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Embecta Corp. 公布2024财年第一季度财务业绩
新泽西州帕西帕尼,2024年2月9日(环球新闻专线)——全球糖尿病护理公司Embecta Corp.(“embecta” 或 “公司”)(纳斯达克股票代码:EMBC)今天公布了截至2023年12月31日的三个月期间的财务业绩。
embecta首席执行官德夫达特(Dev)Kurdikar表示:“基于我们在2023年的业绩,embecta在2024年第一季度取得了强劲的业绩。”“在第一季度,我很高兴地向大家报告,我们将大约60%的收入转移到了自己的ERP系统、共享服务能力和分销基础设施,同时实现了超出我们预期的财务业绩。重要的是,我们在战略优先事项上也取得了进展,包括向美国食品药品管理局提交了开环补丁泵的510(k)备案。鉴于我们在第一季度的表现,以及对今年剩余时间的展望,我们正在提高对某些关键财务报告指标的指导。”
2024财年第一季度财务摘要:
•收入为2.773亿美元,按报告计算增长0.6%;按固定货币计算下降0.3%
◦按报告货币和固定货币计算,美国收入均下降了0.5%
◦国际收入在报告基础上增长了1.8%,按固定货币计算保持不变
•毛利润率为1.859亿美元,利润率为67.0%,而去年同期为1.888亿美元和68.5%
•调整后的毛利润和利润率为1.863亿美元,为67.2%,而去年同期为1.889亿美元和68.5%
•营业收入和利润率为4,550万美元,利润率为16.4%,而去年同期为8,880万美元和32.2%
•调整后的营业收入和利润率为7,750万美元和27.9%,而去年同期为1.016亿美元和36.9%
•净收益和摊薄后每股收益为2,010万美元和0.35美元,而去年同期为3520万美元和0.61美元
•调整后的净收益和调整后的摊薄后每股收益分别为3530万美元和0.61美元,而去年同期为5,540万美元和0.96美元
•调整后的息税折旧摊销前利润和利润率为9,040万美元,利润率为32.6%,而去年同期为1.102亿美元,利润率为40.0%
•宣布派发每股0.15美元的股息
战略亮点:
•加强基础业务
◦六篇embecta摘要被接受为海报,将于3月在佛罗伦萨举行的2024年糖尿病先进技术与治疗(“ATTD”)会议上展出
◦embecta行业在3月的ATTD 2024上赞助了主题为 “释放胰岛素泵在个性化2型糖尿病护理中的潜力” 的研讨会
•分离式和站立式
◦完成了企业资源规划(“ERP”)的实施,约占embecta收入基础的60%,包括其三个制造工厂中的两个;为美国和加拿大实施了新的共享服务能力和分销基础设施
◦与 Becton、Dickinson and Company(“BD”)签订了多项过渡服务协议
◦最终将中国苏州的制造实体和相关资产从BD移交给embecta
•为增长而投资
◦向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交了开环胰岛素输送系统的510(k)份上市前申请
◦利用embecta专有的贴片泵系统,推进了2型闭环胰岛素输送系统的开发,该系统获得了美国食品药品管理局的突破性设备认证
2024 财年第一季度业绩:
按地理区域划分的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三个月 |
以百万美元计 | | | | 增加/(减少) |
| | | | | | | 正如报道的那样 | | 固定货币 |
| 2023 | | 2022 | | $ | | % | | % |
美国 | $ | 148.6 | | | $ | 149.3 | | | $ | (0.7) | | | (0.5) | % | | (0.5) | % |
国际 | 128.7 | | 126.4 | | 2.3 | | | 1.8 | | | 0.0 | |
总计 | $ | 277.3 | | | $ | 275.7 | | | $ | 1.6 | | | 0.6 | % | | (0.3) | % |
截至2023年12月31日的三个月,该公司的收入增长了160万美元,达到2.773亿美元,增长了0.6%,而截至2022年12月31日的三个月的收入为2.757亿美元。收入的变化是由其销售的商品数量、与客户谈判的价格以及外汇汇率的变化推动的。收入的增长是由230万美元推动的,这与外币折算的积极影响有关,这主要是由于美元的疲软和340万美元的有利价格变动。与向BD销售非糖尿病产品相关的合同制造减少210万美元以及200万美元的不利销量变化部分抵消了这一点。
2024 财年更新的财务指导:
对于2024财年,公司现在预计:
| | | | | | | | | | | | | | |
百万美元,百分比和每股数据除外 | | 当前 | | 上一页 (1) |
收入 | | $1,094 - $1,116 | | $1,085 - $1,105 |
