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发行超过1000万美元，信托已同意以公开发行价购买200万美元的单位。此外，信托有权购买额外的单位，使信托购买的单位总额等于1000万美元。

任何权证或预筹资权证都没有成熟的交易市场，我们预计市场不会发展。我们不打算为任何权证或预筹资权证申请在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统上市。如果没有一个活跃的交易市场，权证和预先出资的权证的流动性将受到限制。

投资我们的证券涉及巨大的风险。在购买我们的任何证券之前，请仔细阅读本招股说明书第9页开始的题为“风险因素”的部分，以及本招股说明书中包含或以参考方式并入的其他信息。

每台(1)

每笔预付资金
单元(2)

总计(3)

公开发行价

承保折扣和佣金由我们支付(4)

未扣除费用的收益给我们(5)

(1)

单位价格等于每股普通股美元和每份配套认股权证美元。

(2)

每个预融资单位的价格相当于每股预融资认股权证的价格为每股美元，以及每份附带的认股权证的价格为美元。

(3)

我们将向承销商报销某些费用。有关承保折扣、佣金和费用的额外披露，请参阅本招股说明书题为“承保”的部分。

(4)

本表所载向吾等提供的发售所得款项并不代表任何认股权证或预付资金认股权证的任何行使。

(5)

假定承销商不行使下文所述的超额配售选择权。

我们已授予承销商选择权，自本招股说明书发布之日起30个月内，以公开发行价减去承销折扣和佣金，向我们购买至多675,000股普通股和/或额外认股权证，以购买最多675,000股普通股及其任何组合，仅用于超额配售(如果有)。根据承销商的选择权出售的我们普通股的股份总数不得超过在此次发行中出售的我们普通股和预筹资权证的股份总数的15%。如果承销商全面行使购买我们普通股和相应认股权证的选择权，则应支付的承销折扣和佣金总额将为$ ，扣除费用前给我们的总收益将为$ 。

为完成本次发售，若干管理层成员同意以相当于本次发售单位公开发行价的私募方式配售单位(不支付任何承销折扣或佣金)。

预计将在2024年当天或前后交付单元和预融资单元。

美国证券交易委员会或任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券，也没有就本招股说明书的充分性或准确性发表意见。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

独家图书管理员

威廉·布莱尔

联席经理

Craig-Hallum Capital Group

本招股说明书的日期为2024年的。

	关于本招股说明书					i
	行业和市场数据					II
	招股说明书摘要					1
	产品					4
	风险因素					9
	有关前瞻性陈述的警告性声明					40
	使用收益					41
	稀释					42
	股利政策					43
	大写					44
	我们提供的证券说明					46
	股本说明					50
	管理					53
	薪酬概览					57
	主要股东					67
	重要的美国联邦所得税后果					69
	承保					75
	法律事务					81
	专家					81
	通过引用并入某些信息					81
	您可以在哪里找到更多信息					83

关于本招股说明书

除本招股章程及以引用方式并入本招股章程的资料外，吾等及包销商概无授权任何人士向阁下提供任何资料。我们不承担任何责任，也不能提供任何保证的可靠性，任何其他人可能会给你的信息。阁下应假设本招股章程或任何相关自由写作招股章程中的资料仅于文件封面日期准确，而本公司以引用方式并入的任何资料仅于以引用方式并入的文件日期准确，而不论本招股章程或任何相关自由写作招股章程的交付时间或任何证券的出售时间。我们的业务、财务状况、经营业绩及前景自该等日期起可能已发生变化。

我们敦促您仔细阅读本招股说明书，以及“您可以在哪里找到更多信息”标题下所述的通过引用并入本文的信息。

在本招股说明书中，除非另有说明或文义另有所指，否则我们使用“Accelerate”、“公司”、“我们”及“我们的”或类似提述指Accelerate Diagnostics，Inc.，一家特拉华州公司及其合并子公司。

2023年7月，本公司实施了十分之一的反向股票拆分(“反向股票拆分”)。因此，在公司的简明资产负债表上，通过将被剔除的普通股的面值金额重新归类为额外的实收资本，已发行普通股的总面值减少。除非另有说明，本招股说明书内的所有股份金额及流通股，包括所有普通股等价物，均已于本招股章程内追溯重述，以反映反向股份拆分；某些以引用方式并入的文件并未重述以反映反向股份拆分。

行业和市场数据

本招股说明书中使用的市场数据和某些行业数据和预测来自我们认为可靠的来源，包括市场研究数据库、公开信息、政府机构的报告以及行业出版物和调查。我们依赖来自第三方来源的某些数据，包括内部调查、行业预测和市场研究，根据我们管理层对行业的了解，我们认为这些数据是可靠的。预测尤其可能是不准确的，特别是在很长一段时间内。此外，我们不一定知道在编制我们引用的第三方预测时使用了哪些关于总体经济增长的假设。关于我们的市场地位的陈述是基于最新的可用数据。虽然我们不知道与本招股说明书中提供的行业数据有关的任何错误陈述，但我们的估计涉及风险和不确定因素，并可能会根据各种因素而发生变化，包括本招股说明书中“风险因素”标题下讨论的那些因素。

招股说明书摘要

此摘要包含有关我们和此产品的基本信息。因为这是一个摘要，所以它不包含您在决定投资我们的普通股之前应该考虑的所有信息。在您决定投资我们的证券之前，您应仔细阅读整个招股说明书、我们授权用于与此次发行相关的任何相关免费撰写的招股说明书以及通过引用并入本文的文件，包括标题为“风险因素”的信息。

我们公司

我们是一家体外诊断公司，致力于提供通过快速诊断严重感染来改善患者结局和降低医疗成本的解决方案。微生物实验室需要新的工具来解决美国疾病控制和预防中心所说的我们这个时代最严重的医疗威胁之一--抗生素耐药性。耐药性上升的一个重要因素是过度使用和误用抗生素，缺乏及时的诊断结果加剧了这种情况。鉴定和抗生素敏感性结果的延迟往往是由于微生物实验室依赖于传统的基于培养的测试，这种测试通常需要两到三天才能完成。我们的技术平台旨在通过在各种类型的患者样本中提供显著更快的传染病病原体测试来应对这些挑战。

加速现象

我们第一个解决这些挑战的系统是Accelerate Pheno®系统。Accelerate PhenoTest®BC试剂盒是该系统的第一个测试试剂盒，它与其他临床和实验室发现相结合，被认为是诊断菌血症和真菌血症的辅助工具，这两种疾病都是高发病率和高死亡风险的危及生命的疾病。该设备提供鉴定(“ID”)结果，然后对通常与菌血症有关或导致菌血症的某些病原菌进行抗生素敏感性测试(“AST”)。这一检测试剂盒使用基因分型技术来识别感染病原体，并使用表型技术进行AST，以确定活的细菌细胞对特定抗菌剂是耐药还是敏感。医生可以利用这些信息快速修改抗生素疗法，以减少不良事件，改善临床结果，并帮助保存抗生素的使用寿命。

2015年6月，我们宣布符合欧洲体外诊断指令98/79/EC，并将CE标志应用于Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒，用于体外诊断。2017年2月23日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了我们的从头分类请求，将我们的Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC Kit的第一个版本推向市场。

2017年，我们开始在美国、欧洲和中东的医院销售Accelerate Pheno系统。与我们的“剃须刀”/“刀片”业务模式一致，到目前为止，收入主要来自仪器的销售或租赁以及一次性消耗性测试套件的销售。

2022年8月，我们与Becton，Dickinson and Company(以下简称BD)签订了一份销售和营销协议(《销售和营销协议》)。我们签订销售和营销协议是为了利用BD庞大的全球销售团队，从BD现有产品和我们的产品之间的天然协同效应中受益，并减少我们的销售和营销费用。有关其他信息，请参阅“销售、市场营销和分销”。

加速弧形

2022年，我们宣布推出Accelerate ArcTM系统和BC套件(“Accelerate Arc Products”)并将其商业化。该仪器和相关的一次性检测试剂盒可自动清理和浓缩阳性血培养样本中的微生物细胞。2022年5月，我们宣布在FDA注册Accelerate Arc System和BC Kit，成为豁免FDA许可要求的I类设备，并于2022年6月获得在欧洲使用的CE体外诊断法规(IVDR)注册。

从那时起，我们一直在与FDA就我们的Accelerate Arc产品作为豁免510(K)许可要求的I类设备在美国商业化进行讨论。我们继续与FDA积极对话，以确定适当的监管途径。在这些讨论仍在进行期间，我们已经搁置了我们在美国销售和营销Accelerate Arc产品的努力，并根据我们现有的CE IVDR注册继续在欧洲营销和分销Accelerate Arc产品。

受到广泛关注的一项技术是质谱仪，特别是基质辅助激光解吸电离飞行时间版本(MALDI-TOF)。这些系统从数以千计的纯化细菌和真菌菌株获得的蛋白质谱中建立了一个经验数据库。他们需要一个用于分析和增菌培养的纯菌株分离株，以产生足够的分析材料。

与其他分子方法相比，MALDI-TOF系统在鉴定范围非常广泛的生物体方面具有重大优势。拥有成本也大大低于旧的分子方法，尽管对大量生物浓缩和纯化的要求，以及无法对活生物进行量化或区分来自活生物的样本，大大限制了这项技术与时间关键的决策支持。此外，与旧的分子方法一样，MALDI-TOF系统无法识别主要的耐药表达，并面临与基因检测相同的基本生物学障碍。

2023年11月，我们宣布与用于微生物鉴定的MALDI Biotyper MALDI-TOF系统供应商Bruker Corporation(Bruker)达成合作和质量协议，该公司与包括BD、Trek和西门子在内的多家公司达成了分销协议。该协议允许我们与Bruker合作，验证我们的Accelerate Arc系统与Bruker的MALDI Biotyper系统的使用，以便随后在美国和欧洲、中东和非洲市场进行注册。

我们将继续投资于产品开发，以增强我们现有的产品。我们目前的研究和开发重点领域包括，如果获得FDA的授权，可能会为我们的Accelerate Pheno系统增加新的AST内容，并为我们的Accelerate Arc产品提供更多应用。

加速波

目前正在开发中的Accelerate WaveTM系统直接从阳性血培养瓶(“PBC”)和细菌分离菌落(“分离物”)中进行AST检测，以报告最低抑菌浓度(“MIC”)，目标是在4.5小时内得出结果。全自动系统基于数字全息显微镜原理，允许以高空间分辨率同时对样品悬浮液进行体积成像，与更传统的AST方法相比，能够在相对较短的时间内直接观察单个细菌细胞的表型反应。Wave系统使用全息图的时间序列来提供抗菌压力下的微生物定量，从而能够快速确定最低抑菌浓度。此外，波全息图还提供了单个细胞水平的形态信息。对于一些细菌-药物组合，形态是未来MIC的领先指标。

Accelerate Wave系统与当前市场上的和新兴的AST竞争对手相比的一个关键区别是该系统处理PBC以及隔离AST诊断结果的能力。我们最初推出的菜单项将包括可以在Accelerate Wave系统上运行的PBC检测。在此之后，将开发分离试验。我们用Wave系统处理分离物的能力扩大了我们今天的潜在市场，我们的Accelerate Pheno系统和Accelerate Arc产品的PBC样品包括更大的样本量细分市场，包括微生物检测市场中的分离物。根据我们的Accelerate Ppho系统的市场经验，我们看到微生物实验室通过提供整合的PBC和分离药敏测试来进行单一、快速的AST诊断，从而为微生物实验室带来了显著的工作流程好处。此外，最近的客户之声访谈突出了Wave为全球市场带来的价值，高比例的受访客户表示有兴趣在Wave上市后对其进行评估。Accelerate Wave System AST模块将能够测试每个模块五到十个分析，并且可以扩展到每个系统有五个模块，这将满足绝大多数微生物学实验室的容量和工作流程。此外，生产Accelerate Wave分析的成本将大大低于我们Accelerate PhenoTest BC Kit的标准成本，这可能会改善公司的利润率状况，因为我们正在寻求FDA对Accelerate Wave系统和分析的监管批准。

虽然我们将继续寻求提高现有产品实用性的方法，但我们目前研发工作的主要重点是我们的下一代AST平台Wave，该平台正在开发中，目标是与我们的Accelerate Ppho系统相比，具有更低的成本、更高的吞吐量和测试更广泛的样本类型的能力。

最近的发展

2023年第四季度和全年的某些初步业绩

公司正在敲定截至2023年12月31日和截至2023年12月31日的季度的财务业绩。根据到目前为止的现有信息，该公司预计截至2023年12月31日的年度收入约为1210万美元，而截至2022年12月31日的年度收入为1280万美元。年末，公司拥有约1340万美元的现金和现金等价物，即2023年第四季度使用的现金净额约为780万美元。这反映出在2023年全年实施成本削减措施后，业务现金使用量比2023年前几个季度继续减少。此外，该公司还为目前约65%的美国PANNO客户争取到了快速药敏测试的多年合同，这反映了客户对加快快速AST技术的承诺以及对Wave的兴趣。

上述初步结果未经审计，基于管理层对截至2023年12月31日及截至2023年12月31日的年度业绩的初步审查，并可能根据公司的年终结算程序和对公司年终财务报表的外部审计完成而进行修订。实际结果可能与这些初步的未经审计的结果大不相同，因为从现在到公司的财务结果最终确定之间的年终结账程序、最终调整和其他事态发展。此外，这些未经审计的初步结果不是本公司截至2023年12月31日的年度财务业绩的全面报表，不应被视为根据公认会计原则编制的完整的经审计财务报表的替代品，也不一定指示公司未来任何时期的业绩。因此，投资者被告诫不要过度依赖这些未经审计的初步结果。

企业信息

我们于1982年在科罗拉多州成立，名称为Sage Resources Corp.，通过一系列后续交易，我们于2012年12月成为特拉华州的Accelerate Diagnostics，Inc.。

有关我们公司的更多信息，请参阅我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交并通过引用并入本招股说明书的其他文件，这些文件列在“以引用方式并入某些信息”标题下。

我们的主要执行办公室位于亚利桑那州图森市南乡村俱乐部路3950号，邮编：85714。我们的电话号码是(520)365-3100。欲了解更多信息，请访问我们的网站，网址为www.accelerateDiagnos.com，以及我们向美国证券交易委员会提交的定期报告和最新报告。我们向美国证券交易委员会提交的当前报告和定期报告的副本可在美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov上向公众提供。本招股说明书并不包含本网站的任何部分作为参考。

产品

我们提供的设备

4500,000个单位，每个单位包括一股我们的普通股和一份认股权证，根据每单位3.7美元的假设发行价购买一股我们的普通股，这是我们的普通股在2024年1月12日在纳斯达克资本市场的收盘价。这些单位没有独立的权利，也不会作为独立的证券进行认证或发行。普通股和认股权证可以立即分开，并将在此次发行中单独发行。

提供预付资金的单位
由我们执行

我们也向那些在本次发售中购买单位将导致买方及其关联公司和某些关联方在本次发售完成后立即实益拥有超过4.99%的已发行普通股的购买者提供预融资单位，每个预融资单位包括一份预融资认股权证和一份认股权证，用于购买一股普通股和一份认股权证。每一预融资单位的收购价将等于每单位价格减去0.01美元，而每一份预融资认股权证的行权价将等于每股0.01美元。预先投资的单位没有独立的权利，也不会作为独立的证券进行认证或发行。预先出资的认股权证和认股权证可以立即分开发行，并将在此次发行中单独发行。对于我们销售的每一个预融资单位，我们提供的单位数量将在一对一的基础上减少。由于我们将发行认股权证作为每个单位或预融资单位的一部分，因此，本次发行中售出的权证数量不会因已售出单位和预融资单位的组合发生变化而发生变化。

认股权证

每份认股权证的行使价为每股普通股发行价$ (单位公开发行价的 %)，可立即行使，自发行之日起五年到期。为了更好地理解认股权证的条款，您应该仔细阅读本招股说明书的“我们提供的证券的说明”部分。你还应阅读认股权证表格，该表格作为注册说明书的证物提交，本招股说明书是其中的一部分。本次发行还涉及认股权证行使时可发行的普通股股份

预融资认股权证

每份预付资金认股权证将立即以普通股每股0.01美元的行使价行使，并可随时行使，直至全部行使为止。为了更好地理解预融资权证的条款，您应该仔细阅读本招股说明书的“我们提供的证券的说明”部分。你还应该阅读预先出资认股权证的表格，它是作为注册说明书的证物提交的，本招股说明书是其中的一部分。本次发行还涉及在行使预融资认股权证时可发行的普通股。

承销商超额配售选择权

我们已授予承销商在30个交易日内以公开发行价减去承销折扣和佣金向我们购买最多675,000股普通股和/或额外认股权证的选择权，以购买最多675,000股普通股及其任何组合

本招股说明书的日期仅用于超额配售(如果有)。根据承销商的选择权出售的我们普通股的股份总数不得超过在此次发行中出售的我们普通股和预筹资权证的股份总数的15%。

紧随其后的已发行普通股
提供服务

如果承销商全面行使其超额配售选择权，则为19,069,500股或19,744,500股(在每种情况下，假设不发行任何预筹资金单位，也不行使与此次发行相关的认股权证)。

使用收益

在扣除承销折扣和估计应支付的发售费用后，假设不发行预筹基金单位和不行使与本次发行相关的认股权证，假设发行价为每单位3.7美元，即我们的普通股在纳斯达克资本市场2024年1月12日的收盘价，我们估计此次发行为我们带来的净收益约为1,500万美元，或者如果承销商全部行使其超额配售选择权，则约为1,740万美元。

我们打算通过首次提交FDA 510(K)，将此次发行所得资金用于我们的Wave计划，并将其用作营运资金和一般企业用途。有关此次发行募集资金的预期用途的更完整说明，请参阅“募集资金的使用”。

纳斯达克股票市场代码

我们的普通股在纳斯达克资本市场上交易，代码是AXDX。

认股权证或预先出资的认股权证没有既定的公开交易市场，我们预计市场不会发展。我们不打算申请在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统上市认股权证或预融资权证。如果没有一个活跃的交易市场，权证和预先出资的权证的流动性将受到限制。

转会代理

Broadbridge企业发行商解决方案公司

风险因素

本次发行后将立即发行的普通股数量基于截至2023年12月31日的14,569,500股已发行股票，不包括以下内容：

•

369,839股普通股，可按加权平均行权价每股148.40美元行使已发行股票期权发行；

•

在归属尚未归属的已发行限制性股票时可发行的普通股1,239,436股；

•

根据我们的2022年综合股权激励计划，为未来发行预留1,288,285股普通股；

•

我们预留的8,265,140股普通股，用于转换我们2026年到期的5.00%优先担保可转换票据(“5.00%票据”)(基于此类票据的初始转换率)；

•

247,171股普通股，可按加权平均行权价每股21.20美元行使已发行认股权证发行；以及

•

根据证券购买协议可出售的任何普通股股份。

除非另有说明，本招股说明书中的所有信息均假定或生效：

•

本次发售中未售出预筹资金单位;

•

不得根据证券购买协议购买或出售单位;

•

不行使与本次发行有关的权证;以及

•

不行使承销商的超额配售权。

汇总合并财务数据

以下截至2022年、2022年及2020年12月31日止年度及截至2022年12月31日、2022年及2021年12月31日止年度及截至2021年12月31日止年度的综合财务数据摘录自本公司截至2022年12月31日止年度的经审核综合财务报表及相关附注，以供参考。以下是截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的9个月以及截至2023年9月30日的9个月的汇总综合财务数据，摘自我们的未经审计的简明综合财务报表和包括在我们截至2023年9月30日的Form 10-Q季度报告中的相关附注，该报告通过引用并入本招股说明书中。我们未经审核的简明综合中期财务报表数据的编制依据与我们已审核综合财务报表的编制基准一致。这些中期业绩并不一定代表全年的预期业绩。

阅读本表时，应同时阅读《管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析》以及我们的综合财务报表和相关附注，以及我们截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告和截至2023年9月30日的Form 10-Q季度报告中包含的其他财务和统计信息，这些内容通过引用并入本招股说明书。有关在此通过引用并入的文件的更多信息，请参见本招股说明书中标题为“通过引用并入某些信息”的部分。下文提供的汇总综合财务和其他数据并不表明截至任何未来日期或任何未来期间的业务成果。

	截至9个月 9月30日						年终了 12月31日
	2023			2022			2022			2021			2020
	(未经审计)			(未经审计)
	(千元，每股除外)
操作报表数据：
净销售额		$	9,032		$	9,780		$	12,752		$	11,782		$	11,165
毛利(亏损)			1,917			2,462			3,303			(381)			4,459
运营亏损			(43,298)			(48,845)			(62,805)			(71,560)			(63,700)
所得税前净亏损			(48,334)			(47,884)			(62,570)			(77,657)			(78,203)
净亏损		$	(48,620)		$	(47,884)		$	(62,493)		$	(77,702)		$	(78,208)
每股净亏损：
基本和稀释(未经审计)		$	(4.13)		$	(6.21)		$	(7.61)		$	(12.59)		$	(13.96)

	截至 9月30日			截至2012年12月31日
	2023			2022			2021
	(未经审计)
	(千)
资产负债表数据：
现金和现金等价物		$	20,162		$	34,905		$	39,898
总资产			39,324			65,015			83,047
总负债			74,357			87,279			118,118
股东亏损总额			(35,033)			(22,264)			(35,071)

每股基本及摊薄净亏损乃根据本公司截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度的经审计财务报表Form 10-K所载经审核财务报表计算得出，但每股基本及摊薄净亏损及用于计算每股净亏损的相关股份已予修订，以反映股票反向拆分的影响，如下所示。

如报道的那样

	截至2013年12月31日的年度
(单位为千，每股数据除外)	2022			2021			2020
净亏损		$	(62,493)		$	(77,702)		$	(78,208)
每股净亏损 - 基本股和摊薄股		$	(0.76)		$	(1.26)		$	(1.40)
用于计算 - 基本股和稀释股每股净亏损的股份			82,161			61,727			56,010

1：10反向股票拆分调整后(未经审计)

	截至2013年12月31日的年度
(单位为千，每股数据除外)	2022			2021			2020
净亏损		$	(62,493)		$	(77,702)		$	(78,208)
普通股股东 - 基本和稀释后每股净亏损		$	(7.61)		$	(12.59)		$	(13.96)
用于计算 - 基本股和稀释股每股净亏损的股份			8,216			6,173			5,601

风险因素

投资我们的证券涉及高度风险。在决定是否购买本招股说明书中包含或以引用方式并入本招股说明书的所有其他信息之前，您应仔细考虑以下描述的风险以及本招股说明书中包含或以引用方式并入本招股说明书的所有信息，包括我们截至2022年12月31日的10-K年度报告、我们截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的季度报告中描述的风险因素，以及以引用方式包含或并入本招股说明书中的所有其他信息。我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能会受到这些风险的重大不利影响。

与我们的业务相关的材料和其他风险摘要

我们受到各种风险和不确定性的影响，包括与我们的财务状况、流动性和债务相关的风险；与我们的业务和战略相关的风险；与我们的知识产权相关的风险；与我们的研发活动相关的风险；与政府监管相关的风险；与我们的普通股相关的风险；与我们的可转换优先票据相关的风险；以及某些可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响的一般性风险。这些风险包括但不限于以下主要风险：

•

我们的管理层将对此次发行的净收益的使用拥有广泛的自由裁量权，您可能不同意我们如何使用收益，并且收益可能无法成功投资。

•

您可能会遇到普通股每股有形账面净值立即大幅摊薄的情况，这些普通股是作为在此发售的单位的一部分，或可能在行使任何认股权证或预先出资的认股权证时发行的。

•

您可能会因为未来的股权发行和我们普通股或其他证券的其他发行而经历未来的稀释。此外，此次发行和未来的股票发行以及我们普通股或其他证券的其他发行可能会对我们的普通股价格产生不利影响。

•

认股权证和预先出资的认股权证没有公开市场。

•

在权证和预筹资权证被行使之前，认股权证和预筹资权证的持有者将不会拥有我们普通股持有人的权利。

•

我们的财务状况，包括我们的巨额债务，使人对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力产生了极大的怀疑。

•

我们背负着巨额债务，这可能会对我们的业务产生重要影响。

•

偿还债务可能需要大量现金，而我们的业务可能没有足够的现金流来偿还债务。

•

根据我们的2.50%可转换优先票据(“2.50%票据”)的条款，我们没有履行付款义务，该票据于2023年3月15日到期，已到期并应支付。

•

我们的产品收入有限，而且无法保证未来的收入。

•

我们有亏损的历史，预计未来还会继续亏损，我们不能确定我们是否会实现或保持盈利。

•

我们未来的盈利能力和持续生存在很大程度上取决于Accelerate Pheno系统的成功商业化，以及相关测试套件Accelerate Arc和Accelerate Wave系统的进一步开发和商业化。

•

我们已经与BD签订了销售和营销协议，并将在很大程度上依赖BD来实现我们产品的成功商业化。

•

我们未来的候选产品尚未获得FDA的营销授权，他们可能永远无法获得此类营销授权或其他监管许可。

•

我们可能无法正确估计或控制我们未来的运营费用，这可能会导致现金短缺，并影响我们作为持续经营企业的能力。

•

如果我们没有在我们宣布和预期的时间范围内实现我们的预期发展目标，我们产品的商业化可能会推迟，因此我们的股票价格可能会下跌。

•

我们可能无法增强现有产品和新产品的功能，以跟上行业快速变化的技术和客户要求。

•

如果我们当前或未来的任何诊断产品未能按预期运行，可能会严重损害我们的声誉和产品的公众形象，我们可能会因任何缺陷或错误而受到法律索赔。

•

我们依赖于我们的关键员工。如果我们不能招聘、培养或留住合格的人才，我们就可能无法实现我们的目标。

•

我们的行业竞争激烈，在与竞争对手的竞争中我们可能不会成功。我们目前面临着来自新老竞争对手的竞争，并预计未来将面临来自其他人的竞争，包括那些拥有新产品、新技术或新技术的公司。

•

如果我们不能正确估计客户需求，我们的财务业绩可能会受到损害。

•

原材料、消耗品或其他关键产品组件的供应中断，或与我们的单一来源供应商的质量相关的问题，可能会导致销售和盈利能力严重中断。

•

我们已经并打算在研发方面进行大量额外投资，但不能保证这些投资中的任何一项最终都会产生产生收入的商业产品。

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适用于我们产品和运营的监管流程昂贵、耗时且不确定，可能会阻碍我们获得产品商业化所需的授权。

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如果我们在转换5.00%票据时交付股份，现有股东的所有权权益可能会被稀释，我们的股价可能会受到不利影响。

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我们已经大大增加了公司注册证书下的普通股授权股份总数，这可能会导致重大稀释。

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我们未来可能需要更多资本，您持有的股票可能会被稀释。

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我们的股价一直在波动，可能会继续波动，成交量很低。

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在可预见的未来，当前的宏观经济状况和不确定的经济前景可能仍然具有挑战性。

与此产品相关的风险

我们的管理层将对此次发行的净收益的使用拥有广泛的自由裁量权，您可能不同意我们如何使用收益，并且收益可能无法成功投资。

我们的管理层将拥有广泛的自由裁量权，可以使用此次发售的净收益，并可以将其用于本次发售开始时设想的以外的目的。因此，您将依赖我们管理层对这些净收益的使用情况的判断，作为您投资决策的一部分，您将没有机会评估这些收益是否得到适当的使用。有可能，在使用它们之前，我们可能会将净收益以一种不会为我们带来有利回报或任何回报的方式进行投资。如果我们的管理层未能有效地使用这些资金，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

如果我们普通股的每股价格作为单位的一部分提供，或可能因行使任何认股权证或预先出资的认股权证而发行的每股价格高于每股的有形账面净值

如果您持有我们普通股的股份，您在本次发行中购买的普通股或您在本次发行中购买的认股权证或预先出资的认股权证的普通股的有形账面净值将立即大幅稀释。请参阅下面标题为“稀释”的部分，以更详细地讨论如果您投资此产品将产生的稀释。

