附录 99.1
阿拉科斯宣布进行重组,专注于 AK006 的开发
加利福尼亚州圣卡洛斯,2024年1月16日(GLOBE NEWSWIRE)——开发用于治疗过敏、炎症和增殖性疾病抗体的生物技术公司阿拉科斯公司(以下简称 “公司”)(纳斯达克股票代码:ALLK)今天宣布进行重组,以降低成本,专注于 AK006 临床开发和其他临床前项目。因此,该公司的现金流预计将延续到2026年中期。
重组活动
该公司将停止与lirentelimab相关的临床、制造、研究和管理职能活动。因此,公司将裁员约50%。
现金指导
该公司在2023年第四季度末拥有约1.71亿美元的现金、现金等价物和投资(未经审计)。公司对2024年的现金、现金等价物和投资的前景如下:
2023 年年底的现金、现金等价物和投资(未经审计) |
1.71 亿美元 |
预计2024年用于经营活动的净现金(GAAP) |
(8,500万至9,000万美元) |
2024年年底的预计现金、现金等价物和投资 |
81 到 8600 万美元 |
截至2024年12月31日止年度的预计2024年用于经营活动的净现金的组成部分如下:
用于经营活动的预计净现金(GAAP) |
85 到 9000 万美元 |
减去:估计的利伦特利单抗收尾费、遣散费和其他费用 1 |
(3000万美元) |
用于经营活动的预计调整后净现金(非公认会计准则) |
5,500 万至 6,000 万美元 |
该公司预计,重组活动将把现金流延至2026年中期。
Allakos 的预期里程碑
关于 Siglec-6 和 AK006
Siglec-6是称为唾液酸结合免疫球蛋白型凝集素(Siglecs)的细胞表面受体家族的一员。Siglec-6存在于成熟肥大细胞的表面,因此提供了一种靶向肥大细胞的方法。Siglec-6通过其细胞内免疫受体酪氨酸基序(ITIM)发挥抑制作用。
含有 ITIM 的受体会拮抗激活受体,因此在调节免疫系统方面起着重要作用。抑制功能源自 ITIM 招募含有 SH2 结构域的磷酸酶的能力,这些磷酸酶的作用是对抗激酶信号级联驱动的激活信号。干扰激酶信号级联是治疗炎症性疾病的成功策略,已获批准的靶向JAK、KIT、BTK、SYK等的药物就证明了这一点。但是,这些激酶信号通路通常在多种细胞类型中处于活跃状态,一旦中断,可能会导致意想不到的副作用。
AK006 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,可激活抑制性受体 Siglec-6。AK006 被定向到 Siglec-6 受体的细胞外表位,该表位因其向肥大细胞产生强烈抑制信号的能力而被鉴定。此外,AK006 经过精心设计,具有更长的细胞表面停留时间,这可能会增加肥大细胞的抑制作用。除抑制外,在临床前研究中,在活化巨噬细胞存在的情况下,AK006 通过抗体依赖性细胞吞噬作用 (ADCP) 减少肥大细胞的数量。
电话会议和网络直播信息
网络直播和电话会议将于美国东部时间2024年1月16日上午8点/太平洋时间上午5点举行。请点击 这里预注册参加电话会议并获取您的拨号号码和 PIN。
直播的网络直播将在Allakos的投资者关系部分在线播出 网站。电话会议结束大约两小时后即可访问网络直播重播,并将在公司网站上存档约30天。
关于阿拉科斯
Allakos是一家临床阶段的生物技术公司,开发的疗法针对参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上存在的免疫调节受体。激活这些免疫调节受体可以直接靶向参与疾病发病机制的细胞,在过敏和炎症的背景下,有可能对炎症细胞产生广泛抑制。该公司正在进行的临床开发中最先进的抗体是 AK006。AK006 靶向 Siglec-6,这是一种在肥大细胞上表达的抑制性受体。肥大细胞广泛分布在体内,在炎症反应中起着核心作用。
不当激活的肥大细胞已被确定为许多影响胃肠道、眼睛、皮肤、肺部和其他器官的严重疾病的关键驱动因素。在临床前研究中,AK006 似乎具有深层肥大细胞抑制作用,除了其抑制活性外,还能减少肥大细胞的数量。欲了解更多信息,请访问该公司的网站 www.allakos.com.
非公认会计准则财务指标
在本新闻稿中,阿拉科斯用于经营活动的估计净现金是根据美国公认会计原则(GAAP)以及非公认会计原则提供的。用于经营活动的非公认会计准则估计的调整后净现金不包括利伦特利单抗的预计收盘费用、遣散费和其他费用。经营活动中使用的非公认会计准则估计调整后净现金是对根据公认会计原则提供的经营活动中使用的估计净现金的补充,因为管理层认为非公认会计准则财务指标有助于投资者评估公司的经营业绩。管理层还使用非公认会计准则财务指标来制定内部和外部沟通的运营目标,管理公司的业务并评估其业绩。
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所载的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于阿拉科斯的进展、业务计划和重点领域;阿拉科斯对其财务状况和指导的预期,包括预计的利伦特利单抗收尾情况、遣散费和其他成本以及重组支出的支付时间、截至2023年和2024年的现金、现金等价物和投资以及现金跑道;AK006 的潜在里程碑;以及阿拉科斯的预期里程碑。此类陈述受许多重要因素、风险和不确定性的影响,这些因素可能导致实际事件或结果与当前的预期和信念存在重大差异,包括但不限于:阿拉科斯的临床药物开发阶段;阿拉科斯及时启动和完成 AK006 临床试验的能力;阿拉科斯获得临床试验所需监管批准的能力;与临床试验患者入组相关的不确定性;阿拉科斯的证明能力其产品的足够安全性和有效性其临床试验中的候选产品;与临床试验成功相关的不确定性,无论临床前测试或早期试验的结果如何;阿拉科斯在 AK006 之外推出更多候选产品的能力;与 Allakos 实现重组和相关削减预期收益的能力相关的不确定性;阿拉科斯准确预测财务业绩的能力;阿拉科斯获得额外资金为其运营融资的能力;总体经济和市场状况,无论是国内还是国际;国内和国际监管义务;以及其他风险。有关上述和其他风险的信息可以在Allakos不时向美国证券交易委员会提交的文件中标题为 “风险因素” 的部分中找到。这些文件包含并确定了可能导致阿拉科斯的实际业绩与阿拉科斯前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则阿拉科斯明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。在本新闻稿发布之日之后的任何日期,均不应将这些前瞻性陈述视为阿拉科斯的观点。
资料来源:Allakos Inc.
投资者联系人:
亚当·托马西,总统
亚历克斯·施瓦兹,战略财务和投资者关系副总裁
ir@allakos.com
媒体联系人:
丹妮丝·鲍威尔
denise@redhousecomms.com