美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的财年中:
要么
在从 ________ 到 ________ 的过渡时期
委员会档案编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
| ||
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
| (美国国税局雇主 证件号) |
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(主要行政办公室地址) |
| (邮政编码) |
+
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
没有
根据该法第12(g)条注册的证券:
没有
按照《证券法》第405条的定义,用复选标记表明注册人是否是经验丰富的知名发行人。是的 ☐
用复选标记表示注册人是否无需根据该法第 13 条或第 15 (d) 条提交报告。是的 ☐
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人还是小型申报公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” 和 “小型申报公司” 的定义。(选一个):
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
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| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至2022年12月31日,注册人的非关联公司持有的股票的总市值约为美元
截至本文件提交之日,有
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| 页面 |
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第一部分 |
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| 第 1 项。 | 商业 |
| 3 |
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| 第 1A 项。 | 风险因素 |
| 21 |
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| 项目 1B。 | 未解决的员工评论 |
| 39 |
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| 第 2 项。 | 属性 |
| 39 |
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| 第 3 项。 | 法律诉讼 |
| 40 |
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| 第 4 项。 | 矿山安全披露 |
| 40 |
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第二部分 |
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| 第 5 项。 | 普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 |
| 41 |
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| 第 6 项 | 精选财务数据 |
| 41 |
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| 第 7 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
| 42 |
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| 项目 7A。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
| 46 |
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| 第 8 项。 | 财务报表 |
| 46 |
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| 第 9 项。 | 会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧 |
| 46 |
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| 项目 9A。 | 控制和程序 |
| 47 |
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| 项目 9B。 | 其他信息 |
| 48 |
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第三部分 |
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| 第 10 项。 | 董事、执行官和公司治理 |
| 49 |
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| 项目 11。 | 高管薪酬 |
| 53 |
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| 项目 12。 | 某些受益所有人的担保所有权以及管理及相关股东事务 |
| 55 |
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| 项目 13。 | 某些关系和关联交易,以及董事独立性 |
| 56 |
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| 项目 14。 | 首席会计师费用和服务 |
| 56 |
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第四部分 |
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| 项目 15。 | 附件、财务报表附表 |
| 58 |
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签名 |
| 59 |
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2 |
目录 |
前瞻性陈述
这份10-K表年度报告中发表的某些陈述是关于管理层未来运营计划和目标的 “前瞻性陈述”(根据1995年《私人证券诉讼改革法》的含义)。此类陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致注册人的实际业绩、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。此处包含的前瞻性陈述基于当前的预期,涉及许多风险和不确定性。公司的计划和目标部分基于涉及业务持续扩张的假设。与上述内容相关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断,所有这些都很难或不可能准确预测,其中许多都超出了公司的控制范围。尽管公司认为其前瞻性陈述所依据的假设是合理的,但任何假设都可能被证明是不准确的,因此,无法保证本报告中包含的前瞻性陈述会被证明是准确的。鉴于此处包含的前瞻性陈述中固有的重大不确定性,纳入此类信息不应被视为公司或任何其他人对公司目标和计划将实现的陈述。
除非另有说明,否则本年度报告中的 “我们”、“我们” 或 “公司” 一词统指怀俄明州的一家公司BioneXUS Gene Lab Corp. 和我们的全资子公司Bionexus Gene Lab Sdn。Bhd.,公司注册号:1139073-T(“BGL” 或 “BioneXUS Malaysia”)和Chemrex Corporation Sdn.Bhd.,公司注册号:667801-H(“Chemrex”),均为马来西亚公司(“子公司”)。“BGLC” 或 “BioneXUS” 是指 BioneXUS 基因实验室公司 “RM” 是指马来西亚林吉特,是马来西亚的法定货币。“美元”、“美元” 或 “美元” 是指美元,即美国的法定货币。
根据与Chemrex股东签订的股份交换协议,我们于2020年12月31日收购了Chemrex。我们从Chemrex股东手中收购了Chemrex的所有已发行和流通股本,以换取向Chemrex股东发行的68,487,261股Bionexus普通股。
我们的主要公司办公室是马来西亚吉隆坡Jalan Kerinchi 8号孟沙南侧3号大道B座10层02单元,垂直商务套房II。BioneXUS Malaysia 实验室位于马来西亚槟城乔治敦的马来西亚科学大学化学科学中心实验室 353,还在 1 号设有一个血液采集中心st马来西亚吉隆坡Lifecare医疗中心楼层。Chemrex 办公室和供应中心位于马来西亚雪兰莪州蕉赖再也的 Jalan CJ 1/6 Kawasan Perusahaan Perusahaan Cheras Jaya 4 号。
我们的公司和马来西亚Bionexus的电话号码是 (+60) 1221-26512,其网站是www.bionexusgenelab.com。Chemrex 的电话号码是 (+60) 1922-23815,其网站是 www.chemrex.com.my。
第 1 项。商业。
概述
BioneXUS 基因实验室公司,通过我们的全资子公司Chemrex Corporation SdnBhd. 专注于销售用于制造东南亚地区的工业、医疗、电器、航空、汽车、机械和电子行业的化学原料。这些国家包括马来西亚、印度尼西亚、越南和其他东南亚国家。
此外,该公司还致力于开发和提供安全、有效和非侵入性的液体活检测试,用于早期发现我们认为与疾病相关的生物标志物,从而最大限度地降低治疗成本并改善患者管理。我们的无创血液检查可分析 RNA 的变化,以检测 11 种不同疾病的潜在风险。
3 |
目录 |
企业历史
BioneXUS 于 2017 年 5 月 12 日在怀俄明州注册成立。2017年8月23日,该公司收购了Bionexus Gene Lab Sdn的所有已发行股本。Bhd。(前身为 BGS Lab Sdn.Bhd.),一家于2015年4月7日在马来西亚注册成立的马来西亚公司,随后更名为Bionexus Gene Lab Sdn。Bhd。
2020年12月31日,BioneXUS与Chemrex和Chemrex股东签订了股票交换协议,根据该协议,我们从Chemrex股东手中收购了Chemrex于2004年9月29日在马来西亚注册成立的Chemrex的所有已发行和流通股本,以换取向Chemrex股东发行的68,487,261股Bionexus普通股。
公司架构
截至本申报之日的公司结构如下所示:
化工原料业务
我们的产品
我们的全资子公司Chemrex参与化学原料产品的批发。我们从国内和国际制造商那里购买化学原料,主要是玻璃钢,并将其出售给东南亚的制造商。我们提供的玻璃钢和其他原材料用于生产各种各样的商品,包括扶手、台面、汽车和航空零件、洁净室面板以及用于制造的各种仪器的盖子。
下表反映了Chemrex在 FY2022 领域最畅销的五款产品,按收入、制成品使用量和占总收入的百分比为10,832,891美元:
原材料 |
| 成品 |
| 收入 |
|
| 占总收入的百分比 |
| ||
1。树脂、缝线垫、粗纱 |
| 化学品/储水罐 |
| $ | 865,971 |
|
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| 8.00 | % |
2。短切原丝垫,编织粗纱 |
| 公共汽车和汽车车身、游泳池 |
| $ | 855,548 |
|
|
| 7.90 | % |
3.树脂、拉挤粗纱 |
| 地板光栅、电缆外壳、电缆支撑臂 |
| $ | 663,966 |
|
|
| 6.13 | % |
4。树脂,缝线垫 |
| 石油和天然气管道和废水管道 |
| $ | 576,908 |
|
|
| 5.33 | % |
5。树脂 ATH 电源 |
| 实验室桌面和厨房桌面 |
| $ | 393,260 |
|
|
| 3.63 | % |
4 |
目录 |
从上表可以看出,公司收入的很大一部分来自玻璃钢产品的销售。玻璃钢产品受到客户的高度追捧,原因是:
| · | 该材料重量轻,强度高。 |
|
|
|
| · | 该材料能够成为良好的电气绝缘体,没有电磁行为,也没有电火花。 |
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|
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| · | 该材料不生锈,耐酸、耐碱、有机溶剂和其他气体和液体混合物。 |
|
|
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| · | 该材料耐老化,在正常工作条件下使用寿命超过20年。 |
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|
|
| · | 该材料易于维护。 |
化学原料产品示例
下面列出了该公司销售的玻璃钢化学原材料产品的一些示例。此外,既有通用用途材料,也有更具体的用例材料。
聚酯树脂 SHCP 268
SHCP 268 是一种触变性、快速固化的不饱和聚酯树脂,适合用作通用树脂。它通常可用于所有玻璃钢产品。但是,根据客户的需求,它可能还不够,因为它可能不具备客户产品所需的结构完整性、耐化学性或抗紫外线特性。例如,这种材料的使用方式之一是制造火车座椅。 | |
|
|
聚酯树脂 9509
与聚酯树脂 SHCP 268 相比,这是一种优质的原材料,而且价格更高。与聚酯树脂 SHCP 268 一样,它是一种通用材料,但结构完整性更高,使用寿命更长。客户使用这种材料来生产船只和水滑梯 |
5 |
目录 |
聚酯树脂 2802
这也是一种更优质的树脂。它具有利基用例,通常被某些制造商用作拉挤工艺的关键组件。 |
化工原料产品应用
我们的化学品用于生产各种各样的成品。使用我们的 FRP 材料的常见产品包括扶手、台面、汽车和航空零件、医院/实验室/工业洁净室的镶板以及用于制造的各种仪器的外壳。下面显示了我们的客户生产的 FRP 最终用户产品的一些示例:
医疗和工业设备
平台、扶手和甲板
医疗器具
6 |
目录 |
研究和开发
现有和计划中的研发(“研发”)工作的成本分析可能高达80万美元。作为我们当前研发工作的一部分,我们正在与外部研发公司密切合作,例如Sift Center Sdn.Bhd。(www.siftcenter.com)和PCA集团Sdn.Bhd。(www.pcagroup.com),为壳牌加油站生产和供应玻璃钢产品。Sfit Center Sdn.Bhd. 和 PCA Group Sdn.Bhd. 正在尝试使用注入真空工艺来生产电动汽车(EV)充电和氢气加气站。作为我们合作的一部分,我们将提供生产输液真空室所需的树脂和玻璃纤维,以及我们在设计可行性方面的技术专长。
销售和营销
| · | 在线推广。我们通过我们的网站www.chemrex.com.my推销我们的产品。我们利用谷歌的搜索引擎优化来增加我们网站的流量。我们还聘请了互联网营销公司Pan Pages通过互联网向新消费者进一步推销我们的产品。新的潜在客户可以通过电话或我们的网站转发他们的询问。然后,我们的营销和技术代表将联系潜在客户,讨论我们如何履行他们的订单并满足任何具体要求。我们的营销团队还进行在线搜索并不时寻找新客户。 |
|
|
|
| · | 产品展示架。我们邀请现有和潜在客户在我们的仓库检查我们的产品系列;因此,客户可以获得对我们产品质量的更全面的评估。 |
|
|
|
| · | 营销人员。我们的产品销售和营销由董事总经理谭涛锦先生、执行董事陈良泰先生和市场经理陈群华先生以及三名营销和技术代表在内部执行。此外,我们的营销团队每月都会拜访我们的现有客户,并与他们进行了几次讨论,以获取市场上新参与者的信息。 |
|
|
|
| · | 供应商的业务介绍。我们会定期与供应商会面。我们的供应商还将不时向我们提供我们可以向其提供产品的新潜在客户的联系方式,我们的营销人员将跟踪这些新的销售线索。 |
我们的化学原材料客户
我们的大多数现有客户都是与Chemrex有长期关系的知名制造商和承包商,他们定期下订单。通常,他们会向我们预测他们需要的产品,并每月下订单。按收入计算,我们的前五名客户约占截至2022年12月31日的财年收入的30.92%。
Chemrex 前 5 名客户 |
|
| ||||||
A |
| $ | 858,990 |
|
|
| 7.93 | % |
B |
| $ | 855,710 |
|
|
| 7.90 | % |
C |
| $ | 577,023 |
|
|
| 5.33 | % |
D |
| $ | 664,098 |
|
|
| 6.13 | % |
E |
| $ | 393,339 |
|
|
| 3.63 | % |
总计 |
|
| 3,349,159 |
|
|
| 30.92 | % |
我们会不时协助客户使用合适和兼容的原材料进行新产品开发或项目。此外,利用我们先前与本地和国际原材料制造商的成功交易,我们经常与客户的研究团队合作,以满足他们的新产品需求,例如他们的新产品或项目的各种技术和美学要求。
7 |
目录 |
我们的化学原料供应商
我们将每个时期的主要供应商视为占该时期总采购量10%以上的供应商。我们有四家供应商分别占公司化学原材料采购总额的15.56%、14.82%、14.81%和12.18%。在截至2022年12月31日的财年中,我们有四家主要供应商,它们共占总购买量的57.37%。在截至2021年12月31日的财年中,我们有四家主要供应商,它们共占总采购量的64.11%。我们从各种供应商那里采购,并相信这些原材料是广泛可用的。如果我们无法从主要供应商处购买,我们预计在寻找其他价格基本相同的供应商时不会遇到困难。我们可以安全有效地获得生产客户产品所需的所有原材料,从而省去了他们从多个分销商那里采购的麻烦。我们相信我们与这些原材料供应商的关系非常牢固。尽管此类原材料的价格可能不时相差很大,但我们认为我们可以通过调整价格来对冲此类风险,或者在必要时有时吸收更高的成本。
财政年度 |
| 2022 |
| |||||
供应商名称 |
| 的成本 收入(美元) |
|
| 成本的百分比 的收入 |
| ||
A |
|
| 1,497,142 |
|
|
| 15.56 | % |
B |
|
| 1,425,867 |
|
|
| 14.82 | % |
C |
|
| 1,424,476 |
|
|
| 14.81 | % |
D |
|
| 1,171,511 |
|
|
| 12.18 | % |
总计 |
|
| 5,518,996 |
|
|
| 57.37 | % |
财政年度 |
| 2021 |
| |||||
供应商名称 |
| 的成本 收入(美元) |
|
| 成本的百分比 的收入 |
| ||
C |
|
| 2,026,842 |
|
|
| 20.18 | % |
A |
|
| 1,815,817 |
|
|
| 18.08 | % |
B |
|
| 1,404,442 |
|
|
| 13.98 | % |
D |
|
| 1,191,344 |
|
|
| 11.86 | % |
总计 |
|
| 6,438,444 |
|
|
| 64.11 | % |
质量控制政策
我们有严格的质量控制流程,围绕化学原材料交付给客户之前的处理、储存和有效期。我们提供的所有产品均附有制造商颁发的分析证书(“COA”)。COA 包含批号、测试结果数据和生产日期。我们产品的包装上还有标明生产日期和批号的标签。
竞争
根据我们的客户和供应商提供的信息,马来西亚的工业化学品市场规模约为每年5000万美元,我们目前的市场份额约为国内市场的20%。在更广泛的东南亚地区,包括印度尼西亚、泰国、越南、菲律宾、缅甸和柬埔寨,我们依靠与分销商的密切关系将我们的产品分销给客户。因此,东南亚市场的市场规模为每年5亿美元,我们目前的市场份额约为东南亚市场的2.0%。
由于Chemrex的客户主要在马来西亚,我们认为Chemrex的主要竞争对手是马来西亚国内销售化学原材料的市场。Chemex 的竞争对手包括 Kaliba Sn.Bhd。(“Kaliba”)、Myeast Sn.Bhd. 和 RP Product Sdn.Bhd.其中一些竞争对手,例如Kaliba,可能比我们拥有更多的资源。他们是玻璃纤维增强材料的领先供应商,例如聚酯树脂、短切钢丝垫和无纺布,其中许多材料与我们的产品重叠。
8 |
目录 |
此外,我们分销的大多数化学原料都是按照行业标准规格制造的,由多个来源生产或可从多个来源获得。我们的供应商也可以直接或通过多个化学品分销商进行分销。即使是配方或其他特性独特的产品,通常还有其他功能替代产品可供选择,例如天然植物纤维绿色产品,因此,即使我们是特种产品的独家分销商,我们也面临着激烈的竞争。因此,我们的供应商也可能选择限制其分销外包,特别是在利润率更高的产品方面,或者与其他批发商或经销商合作进行分销,这可能会加剧竞争。
竞争优势
尽管竞争激烈,但我们是一家成熟且质量可靠的复合材料分销商,提供专业的服务。此外,我们为现有和潜在客户提供以下好处:
· | 技术专长:我们的技术人员包括两名化学家和一名工程师,他们非常胜任,熟悉玻璃钢行业的技术进步。他们提供混合各种产品的技术知识,并向我们的客户提供产品建议或修改,这可能涉及加强或增强客户销售的现有产品。
|
· | 定价优势:作为国内市场上具有重要市场份额的玻璃钢产品的主要经销商,我们的产品分销量相对高于竞争对手。因此,我们享受从供应商那里批量订购的折扣,然后将其传递给客户。因此,如果潜在客户从我们的竞争对手那里购买商品,而这些竞争对手的交易量不大,他们可能会承受更高的价格。
|
· | 便利e: 我们提供种类繁多的 100 多种玻璃钢产品。相比之下,我们的一些竞争对手的产品范围可能较小。此外,如果潜在客户从许多不同的卖家那里购买商品,而不是依赖我们作为一站式服务来满足他们的所有业务需求,他们可能会获得更高的物流成本。
|
·
| 为产品开发采购新原材料:我们在全球范围内采购各种原材料。这种全球影响力极大地扩大了我们的潜在客户,并为我们的客户提供了更多机会,使他们能够利用更多种类的原材料开发新产品。 |
增长战略
预计到2024年,复合材料原材料市场将达到402亿美元,预计从2019年到2024年将以3.3%的复合年增长率增长。此外,到2024年,复合材料最终用户市场预计将达到1147亿美元。该市场增长的主要驱动力是航空航天、国防和汽车行业对轻质材料的需求不断增加。此外,建筑、管道和水箱行业也需要耐腐蚀和耐化学性材料。凭借我们种类繁多的产品,我们完全有能力利用化学复合材料市场需求的增长。 来源:复合材料市场:趋势、机遇和竞争分析 (https://www.researchandmarkets.com/categories/chemicals-materials)
我们希望使用由人工智能提供支持的自动化仓储和物流来更高效、更快速地指导我们的库存控制/转移和业务决策。我们还希望深化与我们的主要业务伙伴的关系,他们已经成功地与我们合作了多年。此外,我们希望雇用更多年轻和有才华的专业人员,以开拓更多的国内外市场,这样我们的业务增长战略才能成功实施和维持。我们还不断通过各种渠道寻找新产品,例如贸易展览会,以采购新产品以添加到我们的产品线中。从2023年到2024年,我们预计收入将增长40%,这主要是由电动汽车充电站制造商对我们的原材料的更多订单的推动。从2025年起,我们预计增长率将稳定在15%。
9 |
目录 |
监管事宜
我们没有意识到也预计不会花费大量资源来遵守政府法规。我们受马来西亚这些司法管辖区的法律和法规的约束。
下面列出了Chemrex目前持有的在马来西亚开展业务的许可证。
执照/许可证/批准 | 控股实体 | 颁发机构 | 拨款日期 | 到期日期 |
仓库许可证 | Chemrex | 雪兰莪州区镇议会 | 2022年9月22日 | 2023 年 9 月 21 日 |
进口商证书 | Chemrex | 部门 自定义 | 2020年10月14日 | 货物从海关清关后即过期 |
产品责任
由于Chemrex业务的性质,我们可能会面临因Chemrex出售的化学原材料而造成的任何环境或人身伤害造成的产品责任索赔。如果出现索赔,我们目前不持有任何保险。
诊断业务
通过我们的子公司BGL,我们还参与了基因组测试的应用,以实现疾病的早期诊断和健康管理。
BGL的主要办公地址是马来西亚吉隆坡Jalan Kerinchi街8号孟沙南侧3号大道B座10层02单元。我们的分子基因组实验室位于马来西亚槟城乔治敦的马来西亚科学大学化学科学中心实验室 353,我们的结肠癌和传染病筛查实验室位于 4第四马来西亚吉隆坡Lifecare医疗中心楼层。BGL 的电话号码是 (+60) 1221-26512,网站是 www.bionexusgenelab.com。
我们的非侵入性血液检查
在BGL,我们专注于开发和销售安全、有效和非侵入性的血液检测,以便在疾病的早期阶段发现疾病,从而最大限度地降低治疗成本并改善患者预后。我们的无创血液检查分析核糖核酸(“RNA”)的变化,以检测八种癌症(鼻咽癌、肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌和结肠癌)、两种炎症性肠病(溃疡性结肠炎和克罗恩氏病)和骨关节炎的特定风险和个人健康状况。此外,截至2023/2024年,心脏病发作、中风和精神障碍风险筛查也包括在内。为了提高准确性,我们认为基因组筛查可以与常规疾病检测程序(例如成像和活检)结合使用。
我们通过使用我们开发的某些生物标志物筛选患者样本来获得收入。我们不自己收集样本,而是向医疗保健提供者推销我们的筛查服务,例如收集样本的医生、实验室和医院。BioneXUS是马来西亚唯一一家通过RNA检测癌症、炎症性肠病和骨关节炎风险的商用分子实验室,该实验室拥有食品药品监督管理局(“FDA”)认证的GeneChip。我们的筛查流程还可以帮助根据个体患者的需求和风险为其提供个性化药物和疗法指导。
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目录 |
筛选程序的发展
BGL的联合创始人、已故的Choong-Chin Liew博士通过识别核糖核酸(RNA)中的生物标志物,开发并测试了一种新的血液基因组分析和筛查方法。刘博士的研究已经确定,当血液在全身循环时,血液和组织中的细胞之间会发生交流,而当一个人遭受损伤或疾病时,细胞通信会发生细微的变化。这些细胞与细胞的相互作用在血液基因表达中表现出来。刘博士和其他人进行的临床研究表明,血液基因表达谱可用于开发能够区分患病患者和健康患者的个性化特征。
