美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
（委员会 文件号） |
（美国国税局雇主 识别码） |
（主要行政办公室地址和邮政编码）
(781) 761-4646
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（以前的姓名或以前的地址，如果自上次报告以来发生了变化）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》第 14a-12 条征集材料 (17) CFR 240.14a-12) |
| 依照的程序启动前通信 第 14d-2 (b) 条之下《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 依照的程序启动前通信 《规则》第 13e-4 (c) 条《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
| （纳斯达克资本市场） |
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 节）或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 （第 240.12b-2 节本章）。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
| 项目 1.01 | 签订实质性最终协议 |
证券购买协议
2024年2月15日，公司与CRG Partners III L.P.、CRG Partners III——平行基金 “A” L.P.、CRG Partners III（开曼）Unlev AIV I L.P.、CRG Partners III（开曼）L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III（开曼）L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III L.P.、CRG Partners III（开曼）L.P.（以下简称 “证券购买协议”，“贷款人” 或 “购买者”），公司将据此向贷款人私募发行（i）面值每股0.001美元的公司普通股（“普通股”）以及（ii）如果普通股的发行导致贷款人实益拥有公司已发行普通股的49.99％以上（如果是其中一位买方，则超过公司已发行普通股的9.99％，不考虑任何买方持有的任何可转换证券），新指定的可转换优先股股份，面值每股0.001美元（“优先股”），每股价格低于（a）公司收盘价交易收盘前一天的纳斯达克普通股以及（b）交易完成前五个工作日的平均收盘价，以换取贷款人交出本公司、作为行政代理人和抵押代理人的CRG Servicing LLC和贷款人根据该定期贷款协议（经迄今修订）的1,500万美元未偿借款（截至2016年12月30日）“交换”）。
交易所的关闭以公司股东在交易所股东大会（“股东大会”）上的批准为条件。交易所预计将在公司股东批准后的10个工作日内关闭。
证券购买协议的上述摘要并不完整，完全受协议全文的限制，协议的副本作为本报告附录10.1提交。如果发行任何优先股，则在持有人选择的情况下，它们将转换为我们的100股普通股，但受益所有权的限制。有关适用于已发行的任何优先股的权利、优惠、特权和限制的其他信息以指定证书的形式提供，该证书附于作为本报告附录10.1提交的证券购买协议。
| 项目 2.02 | 经营业绩和财务状况 |
2024年2月15日，公司发布了一份新闻稿，公布了截至2023年12月31日的财季和年度的财务业绩。本报告附录99.1附有公司新闻稿的副本。
根据表格8-K的B.2一般指示，本报告第2.02项和附录99.1中的信息 表格 8-K 上是就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，已提供且不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束。此外，此类信息，包括本文所附附录99.1，不应被视为以引用方式纳入根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。
| 第 3.02 项 | 股权证券的未注册销售 |
本报告第1.01项中包含的披露以引用方式纳入本项目。
根据经修订的1933年《证券法》第4（a）（2）条，每位购买者都是 “合格投资者”，普通股的发行和出售以及如果发行，则免于注册。
在公司发行和出售普通股时，无论是普通股，还是发行优先股，都不会根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）或任何州证券法进行注册。根据《证券法》第4（a）（2）条，公司依赖该法的注册要求豁免。每位买方均表示，其收购证券只是为了投资，而不是为了公开发售或分销证券或进行与之相关的转售。
| 项目 8.01 | 其他活动 |
初步结果
2024年2月15日，公司公布了以下未经审计的2023年第四季度和全年初步财务和运营业绩：
| • | 2023年全年实现720万澳元的总收入，其中包括680万澳元的败血症及相关产品收入以及40万澳元的研究和贡献收入。 |
| • | 2023年第四季度实现总收入170万美元，全部包括T2Barceria Panel在美国创纪录的销售额在内的产品收入。 |
