美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表格 10-Q

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

截至2021年3月31日的季度期间

要么

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号 001-32587

ALTIMMUNE, INC.

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

特拉华

 

20-2726770

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

 

(美国国税局雇主

证件号)

910 Clopper Road Suite 201S,马里兰州盖瑟斯堡

 

20878

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

(240) 654-1450

(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:

每个班级的标题

交易品种

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.0001美元

ALT

纳斯达克全球市场

用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,并且(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是不是 ☐

用复选标记表明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中,是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是不是 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器

加速过滤器

非加速过滤器

规模较小的申报公司

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是 ☐ 不是

截至2021年5月14日,注册人的已发行普通股共有38,396,843股,面值每股0.0001美元。


ALTIMMUNE, INC.

目录

页面

第一部分财务信息

第 1 项。

财务报表

1

截至2021年3月31日(未经审计)和2020年12月31日的合并资产负债表

1

截至2021年3月31日和2019年3月31日的三个月的合并运营和综合亏损报表(未经审计)

2

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的合并股东权益变动表(未经审计)

3

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的合并现金流量表(未经审计)

4

合并财务报表附注(未经审计)

5

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

14

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

18

第 4 项。

控制和程序

18

第二部分。其他信息

第 1 项。

法律诉讼

19

第 1A 项。

风险因素

19

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

19

第 3 项。

优先证券违约

19

第 4 项。

矿山安全披露

19

第 5 项。

其他信息

19

第 6 项。

展品

20

签名

21


第一部分财务信息

第 1 项。财务报表

ALTIMMUNE, INC.

合并资产负债表

2021年3月31日

2020年12月31日

(未经审计)

资产

流动资产:

现金和现金等价物

$

149,932,387

$

115,917,807

限制性现金

34,174

34,174

现金、现金等价物和限制性现金总额

149,966,561

115,951,981

短期投资

76,574,768

100,005,558

应收账款

4,801,428

4,610,202

应收退税

7,898,067

7,762,793

预付费用和其他流动资产

5,950,999

1,926,675

流动资产总额

245,191,823

230,257,209

财产和设备,净额

5,198,052

1,056,920

使用权资产

866,336

903,825

无形资产,净额

12,879,247

12,823,846

其他资产

115,300

73,413

总资产

$

264,250,758

$

245,115,213

负债和股东权益

流动负债:

应付账款

$

418,243

$

612,293

应计费用和其他流动负债

9,405,649

11,408,154

流动负债总额

9,823,892

12,020,447

或有考虑

6,270,000

5,390,000

其他长期负债

1,719,438

1,828,443

负债总额

17,813,330

19,238,890

承付款和或有开支(注16)

股东权益:

普通股,面值0.0001美元;授权2亿股;

截至2021年3月31日和2020年12月31日分别已发行和流通的38,257,180股和37,142,946股股票

3,810

3,697

额外的实收资本

462,417,706

417,337,742

累计赤字

(210,944,707

)

(186,420,599

)

累计其他综合亏损,净额

(5,039,381

)

(5,044,517

)

股东权益总额

246,437,428

225,876,323

负债和股东权益总额

$

264,250,758

$

245,115,213

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

1


ALTIMMUNE, INC.

合并运营报表和综合亏损报表

(未经审计)

在已结束的三个月中

3月31日

2021

2020

收入

$

837,516

$

2,212,694

运营费用:

研究和开发

11,877,900

7,187,531

一般和行政

3,821,420

2,331,917

运营费用总额

15,699,320

9,519,448

运营损失

(14,861,804

)

(7,306,754

)

其他收入(支出):

利息支出

(11,671

)

(1,885

)

利息收入

42,499

151,569

其他(支出)收入,净额

(33,132

)

25,542

其他(支出)收入总额,净额

(2,304

)

175,226

所得税优惠前的净亏损

(14,864,108

)

(7,131,528

)

所得税优惠

3,245,879

净亏损

(14,864,108

)

(3,885,649

)

其他综合收益(亏损)——投资的未实现收益(亏损)

5,136

(32,435

)

综合损失

$

(14,858,972

)

$

(3,918,084

)

基本和摊薄后的每股净亏损

$

(0.38

)

$

(0.26

)

已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值

38,914,990

15,110,585

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

2


ALTIMMUNE, INC.

股东权益变动合并报表

(未经审计)

普通股

额外

付费

累积的

累积的

其他

全面

总计

股东

股份

金额

资本

赤字

损失

公平

截至2020年12月31日的余额

37,142,946

$

3,697

$

417,337,742

$

(186,420,599

)

$

(5,044,517

)

$

225,876,323

基于股票的薪酬

1,218,351

1,218,351

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

(6,349

)

1

(92,507

)

(92,506

)

通过员工股票购买计划发行普通股

8,733

1

106,000

106,001

退出普通股以换取普通股认股权证

(1,000,000

)

(100

)

(7,539,900

)

(9,660,000

)

(17,200,000

)

发行普通股认股权证以换取普通股的退出

17,200,000

17,200,000

在市场发行中发行普通股,净额

2,110,800

211

34,178,020

34,178,231

以无现金方式行使认股权证发行普通股

1,050

10,000

10,000

短期投资的未实现收入

5,136

5,136

净亏损

(14,864,108

)

(14,864,108

)

截至2021年3月31日的余额

38,257,180

$

3,810

$

462,417,706

$

(210,944,707

)

$

(5,039,381

)

$

246,437,428

普通股

额外

付费

累积的

累积的

其他

全面

总计

股东

股份

金额

资本

赤字

损失

公平

截至2019年12月31日的余额

15,312,167

$

1,508

$

187,914,916

$

(137,376,122

)

$

(5,020,156

)

$

45,520,146

基于股票的薪酬

214,921

214,921

限制性股票奖励的归属,包括预扣税,净额

(5,974

)

1

(17,080

)

(17,079

)

通过员工股票购买计划发行普通股

38,809

3

56,736

56,739

行使认股权证时发行普通股

14,500

2

39,972

39,974

短期投资的未实现亏损

(32,435

)

(32,435

)

净亏损

(3,885,649

)

(3,885,649

)

截至2020年3月31日的余额

15,359,502

$

1,514

$

188,209,465

$

(141,261,771

)

$

(5,052,591

)

$

41,896,617

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

3


ALTIMMUNE, INC.

