附录 99.1
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新闻稿
Regeneron 将收购 Decibel Therapeutics， 加强基因疗法和听力损失计划
拟议的收购建立在 Decibel 和 Regeneron 之间的现有合作基础上，将加速和进一步为听力损失的关键基因疗法项目提供资源
Decibel的主要研究基因疗法DB-OTO正在进行首次临床试验，该疗法旨在为奥托费林相关听力损失患者提供听力
纽约州塔里敦和马萨诸塞州波士顿，2023年8月9日 — Regeneron Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：REGN）和致力于发现和开发恢复和改善听力与平衡的变革性疗法的临床阶段生物技术公司Decibel Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DBTX）今天宣布 与Regeneron收购Decibel的最终协议 Decibel普通股每股价格为4.00美元，收盘时以现金支付 ，另外还有一项不可交易的或有价值权（CVR），每股最高可获得3.50美元的收益在指定时间 期限内达到 Decibel 的首席研究候选药物 DB-OTO 的 特定临床开发和监管里程碑后兑现。根据 收盘时的应付金额，拟议的收购使Decibel的总权益价值约为1.09亿美元，如果实现CVR里程碑，则总权益价值高达约2.13亿美元。
“我们在Decibel坚定地致力于发现和推进 创新的新疗法，这些疗法有可能为严重的听力损失患者带来变革。我们已经建立了一条我们认为具有巨大潜力的耳科基因疗法候选产品管道 。经过充分考虑，分贝董事会已确定 该交易是实现股东价值最大化并最终使患者受益的最佳途径。” Decibel 总裁兼首席执行官劳伦斯·里德博士说。“在过去的六年中，我们一直与Regeneron的同事合作 ，并非常尊重他们的研发能力。我们完全相信，凭借 Regeneron 的专业知识 和资源，Decibel 管道可以得到最佳开发，我们的团队致力于实现长期成功。”
Decibel 和 Regeneron 于 2017 年建立了首次合作， 于 2021 年宣布延期，他们正在开发三项针对不同形式的先天性单基因听力损失的基因治疗计划 。DB-OTO，目前处于全球 Phase 1/2 CHORDTM 临床试验是一项正在研究的细胞选择性、腺相关的 病毒 (AAV) 基因疗法，旨在为由 otoferlin 基因突变导致 的严重先天性听力损失的人提供持久的生理听力。临床前项目包括针对GJB2相关听力损失患者的AAV.103和针对stereocilin (STRC) 相关听力损失患者 的AAV.104。
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董事会联席主席、首席科学官兼总裁乔治·扬科普洛斯医学博士、博士、Regeneron董事会联席主席、首席科学官兼总裁George D. Yancopoulos表示：“我们很高兴地宣布计划收购Decibel， 他们是长期的合作者，以其深厚的科学知识和对听力损失患者的承诺而著称。“我们共同的 主要研究基因疗法DB-OTO将很快在首次临床试验中惠及患者，这为患有这种罕见 形式的先天性听力损失的儿童提供了新的希望，也为未来针对更常见的遗传 听力损失的基因疗法提供了潜在的概念验证。我们相信，Decibel的资产和专业团队将进一步加强我们的基因药物产品组合，使 Regeneron 能够加速创新基因疗法和丰富的听力损失治疗产品线的开发。”
先天性听力损失是一项未得到满足的重大医疗需求，在美国出生的每1,000名儿童中，约有1.7名患有先天性听力损失，没有经过批准的药物疗法。虽然 由 otoferlin 基因突变引起的听力损失很少见，但在发达国家 诊断出的大多数永久性先天性听力损失病例都是感音神经性的，是由单一基因缺陷引起的，因此它们是基因治疗的有吸引力的靶标。助听器和人工耳蜗植入 可能有好处，但它们无法复制正常的听力功能。
