附录 99.1

Tenax Therapeutics宣布定价约900万美元的公开募股

北卡罗来纳州教堂山,2024年2月8日——专注于识别、开发和商业化治疗大量未满足医疗需求的心血管和肺部疾病产品的专业制药公司Tenax Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:TENX)今天宣布,公开发行(i)1600,000股普通股(或以预先筹资的认股权证代替该股票)的定价,以及(ii)购买最多320万股的认股权证其普通股(“普通认股权证”),每股收购价为5.65美元,以及相关的普通认股权证。普通认股权证的行使价为每股5.65美元,可立即行使,并将在首次行使之日起五年后到期。此次发行预计将于2024年2月12日左右结束,但须遵守惯例成交条件。

罗斯资本合伙人是本次发行的独家配售代理。

在扣除配售代理费和佣金以及发行费用之前,总收益预计约为90.40亿美元。该公司打算将此次发行的净收益用于推进其LEVEL试验、口服左旋西门丹的3期试验,以及营运资金、资本支出和其他一般公司用途的患者入组和治疗。

上述证券是根据经修订的S-1/A表格(文件编号333-275856)上的注册声明发行的,该声明于2024年2月7日被美国证券交易委员会(“SEC”)宣布生效。与发行条款有关并描述的随附招股说明书的副本可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上获得,也可以联系加利福尼亚州纽波特海滩圣克莱门特大道888号400号92660号的罗斯资本合伙人有限责任公司或发送电子邮件至 rothecm@roth.com 获取。

本新闻稿不构成出售要约或征求购买任何证券的要约,在根据任何此类州或其他司法管辖区的证券法进行注册或获得资格认证之前,在任何州或其他司法管辖区出售此类证券是非法的,也不得在任何州或其他司法管辖区出售这些证券。任何要约,如果有的话,都只能通过招股说明书(包括招股说明书补充文件)的形式提出,招股说明书是有效注册声明的一部分。

关于 3 期 LEVEL 研究 (NCT05983250)

LEVEL研究是一项针对pH-HFPEF患者左旋西门丹的三期双盲、随机、安慰剂对照研究。大约152名受试者将按照 1:1 的比例随机分配,在第1至第4周口服2毫克的左西门丹或安慰剂,在第5至第12周接受3毫克/天的口服剂量。该研究的主要结果衡量标准是从基线到第12周的步行距离为六分钟。在第12周完成所有研究活动后,所有随机受试者都可以选择进入为期92周的OLE。

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关于 Levosimendan(TNX-101、TNX-102、TNX-103)

Levosimendan 是一种独特的钾 ATP 通道激活剂和钙增敏剂,通过多种作用机制影响心脏和血管系统。静脉注射左旋西门丹最初由芬兰的Orion Corporation发现和开发,已在美国以外的58个国家批准用于急性失代偿性心力衰竭的住院患者。Tenax Therapeutics有权在北美开发和商业化左西门丹的静脉注射(TNX-101)、皮下(TNX-102)和口服(TNX-103)制剂。Tenax Therapeutics对肺动脉高压(PH)和心力衰竭患者进行左西门丹的2期HELP试验结果表明,静脉左旋西门丹可有效扩张中枢和肺静脉循环,转化为运动能力的改善,这一发现构成了TENAX Therapeutics潜在开创性疗法的3期研究LEVEL的基础。迄今为止,没有任何其他药物疗法可以改善与HfpEF相关的PH值患者的运动耐受性,“这是一种日益严重的流行病,发病率和死亡率都很高,没有治疗。pH-HFPEF显然未得到满足的需求和致命性必须通过治疗开发的各个阶段的新解决方案来满足。”(AHA Scientific Advisory,“行动呼吁”,2022年)。

关于 Tenax Therapeu

Tenax Therapeutics, Inc. 是一家专业制药公司,专注于识别、开发和商业化可解决大量未满足医疗需求的心血管和肺部疾病的产品。该公司拥有在北美开发和商业化左西门丹静脉注射、皮下和口服制剂的权利。Tenax Therapeutics还在开发一种独特的伊马替尼口服配方。欲了解更多信息,请访问 www.tenaxthera.com。Tenax的普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司上市,股票代码为 “TENX”。

关于前瞻性陈述的注意事项

除历史信息外,本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括有关未来可能或预计的业务运营的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中的明确或隐含结果存在重大差异。可能导致实际业绩出现重大差异的重要因素包括:与完成公开募股相关的风险;我们对公开募股净收益的预期用途;我们筹集额外资金为未来至少12个月的持续经营运营提供资金并按预期开发候选产品的能力;与我们的业务战略相关的风险,包括候选产品的优先顺序和开发;知识产权风险;临床试验的风险,包括但不限于时机,延迟,此类试验的成本、设计、启动、注册和结果;监管部门对开发候选产品的审查和批准出现的任何延误;对第三方、我们的制造商和首席投资官的依赖;与候选产品的配方、生产、营销、客户接受度和临床效用有关的风险;我们对候选产品潜在市场机会的估计;候选产品的潜在优势;我们的竞争地位;与我们在纳斯达克继续上市相关的风险;我们维持我们的能力培养和招聘、整合和留住合格的人员和顾问,包括董事会成员;COVID-19 疫情或类似的健康流行病和地缘政治不确定性(例如乌克兰和中东),全球经济和金融市场的波动和不确定性;我们运营市场法律、监管和立法环境的变化以及这些变化对我们产品获得监管批准能力的影响;以及其他不时出现的风险和不确定性不时地我们的美国证券交易委员会文件。除非法律要求,否则Tenax Therapeutics不承担任何义务,也不打算更新这些前瞻性陈述。

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联系人

投资者联系人:

约翰·弗朗西斯

董事总经理

LifeSci 顾问有限公司

C: 917-355-2395,或

布莱恩·马伦

LifeSci 顾问有限公司

C: 203-461-1175

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