合并现金流量表

(未经审计)

截至3月31日的三个月

2021

2020

来自经营活动的现金流:

净亏损

$

(14,864,108

)

$

(3,885,649

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

或有对价负债公允价值的变化

880,000

1,750,000

股票薪酬支出

1,218,351

214,921

折旧和摊销

74,298

73,356

未实现的外币兑换损失

33,376

24,939

运营资产和负债的变化:

应收账款

(191,226

)

(973,557

)

预付费用和其他流动资产

(4,200,624

)

(214,893

)

应付账款

(194,050

)

911,397

应计费用和其他负债

(2,189,903

)

1,112,718

应收退税

(135,274

)

(3,360,633

)

用于经营活动的净现金

(19,569,160

)

(4,347,401

)

来自投资活动的现金流:

出售和到期短期投资的收益

30,912,000

13,700,000

购买短期投资

(7,476,074

)

(7,099,263

)

购置财产和设备,净额

(4,208,790

)

(18,131

)

为内部开发的专利支付的现金

(62,041

)

(19,390

)

投资活动提供的净现金

19,165,095

6,563,216

来自融资活动的现金流量:

延期发行成本的支付

134,413

行使认股权证的收益

39,974

在市场发行中发行普通股所得的收益,净额

34,178,231

员工股票购买计划发行普通股的收益

106,001

56,739

融资活动提供的净现金

34,418,645

96,713

现金和现金等价物以及限制性现金的净增长

34,014,580

2,312,528

期初现金、现金等价物和限制性现金

115,951,981

8,996,860

期末现金、现金等价物和限制性现金

$

149,966,561

$

11,309,388

补充非现金融资活动:

为换取发行普通股认股权证而退回的普通股的公允价值

$

17,200,000

$

随附的附注是未经审计的合并财务报表不可分割的一部分。

4


ALTIMMUNE, INC.

合并财务报表附注

(未经审计)

1。业务性质和陈述基础

业务性质

总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(统称为 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根据特拉华州法律注册成立的临床阶段生物制药公司。

该公司专注于开发鼻内疫苗、免疫调节疗法和肝病治疗方法。该公司的多元化产品线包括针对 COVID-19(AdCOVID)、炭疽病(NasoShield)和流感(NasoVax)的专有鼻内疫苗;COVID-19(T-COVID)的鼻内免疫调节疗法;以及针对NASH(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HeptCell)的下一代肽疗法。自成立以来,公司几乎将所有精力都投入到业务规划、研发、招聘管理和技术人员以及筹集资金上,并通过发行普通股和优先股、长期债务以及研究补助金和政府合同的收益为其运营提供资金。迄今为止,该公司尚未通过销售任何产品产生任何收入,也无法保证将来会从产品销售中获得任何收入。

演示基础

随附的未经审计的合并财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)关于中期财务报告的规则和条例编制的。因此,它们不包括美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)要求的完整合并财务报表的所有信息和披露,应与2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2020年12月31日的经审计的合并财务报表一起阅读。管理层认为,公司在编制所附未经审计的合并财务报表的基础上编制了所附的未经审计的合并财务报表,这些合并财务报表包括公允列报中期业绩所必需的所有调整,仅包括正常的经常性调整。所列中期的经营业绩不一定代表2021年全年或任何未来年份或时期的预期业绩。

随附的未经审计的合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。合并中取消了所有重要的公司间账户和交易。

随附的未经审计的合并财务报表是在正常业务过程中运营连续性、资产变现和负债清偿的基础上编制的。财务报表不包括与记录的资产和负债的可收回性和分类有关的任何调整,如果我们无法继续经营下去,则可能需要进行这些调整。

2。重要会计政策摘要

在截至2021年3月31日的三个月中,除了最近通过的所得税会计准则外,公司向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司重要会计政策摘要没有重大变化。

估算值的使用

按照美国公认会计原则编制这些财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。COVID-19 疫情可能在多大程度上直接或间接影响公司的业务、财务状况和经营业绩尚不确定,可能会发生变化。公司考虑了 COVID-19 疫情对公司估计和假设的潜在影响,并确定截至2021年3月31日的三个月未经审计的公司合并财务报表没有重大影响。但是,实际业绩可能与这些估计有所不同,公司的估计在未来时期可能会发生变化。

最近发布的会计公告——已通过

2019年12月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了会计准则更新(“ASU”)第2019-12号《所得税》(主题740),《简化所得税会计》(“亚利桑那州立大学第2019-12号”)。亚利桑那州立大学2019-12年度修订了过渡期所得税会计的方法和方法,并对某些所得税分类进行了更改。新标准允许在持续经营业务和收入出现亏损或其他项目收益时使用增量方法进行期内税收分配,以及在年初至今亏损超过当年预期亏损的过渡期内所得税计算一般方法的例外情况。该标准还要求将部分基于收入的特许经营税或类似税作为所得税申报,并将已颁布的税法或税率变更的影响纳入自颁布之日起的年度有效税率计算中。最后,在未来的任何收购中,公司都必须评估何时提高税收基础

5


商誉是企业合并的一部分,何时应将其视为一项单独的交易。公司自2021年1月1日起采用该准则,并评估了该准则的影响,并确定该准则的采用没有对公司的合并财务报表产生重大影响。

3。公允价值测量

截至2021年3月31日,按公允价值计量的公司经常性资产和负债包括以下内容:

2021 年 3 月 31 日的公允价值计量

总计

第 1 级

第 2 级

第 3 级

资产:

现金等价物-货币市场基金

$

13,962,902

$

13,962,902

$

$

短期投资

76,574,768

76,574,768

总计

90,537,670

13,962,902

76,574,768

负债:

或有对价负债(见附注8)

6,270,000

6,270,000

总计

$

6,270,000

$

$

$

6,270,000

截至2020年12月31日,按公允价值计量的公司经常性资产和负债包括以下内容:

截至2020年12月31日的公允价值计量

总计

第 1 级

第 2 级

第 3 级

资产:

现金等价物-货币市场基金

$

90,389,473

$

90,389,473

$

$

短期投资

100,005,558

100,005,558

总计

190,395,031

90,389,473

100,005,558

负债:

或有对价负债(见附注8)

5,390,000

5,390,000

认股权证责任

10,000

10,000

总计

$

5,400,000

$

$

$

5,400,000

截至2020年12月31日,认股权证负债包含在合并资产负债表中的其他长期负债中。认股权证负债是使用带有三级输入的蒙特卡罗模拟估值模型对认股权证负债进行估值的。

短期投资最初以交易价格估值,随后在每个报告期结束时利用第三方定价服务或其他市场可观察数据(第二级)进行估值。定价服务使用行业标准估值模型,包括基于收入和市场的方法以及可观察的市场输入来确定价值。

截至2021年3月31日,短期投资的报价如下所示:

2021年3月31日

摊销成本

未实现收益(亏损)

市场价值

美国国库证券

$

16,029,965

$

2,995

$

16,032,960

商业票据和公司债务证券

33,412,043

(1,935

)

33,410,108

资产支持证券

2,111,239

(278

)

2,110,961

存款证

25,020,739

25,020,739

总计

$

76,573,986

$

782

$

76,574,768

截至2020年12月31日,短期投资的报价如下所示:

2020年12月31日

摊销成本

未实现收益(亏损)

市场价值

美国国库证券

$

20,052,757

$

1,843

$

20,054,600

商业票据和公司债务证券

47,521,344

(5,440

)

47,515,904

资产支持证券

7,414,619

(757

)

7,413,862

存款证

25,021,192

25,021,192

总计

$

100,009,912

$

(4,354

)

