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附录 99.1

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联合疗法公司公布2023年第四季度和全年财务业绩

马里兰州银泉和北卡罗来纳州三角研究园，2024年2月21日：公益公司联合疗法公司（纳斯达克股票代码：UTHR）今天公布了截至2023年12月31日的季度和年度的财务业绩。2023年全年收入增至创纪录的23.3亿美元，比2022年增长20％。

Unitherapeutics董事长兼首席执行官玛蒂娜·罗斯布拉特博士表示：“恭喜敬业的Unitherians不懈地努力帮助我们连续第三个季度和连续第二年实现创纪录的收入。”“这仅仅是我们增长的开始，受我们当前商业业务的坚实基础以及我们创新渠道即将到来的招生里程碑的推动。最重要的是，我们的革命性器官制造项目继续保持势头，生物工程器官的首项人体临床研究——MiroLiveRelap已获得美国食品药品管理局的批准，以及世界上第一个指定的无病原体临床供应设施以支持我们即将推出的异种移植临床项目。”

United Therapeutics总裁兼首席运营官迈克尔·本科维茨表示：“我们的商业业务仍然是支持我们治疗末期器官疾病的创新和革命性努力的坚实基础。”“为此，在第四季度，我们的Tyvaso业务收入创历史新高，尽管自2019年以来存在仿制药竞争，但我们在美国的Remodulin业务实现了稳健增长，收入增长强劲，接受治疗的患者人数创历史新高。”

2023 年第四季度和全年财务业绩

主要财务亮点包括（以百万计，每股数据除外）：


	三个月已结束十二月三十一日				年终了十二月三十一日
	2023		2022		2023		2022

总收入	$	614.7	$	491.5	$	2,327.5	$	1,936.3
净收入	$	217.1	$	132.1	$	984.8	$	727.3
每股基本股的净收益	$	4.62	$	2.88	$	21.04	$	15.98
摊薄后每股净收益	$	4.36	$	2.67	$	19.81	$	15.00


						1

收入

下表列出了总收入的组成部分（百万美元）：


	三个月已结束十二月三十一日				美元变化		百分比变化		年终了十二月三十一日				美元变化		百分比变化
	2023		2022						2023		2022
产品净销售额：
Tyvaso DPI® (1)	$	213.7	$	92.2	$	121.5	132	%	$	731.1	$	158.3	$	572.8	362	%
雾化 Tyvaso® (1)	136.9		150.1		(13.2)		(9)	%	502.6		714.7		(212.1)		(30)	%
Total Tyvaso	350.6		242.3		108.3		45	%	1,233.7		873.0		360.7		41	%
Remodulin® (2)	115.1		122.5		(7.4)		(6)	%	494.8		500.2		(5.4)		(1)	%
Orenitram®	84.1		75.8		8.3		11	%	359.4		325.1		34.3		11	%
Unituxin®	54.2		36.7		17.5		48	%	198.9		182.9		16.0		9	%
Adcirca®	6.8		10.4		(3.6)		(35)	%	28.9		41.3		(12.4)		(30)	%
其他	3.9		3.8		0.1		3	%	11.8		13.8		(2.0)		(14)	%
总收入	$	614.7	$	491.5	$	123.2	25	%	$	2,327.5	$	1,936.3	$	391.2	20	%

(1) 产品净销售额包括药品和相应的吸入设备。

(2) 产品净销售额包括Remunity® 泵在内的输液设备的销售。

2023 年第四季度与 2022 年第四季度相比。Tyvaso的总收入在2023年第四季度增长了45％，达到3.506亿美元，而2022年第四季度为2.423亿美元。这种增长主要是由于销售量的增加，这得益于2022年6月Tyvaso DPI的商业推出，以及与间质性肺病（PH-ILD）相关的肺动脉高压患者使用率的持续增长。Tyvaso DPI收入的增长主要来自销售量的增加。雾化Tyvaso收入的下降主要是由于Tyvaso DPI商业推出后，美国的销量减少，但国际雾化Tyvaso收入的增加部分抵消了这一下降，这主要是由于雾化Tyvaso于2022年12月在日本商业推出，如下表所示。Remodulin收入的减少是由于国际Remodulin收入的减少所致，但部分被美国Remodulin收入的增加所抵消，如下表所示。Orenitram收入的增加是由于价格上涨和销售数量的增加所致。Unituxin收入的增加是由于销售数量的增加和价格的上涨。

