美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
的季度结束时间:2023 年 9 月 30 日
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的过渡报告
对于 来说,从 ___ 到 ___ 的过渡期
委员会 文件号 001-38286
ENVERIC 生物科学有限公司
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(国税局 雇主 身份 编号。) |
4851 Tamiami Trail N,200 号套房 佛罗里达州那不勒斯, |
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
(注册人的 电话号码,包括区号) |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 在过去 12 个月(或要求注册人 提交此类文件的较短期间),注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
大型 加速过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ |
规模较小的
报告公司 | |
新兴
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年11月9日 ,注册人的普通股共有2321,315股已发行股份(面值每股0.01美元)。
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
表格 10-Q
目录
页面 | ||
第一部分-财务信息 | ||
项目 1. | 财务 报表 | |
截至2023年9月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明合并运营报表和综合亏损 | 2 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的夹层权益和股东权益变动简明合并报表 | 3 | |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月未经审计的简明合并现金流量表 | 5 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 6 | |
项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 21 |
项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 29 |
项目 4. | 控制和程序 | 29 |
第二部分-其他信息 | ||
项目 1. | 法律诉讼 | 30 |
商品 1A。 | 风险因素 | 30 |
项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 30 |
项目 3. | 优先证券违约 | 30 |
项目 4. | 矿山安全披露 | 30 |
项目 5. | 其他信息 | 30 |
项目 6. | 展品 | 31 |
签名 | 32 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简化 合并资产负债表
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
其他资产: | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
使用权运营租赁资产 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
其他资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债、夹层权益和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计负债 | ||||||||
使用权经营租赁义务的当前部分 | ||||||||
投资期权负债 | ||||||||
认股权证责任 | ||||||||
衍生责任 | ||||||||
流动负债总额 | $ | $ | ||||||
承付款和或有开支(注9) | ||||||||
夹层股权 | ||||||||
C 系列可赎回优先股,美元 | 面值, 授权股份,以及 截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票||||||||
可赎回的非控股权益 | ||||||||
夹层资产总额 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
优先股,$ | 面值, 已授权股票;B 系列优先股,$ 面值, 授权股份, 截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票||||||||
普通股,$ | 面值, 授权股份, 和 分别截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债、夹层权益和股东权益 | $ | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
1 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计的 简明合并运营报表和综合亏损报表
在截至9月30日的三个月中 | 在截至9月30日的九个月中, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
折旧和摊销 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
投资期权负债公允价值变动 | ( | ) | ||||||||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
利息收入(支出) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他收入总额 | ||||||||||||||||
所得税前净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税支出 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
减去归属于非控股权益的优先股息 | ||||||||||||||||
扣除归因于按赎回价值计算的嵌入式衍生品增加的认定股息 | ||||||||||||||||
归属于股东的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他综合损失 | ||||||||||||||||
外币折算 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
2 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 夹层权益和股东权益变动的简明合并报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月
可赎回 非控股权益 | 夹层总数 | 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 累积其他综合版 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股权 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 股权 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
赎回 A 系列优先股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | |||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股以换取RSU从削减生效中转换 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算损失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股以换取 RSU 的转换 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算损失 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
3 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 夹层权益和股东权益变动的简明合并报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月
C 系列优先股 | 可赎回 非控股权益 | 夹层总数 | 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 累计 其他综合版 | 股东总数 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 公平 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(亏损) | 股权 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 2 月注册直接发行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将限制性股票单位转换为普通股 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回的非控股权益,扣除美元 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行可赎回的非控股C系列优先股 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将登记册系统管理人转换为普通股 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年7月注册直接发行、PIPE发行、认股权证修改和预先注资认股权证的行使,扣除发行成本 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
由于反向股票拆分而发行四舍五入的股票 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
按赎回价值增加嵌入式衍生品 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
赎回C系列优先股 | ( | ) | ( | ) | — | ( | ) | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算损失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 9 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
4 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 简明合并现金流量表
在结束的九个月里 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与用于经营活动的现金进行对账而进行的调整 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
投资期权负债公允价值变动 | ( | ) | ||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
使用权资产的摊销 | ||||||||
无形资产的摊销 | ||||||||
折旧费用 | ||||||||
处置财产和设备的收益 | ( | ) | ||||||
经营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款和应计负债 | ( | ) | ||||||
使用权经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
处置财产和设备的收益 | ||||||||
由(用于)投资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
从股权分配协议中支付延期发行费用 | ( | ) | ||||||
出售普通股、认股权证和投资期权的收益,扣除发行成本 | ||||||||
赎回A系列优先股(见附注8) | ( | ) | ||||||
出售可赎回的非控股权益(扣除发行后的收益) | ||||||||
融资活动提供的(用于)净现金 | ( | ) | ||||||
外汇汇率对现金的影响 | ( | ) | ||||||
