附录 99.1
Purple Biotech 达到 NT219 的 2 期推荐剂量
以色列雷霍沃特，2024年2月1日（GLOBE NEWSWIRE）——紫色生物技术有限公司（“Purple 生物技术” 或 “公司”）（纳斯达克/TASE：PPBT）是一家临床阶段的公司，正在开发利用肿瘤微环境的力量来克服肿瘤免疫逃避和耐药性的同类首创疗法，今天宣布已确定推荐阶段为100mg/kg 根据其 1/2 期剂量递增研究（NCT04474470），NT219 与西妥昔单抗联合使用 2 剂（RP2D）治疗头颈癌。NT219 是同类首创的 IRS1/2 和 STAT3 的小分子双重抑制剂。
RP2D 是根据开放标签剂量递增 研究的数据确定的，该研究旨在评估 NT219 与 Erbitux®（西妥昔单抗）、 联合使用在先前治疗的头颈部复发和/或转移（R/M）鳞状细胞癌（SCCHN）中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。该公司最近 报告称，NT219 与西妥昔单抗联合使用，表现出剂量依赖性抗肿瘤活性，已证实有部分反应。 未报告剂量限制毒性。用于该测定的其他支持数据是 NT219 在 所有剂量水平上的药代动力学。计划为未来的研究进一步优化剂量。
1期剂量递增研究即将结束，其余 患者的数据预计将在2024年上半年公布。该公司目前正在推进其即将进行的用于治疗 R/M SCCHN 的 NT219 的第二阶段概念验证 研究。
该研究 剂量递增部分的详细临床结果将于 2024 年 2 月 26 日在巴黎 举行的 2024 年欧洲内科肿瘤学会靶向抗癌疗法 (ESMO TAT) 大会上以口头陈述的形式公布，标题为 “针对晚期/转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHCH) 患者的 NT219 联合西妥昔单抗 的1/2期试验的中期结果 N)。”
“这是针对需要更有效疗法的 适应症开发 NT219 的重要里程碑。随着我们进入二期研究，我们的目标是将 NT219 确立为对一线治疗没有反应的患者的头颈部鳞状细胞癌的护理标准。” 紫色生物科技 首席执行官吉尔·埃夫隆说。“我们期待在2期研究中治疗更多的 NT219 患者。”
关于 NT219
NT219 是同类首创的小分子，可促进胰岛素受体 底物 1/2 (IRS) 降解并抑制信号转导器和转录激活剂 3 (STAT3) 磷酸化，这两种主要的互补信号通路在肿瘤及其微环境中起着关键作用。IRS1/2 充当支架，组织信号复合物 ，介导来自 IGF1R 和其他癌基因的有丝分裂、转移、血管生成和抗凋亡信号，由多种癌症的重要 驱动因素组成，并高度参与引发耐药性。STAT3 是一种转录因子，在许多癌症中被广泛超活化 ，可促进增殖、存活、血管生成、转移和肿瘤免疫逃避。STAT3 的反馈激活在介导对各种抗癌疗法的耐药性方面起着重要作用。作为 IRS1/2 和 STAT3 的抑制剂，NT219 具有 防止对多种已获批准的疗法产生耐药性的潜力。
关于紫光生物科技
紫色生物技术有限公司（纳斯达克/TASE：PPBT）是一家处于临床阶段的 公司，正在开发旨在克服肿瘤免疫逃避和耐药性的同类首创疗法。该公司的肿瘤产品线 包括 NT219、CM24 和 IM1240。NT219 是一种双重抑制剂，一种新的小分子，可同时靶向 IRS1/2 和 STAT3。 计划对复发和/或转移性 SCCHN 患者进行 2期研究，其推荐的2期水平与西妥昔单抗联合使用。NT219CM24 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 CEACAM1，这是一种支持肿瘤免疫逃避 和通过多种途径存活的免疫检查点蛋白。该公司正在一项治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的2期研究中推进CM24作为与抗PD-1检查点抑制剂的联合疗法。该公司已与百时美施贵宝签订了2期临床试验的临床合作协议 ，该协议旨在评估除化疗外 还将CM24与PD-1抑制剂nivolumab联合使用。该公司正在推进条件激活的三特异性抗体的临床前平台，该平台可同时使用T 细胞和NK细胞，在肿瘤微环境中产生强大的局部免疫反应。可分解封盖技术将 该化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中，因此有可能增加患者预期的治疗 窗口。第三只手臂专门靶向肿瘤相关抗原（TAA）。该技术通过释放先天和适应性免疫系统来产生最佳的抗肿瘤免疫反应，提供了一种新的 作用机制。IM1240 是开发中的第一个靶向在各种实体瘤中表达的 5T4 的三特异性 抗体，与晚期疾病、侵入性增加 和不良临床疗效相关。该公司的公司总部位于以色列雷霍沃特。欲了解更多信息，请访问 https://purple-biotech.com/。
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联系人：
公司联系人：
Lior Fhima
首席财务官
IR@purple-biotech.com