合并协议规定，Regeneron通过其全资子公司Symphony Acquisition Sub, Inc. 启动收购Decibel的所有已发行股份，收购Decibel的所有已发行股份，价格为每股4.00美元，收盘时以现金支付，外加一笔以现金支付的CVR，但须遵守或有价值权利协议（“CVR协议”）中包含的条款和条件。CVR持有人将有权获得以下或有补助金 ：（i）在2024年12月31日当天或之前的临床试验（DB-OTO里程碑）中第五名参与者接受DB-OTO给药后，获得2.00美元的现金；（ii）在（a）注册 授权试验（定义见CVR协议）中第一位参与者使用DB-OTO给药后，CVR持有人将有权获得1.50美元的现金) 或 (b) 接受美国食品药品监督管理局对生物制剂许可申请的审查，欧洲药品管理局对上市许可申请的审查机构或英国药品和医疗保健 产品监管局，或德国、法国、意大利 或西班牙任何一个国家的相关国家监管机构对DB-OTO的同等申请，以最先发生者为准，在2028年12月31日或之前；前提是DB-OTO里程碑是在2024年12月31日或之前实现的。无法保证会就CVR支付任何款项。 要约的截止将受某些条件的约束，包括至少大多数Decibel普通 股票的已发行股票的投标和其他惯例成交条件。成功完成要约后，Regeneron将通过第二步合并收购所有未在招标中收购的 股份，每股对价与要约中支付的相同。 该交易预计将于2023年第三季度完成。
Regeneron在这笔交易中的法律顾问是Wachtell、Lipton、 Rosen & Katz。Centerview Partners LLC 和 Leerink Partners LLC 担任 Decibel 的财务顾问，Wilmer Cutler Pickering Hale and Dorr LLP 担任 Decibel 的法律顾问。
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关于 Regeneron
Regeneron（纳斯达克股票代码：REGN）是一家领先的 生物技术公司，为患有严重疾病的人发明了改变生活的药物。 我们由医师兼科学家创立和领导了35年，我们反复持续地将科学转化为医学的独特能力促成了九种获得美国食品药品管理局批准的疗法和众多 候选产品正在开发中，几乎所有候选产品都是在我们的实验室中本土研发的。我们的药物和产品线旨在 帮助患有眼部疾病、过敏性和炎性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、血液系统疾病、 传染病和罕见疾病的患者。
Regeneron 正在通过我们的专有药物加速和改进 传统药物开发流程 Veloci 套件®技术，例如 VelociMmune®， 它使用独特的基因人源化小鼠来产生经过优化的全人类抗体和双特异性抗体，并通过雄心勃勃的 研究计划，例如Regeneron Genetics Center，该中心正在进行 世界上最大的遗传测序工作之一。
有关 有关该公司的更多信息，请访问 www.regeneron.com 或 在 LinkedIn 上关注 Regeneron。
关于分贝疗法
Decibel Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发变革性疗法，以恢复和改善听力和平衡，这是医学领域尚未满足的最大领域之一 。Decibel建立了一个专有平台，该平台整合了单细胞基因组学和生物信息学分析、精确 基因治疗技术和内耳生物学专业知识。Decibel 正在利用其平台推进基因疗法，这些疗法旨在 选择性地取代用于治疗先天性单基因听力损失的基因，并再生内耳毛细胞以治疗 获得性听力和平衡障碍。Decibel的产品线，包括其主要的候选基因疗法产品DB-OTO，用于治疗 先天性、单基因听力损失，旨在实现我们的愿景，即为听力和 平衡障碍患者创造一个联系世界。有关 Decibel Therapeutics 的更多信息，请访问 www.decibeltx.com 或在 Twitter 上关注我们。
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前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及与Regeneron Pharmicals, Inc.（“Regeneron”） 和Decibel Therapeutics, Inc.（“Decibel”）的未来事件和未来表现有关的 风险和不确定性，包括有关Regeneron收购Decibel的提议、拟议收购的 潜在收益、潜在或有对价金额和条款以及预期发生情况、 方式和拟议要约的时间和拟议收购的结束。实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异 。诸如 “预期”、“期望”、“打算”、“计划”、 “提议”、“提供”、“相信”、“寻求”、“估计” 等词语的变体、 和类似表述旨在识别此类前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含 这些识别词。