现金净增加(减少) | ( | ) | ||||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | $ | $ | ||||||
现金和非现金交易的补充披露: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
与普通股发行同时发行的认股权证 | $ | $ | ||||||
发行嵌入式衍生品 | $ | $ | ||||||
发行可赎回的非控股C系列优先股 | $ | $ | ||||||
应计发售费用未支付 | $ | $ | ||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | $ | $ | ||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | $ | $ | ||||||
与普通股发行同时发行的投资期权 | $ | $ | ||||||
作为股本筹集的一部分,修改认股权证 | $ | $ |
参见 未经审计的简明合并财务报表的附注。
5 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
注意 1.业务和流动性以及其他不确定性
操作的性质
Enveric Biosciences, Inc.(“Enveric” 或 “公司”)是一家生物技术公司,开发用于治疗抑郁症、焦虑症和成瘾症的新型神经可塑性小分子 疗法。公司的总部位于佛罗里达州那不勒斯 。该公司拥有以下全资子公司:杰伊制药公司(“Jay Pharma”)、公元前1306432有限公司(“HoldCo”)、 MagicMed Industries, Inc.(“MagicMed”)、Enveric Canada Inc.和Enveric Therapeutics, Pty。有限公司(“Enveric Therapeutics”)。
利用 其独特的发现和开发平台The Psybrary™,Enveric为特定的心理健康适应症创建了强大的新 化学实体的知识产权组合。Enveric的主要项目 EVM201 系列包括活性代谢物psilocin的下一代 合成前药。Enveric 正在开发 EVM201 系列的第一款用于治疗精神疾病的产品 — EB-373。Enveric 还在推进其第二个项目,即 EVM301 系列,该项目有望为 提供一流的新方法来治疗难以解决的心理健康障碍,其介导是促进神经可塑性 ,同时不会诱发患者的幻觉。
继公司于2021年9月完成与MagicMed的合并(“合并”)之后,公司继续 继续开发MagicMed专有的迷幻衍生品库Psybrary™,该公司认为 将有助于确定和开发应对心理健康挑战(包括癌症相关困扰)所需的合适候选药物。 该公司使用化学 和合成生物学的混合物合成了经典迷幻药的新版本,例如psilocybin、DMT、mescaline和MDMA,从而扩展了Psybrary™,其中包括15个专利家族,具有超过一百万种潜在的 变异和数百种合成分子。在Psybrary™ 中,该公司有三种不同类型的分子,第 1 代(经典迷幻药)、第 2 代(亲药)和第 3 代(新化学实体)。该公司正在努力通过其在加拿大艾伯塔省卡尔加里的 实验室工作,定期添加新的迷幻 分子化合物和衍生物(“迷幻衍生物”),该公司在那里拥有一支具有合成生物学和化学专业知识的博士科学家团队。迄今为止,该公司已经创造了500多个分子,这些分子存放在Psybrary™ 中。
公司通过专有的人工智能(“AI”) 工具 PsyAI™ 筛选Psybrary™ 中新合成的分子。利用人工智能系统有望减少临床前、临床和商业开发的时间和成本。该公司 认为,它通过预测分子的理想结合结构、制造能力和药理 作用来简化药物设计,以帮助确定针对每种适应症量身定制的理想候选药物。然后,可以进一步筛选该公司认为可申请专利的每种分子 ,以了解其成分的变化如何改变其效果,从而合成更多的新分子。纯度足够的新的 化合物正在接受药理学筛查,包括非临床(受体/细胞系)、临床前(动物)、 以及最终的临床(人体)评估。该公司打算利用Psybrary™ 和人工智能工具对 Psybrary™ 取代基进行分类和表征,专注于将更多受迷幻药启发的分子从发现阶段带入临床阶段。
Akos 衍生产品
2022年5月11日,公司宣布计划将其大麻素临床开发管道资产转让并分拆给Akos Biosciences, Inc.(前身为Acanna Therapeutics, Inc.),该公司是公司(以下简称 “Akos”)的控股子公司, ,该公司于2022年4月13日成立,分红给Enveric股东(“衍生产品”)。截至2023年5月12日, 公司Akos A系列优先股(面值为每股0.01美元)(“Akos A系列优先股”)的持有人已行使这一权利,强制以每股1,000美元的价格赎回所有Akos A系列优先股,外加52,057美元的应计但未支付的股息52,057美元。该公司于2023年5月19日支付了全额款项。参见注释 8。
澳大利亚 子公司
2023年3月21日,公司成立了总部位于澳大利亚的子公司Enveric Therapeutics,以支持该公司 将其主要计划 EVM201 系列推向临床的计划,该计划由活性代谢物psilocin的下一代合成前药组成(“EVM201 系列”)。Enveric Therapeutics将监督该公司在澳大利亚的临床前、临床和监管活动 ,包括与当地人类研究伦理委员会(HREC)和澳大利亚监管机构治疗产品管理局 (TGA)的持续互动。
6 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
Going 顾虑、流动性和其他不确定性
公司自成立以来一直蒙受亏损,截至2023年9月30日,累计赤字为93,063,582美元,预计其业务发展还将出现更多 亏损。此外,截至2023年9月30日的九个月,该公司的运营现金流出量为12,343,363美元。在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的运营亏损为14,064,080美元。 自成立以来,作为一家研发公司,该公司尚未产生收入,公司的运营也蒙受了 持续亏损。该公司的运营资金主要来自发行债务和股权。 这些因素使人们对公司从 发布这些财务报表起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。
在 评估公司继续经营的能力时,公司监控和分析其现金及其在未来产生 足够现金流以支持其运营和资本支出承诺的能力。截至2023年9月30日,公司拥有 现金为4,266,568美元,营运资金为1,643,374美元。公司目前的手头现金不足以满足其在提交本10-Q表季度报告后的12个月内的运营 现金需求。这些条件使人们对 公司自财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。 管理层缓解引起重大疑虑的情况的计划包括降低公司的支出率、 管理其现金流、推进其计划,以及通过公开或私募股权或债务融资 或其他来源筹集额外营运资金,其中包括与Canaccord签订的收益不超过240万美元的股权分配协议(见附注7)和与林肯公园的收购协议(见注释10),但须登记,并可能包括与其他第三方的合作 ,以及严格的现金支出,以增加公司的现金流。在可接受的条件下,公司可能无法获得足够的额外 融资,或者根本无法获得融资。如果公司无法筹集足够的额外 资金,则可能要求公司采取削减成本的措施,包括推迟或终止某些运营活动。
公司的物质现金需求包括为其位于卡尔加里的研究机构 及其运营产生的资本支出提供资金的营运资金,其中主要包括但不限于员工相关费用、第三方开展的产品开发活动 、研究材料和实验室用品、包括租金和维护在内的设施相关费用、与临床前研究相关的费用、专利相关费用、监管和上市公司合规成本、保险费用、审计费用,顾问 和律师费。此外,公司目前利用第三方合同研究组织(“CRO”)来协助 开展临床开发活动。如果公司的任何候选产品获得监管部门的批准,他们预计 将花费大量费用聘请第三方合同制造组织(“CMO”)开展临床 制造活动,因为该公司尚未建立商业化基础设施,并承担与发展 其内部商业化能力以支持产品销售、营销和分销相关的巨额费用。公司目前的营运资金 资源不足以为未来十二个月的这些重要现金需求提供资金。
由于 这些因素,管理层得出结论,人们对公司在财务报表发布之日起一年内继续作为 持续经营企业的能力存在重大疑问。公司未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。
减少生效/重组
2023 年 5 月,公司制定了一项成本削减计划,包括裁员约 35% 的全职员工 ,以简化运营和节省现金资源。此外,与七名专注于Akos 大麻素分拆业务的顾问签订的合同被终止。截至2023年9月30日,公司确认的遣散费约为453,059美元。 该计划包括重点推进公司现有的非大麻素管道,同时降低支出率和管理 现金流。2023 年 6 月,公司完成了有效的削减,此类遣散费记入一般和行政 账户。
2023年6月16日,公司与公司总裁兼首席运营 官安凡尼·卡努巴迪签订了分离协议(“卡努巴迪分离协议”)。根据卡努巴迪分离协议,卡努巴迪先生的 个未偿还的限制性股票单位(“RSU”)将保留其归属条件。卡努巴迪先生2023年的工资和福利 为550,974美元,已累计,并将从2023年7月开始分十二次等额的月度分期支付。终止后,任何未归属的 基于时间的限制性股票单位都将完全归属。公司与这些归属股票相关的加速确认支出为231,273美元。在先前授予的11,278份基于市场表现的 限制性股票单位中,有3,759份将继续受卡努巴迪先生雇佣协议的原始条款和条件的约束,其余部分被没收。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
应计重组成本 | ||||
2023 年 1 月 1 日期初余额 | $ | |||
产生的重组成本 | ||||
已支付的重组费用 | ( | ) | ||
2023 年 9 月 30 日期末余额 | $ |
通货膨胀 风险
公司认为,北美经济环境中当前存在的通货膨胀趋势很可能会对持续经营的业绩产生重大不利影响。与最近的价格通胀水平相比,价格通胀率较高 导致劳动力和材料成本普遍上涨。此外,由于当前的通货膨胀环境导致劳动力成本增加,可能无法吸引和留住人力资源,公司 出现劳动力短缺的风险增加。
注意 2.重要会计政策摘要
列报基础 和合并原则
所附未经审计的简明合并财务报表的 是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和第S-X条例第8条编制的。因此, 它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层的观点 是,公允列报所必需的所有调整(包括正常应计费用)都已包括在内。截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩 不一定代表截至2023年12月31日的 年度的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的合并 财务报表及其相关附注一起阅读,这些附注包含在公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的 10-K表年度报告中,随后经2023年6月9日向美国证券交易委员会提交的 10-K/A表1号修正案(经修订的,“年度报告”)。
公司的重要会计政策和最近的会计准则摘要见公司截至2022年12月31日止年度的合并 财务报表附注2。在截至2023年9月30日的 三个月和九个月中,这些会计政策没有重大变化。
使用估计值的
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计 和假设,这些估算值和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额,以及 报告期间的支出。就其性质而言,这些估计数受计量不确定性的影响,未来时期此类估算值的变化对财务报表的影响可能很大。需要管理层进行估算和假设的重要领域 包括确定涉及普通股的交易的公允价值和股票薪酬的估值、 与支持研发工作的第三方提供商相关的应计费用,以及用于记录 与无形资产相关的减值费用的长寿资产的估计公允价值。实际结果可能与这些估计值不同。
外国 货币换算
从 成立到 2023 年 9 月 30 日,公司的报告货币是美元,而公司某些子公司的本位货币 是加元和澳元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的报告期内,公司进行了多笔以加元和澳元计价的交易。因此, 公司面临加元和澳元兑美国 美元汇率变动的风险。
公司将其加拿大子公司和澳大利亚子公司的资产和负债按资产负债表日的有效汇率 折算成美元。收入和支出按 每个月期间的有效平均汇率折算。未实现的折算损益记为外币折算收益(亏损),该收益作为累计其他综合亏损的一部分包含在股东权益简明合并报表中 。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
公司没有签订任何使其面临重大市场风险的金融衍生工具,包括 旨在对冲外汇风险敞口影响的任何工具。但是,公司将来可能会对冲外汇波动带来的此类风险 。
