abbv-202106300001551152假的12 月 31 日2021Q2100015511522021-01-012021-06-300001551152美国通用会计准则:普通股成员交易所:xchi2021-01-012021-06-300001551152美国通用会计准则:普通股成员交易所:xnys2021-01-012021-06-300001551152ABBV: sec1500 SeniorNotes 到期 2023 会员交易所:xnys2021-01-012021-06-300001551152交易所:xnysABBV: sec1.375SeniorNotesdue2024 会员2021-01-012021-06-300001551152ABBV: sec1250 SeniorNotes 到期 2024 会员交易所:xnys2021-01-012021-06-300001551152ABBV: sec0.750 SeniorNotes due2027 会员交易所:xnys2021-01-012021-06-300001551152ABBV: sec2.125 SeniorNotes 到期 2028 会员交易所:xnys2021-01-012021-06-300001551152ABBV: sec2625 SeniorNotes 到期 2028 会员交易所:xnys2021-01-012021-06-300001551152交易所:xnysABBV: sec2125 SeniorNotes 到期 2029 会员2021-01-012021-06-300001551152ABBV: sec1.250 SeniorNotes 到期 2031 会员交易所:xnys2021-01-012021-06-30xbrli: 股票00015511522021-07-26iso421:USD00015511522021-04-012021-06-3000015511522020-04-012020-06-3000015511522020-01-012020-06-30iso421:USDxbrli: 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其他主要产品会员2020-01-012020-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员US-GAAP:非美国会员2021-04-012021-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员US-GAAP:非美国会员2020-04-012020-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员US-GAAP:非美国会员2021-01-012021-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员US-GAAP:非美国会员2020-01-012020-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员2021-04-012021-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员2020-04-012020-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员2021-01-012021-06-300001551152abbv: LinzessConstellamemberABBV: 其他主要产品会员2020-01-012020-06-300001551152国家:美国ABBV: 其他主要产品会员ABBV: SynthroidMember2021-04-012021-06-300001551152国家:美国ABBV: 其他主要产品会员ABBV: SynthroidMember2020-04-012020-06-300001551152国家:美国ABBV: 其他主要产品会员ABBV: SynthroidMember2021-01-012021-06-300001551152国家:美国ABBV: 其他主要产品会员ABBV: SynthroidMember2020-01-012020-06-300001551152ABBV: 其他产品会员2021-04-012021-06-300001551152ABBV: 其他产品会员2020-04-012020-06-300001551152ABBV: 其他产品会员2021-01-012021-06-300001551152ABBV: 其他产品会员2020-01-012020-06-30abbv: segment 证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
(Mark One)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
在截至的季度期间 2021年6月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
在过渡期内 到
委员会档案编号:001-35565
AbbVie Inc. | | | | | | | | |
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
特拉华 | | 32-0375147 |
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | | (美国国税局雇主识别号) |
北沃基根路 1 号
北芝加哥, 伊利诺伊60064-6400
电话: (847) 932-7900
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的☒没有 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒没有 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 规模较小的申报公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 ☐没有 ☒
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.01美元 | | ABBV | | 纽约证券交易所 |
| | | | 芝加哥证券交易所 |
1.500% 2023 年到期的优先票据 | | ABBV23B | | 纽约证券交易所 |
1.375% 2024 年到期的优先票据 | | ABBV24 | | 纽约证券交易所 |
1.250% 2024 年到期的优先票据 | | ABBV24B | | 纽约证券交易所 |
0.750% 2027 年到期的优先票据 | | ABBV27 | | 纽约证券交易所 |
2.125% 2028年到期的优先票据 | | ABBV28 | | 纽约证券交易所 |
2.625% 2028年到期的优先票据 | | ABBV28B | | 纽约证券交易所 |
2.125% 2029年到期的优先票据 | | ABBV29 | | 纽约证券交易所 |
1.250% 2031年到期的优先票据 | | ABBV31 | | 纽约证券交易所 |
截至 2021 年 7 月 26 日,艾伯维公司已经 1,767,175,532普通股已发行面值为0.01美元。
AbbVie Inc. 及其子公司
目录
| | | | | | | | |
第一部分 | 财务信息 |
| | 页面 |
| | |
第 1 项。 | 财务报表和补充数据 | 1 |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 26 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 35 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 36 |
| | |
第二部分。 | 其他信息 |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 37 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 37 |
第 6 项。 | 展品 | 38 |
第一部分:财务信息
AbbVie Inc. 及其子公司
简明合并收益表(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(以百万计,每股数据除外) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净收入 | | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | |
| | | | | | | | |
销售产品的成本 | | 4,523 | | | 3,711 | | | 8,736 | | | 5,653 | |
销售、一般和管理 | | 3,164 | | | 3,527 | | | 6,006 | | | 5,222 | |
研究和开发 | | 1,802 | | | 1,582 | | | 3,584 | | | 2,961 | |
收购了正在进行的研发 | | 97 | | | 853 | | | 167 | | | 853 | |
其他营业收入 | | (68) | | | — | | | (68) | | | — | |
运营成本和支出总额 | | 9,518 | | | 9,673 | | | 18,425 | | | 14,689 | |
营业收益 | | 4,441 | | | 752 | | | 8,544 | | | 4,355 | |
| | | | | | | | |
利息支出,净额 | | 606 | | | 614 | | | 1,228 | | | 1,042 | |
净外汇亏损 | | 14 | | | 29 | | | 23 | | | 34 | |
其他费用,净额 | | 2,658 | | | 802 | | | 2,263 | | | 874 | |
所得税支出前的收益(亏损) | | 1,163 | | | (693) | | | 5,030 | | | 2,405 | |
所得税支出 | | 394 | | | 46 | | | 706 | | | 134 | |
净收益(亏损) | | 769 | | | (739) | | | 4,324 | | | 2,271 | |
归属于非控股权益的净收益(亏损) | | 3 | | | (1) | | | 5 | | | (1) | |
归属于艾伯维公司的净收益(亏损) | | $ | 766 | | | $ | (738) | | | $ | 4,319 | | | $ | 2,272 | |
| | | | | | | | |
每股数据 | | | | | | | | |
归属于艾伯维公司的每股基本收益(亏损) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.42 | | | $ | 1.44 | |
归属于艾伯维公司的摊薄后每股收益(亏损) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.41 | | | $ | 1.43 | |
| | | | | | | | |
已发行基本股的加权平均值 | | 1,769 | | | 1,647 | | | 1,769 | | | 1,564 | |
加权平均摊薄后已发行股票 | | 1,776 | | | 1,647 | | | 1,776 | | | 1,568 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 1 |
AbbVie Inc. 及其子公司
简明综合收益表(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净收益(亏损) | $ | 769 | | | $ | (739) | | | $ | 4,324 | | | $ | 2,271 | |
| | | | | | | |
外币折算调整,扣除税收支出(收益)美元1三个月和 $ (24) 截至2021年6月30日的六个月以及美元4三个月和 $ (4) 截至2020年6月30日的六个月 | 244 | | | 441 | | | (433) | | | 214 | |
净投资套期保值活动,扣除税收支出(收益)美元(31) 三个月和 $72在截至2021年6月30日的六个月中,以及 $ (60) 为三个月和 $ (40) 截至2020年6月30日的六个月 | (114) | | | (213) | | | 260 | | | (141) | |
养老金和离职后福利,扣除税收支出(福利)美元14这三个月和 $33截至2021年6月30日的六个月和美元12这三个月和 $27截至2020年6月30日的六个月 | 50 | | | 43 | | | 129 | | | 99 | |
| | | | | | | |
现金流套期保值活动,扣除税收支出(收益)美元—这三个月和 $3在截至2021年6月30日的六个月中,以及 $ (2) 为三个月和 $ (4) 截至2020年6月30日的六个月 | 12 | | | (9) | | | 58 | | | (11) | |
其他综合收入 | 192 | | | 262 | | | 14 | | | 161 | |
综合收益(亏损) | 961 | | | (477) | | | 4,338 | | | 2,432 | |
归因于非控股权益的综合收益(亏损) | 3 | | | (1) | | | 5 | | | (1) | |
归属于艾伯维公司的综合收益(亏损) | $ | 958 | | | $ | (476) | | | $ | 4,333 | | | $ | 2,433 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 2 |
AbbVie Inc. 及其子公司
简明合并资产负债表
| | | | | | | | | | | |
(以百万计,股票数据除外) | 6月30日 2021 | | 2020年12月31日 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金及等价物 | $ | 8,546 | | | $ | 8,449 | |
短期投资 | 54 | | | 30 | |
应收账款,净额 | 9,914 | | | 8,822 | |
库存 | 3,386 | | | 3,310 | |
预付费用和其他 | 4,099 | | | 3,562 | |
流动资产总额 | 25,999 | | | 24,173 | |
| | | |
投资 | 266 | | | 293 | |
财产和设备,净额 | 5,161 | | | 5,248 | |
无形资产,净额 | 79,340 | | | 82,876 | |
善意 | 32,398 | | | 33,124 | |
其他资产 | 4,808 | | | 4,851 | |
总资产 | $ | 147,972 | | | $ | 150,565 | |
| | | |
负债和权益 | | | |
流动负债 | | | |
短期借款 | $ | 17 | | | $ | 34 | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分 | 7,884 | | | 8,468 | |
应付账款和应计负债 | 20,783 | | | 20,159 | |
流动负债总额 | 28,684 | | | 28,661 | |
| | | |
长期债务和融资租赁债务 | 74,237 | | | 77,554 | |
递延所得税 | 3,661 | | | 3,646 | |
其他长期负债 | 28,796 | | | 27,607 | |
| | | |
承付款和意外开支 | | | |
| | | |
股东权益 | | | |
普通股,$0.01面值, 4,000,000,000授权股份, 1,801,041,492截至2021年6月30日发行的股票以及 1,792,140,764截至2020年12月31日 | 18 | | | 18 | |
按成本计在国库中持有的普通股, 34,015,942截至 2021 年 6 月 30 日的股票以及 27,007,945截至2020年12月31日 | (3,022) | | | (2,264) | |
额外的实收资本 | 17,936 | | | 17,384 | |
留存收益 | 740 | | | 1,055 | |
累计其他综合亏损 | (3,103) | | | (3,117) | |
股东权益总额 | 12,569 | | | 13,076 | |
非控股权益 | 25 | | | 21 | |
权益总额 | 12,594 | | | 13,097 | |
| | | |
负债和权益总额 | $ | 147,972 | | | $ | 150,565 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 3 |
AbbVie Inc. 及其子公司
简明合并权益表(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 已发行普通股 | | 普通股 | | 库存股 | | 额外的实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合亏损 | | 非控股权益 | | 总计 |
截至2020年3月31日的余额 | 1,477 | | | $ | 18 | | | $ | (25,110) | | | $ | 15,401 | | | $ | 5,973 | | | $ | (3,697) | | | $ | — | | | $ | (7,415) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
归属于艾伯维公司的净亏损 | — | | | — | | | — | | | — | | | (738) | | | — | | | — | | | (738) | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 262 | | | — | | | 262 | |
已申报分红 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,105) | | | — | | | — | | | (2,105) | |
为收购Allergan plc而发行的普通股和股权奖励 | 286 | | | — | | | 23,166 | | | 1,243 | | | — | | | — | | | — | | | 24,409 | |
购买库存股 | — | | | — | | | (19) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (19) | |
股票薪酬计划和其他 | 1 | | | — | | | 5 | | | 309 | | | — | | | — | | | — | | | 314 | |
非控股权益的变化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 24 | | | 24 | |
截至2020年6月30日的余额 | 1,764 | | | $ | 18 | | | $ | (1,958) | | | $ | 16,953 | | | $ | 3,130 | | | $ | (3,435) | | | $ | 24 | | | $ | 14,732 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年3月31日的余额 | 1,766 | | | $ | 18 | | | $ | (3,017) | | | $ | 17,712 | | | $ | 2,292 | | | $ | (3,295) | | | $ | 23 | | | $ | 13,733 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
归属于艾伯维公司的净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 766 | | | — | | | — | | | 766 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 192 | | | — | | | 192 | |
已申报分红 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,318) | | | — | | | — | | | (2,318) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
购买库存股 | — | | | — | | | (10) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (10) | |
股票薪酬计划和其他 | 1 | | | — | | | 5 | | | 224 | | | — | | | — | | | — | | | 229 | |
非控股权益的变化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | | | 2 | |