据报道 (%) | | (2.4%) - (0.4%) | | (3.0%) - (1.0%) |
固定货币 (%) | | (2.0%) - 0.0% | | (2.0%) - 0.0% |
F/X (%) | | (0.4)% | | ~ (1.0)% |
合同制造 | | $2 - $5 | | $0 - $5 |
调整后的毛利率 (%) | | 63.0% - 64.0% | | 63.0% - 64.0% |
调整后的营业利润率 (%) | | 23.75% - 24.75% | | 23.75% - 24.75% |
调整后的摊薄后每股收益 | | $1.95 - $2.15 | | $1.90 - $2.10 |
调整后的息税折旧摊销前利润率 (%) | | 29.5% - 30.5% | | 29.5% - 30.5% |
(1) 先前的指导方针是在2023年11月21日发布的。
我们无法对调整后的预期毛利率、调整后的预期营业利润率、调整后的摊薄后每股预期收益、调整后的预期息税折旧摊销前利润和预期的调整后息税折旧摊销前利润率进行量化对账,因为我们无法合理确定地预测任何一次性项目的影响和时机。这些一次性项目的财务影响尚不确定,取决于包括时间在内的各种因素,可能对我们的简明合并收益表具有重要意义。
资产负债表、流动性和其他更新
截至2023年12月31日,该公司有约2.987亿美元的现金及现金等价物以及16.33亿美元的未偿债务本金,其5亿美元的循环信贷额度中没有提款金额。
公司董事会宣布,公司普通股每股已发行和流通股的季度现金分红为0.15美元。股息将于2024年3月15日支付给2024年2月28日营业结束时的登记股东。
2024 财年第一季度业绩电话会议:
管理层将在美国东部时间(美国东部时间)2024年2月9日上午 8:00 举行电话会议,讨论本季度业绩,提供业务最新情况,并主持问答会议。想参与的人可以在此处观看网络直播,或在此处观看电话会议。也可以通过公司的网站investors.embecta.com观看网络直播。
电话会议的网络直播重播将于美国东部时间2024年2月9日上午11点开始,通过embecta投资者关系网站播出,并在网站上存档一年。
简明合并损益表
Embecta 公司
(未经审计,以百万计,每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 十二月三十一日 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
| | | | | | | |
收入 | | | | | $ | 277.3 | | | $ | 275.7 | |
销售产品的成本 | | | | | 91.4 | | | 86.9 | |
毛利 | | | | | $ | 185.9 | | | $ | 188.8 | |
运营费用: | | | | | | | |
销售和管理费用 | | | | | 90.3 | | | 72.8 | |
研发费用 | | | | | 20.2 | | | 16.9 | |
其他运营费用 | | | | | 29.9 | | | 10.3 | |
总运营费用 | | | | | $ | 140.4 | | | $ | 100.0 | |
营业收入 | | | | | $ | 45.5 | | | $ | 88.8 | |
利息支出,净额 | | | | | (27.7) | | | (25.6) | |
其他收入(支出),净额 | | | | | (3.5) | | | (7.1) | |
所得税前收入 | | | | | $ | 14.3 | | | $ | 56.1 | |
所得税准备金(福利) | | | | | (5.8) | | | 20.9 | |
净收入 | | | | | $ | 20.1 | | | $ | 35.2 | |
| | | | | | | |
每股普通股净收益: | | | | | | | |
基本 | | | | | $ | 0.35 | | | $ | 0.62 | |
稀释 | | | | | $ | 0.35 | | | $ | 0.61 | |
简明合并资产负债表
Embecta 公司
(以百万计,股票和每股数据除外)
| | | | | | | | | | | |
| 2023年12月31日 | | 2023年9月30日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 298.7 | | | $ | 326.5 | |
贸易应收账款,净额(扣除截至2023年12月31日和2023年9月30日分别为120万美元和100万美元的可疑账户备抵后) | 96.1 | | | 16.7 | |
库存: | | | |
材料 | 32.9 | | | 32.1 | |
工作正在进行中 | 11.7 | | | 8.1 | |
成品 | 104.6 | | | 111.9 | |
库存总额 | $ | 149.2 | | | $ | 152.1 | |