因以当地货币以外货币计价的交易的汇率变动而产生的调整 包含在简明合并经营报表中的其他综合 亏损和产生的综合亏损中。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具包括金融机构的现金账户, 有时可能超过美国和澳大利亚的25万美元和加拿大的10万美元的联邦存托保险承保范围。 公司在这些账户上没有遭受损失,管理层认为公司在 此类账户上没有面临重大风险。截至2023年9月30日,该公司在美国金融机构的存款超过25万美元,在澳大利亚金融机构的存款不到25万美元,在加拿大金融机构的存款超过10万美元。
延期 发行成本
公司遵守ASC主题340 “其他资产和递延成本”(“ASC 340”)和SAB 5A- 发行费用的要求。发行成本主要包括直接归因于 发行归类为权益的股权合约的法律、会计和咨询费用,作为权益减少入账。2023年9月,公司在股权分配协议(“分销协议”)、与Canaccord Genuity LLC(“Canaccord”)的收购协议(“Canaccord”)以及与林肯公园 资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订的收购协议(“购买协议”)方面产生了 125,800美元的延期发行成本。这些延期发行成本将按比例抵消根据协议发行普通股的总收益 ,如果协议终止,公司将支出延期发行 成本的剩余余额。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,没有根据协议发行普通股 ,导致发行成本延期。
认股证 责任和投资期权
根据ASC 480 “区分 负债与股权”(“ASC 480”)和FASB ASC主题815 “衍生品和套期保值”(“ASC 815”), 公司评估其所有金融工具,包括已发行的股票购买权证和投资期权,以确定 此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式衍生品条件的特征。 在未经审计的简明合并资产负债表上,公司将未与自己的 股票挂钩的普通股的认股权证和投资期权作为按公允价值计算的衍生负债入账。根据ASC 480,公司将普通的 股票认股权证和投资期权以及看跌期权列为负债。此类认股权证和投资期权须在每个未经审计的简明合并资产负债表日期进行重新计量 ,公允价值的任何变化均在未经审计的简明合并运营报表中确认为其他支出的组成部分 。在此类普通股认股权证和投资期权的行使或到期之前,公司将继续调整公允价值变动的责任 。在那时 ,与此类普通股认股权证相关的认股权证负债和投资期权部分将被重新归类为额外的 实收资本。
衍生品 责任
公司评估其金融工具,以确定此类工具是衍生品还是包含符合 ASC 815 规定的嵌入式 衍生品的特征。对于计为资产或负债的衍生金融工具,衍生品 工具最初在授予日按其公允价值入账,然后在每个报告日重新估值, 公允价值的变化将在未经审计的简明合并运营报表中报告。衍生工具的分类,包括 此类工具应记录为资产或负债还是股权,均在每个报告期结束时进行评估。 衍生负债在未经审计的简明合并资产负债表中被归类为流动负债或非流动负债,具体取决于是否需要在资产负债表日期后的12个月内进行净现金结算或工具兑换。
所得 税
公司提交美国联邦和州申报表。该公司的外国子公司还在其当地司法管辖区提交了当地纳税申报表。 从美国联邦、州和加拿大的角度来看,有待审查的年份符合每个司法管辖区的 时效规定。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
每股基本 净亏损是通过净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。 摊薄后的每股收益是使用普通股的加权平均数计算得出的,如果是摊薄,则使用该期间已发行的潜在普通股 。潜在普通股包括行使股票期权和认股权证 (使用库存股法)时可发行的增量普通股。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的基本每股净亏损的计算不包括潜在的摊薄证券。 基本和全面摊薄后的每个时期的每股净亏损计算是相同的。根据ASC 260 “每股收益”(“ASC 260”),便士认股权证 包含在加权平均已发行股票的计算中,以计算基本和摊薄后的每股收益。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中 | 在截至2022年9月30日的三个月和九个月中 | |||||||
购买普通股的认股权证 | ||||||||
限制性股票单位——既得和未发行 | ||||||||
限制性股票单位——未归属 | ||||||||
限制性股票奖励——既得和未发行 | ||||||||
购买普通股的投资选择 | ||||||||
购买普通股的期权 | ||||||||
潜在稀释性证券总额 |
公平 价值测量
公平 价值定义为在计量日 市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格。为了提高公允价值衡量标准的可比性,以下层次结构优先考虑用于衡量公允价值的估值方法的输入:
第 1 级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价进行估值。
第 2 级-基于除第 1 级所含报价以外的可观测输入的估值,例如活跃市场中类似资产和 负债的报价、不活跃市场中相同或相似资产和负债的报价,或可观察到的或可由可观察的市场数据证实的其他 输入。
第 3 级-基于不可观察的输入的估值,这些输入反映了我们自己的假设,与 其他市场参与者做出的合理可用假设一致。这些估值需要重大判断。
对于 某些金融工具,包括现金和应付账款,由于其短期性质,账面金额接近其截至2023年9月30日和2022年12月31日的公允价值。
下表提供了截至2023年9月30日和2022年12月31日在资产负债表上以公允价值计量并按公允价值报告的金融负债,并指出了公司用来确定权证负债、衍生负债和投资期权的公允价值的估值投入的公允价值:
级别 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||
认股权证负债——2021年1月认股证 | 3 | $ | $ | |||||||
认股权证负债——2021 年 2 月认 | 3 | |||||||||
权证负债——2022年2月认股权证 | 3 | |||||||||
认股权证负债的公允价值 | $ | $ |
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简明合并财务报表附注
级别 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||
衍生责任——2022 年 5 月 | 3 | $ | $ | |||||||
衍生负债的公允价值 | $ | $ |
级别 | 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | ||||||||
H.C. Wainwright & Co., LLC 投资期权 | 3 | $ | $ | |||||||
研发投资选项 | 3 | |||||||||
PIPE 投资选项 | 3 | |||||||||
投资期权负债的公允价值 | $ | $ |
认股权证负债、衍生负债和投资期权均被归类为三级,这些证券目前没有市场 ,例如公允价值的确定需要大量的判断或估计。每个时期根据估计值或假设的变化对归类于公允价值层次结构第三级的公允价值计量 的变化进行分析,并将 记入简明合并运营报表和综合亏损报表的其他收益(支出)中。
随后的 测量
下表显示了 归类为三级的认股权证负债、衍生负债和投资期权的公允价值变化:
权证负债总额 | ||||
截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
公允价值的变化 | ||||
截至2023年9月30日的公允价值 | $ |
衍生负债总额 | ||||
截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
赎回 Akos A 系列优先股引起的公允价值变动——见附注 8 | ( | ) | ||
截至2023年9月30日的衍生负债的公允价值 | $ |
投资期权负债总额 | ||||
截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
公允价值的变化 | ||||
截至2023年9月30日的投资期权负债的公允价值 | $ |
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
截至2023年9月30日,布莱克·斯科尔斯估值模型中认股权证负债三级估值的关键输入如下 :
2021 年 1 月认股权证 | 2021年2月认股权证 | 2022年2月认股权证 | 2022 年 2 月修改后认股权证 | |||||||||||||
期限(年) | ||||||||||||||||
股票价格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
行使价格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股息收益率 | % | % | % | % | ||||||||||||
预期波动率 | % | % | % | % | ||||||||||||
无风险利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
认股权证数量 | ||||||||||||||||
价值(每股) | $ | $ | $ | $ |
截至2023年9月30日,布莱克·斯科尔斯估值模型中投资期权三级估值的 关键输入如下:
H.C. Wainwright & Co., LLC 期权 | 研发产品选项 | PIPE 产品选项 | ||||||||||
期限(年) | ||||||||||||
股票价格 | $ | $ | $ | |||||||||
行使价格 | $ | $ | $ | |||||||||
股息收益率 | % | % | % | |||||||||
预期波动率 | % | % | % | |||||||||
无风险利率 | % | % | % | |||||||||
投资选项的数量 | ||||||||||||
价值(每股) | $ | $ | $ |
截至赎回时衍生品负债的三级估值的加权预期回报估值模型的关键输入如下:
2022 年 5 月衍生品责任 | ||||
校长 | $ | |||
股息率 | % | |||
市场汇率 | % |
在2023年5月赎回Akos A系列优先股之日 ,衍生品负债公允价值为0美元,这是因为 发生分拆的可能性为零。参见注释 8
可赎回 非控股权益
与发行Akos A系列优先股有关,Akos购买协议(定义见下文注8)和指定证书 包含公司担保的看跌权,定义见附注8。适用的会计指导要求将可赎回现金或其他资产的权益 工具归类为永久权益之外的资产,前提是:(a) 在固定或可确定的日期以固定 或可确定的价格赎回,(b) 由持有人选择,或 (c) 在 发生不完全在发行人控制范围的事件时。由于这一特征,公司将非控股权益记录为可赎回 非控股权益,并将其归类为未经审计的简明合并资产负债表中的夹层股权,最初按收购日的估计赎回价值或公允价值 。此外,公司选择在赎回 价值发生变化时立即予以确认,并通过在12个月的每个申报 期内增加嵌入式衍生品来调整该工具的账面金额。
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 看跌权(定义见下文),要求Akos强制赎回所有Akos A系列优先股。参见注释 8。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
区段 报告
公司根据FASB ASC 280 “分部报告”(“ASC 280”)确定其申报单位。 公司通过首先确定其在ASC 280下的运营部门来评估申报单位。然后,公司对每个运营中的 细分市场进行评估,以确定其是否包括构成业务的一个或多个组成部分。如果运营细分市场 中有符合业务定义的组成部分,则公司将对这些组成部分进行评估,以确定是否必须将其汇总为一个或多个 报告单位。如果适用,在确定是否适合汇总不同的运营细分市场时,公司将确定 这些细分市场在经济上是否相似,如果相似,则汇总运营细分市场。该公司有多项与迷幻药和大麻素相关的 业务。这两项行动都由一个报告单位负责:Enveric。公司有一个运营部门 和报告单位。本公司作为一家企业组建和运营。管理层将其业务作为单一运营部门进行审查, 使用财务和其他信息,只有这些信息以汇总形式呈现和审查才有意义。
最近的 会计公告