截至2021年6月30日的余额 | 1,767 | | | $ | 18 | | | $ | (3,022) | | | $ | 17,936 | | | $ | 740 | | | $ | (3,103) | | | $ | 25 | | | $ | 12,594 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的余额 | 1,479 | | | $ | 18 | | | $ | (24,504) | | | $ | 15,193 | | | $ | 4,717 | | | $ | (3,596) | | | $ | — | | | $ | (8,172) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
归属于艾伯维公司的净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,272 | | | — | | | — | | | 2,272 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 161 | | | — | | | 161 | |
已申报分红 | — | | | — | | | — | | | — | | | (3,859) | | | — | | | — | | | (3,859) | |
为收购Allergan plc而发行的普通股和股权奖励 | 286 | | | — | | | 23,166 | | | 1,243 | | | — | | | — | | | — | | | 24,409 | |
购买库存股 | (7) | | | — | | | (662) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (662) | |
股票薪酬计划和其他 | 6 | | | — | | | 42 | | | 517 | | | — | | | — | | | — | | | 559 | |
非控股权益的变化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 24 | | | 24 | |
截至2020年6月30日的余额 | 1,764 | | | $ | 18 | | | $ | (1,958) | | | $ | 16,953 | | | $ | 3,130 | | | $ | (3,435) | | | $ | 24 | | | $ | 14,732 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年12月31日的余额 | 1,765 | | | $ | 18 | | | $ | (2,264) | | | $ | 17,384 | | | $ | 1,055 | | | $ | (3,117) | | | $ | 21 | | | $ | 13,097 | |
归属于艾伯维公司的净收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,319 | | | — | | | — | | | 4,319 | |
其他综合收益,扣除税款 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 14 | | | — | | | 14 | |
已申报分红 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,634) | | | — | | | — | | | (4,634) | |
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购买库存股 | (7) | | | — | | | (797) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (797) | |
股票薪酬计划和其他 | 9 | | | — | | | 39 | | | 552 | | | — | | | — | | | — | | | 591 | |
非控股权益的变化 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
截至2021年6月30日的余额 | 1,767 | | | $ | 18 | | | $ | (3,022) | | | $ | 17,936 | | | $ | 740 | | | $ | (3,103) | | | $ | 25 | | | $ | 12,594 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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2021 年 10-Q 表格 | | 4 |
AbbVie Inc. 及其子公司
简明合并现金流量表(未经审计)
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| 六个月已结束 6月30日 |
(以百万计)(括号表示现金流出) | 2021 | | 2020 |
来自经营活动的现金流 | | | |
净收益(亏损) | $ | 4,324 | | | $ | 2,271 | |
为使净收益与经营活动净现金相协调而进行的调整: | | | |
折旧 | 407 | | | 264 | |
无形资产的摊销 | 4,008 | | | 1,850 | |
递延所得税 | (119) | | | (257) | |
或有对价负债公允价值的变化 | 2,349 | | | 881 | |
基于股票的薪酬 | 428 | | | 455 | |
与合作相关的前期成本和里程碑 | 317 | | | 943 | |
资产剥离的收益 | (68) | | | — | |
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其他,净额 | 67 | | | 434 | |
扣除收购后的运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | (1,162) | | | (543) | |
库存 | (249) | | | (304) | |
预付费用和其他资产 | (281) | | | 240 | |
应付账款和其他负债 | 308 | | | 466 | |
所得税资产和负债,净额 | (562) | | | 204 | |
来自经营活动的现金流 | 9,767 | | | 6,904 | |
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来自投资活动的现金流 | | | |
收购业务,扣除获得的现金 | — | | | (38,138) | |
其他收购和投资 | (345) | | | (192) | |
购置财产和设备 | (383) | | | (302) | |
购买投资证券 | (56) | | | (32) | |
投资证券的销售和到期日 | 65 | | | 1,429 | |
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其他,净额 | 135 | | | 1,454 | |
来自投资活动的现金流 | (584) | | | (35,781) | |
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来自融资活动的现金流 | | | |
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发行长期债务的收益 | — | | | 3,000 | |
偿还长期债务和融资租赁债务 | (3,461) | | | (3,763) | |
债务发行成本 | — | | | (20) | |
已支付的股息 | (4,632) | | | (3,515) | |
购买库存股 | (797) | | | (662) | |
行使股票期权的收益 | 144 | | | 77 | |
或有对价负债的支付 | (313) | | | (129) | |
其他,净额 | 1 | | | 20 | |
来自融资活动的现金流 | (9,058) | | | (4,992) | |
汇率变动对现金及等价物的影响 | (28) | | | (38) | |
现金及等价物的净变动 | 97 | | | (33,907) | |
现金及等价物,期初 | 8,449 | | | 39,924 | |
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现金及等价物,期末 | $ | 8,546 | | | $ | 6,017 | |
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非现金投资和融资活动补充时间表 | | | |
发行与收购企业相关的普通股 | $ | — | | | $ | 23,979 | |
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
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2021 年 10-Q 表格 | | 5 |
AbbVie Inc. 及其子公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
艾伯维公司(AbbVie或公司)未经审计的中期简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会的规章制度编制的。因此,省略了根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露。这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的公司经审计的合并财务报表和附注一起阅读。
管理层认为,这些财务报表包括公允列报公司财务状况和经营业绩所必需的所有正常和经常性调整。任何中期的净收入和净收益不一定代表未来或年度业绩。进行了某些重新分类,以使上期中期简明合并财务报表与本期列报方式相一致。
最近的会计公告
最近通过的会计公告
亚利桑那州立大学编号 2019-12
2019 年 12 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 编号 2019-12, 所得税(主题 740)。该准则包括与所得税会计相关的简化,包括删除与期内税收分配方法相关的某些例外情况,以及确认外部基础差异的递延所得税负债。该准则还阐明了导致商誉税基提高的交易的会计核算。艾伯维在2021年第一季度采用了该标准。此次通过并未对其合并财务报表产生重大影响。
注意事项 2 补充财务信息利息支出,净额 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | | $ | 615 | | | $ | 632 | | | $ | 1,247 | | | $ | 1,195 | |
利息收入 | | (9) | | | (18) | | | (19) | | | (153) | |
利息支出,净额 | | $ | 606 | | | $ | 614 | | | $ | 1,228 | | | $ | 1,042 | |
库存 | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 6月30日 2021 | | 2020年12月31日 |
成品 | $ | 1,140 | | | $ | 1,318 | |
在处理中工作 | 1,372 | | | 1,201 | |
原材料 | 874 | | | 791 | |
库存 | $ | 3,386 | | | $ | 3,310 | |
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2021 年 10-Q 表格 | | 6 |
财产和设备,净额 | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 6月30日 2021 | | 2020年12月31日 |
财产和设备,毛额 | $ | 10,816 | | | $ | 10,859 | |
累计折旧 | (5,655) | | | (5,611) | |
财产和设备,净额 | $ | 5,161 | | | $ | 5,248 | |
折旧费用为 $201三个月的百万美元和 $407截至2021年6月30日的六个月中为百万美元,以及美元149三个月的百万加元264截至2020年6月30日的六个月中为百万美元。
注意事项 3 每股收益AbbVie 授予某些被视为参与证券的限制性股票单位 (RSU)。由于存在参与证券,AbbVie使用更稀释的库存股或两类方法计算每股收益(EPS)。在提出的所有时期中,两类方法的稀释性更强。 下表总结了双类方法的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(以百万计,每股数据除外) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基本每股收益 | | | | | | | | |
归属于艾伯维公司的净收益(亏损) | | $ | 766 | | | $ | (738) | | | $ | 4,319 | | | $ | 2,272 | |
分配给参与证券的收益 | | 17 | | | 18 | | | 34 | | | 28 | |
普通股股东可获得的收益(亏损) | | $ | 749 | | | $ | (756) | | | $ | 4,285 | | | $ | 2,244 | |
已发行基本股的加权平均值 | | 1,769 | | | 1,647 | | | 1,769 | | | 1,564 | |
归属于艾伯维公司的每股基本收益(亏损) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.42 | | | $ | 1.44 | |
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摊薄后每股 | | | | | | | | |
归属于艾伯维公司的净收益(亏损) | | $ | 766 | | | $ | (738) | | | $ | 4,319 | | | $ | 2,272 | |
分配给参与证券的收益 | | 17 | | | 18 | | | 34 | | | 28 | |
普通股股东可获得的收益(亏损) | | $ | 749 | | | $ | (756) | | | $ | 4,285 | | | $ | 2,244 | |
已发行普通股的加权平均数 | | 1,769 | | | 1,647 | | | 1,769 | | | 1,564 | |
稀释性证券的影响 | | 7 | | | — | | | 7 | | | 4 | |
加权平均摊薄后已发行股票 | | 1,776 | | | 1,647 | | | 1,776 | | | 1,568 | |
归属于艾伯维公司的摊薄后每股收益(亏损) | | $ | 0.42 | | | $ | (0.46) | | | $ | 2.41 | | | $ | 1.43 | |
某些根据股票薪酬计划可发行的股票被排除在每股收益的计算之外,因为这种影响本来是反稀释的。在所有报告期内,排除在外的普通股数量微不足道。
注意事项 4 许可、收购和其他安排 收购 Allergan 2020 年 5 月 8 日,艾伯维完成了对艾尔根公司(Allergan)的收购。此次合并创建了一个多元化的实体,在免疫学、血液肿瘤学、美学、神经科学、眼科护理和女性健康领域处于领导地位。艾伯维的现有产品组合和产品线通过大量的Allergan资产得到了增强,而Allergan的产品组合得益于艾伯维的商业实力、专业知识和国际基础设施。
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2021 年 10-Q 表格 | | 7 |
使用收购会计方法,将对Allergan的收购记作业务合并。除其他外,收购方法要求按收购之日的公允价值确认企业合并中收购的资产和承担的负债。收购资产和承担的负债的估值在截至2021年6月30日的三个月内完成。在截至2021年6月30日的六个月中,对初步收购价格分配的计量期调整包括:(i)无形资产增加美元710百万; (ii) 递延所得税负债增加美元148百万; (iii) 对可识别净资产净增加额的其他个别微不足道的调整2百万;以及 (iv) 商誉相应减少美元564百万。计量期的调整主要是根据截至收购之日存在的事实和情况完成了对某些许可协议无形资产的估值,这些事实和情况并非由该日之后的干预事件造成的。这些调整并未对艾伯维截至2021年6月30日的三个月和六个月的经营业绩产生重大影响,如果在收购之日进行这些调整,也不会对前一时期的业绩产生重大影响。
其他许可和收购活动
与其他收购和投资相关的现金流出总额为 $345截至2021年6月30日的六个月中为百万美元,以及美元192截至2020年6月30日的六个月中为百万美元。艾伯维记录了收购的在研发(IPR&D)费用 $97三个月的百万美元和 $167截至2021年6月30日的六个月中为百万美元,并记录的IPR&D费用为美元853截至2020年6月30日的三个月和六个月为百万美元。
TeneoOne 和 TNB-383B
2021年6月,艾伯维行使了其专有权,收购了Teneobio, Inc. 的子公司TeneoOne和一种靶向BCMA的免疫疗法 TNB-383B,用于潜在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。2019年2月,AbbVie和TeneoOne达成了一项战略交易,开发和商业化 TNB-383B,这是一种双特异性抗体,可同时靶向BCMA和CD3,旨在引导人体自身的免疫系统靶向和杀死表达BCMA的肿瘤细胞。根据对正在进行的第一阶段研究的中期分析,艾伯维行使了收购TeneoOne和 TNB-383B 的专有权利。根据协议条款,艾伯维将赚一美元400百万份认股权证行使款项视某些费用而定。该交易的完成有待监管部门的批准。艾伯维可以额外支付高达 $ 的款项250在实现某些开发、监管和商业里程碑后,将获得数百万美元。
Soliton, Inc.
2021年5月,艾伯维宣布与Soliton, Inc.(Soliton)签订了收购Soliton和RESONIC的最终协议,其快速声脉冲设备最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的批准,是一种非侵入性治疗方法,可在短期内改善橘皮组织外观。根据交易协议的条款,艾伯维将支付 $22.60Soliton每股已发行股份的每股现金收取,企业价值约为美元550百万。该交易的完成有待监管部门的批准。
Calico 生命科学有限责任公司
2021年7月,艾伯维和Calico Life Sciences LLC(Calico)宣布延长合作,为包括神经变性和癌症在内的年龄相关疾病的患者发现、开发新疗法并将其推向市场。这是第二次延期合作,建立在2014年建立并于2018年延长的伙伴关系基础上。延期将从2022年开始再延长三年,AbbVie和Calico将各自承诺额外捐款一美元500百万美元,将在2021年第三季度作为支出记录在简明合并收益表中。AbbVie和Calico已经推进了免疫肿瘤学和神经变性方面的三个临床阶段项目,并拥有20多个针对特定疾病途径的早期项目组合。
Genmab A/S
2020年6月,AbbVie和Genmab A/S(Genmab)签订了一项合作协议,共同开发和商业化Genmab的三种早期研究性双特异性抗体疗法,并就未来用于治疗癌症的差异化抗体疗法达成了发现研究合作。根据协议条款,Genmab向艾伯维授予了其epcoritamab(duobody-CD3xCD20)、duoHexabody-CD37和duobody-CD3x5T4计划的独家许可。对于epcoritamab,两家公司将在美国和日本分担商业责任,艾伯维负责进一步的全球商业化。Genmab 将在美国和日本创下净收入,双方将平均分享这些销售的税前利润。Genmab 将根据剩余的全球销售获得分级特许权使用费。对于发现研究合作伙伴关系,Genmab将对这些项目进行第一阶段研究,AbbVie保留选择参与项目开发的权利。AbbVie 预付了 $750百万,这笔钱是在三年的简明合并收益表中记录给IPR&D的
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2021 年 10-Q 表格 | | 8 |
截至 2020 年 6 月 30 日的月份。该协议还包括最高$的额外付款3.2在实现所有计划的某些开发、监管和商业里程碑后,将获得十亿美元。
注意事项 5 合作该公司通过合作协议与其他实体进行持续交易。以下是影响截至2021年6月30日和2020年6月30日期间的重要合作协议。 与 Janssen Biotech, Inc. 合作
2011年12月,艾伯维的全资子公司Pharmacyclics与强生公司的詹森生物技术公司及其附属公司(詹森)签订了全球合作和许可协议,共同开发和商业化Imbruvica,这是一种新的口服活性、选择性共价共价抑制剂Imbruvica,一种新的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)和某些激酶的选择性共价抑制剂结构上与 Imbruvica 相关的化合物,用于肿瘤学和其他适应症,不包括所有免疫和炎症介导的疾病或病症,以及在美国和美国以外的所有精神或心理疾病或状况。