我们利用分析这些变化的优势,这使我们能够识别反映疾病活性的独特分子特征(生物标志物),然后可以将其用于开发疾病特异性分子诊断试验。我们使用这些生物标志物作为筛查测试的基础,以进行早期疾病检测,并通过提供筛查服务来创造收入。
筛选过程
我们的筛查服务从患者的血液样本开始。我们自己不进行样本采集。相反,护士或医疗保健提供者的抽血师将使用Paxgene试管从患者身上抽取2.5毫升的血液。然后,血液和填写好的公司抽血卡将通过第三方快递服务发送到我们的实验室。
公司表格的副本如下所示。
所有交付给我们的血液样本在保存血液样本的试管上都标有患者的姓名、个人身份号码和实验室参考号,以便妥善保管。
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目录 |
在我们的实验室,在生物安全柜中从样本中提取患者的RNA,然后使用微量离心机和分光光度计来检查分光光度计提取的RNA的浓度和质量。RNA 经过纯化,生物素化 RNA 将与纯化珠混合并转移到 U 底部 96 孔板中。然后,将板块放在磁环支架上,在那里将捕获带有标签的cRNA。剩余的溶液将被去除,捕获的颗粒将被清理以获得高纯度的cRNA。然后,纯化的cRNA将被分割以进行杂交),并杂交到基因芯片上(我们使用GeneChip 3' IVT PLUS试剂盒从适合杂交到GeneChip阵列的纯化总RNA样本中制备生物素化靶标)。双链 cDNA 将使用逆转录酶和 Oligo-DT 引物从总核糖核酸中合成。然后进行体外转录(IVT)反应,从cDNA中产生生物素标记的cRNA(孵育16小时),并通过Affymetrix站进行扫描。隔夜杂交完成后,Genechips将使用专用的缓冲液和溶液进行清洗,以去除多余的cRNA和杂交溶液。洗过的芯片将用染色缓冲液染色,以照亮附着的 cRNA。特定的实验信息是在兼容 PC 的工作站上使用 AMDS 软件定义的。染色的芯片已准备好进行扫描。芯片将被传输到扫描仪中,图像将被处理成数据文件。使用我们的专有软件和算法对从微阵列分析中收集的数据进行分析,以生成个体患者的疾病风险评分报告。
我们的软件会生成一份报告,并将其转发给医疗保健提供者,以便与患者进一步协商。该报告可供患者和患者的医生用来规划未来的检查和治疗,并包含。下图详细介绍了报告根据筛查结果提供的诊断和建议。
执行 RNA 分析的过程如下图所示。
12 |
目录 |
我们在马来西亚的实验室将使用专有软件对获得的原始数据进行分析和质量控制,以计算11种不同疾病的风险分析。我们将结果简化为图表,该图表包含在提供给医疗保健专业人员的患者手册中。示例图如下所示。
在上图中,鼻咽癌是鼻咽癌,ATDS是上升性结肠癌、横向癌、下降癌和乙状结肠癌,OA是骨关节炎。
以下警示文本包含在公司向医疗保健提供者和每位患者提供的结果手册中。结果手册包含帮助医生制定最终诊断和治疗计划的建议,并不意味着是医学建议。以下是每本结果手册中包含的免责声明。
本报告/筛查无意或暗示替代专业医疗建议、诊断或治疗。包括报告中的文本、图形和信息在内的内容仅说明了风险评分。BioneXUS 基因实验室 Sdn.Bhd. 对信息的准确性不作任何陈述,也不承担任何责任,因为此类信息和内容如有更改,恕不另行通知。我们鼓励您向医生检查任何健康状况或治疗方法。
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目录 |
我们流程的关键专有方面是我们的算法软件、生物标志物以及刘博士开发的RNA提取、保存、质量控制、杂交和数据分析流程。我们在 2017 年 6 月收购了软件和技术流程。首先,使用基于可重复性数据的质量保证流程对代表特定疾病状况的参考人群的基因表达进行过滤。然后,我们的专有算法软件会分析收集到的数据和由实验室经理检查的流程,以确保在推导每种疾病状况的预测模型中遵循所有步骤。一旦建立了这些模型,就可以将其应用于来自新样本的数据,从而对该人进行风险预测。每种疾病/疾病都有一组相似的疾病/失序基因,这些基因是该公司在马来西亚多年的研究和临床试验中发现的。
客户服务和质量控制政策
我们设想我们的这一业务部门将提供高质量的筛选测试。我们的竞争优势在于我们的周转时间、专家解读和易于理解的报告以及及时的临床决策。此外,该公司致力于持续改进我们的服务质量,并致力于将每项测试的灵敏度和特异性放在优先地位。
我们致力于维护患者信息的机密性,并遵守所有隐私、安全和电子信息 交易《健康医疗法》和《马来西亚医学委员会条例和职业行为守则》的要求。要求提供结果的第三方,包括患者直接提出的任何请求,都将被引导到订购机构。我们的筛选测试报告的副本包括参考范围、解释性评论和脚注。我们以电子方式向医疗保健提供者、个人客户和/或马来西亚卫生部(HHS)提交有关应报告疾病的测试结果。客户有责任遵守CDC有关应报告条件的特定法规。患者检查结果将无限期保存。
我们实验室处理的所有样本都被视为具有传染性。接触血液的医护人员面临的最大危险 和 体液是乙型肝炎、丙型肝炎和艾滋病毒病毒。我们的实验室周转时间受到密切监控,并将其与标准化实验室指标进行比较,以实现持续的质量改进。实验室科学家和技术人员在处理复杂测试方面都具有丰富的经验。首席技术官 Stephen Ponnampalam 博士和我们的主管监控所有实验室服务的绩效指标。作为持续质量改进计划的一部分,定期制定和审查绩效改善计划。
业务发展和增长战略
2017 年 4 月,我们开始向医疗保健提供者、实验室和医院推销我们的筛查服务,所有这些机构都有持牌医生或 员工。如上所述,我们的筛查服务提供11种疾病的风险分析报告,其中8种是不同形式的癌症。但是,在马来西亚,分析费用不在健康保险范围内。因此,患者需要自掏腰包购买我们的服务,根据患者/医疗保健提供者的要求,目前的费用从单结肠癌筛查的200美元到BGS筛查下所有11种疾病的975美元不等。
2017 年 11 月,我们将营销工作范围扩大到公司、商业组织和保险代理人。通过这些努力,我们在2017年11月和12月与吉隆坡的两家公司达成协议,对他们的员工进行筛查 为了 11 种疾病/疾病(肺癌、结肠癌、鼻咽癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、炎症性肠病(溃疡性结肠炎和克罗恩氏病)和骨关节炎,根据这些疾病/疾病,每家公司向我们支付了 50,000 美元。我们在2019年第一季度完成了对这两家公司的筛选程序,并将继续向吉隆坡都会区的其他本地公司推销我们的服务。2022年,我们与一家临床实验室达成协议,对这11种疾病进行筛查。
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我们的定价策略与BGL的目标、成本、竞争和产品需求一致。BGL的管理层管理政策以满足市场需求。BGL计划向个人收取以下测试价格。
| · | 结肠癌筛查 200 美元(每个血液样本的单结肠癌筛查) |
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| · | 975 美元用于 11 种疾病/疾病的血液基因组特征 (BGS) 筛查(每个血液样本的分子 RNA 癌症筛查) |
价格为了 向医院、诊所和其他医疗保健运营商收取的每项测试均需享受基于激励的折扣,根据每月的测试量,折扣从20%到25%不等。
截至2021年10月15日,我们与27个液体活检样本采集中心合作,其中12个位于巴生谷(由我们的首都吉隆坡组成)和首都北部和南部边缘的城镇),以及全国15家公立医院和实验室。在2022年和2021年,这27个地点约占我们患者总数的90%。
我们的目标是在巴生谷让更多的医疗保健提供者将患者转介给我们进行筛查。一旦我们有 已确立的我们在巴生谷的品牌和声誉,我们将扩展到马来西亚的其他大城市。2022年8月25日,我们向马来西亚卫生部提供了我们的mRNA筛查服务,以便在全国范围内实施。公共卫生和癌症部门的副总干事原定于2023年1月17日举行另一次会议。在1月份的会议上,我们分享了每年为68,617人(占人口的0.2%)节省11.5亿美元(51亿令吉)的治疗费用和3088万美元(135,861,660令吉)的筛查费用方面的信息。
世卫组织认可的2020年Globocan,马来西亚的一些流行癌症病例
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诊断中心的癌症筛查费用为882美元(3,880令吉),而mRNA筛查为432美元(1,900令吉),购买大量基因芯片将大大降低筛查成本。拟议的筛查活动将针对从2023年起年龄在40岁的34,308,525人中的0.2%。节省了3,088万美元 {68,617人 x(882-432美元)},节省了34,308,525美元。
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我们认为,增加我们的营销和促销工作将与收入的增加和业务的扩展有关。我们的增长和扩张战略如下:
| · | 继续利用我们与医疗保健提供者的关系。迄今为止,我们一直依靠管理层的努力及其与医疗保健提供者的关系来激发人们对我们基于血液的基因组筛查的持续兴趣。这些关系主要位于巴生谷市场。我们将继续利用与巴生谷市场和马来西亚其他地方供应商的关系来提高销售和产品知名度。 |
| · | 为我们的营销工作分配更多资本资源。除了通过与医疗保健提供商的现有关系进行销售外,我们还打算为营销和促销分配更多资金。作为这些努力的一部分,我们任命了两家以佣金为基础的营销公司,即Gloco和Yakin Healthcare,以提高人们对我们在马来西亚的服务的认识。 |
| · | 增加对企业客户的关注。迄今为止,我们已经与六家企业客户达成协议,向其员工提供11种疾病/障碍筛查服务。此外,我们打算在巴生谷和马来西亚的主要城市吸引更多的企业客户。我们去年开始了这些工作,并将持续到2023年。我们的官员和营销公司将开展这些工作。 |
| · | 扩展到马来西亚的其他地区。我们打算将业务扩展到马来西亚的其他大城市,例如槟城、怡保、芙蓉、马六甲、柔佛新山和关丹。 |
竞争
我们相信,我们拥有马来西亚唯一一家提供液体活检筛查的商业分子实验室,通过RNA生物标志物检测癌症、炎症性疾病和骨关节炎风险,并提供一份报告供患者和医生用来规划未来的测试和个性化疗法。根据先前与美国赛默飞世尔驻马来西亚代表的私下交谈,有一家医疗实验室使用类似的设备进行DNA筛查。
竞争优势
我们认为,与其他健康诊断工具相比,我们具有多种竞争优势。它们如下所示:
| · | 与组织活检不同,我们的筛查(简单的抽血)侵入性较小。组织活检是指医生从患者体内取出一块组织或细胞样本,以便在实验室进行分析的手术。如果患者出现某些体征和症状,或者医生已经确定了问题区域,他可能会接受活检,以确定患者是否患有癌症或其他疾病。尽管活检可以具有更高的准确性,但它是一种更具侵入性的手术,难以重复,因此不适合定期监测。BGL 的筛查测试是一种利用 RNA 生物标志物的液体活检。从广义上讲,液体活检是收集体液样本以测试相关的生物标志物,为患者管理提供信息,最适用于收集外周血以分析无细胞循环肿瘤核糖核酸(RNA)。由于液体活检是对外周血进行的,易于获取,因此可以更广泛地使用,尤其是在无法接受手术的患者中。因此,液体活检可以缩短治疗时间,提高医务人员和资源的效率,并可用于筛查更多疾病。 |
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| · | 癌症等疾病的非脱氧核糖核酸血液检查不是决定性的。目前有各种检查来发现患者的疾病。例如,体内某些物质的含量异常高或过低可能是疾病的征兆。对测量这些物质的血液、尿液或其他体液进行检测可以帮助医生做出诊断。但是,实验室结果异常并不是疾病的确切征兆。传统血液检查是一种重要的工具,但由于灵敏度、特异性和预测价值低,因此并不总是可靠的。 |
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| · | 其他常规测试可能需要更长的周转时间。成像是医生利用体内各部位的照片来帮助医生查看是否存在疾病的程序。这些图像可以通过多种方式拍摄,包括 CT 扫描、核扫描、MRI、PET 扫描和超声波。成像可用于为医生提供实时图像以协助诊断。但是,成像技术的周转时间可能更长,提供的信息可能有限,并且患者可能会受到辐射。 |
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| · | 我们的筛查为这11种疾病的发生提供了预测性风险评估。大多数其他筛查程序只有在疾病已经存在于体内时才能发现疾病,而且大多数病例处于疾病的最后阶段,因此很难治疗或逆转。我们的筛查可以在任何症状出现之前尽早发现这11种疾病。早期发现和有针对性的医疗干预对于挽救患者的生命和财务资源可能至关重要。 |
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| · | 我们的筛查衡量的是特定个人当前的风险,而不是他们的终身风险。DNA测试根据特定个人的DNA来衡量其终身风险。但是,由于DNA不会随外部因素而变化,因此它无法量化个人出现该疾病的特定风险。但是,我们基于RNA的测试具有很高的特异性,因为RNA的表达会随着生活方式和其他外部因素的变化而变化。因此,高危患者可以及时调整自己的生活方式,以减少这些疾病的可能性。生活方式的调整可能包括减少或改变食物、烟草和酒精的摄入量,改变工作环境和实施锻炼计划等。 |
季节性
我们的业务性质似乎不受季节性变化的影响。
监管事宜
我们没有意识到也预计不会花费大量资源来遵守政府法规。我们现在和将来都受我们经营所在司法管辖区的法律和法规的约束。通常,营业执照要求、所得税和工资税适用于所有业务运营。我们业务的发展和运营不受特殊的监管和/或监管要求的约束。我们只需要我们已经收到的马来西亚吉隆坡市政厅的运营许可证。但是,我们无法预测如果实施其他法规,我们是否能够遵守其他法规。
产品责任
由于BGL业务的性质,BGL可能会因使用我们的不准确或错误的诊断而面临产品责任索赔 筛选进程。BGL 目前没有针对任何此类索赔的保险。
研究和开发
研发团队中有六人,包括三位科学家,黄玉明、Stephen PonnamPalam、HK Looi,以及两位医生,方耀明博士和斯蒂芬·波南帕兰博士,以及两位实验室经理,Sanggetha Periya和CH Yew。
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下表列出了我们多年的研发预算:
年 |
| 研究与开发 (自筹资金) |
| |
2017 |
| $ | 0 |
|
2018 |
| $ | 0 |
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2019 |
| $ | 25,000 |
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2020 |
| $ | 45,000 |
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2021 |
| $ | 45,000 |
|
2022 |
| $ | 173,300 |
|
我们的房产
我们的 BGL 公司办公室位于马来西亚吉隆坡孟沙南路 8 号 Jalan Kerinchi 8 号 3 号大道 3 号大道 B 座 10 层 2 号单元。该租约于2018年12月16日开始,并于2024年12月15日终止。该空间占地1300平方英尺,年租金约为13,500美元。
我们的一个实验室位于 4第四马来西亚吉隆坡孟沙南路 Jalan Kerinchi 5 号 Wisma Life Care 楼层。该租约于 2016 年 11 月 1 日开始,并于 2023 年 10 月 31 日终止。年租金约为6,800美元。我们的另一个实验室位于马来西亚槟城乔治敦的马来西亚理科大学353实验室。租约于 2017 年 12 月 1 日开始并终止 2024 年 11 月 30 日。该空间占地1,500平方英尺,年租金约为7,300美元。
2012年7月2日,我们以1,395,210美元的价格购买了位于4号Jalan CJ 1/6、Kawasan Perusahaan Cheras Jaya、43200平方英尺的批发配送中心和两处投资物业。下面列出了这两个投资物业。
| · | 一套占地1,100平方英尺的公寓位于 No.B-17-03,Duet Residence,Jalan Kinrara 6,Bandar Kinrara,47180 Puchong,雪兰莪州,2020 年 8 月 26 日购买; |
| · | 一栋占地2,000平方英尺的商业建筑,位于雪兰莪州巴生41050号41050号Jalan Kelicap 42A/KU1号彩虹大道2B号一楼,于2020年9月21日购买。 |
2023年1月18日,我们签订了位于雪兰莪蕉赖43200号蕉赖再也中心Jalan CJ3/13-2号一楼单元的租约。租约于 2023 年 1 月 18 日开始,并于 2024 年 1 月 17 日终止。这份租约的目的是为我们的仓库工作人员提供住宿。
知识产权
截至本次申请之日,我们在马来西亚知识产权公司注册了1个商标。我们没有任何专利、版权或许可权。此外,对于BGL,我们使用刘博士开发和分配给公司的流程依赖商业秘密和专有技术。刘博士此前曾在2017年6月24日将刘博士100%持有的加拿大公司Golden Health DX Toronto拥有的技术专有知识和算法软件的使用权转让给我们的子公司BioneXUS Gene Lab Sdn。Bhd。但是,无法保证其他人不会独立开发相同或相似的技术,也无法在未经授权的情况下获取此类商业秘密、专有知识和其他未获专利的技术。为了保护我们在这些领域的权利,我们要求所有在我们实验室工作的实验室经理签订严格的保密协议。目前,我们有两名实验室经理分别管理吉隆坡和槟城实验室,他们由一名全职实验室技术专家和四名兼职实验室技术人员提供支持。同时,我们正在开发一种用于数据分析的更新的算法软件,该软件将在3左右获得专利第三方2023 年季度。尽管我们一直在努力保护我们开发或收购的未获专利的专有技术,并将继续努力通过专利、版权和商业秘密保护未来的专有技术,但我们相信我们的成功将在很大程度上取决于持续的创新和技术专长。
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目录 |
员工
截至本文件提交之日,Chemrex有18名全职员工,BGL有9名全职员工和6名兼职员工(2名董事和4名员工)。任何集体谈判协议都不代表Chemrex和BGL的员工,而且我们从未遇到过停工的情况。我们相信我们与员工关系良好。该公司目前由社会保障保险承保,并向其员工的雇员公积金缴款,这是一项强制性养老金计划,适用于所有在马来西亚工作的马来西亚公民和永久居民。
下表列出了截至本文件提交之日Chemrex按职能分类的员工人数,不包括外部专家:
函数 |
| 员工人数 |
| |
导演 |
|
| 4 |
|
销售与营销 |
|
| 4 |
|
仓库 |
|
| 6 |
|
管理部门和购买者 |
|
| 2 |
|
财务 |
|
| 2 |
|
总计 |
|
| 18 |
|
下表列出了截至本申报之日BGL按职能分类的员工人数,不包括外部专家:
函数 |
| 员工人数 |
| |
导演 |
|
| 2 |
|
财务 |
|
| 1 |
|
实验室操作 |
|
| 4 |
|
研究与开发(1 名全职科学家和 4 名兼职人员) |
|
| 5 |
|
一般与行政 |
|
| 3 |
|
总计 |
|
| 15 |
|
下表列出了截至本申报之日BGLC按职能分类的员工人数,不包括外部专家:
函数 |
| 员工人数 |
| |
董事(3 名独立人士,1 名从 Chemrex 指派) |
|
| 4 |
|
财务 |
|
| 1 |
|
研究与开发 |
|
| 1 |
|
总计 |
|
| 6 |
|
目前,我们已经与我们的官员签订了雇用协议。因此,我们没有股票期权、利润分享或类似的福利计划。但是,我们将来可能会通过计划。我们目前不计划雇用更多员工。
保险
我们维持第三方责任保险,以承保因我们的化学品仓库和办公室事故或与我们的运营有关的事故而造成的人身伤害或财产或环境损害的索赔。我们的员工目前受社会保障保险(SOCSO)和退休基金(EPF)的保障。我们不提供业务中断保险或关键人物保险。我们的保险范围与行业一致,足以覆盖我们的关键资产、设施和负债。此外,作为Chemrex业务的一部分,我们将财产的入室盗窃和火灾保险维持在4,Jalan CJ 1/6,Kawasan Perusahaan Cheras Jaya,43200 Cheras,马来西亚雪兰莪州,Cheras Jaya,为我们的员工提供忠诚担保保险。
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目录 |
法律诉讼
我们没有受到或参与任何具有重大意义的诉讼、仲裁或索赔,据我们所知,我们没有任何诉讼、仲裁或具有重大意义的索赔正在进行中,也没有受到本公司或针对本公司的经营业绩或财务状况的重大不利影响的威胁。
第 1A 项。风险因素
风险因素
投资我们的普通股涉及许多非常重大的风险。在购买我们公司的普通股之前,除了本10-K表格中的其他信息外,在评估我们公司及其业务时,您还应仔细考虑以下已知的重大风险和不确定性。由于这些风险中的任何一个,您都可能损失全部或部分投资。
与我们的财务前景和资本相关的风险因素
BioneXUS是一家处于商业阶段的早期公司,运营历史有限,这可能使评估我们当前的业务和预测我们的未来业绩变得困难。
BioneXUS是一家早期商业阶段的公司,运营历史有限。Bionexus有限的运营历史可能使评估我们当前的业务变得困难,这使得对我们未来成功或可行性的预测存在很大的不确定性。再加上与上市公司相关的其他预期运营费用增加,我们运营支出的这些预期变化可能使评估我们当前的业务、评估我们相对于先前业绩的未来业绩以及准确预测Bionexus的未来业绩变得困难。
Bionexus将继续遇到早期商业阶段公司经常遇到的风险和困难,包括与扩大Bionexus组织规模以及确定Bionexus商业、研究和业务发展活动的优先顺序相关的风险和困难。如果BioneXus不能成功应对这些风险,BioNexus的业务可能会遭受损失。
Bionexus的增长(有机和无机增长)可能需要大量的资本和长期投资。
Bionexus的竞争力和增长取决于我们为资本支出提供资金的能力。由于不利的宏观经济状况、我们的表现或其他外部因素,BioneXUS无法向您保证,它将能够以合理的成本为我们的资本支出提供资金。
将来,BioneXus预计将产生与其运营相关的巨额成本。Bionexus打算通过加强马来西亚Bionexus和Chemrex的营销工作来扩大Bionexus的业务。在BioneXUS确定商业可行性之前,这些开发活动通常需要大量投资,而此次发行的收益将不足以为这些活动提供全额资金。BioneXUS预计需要通过公开或私募股权或债务融资、合作或许可安排筹集更多资金,以继续为Bionexus的业务提供资金或扩大业务。
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目录 |
Bionexus的实际流动性和资本资金需求将取决于许多因素,包括:
| · | 与Bionexus的发现工作和研发计划的范围、持续时间和相关的支出; |
| · | 为Bionexus获得上市许可或以其他方式发布的任何候选产品的商业化战略提供资金的费用,以及为潜在的产品营销许可做准备的费用(视需要而定); |
| · | 收购Bionexus可能从事的任何补充业务或技术的成本; |
| · | 潜在的许可或合作交易(如果有); |
| · | Bionexus的设施费用,将根据Bionexus可能签订的任何设施租赁或转租的时间和条款以及其他运营费用而有所不同; |
| · | 扩大Bionexus销售和营销工作的范围和程度; |
| · | 下述政府调查的和解、潜在和未决的诉讼、付款人可能收回的报销金额以及其他突发事件; |
| · | BioneXUS 产品的商业成功; |
| · | Bionexus有能力为Bionexus的测试和治疗产品(如果有)获得更广泛的承保范围和报销,包括普通中等风险患者群体;以及 |
| · | Bionexus收取应收账款的能力。 |
随着Bionexus财务状况和市场状况的总体变化,额外资本的可用性,无论是来自私人资本来源(包括银行)还是公共资本市场,都会发生波动。有时私人资本来源和公共资本市场可能缺乏足够的流动性,或者Bionexus的证券无法以有吸引力的价格出售或根本无法出售,在这种情况下,BioneXUS将无法从这些来源获得资本。此外,Bionexus财务状况疲软或信用评级恶化可能会对Bionexus获得必要资金的能力产生不利影响。即使有额外融资,也可能代价高昂或产生不利后果。
BioneXUS在不久的将来可能会蒙受净亏损。
BioneXUS投入了大量资源用于马来西亚BioNexus和Chemrex产品的开发和商业化。BioneXUS可能在任何时期都不会保持盈利。Bionexus未能实现盈利将对Bionexus的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生负面影响。如果Bionexus无法执行Bionexus的销售和营销战略,而BioneXus的产品无法在市场上获得足够的认可,那么BioneXus可能无法产生足够的收入来维持Bionexus的业务。
Bionexus筹集的任何额外资金可能无法以令人满意的条件提供,并可能对股东的持股或权利产生不利影响。
如果需要,可能无法以令人满意的条件或根本无法获得额外的资本。此外,任何融资条款都可能对股东的持股或权利产生不利影响。债务融资(如果有)可能包括限制性契约。就Bionexus通过合作和许可安排筹集额外资金而言,可能有必要放弃对Bionexus技术的某些权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
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目录 |
如果BioneXUS无法在需要时获得足够的资金,则可能要求BioneXUS推迟开发计划或销售和营销计划。如果Bionexus无法筹集足够数量或令人满意的额外资金,则BioneXus可能不得不裁员Bionexus的员工,并可能被阻止继续进行Bionexus的发现、开发和商业化工作以及利用其他公司机会。此外,可能需要与合作伙伴合作进行一项或多项BioneXUS的测试或正在开发的产品,这可能会降低这些产品对我们的经济价值。上述每一项都可能损害Bionexus的业务、经营业绩和财务状况,并可能影响Bionexus继续经营的能力。
筹集额外资金可能导致Bionexus现有股东稀释持股,限制Bionexus的业务,并可能进一步导致公允价值损失,对Bionexus的财务业绩产生不利影响。
BioneXUS可能会通过股权和债务融资与合作相结合来寻求额外资金。如果Bionexus通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则Bionexus股票现有持有人的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对Bionexus现有股东权利产生不利影响的优惠。