2023 年全年与 2022 年全年相比。Tyvaso的总收入在2023年增长了41％，达到12.337亿美元，而2022年为8.730亿美元。这种增长主要是由于销售量的增加，这得益于2022年6月Tyvaso DPI的商业推出以及PH-ILD患者使用率的持续增长。Tyvaso DPI收入的增长主要来自销售量的增加。雾化Tyvaso收入的下降是由美国雾化Tyvaso收入减少所致，这主要是由于Tyvaso DPI商业推出后销售量减少，但国际雾化Tyvaso收入的增加部分抵消了这一下降，这主要是由于雾化Tyvaso于2022年12月在日本商业推出，如下表所示。Remodulin收入的减少是由于国际Remodulin收入的减少所致，但部分被美国Remodulin收入的增加所抵消，如下表所示。Orenitram收入的增加是由于价格上涨和销售数量的增加所致。Unituxin收入的增加主要是由于价格上涨。


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下表显示了美国和世界其他地区（ROW）之间的总收入明细（以百万计）：


	截至12月31日的三个月												截至12月31日的财年
	2023						2022						2023						2022
	美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计
产品净销售额：
Tyvaso DPI (1)	$	213.7	$	—	$	213.7	$	92.2	$	—	$	92.2	$	731.1	$	—	$	731.1	$	158.3	$	—	$	158.3
雾化泰瓦索 (1)	123.7		13.2		136.9		148.4		1.7		150.1		477.1		25.5		502.6		708.6		6.1		714.7
Total Tyvaso	337.4		13.2		350.6		240.6		1.7		242.3		1,208.2		25.5		1,233.7		866.9		6.1		873.0
Remodulin (2)	106.3		8.8		115.1		97.7		24.8		122.5		414.6		80.2		494.8		407.5		92.7		500.2
Orenitram	84.1		—		84.1		75.8		—		75.8		359.4		—		359.4		325.1		—		325.1
Unituxin	48.7		5.5		54.2		36.4		0.3		36.7		181.3		17.6		198.9		170.5		12.4		182.9
Adcirca	6.8		—		6.8		10.4		—		10.4		28.9		—		28.9		41.3		—		41.3
其他	2.6		1.3		3.9		2.8		1.0		3.8		9.8		2.0		11.8		2.8		11.0		13.8
总收入	$	585.9	$	28.8	$	614.7	$	463.7	$	27.8	$	491.5	$	2,202.2	$	125.3	$	2,327.5	$	1,814.1	$	122.2	$	1,936.3

(1) 产品净销售额包括药品和相应的吸入设备。

(2) 产品净销售额包括Remunity Pump在内的输液设备的销售。

开支

销售成本。下表汇总了按主要类别划分的销售成本（百万美元）：


	三个月已结束十二月三十一日				美元变化		百分比变化		年终了十二月三十一日				美元变化		百分比变化
	2023		2022						2023		2022
类别：
销售成本	$	70.1	$	55.9	$	14.2	25	%	$	255.1	$	146.7	$	108.4	74	%
基于股份的薪酬支出 (1)	0.9		2.9		(2.0)		(69)	%	2.4		4.9		(2.5)		(51)	%
总销售成本	$	71.0	$	58.8	$	12.2	21	%	$	257.5	$	151.6	$	105.9	70	%

(1) 参见下面的基于股份的薪酬。

销售成本，不包括基于股份的薪酬。与2022年同期相比，截至2023年12月31日的季度销售成本的增加主要是由于Tyvaso DPI在2022年6月商业推出后特许权使用费和产品成本的增加。

与2022年同期相比，截至2023年12月31日止年度的销售成本增加，主要是由于Tyvaso DPI在2022年6月商业推出后，特许权使用费和产品成本的增加，以及Remunity产品销售的增加。


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研究和开发费用。下表按主要支出类别（百万美元）汇总了研发支出的性质：


	三个月已结束十二月三十一日				美元变化		百分比变化		年终了十二月三十一日				美元变化		百分比变化
	2023		2022						2023		2022
类别：
外部研发 (1)	$	50.4	$	46.7	$	3.7	8	%	$	192.0	$	168.8	$	23.2	14	%
内部研发 (2)	43.2		35.4		7.8		22	%	146.6		131.4		15.2		12	%
基于股份的薪酬支出 (3)	5.7		11.0		(5.3)		(48)	%	15.6		23.8		(8.2)		(34)	%
损伤 (4)	—		—		—		—	%	—		—		—		—	%
其他 (5)	52.1		0.8		51.3		纳米 (6)		53.8		(1.1)		54.9		纳米 (6)
研发费用总额	$	151.4	$	93.9	$	57.5	61	%	$	408.0	$	322.9	$	85.1	26	%

