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专利0000318154AMGN:KYPROL是专利诉讼成员2020-05-012020-05-310000318154US-GAAP:后续活动成员AMGN:FivePrimeTherapeutics INC 成员2021-04-300000318154US-GAAP:后续活动成员AMGN:FivePrimeTherapeutics INC 成员2021-04-012021-04-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2021年3月31日
要么
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
委员会档案编号: 001-37702
安进公司
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华 95-3540776
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
 (美国国税局雇主
证件号)
安进中心大道一号 91320-1799
千橡市
加利福尼亚
(主要行政办公室地址) (邮政编码)
(805) 447-1000
(注册人的电话号码,包括区号)

根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.0001美元AMGN纳斯达克股票市场有限责任公司
2022年到期的1.250%优先票据AMGN22纳斯达克股票市场有限责任公司
2026年到期的2.00%优先票据AMGN26纳斯达克股票市场有限责任公司
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器非加速过滤器
规模较小的申报公司新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。 是的
没有
截至 2021 年 4 月 22 日,注册人已经 574,553,986 普通股,面值0.0001美元,已流通。



AMGEN INC.
索引
  页号
第一部分-财务信息
1
第 1 项。
财务报表
1
简明合并收益表
1
综合收益的简明合并报表
2
简明的合并资产负债表
3
简明的股东权益合并报表
4
简明的合并现金流量表
5
简明合并财务报表附注
6
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
22
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
34
第 4 项。
控制和程序
35
第二部分-其他信息
36
第 1 项。
法律诉讼
36
第 1A 项。
风险因素
36
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
41
第 6 项。
展品
41
展品索引
42
签名
48
i


第一部分 — 财务信息 

第 1 项。财务报表
AMGEN INC.
简明合并收益表
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)

 三个月已结束
3月31日
 20212020
收入:
产品销售$5,592 $5,894 
其他收入309 267 
总收入5,901 6,161 
运营费用:
销售成本
1,490 1,513 
研究和开发967 952 
销售、一般和管理1,254 1,316 
其他61 25 
运营费用总额3,772 3,806 
营业收入2,129 2,355 
其他收入(支出):
利息支出,净额(285)(346)
其他收入,净额13 11 
所得税前收入1,857 2,020 
所得税准备金211 195 
净收入$1,646 $1,825 
每股收益:
基本$2.85 $3.09 
稀释$2.83 $3.07 
用于计算每股收益的股份:
基本577 590 
稀释581 594 

参见随附的注释。
1


AMGEN INC.
综合收益的简明合并报表
(以百万计)
(未经审计)

三个月已结束
3月31日
 20212020
净收入$1,646 $1,825 
扣除重新分类调整和税款后的其他综合收益(亏损):
外币折算损失(39)(52)
现金流套期保值的收益(亏损)190 (61)
可供出售证券的损失 (19)
其他收益(损失)1 (2)
扣除税款的其他综合收益(亏损)152 (134)
综合收入$1,798 $1,691 

参见随附的注释。
2


AMGEN INC.
简明的合并资产负债表
(以百万计,每股数据除外)

2021年3月31日2020年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$6,112 $6,266 
有价证券4,454 4,381 
贸易应收账款,净额4,423 4,525 
库存4,017 3,893 
其他流动资产2,293 2,079 
流动资产总额21,299 21,144 
财产、厂房和设备,净额4,855 4,889 
无形资产,净额15,947 16,587 
善意14,673 14,689 
其他资产5,765 5,639 
总资产$62,539 $62,948 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$1,396 $1,421 
应计负债9,917 10,141 
长期债务的当前部分1,556 91 
流动负债总额12,869 11,653 
长期债务31,129 32,895 
长期纳税负债7,037 6,968 
其他非流动负债2,170 2,023 
意外开支和承付款
股东权益:
普通股和额外的实收资本;$0.0001面值; 2,750.0已授权股份;流通股份—575.32021 年的股票以及 578.32020 年的股票
31,806 31,802 
累计赤字(21,639)(21,408)
累计其他综合亏损(833)(985)
股东权益总额9,334 9,409 
负债和股东权益总额$62,539 $62,948 

参见随附的注释。
3


AMGEN INC.
简明的股东权益合并报表
(以百万计,每股数据除外)
(未经审计)

数字
的股份
很常见
股票
常见
股票和
额外
实收资本
累积的
赤字
累积的
其他
综合的
损失
总计
截至2020年12月31日的余额578.3 $31,802 $(21,408)$(985)$9,409 
净收入— — 1,646 — 1,646 
其他综合收益,扣除税款— — — 152 152 
普通股申报的股息 ($1.76每股)
— — (1,012)— (1,012)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.7 6 — — 6 
股票薪酬支出— 57 — — 57 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (59)— — (59)
回购普通股(3.7)— (865)— (865)
截至 2021 年 3 月 31 日的余额575.3 $31,806 $(21,639)$(833)$9,334 


数字
的股份
很常见
股票
常见
股票和
额外
实收资本
累积的
赤字
累积的
其他
综合的
损失
总计
截至2019年12月31日的余额
591.4 $31,531 $(21,330)$(528)$9,673 
扣除税款后会计原则变化的累积影响
— — (2)— (2)
净收入— — 1,825 — 1,825 
扣除税款的其他综合亏损— — — (134)(134)
普通股申报的股息 ($1.60每股)
— — (938)— (938)
发行与公司股权奖励计划相关的普通股
0.9 10 — — 10 
股票薪酬支出— 52 — — 52 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (68)— — (68)
回购普通股(4.3)— (933)— (933)
截至2020年3月31日的余额
588.0 $31,525 $(21,378)$(662)$9,485 

参见随附的注释。

4


AMGEN INC.
简明的合并现金流量表
(以百万计)
(未经审计)

 三个月已结束
3月31日
 20212020
来自经营活动的现金流:
净收入$1,646 $1,825 
折旧、摊销和其他841 897 
递延所得税(91)(84)
其他物品,净额79 107 
扣除收购后的运营资产和负债的变化:
贸易应收账款,净额91 (955)
库存(126)(113)
其他资产(146)319 
应付账款(29)(25)
应计所得税,净额52 137 
长期纳税负债69 74 
其他负债(282)(48)
经营活动提供的净现金2,104 2,134 
来自投资活动的现金流:
购买有价证券(7,597)(129)
出售有价证券的收益3,999 2,574 
有价证券到期的收益3,524 113 
购置不动产、厂房和设备(166)(142)
购买权益法投资 (2,645)
其他(79)(1)
用于投资活动的净现金(319)(230)
来自融资活动的现金流:
发行债务的净收益 4,963 
偿还债务 (3,250)
回购普通股(871)(961)
已支付的股息(1,016)(945)
其他(52)(61)
用于融资活动的净现金(1,939)(254)
现金和现金等价物(减少)增加(154)1,650 
期初的现金和现金等价物6,266 6,037 
期末的现金和现金等价物$6,112 $7,687 

参见随附的注释。
5


AMGEN INC.
简明合并财务报表附注
2021年3月31日
(未经审计)

1. 重要会计政策摘要
商业
安进公司(包括其子公司,被称为 “安进”、“公司”、“我们” 或 “我们”)是发现、开发、制造和提供创新人类疗法的全球生物技术先驱。我们在以下地区开展业务 业务板块:人类疗法。
列报依据
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的财务信息未经审计,但包括所有调整(除非另有说明,否则仅包括正常的经常性调整),安进认为这些调整是公允列报其这两个时期的简明合并经营业绩所必需的。中期业绩不一定代表整个财年的业绩。
简明合并财务报表应与截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
整合原则
简明的合并财务报表包括安进及其控股子公司的账目。我们在任何方面都没有任何重大利益 可变利益实体。所有重要的公司间往来交易和余额均已在合并中清除。
估计数的使用
根据美国公认会计原则(GAAP)编制简明合并财务报表要求管理层做出影响简明合并财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计值有所不同。
财产、厂房和设备,净额
不动产、厂房和设备按历史成本入账,扣除累计折旧和摊销美元9.1十亿和美元9.0截至 2021 年 3 月 31 日和 2020 年 12 月 31 日,分别为 10 亿。
最近的会计公告
2020年3月,财务会计准则委员会(FASB)发布了新的会计准则,以减轻预期的市场从伦敦银行同业拆借利率(LIBOR)和其他银行间同业拆借利率(通常称为参考利率改革)过渡到替代参考利率(通常称为参考利率改革)所造成的财务报告负担。新准则为当前关于合同修改和套期会计的GAAP指南提供了临时的可选权宜之计和例外情况。具体而言,向替代参考利率过渡的修改被视为不需要重新评估合同或重新评估先前会计处理方式的事件。此外,对于所有类型的套期保值关系,允许实体更改参考利率,而无需取消对冲关系的指定。该标准通常对2022年12月31日之前所做的所有合同修改和评估的对冲关系有效。2021年1月,财务会计准则委员会发布了新的会计准则,将原来的2020年3月准则的范围扩大到包括折扣交易的衍生工具。我们目前正在评估这两个准则将对我们的简明合并财务报表产生的影响。

6


2. 收入
我们在... 运营 业务板块:人类疗法。因此,我们的运营业绩是按照内部管理报告进行合并报告的,用于分部报告。以下是基于客户所在地的产品和地理区域的收入。世界其他地区(ROW)的大部分收入与在欧洲销售的产品有关。
收入如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
20212020
美国总计美国总计
恩布雷尔® (依那西普)
$894 $30 $924 $1,117 $36 $1,153 
Prolia®(denosumab)
501 257 758 422 232 654 
Neulasta® (pegfilgrastim)
421 61 482 534 75 609 
奥特兹拉® (apremilast)
366 110 476 377 102 479 
XGEVA®(denosumab)
334 134 468 355 126 481 
阿拉内斯普® (darbepoetin alfa)
125 230 355 175 247 422 
Repatha® (evolocumab)
139 147 286 124 105 229 
KYPROLIS® (卡非佐米)
159 92 251 187 93 280 
其他产品964 628 1,592 988 599 1,587 
产品总销售额(1)
$3,903 $1,689 5,592 $4,279 $1,615 5,894 
其他收入309 267 
总收入$5,901 $6,161 
____________
(1)    在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,包含在产品销售中的套期保值收益和亏损并不重要。

3. 所得税
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月的有效税率为 11.4% 和 9.7分别为%。
截至2021年3月31日的三个月,我们有效税率的提高主要是由于司法管辖区收益结构的变化。有效税率与联邦法定税率的不同主要是由于公司在波多黎各开展业务的国外收入。波多黎各是美国领土,出于美国税收目的,被视为外国司法管辖区,在2035年之前将获得税收优惠补助。此外,到2034年,该公司在新加坡开展的业务需要获得税收优惠补助。这些收入还需缴纳美国税,税率降至10.5%。
美国领土波多黎各对我们在波多黎各的制造商处的商品和服务的公司间总购买价格征收消费税。4%的税率有效期至2027年12月31日。我们将消费税列为制造成本,在销售相关产品时,该成本计入库存,并在销售相关产品时计为销售成本。出于美国所得税的目的,消费税产生的外国税收抵免在产生消费税时我们的所得税准备中通常会确认这些抵免。
7


我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报表。这些司法管辖区的税务机关定期审查我们的所得税申报表。由于对税法、法规和相关事实的解释不同,可能会与税务机关发生重大争议,涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及不同税务管辖区之间的收入和支出分配等问题。2017年,我们收到了美国国税局(IRS)发布的2010年、2011年和2012年的税收代理报告(RAR)和修改后的RAR,其中提议进行重大调整,这些调整主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并一直在寻求美国国税局行政上诉办公室的解决方案。但是,我们未能在行政上诉层面达成解决方案。我们预计将收到一份缺陷通知,我们将通过司法程序对此进行激烈质疑。此外,在2020年,我们收到了美国国税局发布的2013年、2014年和2015年的RAR和修改后的RAR,还提议进行重大调整,这些调整主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配,类似于2010年、2011年和2012年的拟议调整。我们不同意拟议的调整和计算,正在寻求美国国税局行政上诉办公室的解决方案。美国国税局目前正在对我们进行2016年、2017年和2018年的审查。我们目前也在接受其他一些州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。我们认为,根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的适用以及对税务机关潜在行动的判断,我们的所得税应计负债是适当的;但是,由于所得税准备的复杂性以及这些问题的不确定解决方案,任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额,并可能对我们的合并财务报表产生重大不利影响。对于截至2009年12月31日或之前的年度,我们不再需要接受美国联邦所得税审查。
在截至2021年3月31日的三个月中,我们的未确认税收优惠(UTB)的总金额增加了美元60百万是本年度的税收状况造成的。截至2021年3月31日,几乎所有UTB如果得到承认,都将影响我们的有效税率。

4. 每股收益
基本每股收益(EPS)的计算基于我们已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股收益的计算基于已发行普通股和摊薄潜在普通股的加权平均数,主要包括根据我们的股票期权、限制性股票和绩效单位奖励计划(统称为稀释证券)可能发行的股票,这些股票是使用库存股方法确定的。
基本每股收益和摊薄后每股收益的计算如下(以百万计,每股数据除外):
 三个月已结束
3月31日
 20212020
收入(分子):
基本和摊薄后每股收益的净收益$1,646 $1,825 
股份(分母):
基本每股收益的加权平均股数577 590 
稀释性证券的影响4 4 
摊薄后每股收益的加权平均股数581 594 
基本每股收益$2.85 $3.09 
摊薄后每股$2.83 $3.07 

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,计算摊薄后每股收益时排除的反稀释员工股票奖励数量并不多。
8


5. 投资
可供出售的投资
按证券类型分列的被视为可供出售的计息证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和公允价值如下(以百万计):
截至2021年3月31日的证券类型摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
美国国库券$103 $1 $ $104 
美国国库券4,949   4,949 
货币市场共同基金4,668   4,668 
其他短期计息证券    
计息证券总额$9,720 $1 $ $9,721 

