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国家过敏和传染病研究所会员MGNX：来自赠款成员的收入2022-07-012022-09-300001125345MGNX: 国家过敏和传染病研究所会员MGNX：来自赠款成员的收入2023-01-012023-09-300001125345MGNX: 国家过敏和传染病研究所会员MGNX：来自赠款成员的收入2022-01-012022-09-300001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划会员2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划会员2017-05-012017-05-3100011253452017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名员工股票购买计划会员2023-01-012023-09-300001125345MGNX: 股票激励计划2023 会员会员2023-05-310001125345US-GAAP：研发费用会员2023-07-012023-09-300001125345US-GAAP：研发费用会员2022-07-012022-09-300001125345US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-09-300001125345US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-09-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001125345US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001125345SRT: 最低成员2023-01-012023-09-300001125345SRT: 最大成员2023-01-012023-09-300001125345SRT: 最低成员2022-01-012022-09-300001125345SRT: 最大成员2022-01-012022-09-3000011253452022-01-012022-12-310001125345US-GAAP：限制性股票单位 RSU 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
☒
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内             到             
委员会档案编号： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华06-1591613
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
医疗中心大道 9704 号
罗克维尔, 马里兰州
20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
301-251-5172
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.01美元
MGNX纳斯达克全球精选市场

用复选标记表明注册人（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。是的☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内（或注册人必须提交和发布此类文件的较短期限），是否以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交和发布的所有交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “加速申报人”、“大型加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。（选一项）：
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的☐不是 ☒
截至2023年11月3日， 62,029,447注册人的普通股已流通，面值每股0.01美元。




目录

第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表
截至2023年9月30日（未经审计）和2022年12月31日的合并资产负债表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并运营报表和综合收益（亏损）（未经审计）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的合并股东权益报表（未经审计）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的合并现金流量表（未经审计）
合并财务报表附注（未经审计）
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
第 4 项。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 项。
法律诉讼
第 1A 项。
风险因素
第 6 项。
展品
签名




前瞻性陈述
本报告包括1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括可能与我们的计划、目标、目标、战略、未来事件、未来收入或业绩、资本支出、融资需求以及其他非历史信息的信息相关的陈述。其中许多陈述特别出现在本10-Q表季度报告中的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的标题下。前瞻性陈述通常可以通过使用 “服从”、“相信”、“预测”、“计划”、“预期”、“打算”、“估计”、“项目”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“可以”、“能”、“能”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以”、“可以” 等术语来识别。
所有前瞻性陈述，包括但不限于我们对历史经营趋势的审查，均基于我们当前的预期和各种假设。我们认为我们的期望和信念有合理的依据，但它们本质上是不确定的。我们可能无法实现我们的期望，我们的信念可能不正确。实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异。以下不确定性和因素，除其他外（包括 “项目1A” 中列出的不确定性和因素）我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及 “第二部分，第1A项” 中的 “风险因素”。本季度报告（10-Q）中的 “风险因素” 可能会影响未来的业绩，并导致实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的事项存在重大差异：
•我们开发和商业化候选产品的计划；
•我们正在进行和计划中的临床试验的结果以及这些结果的时间，包括何时启动或完成临床试验、试验注册以及何时报告数据或提交监管申报；
•候选产品获得和维持监管部门批准的时间和能力，以及任何已批准产品的标签；
•我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计；
•我们通过资本市场或通过一个或多个企业合伙企业、股票发行、债务融资、合作、许可安排或资产出售筹集额外资金的能力；
•我们对合作者目前正在开发的候选产品的期望；
•我们开展新的合作或确定符合我们商业目标的其他具有巨大商业潜力的产品或候选产品的能力；
•我们现有合作的潜在好处和未来运作；
•我们收回对我们制造能力的投资的能力；
•我们产品的市场接受率和临床效用率和程度；
•我们的商业化、营销和制造能力和战略；
•我们行业的激烈竞争；
•诉讼费用和未能成功为针对我们的诉讼和其他索赔进行辩护以及我们对任何监管或法律诉讼结果的期望；
•与我们的国际业务相关的经济、政治和其他风险；
•我们在合作中获得研究资金和实现预期里程碑的能力；
•我们保护和执行专利和其他知识产权的能力；
•合规成本以及我们未能遵守新的和现有的政府法规，包括但不限于税收法规；
•管理层主要成员的流失或退休；
•未能成功执行我们的增长战略，包括我们计划未来的增长出现任何延迟；
•我们未能维持有效的内部控制；以及
•全球疫情对我们的业务、运营、临床项目、制造、财务业绩和业务其他方面的影响的严重程度和持续时间。
因此，前瞻性陈述仅代表其发表之日，应仅视为我们当前的计划、估计和信念。您不应过分依赖前瞻性陈述。我们无法保证未来的结果、事件、活动水平、表现或成就。除非法律要求，否则我们不承担并明确拒绝任何更新、重新发布或修改前瞻性陈述以反映未来事件或情况或反映意外事件发生的义务。



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表

MACROGENICS, INC.
合并资产负债表
（以千计，股票和每股数据除外）
2023年9月30日2022年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$89,898 $108,884 
有价证券166,534 45,462 
应收账款25,311 56,222 
库存，净额 1,066 1,451 
预付费用和其他流动资产8,510 10,161 
流动资产总额291,319 222,180 
财产、设备和软件，净额22,634 29,575 
经营租赁使用权资产24,632 27,335 
其他非流动资产1,387 1,378 
总资产$339,972 $280,468 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$3,303 $4,899 
应计费用和其他流动负债25,478 28,998 
递延收入18,584 9,988 
租赁负债3,926 4,726 
流动负债总额51,291 48,611 
递延收入，扣除当期部分64,260 59,480 
租赁负债，扣除流动部分30,183 30,106 
其他非流动负债258 258 
负债总额145,992 138,455 
股东权益：
普通股，$0.01面值—— 125,000,000授权股份， 62,028,904和 61,701,467分别于2023年9月30日和2022年12月31日的已发行股份
620 617 
额外的实收资本1,250,074 1,235,095 
累计其他综合收益（亏损）(34)(5)
累计赤字(1,056,680)(1,093,694)
股东权益总额193,980 142,013 
负债和股东权益总额$339,972 $280,468 

见合并财务报表附注。
1


MACROGENICS, INC.
合并运营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）


截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
收入：
合作协议和其他协议$885 $35,674 $23,593 $59,630 
产品销售额，净额4,695 4,371 13,247 12,623 
合同制造 4,462 1,142 9,664 5,134 
特许权使用费收入10 — 431 — 
政府协议345 547 1,094 1,455 
总收入10,397 41,734 48,029 78,842 
成本和支出：
产品销售成本85 3,007 456 3,235 
制造服务成本3,274 136 7,603 2,358 
研究和开发30,131 48,191 119,232 161,372 
销售、一般和管理12,409 15,355 39,628 45,277 
成本和支出总额45,899 66,689 166,919 212,242 
运营损失(35,502)(24,955)(118,890)(133,401)
特许权使用费货币化安排的收益50,000 — 150,930 — 
利息和其他收入3,056 142 6,404 841 
利息支出— — (1,430)— 
净收益（亏损）17,554 (24,813)37,014 (132,560)
其他综合收益（亏损）：
未实现的投资收益（亏损）38 213 (30)(52)
综合收益（亏损）$17,592 $(24,600)$36,984 $(132,612)
普通股每股净收益（亏损）：
基本$0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)
稀释 $0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)
已发行普通股的加权平均值：
基本61,980,680 61,459,831 61,890,824 61,390,143 
稀释 62,244,602 61,459,831 62,090,343 61,390,143 

见合并财务报表附注。

2


MACROGENICS, INC.
股东权益合并报表
（未经审计）
（以千计，股份金额除外）


普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日61,701,467 $617 $1,235,095 $(1,093,694)$(5)$142,013 
基于股份的薪酬— — 4,788 — — 4,788 
减去发行成本的普通股发行95,000 1 616 — — 617 
股票计划相关活动42,098 — (154)— — (154)
未实现的投资收益— — — — 13 13 
净亏损— — — (38,009)— (38,009)
余额，2023 年 3 月 31 日61,838,565 618 1,240,345 (1,131,703)8 109,268 
基于股份的薪酬— — 4,436 — — 4,436 
普通股的发行36,135 — 235 — — 235 
股票计划相关活动63,793 1 215 — — 216 
未实现的投资损失— — — — (80)(80)
净收入— — — 57,469 — 57,469 
余额，2023 年 6 月 30 日61,938,493 619 1,245,231 (1,074,234)(72)171,544 
基于股份的薪酬— — 4,746 — — 4,746 
普通股的发行36,135 — 187 — — 187 
股票计划相关活动54,276 1 (90)— — (89)
未实现的投资收益— — — — 38 38 
净收入— — — 17,554 — 17,554 
余额，2023 年 9 月 30 日62,028,904 $620 $1,250,074 $(1,056,680)$(34)$193,980 

见合并财务报表附注。

3


普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		累积的
其他
综合收益（亏损）		总计
股东
公平
股份金额
余额，2021 年 12 月 31 日61,307,428 $613 $1,213,002 $(973,936)$(61)$239,618 
基于股份的薪酬— — 5,224 — — 5,224 
股票计划相关活动25,646 — 37 — — 37 
未实现的投资损失— — — — (222)(222)
净亏损— — — (66,443)— (66,443)
余额，2022 年 3 月 31 日61,333,074 613 1,218,263 (1,040,379)(283)178,214 
基于股份的薪酬— — 5,350 — — 5,350 
股票计划相关活动125,716 2 262 — — 264 
未实现的投资损失— — — — (43)(43)
净亏损— — — (41,304)— (41,304)
余额，2022 年 6 月 30 日61,458,790 615 1,223,875 (1,081,683)(326)142,481 
基于股份的薪酬— — 5,077 — — 5,077 
股票计划相关活动3,399 — — — — — 
未实现的投资损失— — — — 213 213 
净亏损— — — (24,813)— (24,813)
余额，2022 年 9 月 30 日61,462,189 $615 $1,228,952 $(1,106,496)$(113)$122,958 