(1) 外部研发主要包括向第三方（例如临床试验场所、合同研究机构和合同实验室）支付的临床前和临床研究费用，以及在 FDA 批准相关产品之前向第三方合同制造商支付的款项。

(2) 内部研发主要包括研发职能的薪资相关费用、在食品药品管理局批准之前生产候选产品的内部成本，以及与研发活动相关的内部设施相关费用，包括折旧。

(3) 参见下面的基于股份的薪酬。

(4) 减值主要包括减值费用，用于减记在建研发（IPR&D）以及研发活动产生的某些不动产、厂房和设备的账面价值。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，没有减值费用。

(5) 其他主要包括根据与开发阶段产品相关的许可协议向第三方支付的预付费用和里程碑付款、对我们或有对价债务公允价值的调整以及收购某些知识产权与开发资产的成本。在截至2023年12月31日的季度和年度中，我们记录了与收购IVIVA Medical, Inc.（IVIVA）有关的4,600万美元的知识产权研发支出。

(6) 计算没有意义。

研发，不包括基于股份的薪酬。与2022年同期相比，截至2023年12月31日的季度研发费用增加，这是由于与收购IVIVA相关的知识产权研发费用增加，以及与特发性肺纤维化（IPF）患者雾化Tyvaso的Teton 1和TETON 2临床研究相关的支出增加。

与2022年同期相比，截至2023年12月31日止年度的研发费用增加是由于：（1）与收购IVIVA相关的知识产权研发费用增加；（2）与IPF患者雾化Tyvaso的Teton 1和TETON 2临床研究相关的支出增加；（3）与器官制造项目相关的支出增加。


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销售、一般和管理费用。下表汇总了按主要类别划分的销售、一般和管理费用（百万美元）：


	三个月已结束十二月三十一日				美元变化		百分比变化		年终了十二月三十一日				美元变化		百分比变化
	2023		2022						2023		2022
类别：
一般和行政	$	98.1	$	89.3	$	8.8	10	%	$	374.2	$	333.2	$	41.0	12	%
销售和营销	24.1		23.0		1.1		5	%	81.8		70.8		11.0		16	%
基于股份的薪酬支出 (1)	10.0		50.9		(40.9)		(80)	%	21.1		78.1		(57.0)		(73)	%
销售、一般和管理费用总额	$	132.2	$	163.2	$	(31.0)	(19)	%	$	477.1	$	482.1	$	(5.0)	(1)	%

(1) 参见下面的基于股份的薪酬。

一般和行政薪酬，不包括基于股份的薪酬。与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度一般和管理费用增加的主要原因是：（1）办公开支；（2）员工人数增长导致的人事开支；（3）赞助和补助金的增加。

销售和市场营销，不包括基于股份的薪酬。与2022年同期相比，截至2023年12月31日止年度的销售和营销费用增加的主要原因是：（1）员工人数增长导致的人员支出增加；（2）咨询费用。

基于股份的薪酬。下表汇总了按主要类别分列的基于股份的薪酬支出（百万美元）：


	三个月已结束十二月三十一日				美元变化		百分比变化		年终了十二月三十一日				美元变化		百分比变化
	2023		2022						2023		2022
类别：
股票期权	$	2.9	$	5.8	$	(2.9)	(50)	%	$	15.4	$	22.6	$	(7.2)	(32)	%
限制性库存单位	14.1		12.1		2.0		17	%	52.4		35.7		16.7		47	%
股票追踪奖励计划 (STAP)	(0.9)		46.5		(47.4)		(102)	%	(30.7)		46.7		(77.4)		(166)	%

员工股票购买计划	0.5		0.4		0.1		25	%	2.0		1.8		0.2		11	%
基于股份的薪酬支出总额	$	16.6	$	64.8	$	(48.2)	(74)	%	$	39.1	$	106.8	$	(67.7)	(63)	%

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的季度股票薪酬支出减少，主要是由于截至2023年12月31日的季度中我们的股价下跌了3％，而2022年同期我们的股价上涨了33％，推动了STAP福利的增加。与2022年同期相比，截至2023年12月31日止年度的股票薪酬支出减少主要是由于：（1）我们的股票价格在2023年下跌了21％，推动了STAP收益的增加，而2022年我们的股价上涨了29％；（2）由于股票期权支出减少，与2022年同期相比，2023年未兑现的奖励有所减少，部分原因是股票期权支出减少被限制性股票单位开支的增加所抵消。