Becton、Dickinson and Company 应付的款项 | 110.3 | | | 142.4 | |
预付费用和其他 | 65.2 | | | 111.4 | |
流动资产总额 | $ | 719.5 | | | $ | 749.1 | |
不动产、厂房和设备,净额 | 301.3 | | | 300.2 | |
商誉和无形资产 | 24.3 | | | 24.7 | |
递延所得税和其他资产 | 172.7 | | | 140.4 | |
总资产 | $ | 1,217.8 | | | $ | 1,214.4 | |
负债和权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付账款 | $ | 42.1 | | | $ | 53.5 | |
应计费用 | 122.2 | | | 118.1 | |
应付给 Becton、Dickinson and Company 的款项 | 57.6 | | | 73.1 | |
薪金、工资和相关项目 | 57.4 | | | 62.1 | |
当前的债务负债 | 9.5 | | | 9.5 | |
当期融资租赁负债 | 3.7 | | | 3.6 | |
所得税 | 34.1 | | | 33.6 | |
流动负债总额 | $ | 326.6 | | | $ | 353.5 | |
递延所得税和其他负债 | 60.7 | | | 57.2 | |
长期债务 | 1,592.9 | | | 1,593.9 | |
非流动融资租赁负债 | 31.1 | | | 31.5 | |
承付款和或有开支 | | | |
Embecta 公司股权 | | | |
普通股,面值0.01美元 已授权——250,000,000 已发行和未偿还——截至2023年12月31日为57,573,497份,截至2023年9月30日为57,333,353份 | $ | 0.6 | | | $ | 0.6 | |
额外的实收资本 | 33.4 | | | 27.9 | |
累计赤字 | (530.0) | | | (541.1) | |
| | | |
累计其他综合亏损 | (297.5) | | | (309.1) | |
权益总额 | (793.5) | | | (821.7) | |
负债和权益总额 | $ | 1,217.8 | | | $ | 1,214.4 | |
简明合并现金流量表
Embecta 公司
(未经审计,以百万计)
| | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
经营活动 | | | |
净收入 | $ | 20.1 | | | $ | 35.2 | |
调整净收入以获得经营活动提供的净现金: | | | |
折旧和摊销 | 8.8 | | | 7.2 | |
债务发行成本的摊销 | 1.6 | | | 1.6 | |
| | | |
云计算安排的摊销 | 0.4 | | | — | |
基于股票的薪酬 | 7.3 | | | 5.5 | |
| | | |
递延所得税 | (17.0) | | | 1.4 | |
经营资产和负债的变化: | | | |
贸易应收账款,净额 | (78.6) | | | 3.0 | |
库存 | 4.1 | | | (14.7) | |
应收自/应向 Becton、Dickinson and Company | 17.1 | | | (9.5) | |
预付费用和其他 | 43.7 | | | (6.6) | |
应付账款、应计费用和其他流动负债 | (15.7) | | | 19.4 | |
应付收入和其他净税款 | 4.4 | | | 18.2 | |
其他资产和负债,净额 | (9.3) | | | (0.3) | |
经营活动提供的净现金(用于) | $ | (13.1) | | | $ | 60.4 | |
投资活动 | | | |
资本支出 | $ | (2.7) | | | $ | (4.7) | |
| | | |
用于投资活动的净现金 | $ | (2.7) | | | $ | (4.7) | |
融资活动 | | | |
| | | |
偿还长期债务 | $ | (2.4) | | | $ | (2.4) | |
| | | |
| | | |
与股票薪酬的预扣税相关的付款 | (2.2) | | (2.8) | |
融资租赁付款 | (0.3) | | (0.9) | |
股息支付 | (8.6) | | — | |
| | | |
| | | |
用于融资活动的净现金 | $ | (13.5) | | | $ | (6.1) | |
汇率变动对现金和现金等价物的影响 | 1.5 | | | 4.7 | |
现金及现金等价物的净变动 | $ | (27.8) | | | $ | 54.3 | |
期初现金和现金等价物 | 326.5 | | | 330.9 | |
期末现金和现金等价物 | $ | 298.7 | | | $ | 385.2 | |
| | | |