见合并财务报表附注。
4


MACROGENICS, INC.
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
截至9月30日的九个月
20232022
来自经营活动的现金流
净收益（亏损）$37,014 $(132,560)
调整净收益（亏损）与经营活动中使用的净现金：
折旧和摊销费用7,745 8,634 
有价证券的溢价和折扣的摊销(3,276)740 
基于股票的薪酬14,014 15,697 
特许权使用费货币化安排的收益(150,930)— 
非现金利息支出1,430 — 
非现金租赁费用2,703 2,468 
其他非现金物品423 2,882 
资产处置损失111 — 
运营资产和负债的变化：
应收账款30,911 (3,452)
库存385 419 
预付费用和其他流动资产1,651 11,898 
其他非流动资产(7)— 
应付账款(1,607)(10,897)
应计费用和其他流动负债(3,388)(184)
租赁负债(723)(3,447)
递延收入13,376 (8,477)
用于经营活动的净现金(50,168)(116,279)
来自投资活动的现金流
购买有价证券(217,216)(75,457)
有价证券的出售和到期所得收益99,390 155,190 
购买财产、设备和软件(1,144)(3,230)
销售设备所得的收益64 — 
由（用于）投资活动提供的净现金(118,906)76,503 
来自融资活动的现金流
普通股发行收益，扣除发行成本616 — 
股票期权行使和ESPP购买的收益279 314 
与股权奖励净股结算相关的已缴税款(306)(14)
特许权使用费货币化安排的本金支付(156)— 
出售未来特许权使用费的净收益149,655 — 
融资活动提供的净现金150,088 300 
现金和现金等价物的净变动(18,986)(39,476)
期初的现金和现金等价物108,884 123,469 
期末的现金和现金等价物$89,898 $83,993 
补充现金流信息
应付账款或应计账款中包含的财产、设备和软件$166 $295 


见合并财务报表附注。
5


MACROGENICS, INC.
合并财务报表附注（未经审计）
1. 操作性质
业务描述
MacroGenics, Inc.（以下简称 “公司”）在特拉华州注册成立。该公司是一家生物制药公司，专注于开发、制造和商业化基于抗体的创新疗法，旨在调节人体免疫反应以治疗癌症。该公司有一系列候选产品正在MacroGenics或其合作者赞助的临床试验中进行评估。这些候选产品包括多个肿瘤学项目，其中一些项目主要使用公司专有的基于抗体的技术平台创建。该公司认为，如果监管机构批准上市，其候选产品有可能对以单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合治疗患者未得到满足的医疗需求产生有意义的影响。迄今为止，来自我们的专有或合作候选产品管道的三种产品已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，该公司及其商业化合作伙伴开始在美国上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）受体拮抗剂，可与化疗联合用于治疗以前接受过两种或更多抗HER2方案（其中至少一种是转移性疾病）的成年HER2阳性乳腺癌患者。2022年11月，美国食品药品管理局批准了TZIELD®（teplizumab-mzwv）用于延缓8岁及以上患有2期T1D的成人和儿童患者的3期1型糖尿病（T1D）的发作。根据资产购买协议，Provention Bio, Inc.（Provention）于2018年5月从该公司收购了Teplizumab。2023年3月，美国食品药品管理局批准了ZYNYZ™（瑞替芬利单抗-dlwr），这是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。Retifanlimab此前由公司开发，并于2017年10月根据独家全球合作和许可协议授权给Incyte Corporation（Incyte）。
流动性
该公司目前正在开发的多种候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。
公司未来的成功取决于其识别和开发候选产品的能力，最终取决于其实现盈利运营的能力。该公司已将其几乎所有的财务资源和精力用于研究和开发，以及一般和管理费用来支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对公司的股东权益和营运资金产生不利影响，从而影响其执行未来运营计划的能力。
作为一家生物技术公司，该公司主要通过出售股票发行普通股的收益和多项合作协议的收入为其运营提供资金。 管理层定期审查公司相对于其运营预算的可用流动性，并进行预测，以监测公司营运资金的充足性。该公司计划通过当前和未来的战略合作或其他安排、产品销售和特许权使用费来创造收入，以满足其未来的运营需求。 该公司预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资本来源来支持其产品开发活动。如果公司无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，则公司将评估其资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消其一项或多项产品研发计划或临床研究，减少其他运营费用和/或缩小其组织规模。根据公司最新的现金流预测，该公司认为，自本10-Q表季度报告提交之日起，其当前资源足以为其运营计划提供至少十二个月的资金。
与公司业务相关的其他风险因素类似，地缘政治紧张局势和相关的全球经济活动放缓，数十年来的高通货膨胀、利率上升、涉及金融机构或金融服务行业的不利事件以及美国潜在的衰退可能会对公司筹集此类额外资金的能力产生不利影响。鉴于与这些不确定性相关的快速变化的市场和经济状况的不确定性，公司将继续评估这些不确定性对其业务和财务状况影响的性质和程度。
6


演示基础
随附的公司未经审计的中期合并财务报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的，用于提供中期财务信息。财务报表包括公司管理层认为公允列报所列期间所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。这些中期财务业绩不一定代表整个财年或任何后续过渡期的预期业绩。
随附的未经审计的中期合并财务报表包括MacroGenics, Inc.及其全资子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的账目。在合并中，所有公司间账户和交易均已清除。这些合并财务报表和相关附注应与公司于2023年3月15日向美国证券交易委员会（SEC）提交的2022年10-K表年度报告中包含的财务报表及其附注一起阅读。
2. 重要会计政策摘要
在截至2023年9月30日的九个月中，除了公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的政策外，公司还采用了以下重要会计政策。
与出售未来特许权使用费和相关利息支出相关的负债
公司评估了财务会计准则委员会（FASB）会计准则编纂（ASC）470下的相关会计准则， 债务（ASC 470），根据事实和情况，确定从购买者那里收到的预付款应计为债务还是递延收入。如果符合ASC 470中的标准，则公司将出售其未来特许权使用费付款的权利的净收益记作负债，在安排期限内使用实际利息法摊销。与未来特许权使用费相关的负债在合并资产负债表中扣除未摊销的发行成本后列报。与未来特许权使用费有关的负债的利息支出在安排有效期内使用实际利率法确认。公司计算的实际利率将在预期还款期内将其相关债务摊销为零。与未来特许权使用费和相关利息支出相关的负债基于公司目前对协议有效期内预计将收到的未来特许权使用费的估计，该估计值由公司根据内部销售预测和来自市场数据来源的外部信息确定，这些信息被视为三级投入。公司定期评估预期付款，如果公司对未来特许权使用费付款的估计高于或低于先前的估计，或者此类付款的估计时间与先前的估计存在重大差异，则公司将调整实际利率并在预期基础上确认相关的非现金利息支出。非现金摊销在合并运营报表和综合收益（亏损）中反映为利息支出。
当事实和情况发生变化时，例如由于对现有协议的修改，公司将根据相应的会计指导重新评估其权利和义务，并对变更进行核算。
最近的会计公告
自公司发布2022年10-K表年度报告以来，没有发布或预计会对其合并财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响的新会计公告。
3. 金融工具的公允价值
公司的金融工具包括现金和现金等价物、有价证券、应收账款、应付账款和应计费用。 应收账款、应付账款和应计费用的账面金额由于其短期性质，通常被认为代表了各自的公允价值。公司根据ASC 820对经常性和非经常性公允价值计量进行核算， 公允价值计量和披露(ASC 820)。ASC 820定义了公允价值，为以公允价值计量的资产和负债建立了公允价值层次结构，并要求扩大对公允价值衡量的披露。ASC 820层次结构对用于确定公允价值的投入或假设的可靠性质量进行排名，并要求按公允价值记账的资产和负债按以下三个类别之一进行分类和披露：
•级别1——公允价值是使用活跃市场上相同资产和负债的未经调整的报价来确定的。
7


•第 2 级-公允价值是通过使用可直接或间接观察到的 1 级报价以外的投入来确定的。输入可以包括活跃市场中类似资产和负债的报价或非活跃市场中相同资产和负债的报价。相关输入还可能包括估值或其他定价模型中使用的输入，例如可观测的市场数据可以证实的利率和收益率曲线。
•第 3 级-公允价值由不可观察且未经市场数据证实的投入确定。这些投入的使用涉及申报实体做出的重大主观判断，例如，确定对与给定证券相关的流动性不足的折扣系数进行适当的调整。
公司定期评估以公允价值衡量的金融资产和负债，以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定要求公司对用于确定公允价值的投入的重要性以及此类投入在ASC 820层次结构中的位置做出主观判断。 在本报告所述期间，各级别之间没有调动。
定期按公允价值计量的金融资产如下（以千计）：
截至2023年9月30日的公允价值衡量标准
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$51,137 $51,137 $— 
美国国债26,038 26,038 — 
政府赞助的企业83,695 — 83,695 
公司债务证券56,801 — 56,801 
以公允价值计量的总资产(a)
$217,671 $77,175 $140,496 
2022 年 12 月 31 日的公允价值衡量标准
总计第 1 级第 2 级
资产：
货币市场基金$41,564 $41,564 $— 
政府赞助的企业32,811 — 32,811 
公司债务证券17,626 — 17,626 
以公允价值计量的总资产(b)
$92,001 $41,564 $50,437 
(a) 截至2023年9月30日按公允价值计量的总资产包括约美元51.1合并资产负债表上以现金和现金等价物列报了百万美元。
(b) 截至2022年12月31日按公允价值计量的总资产包括约美元46.5合并资产负债表上以现金和现金等价物列报了百万美元。
8


4. 有价证券
下表汇总了公司的有价债务证券（以千计）：
2023年9月30日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
美国国债$26,050 $— $(12)$26,038 
政府赞助的企业83,671 40 (16)83,695 
公司债务证券56,847 — (46)56,801 
总计$166,568 $40 $(74)$166,534 
2022年12月31日
摊销
成本		格罗斯
未实现
收益		格罗斯
未实现
损失		公平
价值
政府赞助的企业$32,812 $5 $(7)$32,810 
公司债务证券12,655 1 (4)12,652 
总计$45,467 $6 $(11)$45,462 

截至2023年9月30日和2022年12月31日持有的所有可供出售的有价债务证券的合同到期日均不到一年。截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司所有处于未实现亏损状况的可出售有价债务证券的亏损时间均不到十二个月。截至2023年9月30日和2022年12月31日，可供出售债务证券的未实现亏损并不大，主要是由于利率的变化，包括市场信贷利差，而不是与特定证券相关的信用风险增加。因此， 不与公司可供出售债务证券相关的信贷损失备抵金已记录在所列任何期限内。公司不打算出售这些投资，而且不太可能要求公司在收回摊余成本基础（可能已到期）之前出售这些投资。
5. 库存，净额
该公司的所有库存都与MARGENZA的制造有关。下表列出了公司的净库存（以千计）：
2023年9月30日2022年12月31日
工作正在进行中$— $409 
成品1,066 1,042 
库存总额，净额$1,066 $1,451 