您可能会因为未来的股权发行和我们普通股或其他证券的其他发行而经历未来的稀释。此外，本次发行以及未来我们普通股或其他证券的其他发行，包括根据证券购买协议出售的任何证券，可能会对我们的普通股价格产生不利影响。

为了筹集额外资本，我们未来可能会以可能与本次发行的每股价格不同的价格提供额外的普通股或其他可转换为普通股或可交换为普通股的证券。我们可能不能以等于或高于此次发行中投资者支付的每股价格的价格出售任何其他发行中的股票或其他证券，未来购买股票或其他证券的投资者可能拥有高于现有股东的权利。在未来的交易中，我们出售额外普通股或可转换为普通股的证券的每股价格可能高于或低于本次发行的每股价格。根据我们的股票激励计划，您将在行使任何已发行的股票期权、认股权证或发行普通股时产生摊薄。此外，在此次发售中出售证券，包括根据证券购买协议出售的任何证券，以及未来在公开市场上出售我们普通股的大量股票，或认为可能发生此类出售，都可能对我们普通股的价格产生不利影响。我们无法预测这些普通股的市场销售或可供出售的那些股票将对我们普通股的市场价格产生的影响。

认股权证或预先出资的认股权证没有公开市场。

在此发售的认股权证或预筹资权证尚无既定的公开交易市场，我们预计市场不会发展。此外，我们不打算申请在任何国家证券交易所或包括纳斯达克在内的其他国家认可的交易系统上市权证或预融资权证。如果没有活跃的市场，这些证券的流动性将受到限制。

认股权证及预筹资权证的持有人将不会享有本公司普通股持有人的权利，直至该等认股权证及预筹资权证获行使为止。

本次发行中的权证和预筹资权证并不赋予其持有人任何股份所有权，而只是代表以固定价格收购我们普通股的权利。在认股权证和预先出资的认股权证持有人在行使认股权证和预先出资的认股权证后获得我们普通股的股份之前，认股权证和预先出资的认股权证持有人将不享有与该等认股权证和预先出资的认股权证有关的普通股股份的权利。

与我们的财务状况、流动性和债务有关的风险

我们的财务状况，包括我们的巨额债务，使人对我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力产生了极大的怀疑。

自成立以来，我们没有实现盈利运营或运营带来的正现金流。截至2023年9月30日，我们的累计赤字总额为655.9美元。在截至2023年9月30日的9个月中，我们净亏损4860万美元，运营现金流为负3240万美元。截至2023年9月30日，我们的营运资金赤字为530万美元。此外，我们还有大量债务，主要包括本金总额为6,620万美元的5.00%债券和本金总额为2.50%的未偿还债券。

由于我们的财务状况，我们已确定，截至截至2023年9月30日的10-Q季度报告的日期，我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力存在很大疑问，因为我们目前没有足够的财务资源来支付自提交截至2023年9月30日的10-Q季度报告之日起至少12个月的预测运营成本。我们的独立注册会计师关于我们的报告

截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务报表以及截至2023年12月31日的三个财政年度的每一年的财务报表还包括解释性语言，描述我们是否有能力继续作为一家持续经营的企业。存在这种持续经营的解释语言可能会对我们筹集额外债务或股权融资以及进一步开发和营销我们的产品的能力产生不利影响，所有这些都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生重大不利影响。有关更多信息，请参阅我们截至2023年9月30日的Form 10-Q季度报告的第I部分，第2项，“管理层对 - 资本资源和流动性的财务状况和结果的讨论和分析”和第I部分，第1项，附注1，“组织和业务性质；列报基础；合并原则；重要会计政策”。

管理层目前认为，我们有必要获得更多资金，以继续我们现有的业务运营并为我们的义务提供资金。虽然我们继续探索以潜在股权和/或债务融资安排或类似交易的形式提供额外资金，但不能保证必要的融资将以我们可以接受的条款提供，或者根本不能。如果我们通过发行股权证券来筹集资金，可能会对股东造成稀释。任何发行的股权证券也可以规定优先于普通股持有人的权利、优惠或特权。如果我们通过发行额外的债券来筹集资金，任何新的债务很可能都将拥有优先于普通股股东的权利、优惠和特权。借款条款可能会对我们的业务施加重大限制。资本市场在过去和未来可能会经历一段时期的动荡，这可能会影响股权和债务融资的可用性和成本。此外，作为借贷基准利率的联邦基金利率最近和预期的未来上调，以及其他一般经济状况，可能会影响债务融资或现有债务再融资的成本。

如果我们无法获得足够的资本资源来为运营提供资金，我们将无法根据目前的计划继续运营我们的业务。这可能需要我们大幅修改业务以减少开支；出售资产或业务；推迟实施或修订我们业务战略的某些方面；或者完全停止我们的业务。

我们背负着巨额债务，这可能会对我们的业务产生重要影响。

我们有大量的债务，主要是我们5.00%的债券。截至2023年9月30日，我们有6,620万美元的本金总额为5.00%的未偿还债券，将于2026年12月15日到期。我们会额外发行5.00%的实物支付债券(“实物支付债券”)，以支付5.00%债券的利息。管理5.00%债券的契约(“5.00%债券契约”)规定，倘若5.00%债券发生违约事件，导致本金、溢价及利息(如有)在5.00%债券到期日之前到期，吾等可能须偿还5.00%债券契约项下的到期款项。我们不能保证我们有能力在到期时偿还这笔债务，也不能保证我们能够以可接受的条件为这笔债务再融资，或者根本不能。此外，除其他事项外，我们的债务可能：

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使我们更容易受到不利的总体经济状况和更大的竞争压力的影响；

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要求我们将更大比例的现金流用于支付利息，限制了现金用于其他用途；

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限制我们在规划或应对业务和行业变化方面的灵活性；

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削弱我们在未来获得额外融资用于营运资金、资本支出、收购、一般企业用途或其他目的的能力；以及

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影响我们持续经营的能力。

此外，在5.00%的票据契约要求回购5.00%的票据时，我们未能回购5.00%的票据(无论是在5.00%的票据契约下的根本变化或其他情况下)，将构成5.00%的票据契约下的违约。根据管理我们现有或未来债务的协议，5.00%票据契约下的违约或根本变化本身也可能导致违约。如果在任何适用的情况下加速偿还相关债务

通知或宽限期，我们可能没有足够的资金来偿还债务、回购5.00%的债券或在转换时支付现金。

偿还债务需要大量现金，而我们的业务可能没有足够的现金流来偿还债务。

我们是否有能力按计划偿还债务本金或对债务进行再融资，主要包括5.00%的债券，这取决于我们未来的表现，这受到经济、金融、竞争和其他我们无法控制的因素的影响。我们的业务可能不会继续从未来的运营中产生足以偿还债务和进行必要资本支出的现金流。如果我们无法产生这样的现金流，我们可能被要求采用一个或多个替代方案，例如出售资产、重组债务或以可能繁琐或高度稀释的条款获得额外股本。例如，我们拖欠2.50%票据条款下的付款义务，该票据于2023年3月15日到期，到期并应付。因此，我们完成了一系列交易以重组我们的资本结构(“重组交易”)，包括2.50%的票据、信托的有担保本票(“有担保票据”)和当时未偿还的A系列优先股，以及对公司于2022年3月与信托订立的证券购买协议(“2022年3月至2022年3月证券购买协议”)的修订，导致我们现有股东的所有权权益大幅稀释。

我们偿还剩余债务的能力将取决于资本市场和我们目前的财务状况。我们可能无法从事这些活动中的任何一项，或以理想的条件从事这些活动，这可能导致我们的债务违约。

我们不履行2.50%票据条款下的付款义务，该票据于2023年3月15日到期，已到期并应付款。

2.50%的票据于2023年3月15日到期，到期并应付。截至2023年9月30日，仍有约70万美元违约，应计利息为2.50%。

与我们的业务和战略相关的风险

我们的产品收入有限，而且无法保证未来的收入。

我们通过销售Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC套件获得的收入有限。因此，在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的五年中，以及截至2023年9月30日的九个月里，我们经历了运营亏损。我们未来的收入取决于我们产品的成功商业化，不能保证我们将在支付运营成本所需的水平上取得成功。如果我们不能从当前和未来的产品中获得足够的收入，我们很可能会继续遭受运营亏损和负现金流。

我们有亏损的历史，预计未来还会继续亏损，我们不能确定我们是否会实现或保持盈利。

在我们获得FDA批准销售Accelerate Pheno系统之前，我们是一家处于开发阶段的公司，因此在前几年发生了重大亏损。虽然我们目前正在将Accelerate Pheno系统和Accelerate Arc系统在美国以外的地方商业化，但我们在开发和商业化我们的技术方面已经产生了巨大的成本，预计我们的Accelerate Wave系统的开发和商业化将继续产生更多的成本。不能保证我们将获得足够的收入来抵消预期的运营成本，我们预计未来将继续蒙受亏损。我们实现或维持盈利的能力取决于众多因素，包括市场对我们产品的接受程度、产品质量、未来的产品开发以及我们的市场渗透率和利润率。如果我们不能成功地从我们的产品中产生足够的收入，我们可能会继续遭受运营亏损和负现金流。虽然我们预计会从销售我们的产品中获得收入，但不能保证这些产品可以在净利润的基础上销售。如果我们实现盈利，我们不能保证未来我们将能够维持或提高季度或年度盈利能力。

我们未来的盈利能力和持续生存在很大程度上取决于Accelerate菲诺系统的成功商业化，以及相关测试套件Accelerate Arc和Wave系统的进一步开发和商业化。

我们的主要业务战略包括Accelerate菲诺系统的成功商业化，以及相关测试套件、Accelerate Arc模块和BC套件以及未来产品Accelerate Wave的进一步开发和商业化。2015年6月30日，我们宣布符合欧洲体外诊断指令98/79/EC，并将CE标志应用于Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒，用于体外诊断。2017年2月23日，FDA批准了我们的从头请求，将我们的Accelerate Pheno系统和Accelerate PhenoTest BC试剂盒推向市场。我们已经并将继续投入大量资源来营销和销售Accelerate Pheno系统。同样，我们计划继续投资于开发更多的测试套件，并在美国和我们打算寻求营销授权的其他司法管辖区将Accelerate Pheno系统商业化。不能保证我们会成功地将Accelerate Pheno系统、任何相关的测试套件(包括Accelerate PhenoTestBC套件)商业化，或进一步开发和商业化免费产品，如PhenoTestBC套件、AST配置、Accelerate Arc系统(包括Accelerate Arc BC套件和Accelerate Wave)。

任何未能做到这一点都可能导致我们的某些知识产权、库存、财产和设备受损，并可能导致我们停止运营。我们还可能被要求在这一过程中花费比计划多得多的资源，因此，我们可能不得不停止对Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc或Accelerate Wave系统的投资。

此外，我们努力让医院了解我们产品的好处需要大量资源，我们可能会遇到医院不愿购买我们产品的情况。如果我们不能成功地将我们的产品商业化，我们可能永远不会从我们在产品开发、销售和营销、合规、制造和质量保证方面的重大投资以及我们打算进行的进一步投资中获得回报，并且可能无法从这些投资中产生收入和规模经济。

此外，我们产品的潜在市场可能不会像我们预期的那样扩大，甚至可能会因为许多因素而下降，包括推出更好的替代产品或其他我们无法控制的因素。例如，我们产品的市场受到新冠肺炎疫情的不利影响。有关更多信息，请参阅“与我们的业务和战略相关的风险 - 新冠肺炎大流行已经并可能继续对我们的商业运营产生重大不利影响，并使我们的业务面临其他风险”。如果我们不能为我们的产品充分扩大市场，这种失败将对我们执行业务计划的能力和创造收入的能力产生实质性的不利影响。

我们已经与BD签订了销售和营销协议，并将在很大程度上依赖BD来实现我们产品的成功商业化。

根据销售和营销协议，作为我们与BD合作的一部分，BD将作为我们的某些产品的独家销售代理代表我们执行某些销售、战术营销、技术服务呼叫转发、订单准备、研发支持和/或监管活动，包括Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc系统和相关BC套件。我们产品的成功商业化，包括我们从与BD的安排中创造收入的能力，将取决于BD成功履行根据销售和营销协议分配给它的责任的能力。虽然BD对销售和营销工作的速度和范围负有很大责任，但我们不能向您保证，BD将投入必要的资源，根据销售和营销协议成功履行其职责，我们促使BD提高其工作速度和范围的能力可能有限。此外，我们延迟或未能为我们的产品获得更多支持性的临床试验数据，可能会对销售和营销工作产生负面影响。我们无法预测我们与BD合作的成功与否，也不能保证BD的努力将在预期的时间范围内或根本不能实现我们的预期，或带来任何重大的产品销售或成本节约。

如果BD未能履行销售和营销协议，或者如果销售和营销协议被终止，这可能会推迟我们的产品商业化努力，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。销售和营销协议的终止还可能要求我们修改未来的商业化和业务战略，并转移管理层的注意力和资源。此外，销售和营销协议的终止可能会对我们以优惠条款与新合作伙伴签订更多合作协议的能力产生重大影响。

我们未来的候选产品尚未获得FDA的营销授权，他们可能永远无法获得此类营销授权或其他监管许可。

我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力获得FDA对我们正在开发的候选产品的额外产品营销授权，包括我们的Accelerate Wave系统。如果我们获得营销授权或其他监管许可的尝试不成功，我们可能无法产生足够的收入来维持和发展我们的业务。我们未来的候选产品可能不够敏感或不够具体，无法获得，或者可能被证明具有其他特征，使我们无法获得FDA的营销授权或监管许可。获得监管许可的过程既昂贵又耗时，而且可能会根据我们候选产品的类型、复杂性和新颖性等因素而有很大不同。监管政策的改变、附加法规或法规的改变或对每个提交的产品申请的监管审查的改变可能会导致产品候选产品的审批或从FDA获得营销授权的延迟或监管申请的完全拒绝。FDA在从头审查和审批过程中拥有相当大的自由裁量权，可以拒绝接受任何申请，也可以决定我们的数据不足以进行审批，需要进行额外的临床前、临床或其他研究。此外，对从临床前和临床试验中获得的数据的不同解释可能会推迟、限制或阻止FDA对候选产品的上市授权或监管批准。我们最终从FDA获得的任何营销授权或监管许可可能会受到限制，或受到限制或上市后承诺的限制，从而使候选产品在商业上不可行。

我们可能无法正确估计或控制我们未来的运营费用，这可能会导致现金短缺，以及我们作为持续经营企业继续经营的能力。

我们的运营费用未来可能会因各种因素而大幅波动，其中许多因素可能不在我们的控制范围之内。这些因素包括但不限于：

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我们为维护和改进我们的技术而产生的研发费用，包括继续开发Accelerate Pheno和Accelerate Arc系统，以及新产品的开发成本，包括Accelerate Wave；

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我们与使用Accelerate Pheno系统对其他样品类型和我们的Accelerate Arc系统进行测试的开发、市场授权和监管许可相关的费用，以及与开发新产品相关的费用；

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准备、提交、起诉、辩护和执行专利权利要求的成本和其他与知识产权有关的成本，包括诉讼成本和此类诉讼的结果；

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我们在商业化活动中产生的费用，包括产品营销、销售和分销费用;

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建立制造能力所产生的成本;

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实施销售策略的费用;

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吸引和留住具备有效运营所需技能的人员的成本;以及

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与成为一家上市公司相关的成本。

我们的预算费用水平部分基于我们对Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc系统未来销售收入的预期，以及我们对扩展我们的商业组织和支持与我们的Accelerate Pheno、Accelerate Arc和Accelerate Wave系统相关的研发活动所需的未来投资的评估。我们可能无法

及时减少开支，以弥补任何意外事件或收入缺口。因此，对我们产品的需求不足或其他意外事件可能会对我们的现金水平产生直接和实质性的影响。

如果我们没有在我们宣布和预期的时间范围内实现我们的预期发展目标，我们产品的商业化可能会推迟，因此我们的股票价格可能会下跌。

我们会不时评估各种科学、临床、法规和其他产品开发目标的完成时间。这些目标可能包括开始或完成临床试验和提交监管文件，包括那些与我们正在进行的Accelerate Wave系统开发有关的文件。我们可能会不时地公开宣布其中一些目标的预期时间。所有这些目标都是，也将是建立在各种假设的基础上的。与我们的估计相比，这些目标的实际实现时间可能会有很大差异，在某些情况下，原因超出了我们的控制。我们还可能遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会推迟或阻止我们获得上市批准或将候选产品商业化的能力，包括在本招股说明书、截至2022年12月31日的10-K表格年度报告、截至2023年3月31日、2023年6月30日和9月30日的10-Q表格季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中列出的不确定性和风险。例如，2022年10月21日，该公司提交了一份最新的Form 8-K报告，宣布最近一直在与FDA讨论其Accelerate Arc产品。根据这些讨论，FDA对该公司在美国将Accelerate Arc产品作为豁免510(K)许可要求的I类设备的商业化提出了质疑。该公司正在与FDA积极对话，以确定适当的监管途径。尽管这些讨论仍在进行中，但该公司已经搁置了在美国销售和营销Accelerate Arc产品的努力。如果我们没有实现公开宣布的目标，我们候选产品的商业化可能会被推迟，结果我们的股票价格可能会下跌。

我们可能无法增强现有产品和新产品的功能，以跟上行业快速变化的技术和客户要求。

我们的行业特点是技术变化迅速，新产品不断推出和增强，行业标准不断发展。我们未来的成功将在很大程度上取决于我们是否有能力改进我们现有的产品，开发或获得和营销与技术发展和不断发展的行业标准保持同步的新产品，以及响应客户需求的变化。新的技术、技术或产品可能会出现，它们可能会提供比我们计划销售的产品和系统更好的价格和性能组合。我们预见到技术和客户需求以及医生、医院和医疗保健提供商实践的变化，并成功引入新的、增强的和具有竞争力的技术，以及时和经济高效地满足潜在客户的需求，这对我们的成功至关重要。然而，与此同时，我们必须谨慎地管理我们的新产品引进。如果潜在客户认为这些新产品将提供增强的功能或以更具吸引力的价格出售，他们可能会推迟购买现有产品，直到这些新产品上市。

此外，不能保证我们将成功开发或获取产品增强功能或新产品，以充分满足不断变化的技术和客户需求，不能保证我们能够及时推出此类产品，也不能保证任何此类产品或增强功能将在市场上取得成功。如果我们无法成功开发或获得新产品，或者如果市场不接受我们的产品，或者如果我们在产品的最终开发和商业化过程中遇到困难或延迟，我们可能无法为我们的产品吸引更多客户或战略合作伙伴授权我们的产品。

如果我们当前或未来的任何诊断产品未能按预期运行，可能会严重损害我们的声誉和产品的公众形象，我们可能会因任何缺陷或错误而受到法律索赔。

我们的成功将取决于市场对我们的技术能够提供可靠、高质量诊断结果的信心。我们相信，我们的客户可能会对加速PINO系统中的任何缺陷或错误特别敏感。就像典型的复杂诊断系统一样，我们偶尔会

Accelerate Ppho系统遇到支持问题或其他性能问题。我们还经历了我们的Accelerate Pheno系统的客户退货，其中一些与质量问题有关。我们可能面临保修和责任索赔，我们的声誉可能会因此类故障而受损。我们不能向您保证，我们的产品责任保险将充分保护我们的资产，使其免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能增加我们的产品责任保险费率，或阻止我们在未来获得保险范围。此外，FDA和类似的外国政府当局有权要求在产品的设计或制造中存在重大缺陷或缺陷时，或在产品对健康构成不可接受的风险的情况下，召回商业化产品。召回、重大责任索赔或其他损害我们声誉或降低市场对我们产品接受度的事件可能会导致我们产生巨额成本，转移我们关键人员的注意力，或导致其他重大客户关系问题。

在过去，我们的产品发布结果令人失望或负面。这种负面宣传可能会降低我们的声誉和产品未来的销售，这可能会对我们的财务业绩产生实质性影响。

如果细菌感染的治疗指南改变，或护理标准发生变化，我们可能需要重新设计，并为我们的候选产品寻求FDA的新营销授权。

如果细菌感染的治疗指南发生变化，或护理标准发生变化，我们可能需要重新设计，并从FDA或其他监管部门为我们的候选产品寻求新的营销授权。如果治疗指南发生变化，不同的治疗方法变得可取，Accelerate Pheno系统可能不再提供医生所寻求的信息，我们可能被要求为修订后的产品寻求FDA的营销授权或其他监管许可。

我们的信息技术系统遭到入侵可能会对我们的运营产生实质性的不利影响，并可能导致责任，具体取决于违规类型和泄露的信息。

我们在日常运作中依靠信息技术系统处理、传输和存储电子信息，其中可能包括受保护的健康信息。此外，我们的研发业务高度依赖我们的信息技术和存储。我们的产品还包括软件和数据组件。我们的资讯科技系统曾经受到电脑病毒或其他恶意代码和钓鱼攻击，我们预计未来还会受到类似的病毒和代码的攻击。对我们信息技术系统或产品的攻击可能会导致我们的知识产权、不安全的受保护的健康信息和其他机密信息丢失或被盗，包括我们的商业秘密泄露、我们的运营中断、宝贵的研发数据丢失、需要通知其信息被泄露的个人、安全措施或补救成本的增加以及管理层注意力转移和其他负面后果。虽然我们将继续实施保护措施，以降低和检测未来网络事件的风险，但网络攻击正变得更加复杂和频繁，此类攻击所使用的技术也在迅速变化。我们不能保证我们的保护措施将防止未来可能对我们的业务产生重大影响的攻击。也不能保证我们的网络保险将足以覆盖网络攻击造成的全部损失或损害。此外，对这类事件的反应和恢复费用可能不在保险范围之内。

如果不遵守我们必须遵守的各种美国和国际隐私法，可能会对公司造成损害。

我们或我们的供应商或其他业务合作伙伴未能遵守与收集、使用、保留、安全和传输个人身份信息有关的联邦、州或国际隐私、数据保护或安全法律或法规，可能会导致针对我们的监管或诉讼相关诉讼、法律责任、罚款、损害赔偿、持续审计要求和其他巨额成本。一项重要的数据隐私法规是《一般数据保护条例》，该法规适用于处理从位于欧盟的个人收集的个人信息，并创造了新的合规义务，并大幅增加了对不合规的罚款。巨额费用和

在维持对此类法律的遵守方面，可能需要进行操作上的改变，特别是某些新兴的隐私法在解释和适用方面仍存在高度的不确定性。

我们依赖于我们的关键员工。如果我们不能招聘、培养和留住人才，我们就可能无法实现我们的目标。

由于我们产品的复杂性和技术性，以及我们在其中竞争的动态市场，我们未来的成功取决于我们招聘、培训和留住关键人员的能力，包括我们的高级管理、研发、科学和工程、制造以及销售和营销人员。例如，我们高度依赖杰克·菲利普斯、我们的总裁和首席执行官的管理和商业专业知识。我们不为菲利普斯先生或我们的任何员工维持关键人物人寿保险。我们的行业对人才的需求竞争非常激烈。在我们无法获得菲利普斯先生的服务的情况下，我们可能无法以适合我们的条款聘请另一位具有适当背景和专业知识的合格人士来接替菲利普斯先生。

我们的增长尤其依赖于吸引、留住和激励训练有素的销售人员，他们具有必要的科学背景和能力，能够在技术层面上了解我们的系统和病原体。此外，随着我们扩大销售和营销业务，我们的制造设施可能需要额外的员工来满足对我们产品的需求。与许多公司一样，自新冠肺炎疫情爆发以来，我们经历了更多的员工流失。我们有各种旨在提高员工保留率的计划，但不能保证我们不会继续经历员工流失率上升的情况，这可能会对我们开发、实施、支持和销售产品的能力产生负面影响。

我们竞争的行业受到快速技术变化的影响，我们面临并预计将继续面临我们产品的激烈竞争。我们的许多竞争对手和潜在竞争对手可能比我们拥有更多的研发、财务、制造、客户支持、销售和营销资源、更大的客户基础、更长的运营历史、更大的知名度和更成熟的行业关系。此外，我们的一些竞争对手可能单独或与其附属公司一起拥有比我们更多的人力和科学资源。

我们的竞争对手可以开发比Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc系统以及我们的任何其他产品或候选产品更有效的新产品或技术。此外，由于新的ID或AST技术或测试的出现，我们预计将面临进一步的竞争压力。例如，我们意识到，一些医院已经开始使用通过实验室开发的测试创建的手动方法，这些测试已被验证用于医院内部特定用途，以提供ID和AST结果。任何这些新开发的产品、技术和技术都可能提供比我们的产品和系统更好的价格和性能组合。我们未能有效竞争可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

我们未来收入的一部分来自国际，并受到与我们的国际活动相关的各种风险的影响，这些风险可能会对我们的经营业绩产生不利影响。

我们在美国以外的其他国家/地区营销和销售Accelerate Pheno系统。为了在某些外国司法管辖区销售我们的产品，我们或我们的分销商或合作伙伴必须获得单独的监管批准，并遵守众多不同的监管要求，包括安全性和有效性，以及监管我们产品的临床研究和商业销售和分销等。审批程序因国家而异，可能涉及额外的测试。此外，在美国以外的许多国家，产品必须获得报销批准，才能在该国获得销售许可。我们可能无法及时获得美国以外监管机构的批准(如果有的话)，这可能会损害我们的能力

向美国以外的市场扩张。此外，从事国际业务还涉及其他一些困难和风险，包括：

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要求遵守现有的和不断变化的外国医疗保健以及其他法规要求和法律，例如与患者隐私或生物危险废物处理有关的要求和法律；

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要求遵守反贿赂法律，如美国《反海外腐败法》和英国《反贿赂法》、数据隐私要求、劳动法和反竞争法规；

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进出口限制；

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各种报销和保险制度；

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有利于当地公司的法律和商业惯例；

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较长的付款周期以及通过某些外国法律制度执行协议和收回应收款的困难；

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政治、经济和社会不稳定，包括俄罗斯和乌克兰之间持续的战争造成的不稳定，以及对俄罗斯的持续和任何新的制裁；

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潜在的不利税收后果、关税、关税、官僚要求和其他贸易壁垒；

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外汇管制；

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外币汇率变动引起的波动；

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人员配备和管理海外业务的困难和成本；以及

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保护或获取知识产权的障碍。

尤其是，持续不断的国际战争和冲突的进一步升级或扩大可能会影响我们的欧洲业务运营，包括扰乱我们的销售渠道和营销活动，以及对我们产品的需求产生负面影响。

此外，美国或外国政府的政策和/或法律的变化导致更高的税收、关税或类似的保护主义法律、货币兑换限制、商业运营限制或私营企业国有化等变化，可能会减少国际运营的预期收益，并可能对我们的国际扩张能力产生实质性的不利影响。

我们的员工、独立承包商、主要调查人员、顾问、商业合作伙伴、供应商和其他代理可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守法律标准和要求。

我们面临员工、独立承包商、主要调查人员、顾问、商业合作伙伴、供应商和包括BD在内的其他代理的欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意、鲁莽或疏忽未能：(I)遵守FDA、CMS、HHS监察长办公室、民权办公室和其他类似外国监管机构的法律和法规；(Ii)向FDA和其他类似监管机构提供真实、完整和准确的信息；(Iii)遵守FDA和其他类似监管机构的制造要求和我们制定的制造标准；(Iv)遵守美国的医疗欺诈和滥用法律法规以及类似的外国欺诈性不当行为法律；或(V)向我们准确报告财务信息或数据，或披露未经授权的活动。这些法律可能会影响我们与主要调查人员和研究对象的活动，以及我们的销售、营销和教育计划。特别是，医疗保健行业的促销、销售、营销和商业安排受到广泛的法律和法规的约束，旨在防止欺诈、不当行为、回扣、自我交易、未经授权使用受保护的健康信息和数据泄露以及其他滥用行为。这些法律可能会限制或禁止广泛的活动，涉及定价、折扣、销售、营销和促销、患者支持、特许权使用费、咨询、研究和其他商业安排，以及不正当使用在临床研究过程中获得的患者信息。我们目前有一个合规计划，其中包括适用于我们所有员工的行为准则