截至2020年12月31日的证券类型摊销
成本
格罗斯
未实现
收益
格罗斯
未实现
损失
公平
价值
美国国库券$129 $1 $ $130 
美国国库券4,948   4,948 
货币市场共同基金4,765   4,765 
其他短期计息证券2   2 
计息证券总额$9,844 $1 $ $9,845 

简明合并资产负债表中按地点划分的计息证券的公允价值如下(以百万计):
简明合并资产负债表地点2021年3月31日2020年12月31日
现金和现金等价物$5,267 $5,464 
有价证券4,454 4,381 
计息证券总额$9,721 $9,845 

上表中的现金和现金等价物不包括银行账户现金美元845百万和美元802截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别为百万人。
按合同到期日划分的可供出售投资的公允价值如下(以百万计):
合同到期日2021年3月31日2020年12月31日
在一年或更短的时间内到期$9,705 $9,795 
一年到三年后成熟16 50 
可供出售的投资总额 $9,721 $9,845 

在截至2021年3月31日的三个月中,计息证券的已实现收益和亏损并不大。在截至2020年3月31日的三个月中,计息证券的已实现损益为美元37百万和美元4分别为百万。计息证券的已实现损益在简明合并损益表中记录在其他净收益中。出售证券的成本基于特定的识别方法。
我们的投资组合的主要目标是保持本金安全、谨慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在主要由具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上,并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。
9


股权证券
我们持有公允价值易于确定的股票证券(公开交易证券)的投资394百万和美元477截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别为百万美元,这些资产包含在简明合并资产负债表中的其他资产中。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,公开交易证券的未实现净亏损为美元56百万和美元76分别为百万。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,公开交易证券的已实现收益和亏损并不大。
我们持有美元的投资204百万和美元203截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别有百万份不易确定的公允价值的股票证券,这些证券包含在简明合并资产负债表的其他资产中。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,这些证券确认的收益和亏损,包括对这些证券账面价值的调整,并不重要。
权益法投资
有限合伙企业
我们持有美元的有限合伙投资676百万和美元496截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别为百万美元,这些资产包含在简明合并资产负债表中的其他资产中。这些投资,主要是早期生物技术公司的投资基金,使用权益会计法进行核算,并使用我们在有限合伙企业持有的标的投资净资产价值中所占的比例作为实际权宜之计来衡量。这些投资通常只能在标的资产清算后通过分配来赎回。截至2021年3月31日,未来几年为这些投资做出的无准备金的额外承诺并不重要。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,我们的有限合伙投资确认的净收益为美元208百万和美元20分别是百万。
百济神州
截至2021年3月31日,我们的所有权权益约为 20.4百济神州的百分比,包含在简明合并资产负债表中的其他资产中,并按权益会计法入账。我们将摊销所收购股权证券的公允价值与我们在产生该基差的资产使用寿命内在百济神州标的净资产账面价值中所占的比例之间的差额。这笔摊销以及我们在百济神州经营业绩中所占的份额已包含在其他净收益中,包含在从2020年第二季度开始的简明合并收益表中拖欠的一个季度。
在截至2021年3月31日的三个月中,我们股权投资的账面价值减少了我们在百济神州净亏损中所占的份额97百万美元和基础差额的摊销42百万。此外,在截至2021年3月31日的三个月中,账面价值增加了美元17百万 来自百济神州所有权交易的影响。截至2021年3月31日,我们在百济神州投资的账面价值和公允价值总额为美元2.8十亿和美元6.5分别为十亿。截至2021年3月31日,我们认为我们对百济神州的股权投资的账面价值是完全可以收回的。

6. 库存
库存包括以下内容(以百万计):
2021年3月31日2020年12月31日
原材料$605 $486 
工作正在进行中2,463 2,437 
成品949 970 
库存总额$4,017 $3,893 
10




7. 商誉和其他无形资产
善意
商誉账面金额的变化如下(以百万计):
三个月已结束
2021年3月31日
期初余额$14,689 
货币折算调整(16)
期末余额$14,673 

其他无形资产
其他无形资产包括以下内容(以百万计):
 2021年3月31日2020年12月31日
 格罗斯
携带
累积的
摊还
其他无形的
资产,净额
格罗斯
携带
累积的
摊还
其他无形的
资产,净额
有限寿命的无形资产:
开发产品技术权利$25,578 $(11,114)$14,464 $25,591 $(10,564)$15,027 
许可权3,766 (2,842)924 3,743 (2,791)952 
与营销相关的权利1,364 (1,059)305 1,367 (1,041)326 
研究和开发技术权利1,301 (1,077)224 1,317 (1,065)252 
有限寿命无形资产总额
32,009 (16,092)15,917 32,018 (15,461)16,557 
无限期存续的无形资产:
正在进行的研究和开发
30 — 30 30 — 30 
其他无形资产总额$32,039 $(16,092)$15,947 $32,048 $(15,461)$16,587 



开发产品技术权利包括与上市产品相关的权利。许可权主要包括获得未来里程碑、特许权使用费和利润分享付款的合同权利;就与监管部门批准产品商业化相关的里程碑向第三方支付的资本化付款;以及与上市产品特许权使用费义务相关的预付款。与市场营销相关的权利主要包括与销售和分销销售和分销相关的权利。研究与开发(R&D)技术权利涉及研发中使用的未来有其他用途的技术。
过程中的研发(IPR&D)包括以业务合并方式收购的研发项目,这些项目由于仍然存在技术风险和/或未获得所需的监管批准而在收购时尚未完成。每当事件或情况变化表明账面金额可能无法收回时,以及技术可行性确定或监管部门批准后,我们每年都会对知识产权与开发项目的减值情况进行审查。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销额654百万和美元709分别为百万。无形资产的摊销主要包含在简明合并损益表的销售成本中。截至2021年12月31日的剩余九个月以及截至2022年12月31日、2023年、2024年、2025年和2026年12月31日止年度的有限寿命无形资产的总摊销额估计为美元1.9十亿,美元2.5十亿,美元2.4十亿,美元2.4十亿,美元2.2十亿和美元1.8分别为十亿。


11


8. 筹资安排
我们的借款包括以下内容(以百万计):
 2021年3月31日2020年12月31日
1.25% €1,250百万张2022年到期的票据(1.25%的2022年欧元票据)
$1,466 $1,527 
2.702022年到期票据百分比(2.70%2022年票据)
500 500 
2.652022年到期票据百分比(2.65% 2022年票据)
1,500 1,500 
3.6252022年到期票据百分比(2022年票据3.625%)
750 750 
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百万份债券(0.41% 2023 年瑞士法郎债券)
742 791 
2.252023 年到期票据百分比(2023 年票据为 2.25%)
750 750 
3.6252024 年到期票据百分比(3.625% 2024 年票据)
1,400 1,400 
1.902025 年到期票据百分比(1.90% 2025 年到期票据)
500 500 
3.1252025 年到期票据百分比(3.125% 2025 年票据)
1,000 1,000 
2.00% €7502026 年到期的百万张票据(2.00% 2026 欧元的票据)
880 916 
2.602026 年到期票据百分比(2.60% 2026 年到期票据)
1,250 1,250 
5.50% £4752026 年到期的百万张纸币(5.50% 2026 英镑纸币)
655 649 
2.202027 年到期票据百分比(2.20% 2027 年到期票据)
1,750 1,750 
3.202027 年到期票据百分比(3.20% 2027 年到期票据)
1,000 1,000 
4.00% £7002029 年到期的百万张纸币(4.00% 2029 英镑纸币)
965 957 
2.452030 年到期票据百分比(2030 年到期票据 2.45%)
1,250 1,250 
2.302031年到期票据百分比(2.30% 2031年票据)
1,250 1,250 
6.3752037 年到期票据百分比(6.375% 2037 年票据)
478 478 
6.902038 年到期票据百分比(6.90% 2038 年票据)
254 254 
6.402039 年到期票据百分比(6.40% 2039 年票据)
333 333 
3.152040 年到期票据百分比(3.15% 2040 年到期票据)
2,000 2,000 
5.752040 年到期票据百分比(5.75% 2040 年票据)
373 373 
4.952041 年到期票据百分比(4.95% 2041 年到期票据)
600 600 
5.152041 年到期票据百分比(5.15% 2041 年到期票据)
729 729 
5.652042年到期票据百分比(5.65% 2042年票据)
415 415 
5.3752043年到期票据百分比(5.375% 2043年票据)
185 185 
4.402045年到期票据的百分比(4.40% 2045年到期票据)
2,250 2,250 
4.5632048 年到期票据百分比(4.563% 2048 年票据)
1,415 1,415 
3.3752050 年到期票据百分比(3.375% 2050 年票据)
2,250 2,250 
4.6632051年到期票据百分比(4.663% 2051年票据)
3,541 3,541 
2.772053 年到期票据百分比(2.77% 2053 年到期票据)
940 940 
2097年到期的其他票据100 100 
未摊销的债券折扣、保费和发行成本,净额(1,182)(1,188)
公允价值调整391 566 
其他5 5 
债务的总账面价值32,685 32,986 
减少当前部分(1,556)(91)
长期债务总额$31,129 $32,895 
我们任何借款的实际利率和票面利率之间没有实质性区别,除了 4.563% 2048 笔记, 4.663% 2051 票据和 2.77% 2053 票据,其实际利率为 6.3%, 5.6% 和 5.2分别为%。
12


9. 股东权益
股票回购计划
按交易日计算,我们的股票回购计划下的活动如下(以百万计):
20212020
 股份美元股份美元
第一季度3.7 $865 4.3 $933 

2021 年 3 月,我们董事会将股票回购计划下的授权金额额外增加了 $3.4十亿。截至2021年3月31日,美元5.5根据我们的股票回购计划,仍有数十亿美元的授权可用。
分红
2021 年 3 月,董事会宣布季度现金分红为 $1.76每股,将于2021年6月支付。2020 年 12 月,董事会宣布季度现金分红为 $1.76每股付款,已于 2021 年 3 月支付。
累计其他综合收益(亏损)
累计其他综合收益(亏损)(AOCI)的组成部分如下(以百万计):
国外
货币
翻译
现金流
树篱
可供出售
证券
其他AOCI
截至2020年12月31日的余额$(709)$(263)$1 $(14)$(985)
外币折算调整(39)— — — (39)
未实现的收益— 108   108 
收入的重新分类调整— 133  — 133 
其他— — — 1 1 
所得税 (51) — (51)
截至 2021 年 3 月 31 日的余额
$(748)$(73)$1 $(13)$(833)
AOCI和收益(包括相关的所得税支出)的重新分类如下(以百万计):
截至3月31日的三个月
AOCI 的组成部分20212020简明合并
收入报表所在地
现金流套期保值:
外币合约(亏损)收益$(1)$49 产品销售
跨币种掉期合约亏损(132)(133)其他收入,净额
(133)(84)所得税前收入
28 18 所得税准备金
$(105)$(66)净收入
可供出售证券:
已实现净收益$ $33 其他收入,净额
 (7)所得税准备金
$ $26 净收入


13



10. 公允价值计量
为了估算我们的金融资产和负债的公允价值,我们在层次结构中使用估值方法,通过要求在可用时使用可观察的投入,最大限度地利用可观察的投入,最大限度地减少不可观察的投入的使用。可观察的输入是市场参与者根据从独立于公司的来源获得的市场数据在对资产或负债进行定价时使用的输入。不可观察的投入是指反映公司对市场参与者在定价资产或负债时将使用的投入的假设的投入,是根据在这种情况下可用的最佳信息制定的。根据投入来源,公允价值层次结构分为三个级别,如下所示:
第 1 级根据公司有能力获得的相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价进行估值
第 2 级所有重要输入均可直接或间接观察到的估值——一级输入除外
第 3 级基于不可观察且对整体公允价值衡量具有重要意义的输入进行估值
可观测输入的可用性可能因各种类型的金融资产和负债而异。如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入,则公允价值的确定需要更多的判断力。在某些情况下,用于衡量公允价值的输入可能属于公允价值层次结构的不同层次。在这种情况下,出于财务报表披露的目的,对公允价值计量进行分类的公允价值层次结构的级别是基于对总体公允价值计量具有重要意义的最低投入水平。
按经常性公允价值计量的公司各主要类别金融资产和负债的公允价值如下(以百万计):
报价为
活跃的市场
相同的资产
(第 1 级)
意义重大
其他可观测的
输入
(第 2 级)
意义重大
不可观察
输入
(第 3 级)
截至2021年3月31日的公允价值计量,使用以下方法:总计
资产:
可供出售证券:
美国国库券$104 $ $ $104 
美国国库券4,949   4,949 
货币市场共同基金4,668   4,668 
其他短期计息证券    
股权证券394   394 
衍生品:
外币合约 79  79 
跨货币互换合约 153  153 
利率互换合约 33  33 
总资产$10,115 $265 $ $10,380 
负债:
衍生品:
外币合约$ $107 $ $107 
跨货币互换合约 291  291 
利率互换合约 134  134 
或有对价债务
  39 39 
负债总额$ $532 $39 $571 
14


报价为
活跃的市场
相同的资产
(第 1 级)
意义重大
其他可观测的
输入
(第 2 级)
意义重大
不可观察
输入
(第 3 级)
截至2020年12月31日的公允价值计量,使用以下方法:总计
资产:
可供出售证券:
美国国库券$130 $ $ $130 
美国国库券4,948   4,948 
货币市场共同基金4,765   4,765 
其他短期计息证券 2  2 
股权证券477   477 
衍生品:
外币合约 28  28 
跨货币互换合约 255  255 
利率互换合约 66  66 
总资产$10,320 $351 $ $10,671 
负债:
衍生品:
外币合约$ $237 $ $237 
跨货币互换合约 318  318 
利率互换合约 15  15 
或有对价债务
  33 33 
负债总额$ $570 $33 $603 


