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爱德华兹生命科学公布第四季度业绩

加利福尼亚州尔湾，2024年2月6日——爱德华兹生命科学（纽约证券交易所代码：EW）今天公布了截至2023年12月31日的季度财务业绩。

亮点与展望

•第四季度销售额增长了14％，达到15.3亿美元；固定货币1的销售额增长了13％

•第四季度TAVR销售额增长了13％；固定货币销售额增长了12％

•第四季度每股收益为0.61美元；调整后的每股收益为0.64美元

•2023年销售额为60亿美元，增长了12％；每股收益为2.30美元；调整后的每股收益为2.51美元

•在 PROGRESS 关键试验中尽早完成入组，研究中度 AS 患者

•EVOQUE 已获得 FDA 的早期批准；EVOQUE 正在欧洲推出

•第四季度加速回购了4亿美元的股票；2023年回购了8.67亿美元

•对2024年预期的固定货币销售增长8％至10％充满信心

“2023年，我们的团队在推进患者转型疗法方面取得了重大进展，同时实现了强劲的财务业绩。爱德华兹首席执行官伯纳德·佐维吉安说，全年销售额增长了12％，其中包括我们四个产品组的惊人增长。“在我们广泛的创新疗法组合的推动下，我们以强劲的势头结束了这一年。2024年，随着我们进入结构性心脏创新的新时代，我们预计将在全球推出多项突破性技术，并推进重要的临床试验。这些突破，加上大量未得到满足的患者需求，使我们对自己在2025年及以后加速增长的能力充满信心。”

2023 年全年业绩

截至2023年12月31日的年度销售额为60亿美元，按报告和固定货币计算，同比增长12％。2023年摊薄后的每股收益为2.30美元，调整后的每股收益为2.51美元。

经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)

该公司报告称，本季度全球TAVR销售额为9.79亿美元，比上年增长13％，按固定货币计算增长12％。业绩是由美国、欧洲和日本两位数的持续货币增长推动的。该公司的全球竞争地位稳定，当地销售价格也稳定。

在美国，该公司对SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台的持续扩展和采用仍然感到满意。这项技术建立在爱德华兹在组织技术和耐久性方面的领先地位的基础上，将组织科学的进步与业界领先的SAPIEN 3 Ultra瓣膜相结合，为当今美国患者提供了唯一的干储存经导管心脏瓣膜。该公司仍然相信，TAVR的未来仍然强劲，这要归因于对患者激活、为主动脉瓣狭窄患者提供终身管理的平台、RESILIA组织等新技术的进步以及适应症的扩大和全球采用率的提高。

展望未来，该公司对最近宣布的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台获得CE标志批准感到满意，并计划在欧洲严格推出。从长远来看，由于TAVR疗法的国际采用率仍然很低，该公司继续预测出绝佳的增长机会。

经导管二尖瓣和三尖瓣疗法 (TMTT)

在第四季度，爱德华兹继续专注于其关键价值驱动因素，为患者解锁重要的长期机遇：差异化疗法组合；支持批准和采用的积极临床试验结果；以及良好的现实临床结果。

基于Edwards从临床试验和实际经验中获得的深度学习，该公司精心构建了领先的经导管技术的战略产品组合，为治疗二尖瓣和三尖瓣患者提供修复和替代解决方案。最近，EVOQUE系统成为第一种获得美国食品药品管理局批准的治疗三尖瓣反流的经导管疗法。这一激动人心的事态发展将为广泛的美国患者提供开创性的治疗选择，这不仅有可能显著改善他们的生活质量，而且在全因死亡率、再干预和心力衰竭住院方面也显示出良好的临床趋势。EVOQUE系统、PASCAL Precision和SAPIEN M3系统将提供一流的疗法，以治疗最广泛的患者。

第四季度TMTT销售额为5600万美元，这得益于差异化PASCAL Precision平台的加速采用、美国和欧洲更多中心的激活以及经导管边缘到边缘修复疗法的整体增长。按固定货币计算，全年全球销售额为1.98亿美元，与去年同期相比增长了65％以上。