和外国经销商，但并不总是能够识别和阻止员工和/或商业合作伙伴的不当行为，我们的合规计划、行为准则以及我们为识别、解决和防止不当行为而实施的其他政策和做法可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些诉讼可能会对我们的业务产生重大影响，包括施加民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、个人监禁、公司诚信协议、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润和未来收益减少以及我们的业务缩减。任何这些行动或调查都可能给我们带来包括法律费用在内的巨额成本，并转移管理层对我们业务运营的注意力。

我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的，即使我们竞争的市场实现了预测的增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长，如果有的话。

市场机会估计和增长预测受到重大不确定性的影响，并基于可能被证明不准确的假设和估计。任何与我们的市场规模和预期增长、可用的市场总量、估计的测试和配置量以及估计的定价有关的估计和预测都可能被证明是不准确的，这可能会产生负面后果，例如高估了我们潜在的市场机会。即使我们竞争的市场达到了我们的规模估计和预测增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长，如果有的话。

我们面临与长期资产相关的风险，这些风险可能会减值并导致减值费用。

当事件或环境变化显示任何资产的账面价值可能无法收回时，长期资产的账面价值就会受到影响。物业和设备包括用于销售演示的Accelerate Pheno系统(也称为仪器)、租赁协议下的仪器以及用于研发的仪器。同样，与工具有关的存货账面价值的可回收性可能会受到增长预期变化的影响，需要将其账面价值降低到成本或市场的较低水平。

不利事件或环境变化可能会影响预期来自长期资产的估计贴现未来现金流。如果我们在任何时候确定发生了减值，我们将被要求将减值反映为费用，导致收益减少，此类减值将被识别并相应减少我们的资产净值。在未来，我们可能会产生减损费用。这种费用导致的收益大幅减少可能会导致我们无法满足投资者和证券分析师的预期，这可能会导致我们的股票价格下跌。

通过试剂租赁协议向我们的客户提供仪器系统可能会损害我们的流动性。

我们的许多系统是通过“试剂租赁”协议提供给客户的，根据该协议，客户通常有权租赁仪器，租赁费由客户承诺在一段时间内购买最低数量的试剂和检测试剂盒来支付。因此，我们必须在从测试试剂盒获得足够的收入以收回我们的费用之前很久就产生制造仪器的费用，或者为购买我们的仪器获得第三方融资来源。向客户提供仪器系统所需的资金数额取决于遵守这种安排的系统的数量。我们产生资本来支付这些成本的能力取决于我们通过试剂租赁协议销售的试剂和测试试剂盒的销售收入。我们目前没有销售足够的试剂和测试试剂盒来收回我们所有的固定费用，因此我们目前出现了净亏损。如果我们不能销售足够数量的试剂和测试试剂盒来抵消我们的固定费用，我们的流动性将继续受到不利影响。

如果我们不能正确估计客户需求，我们的财务业绩可能会受到损害。

我们的产品是基于对客户未来需求的估计来制造的，我们的制造周期非常长。这可能导致供需严重错配，导致产品短缺、库存过剩、与工具相关的库存进一步减记，并使我们的需求预测更加不确定。为了缩短客户的发货周期，我们可能而且已经为预期的增长建立了库存，但并没有发生，或者可能建立库存来满足我们认为被压抑的需求。在可用产能有限的时期，我们可能而且已经大大提前了我们的正常交货期下了库存订单，这可能会对我们的财务业绩产生负面影响。此外，由于重大事件和经济状况导致的客户行为变化，历史上使我们更难估计未来的需求。在估计需求时，我们会做出各种假设，其中任何一种都可能是错误的，而且一直都是错误的。如果我们不能准确预测对我们产品的需求，我们的业务和财务业绩可能会受到不利影响。例如，由于手头的仪器库存超出了我们对这些产品未来需求的预测，截至2023年9月30日的第三季度和截至2021年12月31日的年度记录了超额库存减记。

可能导致库存过剩或过时的情况包括：

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商业和经济状况的变化，包括我们目标市场和/或整体经济的低迷；

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市场状况变化引起的消费者信心变化，包括信贷市场的变化；

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对我们产品的需求突然大幅下降；

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由于快速变化的技术或客户要求，库存过时的发生率更高；

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我们推出的新产品降低了对旧产品的需求；

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对新推出产品的需求低于预期；或

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竞争加剧，包括竞争性定价行动。

取消或推迟客户采购订单可能会导致我们持有过多的库存，这可能会对我们的毛利率产生不利影响。此外，由于我们经常在每个季度的最后一个月销售相当一部分产品，我们可能无法及时减少库存采购，以应对客户的取消或推迟。我们可能会被要求进一步减记我们的库存，以成本或可变现净值中的较低者为准，如果我们错误地预测产品需求，我们可能会经历平均售价的下降，任何一种情况都可能损害我们的财务业绩。

相反，如果我们低估了客户对我们产品的需求，我们的合作伙伴可能没有足够的交货期或产能来增加产量，我们可能无法获得足够的库存来及时满足客户的订单。我们还可能面临自然灾害或本“风险因素”一节中讨论的其他因素造成的供应限制。在这种情况下，即使我们能够提高生产水平以满足客户需求，我们也可能无法以具有成本效益或及时的方式做到这一点。如果我们不能及时完成客户的订单，或者根本不能，我们的客户关系可能会受到损害，我们可能会失去收入和市场份额，我们的声誉可能会受到损害。

新冠肺炎疫情对我们的业务造成了不利影响，新冠肺炎的死灰复燃或其他卫生防疫或流行病可能会对我们未来的业务产生不利影响。

我们的业务，包括我们的劳动力、供应链和客户基础，过去曾受到新冠肺炎的不利影响，新冠肺炎的死灰复燃或其他卫生流行病或流行病可能会在未来对我们产生不利影响。新冠肺炎疫情、遏制措施以及下游对医院人员配置和财务稳定的影响对我们的业务和运营结果产生了重大影响，从2020年第一季度开始持续到2022年，尽管影响程度较小。最近，由于职业倦怠以及通货膨胀和其他因素造成的财务困难导致的医院周转率继续上升

转移医院决策者的注意力，影响我们以不损害业务的条款进入资本市场的能力。

新冠肺炎的死灰复燃或其他流行病或流行病可能会让这些因素和其他因素对我们的业务、我们的劳动力、我们的供应链和分销网络产生不利影响，或者以其他方式影响我们未来开展业务的能力。此外，如果我们的客户、供应商或服务提供商的业务受到此类事件的不利影响，它们可能会推迟或减少对我们的采购，或者影响我们满足客户需求或开发时间表的能力，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。目前或未来的健康流行病对我们业务的影响仍然不确定，可能会发生变化。

原材料、消耗品或其他关键产品组件的供应中断，或与我们的单一来源供应商的质量相关的问题，可能会导致销售和盈利能力严重中断。

我们必须制造或聘请第三方及时制造我们产品的部件，同时保持产品质量、可接受的制造成本并遵守法规要求。我们的某些组件是由少数外部供应商定制的，在某些情况下，我们拥有关键产品组件的唯一来源供应。我们可能无法满足现有供应商对我们产品的预期需求，或者我们可能无法以合理的可比价格找到关键产品组件或辅助项目的替代供应商。如果发生这种情况，我们可能无法生产我们的产品，无法达到关键的开发里程碑，和/或无法及时或根本满足客户的需求。

此外，我们还与我们的大多数供应商签订了供应协议，以帮助确保组件的可用性和关于购买此类组件的灵活采购条款。如果我们的供应商停止为我们的一个或多个产品生产关键部件，我们可能无法以合理的条款确定或确保可行的替代方案，或者根本无法确定可行的替代方案，这可能会限制我们生产产品的能力。虽然我们可能能够修改我们的候选产品以利用新的组件来源，但我们可能需要获得FDA的营销授权或修改后的产品的其他监管许可，并且在寻求此类授权之前，可能需要相当长的时间和费用来执行必要的任务。

在确定我们产品的需求数量和生产计划时，我们需要对市场趋势和销售的任何季节性等因素做出重要的判断和估计。由于估计的固有性质，我们的估计与我们所需的实际产品数量之间可能存在重大差异。如果我们未能预测到需求，这可能会导致短缺，或者如果我们订购的数量超过需要，可能会导致库存过剩和注销。

依赖第三方制造商会带来风险，如果我们自己制造这些组件，我们就不会受到这些风险的影响，包括：

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依赖第三方提供合规和质量保证；

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由于我们无法控制的因素，第三方可能违反制造协议；

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我们的供应商可能违反法规或遇到制造问题；

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第三方可能终止或不续订协议，根据他们自己的业务优先级，有时对我们来说代价高昂或不方便；

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我们的供应商可能过时和/或无法获得所需组件；

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寻求替代供应或制造服务来源的潜在延误和费用；

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无法在不影响我们产品的性能声明的情况下鉴定替代来源；

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由于转向替代供应商或装配商的困难，减少了对定价、质量和及时交货的控制；以及

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原材料和关键零部件价格上涨。

例如，我们的许多供应商目前正在经历前所未有的成本上涨，这主要是由于劳动力和供应中断以及通胀加剧。成本增加的领域包括原材料、零部件和增值供应商劳动力。我们目前有足够的加速PINO系统仪器库存，以限制成本增加对此类设备的影响。然而，我们正受到生产我们的消耗性测试套件所需的零部件和原材料成本上升的影响。我们的套件需要这些部件和原材料，我们的许多供应合同允许供应商将某些通胀上涨转嫁给我们。此外，我们将成本增加转嫁给我们的消耗品检测套件客户的能力受到长期合同价格承诺的限制。持续上涨的供应成本和进一步的成本上涨可能会进一步影响我们制造加速菲诺和加速弧光系统以及开发我们的加速波系统的成本。我们正在经历和未来可能经历的供应成本增加可能会大幅降低我们的毛利率，从而对我们的整体财务业绩产生负面影响。

我们产品的制造操作使用技术含量很高的流程，涉及独特的专有技术。此外，我们使用的制造设备的维修或更换成本很高，而且可能需要相当长的准备时间来维修或更换。由于设备故障、地震、龙卷风和火灾等自然灾害或其他原因，我们的运营中断或我们的制造设施或任何供应商的设施的生产能力下降，都将限制我们满足客户对我们产品的需求的能力。如果发生中断，我们可能会失去客户，此后可能无法重新获得这些客户。我们的保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失，并且可能不会继续以可接受的条款向我们提供保险，或者根本不能。

我们发现我们在财务报告的内部控制方面存在重大缺陷，如果我们无法弥补这种重大缺陷，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果。

在审计截至2022年12月31日的年度综合财务报表时，我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。

我们发现的重大弱点使我们无法在截至2022年3月31日的三个月、截至2022年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的中期财务报表中对简明综合资产负债表上的2.50%票据进行错误分类。我们的内部控制结构没有控制权在每个报告期根据适用的会计指导审查对我们的未偿还债务工具分类的评估。

如果我们不能成功补救我们在财务报告内部控制方面现有或未来的任何重大弱点，或发现任何其他重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响，我们可能无法保持遵守证券法关于及时提交定期报告的要求和适用的上市要求，投资者可能会对我们的财务报告失去信心，我们的普通股股价可能会因此下跌。此外，我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的调查，这可能需要额外的财务和管理资源。有关发现的重大缺陷和我们的补救计划的进一步信息，请参阅第二部分我们截至2022年12月31日的Form 10-K第9A项中的“控制和程序 - 管理层关于财务报告的内部控制”。

与我们的知识产权相关的风险

如果我们不能有效地保护我们的知识产权，我们的业务将受到损害。

除了专利保护，我们还依靠商标、版权、商业秘密保护和保密协议来保护与我们在美国和其他国家/地区的专有技术相关的知识产权。如果我们不能保护我们的知识产权，第三方可能能够更有效地与我们竞争，我们可能会在我们的尝试中招致巨额诉讼费用

恢复或限制使用我们的知识产权。截至2023年9月30日，我们拥有22项已颁发的美国专利和4项未决的美国专利申请，包括临时和非临时申请。我们还拥有30项非美国专利，还有4项正在申请中。我们在美国和其他国家拥有超过41个注册商标。除了我们的专利和商标外，我们还拥有一系列未获专利的专有技术和专有技术，并向第三方授权知识产权。专利在我们领域的优势涉及复杂的法律和科学问题。此外，专利法不断演变，并可能改变未来解释和裁决我们的专利权利要求的法律框架。这些问题和潜在的法律变化带来的不确定性意味着我们的专利可能只提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。此外，竞争对手可能购买我们的产品，并试图通过反向工程复制我们从我们的开发努力中获得的部分或全部竞争优势，故意侵犯我们的知识产权，围绕我们受保护的技术进行设计，或开发他们自己的竞争性技术，这些技术不受我们知识产权提供的保护。如果我们的知识产权，包括特许知识产权，不能充分保护我们的市场地位不受竞争对手的产品和方法的影响，我们的竞争地位可能会受到不利影响，我们的业务也可能受到影响。

此外，如果我们无法阻止未经授权披露我们的非专利知识产权，并且不能保证我们将拥有任何此类可强制执行的商业秘密保护，我们可能无法建立或保持竞争优势。此外，一些国家的法律对专有权的保护程度或方式与美国法律不同。因此，我们可能会在保护和捍卫我们的知识产权方面遇到重大问题，无论是在美国还是国外。

我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会成功，即使此类申请成功，我们也不能保证由此产生的专利将充分保护我们的产品和专有技术。

我们不能向您保证，我们目前正在处理的或未来的任何专利申请都将产生已颁发的专利，这些专利的主张足以涵盖我们在美国或其他国家/地区的产品和技术，我们也无法预测需要多长时间才能颁发此类专利。此外，专利的颁发对于其发明性或范围并不是决定性的，也不能保证我们颁发的专利将包括足够广泛的权利要求，以涵盖我们的技术或提供针对我们竞争对手的有意义的保护。此外，我们不能确定与我们的专利和专利申请相关的所有相关先前技术都已确定。因此，现有技术可能会使我们已颁发的专利无效，或阻止正在进行的专利申请颁发专利，或将使我们无法获得范围足够广泛的专利主张，从而针对我们的竞争对手提供有意义的保护。

即使专利确实成功发布，即使此类专利涵盖我们的产品和技术，我们也不能向您保证，其他各方不会在美国和其他国家/地区挑战此类已发布专利的有效性、可执行性或范围，包括通过复审、各方间审查、干预、反对或其他专利局或法院程序。专利在我们领域的优势涉及复杂的法律和科学问题。此外，我们不能向您保证，如果此类专利在法庭或监管机构面前受到挑战，专利主张将被认定为有效、可执行、足够广泛，足以涵盖我们的技术或提供有效的保护，使其不受竞争对手的影响。我们也不能向您保证，法院或机构将维护我们对此类专利的所有权。因此，我们不能保证我们会成功地对针对我们的专利和专利申请提出的挑战进行抗辩。任何第三方对我们专利的成功挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效，或缩小索赔范围，从而剥夺我们的产品和技术成功商业化所需的专利保护，这可能会对我们的业务产生不利影响。

此外，即使没有受到挑战，我们的专利和专利申请也可能无法充分保护我们的发明、为我们的产品和技术提供排他性，或者阻止其他人围绕我们的权利要求进行设计。其他公司可以独立开发类似或替代的产品和技术，或者复制我们的任何产品和技术。这些产品和技术可能不在覆盖范围内

我们是权利持有人的已发布专利的权利主张。这些结果中的任何一个都可能削弱我们阻止第三方竞争的能力，第三方竞争可能会对我们的业务产生不利影响。

此外，如果我们在监管审批方面遇到延误，我们可以缩短销售受专利保护的产品的时间。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后的一段时间内是保密的，有些专利申请在发布之前仍然是保密的，因此我们不能确定我们是第一个做出我们未决专利申请涵盖的发明的公司，或者我们是第一个提交与候选产品相关的专利申请的公司。此外，如果第三方已提交此类专利申请，则可由第三方在美国启动干扰程序或派生程序，以确定谁对我们的专利申请和/或专利的权利要求所涵盖的标的拥有权利。我们可能不会在这样的诉讼中获胜。此外，专利的寿命是有限的。在美国，专利的自然失效时间通常是提交后20年。可以有各种延期；然而，专利的有效期及其提供的保护是有限的。

我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利或其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵和耗时的。

第三方可能会侵犯或盗用我们的知识产权，包括我们现有的专利和未来可能允许的专利主张。因此，我们可能会被要求提出侵权索赔，以阻止第三方侵权或未经授权的使用。此外，我们可能无法防止我们的知识产权被盗用，特别是在那些法律可能不像美国那样充分保护这些权利的国家。

如果我们对第三方提起侵权诉讼，该第三方可能会对我们专利的范围、有效性或可执行性提出质疑，要求我们进行复杂、漫长和昂贵的诉讼或其他诉讼。此类诉讼和行政诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改我们的专利主张，使其不再涵盖我们或我们竞争对手的产品。它们还可能使我们未决的专利申请面临无法发放或发行范围有限或潜在不足的风险，以涵盖我们的候选产品。在法律上断言无效和不可执行之后的结果是不可预测的。

通过诉讼来执行我们的知识产权是非常昂贵和耗时的。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼费用，因为我们有更多的财政资源。专利诉讼和其他诉讼也可能会占用大量的管理时间，并降低员工的生产率。此外，由于与美国知识产权诉讼或行政诉讼相关的大量披露要求，我们的一些机密信息可能会因披露而泄露。上述任何情况的发生都可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。

我们可能会面临我们的专有技术侵犯他人知识产权的指控。

由于向我们运营的行业中的实体颁发了大量美国和外国专利，以及我们所在行业的实体拥有的其他知识产权，我们认为存在因侵犯这些专利和其他权利的指控而引发诉讼的风险。第三方可能会对我们、我们的被许可人或我们的客户提出侵权或其他知识产权索赔。

此外，美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常要在申请利益的最早申请日期后18个月才会公布。出于这个原因，也因为科学文献中的出版物往往落后于实际发现，尽管我们尽了最大努力，但我们不能确定其他人没有为我们已颁发的专利或我们正在申请的专利所涵盖的技术提交专利申请，或者我们是第一个发明该技术的人。另一方可能已经或可能在未来提交专利申请，涵盖我们类似于我们的产品或技术。如果另一方提交了类似于我们的发明的美国专利申请，我们可能不得不参加美国专利商标局宣布的干扰程序，以确定发明在美国的优先权，或参与派生程序，以确定相关权利要求的标的的权利。这些诉讼的费用可能很高，而且这种努力可能会是

如果对方在我们自己的发明之前独立达成了相同或类似的发明，或向我们提交了针对此类申请的申请，导致我们在此类发明方面的美国专利地位丧失，则不会成功。

如果最终确定我们的产品侵犯了第三方的专有权，我们可能需要为过去的侵权行为支付实质性损害赔偿，包括三倍的损害赔偿。此外，即使此类索赔没有根据，为诉讼辩护可能会给我们带来巨额费用，并分散我们技术和管理人员的精力。我们还可能受到重大损害或禁止开发和销售我们的部分或全部产品的禁令。此外，知识产权侵权索赔可能需要我们与第三方签订使用费或许可协议，而我们可能无法以商业上可接受的条款获得使用费或许可协议(如果有的话)。

我们可能会受到第三方的索赔，这些索赔声称我们的员工挪用了他们的知识产权，或者要求我们认为是我们自己的知识产权的所有权。

我们的许多员工以前受雇于大学或其他生物技术或制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们可能会受到这样的指控，即这些员工或我们使用或披露了其他人的知识产权，包括任何此类员工前雇主的商业秘密或其他专有信息。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。

此外，虽然我们的政策是要求可能参与知识产权开发的员工和承包商在其工作中执行将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法成功地与实际上开发我们视为自己的知识产权的每一方签署可执行的协议。相关转让协议可能不会自动执行或可能被违反，我们可能会被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔进行辩护，以确定我们视为我们的知识产权的所有权。

如果我们不能起诉或辩护任何此类索赔，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地起诉或抗辩这类索赔，诉讼也可能导致巨额费用，并分散管理层的注意力。

与我们的研发活动相关的风险

我们已经并打算在研发方面进行大量额外投资，但不能保证这些投资中的任何一项最终都会产生产生收入的商业产品。

Accelerate Pheno系统集成了我们的几个组件产品、系统和流程。我们在Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc和Accelerate Wave系统的研发活动上投入了大量资源，我们打算在研发活动上投入更多资金。尽管有这些投资，我们预计我们将不得不在Accelerate Pheno系统、Accelerate Arc系统和我们的Accelerate Wave平台的研发上花费额外的资金。也不能保证我们将来能够开发更多类型的测试和仪器，也不能保证这些测试和仪器是否会产生收入。

我们只有一个研发设施，如果失去这个设施，我们可能无法继续进行研发活动。如果我们的设施或设备被损坏或摧毁，或者如果我们的运营因任何原因发生重大中断，我们继续运营业务的能力可能会受到实质性损害。

我们目前在亚利桑那州图森市的设施中进行所有的研发和产品开发活动，但外包给第三方供应商的除外。如果由于火灾、洪水、风暴、龙卷风、其他自然灾害、员工渎职、恐怖行为、停电或其他原因，或者如果我们的业务因任何其他原因中断，我们可能无法像潜在客户期望的那样迅速地继续开发未来的产品或测试我们的产品，或者根本不能，我们将没有其他产品。

在我们能够恢复当前设施的此类能力或开发替代设施之前，开展此类活动的手段。此外，在这种情况下，我们可能会损失收入和大量时间，否则我们可能会进行研发和产品开发活动，并且我们可能无法保持与许可证持有人或客户的关系。

我们产品部件的制造涉及复杂的工艺、精密的设备以及严格遵守规范和质量体系程序。任何不可预见的制造问题，例如我们设施的污染、设备故障或未能严格遵循程序或满足规格，都可能导致我们产品的生产延迟或短缺。确定和解决任何制造问题的原因可能需要大量的时间和资源。如果我们不能通过成功制造和及时发货来跟上未来对我们产品的需求，我们的收入增长可能会受到影响，市场对我们候选产品的接受度可能会受到不利影响。

虽然我们提供象征性的业务中断保险，以弥补收入和利润的损失，但该保险不包括所有可能的情况。如果我们低估了我们对中断的保险需求，或者如果中断不在我们保单的承保范围内，我们可能无法弥补我们的损失。此外，我们的业务中断保险不会补偿我们失去机会和可能对我们与被许可人或客户的关系造成的不利影响。

我们在一些研究、开发和制造过程中使用危险材料，并面临随之而来的风险和环境安全法规。

我们的运营受到复杂而严格的环境、健康、安全和其他政府法律和法规的约束，公职人员和私人都可能寻求执行这些法律和法规。特别是，我们的研究活动有时涉及各种危险材料的受控使用。尽管我们相信我们处理和处置此类材料的安全程序在实质上符合州和联邦法规规定的标准，但这些材料造成意外污染或伤害的风险无法完全消除，我们可能不符合这些法规。此外，现有法律和法规也可能被修订或重新解释，或者新的法律和法规可能会追溯或预期地适用于我们，从而导致我们产生额外的合规成本和/或改变我们的运营方式。我们可能要对涉及危险材料的任何事故或泄漏造成的任何损害负责。

与政府监管相关的风险

立法和行政行动可能会对我们公司产生不利影响

政治、经济和监管的影响正在使美国的医疗保健行业发生根本性的变化。我们无法预测可能会制定哪些与我们的业务或医疗行业有关的其他立法，包括与第三方报销有关的立法，或这些立法可能对我们的业务、前景、经营业绩和财务状况产生什么影响。我们预计联邦和州立法者将继续审查和评估替代医疗保健提供和支付系统，并可能通过影响医疗保健提供系统进一步变化的立法。这样的法律可能包含可能改变医院和管理护理组织的运营环境的条款。医疗保健行业参与者可以通过削减或推迟支出和倡议，包括与我们的产品相关的支出和倡议来对此类立法做出反应。未来的立法可能导致对现有的公共和私人保健保险制度的修改，这将对上文讨论的补偿政策产生重大不利影响。如果制定并实施任何限制医疗支出的措施，可能会导致我们产品的收入减少，并减少我们研发活动的潜在回报。此外，我们可能无法成功地中和任何反对我们可能与政府机构进行的任何倡议的游说努力。

我们和我们的供应商、合同制造商和客户受到各种政府法律法规的约束，我们可能会因遵守这些法律法规而产生巨额费用，并在我们的产品商业化过程中遇到延迟。

我们的运营受到各种州、联邦和国际医疗保健、环境、反腐败、欺诈和滥用(包括反回扣和虚假申报法)、隐私和就业法律的影响

以及国际政治制裁。违反这些法律和制裁可能会导致刑事或民事处罚，包括巨额罚款，在某些情况下，还会被排除在联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划之外。在某些情况下，违反这类法律可能会导致个人责任和监禁。

根据《联邦食品、药品和化妆品法》(FDCA)，我们还受到FDA、外国类似机构以及其他监管机构和管理机构的广泛监管。在产品推出后，这些机构和其他政府机构将定期审查我们的制造工艺、产品性能和符合适用要求的情况。

我们还受各种美国医疗保健相关法律的约束，这些法律监管销售、合同、营销和其他业务安排以及个人身份健康信息的使用和披露。这些包括但不限于：

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联邦反回扣法规是一部刑法，禁止个人和实体在知情的情况下故意以现金或实物直接或间接提供、支付、提供、索取或接受任何报酬，以换取或诱使或奖励个人推荐，或购买、租赁、订购、推荐、提供或安排商品或服务，这些报酬可根据联邦医疗保健计划(如Medicare或Medicaid)支付。个人或实体不需要实际了解法规或违反法规的具体意图即可实施违规行为。违反联邦反回扣法规可能导致巨额民事罚款和刑事罚款，以及监禁和被排除在联邦医疗保健计划之外。

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联邦虚假索赔法案对任何个人或实体施加重大民事处罚、三倍损害赔偿，并可能被排除在参与联邦医疗保健计划之外，其中包括故意向联邦政府提出或导致提交虚假或欺诈性的付款索赔，或使虚假记录或陈述对联邦政府的付款义务具有重要意义，或故意和不正当地避免、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。此外，违反联邦反回扣法规可作为联邦民事虚假索赔法案下的责任基础。《虚假申报法》中的Qui-tam条款允许个人代表联邦政府提起诉讼，并分享任何金钱追回。还有联邦刑事虚假索赔法案，它类似于联邦民事虚假索赔法案，对向联邦政府提出或提交虚假、虚构或欺诈性索赔的人施加刑事责任。

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联邦斯塔克法律，禁止医生转介患者接受由Medicare或Medicaid从与医生或直系亲属有经济关系的实体支付的“指定医疗服务”，除非有例外情况。财务关系既包括所有权/投资利益，也包括补偿安排。违反联邦斯塔克法律可能会导致重大的民事罚款，并被排除在联邦医疗保健计划之外。

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《消除恢复期回扣法》规定，故意索取或收取任何报酬(包括回扣、贿赂或回扣)，以换取将患者转介到康复之家、临床治疗机构或实验室(其中包括私人付款人)的服务，或支付或提供任何报酬以诱导此类转介，或以个人使用康复之家、临床治疗机构或实验室的服务为交换，均属联邦犯罪。违反法律可能导致每次发生的处罚和监禁。

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HIPAA制定的联邦刑法对以下行为施加刑事责任：(I)故意和故意(I)执行(或试图执行)诈骗任何医疗福利计划(包括私人付款人)的计划，或(Ii)伪造、隐瞒或掩盖重大事实，或就医疗福利计划下的项目或服务的交付或付款做出任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。

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经2009年《卫生信息技术促进经济和临床健康法案》修订的HIPAA也限制使用和披露受保护的健康信息，要求

采用与受保护健康信息的隐私和安全相关的标准，并要求我们向医疗保健提供商客户报告与此类信息有关的某些安全漏洞，而我们是该客户的HIPAA业务合作伙伴。

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联邦医生支付阳光法案，该法案要求某些医疗器械的适用制造商每年跟踪和报告向美国执业医生、医生助理、护士执业人员、临床护士专家、注册护士麻醉师、麻醉师助理和注册助产士以及美国教学医院提供的付款或其他价值转移，以及医生及其直系亲属在制造商中持有的一定所有权和投资权益。

