Elicio Therapeutics将在ASCO GI研讨会上展示淋巴结靶向疫苗1/2期研究的 ELI-002 7P（AMPLIFY-7P）试验海报 • AMPLIFY-7P 研究建立在《自然医学》上发表的 ELI-002 的二肽配方的初步积极发现基础上，该研究表明肿瘤生物标志物减少，具有强烈的T细胞反应与降低复发和死亡风险相关 • ELI-002 7P是治疗性癌症疫苗的7肽配方，旨在刺激对驱动 25% 的七种 KRAS 突变的免疫反应在所有实体瘤中，有可能战胜耐药机制波士顿，2024年1月17日 —— Elicio Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ELTX，“Elicio Therapeutics” 或 “Elicio”）是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发用于治疗癌症的新型免疫疗法管线，今天宣布在ASCO胃肠道癌协会发布关于1/2期（AMPLIFY-7P）研究设计的海报展示正在进行中 ASCO GI”) 研讨会将于 2024 年 1 月 18 日至 20 日在加利福尼亚州旧金山举行。海报描述了 AMPLIFY-7P，这是一项针对正在研究的治疗性癌症疫苗ELI-002 7P的1期和随机2期研究，该疫苗是针对KRAS突变胰腺导管腺癌（“PDAC”）患者的辅助单一疗法。Elicio执行副总裁、研发主管兼首席医学官克里斯托弗·哈克博士说：“ELI-002 是使用我们专有的Amphiphile（“AMP”）平台开发的现成候选癌症疫苗，它提供了一种新的能力，可以将这些疗法有效地提供给免疫反应的'指挥中心'——淋巴结，在那里生成和装备抗肿瘤的T细胞。”“我们正在研发由AMP驱动的淋巴结靶向癌症疫苗 ELI-002 7P，该疫苗是胰腺癌患者辅助环境中的单一疗法，最近还为随机2期队列中的第一位患者进行了给药。这项研究建立在积极的初步数据基础上，这些数据表明，我们的 ELI-002 二肽配方可诱发强大而持久的肿瘤导向 MKRAS 特异性 T 细胞反应，这些反应与肿瘤生物标志物的减少或清除相关，并降低复发和死亡的风险。”加州大学洛杉矶分校（UCLA）医学教授、加州大学洛杉矶分校消化道肿瘤项目联合主任泽夫·温伯格医学博士补充说：“术后循环肿瘤DNA呈阳性的RAS突变胰腺癌患者通常会很快复发。我们目前对这些患者的护理标准是观察——在此之前，在这个 “等着看” 的观察窗口内没有给予任何治疗

复发。随着我们进入该研究的第二阶段，我们试图将 ELI-002 7P 与我们当前的护理标准进行比较，以进一步评估其在辅助环境中的抗肿瘤活性和临床益处，以及与 MKRAS 驱动的胰腺癌交叉患者复发时治疗的体积较大的癌症。”海报展示要点标题：AMPLIFY-7P：两亲免疫疗法 ELI-002 7P 作为 G12D、G12R、G12V、G12C、G12C、G12A、G12S 和 G13D Kirsten 大鼠肉瘤 (KRAS) 突变胰腺导管腺癌受试者的辅助治疗的第 1 期和随机第 2 期研究会议标题：试验进行中海报会议 B：泛癌症 Creas、Small Bouwel 和 Hepatobilary Races 会议时间：太平洋时间 2024 年 1 月 19 日下午 12:30-2:00 主持人：Zev A. Wainberg，医学博士，加州大学洛杉矶分校 (UCLA) 医学教授，加州大学洛杉矶分校地理学联合主任肿瘤学项目摘要 #: TPS720 Poster Bd #: Q9 • ELI-002 7P 是一种研究性治疗性癌症疫苗，采用 Elicio 专有的淋巴结靶向 AMP 技术开发，用于治疗由 KRAS 七种常见突变（G12D、G12R、G12V、G12A、G12C、G12S 和 G13D）驱动的癌症。• AMPLIFY-7P 是一项针对患者 ELI-002 7P 的 1 期和 2 期研究局部治疗后伴有 RAS 突变的胰腺和结直肠肿瘤。它包括：o ELI-002 7P 的 1A 期安全性评估，其中大约 13 名患者在两个 AMP-Peptides 7P 剂量水平（1.4 mg 或 4.9 mg）之一接受了固定剂量的 10.0 mg 的 AMP-CPG 辅助剂；1A 队列已完成，没有剂量限制毒性 o 1B 期剂量扩大，以评估 ELI-002 7P 在大约 9-17 名结直肠患者的队列中癌症；计划但目前尚未激活 o 2 期随机 2:1 研究，该研究将评估推荐的 ELI-002 7P（10.0 mg AMP-CPG 和 4.9 mg AMP-Peptides 7P）的 2 期无病存活率大约 90 名 PDAC 患者，而接受标准护理（观察）的 PDAC 患者在通过 ireCist 确认放射复发时允许交叉观察组。• 治疗包括八周的免疫期，即接种六剂 ELI-002 7P，然后是加强期（免疫期后两个月），在 4 周内再接种 4 剂 ELI-002 7P 剂。随访持续了长达36个月。