$

100,005,558

6


归类为负债的或有付款的公允价值基于附注8中描述的监管里程碑,并使用带有3级输入的蒙特卡罗模拟估值模型估算。

用于估算截至2021年3月31日被归类为负债的或有付款的公允价值的假设包括以下不可观察的重要投入:

不可观察的输入

值或范围

加权平均值

预期波动率

117.4%

117.4%

无风险利率

0.09%

0.09%

资本成本

30%

30%

因缺乏适销性而获得折扣

16%-19%

18%

付款概率

63%

63%

预计付款年份

2022

2022

如果适用,公司将在发生实际事件或情况变化的报告期结束时确认进入和转出公允价值层次结构内各级的转账。截至2021年3月31日和2020年12月31日,没有任何公允价值层次结构中任何级别的转入和转出。

定期按公允价值计量的资产和负债必须与非经常性按公允价值计量的资产和负债分开披露。按非经常性公允价值记录的资产,例如财产和设备以及无形资产,在减值时按公允价值确认。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司没有按非经常性公允价值计量的重大资产或负债。

4。财产和设备,净额

2021年3月31日

2020年12月31日

家具、固定装置和设备

$

185,878

$

125,538

实验室设备

1,041,752

959,585

计算机和电信

250,516

220,316

软件

64,409

64,409

租赁权改进

1,415,608

1,285,883

在建工程

4,000,000

财产和设备,按成本计算

6,958,163

2,655,731

减去:累计折旧和摊销

(1,760,111

)

(1,598,811

)

财产和设备,净额

$

5,198,052

$

1,056,920

截至2021年3月31日,在建工程主要包括与采购长线设备以及在附注16中描述的公司与隆沙休斯顿公司(“Lonza”)的制造合作相关的套件的建造相关成本。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,与财产和设备相关的折旧费用分别约为67,658美元和59,505美元。

5。无形资产

该公司的无形资产包括以下内容:

2021年3月31日

估计的

有用的生命

格罗斯

携带

价值

累积的

摊销

网络书

价值

内部开发的专利

6-20 岁

$

946,828

$

(486,548

)

$

460,280

获得的许可证

16-20 年

285,000

(285,000

)

待摊销的无形资产总额

1,231,828

(771,548

)

460,280

知识产权与开发资产

无限期

12,418,967

12,418,967

总计

$

13,650,795

$

(771,548

)

$

12,879,247

7


2020年12月31日

估计的

有用的生命

格罗斯

携带

价值

累积的

摊销

网络书

价值

内部开发的专利

6-10 岁

$

884,787

$

(479,908

)

$

404,879

获得的许可证

16-20 年

285,000

(285,000

)

待摊销的无形资产总额

1,169,787

(764,908

)

404,879

知识产权与开发资产

无限期

12,418,967

12,418,967

总计

$

13,588,754

$

(764,908

)

$

12,823,846

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,无形资产的摊销费用分别为6,640美元和13,851美元。截至2021年3月31日,无形资产的加权平均剩余摊还期为12.3年。在随附的未经审计的合并运营报表和综合亏损报表中,摊销费用被归类为研发费用。

6.经营租赁

该公司在美国租用办公和实验室空间。该公司还根据不可取消的设备租赁在2022年12月之前租赁办公设备。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,公司所有经营租赁的租金支出分别为130,138美元和87,599美元。租金费用包括短期租赁和不包含在租赁义务中的可变租赁成本。

短期租赁是指期限为十二个月或更短的租约。公司以直线方式确认短期租赁,不记录相关租赁资产或此类租赁的负债。

办公空间租赁规定增加租赁协议中规定的未来最低年租金支付额。办公空间租赁还包括在期限结束时续订租约的选项。公司已确定,无法合理地确定租赁续订选择是否得到行使。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月,为经营租赁负债支付的现金分别为117,354美元和95,714美元。

与经营租赁资产负债表信息相关的其他补充信息如下:

2021年3月31日

2020年12月31日

经营租赁债务(见附注7和9)

$

1,739,559

$

1,824,840

经营租赁使用权资产

$

866,336

$

903,825

加权平均剩余租赁期限(年)

4.1

4.3

加权平均折扣率

7.3

%

7.3

%

  

7。应计费用

应计费用和其他流动负债包括以下内容:

2021年3月31日

2020年12月31日

应计专业服务

$

612,212

$

1,350,194

应计工资和员工福利

1,182,658

2,351,599

应计利息

13,744

13,016

应计研究和开发

7,211,778

7,316,876

租赁债务,流动部分(见附注6)

365,504

356,716

递延收入

19,753

19,753

应计费用总额

$

9,405,649

$

11,408,154

8.或有对价

公司于2019年7月8日与斯普林菲尔德合并子公司、斯普林菲尔德合并子公司、Spitfire Pharma, Inc.和作为股东代表的戴维·科利尔签订了合并和重组协议和计划(“Spitfire 合并协议”),以收购Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)的所有股权。Spitfire是一家私人控股的临床前制药公司,正在开发一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的新型双GLP-1/胰高血糖素受体激动剂。

该交易于2019年7月12日结束。公司向Spitfire的某些前证券持有人(统称 “Spitfire Equityholders”)发行了1,887,250股未注册的普通股(“股票”),相当于减去协议中定义的营运资金和交易费用调整金额500万美元。

8


对Spitfire的收购被记作资产收购而不是业务合并,因为收购的总资产的公允价值几乎都集中在单一可识别资产或一组类似的可识别资产中,因此,该资产不被视为企业。截至收购之日,公司将收购的知识产权列为正在进行的研发,未来没有其他用途。

Spitfire合并协议还包括未来不超过8,800万美元的现金和公司普通股的或有付款,如下所示(均为 “里程碑事件”):

在向美国食品药品监督管理局(“FDA”)或外国司法管辖区其他适用政府机构提交研究性新药申请(“IND”)后的六十天内一次性支付500万美元(“IND Milestone 对价金额”),该申请尚未在合并协议规定的时间内被美国食品药品管理局或此类适用的外国政府机构拒绝或将其置于临床搁置状态;

在世界任何地方启动候选产品的2期临床试验后的六十天内,一次性支付300万美元(“第二阶段里程碑对价金额”,连同IND里程碑对价金额,“监管里程碑”);以及

在向美国食品药品管理局提交的新药申请获得批准后的十年内,使用许可协议中获得的技术开发的所有产品实现规定的全球净销售额(“销售里程碑”),则支付高达8,000万美元的款项。

监管里程碑将以公司普通股的形式支付,与每个里程碑金额相关的公司普通股数量(如果有)取决于实现时的股价。作为印度里程碑对价金额的对价而发行的任何股票数量将基于(A)IND参考日前连续二十(20)个交易日纳斯达克全球市场公布的普通股收盘价的平均值或(B)2.95美元中的较低者确定。作为第二阶段里程碑对价金额发行的任何股票的价值均应根据第二阶段里程碑事件发生之日前连续二十 (20) 个交易日纳斯达克全球市场公布的普通股收盘交易价格的平均值 (A) 确定,或 (B) 3.54美元。