计息证券和股权证券
我们的美国国债、货币市场共同基金和股票证券的公允价值基于活跃市场的报价,不进行估值调整。
衍生品
我们所有的外币远期衍生品合约的到期日为 三年或更低,且所有交易对手的信用评级均为标准普尔金融服务有限责任公司(S&P)、穆迪投资者服务公司(Moody's)或惠誉评级公司(Fitch)的最低信用评级为A—或同等评级。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估算这些合约的公允价值,该服务使用基于收入的行业标准估值模型,所有重要投入均可直接或间接观察。这些输入包括外币汇率、伦敦银行同业拆借利率、掉期利率和债务人信用违约掉期利率。此外,我们的外币期权合约的投入包括隐含波动率指标。这些输入(如果适用)按通常的间隔进行引用。参见注释 11 “衍生工具”。
我们的跨货币互换合约是与标准普尔、穆迪或惠誉的最低信用评级为A或同等信用评级的交易对手签订的。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估算这些合约的公允价值,该服务使用基于收入的行业标准估值模型,所有重要投入均可直接或间接观察。这些输入包括外币汇率、伦敦银行同业拆借利率、掉期利率、债务人信用违约掉期利率和跨货币基础的掉期利差。参见注释 11 “衍生工具”。
我们的利率互换合约是与标准普尔、穆迪或惠誉的最低信用评级为A或同等信用评级的交易对手签订的。我们使用基于收入的行业标准估值模型来估算这些合约的公允价值,该模型的所有重要投入均可直接或间接观察。这些输入包括伦敦银行同业拆借利率、掉期利率和债务人信用违约掉期利率。参见注释 11 “衍生工具”。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,未定期对未按公允价值计量的资产和负债的公允价值进行重大调整。

15


其他金融工具的公允价值摘要
现金等价物
由于此类金融工具的短期性质,现金等价物的公允价值接近其账面价值。
借款
我们使用二级输入估算了借款的公允价值。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们借款的总公允价值为美元36.7十亿和美元39.4分别为十亿美元,账面价值为美元32.7十亿和美元33.0分别为十亿。

11. 衍生工具
公司面临与其业务运营相关的外币汇率和利率风险。为了降低与此类风险敞口相关的风险,我们使用或已经使用了某些衍生工具,包括外币远期、跨货币互换、远期利率和利率互换合约。我们不将衍生品用于投机交易目的。
现金流套期保值
由于主要与我们的欧元计价国际产品销售相关的外币汇率变动,我们面临某些预期外币现金流价值可能发生的变化。由于外币汇率变动,与我们的国际产品销售相关的现金流的增加和减少被这些外币汇率变动导致的国际运营费用现金流的相应增加和减少所部分抵消。为了进一步减少我们在国际产品销售方面的外币汇率波动风险,我们签订了外币远期合约,以对冲部分预计的国际产品销售——主要是在三年时间内,在任何给定时间点,对冲的近期预计产品销售的比例都高于连续期的预计产品销售额。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们的未偿外币远期合约总名义金额为美元5.2十亿和美元5.1分别为十亿。我们已将这些主要以欧元为基础的外币远期合约指定为现金流套期保值。因此,我们在简明合并资产负债表中报告了AOCI中这些合约的未实现损益,并在套期保值交易影响收益的同期将其重新归类为简明合并收益表中的产品销售额。
为了对冲与某些以外币计价的长期债务相关的外币汇率风险敞口,我们签订了跨货币互换合约。根据此类合同的条款,我们支付了欧元、英镑和瑞士法郎,并在合同开始时收到了名义金额的美元;根据这些名义金额,我们在合同有效期内以固定利率交换利息,支付美元,接收欧元、英镑和瑞士法郎。此外,我们将在合同到期时以相同的名义金额向交易对手支付美元并从交易对手那里获得欧元、英镑和瑞士法郎。这些合同的条款对应于相关的套期保值债务,从而有效地将债务的利息支付和本金偿还从欧元、英镑和瑞士法郎转换为美元。我们已将这些跨货币掉期合约指定为现金流套期保值。因此,这些合约的未实现损益在AOCI的简明合并资产负债表中列报,并在对冲债务影响收益的同一时期在简明合并收益表中重新归类为其他净收益。
截至2021年3月31日,我们的跨货币掉期的名义金额和利率如下(名义金额以百万计):
外币美元
套期保值票据名义金额利率名义金额利率
1.25% 2022年欧元票据1,250 1.3 %$1,388 3.2 %
0.41% 2023 瑞士法郎债券瑞士法郎700 0.4 %$704 3.4 %
2.00% 2026 欧元票据750 2.0 %$833 3.9 %
5.50% 2026 英镑纸币£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00% 2029 英镑纸币£700 4.0 %$1,111 4.5 %

16


在长期固定利率债务的预期发行方面,我们偶尔会签订远期利率合约,以对冲从我们签订这些合约到发行相关债务之间适用的美国国债利率变化而导致的现金流波动。被指定为现金流套期保值的远期利率合约的损益在AOCI i中确认在简明合并资产负债表中 并在相关债务发行期限内的简明合并收益表中分摊为净利息支出。在截至2021年3月31日的三个月内确认的远期利率互换金额以及预计在随后12个月内确认的金额并不重要。
AOCI中确认的被指定为现金流套期保值的衍生工具的未实现损益如下(以百万计):
 三个月已结束
3月31日
现金流对冲关系中的衍生品20212020
外币合约$183 $239 
跨货币互换合约(75)(401)
未实现收益(亏损)总额$108 $(162)

公允价值套期保值
为了实现理想的固定利率和浮动利率债务组合,我们签订了符合公允价值套期保值条件并被指定为公允价值套期保值的利率互换合约。这些利率互换合约有效地将固定利率息票据转换为基于浮动利率伦敦银行同业拆借利率的息票,而不是相关对冲合约的条款。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们的利率互换合约的名义总额为美元5.9数十亿美元对冲了我们长期债务发行的某些部分。
对于符合公允价值套期保值条件并被指定为公允价值套期保值的利率互换合约,我们在简明合并收益表中将该期间公允价值变动产生的衍生品未实现收益或亏损,以及抵消期内因公允价值变动而产生的对冲项目的未实现亏损或收益归因于套期保值风险。如果涉及利率互换合约的套期保值关系终止,则合同终止时实现的收益或损失将记录为债务账面价值的调整,并在先前对冲债务的剩余期限内摊销为净利息支出。
对冲负债和这些负债的公允价值套期保值的相关累积基础调整记录在简明合并资产负债表中如下(以百万计):
套期保值负债的账面金额(1)
与套期保值负债账面金额相关的公允价值套期保值调整的累计金额(2)
简明合并资产负债表地点2021年3月31日2020年12月31日2021年3月31日2020年12月31日
长期债务的当前部分$89 $89 $89 $89 
长期债务$6,085 $6,258 $302 $477 
____________
(1)长期债务的当前部分包括 $89截至2021年3月31日和2020年12月31日,账面价值为百万美元,套期保值关系均已终止。长期债务包括 $502百万和美元525截至2021年3月31日和2020年12月31日,已终止套期保值关系的账面价值分别为百万美元。
(2)长期债务的当前部分包括 $89截至2021年3月31日和2020年12月31日,对已终止的套期保值关系进行了数百万次套期保值调整。长期债务包括 $402百万和美元425截至2021年3月31日和2020年12月31日,分别对已终止的套期保值关系进行了数百万次套期保值调整。

17


套期保值交易的影响
下表汇总了收入和支出细列项目中记录的金额以及公允价值和现金流套期保值对冲对冲对冲的影响,包括已终止的套期保值关系(以百万计):
截至 2021 年 3 月 31 日的三个月
产品销售其他收入,净额利息支出,净额
简明合并损益表中列报的收入和(支出)细列项目中记录的总金额$5,592 $13 $(285)
现金流和公允价值套期保值的影响:
现金流套期保值关系损失从AOCI中重新归类:
外币合约$(1)$— $— 
跨货币互换合约$— $(132)$— 
公允价值套期保值关系的收益(亏损)——利率互换协议:
对冲物品(1)
$— $— $175 
被指定为对冲工具的衍生品$— $— $(152)

截至2020年3月31日的三个月
产品销售其他收入,净额利息支出,净额
简明合并损益表中列报的收入和(支出)细列项目中记录的总金额$5,894 $11 $(346)
现金流和公允价值套期保值的影响:
从AOCI中重新归类的现金流对冲关系的收益(亏损):
外币合约$49 $— $— 
跨货币互换合约$— $(133)$— 
公允价值套期保值关系的收益(亏损)——利率互换协议:
对冲物品(1)
$— $— $210 
被指定为对冲工具的衍生品$— $— $(190)
__________
(1)对冲项目的收益并不能完全抵消相关指定套期保值工具的亏损,这是因为摊销了已终止套期保值关系的套期保值债务账面金额中包含的公允价值套期保值调整的累计金额,以及确认在该期间偿还相应套期保值项目的终止套期保值的收益。
我们的现金流对冲合约中没有任何部分被排除在对冲有效性评估之外。截至2021年3月31日,预计我们的外币和跨货币互换合约将在未来12个月内从AOCI中重新归类为收益的净收益并不重要。
18


未指定为套期保值的衍生品
为了减少某些以外币计价的资产和负债的外币波动风险,我们签订了未被指定为套期保值交易的外币远期合约。这些风险敞口大多是按月对冲的。截至2021年3月31日和2020年12月31日,这些外币远期合约的名义总额为美元0.8十亿和美元1.0分别为十亿。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,我们未指定为套期保值工具的衍生工具的收益中确认的收益和亏损并不重要。
简明合并资产负债表中包含的衍生品的公允价值如下(以百万计):
 衍生资产衍生负债
2021年3月31日简明合并
资产负债表所在地
公允价值简明合并
资产负债表所在地
公允价值
被指定为套期保值工具的衍生品:
外币合约
其他流动资产/其他资产
$79 
应计负债/其他非流动负债
$107 
跨货币互换合约
其他流动资产/其他资产
153 
应计负债/其他非流动负债
291 
利率互换合约
其他流动资产/其他资产
33 
应计负债/其他非流动负债
134 
被指定为对冲工具的衍生品总额
$265 $532 

 衍生资产衍生负债
2020年12月31日简明合并
资产负债表所在地
公允价值简明合并
资产负债表所在地
公允价值
被指定为对冲工具的衍生品:
外币合约
其他流动资产/其他资产
$28 
应计负债/其他非流动负债
$237 
跨货币互换合约
其他流动资产/其他资产
255 
应计负债/其他非流动负债
318 
利率互换合约
其他流动资产/其他资产
66 
应计负债/其他非流动负债
15 
被指定为对冲工具的衍生品总额
$349 $570 

截至2021年3月31日,我们处于负债状况的衍生品合约包含某些与信用风险相关的或有条款,这些条款将在以下情况下触发:(i)我们的控制权变更以及(ii)我们或幸存实体的信誉恶化(通常定义为信用评级低于投资等级,或者在控制权变更后信誉严重减弱)。如果发生这些事件,交易对手将有权但没有义务根据提前终止条款关闭合同。在这种情况下,交易对手可以要求立即结算这些合同,金额接近合同当时的公允价值。此外,我们的衍生品合约不受任何类型的主净额结算安排的约束,只有在发生定义的违约或终止事件时,合约下应付或来自交易对手的金额才能抵消应付给或来自同一交易对手的其他金额。
我们在简明合并现金流量表中衍生品合约的现金流影响包含在经营活动提供的净现金中,但跨货币互换的名义金额结算除外,这些金额包含在融资活动中使用的净现金中。
19


