附录 99.1
Kura Oncology报告2023年第三季度
财务业绩
— 预计在 2024 年年中期完成 npm1 突变体急性髓细胞白血病中齐夫托美尼的 KOMET-001 注册导向试验的入组 —
— 预计在 2024 年第一季度初对 ziftomenib 进行的 KOMET-007 联合试验中 20 名患者的初步数据 —
— 下一代 FTI KO-2806 的 FIT-001 剂量递增研究中首位患者给药 —
— 与 Mirati 进行临床合作，评估 Krasg12C 突变的 NSCLC 中的 KO-2806 和 adagrasib —
— 4.526亿美元的现金、现金等价物和投资为2026年中期提供了跑道—
— 管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 主持网络直播和电话会议 —
圣地亚哥，2023年11月2日——致力于兑现治疗癌症精准药物承诺的临床阶段生物制药公司库拉肿瘤有限公司（纳斯达克股票代码：KURA）今天公布了2023年第三季度财务业绩并提供了公司最新情况。
Kura Oncology总裁兼首席执行官特洛伊·威尔逊博士、法学博士表示：“我为我们的团队取得的巨大进展感到自豪，因为我们将继续执行所有三个全资临床阶段的项目。”“我们相信，我们的主要候选药物ziftomenib完全有能力保持市场领先地位，在急性白血病及其他领域具有数十亿美元的全球收入潜力。我们的信念得到了越来越多的单一疗法临床数据的支持，并且越来越多地与护理标准相结合。我们针对 NPM1 突变急性髓系白血病 (AML) 的 KOMET-001 注册导向试验以及 KOMET-007 组合试验的快速入组继续令我们感到鼓舞。我们期待在下季度初分享NPM1-Mutant和KMT2A重新安排的反洗钱的初步组合数据。”
“同时，” 威尔逊博士继续说，“我们将继续释放法尼酰转移酶抑制的巨大治疗和商业价值。我们认为，在我们正在进行的替匹法尼布的AIM-HN注册导向试验中取得的积极结果以及替匹法尼布与阿培利西布联合使用在我们正在进行的KURRENT-HN试验中具有良好的安全性和耐受性，可显著降低开发下一代法尼基转移酶抑制剂（FTI）KO-2806 的风险。我们很高兴得到 KO-2806 进入临床，并期待将其与其他靶向疗法联合进行评估，包括用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的阿达格拉西布和透明细胞中的卡博赞替尼
肾细胞癌（ccRCC）。如果成功，我们相信 KO-2806 可能成为大型实体瘤适应症中多种靶向疗法的理想组合合作伙伴。”
近期亮点
财务业绩
预测的里程碑
电话会议和网络直播
库拉管理层将于今天，即2023年11月2日美国东部时间下午 4:30 /太平洋时间下午 1:30 主持网络直播和电话会议，讨论2023年第三季度的财务业绩并提供公司最新情况。国内来电者可以拨打 (888) 886-7786，国际来电者拨打 (416) 764-8658，然后输入会议号码：34983466，即可进行实时通话。电话会议的网络直播和档案将从公司网站的投资者关系部分在线获得 www.kuraoncology.com.
关于库拉肿瘤学
Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，致力于实现治疗癌症的精准药物的承诺。该公司的产品线包括靶向癌症信号通路的小分子候选药物。Ziftomenib是一种针对Menin-KMT2A蛋白质相互作用的每日一次口服候选药物，用于治疗需求未得到满足的基因型急性髓细胞白血病患者。库拉目前正在招收患者参加一项以齐夫托莫尼布治疗NPM1突变体复发或难治性急性髓细胞白血病（KOMET-001）的2期注册为导向的试验。该公司还在进行一系列研究，以评估齐夫托美尼与当前护理标准的结合，首先是venetoclax和阿扎胞苷以及npm1突变体和KMT2A重新排列的新诊断和复发/难治性急性髓细胞白血病（KOMET-007）中的7+3。Tipifarnib是一种强效的选择性FTI，目前正在与阿培利西联合用于PIK3CA依赖性HNSCC（KURRENT-HN）患者的1/2期试验。库拉还在1期剂量递增试验中评估下一代FTI KO-2806，该试验是单一疗法，与阿达格拉西布联合治疗Krasg12C突变的非小细胞肺癌，以及
ccRCC 中的卡博赞替尼（FIT-001）。欲了解更多信息，请访问库拉的网站 www.kuraoncology.com然后关注我们 X和 领英.
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。此类前瞻性陈述包括有关库拉候选产品齐夫托美尼、替匹法尼和 KO-2806 的功效、安全性和治疗潜力的陈述、库拉药物开发计划和临床试验的进展和预期时间以及监管文件的提交、临床试验数据的介绍、监管申报和未来临床试验的计划、替皮法尼布的监管批准路径、库拉的实力资产负债表和现金、现金等价物和短期的充足性投资为其截至2026年中期的当前运营计划提供资金。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括在早期研究或临床试验中看似有希望的化合物在以后的临床前研究或临床试验中无法显示出安全性和/或有效性的风险、Kura可能无法获得上市其候选产品的批准的风险、与进行临床试验、监管申报、申请和与监管机构的其他互动相关的不确定性、与依赖第三方成功进行临床试验相关的风险、相关的风险依靠外部融资来满足资本需求, 以及与发现, 开发和商业化安全有效的可用作人类疗法的药物以及围绕此类药物开展业务相关的其他风险.我们敦促你考虑包含 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标” 等词语的陈述，或者这些词语或其他类似词语的否定词语以使其具有不确定性和前瞻性。有关公司面临的风险和不确定性的更多清单和描述，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在发表之日有效，库拉没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
库拉肿瘤学有限公司 |
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运营报表数据 |
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（未经审计） |
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（以千计，每股数据除外） |
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三个月已结束 |
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九个月已结束 |
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9月30日 |
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9月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
29,328 |
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$ |
24,973 |
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$ |
82,702 |
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$ |
70,144 |
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一般和行政 |
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13,145 |
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11,621 |
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36,340 |
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34,565 |
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运营费用总额 |
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42,473 |
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36,594 |
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119,042 |
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104,709 |
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其他收入，净额 |
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3,871 |
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1,090 |
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9,197 |
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1,983 |
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净亏损 |
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$ |
(38,602 |
) |
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$ |
(35,504 |
) |
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$ |
(109,845 |
) |
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$ |
(102,726 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
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$ |
(0.50 |
) |
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$ |
(0.53 |
) |
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$ |
(1.53 |
) |
|
$ |
(1.54 |
) |
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股票数 |
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77,241 |
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66,889 |
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71,845 |
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66,723 |
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库拉肿瘤学有限公司 |
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资产负债表数据 |
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（未经审计） |
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（以千计） |
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9月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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现金、现金等价物和短期投资 |
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$ |
452,593 |
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$ |
437,985 |
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营运资金 |
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432,392 |
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422,369 |
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总资产 |
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473,771 |
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456,306 |
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长期负债 |
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16,309 |
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11,971 |
|
累计赤字 |
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(678,653 |
) |
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(568,808 |
) |
股东权益 |
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429,937 |
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420,278 |
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联系人
投资者：
皮特·德西班牙
投资者关系与企业传播执行副总裁
(858) 500-8833
pete@kuraoncology.com
媒体：
亚历山德拉·温加滕
企业传播高级经理
(858) 500-8822
alexandra@kuraoncology.com