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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________________
表单 10-Q
(Mark One)
☑ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度中: 2023年9月30日
要么
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从 _______________ 到 _______________ 的过渡期内
委员会文件编号: 001-37599
LivaNova P
(注册人的确切姓名如其章程所示)
英格兰和威尔士................... 98-1268150
(州或其他司法管辖区 .......... (美国国税局雇主
公司或组织) ........ 证件号)
20 伊斯特本露台, 伦敦, 英国, W2 6LG
(主要行政办公室地址) ....................... (邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号: (44) (0) 203 325-0660
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | |
| 普通股——每股面值1.00英镑 | LIVN | 纳斯达克股票市场有限责任公司 | |
用复选标记表明注册人(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是的 ☑没有☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☑没有 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☑ | 加速过滤器 | ☐ |
非加速过滤器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是的☐没有☑
| | | | | |
班级 | 截至 2023 年 10 月 26 日未平息 |
普通股——每股面值1.00英镑 | 53,870,826 |
LIVANOVA PLC
目录
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一部分财务信息 | | 页号 |
| | 定义 | | 3 |
| | 关于前瞻性陈述的说明 | | 5 |
第 1 项 | | 简明合并财务报表 | | 6 |
| | 简明合并收益(亏损)报表 | | 6 |
| | 综合收益(亏损)简明合并报表 | | 7 |
| | 简明合并资产负债表 | | 8 |
| | 简明合并现金流量表 | | 9 |
| | 简明合并财务报表附注 | | 10 |
第 2 项 | | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | | 31 |
第 3 项 | | 关于市场风险的定量和定性披露 | | 39 |
第 4 项 | | 控制和程序 | | 39 |
| | 第二部分。其他信息 | | |
第 1 项 | | 法律诉讼 | | 40 |
第 1A 项 | | 风险因素 | | 40 |
第 2 项 | | 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券 | | 40 |
第 3 项 | | 优先证券违约 | | 40 |
第 4 项 | | 矿山安全披露 | | 40 |
第 5 项 | | 其他信息 | | 40 |
第 6 项 | | 展品 | | 41 |
定义
在本截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告(以下简称 “报告”)中,以下术语和缩写的含义如下。“LivaNova” 和 “公司” 是指LivaNova PLC及其合并子公司。
| | | | | | | | |
缩写 | | 定义 |
2015 年计划 | | LivaNova PLC 2015 年激励奖励计划 |
2022 表格 10-K | | LivaNova PLC于2023年2月27日向美国证券交易委员会提交了截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告 |
2022 年计划 | | LivaNova PLC 2022年激励奖励计划 |
ACS | | 高级循环支持 |
aLung | | aLung 科技公司 |
AOCI | | 累计其他综合收益 |
A&R 2022 计划 | | 修订并重述了 LivaNova PLC 2022 年激励奖励计划 |
BEPS | | 税基侵蚀和利润转移 |
过桥贷款机制 | | 2021年第一留置权信贷协议第1号增量融资修正案,涉及2亿欧元的过渡贷款额度,日期为2022年2月24日,于2022年7月6日偿还 |
首席执行官 | | 首席执行官 |
首席财务官 | | 首席财务官 |
CMS | | 美国医疗保险和医疗补助服务中心 |
上诉法院 | | 米兰上诉法院 |
CPB | | 心肺搭桥 |
延迟抽款期限 | | 根据第2号增量融资修正案产生的2021年第一留置权信贷协议下的5000万美元延迟提取定期贷款 |
DRE | | 耐药性癫痫 |
DTD | | 难以治疗的抑郁症 |
ECJ | | 欧洲法院 |
《交易法》 | | 1934 年美国《证券交易法》,经修订 |
食品药品管理局 | | 美国食品药品监督管理局 |
| | |
FX | | 外币汇率 |
Hemolung RAS | | Hemolung 呼吸辅助系统 |
哈哈姆 | | 心肺机 |
| | |
imThera | | imThera Medical, Inc.,于2018年被LivaNova收购,该公司正在开发一种用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的可植入式神经刺激设备系统 |
第 2 号增量融资修正案 | | 2022年7月6日对2021年第一留置权信贷协议的增量融资修正案 |
初期贷款 | | 根据第2号增量融资修正案产生的2021年第一留置权信贷协议下的3亿美元定期贷款 |
ISIN | | 国家核安全和辐射防护监察局,意大利经济发展部的下属机构 |
LivaNova 美国 | | LivaNova USA, Inc. |
LSM | | LivaNova 网站管理 S.r.l. |
MDL | | 美国宾夕法尼亚中区地方法院的联邦多地区诉讼 |
二尖瓣 | | Mitral Holdco S.a r.l. |
注意事项 | | 2020年6月17日发行的2025年12月到期的3.00%优先票据的本金总额为2.875亿美元 |
| | |
OCI | | 其他综合收益(亏损) |
经合组织 | | 经济合作与发展组织 |
订购 | | 行政命令 |
OSA | | 阻塞性睡眠呼吸暂停 |
| | | | | | | | |
缩写 | | 定义 |
OSPREY 临床试验 | | LivaNova的临床试验,“使用有针对性的舌下神经刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停” |
公共行政 | | 意大利环境部和其他意大利政府机构 |
研发 | | 研究和开发 |
RECOVER 临床研究 | | LivaNova的临床研究 “一项前瞻性、多中心、随机对照的盲试验,表明VNS治疗系统作为辅助疗法与无刺激对照在耐药性抑郁受试者中的安全性和有效性” |
RSU | | 基于服务的限制性库存单位 |
SARS | | 基于服务的股票增值权 |
秒 | | 美国证券交易委员会 |
《证券法》 | | 经修订的 1933 年美国证券法 |
SG&A | | 销售、一般和管理费用 |
SNIA | | SNIA S.p.A. |
SNIA 诉讼担保 | | 与SNIA诉讼有关的第一笔活期银行担保2.7亿欧元 |
软弱 | | 有担保的隔夜融资利率 |
索林衍生产品 | | Sorin 于 2004 年从 SNIA 分拆出来 |
学期设施 | | 初始定期融资机制以及延迟提款期限贷款 |
英国 | | 英国 |
英国法案 | | 2023 年金融(第 2 号)法案 |
美国 | | 美利坚合众国 |
美国公认会计原则 | | 美国公认的会计原则 |
美元 | | 美元 |
VNS | | 迷走神经刺激 |
知识产权、商标和商品名称
本报告可能包含对LivaNova专有知识产权的引用,其中包括:
•LivaNova 神经调节系统 VNS 疗法的商标™系统,VITARIA™系统和 LivaNova 的专有脉冲发生器产品:型号 102(Pulse™)、型号 102R(Pulse Duo)™)、型号 103 (Demipulse)™)、型号 104 (Demipulse Duo)™)、型号 106 (AspireSR™)、型号 1000 (Sentiva™)、1000-D 型号 (Sentiva)™Duo)、型号 7103 (VITARIA)™和 TitrationAssist™) 和模型 8103(对称性)™).
•LivaNova 心肺产品和系统的商标:Essenz™、S5™, S3™、S5 Pro™、B-Capta™,激励™,Heartlink™,额外的™,3T 加热器-冷却器™、Connect™ 和革命™.
•LivaNova 先进循环支持系统的商标:TandemLife™,TandemHeart™,TandeMlung™,ProtekDUO™,LifesParc™、aLung™、Hemolung™、呼吸透析™ 和 ActivMix™。
•LivaNova 阻塞性睡眠呼吸暂停系统的商标:imThera™还有 aura6000™.
这些商标和商品名称是LivaNova的财产或LivaNova合并子公司的财产,受适用的知识产权法的保护。仅为方便起见,本10-Q表季度报告中提及的LivaNova的商标和商品名称可能不带有 ™符号,但此类提法无意以任何方式表明公司不会在适用法律的最大范围内主张LivaNova对这些商标和商品名称的权利。
关于前瞻性陈述的警示性说明
根据1995年《私人证券诉讼改革法》、《证券法》第27A条和《交易法》第21E条的定义,本10-Q表季度报告中的某些陈述,除历史或当前事实陈述外,均属于 “前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于LivaNova的计划、目标、战略、财务表现和前景、趋势、未来现金分配的金额和时间、前景或未来事件,涉及难以预测的已知和未知风险。因此,公司的实际财务业绩、业绩、成就或前景可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的财务业绩、业绩、成就或前景存在重大差异。通常,您可以通过使用 “可能”、“可以”、“寻求”、“指导”、“预测”、“潜在”、“可能”、“相信”、“将”、“应该”、“期望”、“预期”、“估计”、“计划”、“打算”、“预测”、“预见” 等词语来识别前瞻性陈述,或这些术语和类似表述的变体,或否定表述这些术语或类似的表述。此类前瞻性陈述必然基于估计和假设,尽管LivaNova及其管理层根据他们对商业和行业的了解和理解认为这些估计和假设是合理的,但本质上是不确定的。这些陈述不能保证未来的表现,股东不应过分依赖前瞻性陈述。有许多风险、不确定性和其他重要因素,其中许多是公司无法控制的,可能导致公司的实际业绩与本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于以下风险和不确定性:全球市场和全球经济状况的波动,包括入侵乌克兰引起的波动、中东不断变化的不稳定、通货膨胀、外汇波动,对现有变动美国与其他国家之间的贸易协议和关系,包括实施制裁;对公司或与公司互动的第三方信息技术系统的网络攻击或其他中断;遵守个人信息隐私和安全要求和法律的成本;未决或未来诉讼和政府调查(包括公司的3T Heater-Cooler和SNIA诉讼)造成的损失或成本;与减少、中断或/或政府调查有关的损失或成本;与减少、中断或与之相关的风险增加与原材料和组件供应以及成品分销有关的成本,包括通货膨胀、战争和极端天气造成的成本;技术变化,包括竞争对手开发高级或替代技术或设备和/或来自替代药物提供商的竞争;未能获得与公司产品相关的批准或报销;未能建立、扩大或维持公司用于治疗公司批准适应症的产品的市场接受度;未能开发和商业化新产品以及此类产品的市场接受率和程度;临床研究得出的不利结果或未能实现里程碑;未能遵守或改变影响政府对公司产品监管的法律、法规或行政惯例;与召回、执法行动或产品责任索赔相关的风险;公司产品报销的变化或减少或未能遵守与医疗保健品和服务报销有关的规定;失败遵守反贿赂法;与环境法律法规以及环境责任、违规行为、抗议投票和诉讼相关的风险;产品责任、知识产权、股东相关、环境相关、所得税和其他诉讼、争议、损失和成本;未能留住关键人员、防止劳动力短缺或管理劳动力成本;公司的研发工作未能跟上医疗器械行业快速技术发展步伐的影响气候变化和来自内部和外部利益相关者的环境、社会和治理压力的风险;质量问题及其影响的风险;未能保护公司的专有知识产权;最近和未来可能发生的银行倒闭造成的潜在资金损失;未能为推进公司战略目标或加强公司现有业务而进行的新收购;无形资产和商誉减值的可能性;与公司债务相关的风险,包括可交换债务优先票据、公司的循环信贷额度和公司2022年定期贷款,定义见此处;公司财务报告内部控制的有效性;公司盈利能力的变化和/或未能管理成本和支出;未来季度经营业绩的波动和/或收入和运营费用相对于估计值的变化;税收法律法规的变化,包括额外所得税负债敞口;以及其他可能损害公司的未知或不可预测的因素财务业绩。
(1)“第二部分,第1A项” 中描述了可能导致LivaNova实际业绩与预期结果不同的其他因素。风险因素” 以及本公司其他10-Q表季度报告、(2)公司2022年10-K表格、(3)公司不时向美国证券交易委员会提交和提供的报告和注册声明以及(4)LivaNova不时发布的其他公告中的其他内容。
提醒读者不要过分依赖公司的前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。无论是由于新信息、未来事件还是其他原因,公司均没有义务在前瞻性陈述发表之日后更新或修改任何前瞻性陈述。您应阅读以下讨论和分析,以及本报告其他地方包含的公司未经审计的简明合并财务报表和相关附注。截至2023年9月30日的九个月的经营业绩不一定代表未来的业绩,包括整个财年。您还应参阅LivaNova2022年10-K表和公司10-Q表季度报告中包含的公司的 “年度合并财务报表”、“附注”、“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及 “风险因素”。
财务信息和财务报表货币
本季度报告中包含的所有财务信息均根据美国公认会计原则编制。公司简明合并财务报表的报告货币为美元。
第一部分财务信息
第 1 项。 财务报表
LIVANOVA PLC 及其子公司
简明合并收益(亏损)表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | | $ | 286,113 | | | $ | 252,605 | | | $ | 843,413 | | | $ | 746,931 | |
销售成本 | | 84,310 | | | 81,687 | | | 262,330 | | | 223,220 | |
毛利 | | 201,803 | | | 170,918 | | | 581,083 | | | 523,711 | |
运营费用: | | | | | | | | |
销售、一般和管理 | | 134,794 | | | 114,630 | | | 384,795 | | | 349,637 | |
研究和开发 | | 46,541 | | | 35,725 | | | 147,651 | | | 110,872 | |
商誉减值 | | — | | | 129,396 | | | — | | | 129,396 | |
其他运营费用 | | 16,010 | | | 23,140 | | | 29,145 | | | 24,518 | |
营业收入(亏损) | | 4,458 | | | (131,973) | | | 19,492 | | | (90,712) | |
利息支出 | | (14,986) | | | (12,661) | | | (43,232) | | | (34,889) | |
外汇和其他收入/(费用) | | 8,550 | | | 38,528 | | | 36,810 | | | 44,065 | |
税前(亏损)收入 | | (1,978) | | | (106,106) | | | 13,070 | | | (81,536) | |
所得税支出 | | 5,308 | | | 1,295 | | | 11,776 | | | 6,347 | |
权益法投资的(亏损)收益 | | (32) | | | 57 | | | (87) | | | (24) | |