其他费用，净额。与2022年同期相比，截至2023年12月31日的年度其他支出的净变化主要是由于股票证券的未实现和已实现的净损益。

所得税支出。截至2023年12月31日的年度所得税支出为2.895亿美元，而2022年同期为2.233亿美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我们的有效所得税税率约为23％。


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激励限制性股票单位

2024年2月19日，我们根据2019年激励性股票激励计划向六名新雇员共发放了11,250个限制性股票单位。所有这些限制性股票单位将在2027年2月19日，即授予之日三周年之际全额归属，前提是该日继续雇用，并受我们在2019年3月1日作为8-K表最新报告附录10.2向美国证券交易委员会提交的标准条款和条件的约束。我们根据纳斯达克上市规则5635 (c) (4) 提供这些信息。

网络直播

我们将于美国东部时间2024年2月21日星期三上午9点举办网络直播，讨论我们的第四季度和2023年全年财务业绩。可以通过我们的网站 https://ir.unither.com/events-and-presentations/default.aspx 直播该网络直播。网络直播的重播也将在我们网站的同一位置播出。

联合疗法：激发灵感

在联合疗法，我们的愿景和使命是一体的。我们运用我们的热情、创造力和毅力进行创新，以满足患者未得到满足的医疗需求，并使我们的其他利益相关者受益。我们大胆而非传统。我们玩得开心，我们做得很好。我们是第一家以公益公司（PBC）形式上市的生物技术或制药公司。我们的公益目标是通过（a）开发新型药物疗法；（b）扩大可移植器官可用性的技术，为患者提供更光明的未来。

你可以在这里进一步了解成为人民银行意味着什么：unither.com/pbc。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的非历史性陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述除其他外包括与我们对当前商业业务和产品线的未来增长预期相关的陈述；我们的器官制造计划，包括我们治愈终末期器官疾病的努力以及MiroLiveRelap和异种移植计划的预期临床试验；以及我们的目标，即为满足患者未得到满足的医疗需求进行创新，使我们的其他利益相关者受益，进一步推进我们开发扩展新药物疗法和技术的公共利益目的可移植器官的可用性。这些前瞻性陈述受某些风险和不确定性的影响，例如我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与预期结果存在重大差异。因此，此类前瞻性陈述受我们向美国证券交易委员会提交的定期报告和文件中规定的警示性陈述、警示性措辞和风险因素的限制，包括我们最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告。我们要求保护1995年《私人证券诉讼改革法》中有关前瞻性陈述的安全港。我们自2024年2月21日起提供这些信息，无论是由于新信息、未来事件还是任何其他原因，我们均不承担更新或修改本新闻稿中包含的信息的义务。

MIROLIVERELAP、ORENITRAM、REMODULIN、REMUNITY、TYVASO、TYVASO DPI和UNITUXIN是联合疗法公司和/或其子公司的注册商标。

ADCIRCA 是礼来公司的注册商标。

欲了解更多信息，请联系：

杜威·斯蒂德曼在 (202) 919-4097

https://ir.unither.com/contact-ir


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联合疗法公司

合并运营报表

（以百万计，每股数据除外）


	三个月已结束十二月三十一日				年终了十二月三十一日
	2023		2022		2023		2022



	（未经审计）
总收入	$	614.7	$	491.5	$	2,327.5	$	1,936.3
运营费用：
销售成本	71.0		58.8		257.5		151.6
研究和开发	151.4		93.9		408.0		322.9
销售、一般和管理	132.2		163.2		477.1		482.1

运营费用总额	354.6		315.9		1,142.6		956.6
营业收入	260.1		175.6		1,184.9		979.7

利息收入	51.0		20.8		162.7		45.2
利息支出	(15.1)		(12.3)		(59.3)		(32.4)
其他费用，净额	(0.6)		(5.3)		(14.0)		(40.2)
对私人控股公司的投资减值	—		—		—		(1.7)
其他收入（支出）总额，净额	35.3		3.2		89.4		(29.1)
所得税前收入	295.4		178.8		1,274.3		950.6
所得税支出	(78.3)		(46.7)		(289.5)		(223.3)
净收入	$	217.1	$	132.1	$	984.8	$	727.3
普通股每股净收益：
基本	$	4.62	$	2.88	$	21.04	$	15.98
稀释	$	4.36	$	2.67	$	19.81	$	15.00
已发行普通股的加权平均数：
基本	47.0		45.8		46.8		45.5
稀释	49.8		49.4		49.7		48.5