与监管里程碑相关的未来或有付款是根据FASB会计准则编纂主题480 “区分负债和权益”(“ASC 480”)的股票支付。此类以股票为基础的付款需要锁定,即50%的股票在3个月内释放,50%的股票在6个月后释放。与销售里程碑相关的未来或有付款主要是根据FASB会计准则编纂主题450 “意外开支” 计算的现金支付。因此,当意外情况得到解决并支付或应付金额时,公司将确认销售里程碑。

公司根据蒙特卡罗模拟估值模型估算监管里程碑的未来或有对价,该模型根据实现里程碑的概率和缺乏适销性的折扣进行了风险调整。公司在每个报告期重新衡量或有对价的公允价值。根据上述计算,在2020年第四季度,公司实现了IND里程碑并以股份形式支付了债务。以下是应急考虑活动的摘要:

截至3月31日的三个月

2021

2020

期初余额

$

5,390,000

$

2,750,000

公允价值的变化

880,000

1,750,000

期末余额

$

6,270,000

$

4,500,000

截至2021年3月31日,公允价值的增长主要归因于公司普通股收盘价的上涨以及实现里程碑的可能性。截至2020年3月31日,公允价值的增加主要是由于实现里程碑的可能性增加。在报告所述期间,公允价值的任何变动均记入研发费用。

9。其他长期负债

公司的其他长期负债汇总如下:

3月31日

2021

十二月三十一日

2020

租赁义务,长期部分(见附注6)

$

1,374,055

$

1,468,124

有条件的经济激励补助金

250,000

250,000

其他

95,383

110,319

其他长期负债总额

$

1,719,438

$

1,828,443

9


10。普通股

公开发行

2020年7月16日,公司以每股23.00美元的价格向公众发行并出售 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 公司预先注资的认股权证,以相当于每股0.0001美元的行使价购买1,630,436股普通股(“预先注资的认股权证”),向公众提供的价格为每股普通股标的22.9999美元预先注资的认股权证(等于每股普通股的公开发行价格减去每份预先注资的认股权证的行使价)。预先注资的认股权证可以随时行使,前提是每位预先注资的认股权证持有人将被禁止将此类预先注资的认股权证行使成公司普通股的股份,前提是该持有人及其关联公司当时发行和流通的普通股总数的4.99%以上,持有人选择后,该百分比可能会变为小于或等于19.99%的任何其他数字提前61天向公司发出通知。本次发行的总收益约为1.322亿美元,其中包括承销商在扣除承销折扣和佣金以及2020年第三季度的发行费用之前,全额行使额外购买75万股普通股的选择权。扣除承保折扣和佣金以及公司应付的发行费用后,本次发行的净收益约为1.24亿美元。

公司已对预融资认股权证进行了适当的股权或负债分类评估,并确定预融资认股权证是独立工具,不符合ASC 480规定的负债定义,也不符合FASB会计准则编纂主题815 “衍生品和对冲”(“ASC 815”)对衍生品的定义。预先注资的认股权证与公司的普通股挂钩,符合ASC 480和ASC 815规定的所有其他股票分类条件。因此,预融资认股权证被归类为股权,在发行时作为额外实收资本的组成部分入账。截至2021年3月31日,尚未行使任何预先注资的认股权证。

市面上的产品

2021年2月25日,公司与作为销售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和担任销售代理的B. Riley Securities, Inc.就一项市场发行计划签订了股权分配协议(“2021年协议”),根据该计划,公司可以不时自行决定发行和出售面值0.000美元的普通股每股1股(“普通股”),通过销售代理的总发行价高达1.25亿美元(“股票”)(“2021年发行”)。在2021年发行中发行和出售的任何股票将根据公司于2020年12月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的S-3表格注册声明(该声明于2021年1月11日宣布生效)、2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的与2021年发行相关的招股说明书补充文件以及构成注册声明一部分的与2021年发行相关的任何适用的额外招股说明书补充文件发行。

截至2021年3月31日,公司已根据2021年协议出售了2,110,800股普通股,净收益约为3,420万美元,根据2021年协议,还有8,970万美元可供出售。截至2021年3月31日,公司记录了约10万澳元的发行成本,抵消了截至2021年3月31日的出售股票的收益,并确认了约10万美元的延期发行成本,这将抵消根据2021年协议获得的未来收益。

2020年3月27日,公司与担任配售代理人的JMP Securities LLC(“配售代理”)签订了股权分配协议(“2020年协议”),根据该计划,公司可以不时自行决定发行和出售面值为每股0.0001美元的普通股(“普通股”),总发行价格最高为5美元通过配售代理人(“2020年发行”)提供100万股(“股票”)。2020年发行中发行和出售的所有股票均根据公司于2019年4月4日向美国证券交易委员会提交的S-3表格注册声明(该声明于2019年4月12日宣布生效)、2020年3月27日向美国证券交易委员会提交的与2020年发行相关的招股说明书补充文件以及构成注册声明一部分的与2020年发行相关的任何适用的额外招股说明书补充文件发行。在2020年发行和2020年协议下有资格出售的股票的总市值受S-3表格I.B.6一般指示的限制,仅限于该指示所要求的范围。根据2020年3月27日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件,公司发行的股票总发行价为1,890万美元。2020年6月1日,公司提交了对2020年协议的修正案,该修正案修订了2020年3月27日的招股说明书补充文件,将总发行价提高至5000万美元。在截至2020年3月31日的三个月中,没有根据2020年协议出售任何股票。截至2021年3月31日,2020年协议已全部使用,在截至2021年3月31日的三个月中,没有根据2020年协议出售任何股份。

交换协议

2021年2月25日,公司与投资者及其关联公司(“交易所股东”)签订了交换协议(“交易协议”),根据该协议,公司将交易所股东拥有的总计1,000,000股面值每股0.0001美元的公司普通股交换为预先注资的认股权证(“交易所认股权证”),以购买总计1,000,000股普通股(如果出现任何股票分红和拆分、反向股票拆分、资本重组、重组,则可能进行调整或类似的交易(如交易所认股权证中所述),行使价为每股0.0001美元。交易所认股权证不会到期,可以随时行使,除非交易所股东在交易所认股权证生效后将以实益方式拥有公司9.99%以上的普通股,但某些例外情况除外,则交易所股东不能行使交易所认股权证。根据FASB会计准则编纂主题505 “股权”,

10


公司将普通股的报废记录为发行日按交易所认股权证的公允价值计算的已发行普通股的减少,并相应地从额外实收资本和累计赤字中扣除。根据ASC 480,交易所认股权证被归类为股权,交易所认股权证的公允价值被记为抵免额外实收资本的贷项,无需进行调整。由于交易所认股权证的行使价微不足道,公司确定,交易所认股权证的公允价值与发行之日退休股票的公允价值基本相似。截至2021年3月31日,尚未行使任何交易所认股权证。

11。认股证

截至2021年3月31日的三个月中,认股权证活动摘要如下:

