附录 99.1

Vaxart 获得 927 万美元的 BARDA 项目下一代奖,为评估其 COVID-19 口服避孕药候选疫苗的 2b 期临床研究做准备

-10,000 名受试者的 2b 期研究将对 Vaxart 进行评估对照经批准的 mRNA 疫苗比较器的下一代口服药丸 XBB COVID-19 疫苗-

-NextGen项目是美国卫生与公共服务部发起的一项耗资50亿美元的计划,旨在开发创新的疫苗和疗法,为 COVID-19 提供更广泛、更持久的保护-

加利福尼亚州南旧金山,2024年1月19日——Vaxart公司(纳斯达克股票代码:VXRT)今天宣布,美国生物医学高级研发管理局(BARDA)已向该公司拨款927万美元,用于资助一项1万名受试者的2b期临床研究的准备工作,该研究评估了Vaxart的口服药丸XBB COVID-19 候选疫苗与批准的mRNA疫苗比较器。

Vaxart临时首席执行官迈克尔·芬尼博士表示:“我们非常荣幸获得这个BARDA奖项,这将支持我们口服避孕药疫苗平台的创新方法。”“我们相信,我们的口服避孕药疫苗平台最终有望彻底改变我们对抗流行病的方式以及针对多种传染病的疫苗接种方式。我们的团队对这份合同感到非常兴奋,这使我们能够与BARDA一起为推进口服COVID疫苗计划做好准备。”

Vaxart首席医学官詹姆斯·卡明斯博士说:“我们相信我们有机会通过两种重要方式改进现有疫苗。”“首先,像Vaxart这样的耐高温药丸疫苗为克服针头恐惧症提供了机会,这种恐惧症是有记录的疫苗接种障碍,并且有可能比传统的注射疫苗更容易更快地为更多人接种疫苗。其次,我们先前对其他疫苗结构的研究发现,Vaxart的口服药丸疫苗对所有经过测试的SARS-CoV-2变种具有交叉反应,并会触发长期的免疫反应,有可能提供比当前第一代疫苗更广泛、更长时间的保护。我们相信我们的疫苗通过触发全身反应和粘膜反应来做到这一点。”

NextGen 项目是美国卫生与公共服务部 (HHS) 发起的 50 亿美元计划,旨在开发新的创新疫苗和疗法,提供比第一代 COVID 疫苗和药物更广泛、更持久的 COVID-19 防护。Vaxart的口服药丸疫苗平台提供了BARDA所需的许多功能,例如产生粘膜免疫以及对许多COVID变种提供交叉反应反应。

该项目由卫生与公共服务部、战略准备和反应管理局、生物医学高级研究与开发局的联邦资金资助,合同编号为 75A50124C00002。

关于 Vaxart

Vaxart是一家临床阶段的生物技术公司,基于其专有的交付平台开发一系列口服重组疫苗。Vaxart疫苗设计为使用药丸接种,这些药丸无需冷藏即可储存和运输,并消除了针刺受伤的风险。Vaxart认为,其专有的药丸疫苗交付平台适合提供重组疫苗,这使该公司能够开发当前上市疫苗的口服版本并为新适应症设计重组疫苗。Vaxart的开发计划目前包括旨在预防冠状病毒、诺如病毒、季节性流感和呼吸道合胞病毒(RSV)的药丸疫苗,以及人乳头瘤病毒(HPV)的治疗性疫苗,这是Vaxart的第一个免疫肿瘤学适应症。Vaxart已经提交了广泛的国内和国际专利申请,涵盖了其使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗的专有技术和创新。


关于前瞻性陈述的说明

本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本新闻稿中有关Vaxart的战略、前景、计划和目标、临床前和临床试验结果以及这些结果的发布时间、商业化协议和许可以及管理层的信念和期望的所有陈述,均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能伴有 “应该”、“相信”、“可能”、“潜在”、“将”、“预期”、“预期”、“计划” 等词语以及其他具有类似含义的词语和术语。此类声明的示例包括但不限于与Vaxart开发和商业化其候选产品(包括疫苗增强产品)的能力有关的声明;Vaxart对临床结果和试验数据的期望,以及接收和报告此类临床结果和试验数据的时机;以及Vaxart对其候选产品有效性的期望。Vaxart可能无法实际实现计划、执行意图或满足前瞻性陈述中披露的预期或预测,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际结果或事件可能与前瞻性陈述中披露的计划、意图、预期和预测存在重大差异。各种重要因素可能导致实际结果或事件与Vaxart的前瞻性陈述存在重大差异,包括研发中固有的不确定性,包括满足预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管机构提交日期、监管批准日期和/或启动日期,以及可能出现不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析;临床试验数据受到不同影响的风险监管机构的解释和评估;监管机构是否会对临床研究的设计和结果感到满意;可能影响任何候选产品的可用性或商业潜力的监管机构做出的决定,包括Vaxart的候选产品可能未获得FDA或非美国监管机构批准的可能性;即使获得FDA或非美国监管机构的批准,Vaxart的候选产品也可能未获得广泛的市场接受;Vaxart合作者可能无法实现开发和商业里程碑;由于Vaxart或其合作伙伴控制范围内或之外的事件,Vaxart或其合作伙伴可能会遇到制造问题和延误;生产困难,特别是扩大初始生产方面的困难,包括生产成本和产量方面的困难,质量控制,包括候选产品的稳定性和质量保证测试,合格人员或关键原材料短缺,以及遵守情况严格执行联邦、州和外国法规;Vaxart可能无法获得、维持和执行必要的专利和其他知识产权保护;Vaxart的资本资源可能不足;Vaxart解决未决法律问题的能力;Vaxart获得足够资本以Vaxart可以接受的条件为其运营提供资金的能力;政府医疗保健提案和政策的影响;竞争因素;以及其他风险在 Vaxart 季度和年度的 “风险因素” 部分中进行了描述向美国证券交易委员会提交的报告。除非法律要求,否则Vaxart不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

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