净(亏损)收入 | | $ | (7,318) | | | $ | (107,344) | | | $ | 1,207 | | | $ | (87,907) | |
| | | | | | | | |
每股基本(亏损)收益 | | $ | (0.14) | | | $ | (2.01) | | | $ | 0.02 | | | $ | (1.64) | |
每股摊薄(亏损)收益 | | $ | (0.14) | | | $ | (2.01) | | | $ | 0.02 | | | $ | (1.64) | |
| | | | | | | | |
用于计算每股基本(亏损)收益的股份 | | 53,989 | | | 53,534 | | | 53,837 | | | 53,474 | |
用于计算每股摊薄(亏损)收益的股份 | | 53,989 | | | 53,534 | | | 54,107 | | | 53,474 | |
LIVANOVA PLC 及其子公司
的简明合并报表 综合收益(亏损)
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净(亏损)收入 | | $ | (7,318) | | | $ | (107,344) | | | $ | 1,207 | | | $ | (87,907) | |
其他综合收益(亏损): | | | | | | | | |
衍生品未实现收益(亏损)的净变化 | | — | | | 1,653 | | | (966) | | | (274) | |
税收影响 | | — | | | — | | | — | | | — | |
扣除税款 | | — | | | 1,653 | | | (966) | | | (274) | |
外币折算调整 | | (19,222) | | | (39,887) | | | (5,716) | | | (85,653) | |
其他综合损失总额 | | (19,222) | | | (38,234) | | | (6,682) | | | (85,927) | |
综合损失总额 | | $ | (26,540) | | | $ | (145,578) | | | $ | (5,475) | | | $ | (173,834) | |
LIVANOVA PLC 及其子公司
压缩合并 资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 233,941 | | | $ | 214,172 | |
限制性现金 | | 298,781 | | | 301,446 | |
减去美元备抵后的应收账款11,6282023 年 9 月 30 日和 $11,8622022 年 12 月 31 日 | | 189,871 | | | 183,110 | |
库存 | | 161,539 | | | 129,379 | |
预付税款和可退税款 | | 25,505 | | | 31,708 | |
| | | | |
| | | | |
预付费用和其他流动资产 | | 44,230 | | | 26,321 | |
流动资产总额 | | 953,867 | | | 886,136 | |
财产、厂房和设备,净额 | | 149,302 | | | 147,187 | |
善意 | | 767,055 | | | 768,787 | |
无形资产,净额 | | 347,672 | | | 368,559 | |
经营租赁资产 | | 31,533 | | | 35,830 | |
投资 | | 22,698 | | | 16,266 | |
递延所得税资产 | | 1,506 | | | 1,384 | |
长期衍生资产 | | 43,669 | | | 54,393 | |
其他资产 | | 12,115 | | | 16,231 | |
总资产 | | $ | 2,329,417 | | | $ | 2,294,773 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
当前的债务负债 | | $ | 19,027 | | | $ | 23,434 | |
应付账款 | | 62,780 | | | 74,310 | |
应计负债和其他 | | 89,680 | | | 81,481 | |
| | | | |
现行诉讼条款责任 | | 26,704 | | | 29,481 | |
应付税款 | | 22,300 | | | 16,505 | |
应计员工薪酬和相关福利 | | 74,905 | | | 72,187 | |
| | | | |
流动负债总额 | | 295,396 | | | 297,398 | |
长期债务债务 | | 568,163 | | | 518,067 | |
或有考虑 | | 89,808 | | | 85,292 | |
| | | | |
递延所得税负债 | | 9,929 | | | 8,516 | |
长期经营租赁负债 | | 25,192 | | | 29,548 | |
长期员工薪酬和相关福利 | | 15,894 | | | 16,804 | |
长期衍生负债 | | 53,303 | | | 85,675 | |
其他长期负债 | | 46,260 | | | 45,849 | |
负债总额 | | 1,103,945 | | | 1,087,149 | |
承付款和或有开支(注8) | | | | |
股东权益: | | | | |
普通股,英镑1.00面值:授权的无限股份; 53,903,564已发行的股票和 53,860,644截至2023年9月30日的已发行股份; 53,851,979已发行的股票和 53,564,664截至2022年12月31日的已发行股票 | | 82,491 | | | 82,424 | |
额外的实收资本 | | 2,180,661 | | | 2,157,724 | |
累计其他综合亏损 | | (54,801) | | | (48,119) | |
累计赤字 | | (982,823) | | | (984,030) | |
按成本计算的库存股, 42,9202023年9月30日的普通股; 287,315截至2022年12月31日的普通股 | | (56) | | | (375) | |
股东权益总额 | | 1,225,472 | | | 1,207,624 | |
负债和股东权益总额 | | $ | 2,329,417 | | | $ | 2,294,773 | |
LIVANOVA PLC 及其子公司
的简明合并报表 现金流
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 |
经营活动: | | | | |
净收益(亏损) | | $ | 1,207 | | | $ | (87,907) | |
为将净收益(亏损)与经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整: | | | | |
基于股票的薪酬 | | 28,069 | | | 32,492 | |
衍生工具的重新测量 | | (25,730) | | | (38,825) | |
摊销 | | 19,129 | | | 18,970 | |
折旧 | | 18,582 | | | 16,593 | |
债务发行成本的摊销 | | 14,246 | | | 16,394 | |
经营租赁资产的摊销 | | 7,270 | | | 7,100 | |
将或有对价重新计量为公允价值 | | 4,516 | | | (33,323) | |
商誉减值 | | — | | | 129,396 | |
其他 | | 2,513 | | | 1,369 | |
运营资产和负债的变化: | | | | |
应收账款,净额 | | (8,239) | | | (1,665) | |
库存 | | (33,024) | | | (22,571) | |
其他流动和非流动资产 | | (2,981) | | | 12,191 | |
应付账款和应计流动和非流动负债 | | (8,084) | | | (5,395) | |
应付税款 | | 6,347 | | | (1,772) | |
诉讼条款责任 | | (2,865) | | | 8,171 | |
经营活动提供的净现金 | | 20,956 | | | 51,218 | |
投资活动: | | | | |
购置不动产、厂房和设备 | | (22,062) | | | (17,383) | |
购买投资 | | (6,570) | | | (928) | |
收购,扣除获得的现金 | | — | | | (8,857) | |
其他 | | 439 | | | (293) | |
用于投资活动的净现金 | | (28,193) | | | (27,461) | |
融资活动: | | | | |
长期债务的收益 | | 50,000 | | | 507,547 | |
偿还长期债务 | | (16,061) | | | (220,784) | |
从员工手中回购的股票以获得最低预扣税 | | (6,995) | | | (8,550) | |
偿还短期借款(到期日超过90天) | | (1,901) | | | — | |
根据ESPP发行股票的收益 | | 1,625 | | | 1,788 | |
出售心脏瓣膜的延期对价所得的收益,扣除营运资金调整 | | — | | | 4,597 | |
支付债务发行成本 | | — | | | (3,292) | |
其他 | | (166) | | | 481 | |
融资活动提供的净现金 | | 26,502 | | | 281,787 | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | (2,161) | | | (7,257) | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | | 17,104 | | | 298,287 | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | | 515,618 | | | 207,992 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | | $ | 532,722 | | | $ | 506,279 | |
LIVANOVA PLC 及其子公司
笔记 至简明的合并财务报表
(未经审计)
注意事项 1.未经审计的简明合并财务报表
演示基础
随附的LivaNova截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并财务报表是根据美国中期财务信息公认会计原则以及10-Q表的说明和第S-X条例第10条编制的。随附的LivaNova截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自LivaNova2022年10-K表中包含的经审计的财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和脚注。管理层认为,简明合并财务报表反映了公允列报LivaNova及其子公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩所必需的所有调整,并不一定代表截至2023年12月31日的年度可能的预期业绩。此处提供的财务信息应与LivaNova2022年10-K表格所附的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。
宏观经济环境
当前的宏观经济环境,包括外汇波动、通货膨胀压力、地缘政治不稳定和供应链挑战,已经影响并可能继续影响LivaNova的业务和盈利能力。此外,LivaNova继续面临供应链延误和中断、劳动力短缺、通货膨胀压力以及物流和产能限制,尽管迄今为止,该公司的原材料供应以及成品的生产和分销尚未受到重大影响。此外,随着全球通货膨胀,LivaNova制造设施的运费和劳动力成本大幅增加。公司继续应对此类挑战,尽管LivaNova制定了业务连续性计划,但公司正在应对的持续挑战的影响以及潜在的升级可能会对其业务产生不利影响。
由于任何适用的国际制裁,包括乌克兰和中东的冲突,公司不得不评估其在某些市场的销售能力,考虑来自这些地区的原材料的潜在影响,并确定LivaNova是否能够以合规的方式进行交易。每个冲突地区的净收入约为 1分别占LivaNova2022年总净收入的百分比。这些冲突增加了经济的不确定性,这些冲突的严重升级或持续可能会对公司的经营业绩产生重大的全球影响。
改叙
出于比较目的,公司对简明合并资产负债表上的某些前期金额进行了重新分类。这些重新分类对LivaNova的财务状况没有影响。
重要会计政策
LivaNova的重要会计政策详见下文和 “附注2”。列报依据、会计估算和重要会计政策的使用” 和 “附注3。LivaNova 2022年10-K表中的 “收入确认”。
注意事项 2.业务组合
截至 2021 年 12 月 31 日,LivaNova 拥有一台 3对私人控股医疗器械公司Alung的投资百分比,该公司专注于开发用于治疗呼吸衰竭的先进医疗设备。2022年5月2日,LivaNova收购了剩余的 97收购价格不超过$的aLung股权百分比110.0百万,由美元组成10.0收盘时支付的百万美元,视惯例调整而定,或有对价最高为美元100.0从 2023 年开始,到 2027 年结束,在实现某些基于销售的里程碑后,将支付一百万美元。总对价包括大约 $5.5百万的非现金对价。
下表列出了收购日期转让对价的公允价值和收购前LivaNova在Alung的权益的公允价值,包括某些计量期调整(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 对价的初始公允价值 | | 测量周期调整 (1) | | 调整后的对价公允价值 |
现金和其他注意事项 | | $ | 15,586 | | | $ | — | | | $ | 15,586 | |
或有考虑 | | 26,369 | | | (9,578) | | | 16,791 | |
转让对价的公允价值 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | |
(1)在2022年第三季度,计量期调整是根据获得的有关截至收购之日存在的事实和情况的信息记录的。
收购aLung的公允价值收购价格分配已于2023年第二季度完成,如下表所示,其中包括某些计量期调整(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 初始购买价格分配 | | 测量周期调整 (1) | | 调整后的购买价格分配 | |
发达的技术- 15-一年寿命 | | $ | 13,950 | | | $ | (11,050) | | | $ | 2,900 | | |
善意 | | 25,893 | | | 977 | | | 26,870 | | |
其他资产和负债,净额 | | 2,112 | | | 495 | | | 2,607 | | |
收购的净资产 | | $ | 41,955 | | | $ | (9,578) | | | $ | 32,377 | | |
(1)在2022年第三季度,计量期调整是根据获得的有关截至收购之日存在的事实和情况的信息记录的。
收购aLung所产生的商誉(出于税收目的不可扣除)主要代表了aLung与公司ACS业务之间预期的协同效应。收购的资产,包括商誉,在LivaNova的ACS板块中得到确认。在2022年第三季度,ACS报告部门的商誉已完全减值。
该公司的简明合并财务报表包括自收购之日起Alung的经营业绩。由于影响不大,本次收购的单独收购后经营业绩和预计财务信息尚未公布。
或有对价付款是在达到与购买协议所涵盖产品销售相关的门槛时触发的,估计将在下表所示的年份内支付。 基于销售额的收益是根据公司内部战略计划中的预计销售额估值的,是三级公允价值衡量标准,其中包括以下不可观察的重要投入(以千计): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
收购 aLung | | 截至2022年5月2日的公允价值 | | 估值技术 | | 不可观察的输入 | | 范围 |
基于销售的收益 | | $ | 16,791 | | | 蒙特卡罗模拟 | | 经风险调整后的贴现率 | | 7.0% | - | 8.4% |
| | | | | | 信用风险贴现率 | | 6.4% | - | 8.0% |
| | | | | | 收入波动 | | 25.7% |
| | | | | | 预计收入年份 | | 2023 | - | 2027 |
有关或有对价负债的期初和期末余额的对账,请参阅 “附注5。公允价值衡量。”
注意事项 3.剥离心脏瓣膜业务
2020年12月2日,LivaNova与Mitral签订了收购协议。Mitral是一家根据卢森堡法律注册成立的公司,由瑞士私募股权公司Gyrus Capital S.A. 提供咨询的基金全资拥有和控制。收购协议规定,以美元的价格剥离LivaNova的某些子公司以及与公司心脏瓣膜业务和场地管理业务相关的某些其他资产和负债,这些业务由公司子公司LSM在公司Saluggia园区进行64.1百万。