2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06、附带转换和其他期权的债务(副标题470-20)和衍生品 和套期保值——实体自有权益合约(副标题815-40)(“ASU 2020-06”),以简化某些金融 工具。ASU 2020-06 取消了要求将受益转换和现金转换功能 与可转换工具分离的当前模型,并简化了与实体自有权益合约 的权益分类有关的衍生范围例外指南。新标准还引入了对与实体自有股权挂钩和结算的可转换债务和独立工具 的额外披露。ASU 2020-06 修订了摊薄后的每股收益指引,包括 要求所有可转换工具使用折算法。亚利桑那州立大学2020-06对2023年12月15日 之后开始的财政年度有效,应在全部或修改后的追溯基础上适用。允许提前采用,但不得早于 2020 年 12 月 15 日之后开始的 个财政年度,包括这些财政年度内的过渡期。该公司提前采用了亚利桑那州立大学2020-06年,自2023年1月1日起生效,并已确定该指引的通过对其简明合并财务 报表没有影响。
注意 3。预付费用和其他流动资产
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,公司的预付费用和其他流动资产包括以下内容:
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
预付费研发 | $ | $ | ||||||
预付增值税 | ||||||||
预付的专业费用 | ||||||||
预付保险 | ||||||||
预付费其他 | ||||||||
延期发行成本 | ||||||||
预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ |
注意 4。无形资产
截至 2023 年 9 月 30 日 ,该公司的无形资产包括:
确定的活体无形资产 | ||||
截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
摊销 | ( | ) | ||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ |
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简明合并财务报表附注
对于 已确定的活期无形资产,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月内没有减值支出。对于已确定的有期无形资产,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,摊销费用分别为42,191美元。对于已确定的固定活期无形资产,在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,摊销费用分别为126,566美元和126,563美元。
注意 5。财产和设备
财产 和设备由以下资产组成,这些资产位于加拿大卡尔加里,由 Enveric Biosciences Canada, Inc.(“EBCI”)投入使用,所有金额均折算为美元:
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
实验室设备 | $ | $ | ||||||
计算机设备和租赁权的改进 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
不动产和设备,扣除累计折旧 | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,折旧 费用分别为44,105美元和44,458美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,折旧费用分别为132,734美元和114,850美元。
注意 6.应计负债
截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,公司的应计负债包括以下内容:
2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
产品开发 | $ | $ | ||||||
应计薪金和工资 | ||||||||
专业费用 | ||||||||
应计重组成本 | ||||||||
应计特许经营税 | ||||||||
专利成本 | ||||||||
应计费用总额 | $ | $ |
注意 7。股本和其他股权工具
授权资本
公司普通股的 持有人有权获得每股一票。普通股持有人有权从合法可用资金中按比例获得董事会可能宣布的股息(如果有)。在公司清算、解散、 或清盘后,普通股持有人有权按比例分享公司所有合法可分配 的资产。截至2023年9月30日,根据公司的公司章程,1亿股普通股和2,000万股优先股获得授权 。
股权 分销协议
2023年9月1日,公司与Canaccord签订了分销协议,根据该协议,公司可以不时通过Canaccord作为销售代理和/或委托人发行和出售 的公司普通股,面值为每股0.01美元 ,总发行价最高为1,000万美元。由于适用于公司的发行限制,并根据 分销协议的条款,根据2023年9月1日的招股说明书补充文件(“招股说明书补充文件”),公司可以发行总销售价格不超过2392,514美元的普通股。根据分销协议的条款和条件 ,Canaccord可以通过法律允许的任何被视为 “在市场上发行 发行” 的方式出售普通股。公司将向Canaccord支付相当于根据分销协议通过{ br} Canaccord出售的普通股总销售价格的3.0%的佣金,还同意向Canaccord偿还某些费用。公司还可以按出售时商定的价格向Canaccord出售 普通股作为Canaccord自有账户的本金。以委托人身份向Canaccord出售普通股 的任何股票均应遵守公司与Canaccord之间单独的条款协议的条款。
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简明合并财务报表附注
在 截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司没有通过分销协议发行任何普通股。 该公司已将延期发行成本资本化为125,800美元,这些成本与与Canaccord签订分销协议以及 与林肯公园签订收购协议有关,但没有减少额外的实收资本。
普通 股票活动
2022年2月15日,公司完成了40万股普通股和认股权证的公开发行,购买了多达40万股普通股 股,总收益约为1,000万美元,扣除承保折扣和佣金以及其他 发行费用。A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的唯一账面管理人。此外,Enveric授予承销商45天的期权,允许承销商额外购买最多60,000股普通股和/或认股权证,以公开发行价格额外购买最多6万股 60,000股普通股,承销商已部分行使认股权证,购买最多 至60,000股普通股。收盘时,在扣除 承保折扣和佣金以及预计发行费用后,Enveric从本次发行中获得了约910万美元的净收益,其中580万美元分配给股权,360万美元用于担保 负债,其余30万美元记作支出。
2022年7月22日,公司与机构投资者签订了证券购买协议(“注册直接证券购买协议”) ,购买和出售公司116,500股普通股、 购买最多258,500股普通股(“RD 预先注资的认股权证”)和未注册的优先投资期权 (“RD 优先投资期权”))购买多达37.5万股普通股(“研发发行”)。 研发发行的总收益约为300万美元。在某些所有权限制的前提下,RD预融资认股权证 可以立即以相当于每股普通股0.0001美元的行使价行使。2022年8月3日,所有已发行的 RD 预融资认股权证均已行使。
在研发发行的同时 ,公司与机构投资者签订了证券购买协议(“PIPE 证券购买协议”) ,用于购买和出售11.6万股普通股、购买最多50.9万股普通股的预先注资认股权证(“PIPE预融资认股权证”),以及购买多达62.5万股普通股的优先投资期权(“PIPE 优先投资 期权”)私募股票(“PIPE 发行”)。此次PIPE发行的总收益约为500万美元。在某些所有权限制的前提下,PIPE预融资认股权证 可以立即以相当于每股普通股0.0001美元的行使价行使。所有已发行的PIPE预融资认股权证 均在2022年8月18日之前的不同日期行使。
RD 发行和 PIPE 发行于 2022 年 7 月 26 日结束,总收益约为 800 万美元。扣除配售代理费用和其他预计发行费用后,本次发行的总净收益 约为710万美元, 其中320万美元分配给股权,430万美元分配给投资期权负债,其余40万美元记为支出。
在 截至2023年9月30日的九个月中,根据限制性 股票单位的转换,共发行了103,641股普通股。在截至2022年9月30日的九个月中,根据限制性股票单位的转换 ,共发行了2,122股普通股。
股票 期权
2020 年长期激励计划修正案
2022 年 5 月 3 日,我们的董事会(“董事会”)通过了 Enveric Biosciences, Inc. 2020 年长期激励计划(“激励计划”)的第一修正案(“计划修正案”),以 (i) 将可用于授予奖励的股票总数增加 146,083 股,(ii) 增加 “常绿” 条款根据激励计划下的奖励获准发行的 股票数量将在公司之后的第一个交易日 自动增加在 必要的范围内,向任何个人或实体发行任何普通股(定义见下文),使根据激励计划获准发行的公司普通股数量等于 中较高者(x)20万股,以及(y)截至该发行之日公司已发行普通股总数的15%。计划修正案在2022年7月14日举行的公司股东特别会议 上获得公司股东的批准。
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简明合并财务报表附注
股票数量 | 加权平均行使价 | 加权平均拨款日期公允价值 | 加权平均剩余合同期限(年) | 聚合内在价值 | ||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | $ | — | $ | — | |||||||||||||
截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ | $ |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,该公司的股票薪酬支出分别为44,606美元和 48,697美元,该公司的股票薪酬支出在简明的运营和综合亏损报表 中记录在一般和管理费用中,与股票期权相关的薪酬支出分别为44,606美元和 48,697美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,公司与股票期权相关的股票薪酬支出分别为147,067美元和134,383美元,计入一般和管理费用。截至2023年9月30日, 该公司的未摊销股票期权支出为93,697美元,将在1年的加权平均期内予以确认。
受限 股票奖励
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,公司在与限制性股票奖励相关的一般和管理费用中分别记录了0美元和6,250美元的股票薪酬支出 。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中, 公司在一般和管理费用中分别记录了0美元和24,363美元的股票薪酬支出, 与限制性股票奖励有关。截至2023年9月30日,没有与限制性 股票奖励相关的未摊销股票薪酬成本。在截至2023年9月30日的三个月中,公司以14,250美元的现金结算了708股既得和未发行股票。 截至2023年9月30日,共有0股既得和未发行的限制性股票奖励。
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简明合并财务报表附注
发行 的限制性股票单位
截至2023年9月30日的九个月中, 公司的限制性股票单位活动如下:
股票数量 | 加权平均值 公允价值 | |||||||
截至 2022 年 12 月 31 日为非既得 | $ | |||||||
已授予 | $ | |||||||
既得 | ( | ) | $ | |||||
被没收 | ( | ) | $ | |||||
截至 2023 年 9 月 30 日,未归属 | $ |
在 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,公司分别记录了与限制性股票单位相关的股票薪酬 支出,分别为328,253美元和590,190美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,公司分别记录了1,638,365美元和 1,932,553美元,与限制性股票单位相关的股票薪酬支出是简明合并运营报表和综合亏损报表中一般 以及管理和研发支出的组成部分。 截至2023年9月30日,公司已将与限制性股票单位相关的未摊销股票薪酬成本为2,388,221美元,将在2.3年的加权平均期内予以确认,与限制性股票单位相关的未摊销股票成本 将在实现指定里程碑后予以确认。截至2023年9月30日,共有20,847个限制性股票单位归属 ,未发行普通股,所有这些股票将于2023年9月30日到期。
三个月已结束 9 月 30 日, | 九个月已结束 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
限制性股票单位的股票薪酬支出: | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
认股证
下表汇总了2023年9月30日根据已发行的认股权证可发行的股票的信息:
