dnli-202402160001714899假的00017148992024-02-162024-02-16 美国
证券交易委员会
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
Denali Therapeutics
| | | | | | | | | | | | | | |
| 特拉华 | | 001-38311 | | 46-3872213 |
| （州或其他司法管辖区 | | （委员会 | | （美国国税局雇主 |
| 公司） | | 文件号） | | 证件号） |
牡蛎角大道 161 号
南旧金山, 加利福尼亚94080
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
(650) 866-8548
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（以前的姓名或以前的地址，如果自上次报告以来发生了变化）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框： | | | | | |
| ☐ | 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）条进行的启动前通信 |
| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行的启动前通信 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。 | | | | | | | | |
| 新兴成长型公司 | ☐ | |
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ¨ |
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| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，面值每股0.01美元 | DNLI | 纳斯达克全球精选市场 |
第 7.01 项 FD 条例披露。
Denali Therapeutics的战略合作伙伴赛诺菲告知，评估肌萎缩性侧索硬化症（ALSS）参与者的SAR443820/DNL788的喜马拉雅二期研究未达到ALS功能评级表修订版（ALSFRS-R）变化的主要终点。赛诺菲打算在未来的科学论坛上介绍ALS喜马拉雅2期研究的详细疗效和安全结果。
SAR443820/DNL788 是一种正在研究的口服大脑穿透剂 RIPK1 抑制剂，由赛诺菲和德纳利共同开发。赛诺菲将继续对多发性硬化症参与者进行SAR443820/DNL788的K2二期研究。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本第7.01项中提供的信息不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将其视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。
前瞻性陈述
本报告中发表的某些陈述是前瞻性的，例如与德纳利和赛诺菲的SAR443820/DNL788计划有关的陈述，包括ALS的2期研究和密西西比州的2期研究。实际结果或进展可能与这些前瞻性陈述中预测或暗示的结果或进展存在重大差异。有关德纳利面临的风险和不确定性的更多信息，可以在德纳利于2023年2月27日和2023年11月7日分别通过向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K和10-Q表以及德纳利未来向美国证券交易委员会提交的报告中找到。除非法律要求，否则德纳利不承担任何义务更新或修改任何前瞻性陈述，使这些陈述符合实际业绩或改变德纳利的预期。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | 德纳利疗法公司 |
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| 日期： | 2024年2月16日 | 来自： | /s/亚历山大·奥·舒思 |
| | | 亚历山大 O. Schuth，医学博士 |
| | | 首席运营和财务官 |