2020 年 12 月 31 日未偿还的认股权证

1,777,611

交易所(见注释 10)

1,000,000

练习

(1,420

)

未偿认股权证,2021 年 3 月 31 日

2,776,191

截至2021年3月31日,所有先前被归类为负债的普通股认股权证均已全部行使。

12。股票补偿

股票期权

公司的股票期权奖励通常授予四年以上,合同期限通常为十年。截至2021年3月31日,与股票期权相关的未确认薪酬成本为1,010万美元,预计将在2.9年的加权平均时间内得到确认。在截至2021年3月31日的三个月中,公司授予了669,000份股票期权,加权平均行使价为16.73美元,每股加权平均授予日公允价值为13.76美元。

与截至2021年3月31日未偿还的股票期权相关的信息如下:

数字

的库存

选项

加权-

平均的

运动

价格

加权-

平均的

剩余的

合同的

任期

(年份)

聚合

固有的

价值

杰出

2,293,367

$

8.11

6.0

$

16,651,695

可锻炼

773,781

$

5.35

5.8

$

7,855,753

未归属

1,519,586

$

9.51

6.0

$

8,795,942

限制性股票

截至2021年3月31日,公司未归属限制性股票为134,545股,未确认的薪酬支出总额为50万美元,公司预计将在大约1.7年的加权平均期内确认该支出。在截至2021年3月31日的三个月中,由于限制性股票的归属,公司解除了20,181股普通股的限制。

2021年2月,公司授予了181,279股限制性股票单位,这些单位在四年内归属。截至2021年3月31日,公司未归属限制性股票单位为196,279股,未确认的薪酬支出总额为280万美元,公司预计将在大约3.8年的加权平均期内确认这笔费用。

2019 年员工股票购买计划

根据员工股票购买计划,在截至2021年3月31日的三个月中,员工以10万美元的价格购买了8,733股股票。在截至2021年3月31日的三个月中,公司确认的薪酬支出为10万美元。

11


股票薪酬支出

股票薪酬支出在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月未经审计的合并运营报表和综合亏损报表中归类如下:

在已结束的三个月中

3月31日

2021

2020

研究和开发

$

321,338

$

29,000

一般和行政

897,013

185,921

总计

$

1,218,351

$

214,921

13。美国政府合同和补助

2020年6月,该公司获得了美国陆军医学研发司令部(“USAMRDC”)的470万美元拨款,用于资助我们的T-COVID的1/2期临床试验。该竞争性奖项由USAMRDC与医疗技术企业联盟(“MTEC”)合作颁发,后者是一个与国防部(“国防部”)合作的501(c)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC将根据在复制缺陷腺病毒5(“RD-ad5”)载体疫苗平台上进行和完成的第1/2阶段研究和研发工作的某些里程碑向公司支付固定费用。在截至2021年3月31日的三个月中,公司已确认合同下约50万美元的补助收入。

2016年7月,该公司与BARDA签订了为期五年的合同。经修订的该合同总价值高达1.337亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向公司支付固定费用,并报销某些费用,用于通过cGMP的制造和进行包括安全性和免疫原性评估在内的1期临床试验剂量来研发基于AD5载体的保护性鼻内炭疽疫苗。该合同包括初始基本绩效期,为2016年7月至2021年6月期间提供约2780万美元的资金。BARDA有七种选择来延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括2期临床研究。每种期权如果由BARDA行使,将提供从2021年开始的三年期内从约110万美元到3440万美元不等的额外资金。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,公司分别确认了当前BARDA合同下的约20万美元和160万美元的赠款收入。

14。所得税

由于全额估值补贴,公司在截至2021年3月31日的三个月中没有记录所得税优惠。

与前一年相比,唐纳德·特朗普总统于2020年3月27日签署了《冠状病毒援助、救济和经济安全法》(“CARES法案”),使之成为法律。CARES法案既提供了刺激措施,也提供了许多税收条款,包括:关于净营业亏损使用和结转的临时变更、对先前和未来利息扣除限制的临时修改、对先前税收立法对合格改善财产的税收折旧进行技术性更正,以及某些可退还的员工留用抵免。截至2020年3月31日,公司确认了与亏损结转相关的320万澳元税收优惠,以获得其2016年纳税义务的退款。

15。每股净亏损

由于公司报告了所有报告期内归属于普通股股东的净亏损,因此所有报告期内归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损均相同。

归属于普通股股东的每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。已发行基本股包括公司未偿还的预先出资认股权证的加权平均效应,行使该认股权证几乎不需要或根本不需要对普通股的交割。

摊薄后的每股净亏损是根据该期间已发行普通股等价物的摊薄效应调整加权平均已发行股票来计算的。因此,所有未归属的限制性股票、普通股认股权证和股票期权都被排除在摊薄后的加权平均已发行股票的计算之外,因为此类证券将在所有列报期内产生反稀释影响。

12


在转换、归属或行使未归属限制性股票、普通股认股权证和股票期权时可发行的潜在普通股如下,这些普通股是反稀释的,不包括在计算摊薄后的加权平均已发行股票中:

在已结束的三个月中

3月31日

2021

2020

普通股认股权证

145,755

10,370,206

普通股期权

2,307,264

1,423,612

限制性股票

330,824

215,413

16。承付款和或有开支

收购喷火战斗机

如附注8所披露,在向美国食品药品管理局提交的新药申请获得批准后的十年内,使用从Spitfire Pharma Inc.收购的技术开发的所有产品实现规定的全球净销售额后,公司有义务支付高达8,000万美元的款项。

PER.C6 许可协议扩展版

2020年4月2日,公司与Janssen Vaccines & Prevention B.V.(前身为Crucell Holland B.V.)签订了第二份重述许可协议(“修正案”)的第3号修正案(经第二重述许可协议第 1 号修正案和第二重述许可协议第 2 号修正案以及修正案 “许可协议” 修订)。根据该修正案,除了与炭疽芽孢杆菌和流感病毒相关的现有许可证外,根据许可协议授予公司使用PER.C6细胞系的许可证范围扩大到涵盖由SARS-CoV-2(严重急性呼吸综合征冠状病毒2)引起的 COVID-19。此处未定义的所有大写术语应具有修正案或许可协议(如适用)中赋予它们的含义。

根据该修正案,公司同意通过美国食品和药物管理局批准用于治疗或预防 COVID-19 的许可产品,额外支付某些基于开发的里程碑款项,总额不超过120万美元。该公司还同意,在经修订的许可协议期限到期之前,按产品净销售额的百分比支付特许权使用费,以减少特许权使用费和最低年度特许权使用费。截至2021年3月31日,没有根据许可协议支付任何款项。

Lonza 制造协议

2021年3月,该公司扩大了与Lonza的制造合作,该合作涉及于2020年11月签订的制造协议,该协议旨在制造AdCovid。根据扩大的协议,该公司已承诺向Lonza提供约2300万美元,用于采购长期领先的设备,并建造用于AdCovid临床和商业生产的专用制造套件。这项工作预计将在2021年第四季度完成。截至2021年3月31日,公司根据扩大协议为与设备购买和建造套件相关的在建工程注资约400万美元。