产生额外债务或发行某些股票证券可能导致固定付款义务增加,还可能导致某些额外的限制性契约,例如限制Bionexus承担额外债务或发行额外股权的能力,限制Bionexus收购或许可知识产权的能力,以及其他可能对Bionexus开展业务的能力产生不利影响的运营限制。
与我们的业务和行业相关的风险因素
一般商业和行业风险
BioneXUS无法预测当前经济状况的持续时间。
未来的经济衰退、长期缓慢增长或经济停滞可能会对Bionexus的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
全球经济状况可能会对Bionexus产品和服务的需求产生重大不利影响。
Bionexus的运营和业绩在很大程度上取决于经济状况。全球金融状况继续受到国际地缘政治发展和全球经济现象以及总体金融市场动荡和 COVID-19 疫情等自然现象引起的波动的影响。全球经济状况的不确定性可能导致
| · | 客户推迟购买其产品和服务,以应对信贷紧缩、失业、负面财务新闻和/或收入或资产价值下降以及其他宏观经济因素,这可能会对其产品和服务的需求产生重大负面影响;以及 |
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| · | 第三方供应商无法为其产品或原材料生产相同数量或相同的时间表的设备,或者无法像以前一样快地交付此类零件和组件,或者受到价格波动的影响,这可能会对BGL提供的服务和产品产生重大不利影响;因此也会对其业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响。 |
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这些事件对马来西亚、美国和全球信贷市场的影响可能会对获得公共融资和信贷的机会产生负面影响。全球金融和信贷市场的健康状况可能会影响其未来获得股权或债务融资的能力以及我们获得融资或信贷的条件。这些波动和市场动荡可能对其运营和普通股的交易价格产生不利影响。
Bionexus用于识别和解决BGL业务风险的风险管理计划、流程或程序可能不充分或未得到有效应用,这可能会对其业务产生不利影响。
BGL 依靠技术和人为因素的结合来保护我们免受风险。BGL 政策、程序和实践用于识别、监控和控制各种风险,包括与人为错误以及硬件和软件错误相关的风险。在将结果公布给患者之前,马来西亚的医生和科学家对每项测试的管理和结果进行审查。公司的运营标准主要由刘博士内部制定。这些风险管理方法可能无法充分防止损失,也可能无法保护我们免受所有风险的影响,在这种情况下,Bionexus的业务、经济状况、运营和现金流可能会受到重大不利影响。
Bionexus已经制定了风险管理政策、控制系统和合规手册;但是,不能保证Bionexus的员工在任何情况下都能有效地应用此类政策、系统和手册。例如,员工可以推翻系统技术,从理论上免除要求,从而暴露公司准确地进行质量控制。
BioneXUS 可能会受到法律法规或其应用变化的不利影响。
目前,没有任何政府法规对BioneXUS在马来西亚的筛查业务进行实质性限制。BGL在马来西亚的实验室是应马来西亚卫生部长的邀请以及政府拨款125万美元建立的。BGL的筛查测试已经进行了临床前和临床试验,涉及私立医院和政府机构,包括医学研究所(IMR)、马来西亚生物技术公司(BiotechCorp)和临床研究中心(CRC)。临床前和临床试验的发现发表在《分子与细胞心脏病学杂志》和《生理基因组学》等同行评审期刊上。一旦发布,BGL将在申请商业化之前进行确认测试。BGL的马来西亚实验室目前在吉隆坡市授予的运营许可证下在全国范围内运营。
马来西亚政府通过了2007年《病理实验室法案》(“病理法”)。但是,自2007年以来,政府一直没有实施立法所依据的法规,也没有执行《病理学法》。任何此类条例均可为实验室的各种类别和专业制定标准、实验室的组织和管理体系、负责人的资格和经验、病理学家、参与检验的科学和技术人员的资格和能力以及实验室工作标准。BGL无法预测如果实施《病理学法》及其法规,它是否能够遵守。此外,还存在一种风险,即《病理法》或新的立法或法规产生的法规可能会增加BGL的经商成本,或以其他方式阻碍Bionexus扩展其业务。因此,如果BioneXUS无法遵守任何未来的政府立法或法规,包括《病理学法》,则BioneXUS的业务可能会受到损害。
BGL目前在马来西亚吉隆坡市政厅颁发的运营许可证下运营。根据马来西亚和当地法律,BioneXUS可以继续在其目前的运营许可证下运营,BioneXUS马来西亚目前拥有该许可证。BioneXus无法预测未来是否会有可能会影响其开展业务的能力的法规。
目前,没有任何政府法规影响Chemrex在马来西亚的业务,它可能会继续在马来西亚雪兰莪州加影市政厅颁发的运营许可证下运营。未来的立法或法规可能会增加Chemrex的经商成本,或以其他方式阻碍Bionexus扩展其业务。
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业务中断可能会严重损害Bionexus未来的收入和财务状况,并增加其成本和支出。
Bionexus的运营可能会受到电力短缺、电信故障、野火、水资源短缺、洪水、地震、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病和其他自然或人为灾害或业务中断的影响。这些业务中断的发生都可能严重损害BGL的运营和财务状况,并增加BGL的成本和支出。不利的全球经济状况可能会对Bionexus的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
BioneXUS不为Bionexus业务可能遇到的所有类别的风险购买保险。尽管BGL打算在未来获得某种形式的营业中断保险,但无法保证BioneXus会获得足够的保障,也无法保证任何此类保险都足以保护Bionexus的业务在未来承受重大潜在责任。任何未投保的重大负债都可能要求我们支付大量款项,这将对Bionexus的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们缺乏保险可能会使我们面临巨大的成本和业务中断。
我们目前没有任何产品责任或中断保险来涵盖我们在马来西亚或海外的业务。我们已经确定,为这些风险投保的费用以及在商业上合理的条件下购买此类保险所面临的困难,因此我们购买此类保险是不切实际的。如果我们在业务运营过程中遭受任何损失、损害或责任,我们可能没有足够的保险来提供足够的资金来弥补任何此类损失、损害赔偿或产品索赔责任。因此,在某些情况下,我们可能会因为缺乏保险而蒙受损失、损害和责任,这反过来又可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
随着更多独立董事的加入和审计委员会的任命,我们的内部控制逐步得到改善,这可能会使我们的财务报告相当可靠。
我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,有责任对我们的财务报告建立和维持足够的内部控制。根据《交易法》第13a-15 (f) 条的定义,财务报告的内部控制是由主要执行官和首席财务官设计或监督的程序,由董事会、管理层和其他人员执行,目的是合理保证财务报告的可靠性,以及根据美国公认的会计原则编制用于外部目的的财务报表,包括以下方面的政策和程序:那个以合理的细节保存记录,准确、公平地反映公司资产的交易和处置;提供合理的保证,确保根据公认会计原则编制财务报表,必要时记录交易;公司的收支仅在公司管理层和/或董事的授权下进行;为防止或及时发现未经授权的收购提供合理保证,使用或处置可能对财务报表产生重大影响的公司资产。
在对截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并财务报表的审计中,我们发现了这些 “重大缺陷”,这些缺陷已得到纠正,独立董事和审计委员会将在2022年纳入财务报告内部控制的重大改进。
| · | 我们在业务运营中保持职责分离,依靠几个人履行高级管理人员和董事的职责; |
|
|
|
| · | 一个正常运作的审计委员会以及董事会中大多数独立成员和外部董事,从而更好地监督必要的内部控制和程序的建立和监督; |
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由于财务资源有限,我们将在短期内扩大目前的董事会,将来自美国上市公司的更多人员包括在内。在充分实施此类补救措施之前,我们将继续依赖外部专业人员和顾问的建议。
作为一家上市公司,我们可能会受萨班斯-奥克斯利法案(SOX 404)第404条的约束,该条款要求我们在10-K表年度报告中,如果我们有资格成为加速申报人,则在10-Q表的季度报告中包括管理层关于财务报告内部控制有效性的报告。
我们目前是一家 “小型申报公司”,这意味着我们不是投资公司、资产支持发行人或母公司的多数股权子公司,母公司不是小型申报公司,在最近结束的财年中,年收入低于5,000万美元。如果我们仍然被视为 “规模较小的申报公司”,在我们不再是 “新兴成长型公司” 时,我们将被要求在SEC的文件中提供更多披露。但是,与 “新兴成长型公司” 类似,“小型申报公司” 能够在其申报文件中提供简化的高管薪酬披露;不受萨班斯-奥克斯利法案第404(b)条的约束,该条款要求独立注册会计师事务所提供财务报告内部控制的有效性证明报告;并在美国证券交易委员会的文件中规定某些其他减少的披露义务,包括除其他外,只需要履行以下条件:提供两年的经审计的财务报表年度报告中的声明。由于我们是 “小型申报公司”,我们在美国证券交易委员会文件中的披露量减少可能会使投资者更难分析我们的经营业绩和财务前景。
我们的独立注册会计师事务所可能需要证明和报告我们对财务报告的内部控制的有效性。我们的管理层可能会得出结论,我们对财务报告的内部控制无效。此外,即使我们的管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制是有效的,但我们的独立注册会计师事务所在进行自己的独立测试后,如果对我们的内部控制或控制措施的记录、设计、运作或审查水平不满意,或者对相关要求的解释与我们不同,则可能会发布合格的报告。此外,在我们成为上市公司之后,我们的报告义务可能会在可预见的将来给我们的管理、运营和财务资源及系统带来重大压力。我们可能无法及时完成评估测试和任何必要的补救措施。
在记录和测试我们的内部控制程序的过程中,为了满足 SOX 404 的要求,我们可能会发现财务报告内部控制中的其他弱点和缺陷。此外,如果我们在不时修改、补充或修订这些准则时未能保持对财务报告的内部控制的充足性,我们可能无法持续得出结论,即我们对财务报告拥有有效的内部控制符合SOX 404的结论。如果我们未能实现和维持有效的内部控制环境,我们可能会在财务报表中遭受重大误报,无法履行报告义务,这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心。这反过来可能会限制我们进入资本市场的机会,损害我们的经营业绩,并导致我们的股票交易价格下跌。此外,对财务报告的内部控制不力,可能会增加我们欺诈或滥用公司资产的风险,并可能使我们面临从上市证券交易所退市、监管调查以及民事或刑事制裁的风险。我们还可能被要求重报前一期的财务报表。
外币汇率的波动可能会对我们的财务业绩产生重大不利影响。
我们使用除美元(“$”)以外的马来西亚林吉特(“RM”)在其他国家赚取收入、支付费用、拥有资产和承担负债。由于我们的合并财务报表以美元列报,因此我们必须按每个报告期内或结束时的有效汇率将收入、收入和支出以及资产和负债折算成美元。因此,美元兑马来西亚货币价值的增加或减少会影响我们的净营业收入、营业收入和以外币计价的资产负债表项目的价值。我们无法向您保证,外币汇率的波动,尤其是美元兑马来西亚货币的走强或疲软,不会对我们的财务业绩产生重大影响。
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与BGL的业务和行业相关的风险
生物技术的指数级增长
生物技术是一个瞬息万变的领域,其范围和影响都在不断变化。资金充足的知名分子实验室正在收集有关健康记录、基因组学、生活方式信息的大数据,这些数据带来了新的健康解决方案。数字化正在彻底改变医疗保健,允许将患者报告的症状和健康结果记录为可挖掘的数据。如果我们无法与医疗中心、制药集团和其他分子实验室在共享客户和大数据方面协同建立网络,BGL可能会输给竞争对手的指数增长。
BGL 无法管理增长可能会损害其业务。
BGL预计将继续增加销售和营销、研发、实验室运营、财务、质量保证和合规领域的人员。随着BGL开展商业化工作和扩大研发活动,运营费用和资本要求将增加,BGL预计这些费用和资本要求将继续大幅增加。BGL有效管理其增长的能力要求我们准确预测支出,并在必要时正确预测和扩大运营和测试设施,将资金用于改善我们的运营、财务和管理控制、报告系统和程序。随着BGL在推广我们的测试和开发我们的测试产品组合方面向前迈进,该公司还需要有效管理其不断增长的制造、实验室运营以及销售和营销需求。如果BGL无法有效管理其预期增长,则BGL的未来业务可能会受到损害。
BGL的财务前景在很大程度上取决于公司未来服务和产品的成功商业化,这些服务和产品可能会失败或出现重大延迟。
BGL未来的成功取决于BGL持续开发技术,成功地向马来西亚境内的客户推销其现有的癌症基因产品并向海外扩张的能力。BGL在未来几年内创造可观收入的能力将主要取决于其业务每个关键阶段的成功,包括其服务和产品的临床前研发、临床试验、监管批准、制造、营销和商业化,这存在很大的不确定性。BGL通过其产品和服务创造销售收入的能力及其未来的盈利能力取决于多个因素,包括其以下能力:
| · | 获得 BGL 服务和产品的监管批准和营销许可; |
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| · | 获得患者、医院、临床医生、生物制药公司和医学界其他人的市场认可; |
| · | 通过扩建BGL的现有设施或与第三方做出安排,建立足够的测试能力和商业能力; |
| · | 开发和维护BGL的销售网络,以推出和商业化其新的癌症基因组检测服务和产品; |
| · | 为BGL的基因组测试服务和产品设定适当和优惠的价格,并从第三方付款人那里获得足够的报销; |
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| · | 与第三方保持商业上可行的供应关系,保持足够的研发能力和基础设施; |
| · | 解决任何相互竞争的技术和市场发展;以及 |
| · | 维护、保护和扩大 BGL 的知识产权组合,包括商业秘密和专有技术。 |
BGL产品和服务的营销、销售和使用可能会导致超出BGL资源的产品或服务责任或职业责任索赔造成的重大损失。
由于BGL业务的性质,它可能会面临产品或服务责任索赔。这些索赔可能源于对患者信息的不准确或错误的诊断,或者患者信息的混乱导致患者收到错误的诊断信息。尽管该公司对确保患者和客户信息安全的质量控制措施充满信心,但它无法保证将来会出现产品或服务责任索赔。
此外,无论指控是否有效或公司是否负有责任,由这些指控引起的诉讼或负面宣传都可能对BGL的业务产生重大和不利影响。目前,BGL没有产品和服务责任保险,即使有这样的保险,此类保险也可能不足以适当保护BGL。此外,此类索赔,无论是否得到证实,都可能将BGL的财务和管理资源从创收活动和业务运营中转移出去。
BGL在为其产品组合增加新测试以及将其业务范围扩展到新的地理区域方面可能面临技术转让的挑战和费用。
BGL扩大业务的计划包括开发和收购额外的测试或其他生物标志物,这些测试或其他生物标志物可以转移到其当前和未来的诊断产品组合中,并在目标市场分销。由于不同实验室可用于进行分子测试的硬件和软件平台不同,BGL可能需要调整试剂的配置,相关软件可能会发生变化,以便在特定的硬件平台上进行测试。进行任何此类调整都可能需要大量的时间和费用,而BGL可能无法成功地对可能在不同实验室中遇到的硬件和软件进行测试。为了解决这个问题,BGL可能会向另一家公司许可或购买与其测试兼容的其他仪器和软件。这可能还包括本协议所需的试剂或组件所需的额外许可和许可费。
BGL 的生物标志物尚未经过临床试验。
由于没有政府法规对我们在马来西亚的筛查业务进行实质性限制,BGL尚未对其生物标志物进行临床试验。尽管BGL认为其测试有助于发现不同疾病的潜在风险,但这些测试的特异性和灵敏度尚未在临床试验中确定,更不用说那些符合临床试验范围或标准并能满足美国或欧盟监管机构要求的测试了。如果BGL进行此类临床试验,结果可能没有我们预期的那么成功,并且此类测试可能无法在需要此类临床试验的市场上获准出售。
BGL目前收到并预计将继续从其基因组筛选产品中获得很大一部分收入,如果其进一步增加这些产品的使用和采用的努力失败,其业务将受到损害。
BGL目前从筛选测试中获得并将继续获得其收入的很大一部分。BGL努力提高新市场的实验室、诊所、临床医生、医生、付款人和患者对其测试的认识和采用率。持续的市场接受度及其吸引新客户的能力是其未来成功的关键要素。
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由于许多原因,BGL增加其服务销售以及提高测试采用率和报销水平的能力尚不确定,其中包括:
| · | BGL可能无法向实验室、诊所、临床医生、医生、付款人和患者证明其服务在价值、便利性、特异性、灵敏度、承保范围和其他因素方面优于其他服务; |
| · | 第三方保险和报销目前主要限于高风险妊娠,可能无法被接受用于中等风险妊娠人群或微缺失筛查,这限制了整个潜在市场; |
| · | 第三方付款人可能会将报销金额设定为降低其利润率或不允许我们支付其费用的价格; |
| · | BGL 可能无法维持和提高有效的销售和营销能力; |
| · | 其销售和营销工作可能无法有效地吸引客户或传达其服务的好处; |
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| · | 可以开发和商业化其服务的更优替代方案; |
| · | BGL可能会遇到供应限制,包括由于其主要供应商未能提供所需的测序仪器和试剂; |
| · | 监管或立法机构可能会通过新的规章或政策,或采取其他行动,对其推销服务的能力施加重大限制。 |
如果基因组产品的市场及其市场份额未能增长或增长速度慢于预期,则其业务、经营业绩和财务状况将受到不利影响。
BGL的成功取决于他们改进和增强其当前测试和新候选人的能力,这既复杂又昂贵,而且结果不确定。
有效开展研发活动以及及时向市场推出增强型、改进型或新的考试和候选考试是BGL业务战略的重要组成部分。例如,BGL目前正在与马来西亚国家心脏研究所合作,以确定急性心肌梗塞的基因组特征。但是,增加的、改善的或新的心脏病发作风险的发展是复杂、代价高昂和不确定的,除其他因素外,我们需要准确预测患者、临床医生和付款人的需求以及新兴的技术趋势。
在开发增强型、改进型或新的测试和测试候选人时,BioneXUS 无法保证:
| · | BGL将开发任何符合其预期目标产品概况并满足相关临床需求或商业机会的测试; |
| · | BGL 开发的任何测试将被证明在临床试验、平台验证或其他方面是有效的; |
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| · | BGL 将及时或根本获得必要的监管授权; |
| · | BGL 开发的任何测试都将成功销售给医疗保健提供者并由其订购; |
| · | BGL 开发的任何测试都将以可接受的成本和适当的质量生产; |
| · | 其当前或未来的竞争对手不会推出与我们的类似的测试,这些测试具有优异的性能、更低的价格或其他特征,这些特征会导致医疗保健提供商推荐并让消费者选择此类竞争性测试,而不是我们的测试;或 |
| · | 第三方在任何可能因其测试而侵犯的关键司法管辖区没有或不会持有专利。 |
这些以及其他超出BGL控制范围的因素可能会推迟其增强型、改进型或新的测试和测试候选产品的推出。
从研究和设计阶段到商业化,生物技术行业的研究与开发过程通常需要相当长的时间。启动此类新测试需要在商业实验室完成某些临床开发和/或分析验证。该过程分为不同的阶段,每个阶段都存在BGL无法实现其目标以及无法及时完成任何计划测试的临床开发的风险。此类开发和/或验证失败可能会阻碍或严重延迟其获得美国食品药品管理局必要或期望的批准或批准的能力,获得监督BGL运营地区实验室诊断测试的实体的批准,或启动任何计划中的测试和候选测试的能力。有时,我们可能需要放弃BGL投入大量资源的产品。如果不及时引入新的候选考生以及对当前考试的改进或改进,随着时间的推移,其测试可能会过时,竞争对手可能会开发更具竞争力的测试,在这种情况下,其业务、经营业绩和财务状况将受到损害。
BGL面临的挑战来自不断变化的监管环境以及公众对隐私、个人数据保护和网络安全的认识不断提高。实际或涉嫌未能遵守隐私、网络安全和数据保护相关法律法规可能会对BGL的业务和声誉产生不利影响。
BGL 在处理大量数据和保护此类数据的安全方面面临固有的风险。特别是,BGL面临许多与区域实验室互连的数据相关的挑战,包括:
| · | 保护BGL系统中和托管的数据,包括防止外部各方或其员工入侵BGL的系统; |
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| · | 解决与隐私和共享、安全、安保和其他问题有关的问题; |
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| · | 遵守与收集、使用、披露个人信息有关的适用法律、规章和法规,包括监管和政府机构就此类数据提出的任何要求; |
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| · | 任何导致用户数据发布的系统故障、安全漏洞或失效都可能损害BGL的声誉和品牌,进而损害BGL的业务,此外还会使我们面临潜在的法律责任。 |
随着公司业务的扩大,其客户和其他参与者所在的其他司法管辖区可能会受到这些法律的约束。与马来西亚相比,其他司法管辖区的法律、规章和规章可能施加更严格或相互矛盾的要求和处罚,遵守这些要求和处罚可能需要大量的资源和成本。BGL 关于收集、使用和披露用户数据的隐私政策和惯例已发布在其网站上。如果我们未能遵守BGL发布的隐私政策或任何监管要求或与隐私保护相关的法律、规章和法规,或被认为未能遵守的话,都可能导致当局或其他方面对我们提起诉讼或采取行动。这些诉讼或诉讼可能会使我们受到重大处罚和负面宣传,要求BGL改变其业务惯例,增加成本并严重扰乱其业务。
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BGL 的软件非常复杂,可能包含未发现的错误。
BGL 诊断基础的专有软件非常复杂,可能包含未被发现的错误或漏洞,其中一些只能在诊断后发现。这可能会导致诊断不准确,这可能会使我们因误诊而承担重大责任。在BGL软件中发现的任何错误或漏洞都可能导致Bionexus的声誉受损、客户损失、收入损失或损害赔偿责任,所有这些都可能对Bionexus的增长前景及其业务产生不利影响。
BGL使用 “开源” 软件可能会使其专有软件全面发布,对其销售测试的能力产生不利影响,并使该公司面临可能的诉讼。
BGL的部分筛选包含所谓的 “开源” 软件,BGL将来可能会将开源软件纳入其他测试和技术中。此类开源软件通常由其作者或其他第三方根据开源许可证进行许可。一些开源许可证可能包含某些不利条件,例如要求BGL披露公司对开源软件所做的修改或衍生作品的源代码,以及要求公司免费或根据特定开源许可证的条款向第三方许可此类修改或衍生作品。BGL监控其对开源软件的使用,以避免以需要披露或授予其专有源代码许可的方式使用;但是,无法保证此类努力会成功。开源许可条款通常模棱两可,这种使用可能会无意中发生。这些许可证的许多条款的解释几乎没有法律先例,这些条款对Bionexus业务的潜在影响可能会导致其技术方面的意外义务。如果分发此类开源软件的作者或其他第三方声称BGL没有遵守开源许可证的条件,则该公司可能会承担巨额法律费用,为自己辩护此类指控。如果此类索赔成功,BGL可能会遭受重大损害或被禁止分销侵权产品。这些风险可能难以消除或管理,如果不加以解决,可能会损害Bionexus的业务、财务状况和经营业绩。
BGL目前仅使用开源软件进行Covid-19、HPV、HIV和登革热筛查。对于癌症、炎症性疾病和骨关节炎的筛查过程,BGL使用由联合创始人CC Liew教授开发的公司专有算法软件进行数据分析和解释。
BGL可能面临来自其他生物技术竞争对手的竞争,如果BGL未能有效竞争,其经营业绩将受到影响。
BGL与全球专门从事RNA血液分析以检测疾病的公司竞争。试图将研究从DNA扩展到RNA筛选的大学和研究机构的实验室如果成功,可能会成为竞争对手。BGL的许多竞争对手和潜在竞争对手可能拥有比公司更强大的财务资源。他们发现和开发新方案可能会使BGL的筛选过时。由于这些因素,BGL的竞争对手可能会成功获得专利保护和/或美国食品药品管理局的批准,或者发现、开发和商业化癌症、炎症、骨关节炎和更多适应症的筛查工艺。
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此外,规模较小或处于早期阶段的公司也可能成为重要的竞争对手,特别是通过与大型成熟公司的合作安排。此外,许多大学以及私人和公共研究机构可能会活跃在BGL的目标疾病领域。
如果BGL的竞争对手推销的产品更有效、更安全或更便宜,或者比BGL未来的测试(如果有的话)更快上市,BioneXUS可能无法取得商业上的成功。此外,由于BGL的资源有限,我们可能很难及时了解每种技术的快速变化。如果BGL未能站在技术变革的最前沿,BGL可能无法有效竞争。技术进步或BGL竞争对手开发的产品可能会使BGL的技术或候选人过时、竞争力下降或不经济。
安全漏洞、数据丢失和其他中断可能会泄露与BGL业务相关的敏感信息,或者使我们无法访问关键信息并使我们承担责任,这可能会对BGL的业务及其声誉产生不利影响。
在BGL的正常业务过程中,BGL收集和存储敏感数据,包括受保护的健康信息、个人身份信息、财务信息、知识产权以及由公司或其客户、付款人和其他方拥有或控制的专有商业信息。BGL 结合使用现场系统和基于云的数据中心来管理和维护其应用程序和数据。该公司利用外部安全和基础设施供应商来管理其部分数据中心。BGL 还通过电子方式以及通过与多个第三方供应商及其分包商的关系来传输敏感数据,包括患者数据。这些应用程序和数据包含各种关键业务信息,包括研发信息、患者数据、商业信息以及商业和财务信息。BGL 在保护这些关键信息方面面临许多风险,包括访问权限丢失风险、不当使用或披露、不当修改以及公司无法充分监控、审计和修改其对关键信息的控制的风险。这种风险延伸到BGL用来管理这些敏感数据的第三方供应商和分包商。