可能导致这些前瞻性陈述不准确的风险包括但不限于：要约和合并时间的不确定性 ；Decibel有多少股东将在要约中投标股票 的不确定性；提出竞争性要约的可能性；可能无法满足或免除交易 的各种成交条件，包括政府实体可能禁止、推迟或拒绝授予的条件批准交易的完成 （或仅授予批准）受不利条件或限制的约束）；难以预测监管部门批准或行动的时机或 结果（如果有）；交易无法完成的可能性；与Regeneron 实现拟议收购的预期收益的能力相关的风险，包括 拟议收购的预期收益无法实现或无法在预期的时间段内实现，以及 Regeneron 和 Deci bel 不会成功整合 ；交易的影响是与员工、其他业务伙伴或政府 实体的关系；本公告或拟议收购的完成对 Regeneron 或 Decibel 普通股和/或 Regeneron 或 Decibel 经营业绩的市场价格的负面影响；重大交易成本；未知的 负债；与拟议收购相关的诉讼和/或监管行动的风险；Regeneron 和 Decibel 的 继续下去的能力开展研究和临床项目；Regeneron 和 Decibel 管理他们的能力各自的 供应链；Regeneron 管理由 Regeneron 和/或 其合作者或被许可人销售或以其他方式商业化的产品（统称为 “Regeneron 的产品”）的净产品销售的能力；Regeneron 产品的性质、时机、可能的成功和 治疗应用，由 Regeneron 和/或其合作者或被许可人开发的候选产品 （包括但不限于 Regeneron generon 和 Decibel 的研究性基因疗法 DB-OTO 用于治疗先天性 听力损失和其他基因作为两家公司合作的一部分正在开发的治疗计划（统称为 “Regeneron 候选产品”），以及由Decibel独立开发的开发计划和候选产品（统称为 “Decibel的候选产品”）；Regeneron、Decibel和/或其各自的合作者或被许可方开展的研发计划的结果在多大程度上可以在其他研究和/或领导中复制将 候选产品推向临床试验、治疗应用或监管部门的批准；Regeneron的产品、Regeneron的候选产品和Decibel的候选产品的使用情况、市场接受度、 和商业成功的不确定性，以及 研究（无论是由 Regeneron、Decibel 或其他机构进行的，无论是强制性还是自愿性的）对上述任何内容或 Regeneron的产品、Regeneron的候选产品和Decibel的任何潜在监管批准的影响候选产品； 关于本新闻稿中提及的每个或有价值权利里程碑的不确定性任何或 所有这些里程碑都无法实现的可能性，也可能无法支付部分或全部里程碑款项；Regeneron的候选产品和Decibel的候选产品可能获得监管批准和商业发布的可能性、时间和范围 以及Regeneron产品的新适应症；Regeneron和Decibel的合作者、被许可人、供应商、 或其他第三方的能力各方（视情况而定）执行与以下内容相关的制造、灌装、精加工、包装、贴标、分销和其他步骤 Regeneron 的产品、Regeneron 的候选产品和 Decibel 的候选产品；Regeneron 和/或其合作者为多种产品和候选产品制造和管理供应链的能力；在 患者中管理 Regeneron 的产品、Regeneron 的候选产品和分贝的候选产品所产生的 安全问题，包括与使用 Regeneron 相关的严重并发症或副作用临床试验中的 Regeneron 产品、Regeneron 的 候选产品和 Decibel 的候选产品；政府 监管机构作出的可能会延迟或限制 Regeneron 继续开发或商业化再生元产品 或 Regeneron 候选产品的能力，或分贝继续开发分贝候选产品的能力的决定；竞争的 药物和候选产品可能优于 Regeneron 的产品 候选产品或更具成本效益的候选产品，或 Decibel 的候选产品；以及公共卫生疫情、流行病或流行病（例如 COVID）的影响19次大流行）影响了Regeneron或Decibel的各自业务。