此次合作为Janssen提供了在美国境外将Imbruvica商业化的独家许可,并与AbbVie在美国共同独家销售。双方负责合作产生的任何产品的开发、制造和营销。该合作没有固定的期限或具体的到期日期,并规定了未来潜在的开发、监管和批准里程碑付款,最高可达 $200百万给 AbbVie。合作还包括相关协作活动的费用分摊安排。除某些情况外,Janssen 负责大约 60协作开发成本的百分比,剩余部分由 AbbVie 承担 40协作开发成本的百分比。
在美国,双方都有将产品商业化的共同专有权;但是,AbbVie是最终客户产品销售的主管。AbbVie和Janssen平均分享产品商业化产生的税前利润和亏损。Imbruvica的销售额包含在AbbVie的净收入中。詹森的利润份额包含在艾伯维的产品销售成本中。合作产生的其他费用在各自的支出项目中报告,扣除詹森的份额。
在美国以外,詹森负责Imbruvica的商业化,并拥有其专有权。AbbVie和Janssen平均分享产品商业化产生的税前利润和亏损。AbbVie 的利润份额包含在 AbbVie 的净收入中。合作产生的其他费用在各自的支出项目中报告,扣除詹森的份额。
下表显示了 Janssen 和 AbbVie 之间的利润和成本分摊关系: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
美国-Janssen 的利润份额(包含在产品销售成本中) | | $ | 514 | | | $ | 493 | | | $ | 979 | | | $ | 943 | |
国际——艾伯维的利润份额(包含在净收入中) | | 282 | | | 233 | | | 551 | | | 499 | |
Global——AbbVie 在其他费用中所占的份额(包含在相应的细列项目中) | | 74 | | | 67 | | | 144 | | | 137 | |
AbbVie 应收詹森的应收账款(包含在应收账款中)净额为 $308截至2021年6月30日的百万美元和美元283截至2020年12月31日为百万人。包括应付账款和应计负债在内的艾伯维应付给詹森的款项为美元498截至2021年6月30日的百万美元和美元562截至2020年12月31日为百万人。
与基因泰克公司合作
艾伯维和罗氏集团成员基因泰克公司(基因泰克)签署了一项合作和许可协议,该协议于2007年签署,旨在共同研究、开发和商业化含有 BCL-2 抑制剂和某些其他化合物抑制剂的人类治疗产品,包括用于治疗某些血液系统恶性肿瘤的 BCL-2 抑制剂Venclexta。艾伯维与基因泰克平等分享美国Venclexta开发和商业化产生的所有税前利润和亏损。艾伯维为Venclexta在美国以外的净收入支付特许权使用费。
艾伯维在全球范围内生产和分销Venclexta,是终端客户产品销售的主要公司。Venclexta的销售额包含在艾伯维的净收入中。基因泰克在美国利润中所占的份额包含在艾伯维的产品销售成本中。艾伯维将与美国合作相关的销售和营销成本记录为销售、一般和管理(SG&A)费用的一部分,将全球开发成本记录为研发(R&D)费用的一部分,扣除以下费用
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2021 年 10-Q 表格 | | 9 |
基因泰克的份额。为Venclexta在美国境外的收入支付的特许权使用费也包含在艾伯维的产品销售成本中。
下表显示了基因泰克和艾伯维之间的利润和成本分摊关系: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
基因泰克的利润份额,包括特许权使用费(包含在产品销售成本中) | | $ | 168 | | | $ | 123 | | | $ | 327 | | | $ | 251 | |
AbbVie 在美国合作的销售和营销成本中所占的份额(包含在 SG&A 中) | | 8 | | | 11 | | | 19 | | | 25 | |
AbbVie 在开发成本中所占的份额(包含在研发中) | | 34 | | | 36 | | | 76 | | | 61 | |
下表汇总了商誉账面金额的变化: | | | | | |
(单位:百万) | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 33,124 | |
| |
测量周期调整(a) | (564) | |
外币折算调整及其他 | (162) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的余额 | $ | 32,398 | |
(a) 计量期调整与收购Allergan有关(见注释4)。
该公司在第三季度进行年度商誉减值评估,如果存在减值指标,则更早进行年度商誉减值评估。截至 2021 年 6 月 30 日,有 不累计商誉减值损失。
无形资产,净额
下表汇总了无形资产: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年6月30日 | | 2020年12月31日 |
(单位:百万) | 格罗斯 携带 金额 | | 累积的 摊还 | | 网 携带 金额 | | 格罗斯 携带 金额 | | 累积的 摊还 | | 网 携带 金额 |
固定寿命的无形资产 | | | | | | | | | | | |
已开发产品版权 | $ | 87,771 | | | $ | (15,153) | | | $ | 72,618 | | | $ | 87,707 | | | $ | (11,620) | | | $ | 76,087 | |
许可协议 | 8,486 | | | (3,314) | | | 5,172 | | | 7,828 | | | (2,916) | | | 4,912 | |
固定寿命无形资产总额 | 96,257 | | | (18,467) | | | 77,790 | | | 95,535 | | | (14,536) | | | 80,999 | |
无限期的研究和开发 | 1,550 | | | — | | | 1,550 | | | 1,877 | | | — | | | 1,877 | |
无形资产总额,净额 | $ | 97,807 | | | $ | (18,467) | | | $ | 79,340 | | | $ | 97,412 | | | $ | (14,536) | | | $ | 82,876 | |
固定寿命的无形资产
在截至2021年6月30日的六个月中,固定寿命无形资产的增加主要是由于在收购Allergan时收购的某些许可协议的估值完成后对计量期进行了调整。有关这些调整的更多信息,请参阅附注4。
摊销费用为 $2.0三个月为十亿美元和 $4.0截至2021年6月30日的六个月中为10亿美元,以及美元1.4三个月为十亿美元和 $1.9在截至2020年6月30日的六个月中,为10亿美元。摊销费用包含在简明合并收益表中的销售产品成本中。
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2021 年 10-Q 表格 | | 10 |
无限期无形资产
无限期无形资产代表与尚未获得监管部门批准的产品相关的知识产权与开发。该公司在第三季度对无限期无形资产进行年度减值评估,如果存在减值指标,则更早进行减值评估。
注意事项 7 整合和重组计划Allergan 整合计划 在完成对Allergan的收购后,AbbVie实施了一项整合计划,旨在降低成本,整合和优化合并后的组织。为了实现这些整合目标,AbbVie预计将产生约为$的总费用2到2022年将达到数十亿。这些成本将包括遣散费和员工福利成本(现金遣散费、非现金遣散费,包括加速股权奖励补偿费用、留存和其他解雇补助金)以及其他整合费用。
下表汇总了与Allergan收购整合计划相关的费用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 遣散费和员工福利 | | | | | | 其他整合 |
| | | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 | | | | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | | | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | | | | | 2021 | 2020 | | 2021 | | 2020 |
销售产品的成本 | | | | | $ | — | | | $ | 33 | | | $ | 6 | | | $ | 33 | | | | | | | $ | 25 | | $ | 1 | | | $ | 40 | | | $ | 1 | |
研究和开发 | | | | | — | | | 132 | | | — | | | 132 | | | | | | | 18 | | 44 | | | 69 | | | 44 | |
销售、一般和管理 | | | | | 12 | | | 318 | | | 29 | | | 318 | | | | | | | 75 | | 60 | | | 125 | | | 98 | |
费用总额 | | | | | $ | 12 | | | $ | 483 | | | $ | 35 | | | $ | 483 | | | | | | | $ | 118 | | $ | 105 | | | $ | 234 | | | $ | 143 | |
下表汇总了截至2021年6月30日的六个月中与整合计划相关的已记录负债中的现金活动: | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 遣散费和员工福利 | | 其他整合 |
截至2020年12月31日的应计余额 | $ | 367 | | | $ | 20 | |
收费 | 31 | | | 216 | |
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| | | |
付款和其他调整 | (159) | | | (222) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的应计余额 | $ | 239 | | | $ | 14 | |
其他重组
AbbVie 记录的重组费用为 $5三个月的百万美元和 $43截至2021年6月30日的六个月中为百万美元,以及美元14三个月的百万美元和 $31截至2020年6月30日的六个月中为百万美元。
下表汇总了截至2021年6月30日的六个月重组准备金中的现金活动: | | | | | |
(单位:百万) | |
截至2020年12月31日的应计余额 | $ | 90 | |
重组费用 | 43 | |
付款和其他调整 | (64) | |
截至 2021 年 6 月 30 日的应计余额 | $ | 69 | |
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2021 年 10-Q 表格 | | 11 |
注意事项 8 金融工具和公允价值衡量标准风险管理政策 有关艾伯维风险管理政策和衍生工具使用的摘要,请参阅公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告附注11。
金融工具
AbbVie的多家外国子公司签订了外币远期汇兑合约,以管理以本地实体本位币以外的货币计价的预期公司间交易的外汇汇率变动风险。这些合约,名义金额总计 $1.7截至2021年6月30日的十亿美元和美元1.5截至2020年12月31日,10亿美元被指定为现金流套期保值,并按公允价值入账。这些远期外汇合约的期限通常少于 18月。截至2021年6月30日的累计收益和亏损从累计其他综合收益(亏损)(AOCI)中重新分类,并包含在产品销售时的销售产品成本中,通常不超过 六个月自结算之日起。
在2019年第三季度,该公司签订了国债利率锁定协议,名义金额总额为美元10.0数十亿美元用于对冲与收购Allergan相关的长期债务发行的利率变化所导致的未来现金流波动的风险。国库利率锁定协议被指定为现金流套期保值并按公允价值入账。这些协议在2019年11月发行优先票据时净结算,由此产生的净收益在其他综合收益中确认。该收益被重新归类为利息支出,净额为相关债务期限内的净利息支出。
该公司是指定为现金流套期保值的利率互换合约的当事方,名义金额总额为美元1.5截至2021年6月30日的十亿美元和美元2.3截至 2020 年 12 月 31 日,已达十亿。对冲合约的作用是将该部分浮动利率债务的浮动利率债务改为固定利率。已实现和未实现的收益或损失包含在AOCI中,并重新归类为浮动利率债务整个生命周期的净利息支出。
该公司还签订外币远期汇兑合约,以管理其对以外币计价的贸易应付账款和应收账款以及公司间贷款的敞口。这些合约未被指定为套期保值,而是按公允价值入账。由此产生的收益或亏损反映在简明合并收益表中的净外汇损益中,通常被所管理的外币敞口的亏损或收益所抵消。这些合同的名义金额总计 $7.8截至2021年6月30日的十亿美元和美元8.6截至 2020 年 12 月 31 日,已达十亿。
该公司还使用外币远期汇兑合约或以外币计价的债务来对冲其对某些外国子公司和关联公司的净投资。该公司签订了名义金额总额为欧元的外币远期汇兑合约2.8截至 2021 年 6 月 30 日,为十亿,欧元971截至2020年12月31日为百万人。该公司还将指定为净投资套期保值的欧元优先票据的本金总额为欧元5.9截至 2021 年 6 月 30 日,为十亿,欧元6.6截至 2020 年 12 月 31 日,已达十亿。该公司使用现货方法评估被指定为净投资套期保值的衍生工具的套期保值有效性。这些套期保值的已实现和未实现损益包含在AOCI中,不包括在有效性评估之外的对冲部分的初始公允价值在对冲工具的整个生命周期内净利息支出中确认。
该公司是指定为公允价值套期保值的利率互换合约的当事方,名义金额总额为美元3.8截至2021年6月30日的十亿美元和美元4.82020 年 12 月 31 日,亿元。对冲合约的作用是将该部分债务的固定利率债务改为浮动利率。AbbVie按公允价值记录合同,并用抵消金额调整固定利率债务的账面金额。
没有现金流套期保值或公允价值套期保值的有效性评估不包括金额。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 12 |
下表汇总了艾伯维衍生工具在简明合并资产负债表上的金额和位置: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值 — 资产状况中的衍生品 | | 公允价值 — 处于负债状况的衍生品 |
(单位:百万) | 资产负债表标题 | 6月30日 2021 | 2020年12月31日 | | 资产负债表标题 | 6月30日 2021 | 2020年12月31日 |
外币远期外汇合约 | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 预付费用和其他 | $ | 14 | | $ | 2 | | | 应付账款和应计负债 | $ | 22 | | $ | 82 | |
被指定为现金流对冲 | 其他资产 | 2 | | — | | | 其他长期负债 | 1 | | 6 | |
被指定为净投资对冲工具 | 预付费用和其他 | 64 | | — | | | 应付账款和应计负债 | — | | 11 | |
未被指定为对冲 | 预付费用和其他 | 38 | | 49 | | | 应付账款和应计负债 | 59 | | 33 | |
利率互换合约 | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 预付费用和其他 | — | | — | | | 应付账款和应计负债 | 4 | | 14 | |
被指定为现金流对冲 | 其他资产 | — | | — | | | 其他长期负债 | 14 | | 20 | |
被指定为公允价值对冲 | 预付费用和其他 | — | | 7 | | | 应付账款和应计负债 | — | | — | |
被指定为公允价值对冲 | 其他资产 | 70 | | 131 | | | 其他长期负债 | — | | — | |
衍生品总数 | | $ | 188 | | $ | 189 | | | | $ | 100 | | $ | 166 | |
虽然某些衍生品受与公司交易对手的净额结算安排的约束,但公司不在简明合并资产负债表中抵消衍生品资产和负债。
下表列出了在其他综合收益中确认的衍生工具的税前收益(亏损)金额: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
外币远期外汇合约 | | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | | $ | (11) | | | $ | (2) | | | $ | 24 | | | $ | 47 | |
被指定为净投资对冲工具 | | (14) | | | (16) | | | 85 | | | 24 | |
被指定为现金流对冲的利率互换合约 | | — | | | (6) | | | 1 | | | (52) | |
| | | | | | | | |
假设市场利率在合同到期前保持不变,该公司预计将税前亏损重新归类为美元49百万美元计入用于外币现金流套期保值的产品成本,税前亏损为美元15百万美元计入利息支出,扣除利率互换现金流套期保值和税前收益 $24百万美元计入利息支出,扣除未来12个月的美国国债利率锁定协议现金流套期保值。
与艾伯维被指定为净投资套期保值的非衍生外币计价债务有关,该公司在其他综合收益税前亏损中确认了美元126三个月内为百万美元,税前收益为美元256截至2021年6月30日的六个月中为百万美元,税前亏损为美元252三个月内为百万美元,税前亏损为美元192截至2020年6月30日的六个月中为百万美元。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 13 |
下表汇总了简明合并收益表中确认的衍生工具净收益(亏损)的税前金额和地点,包括从AOCI重新归类为净收益(亏损)的净收益(亏损)。有关从AOCI中重新归类的净收益(亏损)金额,见附注10。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | 收益表标题 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
外币远期外汇合约 | | | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 销售产品的成本 | | $ | (22) | | | $ | — | | | $ | (34) | | | $ | — | |
被指定为净投资对冲工具 | 利息支出,净额 | | 5 | | | 5 | | | 9 | | | 13 | |
未被指定为对冲 | 净外汇亏损 | | (3) | | | 3 | | | (28) | | | 5 | |
被指定为现金流套期保值的美国国债利率锁定协议 | 利息支出,净额 | | 6 | | | 6 | | | 12 | | | 12 | |
利率互换合约 | | | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 利息支出,净额 | | (7) | | | (3) | | | (14) | | | (2) | |
被指定为公允价值对冲 | 利息支出,净额 | | (11) | | | 37 | | | (68) | | | 397 | |
在公允价值套期保值中被指定为套期保值项目的债务 | 利息支出,净额 | | 11 | | | (37) | | | 68 | | | (397) | |
公允价值衡量标准
公允价值层次结构由以下三个层次组成:
•第 1 级 — 根据公司有能力获得的相同资产在活跃市场上未经调整的报价进行估值;
•第 2 级 — 基于活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或相似工具的报价以及市场上所有重要投入均可观察到的基于模型的估值;以及
•第 3 级 — 使用市场上无法观察到的重要投入进行估值,包括公司管理层对市场参与者在定价资产或负债时将使用的假设进行判断。
下表汇总了截至2021年6月30日的简明合并资产负债表中经常性衡量某些按公允价值记账的资产和负债的依据: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 总计 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 其他可观测到的其他重要内容 输入 (第 2 级) | | 大量不可观察的输入 (第 3 级) |
资产 | | | | | | | |
现金及等价物 | $ | 8,546 | | | $ | 2,886 | | | $ | 5,660 | | | $ | — | |
货币市场基金和定期存款 | 10 | | | — | | | 10 | | | — | |
债务证券 | 71 | | | — | | | 71 | | | — | |
股权证券 | 121 | | | 110 | | | 11 | | | — | |
利率互换合约 | 70 | | | — | | | 70 | | | — | |
外币合约 | 118 | | | — | | | 118 | | | — | |
| | | | | | | |
总资产 | $ | 8,936 | | | $ | 2,996 | | | $ | 5,940 | | | $ | — | |