在2020年12月美国食品药品管理局批准MARGENZA之前，与制造MARGENZA相关的材料成本和费用被记录为研发费用。在获得美国食品药品管理局批准后，该公司开始将与制造MARGENZA相关的库存成本资本化。截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的库存余额减去储备金后的净额4.9百万美元用于支付不可售库存。这些储备金反映在记录期间的产品销售成本中。
6. 特许权使用费货币化安排
2023年3月，公司与DRI Healthcare Trust的全资子公司DRI Healthcare Acquisitions LP（DRI）签订了买卖协议（特许权使用费购买协议），根据经修订的2018年5月7日公司资产购买协议（Provention APA）向DRI出售公司在TZIELD（teplizumab-mzwv）全球净销售额中的个位数特许权使用费权益，带有 Provention。根据Provention APA，该公司保留了与TZIELD相关的其他经济利益，包括未来的潜在发展、监管和商业里程碑。
9


根据特许权使用费购买协议的条款，公司收到了 $100.0来自DRI的百万美元，用于其根据Provention APA（特许权使用费利息）对TZIELD全球净销售额的个位数特许权使用费利息。此外，公司有权获得 50超过一定年度门槛（保留利息）的全球净销售额占特许权使用费的百分比。此外，公司有资格获得高达 $50.0百万是因为发生了与TZIELD治疗新诊断的1型糖尿病的进展相关的预先指定的事件。这一里程碑是在 2023 年 7 月实现的，如下所述。公司也有资格获得额外的 $50.0如果TZIELD达到一定水平的净销售额（销售里程碑付款），则为百万里程碑。
这个 $100.0从DRI收到的100万美元特许权使用费收益被记作与未来特许权使用费相关的负债，扣除交易成本为美元0.3百万美元，将在安排期限内使用实际利率法摊销。一开始，公司将特许权使用费购买协议视为一种融资安排，因为该公司继续大量参与未来向DRI支付的特许权使用费以及Provention APA规定的其他现有债务。
2023年4月，公司与DRI和赛诺菲有限公司（赛诺菲）的子公司签订了一项协议（三方协议），根据该协议，公司同意向赛诺菲出售DRI的特许权使用费利息和相关的里程碑付款义务。三方协议取消了公司向DRI支付与特许权使用费利息相关的款项的义务，并取消了公司在特许权使用费购买协议下的所有其他义务。特许权使用费利息将由Provention直接支付给赛诺菲。因此，公司的特许权使用费仅适用于保留利息。权利和义务的这种变化导致与未来特许权使用费相关的责任条款发生了变化，公司根据ASC 470-50对未来特许权使用费进行了评估， 债务 — 修改和清偿。该公司得出结论，三方协议的执行导致了与未来特许权使用费有关的责任的修改。 公司确定，与个位数未来特许权使用费有关的新负债条款与与未来特许权使用费有关的原始负债条款存在实质性差异，因为公司不再收到特许权使用费利息，因此根据特许权使用费购买协议的付款责任大幅减少。与未来特许权使用费有关的新责任被确定为微不足道。 结果，公司记录了 $100.9在截至2023年6月30日的三个月中，运营报表和综合收益（亏损）中的其他收入中包括百万美元。公司在三方协议中的保留权益没有修改。
2023年7月，赛诺菲报告了与美元相关的主要终点里程碑事件的实现50.0上面提到的百万里程碑。鉴于公司没有持续向赛诺菲支付特许权使用费利息的义务，在截至2023年9月30日的三个月中，公司在运营报表和综合收益（亏损）的其他收益中记录了这一里程碑。同样在2023年9月，公司和赛诺菲执行了Provention APA的第2号修正案，将特许权使用费购买协议中的销售里程碑付款义务纳入了Provention APA。此外，公司和赛诺菲终止了特许权使用费购买协议，鉴于与未来特许权使用费相关的负债的公允价值微乎其微，该协议没有对财务报表造成重大影响。
截至2023年9月30日的九个月中，与未来特许权使用费相关的负债变动如下（以千计）：

与未来特许权使用费相关的负债——期初余额$— 
出售未来特许权使用费的收益150,000 
递延交易成本(344)
应付给 DRI 的特许权使用费收入(156)
已确认的利息支出1,430 
特许权使用费货币化安排的收益(150,930)
与未来特许权使用费相关的负债——期末余额$— 

7. 股东权益
2020年11月，公司与代理商签订了销售协议（销售协议），不时出售总销售价格不超过美元的普通股100.0通过经修订的1933年《证券法》第415条中定义的 “市场发行”（ATM发行）获得百万美元。该公司出售了 3,622,186普通股产生的净收益约为美元98.2根据销售协议，截至2021年12月31日为百万美元。2021年4月，公司签订了销售协议的第1号修正案，该修正案增加了销售协议的金额
10


本公司的普通股可由公司通过其代理在自动柜员机发行下出售，总发行价最高为美元100.0百万美元至总发行价不超过美元300.0百万。2023年3月，公司终止了销售协议，并与代理商签订了新的销售协议，不时出售总销售价格不超过美元的普通股100.0通过自动柜员机发行，百万美元。在截至2023年9月30日的九个月中，公司出售了 95,000普通股股票，每股加权平均价格为美元6.60, 由此产生的净收益约为 $0.6百万，扣除发行费用。

8. 收入
合作协议和其他协议
Incyte 公司
Incyte 许可协议
2017年，公司与Incyte签订了独家全球合作和许可协议，该协议于2018年3月、2022年4月和2022年7月进行了修订，涉及一种抑制PD-1的在研单克隆抗体瑞替凡利单抗（Incyte许可协议）。Incyte已获得所有适应症的瑞替凡利单抗开发和商业化的全球独家权利，而公司保留与瑞替凡利单抗联合开发其管道资产的权利。根据Incyte许可协议的条款，Incyte向公司支付了预付款 $150.02017 年有百万个。MacroGenics将生产Incyte全球商业供应的瑞替凡利单抗的一部分。2023年3月，美国食品药品管理局批准了Incyte的ZYNYZ（瑞替芬利单抗-dlwr）生物制剂许可申请（BLA），用于治疗患有转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌的成年人。Incyte表示，它正在潜在的注册研究中寻求瑞替凡利单抗的开发，包括针对肛管鳞状细胞癌、MSI高子宫内膜癌和非小细胞肺癌患者。Incyte还致力于开发瑞替凡利单抗及其研发中的多种候选产品。
根据经修订的Incyte许可协议的条款，Incyte将领导瑞替凡利单抗的全球开发。假设Incyte在多个方面成功开发和商业化，该公司总共可能获得高达$的收入435.0百万的开发和监管里程碑，最高可达 $330.0数百万个商业里程碑。从 Incyte 许可协议生效到 2023年9月30日，该公司已经确认了美元115.0根据Incyte许可协议，开发里程碑达到了百万美元，其中包括美元15.0在美国食品药品管理局批准ZYNYZ后，收到了一百万美元。公司还有资格获得以下分级特许权使用费 15% 至 24占全球净销售额的百分比。如果任何此类潜在合并获得批准，公司保留与雷蒂凡利单抗合并开发其管道资产的权利，Incyte将雷蒂凡利单抗商业化，公司将其资产商业化。此外，根据单独的商业供应协议，公司保留生产两家公司瑞替凡利单抗全球商业供应需求的部分的权利。
公司根据会计准则编纂主题606的规定对Incyte许可协议进行了评估， 与客户签订合同的收入(ASC 606) 一开始就确定了以下几点 二协议规定的履行义务：（i）retifanlimab的许可和（ii）在短暂的技术转让期内开展某些临床活动。公司确定，许可和临床活动是单独的履约义务，因为它们可以区分开来，并且在合同的背景下是不同的。该许可证具有独立功能，因为它是可再许可的，Incyte具有重要的临床试验能力，Incyte能够在没有公司参与的情况下开展这些活动；出于方便考虑，公司在转让期间开展活动。公司在成立时确定Incyte许可协议的交易价格为$154.0百万，包括公司为换取许可证而有权获得的对价以及对开展临床活动的估算对价。交易价格是根据每个履约义务的相对独立销售价格分配的。许可证的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的合作和许可协议。商定开展的临床活动的独立销售价格是根据公司与其他各方达成的类似安排使用预期成本方法确定的。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价都将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予Incyte的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。从 2018 年到 2023年9月30日, 发展方面的累积收入很可能不会发生重大逆转
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里程碑总计 $115.0与之相关的百万个 与瑞替凡利单抗进一步发展相关的临床和监管活动。因此，相关对价被添加到估计的交易价格中并被确认为收入.