峰会生物科学开发与制造协议

2021年3月,该公司与Summit Biosciences, Inc.(“Summit”)签订了开发和制造协议,以生产AdCovid的计量鼻腔喷雾剂。根据该协议,该公司已承诺向Summit提供约670万美元,用于AdCovid多剂量鼻腔喷雾剂的临床制造。这项工作预计将于2021年底完成。截至2021年3月31日,公司根据该协议记录了约140万美元的预付费用。

诉讼

2019年12月,De-Christopher Tang博士(“原告”)对该公司提起申诉,该公司将其移交给美国德克萨斯州东区地方法院。原告于2020年2月对申诉进行了修改,将Vipin K. Garg和David J. Drutz列为被告,此外还有公司(Garg博士、Drutz博士和公司统称为 “被告”)。2020年11月6日,被告以缺乏属人管辖权、送达程序不足和未提出索赔为由提出了即决判决动议。法院于2021年3月25日对该动议作出裁决,该动议以缺乏属人管辖权为由驳回了此案。由于目前该法律诉讼的结果已确定,因此公司未承担与该诉讼相关的任何责任。

公司是正常业务过程中出现的其他各种合同纠纷、诉讼和潜在索赔的当事方,目前这些争议、诉讼和潜在索赔均不可能或不可能造成实质损失。

13


第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们在2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中其他地方显示的合并财务报表和相关附注以及截至2020年12月31日止年度的合并财务报表和相关附注一起阅读。

这份10-Q表季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可以”、“目标”、“战略”、“打算”、“项目”、“指导”、“可能”、“通常”、“潜力” 或这些词语的否定词语或此类词语的变体、类似表达方式或类似术语的意图是识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。有许多重要的风险和不确定性可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所显示的业绩存在重大差异。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与我们发表的前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。我们在本10-Q表季度报告中包含的警示声明中纳入了重要因素,特别是在第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分,这些因素可能导致实际业绩或事件与我们发表的前瞻性陈述存在重大差异。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。

我们在10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述基于本季度报告发布之日我们获得的信息,除法律要求外,我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述。尽管我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,但建议您查阅我们可能直接向您披露的任何其他披露,或者通过我们未来可能向美国证券交易委员会提交的报告,包括10-K表的年度报告、10-Q表的季度报告和8-K表的最新报告。

概述

Altimmune, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发鼻内疫苗、免疫调节疗法和肝病治疗方法。我们多样化的产品线包括针对 COVID-19(AdCOVID)、炭疽病(NasoShield)和流感(NasoVax)的专有鼻内疫苗;COVID-19(T-COVID)的鼻内免疫调节疗法;以及针对非酒精性脂肪肝炎(“NASH”)(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HeptCell)的下一代肽疗法。

COVID-19 的影响

我们正在密切关注冠状病毒病(“COVID-19”)的传播如何影响我们的员工、业务、临床前研究和临床试验。为应对 COVID-19 疫情,我们关闭了行政办公室,某些员工继续在办公室外工作,所有员工的旅行也受到限制。基本实验室工作人员继续在现场工作,加强安全措施。我们将继续与美国食品药品管理局和其他监管机构进行定期互动,根据目前的信息,我们预计 COVID-19 不会对我们对NasoShield、T-COVID、AdCovid、ALT-801 和HeptCell的监管时间表产生重大影响。

尽管截至2021年3月31日的三个月中,运营尚未受到 COVID-19 疫情的重大影响,但目前,疫情轨迹和相关应对措施的影响存在很大的不确定性,而 COVID-19 疫情造成的中断可能会导致启动、注册、进行或完成我们计划和正在进行的试验遇到困难或延迟,并因临床供应中断或,产生不可预见的成本临床前研究或临床试验延迟。COVID-19 对我们未来业绩的影响将在很大程度上取决于未来的发展,这些发展高度不确定,无法自信地预测,例如该疾病的最终地理传播情况、疫情持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社交距离、企业关闭或业务中断、对金融市场和全球经济的最终影响,以及美国和其他国家为遏制和治疗该疾病而采取的行动的有效性。此外,根据感染率最高的地区,COVID-19 病例的复发可能会造成其他广泛或更严重的影响。在应对与 COVID-19 疫情相关的干扰和不确定性的过程中,我们将继续关注事态发展。参见 “风险因素——我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到疾病或任何其他传染病的广泛爆发或任何其他公共卫生危机的不利影响,包括持续的冠状病毒病(COVID-19)疫情。” 见本10-Q表季度报告第二部分第1A项。

美国政府合同和补助

2020年6月,我们获得了美国陆军医学研发司令部(“USAMRDC”)的470万美元拨款,用于资助我们的T-COVID的1/2期临床试验。该竞争性奖项由USAMRDC与医疗技术企业联盟(“MTEC”)合作颁发,后者是一个与国防部(“国防部”)合作的501(c)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC根据某些行为里程碑的实现向我们支付一笔固定的固定费用

14


完成了复制缺陷腺病毒5(“Rd-ad5”)载体疫苗平台的1/2期研究和研发工作。在截至2021年3月31日的三个月中,我们已经根据合同确认了约50万美元的补助收入。

2016年7月,我们与生物医学高级研究与发展局(“BARDA”)签订了一份为期五年的合同。经修订的该合同总价值高达1.337亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付固定费用,并报销某些费用,用于通过cGMP制造和进行包括安全性和免疫原性的1期临床试验剂量评估来研发基于AD5载体的保护性抗原鼻内炭疽疫苗。该合同包括初始基本业绩期,为2016年7月至2020年12月期间提供约2780万美元的资金。BARDA有七种选择来延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括2期临床试验。每种期权如果由BARDA行使,将提供从2021年1月开始的三年期内从约110万美元到3440万美元不等的额外资金。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,我们分别确认了当前BARDA合同下的约20万美元和160万美元的补助收入。

关键会计政策与重大判断和估计

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的合并财务报表,这些报表是根据美国普遍接受的会计原则和美国证券交易委员会的中期财务报告规则和条例编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估算和判断,这些估算和判断会影响合并财务报表中报告的资产、负债、收入、支出金额以及或有负债的披露。我们的估计和判断基于历史经验、对当前状况的了解以及对现有信息未来可能发生的事情的预期。

除最近采用的会计准则外,我们在截至2020年12月31日的10-K表年度报告中披露的关键会计政策以及重大判断和估计没有变化(见本报告第1项中合并财务报表附注2)。有关我们的关键会计政策的更多信息,我们鼓励您阅读标题为 “关键会计政策和重要判断和估计” 的第7项中的讨论,以及截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告所载合并财务报表附注中的附注2 “重要会计政策摘要”。

运营结果

截至2021年3月31日的三个月与2020年3月31日的三个月的比较:

在已结束的三个月中

3月31日

2021

2020

增加(减少)