这些关键信息的安全处理、存储、维护和传输对于 BGL 的运营和业务战略至关重要,BGL 投入了大量资源来保护此类信息。尽管BGL采取措施保护敏感数据免遭未经授权的访问、使用或披露,但BGL的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击,或者由于员工的错误、不当行为或其他恶意或无意中断而遭到破坏。此外,尽管BGL已实施安全措施和正式的专用企业安全计划,以防止未经授权访问患者数据,但此类数据目前可通过多种渠道访问,并且无法保证BGL能够保护其数据免遭泄露。未经授权的访问、丢失或传播还可能导致BGL的服务和测试开发和商业化延迟,并损害BGL的声誉,包括BGL进行分析、提供测试结果、处理索赔和申诉、提供客户援助、开展研发活动、收集、处理和准备公司财务信息、通过其网站提供有关BGL测试和其他患者和医生教育和宣传活动的信息,以及管理行政管理的能力它的各个方面商业。
任何此类未经授权的访问、丢失或传播信息也可能导致法律索赔或诉讼、与个人信息保护和网络安全相关的马来法律法规以及专门管理患者和医疗数据的法律法规规定的责任。BGL应建立、维护和执行内部系统,以保护相关的个人医疗保健数据。任何不遵守上述规定的行为都将导致行政责任,包括但不限于知情的批评。
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BGL计划将其测试和服务扩展到多个国家,这使我们面临与在马来西亚以外开展业务相关的风险。扩张可能不会成功,这可能会限制BGL增加收入、净收入和盈利能力的能力。
由于BGL计划在印度尼西亚、中东、美国、中国和德国设立RNA筛查实验室,如果获得批准,其业务将面临与在马来西亚以外开展业务相关的风险,包括Bionexus支出增加、Bionexus管理层将注意力从其他疾病/疾病风险检测的研发上转移开,或者放弃这些经济体的盈利许可机会。此外,Chemrex目前向马来西亚以外的东南亚市场的客户提供和销售化学原料。
因此,由于各种因素,包括与向公司经验有限或没有经验以及公司可能不太知名的市场扩张相关的风险,公司未来的业务和财务业绩可能会受到不利影响。公司可能无法吸引足够数量的客户和其他参与者,无法预测竞争条件或在这些新市场中有效运营面临困难。公司跨境业务的扩张还将使我们面临与人员配备和管理跨境业务相关的风险、保护知识产权、关税和其他贸易壁垒的成本增加、不同和潜在的不利税收后果、监管合规要求的增加和相互冲突、对公司产品和服务不被接受、距离、语言和文化差异造成的挑战、汇率风险和政治不稳定。因此,公司为扩大跨境业务所做的任何努力都可能不会成功,这可能会限制公司增加收入、净收入和盈利能力的能力。
与Chemrex的业务和行业相关的风险
化学原材料行业是周期性的,经济衰退和长期缓慢的经济增长都可能对Chemrex的业务产生不利影响。
对Chemrex大多数产品的需求本质上是周期性的,对总体经济状况敏感。Chemrex的业务支持周期性行业,例如建筑、能源、电器和医疗器械。因此,马来西亚经济、全球经济或其中任何行业的衰退都可能对Chemrex的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。全球经济正在从2022年第三季度的低点复苏,但2023年的复苏步伐可能取决于恢复正常活动的速度以及政府的刺激计划或基础设施支出。我们预计,如果投资和访客(尤其是来自中国)像疫情前一样恢复进入马来西亚,那么Chemrex在2023年可以做得更好。旅游业和公共交通行业的蓬勃发展将推高玻璃钢材料的使用量,以满足工业需求。尽管如此,即使出现了这种经济复苏,马来西亚和世界其他地区仍存在持续的不确定性带来的挑战。但是,我们认为,Chemrex在制造、建筑和石油和天然气领域的客户将从2023年第二或第三季度开始恢复正常运营。
BioneXUS无法预测当前经济状况的持续时间。未来的经济衰退、经济长期缓慢增长或停滞,或其关键终端用途市场(例如非住宅建筑)的特定行业放缓,可能会对Chemrex的业务、经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响,特别是考虑到Chemrex业务的资本密集型性质。
Chemrex的经营业绩对原材料,尤其是纤维增强塑料成本的波动很敏感。
作为经销商,Chemrex依靠外部供应商为我们提供原材料,包括纤维增强塑料。Chemrex的大部分主要原材料是从马来西亚各地和国际上的许多其他来源购买的。
这些化学原材料的价格波动不定,受Chemrex全球竞争对手和客户需求的出口变化以及货币波动的影响。在任何给定时间,BioneXUS都可能无法以我们可接受的价格和其他条件获得这些化学原料的充足供应。新的法律法规、供应商的分配、生产中断、事故或自然灾害、汇率变化、全球价格波动以及运输的可用性和成本也可能对原材料的供应和价格产生负面影响。
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如果Chemrex的供应商提高其化学原料的价格,BioneXUS可能没有其他供应来源。此外,如果Chemrex在购买必要的原材料之前已向其客户报价并接受客户的产品订单,则它可能无法提高其产品价格以弥补材料增加的全部或部分成本。此外,如果Chemrex无法充分及时地交付其化学原料,则可能无法及时交付其产品订单。这可能会导致Chemrex销售损失,产生额外费用或声誉受损。
我们分销的化学品供应中断或客户运营中断可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的业务取决于客户从我们这里购买的化学品的充足供应。由于自然灾害(包括飓风和其他极端天气)、工业事故、计划停产、高需求导致分配、港口关闭和其他运输中断以及我们无法控制的其他情况导致供应中断,我们可能不时无法获得足够数量的某些化学品,或者我们可能无法以使我们能够获利的价格购买有义务向客户交付的化学品。此外,不可预测的事件可能会对我们许多客户所在的行业产生重大影响,从而减少对我们通常大量分销的产品的需求。
供应商业务战略的重大变化也可能干扰我们的供应。大型化学品制造商可以选择直接向最终用户客户分销某些产品(或某些地区的产品),而不是依赖像我们这样的独立分销商。尽管我们认为我们的业绩在很大程度上不取决于任何个体生产商产品的供应情况,但逆转化学品分销更多外包的趋势可能会导致利润压力增加或我们无法获得产品。任何这些事态发展都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们与供应商和客户签订了非书面合同,这些合同通常可以在收到通知后终止,我们与供应商的关系和客户合同的终止可能会对我们的业务产生负面影响。
我们对化学品的购买和销售通常是根据口头采购订单而不是书面合同进行的。我们与客户和供应商签订的许多合同可以在供应商或客户提前30天通知我们后无故终止。如果我们无法履行对客户的交付义务,我们的业务关系和声誉可能会受到影响,这可能是因为我们的许多供应商不受合同约束或者可以在短时间内终止合同。此外,重新谈判不利于我们的购买或销售条款可能会降低我们的销售利润率。任何这些事态发展都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
如果我们无法满足客户对特定产品的需求,我们可能会失去客户并遭受声誉损害。
如果我们因为库存短缺而无法满足客户对特定化学品的需求,我们就会面临客户不满意和声誉受损的风险。此外,特别是在终端市场出现明显周期性的情况下,可能很难预测客户对特定化学品的需求,我们可能会被要求在短时间内交付超过预期数量的特定化学品。如果出于任何原因我们在填写客户订单时遇到广泛的系统性困难,我们的客户可能会不满意并终止与我们的关系,或者我们可能需要支付更高的价格在短时间内获得所需的化学品,从而对我们的利润产生不利影响。
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我们可能会面临产品退货和产品责任索赔以及潜在缺陷责任索赔。
我们的 FRP 和其他原材料用于生产各种各样的商品,包括扶手、台面、汽车和航空零件、洁净室面板以及用于制造的各种仪器的盖子。我们面临客户以及商品和产品最终用户提出的潜在产品退货和潜在缺陷责任索赔。尽管我们已经采取了严格的质量控制措施,包括成立不同的进货质量控制、质量控制和质量保证小组,以监控原材料、半成品和成品的质量,但可能存在未被发现的缺陷或制造缺陷或其他违规行为,这些缺陷或制造缺陷或其他违规行为随后可能会在我们产品生命周期的任何阶段被发现。我们对存在制造缺陷的产品采用了退货政策,以满足客户的需求。如果经过我们实验室的任何检查或分析,发现产品的缺陷是制造缺陷,则将退回和更换产品。因此,如果我们的产品设计或制造中出现未被发现的缺陷或制造缺陷或其他违规行为,则可能产生我们无法收回的额外成本和开支,我们的收入和成本控制可能会受到负面影响。
此外,如果我们的有缺陷或不合标准的产品造成人身伤害或财产损失,我们的供应商可能会面临客户或使用我们产品制造的商品和产品的最终用户提出的潜在缺陷责任索赔,无论这些索赔的是非曲直或结果如何,我们都可能需要处理并在必要时转移管理层对业务和运营的注意力和其他资源。我们还可能面临与此类索赔相关的负面宣传,这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
与其运营相关的风险
Bionexus的高级管理人员和董事将来可能会从事外部业务活动。因此,可能存在潜在的利益冲突,并对他们能够为公司投入的时间产生负面影响。
目前,BioneXus的高级管理人员也是董事,一直在努力促进公司的业务。未来可能会出现潜在的利益冲突,这可能导致Bionexus的业务倒闭,包括将时间分配给公司和其他商业利益的利益冲突。尽管该公司的高管已口头同意为公司事务投入足够的时间和精力,但该公司没有就此事与Bionexus的高级管理人员达成书面安排。因此,BioneXUS可能面临他们可能必须做出的有关其运营的业务决策与其他商业利益的业务决策之间的冲突。
BioneXUS 可能无法吸引和留住关键的高级管理成员和研发人员。
Bionexus未来的成功取决于其高级管理团队成员以及主要研发人员和顾问的持续服务。尽管BioneXUS通常要求BioneXUS的关键人员与我们签订不竞争和保密协议,但BioneXus无法阻止他们在非竞争期结束后加入公司的竞争对手。他们的服务中断可能会对其实现业务目标的能力产生不利影响。如果Bionexus的一位或多位高级管理人员或关键临床和科研人员无法或不愿继续担任目前的职位或加入竞争对手或组建竞争公司,则公司可能无法及时或根本无法接替他们,这将对其业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外,Bionexus业务的持续增长取决于其雇用更多具有分子生物学、化学、生物信息处理、软件、工程、销售、营销和技术支持专业知识的合格人员的能力。BioneXUS 与马来西亚和海外的其他生命科学和技术公司、大学和研究机构竞争合格的管理和科学人才。这些人的竞争非常激烈,离职率可能很高。未能吸引和留住管理人员以及科学和工程人员可能会阻碍公司开展合作或开发其服务、产品或技术。
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BioneXUS可能无法充分保护公司的知识产权。
Bionexus的软件知识产权是其业务的重要资产。为了建立和保护其知识产权,BioneXUS主要依赖商业秘密,在较小程度上依赖于与现有和未来员工的合同条款。因此,Bionexus保护其知识产权的努力可能不够或有效。如果这些措施不能保护其知识产权,则第三方可以使用该公司的技术,其在市场上的竞争能力将大大降低。
此外,BioneXUS可能无法有效监管未经授权使用公司知识产权。即使BioneXUS确实发现了违规行为,BioneXUS也可能需要提起诉讼以执行其知识产权。BioneXus采取的任何执法措施,包括诉讼,都可能既耗时又昂贵,并可能转移BioneXus管理层的注意力。此外,BioneXUS的努力可能会遭到质疑其知识产权的有效性和可执行性的辩护和反诉,或者可能导致法院裁定其知识产权不可执行。如果BioneXUS无法经济高效地保护其知识产权,那么其业务可能会受到损害。
BioneXUS可能会受到知识产权索赔的约束,这些索赔的辩护成本极高,可能需要我们支付巨额赔偿金,并可能限制公司将来使用某些技术的能力。
生物医学或生物技术行业的公司经常因侵权或其他侵犯知识产权的指控而受到诉讼。如果BioneXUS获得更多的公众认可,BioneXUS可能会面临更高的知识产权索赔主体的风险。第三方知识产权可能涵盖Bionexus技术或商业方法的重要方面,或阻止我们扩大其产品范围。针对我们的任何知识产权索赔,无论是否有法律依据,都可能耗时且昂贵的和解或诉讼,并可能转移其管理层的注意力。由于所涉及的复杂问题,有关知识产权的诉讼本质上是不确定的,公司可能无法成功地为自己辩护。
此外,Bionexus的一些竞争对手拥有广泛的已颁发专利组合。许多潜在的诉讼当事人,包括Bionexus的一些竞争对手和专利控股公司,都有能力投入大量资源来执行其知识产权。成功向我们提出的任何索赔都可能使我们承担重大的损害赔偿责任,BioneXUS可能被要求停止使用涉嫌侵犯第三方权利的技术或其他知识产权。BioneXUS可能还需要寻求第三方知识产权的许可。即使有许可证,BioneXUS也可能被要求支付巨额特许权使用费或遵守不合理的条款,这将增加其运营开支。BioneXUS可能还需要开发替代的非侵权技术,这可能需要大量的时间和费用。如果BioneXUS无法为其业务中任何涉嫌侵权的方面许可或开发技术,则BioneXUS将被迫限制其服务,可能无法有效竞争。这些结果中的任何一个都可能损害BioNexus的业务。
BioneXUS可能会寻求合作、许可内或许可外协议、合资企业、战略联盟、伙伴关系或其他战略投资或安排,这些投资或安排可能无法产生预期的收益并对公司的运营产生不利影响。
Bionexus可能会寻求合作、内部许可、外包许可、合资经营、收购产品、资产或技术、战略联盟或合作伙伴关系的机会,Bionexus认为这些机会将补充或促进Bionexus的现有业务。提出、谈判和实施这些机会可能是一个漫长而复杂的过程。其他公司,包括那些拥有大量财务、营销、销售、技术或其他业务资源的公司,可能会与我们竞争这些机会或安排。BioneXUS 可能无法及时、以具有成本效益的方式识别、保护或完成任何此类交易或安排,或根本无法识别、保护或完成任何此类交易或安排。
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BioneXUS在这些业务发展活动方面的经验有限。许可安排、合作、合资企业或其他战略安排的管理和整合可能会干扰Bionexus当前的运营,降低其盈利能力,导致巨额开支,或转移原本可用于其现有业务的管理资源。BioneXUS可能无法实现任何此类交易或安排的预期收益。
此外,此类交易或安排的合作伙伴、合作者或其他各方可能由于各种原因而无法充分履行其义务或满足其期望或令人满意地与我们合作,并使我们面临潜在风险,包括以下几点:
| · | 合作伙伴、合作者或其他各方在决定将用于交易或安排的努力和资源方面有很大的自由裁量权; |
| · | 合作伙伴、合作者或其他各方可以独立开发或与第三方共同开发与其服务和产品直接或间接竞争的服务和产品; |
| · | 合作伙伴、合作者或其他各方可以停止、延迟或中止研发和商业化工作; |
| · | 合作伙伴、合作者或其他各方可能无法妥善维护或捍卫Bionexus的知识产权,或者可能以引发实际或威胁诉讼的方式使用其知识产权或专有信息,这可能会危及或使其知识产权或专有信息失效,或者使我们面临潜在的责任; |
|
|
|
| · | 我们与合作伙伴、合作者或其他各方之间可能会出现争议,这些争议导致Bionexus服务和产品的研究、开发或商业化延迟或终止,或者导致代价高昂的诉讼或仲裁,从而转移管理层的注意力和资源; |
| · | 合作伙伴、合作者或其他方可能会被解雇,如果终止,可能导致需要额外的资金来进一步开发或商业化适用服务和产品;以及 |
| · | 合作伙伴、合作者或其他各方可能拥有或共同拥有涵盖Bionexus与其合作产生的服务和产品的知识产权,在这种情况下,Bionexus将没有将此类知识产权商业化的专有权利。 |
任何此类交易或安排还可能需要第三方(例如监管机构、政府当局、债权人、许可人或被许可人、相关个人、供应商、分销商、股东或其他利益相关方或利益相关方)采取行动、同意、批准、放弃、参与或参与或介入。无法保证此类第三方会按照Bionexus的意愿进行合作,或者根本无法保证,在这种情况下,BioneXUS可能无法进行相关的交易或安排。
37 |
目录 |
与在东南亚地区做生意相关的风险
马来西亚和其他东南亚国家的政策变化可能会对该公司在马来西亚和东南亚地区的盈利能力产生重大影响。
马来西亚和东南亚其他政府的政治和经济政策的变化可能会对Bionexus的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响,并可能导致其无法维持其增长和扩张战略。因此,Bionexus的财务状况和经营业绩在很大程度上受到东南亚地区经济、政治和法律发展的影响。
东南亚经济在许多方面不同于大多数发达国家的经济,包括政府参与的程度、发展水平、增长率、外汇控制和资源分配。此外,政府通过实施产业政策,继续在监管行业发展方面发挥重要作用。政府还通过分配资源、控制外币计价债务的支付、制定货币政策、监管金融服务和机构以及向特定行业或公司提供优惠待遇,对经济增长行使重大控制权。
地方政府采取了各种措施来鼓励经济增长和指导资源分配。其中一些措施可能会使整体经济受益,但也可能对我们产生负面影响。政府对资本投资的控制或适用于我们的税收法规的变化可能会对Bionexus的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,政府过去曾实施某些措施,包括提高利率,以控制经济增长的步伐。这些措施可能导致经济活动减少,这反过来可能导致对其服务的需求减少,从而对其业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
马来西亚社会、政治、监管和经济环境的发展可能会对我们产生重大不利影响。
Bionexus的业务、前景、财务状况和经营业绩可能会受到马来西亚社会、政治、监管和经济发展的不利影响。此类政治和经济不确定性包括但不限于战争、恐怖主义、民族主义、合同失效、利率变化、实施资本管制和税收方法等风险。
2022年,马来西亚所有经济部门的供应链中断,对产品和服务的需求下降,供应和投入短缺。与疫情爆发前的世界相比,我们将进入一个截然不同的世界。所有组织职能都旨在优先考虑和优化支出,或推迟在当前环境中不会带来价值的任务。它造成了严重的后果,因为各种企业由于活动下降以及随之而来的许多企业的未来不可预测而面临巨额损失。已观察到总支出大幅下降,这导致了一系列估计的长期不确定性影响。因此,许多企业和公司关闭,员工被解雇。在2022年迈向新的复苏阶段,大多数企业和组织职能部门都在优先考虑我们的支出,或者推迟任何不会给当前局势带来任何价值的任务和活动,因为即使成功应对挑战,这也不能保证前景光明。因此,我们收到了关于在这种不可预见的情况下和将来可以维持我们生存的可用生存策略的警报。“新常态” 表明我们应该如何消化当前形势并启动业务增长模式。恢复到疫情前的商业模式将需要时间,并取决于政府对疫情引起的人口健康和社会经济需求的回应。
尽管马来西亚的整体经济环境(BioneXUS主要在其中运营)似乎是积极的,但无法保证这种情况将在未来继续占上风。经济增长是由无数因素决定的,很难以任何绝对的确定性进行预测。
38 |
目录 |
您在履行法律程序、执行外国判决或根据外国法律在马来西亚对公司或其管理层提起诉讼时可能会遇到困难,而且美国当局在马来西亚提起诉讼的能力也可能受到限制。
该公司的运营子公司在马来西亚注册成立,其几乎所有业务都在东南亚进行。BioneXus的所有执行官和董事都居住在美国境外,他们的所有资产都位于美国境外。因此,如果您认为您的权利受到美国证券法或其他方面的侵犯,那么股东可能很难或不可能在马来西亚对我们或这些人提起诉讼。即使您成功提起了此类诉讼,马来西亚法律也可能使您无法对Bionexus的资产或BioneNexus董事和高级管理人员的资产执行判决。尽管马来西亚法院通常承认和执行具有司法管辖权的外国法院的非刑事判决,无需对案情进行重审,但马来西亚不承认在美国作出的判决。股东对我们和Bionexus董事采取法律行动的权利、少数股东的行动及其董事的信托责任在很大程度上受马来西亚普通法的管辖。马来西亚普通法部分源自马来西亚相对有限的司法判例以及英国普通法,后者为马来西亚法院提供了有说服力但不具约束力的权力。根据马来西亚法律,Bionexus股东的权利及其董事的信托责任没有像美国的法规或司法先例那样明确规定。马来西亚的证券法体系不如美国发达,对投资者的保护要少得多。因此,与在美国司法管辖区注册成立的公司的股东相比,Bionexus的公众股东可能更难通过针对我们、其管理层、董事或主要股东的行动来保护自己的利益。此外,要获得任何形式的补救,股东必须就获得任何此类补救的程序聘请马来西亚律师。
BioneXUS受马来西亚外汇管制政策的约束。
Bionexus子公司支付股息或进行其他付款的能力可能会受到其运营所在国家的外汇管制政策的限制。例如,马来西亚的外汇政策支持监测资本流入和流出该国,以保持其金融和经济稳定。外汇政策由外汇管理局管理,外汇管理局是马来西亚中央银行马来西亚国家银行(“BNM”)的分支机构。外汇政策对居民和非居民进行监督和监管。根据BNM发布的现行外汇管理规定,非居民可以随时以以色列货币以外的外币从马来西亚汇回任何金额的资金(有限的例外情况除外),包括资本、撤资收益、利润、股息、租金、费用和利息,但须缴纳任何预扣税。如果BNM或BioneXUS运营的任何其他国家将来出台任何限制,则其汇回来自Bionexus在马来西亚或其他国家的子公司的股息或其他款项的能力可能会受到影响。由于Bionexus主要依赖子公司的股息和其他支付来满足其现金需求,因此对此类股息或其他支付的任何限制都可能对其流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
项目 1B。未解决的员工评论。
没有。
第 2 项。属性。
我们的BGL公司办公室位于马来西亚吉隆坡59200 Jalan Kerinchi8号孟沙南侧3号大道B座2楼2号单元。该租约于2018年12月16日开始,并于2024年12月15日终止。该空间占地1300平方英尺,年租金约为13,500美元。
我们的一个实验室位于 4第四马来西亚吉隆坡孟沙南路 Jalan Kerinchi 5 号 Wisma Life Care 楼层。该租约于 2016 年 11 月 1 日开始,并于 2023 年 10 月 31 日终止。年租金约为6,800美元。我们的另一个实验室位于马来西亚槟城乔治敦的马来西亚理科大学353实验室。租约于 2017 年 12 月 1 日开始并终止 2024 年 11 月 30 日。该空间占地1,500平方英尺,年租金约为7,300美元。
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目录 |
2012年7月2日,我们以1,506,969美元的价格购买了一个占地25,000平方英尺的批发配送中心,位于4号Jalan CJ 1/6、Kawasan Perusahaan Cheras Jaya、43200平方英尺的批发配送中心和两处投资物业。下面列出了这两个投资物业。
| · | 一套占地1,100平方英尺的公寓位于 No.2B-17-03 单元,Duet Residence,Jalan Kinrara 6,Bandar Kinrara,雪兰莪州布冲 47180 号,于 2020 年 8 月 26 日购买; |
| · | 一栋占地2,000平方英尺的商业建筑,位于雪兰莪州巴生41050号41050号Jalan Kelicap 42A/KU1号彩虹大道2B号一楼,于2020年9月21日购买。 |
2023年1月18日,我们签订了位于雪兰莪蕉赖43200号蕉赖再也中心Jalan CJ3/13-2号一楼单元的租约。租约于 2023 年 1 月 18 日开始,并于 2024 年 1 月 17 日终止。这份租约的目的是为我们的仓库工作人员提供住宿。
第 3 项。法律诉讼。
我们没有受到或参与任何具有重大意义的诉讼、仲裁或索赔,据我们所知,我们没有任何诉讼、仲裁或具有重大意义的索赔正在进行中,也没有受到本公司或针对本公司的经营业绩或财务状况的重大不利影响的威胁。
第 4 项。矿山安全披露。
没有。
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第二部分
第 5 项。注册人普通股市场、相关股东事务和发行人购买股权证券。
市场信息
2020年3月11日,FINRA批准了Bionexus普通股的交易,股票代码为 “BGLC”,但是,我们于2020年9月开始在场外交易QB市场上交易。下表列出了场外交易-QB市场上反映的我们普通股每股最高和最低出价的财季度。报价代表交易商间价格,未对零售加价、降价或佣金进行调整,不一定代表实际交易。
以下列出的出价反映了交易商间报价,不包括零售加价、降价或佣金,也不一定反映实际交易。
|
| 高 |
|
| 低 |
| ||
截至2022年12月31日的财年 |
|
|
|
|
|
| ||
第一季度 |
| $ | 2.23 |
|
| $ | 1.10 |
|
第二季度 |
| $ | 1.73 |
|
| $ | 1.01 |
|
第三季度 |
| $ | 1.18 |
|
| $ | 0.16 |
|
第四季度 |
| $ | 1.08 |
|
| $ | 0.72 |
|
截至2021年12月31日的财年 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第三季度 |
| $ | 1.86 |
|
| $ | 1.00 |
|
第四季度 |
| $ | 2.25 |
|
| $ | 1.00 |
|
OTC-QB是一个报价系统,而不是一个全国性的证券交易所,许多公司在通过这种报价系统进行交易时流动性有限。任何交易都是零星的,没有有意义的交易量。
资本存量:
我们的法定股本包括3亿股普通股,每股没有面值,以及3000万股优先股,每股没有面值。截至本文件提交之日,我们的已发行和流通普通股共有173,718,152股由316名登记股东持有,没有已发行和流通的优先股。优先股是 “空白支票”,这意味着公司董事会可以在未经股东批准的情况下以董事会不时确定的权利、特权和优惠发行此类系列的优先股。
股息政策
公司尚未申报或支付其普通股的任何现金分红,也不打算在可预见的将来申报或支付任何现金分红。股息的支付(如果有)由董事会自行决定,并将取决于公司的收益(如果有)、其资本要求和财务状况以及董事会可能考虑的其他因素。
根据股权补偿计划获准发行的证券
公司对其普通股或优先股没有任何股权薪酬计划或任何个人薪酬安排。我们任何普通股或优先股的发行均由我们董事会自行决定,董事会有权在未经股东批准的情况下发行任何或全部已授权但未发行的股票。
近期未注册证券的销售。
没有
发行人购买股票证券
没有
第 6 项。精选财务数据。
作为《交易法》第12b-2条所定义的 “小型申报公司”,公司无需提供这些信息。
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目录 |
第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
普通的.