公司认可了 $150.0在履行其履行义务并于2017年将许可证转让给Incyte时，向该许可证分配了100万英镑。这美元4.0拨给临床活动的百万美元按比例确认，这是在2017年和2018年期间提供的服务。公司认可了美元15.0在截至2023年9月30日的九个月中，根据Incyte许可协议，ZYNYZ的批准里程碑为百万美元。$30.0在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，根据Incyte许可协议，确认了数百万美元的收入。
Incyte 临床供应协议
2018年，公司与Incyte签订了一项协议，根据该协议，该公司将为Incyte对瑞替凡利单抗的临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议）。该公司评估了ASC 606下的Incyte临床供应协议，并确定了该协议下的一项履约义务：提供与雷蒂凡利单抗临床供应的开发和制造相关的服务。交易价格基于开发和制造药品和药物物质所产生的成本，随着时间的推移，交易价格随着服务的提供而得到承认，因为公司的业绩不会产生具有替代用途的资产，而且公司拥有为迄今为止完成的业绩获得付款的可执行权利。交易价格是使用输入法确认的，该输入法反映了与制造服务相关的成本（包括消耗的资源和所花费的工时）。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，公司确认的收入为美元0.2百万和美元0.1根据Incyte临床供应协议提供的服务分别为百万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司确认的收入为美元1.7百万和美元0.6根据Incyte临床供应协议提供的服务分别为百万美元。
吉利德科学公司
2022年10月，公司与吉利德科学公司（吉利德）签订了独家期权和合作协议（吉利德协议），以开发和商业化 MGD024，这是一种结合 CD123 和 CD3 的在研双特异性抗体，并使用公司的 DART 平台制造双特异性癌症抗体，并在最多两个独立的双特异性癌症靶向研究计划下进行早期开发。根据该协议，公司将继续正在进行的 MGD024 协议第一阶段试验ng 加入发展计划，在此期间，吉利德将有权行使授予吉利德的选择权，根据公司的知识产权获得独家许可，开发和商业化结合 CD123 和 CD3 的 MacroGenics 的 MGD024 和其他双特异性抗体（CD123 选项）。该协议还授予吉利德在最初的两年内提名为公司开展的多达两个研究项目设定的双特异性癌症靶点的权利，并行使单独的选择权以获得开发、商业化和利用根据每个研究计划（研究计划选项）产生的分子的独家许可。吉利德于 2023 年 9 月提名了这两个研究项目中的第一个。
根据吉利德协议的条款，吉利德于2022年10月向公司支付了预付款 $60.0百万. 假设吉利德行使 CD123 期权和研究计划期权并成功开发和商业化 MGD024 或根据协议开发的其他 CD123 产品，并且产品来自另外两个研究项目，则公司将有资格获得高达美元1.7十亿 在目标提名、期权费用以及开发、监管和商业里程碑方面。假设行使 CD123 期权，公司还有资格获得 MGD024（或根据协议开发的其他 CD123 产品）的全球净销售额的分级低两位数特许权使用费，并假设行使该期权 研究计划选项，对这两个研究计划产生的任何产品的全球净销售额征收固定特许权使用费。
公司根据ASC 606的规定对吉利德协议进行了评估，并确定了该协议下的以下实质性承诺：（i）根据 MGD024 开展分配给吉利德的任何活动的许可 发展计划；(ii) 与 MGD024 相关的开发活动，包括制造、研究和早期临床开发活动，这是在此期间提供《吉利德协议》中规定的开发和临床数据、信息和材料的一揽子信息所必需的 在哪个吉利德可以行使 CD123 期权；(iii) CD123 期权和 (iv) 研究计划选项.
该公司得出结论，MGD024 下的许可证是开发的nt 计划而且开发活动彼此没有区别，因为如果不考虑公司开展开发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定，开发期限许可和开发活动应合并为一项单一的绩效义务（开发活动）。CD123 期权被视为一项实质性权利，因为独家许可的价值超过了吉利德行使选择权获得 MGD024 或替代品 CD123 产品开发和商业化的独家许可时应支付的款项，因此是一项独特的履约义务。这个
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公司认定，研究计划期权不提供实质性权利，因为其独立销售价格没有折扣。
根据ASC 606，公司确定吉利德协议下的初始交易价格为美元60.0百万，包括吉利德支付的预付款，不可退款。CD123 期权和研究计划期权付款不包括在合约开始时的初始交易价格中，以及 CD123 期权和研究计划期权行使后的任何未来开发、监管和商业里程碑付款（包括特许权使用费）。公司在每个报告期重新评估交易价格中包含的可变对价金额。 公司分配了 $60.0根据每项履约义务的相对独立销售价格，按交易价格向开发活动和 CD123 期权预付百万美元。开发活动的独立销售价格是使用预期成本加利润率方法计算的 用于期权前的开发时间表。 对于 CD123 期权的独立销售价格，公司采用了基于收入的方法，其中包括以下关键假设： 期权后的开发时间表和成本、预测收入、贴现率以及技术和监管成功的概率。
公司使用反映与开发活动相关的成本（包括消耗的资源和所花费的工时）的输入法确认与开发活动绩效义务相关的收入，以完成开发活动。该公司将推迟与 CD123 期权相关的收入确认。如果吉利德行使 CD123 期权并获得独家许可，公司将在履行吉利德协议规定的义务时确认收入。如果未行使 CD123 期权，公司将确认 CD123 期权到期期间的全部收入。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，该公司的收入为美元0.4百万和美元1.0分别为百万 与《吉利德协议》有关。截至2023年9月30日， $58.9百万根据该协议，收入被递延了， $2.2百万其中是最新的 $56.7百万其中不是最新的。截至2022年12月31日，美元59.8根据该协议，百万美元的收入被推迟， $1.8百万其中是最新的 $58.0百万其中不是最新的。
在截至2023年9月30日的三个月中， 公司和吉利德签署了一份书面协议，吉利德通过该协议提名了吉利德协议（第一研究计划）中设想的两个研究项目中的第一个，公司授予吉利德研究许可，双方商定了第一研究计划的研究计划，根据该计划，公司将提供研发服务。吉利德向公司支付了美元15.7百万美元的提名费，该公司于2023年10月收到了这笔提名费。该公司根据ASC 606的条款对信函协议进行了评估，得出的结论是，这是对吉利德协议的修改，最终签订了一份单独的合同，因为该修改适用于其他不同且按独立销售价格计算的商品和服务。公司认定，许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不开展研发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定将这些义务合并为一项单一的履约义务。吉利德还可以独家选择向公司支付美元10.0百万美元，以获得在第一研究计划中利用该研究分子和研究产品的许可。公司认定，该独家期权不提供实质性权利，因为其独立销售价格没有折扣。
根据ASC 606，公司确定第一研究计划协议的初始交易价格为美元15.7百万，包括吉利德支付的不可退还的款项。公司使用反映与研发服务相关的成本（包括消耗的资源和花费的工时）的输入法确认预计期间内完成服务的收入。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，该公司的收入为美元0.1百万 与第一个研究计划有关。截至2023年9月30日， $15.6百万根据该协议，收入被递延了， $10.0百万其中是最新的 $5.6百万其中不是最新的。
Zai Lab 有限公司
2018 年 Zai 实验室协议
2018年，该公司与Zai Lab Limited（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，Zai Lab在中国大陆、香港、澳门和台湾（Zai Lab的领土）获得了（i）免疫优化的抗HER2单克隆抗体margetuximab，（ii）tebotelimab（一种旨在提供协调阻断PART® 分子的双特异性DART® 分子）的区域开发和商业化权用于潜在治疗一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤的 D-1 和 LAG-3，以及 (iii) 未公开的多特异性 TRIDENT分子在临床前开发中（2018 年 Zai 实验室协议）。Zai Lab将领导其领土内这些分子的临床开发。Zai Lab 已通知
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该公司表示，他们已决定停止开发tebotelimab，因为他们正在其领土上注册的适应症，并且正在评估其他适应症的未来发展计划。
根据2018年Zai Lab协议的条款，Zai Lab向公司支付了预付款 $25.0百万 ($)22.5扣除增值税预扣额净额后的百万美元2.5百万）。假设margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功开发和商业化，该公司最多可获得美元140.0百万美元的开发和监管里程碑，其中公司已经赚取和收到了美元9.0截至 2023 年 9 月 30 日为百万美元。此外，Zai Lab将按十几岁左右的百分比向公司支付分级特许权使用费 20玛格妥昔单抗在 Zai Lab 区域的净销售额百分比，在 Zai Lab 地区内 tebotelimab 净销售额占十岁左右的净销售额以及 10TRIDENT分子在Zai Lab境内的净销售额的百分比，在特定情况下可能会有所调整。
该公司根据ASC 606的规定评估了2018年Zai Lab协议，并确定了该安排中针对两种候选产品margetuximab和tebotelimab的以下实质性承诺：（i）在Zai Lab领土内开发和商业化候选产品的独家许可，（ii）某些研发活动。公司认定，每份许可证和相关的研发活动没有区别，因为如果不开展研发活动，许可证的价值是有限的。因此，公司决定应将这些承诺合并为每个候选产品的单一履约义务。与margetuximab和tebotelimab相关的活动是相互独立的履约义务，因为它们可以区分开来，并且在合同的背景下是不同的。该公司评估了与TRIDENT分子相关的承诺，并确定这些承诺在合同背景下无关紧要，因此没有与该分子相关的履约义务。公司确定净额 $22.5自协议之初，Zai Lab预付的百万美元构成了交易价格中包含的全部对价，交易价格是根据两项履约义务的相对独立销售价格分配给这两个履约义务的。履约义务的独立销售价格是使用调整后的市场评估方法确定的，该方法考虑了类似的合作和许可协议。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此已被排除在交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。任何与特许权使用费相关的对价将在相关销售发生时予以确认，因为这些对价被确定主要与授予Zai Lab的许可证有关，因此也被排除在交易价格中。
公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。从 2020 年到 2023年9月30日, 总计美元的开发和监管里程碑的累计收入很可能不会发生重大逆转9.0百万。因此，相关的对价 $8.1扣除增值税预扣款后的百万美元，与估计的交易价格相加，被确认为收入. 没有在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，收入是根据2018年Zai Lab协议确认的。在截至2022年9月30日的三个月中， 不收入已确认，在截至2022年9月30日的九个月中，公司确认的收入为美元4.9根据 2018 年 Zai Lab 协议，百万美元。
2021 年 Zai 实验室协议