收入

$

837,516

$

2,212,694

$

(1,375,178

)

(62

)

%

运营费用:

研究和开发

11,877,900

7,187,531

4,690,369

65

一般和行政

3,821,420

2,331,917

1,489,503

64

运营费用总额

15,699,320

9,519,448

6,179,872

65

运营损失

(14,861,804

)

(7,306,754

)

(7,555,050

)

(103

)

其他收入(支出):

利息支出

(11,671

)

(1,885

)

(9,786

)

(519

)

利息收入

42,499

151,569

(109,070

)

(72

)

其他(支出)收入,净额

(33,132

)

25,542

(58,674

)

230

其他(支出)收入总额,净额

(2,304

)

175,226

(177,530

)

(101

)

所得税优惠前的净亏损

(14,864,108

)

(7,131,528

)

(7,732,580

)

(108

)

所得税优惠

3,245,879

(3,245,879

)

(100

)

净亏损

$

(14,864,108

)

$

(3,885,649

)

$

(10,978,459

)

(283

)

%

收入

收入主要包括MTEC在美国为我们的T-COVID候选产品提供的研究补助金和BARDA为我们的NasoShield疫苗候选产品提供的研究补助金。这些补助金包括基于里程碑的公司固定费用合同和费用补偿合同,固定费用基于发生的成本或达到的里程碑。

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月,收入减少了140万美元,下降了62%。下降的主要原因是:

由于NasoShield计划的临床试验和开发活动的时机,BARDA收入减少了200万美元;以及

由于T-COVID计划的临床试验和开发工作,MTEC收入增加了50万美元。

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研究和开发费用

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月,研发运营支出增加了470万美元,增长了65%。增长主要是由于:

由于包括 AdCovid 和 T-COVID 在内的 COVID-19 计划的开发活动,增加了540万美元;以及

减少150万美元,主要是由于与收购 ALT-801 和 ALT-801 开发活动有关的或有对价负债的公允价值减少。

一般和管理费用

与2020年同期相比,截至2021年3月31日的三个月中,一般和管理费用增加了150万美元,增长了64%,这主要是由于股票薪酬支出和其他劳动力相关成本的增加。

其他(支出)收入总额,净额

在截至2021年3月31日的三个月中,其他(支出)收入总额与2020年同期相比减少了20万美元。下降的主要原因是利息收入的变化。

所得税优惠

在截至2021年3月31日的三个月中,所得税优惠与2020年同期相比减少了320万美元。在2020年和2021年,我们对所有递延所得税资产都有估值补贴,但在2020年,根据《冠状病毒援助、救济和经济安全法》,确认了与净营业亏损结转退款申请相关的收益。

流动性和资本资源

概述

在截至2021年3月31日的三个月中,我们的主要现金来源是股票出售、短期投资的到期日以及BARDA和MTEC合同收入的现金收入。截至2021年3月31日,我们的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为2.265亿美元。我们认为,根据2021年和2022年预计的运营现金需求和资本支出,我们截至2021年3月31日的手头现金和短期投资,以及来自政府赞助的合同和退税的预期收入,足以为自2021年3月31日合并财务报表发布之日起至少十二个月的运营提供资金。

迄今为止,我们尚未通过销售任何产品产生任何收入,也无法保证将来会从产品销售中获得任何收入。我们的收入来源包括与BARDA签订的开发NASOShield协议下的赠款收入、用于T-COVID临床试验和开发工作的MTEC,以及在较小程度上来自其他许可安排的拨款收入。自开始运营以来,我们已经蒙受了重大损失。截至2021年3月31日,我们自成立以来已累计亏损2.109亿美元。此外,我们没有从运营中产生正现金流。我们不得不依赖各种融资来源,包括发行债务和股权证券。由于资本资源被用于资助我们的研发活动,我们可能没有足够的资本来资助我们的运营计划。为了满足我们的资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资助,以及通过合作安排或向第三方出售来实现现有计划的货币化。

2020年6月,我们获得了美国陆军医学研发司令部(“USAMRDC”)的470万美元拨款,用于资助我们的T-COVID的1/2期临床试验。该竞争性奖项由USAMRDC与医疗技术企业联盟(“MTEC”)合作颁发,后者是一个与国防部(“国防部”)合作的501(c)(3)生物医学技术联盟。根据合同,MTEC根据在复制缺陷腺病毒5(“RD-ad5”)载体疫苗平台上进行和完成的第1/2期研究和研发工作的特定里程碑向我们支付固定费用。截至2021年3月31日,我们已经根据合同收集了约160万美元的现金。

2016年7月,我们与BARDA签订了一份为期五年的合同。经修订的该合同总价值高达1.337亿美元,用于资助NasoShield的临床开发。根据合同,BARDA向我们支付固定费用,并报销某些费用,用于通过cGMP制造和进行包括安全性和免疫原性的1期临床试验剂量评估来研发基于AD5载体的保护性抗原鼻内炭疽疫苗。该合同包括初始基本业绩期,为2016年7月至2020年12月期间提供约2780万美元的资金。BARDA有七种选择来延长合同,为炭疽疫苗的某些持续开发和生产活动提供资金,包括2期临床试验。每种期权如果由BARDA行使,将提供从2021年1月开始的三年期内从约110万美元到3440万美元不等的额外资金。截至2021年3月31日,根据目前的BARDA合同,我们已经筹集了约2490万美元的现金。

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现金流

下表提供了有关我们截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月现金流的信息:

截至3月31日的三个月

2021

2020

提供的净现金(用于):

经营活动

$

(19,569,160

)

$

(4,347,401

)

投资活动

19,165,095

6,563,216

筹资活动

34,418,645

96,713

现金和现金等价物以及限制性现金的净增长

$

34,014,580

$

2,312,528

经营活动

截至2021年3月31日的三个月,用于经营活动的净现金为1,960万美元,而截至2020年3月31日的三个月为430万美元。在截至2021年3月31日的三个月中,我们的运营部门提供的现金来源主要是我们的BARDA和MTEC合同产生的收入的现金收入。我们经营活动现金的主要用途包括支付劳动力和劳动力相关费用、专业费用、与临床试验相关的研发成本以及其他一般公司支出。运营中使用的现金同比增加1,520万美元,这是由于经非现金项目调整后的净亏损增加了1,080万美元,营运资本账户变动了440万美元。

投资活动

截至2021年3月31日的三个月,投资活动提供的净现金为1,920万美元,而截至2020年3月31日的三个月为660万美元。在截至2021年3月31日的三个月中,投资活动提供的净现金主要来自短期投资活动的净收益,部分被房地产和设备的购买所抵消。在截至2020年3月31日的三个月中,投资活动提供的净现金主要来自短期投资活动的净收益。

融资活动

在截至2021年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金为3,440万美元,而截至2020年3月31日的三个月为10万美元。在截至2021年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金主要来自我们的市场发行计划中获得的3,420万美元普通股发行收益以及从我们的员工股票购买计划中发行普通股的10万美元收益。在截至2020年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金主要来自我们的员工股票购买计划中发行普通股和行使认股权证的收益。

