附录 99.1
Tenax Therapeutics宣布全球许可修正案，大幅扩大了对Levosimendan的权利
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| · | 对与Orion Corporation签订的现有独家许可协议的修正案将Tenax的领土权从北美扩展到全世界 |
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| · | 扩大了权限使Tenax能够与潜在的全球战略制药合作伙伴接触 |
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| · | 净销售特许权使用费率结构有所改善，现在从较高的个位数百分比到低百分比不等。降低了商品的最大成本 |
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| · | 修改后的里程碑条款，包括为日本监管部门批准支付的额外款项，反映了全球数十亿美元的ph-HFPEF机会 |
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| · | 神经系统适应症被排除在Tenax首次谈判将Orion开发的左西门丹新应用商业化的权利之外 |
北卡罗来纳州教堂山，2024年2月20日（GLOBE NEWSWIRE）——Tenax Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TENX）是一家处于开发阶段的三期制药公司，专注于识别、开发和商业化用于治疗未得到满足的医疗需求的心血管和肺部疾病的产品。该公司今天宣布，已获得用于治疗肺动脉高压的口服和皮下左旋西门丹的全球开发、商业和知识产权射血分数保持不变（pH-HFPEF）时心力衰竭。
“我们很高兴对Orion的许可证进行这项重要修订。通过将左西门丹的开发、知识产权和商业区域权扩展到北美以外，我们已经实现了关键的公司目标。” Tenax Therapeutics总裁兼首席执行官克里斯·佐丹奴说。“通过获得这些全球权利，我们现在有能力实现这种独特而令人兴奋的心血管医学价值的更大份额，包括可能建立全球战略联盟。”
为了进一步实现这些新的全球商业权利的价值最大化，Tenax继续与Orion合作，寻求在Tenax目前拥有商业权利的许多主要国家的pH-HFPEF中使用左西门丹提供额外的知识产权保护。Tenax希望在未来几个月内提供有关额外国际知识产权保护的更多最新信息。
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修正案的影响：
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| · | Tenax 获得 ph-HFPEF 口服和皮下制剂的全球开发、商业和知识产权 |
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| · | 分级净销售特许权使用费率应支付给 Orion，从较高的个位数到低百分比不等 |
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| · | 里程碑应根据净销售目标的实现情况和某些监管部门的批准向Orion支付，包括在日本监管部门批准后应支付的额外里程碑款项 |
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| · | 改进了与转让价格/商品成本相关的条款 |
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| · | Tenax首次谈判将Orion开发的左西门丹新应用商业化的权利不再适用于神经系统适应症，而Tenax保留所有其他适应症的这种权利。 |
佐丹奴说：“我们努力确保全球商业权利并利用全球额外的潜在知识产权保护，使我们能够在推动左西门丹进入第三阶段测试的同时创造可观的股东价值。”
关于 3 期 LEVEL 研究 (NCT05983250)
LEVEL研究是一项针对pH-HFPEF患者左旋西门丹的三期双盲、随机、安慰剂对照研究。大约152名受试者将按照 1:1 的比例随机分配，在第1至第4周口服2毫克的左西门丹或安慰剂，在第5至第12周接受3毫克/天的口服剂量。该研究的主要结果衡量标准是从基线到第12周的步行距离为六分钟。在第12周完成所有研究活动后，所有随机受试者都可以选择进入为期92周的OLE。
关于 Levosimendan（TNX-101、TNX-102、TNX-103）
Levosimendan 是一种独特的钾 ATP 通道激活剂和钙增敏剂，通过多种作用机制影响心脏和血管系统。静脉注射左旋西门丹最初由芬兰的Orion Corporation发现和开发，已在美国以外的60个国家批准用于急性失代偿性心力衰竭的住院患者。Tenax Therapeutics对伴有心力衰竭的肺动脉高压（PH）患者进行左西门丹的2期HELP试验结果表明，静脉左旋西门丹可强力扩张中枢和肺静脉循环，转化为运动能力的改善，这一发现构成了LEVEL的基础，即对Tenax Therapeutics潜在开创性疗法的3期研究。迄今为止，没有任何其他药物疗法可以改善与HfpEF相关的PH值患者的运动耐受性，“这是一种日益严重的流行病，发病率和死亡率都很高，没有治疗。pH-HFPEF显然未得到满足的需求和致命性质必须通过治疗开发的各个阶段的新解决方案来满足”（AHA科学咨询，“行动呼吁”，2022年）。
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关于 Tenax Therapeu
Tenax Therapeutics, Inc. 是一家处于开发阶段的三期制药公司，专注于识别、开发和商业化可解决大量未满足医疗需求的心血管和肺部疾病的产品。该公司拥有开发和商业化左西门丹静脉注射、皮下和口服制剂的全球权利。Tenax还在开发一种独特的伊马替尼口服配方。欲了解更多信息，请访问 www.tenaxthera.com。Tenax的普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司上市，股票代码为 “TENX”。
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