负债 | | | | | | | |
利率互换合约 | $ | 18 | | | $ | — | | | $ | 18 | | | $ | — | |
外币合约 | 82 | | | — | | | 82 | | | — | |
| | | | | | | |
或有考虑 | 14,989 | | | — | | | — | | | 14,989 | |
负债总额 | $ | 15,089 | | | $ | — | | | $ | 100 | | | $ | 14,989 | |
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 14 |
下表汇总了截至2020年12月31日简明合并资产负债表中经常性衡量某些按公允价值记账的资产和负债的依据: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 总计 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 其他可观测到的其他重要内容 输入 (第 2 级) | | 大量不可观察的输入 (第 3 级) |
资产 | | | | | | | |
现金及等价物 | $ | 8,449 | | | $ | 2,758 | | | $ | 5,691 | | | $ | — | |
货币市场基金和定期存款 | 12 | | | — | | | 12 | | | — | |
债务证券 | 50 | | | — | | | 50 | | | — | |
股权证券 | 159 | | | 149 | | | 10 | | | — | |
利率互换合约 | 138 | | | — | | | 138 | | | — | |
外币合约 | 51 | | | — | | | 51 | | | — | |
| | | | | | | |
总资产 | $ | 8,859 | | | $ | 2,907 | | | $ | 5,952 | | | $ | — | |
负债 | | | | | | | |
利率互换合约 | $ | 34 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | — | |
外币合约 | 132 | | | — | | | 132 | | | — | |
| | | | | | | |
或有考虑 | 12,997 | | | — | | | — | | | 12,997 | |
负债总额 | $ | 13,163 | | | $ | — | | | $ | 166 | | | $ | 12,997 | |
股票证券包括使用公布的单位市场价格乘以持有的单位数量确定其公允价值的投资,不考虑交易成本。该公司进入的衍生品是根据可观察的市场输入进行估值的,包括已公布的利率曲线以及外币的远期和现货价格。
或有对价负债的公允价值衡量标准是根据不可观察的重要投入确定的,包括贴现率、实现特定开发、监管和商业里程碑的估计概率和时机,以及收购产品的估计未来销售额。潜在的或有对价付款是通过对或有里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对或有特许权使用费付款应用蒙特卡罗模拟模型来估算的,然后将其折现为现值。或有对价负债公允价值的变化可能源于一项或多项投入的变化,包括贴现率、实现里程碑的可能性、实现里程碑所需的时间以及预计的未来销售额。在确定其中某些输入的适当性时采用了重要的判断力。上述投入的变化可能会对公司在任何给定时期内的财务状况和经营业绩产生重大影响。
截至2021年6月30日,公司或有对价负债的公允价值是使用以下不可观察的重要输入计算得出的: | | | | | | | | |
| 范围 | 加权平均值(a) |
折扣率 | 0.1% - 2.5% | 1.4 | % |
为未实现的里程碑支付款项的可能性 | 56% - 92% | 87 | % |
按指示支付特许权使用费的可能性(b) | 56% - 100% | 95 | % |
| | |
预计付款年份 | 2021 - 2034 | 2027 |
(a) 不可观察的投入按或有对价负债的相对公允价值加权。
(b) 不包括经批准的指标,估计的付款概率为 56% 至 89截至2021年6月30日的百分比。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 15 |
曾经有 不将资产或负债转移到或转出公允价值层次结构的第 3 级。 下表显示了使用三级输入衡量的或有对价负债总额的公允价值变化: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 |
期初余额 | | $ | 12,997 | | | $ | 7,340 | |
增补(a) | | — | | | 121 | |
净收益中确认的公允价值变动 | | 2,349 | | | 881 | |
付款 | | (357) | | | (129) | |
期末余额 | | $ | 14,989 | | | $ | 8,213 | |
(a) 代表收购Allergan时承担的或有对价负债。
净收益中确认的公允价值变动记录在其他支出中,净额记录在简明合并收益表中。
某些金融工具按历史成本或公允价值以外的某个基础记账。 截至2021年6月30日,账面价值、近似公允价值和用于衡量某些金融工具近似公允价值的基数如下表所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 账面价值 | 近似公允价值 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 其他重要人物 可观察的输入 (第 2 级) | | 大量不可观察的输入 (第 3 级) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
负债 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 17 | | $ | 17 | | | $ | — | | | $ | 17 | | | $ | — | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分,不包括公允价值套期保值 | 7,884 | | 7,925 | | | 7,636 | | | 289 | | | — | |
长期债务和融资租赁债务,不包括公允价值套期保值 | 74,051 | | 82,070 | | | 80,747 | | | 1,323 | | | — | |
负债总额 | $ | 81,952 | | $ | 90,012 | | | $ | 88,383 | | | $ | 1,629 | | | $ | — | |
截至2020年12月31日,账面价值、近似公允价值和用于衡量某些金融工具近似公允价值的基数如下表所示: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 账面价值 | 近似公允价值 | | 相同资产在活跃市场上的报价 (第 1 级) | | 其他重要人物 可观察的输入 (第 2 级) | | 大量不可观察的输入 (第 3 级) |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
负债 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 34 | | $ | 34 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | — | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分,不包括公允价值套期保值 | 8,461 | | 8,542 | | | 8,249 | | | 293 | | | — | |
长期债务和融资租赁债务,不包括公允价值套期保值 | 77,283 | | 87,761 | | | 86,137 | | | 1,624 | | | — | |
负债总额 | $ | 85,778 | | $ | 96,337 | | | $ | 94,386 | | | $ | 1,951 | | | $ | — | |
AbbVie还持有公允价值不容易确定的股票证券的投资。公司按成本记录这些投资,并根据发生的某些可观察到的价格变化或减值事件将其重新计量为公允价值。这些投资的账面金额为 $118截至 2021 年 6 月 30 日的百万美元和美元102截至 2020 年 12 月 31 日,百万人。截至2021年6月30日,这些投资尚未记录到任何重大的累积向上或向下调整。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 16 |
风险集中
在应收账款净额总额中, 三美国批发商占比 73截至 2021 年 6 月 30 日的百分比以及 72截至2020年12月31日的百分比,几乎所有艾伯维在美国的净收入都来自这些 三批发商。
Humira(adalimumab)是艾伯维最大的单一产品,约占比 37截至2021年6月30日的六个月中,占艾伯维总净收入的百分比,以及 50截至2020年6月30日的六个月的百分比。
债务和信贷设施
2021 年 4 月,该公司偿还了美元1.8本金总额为十亿 2.3计划于2021年5月到期的优先票据百分比。2021 年 5 月,该公司偿还了欧元750百万本金总额为 0.5计划于2021年6月到期的欧元优先票据百分比。根据票据条款,这些还款是通过按本金的100%提前30天赎回来支付的。该公司还偿还了美元7502021年5月到期时本金总额为百万的浮动利率优先票据。
在收购Allergan方面,该公司于2020年5月借入了美元3.0不到一美元就有十亿美元6.0十亿美元定期贷款信贷协议,包括美元1.0十亿美元的浮动利率三年期定期贷款和一美元2.0十亿浮动利率的五年期定期贷款。在这些借款之后,AbbVie终止了贷款人在定期贷款下的未用承诺。
2020年5月,艾伯维完成了先前宣布的要约,将Allergan发行的某些系列的所有未偿还票据兑换成艾伯维发行的新票据和现金。交易所报价结算后,艾伯维发行了美元14.0十亿和欧元3.1数十亿张新票据以换取交易所要约中投标的Allergan票据。交易所要约结算后仍未偿还的Allergan票据的本金总额约为美元1.5十亿和欧元635百万。该交易所交易被视为对假定债务工具的修改。
2020年5月,该公司还偿还了美元3.8本金总额为十亿 2.5到期优先票据百分比。
短期借款
有 不截至2021年6月30日和2020年12月31日的未偿商业票据借款。有 不在截至2021年6月30日的六个月内发行的商业票据借款。商业票据借款的加权平均利率为 1.8截至2020年6月30日的六个月的百分比。
注意事项 9 离职后福利下表汇总了与公司的固定福利和其他离职后计划相关的定期福利净成本: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已定义 福利计划 | | 其他帖子- 就业计划 |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 | | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
服务成本 | $ | 109 | | | $ | 92 | | | $ | 221 | | | $ | 184 | | | $ | 12 | | | $ | 9 | | | $ | 24 | | | $ | 21 | |
利息成本 | 60 | | | 67 | | | 118 | | | 128 | | | 4 | | | 8 | | | 9 | | | 17 | |
计划资产的预期回报率 | (166) | | | (143) | | | (332) | | | (278) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
先前服务成本的摊销(信用) | — | | | — | | | 1 | | | 1 | | | (9) | | | (1) | | | (19) | | | (2) | |
摊还精算损失 | 75 | | | 59 | | | 145 | | | 113 | | | 8 | | | 5 | | | 16 | | | 12 | |
定期福利净成本 | $ | 78 | | | $ | 75 | | | $ | 153 | | | $ | 148 | | | $ | 15 | | | $ | 21 | | | $ | 30 | | | $ | 48 | |
除服务成本外,定期净福利成本的组成部分包含在其他支出中,净额在简明合并收益表中。
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 17 |
2021年5月,公司股东批准了艾伯维修订和重述的2013年激励股票计划(修订后的计划),该计划修订并重申了艾伯维2013年激励股票计划,包括增加可供发行的股票数量 44百万股,并将该计划延长至2031年5月。 股票薪酬支出主要与根据艾伯维2013年激励股票计划和修订后的计划发放的奖励有关,汇总如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
销售产品的成本 | | $ | 10 | | | $ | 11 | | | $ | 30 | | | $ | 26 | |
研究和开发 | | 47 | | | 54 | | | 134 | | | 146 | |
销售、一般和管理 | | 102 | | | 171 | | | 264 | | | 283 | |
税前补偿费用 | | 159 | | | 236 | | | 428 | | | 455 | |
税收优惠 | | 26 | | | 38 | | | 74 | | | 77 | |
税后补偿费用 | | $ | 133 | | | $ | 198 | | | $ | 354 | | | $ | 378 | |
股票期权
在截至2021年6月30日的六个月中,艾伯维授予了主要与公司的年度补助金有关的拨款 1.1百万个股票期权,授予日加权平均公允价值为 $16.28。截至2021年6月30日,美元15与股票期权相关的数百万美元未确认的薪酬成本预计将在大约下一年被确认为支出 两年.
限制性股票单位和绩效份额
在截至2021年6月30日的六个月中,艾伯维授予了主要与公司的年度补助金有关的拨款 7.3百万股 RSU 和绩效股,授予日加权平均公允价值为 $105.29。截至2021年6月30日,美元849预计大约在接下来的时间里,与限制性股票和绩效份额相关的百万未确认薪酬成本将确认为支出 两年.
现金分红
下表汇总了2021年和2020年宣布的季度现金分红: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2021 | | 2020 |
申报日期 | | 付款日期 | | 每股分红 | | 申报日期 | | 付款日期 | | 每股分红 |
06/17/21 | | 08/16/21 | | $ | 1.30 | | | 10/30/20 | | 02/16/21 | | $ | 1.30 | |
02/18/21 | | 05/14/21 | | $ | 1.30 | | | 09/11/20 | | 11/16/20 | | $ | 1.18 | |
| | | | | | 06/17/20 | | 08/14/20 | | $ | 1.18 | |
| | | | | | 02/20/20 | | 05/15/20 | | $ | 1.18 | |
股票回购计划
该公司的股票回购授权允许管理层不时通过公开市场或私人交易购买艾伯维股票。该计划没有时间限制,可以随时停止。根据该计划回购的股票按收购成本(包括相关费用)入账,可用于一般公司用途。
艾伯维回购 5百万股售价 $550在截至2021年6月30日的六个月内达到百万美元,以及 6百万股售价 $500在截至2020年6月30日的六个月中,有百万美元。艾伯维的剩余股票回购授权约为 $2.6截至 2021 年 6 月 30 日,已达十亿。
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累计其他综合亏损
下表汇总了截至2021年6月30日的六个月中扣除税款的累计其他综合亏损各部分的变化: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 外币 翻译调整 | | 净投资 套期保值活动 | | 养老金 和离职后 好处 | | | | 现金流套期保值 活动 | | 总计 |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 583 | | | $ | (790) | | | $ | (3,067) | | | | | $ | 157 | | | $ | (3,117) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | (433) | | | 267 | | | 16 | | | | | 27 | | | (123) | |
从累计其他综合亏损中重新归类的净亏损(收益) | — | | | (7) | | | 113 | | | | | 31 | | | 137 | |
本期其他综合收益净额(亏损) | (433) | | | 260 | | | 129 | | | | | 58 | | | 14 | |
截至 2021 年 6 月 30 日的余额 | $ | 150 | | | $ | (530) | | | $ | (2,938) | | | | | $ | 215 | | | $ | (3,103) | |
截至2021年6月30日的六个月的其他综合收益包括总亏损美元的外币折算调整433百万,这主要是由于欧元疲软对公司以欧元计价的资产折算的影响。
下表汇总了截至2020年6月30日的六个月中扣除税款的累计其他综合亏损各部分的变化: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 外币 翻译调整 | | 净投资 套期保值活动 | | 养老金 然后是 雇用 好处 | | | | 现金流套期保值 活动 | | 总计 |
截至2019年12月31日的余额 | $ | (928) | | | $ | 9 | | | $ | (2,965) | | | | | $ | 288 | | | $ | (3,596) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 214 | | | (131) | | | 1 | | | | | (2) | | | 82 | |
从累计其他综合亏损中重新归类的净亏损(收益) | — | | | (10) | | | 98 | | | | | (9) | | | 79 | |
本期其他综合收益净额(亏损) | 214 | | | (141) | | | 99 | | | | | (11) | | | 161 | |
截至2020年6月30日的余额 | $ | (714) | | | $ | (132) | | | $ | (2,866) | | | | | $ | 277 | | | $ | (3,435) | |
截至2020年6月30日的六个月的其他综合收益包括外币折算调整,总收益为美元214百万,这主要是由于欧元走强对公司以欧元计价的资产折算的影响。
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下表显示了从累计其他综合亏损的每个组成部分中重新分类的大量金额对艾伯维简明合并收益表的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(以百万计)(括号表示收益) | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
净投资套期保值活动 | | | | | | | |
有效性测试中不包括衍生品金额的收益(a) | $ | (5) | | | $ | (5) | | | $ | (9) | | | $ | (13) | |
税收支出 | 1 | | | 1 | | | 2 | | | 3 | |
扣除税款后的重新分类总额 | $ | (4) | | | $ | (4) | | | $ | (7) | | | $ | (10) | |
养老金和离职后福利 | | | | | | | |
摊销精算损失和其他损失(b) | $ | 74 | | | $ | 64 | | | $ | 143 | | | $ | 125 | |
税收优惠 | (16) | | | (14) | | | (30) | | | (27) | |
扣除税款后的重新分类总额 | $ | 58 | | | $ | 50 | | | $ | 113 | | | $ | 98 | |
现金流套期保值活动 | | | | | | | |
外币远期汇兑合约的亏损(c) | $ | 22 | | | $ | — | | | $ | 34 | | | $ | — | |
美国国债利率锁定协议的收益(a) | (6) | | | (6) | | | (12) | | | (12) | |
利率掉期合约的损失(a) | 7 | | | 3 | | | 14 | | | 2 | |
税收优惠 | (3) | | | — | | | (5) | | | 1 | |
扣除税款后的重新分类总额 | $ | 20 | | | $ | (3) | | | $ | 31 | | | $ | (9) | |
(a) 金额包含在利息支出中,净额(见附注8).