融资

公开发行

2020年7月16日,我们以每股23.00美元的价格向公众发行并出售了 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 预先注资的认股权证,以相当于每股0.0001美元的行使价购买1,630,436股普通股(“预先注资的认股权证”),向公众提供的价格为每股22.9999美元融资认股权证(等于每股普通股的公开发行价格减去每份预先注资的认股权证的行使价)。预先注资的认股权证可以随时行使,前提是每位预先注资的认股权证持有人将被禁止将此类预先注资的认股权证行使为我们的普通股,前提是持有人及其关联公司在发出通知61天后拥有的普通股总数的4.99%以上,持有人选择将该比例更改为小于或等于19.99%的任何其他数字对我们来说。本次发行的总收益约为1.322亿美元,其中包括承销商在扣除承销折扣和佣金以及2020年第三季度的发行费用之前,全额行使额外购买75万股普通股的选择权。扣除承保折扣和佣金以及公司应付的发行费用后,本次发行的净收益约为1.24亿美元。

市面上的产品

2021年2月25日,我们与作为销售代理的派珀·桑德勒公司、Evercore Group L.L.C. 和担任销售代理的B. Riley Securities, Inc. 签订了股权分配协议(“2021年协议”),根据该计划,我们可以不时自行决定发行和出售面值每0.0001美元的普通股股票(“普通股”),通过销售代理的总发行价高达1.25亿美元(“股票”)(“2021年发行”)。截至2021年3月31日,我们根据2021年协议出售了211.08万股普通股,净收益约为3,420万美元,根据2021年协议,还有8,970万美元可供出售。

2020年3月27日,我们与作为配售代理人(“配售代理”)的JMP Securities LLC签订了股权分配协议(“2020年协议”),根据该协议,我们可以不时自行决定发行和出售面值每股0.0001美元的普通股(“普通股”),总发行价最高为5000万美元(“股票”)通过配售代理人(“2020年发行”)。我们提供的股票的总发行价为

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根据2020年3月27日向美国证券交易委员会提交的招股说明书补充文件,1,890万美元。2020年6月1日,我们提交了对2020年协议的修正案,该修正案修订了2020年3月27日的招股说明书补充文件,将总发行价提高至5000万美元。截至2021年3月30日,2020年协议已全部使用。

当前资源

迄今为止,我们的运营资金主要来自股票发行以及发行优先股、普通股和认股权证的收益。截至2021年3月31日,我们拥有1.5亿美元的现金、现金等价物和限制性现金以及7,660万美元的短期投资。因此,管理层认为,自2021年3月31日财务报表发布之日起,公司有足够的资本为其运营计划提供至少十二个月的资金。但是,为了满足我们的长期资本需求,包括我们计划的临床试验,我们必须继续积极寻求额外的股权或债务融资、政府资助,并通过合作安排或向第三方出售来实现现有计划的货币化。

资产负债表外安排

截至2021年3月31日,我们与未合并的实体或金融合作伙伴关系没有任何关系,例如通常被称为 “特殊目的” 实体的实体,这些实体本来是为了促进资产负债表外安排或其他合同范围狭窄或有限的目的而成立的。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

作为 S-K 法规第 10 项定义的 “小型申报公司”,我们无需提供本项目所要求的信息。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下,根据经修订的1934年《证券交易法》(“《交易法》”)第13a-15条对截至本10-Q表季度报告所涉期末的披露控制和程序的有效性进行了评估。

根据这项评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2021年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的,可以合理地保证我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息将在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告,并将此类信息收集并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和负责人酌情为财务官员,以便及时就所需的披露作出决定。

财务报告内部控制的变化

截至2021年3月31日的季度,在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层对财务报告的评估中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

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第二部分。其他信息

第 1 项。法律诉讼

2019年12月,De-Christopher Tang博士(“原告”)在美国德克萨斯州东区地方法院对我们提起诉讼。原告于2020年2月对申诉进行了修改,将Vipin K. Garg和David J. Drutz列为被告,此外还有公司(Garg博士、Drutz博士和公司统称为 “被告”)。更多细节见本报告第1项所载合并财务报表附注16。

第 1A 项。风险因素

与我们在2021年2月25日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中披露的风险因素相比,没有任何实质性变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

2021年2月25日,我们与Venrock Healthcare Capital Partners III, L.P. 的附属实体(“交易所股东”)签订了交换协议(“交易协议”),根据该协议,我们将交易所股东拥有的总计1,000,000股普通股(“普通股”)交换为预先筹资的认股权证(“交易所认股权证”),用于购买共计1,000,000股普通股(如果发生股票分割、资本重组和其他类似情况,可能会进行调整)影响普通股的事件),行使价为每股0.0001美元。交易所认股权证可随时行使,但交易所股东不得行使交易所认股权证,前提是交易所股东在生效时或紧接着将实益拥有已发行和流通普通股总数的9.99%以上,则交易所股东不得行使交易所认股权证,该百分比可能会在持有人选择时在通知我们61天后更改为小于或等于19.99%的任何其他数字。除非特拉华州法律要求,否则交易所认股权证的持有人无权就任何事项进行投票。交易所认股权证是根据经修订的1933年《证券法》第3(a)(9)条发行的。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

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第 6 项。展品

展品索引

展品编号

描述

4.1

预先注资认股权证表格(参照注册人于2021年2月25日提交的8-K表附录4.1纳入)

10.1

  

杨森疫苗与预防有限公司(前身为Crucell Holland B.V.)和Altimmune, Inc.之间的第二份重述许可协议的第6号修正案,自2021年1月22日起生效。

10.2 §

Altimmune, Inc. 和 Lonza Houston Inc. 于 2021 年 3 月 9 日签发的工作声明

31.1 †

  

根据美国证券交易委员会规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 对首席执行官进行认证

31.2 †

  

根据美国证券交易委员会规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 对首席财务官进行认证

32.1 †

  

根据《美国法典》第 18 编第 63 章第 1350 条进行认证

32.2 †

  

根据《美国法典》第 18 编第 63 章第 1350 条进行认证

101.INS

  

XBRL 实例文档

101.SCH

  

XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

  

XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

  

XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

  

XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

  

XBRL 分类扩展演示文稿链接库文档

就经修订的 1934 年《证券交易法》(“交易法”)第 18 条而言,该认证不被视为 “已提交”,也不受该条款规定的其他责任约束。除非以提及方式特别纳入此类申报中,否则此类认证不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

§

根据保密处理请求,该证件的某些部分被省略了。

20


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署报告,并经正式授权。

ALTIMMUNE, INC.

日期:2021 年 5 月 17 日

来自:

/s/ Vipin K.Garg

姓名:

Vipin K. Garg

标题:

总裁兼首席执行官(首席执行官)

日期:2021 年 5 月 17 日

来自:

/s/ 威尔·布朗

姓名:

威尔·布朗

标题:

首席财务官(首席财务和会计官)

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