12. 意外开支和承付款
突发事件
在正常业务过程中,我们参与各种法律诉讼、政府调查和其他性质复杂且结果难以预测的事项。请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的业务可能会受到诉讼和政府调查的影响。 我们在本脚注中描述了我们的法律诉讼和其他重大或我们认为可能具有重大意义的事项。
我们记录意外损失的应计金额,前提是我们得出结论,有可能发生负债并且可以合理估计相关损失的金额。我们每季度评估法律诉讼的发展和其他可能导致先前应计负债金额增加或减少的事项。
我们的法律诉讼涉及我们业务的各个方面和各种索赔,其中一些提出了新的事实指控和/或独特的法律理论。在本文件中或截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19 “意外开支和承诺” 中描述的每项我们可能承担责任的事项中,我们的反对者要求赔偿尚未量化的损害赔偿金额或不重要的金额。此外,针对我们的一些未决事项还处于法律程序的初期阶段,在我们面临的复杂诉讼中,法律程序往往会持续数年。因此,通过发现和/或开发重要事实信息和法律问题,本文件或截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19(意外情况和承诺)中描述的我们可能承担责任的事项均未取得足够的进展,无法使我们估算一系列可能的损失(如果有),或此类金额不是重大损失。尽管无法准确预测或确定这些问题的最终结果,但对其中一个或多个目前悬而未决的事项作出负面决定可能会对我们的合并经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。
下文讨论了有关我们的法律诉讼和其他事项的某些最新进展:
缩略式新药申请(ANDA)专利诉讼
KYPROLIS®安达专利诉讼
Onyx Therapeutics, Inc. 诉 Cipla Limited 等人.
2021年3月8日,美国联邦巡回上诉法院(联邦巡回法院)确认了美国特拉华特区地方法院(特拉华州地方法院)2020年5月的判决,该判决认定Onyx Therapeutics, Inc.(Onyx)胜诉 Cipla Limited 和 Cipla USA, Inc.(统称 Cipla),该判决对23和24索赔的侵权、有效性和可执行性作出了有利于Onyx Therapeutics, Inc.(Onyx)的判决,以及对Cipla Limited和Cipla USA, Inc.(统称 Cipla)的判决 Onyx 的美国专利号 7,417,042('042 专利),申请第 8,207,125 号美国专利('125 号专利)中的 1 项,以及第 7,737,112 号美国专利中的 31 项索赔('112专利)。2020年5月的判决还包括一项禁令,禁止Cipla在期限内制造、使用、提议销售、销售或进口Cipla的carfilzomib产品 已申明的专利('042、'125 和 '112 项专利)。2021年4月7日,西普拉向联邦巡回法院提交请愿书,要求小组重审联邦巡回法院对西普拉上诉的裁决,该裁决于2021年4月23日被驳回。
奥特兹拉®安达专利诉讼
安进公司诉山德士公司等
2021年3月24日,根据安进和普林斯顿制药公司(普林斯顿)的联合请求,美国新泽西地区地方法院(新泽西地方法院)作出了同意判决和禁令,禁止在美国专利号7,427,638和10,092,541的期限内制造、使用、销售、提议出售或进口普林斯顿的apremilast产品,除非根据保密和解协议授权。2021年4月6日,根据安进与奥罗宾多制药有限公司和奥罗宾多制药美国公司(统称奥罗宾多)的联合请求,新泽西州地方法院作出了一项同意判决和禁令,禁止在美国专利号6,962,940;7,208,516的期限内制造、使用、销售、提议出售或进口奥罗宾多的阿普瑞米拉斯特产品;除非根据保密和解协议获得授权,否则427,638;7,659,302;7,893,101;8,455,536;8,802,717;9,018,243;9,724,330;9,872,854和10,092,541。
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Sensipar® (cinacalcet) ANDA 专利诉讼
安进公司诉Amneal Pharmaceuticals LLC等(以前是安进公司诉奥罗宾多制药有限公司等)
2021年3月24日,特拉华州地方法院开始就Piramal Healthcare UK Limited和Slate Run Pharmicals LLC在安进上诉待审期间因禁令造成的损害赔偿而提出的请求进行证词听证会。
Repatha®专利诉讼
Amgen Inc. 等人诉赛诺菲等人
2021年2月11日,联邦巡回法院发布了一项裁决,确认了特拉华州地方法院的裁决,即我们的美国专利号为8,829,165的第19和29项以及第8859,741号美国专利中的7项主张因未满足授权要求而无效。安进于2021年4月14日提交了集体复审申请。2021年4月15日,联邦巡回法院邀请赛诺菲和Regeneron对安进的请愿作出回应。赛诺菲和Regeneron的回应将于2021年5月28日到期。
NEUPOGEN®(filgrastim)/Neulasti®专利诉讼
安进公司等诉辉瑞公司等人
2021年3月16日,特拉华州地方法院发布命令,将安进公司与其全资子公司安进制造有限公司(统称安进)与辉瑞公司和霍斯皮拉公司(合称 “辉瑞”)之间的审判改期为2021年9月20日开始。
Amgen Inc. 等人诉 Hospira Inc. 等人
2021年3月23日,特拉华州地方法院驳回了辉瑞驳回安进申诉的动议,安进指控辉瑞侵犯了美国专利号8,273,707。2021年4月6日,特拉华州地方法院暂停了对此事的进一步诉讼,等待专利索赔的解释。理赔听证会定于2021年6月11日举行。
专利审判和上诉委员会 (PTAB) 挑战赛
Lupin PTAB 挑战赛
2020年12月15日,Lupin Limited提交了一份申请,要求在美国专利和商标局(USPTO)对美国专利号为9,856,287(“287专利”)提起当事方审查(IPR)程序,质疑 “287 专利” 的不可专利主张。安进的初步回应已于2021年4月14日提交,PTAB在不超过三个月的时间内决定是否提起诉讼。
反垄断集体诉讼
Sensipar®反垄断集体诉讼
2021年2月16日,代表Sensipar假定类别的直接或间接购买者提起的反垄断集体诉讼的原告® 提出了修改后的申诉。2021年3月4日,提交了关于提交第二份修正申诉的规定和命令,要求增加另一名原告:Teamsters西部地区和地方177医疗保健基金。2021年3月17日,被告MSP Recovery Claims, Series LLC提交了自愿解雇通知。2021年3月30日,包括安进在内的其余被告提出了驳回第二修正申诉的动议。
Humira®生物仿制药反垄断集体诉讼
2021年2月25日,美国第七巡回上诉法院就原告-上诉人对下级法院有偏见地驳回合并申诉提出的上诉进行了口头辩论。

13. 随后的事件
2021 年 4 月 16 日,安进以美元的价格完成了对 Five Prime Therapeutics, Inc.(Five Prime)的收购38.00每股现金支付,总交易价格约为美元1.9十亿。Five Prime是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发免疫肿瘤学和靶向癌症疗法。该交易预计将计为资产收购,并将包含在2021年第二季度的简明合并财务报表中。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析(MD&A)旨在帮助读者了解安进的业务。MD&A 是对我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的补充,应与之一起阅读。我们在管理与分析中讨论的运营业绩是按照公认会计原则列报的。安进经营一个业务领域:人类疗法。因此,我们在综合基础上讨论了我们的经营业绩。
前瞻性陈述
本报告和我们向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件包含前瞻性陈述,这些陈述基于当前对我们、未来业绩、业务、信念和管理层假设的预期、估计、预测和预测。此外,我们或代表我们的其他人可以在正常业务过程中通过会议、网络直播、电话和电话会议在新闻稿、书面陈述或我们与投资者和分析师的沟通和讨论中发表前瞻性陈述。诸如 “期望”、“预测”、“展望”、“可能”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“应该”、“可能”、“假设” 和 “继续” 等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。这些陈述并不能保证未来的表现,它们涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。我们在第1A项中描述了我们各自的风险、不确定性和可能影响经营结果或业绩的假设。此处第二部分和第一部分第1A项中的风险因素。我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的风险因素。我们的前瞻性陈述基于管理层的信念和假设,这些信念和假设是基于陈述发表时管理层获得的信息。我们提醒您,实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述所表达、暗示或预测的结果存在重大差异。特别提及有关产品销售、监管活动、临床试验结果、报销、支出、每股收益、流动性和资本资源、趋势、计划分红、股票回购、合作和疫情影响的前瞻性陈述。除非联邦证券法和美国证券交易委员会规章制度有要求,否则在本报告发布后,我们没有任何意图或义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件、假设变化还是其他原因。

概述
安进是一家生物技术公司,致力于为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。自1980年以来,安进一直是生物技术的先驱,现已发展成为全球领先的独立生物技术公司之一,已惠及全球数百万患者,并且正在开发具有突破潜力的药物管道。
我们的主要产品——年商业销售额最高的产品——是 ENBREL、Prolia®, Neulasta®,奥特兹拉®,XGEVA®,阿拉内斯普®,Repatha® 还有 KYPROLIS®。我们还销售许多其他产品,包括 MVASI® (bevacizumab-awb),Nplate®(romiplostim)、Vectibix®(panitumumab)、KANJINTI® (曲妥珠单抗-anns)、EPOGEN®(epoetin alfa)、EVENITY® (romosozumab-aqg),BLINCYTO® (blinatumomab)、AMGEVITA(阿达木单抗)、Parsabiv® (etelcalcetide),Aimovig® (erenumab-aooe)、NEUPOGEN® 和 Sensipar®/Mimpara.
COVID-19 疫情
世界卫生组织(WHO)于2020年3月11日宣布一种新型冠状病毒毒株(SARS-CoV-2或严重急性呼吸综合征冠状病毒2,导致冠状病毒第19号或 COVID-19)为全球大流行。自2020年疫情爆发以来,一直到2021年,我们一直在密切关注疫情对我们全球业务的影响。我们已采取适当措施将员工面临的风险降至最低。根据适用的政府健康和安全协议以及为应对 COVID-19 疫情而发布的指导方针,我们的许多员工一直在远程办公,但某些员工需要进入我们的生产和实验室研究设施。迄今为止,我们的远程工作安排并未对我们维持关键业务运营的能力产生重大影响,而且我们的药品供应没有中断或短缺。
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自 COVID-19 疫情开始以来,我们看到对某些产品的需求发生了变化,包括对某些产品的需求减少,因为患者持续获得这些产品受到 COVID-19 的影响,尤其是在2020年疫情初期。例如,在2020年3月底附近,我们开始观察到Prolia的销量下降®,因为相对更容易感染 COVID-19 的老年患者会避开医生办公室。此后,随着当地条件的改善,产品需求已在不同程度上恢复,使患者能够恢复接受治疗。在2020年下半年和2021年,与疫情初期患者相比,我们将继续专注于帮助患者保持护理的连续性,并增加产品供应渠道。尽管如此,自疫情开始以来,累计的患者错过就诊和诊断的情况继续影响着我们的业务,减缓了诊断、治疗和新患者的启动速度。
自2021年初以来,全球疫苗接种工作一直在进行以控制疫情。但是,在为相当一部分人口接种疫苗的范围、可用性和时间长度以及此类疫苗接种工作在大流行轨迹上的有效性方面仍然存在不确定性。疫苗接种工作面临的挑战和其他病毒传播原因可能要求政府在不同地区发布额外的限制和/或关闭。因此,随着政府应对当前的当地情况,我们预计,至少在疫情期间,波动将持续不断。
为确保受试者安全或数据完整性而在疫情开始时暂停的大多数临床试验已经恢复。2020年第二季度,研究入学人数受到的负面影响最大,到年底恢复到大流行前的水平。我们正在持续监测 COVID-19 感染率,并努力减轻此类对未来研究入学的影响。我们会持续监测各个机构的研究招生能力,并重新评估研究状况,当试验地点确保安全性或数据完整性的能力出现不确定性时,我们会暂停研究。我们仍然专注于支持我们的活跃临床机构为这些患者提供护理和提供研究药物供应。此外,我们的组织正在通过多种方式支持抗击 COVID-19 疫情的努力,包括(i)努力支持可以降低 COVID-19 对患者影响的治疗性抗体的生产,(ii)加入我们行业领先公司与美国政府卫生机构之间的公私合作伙伴关系,制定协调研究对策的战略,以及(iii)调查 Otezla®作为因严重 COVID-19 感染住院的成年患者的潜在免疫调节治疗方法。
尽管存在上述持续的疫情和业务影响,但我们认为,现有资金、运营产生的现金以及现有的融资来源和融资渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和还本付息要求的需求,也足以参与我们计划推行的资本回报和其他业务计划。有关 COVID-19 疫情给我们的研究结果带来的风险的讨论,请参阅第 1A 项中的风险因素。此处第二部分和第一部分第1A项中的风险因素。我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的风险因素。

重大进展
以下是自提交截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告以来影响我们业务的部分重大进展摘要。有关其他进展或对下文讨论的某些进展的更全面的讨论,请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告。
收购
五个素数
2021年4月16日,安进以约19亿美元现金完成了对Five Prime的收购。Five Prime是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发免疫肿瘤学和靶向癌症疗法。
2021 年 4 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准将贝马利妥珠单抗作为成纤维细胞生长因子受体 2b (Fgfr2b) 过度表达和人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性转移和局部晚期胃和胃食管腺癌患者的一线治疗药物,与氟嘧啶、白血病联合使用沃林和奥沙利铂基于美国食品药品管理局批准的伴随诊断试验,显示至少有10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。
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产品/管道
炎症
奥特兹拉®
2021 年 2 月,我们宣布向 FDA 提交 Otezla 的补充新药申请® 用于治疗适合光疗或全身疗法的轻度至中度斑块状银屑病的成年人。
肿瘤学/血液学
LUMAKRAS™*(索托拉西布)
2021 年 2 月,我们宣布 FDA 已批准 LUMAKRAS 的优先审查用于治疗克尔斯滕大鼠肉瘤病毒癌基因同系物(KRAS)G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,先前至少进行过一次全身治疗。根据优先审查的指定,LUMAKRAS的处方药使用者收费行动(PDUFA)日期现在是 2021 年 8 月 16 日。
* FDA 临时批准的商品名称

精选财务信息
以下是我们的经营业绩概述(以百万计,百分比和每股数据除外):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
产品销售
美国$3,903 $4,279 (9)%
1,689 1,615 %
产品总销售额5,592 5,894 (5)%
其他收入309 267 16 %
总收入$5,901 $6,161 (4)%
运营费用$3,772 $3,806 (1)%
营业收入$2,129 $2,355 (10)%
净收入$1,646 $1,825 (10)%
摊薄后每股$2.83 $3.07 (8)%
摊薄后的股票581 594 (2)%