许多国家和外国都采用了类似的要求。违反这些法律中的任何一项都可能导致额外的法律风险，如原告集体诉讼、州总检察长诉讼和联邦贸易委员会的调查等。

未能遵守适用的要求，或后来发现我们的产品或制造流程存在以前未知的问题，包括我们的失败或我们的合同制造商之一未能对不利检查采取令人满意的纠正措施，除其他外，可能会导致：

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行政或司法制裁；

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禁令或施加民事处罚；

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召回或扣押我们的产品；

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我们产品的现场纠正措施；

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向FDA或其他监管机构提交报告；

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全部或部分停产、停销；

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撤回或暂停销售许可或审批；

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用于调查的临床搁置；

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无标题信件或警告信；

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拒绝允许我们的产品进出口；

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刑事起诉；以及

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排除或禁止参加联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划。

这些操作中的任何一项，无论是结合使用还是单独使用，都可能阻止我们营销、分销和销售我们的产品。

此外，我们已经开发和配置了我们的业务，我们打算销售我们的产品，以满足这些不同法律法规带来的客户需求。这些法规的任何重大变化都可能减少对我们产品的需求。还可以颁布新的立法，和/或政府机构还可以根据现有法律对注册、标签或违禁材料施加新的要求，这些要求可能要求我们修改或重新注册已在市场上的产品，或寻求新的批准或许可，否则可能会对我们的产品营销能力产生不利影响，或者可能会以其他方式减少对我们产品的需求。如果我们产品中使用的材料由于新的政府法规而变得不可用，替代材料可能会降低效率，并可能需要大量成本才能纳入我们的产品。

此外，产品缺陷或违反法规可能会导致我们进行政府强制或自愿召回。我们相信，如果产品存在缺陷或存在受伤或严重欺诈的风险，FDA将要求我们启动自愿召回。其他国家的监管机构也有类似的权力，可以因设计或制造中的材料缺陷或缺陷而召回可能危及健康的设备。任何召回都会转移管理层的注意力和财务资源，可能会导致价格

我们的普通股份额下跌，使我们面临产品责任或其他索赔(包括我们向其销售产品的一方的合同索赔)，并损害我们在客户中的声誉。

我们的客户对我们诊断产品的使用还受到1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)以及相关的联邦和州法规的影响，这些法规规定了实验室检测的监管。CLIA旨在通过在人员资格、管理、参与能力测试、患者测试管理、质量保证、质量控制和检查等领域规定具体标准，确保美国临床实验室的质量和可靠性。当前或未来的CLIA要求或影响实验室检测的其他法规的颁布可能会阻止一些实验室、医院、供应商或其他拥有实验室的客户使用我们的部分或全部诊断产品。

维持我们产品的足够销售可能取决于我们的客户能否从第三方付款人那里获得足够的报销，包括联邦医疗保险和医疗补助等政府计划、私人保险计划和管理式医疗计划。

我们批准的产品的销售保持和增长在一定程度上取决于第三方付款人是否能够为我们的产品提供足够的保险和报销，包括联邦医疗保险和医疗补助等政府计划、私人保险计划和管理式医疗计划。可能购买我们产品的医院、临床实验室和其他医疗保健提供商客户通常向各种第三方付款人收取费用，以报销与诊断测试相关的全部或部分费用，包括购买我们产品的成本。我们目前预计，我们的所有诊断测试将在医院住院环境中进行，在这种情况下，政府付款人，如联邦医疗保险，通常会根据患者的诊断向医院报销一笔捆绑付款，该付款基于名为联邦医疗保险严重程度诊断相关组(MS-DRGs)分类的分类系统下的患者的诊断，无论我们的诊断测试是否在住院期间进行。因此，我们的客户获得政府和私人保险计划的充分补偿是我们产品被接受的关键。如果第三方付款人拒绝承保我们的产品或降低他们当前的报销水平，或者如果我们的生产成本增长快于报销水平的增长，我们可能无法在有利可图的基础上销售我们批准的产品。

此外，第三方付款人越来越多地减少医疗产品和服务的报销。此外，美国政府、州立法机构和外国政府已经并可能继续实施成本控制措施和更严格的政策，包括价格控制和对报销的限制。政府当局和第三方付款人试图通过限制特定产品的覆盖范围和报销金额来控制成本。此外，2011年的《预算控制法》(“预算控制法”)确立了一个程序，即在赤字削减目标未能实现的情况下，通过自动“自动减支”程序来削减联邦预算赤字。根据预算控制法案的条款，自动减支对包括联邦医疗保险在内的一系列联邦项目施加了削减，联邦医疗保险的削减幅度为2%。2013年两党预算法案将联邦医疗保险2%的自动减支计划延长至2023财年，总裁·奥巴马于2014年2月15日签署的一项法案进一步将这一削减延长了一年，至2024财年。冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE)法案于2020年3月签署成为法律，其中包括在适用于联邦医疗保险支付时免除自动减支的关键救济，从2020年5月1日至2022年3月31日免除联邦医疗保险的自动减支影响。从2022年4月1日到6月30日，削减了1%。截至2022年7月1日，重新实施了2%的削减，除非国会采取额外行动，否则将一直有效到2031年。为了抵消新冠肺炎疫情期间的暂停，2030年，上半年的自动减支将为2.25%，下半年为3%。

虽然我们无法预测向客户提供的第三方报销是否足够，但成本控制措施和第三方付款人的类似努力，包括联邦医疗保险和医疗补助等政府计划，可能会对我们产品的销售产生重大影响，并可能限制我们的净收入和业绩。

我们可能会受到医疗政策变化的不利影响，包括额外的医疗改革和管理型医疗保健的变化。

在医疗诊断行业和最近的政治讨论中，医疗改革和管理式医疗组织的发展一直是相当大的力量。这些因素已经并预计将继续对医疗保健产品和服务的整体定价水平以及公共和私人保险的承保范围施加限制，从而可能对我们产品的未来利润率或我们能够从第三方获得的产品许可金额产生重大不利影响。美国医疗保健市场的变化也可能迫使我们改变销售、营销、分销和服务我们的产品和客户基础的方法。在美国国内外，政府报销政策的变化可能会减少医疗服务提供商可用于诊断产品支出的资金，这可能会对我们正在开发的产品的使用以及我们未来的销售、许可和特许权使用费和利润率产生重大不利影响。

例如，ACA要求CMS减少对根据Medicare的住院患者预期付款系统(IPP)报销的医院的付款，这些医院的再入院率高于预期。ACA及其当前和未来实施条例中规定的这一要求和其他适用要求可能会显著增加我们的成本，和/或降低我们的客户为我们的产品进行的测试获得足够补偿的能力，这可能会对我们的业务和财务状况产生不利影响。除了报销削减的直接影响外，如果报销削减减少微生物预算，我们产品的销售可能会受到负面影响。虽然ACA旨在将医疗保险覆盖范围扩大到美国未参保的人，但该立法的其他要素，如旨在提高质量和降低成本的联邦医疗保险条款、比较有效性研究以及评估替代支付方法的试点计划，使得很难确定对我们产品销售的整体影响。除了对执行《反腐败公约》的影响存在不确定性外，还有一些人试图对《反腐败公约》的合法性提出质疑。最重要的是，2021年6月17日，美国最高法院驳回了几个州对ACA提出的最新司法挑战，但没有具体裁决该法律的合宪性。

最近几年，美国提出并通过了旨在规范一般医疗保健提供，特别是临床实验室测试的其他立法、监管和政治改革。实验室行业的报销面临巨大压力。2015年1月，HHS宣布了一项计划，将医疗保险计划和整个医疗体系转变为根据质量而不是向患者提供的护理数量向提供者支付费用。2017年，随着2014年《保护获得医疗保险法案》(PAMA)生效，联邦医疗保险的临床实验室报销制度与私人市场费率挂钩，改变了临床实验室测试的支付环境。PAMA和ACA法规实施的措施可以降低价格、增加成本，并减少我们客户的测试使用率，尽管对ACA业务的全面影响、IPP、PAMA和其他适用的法律、法规和政策的变化尚不确定。

我们无法预测未来的医疗保健计划是在联邦或州一级实施，还是在我们可能开展业务的美国以外的国家/地区实施，也无法预测未来任何立法或法规将对我们的行业、我们成功将产品商业化的能力以及我们的整体业务运营产生的影响。医疗保健政策的持续变化可能会对我们的测试销售产生重大影响，增加成本，并转移管理层对我们业务的注意力。例如，政府对美国医疗保健系统监管的任何扩大都可能导致我们的利润减少，对我们客户的实验室检测报销减少或医疗程序量减少。

适用于我们产品和运营的监管流程昂贵、耗时且不确定，可能会阻碍我们获得产品商业化所需的授权。

我们的产品作为医疗器械受到FDA和其他国家类似机构的监管。特别是，FDCA和执行FDA的法规管理设备的活动，如设计、开发、测试、制造、储存、分销、标签、注册和上市、上市前审批、广告、促销、销售和设备报告，包括报告与设备相关的某些故障、死亡和伤害，以及报告某些召回和纠正

现场操作。根据预期用途，我们的一些产品将需要批准上市前批准申请(“PMA”)或批准510(K)通知，或在上市前批准FDA的从头分类请求。FDA已承诺在90天内审查大多数510(K)决定，但审查可能会因要求提供更多信息而推迟。做出决定可能需要更长的时间，而且永远不会得到批准。PMA过程要昂贵得多，耗时长得多，而且不确定。FDA承诺在不需要咨询小组的情况下在180天内审查大多数PMA，在需要咨询小组的情况下在320天内审查，但审查可能会因为要求提供更多信息而推迟。做出决定可能需要更长的时间，而且永远不会得到批准。在510(K)批准过程中，FDA必须确定建议的设备在预期用途、技术以及安全性和有效性方面与市场上合法销售的称为“谓词”设备的设备“基本等同”，以便批准建议的设备上市。有时需要临床数据来支持实质上的等价性。PMA途径要求申请者基于大量数据证明该设备的安全性和有效性，包括技术、临床前、临床试验、制造和标签数据。对于被认为构成最大风险的第三类设备，包括一般控制不足且无法开发特殊控制的设备，通常需要进行PMA程序，以提供对设备的安全性和有效性的合理保证，例如维持生命的、支持生命的或可植入的设备，或否则会带来潜在的不合理疾病或伤害风险的设备。然而，一些设备被自动归类为III类，并受到PMA途径的约束，无论它们构成的风险水平如何，因为没有任何合法上市的谓词设备可以证明建议的设备具有实质上的等价性。这些设备的制造商可以要求FDA根据从头开始的分类程序审查这些设备，该程序允许其新设备的制造商在上市前要求提交和批准PMA，以设备存在低或中等风险为基础，请求将设备降级。如果FDA同意降级，申请者将获得销售该设备的授权。然后，此设备类型可用作未来510(K)提交的谓词设备。

FDA可以出于多种原因推迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

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我们可能无法向FDA证明我们的候选产品能够合理保证其预期用途的安全性和有效性，或者我们的候选产品与同品种器械实质等同;

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我们的临床前研究和临床试验的数据可能不足以支持许可或批准，或重新分类（如需要）;以及

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我们或我们的合同制造商使用的制造工艺或设施可能不符合适用要求。

对于那些不需要PMA的未来产品，我们不能向您保证我们将能够获得关于这些产品的510(K)许可或从头分类。获得监管部门的批准或批准，或完成从头开始的分类过程，以将医疗设备推向市场，这一过程可能既昂贵又耗时，而且我们可能无法成功地及时获得上市前审查，如果有的话。此外，即使我们获得了监管部门的批准、批准或重新分类，也可能不是用于我们认为重要或具有商业吸引力的用途，在这种情况下，我们将不被允许将我们的产品用于那些未经批准、批准或重新分类的重要或具有商业吸引力的用途。

2022年10月21日，该公司宣布最近一直在与FDA就其Accelerate Arc产品进行谈判。根据这些讨论，FDA已经澄清，该公司必须获得510(K)许可，才能继续在美国营销和分销Accelerate Arc产品。该公司一直将Accelerate Arc产品列为豁免510(K)许可要求的I类设备。此外，FDA要求本公司迅速采取某些纠正措施，其中包括：(I)停止Accelerate Arc产品在美国的营销和分销，用于阳性血培养处理和随后的质谱学鉴定用于诊断用途；(Ii)删除和/或更正公司控制范围内有关将Accelerate Arc产品诊断为I类设备或使用的所有美国宣传信息(例如，网站、标签、社交媒体、销售助理信息或其他宣传材料)

拟用作阳性血培养处理设备的设备，以便随后通过质谱仪鉴定微生物；以及(Iii)修订/删除本公司将Accelerate Arc产品注册和上市为第I类设备。该公司打算继续与FDA充分合作，包括迅速采取FDA要求的纠正行动。2022年10月21日，本公司还向FDA提交了一份预提交包，旨在就本公司计划提交的加速Arc产品510(K)许可申请获得FDA的反馈。然而，本公司不能保证FDA将对本公司针对FDA在讨论中提出的问题所采取的行动感到满意。本公司也不能保证FDA对本公司提交前包装做出回应的时间，也不能保证本公司是否会成功地获得510(K)Accelerate Arc产品的许可。

临床试验数据通常是支持PMA或从头开始分类请求所必需的，有时也是510(K)上市前通知所必需的。尽管许多510(K)计划的上市前通知是在没有临床数据的情况下获得批准的，但在某些情况下，FDA要求临床数据支持实质性等价性的证明。临床试验既昂贵又耗时。此外，任何临床试验的开始或完成可能会因各种原因而推迟或停止，包括产品性能、预期用途的变化、医疗实践的变化以及评估者机构审查委员会的意见。

FDA还采取了与加强510(K)审查过程相关的举措，并建议对实验室开发测试(“LDT”)的监管进行重大改革。特别是，2023年10月3日，FDA提议将LDT作为医疗设备进行监管，并逐步取消其历史上对此类测试行使执法自由裁量权的做法。如果拟议的规则最终敲定，提供LDT的实验室将有望在一段时间内遵守FDA对医疗器械的规定。即使拟议的规则没有最终敲定，FDA也可以寻求根据现有法规加强对LDT作为医疗器械的监督。我们继续关注这些发展，并分析它们将如何影响我们产品的审批和分类，以及客户对我们产品的需求。FDA设备和放射健康中心(“CDRH”)提出的这些和其他行动可能会导致510(K)流程的重大变化，这可能会使审批和从头分类流程复杂化，尽管我们无法预测这些变化的影响，也无法确定这些变化是否会对我们产品的清关、批准或从头分类产生实质性影响。如果我们不能对510(K)提交流程的更严格审查和更改做出充分反应，我们的业务可能会受到不利影响。

不遵守适用要求可能会导致无标题信函、警告函、行政或司法制裁，如禁令、民事处罚、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产、拒绝授予售前许可、PMA批准或设备从头分类、撤回营销许可或批准或刑事起诉。对于我们向FDA寻求510(K)批准、PMA批准或从头分类的产品，任何未能获得此类批准、批准或从头分类的失败或重大延误都可能损害我们的业务。如果FDA不同意我们的监管评估，并得出结论认为营销这些设备需要批准、许可或从头分类，我们可能会被迫停止营销产品，并在继续销售此类设备之前寻求批准、许可或从头分类。一旦产品获得许可、批准或从头分类，就有义务确保所有适用的FDA和其他法规要求继续得到满足。

此外，在我们的产品开发或营销过程中的任何阶段，当前的法规框架可能会发生变化，或可能会出现额外的法律或法规，这可能会对我们获得或保持产品的许可、批准或从头分类的能力产生不利影响。我们候选产品的许可、批准或从头分类的任何延迟或失败都可能阻止我们从这些候选产品中获得收入。此外，FDA和其他监管机构拥有广泛的执法权力。对我们的监管执行或询问，或其他更严格的审查，可能会影响我们候选产品的安全性和有效性，并劝阻我们的客户使用我们的候选产品，如果他们获得营销授权的话。

我们位于亚利桑那州图森市的制造工厂，我们在那里组装和生产我们的产品，可能会受到FDA和其他联邦、州和外国监管机构的监管检查

代理机构。例如，该工厂受FDA的质量体系法规(“QSR”)的约束，并接受亚利桑那州的年度检查和许可。如果我们未能按照QSR要求、国际质量标准或其他监管要求维护这一设施，我们的制造过程可能会暂停或终止，这将使我们无法及时向客户提供产品。

我们的候选诊断产品在美国以外的销售受外国监管要求的约束，这些要求涉及临床研究、警戒报告、营销批准、制造、产品许可、定价和报销。这些监管要求因国家而异。因此，在美国境外获得批准所需的时间可能与从FDA获得FDA上市授权所需的时间不同，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管机构的批准。来自FDA的上市授权不能确保获得其他国家监管机构的批准，一个外国监管机构的批准也不能确保获得其他国家监管机构或FDA的批准。外国监管机构可能会要求进行额外的测试。如果不遵守外国监管要求，或未能获得所需的许可或批准，可能会削弱我们将我们的候选诊断产品在美国境外商业化的能力。

全球健康危机可能会将监管资源和注意力从我们产品的审批流程上转移开。这可能会大大延长新产品的监管审批过程，从而推迟此类新产品的预期商业化。

对我们产品的修改，如果获得批准或批准，可能需要新的510(K)批准或上市前批准，或者可能要求我们停止营销或召回修改后的产品，直到获得批准。

对510(K)许可或从头开始的设备的任何修改，如果可能显著影响其安全性或有效性，或可能对其预期用途、设计或制造构成重大改变，则需要新的510(K)许可，除非该设备的预定变更控制计划(“PCCP”)已被批准。如果已经为设备批准了PCCP，则制造商可以在不提交新的510(K)许可的情况下对设备进行与批准的PCCP一致的更改，即使这样的更改通常需要510(K)许可。如果修改将导致设备变成不同类型的设备，包括新型设备或III类设备，则可能需要从头分类请求或PMA，而不是新的510(K)。同样，对PMA批准的设备进行的任何影响设备安全或有效性的修改，包括对制造工艺、产品标签或设备设计的重大修改，都需要PMA补充或新的PMA，除非该设备的PCCP已获得批准。如果PCCP已被批准用于PMA批准的设备，则可以根据批准的PCCP对设备进行更改，而无需提交PMA补充，即使此类更改通常需要PMA补充。FDA要求每个制造商初步确定对设备的修改是否需要新的510(K)、从头分类请求或PMA，或者修改是否可以在没有FDA进一步上市前审查的情况下被记录下来，但FDA可以审查任何制造商的决定。FDA可能不同意我们关于是否需要新的许可、从头分类或PMA批准的决定。如果FDA不同意我们的决定，并要求我们提交新的510(K)通知、从头分类、PMA补充剂或PMA，以修改我们认为不需要新的许可、从头分类或批准的以前批准、重新分类或批准的产品，我们可能被要求停止营销或召回修改后的产品，直到我们获得批准或批准，我们可能会受到巨额罚款或处罚。

此外，FDA正在对510(K)计划进行的审查可能会使我们更难对我们获得许可或从头分类的任何产品进行修改，方法是对制造商必须提交新的510(K)以修改先前批准的或从头分类的产品施加更严格的要求，或对此类提交应用更严格的审查标准。FDA对510(K)计划的持续审查的实际影响尚不清楚。

我们依赖第三方对我们的产品进行FDA或其他监管机构可能要求的研究，而这些第三方的表现可能不令人满意。

我们依赖第三方（包括临床研究者）对我们的产品进行研究。我们对这些第三方进行临床开发活动的依赖将减少我们对这些活动的控制。

这些第三方可能无法按计划完成活动或根据监管要求或我们的研究设计进行研究。如适用，我们对我们无法控制的第三方的依赖不会免除我们准备并确保遵守药物临床试验质量管理规范所要求的各种程序的任何适用要求。如果这些第三方未能成功履行其合同职责或监管义务或满足预期的截止日期，如果第三方需要更换，或者如果他们获得的数据的质量或准确性因未能遵守我们的临床方案或监管要求或其他原因而受到影响，我们的研究可能会延长、延迟、暂停或终止，我们可能无法从FDA或其他监管机构获得我们产品的上市许可。

我们的产品召回，无论是自愿的还是在FDA的指导下，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，导致采取纠正措施，都可能对我们产生重大的不利影响。

FDA和类似的外国政府机构有权要求召回商业化产品。制造商可以出于任何原因主动召回产品，包括发现器械存在任何重大缺陷。我们或我们的经销商可能会因不可接受的健康风险、组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题而进行政府强制或自愿召回。根据FDA的医疗器械报告法规，我们必须向FDA报告任何事件，其中信息合理地表明我们的产品可能导致或促成死亡或严重伤害，或者我们的产品发生故障，如果故障再次发生，则此类故障可能导致或促成死亡或严重伤害。重复的产品故障可能导致自愿或非自愿的产品召回。召回我们的任何产品将转移管理和财务资源，对我们的声誉产生不利影响，并可能损害我们以具有成本效益的方式及时生产产品以满足客户需求的能力。此外，根据FDA关于纠正和召回的规定，我们必须向FDA报告任何现场纠正或其他召回行动，这些行动旨在降低健康风险，或纠正可能存在健康风险的器械导致的FDCA违规行为。根据我们为纠正产品缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能要求或我们可能决定在我们销售或分销纠正后的器械之前，我们需要获得器械的新批准、许可或重新分类。寻求此类批准、许可或重新分类可能会延迟我们及时更换召回器械的能力。此外，如果我们没有充分解决与我们的设备相关的问题，我们可能会面临额外的监管执法行动，包括FDA无标题信、警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。我们还可能被要求承担其他费用或采取其他行动，这些行动可能对我们的销售产生负面影响，并面临重大的负面宣传或监管后果，这可能会损害我们未来销售产品的能力。

任何涉及我们产品的不良事件都可能导致未来的自愿纠正措施，如召回或客户通知，或机构行动，如检查，强制召回或其他执法行动。任何纠正行动，无论是自愿还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都需要我们投入时间和资金，分散管理层对业务运营的注意力，并可能损害我们的声誉。

与我们的普通股相关的风险

如果我们在转换5.00%票据时交付股份，现有股东的所有权权益可能会被稀释，我们的股价可能会受到不利影响。

在5.00%票据转换后，我们将支付或交付（视情况而定）现金、普通股股份或现金和普通股股份的组合。在某种程度上，我们选择在转换部分或全部5.00%票据时交付股份，这将导致现有股东的所有权权益被稀释，并可能压低我们的股价。

我们已经大大增加了公司注册证书下的普通股授权股份总数，这可能会导致重大稀释。

我们的管理层认为，要成功实现我们的业务目标，可能需要通过公开发行普通股或私募股权发行中的一种或多种方式进行额外融资，

债务融资、普通股认股权证的行使、合作、许可安排、赠款和政府资金以及战略联盟。为了实现这一点，我们于2023年5月寻求并获得股东的授权，将我们公司注册证书下的普通股法定股份总数增加250,000,000股，总数为450,000,000股。未来发行全部或部分剩余的授权普通股可能会对我们的股东造成严重稀释，并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

未来发行或出售我们普通股的股票可能会压低我们股票的价格，并稀释我们现有股东的权益。

我们无法预测未来我们普通股的股票发行或在公开市场上可供转售的股票是否会降低我们普通股的每股市场价格。我们或我们的现有股东在公开市场上出售相当数量的普通股，或认为可能发生此类出售，都可能导致我们股票的市场价格下跌。行使任何未偿还的期权或认股权证，发行未来的股权奖励以留住和激励员工，以及发行我们普通股的任何其他股票，都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

如果我们通过发行和出售股权或可转换债务证券来筹集额外资金，此类证券的发行将导致我们的股东股权被稀释。未来购买股票或其他证券的投资者也可能拥有高于现有股东的权利。此外，我们还有大量未偿还的期权、认股权证和限制性股票单位。如果这些期权或认股权证的持有者行使，或者限制性股票单位被释放，我们的股东可能会遭受进一步的稀释。

我们未来可能需要更多资本，您持有的股票可能会被稀释。

我们主要依靠出售证券所得的资本为我们的运营提供资金。虽然我们现在已经在美国、欧洲和某些其他地区将Accelerate Pheno系统商业化，但不能保证我们的商业化努力会成功，也不能保证我们不会继续蒙受运营亏损。我们可能需要额外的资本才能在短期内继续作为持续经营的企业运营，未来可能需要额外的资本来扩大我们的产品供应，扩大我们的销售和营销基础设施，提高我们的制造能力，为我们的运营提供资金，并继续我们的研发活动。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

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我们处理现有债务的能力，包括2.50%的票据和5.00%的票据；

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我们有能力获得FDA的营销授权或FDA的许可来营销我们的候选产品；

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如果获得批准，市场对我们的候选产品的接受度；

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建立销售、营销和分销能力的成本和时间；

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我们研发活动的成本；

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医疗保健提供者为使用我们的产品的程序获得第三方支付者的保险和适当补偿的能力；

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营销授权或监管许可的成本和时间；

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与我们的候选产品相关的商品成本；

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因供应中断而导致客户中断的成本；

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相互竞争的技术和市场发展的影响；以及

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我们收购或投资于业务、产品和技术的程度，包括为候选产品签订许可或协作安排。

如果我们需要额外的资本，我们可能会尝试通过各种策略来筹集，包括发行和出售我们普通股的额外股份。增发我们的普通股

未来的股票或优先股，无论是与配股、后续发行或其他相关的股票或优先股，都会稀释现有股东的权益，并可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们不能向您保证，我们将能够以可接受的条款获得更多资金，或者根本不能。债务融资，如果可行，可能涉及限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。我们筹集的任何债务或额外的股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们无法筹集到足够的资金，我们可能不得不清算部分或全部资产，或推迟、缩小或取消部分或全部产品开发。

如果我们没有或无法获得足够的资金，我们可能会被要求推迟额外的产品开发或向第三方许可将我们的产品或技术商业化的权利，否则我们会寻求将自己商业化。我们还可能不得不减少市场营销、客户支持或其他用于我们候选产品的资源，或者停止运营。这些因素中的任何一个都可能损害我们的经营业绩。

我们的股价一直在波动，可能会继续波动，成交量很低。

我们普通股的交易价格一直非常不稳定，而且很可能继续如此。可能导致我们普通股价格波动的因素包括但不限于：

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解决我们持续财务状况的困难以及我们获得额外资本以履行我们财务义务的能力;

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我们的股票目前在市场上的交易量很低;

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将我们的股票集中于一个可以决定大幅减少其头寸的个人大股东;

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目前对我们股票的大量空头兴趣;

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我们未能达到适用的纳斯达克上市标准，我们的普通股可能从纳斯达克退市;

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不利的监管决定，包括我们的任何候选产品未能获得监管批准;

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我们的候选产品在获得批准后的商业化成功;

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我们或本行业其他人推出新产品或产品增强；

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我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业、资本承诺或重组;

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与我们或他人的知识产权有关的争议或其他发展;

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产品责任索赔或其他诉讼；

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我们的运营结果或我们行业内其他公司的运营结果的季度变化;

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出售我们的大量普通股，包括我们的执行官和董事的出售;

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高级管理人员或关键人员变动；

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对我们行业或我们造成不利影响的法律或法规的变化；

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证券分析师的盈利预期或建议的变化；以及

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美国和全球经济或金融市场的总体市场、经济和政治条件的变化，包括自然灾害、恐怖袭击、战争行为、其他地缘政治不确定性、公共卫生问题(包括卫生流行病、流行病或传染病爆发)以及对此类事件的反应。

您对我们普通股的投资的市值随时可能因为这种波动以及投资者可能不时持有的大量空头头寸而大幅上升或下降

我们的普通股时间。在截至2022年12月31日的年度内，我们普通股的售价为每股5.1美元至51.5美元，而在截至2021年12月31日的年度内，我们普通股的售价为每股42.7美元至150.00美元。在截至2023年9月30日的9个月内，我们普通股的销售价格从3.81美元到11.90美元不等。像我们这样的医疗技术公司的证券市场价格历来波动很大，市场经历了与特定公司的经营业绩无关的重大价格和成交量波动。

