附录 10.1
第4号修正案
修订和重述的许可协议
介于 ONCTERNAL THERAPEUTICS, INC. 之间
还有加州大学的摄政者
对于 UC 案例编号 SD2005-212、SD2020-036、SD2011-178、SD2012-143、SD2012-403、SD2015-027、SD2015-200、SD2018-253 和 SD2019-278
本第4号修正案(本 “修正案”)是Oncternal Therapeutics, Inc.与加利福尼亚州奥克兰富兰克林街1111号的全州行政办公室位于加利福尼亚州奥克兰富兰克林街 1111 号 92130 号的加州上市公司加利福尼亚大学摄政官,其全州行政办公室位于加利福尼亚州奥克兰富兰克林街 1111 号 94607-5200(“第 4 号修正案”)于下文最后一次签署之日起生效大学”),以其圣地亚哥校区为代表,该校区位于加州大学圣地亚哥分校创新与商业化办公室(“OIC”),邮政编码 0910,加利福尼亚州拉霍亚吉尔曼大道 9500 号 920930910(“加州大学圣地亚哥分校”)。
鉴于,被许可方和大学签订了经修订和重述的许可协议,加州大学控制编号为2019-03-0137,自2018年8月31日起生效,经第1号修正案修订,加州大学控制编号2019-03-0137(R501),自2019年5月15日起生效的第2号修正案,加州大学控制编号2019-03-0137(R503),自2019年5月15日生效的第3号修正案,加州大学控制编号2019-03-0137(R503)2021 年 5 月 5 日(统称为 “协议”);以及
鉴于,被许可方和大学希望进一步修改协议以进行某些更改。
因此,考虑到上述前提和下述共同契约,双方修改协议并以其他方式达成如下协议:
附录 10.1
“III期临床试验” 是指在任何国家进行的一项关键人体临床试验,其结果可用于确定许可产品的安全性和有效性作为BLA的基础,或者以其他方式满足21 CFR 312.21(c)或其国外同等标准的要求。
“BLA” 是指 21 C.F.R. § 601.2 中所述的生物制剂许可证申请,包括其任何修正案,或在美国以外的国家或司法管辖区的任何相应申请。
为此,本协议各方已促使本修正案由其正式授权的代表自下文所写的最迟日期起执行,以昭信守。
ONCTERNAL THERAPEUTICS, INC.:摄政者
加州大学:
作者:/s/ James Breitmeyer,医学博士,博士作者:/s/ Victoria Cajipe,博士
姓名:詹姆斯·布雷特迈耶,医学博士,博士姓名:维多利亚·卡吉佩博士
职位:总裁兼首席执行官职称:副董事
日期:2024 年 1 月 22 日日期:2024 年 1 月 19 日