附录 99.1
Abivax 提供了 2024 年的战略展望，并列出了未来 12 个月的关键里程碑
Abivax 提供了 2024 年的战略展望，并列出了未来 12 个月的关键里程碑
法国巴黎，欧洲中部时间2024年1月22日上午8点30分——Abivax SA（巴黎泛欧交易所和纳斯达克股票代码：ABVX）（“Abivax” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制来调节慢性炎症性疾病患者免疫反应的疗法，今天展望了其2024年的战略重点和里程碑。
Abivax 首席执行官 Marc de Garidel, 说:“我们有望实现去年9月制定的战略路线图，从美国的溃疡性结肠炎开始，为奥贝法齐莫德的商业化做好准备。我们的美国办事处最近开业，我们已经完成了一支非常有经验的团队的招聘，特别关注美国。2024年，我们的优先事项仍然是完成ABTECT 3期入职试验的患者招募。”
Abivax 首席财务官 Didier Blondel 补充说：”随着2023年10月在纳斯达克成功进行首次公开募股，这是法国上市生物技术公司有史以来最大规模的纳斯达克首次公开募股，我们预计将通过UC和CD入职试验的计划数据读出获得全额融资。同时，我们将继续实施多管齐下的融资战略，为2024年及以后的雄心勃勃的项目提供资金，目标是增加股东价值。”
临床试验的优先事项和里程碑
加州大学的奥巴齐莫德第三阶段项目（ABTECT）
研究中度至重度UC活性成人的疗效和安全性的奥巴齐莫德3期ABTECT计划正在取得进展。两项入职试验（ABTECT-1 和 ABTECT-2）的招募工作正在所有指定地区进行中。
ABTECT计划专为来自36个国家的600多个试验地点的1,200名加州大学患者设计，他们将参与涵盖北美、欧洲、拉丁美洲和亚太地区的关键三期计划。临床缓解是为期八周的入门试验以及第52周（即维持试验的第44周）维持试验的主要终点。
预期的里程碑：
目标：
加州大学奥贝法齐莫德 25 mg 长期延期试验
最初接受50毫克口服奥巴齐莫德治疗的UC患者如果完成了2a期或2b期维持试验，则可以延续到后续的开放标签维持试验，减少剂量为25 mg。
在截至2023年7月31日的中期分析中，在71名符合条件的患者中，有63名患者完成了为期48周的就诊，经证实的疾病控制率（稳定或改善的梅奥评分修正值）为84％（63名患者中的53人），每天一次的25毫克剂量的奥巴齐莫德。在接受口服、每天一次的obefazimod治疗长达五年的UC患者中，未发现新的安全信号。
预期的里程碑：
目标：
针对克罗恩氏病的奥巴齐莫德二期试验（ENHANCE-CD）
根据现有的支持性临床前和临床炎症性肠病（IBD）数据，Abivax正在一项针对中度至重度活动性克罗恩病（CD）的2期试验中推进奥巴齐莫德。
预期的里程碑：
目标：
研发进展
预期里程碑：
目标：
Abivax 在 2024 年上半年参加科学大会
克罗恩病和结肠炎大会（2024年1月25日至27日，美国拉斯维加斯贝拉吉奥）
19第四欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（2024年2月21日至24日，瑞典斯德哥尔摩）
消化系统疾病周（2024年5月18日至21日，美国华盛顿特区）
财务最新情况
Abivax于2023年10月成功完成了在纳斯达克全球市场的首次公开募股，筹集了2.358亿美元的总收益（应用程序在充满挑战的市场条件下，净收益为2.122亿美元：
目标：
财务议程：
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关于 Abivax
Abivax是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发利用人体自然调节机制来调节慢性炎症性疾病患者的免疫反应的疗法。总部位于法国和美国的Abivax的主要候选药物奥巴齐莫德（ABX464）正在进行治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验。有关该公司的更多信息，请访问www.abivax.com。在 LinkedIn 和 X（前身为 Twitter）上关注我们 @ABIVAX。
联系人：
| Abivax 通讯 里贾纳·杰勒 regina.jehle@abivax.com +33 6 24 60 69 63 | Abivax 投资者关系 帕特里克·马洛伊 patrick.malloy@abivax.com +1 847 987 4878 |
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述、预测和估计，包括与公司业务和财务目标相关的前瞻性陈述、预测和估计。诸如 “继续”、“可以”、“设计”、“期望”、“目标”、“打算”、“目标”、“计划”、“潜力”、“项目”、“意愿” 等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关或暗示Abivax候选药物治疗潜力的陈述、Abivax对其临床试验（包括其3期 ABTECT-1 和 ABTECT-2 诱导试验、加州大学的奥贝法齐莫德延期试验和CD中的奥贝法齐莫德2期试验）数据可用性和时机的预期、支持在加州大学与奥贝法齐莫德联合使用的候选疗法决策的临床前数据的可用性和时机，以及... 的可用性和时间披露任何此类联合疗法的临床前数据，从Abivax的miR-124库中选择奥贝法齐莫德后续候选药物，招募患者参与临床试验，Abivax计划通过增加在联合疗法中使用奥巴齐莫德的机会，在慢性炎性疾病领域使用其他化合物来加强其产品管道，Abivax的现金跑道和延长现金流的战略，以及其他未发表的声明历史事实。尽管Abivax的管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但提醒投资者，前瞻性信息和陈述受到各种风险、突发事件和不确定性的影响，其中许多风险难以预测，通常超出Abivax的控制范围，这可能导致实际业绩和发展与前瞻性信息和陈述所表达、暗示或预测的业绩和发展存在重大差异。对这些风险、突发事件和不确定性的描述可以在公司根据包括通用注册文件（Document d'Enregistrement Universel）在内的法律义务向法国金融市场管理局提交的文件中找到。除其他外，这些风险、突发事件和不确定性包括研发中固有的不确定性、未来的临床数据和分析、FDA或EMA等监管机构关于是否及何时批准任何候选药物的决定，以及他们关于标签和其他可能影响此类候选产品可用性或商业潜力的事项的决定。应特别考虑临床和药物开发的潜在障碍，包括公司和监管机构以及IRB/伦理委员会在评估临床前、药代动力学、致癌性、毒性、CMC和临床数据后进行进一步评估。此外，这些前瞻性陈述、预测和估计仅截至本新闻稿发布之日。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求，否则Abivax不承担任何更新这些前瞻性陈述、预测或估计以反映公司得知的任何后续变化的义务。本新闻稿中包含的有关药品（包括正在开发的产品）的信息不构成广告。本新闻稿仅供参考，此处包含的信息在任何司法管辖区均不构成出售要约，也不构成购买或认购公司证券的要约邀请。同样，它不给出，也不应被视为提供投资建议。它与任何接受者的投资目标、财务状况或特定需求无关。接受者不应将其视为行使自己的判断的替代品。此处表达的所有观点如有更改，恕不另行通知。在某些司法管辖区，本文件的分发可能会受到法律的限制。持有该证件的人必须告知并遵守任何此类限制。