2021年6月，公司与Zai Lab US LLC（以下统称为Zai Lab Limited，以下简称Zai Lab Limited）签订了合作和许可协议，涉及涵盖四种独立的免疫肿瘤学分子的合作计划和仅限许可的计划（统称为 “计划”）（2021 年 Zai Lab 协议）。2022年8月，该公司和Zai Lab同意停止主导计划的研发。2023 年 8 月，双方同意终止 2021 年 Zai Lab 协议。
在执行2021年Zai Lab协议方面，Zai Lab向公司支付了预付款 $25.0百万。此外，作为根据2021年Zai Lab协议授予Zai Lab的权利的对价的一部分，该公司与Zai Lab签订了股票购买协议，根据该协议，Zai Lab向公司支付了约美元30.0百万美元用于购买公司普通股，面值美元0.01，固定价格为 $31.30这代表一个 $10.4比股票购买协议当日的股价高出百万美元。
公司根据ASC 606的规定评估了2021年Zai Lab协议，并确定了2021年Zai Lab协议中包含的四项履约义务。公司得出结论，估计交易价格为美元40.4百万，由美元组成25.0百万预付款，美元10.4与购买公司普通股相关的百万美元溢价，以及美元5.0据估计，Zai Lab将为主导计划的研发活动报销百万美元。美元的交易价格40.4然后，根据其相对的独立销售价格，向这四项履约义务分配了百万美元。无法直接观察到履约义务的独立销售价格；因此，公司使用调整后的市场评估方法估算了独立销售价格，
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公司认为市场参与者愿意为该产品或服务支付的金额。该估算基于对可观察到的投入的考虑，例如根据公司对每个项目成功概率的估计进行了调整的其他临床前合作安排的值。
随着研发活动的开展，与牵头计划许可证和相关的研发服务履行义务相关的收入将在一段时间内予以确认。公司根据迄今为止发生的成本与估计的总成本的比较，使用了基于成本的输入法。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。在2021年向Zai Lab转让许可证后，该公司确认了分配给其他项目的收入。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中， 不收入是根据2021年Zai Lab协议确认的。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认的收入为美元1.8百万和美元16.8根据2021年的《Zai Lab协议》，分别为百万人。
Provention Bio, Inc.
2018年，该公司与Provention签订了许可协议，根据该协议，该公司授予Provention全球独家权利，目的是开发和商业化用于治疗自身免疫适应症的 CD32B x CD79B DART分子（Provention许可协议）MGD010（更名为 PRV-3279）。作为Provention许可协议的部分对价，Provention向公司授予了以行使价购买Provention普通股的认股权证2.50每股。如果 Provention 成功开发、获得监管部门批准并商业化 PRV-3279，该公司将有资格获得高达 $ 的收益65.0百万的开发和监管里程碑，最高可达 $225.0数百万个商业里程碑。截至2023年9月30日，公司尚未确认本协议下的任何里程碑收入。如果商业化，公司将有资格获得该产品的净销售额的个位数特许权使用费。如果另一方出现重大违约或破产，任何一方均可终止许可协议；Provention可以在事先通知公司的情况下无故终止许可协议；如果Provention对协议下任何许可专利的有效性提出质疑，则公司可以终止许可协议，但仅限于受到质疑的专利。
此外，该公司在2018年签订了Provention APA，根据该协议，Provention收购了该公司在替普利珠单抗（更名为 PRV-031）中的权益，这是一种为治疗1型糖尿病而开发的单克隆抗体。作为Provention APA的部分对价，Provention向公司授予了以行使价购买Provention普通股的认股权证2.50每股。根据Provention APA，Provention有义务向公司支付总额为美元的或有里程碑付款170.0在实现某些监管里程碑后获得百万美元。此外, Provention有义务向公司支付总额为美元的偶然里程碑款项225.0在实现某些商业里程碑以及产品净销售额的个位数特许权使用费后获得百万美元。2023年3月，公司与DRI签订了特许权使用费购买协议；有关更多信息，请参阅附注6，特许权使用费货币化安排。美国食品和药物管理局于2022年11月批准了TZIELD的BLA，该公司认可了美元60.0在截至2022年12月31日的年度中，与这一监管里程碑相关的收入为百万美元。2022年11月，公司和Provention修订了Provention APA。根据该修正案，首次批准的里程碑分为四笔等额付款，全部在2023年6月30日之前收到。Provention还同意支付第三方债务，包括较低的个位数特许权使用费，其中一部分可抵扣应付给公司的特许权使用费，里程碑付款总额不超过约美元1.3百万美元和其他对价，用于支付Provention根据Provention APA承担的协议下的某些第三方知识产权。此外，Provention必须向公司支付某些对价的低两位数百分比，前提是Provention将来向第三方授予 PRV-031 的版权所收到的部分。
该公司根据ASC 606的规定对Provention许可协议和Provention APA进行了评估，并确定应将其视为单一合同，并在该合同中确定了两项履约义务：（i）MGD010 的许可和（ii）teplizumab的所有权。该公司确定Provention协议的交易价格为 $6.1百万，基于Black-Scholes对认股权证的估值，总共购买了 2,432,688Provention 普通股的股份。交易价格是根据公司根据每份认股权证有权购买的普通股数量分配给每项履约义务的。在公司得出结论，认为有可能实现该里程碑，并且确认与里程碑相关的收入不会导致未来时期确认的金额出现重大逆转，因此被排除在初始交易价格之外之前，潜在的发展和监管里程碑付款将受到完全限制。与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的任何对价都将在相关销售发生时予以确认，因此它们也被排除在交易价格中。公司会在每个报告期内以及结果得到解决的事件或情况发生其他变化时重新评估交易价格。公司确认的收入为 $6.1百万美元，当时该公司履行了协议规定的履约义务，并于2018年将MGD010 许可证和特普利珠单抗资产转让给了Provention。2019 年，该公司
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以无现金方式行使认股权证，随后出售了通过行使获得的Provention普通股的所有股份。在2019年出售股票后，没有持有Provention的股票。在截至2022年12月31日的年度中， 监管里程碑的累计收入很可能不会发生重大逆转 $60.0百万, t因此相关对价被添加到估计的交易价格中，并被确认为收入。
2023 年 4 月 27 日，赛诺菲完成了对 Provention 的收购。 如附注6 “特许权使用费货币化安排” 所述，公司于2023年4月27日同时签订了三方协议。同样在2023年4月27日，公司与赛诺菲的一家子公司签订了附带信函协议，该协议具体规定了某些收盘后契约，并在赛诺菲与Provention合并完成后加快了根据Provention APA应向公司支付的某些款项。根据ASC 606的规定，公司将附带信函协议评估为合同修改。结果， 在 截至2023年9月30日的九个月，公司确认了 $5.5百万美元与该项下的其他对价有关 Provention APA和附带信函协议。 在截至2023年9月30日的九个月中，公司确认了美元0.3根据TZIELD的销售额，Provention APA下的特许权使用费收入为百万美元。

如附注6所述，公司和赛诺菲于2023年9月执行了Provention APA的第2号修正案，并终止了与DRI的特许权使用费购买协议。结果，剩余的 $50.0特许权使用费购买协议下的百万里程碑已纳入Provention APA。该公司根据ASC 606的规定将该修正案评估为合同修改，在截至2023年9月30日的三九个月中，未确认任何收入。
I-Mab 生物制药
I-Mab 许可协议

2019年，公司与I-Mab Biopharma（I-Mab）签订了合作和许可协议，开发和商业化依诺珠单抗，这是一种免疫优化的抗B7-H3单克隆抗体，采用了公司专有的Fc Optimizumab技术平台（I-Mab 许可协议）。I-Mab 在中国大陆、香港、澳门和台湾（I-Mab 的领土）获得了区域开发和商业化权利，在其领土内领导了依诺珠单抗的临床开发，并将参与该公司进行的全球研究。I-Mab 许可协议于 2023 年 2 月 25 日终止。
根据I-Mab 许可协议的条款，I-Mab 向公司支付了预付款 $15.0百万，以及 $5.0自I-Mab 许可协议生效以来，已经通过以下方式获得了数百万的里程碑收入 协议的终止。
该公司根据ASC 606的规定对I-Mab许可协议进行了评估，并确定了单一履约义务。公司确定，美元15.0自许可证和相关研发活动安排之初，I-Mab的百万美元预付款构成了交易价格中包含的全部对价。该公司重新评估了交易价格，因为每美元的累计收入很可能不会发生重大逆转5.0百万里程碑 ($)4.5扣除与依诺珠单抗的开发进展有关的一次性信贷（如上所述）后为百万美元，因此，相关对价已添加到估计交易价格中，并被确认为2021年的收入。
I-Mab 许可协议下的收入是根据迄今为止发生的成本与估计总成本的比较使用基于成本的输入法确认的。控制权的移交发生在这段时间内，管理层认为，这是衡量履行履约义务进展情况的最佳衡量标准。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中， 公司认可 不I-Mab 许可协议下的收入。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司确认的收入为美元3.8百万和美元4.5根据I-Mab许可协议，分别为百万美元。

制造服务协议
Incyte
2022年1月，公司与Incyte签订了制造和临床供应协议（Incyte制造和临床供应协议），提供制造服务，通过以下方式生产某些Incyte散装药物物质 三年在公司的一家制造工厂停留期间。根据Incyte制造和临床供应协议的条款, 公司收到了预付款 $10.0百万并且有资格
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在合同期限内按季度支付的年度固定付款，总额为 $14.4百万。该公司还将获得用于制造产品的材料以及为提供制造服务而产生的其他成本的补偿。2022年7月，公司和Incyte执行了对Incyte制造和临床供应协议的修正案，该修正案延长了 一年并规定每年额外支付一笔定额为美元5.1百万（2022年7月 Incyte 修正案）。
该公司根据ASC 606的规定评估了Incyte制造和临床供应协议以及2022年7月的Incyte修正案，并确定了一项履约义务，即应Incyte的要求，在作为一系列商品和服务一部分的合同期限内向Incyte提供制造服务。公司确定交易价格由收到的预付款 $ 组成10.0百万美元，年度固定付款总额为美元19.5百万。随着向Incyte提供制造服务，公司将在一段时间内按直线方式确认收入，因为公司确定其在整个业绩期内提供制造服务的努力将均匀支付，因此直线收入确认与制造服务的工作水平非常接近。与为Incyte制造产品所产生的报销材料和其他报销成本相关的可变对价将分配给相关的制造活动，并将在这些活动发生时确认为收入。公司为制造Incyte产品而购买的材料被视为履行合同的成本，在使用这些材料提供制造服务时，将计为资本和费用。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，该公司确认的收入为 $4.5百万和 $1.1根据Incyte制造和临床供应协议，分别为百万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司确认的收入为美元9.6百万和 $5.1根据Incyte制造和临床供应协议，分别为百万美元。截至 2023 年 9 月 30 日，美元7.0根据该协议，百万美元的收入被推迟，美元6.4其中百万是当前的，$0.6其中百万是非流动的。
政府协议
NIAID 合同
该公司与NIAID签订了一份合同，该合同自2015年9月15日起生效，以进行产品开发并提前至 二DART 分子，MGD014 和 MGD020（NIAID 合同）。根据NIAID合同，该公司将为1/2期临床试验开发这些候选产品，作为治疗药物，与潜伏逆转治疗相结合，以消耗感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的细胞。根据本合同，NIAID不从公司获得商品或服务，因此公司不将NIAID视为客户，并得出结论，该合同不属于ASC 606的范围。
自NIAID合同生效以来，NIAID行使了原始合同中设想的两种期权并进行了修改，使截至2023年9月30日的资金合同总价值为美元25.1百万。此外，最新的修改将NIAID合同的履约期改为2024年9月结束。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，公司确认了NIAID合同下的收入0.3百万和美元0.5分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，公司确认了NIAID合同下的收入1.1百万和美元1.5分别是百万。