此外，在过去，在一家公司的证券市场价格出现波动之后，经常会对该公司提起证券集体诉讼。我们作为一方的任何诉讼，无论有无正当理由，都可能导致不利的判决。我们也可能决定以不利的条件解决诉讼。任何此类负面结果都可能导致支付巨额损害或罚款，损害我们的声誉，或对我们的产品供应或商业实践产生不利影响。这类诉讼还可能导致我们产生其他巨额费用来为此类索赔辩护，并转移管理层的注意力和资源。此外，对听证会、动议或其他临时程序或事态发展结果的负面公开公告可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。

我们普通股的所有权高度集中。

截至2023年9月30日，我们的董事和高管总共实益拥有我们已发行普通股的约31%，其中25%由我们的董事杰克·舒勒直接或间接实益拥有。因此，这些股东将能够影响或对所有需要股东批准的事项的结果施加重大影响，包括董事的选举和罢免以及控制权的任何变化。特别是，我们普通股的这种所有权集中可能会延迟或阻止我们控制权的变更，或者以其他方式阻止或阻止潜在收购者试图获得对我们的控制权。反过来，这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。它还可能阻止我们的股东实现其普通股股票高于市场价格的溢价。此外，这种所有权集中的利益可能并不总是与我们的利益或其他股东的利益相一致。所有权的集中也是导致我们普通股交易量和波动性较低的原因之一。我们的一些大股东以证书的形式持有他们的股票，进一步限制了交易量。

经修订的《公司注册证书》(经修订的《宪章》)以及经修订和重新修订的章程(经修订的《章程》)和特拉华州法律中的条款可能会推迟或阻止对本公司的收购，这可能会对本公司的普通股价值产生不利影响。

我们的章程和章程中的规定，以及特拉华州一般公司法(“DGCL”)的规定，可能会推迟或增加罢免现任董事或第三方收购我们的难度，即使收购会使我们的股东受益。例如，我们的董事会可以填补董事会的任何空缺，无论这种空缺是由于董事人数增加还是其他原因造成的。股东特别会议只能由总裁、总裁副董事长、本公司董事会或者持有不少于十分之一有表决权的股份的股东召集。此外，吾等的董事会有权促使吾等在一个或多个系列中发行最多500万股优先股，每股面值0.001美元，以厘定组成该系列的股份数目及该系列的指定、该系列股份的投票权(如有)、以及该系列股份的优先权及相对、参与、可选择或其他特别权利(如有)，以及该等股份的任何资格、限制或限制。优先股的发行可能会延迟、推迟或阻止本公司控制权的变更，而无需股东采取进一步行动，即使股东为其股票提供溢价。此外，吾等须受《香港交易所条例》第2203条的规定所规限，该条文禁止持有吾等已发行有表决权股份超过15%的人士在交易日期后三年内不得与吾等合并或合并，除非该项合并或合并已按规定方式获得批准。

一般风险因素

在可预见的未来，当前的宏观经济状况和不确定的经济前景可能仍然具有挑战性。

在可预见的未来，全球经济状况可能仍然具有挑战性和不确定性，包括通货膨胀、全球健康危机、国际战争和争端以及银行倒闭导致的银行系统中断，特别是考虑到最近发生的硅谷银行和签名银行事件。近几年来，这些类型的宏观经济状况导致了市场混乱以及信贷和资本市场的大幅波动。这些情况不仅限制了我们获得资金的渠道，还使我们的客户、供应商和我们难以准确预测和规划未来的业务活动，并可能导致美国和外国医院及其他客户放缓对我们产品的支出，这将推迟和延长销售周期。我们的一些客户依靠政府的研究拨款来资助技术购买。如果经济中的负面趋势影响了政府对研究资金的分配，我们的某些客户从我们那里购买技术的可用赠款资金可能会减少。我们的某些客户可能面临及时获得足够信贷的挑战，或者可能面临预算限制，这可能导致对我们产品的购买量减少或他们向我们及时付款的能力受损。如果我们的客户不及时向我们付款，我们可能被要求承担与这些客户相关的更大的信用风险，并增加我们的坏账准备，我们的未偿还天数将受到负面影响。尽管我们保留因客户无法支付所需款项而造成的估计损失的坏账准备，但我们可能不会继续经历与过去相同的损失率。

有关前瞻性陈述的警告性声明

本招股说明书和我们在此引用的文件包含符合1933年证券法(“证券法”)第27A节和1934年证券交易法(“交易法”)第21E节的含义的某些前瞻性表述，公司希望该等前瞻性表述受到由此产生的安全港的约束。这些前瞻性陈述可以通过使用“可能”、“将”、“预期”、“相信”、“预期”、“估计”或“继续”或其变体或类似术语来识别，包括但不限于关于我们未来发展计划和增长战略的陈述，包括与我们未来运营、产品(包括加速波系统)和业绩有关的计划和目标；对何时可能实现某些关键业务里程碑的预测；对我们产品和技术的潜力或好处的预期；对我们产品未来需求的预测；我们对新产品开发的持续投资，以增强我们现有的产品并将新产品推向市场；我们对当前供应链影响和通胀压力的预期，包括我们相信我们目前有足够的加速系统仪器库存，以限制成本增加对此类设备的影响；我们对我们与BD的商业合作伙伴关系的期望，包括预期从此类合作中获得的好处；我们对监管批准的期望和计划，包括关于FDA和我们的Accelerate Arc产品的510(K)批准；根据我们现有的CE体外诊断法规(IVDR)注册，我们计划继续在欧洲营销和分销Accelerate Arc产品；我们的流动性和资本要求，包括但不限于我们作为一家持续经营的企业继续经营的能力，以及我们认为目前没有足够的财务资源来支付我们的预测运营成本至少12个月，因为我们提交了截至2023年9月30日的10-Q表格季度报告。此外，除有关历史事实的陈述外，所有涉及公司预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展，以及其他此类事项的陈述均为前瞻性陈述。

未来事件和实际结果可能与前瞻性陈述中陈述、预期或建议的或潜在的内容大不相同。不能保证前瞻性陈述中描述的结果一定会实现，实际结果可能与前瞻性陈述中提出的结果大相径庭。本文中包含的前瞻性表述是基于当前预期的，这些预期涉及许多风险和不确定因素，包括但不限于全球经济的波动及其对我们供应商和客户业务的相关影响，例如客户需求波动、供应链约束和通胀压力，以及在解决我们持续的财务状况和获得额外资本以履行我们的财务义务方面的困难，包括但不限于获得足够的资本资源为我们的运营提供资金的困难。其他可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的重要因素包括本文中讨论的那些以及在提交给美国证券交易委员会的其他报告中提到的风险，包括但不限于公司在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告(“2022年10-K表格”)中的“风险因素”章节、截至2023年3月31日、2023年6月30日和2023年9月30日的10-Q表格季度报告中的“风险因素”章节以及公司随后提交给美国证券交易委员会的文件中的风险。这些前瞻性表述也基于某些其他假设，包括但不限于：我们将留住关键管理人员；我们将成功地将我们的产品商业化；我们将获得足够的资本将我们的产品商业化并继续开发配套产品；我们将成功地从FDA和其他监管机构和管理机构获得对我们产品的营销授权；我们将能够保护我们的知识产权；我们有效应对技术变化的能力；我们准确预测市场对我们产品需求的能力；我们的运营或业务以及总体市场和行业状况不会发生重大不利变化。与上述有关的假设涉及(其中包括)对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断，所有这些都很难或不可能准确预测，而且许多都不是本公司所能控制的。尽管我们认为前瞻性陈述所依据的假设是合理的，但任何假设都可能被证明是不准确的，因此不能保证前瞻性陈述中预期的结果将会实现。我们在本招股说明书和我们纳入的文件中所作的任何前瞻性陈述只在它们作出之日起发表。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

使用收益

我们估计，如果承销商全面行使其超额配售选择权，我们从此次发行中获得的净收益约为1,500万美元，这是基于假设发行价为每单位3.7美元，这是我们的普通股在2024年1月12日在纳斯达克资本市场的收盘价，扣除承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用，假设不发行预融资单位，也不行使与此次发行相关的认股权证。

假设公开招股价格为3.70美元，每增加(减少)0.10美元，我们获得的净收益将增加(减少)约40万美元，假设我们在本招股说明书首页提供的单位数量保持不变，并扣除估计的承销折扣和佣金以及估计我们应支付的发售费用。

我们打算通过首次提交FDA 510(K)，将此次发行所得资金用于我们的Wave计划，并将其用作营运资金和一般企业用途。

稀释

如阁下于发售中购买证券，阁下将立即经历每股公开发售价格与吾等于发售后的每股有形账面净值之间的差额，即每股公开发售价格作为单位的一部分，或在行使任何预先出资认股权证后可能发行的价格。每股有形账面净值等于我们的总有形资产减去总负债，除以我们普通股的流通股数量。截至2023年9月30日，我们的有形账面净值约为3500万美元，或每股约2.42美元。

在落实吾等以每股3.70美元的假设公开发行价出售4,500,000个单位后，扣除承销折扣和估计应支付的发售费用后，吾等于2024年1月12日普通股在纳斯达克资本市场的收市价，但假设发售中不出售任何预筹资金单位，亦不行使与本次发售相关的任何认股权证，则截至2023年9月30日，吾等经调整的有形账面净值约为2,000万美元，或每股约1.05美元。这意味着现有股东的每股有形账面净值立即增加1.36美元，而此次发行的新投资者的每股有形账面净值立即减少4.75美元。

下表以每股(未经审计)为基础说明了这种稀释：

单位公开发行价			$	3.70
截至2023年9月30日的每股有形账面净值	$	(2.42)
可归因于此次发行的每股收益增加	$	1.36
上市后调整后的每股有形账面净值			$	(1.05)
对参与此次发行的新投资者每股摊薄			$	4.75

假设每股3.70美元的假设公开发行价增加或减少0.10美元，将分别增加或减少调整后每股有形账面净值约0.02美元和0.02美元，并分别增加或减少参与此次发行的投资者的每股有形账面净值增加约0.02美元和0.02美元，假设我们在本招股说明书封面上提出的股份数量保持不变，在扣除估计的承销折扣和佣金以及估计应支付的发行费用后。如果承销商全面行使他们的超额配售选择权，本次发行生效后的调整后每股有形账面净值将为每股0.90美元，这意味着对现有股东的每股有形账面净值立即增加1.52美元，对此次发行的新投资者的每股有形账面净值立即减少4.60美元。

本次发行后立即发行的普通股数量基于截至2023年9月30日的14，504，695股流通股，不包括以下股票：

•

379,278股普通股，可按加权平均行权价每股148.47美元行使已发行股票期权发行；

•

在归属尚未归属的已发行限制性股票时，可发行的普通股1,313,931股；

•

根据我们的2022年综合股权激励计划，为未来发行预留1,229,835股普通股；

•

在2026年到期的5.00%未偿还票据转换时预留发行的普通股8,552,140股(基于此类票据的初始转换率)，包括2023年10月1日至2023年12月31日期间转换时发行的28.7万股；

•

247,171股普通股，可按加权平均行权价每股21.20美元行使已发行认股权证发行；以及

•

根据证券购买协议可出售的任何普通股股份。

股利政策

迄今为止，董事会尚未宣派股息。我们目前打算保留所有可用资金和任何未来收益用于我们的业务运营，并预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。未来现金股息（如有）将由董事会酌情决定，并将取决于我们未来的经营和盈利、资本需求和盈余、一般财务状况、合同限制以及董事会可能认为相关的其他因素。

大写

下表载列我们截至2023年9月30日的综合现金及现金等价物和资本化情况：

•

按实际计算；以及

•

在扣除承销折扣及佣金、估计吾等应付的发售开支及所得款项后，假设发售价格为每单位3.7美元，以使发售中4,500,000个单位的发售生效，此价格为吾等普通股于2024年1月12日在纳斯达克资本市场的收市价，并假设本次发售中不出售任何预先出资的单位，亦不行使与本次发售相关的认股权证。

阁下应阅读下表连同本招股章程其他部分所载题为“所得款项用途”的章节、“管理层对财务状况及经营业绩的讨论及分析”以及我们截至2023年9月30日止季度的10-Q表格季度报告所载的未经审核简明综合财务报表及相关附注，该等未经审核简明综合财务报表及相关附注以引用方式并入本文。

	实际 (未经审计)			作为调整后的
	(除每股数据外以千为单位)
现金和现金等价物		$	20,162		$	35,171
债务，包括当期部分：
可转换票据		$	66,944		$	66,944
债务溢价、未摊销债务贴现和债务发行成本，净额			(32,891)			(32,891)
可转换票据，净额			34,053			34,053
股东亏损：
优先股，每股票面价值0.001美元；授权发行500万股；已发行和已发行股份为0股			—			—
普通股，每股票面价值$0.001；4.5亿股授权股份，14,504,695股已发行和已发行股票，实际已发行和已发行19,004,695股，调整后(2)			14			14
实缴资本(1)			666,239			681,248
库存股			(45,067)			(45,067)
累计亏损			(655,859)			(655,859)
累计其他综合损失			(360)			(360)
股东亏损总额			(35,033)			(20,024)
总市值		$	(980)		$	14,029

(1)

调整后不反映与我们5.00%票据相关的衍生负债对缴入资本的重新分类，该重新分类发生在2023年10月18日转换价格固定时。

(2)

调整后的普通股数量反映了根据截至2023年9月30日的14,504,695股流通股计算，本次发行后将立即发行的普通股数量，不包括以下内容：

•

379,278股普通股，可按加权平均行权价每股148.47美元行使已发行股票期权发行；

•

在归属尚未归属的已发行限制性股票时，可发行的普通股1,313,931股；

•

根据我们的2022年综合股权激励计划，为未来发行预留1,229,835股普通股；

•

247,171股普通股，可按加权平均行权价每股21.20美元行使已发行认股权证发行；以及

•

根据证券购买协议可能出售的任何普通股。

我们提供的证券说明

我们提供4,500,000个单位和/或预付资金的保修单位。对于我们出售的每个预融资认股权证单位，我们提供的单位数量将在一对一的基础上减少。每个单位包括一股我们的普通股和一份购买一股我们的普通股的认股权证。每个预融资认股权证单位包括购买一股我们普通股的预融资认股权证和购买一股我们普通股的认股权证。普通股或预筹资权证及配套普通权证的股份将另行发行。我们也在登记在行使预先出资的认股权证和在此提供的认股权证时可不时发行的普通股股份。

个单位

我们提供4,500,000个单位。每个单位包括一股我们的普通股和一份认股权证，以相当于$ 的行使价购买一股我们的普通股，这是单位公开发行价的 %。这些单位没有独立的权利，也不会作为独立的证券进行认证或发行。普通股和认股权证可立即分离，将在本次发行中单独发行，并可在发行后立即单独转让。

预付资金单元

我们提供预融资单位的价格等于单位价格减去0.01美元，预融资单位中包括的每个预融资认股权证的行使价将为我们普通股的每股0.01美元。每个预先出资的单位包括一个预先出资的认股权证和一个认股权证，前者购买一股我们的普通股，后者购买一股我们的普通股。预先投资的单位没有独立的权利，也不会作为独立的证券进行认证或发行。预融资权证和认股权证可立即分开发行，将在本次发行中单独发行，并可在发行时立即单独转让。

普通股

我们普通股的主要条款在本招股说明书“股本说明”的标题下进行了说明。

认股权证

单位和预付资金单位中包含的认股权证

认股权证将根据我们与作为认股权证代理的Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.之间的认股权证代理协议发行。在此提供的认股权证的某些条款和条款的以下摘要并不完整，受认股权证表格的条款制约，并受其全部限制，该认股权证表格是作为本招股说明书的一部分作为证物提交的。潜在投资者应仔细审阅认股权证表格中的条款和规定。

期限和行权价格

认股权证在最初发行后的任何时间，直至最初发行五年后的任何时间均可行使。在行使认股权证时，我们可购买的普通股每股行使价为每股美元，相当于单位公开发行价的 %。在某些股票分红和分配、股票拆分、股票合并、重新分类或类似事件影响我们的普通股以及向我们的股东分配包括现金、股票或其他财产在内的任何资产的情况下，行权价格将受到适当调整。认股权证将可由每名持有人选择全部或部分行使，方法是向吾等递交正式签署的行使通知，以及在任何时候登记根据证券法发行认股权证的普通股的登记声明是有效的，并可用于发行该等股份，方法是全数支付行使后购买的普通股数目的即时可用资金。

可执行性

如持有人(连同其联属公司)在行使后将实益拥有超过4.99%的已发行普通股股份数目，持有人将无权行使认股权证任何部分，因为该百分比拥有权是根据认股权证的条款厘定的。然而，任何持有人均可将该百分比增加或减少至不超过9.99%的任何其他百分比，但该百分比的任何增加须在持有人向吾等发出通知后61个月内生效。

无现金锻炼

如果登记根据证券法发行认股权证的普通股的登记声明无效或不可用，持有人可全权酌情选择通过无现金行使方式行使认股权证，在这种情况下，持有人将在行使时收到根据认股权证所载公式确定的普通股净数量。

可转让性

预备金权证连同适当的转让文书交回吾等后，持有人可选择转让预备资资权证。

零碎股份

认股权证行使时，不会发行普通股的零碎股份。相反，根据我们的选择，将发行的普通股数量将向上舍入到最接近的整数，或者我们将就该最终部分支付现金调整，金额等于该部分乘以行使价。

交易市场

任何认股权证都没有成熟的交易市场，我们预计市场不会发展。我们不打算为任何认股权证申请在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统上市。如果没有一个活跃的交易市场，权证的流动性将受到限制。

股东权利

除非认股权证另有规定或凭藉持有人对本公司普通股股份的所有权，否则认股权证持有人并不享有本公司普通股持有人的权利或特权，包括任何投票权，直至该等认股权证持有人行使其认股权证为止。

基础交易

如果发生预筹资权证中所述的基本交易，一般包括对我们的普通股进行任何重组、资本重组或重新分类，出售、转让或以其他方式处置我们的全部或几乎所有财产或资产，我们与另一人的合并或合并，收购我们已发行普通股的50%以上，或任何个人或团体成为我们已发行普通股所代表的50%投票权的实益拥有人，则预资金权证的持有人将有权在行使预资金权证时获得相同种类和金额的证券。

豁免和修改

未经认股权证持有人书面同意，不得修改或放弃认股权证条款。

预出资单位中包含的预出资认股权证

以下预资资权证的某些条款和条款摘要不完整，受预资资权证格式条款的约束，并受预资资权证格式条款的限制。

作为本招股说明书一部分的注册说明书的证物。潜在投资者应仔细审阅预先出资认股权证形式中的条款和规定。

术语“预融资”指的是，本次发行中我们普通股的购买价几乎包括根据预融资认股权证将支付的全部行权价，但名义剩余行权价0.01美元除外。预资资权证的目的是让投资者在本次发售完成后实益拥有我们已发行普通股超过4.99%(或在持有人获选时，9.99%)的能力受到限制，从而有机会在不触发其所有权限制的情况下投资于本公司，方法是接受预资资权证，以取代我们的普通股，从而获得超过4.99%(或9.99%)的所有权，并能够行使其选择权，在稍后日期以该面值价格购买与预资金权证相关的股份。

期限和行权价格

在此发售的预融资权证的行权价为每股0.01美元。预付资金认股权证将于本次发售结束日行使，并于行使预付资金认股权证时失效。在股票分红、股票拆分、重组或类似事件影响我们的普通股的情况下，行使时可发行的普通股的行使价格和股份数量可能会进行适当的调整。

可执行性

预付资金认股权证可由每名持有人选择全部或部分行使，方法是向吾等递交正式签立的行使权证通知，并就行使权证时所购买的普通股股份数目全数支付款项(以下讨论的无现金行使除外)。持有人(及其关联公司)不得行使该持有人的任何预筹资认股权证，只要持有人在行使认股权证后立即持有我们已发行普通股的4.99%以上。

无现金锻炼

如果持有人在行使其预筹资权证时，登记根据证券法发行预资资权证的普通股股份的登记声明当时并不有效或不适用于发行该等股份，则持有人可选择在行使预资金权证时收取(全部或部分)根据预资金权证所载公式厘定的普通股股份净额，以代替在行使预资金权证时预期向吾等支付的现金付款。

可转让性

预备金权证连同适当的转让文书交回吾等后，持有人可选择转让预备资资权证。

零碎股份

在行使预筹资权证时，不会发行普通股的零碎股份。相反，根据我们的选择，将发行的普通股数量将向上舍入到最接近的整数，或者我们将就该最终部分支付现金调整，金额等于该部分乘以行使价。

交易市场

任何预融资权证都没有成熟的交易市场，我们预计市场不会发展。我们不打算为任何预融资权证申请在任何证券交易所或其他国家认可的交易系统上市。如果没有活跃的交易市场，预融资权证的流动性将受到限制。

股东权利

除非预先出资认股权证另有规定或凭藉持有人对本公司普通股股份的所有权，否则预先出资认股权证持有人并不享有本公司普通股持有人的权利或特权，包括任何投票权，直至该等预先出资认股权证持有人行使其预先出资认股权证为止。

基础交易

豁免和修改

未经预资资权证持有人书面同意，不得修改或放弃预资资权证的任何条款。

股本说明

以下摘要说明阐述了我们股本的一些一般条款和规定。因为这是一个摘要描述，所以它不包含可能对您重要的所有信息。有关本公司股本的更详细说明，请参阅DGCL的适用条款及本公司于任何发售时生效的章程及附例。我们的章程和章程的副本包括在注册说明书中作为证物，本招股说明书是其中的一部分。

我们的法定股本

我们的法定股本包括455,000,000股，每股面值0.001美元，其中包括450,000,000股普通股和500,000,000股优先股。截至2024年1月8日，我们的普通股有14,755,350股，扣除库存股，没有发行和流通股优先股。

普通股

我们普通股的持有者有权在所有由股东投票表决的事项上享有每股一票的投票权。在适用于任何优先股流通股的优惠条件下，普通股持有人有权按比例从董事会宣布的股息中从合法可用资金中获得股息。如果我们清算、解散或清盘，普通股持有者有权按比例分享在偿还债务和优先股任何流通股的清算优先权后剩余的所有资产。普通股持有人没有优先购买权、转换权或认购权。普通股没有适用于赎回或偿债基金的规定。普通股的所有流通股均已缴足股款且不可评估。

优先股

根据本公司章程条款，本公司董事会有权不时发行一个或多个系列的优先股，而无须股东采取进一步行动，厘定组成该系列的股份数目及该系列的名称，该系列股份的投票权(如有)，以及该系列股份的优先及相对、参与、可选择或其他特别权利(如有)，及其任何资格、限制或限制。优先股将在发行时全额支付和不可评估。

优先股的发行将影响并可能对普通股持有人的权利产生不利影响。在我们的董事会确定任何优先股所附带的具体权利之前，无法说明发行任何优先股对普通股持有人权利的实际影响。发行优先股的影响可能包括以下一项或多项：

•

限制普通股分红；

•

稀释普通股的投票权；

•

损害普通股清算权的；或者

•

推迟或阻止本公司控制权或管理层的变更。

可转换票据

截至2023年9月30日，我们5.00%债券的未偿还本金总额为6620万美元。债券将于2026年12月15日(“到期日”)到期，息率为5.00%。本公司透过发行额外的PIK债券，为5.00%的PIK债券支付利息。支付给持有人的方法是将未偿还的5.00%债券的本金金额增加相当于适用利息期间的应付利息。本公司以5.00%的声明利率为基础，每半年计算一次6月15日和12月15日的PIK利息。债券的利息为年息5.00厘。

持有5.00%债券的持有者在某些情况下有权在特定情况下将其5.00%债券转换为与彻底的根本改变(如5.00%债券契约所定义)相关的债券

转化率的提高。如果在到期日之前的任何时间发生根本变化，每个持有人将有权根据该持有人的选择权，要求公司以现金方式回购该持有人的所有5.00%债券，回购价格相当于其本金的100%，外加应计和未付利息。

如果在2025年6月15日之前赎回5.00%的债券，可能会引发如上所述的重大变化。在2025年6月15日或之后，公司可以选择以现金方式赎回全部或部分5.00%债券。如果公司没有赎回5.00%债券的100%，则赎回金额以5.00%债券契约中概述的最低金额为限。

持有5.00%债券的每名持有人有权选择转换5.00%债券的任何部分，初始转换率为5.00%债券的本金每1,000美元持有138.88889股普通股。公司不能要求5.00%债券的持有人随时转换，但持有人可以转换至到期日。自2023年10月18日起，初步兑换率将调整至根据每股普通股换股价格7.20美元加上成交后VWAP(定义见5.00%票据契约)与7.2美元(如该差额为正数)之间差额的50%计算的兑换率，但在任何情况下，调整后的兑换率不得低于5.00%票据的每股1,000美元本金金额的120.48193，基于每股普通股8.3美元的换股价格(“换股选择权”)。2023年10月18日，本公司根据上述条款评估了换算率，并确定每1,000美元本金138.88889股普通股的初始换算率将继续作为5.00%债券剩余期限内的换算率。

根据初始本金金额和初始换算率(以及换算率于2023年10月18日固定后)转换5.00%债券后可发行的普通股数量为920万股。

特拉华州法律、宪章和附则中的反收购条款

特拉华州法律

我们受特拉华州反收购法的监管，包括DGCL的第2203条。一般而言，《DGCL》第2203条禁止特拉华州上市公司在任何有利害关系的股东成为有利害关系的股东后的三年内与其进行任何业务合并，除非(1)导致该股东成为有利害关系的股东的业务合并或交易在该有利害关系的股东获得该地位之前已得到我们董事会的批准；(2)在导致股东成为有利害关系的股东的交易完成后，有利害关系的股东在交易开始时至少拥有公司已发行有表决权股票的85%，但不包括为确定由兼任公司高级管理人员的董事拥有的已发行有表决权股票，以及由员工股票计划拥有的股份，在这些股票中，员工参与者无权秘密决定根据该计划持有的股票将以投标还是交换要约的形式进行投标；或(3)在该时间或之后，业务合并由本公司董事会批准，并在股东年度会议或特别会议上以至少三分之二的已发行有表决权股票的赞成票批准，而该未发行有表决权股票并非由感兴趣的股东拥有。

“企业合并”被定义为包括合并、资产出售和为“利益相关股东”带来经济利益的其他交易。一般而言，“有利害关系的股东”是指拥有公司15%或以上有表决权股票的人(或者是公司的关联公司或联营公司，并在过去三年内确实拥有)15%或更多的股份。

公司注册证书

我们的章程赋予我们的董事会明确授权发行最多5,000,000股系列优先股，并决定此类优先股的价格、权利、优先股和特权，而无需股东批准。此外，我们的《宪章》没有规定累积投票。这些权利可能会阻止或阻碍敌意收购或控制权或管理层的变更。

附则

此外，我们的章程还包括一些条款，可能会阻止或阻碍敌意收购或控制权或管理层的变更。

我们董事会的职位空缺

我们的章程规定，我们董事会中出现的任何空缺都可以通过董事会剩余成员的多数赞成票来填补。如此当选的每名董事的任期直至其继任者正式当选并具有资格为止，或直至董事较早去世、辞职、取消资格或被免职为止。

股东特别会议

根据我们的章程，股东特别会议只能由总裁或总裁副董事长或董事会召集。我们的附例进一步规定，秘书在收到一份或多份书面要求召开特别会议的书面请求后，须召开特别会议，而这些股东拥有我们当时有权就拟提交特别会议表决的一项或多项事项的流通股至少10%的投票权。

股东未经会议书面同意采取行动

根据本公司的附例，任何将于任何股东周年大会或特别大会上采取的行动，如列明应采取行动的一份或多份书面同意书已由流通股持有人签署，并在所有有权就此投票的股份均已出席及表决的会议上授权或采取行动所需的最低票数，则可在无须事先通知及未经表决的情况下采取任何行动。每份同意书均须注明签署同意书的每名股东的签署日期，而任何同意书除非在最早日期的同意书发出后60天内，有足够数目的持有人签署以采取行动，否则书面同意书将不会生效。