在以下关于产品销售变化的讨论中,任何提及单位需求增长或下降的内容均指医疗保健提供者(例如医生或其诊所)、透析中心、医院和药房购买我们产品的变化。此外,任何提及库存增加或减少的内容均指批发商客户和最终用户(例如药房)持有的库存的变化。
在截至2021年3月31日的三个月中,产品总销售额下降,这主要是由某些产品的净销售价格下降所推动的,但部分被包括MVASI在内的某些品牌的单位需求增长所抵消®,汉字®,Repatha® 还有 Prolia®。这些结果反映了 COVID-19 对患者就诊和新患者诊断的累积持续负面影响。此外,在2021年第一季度,ENBREL、Otezla®还有 Aimovig® 遵循了第一季度销售额相对于今年剩余时间下降的历史模式,这要归因于福利计划变更、保险重新验证以及美国患者计算免赔额时自付费用增加的影响。
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在 2020 年初 COVID-19 疫情的最初阶段,我们经历了对某些产品的需求的变化。疫情中断了许多医患互动,导致诊断和治疗延迟,对我们的产品组合产生了不同程度的影响。总体而言,受负面影响的产品的销售在2020年第二季度初下降幅度最大,产品需求在2020年下半年开始有所回升。今年第一季度,与疫情前的水平相比,我们继续看到需求受到一定影响,包括新的患者处方。鉴于疫情的不可预测性,我们预计医患互动可能会持续出现间歇性中断,因此,我们仍然预计每季度会出现差异。参见本表格 10-Q 第二部分第 1A 项中的风险因素和第一部分第 1A 项。我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的风险因素。
此外,医疗保健生态系统的其他变化有可能给产品销售趋势带来可变性。例如,我们预计美国就业的变化将导致被保险人群的变化,医疗补助参与者和未投保个人的相应增长将对产品需求和销售产生负面影响。总体而言,在 COVID-19 疫情期间,我们的销售时间和规模仍然存在不确定性。
在截至2021年3月31日的三个月中,其他收入有所增加,这主要是由于特许权使用费的增加。
截至2021年3月31日的三个月中,运营支出略有下降,这主要是由于收购相关资产的摊销费用减少。随着我们继续投资于创新和长期增长,预计今年剩余季度的运营支出将增加。此外,我们预计,由于收购Five Prime,第二季度将增加研发费用。
尽管外币汇率的变化导致我们报告的国际产品销售的增加或减少,但此类变动对我们国际产品销售的好处或损害被我们的国际运营费用和相关外币套期保值活动的相应增加或减少所部分抵消。我们的套期保值活动旨在通过对冲我们的净外币敞口(主要是以欧元计价的产品销售)来抵消外币汇率变动可能对我们的净收入产生的正面和负面影响。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月中,外币汇率变动的净影响并不大。

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操作结果
产品销售
全球产品销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
ENBREL$924 $1,153 (20)%
Prolia® 
758 654 16 %
Neulasta®
482 609 (21)%
奥特兹拉® 
476 479 (1)%
XGEVA® 
468 481 (3)%
阿拉内斯普®
355 422 (16)%
Repatha®
286 229 25 %
KYPROLIS®
251 280 (10)%
其他产品1,592 1,587 — %
产品总销售额$5,592 $5,894 (5)%

我们产品的未来销售将部分取决于下文和本报告以下部分中讨论的因素:(i) 第一部分,第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——概述和部分财务信息;以及(ii)第二部分,第1A项。风险因素;以及我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的以下章节:(i)第1项。业务—营销、分销和选定的上市产品,(ii)第1A项。风险因素和 (iii) 项目7.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——概述和经营业绩——产品销售。
ENBREL
按地理区域划分的ENBREL总销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
ENBREL — 美国$894 $1,117 (20)%
ENBREL — 加拿大30 36 (17)%
ENBREL 总数$924 $1,153 (20)%

截至2021年3月31日的三个月中,ENBREL销售额的下降是由上一年度预计销售扣除额的有利变化、单位需求减少和净销售价格下降所推动的。我们预计,在2021年的剩余时间内,与去年相比,销量和净销售价格的下降趋势将继续。
我们参与了与两家公司的专利诉讼,他们寻求销售其经美国食品药品管理局批准的ENBREL生物仿制药。请参阅截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19 “意外开支和承诺”。如果我们最终未能在诉讼中取得成功,甚至更早,拥有批准的ENBREL生物仿制药版本的公司可能会寻求进入美国市场。其他公司也在开发ENBREL的拟议生物仿制药版本。
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Prolia®
Total Prolia®按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
Prolia®— 美国
$501 $422 19 %
Prolia®— 行
257 232 11 %
Total Prolia®
$758 $654 16 %

全球 Prolia 的增长® 截至2021年3月31日的三个月的销售主要是由单位需求的增加所推动的。尽管 COVID-19 疫情影响对新患者和重复就诊造成的中断有所减少,但我们预计,这种中断将在2021年继续影响需求,尽管程度小于2020年的需求。但是,我们预计,未来受到 COVID-19 的这些影响,需求将进一步复苏。
Neulasta®
Total Neulasta® 按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
Neulasta® — 美国
$421 $534 (21)%
Neulasta® — 行
61 75 (19)%
Total Neulasta®
$482 $609 (21)%

全球 Neulasta 的减少® 截至2021年3月31日的三个月的销售主要是由生物仿制药竞争对净销售价格和单位需求的影响推动的,但部分被预计销售扣除额的有利变化所抵消。
由于生物仿制药版本的Neulasta,美国和欧洲的竞争加剧®已经并将继续对品牌销售产生重大不利影响,包括净价格的进一步下降。我们还预计其他生物仿制药版本将在未来获得批准。有关正在进行的与这些和其他生物仿制药相关的专利诉讼的讨论,请参阅截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注19 “意外开支和承诺”,以及简明合并财务报表附注12 “意外开支和承诺”。
奥特兹拉®
Total Otezla®按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
奥特兹拉®— 美国
$366 $377 (3)%
奥特兹拉®— 行
110 102 %
Total Otezla®
$476 $479 (1)%
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全球奥特兹拉® 截至2021年3月31日的三个月中,由于净销售价格的下降和库存的不利变化被单位需求的增加大大抵消,销售额略有下降。尽管处方总量有所增加,但由于 COVID-19 继续抑制牛皮癣患者的诊断和治疗,新开的品牌处方持平。
讨论正在进行的与 Otezla 相关的诉讼®,参见我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中合并财务报表附注19 “意外开支和承诺”,以及简明合并财务报表附注12 “意外开支和承付款”。
XGEVA®
总计 XGEVA®按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
XGEVA®— 美国
$334 $355 (6)%
XGEVA®— 行
134 126 %
总计 XGEVA®
$468 $481 (3)%

美国 XGEVA 的下降® 截至2021年3月31日的三个月的销售是由于 COVID-19 影响导致的单位需求减少所推动的。ROW XGEVA 的增加®同期的销售受到亚洲单位需求增加的推动,但被该地区净销售价格的下降所抵消。
阿拉内斯普®
Total Aranesp®按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
阿拉内斯普®— 美国
$125 $175 (29)%
阿拉内斯普®— 行
230 247 (7)%
Total Aranesp®
$355 $422 (16)%

全球 Aranesp 的减少®截至2021年3月31日的三个月的销售受竞争导致的单位需求和净销售价格下降的推动。
阿拉内斯普®面临来自长效红细胞生成刺激剂(ESA)的竞争。阿拉内斯普® 还面临着来自生物仿制药版本EPOGEN的竞争®。由于短期和长效竞争,我们预计,在2021年的剩余时间内,销售额将与去年相比继续下降。
KYPROLIS®
KYPROLIS 总计®按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
KYPROLIS®— 美国
$159 $187 (15)%
KYPROLIS®— 行
92 93 (1)%
KYPROLIS 总计®
$251 $280 (10)%

全球KYPROLIS的下降® 截至2021年3月31日的三个月的销售受单位需求下降的推动,这主要是由于多发性骨髓瘤细分市场的增长放缓,由于 COVID-19 诊断和治疗的患者减少。
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我们正在与两家公司提起诉讼,这两家公司正在质疑我们与KYPROLIS相关的某些专利® 他们正在寻求销售卡非佐米的仿制产品。另外,我们已经与其他开发仿制卡非佐米产品的公司签订了保密和解协议,法院作出了同意判决,禁止这些公司侵犯我们的某些专利,但须遵守保密和解协议的条款。参见我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中合并财务报表附注19 “意外开支和承诺”,以及简明合并财务报表附注12 “意外开支和承付款”。美国食品和药物管理局报告说,它已初步或最终批准了多家公司提交的卡非佐米仿制产品的ANDA。这些仿制卡非佐米产品的ANDA的批准日期受《Hatch-Waxman法案》和双方之间任何适用的和解协议管辖。
Repatha®
Total Repatha®按地理区域划分的销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
Repatha®— 美国
$139 $124 12 %
Repatha®— 行
147 105 40 %
Total Repatha®
$286 $229 25 %

全球Repatha的增长® 截至2021年3月31日的三个月的销售受到单位需求增加的推动,但净销售价格的下降以及去年预计销售扣除额的有利变化部分抵消了这一增长。
讨论正在进行的与 Repatha 相关的诉讼®,参见我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中合并财务报表附注19 “意外开支和承诺”,以及简明合并财务报表附注12 “意外开支和承付款”。
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其他产品
按地理区域划分的其他产品销售额如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
Nplate® — 美国
$112 $127 (12)%
Nplate® — 行
115 91 26 %
Vectibix® — 美国
79 80 (1)%
Vectibix®— 行
112 122 (8)%
帕尔萨比夫®— 美国
46 146 (68)%
帕尔萨比夫®— 行
33 29 14 %
MVASI® — 美国
224 108 *
MVASI® — 行
70 *
EPOGEN® — 美国
125 155 (19)%
KANJINTI® — 美国
130 96 35 %
KANJINTI® — 行
31 23 35 %
BLINCYTO®— 美国
65 57 14 %
BLINCYTO®— 行
42 37 14 %
Aimovig®— 美国
66 71 (7)%
平坦®— 美国
57 37 54 %
平坦®— 行
50 63 (21)%
Sensipar®— 美国
— 42 (100)%
Sensipar®/Mimpara— 行
23 81 (72)%
AMGEVITA— 行
106 86 23 %
NEUPOGEN® — 美国
18 45 (60)%
NEUPOGEN® — 行
16 20 (20)%
其他 — 美国42 24 75 %
其他 — ROW30 40 (25)%
其他产品总数$1,592 $1,587 — %
美国总计 — 其他产品$964 $988 (2)%
总行数 — 其他产品628 599 %
其他产品总数$1,592 $1,587 — %

* 变化超过 100%。
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运营费用
运营费用如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020改变
运营费用:
销售成本
$1,490 $1,513 (2)%
占产品销售额的百分比26.6 %25.7 %
占总收入的百分比25.2 %24.6 %
研究和开发$967 $952 %
占产品销售额的百分比17.3 %16.2 %
占总收入的百分比16.4 %15.5 %
销售、一般和管理$1,254 $1,316 (5)%
占产品销售额的百分比22.4 %22.3 %
占总收入的百分比21.3 %21.4 %
其他$61 $25 *

* 变化超过 100%。
销售成本
在截至2021年3月31日的三个月中,销售成本增至总收入的25.2%,这得益于不利的产品组合以及利润份额和特许权使用费的增加,但部分被收购相关资产摊销支出的减少所抵消。
研究和开发
截至2021年3月31日的三个月中,研发支出的增长主要是由研究和早期研发支出的增加所致,包括最近的业务开发收购,但后期项目支持的减少部分抵消了这一增长。
销售、一般和管理
截至2021年3月31日的三个月中,销售、一般和管理费用的下降是由一般和管理活动支出减少以及对美国医疗改革联邦消费税估计值的有利调整所推动的。

其他
截至2021年3月31日的三个月,其他运营费用主要包括与成本节约计划相关的费用。截至2020年3月31日的三个月,其他运营费用包括早期计划的减值费用。

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非营业费用/所得税和所得税
非营业费用/所得税和所得税如下(以百万美元计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020
利息支出,净额$(285)$(346)
其他收入,净额$13 $11 
所得税准备金$211 $195 
有效税率11.4 %9.7 %

利息支出,净额
截至2021年3月31日的三个月中,净利息支出的减少主要是由于与去年第一季度提前偿还债务相关的净成本,以及本年度我们实际支付浮动利率的债务的伦敦银行同业拆借利率降低,但本年度未偿债务总额的增加部分抵消了这一点。
其他收入,净额
截至2021年3月31日的三个月,其他收入的净增长主要是由于我们在本年度对有限合伙企业的投资确认的收益,但被与百济神州投资相关的亏损、前期有息证券销售的收益以及本年度利息收入的下降所抵消。
所得税
在截至2021年3月31日的三个月中,我们的有效税率的提高主要是由于司法管辖区收益结构的变化。
新政府和国会正在考虑对现行税法进行重大修改,包括提高公司税率和国外收入税率。这些变化可能会大大增加美国对我们在包括美国领土波多黎各在内的美国境内外业务的税收。此外,2021年的《美国救援计划法》于2021年3月11日生效,该法案为应对 COVID-19 疫情的影响提供了额外的经济刺激。我们预计该法案不会带来任何重大的税收优惠。我们将继续关注税收立法的进展。
正如先前披露的那样,在2017年,我们收到了美国国税局提交的2010年、2011年和2012年的RAR和修改后的RAR,提议进行重大调整,主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并一直在寻求美国国税局行政上诉办公室的解决方案。但是,我们未能在行政上诉层面达成解决方案。我们预计将收到一份缺陷通知,我们将通过司法程序对此进行激烈质疑。此外,在2020年,我们收到了美国国税局发布的2013年、2014年和2015年的RAR和修改后的RAR,还提议进行重大调整,这些调整主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配,类似于2010年、2011年和2012年的拟议调整。我们不同意拟议的调整和计算,正在寻求美国国税局行政上诉办公室的解决方案。美国国税局目前正在对我们进行2016年、2017年和2018年的审查。我们目前也在接受其他一些州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。我们认为,根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的适用以及对税务机关潜在行动的判断,我们的所得税应计负债是适当的;但是,由于所得税准备的复杂性以及这些问题的不确定解决方案,任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额,并可能对我们的合并财务报表产生重大不利影响
有关进一步讨论,请参阅简明合并财务报表附注3(所得税)。
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财务状况、流动性和资本资源
选定的财务数据如下(以百万计):
2021年3月31日2020年12月31日
现金、现金等价物和有价证券$10,566 $10,647 
总资产$62,539 $62,948 
长期债务的当前部分$1,556 $91 
长期债务$31,129 $32,895 
股东权益$9,334 $9,409 