已发行认股权证 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命 | 内在价值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
已过期 | ( | ) | $ | — | $ | — | ||||||||||
截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | ||||||||||||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ |
收购MagicMed后假设的 认股权证包含某些向下回合特征,这些特征不是由2022年2月 的公开发行和2022年7月的研发发行触发的,当发行 价格低于规定的行使价时,需要在某些事件中调整行使价。
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简明合并财务报表附注
首选 投资选项
下表汇总了有关2023年9月30日未偿还的投资期权的信息:
未偿还的投资选择 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命 | 内在价值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | — | |||||||||||||
截至2023年9月30日未付清 | $ | $ | — | |||||||||||||
可在 2023 年 9 月 30 日行使 | $ | $ | — |
注意 8。可赎回的非控股权益
分拆业务 和相关的私募配售
在与分拆有关的 方面,Akos和公司于2022年5月5日与合格投资者(“Akos 购买协议”)签订了证券购买协议(“Akos 购买协议”),根据该协议,Akos同意以每股1,000美元的价格出售总共5,000股Akos A系列优先股和认股权证(“Akos 认股权证”) Akos 认股权证用于购买面值每股0.01美元的Akos普通股(“Akos普通股”), 总收购价不超过5,000,000美元(“Akos Private”)(“Akos Private”)放置”)。Akos 购买协议由 公司提供担保。根据阿科斯收购协议,阿科斯于2022年5月5日向阿科斯投资者 发行了1,000股Akos A系列优先股,以换取1,000,000美元。额外的4,000,000美元将在分拆时或分拆前夕收到。 Akos A系列优先股的发行产生了RNCI(见注释2)。Palladium Capital Advisors, LLC(“Palladium”) 担任阿科斯私募股的配售代理。根据Akos收购协议,Akos已同意向Palladium支付一笔相当于出售Akos A系列优先股股票筹集的总收益的9%的 费用,以及不记账的 支出补贴,相当于出售Akos私募中Akos A系列优先股筹集的总收益的1%。 以可转换优先股和认股权证的形式向Palladium支付的与Akos私募股相关的应付费用与Akos私募中发行的证券的条款类似。Palladium还有权获得认股权证,购买Akos 普通股,金额不超过转换 Akos A系列优先股后可发行股票基础的Akos普通股数量的8%。自2023年9月30日起,自Akos A系列优先股被赎回以来,无需记录费用或认股权证的应计费用。
Akos A 系列优先股条款
根据 Akos A系列可转换优先股的指定、优先权和权利证书(“Akos 系列 A优先指定证书”),在完成将Akos分拆为一家在纳斯达克股票市场上市的独立 上市的上市公司之日或之前,已发行的Akos A系列优先股自动 转换为Akos的多股股份普通股相当于当时已发行和流通的Akos普通股的25%,受实益 所有权的限制限制(如 Akos 购买协议中所定义)。Akos A系列优先股 每股的累计股息每年按5%的利率累积。
Akos A 系列优先指定证书规定,在 (i) 2022年5月5日一周年纪念日, 仅在未进行分拆的情况下;或 (ii) Akos 和公司放弃分拆或 公司不再真诚地寻求分拆时,Akos A 系列优先股的持有人应有权( “向右看”),但没有义务促使Akos以 的收购价格购买全部或部分Akos A系列优先股,购买价格等于1美元每股0.000美元,但须根据Akos A系列 优先证书(“规定价值”)中规定的某些调整,外加每股所有应计但未付的股息。此外,在2022年5月5日 一周年之后,只有在未进行分拆且Akos没有实质性违约任何交易 文件的情况下,Akos 才可以选择随时不时地全部或部分赎回 Akos A 系列优先股 的已发行股份,收购价格等于总申报价值被赎回的Akos A系列优先股的股份 以及此类股票的应计和未付股息。根据Akos收购协议,公司已保证支付根据看跌权购买的股票的购买价格 。
Akos A系列优先指定证书包含一些限制,禁止其持有人在转换Akos A系列优先股时收购Akos 普通股的股份,这将导致该持有人及其关联公司实益拥有的 Akos 普通股数量 在转换生效后立即超过已发行的 Akos 普通股总数的9.99%(“受益” 所有权限制”),但持有人向 Akos 发出通知后, 持有人可以在转换Akos A系列优先股持有人的股份后,提高或减少Akos普通股已发行股票的所有权限额,前提是实益所有权限制的任何变更要等到通知Akos后的61天后才能生效。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
赎回 Akos A 系列优先股
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 看跌权,要求Akos以每股1,000美元的价格强制赎回所有Akos A系列优先股,外加应计的 但未支付的股息,总额约为1,052,000美元。在收到看跌期权行使通知后,公司有20天的时间进行付款并于2023年5月19日付款。2023年5月赎回时,公司对 衍生负债进行了重新估值,公司确认2023年第二季度公司简明合并 运营报表中衍生负债的公允价值变动为71.4万美元。
公司、Akos和Akos Investor已终止与计划中的分拆相关的Akos收购协议以及与Akos私募相关的某些 注册权协议。
Akos A 系列优先股的会计
由于 Akos A系列优先股的股票可由持有人选择赎回,而且赎回不仅由公司控制 ,因此Akos A系列优先股的股票被记为可赎回的非控股权益,归入公司简明合并资产负债表的夹层权益。可赎回的非控股权益最初是按公允价值计量的 。在公司的简明合并运营和综合亏损报表中,Akos A系列优先股的股息被确认为归属于可赎回的非控股权益的优先股股息 。
下表 列出了可赎回非控股权益变动的对账情况:
截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | ||||
与Akos A系列优先相关的嵌入式衍生品和交易成本的增加 | ||||
赎回 Akos A 系列优先股 | ( | ) | ||
截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ |
2023年5月,Akos A系列优先股的赎回总额为1,052,057美元,截至2023年9月30日,可赎回的非控制性 利息余额为0美元。
注意 9。承诺和意外情况
公司定期参与正常业务过程中出现的法律诉讼、法律诉讼和索赔。管理层 认为,此类法律诉讼、法律诉讼和索赔的结果不会对公司 的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
澳大利亚 子公司研发部
2023年3月23日,该公司发布了一份新闻稿,宣布选出澳大利亚首席合同研究组织Avance Clinical,为该公司针对焦虑症治疗的主要候选人 EB-373 的 1 期研究做准备。根据该协议,Avance Clinical 将与该公司新成立的澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd合作管理 EB-373 的1期临床试验。该1期临床试验是一项多队列剂量递增研究,旨在测量 EB-373 的安全性和耐受性 。EB-373 是下一代专有psilocin前药,已被澳大利亚 治疗用品管理局(TGA)认定为新化学实体(NCE),目前正在进行针对焦虑症治疗的临床前开发。Avance Clinical合同的总成本约为300万澳元,相当于截至2023年9月30日 30日约为200万美元。截至2023年9月30日,公司已支付了约950,997美元的Avance Clinical合同成本,并在随附的简明合并资产负债表中将549,713美元记为预付资产和其他流动资产。在截至2023年9月30日的 三个月和九个月中,公司在随附的简明合并运营报表中分别支出了157,117美元和401,284美元的研发费用 。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
开发 和临床供应协议
2021 年 2 月 22 日,公司与 pureForm Global, Inc.(“pureForm”)签订了开发和临床供应协议(“pureForm 协议”),根据该协议,PureForm将成为公司癌症治疗和支持性护理发展计划的合成大麻二酚(“API”) 的独家供应商。根据PureForm协议的条款,PureForm 已授予公司在协议 期限内购买用于癌症治疗和支持性护理的原料药和相关产品的专有权(前提是自生效之日起的前三十 (30) 天内初始最低订购量为1千克), 已同意根据双方制定的规格制造、包装和测试API及相关产品。 根据适用法律,双方在开展PureForm协议活动过程中共同开发的所有发明将由双方共同拥有 ;但是,如果公司为PureForm的额外研发工作提供资金 ,则双方可以签订进一步的协议,根据该协议,PureForm将向公司转让任何由此产生或发明的技术信息 。
自PureForm协议生效之日起, 的初始期限为三 (3) 年,经双方同意可延长 。PureForm协议可以在三十 (30) 天书面通知 未得到纠正的重大违规行为后终止,也可以在破产或破产时立即终止。除其他条款外,PureForm协议包含有利于各方的 陈述和担保、赔偿义务和保密条款,这是 此类协议的惯例。
在PureForm协议生效的前三十天内, 公司已经满足了1千克的最低购买要求。
购买与 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士签订的 协议
2017 年 12 月 26 日,Jay Pharma 与 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士签订了收购协议(“Vogel-Nathan Purchase 协议”),根据该协议,Jay Pharma 获得了某些专利的所有权,这些专利自 Vogel-Nathan 购买协议签署之日起已申请和未发行。Vogel-Nathan 购买协议包括一项承诺,根据协议的定义,在美国或欧洲专利局颁发实用专利时支付总额为 200,000 美元的一次性里程碑 。 由于达到里程碑标准,截至2021年12月31日,公司已累积了此类金额。付款是在 2022 年 1 月 期间支付的。此外,在II(b)阶段研究启动后,将支付总额为300,000美元的里程碑式款项。 与相关专利相关的研究活动仍处于临床前阶段,因此,这一里程碑尚未实现。Vogel-Nathan Purchase 协议包含一项支付特许权使用费的承诺,相当于利用相关专利的产品商业化 所产生的首批2000万美元净销售额的2%。由于这些产品仍处于临床前开发阶段,因此尚未获得任何特许权使用费。
其他 咨询和供应商协议
公司已就未来的咨询、临床试验支持和测试服务签订了多项协议和工作订单, 期限在 1 到 18 个月之间。这些协议总共承诺公司未来支付约120万美元的 现金。
注意 10.后续事件
林肯 公园股票专线
2023 年 11 月 3 日,公司与林肯公园签订了购买协议和注册权协议(“注册权协议”), 根据该协议,林肯公园承诺购买公司高达 1,000 万美元的普通股,每股 面值为 0.01 美元,但须遵守某些限制并满足购买协议中规定的条件。
根据 的条款和购买协议的条件,公司有权但没有义务出售给林肯 公园,林肯公园有义务购买不超过1,000万美元的公司普通股(“购买股份”)。 但是,公司出售普通股(如果有)将受到购买协议中规定的重要限制, 包括对可出售股份数量的限制。公司可自行决定在自购买 协议中规定的林肯公园购买义务条件得到满足之日起的24个月内不时进行销售 ,包括根据公司向美国证券交易委员会提交的购买协议 已经和可能向林肯公园签发的S-1表格的注册声明,该声明涉及 已经和可能向林肯公园签发的普通股的转售情况根据注册 权利协议,由美国证券交易委员会和最终招股说明书宣布生效相关文件已向美国证券交易委员会提交。
由于 林肯公园为我们可能选择根据 出售给林肯公园的普通股支付的每股收购价格(如果有)将根据我们选择根据购买协议向 林肯公园出售股票时普通股的市场价格波动,因此我们无法预测 的普通股数量我们将根据收购协议向林肯公园出售,即林肯公园为从我们这里购买 的股票支付的每股收购价格根据购买协议,或林肯公园根据 《购买协议》将从这些收购中获得的总收益。
有关 其他详细信息,请参阅公司于2023年11月6日向美国证券交易委员会提交的关于8-K表的最新报告。
2020年长期激励计划已修订