9. 股票薪酬
员工股票购买计划
2017年5月，公司股东批准了2016年员工股票购买计划（2016年ESPP）。根据经修订的1986年《美国国税法》（IRC）第423条，2016年ESPP是合格员工股票购买计划的架构，不受1974年《雇员退休收入保障法》条款的约束。本公司保留 800,000根据2016年ESPP发行的普通股。2016年的ESPP允许符合条件的员工通过最多扣除工资来以折扣价购买公司普通股 10其合格薪酬的百分比，受任何计划限制。2016 年 ESPP 规定 六个月发行期于每年的5月31日和11月30日结束。在每个发行期结束时，员工可以在以下位置购买股票 85发行期最后一天公司普通股公允市场价值的百分比。在截至 2023 年 9 月 30 日的九个月中， 48,280普通股是根据2016年的ESPP购买的。
员工股票激励计划
自2003年2月起，公司实施了2003年的股权激励计划（2003年计划），并于2005年获得公司股东的修订和批准。根据2003年计划授予的股票期权可以是IRC定义的激励性股票期权，也可以是非合格股票期权。2013年，2003年的计划终止，没有进一步的奖励
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可能会根据计划发行。根据2003年计划获得奖励的任何普通股，如果在未完全行使的情况下到期、终止或以其他方式交出、取消、没收或回购，或导致发行任何普通股，都将根据2013年股权激励计划（2013年计划）可供发行，最多可发行一定数量的股份。
2013年10月，公司实施了2013年计划。2013年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。2023年5月，2013年计划终止，该计划不得发放更多奖励。如果根据2013年计划授予的期权在未完全行使的情况下因任何原因到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励在未发行该奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下终止、到期或结算，则此类股票将根据2023年股权激励计划（2023年计划）可供发行。
2023年计划自2023年5月股东批准之日起生效。2023年计划规定授予股票期权和其他股票奖励，以及基于现金的绩效奖励。最初，根据2023年计划可能发行的公司普通股的最大数量将不超过 4,850,000股份。如果期权在未完全行使的情况下因任何原因到期或终止，如果任何限制性股票被没收，或者任何奖励在没有发行该奖励所涵盖的全部或部分普通股的情况下终止、到期或结算，则此类股票可用于授予额外奖励。但是，任何为缴纳预扣税或支付期权行使价而被预扣（或交付）的股票均不可授予额外奖励。
在指定期限内确认了以下股票薪酬支出（以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
研究和开发$2,335 $2,571 $6,996 $7,621 
销售、一般和管理2,455 2,552 7,018 8,076 
股票薪酬支出总额$4,790 $5,123 $14,014 $15,697 
员工股票期权
每份期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型在授予之日估算的，该模型使用下表中对所述期间发行的期权的假设：
截至9月30日的九个月
20232022
预期股息收益率0%0%
预期波动率
76.1% -94.9%
87.8% - 90.8%
无风险利率
3.5% - 4.4%
1.4% - 3.6%
预期期限5.88年份5.95年份
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下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中的股票期权活动：
股份加权-
平均值
行使价格		加权平均值
剩余的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
价值
（以千计）
太棒了，2022 年 12 月 31 日10,098,929 $18.58 6.5
已授予3,267,727 4.91 
已锻炼(26,146)3.34 
被没收(293,161)9.78 
已过期(367,054)19.77 
待定，2023 年 9 月 30 日12,680,295 15.26 6.7$301 
截至2023年9月30日：
可锻炼7,836,655 19.50 5.4186 
已归属，预计将归属11,733,021 15.75 6.5278 
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，授予期权的加权平均授予日公允价值为美元3.78和 $6.89，分别地。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，行使的期权总内在价值为美元0.1百万和美元0.5分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，行使期权的现金总额为美元0.1百万和美元0.3分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，归属股票的总公允价值约为美元13.6百万和美元15.1分别为百万。截至2023年9月30日，扣除相关没收估计后，与未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额约为美元22.6百万，该公司预计将在大约加权平均时间内确认这笔款项 1.3年份。
限制性股票单位
公司向员工发放限制性股票单位（RSU）。RSU的估值基于授予之日公司普通股的收盘价。限制性股票单位的公允价值在奖励的必要服务期内按直线方式确认和摊销.
下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中RSU的活动：
股份
加权平均值
授予日期公允价值
太棒了，2022 年 12 月 31 日415,084 $8.83 
已授予696,635 4.84 
既得(135,396)8.32 
被没收(68,046)7.53 
待定，2023 年 9 月 30 日908,277 5.95 

截至 2023 年 9 月 30 日，有 $2.9与未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬成本总额为百万美元，公司预计将在剩余的加权平均时间内确认这些成本 1.3年份。

10. 许可内安排
2022年1月，该公司与龙沙旗下的Synaffix B.V.（Synaffix）签订了非独家许可协议，使用Synaffix的专有技术开发、制造和商业化多达三个抗体药物偶联靶标。合同执行后，公司向Synaffix预付了款项。2023年3月，公司和Synaffix修改了协议，增加了四个目标。假设所有七个目标均已成功制定并商业化, 公司将有义务支付高达 $2.8十亿美元用于开发、监管和销售里程碑。最后，根据经修订的本许可协议的条款，在根据这些目标开发的任何产品开始商业销售时，公司必须按相应产品的净销售额的低个位数百分比向Synaffix支付分级特许权使用费。公司可以在提前30天通知Synaffix的情况下随时终止本协议。根据本协议支付给 Synaffix 的金额记作研发费用
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合并运营报表。 没有在截至2023年9月30日或2022年9月30日的三个月内，根据本协议产生了费用。公司产生了美元1.7百万和美元1.0在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，该协议下的支出分别为百万美元。

11 . 每股净收益（亏损）
普通股每股基本收益（亏损）通过将归属于普通股股东的收益（亏损）除以该期间已发行普通股的加权平均数来确定，不考虑普通股等价物。摊薄后每股收益（亏损）的计算方法是将归属于普通股股东的收益（亏损）除以该期间已发行普通股等价物的加权平均数。库存股法用于确定公司股票期权授予和限制性股票单位的稀释效应。 12,607,056和 12,514,638在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，股票期权和限制性股票单位（普通股等价物）分别不包括在摊薄后的每股收益的计算范围内，因为它们的纳入本来是反稀释的。

每股普通股的基本收益和摊薄收益（亏损）计算方法如下（除股票和每股数据外，以千计）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
2023202220232022
分子：
用于计算基本和摊薄后每股收益的净收益（亏损）$17,554 $(24,813)$37,014 $(132,560)
分母：
加权平均已发行股数，基本61,980,680 61,459,831 61,890,824 61,390,143 
稀释性证券的影响：
股票期权和限制性股票单位263,922 — 199,519 — 
加权平均已发行股数，摊薄62,244,602 61,459,831 62,090,343 61,390,143 
基本每股净收益（亏损）$0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)
摊薄后的每股净收益（亏损）$0.28 $(0.40)$0.60 $(2.16)


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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论基于我们在本10-Q表季度报告中包含的未经审计的合并财务报表，该报告由我们根据美国公认会计原则（GAAP）编制，适用于中期，也符合经修订的1934年《证券交易法》颁布的第S-X条例。本讨论和分析应与这些未经审计的合并财务报表及其附注以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。 

概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发、制造和商业化用于治疗癌症的创新抗体疗法。除了临床前开发中的几种分子外，我们还有一系列候选产品正在我们或我们的合作者赞助的临床试验中进行评估。我们的临床候选产品包括多个肿瘤学项目，其中许多项目是使用我们专有的基于抗体的技术平台创建的。我们认为，如果监管机构批准上市，我们的候选产品有可能对以单一疗法或在某些情况下与其他治疗药物联合治疗患者未得到满足的医疗需求产生有意义的影响。迄今为止，来自我们的专有或合作候选产品管道的三种产品已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。2021年3月，我们和我们的商业化合作伙伴开始在美国上市MARGENZA（margetuximab-cmkb），这是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）受体拮抗剂，与化疗联合用于治疗以前接受过两种或更多抗HER2疗法（其中至少一种是转移性疾病）的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者。2022年11月，美国食品药品管理局批准了TZIELD®（teplizumab-mzwv）用于延缓8岁及以上患有2期T1D的成人和儿童患者的3期1型糖尿病（T1D）的发作。根据资产购买协议，Provention Bio, Inc.（Provention）于2018年从我们手中收购了Teplizumab。2023年3月，美国食品药品管理局批准了ZYNYZ™（瑞替芬利单抗-dlwr），这是一种靶向程序性死亡受体-1（PD-1）的人源化单克隆抗体。Retifanlimab此前由我们开发，并于2017年10月根据独家全球合作和许可协议授权给Incyte Corporation（Incyte）。
迄今为止，我们的业务主要集中在开发我们的技术平台、确定潜在的候选产品、进行临床前研究、进行临床试验、发展合作、运营制造设施、业务规划和筹集资金上。我们直到2021年才开始通过产品销售创造收入。我们主要通过证券的公开发行和私募以及与其他生物制药公司的合作来为我们的运营提供资金。尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入、合同制造收入和特许权使用费，将使我们能够为2026年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与vobramitamab duocarmazine（vobra duocarmazine）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mcRPC）的2期TAMARACK临床试验、我们在mcRPC中对lorigerlimab的2期LORIKEET研究以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
截至2023年9月30日，我们的累计赤字为11亿美元。我们预计，在未来几年中，随着我们继续承担与正在进行的活动和多项临床研究相关的研发费用，这一赤字将增加。
宏观经济状况
由于全球重大事件，包括涉及金融机构或金融服务行业的不利事件、通货膨胀和利率上升以及地缘政治动荡（统称为《宏观经济状况》），全球经济、信贷市场和金融市场已经并将继续经历巨大的波动。这些宏观经济状况已经并将继续造成供应链中断、库存中断和经济增长的波动，包括就业率、通货膨胀、能源价格和消费者信心的波动。仍然难以评估或预测宏观经济条件的最终持续时间和经济影响。宏观经济状况长期的不确定性可能导致经济进一步放缓或导致其他不可预测的事件，每种事件都可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生不利影响。