现金、现金等价物和有价证券
截至2021年3月31日,我们的现金、现金等价物和有价证券余额为106亿美元。我们的投资组合的主要目标是保持本金安全、谨慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限于由主要具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具,并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。
资本分配
我们打算继续以战略方式投资我们的业务,同时通过支付现金分红和股票回购向股东返还资本,从而反映出我们对业务未来现金流的信心以及优化资本成本的愿望。未来分红和股票回购的时间和金额将因多种因素而异,包括战略交易的未来资本要求、可接受条件的融资供应、还本付息要求、我们的信用评级、适用税法或公司法的变化、商业模式的变化以及董事会定期确定现金分红和/或股票回购符合股东的最大利益并符合适用法律和公司协议。此外,股票回购的时间和金额也可能受到我们整体现金水平、股票价格和封锁期的影响,在此期间,我们被限制回购股票。
2020 年 12 月,董事会宣布 2021 年第一季度普通股的季度现金股息为每股 1.76 美元,同期增长了 10%,已于 2021 年 3 月 8 日支付。2021 年 3 月,董事会宣布每股普通股 1.76 美元的季度现金股息,该股息将于 2021 年 6 月 8 日支付。
我们还通过股票回购计划向股东返还了资本。在截至2021年3月31日的三个月中,我们执行了回购8.65亿美元普通股的交易。截至2021年3月31日,我们的股票回购计划仍有55亿美元的授权可用。
由于股票回购和季度股息支付,截至2021年3月31日和2020年12月31日,我们的累计赤字。鉴于我们的持续盈利能力和强劲的财务状况,预计我们的累计赤字不会影响我们未来的运营、回购股票、支付股息或偿还债务的能力。
我们认为,现有资金、运营产生的现金以及现有的融资来源和渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和还本付息要求的需求、支付股息和回购股票的计划以及我们预计将战略性地推行的其他业务举措,包括收购和许可活动。我们预计,我们的流动性需求可以通过多种来源得到满足,包括经营活动提供的现金、有价证券的销售、股票市场和借款(包括商业票据和/或银团信贷额度以及进入其他国内外债务市场的机会)。请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—全球经济状况可能会对我们产生负面影响,并可能放大影响我们业务的某些风险.
我们的某些融资安排包含非财务契约。此外,我们的循环信贷协议包括一项财务契约,要求我们将规定的最低利息覆盖率维持在(i)信贷协议中定义和描述的合并净收益、利息支出、所得税准备金、折旧费用、摊销费用、异常或非经常性费用和其他非现金项目(合并息税折旧摊销前利润)至(ii)合并利息支出的总和。截至2021年3月31日,我们遵守了这些安排下的所有适用契约。
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现金流
我们的汇总现金流活动如下(以百万计):
 三个月已结束
3月31日
 20212020
经营活动提供的净现金$2,104 $2,134 
用于投资活动的净现金$(319)$(230)
用于融资活动的净现金$(1,939)$(254)

正在运营
预计经营活动提供的现金将成为我们的主要经常性资金来源。在截至2021年3月31日的三个月中,经营活动提供的现金与去年同期相比有所下降,这主要是由于去年利率互换合约的货币化、销售扣除的付款时间以及扣除非现金项目的本年度净收入减少,但由于去年Otezla的影响,客户收款的增加大大抵消了这一点®收购。
投资
在截至2021年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金主要是由于与1.66亿美元的资本支出相关的净现金流出以及与有价证券相关的净活动为7,400万美元。在截至2020年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金主要归因于我们对百济神州的26亿美元股权投资和1.42亿美元的资本支出,但与26亿美元有价证券相关的净现金流入大大抵消了这一点。我们目前估计,2021年的资本项目支出约为9亿美元。
融资
在截至2021年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金主要用于支付10亿美元的股息和回购8.71亿美元的普通股的款项。在截至2020年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金主要用于偿还33亿美元的债务、回购10亿美元普通股的款项以及支付9.45亿美元的股息,由发行50亿美元债务的净收益所抵消。有关进一步讨论,请参阅简明合并财务报表附注8(融资安排)和附注9(股东权益)。

关键会计政策
根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的,因此,在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计存在重大差异。我们的关键会计政策摘要载于第二部分第7项。管理层对截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的财务状况和经营业绩的讨论和分析。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
有关我们的市场风险的信息在第二部分第7A项中披露。我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中关于市场风险的定量和定性披露,并以引用方式纳入此处。在截至2021年3月31日的三个月中,第二部分第7A项中提供的信息没有重大变化。截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告关于市场风险的定量和定性披露。
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第 4 项。控制和程序
我们维护《证券交易法》第13a-15 (e) 条所定义的 “披露控制和程序”,旨在确保在《证券交易法》规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告安进交易法报告中要求披露的信息,并酌情收集此类信息并传达给安进管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以提供便利及时做出有关所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时,安进管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,在达到合理的保证水平时,安进管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。我们在包括安进首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对安进披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据他们的评估和前述情况,首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2021年3月31日起生效。
管理层确定,截至2021年3月31日,在当时结束的财政季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼
有关仅限于我们法律诉讼的某些最新进展的讨论,请参阅我们截至2021年3月31日的10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表附注12(意外开支和承诺)。这些讨论应与截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告第四部分中合并财务报表附注19(意外开支和承诺)一起阅读。