o 患者最多可接受 10 剂的 AMPH-Peptides 7P 700 mcg（总计 4.9 mg），以及在五个月的治疗期内给药的 amph-cpg-7909（10.0 mg）。• 第 1 阶段的主要终点是每个研究者的无病存活率（ireCist）• 次要终点是生物标志物减少或清除 ctDNA，或者如果无法检测到 ctDNA，则为血清抗肿瘤 CA19-9 世代，在基线值为正的子集中，交叉子集中的总存活率、安全性中位数和 IreCist 反应率。• 探索性终点包括免疫原性与高分辨率 HLA 分型的关联以及肿瘤浸润 T 细胞和肿瘤微环境的评估。• 计划使用分组顺序设计进行二期中期分析，控制总体 α 0.10。• 纳入标准包括：o KRAS 突变（G12D、G12V、G12R、G12C、G12A、G12S 或 G13D）o 符合条件的二期PDAC患者必须在完成可预先切除的病理学确诊胰腺癌（I-III期）的局部区域治疗后的6个月内射线照相 NED（无疾病证据）。o 无论是否有复发性疾病的生物标志物证据，都包括在内 2 期患者，但是，在细胞毒性治疗后未将绝对淋巴细胞恢复到正常范围的患者排除在外。关于 ELI-002 ELI-002 是一种结构新颖的研究性 AMP 治疗性免疫疗法，靶向突变体 KRAS 驱动的癌症。KRAS 突变是最常见的人类癌症之一。ELI-002 7P 配方靶向的七种 KRAS 驱动突变存在于 25% 的实体瘤中。特别是，93％的胰腺导管腺癌和52％的结直肠癌呈KRAS突变阳性，这些癌症在AMPLIFY-201研究中最为常见。此外，27％的非小细胞肺癌的KRAS突变呈阳性。ELI-002 由 AMP 修饰的突变体 KRAS 肽抗原和 ELI-004（一种 AMP 修饰的免疫刺激性寡核苷酸 CpG 佐剂）组成，可作为现成皮下给药使用。AMP mkRas肽和AMP cpG靶向淋巴结，在淋巴结中，它们有可能增强关键免疫细胞的作用。ELI-002 2P目前正在进行一项针对手术和化疗（NCT04853017）后复发风险高的MKRAS驱动实体瘤患者的1期试验（“AMPLIFY-201”）的研究。ELI-002 7P，目前正在研究 AMPLIFY-7P，这是一项针对高复发风险的MKRAS驱动的实体瘤（NCT05726864）患者的2期试验。ELI-002 7P 配方旨在提供针对七种最常见的 KRAS 突变的免疫反应覆盖范围，从而增加 ELI-002 的潜在患者群体，并有可能减少出现旁路耐药机制的机会。

关于Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列用于治疗癌症的新型免疫疗法。通过结合免疫学和免疫疗法方面的专业知识，Elicio正在设计研究中的AMP免疫疗法，旨在精确靶向并充分参与淋巴结，淋巴结是我们体内协调免疫反应的部位。Elicio正在设计针对一系列侵袭性癌症的淋巴结靶向放大器、免疫调节剂、佐剂和疫苗。关于前瞻性陈述的警示说明本通信中有关非历史事实的事项的某些陈述是经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》（即PSLRA）所指的前瞻性陈述。其中包括有关Elicio计划中的临床项目的声明，包括计划中的临床试验、Elicio候选产品的潜力，以及有关管理层意图、计划、信念、预期或未来预测的其他声明，因此，提醒您不要过分依赖它们。任何前瞻性陈述都无法保证，实际结果可能与预期有重大差异。除非法律要求，否则Elicio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。我们使用诸如 “预期”、“相信”、“计划”、“期望”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“应该”、“可能”、“估计”、“潜力”、“继续”、“指导” 等词语来确定PSLRA安全港条款所涵盖的这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们的预期，涉及风险和不确定性；因此，由于多种因素，实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于Elicio开发和商业化其候选产品的计划，包括 ELI-002；Elicio临床试验数据可用的时机；以及Elicio研究、开发和商业化其当前和未来候选产品的计划。新的因素不时出现，Elicio无法预测所有这些因素，Elicio也无法评估每个因素对Elicio业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。Elicio于2023年6月2日向美国证券交易委员会提交的最新8-K表格报告以及Elicio不时向美国证券交易委员会提交的定期报告和其他文件中都对这些风险进行了更全面的讨论。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于Elicio截至本新闻稿发布之日获得的信息。除非法律要求，否则Elicio不承担任何义务更新此类前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。媒体联系人克里斯汀·波利蒂

LifeSci Communications kpoliti@lifescicomms.com 646-876-4783 投资者关系联系人 Heather Divecchia Elicio Therapeutics IR@elicio.com 857-209-0153