BioneXUS 于 2017 年 5 月 12 日在怀俄明州注册成立 我们马来西亚公司的运营于2017年7月开始运营。因此,以下对公司经营业绩和财务状况的讨论和分析分别针对截至2022年12月31日和2021年12月31日的财政年度。这些信息应与本文其他部分所列财务报表附注一并阅读。此处列出的合并财务报表(以及本讨论所涉内容)反映了公司及其马来西亚子公司的经营业绩。我们的讨论包括基于当前预期的前瞻性陈述,这些预期涉及风险和不确定性,例如我们的计划、目标、预期和意图。由于多种因素,实际结果和事件发生时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们使用 “预期”、“估计”、“计划”、“项目”、“继续”、“持续”、“期望”、“相信”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“可以” 等词语来识别前瞻性陈述。除非法律要求,否则我们没有义务修改或更新任何前瞻性陈述以反映本报告发布之日后可能发生的任何事件或情况。我们敦促读者仔细阅读和考虑本季度报告中的各种披露,这些披露旨在向利益相关方通报可能影响我们的业务、财务状况、经营业绩和前景的风险和因素。
公司概述
BioneXUS 基因实验室公司,通过我们的全资子公司Chemrex Corporation SdnBhd. 专注于销售用于制造东南亚地区的工业、医疗、电器、航空、汽车、机械和电子行业的化学原料。这些国家包括马来西亚、印度尼西亚、越南和其他东南亚国家。
此外,该公司还致力于开发和提供安全、有效和非侵入性的液体活检测试,用于早期发现我们认为与疾病相关的生物标志物,从而最大限度地降低治疗成本并改善患者管理。我们的无创血液检查可分析 RNA 的变化,以检测 11 种不同疾病的潜在风险。
运营结果
截至2022年12月31日止年度的经营业绩与截至2021年12月31日止年度的对比(经审计)。
下表分别列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的财政年度经营业绩的关键组成部分。如本文所述,2022年12月31日,BioneXUS完成了对Chemrex Corporation Sdn的收购。Bhd。(“Chemrex”),根据Bionexus和Chemrex以及Chemrex股东之间签订的股票交易协议。因此,截至2022年12月31日的经审计的财务信息包括Chemrex和BioNexus马来西亚的账目,截至2021年12月31日期间(经审计的)财务信息仅包括马来西亚Bionexus的账目。
42 |
目录 |
下表之后的讨论涉及这些结果。
合并 |
| 年终了 |
| |||||
|
| 十二月三十一日(已审计) |
| |||||
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| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
|
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|
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|
| ||
收入 |
| $ | 10,928,707 |
|
| $ | 13,362,567 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
| (9,669,678 | ) |
|
| (11,095,626 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
| 1,259,029 |
|
|
| 2,266,941 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
| 179,283 |
|
|
| 66,491 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
| (1,729,489 | ) |
|
| (1,277,605 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(亏损)/运营利润 |
|
| (291,177 | ) |
|
| 1,055,827 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财务成本 |
|
| (12,479 | ) |
|
| (12,973 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税前(亏损)/利润 |
|
| (303,656 | ) |
|
| 1,042,854 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税收支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延税 |
|
| (3,898 | ) |
|
| (26,736 | ) |
所得税 |
|
| (48,412 | ) |
|
| (264,547 | ) |
税收支出总额 |
|
| (52,310 | ) |
|
| (291,283 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净(亏损)/利润 |
| $ | (355,966 | ) |
| $ | 751,571 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
其他综合收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
外币折算(亏损)/收益 |
|
| (308,800 | ) |
|
| (233,946 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
综合(亏损)/收益 |
| $ | (664,766 | ) |
| $ | 517,625 |
|
收入。截至2022年12月31日的财年,我们的收入为10,928,707美元,而截至2021年12月31日的年度的收入为13,362,567美元,下降了约18.2%,这是由于冠状病毒大流行的后遗症。2021年的收入为13,362,567美元,部分来自于Covid-19筛查,总额为1,515,673美元,由卫生部外包给BGL。
2022年,全国所有经济部门的供应链中断,对我们产品和服务的需求下降,供应和投入的短缺以及延迟,我们所处的世界与疫情爆发前截然不同。我们的业务受到影响,因为各种企业由于活动下降以及随之而来的许多企业的未来不可预测而面临巨额损失。已观察到总支出大幅下降,这导致了一系列估计的长期不确定性影响。因此,许多企业和公司关闭,员工被解雇。在2022年迈向新的复苏阶段,大多数企业和组织职能部门都在优先考虑我们的支出,或者推迟任何不会给当前局势带来任何价值的任务和活动,因为即使成功应对挑战,这也不能保证前景光明。
收入成本。在截至2022年12月31日的财年中,我们的收入成本为9,669,678美元,而截至2021年12月31日止年度的收入成本为11,095,626美元,下降了约12.9%,这是由于上述原因导致的销售额下降。
其他收入。截至2022年12月31日的财年,我们的其他收入为179,283美元,而截至2021年12月31日止年度的其他收入为66,491美元,本年度增长了169.6%。本年度其他收入的增加是由于Chemrex股权投资的股息收入以及因Covid筛选产生的收入而存入该银行的额外资金。
43 |
目录 |
运营费用。截至2022年12月31日的财年,我们的运营费用为1,729,489美元,而截至2021年12月31日的年度的运营支出为1,277,605美元,本年度增长了35.4%,这是由于购买的新设备的折旧、设备维护费用、员工薪酬和福利、专业和董事费用、营销、差旅费用以及子公司BGL和Chemrex未实现外汇亏损的调整。
运营利润/(亏损)。截至2022年12月31日的财年,我们的运营亏损为291,177美元,而截至2021年12月31日止年度的运营利润为1,055,827美元,由于上述原因,下降了127.6%。
税收支出。在截至2022年12月31日的年度中,我们的递延税总税收支出为52,310美元,税收准备金为48,412美元。截至2021年12月31日的财年,总税收支出为291,283美元,其中递延税为26,736美元,所得税准备金为264,547美元。2021年税收支出的增加也是由于2021年的利润增加
外币折算(亏损)/收益。由于以美元以外货币计价的货币资产和负债的重新估值,我们容易受到外汇汇率波动的影响。因此,相关汇率的任何变动都将要求我们确认重估后的交易收益或亏损。在截至2022年12月31日的年度期间,我们的外币折算亏损为308,800美元,而上一年度的外币折算亏损为233,946美元。
马来西亚 BioneXUS 和 Chemrex
|
| BioNexus 马来西亚 |
|
| Chemrex |
|
| BioNexus 马来西亚 |
|
| Chemrex |
| ||||
|
| 年终了 2022年12月31日 |
|
| 年终了 2021年12月31日 |
| ||||||||||
收入 |
| $ | 95,816 |
|
| $ | 10,832,891 |
|
| $ | 1,515,673 |
|
| $ | 11,846,894 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
| (51,465 | ) |
|
| (9,618,213 | ) |
|
| (1,052,938 | ) |
|
| (10,042,688 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
| 44,351 |
|
|
| 1,214,678 |
|
|
| 462,735 |
|
|
| 1,804,206 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
| 8,830 |
|
|
| 170,453 |
|
|
| 7,467 |
|
|
| 59,024 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
| (286,753 | ) |
|
| (1,051,855 | ) |
|
| (160,094 | ) |
|
| (989,617 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财务成本 |
|
| (5,657 | ) |
|
| (6,822 | ) |
|
| (4,158 | ) |
|
| (8,815 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税前(亏损)/利润 |
|
| (239,229 | ) |
|
| 326,454 |
|
|
| 305,950 |
|
|
| 864,798 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税收支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延税 |
|
| (1,428 | ) |
|
| (2,470 | ) |
|
| (11,997 | ) |
|
| (14,739 | ) |
所得税 |
|
| - |
|
|
| (48,412 | ) |
|
| (30,482 | ) |
|
| (234,065 | ) |
税收支出总额 |
|
| (1,428 | ) |
|
| (50,882 | ) |
|
| (42,479 | ) |
|
| (248,804 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净(亏损)/利润 |
| $ | (240,657 | ) |
| $ | 275,572 |
|
| $ | 263,471 |
|
| $ | 615,994 |
|
收入。在截至2022年12月31日的财年中,Chemrex贡献了10,832,891美元(99.1%)的总收入为10,832,891美元(99.1%),而截至2021年12月31日止年度的总收入为13,362,567美元,其贡献为11,846,894美元(88.66%),下降了8.56%。2022年收入下降是由于竞争导致销售价格下降。在政府实施了1年半的行动管制之后,一些竞争对手正在清算股票以改善现金流状况。
截至2022年12月31日的财年,Bionexus的收入为95,816美元(0.9%),而截至2021年12月31日的同期收入为1,515,673美元(11.34%),下降了93.7%。2022年收入下降的原因是卫生部(HHS)的Covid19聚合酶链反应测试外包合同已于2021年12月到期。
44 |
目录 |
收入成本。在截至2022年12月31日的年度中,Chemrex的总收入成本为9,669,678美元,占总收入成本的9,618,213美元(99.5%),而截至2021年12月31日的财年中,Chemrex的支出为10,042,688美元(90.5%),占11,095,626美元的总收入成本中的10,042,688美元(90.5%)。Chemrex的收入成本下降了4.23%,这是由于其收入下降以及上述原因。
截至2022年12月31日的财年,Bionexus的收入成本为51,465美元(0.5%),而截至2021年12月31日的同年度的收入成本为1,052,938美元(9.5%)。下降95.1%是由于减少了用于Covid-19样本处理的提取物试剂盒、试剂和实验室消耗品的购买量。
其他收入。在截至2022年12月31日的年度中,与截至2021年12月31日的年度相比,Chemrex贡献了179,283美元的其他总收益中的170,453美元(95.1%),增长188.79%(88.8%)。188.79%的增长归因于股权投资的股息收入。
截至2022年12月31日的财年,Bionexus的其他收入为8,830美元(4.9%),而截至2021年12月31日止年度的其他收入为7,467美元(11.2%),增长了18.3%,这是由于Covid-19筛查收入产生的银行利息。
运营费用。在截至2022年12月31日的年度中,Chemrex在截至2022年12月31日止年度的总运营支出1,338,608美元中支出了1,051,855美元(78.6%),而截至2021年12月31日止年度的运营支出为989,617美元(86.1%)。由于董事薪酬和股权投资公允价值亏损的增加,Chemrex2022年的运营费用增长了6.29%。
截至2022年12月31日的财年,马来西亚Bionexus的运营费用为286,753美元(21.4%),而截至2021年12月31日止年度的运营支出为160,094美元(13.9%),增长了79.1%。运营成本增加126,659美元,是由于营销费用增加、招聘和培训新的实验室工作人员、注销对Genenews Diagnostic的投资(公司已关闭)以及covid19测试套件过期。此外,心脏病发作研究/临床测试产生的费用,以及由于马来西亚令吉兑美元疲软导致的未实现外汇亏损52,129美元的年终调整。
税前利润/(亏损)。由于上述原因,Chemrex截至2022年12月31日止年度的税前利润为326,454美元,而截至2021年12月31日止年度的税前利润为864,798美元,下降了62.25%,而马来西亚Bionexus截至2022年12月31日的年度亏损239,229美元,与截至2021年12月31日的年度相比下降了178.2%。
所得税支出。截至2022年12月31日的财年,Chemrex的递延税总税收支出为50,882美元(97.3%),税收准备金为48,412美元,而截至2021年12月31日的上一年度的总税收支出为248,804美元(85.42%),递延税为14,739美元,税收准备金为234,065美元。
马来西亚Bionexus的递延税额为1,428美元(2.7%),2022年本年度没有税收准备金,而截至2021年12月31日的最后一个年度的总税收支出为42,479美元(14.58%),递延税为11,997美元,税收准备金为30,482美元。
流动性和资本资源
截至2022年12月31日,我们的营运资金为4,017,749美元,而截至2021年12月31日,营运资金为4,821,100美元。截至2022年12月31日,营运资金较2021年12月31日有所减少,主要是由于公司在2022年遭受的营业亏损。
我们现金的主要用途是用于运营。主要的现金来源来自运营收入和普通股的私募配售。从短期到长期来看,以下趋势很可能会导致我们的流动性大幅下降:
· | 随着业务的增长,增加行政和营销人员, |
· | 数据分析算法软件的开发和专利, |
· | 增加广告和营销以尝试创造更多收入,以及 |
· | 成为上市公司的成本。 |
45 |
目录 |
该公司认为,运营产生的现金流加起来将足以维持其目前的运营水平,至少在未来12个月的运营中。
以下是截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的公司由运营、投资和融资活动提供(用于)/产生的现金流摘要:
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| 年终了 |
| |||||
|
| 十二月三十一日 |
| |||||
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| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
经营活动产生的净现金 |
| $ | 544,028 |
|
| $ | 9,161 |
|
用于投资活动的净现金 |
|
| (450,498 | ) |
|
| (490,574 | ) |
/(用于)融资活动产生的净现金 |
|
| 115,962 |
|
|
| (28,222 | ) |
外币折算调整 |
|
| (214,547 | ) |
|
| (154,138 | ) |
现金和现金等价物的净变化 |
| $ | (5,055 | ) |
| $ | (663,773 | ) |
经营活动
在截至2022年12月31日的年度中,公司净亏损355,966美元,经调整后的摊销、折旧、股息收入、投资公允价值、库存、贸易应收账款和存款减少、贸易应付账款和经营租赁负债的大幅减少,导致该期间经营活动产生的净现金为544,028美元。相比之下,在截至2021年12月31日的年度中,该公司的净利润为751,571美元,经摊销、折旧、股息收入、投资公允价值、库存、贸易应收账款和存款的增加、贸易应付账款和经营租赁负债的大幅减少后,该期间经营活动产生的净现金为9,161美元。
投资活动
在截至2022年12月31日的年度中,公司通过收购511,706美元的股票投资、购买54,171美元的厂房和设备以及115,379美元的股息收入产生的现金为450,498美元,用于投资活动的净现金为450,498美元。在截至2021年12月31日的年度中,公司通过收购股票投资、购买厂房和设备以及处置其他投资获得的净现金为490,574美元。
融资活动
在截至2022年12月31日的年度中,公司净现金为115,962美元,来自融资活动,认购了250万股15万股股票,并全额偿还了34,038美元的融资租约。相比之下,在截至2021年12月31日的年度中,我们在融资活动中使用的净现金为28,222美元,用于继续偿还26,302美元的融资租赁和向董事偿还1,920美元。
项目 7A。关于市场风险的定量和定性披露。
不适用于小型申报公司。
第 8 项。财务报表和补充数据。
我们的财务报表包含在F-1至F-19页中,这些页出现在本10-K表年度报告的末尾。
第 9 项。会计师在会计和财务披露方面的变化和分歧。
没有。
46 |
目录 |
项目 9A。控制和程序。
评估披露控制和程序
在编制本年度报告时,公司管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,对截至2022年12月31日公司披露控制和程序(定义见交易法(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的有效性进行了评估。披露控制和程序旨在确保在委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并确保收集此类信息并将其传达给管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
根据该评估,公司管理层得出结论,截至本报告所涉期末,公司的披露控制和程序在委员会规则和表格规定的时间内无法有效记录、处理、汇总和报告需要披露的信息,也没有收集此类信息并将其传达给包括首席执行官和首席财务官在内的管理层,以便及时就所需的披露做出决定。
管理层关于财务报告内部控制的报告
公司管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制。公司对财务报告的内部控制是在首席执行官和首席财务官的监督下进行的,旨在为财务报告的可靠性以及根据美国公认会计原则(GAAP)为外部目的编制公司财务报表提供合理的保证。财务报告的内部控制包括以下政策和程序:
· | 与记录的维护有关,这些记录以合理的细节准确、公平地反映了公司资产的交易和处置; |
· | 提供合理的保证,确保在必要时记录交易,以便能够按照公认的会计原则编制财务报表,而且收支只能根据管理层和董事会授权进行; |
· | 提供合理的保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的收购、使用或处置公司资产。 |
由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期任何有效性评估的预测都可能因条件变化而导致控制不足,或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。
根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制——综合框架》(2013年)中规定的内部控制——综合框架,公司管理层对截至2022年12月31日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。该评估发现了财务报告内部控制方面的重大缺陷。重大缺陷是控制缺陷,或财务报告内部控制的各种缺陷相结合,这为无法及时预防或发现年度或中期财务报表中的重大错报提供了合理的可能性。由于对财务报告内部控制有效性的评估确实发现了重大缺陷,管理层认为其对财务报告的内部控制是无效的。
47 |
目录 |
管理层得出结论,我们对财务报告的内部控制存在以下重大缺陷:
| · | 由于我们依赖一个人担任独资管理人员和董事的职责,我们无法在业务运营中保持职责分离。 |
|
|
|
| · | 由于缺乏多数独立成员以及董事会中缺少多数外部董事,导致审计委员会无法正常运作,导致对所需内部控制和程序的建立和监督不力。 |
我们2020年或2019年中期或年度财务报表的这些控制缺陷可能导致重大错报,而职责分离本来可以防止或发现这种错报。因此,我们已确定这种控制缺陷构成实质薄弱环节。
鉴于我们的资源有限,在合理可能的范围内,我们的目标是在与一家私营运营公司完成合并后,将首席执行官和首席财务官的职责分开,打算依赖两个或更多个人。我们还将寻求扩大我们目前的董事会,以包括更多愿意履行董事职能的人员。由于上述补救措施将要求我们雇用或雇用更多人员,由于我们的财政资源有限,这一重大弱点可能无法在短期内克服。在采取此类补救措施之前,我们将继续依靠外部专业人员和顾问的建议。
本年度报告不包括我们的注册会计师事务所关于财务报告内部控制的认证报告。根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(c)条,管理层的报告无需我们的注册会计师事务所认证,该条允许我们在本年度报告中仅提供管理层的报告。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年12月31日的年度中,除了所有权变更外,财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目 9B。其他信息。
没有
48 |
目录 |
第三部分
第 10 项。董事、执行官和公司治理。
下表列出了唯一执行官和董事的姓名、年龄和职位。执行官每年由我们的董事会选出。每位执行官一直担任其职务,直到他辞职、被董事会免职或其继任者当选并获得资格。董事每年由我们的股东在年会上选出。每位董事一直担任其职务,直到其继任者当选并获得资格或提前辞职或被免职。
名字 |
| 年龄 |
| 位置 |
叶敏芳 |
| 44 |
| 主席/董事 |
黄怡明 |
| 38 |
| 总裁/导演 |
杨淑卿 |
| 65 |
| 首席执行官/董事 |
梁大丹 |
| 65 |
| 首席运营官/董事 |
梁伟丽 |
| 34 |
| 首席财务官 |
叶敏芳博士自2022年8月9日起担任我们的主席兼董事。方博士于2020年加入Doctor Anywhere,担任马来西亚区域总经理,负责该国的所有业务活动。在加入Doctor Anywhere之前,他在2014年至2020年期间担任马来西亚吉隆坡医疗中心iHeal医疗中心的总经理。从 2014 年到 2018 年,方博士在被任命为医疗中心的医疗总监之前,曾担任副医疗主任。在进入私营医疗行业之前,方博士在马来西亚卫生部的多家医院工作了七年,在那里他从事临床和外科工作。他毕业于英国加的夫城市大学并于2018年获得工商管理硕士(MBA)学位,并于2006年获得马尼帕尔学院的印度医学学士和外科学士学位(MBBS)。
黄怡明博士 自2022年8月9日起担任我们的总裁兼董事。她是一位注重细节和积极进取的团队合作者,在各种微生物学和分析化学领域拥有6年的咨询经验和超过10年的研究经验。在BGL,她监督研发项目、公开演示以及与医疗保健协会、医疗中心和研究机构的联络。她在研究活动、故障排除和问题解决、全面的数据分析和评估、演示、技术和科学报告方面具有很高的技能。王博士在获得学士学位后获得莫纳什大学生物技术(微生物学)博士学位。(荣誉)生物技术。
杨淑景先生自2022年8月9日起担任我们的首席执行官兼董事。杨先生目前是ADS Sentral Sdn的董事。Bhd。在 ADS Sentral Sdn 之前。有限公司,杨先生在1999年至2019年期间担任TRC Synergy Bhd的首席财务官/财务总监。从2019年到2022年,杨先生曾担任集团内部审计师、首席财务官和马来西亚上市公司董事。杨先生在TRC Synergy Bhd任职期间,他还曾担任TRC Energy Sdn的首席执行官。Bhd 和 PetroBru (B) Sdn 的执行董事Bhd。在担任这些职位之前,杨先生于1995年至1999年在Lingui Corporation Bhd担任集团内部审计师。在加入Lingui Corporation Bhd之前,杨先生于1991年至1995年在派拉蒙公司担任内部审计师,并于1988年至1991年在亚洲商业金融有限公司担任审计经理。杨先生的职业生涯始于1981年在广益银行担任银行高管(审计),之后于1985年加入Metroplex Bhd担任首席内部审计师。杨先生拥有新南威尔士大学(澳大利亚)会计、金融和系统专业的商学学士学位。杨先生还被马来西亚会计师协会录取为特许会计师。