第 1A 项。风险因素
这份报告和我们向美国证券交易委员会提交的其他文件包含前瞻性陈述,这些陈述基于对我们、未来业绩、业务、信念和管理层假设的当前预期、估计、预测和预测。这些陈述不能保证未来的表现,涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。您应该仔细考虑我们的业务面临的风险和不确定性。下面描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们的业务还面临影响许多其他公司的风险,例如雇佣关系、总体经济状况、地缘政治事件和国际运营。此外,我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险将来可能会对我们的业务、运营、流动性和股价产生重大不利影响。
下面,我们以补充形式提供了上个季度风险因素发生的重大变化。我们在截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素为这些补充风险提供了额外披露,并以引用方式纳入此处。
与经济状况和全球业务运营相关的风险,包括在COVID-19疫情期间
COVID-19 疫情以及缓解该疾病传播的努力已经对我们的临床试验、运营、制造、供应链、分销系统、产品开发、产品销售、业务和经营业绩产生了不利影响,并可能产生重大不利影响。
SARS-CoV-2是2019年底发现的新型冠状病毒,它导致了这种被称为 COVID-19 的疾病,是一场持续的全球大流行病,导致公众和政府努力遏制或减缓该疾病的传播,包括广泛的就地避难令、社交距离干预、隔离、旅行限制和各种形式的业务关闭。COVID-19 疫情及其为应对疫情而采取的措施对我们的业务(包括我们的研发、临床试验、运营、制造、供应链、分销系统、产品开发和销售活动)、供应商、客户、第三方付款人和患者的业务活动产生了不利影响,预计将继续产生不利影响。请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—COVID-19 疫情以及公众和政府为缓解该疾病传播所做的努力已经对我们的临床试验、运营、供应链、分销系统、产品开发、产品销售、业务和经营业绩产生不利影响,并可能产生重大不利影响; 另请参阅 未经监管部门批准,我们目前的产品和正在开发的产品不能出售; 另请参阅 在将我们的任何候选产品或现有产品用于新适应症的商业化和销售之前,我们必须在人体中进行临床试验。由于疫情和这些措施及其影响,我们已经经历了对某些产品的需求不可预测的减少,并且预计将继续出现这种情况,而COVID-19 激增导致某些地区的反复停产,加剧了这种情况。
联邦、州和地方以及国际政府旨在减少 COVID-19 传播的政策和举措也导致诊断、选修、专科和其他手术及预约的取消或延迟,以避免患者不必要的暴露于医疗环境和可能感染 COVID-19,并将有限的资源和人员能力集中在 COVID-19 的治疗上。在疫情期间,这些措施和挑战可能会在不同程度上持续下去,并大大减少了患者获得和使用我们某些药物的机会。例如,Prolia®要求医疗保健提供者在医生办公室或其他受 COVID-19 影响的医疗机构进行管理。Prolia 的美国标签®指导停用 Prolia 的医疗保健专业人员®使患者过渡到替代抗吸收药物,包括不需要医疗保健提供者给药的口服治疗。此外,由于 COVID-19,肿瘤患者在咨询医生后,可能会选择免疫抑制性较低的疗法或不需要在医院环境中给药的疗法,这可能会对我们的某些产品产生不利影响。此外,在疫情期间,新患者被诊断和/或开始治疗的可能性一直较小,而且预计将继续降低,这些影响以及较低的治疗率
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在疫情期间,已经对我们业务的商业业绩产生了累积的负面影响,而且预计将继续产生累积的负面影响。一旦疫情平息,我们预计,就各种疾病寻求医生预约的患者可能会积压,因此,寻求使用我们的某些产品进行治疗的患者可能不得不应对较低的提供者容量,而在不同地区的开放和/或疫情结束之后,这种较低的提供商容量可能会对我们的销售产生持续的不利影响。此外,COVID-19 疫情的影响可能导致医疗保健专业人员和患者长期偏好转向不需要医疗保健专业人员管理或前往医疗机构就诊的治疗。
随着疫情的继续,如果情况恶化或疫情持续时间显著延长,我们预计将对我们的发展、运营和商业活动、客户购买和应收账款收取产生额外的不利影响。即使情况开始改善,仍不确定这些不利影响将在多大程度上影响我们未来的运营和商业活动、客户购买和收款。在 2020 年第四季度和2021 年第一季度,许多司法管辖区的 COVID-19 感染病例死灰复燃,导致包括美国和欧盟地区在内的多个司法管辖区恢复了更严格的限制和封锁。预计疫情将继续起伏不定,在大流行期间,不同的司法管辖区的感染水平高于其他司法管辖区。SARS-CoV-2病毒的新变种已经出现,并已被证明存在于许多地区,并且似乎比其他变种更容易和更快地传播。此外,尽管一些研究表明,使用目前批准的疫苗产生的抗体可能对这些变异有效,但目前可用的疫苗是否会保持其对该病毒当前和/或未来变种的疗效仍不确定。司法管辖区可能会实施、继续或恢复边境封锁,实施或重新实施长期隔离,进一步限制旅行和商业活动,这可能会严重影响我们支持运营和客户的能力,以及员工前往工作场所发现、研究、开发和生产我们的候选产品和产品的能力,干扰我们产品在供应链中的流动,并进一步阻止或阻止患者参与我们的临床试验、寻求医疗保健服务和管理我们的某些产品。此外,由于 COVID-19 的全球爆发和传播,为了增加所需医疗产品的更广泛供应,我们或我们的供应商可能会选择,或者政府可能会要求我们或我们的供应商分配制造能力(例如根据美国国防生产法),从而对我们的日常运营、客户关系和财务业绩产生不利影响。在美国,拜登总统于2021年1月21日发布了一项行政命令,指示联邦机构利用所有可用的法律授权,包括《国防生产法》,来改善当前和未来的疫情应对和生物威胁防范工作。快速重新分配用于治疗和预防 COVID-19 的资源(包括生产 COVID-19 疫苗或相关疗法,例如我们同意为礼来公司的一种 COVID-19 抗体疗法的生产做出贡献)和/或疫情造成的全球供应链中断和短缺,也可能导致对我们产品制造、分销或管理所用材料的竞争加剧或供应减少。此外,对我们某些产品的需求不可预测的增长可能会超过我们满足此类需求的能力,这可能会对我们的财务业绩和客户关系产生不利影响。
COVID-19 疫情及其引发的动荡的全球经济状况可能会引发或放大截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中 “风险因素” 部分描述的其他风险,这可能会对我们的业务、运营和财务状况及业绩产生重大不利影响。例如,如果自然灾害或其他潜在的破坏性事件与 COVID-19 疫情同时发生,则此类灾难或事件可能会耗尽我们的库存水平,我们的制造或产品供应能力可能会中断。此外,全球疫情加剧了地缘政治紧张局势,一些国家,例如中国,可能特别容易受到这种动态的影响。如果中美或其他政府之间的关系恶化,我们在中国或其他此类市场的业务和投资也可能受到不利影响。请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的销售和运营面临在国际上开展业务的风险,包括在新兴市场。
疫情的快速发展和流动性使人们无法预测 COVID-19 对我们的最终影响。当局为缓解 COVID-19 的传播而采取的措施的持续时间(包括疫苗的分发和/或供应),以及这些措施的有效程度(如果有的话)仍然非常不确定。COVID-19 对我们业务(包括我们的产品开发、产品销售、经营业绩和由此产生的现金流)和财务状况的不利影响的程度和程度将由疫情的严重程度和持续时间、疫情对美国和全球经济的影响以及联邦、州、地方和国际政府应对疫情的时机、范围和有效性所驱动。如果疫情的缓解继续需要进一步的就地庇护和停业令和/或对个人和/或团体行为的限制,则 COVID-19 疫情的任何不利影响都可能会增加并可能持久,我们的业务和财务状况可能会受到重大不利影响。
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与政府法规和第三方政策相关的风险
我们的销售取决于政府和商业第三方付款人的承保范围和报销,定价和报销压力已经影响并将继续影响我们的盈利能力。
我们产品的销售取决于第三方付款人(包括政府医疗计划和私人保险计划)的承保范围和报销的可用性和范围。政府和私人付款人继续采取措施管理药物使用和控制成本。这些付款人越来越关注类似治疗的有效性、益处和成本,这可能会导致我们产品的报销率降低,或者付款人可报销的群体减少。公众对药品价格和其他医疗保健成本的持续严格审查,加上付款人动态,限制了并将继续限制我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。在美国,特别是在过去的几年中,已经出台了许多立法和监管提案,试图降低药品价格。其中包括允许美国政府直接谈判药品价格、根据国外价格限制药品报销或允许从加拿大进口药品的提案。以药品定价为重点的提案已经付诸实施,很可能会继续提出,并可能以某种形式获得通过和实施。请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1A项。风险因素—我们的销售取决于政府和商业第三方付款人的承保范围和报销,定价和报销压力已经影响并将继续影响我们的盈利能力。
—不断变化的美国联邦保险和报销政策及惯例已经影响并将继续影响我们产品的获取、定价和销售
我们在美国的业务中有很大一部分依赖于联邦政府医疗保健计划以及联邦和州政府监管的商业保险计划的报销。请参阅我们截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告,第一部分,第1项。业务—报销。我们的业务已经并将继续受到改变美国联邦补偿政策的立法行动的影响。自2018年以来,国会一直专注于药品定价改革和监督,这一活动至今仍在继续。例如,2020年,安进参加了众议院监督和改革委员会关于药品定价行为的听证会。此外,在2019年和2020年,其他一些国会委员会就药品定价改革提案进行了辩论。例如,在2019年,参议院财政委员会提出了一项法案,该法案除其他外,将惩罚药品制造商提高医疗保险B部分和/或D部分所涵盖药品价格的速度超过通货膨胀率,限制医疗保险D部分受益人的自付费用,并要求在医疗保险D部分提供更高/额外的制造商折扣。此外,在2019年底,众议院通过了一项名为H.R. 3的药品定价法案,该法案将包括其他内容,允许联邦政府就某些问题进行直接价格谈判药品(医疗保险支付的最高价格以国际指数得出的价格为上限),包括对未能与政府达成协议的罚款,并要求制造商向其他付款人提供这些议定的价格。我们预计,国会在未来几个月内将再次就H.R. 3进行辩论。最近,国会通过了《2021年美国救援计划法》,为COVID救济提供额外的刺激资金和支持。作为该立法的一部分,纳入了一项预计将于2024年实施的条款,其效果是增加了某些价格上涨超过通货膨胀的药品的医疗补助退税责任。上届政府还提出了其他悬而未决的提案,如果全部或部分颁布和实施,还可能影响我们产品的准入和销售,包括但不限于允许从加拿大或其他国家进口处方药以及使用国际价格参考来设定医疗保险支付费率的提案。此外,在2020年年中,上届政府宣布了多项旨在降低患者生物药品成本的行政命令,包括医疗保险B部分和D部分的最惠国待遇(MFN)政策,根据该政策,卫生与公共服务(HHS)被指示采取措施实施支付模式,根据经济可比国家某些B部分和D部分药物的最低价格来设定医疗保险购买价格。2020年9月,为了回应相应的行政命令,HHS发布了一项最终规则,允许各州(或其他非联邦政府实体)向FDA提交提案,允许从加拿大进口某些非生物处方药。目前,该规则正受到诉讼的质疑,但是,如果此类诉讼不成功,如果国土安全部部长批准各州的进口提案,该规则可能允许进口安进某些产品的加拿大版本(包括Otezla)®),这可能会对安进的业务产生重大不利影响。此外,2020年11月,同样为了回应相应的行政命令,HHS发布了一项临时最终规则,以实施最惠国定价方法。如果实施,最惠国待遇规则将设定50种Medicare B部分药物(包括我们的产品,例如Prolia)的报销比例®,XGEVA®,KYPROLIS®,Neulasta®,Nplate®,EPOGEN®还有 Aranesp®)等于22个经济合作与发展组织(经合组织)国家此类产品的最低调整价格。某些贸易团体已提起诉讼,对这项最惠国待遇规则的实施提出质疑,理由包括程序缺陷。2020年底,在生物技术创新组织(BIO)和其他机构提起的案件中,美国加利福尼亚北区地方法院发布了一项初步禁令,阻止该规则在政府完成所需的行政程序之前在全国范围内生效。该案随后被法院搁置。4月26日,法院下令继续审理此案
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留下来并指示双方在2021年7月26日之前提交联合状况报告。美国药品研究与制造商协会等人向美国马里兰特区地方法院提起的另一起案件也被搁置,直到《联邦公报》上公布了基于最惠国待遇临时规则的最终规则,或者直到法院根据BIO案中发布的全国初步禁令的状况下令取消中止令为止。尽管有这些延期,但最惠国待遇规则的药品定价方针和其他类似方法仍然值得关注。此外,尽管政府更换,但我们预计,在可预见的将来,医疗保健和类似药品定价提案,包括类似最惠国待遇规则的提案,将继续受到高度关注。
我们的业务已经并将继续受到联邦法规和联邦示范项目导致的美国联邦补偿政策变化的影响。在过去的三年中,包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在内的联邦机构宣布了许多针对药品定价的建议、政策、提案和示范项目。CMS是负责管理医疗保险、监督州医疗补助计划和健康保险市场的联邦机构,拥有实施政策变更或示范项目的强大权力,这些变更或示范项目可以迅速而显著地影响药品(包括我们的产品)的承保和报销方式。CMS发布了指导方针,允许私人保险公司提供的某些医疗保险计划要求接受Medicare B部分药物的患者在承保另一种疗法(Step Therapy)之前先尝试该计划首选的药物,并降低了新的Medicare B部分药物的报销率。此外,HHS根据Medicare D部分发布了一项最终规则,修订了联邦反回扣法规下的法规,以鼓励药房福利经理(PBM)使用从生物制药制造商那里获得的回扣来减少销售点的患者费用分担。尽管该规则的实施日期为2023年1月1日,但该规则仍有待诉讼,但在有效实施之前,有许多后勤障碍需要克服,目前尚不清楚PBM将如何应对以及现任政府对该规则的立场如何。此外,尽管上届政府最终确定了一项规则(自2022年1月1日起生效),规定个人和团体商业市场中几乎所有健康计划和保险公司的价格和费用分摊透明度,但也不清楚本届政府如何看待该规则,以及计划和PBM在该规则生效后将如何应对。 政府还可以制定并寻求推进一系列可能影响美国联邦药品和生物制剂报销政策的政策提案,包括对医疗保险B部分的修改。
CMS政策变更和测试新护理、交付和支付模式的示范项目可能会对药品(包括我们的产品)的承保和报销方式产生重大影响。在终末期肾脏疾病(ESRD)中,CMS使用捆绑付款费率。在 2018 年至 2020 年之间,Sensipar®还有 Parsabiv®,我们在透析诊所使用的拟钙剂,有资格对捆绑费率进行临时药物附加补助金调整(TDAPA)。2020年11月,CMS发布了其最终规则,终止了对拟钙剂的TDAPA,并于2021年1月1日将ESRD预期支付系统的捆绑费率调整为每种拟钙剂透析治疗9.93美元。结果,Parsabiv 的销售®受到了这一规则变更的重大不利影响,由于透析组织对Parsabiv的限制,患者面临着额外的准入挑战®使用转而使用仿制西那卡塞。此外,CMS创建了新的强制性付款模式,自2021年1月1日起生效,重点鼓励ESRD患者更多地使用家庭透析和肾脏移植,这可能会导致透析患者的治疗方式发生变化,包括减少我们的ESA的使用。此外,2019年11月,CMS宣布了针对肾脏科医生和透析机构合作伙伴的更多自愿付款模式,这些模式也寻求通过加强风险分担来鼓励家庭透析和先发制人移植,但此类计划的开始日期已推迟到2022年1月1日。CMS还征求了有关其他潜在护理模式的建议。2016 年,CMS 启动了肿瘤学护理模式演示,该示范为参与的医生诊所提供基于绩效的经济激励措施,目的是在不对护理疗效产生负面影响的情况下管理或降低医疗保险成本,该示范已由于 COVID-19 延长了一年(至2022年)。我们认为,肿瘤护理模式降低了参与的医生诊所对我们某些肿瘤产品的使用,并预计未来将继续如此。此外,在2019年底,CMS宣布要求提供有关肿瘤学护理优先模式的信息,这是一种建立在肿瘤学护理模型基础上的新的自愿模型。CMS最近敲定了一项规定,从2023年1月1日起,除非制造商能够确保将制造商的患者援助计划的全部金额转交给患者,否则该金额将被视为降价,在报告我们的最优惠价格和/或平均制造商价格时将考虑在内。鉴于PBM和保险公司使用自付额累积调整计划来为这些公司提供此类患者援助,而不是为患者支付费用,因此制造商可能很难甚至不可能确保将此类金额的全部价值转嫁给患者。这项新政策如果得以实施,将对我们提供自付额援助计划的能力产生重大影响。
在这种动态环境中,特别是鉴于疫情对医疗预算的压力,我们无法预测最终会发生哪些或多少联邦政策、立法、监管、行政或行政变革,也无法有效估计如果颁布和实施将对我们的业务产生的影响。但是,如果这些或其他联邦政府举措进一步减少或修改了我们产品的承保范围或报销,要求我们支付更多的回扣或将其他费用转移给我们,限制或影响我们对美国产品的定价或以其他方式减少使用的决定,或者限制我们向商业患者提供共付补助的能力,则此类行为可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。
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我们还面临与报告定价数据相关的风险,这些数据会影响我们产品的报销和折扣。美国政府的价格报告法规很复杂,可能要求生物制药制造商更新先前提交的某些数据。如果我们提交的定价数据不正确,我们可能会被处以巨额罚款和罚款或其他政府执法行动,这可能会对我们的业务和经营业绩产生重大不利影响。此外,由于重申了先前报告的价格数据,我们可能还需要支付额外的折扣并提供额外折扣。
通过和解释新的税收立法或承担额外纳税义务可能会影响我们的盈利能力。
在美国和我们开展业务的其他司法管辖区,我们需要缴纳所得税和其他税。因此,我们的所得税准备金来自我们经营场所的适用税率的组合。要确定我们的所得税准备金,需要做出重大判断。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报表。这些司法管辖区的税务机关定期审查我们的所得税申报表。由于对税法、法规和相关事实的解释不同,税务机关可能会与税务机关发生重大争议,涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及收入和支出分配等问题,这些税务机关(包括国税局)的审计越来越激进,特别关注此类问题。2017年,我们收到了美国国税局发布的2010年、2011年和2012年的RAR和修改后的RAR,提议进行重大调整,主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算,并一直在寻求美国国税局行政上诉办公室的解决方案。但是,我们未能在行政上诉层面达成解决方案。我们预计,我们将收到2010年、2011年和2012年的缺陷通知,我们将通过司法程序对此进行激烈的质疑。此外,在2020年,我们收到了美国国税局发布的2013年、2014年和2015年的RAR和修改后的RAR,还提议进行重大调整,这些调整主要涉及我们在美国和美国领土波多黎各的某些实体之间的利润分配,类似于2010年、2011年和2012年的拟议利润分配。我们不同意2013年、2014年和2015年提议的调整和计算,并正在寻求美国国税局行政上诉办公室的解决方案。美国国税局目前正在对我们进行2016年、2017年和2018年的审查。我们目前也在接受其他一些州和外国税务管辖区的审查。
这些复杂问题不可能在未来12个月内得到最终解决。根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的适用以及对税务机关可能采取的行动的判断,我们仍然认为,我们的所得税负债应计是适当的;但是,由于所得税条款的复杂性以及这些问题的解决不确定,任何税收问题的最终结果都可能导致付款大大超过应计金额,并可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。
我们的所得税准备金和未来经营业绩可能会受到运营结构变化、税率不同国家收入和支出组合的变化、递延所得税资产和负债估值的变化以及适用的税法、法规或相关行政解释的变化的不利影响。《减税和就业法》(2017年《税法》)非常复杂,已经发布了大量的法规和指导,可能会有不同的解释。我们在适用2017年《税法》时可能会面临审计挑战。新政府和国会正在考虑对现行税法进行重大修改,包括提高公司税率和国外收入税率。这些变化可能会大大增加美国对我们在包括美国领土波多黎各在内的美国境内外业务的税收。对美国、美国领土波多黎各或其他司法管辖区现行税法的修改,包括经合组织努力使各国在公司税问题上保持一致,这可能会导致我们开展业务的增税,并可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。


40


第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在截至2021年3月31日的三个月中,我们有一个未完成的股票回购计划,根据该计划,回购活动如下:
时期总数
的股份
已购买
平均值
已支付的价格
每股 (1)
总数
购买的股票百分比
作为公开宣布的计划的一部分
最高美元
可能的价值
尚未购买
在该计划下(2)
1 月 1 日至 31 日696,324 $241.03 696,324 $2,808,745,008 
2 月 1 日至 28 日1,328,370 $234.22 1,328,370 $2,497,613,302 
3 月 1 日至 31 日1,628,459 $237.23 1,628,459 $5,511,289,116 
总计3,653,153 $236.86 3,653,153 
___________
(1)    每股支付的平均价格包括相关费用。
(2)2021 年 3 月,我们董事会将股票回购计划的授权金额又增加了 34 亿美元。