合作
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我们在自己开发的候选产品和与合作者共同开发的候选产品之间寻求平衡的方法。根据我们迄今为止的战略合作，我们已经获得了大量的非摊薄资金，并且在完成某些研究、实现关键产品开发里程碑以及产品商业销售的特许权使用费和其他付款后，我们仍然有权获得额外资金。我们目前的合作包括以下内容：
•Incyte。 我们与Incyte签订了瑞替凡利单抗的独家全球合作和许可协议，瑞替凡利单抗是一种抑制PD-1的在研单克隆抗体（Incyte许可协议）。根据经修订的该协议，Incyte已获得所有适应症的瑞替凡利单抗开发和商业化的全球独家权利，同时我们保留与瑞替凡利单抗联合开发管道资产的权利。截至2023年9月30日，我们从Incyte收到了1.5亿美元的预付款和总额为1.15亿美元的里程碑式付款，其中包括2023年3月美国食品药品管理局批准ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）后的1,500万美元。我们有资格额外获得3.2亿美元的开发和监管里程碑以及3.30亿美元的商业里程碑。我们还有资格获得任何全球净销售额的15％至24％的分级特许权使用费，并且我们可以选择与Incyte共同推广瑞替凡利单抗。如果任何此类潜在组合获得批准，我们保留与雷蒂凡利单抗联合开发管道资产的权利，Incyte将瑞蒂凡利单抗商业化，我们将我们的资产商业化。我们还与Incyte签订了协议，根据该协议，我们将为Incyte的瑞替凡利单抗临床需求提供开发和制造服务（Incyte临床供应协议），根据该协议，我们有权生产Incyte的瑞替凡利单抗全球商业供应的一部分（Incyte商业供应协议）。
•吉利德。2022年10月，我们与吉利德科学公司（吉利德）签订了独家期权和合作协议（吉利德协议），使用我们的 DART 平台开发 MGD024 和商业化并制造双特异性癌症抗体，并在最多两个独立的双特异性癌症靶向研究项目下进行早期开发。根据吉利德协议，我们将根据开发计划继续进行的 MGD024 第一阶段试验，在此期间，吉利德将有权行使授予吉利德的期权，获得独家许可，开发和商业化我们结合 CD123 和 CD3 的 MGD024 和其他双特异性抗体（CD123 Option）。该协议还授予吉利德在最初的两年内提名为我们开展的多达两个研究项目设定的双特异性癌症靶点的权利，并行使单独的选择权以获得开发、商业化和利用在每个研究计划下产生的分子的独家许可（研究计划选项）。作为吉利德协议的一部分，吉利德向我们支付了6000万美元的不可退还的预付款，假设吉利德行使 CD123 期权和研究计划期权，成功开发和商业化根据协议开发的 MGD024 或其他 CD123 产品，并且产品来自另外两个研究计划，我们将有资格获得高达17亿美元的目标提名、期权费以及开发、监管和商业里程碑。假设行使 CD123 期权，我们还将有资格获得 MGD024（或根据协议开发的其他 CD123 产品）的全球净销售额的分级低两位数特许权使用费，并假设行使研究计划期权，即对这两个研究计划产生的任何产品的全球净销售额收取固定特许权使用费。2023年9月，吉利德提名了《吉利德协议》（第一研究计划）中设想的两个研究项目中的第一个，我们授予了吉利德研究许可，双方商定了第一研究计划的研究计划，根据该计划，我们将提供研发服务。吉利德向我们支付了1,570万美元的提名费，这笔费用是我们在2023年10月收到的。
•扎伊实验室。2018年，我们与Zai Lab Limited（Zai Lab）签订了合作和许可协议，根据该协议，Zai Lab在中国大陆、香港、澳门和台湾（Zai Lab的领土）获得了（i）免疫优化的抗HER2单克隆抗体margetuximab，（ii）tebotelimab（一种旨在提供坐标阻断PD-1的双特异性DART分子）的区域开发和商业化权 LAG-3 可能用于治疗一系列实体瘤和血液系统恶性肿瘤，以及（iii）一种未公开的多特异性 TRIDENT 分子临床前开发（2018 年 Zai 实验室协议）。Zai Lab将领导其领域的临床开发。Zai Lab告知我们，他们已决定停止开发tebotelimab，因为他们正在其领土上注册的适应症，并且正在评估其他适应症的未来发展计划。
根据2018年Zai Lab协议的条款，Zai Lab向我们支付了2500万美元的预付款，减去了250万美元的外国预扣税。假设margetuximab、tebotelimab和TRIDENT分子成功开发和商业化，我们将获得高达1.4亿美元的开发和监管里程碑，截至2023年9月30日，我们已经赚取并获得了900万美元。此外，Zai Lab
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将向我们支付分级特许权使用费，在Zai Lab领土上销售margetuximab的净销售额为10％至20％，为Zai Lab境内tebotelimab的净销售额支付10％的分级特许权使用费，在Zai Lab领土内的TRIDENT分子净销售额向我们支付10％的分级特许权使用费，在特定情况下可能会有所调整。
•防范。2018年，我们签订了资产购买协议（Provention APA），根据该协议，Provention收购了我们在特普利珠单抗的权益。根据Provention APA，如果Provention成功开发、获得监管部门批准并商业化特普利珠单抗，我们将有资格获得高达1.7亿美元的监管里程碑和高达2.25亿美元的商业里程碑。2022年11月，美国食品药品管理局批准了TZIELD（teplizumab-mzwv），延迟8岁及以上成人和儿童2期T1D患者的第三阶段T1D的发作，我们在截至2022年12月31日的年度中确认了6,000万美元的里程碑收入。2022 年 11 月，我们和 Provention 修订了 Provention APA。根据修订后的Provention APA，首次批准的6,000万美元里程碑分为四笔1500万美元的款项，全部是在2023年6月30日之前收到的。根据Provention APA，我们还有资格获得TZIELD净销售额的个位数特许权使用费。Provention还同意为Provention根据Provention APA承担的协议下的某些第三方知识产权支付第三方债务，包括低额的个位数特许权使用费（其中一部分可抵扣应付给我们的特许权使用费）、高达约130万美元的里程碑付款和其他对价。此外，Provention必须向我们支付与Provention向第三方授予权利有关的某些对价的低两位数百分比的款项。
2023年3月，我们将TZIELD的个位数特许权使用费权益（特许权使用费利息）出售给了DRI Healthcare Trust（DRI）的全资子公司，并根据特许权使用费购买协议从DRI获得了1亿美元的付款。我们保留与TZIELD相关的其他经济利益，包括未来潜在的监管和商业里程碑。我们保留在超过一定年度门槛（保留利息）的全球净销售额中获得50％特许权使用费的权利。此外，我们在2023年9月发生主要终端里程碑事件时获得了5000万美元，如果TZIELD达到一定水平的净销售额（销售里程碑付款），我们也有资格获得额外的5000万美元。2023年4月，我们与DRI和赛诺菲有限公司（赛诺菲）的子公司签订了一项协议（三方协议），根据该协议，我们同意向赛诺菲出售DRI的特许权使用费利息和相关的里程碑付款义务。三方协议取消了我们向DRI支付与特许权使用费利息相关的款项的义务，并取消了我们在特许权使用费购买协议下的所有其他义务。特许权使用费利息将由Provention直接支付给赛诺菲，因此我们不再有任何义务支付DRI。我们在三方协议中的保留权益没有修改。
2023年9月，我们和赛诺菲执行了Provention APA的第2号修正案，将特许权使用费购买协议中的销售里程碑付款义务纳入了Provention APA，并终止了特许权使用费购买协议。结果，特许权使用费购买协议下剩余的5000万美元销售里程碑付款已纳入Provention APA。


关键会计估计
我们的关键会计估算是在编制合并财务报表时需要做出最重要的判断和估计的政策。我们的重要会计估算摘要载于截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。在截至2023年9月30日的九个月中，以下会计政策和估计被认为至关重要：

与出售未来特许权使用费和相关利息支出相关的负债
与未来特许权使用费相关的负债在合并资产负债表中扣除未摊销的发行成本后列报。与未来特许权使用费有关的负债的利息支出在安排有效期内使用实际利率法确认。我们计算的实际利率将在预期还款期内将我们的相关债务摊销为零。与未来特许权使用费和相关利息支出相关的负债基于我们目前对协议有效期内预计将收到的未来特许权使用费的估计，该估计是通过内部销售预测和来自市场数据来源的外部信息来确定的，这些信息被视为第三级投入。我们会定期评估预期付款，如果我们对未来特许权使用费付款的估计高于或小于先前的估计，或者此类付款的估计时间与先前的估计存在重大差异，我们将调整实际利率并在预期基础上确认相关的非现金利息支出。
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当事实和情况发生变化时，例如由于现有协议的修改而发生变化，我们会重新评估我们的权利和义务，并根据相应的会计指南说明变化的情况。