《关于股东董事提名及股东业务通知的要求》

根据我们的章程，董事选举的提名可以由董事会或任何符合本章程规定的适用通知和其他要求的登记股东进行。

如果股东希望将任何业务提交年度会议或特别会议或提名某人进入我们的董事会，我们的章程包含必须遵循的某些程序，以提前交付关于该提名或其他业务的股东通知以及该通知必须包含的信息。

特拉华州法律以及我们的章程和附例的这些条款可能禁止或推迟公司的合并或其他收购或控制权变更，并可能阻止其他公司收购我们的尝试，即使此类交易将有利于公司的股东。

证券交易所上市

我们的普通股在纳斯达克资本市场上交易，代码是“AXDX”。

转让代理和注册处

我们普通股的转让代理是Broadbridge Corporation Issuer Solutions，Inc.，其地址是Ach Street 1717，Suite1300，Philadelphia，Pennsylvania 19103，电话号码是(800)733-1121。

管理

董事和执行官

下表载列有关本公司现任董事及行政人员的若干资料：

名称	年龄	职位
马克·布莱克	55	董事
韦恩·C·伯里斯	68	董事
路易丝·L·弗朗西斯科尼	70	董事
Hany Massarany	62	董事会主席
Larry Mertz	61	首席技术官
Marran H.奥格尔维	54	董事
David耐心	38	首席财务官
约翰·佩兴斯	76	董事
Jack Phillips	58	董事首席执行官总裁
珍妮·里根	61	董事
杰克·舒勒	83	董事
马修·W·斯特罗贝克博士	51	董事

马克·布莱克自2023年5月起担任公司董事。马克·布莱克是纽约资产管理公司Corvid Peak Capital Management LLC的联合创始人兼首席投资官。在2019年成立Corvid Peak之前，Mark是特殊情况对冲基金Raveneur Investment Group，LP的创始人、首席执行官和首席信息官。他还担任过Tricadia Capital的合伙人和投资组合经理，这是一家多策略对冲基金，曾在伊顿公园资本管理公司和战略价值伙伴公司担任投资专业职位。马克拥有纽约大学金融学学士学位和斯坦福大学商学院工商管理硕士学位。

韦恩·C·伯里斯自2022年2月2日起担任公司董事业务负责人。刘伯里斯先生自1996年起担任罗氏诊断公司高级副总裁兼首席财务官，至2019年7月退休。他是全球罗氏诊断金融执行委员会的成员，在那里他被公认为他们的最高高级领导人之一。在加入罗氏诊断公司之前，布里斯先生是普华永道有限责任公司的高级经理。伯里斯先生此前曾在奥托菲克医疗公司(纳斯达克代码：OFIX)的董事会任职。*Burris先生是一名注册公共会计师，拥有巴特勒大学会计和金融学学士学位。

路易丝·L·弗朗西斯科尼自2019年12月2日起担任公司董事。退休前，弗朗西斯科尼女士曾在1997年至2008年担任国防电子公司雷神导弹系统公司的总裁。在雷神公司任职期间，弗朗西斯科尼三次入选《财富》杂志50位商界最具影响力女性榜单。Francesconi女士目前是美国能源公司(纳斯达克：USEG)的董事会成员，也是地区医院图森医疗中心的董事会主席。弗朗西斯科尼女士此前曾在医疗科技公司史赛克公司担任董事。弗朗西斯科尼女士拥有斯克里普斯学院的经济学学士学位和加州大学洛杉矶分校的工商管理硕士学位。

Hany Massarany自2020年5月20日起担任本公司董事董事，并自2023年2月22日起担任董事会主席。马萨兰尼先生在2011年4月至2020年3月期间担任多重分子诊断解决方案提供商基因马克诊断公司(纳斯达克：GNMK)的首席执行官兼首席执行官总裁。2009年2月至2011年4月，马萨拉尼先生在Ventana Medical Systems，Inc.担任总裁，并担任罗氏组织诊断公司的负责人。罗氏组织诊断公司是F.Hoffman-La Roche Ltd.的一个部门，专注于制造自动化组织处理和癌症玻片染色诊断的仪器和试剂。1999年至2009年，马萨拉尼先生在文塔纳担任过多个全球领导职位，包括首席运营官、全球运营执行副总裁总裁、企业战略与发展部高级副总裁和北美商业运营副总裁。马萨拉尼先生

还曾在拜耳诊断公司和凯龙诊断公司担任高管管理职务，在亚太地区和美国都有工作。马萨拉尼先生于2011年5月至2020年2月期间担任Genmark Diagnostics，Inc.董事会成员。马萨拉尼先生目前是医疗诊断公司BiodeSix，Inc.(纳斯达克代码：BDSX)的董事成员。马萨拉尼先生在澳大利亚莫纳什大学获得微生物学和免疫学学士学位，并在墨尔本大学获得工商管理硕士学位。

劳伦斯·默茨博士自2022年6月23日起担任公司首席技术官。2021年5月至2023年6月，梅尔茨博士担任公司研发主管高级副总裁。Mertz博士在诊断和生命科学行业担任各种技术领导职务，拥有30多年的经验，并领导了许多利用微生物学、基因组、分子和免疫化学技术的体外诊断(IVD)仪器平台和分析的成功构思和开发。在加入公司之前，默茨博士是子午线生物科学公司(纳斯达克：VIVO)研发和临床运营部门的高级副总裁，领导着一个由百多名员工组成的团队，支持四个独立的IVD平台和检测的投资组合战略和开发。默茨博士还曾担任纳斯达克公司(纳斯达克代码：PROG)研发工程副总裁总裁，负责研发、产品和软件开发，支持人类基因组测序分析的开发和实施，以及血液产前检测和液体活检的临床服务。从2006年到2017年，默茨博士在Becton Dickenson，Inc.(纽约证券交易所股票代码：BDX)担任过多个职位，最终担任分子诊断部门研发副总裁总裁。在这一职位上，他领导了120多名员工参与平台和化验开发，专注于包括胃肠道、呼吸道、性传播疾病、血液传播和血液败血症在内的综合征传染病领域。马丁·默茨博士拥有纽约州立大学布法罗分校的化学理学学士和生物化学博士学位，在那里他被公认为杰出的校友。

Marran H.Ogilvie自2023年5月起担任公司董事。自2021年6月以来，奥格尔维女士一直担任Garnett Station Partners，LLC的高级顾问，这是一家专注于面向消费者的行业的精品私募股权公司。此外，奥格尔维目前是Four Corners Property Trust，Inc.(纽约证券交易所代码：FCPT)的董事会成员，该公司是一家房地产投资信托基金，自2015年11月以来投资于美国的餐厅物业。此前，Ogilvie女士于2019年至2022年担任GCP应用技术公司(前纽约证券交易所代码：GCP)的董事会成员，并于2017年至2022年担任功能涂料和色彩解决方案供应商Ferro Corporation(纽约证券交易所代码：FOE)的董事会成员。她亦曾于二零一零年六月至二零一八年七月期间担任雷曼兄弟国际(欧洲)管理署债权人委员会(“债权人委员会”)的顾问，协助破产管理人为影响遗产的重大问题寻找解决方案。她之前还曾在2008年1月至2010年6月期间担任债权人委员会成员的代表。Ogilvie女士还曾于2017年12月至2020年12月担任油气储量开发商和生产商Evolution Petroleum Corporation(纽约证券交易所代码：EPM)的董事会成员，从2018年3月至2019年6月担任全球软包装产品和压敏材料制造商Bemis Company，Inc.(前纽约证券交易所代码：BMS)的董事会成员，从2018年4月至2018年12月收购房地产投资信托公司森林城市房地产信托公司LSB Industries，Inc.(纽约证券交易所代码：LXU)，LSB Industries，Inc.(纽约证券交易所代码：LXU)是一家化工制造公司。2014年7月至2016年7月被收购的油田服务公司七十七能源公司(前纽约证券交易所代码：SSE)；2012年11月至2017年12月被收购的投资韩国公开股票的投资公司韩国基金公司(纽约证券交易所代码：KF)；2013年2月至2016年10月被收购的房地产投资信托公司Zais Financial Corp.(前纽约证券交易所代码：ZFC)(n/k/a Sutherland Asset Management Corp.)；以及2012年1月至2015年4月被收购的地区性商业银行西南银行(前纽约证券交易所股票代码：OKSB)。她之前还曾在2011年9月至2012年1月担任西南航空的顾问。在此之前，Ogilvie女士是投资管理公司Ramius，LLC的成员，在该公司与考恩集团合并之前，她于1994年至2009年担任各种职务，包括2007年至2009年担任首席运营官，1997年至2007年担任总法律顾问兼首席合规官。2009年合并后，奥格尔维成为考恩集团的幕僚长，直到2010年。Ogilvie女士拥有俄克拉荷马大学的学士学位和圣约翰大学法学院的法学博士学位。

David Patience自2023年4月1日起担任公司首席财务官。2021年2月至2023年3月，佩兴斯先生担任公司董事高级业务发展部

和战略金融。2017年9月至2021年2月，彭斯先生担任公司董事财务、规划与分析负责人。在加入本公司之前，陈先生曾在摩根士丹利的投资银行部、大陆顾问股权集团担任过职务，并在纽文投资公司担任过各种金融研究职务。Patience先生拥有科罗拉多大学利兹商学院工商管理学士学位和芝加哥大学布斯商学院工商管理硕士学位。Patience先生是董事公司旗下的约翰·Patience的儿子。

约翰·佩兴斯自2012年6月26日起担任公司董事。2012年6月至2023年2月，彭斯先生担任董事会主席。佩兴斯先生还担任董事和另一家医疗诊断公司BiodeSix，Inc.(纳斯达克股票代码：BDSX)的董事会主席，该公司成立于2008年。彭斯是私募股权投资公司Crabtree Partners的创始合伙人。Patience先生从1989年起担任Ventana医疗系统公司的董事，并从1999年起担任副董事长，直到2008年Ventana被罗氏收购。佩恩斯先生自1989年成立以来一直担任董事公司(纳斯达克股票代码：SRCL)的董事。佩兴斯之前是一家风险投资公司的合伙人，该公司为Ventana和Stericycle提供早期资金。麦肯锡之前也是麦肯锡咨询公司的合伙人，专门从事医疗保健业务。Patience先生拥有澳大利亚悉尼大学的文科学士学位和法学学士学位，以及宾夕法尼亚大学沃顿商学院的MBA学位。

杰克·菲利普斯自2020年2月1日起担任公司董事董事，并担任公司总裁兼首席执行官。2019年8月至2020年1月，菲利普斯先生担任公司首席运营官。在加入本公司之前，菲利普斯先生于2010年1月至2019年8月期间在生物科技公司罗氏控股股份公司旗下的罗氏诊断公司担任总裁兼首席执行官。作为罗氏诊断公司的首席执行官和首席执行官，总裁先生负责美国和加拿大约4,200名员工的商业运营、业绩和战略。他还曾担任罗氏全球诊断领导团队的成员。在担任总裁和罗氏诊断公司首席执行官之前，菲利普斯先生曾在癌症诊断公司文塔纳医疗系统公司担任高级领导职务，并于1999年7月至2009年12月期间担任罗氏集团成员，包括负责北美和日本商业运营的高级副总裁。在加入文塔纳医疗系统公司之前，菲利普斯先生曾在拜耳诊断公司和摩托罗拉公司工作。菲利普斯先生拥有北肯塔基大学市场营销学士学位。

珍妮·里根自2023年5月起担任公司董事。里根女士共同创立了Key Tech，这是一家端到端的产品开发公司，专门为医疗应用设计复杂的自动化设备和系统，并从1998年起担任首席执行官，直到2022年9月退休。退休后，里根女士继续担任Key Tech顾问委员会成员。里根女士自2021年以来一直担任马里兰大学系统马里兰动量基金顾问委员会成员，并自2013年以来担任马里兰大学克拉克工程学院董事会成员。里根女士之前是核电行业咨询公司科里·里根公司的联合创始人和总裁，以及工程咨询公司MPR Associates的项目和客户经理。里根女士拥有乔治城大学的物理学学士学位和美国天主教大学的机械工程学士学位。

杰克·舒勒自2012年6月26日起担任公司董事。舒勒是私人投资公司Crabtree Partners的创始合伙人。舒勒先生从1991年起担任文塔纳医疗系统公司的董事董事，并从1995年起担任董事会主席，直至2008年文塔纳被罗氏收购。舒勒先生在1972年12月至1989年8月期间在雅培担任过多个高管职位，包括总裁和首席运营官。舒勒先生此前曾在雅培、美敦力(首席董事)、Stercycle(董事长)和Quidel Corp.的董事会任职。他目前是纳斯达克公司(BDX.N：行情)的董事董事。舒勒先生拥有塔夫茨大学机械工程学士学位和斯坦福大学工商管理硕士学位。

马修·W·斯特罗贝克博士自2012年7月7日起担任公司董事总裁。约翰·斯特罗贝克博士目前是Birchview Capital的管理合伙人。2008年至2011年，斯特罗贝克博士是Westfield Capital Management的合伙人兼管理委员会和咨询委员会成员，2003年5月至2008年6月，他曾担任专门从事医疗保健和生命科学的投资团队成员。斯特罗贝克博士目前在供应商Quidel Corporation(纳斯达克代码：QDEL)的董事会任职

快速诊断检测解决方案公司、医疗诊断公司BiodeSix(纳斯达克代码：BDSX)和医疗设备公司蒙特里斯医疗公司。Strobeck博士拥有圣劳伦斯大学的学士学位，辛辛那提大学的博士学位，哈佛大学/麻省理工学院健康科学技术项目的硕士学位，以及麻省理工学院斯隆管理学院的硕士学位。

薪酬概览

本薪酬概览部分旨在提供有关本公司薪酬理念、目标和其他相关政策的重要信息，并解释和阐述本节中关于我们指定的高管(“NEO”)薪酬的披露的重大要素。截至2023年12月31日的年度，我们的近地天体为：

杰克·菲利普斯、总裁和首席执行官(首席执行官)

首席财务官David Patience(首席财务官)

首席技术官Larry Mertz(“CTO”)

确定高管薪酬

薪酬和提名委员会持续审查我们总裁兼首席执行官和公司其他高管的业绩和薪酬。

我们的总裁和首席执行官就其他近地天体的业绩向薪酬和提名委员会提供意见，并根据这些业绩就其薪酬方案提出建议。然而，薪酬和提名委员会最终负责确定近地天体的薪酬，包括我们的总裁和首席执行官。

薪酬理念和目标

薪酬与提名委员会和董事会(“董事会”)认为，公司高管的薪酬方案应反映公司的业绩和为股东创造的价值。此外，我们认为我们的高管薪酬计划应该支持公司的目标和价值观，并应该奖励为公司成功做出贡献的个人。具体地说，该公司的高管薪酬计划旨在：

•

吸引和留住最高素质的高管；

•

推动业务战略和目标的实现；

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在企业家精神、激励驱动的文化中激励绩效；

•

将高管的利益与公司股东的利益紧密结合起来；

•

促进和维护高尚的道德标准和商业惯例；以及

•

奖励结果和股东价值的创造。

确定薪酬时考虑的因素；薪酬要素

薪酬和提名委员会根据总薪酬做出高管薪酬决定，而不是根据薪酬的个别部分。我们试图创建一个综合的总薪酬计划，以平衡短期和长期的财务和战略目标。我们的薪酬应该具有足够的竞争力，以吸引和留住最优秀的高管。在这方面，我们历来使用以下两种或两种以上类型的薪酬组合来补偿我们的高管：

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底薪；

•

作为股权奖励支付的年度绩效奖金；以及

•

长期股权薪酬，包括股票期权、基于时间的限制性股票单位(RSU)和绩效股票单位(PSU)。RSU和股票期权通常被授予多年的归属时间表，以促进长期保留。PSU可能与各种绩效指标的实现挂钩，包括长期收入目标。每个已授予的RSU和PSU将以一股普通股进行结算。

薪酬和提名委员会关于薪酬的三个组成部分的组合的理念是，股权奖励应该比基本工资更重要。薪酬和提名委员会认为，这种方法保留了公司的现金，并将高管激励与股东利益紧密结合在一起。

薪酬和提名委员会定期审查每位高管的基本工资，并向董事会提出适当的建议。基本工资基于以下因素：

•

公司上一财年的业绩以及对每位高管对业绩的贡献的主观评价；

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特定高管在既定目标或战略计划方面的表现；

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基于对类似规模的公共医疗技术公司高管基本工资的非正式内部基准分析得出的信息以及其他相关信息，高管职位的薪酬水平具有竞争力；以及

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我们根据适用高管的雇佣协议或聘书(如果有)承担的义务。

绩效奖金和股权薪酬根据薪酬和提名委员会的建议颁发。这些赠款旨在将高管薪酬与公司及其股东的长期财务成功联系起来。

支付话语权投票的作用

由我们的股东在2019年度股东大会上选出并经我们的董事会批准的，每三年举行一次咨询投票，以批准我们近地天体的薪酬(薪酬话语权提案)。在2022年年度股东大会上，大约80.8%的人对薪酬话语权提案投了赞成票。薪酬和提名委员会仔细考虑股东对我们薪酬发言权投票的支持程度，并将在为我们的近地天体做出未来薪酬决定时，继续考虑对薪酬发言权提案的投票结果。

其他薪酬政策和考虑事项；税务问题和风险管理

作为其职责的一部分，薪酬和提名委员会审查并考虑根据修订后的《1986年美国国税法》(以下简称《准则》)对高管薪酬的扣除，从历史上看，该委员会的意图是以最大限度地提高公司扣除联邦所得税补偿的能力的方式补偿我们的近地天体(尽管我们从未、也不能或给予我们对我们向任何高管扣除任何补偿付款的能力做出或给予任何保证)。

守则第162(M)节规定，我们不能扣除在任何一年支付给根据守则第162(M)节被指定为“受保雇员”的高管的超过1,000,000美元的薪酬，除非超过1,000,000美元的薪酬符合守则第162(M)节规定的“绩效薪酬”。虽然薪酬及提名委员会历来会考虑第162(M)节对其扣减薪酬的能力的影响，但薪酬及提名委员会始终保留酌情决定权，根据守则第(162(M)节)给予非“以表现为基础的薪酬”的薪酬，前提是该委员会认为就实现我们的业务目标及符合本公司及其股东的最佳利益而言，提供此类薪酬是适当的。2017年12月签署成为法律的《减税和就业法案》(以下简称《税法》)，取消了2018年及未来五年内的“绩效薪酬”例外。因此，我们预计，除非补偿有资格获得适用于2017年11月2日生效且此后未作实质性修改的具有约束力的合同的有限过渡救济，否则根据第162(M)条支付或提供给我们的第162(M)条“受保员工”的补偿每年超过1,000,000美元，将不可根据第162(M)条扣除。

薪酬和提名委员会继续监测废除第162(M)条中“绩效薪酬”例外将对公司薪酬产生的影响

计划、奖励和安排，包括我们现有的协议和计划是否以及在多大程度上有资格获得上述过渡救济。

《守则》第409a节对领取不符合第409a节规定的“不合格递延薪酬”的员工额外征收20%的联邦所得税和罚款。薪酬和提名委员会在设计我们的高管薪酬计划和计划时考虑了第409a节的影响，这些计划和计划规定了“非限定递延薪酬”，作为一般规则，这些计划和计划的设计要么符合第409a节的要求，要么有资格获得第409a节的适用例外，以避免因未能遵守第409a节而可能导致的不利税收后果。然而，我们不能保证赔偿符合第409a节的要求或适用于该条款的例外情况。

薪酬及提名委员会每年评估本公司对其员工(包括近地天体)的薪酬政策及做法，以评估该等政策及做法是否构成合理地可能对本公司产生重大不利影响的风险。根据其评估，薪酬和提名委员会已确定，公司的薪酬政策和做法不会造成此类风险。

股权分置准则

为了促进公司有意义的、永久的所有权水平，以及董事会和近地天体与股东的利益一致，董事会于2021年2月通过了针对董事会成员和近地天体的股权指引(“股权指引”)。股权指导方针确定了董事会成员(3倍年度聘用金)、首席执行官(5倍年度基本工资)和其他近地天体(3倍年度基本工资)的预期最低股权水平。预计个人应在遵守股权指导方针后的五年内达到各自的最低持股水平。股权指导方针可在https://ir.axdx.com/治理-文档上在线获得。

不合格的高管延期薪酬计划

我们的NEO和其他执行官有资格参加Accelerate Diagnostics，Inc.。不符合条件的递延薪酬计划（“递延薪酬计划”），据此，我们的若干高薪酬雇员可将其最多70%的基本年薪递延至该计划。递延补偿计划于二零二零年一月一日获采纳。我们不代表任何参与者（包括任何NEO）向递延薪酬计划作出任何供款，因此每位参与者在任何时候都完全享有其账户余额。记入递延补偿计划参与人账户的投资损益取决于参与人在规定的共同基金投资选择中所作的投资选择。递延薪酬计划的每位参与者可自行作出个人投资选择，并可在年度登记期间更改任何此类投资选择。

截至本文件提交之日，只有Phillips先生根据递延补偿计划做出了递延选择，Phillips先生选择在2022年推迟40%，而2023年没有参与。

套期保值、卖空和相关政策

根据公司的内幕交易政策，公司的所有董事、高级职员和雇员（统称为“团队成员”）及其配偶、未成年子女、与他们同住的其他人以及他们控制的实体，禁止在本公司从事下列交易：的证券，除非事先获得董事会指定的合规委员会成员的一致批准：

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套期团队成员不得就公司证券进行套期保值或货币化交易或类似安排;

•

卖空团队成员不得卖空公司证券;

•

期权交易。团队成员不得买卖公司证券的看跌期权、看涨期权或其他衍生证券;以及

•

保证金交易。团队成员不得在保证金账户中持有本公司的证券或将本公司的证券质押为贷款抵押品。

2020年长期激励计划

2020年2月，薪酬与提名委员会批准了一项长期激励计划(《2020 LTI计划》)。2020年LTI计划包括到2022年底实现的一个商业年度目标。该公司于2020年3月根据2020年LTI计划向某些员工发放了PSU，包括近地天体。由于没有实现业绩目标，这些PSU在2022年被没收。

2021绩效激励计划

2021年3月，薪酬与提名委员会批准了一项绩效激励计划(《2021年绩效计划》)。2021年绩效计划包括2021年要实现的两个商业目标和三个研发目标。由于新冠肺炎疫情继续显著限制了公司在2021年全年在专注于应对新冠肺炎疫情的医院销售和实施其产品的能力，薪酬和提名委员会在2021年9月修改了所有三个业绩目标。2022年第一季度，薪酬和提名委员会确定公司在2021年绩效计划下实现了75%的业绩水平。薪酬和提名委员会选择以RSU支付2021年绩效计划，该计划于2022年发布。

2022绩效激励计划

2022年2月，薪酬与提名委员会批准了一项2022年绩效激励计划(《2022年绩效计划》)。2022年绩效计划包括2022年要实现的两个商业目标和两个产品开发目标。2023年第一季度，薪酬和提名委员会确定公司在2022年绩效计划下实现了40%的业绩水平。薪酬和提名委员会选择以RSU支付2022年绩效计划，该计划于2023年发布。

2022长期激励计划

2022年2月，薪酬和提名委员会批准了一项长期激励计划(“2022 LTI计划”)。2022年LTI计划由具有三年归属期限的RSU组成，其中40%归属于授予日两周年，其余60%归属于截至授予日三周年的剩余归属期间。

2023绩效激励计划

2023年5月，薪酬与提名委员会批准了2023年绩效激励计划(《2023年绩效计划》)。2023年绩效计划包括2023年要实现的两个商业和产品开发目标。截至2024年1月5日，2023年绩效计划绩效评估尚未敲定。薪酬和提名委员会预计将在2024年第一季度敲定这一评估。

2023长期激励计划

2023年5月，薪酬与提名委员会批准了年度高管长期激励计划(《2023年LTI计划》)。2023年LTI方案由RSU组成，具有三年、两年的悬崖归属期限，其中40%在授予日两周年时归属，其余60%在授予日三周年时归属。

CEO留任津贴

除上述计划外，为了适当激励和确保菲利普斯先生的留任，薪酬和提名委员会向菲利普斯先生提供了以下赠款：

•

2020年6月 - 9,353个PSU与2022年底实现的商业目标捆绑在一起，12,432个RSU的年归属期为三年。2022年，由于没有实现业绩目标，PSU被没收。

•

2021年5月， - 5,165个PSU与一个商业目标捆绑在一起，另外5,164个PSU与一个产品开发目标捆绑在一起。目标将在2023年底之前实现。2023年，由于没有实现业绩目标，PSU被没收。此外，菲利普斯先生还获得了20,659个RSU，从2023年1月至2023年1月开始按月授予。

高管薪酬

薪酬汇总表

下表列出了关于我们的近地天体因在所述期间以各种身份提供的服务而获得、赚取或支付的所有现金和非现金补偿的信息。截至2022年12月31日和2023年12月31日的财政年度分别以“2022年”和“2023年”表示。

姓名和主要职务	年		工资 ($)		库存奖项 ($)(2)		所有其他薪酬 ($)		合计 ($)
杰克·菲利普斯、总裁和首席执行官		2023		595,000(1)		2,409,105		—		3,004,105
		2022		595,000(1)		1,499,707		—		2,094,707
首席财务官David Patience(3)		2023		285,272		871,432		—		1,156,704
		2022		216,058		137,343		—		353,401
首席技术官拉里·默茨(4)		2023		335,939		616,224		—		952,163
		2022		329,231		137,343		—		466,574

(1)

[br}菲利普斯先生根据延期补偿计划作出了延期选择，根据该计划，菲利普斯先生决定推迟支付其2022年年度基本工资的40%，金额为238,000美元，这笔钱已列入薪金一栏。截至2023年12月31日，在递延补偿计划中记入菲利普斯先生账户的未实现投资损失为114,379美元，不包括在工资栏中。在递延补偿计划中贷记菲利普斯先生账户的投资收入在截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度分别为39,016美元和60,062美元，不包括在工资栏中。有关详情，请参阅：报酬概览 - 非限定递延报酬计划

(2)

该金额反映了根据ASC主题718计算的每一年RSU奖励的总授予日期公允价值。在计算这些金额时使用的假设包括在2022年年度报告所载财务报表附注13中。此表中的2023年信息也采用了同样的假设。有关2022年和2023年授予的奖励的更多信息，请参阅“薪酬概述”和2023年财政年终杰出股权奖“。

(3)

Patience先生被任命为公司首席财务官，自2023年4月1日起生效。

(4)

默茨先生被任命为公司的首席技术官，自2022年6月23日起生效。

2023财年年末杰出股权奖

下表列出了近地天体在2023年12月31日持有的未偿还股权奖励的相关信息：

			选项奖								股票奖励
名称	授予日期		数量：证券底层未练习选项(#) 可锻炼 (#)		数量：证券底层未练习选项(#) 不可行使		选项练习价格 ($)		选项日期		数量：个股票或单位：库存那个没有已归属 (#)		市场值共个共享或单位库存没有已归属 ($)		股权奖励计划奖：数量：未赚到的个股票或单位：库存没有已归属 (#)		股权奖励计划奖：市场价值未赚取的个股票或单位：库存没有已归属 ($)
杰克·菲利普斯		8/6/2019		108,326		16,665(1)		170.00		8/6/2029		—		—		—		—
杰克·菲利普斯		1/1/2020		2,526		—		169.00		1/1/2030		—		—		—		—
杰克·菲利普斯		2/1/2020		—		—		—		—		2,000(2)		7,840		—		—
杰克·菲利普斯		4/4/2022		—		—		—		—		88,806(3)		348,120		—		—
杰克·菲利普斯		6/26/2023		—		—		—		—		313,157(4)		1,227,575		—		—
戴维·佩兴斯		11/18/2017		2,250		—		188.00		11/8/2027		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		3/7/2018		51		—		259.50		3/7/2028		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		1/1/2019		1,811		—		115.00		1/1/2029		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		1/1/2019		4,500		—		115.00		1/1/2029		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		1/1/2020		1,516		—		169.00		1/1/2030		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		3/24/2020		357		—		59.30		3/24/2030		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		3/24/2020		600		400(5)		59.30		3/24/2030		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		4/16/2020		1,000				83.60		4/16/2030		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		3/7/2022		—		4,000(6)		23.40		3/7/2032		—		—		—		—
戴维·佩兴斯		2/26/2022		—		—		—		—		2,500(7)		9,800		—		—
戴维·佩兴斯		4/1/2023		—		—		—		—		50,000(8)		196,000		—		—
戴维·佩兴斯		6/18/2023		—		—		—		—		61,184(9)		239,841		—		—
拉里·默茨		5/20/2021		6,666		3,334(10)		70.90		5/20/2031		—		—		—		—
拉里·默茨		5/20/2021		—		—		—		—		1,000(11)		3,920		—		—
拉里·默茨		5/20/2021		—		—		—		—		283(11)		1,109		—		—
拉里·默茨		4/4/2022		—		—		—		—		7,164(3)		28,083		—		—
拉里·默茨		6/18/2023										66,353(9)		260,104