第 6 项。展品
请参考此处包含的展品索引。
41


展品索引
展品编号描述
2.1
安进公司和Celgene公司于2019年8月25日签订的资产购买协议。(于2019年8月26日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
2.2
安进公司与Celgene公司于2019年10月17日签订的资产购买协议的第1号修正案。(于2019年10月17日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
2.3
安进公司与Celgene公司于2019年10月17日签订的资产购买协议的第2号修正案。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
2.4
安进公司与其中所列各方于2019年11月21日签订的信函协议,内容涉及:与安进收购Otezla有关的某些产品库存的处理®.(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
2.5
安进公司和百时美施贵宝公司于2019年8月25日签订的不可撤销担保。(于2019年8月26日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
2.6
安进公司、富兰克林收购子公司和Five Prime Therapeutics, Inc.以及Five Prime Therapeutics, Inc.之间于2021年3月4日签订的协议和合并计划(于 2021 年 3 月 4 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
3.1
安进公司重述的公司注册证书(2013 年 3 月 6 日重申。)(于2013年5月3日作为截至2013年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
3.2
经修订和重述的安进公司章程(经2016年2月15日修订和重述。)(于 2016 年 2 月 17 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.1
普通股的股票证书表格,公司面值0.0001美元。(作为截至1997年3月31日的季度10-Q表的附录于1997年5月14日提交,并以引用方式纳入此处。)
4.2契约形式,日期为1992年1月1日。(作为 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格注册声明的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.3
日期为 2008 年 2 月 15 日的辞职、任命和录取协议。(作为 2008 年 2 月 28 日截至 2007 年 12 月 31 日年度 10-K 表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.4
第一份补充契约,日期为1997年2月26日。(1997 年 3 月 14 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.5
8-1/ 8% 的债券将于2097年4月1日到期。(1997 年 4 月 8 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.6
安进公司于1997年4月8日签发的官员证书,该证书确定了一系列名为 “2097年4月1日到期的8份1/ 8%的债券”。(1997 年 4 月 8 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.7
契约,日期为2003年8月4日。(作为 S-3 表格注册声明的附录于 2003 年 8 月 4 日提交,并以引用方式纳入此处。)
4.8
公司商业票据——作为发行人的安进公司、作为存托信托公司提名人的Cede & Co. 和作为支付代理人的北卡罗来纳州花旗银行之间的主票据。(于1998年5月13日作为截至1998年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.9
安进公司2007年5月30日的官员证书,包括该公司于2037年到期的6.375%优先票据的表格。(于 2007 年 5 月 30 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.10
安进公司日期为2008年5月23日的官员证书,包括该公司于2038年到期的6.90%的优先票据的表格。(于 2008 年 5 月 23 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.11
安进公司日期为2009年1月16日的官员证书,包括该公司于2039年到期的6.40%优先票据的表格。(于 2009 年 1 月 16 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
42


4.12
安进公司日期为2010年3月12日的官员证书,包括该公司2040年到期的5.75%优先票据的表格。(于 2010 年 3 月 12 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.13
安进公司日期为2010年9月16日的官员证书,包括该公司于2041年到期的4.95%优先票据的表格。(于 2010 年 9 月 17 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.14
安进公司2011年6月30日的官员证书,包括该公司于2042年到期的5.65%优先票据的表格。(于 2011 年 6 月 30 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.15
安进公司日期为2011年11月10日的官员证书,包括该公司于2041年到期的5.15%优先票据的表格。(于 2011 年 11 月 10 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.16
安进公司日期为2011年12月5日的官员证书,包括该公司2026年到期的5.50%优先票据的表格。(于 2011 年 12 月 5 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.17
安进公司日期为2012年5月15日的官员证书,包括该公司2022年到期的3.625%优先票据和2043年到期的5.375%优先票据的表格。(于 2012 年 5 月 15 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.18
安进公司日期为2012年9月13日的官员证书,包括该公司2029年到期的4.000%优先票据的表格。(于 2012 年 9 月 13 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.19
安进公司与作为受托人的纽约银行梅隆信托公司于2014年5月22日签订的契约。(于 2014 年 5 月 22 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.20
安进公司日期为2014年5月22日的官员证书,包括该公司2024年到期的3.625%优先票据的表格。(于 2014 年 5 月 22 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.21
安进公司日期为2015年5月1日的官员证书,包括该公司2022年到期的2.700%优先票据、2025年到期的3.125%优先票据和2045年到期的4.400%优先票据的表格。(于 2015 年 5 月 1 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.22
截至2016年2月25日的安进公司官员证书,包括公司2022年到期的1.250%优先票据和2026年到期的2.000%优先票据的形式。(于 2016 年 2 月 26 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.23
公司2023年到期的0.410%债券的永久全球证书表格。(作为附录于 2016 年 3 月 8 日在 8-K 表格上提交,并以引用方式纳入此处。)
4.24
公司2023年到期的0.410%债券的债券条款。(作为附录于 2016 年 3 月 8 日在 8-K 表格上提交,并以引用方式纳入此处。)
4.25
截至2016年6月14日的安进公司官员证书,包括该公司2048年到期的4.563%优先票据和2051年到期的4.663%优先票据的表格。(于 2016 年 6 月 14 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.26
截至2016年8月19日的安进公司官员证书,包括公司2023年到期的2.250%优先票据和2026年到期的2.600%优先票据的形式。(于 2016 年 8 月 19 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.27
截至2017年5月11日的安进公司高管证书,包括该公司2022年到期的2.650%优先票据的表格。(于 2017 年 5 月 11 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.28
截至2017年11月2日的安进公司高管证书,包括公司2027年到期的3.200%优先票据的形式。(于 2017 年 11 月 2 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.29
截至2020年2月21日的安进公司官员证书,包括公司2025年到期的1.900%优先票据、2027年到期的2.200%优先票据、2030年到期的2.450%的优先票据、2040年到期的3.150%优先票据和2050年到期的3.375%的优先票据的形式。(于2020年2月21日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
43


4.30
截至2020年5月6日的安进公司高管证书,包括该公司于2031年到期的2.300%优先票据的形式。(于 2020 年 5 月 6 日作为 8-K 表格的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.31
截至2020年8月17日的安进公司高管证书,包括该公司2053年到期的2.770%优先票据的表格。(于2020年8月18日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
4.32
注册权协议,截至2020年8月17日,由安进公司、美银证券公司和摩根大通证券有限责任公司作为主要交易商经理,法国巴黎银行证券公司、德意志银行证券公司、加拿大皇家银行资本市场有限责任公司、Blaylock Van, LLC和Siebert Williams Shank & Co., LLC作为联合交易商经理。(于2020年8月18日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.1+
安进公司修订并重述了2009年股权激励计划。(于2013年4月8日作为附表14A的最终委托声明附录C提交,并以引用方式纳入此处。)
10.2+
安进公司第一修正案经修订和重述的2009年股权激励计划,于2015年3月4日生效。(于2015年4月27日作为截至2015年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.3+
安进公司第二修正案经修订和重述的2009年股权激励计划,于2016年3月2日生效。(于2016年5月2日作为截至2016年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.4+
安进公司经修订和重述的2009年股权激励计划的股票期权协议授予形式。(已于 2020 年 12 月 15 日修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.5+
安进公司经修订和重述的2009年股权激励计划的限制性股票单位协议表格。(已于 2020 年 12 月 15 日修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.6+
安进公司 2009 年绩效奖励计划。(已于 2017 年 12 月 12 日修订。)(于2018年2月13日作为截至2017年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.7+
安进公司 2009 年绩效奖励计划的绩效单位协议表格。(已于 2020 年 12 月 15 日修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.8+
安进公司 2009 年董事股权激励计划。(经2020年10月21日修订和重述。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.9+
安进公司2009年董事股权激励计划的非合格股票期权协议授予表格。(作为 8-K 表格的附录于 2009 年 5 月 8 日提交,并以引用方式纳入此处。)
10.10+
安进公司 2009 年董事股权激励计划的限制性股票单位协议表格。(经2019年12月11日修订。)(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.11+
Amgen 2009 董事股权激励计划的现金结算限制性股票单位协议表格。(经2019年12月11日修订。)(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.12+
安进公司补充退休计划。(经修订和重述,自 2013 年 10 月 16 日起生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.13+
安进公司补充退休计划的第一修正案,于2016年10月14日生效。(于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.14+
安进公司补充退休计划的第二修正案(经修订和重述,于2019年10月23日生效)。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.15+
修订并重述了安进控制权变更遣散计划。(经修订和重述,自 2010 年 12 月 9 日起生效,随后修订于 2011 年 3 月 2 日生效。)(于2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
44


10.16+
安进公司高管激励计划。(经修订和重述,自 2009 年 1 月 1 日起生效。)(于2008年11月7日作为截至2008年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.17+
安进公司高管激励计划的第一修正案,于2012年12月13日生效。(于2013年2月27日作为截至2012年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.18+
安进公司高管激励计划的第二修正案,于2017年1月1日生效。(于2017年4月27日作为截至2017年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.19+
安进不合格递延薪酬计划。(经修订和重述,自 2013 年 10 月 16 日起生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.20+
安进不合格递延薪酬计划的第一修正案,于2016年10月14日生效。(于2016年10月28日作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.21+
安进不合格递延薪酬计划的第二修正案(经修订和重述,于2020年1月1日生效)。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.22+
安进公司与默多·戈登之间的协议,日期为2018年7月25日。(于2018年10月31日作为截至2018年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.23+
安进公司与彼得·格里菲斯于2019年10月18日达成的协议。(作为截至2020年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.24
安进公司于2019年12月12日签订的第二份经修订和重述的信贷协议,其中银行指定北卡罗来纳州花旗银行为行政代理人,北卡罗来纳州摩根大通银行为银团代理人。(于2019年12月12日作为8-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.25
安进公司与Celltech R&D Limited于2002年5月10日签订的合作和许可协议(根据保密处理请求省略了部分附录)和安进公司与Celltech R&D Limited合作和许可协议的第1号修正案(根据保密处理请求遗漏了部分附录)。(于2013年7月31日作为截至2012年12月31日止年度的10-K/A表格附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.26
安进公司与Celltech R&D Limited之间的合作和许可协议第2号修正案,自2016年11月14日起生效(根据保密处理请求,部分附件已被省略)。(于2017年2月14日作为截至2016年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.27
安进公司和UCB Celltech于2019年6月25日签订的信函协议(部分展品之所以被省略,是因为它们都(i)不是实质性的,(ii)如果公开披露将对竞争造成损害)。(于2019年7月31日作为截至2019年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.28
拜耳公司(前身为迈尔斯公司)与 Onyx Pharmicals, Inc. 于 1994 年 4 月 22 日签订的合作协议 (Onyx Pharmicals, Inc. 于2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.29
拜耳公司与 Onyx Pharmicals, Inc. 于 1996 年 4 月 24 日签订的合作协议修正案(Onyx Pharmicals, Inc. 于2006年5月10日作为截至2006年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.30
拜耳公司与 Onyx Pharmicals, Inc. 于 1999 年 2 月 1 日签订的合作协议修正案(Onyx Pharmicals, Inc. 于2006年5月10日作为截至2006年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.31
拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳医疗有限责任公司以及拜耳制药股份公司和Onyx Pharmicals, Inc.之间于2011年10月11日达成的和解协议和新闻稿(Onyx Pharmicals, Inc. 于2012年2月27日作为截至2011年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
45


10.32
拜耳公司与 Onyx Pharmicals, Inc. 于 2011 年 10 月 11 日签订的合作协议第四修正案(Onyx Pharmicals, Inc. 于2012年2月27日作为截至2011年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.33
拜耳医疗有限责任公司与Onyx Pharmicals, Inc.于2015年5月29日签订的关于合作协议的附带信(于2015年8月5日作为截至2015年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.34
Onyx Pharmicals, Inc.与拜耳医疗有限责任公司于2020年2月13日签订的关于合作协议和Stivarga协议的附带信。(作为截至2020年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.35
安进公司的全资子公司安进美国公司与DaVita Inc.于2017年1月6日签订的采购和供应协议(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(于2017年4月27日作为截至2017年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.36
安进公司与诺华制药股份公司于2015年8月28日签订的独家许可和合作协议(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(于2017年7月26日作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.37
安进公司与诺华制药股份公司于2017年4月21日签订的独家许可和合作协议第1号修正案(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(于2017年7月26日作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.38
安进公司与诺华制药股份公司于2017年4月21日签订的独家许可和合作协议第2号修正案(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(于2017年7月26日作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.39
安进公司与诺华制药股份公司于2017年4月21日签订的合作协议(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(于2017年7月26日作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.40
诺华制药股份公司与安进公司于2018年3月20日签订的合作协议第1号修正案(根据保密处理的请求, 部分证物被遗漏了).(于2018年4月25日作为截至2018年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.41
安进公司与诺华制药股份公司于 2020 年 8 月 19 日签订的合作协议第 2 号修正案(部分展品之所以被省略,是因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成损害。)(于2020年10月29日作为截至2020年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.42
安进公司与百济神州有限公司的全资子公司百济神州瑞士有限公司于2019年10月31日签订的合作协议。(部分展品之所以被省略,是因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成损害)。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.43
截至2019年10月31日,由百济神州有限公司和安进公司之间提供的担保。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.44
安进公司与百济神州有限公司于2019年10月31日签订的股票购买协议。(部分展品之所以被省略,是因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成损害)。(于2020年1月8日作为附表13D的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.45
百济神州有限公司和安进公司于2019年12月6日签订的股份购买协议的第1号修正案(于2020年1月8日作为附表13D的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.46
重申了百济神州有限公司和安进公司之间于2020年9月24日签订的股份购买协议第2号修正案(于2020年10月29日作为截至2020年9月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
46


10.47
安进公司与阿斯利康制药有限责任公司的全资子公司阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2012年3月30日签订的合作协议(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(作为截至2012年3月31日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.48
安进公司、阿斯利康合作风险投资有限责任公司和阿斯利康制药有限责任公司于2014年10月1日对合作协议的第1号修正案(根据保密处理的请求, 部分展品被省略了).(于2015年2月19日作为截至2014年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.49
安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2012年3月30日分别于2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日签订的合作协议的第2至6号修正案(部分展品之所以被省略,是因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成损害。)(于2020年7月29日作为截至2020年6月30日的季度10-Q表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
10.50
安进公司与阿斯利康合作风险投资有限责任公司于2020年12月18日签订的合作协议的第7号修正案(部分展品之所以被省略,是因为它们都(i)不是实质性的,而且(ii)如果公开披露会对竞争造成损害。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日止年度的10-K表的附录提交,并以引用方式纳入此处。)
31*
规则 13a-14 (a) 认证。
32**
第 1350 节认证。
101.INS内联 XBRL 实例文档-该实例文档不出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中。
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档。
101.CAL*内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。
104封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。
____________________________
(* = 随函提交)
(** = 随函提供,并非 “提交” 经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的)
(+ = 管理合同或补偿计划或安排)
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本季度报告,并获得正式授权。
安进公司
(注册人)
日期:2021年4月27日来自:
/S/彼得 H. 格里菲斯
彼得·H·格里菲斯
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
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