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对这些风险和其他重大风险的更完整描述可以在Regeneron和Decibel向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中找到，包括 分别为Regeneron和 Decibel截至2023年6月30日和2023年3月31日的季度期的10-Q表季度报告，以及截至12月31日财政年度的10-K表年度报告，2022年以及Regeneron及其收购子公司Symphony Acquisition Sub, Inc. 提交的附表 和相关的要约文件Decibel 将提交的 附表 14D-9，以及下文提及的代理声明（如果适用）。任何前瞻性陈述 都是根据Regeneron和Decibel管理层当前的信念和判断做出的，提醒读者不要依赖Regeneron或Decibel的任何前瞻性陈述。除非法律要求，否则Regeneron和Decibel不承担任何 义务更新（公开或以其他方式）任何前瞻性陈述，包括但不限于任何财务预测或 指导，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
其他信息以及在哪里可以找到
本来文中提及的要约尚未开始。 本通信仅供参考，既不是购买要约，也不是征求出售任何 证券的要约，也不是Decibel、Regeneron或其收购子公司Symphony Acquisition Sub, Inc. 将向美国证券交易委员会提交的要约材料的替代品。购买Decibel股票的招标和要约只能根据Regeneron打算向美国证券交易委员会提交的购买要约 和相关要约材料提出。在要约开始时，Regeneron 及其收购子公司将按计划提交要约声明，此后，Decibel将就要约向美国证券交易委员会提交附表14D-9的招标/建议 声明。在最终交易 文件中描述的某些情况下，Regeneron可能会决定终止或撤回要约，仅通过合并来实现交易，在这种情况下 情况下，向美国证券交易委员会提交的相关文件将包括一份委托书，用于征求Decibel股东的投票批准合并。我们敦促DECIBEL的股东和其他投资者仔细阅读要约材料（包括 收购要约、相关的送文函和某些其他要约文件）、附表14D-9中的招标/推荐声明 以及（如果适用）委托书，因为它们都将包含 DECIBEL证券持有人和其他投资者在就要约做出任何决定之前应考虑的重要信息，或者，如果适用， 对交易进行投票。收购要约、相关的送文函、某些其他要约文件以及 附表14D-9的招标/建议声明，以及（如果适用）委托书将免费提供给Decibel的所有股东 ，还将在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上免费提供。其他副本 可以通过联系 Regeneron 或 Decibel 免费获得。Decibel向美国证券交易委员会提交的文件的副本将在Decibel的网站 https://ir.decibeltx.com 上免费提供 ，也可以致电（617）370-8701与Decibel投资者关系部联系。 Regeneron向美国证券交易委员会提交的文件的副本将在Regeneron的网站上免费提供，网址为 https://investor.regeneron.com or，请致电 invest@regeneron.com 或 (914) 847-7741。
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除了收购要约、相关的送文函 和某些其他要约文件，以及附表14D-9的招标/建议声明，以及 委托书（如果适用），Regeneron和Decibel分别向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息，这些信息可通过互联网在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上向公众公开。
如果要约终止并且交易只能通过合并进行 ，在这种情况下，必须获得Decibel股东的批准，则Regeneron、Decibel及其各自的董事 和执行官可能被视为参与了就拟议交易向Decibel股东征求代理人的任何此类邀请。有关Regeneron董事和执行官的信息可在向美国证券交易委员会提交的委托书 中找到；有关Decibel董事和执行官的信息可在向美国证券交易委员会提交的委托书 中找到。有关任何此类代理招标的潜在参与者的其他信息将包含在与交易有关的任何 委托书中。
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Decibel 投资者联系方式
朱莉·塞德尔
电话：+1 212-362-1200
Julie.Seidel@sternir.com
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