美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
8-K 表格
当前报告
根据第 13 条或第 15 (d) 条
1934 年《证券交易法》
报告日期（最早报告事件的日期）：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| （州或其他司法管辖区） 公司注册的） |
（委员会 文件号） |
（国税局雇主 证件号） |
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号：
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址。）
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（参见下文的一般指示 A.2）：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
| 根据《交易法》（17 CFR）第14a-12条征集材料 240.14a-12) |
| 根据规则进行的启动前通信 14d-2 (b)根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根据规则进行的启动前通信 13e-4 (c)根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根据该法第12（b）条注册的证券：
| 每个班级的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
用复选标记表明注册人是否是 1933 年《证券法》第 405 条（本章第 230.405 条）或 1934 年《证券交易法》第 12b-2 条所定义的新兴成长型公司 (§240.12b-2本章的）。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
| 项目 7.01。 | FD 法规。 |
2024年1月26日，Lantheus Holdings, Inc.（以下简称 “公司”）证实，该公司及其子公司Lantheus Medical Imaging, Inc.因专利侵权被美国高级加速器应用公司和美国高级加速器应用公司（分别为诺华实体）起诉该公司及其子公司Lutetium Lu 177 Dotate（17760号），理由是该公司提交了第217060号简化新药申请（“ANDA”），理由是该公司针对Lutetium Lu 177 Dotate提交了第217060号简化新药申请（“ANDA”），两者均为诺华实体 LU-PNT2003)，LUTATHERA 的通用版本®（lutetium Lu 177 dotaTate）。LUTATHERA®适用于治疗成人的生长抑素受体阳性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET），包括前肠、中肠和后肠神经内分泌肿瘤。
根据美国食品和药物管理局在线第四段数据库清单的最新更新，该公司认为自己是 “第一个根据Hatch-Waxman法案的规定为Lutetium Lu 177 Dotatate提交基本完整的ANDA的申请人”，该文件包含第四段认证。作为 “第一申请人”，该公司认为有资格在美国获得180天的仿制药独家销售权。原告已在美国特拉华特区地方法院对该公司提起专利侵权诉讼。
就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，根据本第7.01项提供的信息不应被视为 “已归档”，也不得以其他方式受该节规定的责任约束，也不得被视为以提及方式纳入公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。
本表格8-K包含受风险和不确定性影响的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于与177LU-PNT2003可能获得美国食品药品管理局批准和潜在仿制药上市独家经营权有关的陈述，以及有关公司对未来的预期、希望、信念、意图或战略的陈述。前瞻性陈述可以通过使用 “应该”、“相信” 等术语和其他类似术语来识别。此类前瞻性陈述基于当前的计划、估计和预期，这些计划、估计和预期存在风险和不确定性，可能导致实际业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| LANTHEUS 控股有限公司 | ||
| 来自： | /s/Daniel M. Niedzwiecki | |
| 姓名： | Daniel M. Niedzwiecki | |
| 标题： | 首席行政官兼总法律顾问 | |
日期：2024 年 1 月 26 日