2021年4月9日,LivaNova和Mitral签订了经修订和重述的收购协议,除其他外,将LSM的销售和收购交易的完成时间最多推迟两年,并纳入或修改了与此类延期相关的某些附加条款,包括与LSM潜在有害物质条款和相关费用报销条款有关的某些修正案。2023年4月7日,根据经修订和重述的购买协议的条款,Mitral向LivaNova发出通知,表示他们不会行使购买LSM的权利。
注意事项 4.商誉和无形资产
LivaNova每年在10月1日或事件或情况变化表明存在潜在减值时对商誉和无限期无形资产进行减值测试。
作为截至2022年9月30日的LivaNova评估的一部分,该公司认为,在截至2022年9月30日的九个月中,ACS报告部门的收入下降了大约 29与去年同期相比的百分比,主要是由于重度 COVID-19 病例的减少、与医院相关的挑战和产品组合的减少。 此外,未来的收入预测有所降低。基于这些情况,LivaNova得出结论,公司ACS报告部门的商誉很可能受到减值,并根据管理层目前对未来现金流的估计,对截至2022年9月30日的商誉进行了量化评估。根据估值,LivaNova确定ACS申报单位的公允价值低于账面价值,并确认了商誉减值美元129.4公司截至2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并收益(亏损)报表中有百万美元。自2015年10月至2022年9月30日Cyberonics, Inc.和Sorin S.p.A. 合并以来,持续经营业务的累计商誉减值总额为美元193.1百万。
截至2022年9月30日,LivaNova还进行了与imThera IPR&D无形资产相关的中期减值分析。根据这项分析,公司确定该资产的公允价值超过账面价值 11%,而且知识产权与发展无形资产没有减值。
注意事项 5.公允价值测量
公司每季度审查公允价值层次结构分类。观察估值输入的能力的变化可能会导致公允价值层次结构中某些证券的等级重新分类。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,没有在1级、2级或3级之间进行过转账。
经常性以公允价值计量的资产和负债
下表按级别提供了按经常性公允价值计量的资产和负债的信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日的公允价值 | | 使用输入进行公允价值衡量被视为: |
| | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生资产-独立工具(FX) | | $ | 2,625 | | | $ | — | | | $ | 2,625 | | | $ | — | |
衍生资产-上限看涨期权衍生品 | | 43,669 | | | — | | | — | | | 43,669 | |
可转换应收票据 | | 275 | | | — | | | — | | | 275 | |
| | $ | 46,569 | | | $ | — | | | $ | 2,625 | | | $ | 43,944 | |
| | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
衍生负债——独立工具(FX) | | $ | 207 | | | $ | — | | | $ | 207 | | | $ | — | |
衍生负债——嵌入式交易所功能 | | 53,303 | | | — | | | — | | | 53,303 | |
或有对价安排 | | 89,808 | | | — | | | — | | | 89,808 | |
| | $ | 143,318 | | | $ | — | | | $ | 207 | | | $ | 143,111 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年12月31日的公允价值 | | 公平 使用输入进行数值测量被视为: |
| | | 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 |
资产: | | | | | | | | |
衍生资产-指定为现金流套期保值(利率互换) | | $ | 1,333 | | | $ | — | | | $ | 1,333 | | | $ | — | |
衍生资产-上限看涨期权衍生品 | | 54,393 | | | — | | | — | | | 54,393 | |
可转换应收票据 | | 285 | | | — | | | — | | | 285 | |
| | $ | 56,011 | | | $ | — | | | $ | 1,333 | | | $ | 54,678 | |
| | | | | | | | |
负债: | | | | | | | | |
衍生负债——独立工具(FX) | | $ | 5,886 | | | $ | — | | | $ | 5,886 | | | $ | — | |
| | | | | | | | |
衍生负债——嵌入式交易所功能 | | 85,675 | | | — | | | — | | | 85,675 | |
或有对价安排 | | 85,292 | | | — | | | — | | | 85,292 | |
| | $ | 176,853 | | | $ | — | | | $ | 5,886 | | | $ | 170,967 | |
下表使用大量不可观察的投入(第三级)(以千计)对经常性公允价值计量的期初和期末余额进行了对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 上限看涨期权衍生资产 | | 可转换应收票据 | | 嵌入式交易所功能衍生负债 | | 或有对价负债安排 |
截至2022年12月31日-长期 | | $ | 54,393 | | | $ | 285 | | | $ | 85,675 | | | $ | 85,292 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
公允价值的变化 | | (10,724) | | | (10) | | | (32,372) | | | 4,516 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的总计-长期 | | $ | 43,669 | | | $ | 275 | | | $ | 53,303 | | | $ | 89,808 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
嵌入式交易所功能和上限看涨期权衍生品
2020 年 6 月,该公司发行了 $287.5百万张现金可交换优先票据,并进行了相关的上限看涨期权交易。现金可交换优先票据包括嵌入式交换功能,该功能与现金可交换优先票据分开。请参阅 “注释 6。融资安排” 了解更多详情。嵌入式交易所特征衍生品使用二项式格子模型和利用可观察和不可观察的市场数据的贴现现金流按公允价值进行衡量。上限看涨期权衍生品使用Black-Scholes模型以公允价值衡量,该模型利用可观察和不可观察的市场数据,包括股价、剩余合约期限、预期波动率、无风险利率和预期股息收益率(如适用)。
嵌入式交易所功能和上限看涨期权衍生品被归类为三级,因为公司使用交易期权的历史波动率和隐含波动率来确定预期的股价波动率,这是一种不可观察的输入,对估值具有重要意义。总的来说,LivaNova股价或股价波动的增加将增加嵌入式交易所功能和上限看涨期权衍生品的公允价值,这将导致支出增加。随着衍生品到期时间的缩短,衍生品的公允价值将降低。未来对净收益的影响取决于股票价格、股价波动率和衍生品到期时间等投入相对于其他投入的重要变化。嵌入式交易所公允价值的变化以衍生品和上限看涨期权衍生品为特征,在简明合并损益表的外汇和其他收入/(支出)中确认。
嵌入式交易所的公允价值以衍生负债为特征,上限看涨期权衍生资产为美元53.3百万和美元43.7截至2023年9月30日,分别为百万,股价波动为 37%。截至2023年9月30日,波动率降低10%,保持其他投入不变,将使嵌入式交易所功能衍生负债的公允价值减少美元14.0百万美元,以及在保持其他投入不变的情况下,波动率提高10%,将使公允价值增加美元14.1百万。截至2023年9月30日,波动率降低10%,保持其他输入不变,将使上限看涨期权衍生品的公允价值减少美元8.5百万美元,以及在保持其他投入不变的情况下,波动率提高10%,将使公允价值增加美元3.7百万。
或有对价安排
下表按收购列出了三级或有对价安排的公允价值(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
imThera | | $ | 78,525 | | | $ | 69,389 | |
aLung | | 11,283 | | | 15,903 | |
| | $ | 89,808 | | | $ | 85,292 | |
imThera的业务合并涉及或有对价安排,包括在达到某个监管里程碑后可能出现的现金支付,以及与产品销售相关的基于销售的收益。根据LivaNova内部战略计划中的预计销售额对基于销售的收入进行估值。 这些安排是三级公允价值衡量标准,包括截至2023年9月30日的以下不可观测的重要输入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
收购 imThera | | 估值技术 | | 不可观察的输入 | | 输入 |
基于监管里程碑的付款 | | 折扣现金流 | | 折扣率 | | 7.9% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 预计付款年份 | | 2026 |
| | | | | | |
基于销售的收益 | | 蒙特卡罗模拟 | | 经风险调整后的贴现率 | | 14.6% - 14.8% |
| | | | 信用风险贴现率 | | 8.1% - 8.6% |
| | | | 收入波动 | | 32.5% |
| | | | 付款概率 | | 85% |
| | | | 预计收入年份 | | 2026 - 2029 |
aLung业务合并涉及一项或有对价安排,包括在达到与产品销售相关的某些基于销售的门槛后可能的现金支付。该安排是三级公允价值衡量标准,包括截至2023年9月30日的以下不可观察的重大投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
收购 aLung | | 估值技术 | | 不可观察的输入 | | 输入 |
基于销售的收益 | | 蒙特卡罗模拟 | | 经风险调整后的贴现率 | | 10.2% - 11.0% |
| | | | 信用风险贴现率 | | 7.6% - 8.3% |
| | | | 收入波动 | | 27.4% |
| | | | 预计收入年份 | | 2023 - 2027 |
注意事项 6.融资安排
截至2023年9月30日和2022年12月31日,长期债务的未偿本金如下(以千计,利率除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | 成熟度 | | 利率 |
学期设施 | | $ | 332,433 | | | $ | 289,294 | | | 2027 年 7 月 | | 8.87% |
2020年可兑换现金优先票据 | | 251,315 | | | 239,568 | | | 2025 年 12 月 | | 3.00% |
美国银行美林证券 Banco Mültiplo S.A. | | — | | | 6,462 | | | 不适用 | | 不适用 |
Mediocretio Italiano | | 799 | | | 1,601 | | | 2023 年 12 月 | | 0.50% - 7.15% |
美国银行,美国 | | 1,500 | | | 1,500 | | | 2025 年 1 月 | | 8.31% |
其他 | | 533 | | | 534 | | | | | |
长期设施总数 | | 586,580 | | | 538,959 | | | | | |
减去长期债务的流动部分 | | 18,417 | | | 20,892 | | | | | |
长期债务总额 | | $ | 568,163 | | | $ | 518,067 | | | | | |
循环信贷
LivaNova与多家银行签订的短期无抵押循环信贷协议和其他协议的未偿本金为美元0.6百万和美元2.5截至2023年9月30日和2022年12月31日分别为百万美元,利率为 4.24百分比和贷款期限从隔夜到 364截至 2023 年 9 月 30 日的天数。
2021年8月13日,LivaNova PLC及其全资子公司LivaNova USA作为借款人,与贷款人及其发行银行以及作为第一留置权管理代理人和第一留置权抵押代理人的美国高盛银行签订了第一留置权信贷协议,涉及一美元125向借款人提供百万的优先担保多币种循环信贷额度,称为2021年第一留置权信贷协议。不时修订的2021年第一留置权信贷协议将于2026年8月13日到期,其利率等于以美元计价的贷款的调整后SOFR,下限为 0.00%,或基准利率,在每种情况下,加上基于协议中定义的公司总净杠杆比率的可变利润率。利息由借款人选择按月或按季度支付,任何未偿还的本金将在到期时到期。2021年第一留置权信贷协议还考虑根据公司的总净杠杆比率按可变百分比支付承诺费。截至2023年9月30日和2022年12月31日,适用的承诺费百分比为 0.5每年百分比。2021年第一留置权信贷协议可用于营运资金和其他一般公司用途,如果提款,可以随时偿还,无需支付溢价或罚款。截至2023年9月30日,公司遵守了其2021年第一留置权信贷协议中包含的财务契约。
有 不根据2021年第一留置权信贷协议的未偿还借款美元125截至2023年9月30日和2022年12月31日,百万循环信贷额度。
过桥贷款机制
2022年2月24日,LivaNova PLC及其全资子公司LivaNova USA签订了欧元200百万的过桥贷款额度。2022年3月16日,LivaNova签订了2021年第一留置权信贷协议的第2号修正案,该修正案将过渡贷款机制下的可用借款从欧元转换200百万到美元220百万并将2021年第一留置权信贷协议中的欧元银行同业拆借利率转换为SOFR。LivaNova发布了美元的借款通知220百万美元与过渡贷款机制有关,该机制于2022年3月17日获得资金。
2022年3月18日,LivaNova PLC通过其意大利分公司与巴克莱签订了一份赔偿书和一份账户质押协议,巴克莱还签发了SNIA诉讼担保。作为SNIA诉讼担保的担保,LivaNova必须以美元向巴克莱授予现金抵押品,金额等于美元等值的金额 105SNIA 诉讼担保金额的百分比,每两周调整一次。LivaNova使用过渡贷款机制的收益来支付支持SNIA诉讼担保的部分现金抵押品。简明合并资产负债表上归类为限制性现金的现金抵押品为美元298.8百万和美元301.4截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。有关 SNIA 诉讼的更多信息,请参阅 “注释 8。承诺和突发事件。”
与过渡贷款机制相关的债务折扣和发行成本约为美元4.5百万。过渡贷款机制的债务折扣和发行成本的摊销额为美元4.5截至2022年9月30日的九个月中为百万美元,包含在简明合并损益表的利息支出中。
过渡贷款机制已于2022年7月6日全额偿还。
学期设施
2022年7月6日,LivaNova及其全资子公司LivaNova USA签署了第2号增量融资修正案。第2号增量融资修正案规定,LivaNova USA除其他外,可从贷款人集团获得定期贷款的承诺,本金总额为美元350百万美元包括 (i) 初始定期贷款,本金总额为美元300百万和 (ii) 延迟提款定期融资机制,额外本金总额为美元50百万。2023 年 4 月 6 日,LivaNova 抽了 $50根据延迟提款定期融资机制拨款百万美元,用于一般公司用途。
初始定期贷款的收益于2022年7月6日用于全额偿还过渡贷款额度,其余部分用于公司的一般公司用途。定期融资的到期日为 (i) 五年或 (ii) 912025年12月15日,即2020年现金可交换优先票据到期日的前几天,除非到该日,LivaNova USA将对票据进行赎回或再融资,或者预留相当于票据当时未偿还本金的现金。定期贷款的利率等于调整后的期限SOFR加上基于公司合并总净杠杆率的可变利润率。截至2023年9月30日,调整后SOFR的适用利润率等于 3.50每年百分比。定期设施的初始发行折扣为 1.5% 的
他们的本金。根据以下摊还时间表,定期融资需按季度偿还本金:(i)自初始融资之日起的第一年: 1.9%; (ii) 第二年: 5.0%;(ii) 第三年: 5.0%;(iv) 第四年: 7.5%;以及 (v) 第五年: 10.0%,其余部分将在到期时支付。截至2023年9月30日,定期贷款的实际利率为 6.53%.