爱德华兹凭借唯一获得批准的基于导管的二尖瓣和三尖瓣技术产品组合正处于转折点。该公司仍然致力于为患有这些危及生命的疾病的患者提供差异化的疗法组合，并认为这一战略使爱德华兹处于领先地位。

外科结构性心脏和重症监护

本季度外科结构心脏销售额为2.48亿美元，比上年增长11％，按固定货币计算增长10％。爱德华兹优质RESILIA纸巾技术在全球的强劲采用和总手术量推动了增长。该公司的RESILIA组织产品组合在全球范围内继续保持积极势头，并继续被手术治疗效果最佳的患者所采用，包括年轻患者以及需要复杂和伴随手术的患者。

本季度重症监护销售额为2.5亿美元，按报告和固定货币计算，均比上年增长11％。销售增长是由所有产品线和主要地区的贡献推动的，其中以HemoSphere平台和智能恢复技术为首，并大量采用了配备低血压预测指数算法的Acumen IQ传感器。

其他财务业绩

本季度，调整后的毛利率为76.8％，而去年同期为81.0％。预期的同比下降是由外汇的影响推动的。去年，外汇的重大影响提高了爱德华兹的毛利率。

第四季度的销售、一般和管理费用为4.8亿美元，占销售额的31.3％，而去年同期为4.11亿美元。这一增长是由投资经导管现场人员推动的，以支持公司的增长战略和患者激活计划。

第四季度的研发费用比上年增长了16％，达到2.7亿美元，占销售额的17.6％。这一增长主要是由于对经导管瓣膜创新的持续投资，包括临床试验活动的增加。

第四季度的自由现金流为4,800万美元，定义为来自运营活动的现金流1.36亿美元，减去8,800万美元的资本支出。调整后的全年自由现金流为9.43亿美元。

截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期投资总额为16亿美元。债务总额约为6亿美元。在第四季度，该公司回购了444美元

通过预先制定的交易计划和加速股票回购计划相结合获得数百万股股票。该公司在2023年总共回购了8.67亿美元的股票。根据目前的股票回购授权，爱德华兹目前还剩约10亿美元。

外表

该公司对其在2023年12月投资者会议上为所有产品组提供的销售指导充满信心。此外，由于美国对EVOQUE的批准早于预期，管理层现在预计2024年全年TMTT的销售额将达到之前2.8亿美元至3.2亿美元的指导区间的较高水平。预计2024年全年销售额将增长8％至10％，达到63亿美元至66亿美元。此外，该公司继续预计，2024年全年调整后的每股收益为2.70美元至2.80美元。

该公司预计，2024年第一季度的总销售额将在15.3亿美元至16.1亿美元之间，调整后的每股收益为0.62美元至0.66美元。

关于爱德华兹生命科学

Edwards Lifesciences是结构性心脏病和重症监护监测领域以患者为中心的创新领域的全球领导者。我们以对患者的热情为动力，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者的合作来改善和改善生活。欲了解更多信息，请访问www.edwards.com并在脸书、Instagram、LinkedIn、X和YouTube上关注我们。

电话会议和网络直播信息

爱德华兹生命科学将于太平洋时间今天下午2点举行电话会议，讨论其第四季度业绩。要参加电话会议，请拨打 (877) 704-2848 或 (201) 389-0893。电话会议还将直播并存档在爱德华兹网站ir.edwards.com或www.edwards.com的 “投资者关系” 栏目上。