2023年11月2日,股东批准了对2020年长期激励计划的修订,该修正案于2023年8月8日获得董事会批准(“修订后的激励计划”)。修订后的激励计划将修订后的激励计划下留给 发行的授权股票数量增加到最多35万股,但有待调整。
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项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
下文 信息应与本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注一起阅读。除非另有说明,否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们” 或 “公司” 以及类似术语是指特拉华州的一家公司 Enveric Biosciences, Inc., 。
关于前瞻性陈述的警告 说明
这份 10-Q表季度报告(以下简称 “10-Q表格”)包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港 条款所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性 术语来识别,例如 “预期”、“假设”、“相信”、“可以”、“估计”、 “期望”、“预测”、“指南”、“打算”、“确信”、“可能”、“打算”、“可以” 或否定这些 术语或此类术语或类似术语的其他变体。此类前瞻性陈述包括但不限于未来的 财务和经营业绩、公司的计划、目标、预期和意图以及其他不是 历史事实的陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件 和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述 仅代表截至本10-Q表发布之日,受许多风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能导致实际的 业绩与我们的历史经验和目前的预期,或本10-Q表中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况的讨论和分析以及 运营业绩” 部分中描述的预测存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:
● | 我们 依赖我们的潜在候选产品的成功,这些候选产品尚处于 开发的初期阶段,可能尚未达到特定的开发阶段、未获得监管部门的批准、 或成功商业化; | |
● | 潜在的 困难可能会延迟、暂停或缩减我们通过临床前开发和研究性新药(“IND”) 申请申请推进更多早期 研究计划并进入临床开发的努力; | |
● | 风险是,我们与MagicMed Industries Inc.的合并以及成功使用合并中获得的权利和技术所带来的成本节约、协同效应和增长可能无法完全实现,或可能需要比预期更长的时间才能实现; | |
● | 新型冠状病毒(COVID-19)对我们业务的持续影响,包括我们当前的 产品开发计划,以及任何当前正在进行的临床前研究和临床 试验以及任何未来的研究或其他开发或商业化活动; | |
● | 关于医用大麻素和迷幻药影响的 研究有限, 未来的临床研究有可能得出与我们 对大麻素或迷幻药的医疗益处、可行性、安全性、有效性、剂量、 和社会接受度的 理解和信念有争议或冲突的结论; | |
● | 临床试验昂贵、耗时且不确定, 容易受到变化、延迟、终止和不同解释的影响; | |
● | 在临床前或临床 试验中确定潜在产品有效或安全的能力; | |
● | 事实是,我们当前和未来的临床前和临床研究可能在美国境外进行,美国食品药品监督管理局可能不接受此类研究的数据 来支持我们在完成 适用的开发和监管先决条件后可能提交的任何新药申请; | |
● | 我们 能够有效、高效地建立、维护和合法保护我们的分子 衍生物库,使其成为 生物技术行业人员开发新专利产品的重要基石; | |
● | 我们在开发候选疗法方面建立或维持合作的 能力; | |
● | 我们 获得适当或必要的政府批准以销售潜在产品的能力; | |
● | 我们的 有能力以商业规模或与 第三方合作生产候选产品; | |
● | 我们的 庞大且不断增加的流动性需求以及对额外资金的潜在要求; | |
● | 我们的 获得未来资金以开发产品和营运资金的能力,以及以商业上合理的条件获得 此类资金的能力; | |
● | 与医疗保健系统有关并影响医疗保健系统的立法 变更,包括但不限于《患者保护和平价医疗法案》的修改 和拟议修改; | |
● | 我们面临的 激烈竞争,通常来自比 我们拥有更多资源和经验的公司; | |
● | 我们 留住关键高管和科学家的能力; | |
● | 保护和执行与我们的产品相关的合法权利,包括知识产权 和专利保护的能力; | |
● | 以色列的政治、 经济和军事不稳定,这可能会阻碍我们的发展计划; | |
● | 我们 在管理上述风险方面取得的成功;以及 | |
● | 损失的风险超过美国银行机构的资金援助的保险限制。 |
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要更详细地讨论这些因素和其他可能影响我们业务并可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异的因素,请参阅本表格10-Q第二部分 1A项和年度报告第一部分第1A项中列出的风险因素和不确定性。这些不确定性、风险和其他影响中的任何一种或多种都可能对我们的经营业绩产生重大影响,也可能对我们的前瞻性陈述最终是否准确产生重大影响。除非法律要求,否则我们 没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是来自新信息、未来事件还是其他方面。 。
商业 概述
我们 是一家生物技术公司,致力于开发用于治疗抑郁症、 焦虑症和成瘾症的新型神经可塑性小分子疗法。利用其独特的发现和开发平台The Psybrary™,Enveric为特定的心理健康适应症创建了强大的新化学实体知识产权组合。Enveric 的主要项目 EVM201 系列包括活性代谢物 psilocin 的下一代合成前药。Enveric 正在开发 EVM201 系列的第一款产品 — EB-373 — 用于治疗精神疾病。Enveric 还在推进其第二个项目,即 EVM301 系列,该项目有望为难以解决的心理健康障碍提供同类首创的新方法, 的介导是促进神经可塑性,同时不会诱发患者的幻觉。
迷幻药
在 我们于2021年9月完成与MagicMed的合并(“合并”)之后,我们继续开发MagicMed专有的迷幻衍生物库Psybrary™,我们相信这将帮助我们识别和开发 应对心理健康挑战(包括癌症相关困扰)所需的合适候选药物。我们使用化学和合成 生物学的混合物合成了经典迷幻药的新版本 ,例如psilocybin、N-二甲基色胺(DMT)、mescaline 和 MDMA,从而扩展了 Psybrary™,其中包括15个专利家族,具有超过一百万种潜在变异 和数百个合成分子。在 Psybrary™ 中,我们有三种不同类型的分子,第 1 代(经典迷幻药)、 第 2 代(亲药)和第 3 代(新化学实体)。该公司正在努力通过我们在加拿大艾伯塔省卡尔加里的Enveric Labs的工作,定期添加新的迷幻分子化合物 和迷幻衍生物,我们在那里有一支由具有合成生物学和化学专业知识的 博士科学家组成的团队。迄今为止,我们已经创造了500多个分子,这些分子存储在Psybrary中。
我们 通过专有的人工智能工具 PsyAI™ 在 Psybrary™ 中筛选新合成的分子。预计 利用人工智能系统可以减少临床前、临床和商业开发的时间和成本。我们相信,它通过预测分子的理想结合结构、制造能力和药理作用来简化药物设计,从而帮助确定针对每种适应症量身定制的理想药物 候选药物。然后,可以进一步筛选我们认为可申请专利的这些分子中的每一个,以了解 成分的变化如何改变其效果,从而合成更多的新分子。纯度足够的新化合物正在进行 药理学筛查,包括非临床(受体/细胞系)、临床前(动物)以及最终的临床(人体)评估。 我们打算利用我们的 Psybrary™ 和人工智能工具对 Psybrary™ 取代基进行分类和表征,专注于 将更多受迷幻启发的分子从发现阶段带入临床阶段。
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大麻素
我们 的目标是推进一系列针对癌症治疗副作用的新型大麻素联合疗法,例如化疗 和放射治疗。
我们 打算汇集领先的肿瘤临床医生、研究人员、学术和行业合作伙伴,共同开发外部专有 产品和强大的内部候选产品渠道,旨在改善癌症患者的生活质量和预后。我们 打算评估在我们的专有技术在监管过程中超出许可的选项。
在 开发我们的候选产品时,我们打算专注于源自非大麻植物来源的大麻素,以及不含四氢大麻酚(“THC”)的合成材料 ,以符合美国联邦法规。在治疗配方中可能使用的大麻素 中,造成大麻精神活性特性的四氢大麻酚可能会产生不良的 情绪影响。另一方面,选定的大麻二酚(CBD)和大麻二酚(CBG)候选药物的四氢大麻酚含量远低于0.1%,而且 不是精神药物,因此转化为治疗实践的候选药物更具吸引力。四氢大麻酚含量低于0.1%的药物 在被美国食品药品监督管理局 “FDA” 批准为药物时,DEA 可以从附表一改为附表五,例如Epidiolex和Marinol。将来,我们可能会使用源自 大麻植物的大麻素,这些植物可能含有更高的四氢大麻酚;但是,我们只打算在四氢大麻酚合法的司法管辖区这样做。但是, 合成四氢大麻酚是附表一的管制物质;因此,使用任何含有合成 四氢大麻酚(或浓度大于 0.3% 的天然衍生四氢大麻酚)的API(活性药物成分)可能会增加监管审查,需要额外的费用和 的授权。我们正在开发或可能开发的所有当前和未来候选产品都将根据IND申请接受安全性和有效性测试 ,并受美国食品药品管理局新药上市前批准程序的约束。
尽管 我们继续开发基于大麻素的候选产品,但我们的主要重点是开发基于迷幻药的 疗法。
2022年5月11日 ,该公司宣布计划将其大麻素临床开发渠道资产(“分拆公司”) 转让并分拆给该公司(“Akos”)的控股子公司Akos Biosciences, Inc.(前身为Acanna Therapeutics, Inc.)。 与分拆有关,该公司将把其大麻素临床开发管道资产转让给Akos,同时保留 其迷幻药临床开发渠道资产。分拆需要满足各种条件,包括Akos符合在纳斯达克股票市场上市的资格 ,如果成功,将产生两家独立的上市公司。
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 他们的看跌权,要求Akos以每股1,000美元的价格赎回Akos A系列优先股的所有已发行股份,外加约52,000美元的 应计但未付的股息,总赎回金额约为1,052,000美元。公司于 2023 年 5 月 19 日完成 兑换。该公司现在计划与战略顾问合作,以确定和寻求替代途径,以从大麻素资产中获取 的价值。
最近的事态发展
澳大利亚 子公司
2023 年 3 月 21 日,该公司成立了 Enveric Therapeutics, Pty。总部位于澳大利亚的子公司Ltd.(“Enveric Therapeutics”) 将支持该公司将其EVM201 系列推向该诊所的计划。Enveric Therapeutics将监督公司 在澳大利亚的临床前、临床和监管活动,包括与当地人类研究伦理委员会 (HREC)和澳大利亚监管机构治疗用品管理局(“TGA”)的持续互动。
2023年3月23日,该公司发布了一份新闻稿,宣布选出澳大利亚首席合同研究组织Avance Clinical,为该公司针对焦虑症治疗的主要候选人 EB-373 的 1 期研究做准备。根据该协议,Avance Clinical 将与该公司新成立的澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd合作管理 EB-373 的1期临床试验。该1期临床试验是一项多队列剂量递增研究,旨在测量 EB-373 的安全性和耐受性 。EB-373 是下一代专有psilocin前药,已被澳大利亚 TGA认定为新化学实体(NCE),目前正在进行针对焦虑症治疗的临床前开发。Avance Clinical 合同 的总成本约为300万澳元,相当于截至2023年9月30日约为200万澳元。截至2023年9月30日, 公司已支付了950,997美元的Avance Clinical合同费用,并将549,713美元记为预付资产。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司分别支出了157,117美元和401,284美元的研发费用。
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减少生效/重组
2023 年 5 月,公司制定了一项成本削减计划,包括裁员约 35% 的全职员工 ,以简化运营和节省现金资源。此外,与七名专注于Akos 大麻素分拆业务的顾问签订的合同被终止。截至2023年9月30日,公司确认的遣散费约为453,059美元。 该计划包括重点推进公司现有的非大麻素管道,同时降低支出率和管理 现金流。截至2023年9月30日,公司已完成有效的削减,此类遣散费已记录在工资 、工资和法律账目中。