梁大坦先生自 2020 年 11 月 27 日起担任我们的首席运营官。陈先生曾担任我们子公司Chemrex Corporation Sdn的营销董事。Bhd.,自 2006 年起。陈先生拥有丰富的商业经验,尤其是在化工行业。他获得了马来西亚万托学院的商业管理文凭。
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目录 |
魏丽亮女士 自成立以来一直担任我们的首席财务官和首席会计官。她作为首席财务官的职位是兼职的。另外,梁女士目前自雇为税务顾问。从2015年3月到2017年2月,她受雇于安永会计师事务所(马来西亚),专门从事国际税务。从2013年3月到2015年2月,她在马来西亚BDO的税务合规部门工作。从2010年9月1日至2012年2月22日,她在澳大利亚墨尔本的SJ会计服务公司担任见习生和会计师。梁女士于2009年作为审计假期见习生在罗素贝德福德律师事务所实习。梁女士是一名注册执业会计师,毕业于墨尔本皇家墨尔本理工大学,获得商业(会计)学士学位。
雇佣协议
我们已经与所有执行官签订了雇用协议。根据这些协议,我们的每位执行官在规定的时间段内任职。对于执行官的某些行为,例如被定罪或认罪,任何涉及道德败坏、疏忽或不诚实行为对我们不利、不当行为或未能履行约定职责的罪行,我们可随时因故终止雇用,恕不另行通知或支付报酬。我们也可以在事先书面通知或支付代替通知的款项后,无故终止执行官的聘用。在这种情况下,我们将按照执行官所在司法管辖区的适用法律的明确要求向执行官提供遣散费。经事先书面通知,执行官可随时辞职。
每位执行官均同意在其雇佣协议终止或到期期间严格保密,除非在履行与雇佣有关的职责时需要或根据适用法律,否则不得使用我们的任何机密信息或商业秘密、客户或潜在客户的任何机密信息或商业秘密,或我们收到的且我们有保密义务的任何第三方的机密或专有信息。。
董事和高级管理人员任期
我们的高级管理人员由董事会和通过普通决议投票的股东选举并酌情任职。
董事和执行官的薪酬
在截至2022年12月31日的年度中,我们共向执行官支付了约3万美元的现金和福利,其中包括价值25,000美元的25,000股股票。我们没有股票激励计划来向我们的董事和执行官提供奖励。我们没有预留或累积任何金额来向我们的执行官和董事提供养老金、退休金或其他类似福利。我们没有与任何董事签订服务合同,在解雇时提供福利。
董事会和委员会
我们的董事会将由四名董事组成,包括五名独立董事:审计委员会、薪酬委员会以及提名和公司治理委员会。我们打算在本次发行完成之前通过并批准三个委员会的章程。董事会的每个委员会应具有下述组成和职责。
50 |
目录 |
审计委员会
我们的审计委员会目前由三名成员组成:
名字 |
| 年龄 |
| 位置 |
叶志强 |
| 67 |
| 独立非执行董事 |
Chak Hua Yew |
| 38 |
| 独立非执行董事 |
邓福芳 |
| 65 |
| 独立非执行董事 |
叶志强先生主持审计委员会会议。我们的董事会确定,审计委员会的每位成员都符合适用法规和美国证券交易委员会关于审计委员会成员资格的独立标准,并且是《纳斯达克市场规则》所指的 “独立” 董事。每位审计委员会成员还符合纳斯达克的金融知识要求。薪酬委员会的职责包括:
| ·
| 根据我们公司的企业宗旨和目标评估首席执行官的业绩,并根据此类评估:(i)向董事会建议首席执行官的现金薪酬,(ii)审查和批准根据股票计划向首席执行官提供的补助金和奖励; |
| · | 审查并向董事会建议我们其他执行官的现金薪酬; |
| · | 审查和制定我们的整体管理薪酬、理念和政策; |
| · | 监督和管理我们的薪酬和类似计划; |
| · | 根据适用的纳斯达克规则中确定的独立性标准,审查和批准任何咨询公司或外部顾问的保留或解雇,以协助评估薪酬事宜,并评估和评估潜在和当前的薪酬顾问; |
| · | 保留和批准任何薪酬顾问的薪酬; |
| · | 审查和批准我们授予股权奖励的政策和程序; |
| · | 审查并向董事会建议董事的薪酬;以及 |
| · | 根据美国证券交易委员会规则的要求准备薪酬委员会报告(如果需要)。 |
可以确定 [独立董事*]拥有会计或相关财务管理经验,使他有资格成为美国证券交易委员会规章制度所定义的 “审计委员会财务专家”。
薪酬委员会
我们的薪酬委员会将包括:
名字 |
| 年龄 |
| 位置 |
邓福芳 |
| 65 |
| 独立非执行董事 |
Teong Teong Teoh |
| 42 |
| 独立非执行董事 |
柴平林 |
| 41 |
| 独立非执行董事 |
51 |
目录 |
柴平林在实验室设备和消耗品分配、财务管理、人力招聘、薪酬和培训方面拥有超过15年的经验,她将担任我们的薪酬委员会主席。除其他外,薪酬委员会将负责:
| · | 审查和批准我们的首席执行官和其他执行官的薪酬,或向董事会建议其批准; |
| · | 审查并向股东提出建议,以确定我们董事的薪酬; |
| · | 定期审查和批准任何激励性薪酬或股权计划、计划或类似安排;以及 |
| · | 只有在考虑了与薪酬顾问、法律顾问或其他顾问独立于管理层的所有相关因素之后,才能选择薪酬顾问、法律顾问或其他顾问。 |
提名和公司治理委员会
根据任命的生效,我们的提名和公司治理委员会将由滕福芳、柴彭琳和泽华耀博士组成。滕福芳将担任我们的提名委员会主席。我们已确定腾福芳、柴鹏林和泽华耀博士满足纳斯达克规则5605下的 “独立” 要求。提名委员会将协助董事会甄选有资格成为我们董事的人员,并确定董事会及其委员会的组成。除其他外,提名委员会将负责:
| · | 选择并向董事会推荐候选人,供股东选举或董事会任命; |
| · | 每年与董事会一起审查董事会目前的组成情况,包括独立性、知识、技能、经验和多元化等; |
| · | 就董事会会议的频率和结构提出建议,并监督董事会各委员会的运作;以及 |
| · | 定期就公司治理法律和实践的重大发展以及我们遵守适用法律和法规的情况向董事会提供建议,并就公司治理的所有事项和将要采取的任何补救行动向董事会提出建议。 |
家庭关系
除上文所述外,我们的董事或高级管理人员之间没有家庭关系。
参与法律诉讼
据我们所知,在过去十年中,我们的董事或执行官均未在刑事诉讼中被定罪,不包括交通违规或类似的轻罪,也没有参与任何司法或行政诉讼,这些诉讼导致判决、法令或最终命令,禁止该人将来违反或禁止受联邦或州证券法约束的活动,或认定有任何违反联邦或州证券法的行为州证券法,但被驳回的事项除外未经制裁或和解。除我们在下文 “关联方交易” 中的讨论中另有规定外,我们的董事、董事候选人或执行官均未参与与我们或任何董事、执行官、关联公司或关联公司进行的任何根据美国证券交易委员会规章制度必须披露的交易。
52 |
目录 |
导演独立性
我们的董事会目前由五名成员组成,根据纳斯达克公布的上市要求,其中一人有资格成为独立董事。纳斯达克的独立性定义包括一系列客观的测试,例如董事不是,并且至少三年来一直没有成为我们的一名员工,董事及其任何家庭成员都没有与我们进行过各种类型的业务往来。此外,尽管纳斯达克规则要求这种主观判断,但我们董事会没有对董事做出主观的决定,即不存在任何关系,这种关系会干扰董事履行职责时行使独立判断力。如果董事会做出这些决定,我们董事会将审查和讨论董事和我们提供的有关董事可能与我们和管理层相关的业务和个人活动及关系的信息。
道德守则
我们目前没有适用于我们的董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德准则;但是,我们打算在不久的将来在纳斯达克资本市场申请中采用该守则。
利益冲突
由于我们没有由独立董事组成的审计或薪酬委员会,因此这些委员会本应履行的职能由我们的董事行使。董事会正在设立审计委员会,同时,现有董事一直在履行此类委员会的职能。因此,存在潜在的利益冲突,因为我们的董事和高级管理人员有权决定与管理层薪酬、提名和审计问题有关的问题,这些问题可能会影响管理决策。
此外,我们的高级管理人员承诺将足够的时间和精力花在公司事务上,以履行各自的高级职责。在这方面,每位高级管理人员每周在公司事务上花费15至40个小时,视情况而定。因此,在每位高管对公司的投入时间和精力与其他商业利益之间,我们可能会面临利益冲突。
除上述情况外,我们没有发现我们的执行官和董事之间存在任何其他利益冲突。
项目 11。高管薪酬。
高管薪酬摘要表
下表分别反映了截至2022年12月31日和2021年12月31日的财政年度的指定执行官的薪酬摘要。在此期间,除下文所述的执行官外,没有奖金、非股权计划薪酬、不合格薪酬收入或其他薪酬。此外,我们尚未与任何高级职员、董事或任何其他人员签订雇佣协议,预计在不久的将来也不会签订此类协议。
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| 股票 |
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| 其他 |
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| 奖项 |
|
| 补偿 |
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| 总计 |
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姓名和职位 |
| 年 |
| 工资 |
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| $ |
|
| $ |
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| $ |
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叶敏芳 |
| 2022 |
| $ | 5,000 |
|
| $ | 10,417 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 15,417 |
|
主席 |
| 2021 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
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黄怡明 |
| 2022 |
| $ | 5,000 |
|
| $ | 10,417 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 15,417 |
|
主席 |
| 2021 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
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|
|
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杨淑卿 |
| 2022 |
| $ | 5,000 |
|
| $ | 10,417 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 15,417 |
|
首席执行官 |
| 2021 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
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|
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梁伟丽 |
| 2022 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
首席财务官兼首席会计官 |
| 2021 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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|
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|
梁大丹 |
| 2022 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
首席运营官 |
| 2021 |
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
| $ | 0 |
|
53 |
目录 |
雇佣协议
叶敏芳先生与 BioneXUS 之间的雇佣协议
自2022年8月9日起,BioneXUS与叶敏芳先生签订了雇佣协议。该协议规定了年度基本工资以及此类额外的全权奖金。Yeat Min Fong先生的聘用将自动继续,除非任何一方在雇佣协议的下一个周年纪念日前60天向另一方发出书面通知,但协议的任何一方在提前30天书面通知后终止协议。协议还规定,在协议期限内和终止雇用后的24个月内,叶敏芳先生不得从事与集团竞争的业务。
Yee Meng Wong 先生与 BioneXUS 之间的雇佣协议
自2022年8月9日起,BioneXUS与Yee Meng Wong先生签订了雇佣协议。该协议规定了年度基本工资以及此类额外的全权奖金。Yee Meng Wong先生的聘用将自动继续,除非任何一方在雇佣协议的下一个周年纪念日前60天向另一方发出书面通知,但协议的任何一方在提前30天书面通知后终止协议。协议还规定,Yee Meng Wong先生在协议期限内和终止雇用后的24个月内,不得从事与集团竞争的业务。
杨淑景先生与 BioneXUS 之间的雇佣协议
自2022年8月9日起,BioneXUS与杨淑景先生签订了雇佣协议。该协议规定了年度基本工资以及此类额外的全权奖金。杨淑景先生的聘用将自动继续,除非任何一方在雇佣协议的下一个周年纪念日前60天向另一方发出书面通知,但协议的任何一方在提前30天书面通知后终止协议。协议还规定,杨淑景先生在协议期限内和终止雇用后的24个月内,不得从事与集团竞争的业务。
Wei Li Leong 和 BioneXUS 之间的雇佣协议
自2017年6月19日起,BioneXUS与Wei Li Leong先生签订了雇佣协议。该协议规定在协议的五年期内补偿500万股股票。魏先生的任期为5年,可应公司的要求自动延长1年。在协议期限内,BioneXUS或魏先生在提前3个月发出书面通知后,无论出于何种原因都可以终止雇用。协议还规定,Wei Li Leong先生在协议期限内和终止雇用后的24个月内,不得从事与集团竞争的业务。
基于计划的奖励的拨款
除上述情况外,在截至2022年12月31日的中期财政年度中,没有向我们的任何指定执行官发放任何基于计划的奖励。
中期财年末杰出股票奖励
上面薪酬汇总表中反映的股权奖励代表截至2022年12月31日向我们的执行官发放的所有限制性股票奖励。截至2022年12月31日,公司任何其他高管均未获得其他股票或股票期权奖励。
54 |
目录 |
期权行使和股票归属
在截至2022年12月31日的中期财政期间,我们的任何指定执行官均未行使任何购买我们股本的选择权,此类执行官持有的任何限制性股票也没有归属。
养老金福利
在截至2022年12月31日的中期财政期内,没有指定执行官领取或持有养老金福利。
第 12 项。某些受益所有人和管理层的安全所有权
下表列出了截至本文发布之日的某些信息,涉及(i)任何超过百分之五(5%)的持有人;(ii)我们的每位执行官和董事;以及(iii)我们的董事和执行官作为一个整体对已发行普通股的受益所有权。除非另有说明,否则下列每位股东对实益拥有的股份拥有唯一的投票权和投资权。该信息基于截至本文件已发行和流通的173,718,152股普通股。
执行官和董事 |
| 的数量和性质 有益的 的所有权 (1) |
|
| 班级百分比 (2) |
| ||
董事和指定执行官: |
|
|
|
|
|
| ||
叶敏芳 |
|
| - |
|
|
| - |
|
黄怡明 |
|
| - |
|
|
| - |
|
杨淑卿 |
|
| - |
|
|
| - |
|
梁伟丽 |
|
| 4,797,709 |
|
|
| 2.76 | % |
梁大丹 |
|
| 12,500,460 |
|
|
| 7.20 | % |
邓福芳 (2) |
|
| - |
|
|
| - |
|
叶志强 (2) |
|
| - |
|
|
| - |
|
谢华耀 (2) |
|
| - |
|
|
| - |
|
张文昌 (2) |
|
| - |
|
|
| - |
|
柴平林 (2) |
|
| - |
|
|
| - |
|
所有执行官和董事作为一个整体(10 人) |
|
| 17,298,169 |
|
|
| 9.96 | % |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5% 或以上的股东 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Soo Kow Lai |
|
| 15,000,000 |
|
|
| 8.63 | % |
梁智源 |
|
| 14,000,000 |
|
|
| 8.06 | % |
陈宗旺 |
|
| 12,498,529 |
|
|
| 7.19 | % |
梁大丹 |
|
| 12,500,460 |
|
|
| 7.20 | % |
刘忠钦 (3) |
|
| 20,000,000 |
|
|
| 11.51 | % |
陈光耀(兴光耀)(4) |
|
| 8,830,917 |
|
|
| 5.08 | % |
Tham Too Kam (5) |
|
| 12,210,460 |
|
|
| 7.03 | % |
黄剑海 (6) |
|
| 12,510,460 |
|
|
| 7.20 | % |
(1) | 实益所有权根据美国证券交易委员会的规则确定,通常包括证券的投票权或投资权。上面列出的每位受益所有人对我们的普通股或优先股拥有所有权、投票权和投资权。对于上述每位受益所有人,60天内可行使的任何期权均已包含在分母中。 |
(2) | 该个人是BGLC的独立董事。 |
(3) | 刘忠勤(已故)是该股的纪录保持者。据我们所知,截至本文发布之日,刘嘉琳娜是刘忠钦博士的遗产管理人。 |
(4) | 股东地址为马来西亚雪兰莪州梳邦再也太子路32号7/2H,邮轮高地,47650。 |
(5) | 股东地址为12A Jalan Sl 15/1 Bandar Sugai Long Kajang,马来西亚雪兰莪州 43000。 |
(6) | 股东的地址是 24 Jalan Molek 3/8,Taman Molek Johor Baru,柔佛马来西亚 81100。 |
55 |
目录 |
项目 13。某些关系和关联交易,以及董事独立性。
在我们从Chemrex股东手中收购Chemrex时,我们的首席运营官(2020年11月27日任命)Liong Tai Tan是Chemrex的股东,并获得了与该交易相关的14,553,543股普通股。
除本文所述外,根据S-K法规第404项,没有关联方交易或任何其他交易或关系需要披露。
项目 14。首席会计师费用和服务。
JP Centurion & Partner PLT是该公司目前的独立注册会计师事务所。
(1) 审计费用
在过去两个财政年度中,首席会计师为审计年度财务报表和审查季度报告中包含的财务报表或通常由会计师提供的与这些财政年度的法定和监管文件或聘用有关的服务而提供的专业服务收取的费用总额为:
2022 |
| $ | 32,500 |
|
2021 |
| $ | 31,530 |
|
56 |
目录 |
(2) 审计相关费用
在过去两个财政年度中,主要会计师为保险和相关服务收取的费用总额,这些费用与我们的财务报表的审计或审查表现合理相关,未在前一段中报告:
2022 |
| $ | 2,301 |
|
2021 |
| $ | 934 |
|
(3) 税费
在过去两个财政年度中,首席会计师为税务合规、税务咨询和税务筹划提供的专业服务收取的总费用为:
2022 |
| $ | 11,441 |
|
2021 |
| $ | 209 |
|
(4) 所有其他费用
在过去两个财政年度中,除第 (1)、(2) 和 (3) 段中报告的服务外,主要会计师提供的产品和服务每年开具的总费用为:
2022 |
| $ | 3,000 |
|
2021 |
| $ | 10,400 |
|
首席会计师聘请审计我们最近一个财年的财务报表所花费的时间百分比为0%,这些时间归因于首席会计师的全职长期雇员以外的人所做的工作。
审计委员会的预批准流程
公司的审计委员会,因此,所有服务均由委员会所有成员批准。
57 |
目录 |
第四部分。
项目 15。附件,财务报表附表。
展览索引
展览 |
| 描述 |
3.1(a) |
| 注册人公司章程 (1) |
3.1(b) |
| 注册人修订条款 (1) |
3.1(c) |
| PE 家具有限公司的公司章程Bhd,改名为 BGS Lab Sdn。博士并更名为 Bionexus Gene Lab Sdn有限公司 (1) |
3.1(d) |
| Chemrex卫浴有限公司注册证书Bhd. 和 Chemrex Corporation Sdn 修正案Bhd. (2) |
3.2(a) |
| 注册人章程 (1) |
10.1 |
| 注册人与 BGS Lab Sdn 之间的证券交易协议Bhd. 及其股东日期为 2017 年 8 月 23 日 (1) |
10.2 |
| BGS Lab Sdn Bhd 与 Choong-Chin Liew 博士之间的证券和实验室设备/股票/技术专有知识交换协议 (1) |
10.3 |
| 刘忠钦博士的豁免 (1) |
21 |
| 子公司 (4) |
31.1 |
| 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对公司首席执行官进行认证* |
31.2 |
| 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对公司首席财务官进行认证* |
32.1 |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对公司首席执行官进行认证* |
101.INS |
| 内联 XBRL 实例文档* |
101.SCH |
| 内联 XBRL 分类扩展架构文档* |
101.CAL |
| 内联 XBRL 分类计算 LINKBASE 文档* |
101.DEF |
| 内联 XBRL 分类法定义 LINKBASE 文档* |
101.LAB |
| 内联 XBRL 分类标签链接库文档* |
101.PRE |
| 内联 XBRL 分类法演示文稿链接库文档* |
104 |
| 封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL 并包含在附录 101 中)* |
___________
(1) 此前曾作为公司于2020年1月29日提交的S-1表格注册声明的附物提交。
(2) 此前曾作为公司于2021年1月7日提交的8-K表格的附录提交。
(3) 此前曾作为公司于2020年10月1日提交的8-K表格的附物提交。
(4) 此前曾作为公司于2023年2月14日提交的S-1表格注册声明的附物提交
* 随函提交
58 |
目录 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
BioNexus 基因实验室公司 |
|
|
|
|
|
/s/ 杨淑清 |
| 日期:2023 年 3 月 31 日 |
杨淑卿 |
|
|
首席执行官 |
|
|
(首席执行官) |
|
|
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告由以下人员代表注册人以所示身份和日期签署。
/s/ 杨淑清 |
| 日期:2023 年 3 月 31 日 |
杨淑卿 |
|
|
首席执行官兼董事 |
|
|
(首席执行官) |
|
|
/s/ 梁伟丽 |
| 日期:2023 年 3 月 31 日 |
梁伟丽 |
|
|
首席财务官 |
|
|
(首席财务和会计官) |
|
|
/s/ Yeat Min Fong |
| 日期:2023 年 3 月 31 日 |
叶敏芳 |
|
|
主席 |
|
|
|
|
|
/s/ 王怡明 |
| 日期:2023 年 3 月 31 日 |
黄怡明 |
|
|
总裁兼主任 |
|
|
/s/ Liong Tai Tan |
| 日期:2023 年 3 月 31 日 |
梁大丹 |
|
|
首席运营官 |
|
|
官员兼主任 |
59 |
目录 |
|
| 页面 |
PARTI | 财务信息 |
|
|
|
|
第 1 项。 | 财务报表: |
|
| 审计报告 | F-2 |
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表 | F-3 到 F-4 |
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的合并运营报表和综合收益/(亏损) | F-5 |
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的合并股东权益变动表 | F-6 |
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的合并现金流量表 | F-7 到 F-8 |
| 合并财务报表附注 | F-9 到 F-21 |
F-1 |
目录 |
独立注册会计师事务所的报告
的董事会和股东
Bionexus 基因实验室公司
3号大道B座10层02单元
垂直商务套房,
Bangsar South Bangsar Kerinchi 路 8 号
59200 吉隆坡,马来西亚
对财务报表的意见
我们审计了随附的截至2022年12月31日的Bionexus Gene Lab Corp.(“公司”)合并资产负债表,以及截至2022年12月31日止年度的相关合并运营和综合收益(亏损)、股东权益和现金流报表以及相关附注(统称为 “财务报表”)。我们认为,财务报表按照美利坚合众国普遍接受的会计原则,在所有重大方面公允列报了公司截至2022年12月31日的财务状况以及截至2022年12月31日止年度的经营业绩和现金流量。
意见依据
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在上市公司会计监督委员会(美国)(“PCAOB”)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规章制度,我们对公司必须保持独立性。