| | | |
| | | |
关于非公认会计准则财务指标
在评估我们的经营业绩时,我们用某些非公认会计准则财务指标补充根据公认会计原则确定的财务信息报告,包括(i)扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益(“EBITDA”),(ii)调整后的息税折旧摊销前利润率和调整后的息税折旧摊销前利润率,(iii)调整后的毛利和调整后的毛利率,(iv)固定货币收入增长,(v)调整后的营业收入和调整后的营业收入利润率(vi)) 非公认会计准则税前收益和,(vii) 调整后净收益和调整后的摊薄后每股收益。这些非公认会计准则财务指标是衡量我们业绩的指标,不是公认会计原则所要求或根据公认会计原则列报的。提出它们的目的是提高我们在财务分析和运营决策中使用的财务信息的透明度。我们认为,这些非公认会计准则指标提供了有意义的信息,可帮助投资者、股东和合并财务报表的其他读者与我们的历史经营业绩进行比较并分析经营业绩的基本表现。但是,这些指标作为分析工具的列报存在局限性,不应孤立地考虑,也不应将其作为公司根据公认会计原则报告的业绩的替代品。由于并非所有公司都使用相同的计算方法,因此这些非公认会计准则指标的列报可能无法与其他公司的其他类似标题的指标进行比较。公司在运营和财务决策中使用非公认会计准则财务指标,并认为将某些项目排除在外是有用的,这样可以专注于它认为可以代表业务基础经营业绩的有意义的替代方案。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月期间,净收益与息税折旧摊销前利润和调整后息税折旧摊销前利润的对账情况如下(未经审计,以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 十二月三十一日 |
| | | | | | | |
| | | | | 2023 | | 2022 |
GAAP 净收入 | | | | | $ | 20.1 | | | $ | 35.2 | |
利息支出,净额 | | | | | 27.7 | | 25.6 |
所得税 | | | | | (5.8) | | 20.9 |
折旧和摊销 | | | | | 8.8 | | 7.2 |
EBITDA | | | | | $ | 50.8 | | | $ | 88.9 | |
股票薪酬支出 (1) | | | | | 7.4 | | 5.5 |
一次性支架费用 (2) | | | | | 28.3 | | 10.2 |
欧洲监管举措相关成本(“欧盟 MDR”)(3) | | | | | 0.2 | | 0.2 |
业务优化和遣散费相关成本 (4) | | | | | 1.9 | | 0.4 |
其他收入(支出)的递延管辖权调整,扣除税款 (5) | | | | | 1.4 | | 5.0 |
云计算安排的摊销 (6) | | | | | 0.4 | | — |
调整后 EBITDA | | | | | $ | 90.4 | | | $ | 110.2 | |
调整后的息税折旧摊销前利润率 | | | | | 32.6 | % | | 40.0 | % |
(1) 代表在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中分别产生的股票薪酬支出。在截至2023年12月31日的三个月中,销售和管理费用为590万美元,销售成本为90万美元,研发费用为60万美元。在截至2022年12月31日的三个月中,销售和管理费用为460万美元,销售成本为60万美元,研发费用为30万美元。
(2) 产生的一次性备用成本主要包括公司成立的成本。在截至2023年12月31日的三个月中,其他运营费用中记录了约2640万美元,销售和管理费用记录了190万美元。在截至2022年12月31日的三个月中,其他运营费用中记录了约990万美元,销售和管理费用中记录了30万美元。
(3) 代表开发流程和系统以遵守欧盟 MDR 和《通用数据保护条例》(“GDPR”)等法规所需的成本,这些法规代表了对现有监管框架的重大不寻常的变化。我们认为这些成本是先前产生的成本和/或一次性成本的重复,后者仅限于特定的时间段。这些费用记录在研发费用中。
(4) 代表其他运营费用中记录的与组织建立相关的业务优化和离职相关成本。
(5) 代表在将BD视为主要债务人的延期关闭司法管辖区产生的纳税负债应向BD支付的金额。
(6) 代表其他运营费用中确认的与云计算安排相关的实施成本的摊销。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月期间,(1)GAAP毛利和毛利率与调整后毛利率、(2)GAAP营业收入和营业利润率与调整后营业收入和调整后营业收入利润率以及(3)GAAP摊薄后每股净收益与调整后的摊薄后每股净收益的对账情况如下(未经审计,以百万计,每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 十二月三十一日 | | 三个月已结束 十二月三十一日 |