经修订的2021年第一留置权信贷协议包含惯例陈述、担保和契约,包括要求在截至计算日的连续四个财政季度内维持优先担保第一留置权净杠杆比率,该比率按信贷协议中定义的合并优先担保第一留置权净负债与合并息税折旧摊销前利润的比率计算,不超过 3.50至1.00,利息覆盖率不低于信贷协议中定义的连续四个财政季度的合并息税折旧摊销前利润与合并利息支出的比率 3.00到 1.00。截至2023年9月30日,公司遵守了2021年第一留置权信贷协议中包含的财务契约。
与初始定期贷款相关的债务折扣和发行成本约为美元9.6百万。初始定期贷款的债务折扣和发行成本的摊销额为美元0.5百万和美元1.5截至2023年9月30日的三个月和九个月中分别为百万美元,并包含在简明合并损益表的利息支出中。截至2023年9月30日和2022年12月31日,与初始定期融资相关的未摊销折扣和发行成本为美元7.3百万和美元8.7分别为百万。与延迟提款定期融资相关的发行成本约为 $1.6百万。延迟提款定期融资机制的发行成本摊销为 零和 $0.5截至2023年9月30日的三个月和九个月中分别为百万美元,并包含在简明合并损益表的利息支出中。截至2023年9月30日,与延迟提款定期融资相关的发行成本已全部摊销。
2020年可兑换现金优先票据
2020 年 6 月 17 日,LivaNova 的全资子公司 LivaNova USA 发行了 $287.5百万本金总额为 3.00根据《证券法》第144A条向合格机构买家私募的票据百分比。票据的出售产生了大约 $278.0扣除发行成本后,公司净收益为百万美元。利息每半年在每年的6月15日和12月15日分期支付。截至2023年9月30日,票据的实际利率为 9.95%。除非提前兑换、回购或兑换,否则票据将于2025年12月15日到期。
与票据相关的债务折扣和发行成本约为美元82.0百万美元,包括美元75.0百万美元的折扣归因于嵌入式交易功能,如下所述,以及 $7.0分配给票据的100万美元发行成本与法律、银行和会计费用有关。债券的债务折扣和发行成本的摊销额为美元4.1百万和美元11.7截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元,以及美元3.7百万和美元10.6截至2022年9月30日的三个月和九个月中分别为百万美元,并包含在简明合并损益表的利息支出中。截至2023年9月30日和2022年12月31日,与票据相关的未摊销折扣为美元36.2百万和美元47.9分别是百万。
票据持有人有权根据自己的选择在特定时期内随时交换票据。这包括在任何日历季度内交换票据的权利,前提是LivaNova普通股最后报告的销售价格,名义价值为英镑1.00每股,大于或等于 130交易价格的百分比,或 $79.27每股至少 20一段时间内的交易日(无论是否连续) 30连续交易日以上一个日历季度的最后一个交易日结束,包括该日历日的最后一个交易日。在截至2023年9月30日的季度期间,交换条件未得到满足。因此,截至2023年9月30日,公司已将其在票据和相关的嵌入式交易所特征衍生品中的债务作为长期负债列入简明合并资产负债表。这些票据只能兑换成现金,在任何情况下都不能兑换成LivaNova的普通股或任何其他证券。票据的初始汇率为每1,000美元本金票据16.3980股普通股(相当于约1,000美元的初始交易价格)60.98每股)。根据票据契约的规定,在某些情况下,汇率可能会进行调整。
公司可以在2023年6月20日当天或之后以及在51年之前选择赎回票据st如果上次报告的每股普通股销售价格至少为 130当时至少有效的交易价格的百分比 20任何交易日(无论是否连续),包括公司提供赎回通知之日之前的交易日 30连续交易日期限以公司提供赎回通知之日之前的交易日结束(包括在内),赎回价格等于 100待赎回的票据本金的百分比,加上截至但不包括赎回日的应计和未付利息。此外,公司可以在票据规定的到期日之前,根据自己的选择全部但不是部分赎回与某些税收相关事件相关的票据。
嵌入式交换功能
票据的嵌入式交易所功能需要与票据分开,并作为衍生负债入账。发行时票据的嵌入式交易所特征衍生品的公允价值为美元75.0百万美元,并作为票据的债务折扣入账。该折扣将在票据期限内使用实际利息法作为利息支出摊销。票据的嵌入式交易所特征衍生品按其估计公允价值记入简明合并资产负债表,并在每个报告期末进行调整,未实现的损益反映在简明合并损益表中的 “外汇和其他收入/(支出)” 中。嵌入式交易所功能衍生负债的公允价值为美元53.3百万和美元85.7截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。
通话交易上限
关于票据的定价,公司与票据的某些初始购买者或其各自的关联公司进行了私下谈判的上限看涨期权交易。上限看涨期权交易涵盖票据基础的LivaNova普通股的数量,但须进行与票据基本相似的反稀释调整,如果根据上限看涨期权交易衡量的每股普通股市值大于看涨期权交易的行使价,则预计将抵消公司在交换票据时需要支付的超过本金的任何现金,这种抵消受初始上限价格的限制为 $100.00每股。上限看涨期权交易将于2025年12月15日到期,必须以现金结算。如果上限看涨期权交易提前转换或兑换,则按其终止价值进行结算,该价值等于赎回时的公允价值。上限看涨期权交易按其估计公允价值作为衍生资产记入简明合并资产负债表,并在每个报告期结束时进行调整,未实现的损益反映在汇兑和其他收入/(支出)中,反映在简明合并收益表中。上限看涨期权衍生资产的公允价值为美元43.7百万和美元54.4截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万人。截至2023年9月30日,上限看涨期权衍生资产被归类为长期资产。
注意事项 7.衍生品和风险管理
由于LivaNova业务的全球性质,LivaNova面临外汇波动的影响。从历史上看,该公司签订了外汇衍生品合约和利率互换合约,以分别减少外汇和利率波动对收益和现金流的影响。LivaNova还面临与其票据相关的股票价格风险,包括基于公司普通股交易所价格或票据到期日价格的交易和结算条款。与票据相关的上限看涨期权交易还包括基于LivaNova普通股价格的结算条款,每股价格上限。LivaNova不为投机目的签订衍生合约。
LivaNova以公允价值衡量每个期末的所有未偿还衍生品,并在简明的合并资产负债表上将公允价值报告为金融资产或负债。在合约开始时,该衍生品被指定为独立衍生品或对冲工具。未被指定为套期保值工具的衍生品被称为独立衍生品,公允价值的变化包含在收益中。这些衍生品旨在用作经济套期保值并跟踪经济套期保值项目的现金流。这些衍生品合约的现金流在LivaNova简明合并现金流量表中列报为经营活动。
如果衍生品符合套期保值会计的资格,则衍生品公允价值的变化将记录在AOCI中,直到对冲项目在结算/终止时计入收益为止。AOCI中的外汇衍生品收益和亏损被重新归类为简明的合并收益表,如下表所示,AOCI的利率互换损益被重新归类为简明合并损益表的利息支出。公司从一开始就评估套期保值的有效性。
独立外汇衍生品合约
截至2023年9月30日和2022年12月31日,未指定为套期保值工具的外汇衍生品合约的名义总额为美元174.2百万和美元154.5分别为百万。这些衍生合约旨在抵消各种公司间贷款和贸易应收账款收益的外汇影响。对于这些独立衍生品,LivaNova的净收益为美元5.0百万和美元7.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,分别为百万美元,净收益为美元4.1百万和美元12.7截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百万美元。这些收益和损失包含在简明合并损益表的外汇和其他收入/(支出)中。
交易对手信用风险
如果交易对手不履行公司衍生品的行为,LivaNova将面临信用风险。
上限看涨期权交易的两个交易对手是金融机构。为了限制其信用风险,LivaNova选择了具有最低长期投资等级信用评级的金融机构。LivaNova的交易对手信用风险敞口不受任何抵押品的担保。如果交易对手进入破产程序,公司将成为这些程序中的无担保债权人,其债权等于LivaNova当时在与该对手的上限看涨期权交易下的风险敞口。
为了管理其他衍生品的信用风险,公司根据信用评级选择并定期审查交易对手,限制每个交易对手的风险敞口,并监控市场状况。但是,如果这些交易对手中的一个或多个对手对公司负有责任并且无法履行其义务,则与交易对手的任何交易都可能提前终止,这可能会给公司造成重大损失。
现金流套期保值
外币风险
从历史上看,LivaNova使用作为现金流套期保值的外汇衍生品合约来对冲与LivaNova对以英镑、日元和欧元计价的12个月美元收入和成本预测相关的现金流波动。公司将开具发票时外汇衍生品合约的实现收益或亏损转入AOCI的收益。在2022年第四季度结算了LivaNova的外币现金流套期保值后,在对公司现金流对冲计划的效用进行了深入分析之后,LivaNova终止了其外币现金流对冲计划。
利率风险
从历史上看,LivaNova进行与初始定期贷款相关的利率互换,该贷款符合现金流对冲条件并被指定为现金流套期保值。该公司的利率互换已于2023年4月6日到期。LivaNova选择不续订利率互换,因为与初始定期贷款相关的利息支出主要是通过将初始定期贷款的很大一部分存放在存款账户中来抵消的,存款账户的利息为浮动利率。
截至2023年9月30日和2022年12月31日,指定为现金流套期保值的未平仓衍生品合约的名义总额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
衍生合约的描述 | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
利率互换合约 | | $ | — | | | $ | 210,000 | |
OCI中确认的指定为现金流套期保值的衍生品合约的税前收益(亏损)以及重新归类为AOCI收益的金额如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 截至9月30日的三个月 |
| | | | | | 2022 |
衍生合约的描述 | | 重新分类的收益或亏损在收益中的位置 | | | | | | OCI 中确认的收益 | | 收益(亏损)从AOCI重新归类为收益 |
外汇衍生合约 | | 外汇和其他收入/(费用) | | | | | | $ | 413 | | | $ | 1,838 | |
外汇衍生合约 | | SG&A | | | | | | — | | | (1,927) | |
利率互换合约 | | 利息支出 | | | | | | 1,151 | | | — | |
| | | | | | | | $ | 1,564 | | | $ | (89) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至9月30日的九个月 |
| | | | 2023 | | 2022 |
衍生合约的描述 | | 重新分类的收益或亏损在收益中的位置 | | OCI 中确认的损失 | | 收益从AOCI重新归类为收益 | | OCI 中确认的(亏损)收益 | | 收益(亏损)从AOCI重新归类为收益 |
外汇衍生合约 | | 外汇和其他收入/(费用) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,345) | | | $ | 3,517 | |
外汇衍生合约 | | SG&A | | — | | | — | | | — | | | (3,437) | |
利率互换合约 | | 利息支出 | | (433) | | | 533 | | | 1,151 | | | — | |
| | | | $ | (433) | | | $ | 533 | | | $ | (194) | | | $ | 80 | |
公司在简明合并资产负债表中抵消与其衍生工具相关的公允价值金额,这些金额是根据主净额结算安排与同一交易对手执行的。净额结算安排包括在结算过程中对类似产品的购买和销售进行抵消或合计净额的权利。
下表显示了简明合并资产负债表中报告的衍生品合约的公允价值和位置(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 资产衍生品 | | 负债衍生品 |
2023年9月30日 | | 资产负债表地点 | | 公允价值 (1) | | 资产负债表地点 | | 公允价值 (1) |
|
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
未指定为套期保值工具的衍生品: |
上限看涨期权衍生品 | | 长期衍生资产 | | $ | 43,669 | | | | | |
嵌入式交换功能 | | | | | | 长期衍生负债 | | $ | 53,303 | |
外汇衍生合约 | | 预付费用和其他流动资产 | | 2,625 | | | 应计负债和其他 | | 207 | |
未指定为套期保值工具的衍生品总额 | | | | 46,294 | | | | | 53,510 | |
衍生品总数 | | | | $ | 46,294 | | | | | $ | 53,510 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 资产衍生品 | | 负债衍生品 |
2022年12月31日 | | 资产负债表地点 | | 公允价值 (1) | | 资产负债表地点 | | 公允价值 (1) |
被指定为对冲工具的衍生品: |
利率互换合约 | | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 1,333 | | | | | |
| | | | | | | | |
被指定为对冲工具的衍生品总额 | | | | 1,333 | | | | | |
未指定为套期保值工具的衍生品: |
| | | | | | | | |
上限看涨期权衍生品 | | 长期衍生资产 | | 54,393 | | | | | |
外汇衍生合约 | | | | | | 应计负债和其他 | | $ | 5,886 | |
嵌入式交换功能 | | | | | | 长期衍生负债 | | 85,675 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
未指定为套期保值工具的衍生品总额 | | | | 54,393 | | | | | 91,561 | |
衍生品总数 | | | | $ | 55,726 | | | | | $ | 91,561 | |
(1)有关用于评估衍生品公允价值的投入的分类,请参阅 “注5。公允价值衡量。”
注意事项 8。承诺和意外开支
Saluggia 场地有害物质
LSM曾是索林的子公司,索林是2015年并入LivaNova PLC的公司之一,负责管理意大利萨卢贾校区的现场服务。除了以前是LivaNova的制造工厂外,萨卢贾园区还是第三方制造设施、工人自助餐厅以及危险物质和设备的储存设施的所在地,这些设施以前曾在核研究中心使用,后来转为核医学业务,在1960年代至20世纪60年代之间
1990 年代末。根据意大利政府的授权,LSM已经进行并将继续进行常规维护,保护设施,监测空气和水质并向主管环境当局提交适用的报告。
2020年,LSM收到了ISIN的来信,要求LSM在五年内表现出履行意大利法律规定的清理和拆除任何受污染的建筑物和设备以及向国家储存库运送危险物质的义务的财务能力。该存储库将由意大利政府建造,地点和时间尚待确定。ISIN随后发布了第30号技术指南,其中确定了设计、建造、运营和拆除危险物质临时储存设施的技术标准以及一般安全和保护要求。2021年1月,公布了67个国家资源库潜在地点的清单。
尽管没有法律义务开始任何工作或运送危险物质,因为这些义务的履行取决于尚未建成的国家储存库的建造,但基于上述因素,该公司得出结论,清理、拆除任何危险物质并将其运送到国家储存库的义务是可能的,也是可以合理估计的。截至2023年9月30日,估计负债为欧元36.0百万 ($)38.1百万),这代表了估计损失范围的低端(欧元)36.0百万 ($)38.1百万) 到 €45.8百万 ($)48.4百万)截至 2023 年 9 月 30 日。截至2022年12月31日,预计负债为欧元34.2百万 ($)36.6百万)。自2022年12月31日起,Saluggia场地准备金的增加是由于与预期处置成本相关的调整。
产品责任诉讼
该公司目前正在参与涉及LivaNova的3T加热器冷却器设备的诉讼。诉讼包括MDL、各种美国州法院案件和美国以外司法管辖区的案件。2019年3月29日,LivaNova宣布了一项和解框架,该框架规定全面解决MDL未决的人身伤害案件、联邦法院的相关集体诉讼以及美国各地州法院的某些案件。该协议没有承认责任,但受某些条件的约束,包括个人索赔人接受和解,并规定总额不超过美元225百万美元用于解决和解协议所涵盖的索赔。根据商定的条款,第二笔也是最后一笔款项902020年1月,向合格结算基金支付了百万美元。
美国州法院和美国以外司法管辖区的案件继续取得进展。截至 2023 年 11 月 1 日,该公司知道大约 75在全球范围内提出和未提起的索赔,大多数索赔在美国各地的联邦或州法院受理,包括一些在上述和解后移交给MDL的案件。这个数字包括 六正在和解或驳回的案件。投诉通常基于严格责任、疏忽、违反明示和默示保证、未发出警告、设计和制造缺陷、欺诈和疏忽的虚假陈述或隐藏、不当致富以及违反各州消费者保护法规等理论,寻求损害赔偿和其他救济。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司记录的额外负债为美元13.6百万和美元25.7分别为百万美元,这要归因于收到的有关某些索赔性质的新信息。截至2023年9月30日和2022年12月31日,这些事项的准备金为美元29.7百万和美元32.5分别为百万。尽管应计金额是公司对公司认为目前既可能又可估算的已提出和未提出的索赔的最佳估计,这些索赔是LivaNova目前所知的全球已提交和未提出的索赔的一部分,但解决这些问题的实际责任可能与公司的估计有所不同。尚未记录准备金的其余索赔很少,或者目前无法估算潜在的损失。
诉讼准备金负债账面金额的变化如下(以千计):
| | | | | | | | |
截至2022年12月31日,诉讼准备金负债总额 | | $ | 32,487 | |
付款 | | (28,604) | |
调整 (1) | | 25,739 | |