我们根据PCAOB的标准进行了审计。这些准则要求我们计划和进行审计,以便合理地确定财务报表是否存在因错误或欺诈造成的重大错报。公司没有被要求对其财务报告的内部控制进行审计,也没有聘请我们进行审计。作为审计的一部分,我们需要了解财务报告的内部控制,但不是为了就公司对财务报告的内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行程序,评估因错误或欺诈造成的财务报表重大错报的风险,以及执行应对这些风险的程序。此类程序包括在测试的基础上审查有关财务报表中数额和披露事项的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估合并财务报表的总体列报情况。我们认为,我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。
关键审计事项
关键审计事项是本期财务报表审计中产生的事项,这些事项已告知或要求传达给负责治理的人士:(1) 与财务报表相关的账目或披露以及 (2) 涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。我们确定没有关键问题。
/s/ |
| |
JP CENTURION & PARTNERS PLT (ID: |
| |
|
| |
自2020年以来,我们一直担任公司的审计师。 |
| |
|
| |
| ||
2023年3月31日 |
|
F-2 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并资产负债表
截至2022年12月31日和2021年12月31日
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
|
|
|
| 截至截至 |
| |||||||
|
| 注意 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
|
| 十二月三十一日 2021 |
| |||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
现金和银行余额 |
|
|
|
| $ |
|
| $ |
| |||
存入金融机构的定期存款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
贸易应收账款 |
|
| 3 |
|
|
|
|
|
|
| ||
其他应收账款、存款和预付款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
收入的递延成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
可退税 |
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
| ||
库存 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁使用权资产 |
|
| 5 |
|
|
|
|
|
|
| ||
财产、厂房和设备,净额 |
|
| 6 |
|
|
|
|
|
|
| ||
其他投资 |
|
| 7 |
|
|
|
|
|
|
| ||
非流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
总资产 |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
贸易应付账款 |
|
| 8 |
|
| $ |
|
| $ |
| ||
其他应付账款和应计负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
融资租赁项下债务的流动部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
经营租赁负债的流动部分 |
|
| 5 |
|
|
|
|
|
|
| ||
客户预付款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
应付税款 |
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
| ||
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁项下债务的非流动部分 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
经营租赁负债的非流动部分 |
|
| 5 |
|
|
|
|
|
|
| ||
递延所得税负债 |
|
| 4 |
|
|
|
|
|
|
| ||
非流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
负债总额 |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
见合并财务报表附注。
F-3 |
目录 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表(续)
BIONEXUS 基因实验室公司
合并资产负债表
截至2022年12月31日和2021年12月31日
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
|
|
|
| 截至截至 |
| |||||||
|
| 注意 |
|
| 十二月三十一日 2022 |
|
| 十二月三十一日 2021 |
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
截至2022年12月31日,普通股,无面值; |
|
| 10 |
|
| $ |
|
| $ |
| ||
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
累计盈余 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
累积的其他综合亏损 |
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债总额和股东权益 |
|
|
|
|
| $ |
|
| $ |
|
见合并财务报表附注。
F-4 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并运营报表和综合收益/(亏损)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
|
| 年终了 |
| |||||
|
| 十二月三十一日 |
| |||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
收入 |
| $ |
|
| $ |
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(亏损)/运营利润 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财务成本 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税前(亏损)/利润 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税收支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
递延税 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
所得税 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
税收支出总额 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净(亏损)/利润 |
| $ | ( | ) |
| $ |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他综合收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
外币折算损失 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
综合(亏损)/收益 |
| $ | ( | ) |
| $ |
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股收益-基本收益和摊薄后收益 |
|
| ( | ) |
|
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已发行普通股的加权平均数——基本和摊薄 |
|
|
|
|
|
|
见合并财务报表附注。
F-5 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
股东权益变动综合表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
|
| 普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||||||||||||
|
| 股票数量 |
|
| 金额 |
|
| 额外实收资本 |
|
| 累计盈余 |
|
| 累积的 其他 综合收入/ (损失) |
|
| 总计 公平 |
| ||||||
截至2021年1月1日的余额 |
|
|
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| |||||
|
|
|
|
|
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外币折算损失 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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发行股票 |
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本年度净亏损 |
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外币折算损失 |
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| - |
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截至2022年12月31日的余额 |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ |
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见合并财务报表附注。 |
F-6 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并现金流量表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
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| 年终了 |
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| 十二月三十一日 |
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| 2021 |
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来自经营活动的现金流: |
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净(亏损)/利润 |
| $ | ( | ) |
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调整净利润与净现金(用于)/经营活动产生的净现金: |
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使用权资产的摊销 |
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坏账 |
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不动产、厂房和设备的折旧 |
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股息收入 |
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| ( | ) |
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其他投资的公允价值收益 |
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注销其他投资的亏损 |
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营运资金变动前的营运(亏损)/利润 |
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| ( | ) |
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运营资产和负债的变化: |
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库存 |
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贸易和其他应收账款 |
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收入的递延成本 |
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贸易和其他应付账款 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
客户预付款 |
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| ( | ) |
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递延收入 |
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| ( | ) |
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经营租赁负债 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
可退税 |
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经营活动产生的现金 |
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来自投资活动的现金流: |
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收购其他投资 |
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股息收入 |
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购买厂房和设备 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
处置其他投资所得收益 |
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用于投资活动的净现金 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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来自融资活动的现金流: |
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偿还融资租赁 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
向董事还款 |
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| ( | ) | |
股票订阅 |
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/(用于)融资活动产生的净现金 |
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| ( | ) | |
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外币折算调整 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
现金和现金等价物的净变化 |
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| ( | ) |
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现金及现金等价物,财政年度初 |
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现金及现金等价物,财政年度末 |
| $ |
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| $ |
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F-7 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并现金流量表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)(续)
(已审计)
现金及现金等价物信息: |
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存入金融机构的定期存款 |
| $ |
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| $ |
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现金和银行余额 |
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现金及现金等价物,财政年度末 |
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补充现金流信息: |
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已付利息 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
缴纳的所得税 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
见合并财务报表附注。
F-8 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
注1 — 组织和业务背景
Bionexus Gene Lab Corp. 于 2017 年 5 月 12 日在怀俄明州注册成立。开启
主要办公地址是马来西亚吉隆坡 59200 Bangsar South Jalan Kerinchi 8 号 B 座垂直商务套房 10 楼 02 单元,我们的实验室位于马来西亚槟城乔治敦马来西亚大学科学中心化学科学中心 353 实验室。我们还有一个血液采集中心,位于马来西亚吉隆坡Lifecare医疗中心一楼。
2020年12月31日,该公司完成了对Chemrex Corporation Sdn的收购。Bhd。(“Chemrex”),根据公司、Chemrex和Chemrex股东之间达成的股票交换协议,根据该协议,公司从Chemrex股东手中收购了Chemrex的所有已发行和流通股本,以换取
对Chemrex的收购被列为一项共同控制交易,因为对收购资产和承担的负债的控制没有变化。净资产被转让实体(即Chemrex)取消承认,并由接收实体(即公司)承认。转让的对价与净资产账面金额之间的差额在权益中确认。
收款实体的财务报表报告了转移发生期间的经营业绩,就好像净资产的转移或股权交换发生在期初一样。因此,该期间的运营业绩将包括从期初到移交完成之日之前独立的实体的合并业绩以及从该日到期末的合并业务的业绩。比较财务报表没有进行追溯调整,因为Chemrex在比较期间不在共同控制之下。
2022年4月12日,公司与Keith Wong签订了销售和购买协议,根据该协议,公司同意出售
截至2022年12月31日的公司结构如下所示:
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| BioNexus 基因实验室公司 怀俄明州的一家公司 |
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Bionexus Gene Lab SdnBhd。, 一家马来西亚公司 |
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| Chemrex 株式会社有限公司Bhd。, 一家马来西亚公司 |
F-9 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
附注2 — 重要会计政策摘要
所附合并财务报表反映了本附注以及所附合并财务报表和附注中其他地方所述的某些重要会计政策的适用情况。
☐ | 列报依据 |
随附的合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。
☐ | 整合的基础 |
合并财务报表包括Bionexus Gene Lab Corp. 及其子公司的账目。合并后,公司内部所有重要的公司间余额和交易均已清除。
☐ | 估计数的使用 |
在编制这些合并财务报表时,管理层做出的估计和假设会影响资产负债表中报告的资产和负债金额以及报告期内的收入和支出。实际结果可能与这些估计值有所不同。
☐ | 现金和现金等价物 |
现金和现金等价物是指库存现金、存入银行或其他金融机构的活期存款,以及截至此类投资购买之日原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资。
☐ | 贸易应收账款 |
贸易应收账款按发票金额入账,不计利息。管理层利用历史收款趋势和应收账款账龄持续审查减值准备金的充足性。管理层还定期评估个人客户的财务状况、信用记录和当前的经济状况,以便在认为必要时对补贴进行调整。在所有收款手段都用尽之后,贸易余额将从补贴中扣除,恢复的可能性微乎其微。
☐ | 库存 |
由可供出售的产品组成的库存按成本或市场价值中较低者列报。库存成本使用先进先出 (FIFO) 方法确定。记录库存储备是为了将库存成本减记为由于商品流通缓慢和货物损坏而导致的估计市场价值,这取决于历史和预测的消费者需求以及促销环境等因素。公司承担所购买产品的所有权、风险和回报。减记记在运营和综合收益表中的收入成本中。
F-10 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
☐ | 租赁 |
在2019年1月1日之前,公司根据ASC 840(租赁会计)对租赁进行了核算。自2019年1月1日起,公司采用了ASC 842 “租赁” 的指导方针,该指导要求实体确认几乎所有租赁的使用权资产和租赁负债。该公司采用了经过修改的回顾性方法采用了ASC 842。因此,对比财务信息没有更新,在通过之日之前的必要披露也没有更新,而是继续根据这些期间有效的会计准则进行报告。
☐ | 不动产、厂房和设备 |
不动产、厂房和设备按成本减去累计折旧和累计减值损失(如果有)列报。折旧是按直线法计算的,以注销有关资产在以下预期使用寿命内的成本。使用的主要年利率如下:
类别 |
| 校长 年费率 |
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空调 |
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| % | |
建筑物 |
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| % | |
计算机和软件 |
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| % | |
装备 |
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| % | |
家具和配件 |
| % | ||
实验室设备 |
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| % | |
机动车辆 |
| % | ||
办公设备 |
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| % | |
翻新 |
| % | ||
招牌 |
|
| % |
租赁土地在租赁期内折旧。除非可以合理地确定公司将在租赁期结束前获得所有权,否则租赁资产将在租赁期限及其使用寿命中较短的期限内折旧。永久业权土地不折旧。在建不动产、厂房和设备只有在资产准备好用于预期用途后才进行折旧
维护和维修费用记入运营费用中。大幅延长相关资产使用寿命的支出记作资本。处置财产后,相关成本和累计折旧将从账户中扣除,并在交易发生期间报告任何损益。
完全折旧的厂房和设备保留在财务报表中,直到不再使用为止。
F-11 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
☐ | 长期资产的减值 |
长期资产主要包括商誉、无形资产以及不动产、厂房和设备。根据ASC Topic 360 “长期资产的减值或处置” 的规定,公司通常对其长期资产进行年度减值评估,通常在每个财年的第四季度进行,如果存在减值指标,例如商业环境的重大持续变化,则更频繁地进行减值评估。长期资产的可收回性按最低级别衡量。如果预期的未贴现未来净现金流总额小于资产的账面金额,则根据资产的公允价值和账面金额之间的差额确认损失。在本报告所述年份中,没有减值费用。
☐ | 收入确认 |
当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,即确认收入,其金额反映了公司为换取这些商品或服务而期望获得的对价。
