附录 99.1

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T2 Biosystems 公布2023年第四季度和全年初步财务业绩

开发了多款新产品,实现了创纪录的第四季度美国T2Baceria Panel销售额

马萨诸塞州列克星敦,2024年2月15日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(纳斯达克股票代码:TTOO)(以下简称 “公司”)是 引起败血症的病原体和抗生素耐药基因的领导者,今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年未经审计的初步财务和经营业绩。

2023 年全年和近期商业亮点

2023年全年总收入达到720万美元,其中包括败血症和相关产品收入680万美元,研究和贡献收入40万美元。

2023年第四季度实现总收入170万美元,全部包括产品收入,包括 T2Braceria Panel在美国创纪录的销售额

已执行的26份T2Dx合约®2023 年的仪器, 包括来自美国以外的 19 台 T2Dx 仪器和来自美国的 7 台 T2Dx 仪器

扩大了国际分销网络,将荷兰、比利时、越南和重返瑞士包括在内。

自2024年1月底起,取消了败血症测试的缺货订单。

近期产品线和临床亮点

获得美国食品药品管理局510(k)批准,将鲍曼不动杆菌的检测添加到美国食品药品管理局批准的T2Baceria Panel Paneli中。

向美国食品药品管理局提交了 510 (k) 份上市前通知,要求扩大T2Candida试剂盒的使用范围,将 儿科检查包括在内。

荣获美国卫生与公共服务部颁发的第二阶段奖以及史蒂芬和亚历山德拉 科恩基金会 T2Lymex 诊断奖。

T2Resistance小组推进了美国食品药品管理局510(k)的申请,该报告预计将在2024年第三季度提交。

在 2023 年 IDWeek 上展示了新的临床数据,证明了 T2Dx 仪器、T2细菌试验、T2念珠菌试剂盒和 T2Resistance Panel 的速度、准确性和临床益处。

财务和运营最新情况

2024年2月15日向纳斯达克上市资格听证小组提交了详细计划,以恢复 遵守3500万美元的上市证券市值要求;预计将在未来几周内做出回应。

与CRG签订协议,在获得股东批准后,将另外1500万美元的未偿定期贷款转换为 普通股和新指定的优先股股份(以CRG的受益所有权将超过公司已发行普通股的49.99%)。

修订了与CRG的定期贷款协议,将到期日和纯息期限延长至2025年12月31日 ,并将最低现金契约从500万美元降至50万美元。

截至2023年12月31日,现金及现金等价物总额为1,570万美元。


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T2 Biosystems董事长兼首席执行官约翰 Sperzel表示,2023年我们在整个业务方面取得了长足的进展,增加了 T2Dx Instruments的全球装机量,创下了创纪录的T2Braceria Panels在美国的销售额,加强了我们的供应链和制造业务,推进了多项新产品开发计划,加强了我们的资产负债表。我们对新产品管道的进展感到非常兴奋,其中包括美国食品药品管理局最近批准的T2Biothreat Panel和扩大了T2Baceria Panel以包括检测 鲍曼不动杆菌,以及美国食品药品管理局即将批准扩大T2Candida小组以包括儿科检测。此外,我们还有三款管道产品已获得 FDA 突破性设备称号,包括 T2Resistance Panel、T2Lyme Panel 和 耳念珠菌测试。我们认为,进入2024年,我们处于有利地位,我们预计将加快产品销售,加强运营,并继续推进新产品 产品线。

2024 年财务展望

该公司 预计,2024年全年败血症和相关产品总收入为1,000万至1,100万美元,增长49%至64%,而2023年为670万美元。该公司2024年的收入指导完全包含 败血症和相关产品收入,不包括T2Biothreat Panel或T2Lyme小组的潜在销售。

网络直播和电话会议 信息

公司管理团队将于今天,即2024年2月15日,美国东部时间下午 4:30 开始举行电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者 可以通过拨打 888-506-0062适用于国内来电者或 973-528-0011对于国际来电者,在开始时间前大约五分钟使用会议 ID 106354。 将在公司网站www.t2biosystems.com的 “投资者” 栏目上直播和录制的电话会议。

关于 T2 Biosystems

T2 Biosystems是快速检测诱发败血症的病原体和抗生素耐药基因领域的领导者,致力于通过帮助临床医生比以往任何时候都更快地有效治疗患者来改善患者护理并降低 医疗成本。T2 Biosystems 产品包括 T2Dx®仪器,T2Bacteria®小组,T2Candida®面板,T2Resistance®小组和 T2Biothreat面板,由专有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供动力®) 技术。T2 Biosystems 拥有一系列活跃的未来 产品,包括美国 T2Resistance 小组、 耳念珠菌测试和 T2Lyme小组。欲了解更多信息,请访问 www.t2biosystems.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述, 包括但不限于关于我们在获得 FDA 510 (k) 批准的 T2Biothreat Panel 和 510 (k) 获准将鲍曼不动杆菌检测添加到美国食品药品管理局批准的T2Bacriora Paneliet Paneliet Paneliet Panel的许可后出现的增长机会的陈述,维持我们在纳斯达克的上市地位,我们的市场机会、财务业绩、财务前景、仪器合同、完成临床试验和申报的时间安排FDA 提交的文件、产品需求、承诺或机会、增长预期或目标,以及包含 “预期”、“可能”、“应该” 等字样的陈述,以及 未来或前瞻性类似陈述。本新闻稿中包含的第四季度和截至2023财年的初步估计财务业绩包含前瞻性陈述,须等待 管理层和审计委员会的最终审查以及我们的其他财务结算程序的完成,因此可能会发生变化。您不应过分依赖此类初步信息和估计,因为它们可能证明 在实质上不准确。我们的独立审计师尚未汇编或审查初步信息和估计,他们


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在我们编制截至2023年12月31日的季度财务报表(包括美国公认会计 原则要求的所有披露)时,可能会进行修订。虽然我们认为此类初步信息和估计是基于合理的假设,但实际结果可能会有所不同,而且这种变化可能是实质性的。这些前瞻性陈述基于管理层当前 的预期。这些陈述既不是承诺也不是保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来 业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于:(i) 无法 (a) 实现承诺、合同或产品的预期收益; (b) 成功执行战略优先事项;(c) 带来产品进入市场;(d)扩大产品使用量或采用;(e)获取客户证言;(f)准确预测增长假设;(g)实现预期的 收入;(h)产生预期的运营支出水平;或(i)增加客户设施中的高风险患者人数;(ii)早期数据无法预测最终结果;(iii)未能在预期的时间范围内或根本没有提交或获得 份预期的FDA申报或许可;或(iv)(iv)) 第 1A 项下讨论的因素。公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日的 年度10-K表年度报告中的风险因素,以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件,包括我们的10-Q表季度报告和8-K表最新报告。这些因素和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中的前瞻性陈述 所示结果存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述,但除非 法律要求,否则公司不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务,即使随后发生的事件导致其观点发生变化。因此,任何人都不应假设公司在一段时间内的沉默意味着实际事件反映了这类 前瞻性陈述中明示或暗示的内容。不应将这些前瞻性陈述视为本新闻稿发布之日后任何日期的公司观点。

投资者联系人:

菲利普·特里普·泰勒,吉尔马丁集团

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406