外汇和其他 | | 60 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的诉讼准备金负债总额 | | 29,682 | |
截至 2023 年 9 月 30 日,诉讼准备金负债的流动部分有所减少 | | 26,704 | |
截至 2023 年 9 月 30 日的诉讼准备金责任的长期部分 (2) | | $ | 2,978 | |
(1)诉讼条款的调整包含在简明合并损益表的其他运营费用中。
(2)包含在简明合并资产负债表上的其他长期负债中。
SNIA 环境责任
Sorin 由 2004 年从 SNIA 分拆而成,2015 年,索林并入 LivaNova。SNIA随后破产, 公共行政部门要求SNIA赔偿总额约为 $3.6数十亿美元用于与以前由SNIA其他子公司运营的化学场所的环境损害有关的修复费用。
乌迪内破产法院和米兰破产法院有一些与SNIA破产有关的诉讼,但LivaNova不是该诉讼的当事方。2011年,乌迪内破产法院裁定,公共管理部门不是SNIA或其子公司在意大利破产程序中的索赔的债权人。公共行政部门提出上诉。2016年,乌迪内法院驳回了上诉,公共行政部门向最高法院提出了上诉。同样,2014年,米兰破产法院裁定,公共管理部门不是SNIA或其子公司的债权人。公共行政部门提出上诉。2022年4月,米兰破产法院宣布公共管理部门为SNIA的非特权债权人,金额最高为欧元454百万,公共行政部门向最高法院提出了上诉。
2012年,SNIA向米兰民事法院对索林提起民事诉讼,声称母公司和分拆公司负有共同责任;公共行政部门自愿提起诉讼,要求与SNIA共同承担责任的索林为SNIA的环境损害支付赔偿。2016年,米兰法院驳回了SNIA和公共行政部门的所有法律诉讼,进一步要求公共行政部门向索林支付约欧元292,000(大约 $308,952截至 2023 年 9 月 30 日),用于支付律师费。公共行政部门就2016年的决定向上诉法院提出上诉。2019年3月5日,上诉法院就案情发布了部分裁决,宣布索林/利瓦诺娃与SNIA对SNIA的环境负有共同责任,金额不超过索林因索林分拆而获得的净资产的公允价值,估计为欧元572.1百万(大约 $)605.3截至 2023 年 9 月 30 日,百万人)。LivaNova于2019年8月就部分责任裁决向意大利最高法院提出上诉。
2021年,上诉法院下达了其裁决的其余部分,命令LivaNova支付约欧元的赔偿金453.6百万(大约 $)479.9截至 2023 年 9 月 30 日,百万人)。LivaNova 于 2021 年 12 月对损害赔偿决定提出上诉。2022年2月21日,上诉法院通知公司,在就向意大利最高法院提出的上诉做出裁决之前,上诉法院准予公司暂停支付损害赔偿金。此次暂停的前提是LivaNova提供欧元的首次活期银行担保270.0百万(大约 $)285.7截至2023年9月30日为百万美元)在30个日历日内交付了担保,2022年3月21日,LivaNova交付了担保,从而满足了条件。请参阅 “注释 6。融资安排”,了解有关担保融资的信息。
2022年11月,针对LivaNova提出的多项上诉之一,最高法院发布了一项法令,即程序性文件,根据该法令,最高法院将有关欧洲分拆指令的解释问题移交给欧洲法院。具体而言,该法令要求欧洲法院提供一项具有约束力的决定,说明分拆产生的公司是否可以承担连带责任,不仅要对分拆时阐明的分拆公司的既定负债承担连带责任,还要对分拆后产生的分拆公司因分拆之前采取的行动而产生的环境责任承担连带责任。在收到欧洲法院具有约束力的裁决后,预计最高法院将纳入并发布一项裁决,以回应LivaNova的所有上诉和公共行政部门提交的反诉。尽管欧洲法院以及随后的最高法院作出裁决的时间尚不确定,但该公司认为,该法令的效力将导致任何最终裁决至少推迟到2024年。
2011年,SNIA子公司Caffaro将其布雷西亚化学业务出售给了属于Todisco集团的第三方Caffaro Brescia,作为收购的一部分,卡法罗·布雷西亚同意保护该场地的液压屏障并维持现有的环境安全措施。2020年,卡法罗·布雷西亚宣布退出维持环境措施的协议。2021年,LivaNova(除Caffaro Brescia和其他非LivaNova实体外)收到了意大利环境部的命令,要求公司确保维护环境措施并保证此类工程保持全面运营,其年度管理和维护费用估计约为欧元1每年一百万。LivaNova收到该命令似乎是基于上诉法院的上述裁决,该裁决涉及LivaNova涉嫌与SNIA对SNIA的环境责任承担共同责任。LivaNova于2021年2月16日作出的回应对该命令所依据的理由提出异议。LivaNova还向布雷西亚行政法院对该命令提出了上诉。
LivaNova尚未确认与这些相关事项有关的责任,因为目前不太可能出现任何潜在损失。
Caisson 合同诉讼
2019年11月25日,LivaNova收到了由该公司于2017年收购的子公司Caisson的前成员提起诉讼的通知。Todd J. Mortier作为Caisson Interventional, LLC诉LC前成员诉LivaNova USA, Inc.的成员代表,已在美国明尼苏达特区地方法院提起。该投诉称(i)违反合同,(ii)违反诚信和公平交易契约,(iii)与公司运营Caisson经导管二尖瓣置换计划以及公司于2019年11月20日宣布将于2019年底终止该计划有关的不当致富。该诉讼要求赔偿因2017年收购协议而产生的损失,包括各种监管里程碑付款。2022年5月,地方法院批准了LivaNova的即决判决动议,2023年6月,第八巡回上诉法院维持了该裁决。该公司现在认为Caisson对LivaNova的索赔已经结案。
二尖瓣诉讼
2022年7月29日,LivaNova收到了米特拉尔的一封要求函,金额约为欧元20.8百万 ($)22.0截至2023年9月30日,百万美元),根据A&R购买协议提出的违反保修索赔。具体而言,索赔指控未能披露与供应商有关的某些信息,据称影响了Mitral在中国和日本业务的盈利能力。公司认为Mitral的索赔不会成立,也不认为LivaNova对任何涉嫌违反保修的行为负责。除某些例外情况外,根据合同,此类保修索赔的上限为欧元8.0百万 ($)8.5截至 2023 年 9 月 30 日,百万人)。2023年3月22日,米特拉尔向高等法院商事法院(国王法庭)对LivaNova提出正式索赔,指控上述涉嫌违反A&R购买协议中的担保行为造成了损失。尽管索赔超过欧元20.8百万,米特拉尔承认了欧元8.0百万上限。该公司于 2023 年 5 月 17 日提交了辩护。截至2023年9月30日,公司已记录了与此事相关的非实质性金额的应计负债。
意大利医疗科技投资回报措施
正如先前披露的那样,2015年,意大利议会出台了有关与国家医疗保健系统签订的商品和服务供应公共合同的规定。特别是,该法律引入了一项 “回报” 措施,要求在意大利销售医疗器械的公司偿还超过该地区医疗器械最高上限的一定比例的医疗支出。自规则首次发布以来的几年中,该法律将如何运作以及最终确切的时间表一直存在相当大的不确定性。2022年8月,发布了一项法令,为该规则提供了指导和时间表。作为回应,LivaNova针对卫生部评估应付金额的法令和医疗技术投资回报指南,向行政法院提起上诉。LivaNova还对要求付款的地区提起上诉。2023年8月,行政法院维持了LivaNova关于暂停各地区付款请求效力的请求,等待法院对案情作出裁决。根据市场和产品信息,公司自2015年起依法累积。截至2023年9月30日和2022年12月31日,为此事预留的总金额为美元7.6百万和美元6.4分别为百万;但是,实际负债可能有所不同。
其他事项
此外,LivaNova是LivaNova正常业务过程中出现的各种未决或威胁的法律诉讼和诉讼的主体。这些问题受到许多不确定性和结果的影响,这些不确定性和结果是不可预测的,而且可能在很长一段时间内都不为人所知。由于无法肯定地预测这些问题的结果,因此与之相关的成本可能会对LivaNova的合并净收益、财务状况或流动性产生重大不利影响。
注意事项 9。股东权益
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并股东权益报表(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股-金额 | | 额外的实收资本 | | 国库股 | | 累计其他综合亏损 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 (1) |
2023年6月30日 | | 53,904 | | | $ | 82,441 | | | $ | 2,169,346 | | | $ | (95) | | | $ | (35,579) | | | $ | (975,505) | | | $ | 1,240,608 | |
股票薪酬计划 | | — | | | 50 | | | 11,315 | | | 39 | | | — | | | — | | | 11,404 | |
净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (7,318) | | | (7,318) | |
其他综合损失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (19,222) | | | — | | | (19,222) | |
2023年9月30日 | | 53,904 | | | $ | 82,491 | | | $ | 2,180,661 | | | $ | (56) | | | $ | (54,801) | | | $ | (982,823) | | | $ | 1,225,472 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
2022年6月30日 | | 53,810 | | | $ | 82,359 | | | $ | 2,133,258 | | | $ | (397) | | | $ | (54,870) | | | $ | (878,347) | | | $ | 1,282,003 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
股票薪酬计划 | | 4 | | | 17 | | | 10,504 | | | 17 | | | — | | | — | | | 10,538 | |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (107,344) | | | (107,344) | |
其他综合损失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (38,234) | | | — | | | (38,234) | |
2022年9月30日 | | 53,814 | | | $ | 82,376 | | | $ | 2,143,762 | | | $ | (380) | | | $ | (93,104) | | | $ | (985,691) | | | $ | 1,146,963 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 普通股-金额 | | 额外的实收资本 | | 国库股 | | 累计其他综合亏损 | | 累计赤字 | | 股东权益总额 (1) |
2022年12月31日 | | 53,852 | | | $ | 82,424 | | | $ | 2,157,724 | | | $ | (375) | | | $ | (48,119) | | | $ | (984,030) | | | $ | 1,207,624 | |
股票薪酬计划 | | 52 | | | 67 | | | 22,937 | | | 319 | | | — | | | — | | | 23,323 | |
净收入 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 1,207 | | | 1,207 | |
其他综合损失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,682) | | | — | | | (6,682) | |
2023年9月30日 | | 53,904 | | | $ | 82,491 | | | $ | 2,180,661 | | | $ | (56) | | | $ | (54,801) | | | $ | (982,823) | | | $ | 1,225,472 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日 | | 53,762 | | | $ | 82,295 | | | $ | 2,117,961 | | | $ | (650) | | | $ | (7,177) | | | $ | (897,784) | | | $ | 1,294,645 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
股票薪酬计划 | | 52 | | | 81 | | | 25,801 | | | 270 | | | — | | | — | | | 26,152 | |
净亏损 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (87,907) | | | (87,907) | |
其他综合损失 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (85,927) | | | — | | | (85,927) | |
2022年9月30日 | | 53,814 | | | $ | 82,376 | | | $ | 2,143,762 | | | $ | (380) | | | $ | (93,104) | | | $ | (985,691) | | | $ | 1,146,963 | |
下表显示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中,扣除税款的AOCI各组成部分的变化,以及从AOCI重新归类为净收益(亏损)的情况(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 衍生品未实现收益(亏损)的变化 | | 外币折算调整收益(亏损) (1) | | 总计 |
2022年12月31日 | | $ | 966 | | | $ | (49,085) | | | $ | (48,119) | |
重新分类前、税前的其他综合亏损 | | (433) | | | (5,716) | | | (6,149) | |
税收优惠 | | — | | | — | | | — | |
重新分类前的其他综合亏损,扣除税款 | | (433) | | | (5,716) | | | (6,149) | |
税前累计其他综合亏损收益的重新分类 | | (533) | | | — | | | (533) | |
税收优惠的重新分类 | | — | | | — | | | — | |
对累计其他综合亏损的税后收益进行重新分类 | | (533) | | | — | | | (533) | |
扣除税款的当期其他综合亏损净额 | | (966) | | | (5,716) | | | (6,682) | |
2023年9月30日 | | $ | — | | | $ | (54,801) | | | $ | (54,801) | |
| | | | | | |
2021年12月31日 | | $ | (945) | | | $ | (6,232) | | | $ | (7,177) | |
重新分类前、税前的其他综合亏损 | | (194) | | | (85,653) | | | (85,847) | |
税收优惠 | | — | | | — | | | — | |
重新分类前的其他综合亏损,扣除税款 | | (194) | | | (85,653) | | | (85,847) | |
税前累计其他综合亏损收益的重新分类 | | (80) | | | — | | | (80) | |
税收优惠的重新分类 | | — | | | — | | | — | |
对累计其他综合亏损的税后收益进行重新分类 | | (80) | | | — | | | (80) | |
扣除税款的当期其他综合亏损净额 | | (274) | | | (85,653) | | | (85,927) | |
2022年9月30日 | | $ | (1,219) | | | $ | (91,885) | | | $ | (93,104) | |
(1)不为外币折算调整提供税费,因为折算调整与打算在赚取收入的国家进行再投资的收益有关。
注意事项 10.股票激励计划
在截至2023年9月30日的九个月中,LivaNova发行了股票薪酬奖励,其条款已获得LivaNova董事会薪酬委员会的批准。带有服务条件的奖励通常按比例分配 四年除非服务条件得到满足, 否则将被没收.在悬崖背心之后颁发的基于市场表现的奖项 三年视LivaNova的股东总回报率排名而定 三年截至2025年12月31日的期限相对于同行集团的股东总回报率。调整后的自由现金流和投资资本回报率基于运营绩效的奖励,紧随其后 三年前提是累积业绩达到一定的门槛 三年期限于 2025 年 12 月 31 日结束。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,与2023年期间发放的奖励相关的薪酬支出为美元4.5百万和美元6.9分别是百万。
根据2015年计划和2022年计划,股票奖励可以以股票期权、SARs、RSU和其他基于股票和现金的奖励的形式发放。截至 2023 年 9 月 30 日,有 13,493根据2015年计划,未来可向LivaNova非执行董事授予的股份,以及 1,398,400根据期权或股票增值权发行的股份,以及 912,743根据2022年计划向LivaNova的员工提供未来补助的其他类型奖励的股份。2023 年 6 月, 公司的股东批准了A&R 2022年计划。A&R 2022年计划增加了根据2022年计划可以根据期权或SAR发行的普通股总数 1,900,000到 2,250,000,以及根据期权或特别行政区以外的奖励可以发行的普通股数量 1,200,000到 1,500,000.