(1)

购股权奖励于2021年8月6日归属40%，余额自2021年9月6日起至2024年8月6日止分36期等额每月归属。

(2)

受限制股份单位于授出日期起计五年（自2021年2月1日起至2025年2月1日止）内的每个周年日按相等年度金额归属。

(3)

受限制股份单位奖励于二零二四年四月四日归属40%，其余于二零二五年四月四日归属。

(4)

RSU奖于2025年6月26日授予20%，2025年7月10日授予20%，2026年6月26日授予30%，2026年7月10日授予30%。

(5)

从2021年3月24日开始到2025年3月24日结束的五年中，期权奖励在授予日期的每个周年日以相等的年度金额授予。

(6)

期权奖励于2024年3月7日授予40%，剩余部分于2025年3月7日授予。

(7)

RSU奖于2024年2月26日授予40%，剩余部分于2025年2月26日授予。

(8)

RSU奖于2025年4月1日授予40%，其余部分于2026年4月1日授予。

(9)

RSU奖于2025年6月18日授予40%，剩余部分于2026年6月18日授予。

(10)

从2022年5月20日开始到2024年5月20日结束的三年中，期权奖励在授予日期的每个周年纪念日以相等的年度金额授予。

(11)

从2022年5月20日开始到2024年5月20日结束的三年中，RSU在授予日期的每个周年日以相等的年度金额授予。

终止或控制变更时的潜在付款

本公司已与菲利普斯先生、佩兴斯先生和默茨先生订立续薪、遣散费或类似的协议或安排。根据他们目前的雇佣协议，所有未归属股权奖励在导致控制权变更(如雇佣协议中的定义)的交易完成时加速，尽管公司的激励计划中有相反的规定。根据雇佣协议，如本公司在控制权变更(定义见雇佣协议)前无故解雇行政人员或有充分理由终止其雇用(定义见雇佣协议)，该行政人员将获得相等于以下金额的遣散费：(I)当时基本工资的12个月及(Ii)其在受雇期间根据本公司年度现金奖励计划所赚取的平均数，另加本公司年度现金奖励计划所按比例计算的终止合约当年金额。此外，如果公司在控制权变更后的12个月内无故解雇高管或有充分理由终止其雇用，他将获得相当于以下金额的遣散费：(I)相当于其当时基本工资的18个月和(Ii)在紧接其受雇最后一天之前选择的相同医疗保险选项向眼镜蛇合格受益人收取的每月金额的18倍，外加发生终止的年度公司年度现金激励计划下按比例计算的金额。

执行安排

菲利普斯

菲利普斯先生于2020年1月31日与本公司订立雇佣协议(“菲利普斯雇佣协议”)，有关其获委任为本公司行政总裁及总裁，自2020年2月1日起生效。Phillips雇佣协议取代及取代Phillips先生于2019年8月6日与本公司订立的有关其担任本公司首席营运官的先前雇佣协议(“Prior Phillips雇佣协议”)。除非根据菲利普斯雇佣协议的条款提前终止，否则菲利普斯先生担任本公司首席执行官和总裁的任期将持续到2022年2月1日，并自动续签一年，除非本公司或菲利普斯先生在当时的任期结束前发出通知。根据《菲利普斯就业协定》，菲利普斯先生有权获得595,000美元的年基本工资。菲利普斯先生还获得了5,000个RSU，在五年的时间里，在赠款日期的每个周年纪念日，这些钱都等额地分配给了他。从2020年1月1日开始，菲利普斯先生有资格从日历年的第一天起获得相当于其基本工资100%的年度现金奖金，并有机会在日历年的第一天获得最高(但不超过)其基本工资的150%。自2021年1月1日起，菲利普斯先生还有资格获得本公司激励计划下的股票期权、绩效股票和其他奖励；条件是，在2021年日历年度，菲利普斯先生将获得相当于其当时基本工资的400%的股权奖励，其中包括50%的非合格股票期权和50%的绩效股票的奖励组合。然而，薪酬和提名委员会和菲利普斯先生同意在2021年，菲利普斯先生将获得三分之一的业绩股票和三分之二的RSU的奖励组合。有关根据菲利普斯雇佣协议终止或控制权变更时可能向菲利普斯先生支付的款项的信息，请参阅“-终止或控制权变更时的潜在付款”。

根据之前的菲利普斯雇佣协议，菲利普斯先生作为公司首席运营官的年度基本工资为495,000美元。此外，2019年，菲利普斯先生获得了100,000美元的签约奖金，并有权获得最多200,000美元的搬迁费用补偿，以及合理和惯例的临时住房费用补偿。菲利普斯先生还被授予以相当于每股170.00美元的行使价购买124,991股公司普通股的选择权，这相当于授予日(2019年8月6日)公司普通股的收盘价。认股权的发行时间表如下：40%于授出日期两周年归属，其余60%于其后36个月按月平均分期付款。

耐心

佩兴斯先生于2023年4月1日被任命为公司首席财务官。根据雇佣协议(《Patience雇佣协议》)，Patience先生的基本工资为每年310,000美元，并于2023年4月1日获得50,000 RSU的补助金。佩兴斯先生有权参加公司的年度激励计划和年度长期激励计划。有关根据Patience雇佣协议终止或变更控制权时可能向Patience先生支付的款项的信息，请参阅“-终止或控制权变更时的潜在付款”。

Mertz

默茨先生于2022年6月23日被任命为公司首席技术官。根据雇佣协议(《默茨雇佣协议》)，默茨先生的基本工资为每年336,192美元。默茨先生有权参加公司的年度激励计划和年度长期激励计划。有关根据《默茨雇佣协议》终止或变更控制权时可能向默茨先生支付的款项的信息，请参阅“-终止或控制权变更时的潜在付款”。

董事薪酬

兼任公司雇员的董事(包括菲利普斯先生)不会获得与其董事会服务相关的任何单独薪酬，我们也不向任何董事支付现金费用。我们的非雇员董事在加入董事会时通常会获得一项无保留的初始股票期权奖励，该奖励是使用预先确定的公式计算的，并在五年内每年授予20%，从董事被选入董事会之日的一周年起计算。非雇员董事还获得面值为60,000美元的年度股权奖励。所有股权奖励均在12个月后授予，除非信誉良好的非员工董事在12个月前离职，在这种情况下，归属将根据授予日期后服务的12个月的数量按比例分配。我们只用股权来补偿我们的非雇员董事，这与我们保存现金的总体目标一致。此外，我们认为，更大规模的股权奖励，而不是现金费用，会使我们的董事激励机制与股东的利益保持一致。我们向非雇员董事报销与其董事会服务相关的合理费用。

在2023年，发放了一次性股权拨款，以同等补偿旧有董事和新当选的董事。遗产主管(弗朗西斯科尼女士、伯里斯先生、马萨拉尼先生、斯特罗贝克先生、佩兴斯先生和舒勒先生)获得了23,684个RSU的赠款，在五年内每年授予20%。

2023年，所有非雇员董事都以RSU奖励的形式获得了年度薪酬。此外，根据董事会通过的董事股权延期计划，董事可以选择推迟支付100%的RSU奖金，直到下列情况中最先发生的：(A)董事不再是董事会成员之日；(B)董事书面指定的日期；或(C)导致控制权变更(定义见2022年综合股权激励计划)的交易完成之日，只要这种控制权变更构成守则第409A节所定义的“控制权变更事件”。

下表列出了我们的董事在截至2023年12月31日的年度内获得的薪酬：

名称

库存
奖项(1)
($)

合计
($)

马克·布莱克

233,684*(2)(3)(5)

233,684

韦恩·伯里斯

231,315*(2)(4)

231,315

路易丝·L·弗朗西斯科尼

231,315(2)(4)

231,315

Hany Massarany

231,315(2)(4)

231,315

Marran Ogilvie

233,684*(2)(3)(5)

233,684

John Patience

231,315*(2)(4)

231,315

名称	库存奖项(1) ($)		合计 ($)
詹妮弗·里根		233,684(2)(3)(5)		233,684
杰克·舒勒		231,315(2)(4)		231,315
马修·W·斯特罗贝克博士		231,315*(2)(4)		231,315
托马斯·布朗		4,684(6)		4,684
查尔斯·瓦茨		4,684(6)		4,684

根据上述公司的董事股权延期计划，受让人选择将收到RSU的时间推迟到该计划定义的未来日期。

(1)

该金额反映了根据ASC主题718计算的RSU奖励的总授予日期公允价值。在计算这些金额时使用的假设包括在2022年年度报告所载财务报表附注13中。此表中的2023年信息也采用了同样的假设。

(2)

包括2023年5月29日授予董事的7894个RSU，2024年5月29日授予该RSU。

(3)

包括2023年5月29日授予董事的23,684个RSU的新赠款，这些赠款在授予日的每个周年分成相等的年度分期付款，为期五年，自2024年5月29日起至2028年5月31日止。

(4)

包括2023年6月28日授予董事的23,684个RSU，这些单位在授予日期的每个周年日分成相等的年度分期付款，为期五年，自2024年6月28日起至2028年6月28日止。

(5)

布莱克先生、奥格尔维女士和里根女士于2023年5月当选为董事会成员。

(6)

布朗先生和瓦茨先生于2023年5月从董事会退休后，于2023年5月22日各自获得了633个RSU的顾问赠款，这笔资金于2023年6月22日授予。

董事弗兰克·滕布林克于2023年2月21日退休，2023年没有收到任何补偿。董事马克·米勒于2023年2月22日退休，2023年没有获得任何补偿。

截至2023年12月31日，我们的非雇员董事持有未授予的RSU和购买以下数量普通股的期权：

名称	选项奖项		库存奖项
马克·布莱克		—		31,578*
韦恩·伯里斯		—		44,744*
路易丝·L·弗朗西斯科尼		9,287		31,578
Hany Massarany		9,378		34,704
Marran Ogilvie		—		31,578*
John Patience		11,266		39,172*
詹妮弗·里根		—		31,578
杰克·舒勒		10,448		31,578
马修·W·斯特罗贝克博士		11,266		39,172*

根据上述公司的董事股权延期计划，受让人选择将收到RSU的时间推迟到该计划定义的未来日期。

股权薪酬计划信息

下表列出了截至2023年12月31日授权发行股权证券的薪酬计划的授权发行证券：

股权薪酬计划
计划类别	待发行证券数量行权后签发未完成的选项和限售股发行个单位		加权平均执行价格未付期权，认股权证和权利（1）			证券数量剩余可用时间为下的未来发行股权报酬计划（不包括证券反映在第一个列）（3）
证券持有人批准的股权补偿计划		1,609,275(2)		$	148.40		1,288,285
股权薪酬计划未获批准证券持有人		—			—		—
合计		1,609,275		$	148.40		1,288,285

(1)

于受限制股份单位及受限制股份单位归属时可予发行的普通股股份并无行使价，故计算加权平均行使价时不包括该等股份。

(2)

指369，839股受未行使购股权规限的普通股及1，239，436股于归属未行使受限制股份单位时可能发行的普通股。

(3)

包括根据二零二二年综合股权计划可供发行的1，288，285股。

主要股东

下表列出了截至2024年1月8日（i）每位NEO和每位董事会成员的普通股实益拥有权信息;（ii）所有执行官和董事作为一个整体;以及（iii）公司已知的每位普通股实益拥有人超过5%。我们认为，个人或团体可能在2024年1月8日起60天内收购的普通股股份（包括根据期权或认股权证的行使、可转换证券的转换或受限制股份单位的归属），在计算该个人或团体的所有权百分比时，将其视为尚未发行，但就计算表内所示任何其他人士的拥有权百分比而言，该等股份并不当作已发行股份。所有权百分比基于2024年1月8日发行在外的14，755，350股普通股。

关于实益拥有权的信息是（i）由指定的人或其代表提供给我们的，或（ii）根据对实益拥有人的附表13 D/G和第16节关于我们普通股的备案的审查确定的。除非另有说明，否则所列人员的营业地址为c/o Accelerate Diagnostics，Inc.，3950 South Country Club Road，Suite 470，Tucson，Arizona 85714.

受益人姓名	金额有益的所有权		百分比类
被任命的高管和董事：
马克·布莱克（1）		—		*
Thomas D.布朗（2）		12,249		*
韦恩角宾馆（3）		10,649		*
Louise L.弗兰切斯科尼（4）		16,090		*
Hany Massarany（5）		10,636		*
Marran H.奥格尔维（6）		—		*
约翰耐心（7）		699,876		4.7%
杰克·菲利普斯（8）		177,636		1.2%
珍妮里根（9）		—		*
杰克·施皮茨（10）		6,308,238		41.3%
马修·W Strobeck博士（十一）		244,098		1.6%
Charles Watts，医学博士（十二）		7,594		*
大卫耐心（13）		24,376		*
拉里·默茨（14）		59,235		*
全体执行官和董事（14人）（15人）		7,570,678		48.9%

占我们已发行和流通普通股的不到1%。

(1)

布莱克先生为本公司董事。

(2)

布朗先生于2023年5月从董事会退休。金额包括直接持有的12，249股股份，其中633股普通股授予布朗先生，同时担任顾问。

(3)

Burris先生为本公司董事。金额包括直接持有的839股股份及递延至终止的9，810股受限制股份单位。

(4)

Francesconi女士为本公司董事。金额包括直接持有的7，594股股份和在2024年1月8日起60天内归属或归属的购股权行使时可发行给她的8，496股普通股。

(5)

Massarany先生为董事会主席。金额包括Massarany Family Trust于2012年11月15日持有的3，000股普通股，直接持有的759股普通股，以及在2024年1月8日起60天内归属或归属的期权行使后可向他发行的6，877股普通股。

(6)

Ogilvie女士为本公司董事。

(7)

Patience先生为本公司董事。金额包括约翰耐心信托于1993年7月23日持有的436，558股股份、耐心企业有限责任公司持有的214，046股股份、约翰耐心持有的3，941股股份和文塔纳慈善基金会持有的26，471股股份。Patience先生对John Patience Trust（日期为1993年7月23日）、Patience Enterprises LP和Ventana Charitable Foundation持有的股份拥有唯一投票权和处置权。佩兴斯先生放弃对这些证券的实益拥有权，除非他在其中享有金钱利益。金额还包括18，860股普通股可发行给他行使期权，归属或在2024年1月8日60天内归属.

(8)

Phillips先生是公司的董事，也是公司的总裁兼首席执行官。金额包括直接持有的59，535股普通股及于行使购股权或解除于二零二四年一月八日起计60日内归属或归属的受限制股份单位时可向彼发行的118，101股普通股。金额不包括John J. Phillips Investment Irresponable Trust于2019年7月31日持有的5，558股普通股，第三方担任受托人。Phillips先生对信托持有的股份没有投票权或处置权。

(9)

Regan女士为本公司董事。

(10)

Schmidt先生为本公司董事。该金额包括直接持有的7，594股股份、Jack W. Schloss Living Trust（Schloss先生以信托受托人身份对该等股份拥有唯一投票权及处置权）;及Renate Schloss（Jack Schloss之配偶）持有之5，497股股份。Schmidt先生放弃该等证券的实益拥有权，惟其于该等证券中的金钱利益除外。金额包括10，448股普通股可发行给他行使期权，归属或归属60天内2024年1月8日.金额还包括491,073股普通股发行给他行使认股权证。

(11)

Strobeck博士为本公司董事。金额包括直接持有的202，556股普通股、Birchview Fund，LLC持有的20，682股以及作为未成年子女的UGMA托管人持有的2，000股股份（Strobeck博士以该实体的管理合伙人身份对该等股份拥有唯一投票权和处置权）。金额亦包括于行使购股权时可向彼发行的11，266股普通股（于2024年1月8日起计60日内归属或归属）及7，594股受限制股份单位（递延至终止）。

(12)

Watts博士于2023年5月从董事会退休。该金额包括直接持有的7，594股股份，其中633股股份授予Watts博士担任顾问期间。

(13)

Patience先生担任公司首席财务官。该金额包括直接持有的8，931股普通股、其配偶持有的760股普通股及于行使购股权或解除于2024年1月8日起计60日内归属或归属的受限制股份单位时可向其发行的14，685股普通股。

(14)

默茨先生是公司的首席技术官。该金额包括直接持有的52，569股普通股及于行使购股权或解除于2024年1月8日起计60日内归属或归属的受限制股份单位时可向其发行的6，666股普通股。

(15)

指本公司现任执行人员及董事实益拥有之股份。

重要的美国联邦所得税后果

以下是对适用于本次发行中收购的普通股(或预筹资权证)和认股权证的股份的所有权和处置所适用的重大美国联邦收入考虑因素的一般性讨论。本讨论仅供一般信息参考，不是税务建议。因此，我们普通股(或预筹资权证)和认股权证的所有潜在持有者应就购买、拥有和处置我们的普通股(或预筹资权证)和认股权证所产生的美国联邦、州、地方和非美国税收后果咨询他们自己的税务顾问。本次讨论基于《准则》的现行条款、根据该准则颁布的现有和拟议的美国财政部条例、现行的行政裁决和司法裁决，所有这些都在本招股说明书发布之日生效，所有这些都可能发生变化或有不同的解释，可能具有追溯力。任何变化都可能改变本招股说明书中描述的税收后果。在此讨论中，我们假设每位持有人持有本公司普通股股份(或预先出资的认股权证)和认股权证，作为守则第(1221)节所指的资本资产(一般为投资而持有的财产)。

本讨论不涉及与特定持有人的个人情况相关的美国联邦所得税的所有方面，不涉及替代的最低或联邦医疗保险缴费税，也不涉及美国州、地方或非美国税收或除所得税以外的任何美国联邦税收。本讨论也不考虑可能适用于持有者的任何具体事实或情况，也不涉及可能适用于受特殊税收规则约束的持有者的美国联邦所得税的各个方面，包括但不限于：

•

保险公司；

•

免税组织；

•

金融机构；

•

证券经纪商或交易商；

•

受监管的投资公司；

•

房地产投资信托基金；

•

养老金计划、个人退休账户和其他递延纳税账户；

•

将其证券按市值计价的人；

•

受控制的外国公司；

•

被动型外商投资企业；

•

“双重居民”公司；

•

获得我们普通股或认股权证作为对服务表现的补偿的人员；

•

持有我们的普通股或认股权证作为跨境、对冲、转换交易、合成证券或其他综合投资一部分的所有者；

•

拥有或被视为拥有我们5%以上股本的所有者(以下具体规定的除外)；

•

使用美元以外的本位币的人员；以及

•

某些美国侨民。

此外，本讨论不涉及合伙企业或其他直通实体在美国联邦所得税方面的税务处理，或持有我们普通股(或预融资认股权证)或通过合伙企业或其他直通实体在美国联邦所得税方面的权证的个人的税务处理。将持有我们普通股(或预筹资权证)或认股权证的合伙企业或其他直通实体的合伙人，应就通过合伙企业或其他直通实体收购、持有和处置我们的普通股(或预筹资认股权证)或认股权证的税务后果咨询其税务顾问。

如本招股说明书中所用，“美国持有人”一词是指普通股(或预先出资的认股权证)或认股权证的实益拥有人，用于美国联邦所得税：

•

美国公民或个人居民；

•

在美国、美国境内的任何州或哥伦比亚特区的法律中或根据该法律成立或组织的公司(或为美国联邦所得税目的而适当归类为公司的其他实体)；

•

其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产，无论其来源如何；或

•

信托，如果(I)美国法院能够对信托的管理行使主要监督，并且一名或多名“美国人”(如守则所定义)有权控制信托的所有重大决定，或(Ii)在信托根据1997年前生效的法律被视为国内信托的情况下，根据适用的美国财政部法规，已进行有效的选举，将该信托视为国内信托。

术语“非美国持有人”是指普通股(或预先出资的认股权证)或认股权证的任何实益所有人，该股东不是美国持有人，也不是合伙企业或美国联邦所得税中适当归类为合伙的其他实体。在本招股说明书中，美国持有人和非美国持有人统称为“持有人”。

不能保证美国国税局，也就是我们所说的国税局，不会对本文所述的一个或多个税收后果提出质疑。我们没有，也不打算从美国国税局获得关于购买、拥有或处置我们的普通股(或预先出资的认股权证)或认股权证的美国联邦所得税后果的裁决。

普通股或预筹资权证股份与配套认股权证之间的收购价分配

每个单位(或预出资单位)的收购价将根据持有者购买该单位(或预出资单位)时的相对公平市价，在普通股(或预出资认股权证)和附属认股权证之间按比例分配。这一分配将在每个单位(或预融资单位)所包括的普通股(或预融资认股权证)和认股权证中为美国联邦所得税的目的建立持有者的初始纳税基础。我们不会向持有者提供这种分配，不同的持有者可能会对这种分配做出不同的决定。持有者在普通股(或预先出资的认股权证)和随附的认股权证之间的购买价格分配对国税局或法院没有约束力，也不能保证国税局或法院会同意持有人的分配。

因此，每个潜在持有人应就我们的普通股(或预融资认股权证)和认股权证之间的单位(或预融资单位)持有者购买价格的分配以及与此分配相关的风险咨询其自己的税务顾问。

预先出资认股权证的处理

尽管并非完全没有疑问，但出于美国联邦所得税的目的，预资资权证应被视为我们普通股的一部分，预资资权证持有人通常应按与普通股持有人相同的方式征税，如下所述。因此，不应在行使预融资认股权证时确认任何收益或损失，在行使时，预融资认股权证的持有期应结转到收到的普通股份额。同样，预融资认股权证的税基应结转到行使时收到的普通股份额，再加上每股0.01美元的行使价格。每个持有人应就根据本次发行收购预融资认股权证(包括潜在的替代特征)相关的风险咨询他或她或其自己的税务顾问。这一讨论的平衡点通常假设，出于美国联邦所得税的目的，上述描述将得到尊重。

对美国持有者的税收后果

权证行权或到期

根据以下关于无现金行使认股权证的讨论，美国持有人不会确认因行使认股权证而产生的收益、收益或损失。共同的美国持有者的纳税基础

在行使认股权证时收到的股份将等于(I)行使认股权证的初始计税基准(根据上文“普通股或预筹资权证股份与附属认股权证之间的购买价格分配”中讨论的规则确定)和(Ii)认股权证的行使价的总和。美国持有者对行使认股权证后收到的普通股的持有期将从行使认股权证后的第二天(或可能是行使之日)开始，不包括美国持有者持有认股权证的期间。

如果持有人在行使其认股权证(或预筹资权证)时，根据证券法登记发行认股权证(或预筹资权证)所涉及的普通股股票的登记声明，则不再有效或不能用于发行该等股票，那么，与其在行使该认股权证时向我们支付现金，以支付总行权价格，相反，持有人可选择在行使该等权力时(全部或部分)收取根据认股权证(或预付资金认股权证)所载公式厘定的普通股股份净额。根据美国现行税法，无现金行使认股权证(或预先出资的认股权证)的税收后果尚不明确。美国持有者应该咨询他们自己的税务顾问，了解无现金操作的税务后果。

如果允许认股权证在未行使的情况下失效，美国持有人通常会在认股权证中确认与该持有人的纳税基础相等的资本损失。资本损失的扣除额受到很大限制。

我们普通股的分配情况

我们从未为普通股支付过现金股息，我们预计在可预见的未来也不会支付任何现金股息。请参阅“股利政策”。如果我们将普通股分配给美国持有者，这些分配通常将构成美国联邦所得税目的的股息，支付的程度取决于我们根据美国联邦所得税原则确定的当前或累计收益和利润。如果分配超过我们当前和累积的收益和利润，超出的部分将被视为美国持有者投资的免税回报，最高可达该美国持有者在普通股中的纳税基础。任何剩余的超额部分将被视为资本收益，受制于下文“-出售、交换或我们普通股或认股权证的其他应税处置”中所述的税收处理。我们支付的股息一般将符合允许个人美国股东获得合格股息收入的降低税率，以及允许美国公司股东获得的股息扣减，在每种情况下，都假设满足某些持有期和其他要求。

对我们的权证或预先出资的权证进行建设性分配

根据《守则》第305条，对行使我们的认股权证时将发行的普通股数量进行调整（或预拨资金认股权证），或调整该等认股权证的行使价（或预先注资认股权证），可视为对认股权证美国持有人的推定分配（或预先注资认股权证），如果该调整具有增加该美国持有人在我们的“收益和利润”或资产中的权益比例的效果，则视该调整的情况而定（例如，如果此类调整是为了补偿向我们的普通股持有人分配的现金或其他财产）。根据真诚合理的调整公式对权证（或预先拨款权证）的行使价作出的调整，如能防止权证（或预先拨款权证）持有人的权益被摊薄，一般不应导致推定分派。任何建设性的分配一般都将受到上述“-我们普通股的分配”下的税收处理。

出售、交换或其他应纳税处置我们的普通股、预融资认股权证或认股权证

在出售、交换或其他应纳税处置我们的普通股（或预配资权证）或权证时，美国持有人将确认收益或损失，其等于处置时实现的金额与美国持有人在出售或交换的普通股（或预配资权证）或权证中的税基之间的差额。任何收益或损失通常将是资本收益或损失，如果美国持有人在处置时持有普通股（或预融资认股权证）或认股权证的期限超过一年，则将是长期资本收益或损失。某些美国持有人（包括个人）目前有资格就长期资本收益享受美国联邦所得税优惠税率。资本损失的可扣除性受到很大的限制。

信息报告和备份扣留

一般而言，信息报告要求可能适用于就我们的普通股(或预筹资权证)或权证向美国持有人支付的分配(无论是实际的还是推定的)，以及出售、交换或以其他方式处置我们的普通股(或预筹资权证)和权证的收益，除非美国持有人是豁免接受者。如果美国持有者未能提供纳税人识别码、免税身份证明或美国国税局已通知其需要备用预扣，则备用预扣将适用于此类付款(并且此类通知尚未撤回)。备用预扣不是附加税。根据备用预扣规则扣缴的任何金额，只要及时向美国国税局提供所需信息，都将被允许作为美国持有人美国联邦所得税债务的退款或抵免。

对非美国持有者的税收后果

权证行权或到期

一般来说，非美国持有人不需要通过支付行权价来确认在行使认股权证(或预先出资的认股权证)时的收益、收益或损失。在无现金行使导致应税交换的范围内，其后果将类似于下文“出售、交换或我们普通股、预融资认股权证或认股权证的其他应税处置”中所述的后果。

认股权证到期时，将被视为非美国持有人出售或交换了认股权证，并确认了与非美国持有人在认股权证中的基准相等的资本损失。然而，非美国持有者将不能利用在担保到期时确认的针对非美国持有者的美国联邦所得税义务的损失，除非该损失(I)与非美国持有者在美国境内进行贸易或业务有关(并且，如果适用所得税条约，可归因于在美国的“常设机构”或“固定基地”)或(Ii)被视为美国来源损失，并且非美国持有人在纳税处置年度内在美国的183天或更长时间，并且满足某些其他条件。