运营结果
收入
以下是我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月收入的比较（百万美元）：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022改变 %20232022改变%
合作协议和其他协议$0.9 $35.7 $(34.8)(98)%$23.6 $59.6 $(36.0)(60)%
产品销售额，净额4.7 4.4 0.3 7 %13.2 12.6 0.6 5 %
合同制造 4.5 1.1 3.4 309 %9.7 5.1 4.6 90 %
特许权使用费收入*— — 不适用0.4 — 0.4 不适用
政府协议0.3 0.5 (0.2)(40)%1.1 1.5 (0.4)(27)%
总收入$10.4 $41.7 $(31.3)(76)%$48.0 $78.8 $(30.8)(39)%
* 表示收入低于10万美元。
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月收入减少了3,130万美元，这主要是由于：
•根据该协议确认了3000万美元的里程碑付款 截至2022年9月30日的三个月期间的Incyte许可协议；
•根据I-Mab许可协议确认的收入减少了380万美元；以及
•根据2021年Zai Lab协议确认的收入减少了180万美元。
根据Incyte制造和临床供应协议，确认的收入增加了330万美元，部分抵消了这些下降。
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月收入减少了3,080万美元，这主要是由于：
•根据2021年Zai Lab协议确认的收入减少了1,680万美元；
•根据该协议，里程碑付款减少了1,500万美元 Incyte 许可协议；
•该项下确认的收入减少了490万美元 2018 年 Zai 实验室协议；
•根据I-Mab许可协议确认的收入减少了450万美元；以及
•I-Mab 临床供应协议下确认的收入减少了140万美元。
这些减少被以下因素部分抵消：
•根据Provention APA确认的收入增加了550万美元；
•根据Incyte制造和临床供应协议，确认的收入增加了450万美元；
•《吉利德协议》确认的收入增加了110万美元；以及
•根据Incyte临床供应协议，确认的收入增加了110万美元。
合作协议和其他协议的收入可能因时期而有很大差异，具体取决于我们的合作者在候选产品方面取得的进展、根据当前协议实现里程碑的时间以及我们是否签订了其他合作协议。
产品销售成本
所列所有时期的产品销售成本主要包括产品特许权使用费和填充装修成本。在此期间销售的产品包括以前在 FDA 之前从研发费用中扣除的药品
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批准了MARGENZA，这对我们的毛利率产生了积极影响。我们预计，随着我们通过该药品进行销售，产品销售成本将继续受到积极影响。
制造服务成本
制造服务的成本包括根据Incyte制造和临床供应协议为生产某些Incyte散装药物物质提供制造服务的成本。我们预计，根据商定的生产计划，制造服务的成本将因时期而异。
研发费用
以下是我们截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的研发支出（百万美元）的比较：
截至9月30日的三个月截至9月30日的九个月
20232022改变%20232022改变%
抗体药物偶联物 (ADC) (a)$7.9 $6.3 $1.6 25 %$25.2 $13.0 $12.2 94 %
Vobramitamab duocarmazine6.5 10.1 (3.6)(36)%28.0 37.6 (9.6)(26)%
Lorigerlimab6.2 4.9 1.3 27 %21.6 14.6 7.0 48 %
玛格妥昔单抗3.3 6.9 (3.6)(52)%12.9 22.6 (9.7)(43)%
下一代 T 细胞参与者 (b)2.1 1.2 0.9 75 %8.1 13.2 (5.1)(39)%
MGD0241.2 2.1 (0.9)(43)%4.6 6.1 (1.5)(25)%
IMGC9360.8 1.4 (0.6)(43)%2.4 6.2 (3.8)(61)%
Tebotelimab0.7 1.9 (1.2)(63)%5.3 9.3 (4.0)(43)%
HIV 政府合同下的 DART 分子0.5 1.8 (1.3)(72)%1.7 3.6 (1.9)(53)%
瑞替凡利单抗0.2 0.2 — — %0.7 1.9 (1.2)(63)%
Enoblituzumab0.1 3.7 (3.6)(97)%2.3 12.5 (10.2)(82)%
Flotetuzumab— 1.5 (1.5)(100)%2.7 10.8 (8.1)(75)%
其他方案 (b)0.6 6.2 (5.6)(90)%3.7 10.0 (6.3)(63)%
研发费用总额$30.1 $48.2 $(18.1)(38)%$119.2 $161.4 $(42.2)(26)%
(a) 包括 MGC026 和其他临床前 ADC。
(b) 包括研究和发现项目，以及尚未进入临床开发的早期临床前分子和分子。
截至2023年9月30日的三个月，我们的研发费用与截至2022年9月30日的三个月相比减少了1,810万美元，这主要是由于：
•减少了与玛吉妥昔单抗相关的开发和临床试验成本，包括2018年Zai Lab协议下的费用；
•与依诺珠单抗相关的开发、制造和临床试验成本降低；
•开发和 vobra duo 临床试验成本降低；
•由于停止开发该分子，与flotetuzumab相关的开发和临床试验成本降低；
•降低了与tebotelimab相关的开发、制造和临床试验成本；以及
•降低了与其他计划相关的开发成本；
这些减少被以下因素部分抵消：
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•与临床前ADC候选产品相关的研发成本增加；以及
•与洛瑞格利单抗相关的临床试验成本增加。
截至2023年9月30日的九个月中，我们的研发费用与截至2022年9月30日的九个月相比减少了4,220万美元，这主要是由于：
• 降低了与依诺珠单抗相关的开发、制造和临床试验成本；
•减少了与玛吉妥昔单抗相关的开发和临床试验成本，包括2018年Zai Lab协议下的费用；
•降低了vobra duo的制造相关成本；
•由于停止开发该分子，与flotetuzumab相关的开发和临床试验成本降低；
•根据已终止的 2021 年 Zai Lab Agreement 牵头计划，降低了与下一代 T 细胞参与者相关的研发成本；
•降低了与tebotelimab相关的开发、制造和临床试验成本；
•降低了与其他计划相关的开发成本。
这些减少被以下因素部分抵消：
• 与临床前ADC候选产品相关的研发成本增加；以及
•    与洛瑞格利单抗相关的临床试验成本增加。
我们未来几个季度的研发费用存在不确定性，这些不确定性受多个变量的影响，包括最近结束的研究的结束活动的时间以及与正在进行的临床研究相关的当前和预期支出。
销售、一般和管理费用
与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月的销售、一般和管理费用减少了300万美元，与截至2022年9月30日的九个月相比，减少了560万美元，这主要是由于与玛根扎相关的销售费用减少。

特许权使用费货币化安排的收益
2023年4月，我们与DRI和赛诺菲签订了三方协议，根据该协议，我们同意向赛诺菲出售DRI的特许权使用费利息和相关的里程碑付款义务。三方协议的执行导致了与未来特许权使用费相关的负债的修改，我们确认了特许权使用费货币化安排的1.009亿美元收益。2023年7月，赛诺菲报告了与5000万美元里程碑相关的主要终端里程碑事件的实现，这为特许权使用费货币化安排带来了5000万美元的额外收益。2023 年 9 月，我们修订了 Provention APA，终止了与 DRI 签订的特许权使用费购买协议。有关更多信息，请参阅合并财务报表附注附注6 “特许权使用费货币化安排”。

流动性和资本资源
现金流
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流量：
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截至9月30日的九个月
20232022
（百万美元）
提供的净现金（用于）：
经营活动$(50.2)$(116.3)
投资活动(118.9)76.5 
筹资活动150.1 0.3 
现金和现金等价物的净变动$(19.0)$(39.5)
经营活动
用于经营活动的净现金包括我们经非现金项目调整后的净亏损，例如折旧和摊销费用以及股票薪酬，被归类为融资活动的特许权使用费货币化安排的收益以及营运资金的变化。截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金受益于Incyte根据Incyte许可协议从Incyte获得的1,500万美元里程碑。截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金受益于Incyte根据Incyte许可协议从Incyte获得的3,000万美元里程碑，根据Incyte制造和临床供应协议从Incyte获得的1,230万美元以及根据2018年Zai Lab协议获得的450万美元（扣除增值税预扣税后）的里程碑。
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金主要用于购买有价证券，部分被有价证券的到期日所抵消。在截至2022年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金主要来自有价证券的到期日，部分被有价证券的购买所抵消。
融资活动
截至2023年9月30日的九个月中，融资活动提供的净现金包括我们与DRI签订的1.497亿美元特许权使用费购买协议的净现金收益。
我们目前正在开发的多种候选产品将需要大量的额外研发工作，包括广泛的临床前研究和临床测试，以及商业用途之前的监管部门批准。我们未来的成功取决于我们识别和开发候选产品的能力，最终取决于我们实现盈利运营的能力。我们已将几乎所有的财政资源和精力用于研究和开发，并将一般和管理费用用于支持此类研发。净亏损和负现金流已经并将继续对我们的股东权益和营运资金产生不利影响，因此也将对我们执行未来运营计划的能力产生不利影响。
作为一家生物技术公司，我们的运营资金主要来自股票发行中出售普通股的收益和来自多项合作协议的收入。 管理层定期审查我们相对于运营预算和预测的可用流动性，以监测我们的营运资金是否充足，并预计将继续利用包括股权和债务工具在内的可用资本来源来支持我们的产品开发活动。如果有的话，也无法保证我们能够以商业上可接受的条件获得新的资本来源。此外，未来的任何合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排都可能要求我们放弃对低于其全部潜在价值的产品或技术的部分或全部权利。如果我们无法达成新的安排，无法根据当前或未来的协议履行职责或获得额外资本，我们将评估我们的资本资源，并可能被要求推迟、缩小或取消我们的一项或多项产品研发计划或临床研究，和/或缩小我们的组织规模. 尽管很难预测我们的资金需求，但我们预计，截至2023年9月30日的现金、现金等价物和有价证券，加上预期和潜在的合作付款、产品收入、合同制造收入和特许权使用费，将使我们能够为2026年的运营提供资金。我们的预期资金需求反映了与mcRPC中vobra duo的2期TAMARACK临床试验、我们在mcRPC中对lorigerlimab的2期研究以及我们目前正在进行的其他临床和临床前研究相关的预期支出。
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物质现金需求
在截至2023年9月30日的九个月中，我们在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中第二部分第7项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中列出的实质性现金需求，包括合同和其他义务，没有重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据美国证券交易委员会的规章制度，由于我们被视为 “小型申报公司”，因此我们无需在本10-Q表季度报告中提供本项目所要求的信息。

第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
截至2023年9月30日，我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了我们的披露控制和程序的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在向美国证券交易委员会提交的定期报告（例如本10-Q表季度报告）中要求披露的信息已在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到适当记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据他们对截至2023年9月30日的披露控制和程序的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
内部控制的变化
在截至2023年9月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，我们正在或可能参与各种法律或监管诉讼、索赔或集体诉讼，与涉嫌专利侵权和其他知识产权，或涉嫌违反商业、公司、证券、劳动和就业行为以及与我们的业务相关的其他事务。但是，我们目前预计此类法律诉讼不会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。但是，根据给定争议的性质和时间，最终的不利解决方案可能会对我们当前或未来的经营业绩或现金流产生重大影响。

第 1A 项。风险因素
我们的业务受到风险和事件的影响，这些风险和事件如果发生，可能会对我们的财务状况和经营业绩以及证券的交易价格产生不利影响。除了本10-Q表季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的因素。“第1A项” 中描述的风险因素没有实质性变化。我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素”。

28


第 6 项。展品
10.1+
公司与Provention Bio, Inc. 于2023年9月19日签订的资产购买协议的第2号修正案
31.1*
规则 13a-14 (a) 首席执行官的认证
31.2*
规则 13a-14 (a) 首席财务官的认证
32.1**
第 1350 条首席执行官认证
32.2**
第 1350 条首席财务官认证
101.INSXBRL 实例文档
101.SCHXBRL 架构文档
101.CALXBRL 计算链接库文档
101.DEFXBRL 定义链接库文档
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MACROGENICS, INC.
来自：/s/ 斯科特·科尼格
斯科特·科尼格，医学博士，博士
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
来自：/s/ 詹姆斯·卡雷尔斯
詹姆斯·卡雷尔斯
高级副总裁兼首席财务官
（首席财务官）
日期：2023 年 11 月 6 日