股票激励计划薪酬支出如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
RSU | | $ | 5,690 | | | $ | 5,484 | | | $ | 16,103 | | | $ | 16,710 | |
SARS | | 3,886 | | | 3,069 | | | 10,713 | | | 9,727 | |
基于市场表现的限制性股票单位 | | 1,071 | | | 1,049 | | | 392 | | | 2,903 | |
基于经营业绩的限制性股票单位 | | 866 | | | 875 | | | 7 | | | 2,271 | |
员工股票购买计划 | | 266 | | | 250 | | | 854 | | | 881 | |
股票薪酬支出总额 | | $ | 11,779 | | | $ | 10,727 | | | $ | 28,069 | | | $ | 32,492 | |
在截至2023年9月30日的九个月中发行的股票薪酬协议包括潜在股票及其按类型划分的加权平均授予日公允价值如下(千股,公允价值以美元计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年9月30日的九个月 |
| | 股份 | | 加权平均拨款日期公允价值 |
基于服务的 SAR | | 974,204 | | | $ | 19.44 | |
基于服务的 RSU | | 502,821 | | | $ | 42.89 | |
基于市场表现的限制性股票单位 | | 94,561 | | | $ | 38.95 | |
基于运营绩效的 RSU | | 94,556 | | | $ | 42.30 | |
注意 11。所得税
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,LivaNova的有效所得税税率为(268.4)% 和 90.1分别与 (%) 相比1.2)% 和 (7.8)在截至2022年9月30日的三个月和九个月中分别为百分比。除其他因素外,LivaNova的有效所得税税率波动取决于法定税率、估值补贴、税收抵免和激励措施以及与不确定税收状况相关的未确认税收优惠的国家税前收入的变化。
LivaNova不断评估其全球递延所得税资产和估值补贴头寸的可变现性,并在需要时相应地确定或发放估值补贴。
截至2023年9月30日的三个月,有效税率与去年同期相比下降的主要原因是估值补贴的变化以及法定税率不同的国家的税前收入同比变化。与去年同期相比,截至2023年9月30日的九个月有效税率的提高主要归因于估值补贴的变化、法定税率不同的国家的税前收入的同比变化以及审计和解协议。
LivaNova在全球多个司法管辖区开展业务,其纳税申报表定期接受税务机关的审计或审查。因此,LivaNova财务报表中确认的所得税存在不确定性。税收优惠总计 $0.4百万和美元1.6截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别有100万人未被确认。
2023年7月11日,英国法案实施了经合组织的BEPS第二支柱框架,规定最低有效税率为15%,包括从2023年12月31日或之后开始的会计期的跨国增值税和国内增值税。英国法案还包括从2026年12月31日或之前开始的会计期的过渡性安全港选举。LivaNova正在审查2023年6月15日发布的指南草案和英国法案,以评估对2024年的全面影响,并将继续监督英国和其他司法管辖区影响LivaNova运营的相关指导方针。税法、法规或政策的任何实质性变化,包括与第二支柱框架有关的解释和执行,都可能导致更高的有效税率,并对我们的合并收益表(亏损)或财务状况产生重大影响。
注释 12.每股收益
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的基本和摊薄后每股收益计算中使用的股票对账如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
基本加权平均已发行股份 | | 53,989 | | | 53,534 | | | 53,837 | | | 53,474 | |
添加基于股份的薪酬工具的效果 (1) | | — | | | — | | | 270 | | | — | |
摊薄后的加权平均已发行股数 | | 53,989 | | | 53,534 | | | 54,107 | | | 53,474 | |
(1)股票期权、SAR和限制性股票单位的总额不包括摊薄后每股收益的计算 4.0百万和 3.9截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中,分别为百万美元,以及 3.1百万和 4.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中分别为百万美元,因为根据美国国库股票法,将它们包括在内会产生反稀释作用。
注释 13.地理和区段信息
LivaNova根据其管理、评估和内部报告其业务活动的方式来确定运营细分市场,以分配资源、制定和执行战略以及评估绩效。LivaNova 有 三可报告的细分市场:心肺、神经调节和ACS。公司应申报板块的净收入包括销售每个应申报细分市场开发、制造或分销的产品的收入。
LivaNova的心肺部门从事心肺产品的开发、生产和销售,包括心肺机、氧合器、自动输血系统、灌注管系统、套管和其他相关配件。
LivaNova的神经调节部门从事为治疗DRE和DTD提供神经调节疗法的设备的设计、开发和销售。神经调节产品包括VNS治疗系统,该系统由植入式脉冲发生器、将发生器连接到迷走神经的导线以及其他配件组成。它还包括开发和管理用于治疗OSA的LivaNovaaaa6000系统的临床测试。LivaNova的神经调节部门还包括与LivaNova以前的心力衰竭计划相关的成本,正如先前披露的那样,该公司在2023年第一季度开始结束该计划。
LivaNova的ACS部门从事尖端的临时生命支持产品的开发、生产和销售。LivaNova的ACS产品包括LifesPARC平台,简化了危重患者的临时体外心肺生命支持解决方案。LifesPARC 平台包括一个通用的紧凑型控制台和泵,可在各种环境中为紧急救援患者提供临时支持。LivaNova的ACS板块还包括Hemolung RAS,该公司于2022年5月作为收购aLung的一部分被收购。
LivaNova 在三地理区域:美国、欧洲和世界其他地区。 下表显示了按运营部门和地理区域划分的净收入(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
心肺 | | | | | | | | |
美国 | | $ | 48,547 | | | $ | 38,476 | | | $ | 131,372 | | | $ | 114,437 | |
欧洲 (1) | | 35,190 | | | 28,754 | | | 110,642 | | | 93,980 | |
世界其他地区 | | 61,090 | | | 53,729 | | | 185,488 | | | 155,437 | |
| | 144,827 | | | 120,959 | | | 427,502 | | | 363,854 | |
神经调节 | | | | | | | | |
美国 | | 102,475 | | | 96,504 | | | 301,029 | | | 275,145 | |
欧洲 (1) | | 12,661 | | | 11,130 | | | 41,066 | | | 37,296 | |
世界其他地区 | | 13,744 | | | 14,201 | | | 40,689 | | | 37,416 | |
| | 128,880 | | | 121,835 | | | 382,784 | | | 349,857 | |
高级循环支持 | | | | | | | | |
美国 | | 10,562 | | | 8,430 | | | 29,423 | | | 28,183 | |
欧洲 (1) | | 277 | | | 114 | | | 522 | | | 1,220 | |
世界其他地区 | | 113 | | | 92 | | | 266 | | | 268 | |
| | 10,952 | | | 8,636 | | | 30,211 | | | 29,671 | |
其他收入 (2) | | 1,454 | | | 1,175 | | | 2,916 | | | 3,549 | |
总计 | | | | | | | | |
美国 | | 161,583 | | | 143,410 | | | 461,823 | | | 417,765 | |
欧洲 (1) | | 48,129 | | | 39,998 | | | 152,231 | | | 132,496 | |
世界其他地区 | | 76,401 | | | 69,197 | | | 229,359 | | | 196,670 | |
总计 (3) | | $ | 286,113 | | | $ | 252,605 | | | $ | 843,413 | | | $ | 746,931 | |
(1)包括公司有直接销售业务的欧洲国家。通过分销商进行销售的国家包含在 “世界其他地区” 中。
(2)其他收入主要包括未分配给细分市场的租金收入。
(3)没有一个客户占公司合并净收入的10%以上。除美国外,没有其他国家的净收入超过公司合并收入的10%
LivaNova将分部收入定义为扣除合并和整合费用、重组费用、无形资产摊销、Saluggia场地准备金以及未分配给细分市场的其他收入和支出前的营业收入。未分配给细分市场的其他收入和支出主要包括租金收入和财务、法律、人力资源、信息技术和企业业务发展的销售和收购支出。 下表显示了分部收益(亏损)与税前合并(亏损)收入(以千计)的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
心肺 | | $ | (3,959) | | | $ | (10,324) | | | $ | 15,006 | | | $ | 215 | |
神经调节 | | 41,930 | | | 43,281 | | | 107,084 | | | 132,119 | |
高级循环支持 | | 2,884 | | | (134,902) | | | (8,315) | | | (136,855) | |
分部收益(亏损) | | 40,855 | | | (101,945) | | | 113,775 | | | (4,521) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
其他收入/(支出) (1) | | (36,397) | | | (30,028) | | | (94,283) | | | (86,191) | |
营业收入(亏损) | | 4,458 | | | (131,973) | | | 19,492 | | | (90,712) | |
利息支出 | | (14,986) | | | (12,661) | | | (43,232) | | | (34,889) | |
外汇和其他收入/(费用) | | 8,550 | | | 38,528 | | | 36,810 | | | 44,065 | |
税前(亏损)收入 | | $ | (1,978) | | | $ | (106,106) | | | $ | 13,070 | | | $ | (81,536) | |
(1)其他收入/(支出)主要包括租金收入、财务、法律、人力资源、信息技术和企业业务发展的SG&A支出,以及无形资产的摊销、Saluggia场地的提供、合并和整合费用以及重组费用。
按细分市场划分的资产如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
心肺 | | $ | 934,188 | | | $ | 874,143 | |
神经调节 | | 643,459 | | | 646,633 | |
高级循环支持 | | 115,881 | | | 121,454 | |
其他资产 (1) | | 635,889 | | | 652,543 | |
总计 | | $ | 2,329,417 | | | $ | 2,294,773 | |
(1)其他资产主要包括未分配给细分市场的公司资产。
按细分市场划分的资本支出如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
心肺 | | $ | 4,103 | | | $ | 2,295 | | | $ | 11,444 | | | $ | 7,337 | |
神经调节 | | 597 | | | 192 | | | 1,089 | | | 322 | |
高级循环支持 | | 221 | | | 589 | | | 1,066 | | | 1,273 | |
其他资本支出 (1) | | 3,261 | | | 2,852 | | | 8,489 | | | 8,439 | |
总计 | | $ | 8,182 | | | $ | 5,928 | | | $ | 22,088 | | | $ | 17,371 | |
(1)其他资本支出主要包括未分配给细分市场的公司资本支出。
截至2023年9月30日的九个月中,按分部划分的商誉账面金额变化如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 心肺 | | 神经调节 | | 总计 |
2022年12月31日 | | $ | 370,033 | | | $ | 398,754 | | | $ | 768,787 | |
| | | | | | |
外币调整 | | (1,732) | | | — | | | (1,732) | |
2023年9月30日 | | $ | 368,301 | | | $ | 398,754 | | | $ | 767,055 | |
不动产、厂房和设备,按地域净值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
美国 | | $ | 67,346 | | | $ | 63,458 | |
欧洲 | | 77,319 | | | 79,654 | |
世界其他地区 | | 4,637 | | | 4,075 | |
总计 | | $ | 149,302 | | | $ | 147,187 | |
注释 14.补充财务信息
库存包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
原材料 | | $ | 90,953 | | | $ | 70,027 | |
在处理中工作 | | 17,919 | | | 15,508 | |
成品 | | 52,667 | | | 43,844 | |
| | $ | 161,539 | | | $ | 129,379 | |
截至2023年9月30日和2022年12月31日,库存包括总额为美元的调整11.6百万和美元8.2分别为百万美元,以较低的成本或净可变现价值记录余额。
应计负债和其他负债包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 | | |
法律和专业费用 | | $ | 15,299 | | | $ | 8,653 | | | |
合同负债 | | 10,969 | | | 10,226 | | | |
应付利息 | | 9,961 | | | — | | | |
经营租赁负债 | | 8,560 | | | 9,379 | | | |
意大利医疗器械投资回收法 | | 7,586 | | | 6,414 | | | |
研究和开发成本 | | 5,860 | | | 7,020 | | | |
特许权使用费应计 | | 4,172 | | | 3,950 | | | |
代理人、退货和其他方面的规定 | | 3,607 | | | 1,678 | | | |
重组负债 | | 1,285 | | | 2,045 | | | |
当前衍生负债 | | 207 | | | 5,886 | | | |
其他应计费用 | | 22,174 | | | 26,230 | | | |
| | $ | 89,680 | | | $ | 81,481 | | | |
截至2023年9月30日和2022年12月31日,合同负债总额为美元15.3百万和美元14.1在简明合并资产负债表中,应计负债和其他长期负债分别包含100万英镑。
下表列出了简明合并损益表中 “外汇和其他收入/(支出)” 中包含的项目(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
可交换票据公允价值调整 (1) | | $ | 402 | | | $ | 50,945 | | | $ | 32,372 | | | $ | 98,555 | |
上限看涨期权公允价值调整 (1) | | 1,635 | | | (13,385) | | | (10,724) | | | (58,406) | |
外汇汇率波动 | | 420 | | | 575 | | | (588) | | | 3,707 | |
利息收入 | | 5,921 | | | 547 | | | 15,985 | | | 624 | |
其他 | | 172 | | | (154) | | | (235) | | | (415) | |
外汇和其他收入/(费用) | | $ | 8,550 | | | $ | 38,528 | | | $ | 36,810 | | | $ | 44,065 | |
(1)请参阅 “注释 5。公允价值测量”
下表显示了简明合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账情况,这些对账总额等于简明合并现金流量表中显示的总金额(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
现金和现金等价物 | | | | | | $ | 233,941 | | | $ | 214,172 | |
限制性现金 (1) | | | | | | 298,781 | | | 301,446 | |
现金、现金等价物和限制性现金 | | | | | | $ | 532,722 | | | $ | 515,618 | |
(1)限制性现金是指作为 SNIA 诉讼担保抵押品持有的资金。请参阅 “注释 8。承诺和突发事件。”
第 2 项。管理层的 财务状况的讨论与分析以及 运营结果