公司采用以下五个步骤来确定在履行每份协议规定的义务时应确认的适当收入金额:
当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时,即确认收入,其金额反映了公司为换取这些商品或服务而期望获得的对价。
公司采用以下五个步骤来确定在履行每份协议规定的义务时应确认的适当收入金额:
| · | 确定与客户的合同; |
| · | 确定合同中的履约义务; |
| · | 确定交易价格; |
| · | 将交易价格分配给合同中的履约义务;以及 |
| · | 在履行履约义务时确认收入。 |
公司在某一时间点记录收入,该收入根据交付的货物或提供的服务进行确认。
☐ | 运费和手续费 |
如果向客户收取运费和手续费,则包含在收入中。与入库和出境运费相关的运费和手续费按实际发生费用计入支出,并包含在销售和配送费用中。
☐ | 综合收入 |
ASC Topic 220,”综合收入” 制定了报告和显示综合收益、其组成部分和累计余额的标准。定义的综合收益包括一段时间内来自非所有者来源的所有权益变化。随附的股东权益表中列报的累计其他综合收益包括外币折算的未实现损益变化以及资产负债表日持有的可供出售投资公允价值的累计净变动。该综合收入不包括在所得税支出或福利的计算中。
☐ | 所得税 |
所得税是根据ASC主题740的规定确定的,”所得税”(“ASC Topic 740”)。在这种方法下,由于现有资产和负债的账面金额与其各自的纳税基础之间的差异,递延所得税资产和负债将根据未来的税收后果进行确认。递延所得税资产和负债是使用已颁布的所得税税率来衡量的,该税率预计适用于预计将收回或结算这些临时差额的年份的应纳税所得额。税率变动对递延所得税资产和负债的任何影响均在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
F-12 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
ASC 740规定了一种全面的模型,说明公司应如何在财务报表中识别、衡量、呈现和披露纳税申报表中采取或预计将采取的不确定税收状况。根据ASC 740,税收状况最初必须在财务报表中确认,而税务机关审查后该头寸很可能得以维持。此类税收状况必须首先衡量为税收优惠的最大金额,该优惠在与税务机关最终结算后实现的可能性大于50%,前提是完全了解情况和相关事实。
该公司在马来西亚开展主要业务,需要在自己的司法管辖区纳税。由于其业务活动,公司将单独提交纳税申报表,这些申报表将接受外国税务机关的审查。
☐ | 每股净收益或亏损 |
公司根据ASC Topic 260计算每股净收益或亏损 “每股收益”。每股基本收益或亏损的计算方法是将净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股收益或亏损的计算方式与基本每股收益或亏损类似,不同之处在于,如果发行了潜在的普通股等价物,如果额外的普通股是稀释性的,则分母增加后本应流通的普通股数量。
☐ | 外币兑换 |
以本位币以外的货币计价的交易按交易当日的现行汇率折算成本位币。以本位币以外的货币计价的货币资产和负债在资产负债表日期使用适用的汇率折算成本位币。由此产生的汇兑差额记录在业务报表中。
公司的本位货币是美元(“美元”),随附的财务报表以美元表示,是公司运营的经济环境的主要货币。子公司的本位货币是马来西亚林吉特(“MYR”),是子公司运营的经济环境的主要货币。
通常,出于合并目的,根据ASC Topic 830-30,其本位币不是美元的子公司的资产和负债折算成美元,”财务报表翻译”,使用资产负债表日期的汇率。收入和支出按该期间的平均汇率折算。外国子公司财务报表折算产生的损益记作累计其他综合收益的单独组成部分。
将相应年份的金额从马币(马币)折算成1.00美元,按以下汇率折算:
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| 2022年12月31日 |
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| 2021年12月31日 |
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年底 1.00 美元:马币汇率 |
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| 2022 年 1 月 1 日至 2022年12月31日 |
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| 2021 年 1 月 1 日至 2021年12月31日 |
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年均值 1.00 美元:马来西亚林吉特汇率 |
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F-13 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
☐ | 关联方 |
如果公司能够直接或间接地控制另一方或在制定财务和运营决策时对另一方施加重大影响,则各方可以是公司或个人,则双方是相关的。如果公司受到共同控制或共同的重大影响,则也被视为关联公司。
☐ | 金融工具的公允价值 |
由于这些金融工具的短期性质,公司金融工具的账面价值:现金及现金等价物、贸易应收账款、存款和其他应收账款、应付给关联方的金额以及其他应付账款,按其公允价值估算
该公司还遵循了ASC主题820-10的指导,”公允价值计量和披露”(“ASC 820-10”),涉及按公允价值计量的金融资产和负债。ASC 820-10建立了三层公允价值层次结构,优先考虑用于衡量公允价值的投入,如下所示:
· | 第 1 级:可观察到的投入,例如活跃市场的报价; |
· | 第 2 级: 除了活跃市场的报价外,可以直接或间接观察到的投入;以及 |
· | 第 3 级: 无法观察到的输入,其中市场数据很少或根本没有,这需要报告实体自行制定假设 |
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司没有任何以公允价值在财务报表中定期确认或披露的非金融资产和负债,也没有任何按公允价值计量的非金融资产和负债,公司也没有任何按非经常性公允价值计量的资产或负债。
☐ | 最近的会计公告 |
公司已经审查了所有最近发布但尚未生效的会计公告,并且认为未来采用任何此类公告不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。
2019年5月,财务会计准则委员会发布了ASU 2019-05,这是对亚利桑那州立大学第2016-13号更新《金融工具——信贷损失(主题326):金融工具信用损失的计量》的更新,该报告引入了衡量按摊销成本计量的金融资产信用损失的预期信用损失方法,取代了先前的已发生损失的方法。2016-13年更新中的修正案增加了主题326,金融工具——信贷损失,并对编纂进行了几项相应的修改。本更新中的修正案为以前按摊销成本计量的某些金融资产提供了不可撤销地选择公允价值期权的选项,从而解决了这些利益相关者的担忧。对于这些实体而言,定向过渡减免将提供调整类似金融资产计量方法的选项,从而提高财务报表信息的可比性。此外,有针对性的过渡减免还可能降低一些实体遵守2016-13年更新中修正案的成本,同时仍为财务报表用户提供决策有用的信息。2019年11月,财务会计准则委员会发布了ASU第2019-10号,更新了申请信贷损失、租赁和套期保值标准的私营公司、非营利组织和某些小型申报公司的亚利桑那州立大学第2016-13号的生效日期。这些编制者的新生效日期是2022年12月15日之后开始的财政年度。ASU 2019-05对公司生效,自2023年1月1日起的年度和中期报告期,因为该公司具有小型申报公司的资格。该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2019-05年可能对其合并财务报表产生的影响。
财务会计准则委员会发布与某些会计交易的处理和记录有关的各种会计准则更新。2014年6月10日,财务会计准则委员会发布了第2014-10号会计准则更新(ASU),发展阶段实体(主题915)取消了某些财务报告要求,包括主题810 “合并” 中的可变利益实体指南修正案,该修正案将发展阶段实体(DSE)的概念完全从当前的会计指南中删除。公司已选择采用该标准,该标准取消了自成立以来对DSE的指定以及披露经营业绩和现金流的要求。
附注3 — 贸易应收账款
该公司已对其所有贸易应收账款进行了分析,并确定所有款项均可由公司收取。因此,贸易应收账款反映为流动资产,截至2022年12月31日和2021年12月31日,尚未记录减值备抵金。总计 $
F-14 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
注4 — 所得税
公司根据ASC 740 “所得税” 规定了所得税。ASC 740要求在计算所得税时使用资产负债方法。递延所得税资产和负债是根据资产负债的财务报表和税基之间的差异以及预计这些差异将逆转时的现行税率进行记录的。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则还要求通过估值补贴来减少递延所得税资产。
所得税准备金包括以下内容:
美利坚合众国
该公司在怀俄明州注册,受美利坚合众国税法的约束。
马来西亚
BioneXus Malaysia和Chemrex均需缴纳马来西亚公司税,该税按法定所得税税率范围收取
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| 截至截至 |
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| 十二月三十一日 |
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| 十二月三十一日 |
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| 2022 |
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| 2021 |
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可退税 |
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本地 |
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外国,代表马来西亚 |
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可退税 |
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所得税负债: |
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本地 |
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外国,代表马来西亚 |
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所得税负债 |
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递延所得税负债: |
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本地 |
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外国,代表马来西亚 |
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递延所得税负债 |
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总计 |
| $ | ( | ) |
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目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
附注5 — 经营租赁使用权资产和租赁负债
租赁负债按确认时剩余租金总额的现值计量,贴现率为
单一租赁成本通常按直线法在租赁期内确认。运营租赁成本的所有现金支付均在现金流量表中归类为经营活动。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,经营租赁使用权资产如下:
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| 截至截至 |
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| 截至截至 |
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| 2022年12月31日 |
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| 2021年12月31日 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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| $ |
| ||
添加:添加使用权资产 |
|
|
|
|
|
| ||
由于租金折扣而减少 |
|
|
|
|
| ( | ) | |
减去:累计摊销 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
国外翻译差异 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
截至2022年12月31日的余额 |
| $ |
|
| $ |
|
截至2022年12月31日和2021年12月31日,经营租赁负债如下:
|
| 截至截至 |
|
| 截至截至 |
| ||
|
| 2022年12月31日 |
|
| 2021年12月31日 |
| ||
截至年初的余额 |
| $ |
|
| $ |
| ||
加:增加租赁负债 |
|
|
|
|
|
| ||
减去:租金折扣 |
|
|
|
|
| ( | ) | |
减去:还款总额 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
加:估算利息 |
|
|
|
|
|
| ||
国外翻译差异 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
截至年底的余额 |
|
|
|
|
|
| ||
减去:租赁负债流动部分 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
租赁负债非流动部分 |
| $ |
|
| $ |
|
截至2022年12月31日和2021年12月31日,经营租赁义务的到期日如下:
|
| 截至截至 |
|
| 截至截至 |
| ||
截至 12 月 31 日的年份: |
| 2022年12月31日 |
|
| 2021年12月31日 |
| ||
2022 |
|
|
|
|
|
| ||
2023 |
|
|
|
|
|
| ||
2024 |
|
|
|
|
|
| ||
2025 |
|
|
|
|
|
| ||
2026 |
|
|
|
|
| - |
| |
总计 |
| $ |
|
| $ |
|
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经营租赁使用权资产的摊销额为美元
F-16 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
其他信息:
|
| 截至截至 |
|
| 截至截至 |
| ||
|
| 2022年12月31日 |
|
| 2021年12月31日 |
| ||
为计量租赁负债所含金额支付的现金: |
|
|
|
|
|
| ||
来自经营租赁的运营现金流 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 |
|
|
|
|
|
| ||
经营租赁的剩余租赁期限(年) |
|
|
|
|
|
| ||
经营租赁的加权平均折扣率 |
| $ | % |
| $ | % |
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的租赁费用为美元
附注6 — 财产、厂房和设备
财产、厂房和设备包括以下内容:
|
| 截至截至 |
| |||||
|
| 十二月三十一日 2022 |
|
| 十二月三十一日 2021 |
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
空调 |
| $ |
|
| $ |
| ||
计算机和软件 |
|
|
|
|
|
| ||
装备 |
|
|
|
|
|
| ||
家具和配件 |
|
|
|
|
|
| ||
实验室设备 |
|
|
|
|
|
| ||
土地和建筑物 |
|
|
|
|
|
| ||
机动车辆 |
|
|
|
|
|
| ||
办公设备 |
|
|
|
|
|
| ||
翻新 |
|
|
|
|
|
| ||
招牌 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
(减去):累计折旧 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
补充:国外翻译差异 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
不动产、厂房和设备,净额 |
| $ |
|
| $ |
|
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,公司记录的贬值幅度为美元
F-17 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
附注7 — 其他投资
|
| 截至截至 |
|
| 截至截至 |
| ||
|
| 2022年12月31日 |
|
| 2021年12月31日 |
| ||
截至年初 |
| $ |
|
| $ |
| ||
收购共同控制下的业务 |
|
|
|
|
|
| ||
年内增加 |
|
|
|
|
|
| ||
年内处置 |
|
| - |
|
| ( | ) | |
年内注销 |
|
| ( | ) |
|
| |
|
公允价值收益 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
外汇翻译 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
截至年底 |
| $ |
|
| $ |
|
其他投资包括以下股份:
|
| 截至截至 |
| |||||
|
| 十二月三十一日 |
|
| 十二月三十一日 |
| ||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||
投资上市股票: |
|
|
|
|
|
| ||
马来西亚 |
|
|
|
|
|
| ||
新加坡 |
|
|
|
|
|
| ||
香港 |
|
|
|
|
|
| ||
|
| $ |
|
| $ |
| ||
投资未上市的股票: |
|
|
|
|
|
|
|
|
马来西亚 |
|
|
|
|
|
| ||
|
| $ |
|
| $ |
|
附注 8 — 贸易应付账款
贸易应付账款是供应商在正常业务过程中向公司开具的商品和服务账单的金额。所有金额都有短期还款期限,因供应商而异。
F-18 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
附注 9 — 风险集中
a) 主要客户
没有主要客户在内
b) 主要供应商
在截至2022年12月31日的年度中,占比的供应商
|
| 2022 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||||||
|
| 购买 |
|
| 购买百分比 |
|
| 应付账款交易 |
| |||||||||||||||
供应商 A |
| $ |
|
| $ |
|
|
| % |
|
| % |
| $ |
|
| $ |
| ||||||
供应商 B |
| $ |
|
| $ |
|
|
| % |
|
| % |
| $ |
|
| $ |
| ||||||
供应商 C |
| $ |
|
| $ |
|
|
| % |
|
| % |
| $ |
|
| $ |
| ||||||
供应商 D |
| $ | |
|
| $ |
|
|
| % |
|
| % |
| $ |
|
| $ |
| |||||
|
| $ |
|
| $ |
|
|
| % |
|
| % |
| $ |
|
| $ |
|
附注10—股东权益
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司已发行和流通的普通股是
2022年4月12日,公司与Keith Wong签订了销售和购买协议,根据该协议,公司同意出售
注释 11 — 分段信息
截至2022年12月31日,该公司(“BGLC”)通过其两家马来西亚子公司BioneXus马来西亚和Chemrex在生物化学行业开展业务。
|
| BioNexus 基因实验室公司 怀俄明州的一家公司 |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
百分之百拥有 Bionexus 基因实验室 Sdn。Bhd。, 一家马来西亚公司 |
|
| 百分之百拥有 Chemrex 公司 Sdn。Bhd。, 一家马来西亚公司 | ||
|
|
F-19 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
截至2022年12月31日的财年,分部收入和净利润/(亏损)(以美元(“美元”)表示的货币如下:
|
| BioneXUS 马来西亚 |
|
| Chemrex |
|
| BGLC |
|
| 总计 |
| ||||
|
| 截至2022年12月31日的年度 |
| |||||||||||||
收入 |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财务成本 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税前(亏损)/利润 |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) |
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税收支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延税 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
所得税 |
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | ||
税收支出总额 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净(亏损)/利润 |
| $ | ( | ) |
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
|
| BioneXUS 马来西亚 |
|
| Chemrex |
|
| BGLC |
|
| 总计 |
| ||||
|
| 截至2021年12月31日的年度 |
| |||||||||||||
收入 |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入成本 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛利 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财务成本 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税前利润/(亏损) |
|
|
|
|
|
|
|
| ( | ) |
|
|
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
税收支出: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延税 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
所得税 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
税收支出总额 |
|
| ( | ) |
|
| ( | ) |
|
|
|
|
| ( | ) | |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净利润/(亏损) |
| $ |
|
| $ |
|
| $ | ( | ) |
| $ |
|
F-20 |
目录 |
BIONEXUS 基因实验室公司
合并财务报表附注
截至2022年12月31日和2021年12月31日的财年
(以美元(“美元”)表示的货币)
(已审计)
|
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日 |
| |||||||||||||
|
| 总资产 |
|
| 负债总额 |
| ||||||||||
|
| 2022 |
|
| 2021 |
|
| 2022 |
|
| 2021 |
| ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
BGLC & Bionexus |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
| ||||
Chemrex |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
总计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注释 12 — 后续事件
根据ASC主题855 “后续事件”,该主题确立了资产负债表日之后但在财务报表发布之前发生的事件的会计和披露的一般标准,公司对这些合并财务报表2022年12月31日之后至2023年3月30日发生的所有事件或交易进行了评估。在此期间,公司没有发生任何可识别的重大后续事件。