| | | | | | | |
| 2023 | | | | 2022 | | |
毛利 | $ | 185.9 | | | | | $ | 188.8 | | | |
毛利率 | 67.0 | % | | | | 68.5 | % | | |
股票薪酬支出 | 0.1 | | | | | — | | | |
无形资产摊销 (1) | 0.3 | | | | | 0.1 | | | |
| | | | | | | |
调整后的毛利 | $ | 186.3 | | | | | $ | 188.9 | | | |
调整后的毛利率 | 67.2 | % | | | | 68.5 | % | | |
| | | | | | | |
GAAP 营业收入 | $ | 45.5 | | | | | $ | 88.8 | | | |
GAAP 营业收入利润率 | 16.4 | % | | | | 32.2 | % | | |
无形资产摊销 (1) | 0.3 | | | | | 0.1 | | | |
一次性支架费用 (2) | 28.3 | | | | | 10.2 | | | |
欧盟 MDR (3) | 0.2 | | | | | 0.2 | | | |
股票薪酬支出 (4) | 1.3 | | | | | 1.9 | | | |
业务优化和遣散费相关成本 (5) | 1.9 | | | | | 0.4 | | | |
调整后的营业收入 | $ | 77.5 | | | | | $ | 101.6 | | | |
调整后的营业收入利润率 | 27.9 | % | | | | 36.9 | % | | |
| | | | | | | |
所得税前收入 | $ | 14.3 | | | | | $ | 56.1 | | | |
调整: | | | | | | | |
无形资产摊销 (1) | 0.3 | | | | | 0.1 | | | |
一次性支架费用 (2) | 28.3 | | | | | 10.2 | | | |
欧盟 MDR (3) | 0.2 | | | | | 0.2 | | | |
股票薪酬支出 (4) | 1.3 | | | | | 1.9 | | | |
业务优化和遣散费相关成本 (5) | 1.9 | | | | | 0.4 | | | |
其他收入(支出)中的递延司法管辖区调整,扣除税款(6) | 1.4 | | | | | 5.0 | | | |
调整总数 | $ | 33.4 | | | | | $ | 17.8 | | | |
调整后的税前收入 | $ | 47.7 | | | | | $ | 73.9 | | | |
调整后的所得税 | $ | (12.4) | | | | | $ | (18.5) | | | |
调整后净收益 | $ | 35.3 | | | | | $ | 55.4 | | | |
调整后的摊薄后每股净收益 | $ | 0.61 | | | | | $ | 0.96 | | | |
| | | | | | | |
GAAP 净收入 | $ | 20.1 | | | | | $ | 35.2 | | | |
GAAP 摊薄后每股净收益 | $ | 0.35 | | | | | $ | 0.61 | | | |
| | | | | | | |
GAAP 和调整后的摊薄后加权平均已发行股数(千股) | 57,632 | | | | | 57,484 | | | |
(1)无形资产的摊销记录在销售产品成本中。
(2) 产生的一次性备用成本主要包括公司成立的成本。在截至2023年12月31日的三个月中,其他运营费用中记录了约2640万美元,销售和管理费用记录了190万美元。在截至2022年12月31日的三个月中,其他运营费用中记录了约990万美元,销售和管理费用中记录了30万美元。
(3) 代表开发流程和系统以遵守欧盟 MDR 和 GDPR 等法规所需的成本,这些法规对现有监管框架构成了重大的、不寻常的变化。我们认为这些成本是先前产生的成本和/或一次性成本的重复,后者仅限于特定的时间段。这些费用记录在研发费用中。
(4) 指在此期间确认的股票薪酬支出,与转换后的传统BD股票奖励和因脱离BD而授予Embecta领导团队某些成员的一次性登录股权奖励的增量价值有关。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月中,销售和管理费用分别为130万美元和190万美元。
(5) 代表其他运营费用中记录的与组织建立相关的业务优化和离职相关成本。
(6) 指在递延司法管辖区发生的纳税负债应付给BD的款项,其中BD被视为主要债务人。