2023年6月16日,公司与公司总裁兼首席运营 官安凡尼·卡努巴迪签订了分离协议(“卡努巴迪分离协议”)。根据卡努巴迪分离协议,卡努巴迪先生的 未偿还的限制性股票单位将保留其归属条件。卡努巴迪先生2023年的工资和福利为550,974美元,已累计, 将从2023年7月开始分十二次等额的月度分期支付。终止后,任何未归属的基于时间的 RSU 变为 完全归属。公司加速确认了与这些股票相关的费用,这些股票在终止时归属于231,273美元。在11,278个基于市场表现的限制性股票单位中,有3,759个将继续受卡努巴迪先生雇用 协议的原始条款和条件的约束,其余部分被没收。
股权 分销协议
2023年9月1日,公司与Canaccord签订了分销协议,根据该协议,公司可以不时通过Canaccord作为销售代理和/或委托人发行和出售 的公司普通股,面值为每股0.01美元 ,总发行价最高为1,000万美元。由于适用于公司的发行限制,并根据 分销协议的条款,根据2023年9月1日的招股说明书补充文件(“招股说明书补充文件”),公司可以发行总销售价格不超过2392,514美元的普通股。根据分销协议的条款和条件 ,Canaccord可以通过法律允许的任何被视为 “在市场上发行 发行” 的方式出售普通股。公司将向Canaccord支付相当于根据分销协议通过{ br} Canaccord出售的普通股总销售价格的3.0%的佣金,还同意向Canaccord偿还某些费用。公司还可以按出售时商定的价格向Canaccord出售 普通股作为Canaccord自有账户的本金。以委托人身份向Canaccord出售普通股 的任何股票均应遵守公司与Canaccord之间单独的条款协议的条款。
在 截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司没有通过分销协议发行任何普通股。
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操作结果
下表列出了比较截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月净亏损组成部分的信息:
对于截至9月30日的 三个月, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 2,010,349 | $ | 3,514,547 | ||||
研究和开发 | 1,351,750 | 2,055,656 | ||||||
折旧和摊销 | 86,296 | 86,646 | ||||||
运营费用总额 | 3,448,395 | 5,656,849 | ||||||
运营损失 | (3,448,395 | ) | (5,656,849 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 67,822 | 1,599,623 | ||||||
投资期权负债公允价值变动 | 562,715 | 1,809,622 | ||||||
衍生负债公允价值的变化 | — | (231,000 | ) | |||||
利息收入(支出) | 2,237 | (308 | ) | |||||
其他收入总额 | 632,774 | 3,177,937 | ||||||
所得税前净亏损 | $ | (2,815,621 | ) | $ | (2,478,912 | ) | ||
所得税支出 | (6,595 | ) | — | |||||
净亏损 | $ | (2,822,216 | ) | $ | (2,478,912 | ) |
一般 和管理费用
我们的 一般和管理费用从截至2022年9月30日的三个月的3,514,547美元降至截至2023年9月30日的三个月的2,010,349美元,下降了1,504,198美元,下降了43%。这一变化主要是由负债分类股票发行704,094美元、股票薪酬329,178美元、董事和高级管理人员保险252,097美元、 和营销费用减少201,862美元所致 交易费用减少。
研究 和开发费用
截至2023年9月30日的三个月,我们的 研发费用为1,351,750美元,而截至2022年9月30日的三个月 个月的研发费用为2,055,656美元,下降了703,906美元,跌幅约34%。这一变化主要是由于 战略和成本削减计划的变化推动的,导致工资和咨询费用减少了804,023美元,科学顾问委员会费用减少了41,198美元,产品开发费用减少了151,989美元,但被Avance临床合同增加的290,797美元所抵消。
折旧 和摊销费用
截至2023年9月30日的三个月,折旧 和摊销费用为86,296美元,而截至2022年9月30日的三个月,折旧 和摊销费用为86,646美元,减少了350美元。与截至2022年9月30日的三个月相比,截至2023年9月30日 的三个月的折旧和摊销费用基本相似。
权证负债公允价值的变化
截至2023年9月30日的三个月,认股权证负债公允价值的变化 使收入为67,822美元,而截至2022年9月30日的三个月的收入 为1,599,623美元。权证负债公允价值的变化在很大程度上受每个期末普通股收盘价变化的影响 ,与每个期初 普通股的收盘价相比,权证负债的公允价值变动与普通股的交易价格 之间存在很强的反向关系。截至2023年9月30日,该公司的股价为2.38美元,截至2023年6月30日为3.37美元,截至2022年9月30日为4.22美元,截至2022年6月30日为10.70美元。在截至2023年9月30日的三个月中,该公司的股价下跌了约29%,而截至2022年9月30日的三个月中下降了约61%。与截至2022年9月30日的三个月相比,公司股价在截至2023年9月30日的三个月中发生了重大百分比变化 ,导致认股权证负债的公允价值变动增加。
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投资期权负债公允价值变动
截至2023年9月30日的三个月,投资期权负债公允价值的变化 使收入为562,715美元,而截至2022年9月30日的三个月中为1,809,622美元。公允价值的变化是由于截至2023年9月30日的三个月中公司的股价大幅下跌 。该公司的股价在 2023年9月30日为2.38美元,在2023年6月30日为3.37美元,与截至2022年9月30日的三个月中 的跌幅约33%相比,同期下跌了约29%。
衍生负债公允价值的变化
在截至2022年9月30日的三个月, 公司的衍生负债支出公允价值变动为23.1万美元,而截至2023年9月30日的三个月, 为0美元,这是由于2023年5月赎回了可赎回股票,因此截至2023年9月30日与2023年6月30日相比,截至2023年9月30日Akos分拆的可能性不大 。
下表列出了比较截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月净亏损组成部分的信息:
在截至9月30日的九个月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 7,921,340 | $ | 8,783,619 | ||||
研究和开发 | 5,883,440 | 6,134,421 | ||||||
折旧和摊销 | 259,300 | 241,413 | ||||||
运营费用总额 | 14,064,080 | 15,159,453 | ||||||
运营损失 | (14,064,080 | ) | (15,159,453 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | (115,342 | ) | 3,845,514 | |||||
投资期权负债公允价值变动 | (399,921 | ) | 1,809,622 | |||||
衍生负债公允价值的变化 | 727,000 | (284,000 | ) | |||||
利息收入(支出) | 3,142 | (5,114 | ) | |||||
其他收入总额 | 214,879 | 5,366,022 | ||||||
所得税前净亏损 | $ | (13,849,201 | ) | $ | (9,793,431 | ) | ||
所得税支出 | (6,595 | ) | — | |||||
净亏损 | $ | (13,855,796 | ) | $ | (9,793,431 | ) |
一般 和管理费用
截至2023年9月30日的九个月中,我们的 一般和管理费用从截至2022年9月30日的九个月的8,783,619美元降至7,921,340美元,下降了862,279美元,下降了10%。这一变化主要是由负债分类股票发行823,970美元、董事和高级管理人员保险780,797美元、股票薪酬202,908美元和274,814美元的营销费用减少所部分抵消的 的减少,但咨询费的增加626,382美元、会计费的310,797美元和特许经营税(307,644美元)的增加部分抵消了这一变化。
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研究 和开发费用
截至2023年9月30日的九个月中,我们 的研发费用为5,883,440美元,而截至2022年9月30日的九个月中, 的研发费用为6,134,421美元,下降了250,981美元,跌幅约4%。这一变化主要是由Avance 临床合同增加646,029美元,产品开发增加141,085美元,由战略变更产生的1,021,851美元的工资和咨询费以及作为成本削减计划的一部分裁员所抵消。
折旧 和摊销费用
截至2023年9月30日的九个月的折旧 和摊销费用为259,300美元,而截至2022年9月30日的九个月的折旧 和摊销费用为241,413美元,增长了17,887美元,涨幅约7%。这一增长是由于在截至2022年9月30日的九个月中 增加了固定资产,而在截至2023年9月30日的九个月 个月中,固定资产折旧了整整九个月。
权证负债公允价值的变化
截至2023年9月30日的九个月中,权证负债公允价值的变化 导致支出为115,342美元,而截至2022年9月30日的九个月中, 的收入为3,845,514美元。权证负债公允价值的变化在很大程度上受每个期末普通股收盘价变化的影响 ,与每个期初 普通股的收盘价相比,权证负债的公允价值变动与普通股的交易价格 之间存在很强的反向关系。截至2023年9月30日,该公司的每股股价为2.38美元,截至2022年12月31日为2.08美元,截至2022年9月30日 为4.22美元,截至2021年12月31日为46.50美元。在截至2023年9月30日的九个月 个月中,该公司的股价上涨了约14%,而截至2022年9月30日的九个月中下跌了约91%。在截至2023年9月30日的九个月中,公司股价与截至2022年9月30日 的九个月相比发生了显著的 百分比变化,导致认股权证负债的公允价值变动。
投资期权负债公允价值变动
在截至2023年9月30日的九个月中,投资期权负债公允价值的变化 导致支出为399,921美元,而截至2022年9月30日的九个月中, 为1,809,622美元。公允价值的变化是由于截至2023年9月30日的九个月中,公司 股价大幅上涨。该公司的每股股价在2022年12月31日为2.08美元,在2023年9月30日为2.38美元,在此期间上涨了约14%,而截至2022年9月30日的九个月 个月的跌幅约为33%。在截至2023年9月30日的九个月中,公司股价与截至2022年9月30日的九个月相比发生了重大百分比变化,导致认股权证负债的公允价值变动。
衍生负债公允价值的变化
在截至2022年9月30日的九个月中, 公司的衍生负债公允价值变动为支出28.4万美元,而截至2023年9月30日的九个月中, 的收入为727,000美元,这主要是由于2023年5月的赎回使截至2023年9月30日Akos分拆和Akos A系列优先股赎回的可能性与2022年12月31日相比 。
Going 关注度、流动性和资本资源
公司自成立以来一直蒙受亏损,截至2023年9月30日,累计赤字为93,063,582美元,预计其业务发展还将出现更多亏损。此外,在截至2023年9月30日的九个月 中,该公司的运营现金流出量为12,343,363美元。在截至2023年9月30日的九个月中,该公司的运营亏损为14,064,080美元。自 成立以来,作为一家研发公司,该公司尚未产生收入,公司的运营也持续蒙受了 亏损。该公司的运营资金主要来自发行债务和股权。这些 因素使人们对公司自这些财务报表发布 起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了严重怀疑。
在 评估公司继续经营的能力时,公司监控和分析其现金及其在未来产生 足够现金流以支持其运营和资本支出承诺的能力。截至2023年9月30日,公司拥有 现金为4,266,568美元,营运资金为1,643,374美元。公司目前的手头现金不足以满足其在提交本10-Q表季度报告后的12个月内的 运营现金需求。这些条件使人们对公司自财务报表 发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了严重的怀疑。管理层缓解引起重大疑虑的情况的计划包括降低公司的支出率 、管理其现金流、推进其计划,以及通过公开或私募股权或 债务融资或其他来源筹集额外营运资金,其中包括与Canaccord签订的收益不超过240万美元的股权分配协议 以及与林肯公园的收购协议,其中可能包括与第三方的合作以及纪律严明的第三方合作现金支出, 用于增加公司的现金流。公司可能无法按可接受的条件获得足够的额外融资,或根本不能 。如果公司无法筹集足够的额外资金,公司可能需要采取削减成本的措施 ,包括推迟或终止某些运营活动。