本新闻稿包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述有时可以通过使用 “可能”、“将”、“应该”、“预测”、“相信”、“计划”、“项目”、“估计”、“预测”、“潜力”、“预测”、“早期临床医生反馈”、“期望”、“打算”、“指导”、“前景”、“乐观”、“抱负”、“自信” 等词语来识别这些词语或类似表述的形式，包括但不限于佐维吉安先生的声明、2024年第一季度和全年财务指导、关于国际采用TAVR的声明、有关TAVR的声明转变患者治疗、批准、临床结果、采用情况和 Outlook 部分中的信息。不应从过去的业绩、努力或结果的陈述中做出任何推断或假设，因为这些陈述可能无法预示未来的业绩或结果。前瞻性陈述基于公司管理层的估计和假设，被认为是合理的，尽管这些陈述本质上是不确定的，难以预测的，而且可能不在公司的控制范围内。公司的前瞻性陈述仅代表其发表之日，公司没有义务更新任何前瞻性陈述以反映声明发表之日之后的事件或情况。如果公司确实更新或更正了其中一项或多项声明，则投资者和其他人不应得出公司将进行更多更新或更正的结论。

前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异。可能导致实际结果或经验与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或经验存在重大差异的因素包括与分拆我们的重症监护产品组相关的风险和不确定性；我们开发新产品的能力以及

避免制造和质量问题；与临床试验或商业结果或新产品批准和疗法采用相关的挑战；国内和全球经济状况的影响；竞争动态；我们对供应商、供应商和其他第三方的依赖；信息技术系统的损坏、故障或中断；公共卫生危机的影响；医疗保健行业的整合；我们保护知识产权的能力；我们对适用法规的遵守情况；我们面临的产品责任索赔风险；在未经批准的情况下使用我们的产品；公司产品报销的变化；货币汇率的影响；美国食品药品监督管理局和其他监管机构的意外行动；税法的变化；诉讼或内部或政府调查的意外影响或费用；以及公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件（包括截至2022年12月31日的10-K表年度报告）中详述的其他风险，及其向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件以及有关我们产品的重要安全信息可以在edwards.com上找到。

爱德华兹、爱德华兹生命科学、风格化的 E 徽标、Acumen、Acumen IQ、EVOQUE、HemoSphere、低血压预测指数、PASCAL、PASCAL Precision、PROGRESS、RESILIA、SAPIEN、SAPIEN M3、SAPIEN 3、SAPIEN 3 Ultra 和 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 是爱德华兹生命科学公司或其关联公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。

[1]“调整后” 金额是非公认会计准则项目。本新闻稿中的 “基础” 和 “固定货币” 增长率不包括外汇波动。调整后的每股收益是按摊薄后计算的非公认会计准则项目，在本新闻稿中，还不包括知识产权协议和诉讼费用、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整、与重症医疗计划分拆有关的一次性成本、重大计划终止以及税法变更的影响。请参阅下面的 “非公认会计准则财务信息” 和对账表。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的合并运营报表

（以百万计，每股数据除外）

 

 

注意：由于四舍五入，数字可能无法计算。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的资产负债表

（单位：百万）

 

爱德华兹生命科学公司

非公认会计准则财务信息

 

为了补充根据公认会计原则（“GAAP”）编制的合并财务业绩，公司使用非公认会计准则的历史财务指标。管理层对以下项目（包括费用和收益）的GAAP指标进行调整：（a）不反映公司核心运营活动，（b）通常在公司行业内进行调整，以增强公司财务业绩与同行财务业绩的可比性，或（c）不同时期之间金额或频率不一致（尽管这些项目是以与核心业务相同的谨慎进行监督和控制的）。公司在提及非公认会计准则的销售和销售增长信息时分别使用 “调整后” 和 “标的” 这两个词，其中不包括汇率波动。公司使用 “调整后” 一词还将知识产权诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整、与Critical Care计划分拆有关的一次性成本、重大项目终止以及税法变更的影响排除在外。

管理层在内部使用非公认会计准则财务指标进行战略决策、预测未来业绩和评估当前业绩。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则列报的业绩进行补充和结合使用的，它们反映了投资者查看公司运营各个方面的另一种方式，从其公认会计原则业绩来看，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，促进与历史时期的可比性。

非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则编制的；因此，这些信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对根据公认会计原则计算的相应指标的补充，而不是替代或优于根据公认会计原则计算的相应指标。下表提供了非公认会计准则历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。