| • | 自2024年1月底起，取消了败血症测试的缺货订单。 |
| • | 已获得 FDA 510 (k) 的许可，将鲍曼不动杆菌的检测添加到 美国食品药品管理局批准T2细菌小组。 |
| • | 向美国食品药品管理局提交了510（k）份上市前通知，以扩大T2Candida试剂盒的使用范围，将儿科检查包括在内。 |
| • | 荣获美国卫生与公共服务部颁发的第二阶段奖以及史蒂芬和亚历山德拉·科恩基金会颁发的T2Lyme小组的LyMex诊断奖。 |
| • | 将T2Resistance小组推进了向美国食品药品管理局提交的510（k）申请。 |
| • | 在2023年IDWeek上展示了新的临床数据，证明了T2Dx仪器、T2Baceria Panel、T2Candida面板和T2Resistance面板的速度、准确性和临床益处。 |
| • | 2024年2月15日向纳斯达克上市资格听证小组提交了详细计划，以恢复对3500万美元上市证券市值要求的遵守；预计将在30天内作出回应。 |
| • | 修订了与CRG的定期贷款协议，将到期日和纯息期限延长至2025年12月31日，并将最低现金契约从500万美元降至50万美元。 |
| • | 截至2023年12月31日，现金及现金等价物总额为1,570万美元。 |
| • | 为荷兰、比利时和越南的新地区签订了区域独家分销协议，并重新进入瑞士。 |
| 项目 9.01 | 财务报表和附录 |
(d) 展品
| 展览 |
描述 | |
| 10.1 | 公司与贷款方于2024年2月15日签订的证券购买协议 | |
| 99.1 | 2024 年 2 月 15 日发布的新闻稿 | |
| 104.1 | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） | |
前瞻性陈述
这份关于表8-K的最新报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本表格最新报告中包含的所有陈述 8-K与历史事实无关的应被视为前瞻性陈述，包括但不限于关于我们在获得美国食品药品管理局T2Biothreat小组510（k）许可后出现的增长机会的陈述，以及关于在美国食品药品管理局批准的T2Baceria Paneli小组中增加鲍曼不动杆菌检测的510（k）许可后的增长机会、我们的市场机会、财务业绩和现金余额、财务前景的陈述、仪器合同、完成临床试验的时间和向美国食品和药物管理局提交申请书的时机、产品需求、承诺或机会、增长预期或目标，以及包含 “期望”、“可能”、“应该”、“预期” 等词语的陈述以及具有未来或前瞻性质的类似陈述。本期表格报告中包含的第四季度和截至2023财年的初步估计财务业绩 8-K包含前瞻性陈述，须视管理层和审计委员会的最终审查以及我们的其他财务结算程序的完成而定，因此可能会发生变化。您不应过分依赖此类初步信息和估计，因为事实证明它们在实质上不准确。我们的独立审计师尚未汇编或审查初步信息和估计，在我们编制截至2023年12月31日的季度财务报表（包括美国公认会计原则要求的所有披露）时，这些信息和估计可能会进行修改。虽然我们认为此类初步信息和估计是基于合理的假设，但实际结果可能会有所不同，而且这种变化可能是实质性的。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既非承诺也非保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于：(i) 无法 (a) 实现承诺、合同或产品的预期收益；(b) 成功执行战略优先事项；(c) 将产品推向市场；(d) 扩大产品的使用或采用率；（e) 获取客户证言；（f）准确预测增长假设；（g）实现预期收入；（h）产生预期的运营支出水平；或（i）增加客户设施的高风险患者人数；（ii）早期数据无法预测最终结果；（iii）未能在预期的时间范围内或根本没有提交或获得预期的FDA申请或许可；或（iv）第1A项下讨论的因素。公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件，包括我们的表格季度报告 10-Q以及表格8-K上的最新报告。这些因素和其他重要因素可能导致实际业绩与本最新表格报告中的前瞻性陈述存在重大差异 8-K.任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本表8-K最新报告发布之日的估计。尽管除非法律要求，否则公司可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何更新此类前瞻性陈述的义务，即使随后发生的事件导致其观点发生变化。因此，任何人都不应假设公司在一段时间内的沉默意味着实际事件是按照此类前瞻性陈述中明示或暗示的方式发生的。不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司在本当前表格报告发布之日之后的任何日期的观点 8-K.
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 日期：2024 年 2 月 15 日 |
T2 BIOSYSTEMS, INC. | |||
| 来自： |
/s/ 约翰·斯普拉格 | |||
| 姓名： |
约翰·斯普拉格 | |||
| 标题： |
首席财务官 | |||