附录 99.1
Immunome 将从阿亚拉制药公司收购用于治疗硬质肿瘤的三期资产 AL102
— AL102 是一种小分子 gamma 分泌酶抑制剂，具有不同的临床特征 —
华盛顿州博塞尔和新泽西州蒙茅斯交界处，2024年2月6日——致力于开发同类首创和一流靶向癌症疗法的生物技术公司Immunome, Inc.（纳斯达克股票代码：IMNM）今天宣布，它与临床阶段的肿瘤公司阿亚拉制药公司（OTCQX：ADXS）签订了收购 AL102 及相关的最终资产收购 协议来自 Ayala 的候选药物 AL101。根据协议条款，Immunome将在收盘时向Ayala支付2000万美元的现金和3000万美元的Immunome普通 股（截至2024年2月1日的价值为30天VWAP），并将额外支付高达3,750万美元的开发和 商业里程碑款项。交易的完成取决于惯例条件，包括阿亚拉获得必要的 股东批准。
AL102 是一种研究中的小分子 gamma 分泌酶抑制剂，目前正在随机 3 期 RINGSIDE 国际 试验中进行评估，该试验旨在治疗硬质肿瘤——一种使人衰弱的软组织恶性肿瘤。AL102 是一种潜在的每日一次口服治疗硬结瘤的方法 。临床试验数据显示，AL102 可能比 OGSIVE™（nirogacestat）更有效， 后者最近成为美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2023 年 11 月批准的首种硬质肿瘤治疗药物。
RINGSIDE 研究的 第二阶段部分在多个参数下显示了具有临床意义的抗肿瘤活性。数据显示 较高的客观反应率，包括 75% 的可评估患者（以及 64% 的意向治疗患者），每天一次1.2 mg， 该剂量正在当前的3期试验中评估。此外，截至先前报告的 2023 年 7 月 5 日数据截止日期，接受每日剂量 1.2 mg 的患者的肿瘤体积减幅度中位数最佳 为 88%，其他射线照相参数也显示出 的改善。
“Immunome 致力于推进具有一流潜力的疗法。我们对在RINGSIDE第二阶段观察到的肿瘤 反应的速度和深度特别乐观。” Immunome总裁兼首席执行官克莱·西格尔博士说。 “AL102 将补充我们现有的临近 1 期试验的靶向癌症药物组合。在我们完成提前 AL102 提交保密协议所需的 工作时，我们的目标是为服务不足的患者群体带来临床益处，同时为股东创造可观的价值。我们还计划调查其他可能从 AL102 治疗中受益的癌症患者群体。”
阿亚拉制药首席执行官肯 柏林表示：“我们很高兴Immunome及其由经验丰富的药物开发人员组成的 团队将推进这种令人兴奋的分子，我们认为，这将最大限度地提高完成RINGSIDE研究并将我们的主要 资产商业化的能力。我为Ayala在过去几年中为收集令人信服的临床数据所做的工作感到自豪， 已经走到了这一步。”
据估计，美国每年有多达1,650人被诊断出患有硬质肿瘤，也称为侵袭性纤维瘤病， ，而且人口患病率要高得多。硬状肿瘤主要发生在年轻人身上，可引起严重的疼痛和 残疾。手术或放射治疗等可用的非药物疗法通常无效，并可能导致长期并发症， 和未获批准的靶向疗法缺乏长期效力。2023 年 11 月，AL102 被美国食品药品管理局授予孤儿药称号。
A.G.P./Alliance Global Partners担任与该交易有关的阿亚拉制药公司的战略顾问。
关于 Immunome, Inc.
Immunome 是一家生物技术公司，致力于开发一流和一流的靶向癌症疗法。我们的产品组合以适合其生物学的模式追求 每个靶标，包括免疫疗法、放射配体疗法和ADC。我们认为，用适当的药物模式追求 未被充分开发的靶标可以带来变革性疗法。我们专有的记忆 B 细胞杂交瘤技术 允许对新抗体和靶标进行快速筛选和功能表征。
如需了解更多信息，请访问 www.immunome.com 或在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。
关于 阿亚拉制药公司
Ayala Pharmicals, Inc. 是一家临床阶段的肿瘤学公司，主要致力于为罕见肿瘤和侵袭性癌症患者开发和商业化小分子疗法 。该公司正在开发的主要候选药物是口服伽玛分泌酶 抑制剂，即 AL102，用于硬结瘤，以及阿巴胞他拉滨（BST-236），一种用于不适合 急性髓系白血病（AML）一线治疗的新型专有抗代谢物。AL102 已获得美国食品药品管理局的快速通道认证，目前正处于 的第三阶段，这是一项针对硬纤维瘤患者的关键研究（RINGSIDE）。欲了解更多信息，请访问 www.ayalapharma.com。
关于前瞻性陈述的警告 声明
根据经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》（“PSLRA”），本来文中包含的有关非历史事实事项的某些 陈述是前瞻性陈述。我们使用 “可能”、“可能”、“潜在”、“将”、 “计划”、“相信”、“目标”、“乐观” 等词语以及类似的表述来识别PSLRA安全港条款所涵盖的这些前瞻性 陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：Immunome预计从阿亚拉收购资产将结束， 将补充Immunome的开发渠道，以及对 AL102 计划的临床疗效和潜在商业成功的评估 ；Immunome计划评估可能受益于 AL102 的其他癌症患者群体；阿亚拉交易的预期收益 ；以及有关管理层意图、计划、信念、期望的其他陈述或对 未来的预测。任何前瞻性陈述都无法保证，实际结果可能与预期有重大差异。此类前瞻性 陈述基于Immunome的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于与Ayala的交易 无法完成的风险；可能对Immunome、 Ayala或其各自董事提起的与拟议交易有关的潜在诉讼；可能的诉讼拟议交易中可能对Immunome和/或Ayala造成伤害的内容 各自的业务；Immunome增长和成功执行其业务计划的能力，包括其产品线的开发和 商业化；适用法律或法规的变化；Immunome可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响 的可能性；Immunome的计划和产品 候选产品未获得、延迟批准或受意外情况影响的风险；临床前数据可能无法预测临床数据的风险 ；临床试验的中期结果不一定能预测最终结果的风险； 临床试验的开始、注册和完成及其数据报告可能出现延迟；Immunome运营业务需要遵守的众多监管 和法律要求的复杂性；对Immunome管理层的依赖；Immunome管理团队先前的 经验和成功并不能预示未来的任何成功；相关的到 Immunome 的资本要求和 Immunome 的资本要求预期的现金流；未能获得、充分保护、维护、维护 或执行Immunome的知识产权；以及Immunome于2023年3月16日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告 中不时描述的其他风险和不确定性；Immunome于2023年3月16日提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告 2023年11月9日 9日向美国证券交易委员会提交，Immunome向美国证券交易委员会提交的其他文件中。Immunome警告说，上述因素清单并非排他性的， 不要过分依赖任何仅代表截至发布之日的前瞻性陈述。此外，Immunome在 竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险不时出现。除非法律要求，否则在本新闻稿发布之日之后，Immunome 不承担任何义务以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使 这些陈述符合实际业绩或其预期的变化。
联系人：
免疫组：
Max Rosett
临时首席财务官
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Ayala 制药公司：
+1-857-444-0553
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Ayala 媒体：
蒂姆 麦卡锡
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tim@lifesciadvisors.com
917-679-9282
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