(b) 计算定期养恤金费用净额时已包括数额(见附注9)。
(c) 金额包含在产品销售成本中(见附注8)。
注意事项 11 所得税有效税率是 34三个月的百分比以及 14截至2021年6月30日的六个月的百分比与之相比 7截至2020年6月30日的三个月,税前亏损的所得税支出百分比以及 6截至2020年6月30日的六个月中,所得税支出占税前收入的百分比。每个时期的有效税率都不同于美国的法定税率 21%主要归因于外国业务的好处,这反映了美国以外地区较低的所得税税率、波多黎各和其他外国税收管辖区的税收优惠以及业务发展活动的影响。截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率比上年有所提高,这主要是由于2021年或有对价的增加,以及不可扣除的Allergan收购相关费用以及2020年外国司法管辖区税率的变化。 由于联邦、州和外国考试有可能得到解决,以及各种时效法规的到期,公司未确认的税收优惠总额在未来12个月内可能发生变化,最高可能为美元116百万。
注意事项 12 法律诉讼和突发事件 AbbVie会受到突发事件的影响,例如与产品责任、知识产权、商业、证券和正常业务过程中出现的其他事项有关的各种索赔、法律诉讼和调查。最重要的事项如下所述。损失意外开支准备金按管理层对损失的最佳估计进行记录,或者如果无法做出最佳估计,则记录在可能范围内的最低损失意外开支金额。启动新的法律诉讼或现有诉讼状态的改变可能会导致AbbVie产生的估计损失发生变化。尽管无法确定地预测所有诉讼的结果和风险敞口,但管理层认为,他们的最终处置不应对艾伯维的合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。 除雅培实验室(Abbott)和艾伯维之间的分离协议中规定的某些例外情况外,艾伯维承担与其业务有关的所有未决和威胁法律事务的责任和控制权,包括对与其业务有关但在此之前终止的产品相关的任何索赔或法律诉讼的责任
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分配,以及假设或保留的责任,并将赔偿雅培因此类假定法律事务而产生或产生的任何责任。
反垄断诉讼
针对艾伯维和其他公司的诉讼尚待审理,他们普遍指控科斯制药公司(一家于2006年被雅培收购的公司,目前是艾伯维的子公司)与一家仿制药公司达成的涉及尼亚斯潘的2005年专利诉讼和解协议违反了联邦和州的反垄断法以及州不公平和欺骗性的贸易行为和不当致富法。原告通常会寻求金钱赔偿和/或禁令救济和律师费。联邦法院待审的诉讼包括 四个人原告诉讼和 二合并的所谓集体诉讼: 一由 Niaspan 直接购买者带来和 一由 Niaspan 的最终付款人带来的。这些案件正在宾夕法尼亚州东区美国地方法院待审,以便根据MDL规则进行协调或合并的预审程序,因为关于:Niaspan 反垄断诉讼,MDL 编号 2460。2019年8月,法院对尼亚斯潘的一类直接购买者进行了认证。2020年6月,法院驳回了最终付款人要求对课程进行认证的动议。2016年10月,加利福尼亚州奥兰治县地方检察官办公室代表加利福尼亚州就尼亚斯潘专利诉讼和解向奥兰治县高等法院提起诉讼,根据《加利福尼亚商业和职业法》的不正当竞争条款提起诉讼,要求禁令救济、赔偿、民事处罚和律师费。
2014年9月,联邦贸易委员会(FTC)提起诉讼, 联邦贸易委员会诉艾伯维公司等案,在美国宾夕法尼亚东区地方法院对艾伯维和其他人提起诉讼,指控其2011年与 二有关AndroGel的仿制药公司是虚假诉讼,该诉讼的和解违反了联邦反垄断法。2015年5月,法院驳回了联邦贸易委员会与和解有关的索赔。2018年6月,经过替补审判,法院对联邦贸易委员会的虚假诉讼索赔作出裁决,并下令采取$的扣押补救措施448百万,外加判决前的利息。法院驳回了联邦贸易委员会的禁令救济请求。2020年9月,美国第三巡回上诉法院推翻了地方法院关于以下方面的虚假诉讼的裁决 一普通公司,对另一家公司予以确认,但认为联邦贸易委员会无权获得退出补救措施,因此撤销了地方法院的裁决。第三巡回法院还确认了地方法院驳回联邦贸易委员会的禁令请求,并恢复了联邦贸易委员会与和解有关的申诉,要求地区法院进一步提起诉讼。
2019年8月,AndroGel的直接购买者提起诉讼, 佛罗伦萨King Drug Co. 等人诉艾伯维公司等人案,在美国宾夕法尼亚东区地方法院对艾伯维和其他人提起诉讼,指控索尔维制药公司(雅培于2010年2月收购的一家公司,现名为AbbVie Products LLC)与索尔维制药公司(Abbott于2010年2月收购的一家公司,现名为AbbVie Products LLC)达成的2006年专利诉讼和解协议及相关协议 三仿制药公司违反了联邦反垄断法,还提出了与联邦反垄断法类似的指控 联邦贸易委员会诉艾伯维公司案(上图)。2020年5月,Perrigo公司及相关实体在美国宾夕法尼亚州东区地方法院对AbbVie和其他人提起诉讼,提出的虚假诉讼指控与美国宾夕法尼亚州东区地方法院的指控类似 联邦贸易委员会诉艾伯维公司案。(上图)。2020年10月,佩里戈的诉讼被移交给美国新泽西州地方法院。
在 2019 年 3 月到 5 月之间, 12Humira的间接购买者向美国伊利诺伊州北区地方法院提起了假定的集体诉讼,指控艾伯维与生物仿制药制造商和艾伯维的Humira专利组合的和解违反了州和联邦的反垄断法。法院将这些诉讼合并为 回复:Humira(阿达木单抗)反垄断诉讼。2020年6月,法院以偏见为由驳回了合并诉讼。原告已对解雇提出上诉。
针对Forest Laboratories, LLC和其他公司的诉讼尚待审理,这些公司通常指控Forest与仿制药公司之间达成的涉及Namenda的2009年和2010年专利诉讼和解以及Forest涉及Namenda的其他行为,违反了州反垄断、不公平和欺骗性贸易行为以及不公正致富法。原告通常寻求金钱赔偿、禁令救济和律师费。这些诉讼据称是由纳门达的间接购买者提起的集体诉讼,合并为 回复:Namenda 间接购买者反垄断诉讼在美国纽约南区地方法院。
针对Allergan Inc.的诉讼正在审理中,通常指控Allergan向美国专利局和食品药品监督管理局提出的请愿以及Allergan涉及Restasis的其他行为违反了联邦和州的反垄断法以及州不公平和欺骗性的贸易行为和不公正的致富法。原告通常寻求金钱赔偿、禁令救济和律师费。这些诉讼经认证为代表Restasis的间接购买者提起的集体诉讼,根据MDL规则,已合并到美国纽约东区地方法院进行审前审理回复:Restasis(环孢素眼用乳液)反垄断诉讼,MDL 编号 2819。 2021年5月,双方原则上达成了解决此事的协议,该协议一旦最终确定,将有待法院批准。
针对Forest Laboratories, LLC和其他公司的诉讼尚待审理,他们普遍指控2012年和2013年涉及Bystolic的专利诉讼和解与 六仿制药制造商违反了联邦和州的反垄断法以及州不公平和欺骗性的贸易行为和不公正的致富法。原告通常寻求金钱赔偿、禁令救济和律师费。这个
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据称是代表Bystolic的直接和间接购买者提起的集体诉讼合并为 关于:Bystolic 反垄断诉讼在美国纽约南区地方法院。
政府诉讼
针对Allergan和其他被告的诉讼尚待审理,他们通常指控他们不当销售和/或分销处方阿片类药物产品。大约 3,100针对 Allergan 的事项尚待处理。根据MDL规则,出于预审目的,联邦法院的案件合并到美国俄亥俄州北区地方法院,即 回复:全国处方阿片类药物诉讼,MDL 编号 2804。大约 300其中一些索赔尚待各州法院审理。这些案件的原告包括州、县、市、学区、医院、工会信托基金和第三方付款人,通常要求赔偿性和惩罚性赔偿。
2019年7月,新墨西哥州总检察长提起诉讼, 新墨西哥州 ex rel.巴尔德拉斯诉艾伯维公司等案,在新墨西哥州圣达菲县地方法院对艾伯维和其他公司提起诉讼,指控他们销售AndroGel违反了新墨西哥州的《不公平行为法》。2020年10月,该州根据《新墨西哥州虚假广告法》增加了索赔。
股东和证券诉讼
2016年6月,一场诉讼, Elliott Associates, L.P. 等人诉艾伯维公司案,由提交者 五伊利诺伊州库克县巡回法院针对艾伯维的投资基金,指控艾伯维在这方面作了虚假陈述和遗漏带有其提议的 t与夏尔的交易。2017年7月至2019年10月期间,其他投资基金在同一个法庭对艾伯维及其首席执行官提起了类似的诉讼,在某些情况下,也对艾伯维及其首席执行官提起了类似的诉讼。法院批准了驳回以下指控的动议 三投资基金原告,他们对此提出了上诉。2021年3月,在第一起上诉中,驳回申请得到确认。 一个这些原告于2020年6月在纽约州法院重新提起诉讼,而伊利诺伊州的驳回上诉仍在审理中。2020年11月,纽约州最高法院驳回了该诉讼,该诉讼正在上诉中。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。
2018年10月,一家联邦证券公司声称提起集体诉讼, Holwill 诉艾伯维公司等人案.,在美国伊利诺伊州北区地方法院对艾伯维提起诉讼,指控其首席执行官兼前首席财务官AbbVie在2013年至2017年间财务文件中陈述的Humira销售增长的理由具有误导性,因为这些理由遗漏了与Humira患者和报销支持服务以及据称诱发Humira处方的其他服务和贵重物品有关的不当行为。
针对Allergan及其某些现任和前任官员的诉讼尚待审理,指控他们对Allergan的带纹理乳房植入物做了虚假陈述和遗漏。这些诉讼由Allergan股东提起,现已合并到美国纽约南区地方法院 回复:Allergan plc 证券诉讼。原告通常要求赔偿金和律师费。2019年9月,法院部分批准了艾尔根的驳回动议。2020年9月,法院驳回了原告的集体认证动议,因为它认为首席原告不足以代表拟议群体,但允许另一名假定的集体成员自称是新的首席原告。2020年12月,法院任命了新的首席原告。
针对Allergan及其某些现任和前任高管的诉讼尚待审理,指控他们对Allergan的前Actavis仿制药部门及其涉嫌与其他仿制药公司的反竞争行为作了虚假陈述和遗漏。这些诉讼是由Allergan股东提起的,包括 三所谓的集体诉讼以及 一要求金钱赔偿和律师费的个人诉讼已在美国新泽西特区地方法院合并为 回复:Allergan 仿制药定价证券诉讼。2021年7月,双方达成了和解集体诉讼的协议,该协议尚待法院批准。
产品责任和一般诉讼
2018年,一场双管齐下的诉讼, 美国前女友Silbersher 诉 Allergan Inc. 等人,是在美国加利福尼亚北区地方法院对几家Allergan实体和其他机构提起的,指控他们在美国专利局的行为导致向联邦和州医疗保健付款人虚假索赔,要求他们支付Namenda XR和Namzaric的款项。原告关系人根据联邦《虚假索赔法》和州法律的类似法律寻求赔偿和律师费。联邦政府和州政府拒绝干预诉讼。
知识产权诉讼
艾伯维公司和艾伯维生物技术有限公司正在寻求执行其与阿达木单抗(一种药物 Abb)相关的专利权V即以 Humira 商标出售)。2021年4月和2021年5月,美国伊利诺伊州北区地方法院对Alvotech hf提起诉讼。艾伯维指控被告提议的生物仿制药阿达木单抗产品侵犯了艾伯维的某些侵权
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专利并寻求宣告和禁令救济。被告已提出动议,要求以管辖权为由驳回2021年4月的案件。2021 年 5 月,Alvotech hf. 及其U..S.子公司Alvotech USA, Inc.在美国弗吉尼亚东区提起了宣告性判决诉讼,要求宣布艾伯维2021年4月伊利诺伊州案中有争议的相同专利无效或未遭侵权。艾伯维已提出动议,要求驳回该案或将其移交给伊利诺伊州北区。
艾伯维的全资子公司Pharmacyclics LLC正在寻求执行其与依鲁替尼片剂(Pharmacyclics以Imbruvica商标出售的一种药物)相关的专利权。2019年3月和2020年3月,美国特拉华特区地方法院对Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd提起诉讼。Pharmacyclics指控被告提议的仿制依鲁替尼片剂产品侵犯了Pharmacyclics的某些专利,并寻求宣告性和禁令性救济。詹森生物技术公司是这些诉讼的共同原告,该公司正在与Pharmacyclics就Imbruvica的开发和营销进行全球合作。
艾伯维的全资子公司Allergan USA, Inc.、Allergan Sales, LLC和Forest Laboratories Holdings Limited正在寻求执行与卡利拉嗪(一种以Vraylar商标出售的药物)相关的专利权。2019年12月,向美国特拉华特区地方法院提起诉讼,对太阳制药工业有限公司和太阳制药全球FZE;奥罗宾多制药有限公司和奥罗宾多制药美国公司;以及Zydus Pharmicals(美国)公司和卡迪拉医疗有限公司提起诉讼。Allergan指控被告提议的仿制卡利拉嗪产品侵犯了某些专利,并寻求宣告和禁令救济。Gedeon Richter Plc, Inc.是该诉讼的共同原告,该公司与Allergan就Vraylar的开发和营销进行全球合作。
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注意事项 13 细分信息AbbVie 作为一个单一的全球业务部门运营,致力于创新药物和疗法的研发、制造、商业化和销售。这种运营结构使首席执行官作为首席运营决策者 (CODM) 能够在全球范围内分配资源和评估业务绩效,以实现既定的长期战略目标。按照这种结构,全球研发和供应链组织负责产品的发现、制造和供应。协调这些产品的营销、销售和分销的商业活动按地理区域或治疗区域进行组织。所有这些活动都得到了全球企业管理人员的支持。单一业务板块的确定与CODM为评估业绩、分配资源以及规划和预测未来时期而定期审查的合并财务信息一致。 下表详细介绍了 AbbVie 的全球净收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
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(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
免疫学 | | | | | | | |
Humira | 美国 | $ | 4,257 | | | $ | 3,974 | | | $ | 8,164 | | | $ | 7,630 | |
| 国际 | 811 | | | 863 | | | 1,771 | | | 1,910 | |
| 总计 | $ | 5,068 | | | $ | 4,837 | | | $ | 9,935 | | | $ | 9,540 | |
Skyrizi | 美国 | $ | 565 | | | $ | 289 | | | $ | 1,046 | | | $ | 555 | |
| 国际 | 109 | | | 41 | | | 202 | | | 75 | |
| 总计 | $ | 674 | | | $ | 330 | | | $ | 1,248 | | | $ | 630 | |
Rinvoq | 美国 | $ | 296 | | | $ | 136 | | | $ | 541 | | | $ | 218 | |
| 国际 | 82 | | | 13 | | | 140 | | | 17 | |
| 总计 | $ | 378 | | | $ | 149 | | | $ | 681 | | | $ | 235 | |
血液肿瘤学 | | | | | | | |
Imbruvica | 美国 | $ | 1,099 | | | $ | 1,055 | | | $ | 2,098 | | | $ | 2,021 | |
| 协作收入 | 282 | | | 233 | | | 551 | | | 499 | |
| 总计 | $ | 1,381 | | | $ | 1,288 | | | $ | 2,649 | | | $ | 2,520 | |
Venclexta | 美国 | $ | 223 | | | $ | 191 | | | $ | 448 | | | $ | 392 | |
| 国际 | 212 | | | 112 | | | 392 | | | 228 | |
| 总计 | $ | 435 | | | $ | 303 | | | $ | 840 | | | $ | 620 | |
美学 | | | | | | | |
肉毒杆菌毒素化妆品 (a) | 美国 | $ | 366 | | | $ | 147 | | | $ | 671 | | | $ | 147 | |
| 国际 | 218 | | | 79 | | | 390 | | | 79 | |
| 总计 | $ | 584 | | | $ | 226 | | | $ | 1,061 | | | $ | 226 | |
Juvederm 系列 (a) | 美国 | $ | 196 | | | $ | 56 | | | $ | 319 | | | $ | 56 | |
| 国际 | 232 | | | 57 | | | 430 | | | 57 | |
| 总计 | $ | 428 | | | $ | 113 | | | $ | 749 | | | $ | 113 | |
其他美学 (a) | 美国 | $ | 363 | | | $ | 127 | | | $ | 663 | | | $ | 127 | |
| 国际 | 59 | | | 15 | | | 102 | | | 15 | |
| 总计 | $ | 422 | | | $ | 142 | | | $ | 765 | | | $ | 142 | |
神经科学 | | | | | | | |
肉毒杆菌毒素治疗 (a) | 美国 | $ | 488 | | | $ | 254 | | | $ | 917 | | | $ | 254 | |
| 国际 | 115 | | | 43 | | | 218 | | | 43 | |
| 总计 | $ | 603 | | | $ | 297 | | | $ | 1,135 | | | $ | 297 | |
Vraylar (a) | 美国 | $ | 432 | | | $ | 192 | | | $ | 778 | | | $ | 192 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
duodopa | 美国 | $ | 25 | | | $ | 25 | | | $ | 50 | | | $ | 50 | |
| 国际 | 102 | | | 93 | | | 206 | | | 192 | |
| 总计 | $ | 127 | | | $ | 118 | | | $ | 256 | | | $ | 242 | |
Ubrelvy (a) | 美国 | $ | 126 | | | $ | 22 | | | $ | 207 | | | $ | 22 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
其他神经科学 (a) | 美国 | $ | 167 | | | $ | 103 | | | $ | 323 | | | $ | 103 | |
| 国际 | 4 | | | 2 | | | 8 | | | 2 | |
| 总计 | $ | 171 | | | $ | 105 | | | $ | 331 | | | $ | 105 | |
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2021 年 10-Q 表格 | | 24 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
| | |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
眼部护理 | | | | | | | |
Lumigan/Ganfort (a) | 美国 | $ | 72 | | | $ | 35 | | | $ | 138 | | | $ | 35 | |
| 国际 | 77 | | | 41 | | | 154 | | | 41 | |
| 总计 | $ | 149 | | | $ | 76 | | | $ | 292 | | | $ | 76 | |
Alphagan/Combigan(a) | 美国 | $ | 102 | | | $ | 47 | | | $ | 182 | | | $ | 47 | |
| 国际 | 40 | | | 22 | | | 78 | | | 22 | |
| 总计 | $ | 142 | | | $ | 69 | | | $ | 260 | | | $ | 69 | |
静止状态 (a) | 美国 | $ | 312 | | | $ | 138 | | | $ | 579 | | | $ | 138 | |
| 国际 | 15 | | | 6 | | | 28 | | | 6 | |
| 总计 | $ | 327 | | | $ | 144 | | | $ | 607 | | | $ | 144 | |
其他眼部护理 (a) | 美国 | $ | 130 | | | $ | 54 | | | $ | 247 | | | $ | 54 | |
| 国际 | 171 | | | 74 | | | 330 | | | 74 | |
| 总计 | $ | 301 | | | $ | 128 | | | $ | 577 | | | $ | 128 | |
