附录 99.1
| 瑞典斯德哥尔摩 | 2024年2月21日 |
Calliditas 年终报告，2023 年 1 月至 12 月
Calliditas Therapeutics AB（纳斯达克斯德哥尔摩股票代码：
2023 年：TARPEYO 在美国获得全面批准；成功之年
2023 年 10 月至 12 月
（与 2022 年 10 月至 12 月相比）
| ● | 截至2023年12月31日的三个月，净销售额为4.516亿瑞典克朗，其中TARPEYO® 净销售额 为3.473亿瑞典克朗。在截至2022年12月31日的三个月中，净销售额为4.29亿瑞典克朗，其中TARPEYO 的净销售额为1.673亿瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月，营业收入分别为4180万瑞典克朗和3,250万瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月，摊薄前后的每股亏损分别为0.34瑞典克朗和0.07瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日， 2023年和2022年12月31日，现金分别为9.737亿瑞典克朗和12.491亿瑞典克朗。 |
2023 年 1 月至 12 月
（与 2022 年 1 月至 12 月相比）
| ● | 截至2023年12月31日的财年，净销售额为12.069亿瑞典克朗，其中TARPEYO的净销售额为 至10.758亿瑞典克朗。截至2022年12月31日的财年，净销售额为8.029亿瑞典克朗，其中TARPEYO的净销售额为3.722亿瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日的 年度的营业亏损分别为3.731亿瑞典克朗和4.219亿瑞典克朗。 |
| ● | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，摊薄前后的每股亏损分别为8.69瑞典克朗和7.78瑞典克朗。 |
| ● | 在截至2023年12月31日的年度中，不提议分红。 |
“去年12月，我们获得了美国食品药品管理局 的全面批准TARPEYO，这是在努力为 原发性IGaN患者提供经批准的疾病改良疗法之后取得的最高成就。”
首席执行官蕾妮·阿吉亚尔-卢坎德
2023 年第四季度的关键要点
| ● | 11月，Calliditas的合作伙伴Everest Medicines宣布，中国 国家药品监督管理局（NMPA）已批准Nevecon用于治疗有疾病进展风险的成年人的原发性免疫球蛋白A肾病（IGaN）。 |
| ● | 11月，Calliditas宣布启动一项2期临床研究 ，以评估Alport综合征中的setanaxib。 |
| ● | 12月，Calliditas获得了 美国TARPEYO® 专利申请的批准（许可通知）。2024年第一季度，发布了有关该专利的通知，该专利为美国提供了截至2043年的专利 。 |
| ● | 12月，美国（美国）食品药品监督管理局 （FDA）批准了Calliditas对TARPEYO® 的全面批准，以减少有疾病进展风险的成年IgAn患者的肾脏流失。 |
预计将在 6 个月内发生的关键事件
| ● | 阅读Nefecon Open标签的第三阶段延期试验，该试验将提供有关使用Nefecon进行再治疗的 数据。 |
| ● | 将上市许可持有人（MAH）批准移交给珠穆朗玛峰 药品，以及Nefecon在中国商业上市。 |
| ● | 欧盟委员会关于可能全面批准Calliditas合作伙伴STADA的Kinpeygo 的决定。 |
| ● | 从setanaxib头部癌和颈部癌的2期试验中读取的完整数据。 |
2024年的展望
Calliditas预计收入将持续增长：
截至 2024 年 12 月 31 日的 年度的总净销售额估计为 1.5 亿至 1.8 亿美元
投资者介绍
欧洲中部时间 2024 年 2 月 21 日 14:30
网络直播链接：https://ir.financialhearings.com/calliditas-therapeutics-q4-report-2023
要通过电话会议参与，请通过以下链接注册：https://conference.financialhearings.com/teleconference/?id=50046870
欲了解更多信息，请联系：
奥萨·希尔斯滕，Calliditas投资者关系与可持续发展负责人
电话：+46 76 403 35 43，电子邮件：asa.hillsten@calliditas.com
新闻稿中的信息是Calliditas根据《欧盟市场滥用条例》有义务公开的信息 。该信息已于欧洲中部时间 2024 年 2 月 21 日上午 7:00 通过 上述联系人的代理机构发送出版。
关于 Calliditas
Calliditas Therapeutics是一家生物制药公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩，专注于识别、开发和商业化具有大量未满足医疗 需求的孤儿适应症的新疗法。Calliditas的普通股在斯德哥尔摩纳斯达克上市（股票代码：CALTX），其美国存托股票在 纳斯达克全球精选市场（股票代码：CALT）上市。访问Calliditas.com了解更多信息。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》 含义的前瞻性陈述，包括但不限于有关Calliditas管道 发展的陈述。“可能”、“将”、“可能”、 “将”、“应该”、“计划”、“预测”、“打算”、 “相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、 “继续”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管 并非所有前瞻性陈述都包含这些前瞻性陈述识别单词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于 管理层当前的预期和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响 ，这些风险和不确定性可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述 所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于与Calliditas的业务、运营、临床 试验、NEFECON特许经营权的知识产权有关的任何前瞻性陈述 在全球范围内，来自其他公司的竞争，管道开发，收入和 产品销售预测或预测、2024年收入指导以及Calliditas向美国证券交易委员会提交的报告中题为 “风险 因素” 的部分中确定的其他风险。Calliditas提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发表之日。Calliditas不承担任何义务 公开更新或修改任何此类陈述，以反映任何此类陈述所依据的 预期或事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Calliditas截至本新闻稿发布之日的观点 ，不应以此作为其后任何日期的观点。