以下讨论和分析应与本文件其他地方的简明合并财务报表和相关附注以及LivaNova的2022年10-K表一起阅读。LivaNova的讨论和分析可能包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素,公司的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括LivaNova2022年10-K表第一部分第1A项 “风险因素” 中列出的经LivaNova10-Q表季度报告(包括第二部分第1A项以及本10-Q表季度报告的其他部分)的更新和补充。
以下使用的资本化术语已在LivaNova简明合并财务报表附注以及本10-Q表季度报告的 “定义” 部分中定义。
宏观经济环境
当前的宏观经济环境,包括外汇波动、通货膨胀压力、地缘政治不稳定和供应链挑战,已经影响并可能继续影响LivaNova的业务和盈利能力。此外,LivaNova继续面临供应链延误和中断、劳动力短缺、通货膨胀压力以及物流和产能限制,尽管迄今为止,该公司的原材料供应以及成品的生产和分销尚未受到重大影响。此外,随着全球通货膨胀,LivaNova制造设施的运费和劳动力成本大幅增加。公司继续应对此类挑战,尽管LivaNova制定了业务连续性计划,但公司正在应对的持续挑战的影响以及潜在的升级可能会对其业务产生不利影响。
由于任何适用的国际制裁,包括乌克兰和中东的冲突,公司不得不评估其在某些市场的销售能力,考虑来自这些地区的原材料的潜在影响,并确定LivaNova是否能够以合规的方式进行交易。每个冲突地区的净收入分别约占LivaNova2022年总净收入的1%。这些冲突增加了经济的不确定性,这些冲突的严重升级或持续可能会对公司的经营业绩产生重大的全球影响。
业务概述
LivaNova是一家全球医疗技术公司,建立在近五十年的经验和不懈的承诺基础上,通过医疗技术为患者及其家属带来希望,为头部和心脏带来改变生活的改善。该公司是一家根据英格兰和威尔士法律组建的上市有限公司,总部位于英国伦敦。
LivaNova由三个可报告的细分市场组成:心肺科、神经调节和ACS,对应于其主要业务部门。
有关LivaNova业务领域、历史财务信息及其财务业绩列报方法的更多信息,请参阅本10-Q表季度报告的简明合并财务报表和附注。
心肺
LivaNova的心肺部门从事心肺产品的开发、生产和销售,包括心肺机、氧合器、自动输血系统、灌注管系统、套管和其他相关配件。
2023 年 3 月,LivaNova 宣布其 Essenz HLM 获得了 FDA 510 (k) 的许可。经美国食品药品管理局批准,LivaNova启动了Essenz在美国的商业上市。继成功限量商业发行后,LivaNova还于2023年3月在欧洲启动了广泛的商业发行,为欧洲200多名成人、儿科和新生儿患者提供了支持。该公司还获得了加拿大卫生部和日本药品和医疗器械管理局对Essenz HLM的批准。
2023年8月,LivaNova宣布其Essenz在线血液监护仪获得了美国食品药品管理局510(k)的批准和CE标志,该监测仪在整个CPB手术中为灌注师提供准确、持续的血液基本参数测量。在线血液监护仪已集成到LivaNova的下一代CPB平台Essenz灌注系统中,该系统使灌注师无需额外的监护器或支架即可访问和管理可靠的血液参数。
可能影响LivaNova简明合并财务报表和相关披露的心肺信息参照第一部分附注8纳入其中。承诺和突发事件:产品责任诉讼。
神经调节
LivaNova的神经调节部门从事为治疗DRE和DTD提供神经调节疗法的设备的设计、开发和销售。神经调节产品包括VNS治疗系统,该系统由植入式脉冲发生器、将发生器连接到迷走神经的导线以及其他配件组成。它还包括开发和管理用于治疗OSA的LivaNovaaaa6000系统的临床测试。该设备刺激舌下神经,在患者睡觉时,舌下神经会吸收某些舌部肌肉以打开气道。LivaNova的神经调节部门还包括与LivaNova以前的心力衰竭计划相关的成本,该公司于2023年第一季度开始结束该计划。
2023 年 3 月,LivaNova 将第 500 名单极抑郁症患者随机抽入 RECOVER 临床研究,随后在 5 月完成了所有植入。在收到所有500名患者的12个月随访数据后,该公司预计将对单极队列进行最终分析,最终公布该队列的研究结果。
2023 年 6 月,LivaNova 将第 150 名双相抑郁症患者随机纳入了 RECOVER 临床研究。RECOVER临床研究的方案允许将至少150名和最多500名双相抑郁症患者随机参与该研究。在对第150例躁郁症患者进行了随机化之后,独立的统计分析委员会将进行一系列中期分析,以评估该研究的双相情感人群是否达到了成功的预测概率。如果任何分析表明已经达到了成功的预测概率,则该研究的双极分支的招募将停止,LivaNova将通知CMS已启动针对未来躁郁症Medicare患者的前瞻性开放标签纵向研究。在最后一位报名参加RECOVER临床研究的患者完成12个月的随访后,将对完整的双极数据集进行最终分析。
RECOVER临床研究如果成功,将用于支持一篇经过同行评审的文章,并重新考虑CMS对DTD治疗VNS疗法的报销。对于单极和双极群组,重审过程将独立进行。
高级循环支持
LivaNova的ACS部门从事尖端的临时生命支持产品的开发、生产和销售。LivaNova的ACS产品包括LifesPARC平台,简化了危重患者的临时体外心肺生命支持解决方案。LifesPARC 平台包括一个通用的紧凑型控制台和泵,可在各种环境中为紧急救援患者提供临时支持。该系统专为便于使用而设计,为多学科项目提供了强大的功能和多功能性,可为更多地方的更多患者提供支持。该平台附带四个专门的、随时可以部署的套件,每个套件都旨在支持不同的插管策略。LivaNova 的 ACS 细分市场还包括 Hemolung RAS。Hemolung RAS 是唯一一款经美国食品药品管理局批准的平台,专为低流量体外二氧化碳去除急性呼吸衰竭而设计。作为收购 aLung 的一部分,Hemolung RAS 于 2022 年 5 月被收购。
关键会计估算
有关LivaNova关键会计估计的讨论,请参阅2022年10-K表格中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。
随附的LivaNova及其合并子公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则临时编制的。
运营结果
下表汇总了LivaNova的简明合并经营业绩(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
净收入 | | $ | 286,113 | | | $ | 252,605 | | | $ | 843,413 | | | $ | 746,931 | |
销售成本 | | 84,310 | | | 81,687 | | | 262,330 | | | 223,220 | |
毛利 | | 201,803 | | | 170,918 | | | 581,083 | | | 523,711 | |
运营费用: | | | | | | | | |
销售、一般和管理 | | 134,794 | | | 114,630 | | | 384,795 | | | 349,637 | |
研究和开发 | | 46,541 | | | 35,725 | | | 147,651 | | | 110,872 | |
商誉减值 | | — | | | 129,396 | | | — | | | 129,396 | |
其他运营费用 | | 16,010 | | | 23,140 | | | 29,145 | | | 24,518 | |
营业收入(亏损) | | 4,458 | | | (131,973) | | | 19,492 | | | (90,712) | |
利息支出 | | (14,986) | | | (12,661) | | | (43,232) | | | (34,889) | |
外汇和其他收入/(费用) | | 8,550 | | | 38,528 | | | 36,810 | | | 44,065 | |
税前(亏损)收入 | | (1,978) | | | (106,106) | | | 13,070 | | | (81,536) | |
所得税支出 | | 5,308 | | | 1,295 | | | 11,776 | | | 6,347 | |
权益法投资的(亏损)收益 | | (32) | | | 57 | | | (87) | | | (24) | |
净(亏损)收入 | | $ | (7,318) | | | $ | (107,344) | | | $ | 1,207 | | | $ | (87,907) | |
净收入
下表显示了按运营部门和地理区域划分的净收入(以千计,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | | | % 变化 |
心肺 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美国 | | $ | 48,547 | | | $ | 38,476 | | | | | 26.2 | % | | $ | 131,372 | | | $ | 114,437 | | | | | 14.8 | % |
欧洲 (1) | | 35,190 | | | 28,754 | | | | | 22.4 | % | | 110,642 | | | 93,980 | | | | | 17.7 | % |
世界其他地区 | | 61,090 | | | 53,729 | | | | | 13.7 | % | | 185,488 | | | 155,437 | | | | | 19.3 | % |
| | 144,827 | | | 120,959 | | | | | 19.7 | % | | 427,502 | | | 363,854 | | | | | 17.5 | % |
神经调节 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 102,475 | | | 96,504 | | | | | 6.2 | % | | 301,029 | | | 275,145 | | | | | 9.4 | % |
欧洲 (1) | | 12,661 | | | 11,130 | | | | | 13.8 | % | | 41,066 | | | 37,296 | | | | | 10.1 | % |
世界其他地区 | | 13,744 | | | 14,201 | | | | | (3.2) | % | | 40,689 | | | 37,416 | | | | | 8.7 | % |
| | 128,880 | | | 121,835 | | | | | 5.8 | % | | 382,784 | | | 349,857 | | | | | 9.4 | % |
高级循环支持 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 10,562 | | | 8,430 | | | | | 25.3 | % | | 29,423 | | | 28,183 | | | | | 4.4 | % |
欧洲 (1) | | 277 | | | 114 | | | | | 143.0 | % | | 522 | | | 1,220 | | | | | (57.2) | % |
世界其他地区 | | 113 | | | 92 | | | | | 22.8 | % | | 266 | | | 268 | | | | | (0.7) | % |
| | 10,952 | | | 8,636 | | | | | 26.8 | % | | 30,211 | | | 29,671 | | | | | 1.8 | % |
其他收入 (2) | | 1,454 | | | 1,175 | | | | | 23.7 | % | | 2,916 | | | 3,549 | | | | | (17.8) | % |
总计 | | | | | | | | | | | | | | | | |
美国 | | 161,583 | | | 143,410 | | | | | 12.7 | % | | 461,823 | | | 417,765 | | | | | 10.5 | % |
欧洲 (1) | | 48,129 | | | 39,998 | | | | | 20.3 | % | | 152,231 | | | 132,496 | | | | | 14.9 | % |
世界其他地区 | | 76,401 | | | 69,197 | | | | | 10.4 | % | | 229,359 | | | 196,670 | | | | | 16.6 | % |
总计 | | $ | 286,113 | | | $ | 252,605 | | | | | 13.3 | % | | $ | 843,413 | | | $ | 746,931 | | | | | 12.9 | % |
(1)包括公司有直接销售业务的欧洲国家。通过分销商进行销售的国家包含在 “世界其他地区” 中。
(2)其他收入主要包括未分配给细分市场的租金收入。
下表列出了分部收益(亏损)(以千计,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | | | % 变化 | | 2023 | | 2022 | | | | % 变化 |
心肺 | | $ | (3,959) | | | $ | (10,324) | | | | | (61.7) | % | | $ | 15,006 | | | $ | 215 | | | | | 6,879.5 | % |
神经调节 | | 41,930 | | | 43,281 | | | | | (3.1) | % | | 107,084 | | | 132,119 | | | | | (18.9) | % |
高级循环支持 | | 2,884 | | | (134,902) | | | | | (102.1) | % | | (8,315) | | | (136,855) | | | | | (93.9) | % |
分部收益(亏损) (1) | | $ | 40,855 | | | $ | (101,945) | | | | | (140.1) | % | | $ | 113,775 | | | $ | (4,521) | | | | | (2,616.6) | % |
(1)有关分部收益(亏损)与税前合并(亏损)收入的对账,请参阅 “附注13”。地理和细分市场信息” 在本10-Q表季度报告的简明合并财务报表中。
心肺
与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比,截至2023年9月30日的三个月和九个月中,心肺净收入分别增长了19.7%,达到1.448亿美元,达到4.275亿美元,增长了17.5%。受心肺机投放量的增加,包括在美国和欧洲安装的Essenz灌注系统以及强劲的氧合器需求的推动,所有地区的增长。
截至2023年9月30日的三个月,心肺部分损失为400万美元,而截至2022年9月30日的三个月为1,030万美元。如上所述,分部亏损的减少主要是由于净收入的增加,以及与LivaNova的3T Heater-Cooler设备相关的诉讼准备金减少了500万美元,但部分被与推出Essenz相关的销售和营销费用的增加所抵消。截至2023年9月30日的九个月中,心肺分部的收入为1,500万美元,而截至2022年9月30日的九个月为20万美元。如上所述,该细分市场收入的增长主要是由于净收入的增加,但部分抵消了与推出Essenz相关的销售和营销支出的增加,以及与LivaNova的3T Heater-Cooler设备相关的诉讼准备金增加640万美元。
神经调节
与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比,截至2023年9月30日的三个月和九个月的神经调节净收入分别增长了5.8%至1.289亿美元和9.4%,至3.828亿美元。在三个月的比较期内,净收入随着美国和欧洲地区的增长而增加。在九个月的比较期内,净收入随着所有地区的增长而增加。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,神经调节板块的收入分别为4190万美元和1.071亿美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为4,330万美元和1.321亿美元。分部收入下降的主要原因是与在三个月和九个月比较期内分别以720万美元和2930万美元收购imThera相关的基于销售和里程碑的或有对价安排的公允价值变化的净不利影响,以及与公司RECOVER相关的三个月和九个月比较期的研发费用分别增加180万美元和1,060万美元临床研究和 OSPREY 临床试验。如上所述,净收入的增加部分抵消了这些支出的增加。
高级循环支持
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,ACS的净收入分别增长了26.8%和1.8%,达到1,100万美元和3,020万美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为860万美元和2970万美元,反映了病例量的增长。
截至2023年9月30日的三个月,ACS分部收入为290万美元,而截至2022年9月30日的三个月,该分部亏损为1.349亿美元。截至2023年9月30日的九个月中,ACS分部的亏损为830万美元,而截至2022年9月30日的九个月为1.369亿美元。分部收入的增长主要是由于在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,与公司ACS板块相关的商誉减值为1.294亿美元。有关其他信息,请参阅 “注释4。本10-Q季度报告的简明合并财务报表中的 “商誉和无形资产”。
销售成本和费用
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的成本和支出占净收入的百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三个月 | | 截至9月30日的九个月 |
| | 2023 | | 2022 | | 改变 | | 2023 | | 2022 | | 改变 |
销售成本 | | 29.5 | % | | 32.3 | % | | (2.8) | % | | 31.1 | % | | 29.9 | % | | 1.2 | % |
销售、一般和管理 | | 47.1 | % | | 45.4 | % | | 1.7 | % | | 45.6 | % | | 46.8 | % | | (1.2) | % |
研究和开发 | | 16.3 | % | | 14.1 | % | | 2.2 | % | | 17.5 | % | | 14.8 | % | | 2.7 | % |