女性健康 | | | | | | | |
Lo Loestrin (a) | 美国 | $ | 93 | | | $ | 78 | | | $ | 195 | | | $ | 78 | |
| 国际 | 5 | | | 2 | | | 7 | | | 2 | |
| 总计 | $ | 98 | | | $ | 80 | | | $ | 202 | | | $ | 80 | |
奥里利萨/奥丽安 | 美国 | $ | 36 | | | $ | 30 | | | $ | 65 | | | $ | 60 | |
| 国际 | 2 | | | 1 | | | 3 | | | 2 | |
| 总计 | $ | 38 | | | $ | 31 | | | $ | 68 | | | $ | 62 | |
其他女性健康 (a) | 美国 | $ | 50 | | | $ | 34 | | | $ | 96 | | | $ | 34 | |
| 国际 | 5 | | | 2 | | | 5 | | | 2 | |
| 总计 | $ | 55 | | | $ | 36 | | | $ | 101 | | | $ | 36 | |
其他关键产品 | | | | | | | |
Mavyret | 美国 | $ | 204 | | | $ | 146 | | | $ | 374 | | | $ | 380 | |
| 国际 | 238 | | | 230 | | | 483 | | | 555 | |
| 总计 | $ | 442 | | | $ | 376 | | | $ | 857 | | | $ | 935 | |
Creon | 美国 | $ | 280 | | | $ | 252 | | | $ | 554 | | | $ | 528 | |
Lupron | 美国 | $ | 151 | | | $ | 167 | | | $ | 322 | | | $ | 362 | |
| 国际 | 47 | | | 38 | | | 89 | | | 76 | |
| 总计 | $ | 198 | | | $ | 205 | | | $ | 411 | | | $ | 438 | |
Linzess/Constella (a) | 美国 | $ | 260 | | | $ | 130 | | | $ | 475 | | | $ | 130 | |
| 国际 | 8 | | | 3 | | | 15 | | | 3 | |
| 总计 | $ | 268 | | | $ | 133 | | | $ | 490 | | | $ | 133 | |
Synthroid | 美国 | $ | 192 | | | $ | 183 | | | $ | 383 | | | $ | 388 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
所有其他 (a) | | $ | 640 | | | $ | 590 | | | $ | 1,532 | | | $ | 1,143 | |
净收入总额 | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | |
(a) 净收入包括2020年5月8日收购截止日期之后的Allergan产品收入。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 以下是对艾伯维公司(艾伯维或公司)截至2021年6月30日和2020年12月31日的财务状况以及截至2021年6月30日和2020年6月30日的三个月和六个月的经营业绩的讨论和分析。本评论应与第1项 “财务报表和补充数据” 中的简明合并财务报表和附注一起阅读。
行政概述
公司概述
AbbVie是一家以研究为基础的全球生物制药公司。艾伯维利用其专业知识、敬业的人员和独特的创新方法,开发和销售针对世界上一些最复杂和最严重疾病的先进疗法。
2020 年 5 月 8 日,艾伯维完成了对 Allergan plc (Allergan) 的收购。对Allergan的收购创建了一家多元化的生物制药公司,凭借全面的产品组合走向成功,该公司在免疫学、血液肿瘤学、美学、神经科学、眼部护理和女性健康等关键治疗领域处于领先地位。艾伯维的现有产品组合和产品线通过大量的Allergan资产得到了增强,而Allergan的产品组合得益于艾伯维的商业实力、专业知识和国际基础设施。有关此次收购的更多信息,请参阅简明合并财务报表附注4。收购之日之后,艾伯维的合并财务报表包括Allergan的资产、负债、经营业绩和现金流。
艾伯维的产品通常从艾伯维拥有的配送中心和公共仓库直接销售给全球批发商、分销商、政府机构、医疗机构、专业药房和独立零售商。某些美容产品和设备还直接出售给医生和其他持牌医疗保健提供者。在美国,艾伯维主要通过独立的批发分销商分销药品,部分产品直接销售给药房和患者。在美国以外,AbbVie主要向客户销售产品或通过分销商销售产品,具体取决于所服务的市场。某些产品与其他公司共同销售或共同推广。艾伯维拥有大约 48,000 名员工。艾伯维作为一个单一的全球业务部门运营。
2021 年战略目标
艾伯维的使命是发现和开发创新药物和产品,以解决当今严重的健康问题,应对未来的医疗挑战,同时通过出色的执行力实现一流的财务业绩。艾伯维打算继续通过多种方式推进其使命,包括:(i)最大限度地发挥收购Allergan的收益,以创造具有多个长期增长动力的更加多元化的收入基础;(ii)通过利用艾伯维在Allergan治疗领域的商业实力和国际基础设施来增加收入,确保新产品发布的强劲商业执行;(iii)继续投资和扩大其产品线,以支持免疫学、肿瘤学领域的机会美学、神经科学、眼部护理和女性健康以及对关键市场产品的持续投资;(iv)扩大营业利润率;(v)通过强劲且不断增长的股息向股东返还现金,同时减少债务。此外,AbbVie预计在未来12个月内将提交几份监管文件和关键临床试验的关键数据。
财务业绩
截至2021年6月30日的六个月中,该公司的财务业绩包括全球净收入270亿美元,营业收益85亿美元,摊薄后每股收益2.41美元,运营现金流98亿美元。据报告,全球净收入增长了42%,按固定货币计算增长了40%,其中包括收购Allergan带来的86亿美元贡献收入、Skyrizi、Rinvoq的免疫学投资组合的增长以及Humira在美国的持续实力以及Venclexta和Imbruvica的收入增长。
截至2021年6月30日的六个月中,摊薄后的每股收益为2.41美元,其中包括以下税后成本:(i)与无形资产摊销相关的33亿美元;(ii)23亿美元用于或有对价负债的公允价值变动;(iii)2.95亿美元的里程碑和其他研发(R&D)支出;(iv)2.61亿美元的Allergan收购和整合费用;(v)2.61亿美元的Allergan收购和整合费用;(v)1.59亿美元用于收购的过程中的研发(IPR&D);以及(vi)9,300万美元用于与诉讼事项相关的费用。此外,财务业绩反映了持续的资金以支持艾伯维管道资产的各个阶段,以及对艾伯维市场品牌的持续投资。
在完成对Allergan的收购后,AbbVie实施了一项整合计划,旨在降低成本,整合和优化合并后的组织。整合计划预计将在一年内实现超过20亿美元的年度成本协同效应
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三年期间,大约50%用于研发,40%用于销售、一般和行政(SG&A),10%的产品销售成本。
为了实现这些整合目标,艾伯维预计到2022年将产生约20亿美元的总费用。这些成本将包括遣散费和员工福利成本(现金遣散费、非现金遣散费,包括加速股权奖励薪酬支出、留存和其他解雇补助金)以及其他整合费用。
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的影响
为了应对 COVID-19 造成的持续公共卫生危机,艾伯维继续与全球权威机构合作,支持实验使用多种艾伯维资产来确定其在治疗 COVID-19 方面的疗效。艾伯维还承诺支持其总部周围当地社区的疫苗接种工作,包括为65岁以上的老年人开设临时疫苗接种诊所,以及为疫苗接种地点的员工志愿者提供支持。艾伯维继续密切管理世界各地的制造和供应链资源,以帮助确保患者继续获得不间断的药品供应。当地正在对临床试验场所进行监测,以保护研究参与者、工作人员和员工的安全。尽管迄今为止,COVID-19 对艾伯维运营的影响并不严重,但艾伯维在某些产品和市场的新患者开诊率仍然较低。艾伯维预计,在整个疫情期间,此事可能会继续对其运营业绩产生负面影响。COVID-19 可能在多大程度上影响艾伯维的财务状况和经营业绩仍不确定,并取决于许多不断变化的因素,包括当局为减轻 COVID-19 传播而采取的措施、新变种的出现以及有效疫苗的可用性和成功接种。
研究和开发
作为一家全球生物制药公司,研究和创新是艾伯维业务的基石。艾伯维的长期成功在很大程度上取决于其能否继续发现和开发创新产品,以及收购或合作开发其他生物技术或制药公司目前正在开发的化合物。
AbbVie的产品线目前包括90多种单独开发或根据合作或许可协议开发的化合物、设备或适应症,专注于免疫学、肿瘤学、美学、神经科学、眼部护理和女性健康等重要专业,以及对囊性纤维化的定向投资。在这些项目中,有50多个处于中后期开发阶段。
以下各节总结了重要项目从中期开发到后期开发的过渡,以及重要的后期和注册计划的发展。艾伯维预计,在接下来的12个月中,多个中期项目将过渡到后期项目。
重要计划和发展
免疫学
Skyrizi
•2021年1月,艾伯维公布了其针对成人活动性银屑病关节炎(psA)的SkeepSake-1和KeepSake-2的三期临床试验的主要结果,该试验符合主要和次要终点。
•2021年1月,艾伯维公布了其针对克罗恩氏病患者的Skyrizi的3期ADVANCE和MOTIVATE诱导研究的主要结果,这些研究达到了主要和关键的次要终点。
•2021年4月,艾伯维向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了补充新药申请(snDa),并向欧洲药品管理局(EMA)提交了用于治疗活性pSA成人的上市许可申请(MAA)。
•2021 年 4 月,艾伯维获得美国食品药品管理局批准 Skyrizi,采用单剂量预充注射器和预填式注射笔。该批准将减少每次治疗的注射次数。
•2021年6月,艾伯维公布了其针对中度至重度克罗恩氏病患者的Skyrizi的3期FORTIFY研究的主要结果,该研究符合共同主要终点的中度至重度克罗恩氏病患者。
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Rinvoq
•2021年1月,艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)批准了Rinvoq用于治疗活性psA和强直性脊柱炎(AS)的成年人。
•2021年2月,艾伯维宣布了其针对Rinvoq的3期U-COSPLITE诱导研究,该研究旨在治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)的成年患者,该研究符合主要终点和所有排名的次要终点。
•2021年3月,艾伯维宣布,美国食品药品管理局将Rinvoq用于治疗活性pSA的成年患者的snDA的审查期延长了三个月,至2021年第二季度末。
•2021年4月,艾伯维宣布,美国食品药品管理局将Rinvoq用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的snDA的审查期延长了三个月,至2021年第三季度初。
•2021年6月和7月,艾伯维宣布,美国食品药品管理局将无法在Rinvoq的SNDA的《处方药使用者费用法》(PDUFA)生效日期之前实施,该法旨在治疗活性psA的成年人和患有活性AS的成年人以及患有中度至重度AD的成人和青少年。尚未对PSA、AS或AD中的Rinvoq的SNDA采取任何正式的监管行动。
•2021年6月,艾伯维宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Rinvoq扩大对12岁及以上中度至重度 AD 候选人全身治疗患者的使用给予了积极评价。
•2021年6月,艾伯维公布了对符合主要终点和所有次要终点的UC患者的Rinvoq的3期维持研究的结果。
肿瘤学
Venclexta
•2021年4月,艾伯维宣布,对于没有资格接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病(AML)患者,EMA的CHMP对Venclyxto联合使用低甲基化药物给予了积极评价。
•2021年5月,艾伯维获得欧盟委员会的批准,允许将Venclyxto与低甲基化药物联合用于新诊断的急性髓细胞白血病但没有资格接受强化化疗的患者。
•2021年7月,艾伯维宣布,美国食品药品管理局授予Venclexta联合阿扎替丁的突破性疗法称号,用于治疗以前未经治疗的中风险、高风险和极高风险骨髓增生异常综合征的成年患者。
Imbruvica
•2021年6月,艾伯维公布了其3期GLOW研究的结果,该研究比较了Imbruvica联合Venclexta与氯兰布西加奥比努妥珠单抗进行一线治疗的疗效和安全性,该研究对慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者达到其主要终点的患者进行一线治疗。
神经科学
肉毒杆菌毒素治疗
•2021年2月,艾伯维获得美国食品药品管理局批准肉毒杆菌毒素用于治疗某些5岁及以上的儿科患者与神经系统疾病相关的逼尿剂过度活跃。
Atogepant
•2021年3月,艾伯维宣布,美国食品药品管理局接受了阿托吉潘的新药申请(NDA),用于预防治疗符合发作性偏头痛标准的成年人的偏头痛。
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眼部护理
AGN-190584
•2021 年 2 月,艾伯维向美国食品药品管理局提交了用于治疗老花眼的 AGN-190584 的研究性保密协议。
有关艾伯维产品和产品线的更全面的讨论,请参阅该公司截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告。
操作结果
净收入
按固定货币汇率列报的比较反映了按上一年外汇汇率计算的当地货币净收入比较。该衡量标准提供了有关净收入变化的信息,假设前一期和本期之间外币汇率没有变化。艾伯维认为,衡量按固定汇率计算的净收入变动的非公认会计准则衡量标准与按实际汇率计算的净收入变动的GAAP衡量标准结合使用,可以更全面地了解公司的运营,并有助于分析公司的经营业绩,尤其是在评估从一个时期到另一个时期的业绩时。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 百分比变化 | | 六个月已结束 6月30日 | | 百分比变化 |
| | | 实际上 货币汇率 | | 不变 货币汇率 | | | 实际上 货币汇率 | | 不变 货币汇率 |
(百万美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 | |
美国 | | $ | 10,804 | | | $ | 8,147 | | | 32.6 | % | | 32.6 | % | | $ | 20,554 | | | $ | 14,305 | | | 43.7 | % | | 43.7 | % |
国际 | | 3,155 | | | 2,278 | | | 38.4 | % | | 30.1 | % | | 6,415 | | | 4,739 | | | 35.3 | % | | 28.5 | % |
净收入 | | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | 33.9 | % | | 32.1 | % | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | | | 41.6 | % | | 39.9 | % |
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下表详细介绍了 AbbVie 的全球净收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 6月30日 | | 百分比变化 | | 六个月已结束 6月30日 | | 百分比变化 |
| | | | 实际上 货币汇率 | | 不变 货币汇率 | | | 实际上 货币汇率 | | 不变 货币汇率 |
(百万美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 | |
免疫学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Humira | 美国 | | $ | 4,257 | | | $ | 3,974 | | | 7.1 | % | | 7.1 | % | | $ | 8,164 | | | $ | 7,630 | | | 7.0 | % | | 7.0 | % |
| 国际 | | 811 | | | 863 | | | (6.0) | % | | (12.6) | % | | 1,771 | | | 1,910 | | | (7.3) | % | | (12.6) | % |
| 总计 | | $ | 5,068 | | | $ | 4,837 | | | 4.8 | % | | 3.6 | % | | $ | 9,935 | | | $ | 9,540 | | | 4.1 | % | | 3.0 | % |
Skyrizi | 美国 | | $ | 565 | | | $ | 289 | | | 95.7 | % | | 95.7 | % | | $ | 1,046 | | | $ | 555 | | | 88.5 | % | | 88.5 | % |
| 国际 | | 109 | | | 41 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 202 | | | 75 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 674 | | | $ | 330 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 1,248 | | | $ | 630 | | | 98.0 | % | | 95.7 | % |
Rinvoq | 美国 | | $ | 296 | | | $ | 136 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 541 | | | $ | 218 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 82 | | | 13 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 140 | | | 17 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 378 | | | $ | 149 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 681 | | | $ | 235 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
血液肿瘤学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Imbruvica | 美国 | | $ | 1,099 | | | $ | 1,055 | | | 4.3 | % | | 4.3 | % | | $ | 2,098 | | | $ | 2,021 | | | 3.8 | % | | 3.8 | % |
| 协作收入 | | 282 | | | 233 | | | 20.6 | % | | 20.6 | % | | 551 | | | 499 | | | 10.4 | % | | 10.4 | % |
| 总计 | | $ | 1,381 | | | $ | 1,288 | | | 7.2 | % | | 7.2 | % | | $ | 2,649 | | | $ | 2,520 | | | 5.1 | % | | 5.1 | % |
Venclexta | 美国 | | $ | 223 | | | $ | 191 | | | 16.3 | % | | 16.3 | % | | $ | 448 | | | $ | 392 | | | 14.2 | % | | 14.2 | % |
| 国际 | | 212 | | | 112 | | | 89.3 | % | | 75.9 | % | | 392 | | | 228 | | | 71.8 | % | | 60.5 | % |
| 总计 | | $ | 435 | | | $ | 303 | | | 43.2 | % | | 38.3 | % | | $ | 840 | | | $ | 620 | | | 35.4 | % | | 31.2 | % |