每个报告期内,我们都面临着货币风险,这种风险敞口源于将我们的全球业务业绩按自该报告期开始起的波动汇率转换为美元。与去年同期相比,美元走强对我们的收入产生了不利的外汇折算影响,与去年同期相比。我们以报告货币和固定货币为基础评估经营业绩,通过比较不同时期之间的结果,就好像汇率同期保持不变一样,排除了外币汇率波动的影响。由于汇率是理解各期比较的重要因素,因此我们认为,除了报告的业绩外,以固定货币为基础列报业绩有助于提高投资者理解我们的经营业绩和评估我们与前几个时期相比业绩的能力。我们通过使用上一期外币汇率转换本期本地货币财务业绩,并将这些调整后的金额与本期业绩进行比较来计算固定货币百分比。除了根据公认会计原则报告的业绩外,还应考虑这些结果,而不是将其作为替代品。正如我们所介绍的那样,按固定货币计算的业绩可能无法与其他公司使用的类似标题的指标相提并论,也不是根据公认会计原则列报的绩效衡量标准。
在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三个月期间,收入增长与固定货币的对账情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三个月 |
以百万美元计 | 2023 | | 2022 | | 总计 改变 | | 预计外汇 影响 | | 常量 货币 改变 |
总收入 | $ | 277.3 | | | $ | 275.7 | | | 0.6 | % | | 0.9 | % | | (0.3) | % |
关于 Embecta
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关于前瞻性陈述的安全港声明
本新闻稿包含明示或暗示的 “前瞻性陈述”,该术语在1995年《私人证券诉讼改革法》和其他证券法中定义。这些前瞻性陈述涉及我们当前对未来业绩的预期,包括运营、业绩、财务状况、目标、战略、计划、成就以及预期的产品许可、批准和发布。这些前瞻性陈述受各种已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响,除非作为我们当前意图和当前预期的陈述,否则您不应依赖它们,这些陈述可能会发生,也可能不会发生。当我们使用 “相信”、“期望”、“预期”、“估计”、“打算”、“计划”、“追求”、“意愿” 等词语或类似表述时,我们是在发表前瞻性陈述。例如,embecta在讨论其2024财年财务指导和投资增长(包括推进我们的混合闭环胰岛素输送系统的开发)时使用了前瞻性陈述。尽管我们认为我们的前瞻性陈述基于合理的假设,但我们的预期结果可能无法实现,实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。此外,可能导致实际业绩与预期不同的重要因素包括:(i)可能对embecta的业务产生不利影响的竞争因素;(ii)无法延长或替换BD根据过渡服务协议、物流服务协议和其他交易文件提供的服务;(iii)BD未能履行与分离和分配有关的各种分离协议规定的义务;(iv)任何事件对销售产生不利影响或embecta产品的盈利能力或向其客户销售收入的增加;(v)运营成本的增加,包括其产品所用原材料或组件的成本和可用性的波动、维持有利的供应商安排和关系的能力,以及此类物品供应中断的潜在不利影响;(vii)政府或私人付款人的报销做法或其他成本控制措施的变化;(vii)由此产生的不利财务影响来自不利的变化外币汇率,以及区域、国内和国外经济因素,包括通货膨胀、通货紧缩和利率波动;(viii) 可能影响财政和税收政策、医疗保健和国际贸易,包括进出口监管和国际贸易协定的美国联邦法律和政策变化的影响;(ix) 任何新的疫情,例如 COVID-19 疫情,或任何地缘政治不稳定,包括其运营和供应链中断;(x) 新的或正在变化的法律法规,或执法做法的变化,包括与医疗保健、环境保护、贸易、货币和财政政策、税收和许可以及产品监管要求有关的法律;(xi)脱离BD的预期收益;(xii)与embecta债务相关的风险;(xiii)与BD分离相关的持续失效成本、重组成本和其他成本将超过我们对这些成本的估计的风险;(xiv)有可能影响embecta's会比预期的要困难与BD完全分离;(xvii)与未完成创新技术、互补产品线和新市场的战略合作伙伴关系和收购相关的风险;以及(xvi)embecta获得美国食品药品管理局批准的任何产品的能力;(xvii)其成功营销和销售此类产品的能力;(xviii)其预测糖尿病患者需求的能力;(xix)其成功完成临床试验、获得监管许可的能力,以及获得其产品的批准;(xx) 其制造能力以具有成本效益的方式获得此类产品的适当知识产权保护,获得并维持此类产品的市场接受度,确保分销渠道的安全,并获得此类产品的准入、承保和报销;(xxi)embecta及其竞争对手的未来商业决策;以及(xxii)我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告中描述的其他风险,包括我们最新的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的风险,正如我们的《季刊》进一步更新的我们已经提交或将在以后提交的10-Q表格报告。除非法律要求,否则我们没有义务更新本新闻稿中出现的任何前瞻性陈述。
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