商誉减值 | | — | % | | 51.2 | % | | (51.2) | % | | — | % | | 17.3 | % | | (17.3) | % |
其他运营费用 | | 5.6 | % | | 9.2 | % | | (3.6) | % | | 3.5 | % | | 3.3 | % | | 0.2 | % |
销售成本
销售成本主要包括直接劳动力、分配的制造管理费用以及原材料和组件。
截至2023年9月30日的三个月,销售成本占净收入的百分比为29.5%,与截至2022年9月30日的三个月相比下降了2.8%。截至2023年9月30日的九个月中,销售成本占净收入的百分比为31.1%,与截至2022年9月30日的九个月相比增长了1.2%。三个月比较期的下降主要是由于总额为610万美元的销售或有对价安排的公允价值变动的净影响。九个月比较期的增长主要是由于基于销售的或有对价安排的公允价值变化的净影响,总额为1,300万美元。
销售、一般和管理费用
销售和收购费用包括销售、市场营销、一般和管理活动。
截至2023年9月30日的三个月,销售和收购支出占净收入的百分比为47.1%,与截至2022年9月30日的三个月相比增长了1.7%,截至2023年9月30日的九个月中增长了45.6%,与截至2022年9月30日的九个月相比下降了1.2%。三个月比较期的增长主要是由于法律成本的增加,但销售和营销费用占净收入百分比的减少部分抵消了这一增长。九个月比较期的下降主要是由于股票薪酬支出减少,与公司前首席执行官最近离职相关的奖励被没收,以及与收购aLung相关的上一年度业务发展费用,但部分被法律成本的增加所抵消。
研发费用
研发费用包括产品设计和开发工作、临床研究计划和监管活动,这些对LivaNova的战略投资组合计划至关重要,包括DTD、OSA以及直到最近的心力衰竭。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,研发费用占净收入的百分比分别为16.3%和17.5%,与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比分别增长了2.2%和2.7%。这些增长主要是由于三个月和九个月比较期内,基于里程碑的或有对价安排的公允价值变动的净影响分别为920万美元和2,490万美元,以及与公司的RECOVER临床研究和OSPREY临床试验相关的三个月和九个月比较期分别增加180万美元和1,060万美元。
商誉减值
LivaNova每年在10月1日或事件或情况变化表明存在潜在减值时对商誉进行减值测试。 作为LivaNova截至2022年9月30日的评估的一部分,该公司认为,截至2022年9月30日的九个月中,ACS报告部门的收入与上年同期相比下降了约29%,这主要是由于严重的 COVID-19 病例减少、与医院相关的挑战和产品组合的减少。 此外,未来的收入预测有所降低。基于这些情况,LivaNova得出结论,公司ACS报告部门的商誉很可能受到减值,并根据管理层目前对未来现金流的估计,对截至2022年9月30日的商誉进行了量化评估。根据估值,LivaNova确定ACS申报单位的公允价值低于账面价值,并在公司截至2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并收益表(亏损)中确认了1.294亿美元的商誉减值。
其他运营费用
其他运营费用主要包括涉及LivaNova3T Heater-Cooler设备的诉讼准备金、Saluggia场地准备金、重组费用以及合并和整合费用。
截至2023年9月30日的三个月,其他运营支出占净收入的百分比为5.6%,与截至2022年9月30日的三个月相比下降了3.6%。截至2023年9月30日的九个月中,其他运营支出占净收入的百分比为3.5%,与截至2022年9月30日的九个月相比增长了0.2%。三个月比较期的下降主要是由于与LivaNova的3T加热器冷却器设备相关的诉讼准备金的记录金额下降了500万美元,但被Saluggia场地拨款增加的230万美元部分抵消。有关这些规定的其他信息,请参阅 “注8。本10-Q表季度报告中的简明合并财务报表中的 “承诺和意外开支”。
利息支出
截至2023年9月30日的三个月和九个月的利息支出分别增加至1,500万美元和4,320万美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为1,270万美元和3,490万美元,这主要是由于利率上升和平均借款增加,但九个月同期债务发行成本摊销的减少部分抵消了这一点。更多详情请参阅 “注释6。本10-Q表季度报告的简明合并财务报表中的 “融资安排”。
外汇和其他收入/(费用)
外汇和其他收入/(支出)主要包括以不同于实体本位货币的货币计价的交易产生的收益和损失、外汇衍生品收益和亏损、嵌入式交易所功能公允价值的变化以及上限看涨期权衍生品和利息收入。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,外汇和其他收入/(支出)收入分别为860万美元和3,680万美元,而截至2022年9月30日的三个月和九个月的收入分别为3,850万美元和4,410万美元。更多详情请参阅 “注14。本10-Q表季度报告的简明合并财务报表中的 “补充财务信息”。
所得税
出于税收目的,LivaNova PLC居住在英国。LivaNova的子公司在多个国家开展业务并赚取收入,并受这些国家的税收司法管辖区的法律约束,公司子公司开展业务的税收管辖区征收的所得税税率各不相同。除其他因素外,LivaNova的有效所得税税率波动取决于法定税率、估值补贴、税收抵免和激励措施以及与不确定税收状况相关的未确认税收优惠的国家税前收入的变化。
截至2023年9月30日的三个月和九个月中,LivaNova的有效所得税税率分别为(268.4)%和90.1%,而截至2022年9月30日的三个月和九个月的有效所得税税率分别为(1.2)%和(7.8)%。截至2023年9月30日的三个月,有效税率与去年同期相比下降的主要原因是估值补贴的变化以及法定税率不同的国家的税前收入同比变化。与去年同期相比,截至2023年9月30日的九个月有效税率的提高主要归因于估值补贴的变化、法定税率不同的国家的税前收入的同比变化以及审计和解协议。
2023年7月11日,英国法案实施了经合组织的BEPS第二支柱框架,规定最低有效税率为15%,包括从2023年12月31日或之后开始的会计期的跨国增值税和国内增值税。英国法案还包括从2026年12月31日或之前开始的会计期的过渡性安全港选举。LivaNova正在审查2023年6月15日发布的指南草案和英国法案,以评估对2024年的全面影响,并将继续监督英国和其他司法管辖区影响LivaNova运营的相关指导方针。税法、法规或政策的任何实质性变化,包括与第二支柱框架有关的解释和执行,都可能导致更高的有效税率,并对我们的合并收益表(亏损)或财务状况产生重大影响。
流动性和资本资源
根据LivaNova目前的业务计划,该公司认为,其流动性来源,主要包括现金和现金等价物、运营产生的未来现金以及循环信贷额度下的可用借款,将足以为其流动性的使用提供资金,主要包括自发行之日起十二个月期间的日常运营费用、营运资金、资本支出、收购收益和还本付息需求
这些简明合并财务报表的日期。LivaNova可能会不时进入债务和/或股票市场,以优化其资本结构,筹集额外资本或在必要时增加流动性。LivaNova的流动性可能会受到影响未来经营业绩的因素的不利影响,包括 “第一部分,第1A项” 中提到的因素。2022年表格10-K以及 “注释8” 中的 “风险因素”。本10-Q表季度报告中的简明合并财务报表中的 “承诺和意外开支”。
LivaNova的运营和营运资金债务主要包括正常业务过程中产生的负债,包括库存供应合同、衍生工具的未来结算和运营租赁的未来付款,以及收购产生的或有对价安排以及与法定和其他应计费用相关的义务。
下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日与LivaNova流动性相关的精选财务信息(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 | | 2022年12月31日 |
可用的短期流动性 | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 233,941 | | | $ | 214,172 | |
2021 年第一留置权信贷协议下的可用性 | | 125,000 | | | 125,000 | |
延迟提款期限机制下的可用性 (1) | | — | | | 50,000 | |
| | $ | 358,941 | | | $ | 389,172 | |
| | | | |
营运资金 | | | | |
流动资产 | | $ | 953,867 | | | $ | 886,136 | |
流动负债 | | 295,396 | | | 297,398 | |
| | $ | 658,471 | | | $ | 588,738 | |
| | | | |
债务义务 | | | | |
长期债务的当前部分 | | $ | 18,417 | | | $ | 20,892 | |
短期无抵押借款安排 | | 610 | | | 2,542 | |
当前的债务负债 | | 19,027 | | | 23,434 | |
长期债务债务 | | 568,163 | | | 518,067 | |
债务总额 | | $ | 587,190 | | | $ | 541,501 | |
(1)2023年4月6日,LivaNova根据延迟提款定期融资机制提取了全部5000万美元,用于一般公司用途。
有关其他信息,请参阅 “注释 6。本10-Q表季度报告的简明合并财务报表中的 “融资安排”。
现金流
经营、投资和融资活动(用于)的净现金和现金等价物以及现金、现金等价物和限制性现金余额的净增长如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的九个月 | | |
| | 2023 | | 2022 | | |
经营活动 | | $ | 20,956 | | | $ | 51,218 | | | |
投资活动 | | (28,193) | | | (27,461) | | | |
筹资活动 | | 26,502 | | | 281,787 | | | |
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | (2,161) | | | (7,257) | | | |
现金、现金等价物和限制性现金净增加 | | $ | 17,104 | | | $ | 298,287 | | | |
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中,经营活动提供的现金与去年同期相比减少了3,030万美元,这主要是由于3T Heater-Cooler诉讼和解付款增加了1,750万美元,以及营运资金的额外变化。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于投资活动的现金与去年同期相比增加了70万美元,这主要是由于投资购买量增加了560万美元,购买了470万美元的房地产、厂房和设备,但部分被截至2022年9月30日的九个月中与收购Alung相关的890万美元所抵消。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供的现金与去年同期相比减少了2.553亿美元,这主要是由于净借款收益减少了2.518亿美元。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为其持续业务运营的一部分,LivaNova面临某些市场风险,包括来自外币汇率、股票价格风险、利率风险和采购供应商集中度的风险,这些风险可能会对LivaNova的合并财务状况、经营业绩或现金流产生不利影响。公司通过定期的运营和融资活动以及在某些时候的衍生金融工具来管理这些风险。有关这些风险的定量和定性披露包含在本10-Q表季度报告中 “第一部分,附注7”。衍生品和风险管理,” “第一部分,第2项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及 “第二部分,第1A项。风险因素” 以及LivaNova的2022年10-K表格 “第二部分,第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及 “第一部分,第1A项。风险因素。”
第 4 项控制和程序
披露控制和程序
(a) 评估披露控制和程序
LivaNova维持着《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的披露控制和程序体系,该系统旨在确保在根据交易法提交的公司报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。这些信息还会收集并酌情传达给管理层,包括LivaNova的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。LivaNova的管理层在其首席执行官和首席财务官的监督和参与下,评估了截至本文报告的最新财季末公司披露控制和程序的设计和运营的有效性。根据该评估,LivaNova的首席执行官兼首席财务官得出结论,该公司的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
(b) 财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的季度中,LivaNova对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-5(f)条)没有发生重大影响或合理可能对LivaNova财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
第二部分。其他信息
第 1 项。 法律诉讼
有关LivaNova正在审理的法律和监管程序及和解的材料的描述,请参阅 “注释8。本10-Q表季度报告中包含的公司简明合并财务报表中的 “承诺和意外开支”。
第 1A 项。 风险 因素
与公司2022年10-K表年度报告第一部分第1A项和截至2023年3月31日的公司10季度第二部分第1A项中披露的风险因素相比,LivaNova的风险因素没有重大变化。
第 2 项。 未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
没有。
第 3 项。 优先证券违约
没有。
第 4 项。 矿山安全披露
不适用。
第 5 项。 其他信息
在截至2023年9月30日的三个月中, 公司的董事或高级职员(定义见1934年《证券交易法》第16a-1(f)条)均未采用、终止或修改第10b5-1条交易安排或非规则10b5-1交易安排(这些术语的定义见1933年《证券法》第S-K条第408项)。
根据1934年《交易法》第13(r)条进行披露
《交易法》第13(r)条要求发行人在季度报告中披露与伊朗的某些类型的交易,包括与国有实体的交易或交易,即使这些活动是合法的,不涉及美国人。LivaNova的一家非美国子公司目前向伊朗的分销商和一家非政府公共组织销售医疗器械,包括心肺、心脏外科和神经调节产品。
LivaNova对伊朗终端客户身份的知名度有限。此类客户可能包括由伊朗政府直接或间接拥有或控制的实体,例如国有医院或次级分销商。据公司所知,LivaNova目前与伊朗政府没有任何合同或商业安排。
截至2023年9月30日的三个月,LivaNova的净收入和归因于上述伊朗活动的净利润分别为40万美元和30万美元,截至2023年9月30日的九个月分别为330万美元和140万美元。
该公司认为,其活动符合适用法律,包括美国、欧盟和其他适用的制裁法律,尽管这些法律很复杂并且仍在快速发展。LivaNova打算继续在伊朗开展业务。
第 6 项。 展品
标有星号 (*) 的证物是随本10-Q表季度报告一起提交或提供的(就附录32.1而言)。标有十字符号(†)的证物(如果有)是根据S-K法规第601(b)(10)(iii)项提交的管理合同或补偿计划或安排。
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展览 数字 | 文件描述 |
10.1*† | 2023 年 9 月 18 日的 Marco Dolci 退休协议 |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对LivaNova PLC首席执行官进行认证 |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对LivaNova PLC首席财务官进行认证 |
32.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对LivaNova PLC首席执行官和首席财务官进行认证 |
101* | 根据S-T法规第405条以在线XBRL格式的交互式数据文件:(i)截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并损益表(亏损),(ii)截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明综合收益(亏损)报表,(iii)截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表,(iv) 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表,以及 (vi)简明合并财务报表附注 |
104* | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| LIVANOVA PLC |
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日期:2023 年 11 月 1 日 | 来自: | /s/ 威廉 ·A.KOZY |
| | 威廉·A·科齐 |
| | 临时首席执行官兼董事会主席 |
| | (首席执行官) |
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| LIVANOVA PLC |
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日期:2023 年 11 月 1 日 | 来自: | /s/ 亚历克斯·什瓦茨堡 |
| | 亚历克斯·什瓦茨堡 |
| | 首席财务官 |
| | (首席会计和财务官) |