美学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒杆菌毒素化妆品 (a) | 美国 | | $ | 366 | | | $ | 147 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 671 | | | $ | 147 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 218 | | | 79 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 390 | | | 79 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 584 | | | $ | 226 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 1,061 | | | $ | 226 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Juvederm 系列 (a) | 美国 | | $ | 196 | | | $ | 56 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 319 | | | $ | 56 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 232 | | | 57 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 430 | | | 57 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 428 | | | $ | 113 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 749 | | | $ | 113 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
其他美学 (a) | 美国 | | $ | 363 | | | $ | 127 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 663 | | | $ | 127 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 59 | | | 15 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 102 | | | 15 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 422 | | | $ | 142 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 765 | | | $ | 142 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
神经科学 | | | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒杆菌毒素治疗 (a) | 美国 | | $ | 488 | | | $ | 254 | | | 92.4 | % | | 92.4 | % | | $ | 917 | | | $ | 254 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 115 | | | 43 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 218 | | | 43 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 603 | | | $ | 297 | | | >100.0 % | | 99.4 | % | | $ | 1,135 | | | $ | 297 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Vraylar (a) | 美国 | | $ | 432 | | | $ | 192 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 778 | | | $ | 192 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
duodopa | 美国 | | $ | 25 | | | $ | 25 | | | (1.3) | % | | (1.3) | % | | $ | 50 | | | $ | 50 | | | (0.3) | % | | (0.3) | % |
| 国际 | | 102 | | | 93 | | | 10.3 | % | | 1.1 | % | | 206 | | | 192 | | | 7.4 | % | | (1.8) | % |
| 总计 | | $ | 127 | | | $ | 118 | | | 7.8 | % | | 0.5 | % | | $ | 256 | | | $ | 242 | | | 5.8 | % | | (1.5) | % |
Ubrelvy (a) | 美国 | | $ | 126 | | | $ | 22 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 207 | | | $ | 22 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他神经科学 (a) | 美国 | | $ | 167 | | | $ | 103 | | | 61.0 | % | | 61.0 | % | | $ | 323 | | | $ | 103 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 4 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 8 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 171 | | | $ | 105 | | | 62.9 | % | | 62.4 | % | | $ | 331 | | | $ | 105 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| | | | | |
2021 年 10-Q 表格 | | 30 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三个月已结束 6月30日 | | 百分比变化 | | 六个月已结束 6月30日 | | 百分比变化 |
| | | | 实际上 货币汇率 | | 不变 货币汇率 | | | 实际上 货币汇率 | | 不变 货币汇率 |
(百万美元) | | 2021 | | 2020 | | | 2021 | | 2020 | |
眼部护理 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Lumigan/Ganfort (a) | 美国 | | $ | 72 | | | $ | 35 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 138 | | | $ | 35 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 77 | | | 41 | | | 86.2 | % | | 70.9 | % | | 154 | | | 41 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 149 | | | $ | 76 | | | 94.6 | % | | 86.3 | % | | $ | 292 | | | $ | 76 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Alphagan/Combigan(a) | 美国 | | $ | 102 | | | $ | 47 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 182 | | | $ | 47 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 40 | | | 22 | | | 76.0 | % | | 68.8 | % | | 78 | | | 22 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 142 | | | $ | 69 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 260 | | | $ | 69 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
静止状态 (a) | 美国 | | $ | 312 | | | $ | 138 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 579 | | | $ | 138 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 15 | | | 6 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 28 | | | 6 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 327 | | | $ | 144 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 607 | | | $ | 144 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
其他眼部护理 (a) | 美国 | | $ | 130 | | | $ | 54 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 247 | | | $ | 54 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 171 | | | 74 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 330 | | | 74 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 301 | | | $ | 128 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 577 | | | $ | 128 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
女性健康 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Lo Loestrin (a) | 美国 | | $ | 93 | | | $ | 78 | | | 19.8 | % | | 19.8 | % | | $ | 195 | | | $ | 78 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 5 | | | 2 | | | >100.0 % | | 94.1 | % | | 7 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 98 | | | $ | 80 | | | 21.9 | % | | 21.4 | % | | $ | 202 | | | $ | 80 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
奥里利萨/奥丽安 | 美国 | | $ | 36 | | | $ | 30 | | | 21.3 | % | | 21.3 | % | | $ | 65 | | | $ | 60 | | | 8.2 | % | | 8.2 | % |
| 国际 | | 2 | | | 1 | | | 87.4 | % | | 67.6 | % | | 3 | | | 2 | | | 72.9 | % | | 60.2 | % |
| 总计 | | $ | 38 | | | $ | 31 | | | 23.0 | % | | 22.5 | % | | $ | 68 | | | $ | 62 | | | 10.0 | % | | 9.7 | % |
其他女性健康 (a) | 美国 | | $ | 50 | | | $ | 34 | | | 47.8 | % | | 47.8 | % | | $ | 96 | | | $ | 34 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 5 | | | 2 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 5 | | | 2 | | | >100.0 % | | 90.7 | % |
| 总计 | | $ | 55 | | | $ | 36 | | | 53.7 | % | | 52.7 | % | | $ | 101 | | | $ | 36 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
其他关键产品 | | | | | | | | | | | | | | | | |
Mavyret | 美国 | | $ | 204 | | | $ | 146 | | | 37.6 | % | | 37.6 | % | | $ | 374 | | | $ | 380 | | | (1.9) | % | | (1.9) | % |
| 国际 | | 238 | | | 230 | | | 4.1 | % | | (1.4) | % | | 483 | | | 555 | | | (12.9) | % | | (17.9) | % |
| 总计 | | $ | 442 | | | $ | 376 | | | 17.2 | % | | 13.9 | % | | $ | 857 | | | $ | 935 | | | (8.4) | % | | (11.4) | % |
Creon | 美国 | | $ | 280 | | | $ | 252 | | | 11.0 | % | | 11.0 | % | | $ | 554 | | | $ | 528 | | | 4.8 | % | | 4.8 | % |
Lupron | 美国 | | $ | 151 | | | $ | 167 | | | (10.2) | % | | (10.2) | % | | $ | 322 | | | $ | 362 | | | (11.2) | % | | (11.2) | % |
| 国际 | | 47 | | | 38 | | | 23.9 | % | | 16.6 | % | | 89 | | | 76 | | | 17.3 | % | | 12.8 | % |
| 总计 | | $ | 198 | | | $ | 205 | | | (4.0) | % | | (5.3) | % | | $ | 411 | | | $ | 438 | | | (6.3) | % | | (7.1) | % |
Linzess/Constella (a) | 美国 | | $ | 260 | | | $ | 130 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 475 | | | $ | 130 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 国际 | | 8 | | | 3 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | 15 | | | 3 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 268 | | | $ | 133 | | | >100.0 % | | >100.0 % | | $ | 490 | | | $ | 133 | | | >100.0 % | | >100.0 % |
Synthroid | 美国 | | $ | 192 | | | $ | 183 | | | 5.0 | % | | 5.0 | % | | $ | 383 | | | $ | 388 | | | (1.2) | % | | (1.2) | % |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
所有其他 (a) | | | $ | 640 | | | $ | 590 | | | 9.1 | % | | 6.9 | % | | $ | 1,532 | | | $ | 1,143 | | | 34.4 | % | | 31.9 | % |
净收入总额 | | $ | 13,959 | | | $ | 10,425 | | | 33.9 | % | | 32.1 | % | | $ | 26,969 | | | $ | 19,044 | | | 41.6 | % | | 39.9 | % |
(a) 净收入包括2020年5月8日收购截止日期之后的Allergan产品收入。
以下对AbbVie按产品划分的净收入的讨论和分析是按固定货币计算的。
Humira全球销售额在三个月中增长了4%,在截至2021年6月30日的六个月中增长了3%,这主要是由治疗类别的市场增长推动的,但部分被某些国际市场的直接生物仿制药竞争所抵消。在美国,截至2021年6月30日的三个月和六个月中,Humira的销售额增长了7%,这主要是由所有迹象的市场增长推动的。在Skyrizi和Rinvoq相应增加市场份额之后,市场份额略有下降,部分抵消了这一增长。在国际上,截至2021年6月30日的三个月和六个月中,Humira的收入下降了13%,这主要是由于某些国际市场的直接生物仿制药竞争所致。
Skyrizi的净收入在三个月中增长了100%以上,在截至2021年6月30日的六个月中增长了96%,这主要是由于自2019年作为斑块状牛皮癣治疗药物推出以来持续强劲的销量和市场份额增长以及同比的市场增长。
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在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,Rinvoq的净收入增长了100%以上,这主要是由于自2019年推出中度至重度类风湿关节炎治疗药物以来,销量和市场份额持续强劲增长,以及同比市场增长。
Imbruvica的净收入代表美国的产品收入以及与艾伯维在Imbruvica利润中所占50%份额相关的美国境外合作收入。艾伯维的全球Imbruvica收入在三个月中增长了7%,在截至2021年6月30日的六个月中增长了5%,这主要是由于市场领导地位推动的销量增长,但被COVID-19 疫情导致的新患者开工减少和美国的适度股票损失所部分抵消。
Venclexta的净收入在三个月中增长了38%,在截至2021年6月30日的六个月中增长了31%,这主要是由于Venclexta持续扩大用于治疗一线CLL、复发/难治性CLL和一线急性髓细胞白血病患者的业务。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,用于面部美容的肉毒杆菌毒素化妆品的净收入增长了100%以上,这要归因于品牌投资的增加,从 COVID-19 疫情中强劲复苏,以及Allergan在2021年全年的业绩。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,用于面部美学的Juvederm Collection(包括Juvederm Ultra XC、Juvederm Voluma XC和其他Juvederm产品)的净收入增长了100%以上,这要归因于品牌投资的增加、从 COVID-19 疫情中强劲复苏以及Allergan在2021年全年的业绩。
主要用于神经科学和泌尿科治疗领域的肉毒杆菌毒素治疗的净收入在三个月内增长了99%,在截至2021年6月30日的六个月中增长了100%以上,这要归因于Allergan在2021年取得的完整业绩以及从 COVID-19 疫情中强劲复苏。
在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,Vraylar用于治疗精神分裂症、I型双相情感障碍和躁郁症的净收入增长了100%以上,这要归因于Allergan在2021年的完整业绩以及更高的市场份额和市场增长。
截至2021年6月30日的三个月和六个月中,Ubrelvy用于成人有或无先兆偏头痛急性治疗的净收入增长了100%以上,这主要是由于自2020年推出以来市场份额的增加。
在截至2021年6月30日的三个月中,全球Mavyret的销售额增长了14%,这主要是由全球丙型肝炎病毒(HCV)市场的部分复苏所推动,而在截至2021年6月30日的六个月中,销售额下降了11%,这是受2021年第一季度COVID-19 疫情导致全球HCV市场中断的推动。
Lupron的净收入在三个月中下降了5%,在截至2021年6月30日的六个月中下降了7%,这是因为该公司正在努力解决影响某些配方的产品供应的短期供应问题。