选定的合并资产负债表数据

（以百万计）


	十二月三十一日
	2023		2022
现金、现金等价物和有价投资	$	4,903.9	$	4,154.9
总资产	7,167.0		6,044.5
负债总额	1,182.2		1,247.8
股东权益总额	5,984.8		4,796.7


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下表显示了美国和ROW之间部分历史总收入的明细（以百万计）：


	三个月已结束
	2023年3月31日						2023年6月30日						2023年9月30日						2023年12月31日
	美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计
产品净销售额：
Tyvaso DPI (1)	$	118.7	$	—	$	118.7	$	193.6	$	—	$	193.6	$	205.1	$	—	$	205.1	$	213.7	$	—	$	213.7
雾化泰瓦索 (1)	115.7		4.0		119.7		119.6		5.7		125.3		118.1		2.6		120.7		123.7		13.2		136.9
Total Tyvaso	234.4		4.0		238.4		313.2		5.7		318.9		323.2		2.6		325.8		337.4		13.2		350.6
Remodulin (2)	93.2		28.2		121.4		103.5		23.7		127.2		111.6		19.5		131.1		106.3		8.8		115.1
Orenitram	88.2		—		88.2		95.1		—		95.1		92.0		—		92.0		84.1		—		84.1
Unituxin	44.3		4.8		49.1		39.5		4.8		44.3		48.8		2.5		51.3		48.7		5.5		54.2
Adcirca	7.3		—		7.3		7.5		—		7.5		7.3		—		7.3		6.8		—		6.8
其他	2.3		0.2		2.5		3.2		0.3		3.5		1.7		0.2		1.9		2.6		1.3		3.9
总收入	$	469.7	$	37.2	$	506.9	$	562.0	$	34.5	$	596.5	$	584.6	$	24.8	$	609.4	$	585.9	$	28.8	$	614.7


	三个月已结束
	2022年3月31日						2022年6月30日						2022年9月30日						2022年12月31日
	美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计
产品净销售额：
Tyvaso DPI (1)	$	—	$	—	$	—	$	3.0	$	—	$	3.0	$	63.1	$	—	$	63.1	$	92.2	$	—	$	92.2
雾化泰瓦索 (1)	170.1		1.9		172.0		196.2		1.8		198.0		193.9		0.7		194.6		148.4		1.7		150.1
Total Tyvaso	170.1		1.9		172.0		199.2		1.8		201.0		257.0		0.7		257.7		240.6		1.7		242.3
Remodulin (2)	99.1		32.6		131.7		108.5		23.5		132.0		102.2		11.8		114.0		97.7		24.8		122.5
Orenitram	82.8		—		82.8		79.0		—		79.0		87.5		—		87.5		75.8		—		75.8
Unituxin	48.0		7.6		55.6		43.3		1.2		44.5		42.8		3.3		46.1		36.4		0.3		36.7
Adcirca	9.8		—		9.8		10.4		—		10.4		10.7		—		10.7		10.4		—		10.4
其他	—		10.0		10.0		—		—		—		—		—		—		2.8		1.0		3.8
总收入	$	409.8	$	52.1	$	461.9	$	440.4	$	26.5	$	466.9	$	500.2	$	15.8	$	516.0	$	463.7	$	27.8	$	491.5


	三个月已结束
	2021年3月31日						2021 年 6 月 30 日						2021年9月30日						2021年12月31日
	美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计		美国		行		总计
产品净销售额：
Tyvaso DPI (1)	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—	$	—
雾化泰瓦索 (1)	122.4		0.6		123.0		152.6		1.2		153.8		160.7		3.5		164.2		165.0		1.5		166.5
Total Tyvaso	122.4		0.6		123.0		152.6		1.2		153.8		160.7		3.5		164.2		165.0		1.5		166.5
Remodulin (2)	107.1		23.1		130.2		111.0		28.8		139.8		106.8		18.6		125.4		98.5		19.8		118.3
Orenitram	72.4		—		72.4		76.2		—		76.2		85.2		—		85.2		72.3		—		72.3
Unituxin	42.8		1.1		43.9		48.3		4.8		53.1		44.8		10.5		55.3		42.2		7.8		50.0
Adcirca	9.6		—		9.6		23.6		—		23.6		14.6		—		14.6		8.1		—		8.1
其他	—		—		—		—		—		—		—		—		—		—		—		—
总收入	$	354.3	$	24.8	$	379.1	$	411.7	$	34.8	$	446.5	$	412.1	$	32.6	$	444.7	$	386.1	$	29.1	$	415.2

(1) 产品净销售额包括药品和相应的吸入设备。

(2) 产品净销售额包括Remunity Pump在内的输液设备的销售。


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