货币汇率的波动会影响公司基础业务的比较结果和销售增长率。管理层认为，将货币汇率波动的影响排除在销售增长之外，可以为投资者提供与历史财务业绩更有用的比较。波动的影响已在 “按产品组和地区划分的销售对账” 中详细说明。

销售和销售增长率的指导是在 “基础基础上” 提供的，对上述项目的摊薄后每股收益、净收益和增长、毛利率、税收和自由现金流的预测也是在调整后的非公认会计准则基础上提供的，因为如果没有不合理的努力就难以预测这些项目。由于特别费用或收益的影响、时间和潜在意义尚不清楚，而且管理层无法预测与未来交易和计划相关的费用，公司无法提供非公认会计准则指引与可比的GAAP指标的对账。

 

管理层将自由现金流视为一种流动性衡量标准，它为管理层和投资者提供了有关扣除资本支出后企业运营产生的现金量的有用信息，然后可以将其用于战略机会或其他商业目的，包括投资公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票等。

下述项目是对以下对账中GAAP财务业绩的调整：

 

知识产权诉讼费用——公司在2023年和2022年第一季度分别产生了650万美元和710万美元的知识产权诉讼费用，2023年和2022年第二季度分别为890万美元和610万美元，2023年和2022年第三季度支出220万美元和收入240万美元，2023年和2022年第四季度的支出分别为990万美元和500万美元。

或有对价负债公允价值变动——公司在2023年和2022年第一季度分别记录了70万美元的支出和290万美元的收益，2023年和2022年第二季度的收益分别为2690万美元和2,090万美元，2022年第三季度收益1,250万美元，2022年第四季度与或有对价公允价值变动相关的50万美元支出收购产生的负债。

无形资产摊销——公司在2023年和2022年第一季度记录的与开发技术和专利相关的摊销费用分别为150万美元和170万美元，2023年和2022年第二季度分别为130万美元和120万美元，2023年和2022年第三季度分别为120万美元和150万美元，2023年和2022年第四季度分别为120万美元和130万美元。

知识产权协议——该公司在2023年第一和第二季度分别记录了3,700万美元和1.39亿美元的费用，这笔费用涉及与美敦力公司签订的为期15年的不起诉承诺的知识产权协议。

分拆重症监护——该公司在2023年第四季度记录了1720万美元的费用，这笔费用涉及与计划分拆重症监护相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务的一次性费用。

项目终止——由于决定退出HARPOON手术二尖瓣修复系统计划，该公司在2022年第三季度记录了6,840万美元的费用。该费用主要与无形资产减值有关。与技术和其他相关的退出成本有关。在2022年第四季度，由于估计的退出成本降低，该公司录得610万澳元的收益。

所得税准备金——在2023年第三季度，公司录得2320万美元的税收收益，这与暂停围绕外国税收抵免的某些美国税收法规有关。

上述费用和收益对所得税的影响基于这些项目对公司全年有效税率的预测影响。对与上述支出和收益无关的预测项目的调整，以及与中期报告相关的影响，将对这些项目在后续时期的所得税影响产生影响。

调整后的自由现金流——公司将自由现金流定义为来自运营活动的现金流减去资本支出。2023年，公司将与知识产权协议相关的材料付款排除在计算范围之外。

爱德华兹生命科学公司

未经审计的 GAAP 与非 GAAP 财务信息的对账

（以百万计，每股数据和百分比数据除外）

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下的非公认会计准则调整说明。

(B) 对非公认会计准则调整的税收影响是根据相关税务管辖区的法定税率对公司预计年度有效税率或本季度离散税率（如适用）的影响计算得出的。对有效税率的影响反映在每个非公认会计准则调整细列项目上。

GAAP 运营现金流与调整后自由现金流的对账

 

(A) 参见 “非公认会计准则财务信息” 下的 “调整后自由现金流” 的描述。

按产品组和地区核对销售额

 

* 由于四舍五入，数字可能无法计算。