毛利率 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(百万美元) | | 2021 | | 2020 | | % 变化 | | 2021 | | 2020 | | % 变化 |
毛利率 | | $ | 9,436 | | $ | 6,714 | | 41 | % | | $ | 18,233 | | $ | 13,391 | | 36 | % |
占净收入的百分比 | | 68 | % | | 64 | % | | | | 68 | % | | 70 | % | | |
与去年相比,毛利率占净收入的百分比在三个月中有所增加,截至2021年6月30日的六个月有所下降。截至2021年6月30日的三个月,毛利率百分比受到与收购Allergan相关的库存公允价值逐步调整摊销减少的有利影响,但与收购Allergan相关的无形资产摊销率的增加部分抵消了这一影响。截至2021年6月30日的六个月中,毛利率百分比受到与收购Allergan相关的无形资产摊销增加的不利影响,部分抵消了与收购Allergan相关的库存公允价值逐步调整的减少。
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销售、一般和管理 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(百万美元) | | 2021 | | 2020 | | % 变化 | | 2021 | | 2020 | | % 变化 |
销售、一般和管理 | | $ | 3,164 | | $ | 3,527 | | (10) | % | | $ | 6,006 | | $ | 5,222 | | 15 | % |
占净收入的百分比 | | 23 | % | | 34 | % | | | | 22 | % | | 27 | % | | |
截至2021年6月30日的三个月和六个月中,销售和收购支出占净收入的百分比与去年同期相比有所下降。截至2021年6月30日的三个月和六个月的销售和收购支出百分比受到了与收购Allergan相关的交易和整合成本降低的有利影响。
研究与开发和收购的过程中的研发 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(百万美元) | | 2021 | | 2020 | | % 变化 | | 2021 | | 2020 | | % 变化 |
研究和开发 | | $ | 1,802 | | | $ | 1,582 | | | 14 | % | | $ | 3,584 | | $ | 2,961 | | 21 | % |
占净收入的百分比 | | 13 | % | | 15 | % | | | | 13 | % | | 16 | % | | |
收购了正在进行的研发 | | $ | 97 | | | $ | 853 | | | (89) | % | | $ | 167 | | $ | 853 | | (80) | % |
截至2021年6月30日的三个月和六个月中,研发费用占净收入的百分比与去年同期相比有所下降。在完成对Allergan的收购之后,合并后的公司规模扩大对研发费用百分比产生了有利影响。
收购的知识产权与研发费用反映了与各种合作相关的预付款。在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,没有发生任何个人重大交易。在截至2020年6月30日的三个月和六个月中,收购的IPR&D费用包括7.5亿美元的费用,这是与Genmab A/S签订合作协议的结果,该协议旨在研究、开发和商业化用于治疗癌症的研究性双特异性抗体疗法。
其他非营业费用 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三个月已结束 6月30日 | | 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | | $ | 615 | | | $ | 632 | | | $ | 1,247 | | | $ | 1,195 | |
利息收入 | | (9) | | | (18) | | | (19) | | | (153) | |
利息支出,净额 | | $ | 606 | | | $ | 614 | | | $ | 1,228 | | | $ | 1,042 | |
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净外汇亏损 | | $ | 14 | | | $ | 29 | | | $ | 23 | | | $ | 34 | |
其他费用,净额 | | 2,658 | | | 802 | | | 2,263 | | | 874 | |
截至2021年6月30日的三个月中,利息支出与上年相比有所下降,这主要是由于债务发行成本降低以及利率降低对公司债务的有利影响,但与收购的Allergan增量债务相关的平均债务余额增加部分抵消了这一点。截至2021年6月30日的六个月中,利息支出增加,这主要是由于与收购的Allergan增量债务相关的平均债务余额增加,但部分抵消了较低的债券发行成本以及较低的利率对公司浮动利率债务的有利影响。
截至2021年6月30日的三个月和六个月中,利息收入与上年相比有所下降,这主要是由于收购Allergan所支付的现金以及较低利率的不利影响,平均现金和现金等价物余额减少。
其他支出净额包括与或有对价负债公允价值变动相关的费用,截至2021年6月30日的三个月为27亿美元,截至2021年6月30日的六个月为23亿美元,三个月为8.09亿美元,截至2020年6月30日的六个月为8.81亿美元。或有对价负债的公允价值受时间推移和其他多种投入的影响,包括成功实现监管/商业里程碑的可能性、贴现率、所收购产品的未来销售的估计金额和其他市场因素。在截至2021年6月30日的三个月和六个月中,公允价值的变化代表了Skyrizi的预期销售额增加,这得益于更强的市场份额吸收和Skyrizi临床的利好
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试用结果和更低的折扣率。在截至2020年6月30日的三个月和六个月中,公允价值的变化代表着贴现率的降低和时间的流逝。
所得税支出
截至2021年6月30日的三个月的有效税率为34%,截至2021年6月30日的六个月的有效税率为14%,而截至2020年6月30日的三个月的有效税率为7%,截至2020年6月30日的六个月为6%。每个时期的有效税率都不同于美国21%的法定税率,这主要是由于外国业务的好处,这反映了美国以外地区较低的所得税税率、波多黎各和其他外国税收管辖区的税收优惠以及业务发展活动的影响。截至2021年6月30日的三个月和六个月的有效税率比上年有所提高,这主要是由于2021年或有对价的增加,以及不可扣除的Allergan收购相关费用以及2020年外国司法管辖区税率的变化。
财务状况、流动性和资本资源 | | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
提供的现金流由(用于): | | | |
经营活动 | $ | 9,767 | | | $ | 6,904 | |
投资活动 | (584) | | | (35,781) | |
筹资活动 | (9,058) | | | (4,992) | |
截至2021年6月30日的六个月的运营现金流与上年相比有所增加。截至2021年6月30日的六个月中,运营现金流受到合并后公司净收入增加和收购相关现金支出的减少的有利影响,但营运资本现金流的时机、所得税缴纳额的增加以及与整合相关的现金支出的增加部分抵消了这一影响。
截至2021年6月30日的六个月的投资现金流包括3.83亿美元的资本支出、3.45亿美元的其他收购和投资款项以及总额为900万美元的投资证券的净销售额和到期日。截至2020年6月30日的六个月中,投资现金流主要包括为收购Allergan而支付的397亿美元现金对价,其中被收购的15亿美元现金所抵消,3.02亿美元的资本支出,总额为14亿美元的投资证券的净销售额和到期日以及为其他收购和投资支付的1.92亿美元。
截至2021年6月30日的六个月的融资现金流包括偿还公司2.3%的优先票据的本金总额18亿美元和计划于2021年第二季度到期的公司0.5%优先欧元票据的本金总额7.5亿欧元,根据票据条款,按本金的100%提前30天赎回。它还包括偿还2021年5月到期时总额为7.5亿美元的浮动利率优先票据。截至2020年6月30日的六个月中,融资现金流包括根据现有的60亿美元定期贷款信贷协议发放总额为30亿美元的定期贷款,这些贷款用于为收购Allergan提供资金。在这些借款之后,艾伯维终止了贷款人在定期贷款下的未用承诺。此外,融资现金流包括2020年5月偿还公司到期时总额为38亿美元的2.50%优先票据。
截至2021年6月30日的六个月中,现金股息支付总额为46亿美元,截至2020年6月30日的六个月为35亿美元。现金股息支付的增加主要是由2020年5月向Allergan股东发行2.86亿股艾伯维普通股之后已发行股票的增加以及季度股息率的提高所推动的。2021 年 6 月 17 日,董事会宣布向 2021 年 7 月 15 日营业结束时的登记股东派发每股 1.30 美元的季度现金股息,并将于 2021 年 8 月 16 日支付。艾伯维未来任何股息的时间、申报、金额和支付均由其董事会自行决定,并将取决于许多因素,包括艾伯维的财务状况、收益、运营子公司的资本要求、与艾伯维某些还本付息义务相关的契约、法律要求、监管限制、行业惯例、进入资本市场的能力以及董事会认为相关的其他因素。
该公司的股票回购授权允许管理层不时通过公开市场或私人交易购买艾伯维股票。该计划没有时间限制,可以随时停止。在截至2021年6月30日的六个月中,艾伯维以5.5亿美元的价格回购了500万股股票,在截至2020年6月30日的六个月中以5亿美元的价格回购了600万股股票。
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信用风险
AbbVie监控国内外的经济状况、客户的信誉以及政府监管和资金。AbbVie定期与客户沟通应收账款余额的状态,包括他们的付款计划,并获得对应收账款有效性的积极确认。AbbVie设定了信贷损失备抵额,该备抵额等于未清应收账款合同期限内未来损失的估计值。AbbVie还可以利用保理安排来降低信用风险,尽管此类安排中包含的应收账款在未偿应收账款总额中历来并不大。
信贷额度、获得资本和信用评级
信贷额度
艾伯维目前拥有40亿美元的五年期循环信贷额度,将于2024年8月到期。这种信贷额度使公司能够在无抵押的基础上以可变利率借入资金,并包含各种契约。截至2021年6月30日,该公司遵守了所有契约,信贷额度下的承诺费用微不足道。截至2021年6月30日和2020年12月31日,该公司的信贷额度下没有未偿还的款项。
获得资本
该公司打算通过手头现金、未来运营现金流或有能力发行额外债务为短期和长期财务债务提供资金。如果对公司产品的需求或客户或供应商的偿付能力大幅下降,公司的关键财务比率或信用评级恶化,或者业务状况发生其他重大不利变化,公司从运营中产生现金流、发行债务或以可接受的条件达成融资安排的能力可能会受到不利影响。目前,该公司认为它有足够的财务灵活性来发行债务、签订其他融资安排并以可接受的条件吸引长期资本,以支持公司的增长目标。
信用评级
在截至2021年6月30日的六个月中,该公司的信用评级没有变化。不利的评级变化可能会对未来的融资安排产生不利影响;但是,它们不会影响公司提取信贷额度的能力,也不会导致公司任何未偿债务的预定到期日加快。
关键会计政策
公司重要会计政策的摘要包含在艾伯维截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告的附注2 “重要会计政策摘要” 中。在截至2021年6月30日的六个月中,公司对关键会计政策的适用没有重大变化。
前瞻性陈述
就1995年《私人证券诉讼改革法》而言,本10-Q表季度报告中的一些陈述可能是前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预测”、“项目” 等词语以及类似的表述通常指前瞻性陈述。艾伯维警告说,这些前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能导致实际业绩与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于未能实现艾伯维收购Allergan的预期收益、未能及时有效地整合Allergan的业务、知识产权面临的挑战、来自其他产品的竞争、研发过程中固有的困难、不利诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律法规的变化以及公共卫生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19)的影响。有关可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,见艾伯维截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项 “风险因素”,该报告已提交给美国证券交易委员会。AbbVie在1995年《私人证券诉讼改革法》允许的范围内为投资者指出了这些因素。除非法律要求,否则艾伯维没有义务公开发布因后续事件或事态发展而对前瞻性陈述的任何修订。
有关公司市场风险的讨论,请参阅艾伯维截至2020年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第7A项,“有关市场风险的定量和定性披露”。
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披露控制和程序
评估披露控制和程序。首席执行官理查德·冈萨雷斯和首席财务官罗伯特·迈克尔评估了截至本报告所涉期末艾伯维披露控制和程序的有效性,并得出结论,艾伯维的披露控制和程序是有效的,可以确保记录艾伯维根据1934年《证券交易法》向美国证券交易委员会提交或提交的报告中披露的信息,,在期限内进行了汇总和报告在委员会的规则和表格中规定,并确保收集艾伯维在其根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并酌情传达给艾伯维的管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
对财务报告的内部控制
财务报告内部控制的变化。在截至2021年6月30日的季度中,艾伯维对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条)没有发生对艾伯维财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
控制有效性的固有局限性。艾伯维的管理层,包括其首席执行官和首席财务官,预计艾伯维的披露控制或对财务报告的内部控制无法防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论设计和操作多么良好,都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。控制系统的设计必须反映出存在资源限制这一事实,而且必须将控制的好处与成本相比加以考虑。此外,由于所有控制系统固有的局限性,任何对控制措施的评估都无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而出现的错误陈述,或者所有控制问题和欺诈事件(如果有的话)都被发现。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能是由于简单的错误或错误而发生的。某些人的个人行为、两人或更多人的勾结,或者管理层对控制措施的推翻,也可能规避管制。
任何控制系统的设计都部分基于对未来发生事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。对未来时期任何控制有效性评估的预测都存在风险。随着时间的推移,由于条件的变化或对政策或程序的遵守程度的下降,控制可能会变得不足。
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第二部分。其他信息
与法律诉讼有关的信息载于简明合并财务报表附注12,并以引用方式纳入此处。
(c) 发行人购买股票证券
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时期 | (a) 共计 的数量 股份 (或单位) 已购买 | | (b) 平均值 已付的价格 每股 (或单位) | | (c) 总人数 的股份(或 购买的单位) 作为公开的一部分 已公布的计划 或程序 | |
(d) 最大值 数字(或 近似 美元价值) 的 股票(或单位) 那可能还是 在下方购买 计划或 程式 | |
2021 年 4 月 1 日 — 2021 年 4 月 30 日 | 1,007 | | (1) | $105.97 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
2021 年 5 月 1 日 — 2021 年 5 月 31 日 | 873 | | (1) | $114.44 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
2021 年 6 月 1 日 — 2021 年 6 月 30 日 | 961 | | (1) | $112.12 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
总计 | 2,841 | | (1) | $110.65 | (1) | — | | | $2,643,316,927 | |
1.除了根据公开宣布的计划在公开市场上回购的AbbVie股票(如果有)外,这些股票还包括在公开市场上为AbbVie员工股票购买计划的参与者而购买的股票——4月为1,007股;5月为873股;6月为961股。
这些股票不包括为履行与归属或行使股票奖励有关的最低预扣税义务而交给艾伯维的股票。
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附录32.1和32.2随函提供,不应被视为根据1934年《证券交易法》“提交”。
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展品编号 | | 展品描述 |
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10.1 | | * 艾伯维修订并重述了2013年激励性股票计划(参照艾伯维公司2021年3月22日关于附表14A的最终委托声明附录C纳入)。** |
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31.1 | | 规则 13a-14 (a) (17 CFR 240.13a-14 (a)) 要求对首席执行官进行认证。 |
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31.2 | | 第13a-14 (a) 条(17 CFR 240.13a-14 (a))要求对首席财务官进行认证。 |
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32.1 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证。 |
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32.2 | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101 | | 艾伯维公司于2021年8月2日提交的截至2021年6月30日的季度10-Q表季度报告的以下财务报表和附注,格式为ixBRL(在线可扩展业务报告语言):(i)简明合并收益表;(ii)简明综合收益表;(iii)简明合并资产负债表;(iv)简明合并权益表;(v)简明合并报表现金流量;以及(vi)简明合并财务报表附注。 |
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104 | | 封面互动数据文件(AbbVie Inc. 10-Q 表格季度报告的封面,格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
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* 此处以引用方式纳入。委员会文件编号为 001-35565。
** 表示管理合同或补偿计划或安排必须作为本文的附录提交。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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| | 艾伯维公司 |
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| 来自: | /s/ 罗伯特 ·A· 迈克尔 |
| | 罗伯特·A·迈克尔 |
| | 执行副总裁, |
| | 首席财务官 |
日期:2021 年 8 月 2 日
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