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2023 年 5 月,公司制定了一项成本削减计划,包括裁员约 35% 的全职员工 ,以简化运营和节省现金资源。此外,与七名专注于Akos 大麻素分拆的顾问签订的合同将终止。此外,2023年6月16日,公司与公司总裁兼首席运营官安凡尼·卡努巴迪签订了卡努巴迪分离协议 。根据卡努巴迪分离协议, 卡努巴迪先生未偿还的限制性股票单位将保留其归属条件。卡努巴迪先生2023年的工资和福利是累积的 ,并将从2023年7月开始分十二次等额的月度分期支付。截至2023年9月30日,公司确认的遣散费约为1,004,033美元,截至2023年9月30日,其中396,431美元的遣散费已支付。该计划包括重点推进公司现有的非大麻素管道,同时降低支出率和管理现金流。截至 2023 年 9 月 30 日, 公司已完成有效的削减,此类遣散费已记录在工资和工资以及法律账目中。
由于 是这些因素的结果,管理层得出结论,人们对公司在财务报表发布之日起的一年内继续作为 持续经营企业的能力存在实质性怀疑。该公司的简明合并 财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
现金 流量
自 成立以来,我们主要使用可用现金为我们的产品开发和运营支出提供资金。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金 流量
下表汇总了所介绍年度的现金流量:
在截至9月30日的九个月中, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
用于经营活动的净现金 | $ | (12,343,363 | ) | $ | (13,684,606 | ) | ||
由(用于)投资活动提供的净现金 | 11,705 | (577,972 | ) | |||||
融资活动提供的(用于)净现金 | (1,157,057 | ) | 18,180,138 | |||||
外汇汇率对现金的影响 | 31,399 | (72,554 | ) | |||||
现金净增加(减少) | $ | (13,457,316 | ) | $ | 3,845,006 |
经营 活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净 现金为12,343,363美元,其中主要包括经非现金项目调整后的净亏损11,962,774美元,预付费用增加746,033美元,应付账款和 应计负债增加429,688美元。
截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的净 现金为13,684,606美元,其中主要包括经非现金项目调整后的净亏损12,728,490美元、预付费用和其他流动资产增加758,419美元,以及 应付账款和应计负债减少106,675美元。
投资 活动
在截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供的净 现金为11,705美元,其中包括购买 不动产和设备,由出售财产和设备的收益所抵消。
在截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的净 现金为577,972美元,其中包括购买房产 和设备。
融资 活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于融资活动的净 现金为1,157,057美元,其中包括赎回 可赎回非控股利息和支付延期发行成本。
在截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的净 现金为18,180,138美元,其中包括出售普通股和认股权证的收益17,222,100美元以及出售可赎回非控股权益的收益958,038美元。
关键 会计政策以及重要判断和估计
公司的会计政策对于理解其管理层的讨论和分析至关重要。公司 的重要会计政策列于截至2022年12月31日止年度的财务报表附注2中,并包含在年度报告中 。公司的财务报表是根据美利坚合众国 普遍接受的中期财务信息会计原则(“U.S. GAAP”)编制的。因此,它们不包括 美国公认会计原则要求的所有信息和注释。但是,公司管理层认为,为公允列报财务状况和经营业绩而进行的所有必要调整 已包含在公司未经审计的简明合并财务报表中。
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项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
从 成立到 2023 年 9 月 30 日,公司的报告货币是美元,而公司某些子公司的本位货币 是加元和澳元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的报告期内,公司进行了多笔以加元和澳元计价的交易。 因此,公司面临加元和澳元兑美元 汇率变动的风险。
公司没有签订任何使其面临重大市场风险的金融衍生工具,包括 旨在对冲外汇风险敞口影响的任何工具。但是,公司将来可能会对冲外汇波动带来的此类风险 。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 维持披露控制和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或 提交的报告中必须披露的信息在 SEC 规则和 表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保积累这类 信息并将其传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官(视情况而定)的控制和程序,以便及时就所需的披露做出决定。重大缺陷是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法及时防止或发现我们的年度 或中期财务报表的重大错报。管理层在截至2022年12月31日的年度 报告中确定的事项仍然存在,并且仍被视为我们截至2023年9月30日的财务报告内部控制 的重大缺陷。
按照《交易法》第13a-15条和第15d-15条(b)段的要求,我们的首席执行官(我们的主要高管)和 首席财务官(我们的首席财务官兼首席会计官)对截至2023年9月30日的披露控制和程序的设计和运作的有效性 进行了评估。根据这项评估,并考虑到我们在财务报告内部控制中发现的重大缺陷,我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15条和第15d-15条(e)段) 截至2023年9月30日尚未生效。
管理层的 补救计划
正如 之前在截至2022年12月31日的年度报告中讨论的那样,管理层得出的结论是,截至2022年12月31日,我们对 财务报告的内部控制没有生效,因为管理层发现职责分工不足,无法确保 所有交易的处理、审查和授权,包括导致缺陷的非常规交易,总体而言,这相当于公司对财务报告的内部控制存在重大缺陷。
截至2023年9月30日 ,存在控制缺陷,这些缺陷构成了我们对财务报告的内部控制的重大缺陷。 管理层已经采取并正在采取措施加强对财务报告的内部控制:我们已经对 重大缺陷进行了评估,以确定适当的补救措施,并制定了记录披露和披露 控制措施的程序。
尽管 我们已经采取了某些措施来解决已发现的重大弱点,但在我们努力提高 财务报告内部控制的整体有效性时,可能需要采取其他措施。
财务报告内部控制的变化
除了 上述补救计划中讨论的变化外,在截至2023年9月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制 (定义见交易法第13a-15(f)条和第15d-(f)条)没有其他变化,这些变化对 的内部控制产生了重大 影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
项目 1.法律诉讼
公司定期参与正常业务过程中出现的法律诉讼、法律诉讼和索赔。除下文所述的 外,我们没有任何未决诉讼,这些诉讼单独或总体上会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
商品 1A。风险因素
可能导致我们的实际业绩与本季度报告存在重大差异的因素 是公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的经2023年6月9日修订的10-K表年度报告以及2023年5月15日和2023年8月11日向美国证券交易委员会提交的 表10-Q季度报告中描述的任何风险。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大的不利影响 。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险因素 也可能损害我们的业务或经营业绩。截至本季度报告发布之日,公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的经2023年6月9日修订的10-K表年度报告以及2023年5月15日和2023年8月11日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告中披露的风险因素没有重大变化。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 看跌权,要求Akos以每股1,000美元的价格强制赎回所有Akos A系列优先股,外加应计 但未支付的股息,总额约为1,052,057美元。公司在收到看跌行权通知 后有20天的时间支付款项,并于2023年5月19日付款。
公司、Akos和Akos投资者打算终止与计划分拆有关的Akos收购协议以及与Akos私募配售有关的 某些注册权协议。
2023 年 5 月,公司制定了一项成本削减计划,包括裁员约 35% 的全职员工 ,以简化运营和节省现金资源。此外,与七名专注于Akos 大麻素分拆的顾问的合同将终止。截至2023年9月30日,公司确认的遣散费约为1,004,033美元。 该计划包括重点推进公司现有的非大麻素管道,同时降低支出率和管理 现金流。截至2023年9月30日,公司已完成有效的削减,此类遣散费已记录在工资 、工资和法律账目中。
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项目 6.展品
展品索引
附录 否。 | 描述 | |
10.1 | Enveric Biosciences, Inc.和Cannacord Genuity LLC签订的截至2023年9月1日的股权分配协议(参照公司于2023年9月1日向委员会提交的8-K表最新报告附录1.1纳入) | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证* | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条对首席财务和会计官进行认证* | |
32.1** | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第906条对首席执行官、首席财务和会计官进行认证** | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档* | |
101.SCH* | 行内 XBRL 分类法扩展架构* | |
101.CAL* | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档* | |
101.DEF* | Inline XBRL 分类法扩展定义 Linkbase 文档* | |
101.LAB* | Inline XBRL 分类扩展标签 Linkbase Document* | |
101.PRE* | Inline XBRL 分类法扩展演示 Linkbase 文档* | |
104* | 封面 页面交互式数据文件(格式为内联 XBRL 文档,包含在附录 101 中) | |
* | 随函提交 。 | |
** | 随函提供 。 |
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
ENVERIC 生物科学有限公司 | ||
2023 年 11 月 13 日 | ||
来自: | /s/{ br} 约瑟夫·塔克博士 | |
约瑟夫·塔克博士 | ||
主管 执行官 | ||
(主要 执行官) | ||
2023 年 11 月 13 日 | ||
来自: | /s/{ br} 凯文·科维尼 | |
凯文 科维尼 | ||
主管 财务官 | ||
(主要 财务和会计官员) |
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