我们普通股的分配情况

我们从未为普通股支付过现金股息，我们预计在可预见的未来也不会支付任何现金股息。请参阅“股利政策”。如果我们确实向我们普通股的持有者进行了分配，或者如果我们被视为向我们的权证(或预先出资的权证)的持有人进行了建设性的分配，这些分配通常将构成美国联邦所得税目的的股息，根据美国联邦所得税原则确定的范围是从我们当前或累积的收益和利润中支付。如果分配超过我们当前和累积的收益和利润，超出部分将被视为非美国持有者投资的免税回报，最高可达该非美国持有者在普通股中的纳税基础。任何剩余的超额部分将被视为资本收益，但须遵守下文“-出售、交换或其他应纳税处置我们的普通股、预先出资的认股权证或认股权证”中所述的税务处理。

通常被视为股息的对非美国持有者的分配(包括推定分配)将按总额的30%或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率预扣美国联邦所得税，除非此类分红与非美国持有者在美国境内开展的贸易或业务(如下所述)有效相关。我们普通股的非美国持有者如果要求从美国和其居住国之间适用的所得税条约中获益，一般将被要求提供适当签署的国税局表格W-8BEN或W-8BEN-E(或继承者表格)，并满足适用的证明和其他要求。敦促非美国持有者咨询他们自己的税务顾问，了解他们根据相关所得税条约有权享受的福利。根据所得税条约，有资格享受美国预扣税降低税率的非美国持有者，通过及时向美国国税局提交所需信息，可以获得任何超额预扣金额的退款或抵免。

被视为与非美国持有者在美国境内进行的贸易或业务有效相关的股息，如果适用的所得税条约有规定，可归因于

如果非美国持有者满足适用的认证和披露要求，则非美国持有者在美国境内维持的“常设机构”或“固定基地”通常可免征30%的预扣税。

扣除特定扣除额和抵免后的美国有效关联收入通常按适用于美国个人的相同累进美国联邦所得税率(如《准则》所定义)征税。作为公司的非美国持有者获得的任何美国有效关联收入，也可以按30%的税率或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率缴纳额外的“分支机构利得税”。

对我们的权证或预先出资的权证进行建设性分配

如上文“-对美国持有人的税务后果-对我们的认股权证或预先注资认股权证的建设性分配”所述任何由此产生的预扣税应归因于被视为股息将从其他应付或可分配给非美国持有人的金额中收取。非美国持有人应就权证（或预拨资金权证）的任何调整的适当处理咨询其税务顾问。

此外，守则第871（m）条下规管“股息等值”的规例可能适用于预先注资认股权证。根据这些规定，向预先注资认股权证持有人支付的隐含或明确的款项，涉及我们普通股的分配，通常会以上文“我们普通股的分配”中所述的方式向非美国持有人征税。无论是否实际支付现金或其他财产，此类股息等值金额都应纳税并应预扣，我们可以通过预扣应付非美国持有人的其他金额来履行任何预扣义务。我们鼓励非美国持有人就《守则》第871（m）条对预先注资认股权证的应用咨询其税务顾问。

出售、交换或其他应纳税处置我们的普通股、预融资认股权证或认股权证

一般而言，非美国持有人在出售、交换或以其他应纳税方式处置我们的普通股（或预先注资认股权证）或认股权证股份时实现的任何收益不需缴纳任何美国联邦所得税，除非：

•

该收益实际上与非美国持有者在美国的贸易或业务行为有关，如果适用的所得税条约有此规定，则可归因于该非美国持有者在美国维持的“常设机构”或“固定基地”，在这种情况下，该非美国持有者一般将按适用于美国个人的累进美国联邦所得税税率(如《准则》所定义)征税，如果该非美国持有者是外国公司，上述“非美国持有者在我们普通股上的 - 分配的税收后果”中描述的分支利得税也可能适用于此类收益；

•

非美国持有人是指在应税处置的纳税年度内在美国停留183天或以上的非美国居民个人，并满足某些其他条件，在这种情况下，非美国持有人将对从应税处置中获得的净收益征收30%的税(或美国与其居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率)，这一税率可由非美国持有人的某些美国来源资本损失(如果有的话)抵消；或

•

在此类应税处置之前的五年期间(或非美国持有者的持有期，如果较短)，我们是或曾经是“美国不动产控股公司”，除非我们的普通股定期在成熟的证券市场交易，并且在截至应税处置之日或非美国持有者持有我们普通股的较短的五年期间内，非美国持有者直接或间接持有的普通股不超过已发行普通股的5%。一般来说，一家公司只有在其美国房地产权益的公平市场价值等于或超过其全球房地产权益的公平市场价值加上用于贸易或企业使用或持有的其他资产的总和的50%时，才是美国房地产控股公司。虽然不能保证，但我们不相信我们现在是或曾经是美国房地产控股公司，也不相信我们未来可能成为美国房地产控股公司。没有

可以保证我们的普通股将根据上述规则在一个成熟的证券市场上定期交易。

信息报告和备份扣留

我们必须每年向美国国税局和每个非美国持有人报告就我们的普通股(以及我们的权证或预先出资的认股权证的推定分配)支付给该持有人的分配总额以及与此类分配有关的扣缴税款(如果有)。非美国持有者可能必须遵守特定的认证程序，以确定持有者不是美国人(如守则所定义)，以避免就我们普通股或认股权证的股息以适用的比率预扣备用股息。支付给需缴纳美国预扣税的非美国持有者的股息，如上文“非美国持有者在我们的普通股上的 - 分配”中所述，一般将免除美国的备用预扣。

信息报告和备份扣缴一般适用于非美国持有人处置我们的普通股(或预先出资的认股权证)和认股权证的收益，这些收益由任何美国或外国经纪人的美国办事处完成，除非持有人证明其非美国持有人身份并满足某些其他要求，或以其他方式确立豁免。一般来说，如果交易是通过经纪人的非美国办事处在美国境外完成的，则信息报告和后备扣缴不适用于向非美国持有人支付处置收益。然而，出于信息报告的目的，通过拥有大量美国所有权或业务的经纪商的非美国办事处进行的处置通常将以类似于通过经纪商美国办事处进行的处置的方式处理。非美国持有者应就信息报告和备份预扣规则对他们的应用咨询他们自己的税务顾问。

根据特定条约或协议的规定，非美国持有者居住或注册的国家的税务机关可以获得信息申报单的副本。

备份预扣不是附加税。根据备用预扣规则从向非美国持有人的付款中预扣的任何金额，只要向美国国税局提出适当的索赔，就可以从非美国持有人的美国联邦所得税义务(如果有)中退还或记入贷方。

境外账户

外国账户税收合规法，或FATCA，一般对我们的普通股(或预先出资的认股权证)和认股权证的股息(包括建设性股息)以及出售或以其他方式处置的毛收入征收30%的预扣税，如果支付给非美国实体，除非(I)如果该非美国实体是“外国金融机构”，该非美国实体承担一定的尽职调查、报告、扣缴和认证义务，(Ii)如果该非美国实体不是“外国金融机构”，则该非美国实体识别其某些美国投资者(如果有的话)，或(Iii)该非美国实体在其他方面根据FATCA获得豁免。

FATCA规定的扣缴一般适用于支付普通股(或预先出资的认股权证)和认股权证的股息(包括建设性股息)。

美国与适用的外国之间的政府间协定可修改本节所述的要求。在某些情况下，持有者可能有资格获得退税或抵免。非美国持有者应咨询他们自己的税务顾问，了解FATCA对他们在我们的普通股(或预先出资的认股权证)或认股权证的投资可能产生的影响。前面讨论的重要美国联邦所得税考虑因素仅供参考。这不是税务建议。潜在投资者应就购买、持有和处置我们的普通股(或预先出资的认股权证)或认股权证的特定美国联邦、州、地方和非美国税收后果咨询他们自己的税务顾问，包括任何拟议的适用法律变化的后果。

承销

William Blair&Company，L.L.C.是下列各承销商的代表。在吾等与承销商之间的承销协议所载条款及条件的规限下，吾等已同意向承销商出售证券，而各承销商亦已分别而非共同同意向吾等购买以下名称相对的证券数目。

承销商	编号个单位	数量：预付资金单元
William Blair&Company，L.L.C.
Craig-Hallum Capital Group LLC
合计

在符合承销协议所载条款及条件的情况下，承销商已个别而非共同同意购买根据承销协议出售的所有证券。如果承销商违约，承销协议规定，可以增加非违约承销商的购买承诺，也可以终止承销协议。

我们已同意赔偿几家承销商的某些责任，包括《证券法》规定的因本招股说明书(本招股说明书所属的注册说明书)中的重大错误陈述或遗漏而导致的损失或索赔的责任、可能用于此次发行以及与此次发行相关的任何营销材料中的某些自由撰写的招股说明书，以及为承销商可能被要求就这些债务支付的款项。

承销商在向承销商发行证券并接受时，须经其律师批准法律事项，包括证券的有效性和承销协议中包含的其他条件，如承销商收到高级职员证书和法律意见。承销商保留撤回、取消或修改对公众的报价以及拒绝全部或部分订单的权利。

佣金和折扣

承销商已告知吾等，他们初步建议按本招股说明书封面所载的公开发售价格向公众发售证券，并以该价格向交易商发售减去每单位不超过美元和每预筹单位不超过美元的优惠。首次公开发行后，本次发行的公开发行价、特许权或任何其他条款可能会发生变化。

下表显示了我们的公开发行价格、承销折扣和佣金以及扣除费用前的收益。这些信息假设承销商不行使或完全行使其超额配售选择权。

每台(1)

每笔预付资金
单元(2)

不带选项

带有选项

公开发行价

承保折扣和佣金

未扣除费用的收益给我们(3)

(1)

每单位的价格等于普通股每股美元和认股权证每股美元。

(2)

每个预先注资单位的价格等于每份预先注资认股权证$和每份随附认股权证$。

(3)

本表所列向吾等提供的发售所得款项金额并不影响认股权证或预先注资认股权证的任何行使。

我们应付的估计发行费用（不包括承销折扣和佣金）约为60万美元，其中包括法律、会计和印刷费用以及与我们普通股注册和上市相关的各种其他费用。我们还同意偿还

承销商支付某些费用，包括承销协议中规定的与金融行业监管局批准本次发行相关的金额不超过$ ，金额不超过150,000美元。

购买额外股份的选项

我们已授予承销商一项选择权，可在本招股说明书日期起计30天内，以公开发行价（扣除承销折扣和佣金）向我们购买最多675，000股额外普通股和/或购买最多675，000股普通股的额外认股权证，以及任何组合，仅用于支付超额配售（如有）。根据承销商的选择权出售的普通股股份总数不得超过发行中出售的普通股和预筹资金认股权证股份总数的15%。

同时私募

根据证券购买协议，信托已同意支持本公司的发售，总收益为1,000万美元。因此，信托已同意以私募方式以每单位公开发行价购买相当于本次发行中发行单位所产生的公司总收益减去1000万美元的单位。如果在此次发行中发行单位给公司带来的总收益超过1000万美元，信托基金已同意以公开发行价购买200万美元的单位。此外，信托有权购买额外的单位，使信托购买的单位总额等于1000万美元。

类似证券不得销售

我们、我们的高管和董事以及出售股票的股东同意，在用于出售我们普通股的招股说明书发布之日起90天内，除非事先获得William Blair&Company，L.L.C.的书面同意，否则我们和这些其他人同意不直接或间接出售或转让任何普通股或可转换为、可交换或可行使的证券，或代表接受我们普通股股份的权利的证券：

•

提供、质押、宣布出售、出售或订立合同出售我们普通股的任何股份的意向;

•

出售任何期权或合同以购买我们的任何普通股;

•

购买任何期权或合同以出售我们的任何普通股;

•

授予购买本公司普通股任何股份的任何期权、权利或认股权证；

•

卖空或以其他方式转让或处置我们普通股的任何股份；

•

签订任何互换或其他协议，全部或部分转移我们普通股的任何股份的所有权的经济后果，无论任何此类互换或交易将以现金或其他方式交付股票或其他证券来结算；或

•

要求我们提交与我们的普通股相关的注册声明。

前款规定不适用于证券转让：

•

作为一份或多份真诚的礼物；

•

为股东或其直系亲属的直接或间接利益的直系亲属或任何信托；

•

如果股东是公司、合伙、有限责任公司、信托或其他商业实体，(I)向股东的直接或间接关联的另一公司、合伙企业、有限责任公司、信托或其他商业实体转让，或(Ii)将我们普通股的股份分配给股东的有限合伙人、有限责任公司成员或股东；

•

如果股东是信托，则发给该信托的受益人；

•

按遗嘱继承或无遗嘱继承；

•

根据承销协议；或

•

根据我公司的“控制权变更”；

在上述项目符号1至5所述转让的情况下，此类转让不涉及价值处置，且每个受让人同意遵守上一段所述的限制，且任何一方均不需要或应自愿就此类转让提交任何文件。

此外，上述转移限制不适用于：

•

根据本招股说明书中描述的我们的股权激励计划或认股权证授予的股票期权的行使，前提是该行使不需要根据《交易法》第16(A)节进行备案；

•

任何10b5-1计划的建立，条件是在本招股说明书发布之日后90天内不得根据该计划出售股东普通股；或

•

根据我们的股权激励计划或安排，在交易豁免中向我公司进行的任何转移，以履行根据我们的股权激励计划或安排预扣税款的义务，前提是任何此类转移不需要根据交易法第16(A)节提交申请。

列表

价格稳定、空头和惩罚性出价

在股票分配完成之前，美国证券交易委员会规则可能会限制承销商竞购我们的普通股。然而，承销商可能会从事稳定我们普通股价格的交易，例如为盯住、固定或维持该价格而进行的出价或买入。

承销商可在公开市场买卖本公司普通股。这些交易可能包括卖空、在公开市场上买入以回补卖空建立的头寸以及稳定交易。卖空涉及承销商出售的股票数量超过了他们在此次发行中所需购买的数量。“备兑”卖空是指不超过承销商上述超额配售选择权的卖出。承销商可以通过行使超额配售选择权或在公开市场购买股票的方式平仓任何回补空头头寸。在任何一种情况下，任何需要平仓回补空头头寸的权证都将通过行使超额配售选择权来购买。在决定平仓的股份来源时，承销商会考虑公开市场上可供购买的股份价格，以及他们透过超额配售选择权购买股份的价格。“裸卖空”指的是超过超额配售选择权的卖出。承销商必须通过在公开市场购买股票来平仓任何裸空头头寸。如果承销商担心我们普通股在定价后在公开市场上的价格可能存在下行压力，可能对购买此次发行的投资者产生不利影响，则更有可能建立裸空头头寸。稳定交易包括承销商在本次发行完成前在公开市场上对我们普通股股票的各种出价或购买。

承销商也可以施加惩罚性报价。这发生在特定承销商向承销商偿还其收到的承销折扣和佣金的一部分时，因为代表在稳定或空头回补交易中回购了由该承销商出售或代表该承销商出售的股票。

与其他购买交易类似，承销商为弥补银团卖空而进行的购买可能会提高或维持我们普通股的市场价格，或防止或延缓我们普通股的市场价格下跌。因此，我们普通股的价格可能会高于公开市场上可能存在的价格。承销商可以在纳斯达克资本市场、场外交易市场或其他市场进行此类交易。

对于上述交易对我们普通股价格可能产生的任何影响的方向或程度，我们和任何承销商都没有做出任何陈述或预测。此外，吾等或任何承销商均不表示代表将参与此等交易，或此等交易一旦开始，将不会在没有通知的情况下终止。

股票的电子要约、出售和分配

与本次发行有关的部分承销商或证券交易商可以通过电子邮件等电子方式分发招股说明书。此外，一家或多家承销商可能会为此次发行向其某些互联网订阅客户提供互联网分销服务。任何此类承销商都可以向其在线经纪客户配售有限数量的股票。电子招股说明书可在任何此类承销商维护的互联网网站上获得。除电子形式的招股说明书外，任何此类承销商网站上的信息均不属于本招股说明书的一部分。

其他关系

承销商及其各自的联属公司是从事各种活动的全面服务金融机构，包括证券交易、商业和投资银行、财务咨询、投资管理、投资研究、本金投资、对冲、融资和经纪活动。某些承销商及其联属公司在与我们或我们的联属公司的日常业务过程中从事并可能在未来从事投资银行业务和其他商业交易。他们已经收到或将来可能收到这些交易的惯常费用和佣金。

在其各种业务活动的日常过程中，承销商及其各自的联属公司可进行或持有广泛的投资，并为其自身账户和客户账户积极交易债务和股本证券（或相关衍生证券）以及金融工具（包括银行贷款），而此类投资和证券活动可能涉及发行人的证券和/或工具。包销商及其各自的联属公司亦可就该等证券或工具作出投资建议及/或发表或表达独立研究意见，并可随时持有或向客户建议购入该等证券及工具的好仓及/或淡仓。

销售限制

加拿大

证券只能出售给购买或被视为购买的购买者，这些购买者是受认可的投资者，如国家文书45 106招股说明书豁免或证券法（安大略省）第73.3（1）小节所定义，并且是允许的客户，如国家文书31 103注册要求，豁免和持续注册义务所定义。证券的任何转售必须根据适用证券法的招股说明书要求的豁免或在不受其约束的交易中进行。

如果本招股说明书(包括其任何修正案)包含失实陈述，加拿大某些省或地区的证券法可向购买者提供撤销或损害赔偿，前提是购买者在购买者所在省或地区的证券法规定的时限内行使撤销或损害赔偿。买方应参考买方所在省份或地区的证券法的任何适用条款，以了解这些权利的细节，或咨询法律顾问。

根据National Instrument 33 105承销冲突（NI 33 105）第3A.3节，承销商无需遵守NI 33 105关于与本次发行有关的承销商利益冲突的披露要求。

欧洲经济区

关于欧洲经济区的每个成员国（各称为“成员国”），在该成员国主管当局批准的证券招股说明书公布之前，该成员国没有或将没有根据向公众发行的证券进行发行，或（如适用）在另一个成员国获得批准并通知该成员国的主管机构，所有这些均符合《招股说明书法规》的规定，但根据《招股说明书法规》的以下豁免规定，可随时向该成员国的公众发行证券：

招股说明书规定的合格投资者的任何法人实体；

不到150名自然人或法人(招股说明书规定的合格投资者除外)，但须事先征得承销商的同意；或

招股说明书第1条第(4)款规定范围内的其他情形的，

但该等证券要约不得要求本公司或任何承销商根据招股章程规例第3条刊登招股章程或根据招股章程规例第23条补充招股章程，而最初收购任何证券或接受任何要约的每名人士将被视为已代表，向各承销商及本公司确认及同意其为招股章程第2（e）条所指的“合资格投资者”。

如果向招股章程法规中使用的金融中介机构提供任何证券，则每个此类金融中介机构将被视为已代表、承认并同意其在要约中收购的证券并非代表非全权基础上收购，也不是为了向其提供或转售而收购，在可能导致向公众提供任何证券的情况下，而不是在成员国向如此定义的合格投资者提供或转售证券，或者在已就每项此类提议的提供或转售获得承销商事先同意的情况下。

就本规定而言，与任何成员国的证券有关的“向公众发出要约”一词，是指以任何形式和任何方式就要约条款和任何待要约证券的充分信息进行沟通，以使投资者能够决定购买或认购任何证券，“招股章程法规”一词是指法规（EU）2017/1129。

MiFID II产品管理

任何提供、出售或推荐证券的人士或分销商，均应考虑制造商的目标市场评估;然而，受MiFID II规限的分销商有责任就证券进行其本身的目标市场评估（透过采纳或改善制造商的目标市场评估），并决定适当的分销渠道。

英国潜在投资者须知

此外，在英国，本文档仅分发给且仅针对且随后提出的任何要约仅针对以下对象：(I)在与2005年《金融服务和市场法案》(金融促进)令第19(5)条有关的投资事项方面具有专业经验的人，且随后提出的任何要约仅针对(《招股说明书条例》中所定义的)合格投资者。经修订(“该命令”)及/或(Ii)属于该命令第49(2)(A)至(D)条所指的高净值公司(或以其他方式可合法传达该命令的人士)(所有该等人士统称为“相关人士”)或在尚未导致亦不会导致2000年金融服务及市场法案所指的证券在英国向公众要约的情况下。

任何在英国的非相关人员都不应采取行动或依赖本文档中包含的信息，或将其用作采取任何行动的基础。在英国，与本文件有关的任何投资或投资活动均可由有关人士独家进行或进行。

法律事务

Sidley Austin LLP，New York，New York将传递通过注册说明书注册的证券的有效性，招股说明书是其中的一部分。纽约Covington&Burling LLP将担任承销商与此次发行相关的某些法律事务的法律顾问。

专家

列载于Accelerated Diagnostics，Inc.‘S年报(Form 10-K)截至2022年12月31日止年度的Accelerate Diagnostics，Inc.的合并财务报表已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计，其报告(其中包含一段说明，描述令人对本公司是否有能力如合并财务报表附注1所述持续经营产生重大怀疑的条件)中所述内容，并以参考方式并入本文中。这种合并财务报表在此引用作为参考，以会计和审计专家的权威提供的报告为依据。

通过引用并入某些信息

美国证券交易委员会允许我们通过引用将我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的信息纳入本招股说明书，这意味着我们可以通过向您推荐这些文件来向您披露重要信息。就本招股说明书而言，以引用方式并入或被视为并入本招股说明书的任何文件中所包含的任何陈述，在本招股说明书或任何其他随后提交的文件中包含或遗漏的陈述修改或取代该陈述时，应被视为修改或取代该陈述。任何该等经如此修改或取代的陈述，除非经如此修改或取代，否则不得视为本招股说明书的一部分。我们将以下列出的我们已提交的文件以及我们根据《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)节提交给美国证券交易委员会的任何未来文件(不包括根据第2.02项或第7.01项提交的当前报告以及在该表格上提交的与该等项目相关的证物，除非该8-K表格有明确相反规定)并入本招股说明书首次提交之日起，直至本招股说明书所涵盖证券的发售完成为止：

我们于2023年3月31日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告；

我们于2023年5月15日向SEC提交的截至2023年3月31日的季度、于2023年8月14日向SEC提交的截至2023年6月30日的季度以及于2023年11月9日向SEC提交的截至2023年9月30日的季度的10-Q表格季度报告;

我们目前的8-K表格报告，于2023年1月11日，2023年1月13日，2023年2月9日，2023年2月24日，2023年3月14日，2023年3月14日，2023年3月29日，2023年3月30日，2023年4月6日，2023年4月13日，2023年4月24日，2023年5月15日2023年5月16日2023年5月22日2023年5月24日2023年5月30日2023年6月1日2023年6月5日2023年6月7日2023年6月13日2023年7月10日2023年7月13日8月1日2023年，2023年11月27日和2023年12月13日;

通过引用特别纳入我们的10-K表格年度报告的信息，来自我们于2023年5月1日提交给SEC的附表14 A的临时委托声明;以及

我们于2012年12月26日向美国证券交易委员会提交的8-A表格注册声明中包含的普通股描述，以及我们截至2022年12月31日的10-K表格年度报告的附件4.4，以及为更新此描述而向美国证券交易委员会提交的任何后续修订或报告。

应书面或口头请求，我们将免费向收到招股说明书副本的每个人，包括任何受益所有人，提供一份本招股说明书中以引用方式并入的文件的副本(该等文件的证物除外，除非该等证物被特别纳入

在本招股说明书中引用)。您可以通过写信或致电以下地址免费索取这些文件的副本：Accelerate Diagnostics，Inc.，地址为：Accelerate Diagnostics，Inc.，南乡村俱乐部路3950号，Suite470 Tucson，Arizona 85714，关注：投资者关系部，电话：(520365-3100Option 8)。

任何Accelerate Diagnostics，Inc.网站、任何Accelerate Diagnostics，Inc.网站的任何部分、页面或其他细分部分，或通过任何Accelerate Diagnostics，Inc.网站上的内容链接到的任何网站上的信息不是本招股说明书的一部分，除非该信息也包含在本招股说明书中或通过引用并入本招股说明书中。

您可以在哪里找到更多信息

我们必须遵守《交易法》的信息要求，并根据该要求向美国证券交易委员会提交文件报告、委托书和其他信息。我们的备案文件可以通过互联网在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅，也可以在我们的网站www.accelerateDiagnos.com上查阅。

任何Accelerate Diagnostics，Inc.网站、任何Accelerate Diagnostics，Inc.网站的任何部分、页面或其他细分部分，或任何Accelerate Diagnostics，Inc.网站上通过内容链接到的任何网站上的信息不是本招股说明书的一部分，除非该信息也包含在本招股说明书中或通过引用并入本招股说明书中。

4，500，000单位
每份包括一股普通股和一份认股权证以购买一股普通股

或

4，500，000个预融资单位
每份由一份预先注资认股权证组成，可购买的一股股份
普通股和一份购买一股普通股的权证

最多9，000，000股认股权证相关的普通股和
预融资认股权证

加速诊断公司

招股书

独家图书管理员

威廉·布莱尔

联席经理

Craig-Hallum Capital Group

, 2024

第二部分

招股说明书中不需要的信息

第13项：发行发行的其他费用。

下表列出了除承销折扣和佣金外，本公司因发行注册证券而应支付的预计成本和支出。除美国证券交易委员会注册费和FINRA备案费外，所有显示的金额都是估计数。

	金额为获得报酬
美国证券交易委员会注册费		$	5,904
FINRA备案费			6,500
律师费和开支			350,000
会计费和费用			75,000
印刷费和雕刻费			15,000
转会代理费和注册费			20,000
杂费和费用			20,000
合计		$	642,404

第14项董事和高级管理人员的赔偿。

《特拉华州公司法》规定的赔偿

《中华人民共和国民事、刑事、行政或法律程序条例》第145条授权任何人，如曾是或曾经是该公司的董事人员、雇员或代理人，或现时或过去应该公司的要求，作为另一公司、合伙企业、合资企业、信托公司或其他企业的董事的高级人员、雇员或代理人，而成为任何受威胁、待决或已完成的诉讼、诉讼或法律程序的一方，或被威胁成为该诉讼、诉讼或法律程序的一方，则该人可向该法团弥偿开支(包括律师费)、判决、如该人真诚行事，并以合理地相信符合或不反对该法团的最大利益的方式行事，而就任何刑事诉讼或法律程序而言，该人并无合理因由相信该人的行为是违法的，则该人须就该等诉讼、诉讼或法律程序实际和合理地招致罚款及为达成和解而支付的款额。此外，就该人被判决须对法团负法律责任的任何申索、争论点或事宜，由法团提出或根据法团的权利提出的任何受威胁、待决或已完成的诉讼或诉讼，均不准许作出弥偿，除非并仅限於提出该等诉讼或诉讼的法院在接获申请后裁定，尽管有法律责任的判决，但鉴於案件的所有情况，该人仍公平和合理地有权就该等开支获得弥偿，而该等开支是该法院认为恰当的。如果现任或前任董事或公司高管在上述任何诉讼、诉讼或法律程序的抗辩或在任何申索、争论点或事宜的抗辩中胜诉，则该人须就其实际和合理地招致的开支(包括律师费)予以弥偿。只要索赔、争议或事项已成功辩护，赔偿就是强制性的。

《董事条例》第102(B)(7)条还允许公司免除或限制董事因违反作为董事的受托责任而对公司或其股东承担的个人责任，但该规定不得免除或限制董事的责任：

(1)

对董事对公司或其股东忠诚义务的任何违反；

(2)

对于不诚实信用的行为或不作为，或者涉及故意不当行为或明知违法的行为；

(3)

非法支付股息或非法购买或赎回股票；或

II-1

(4)

董事牟取不正当个人利益的交易。

根据美国联邦证券法，这些规定不会限制董事或高级管理人员的责任。

根据我们的公司注册证书和章程进行的赔偿

本章程第八条第一节规定，在法律允许的最大范围内，董事公司不应因违反作为董事公司的受信责任而对公司或其股东承担个人责任。

本公司章程第八条第二节和本章程第五条第5.01节规定，公司应在适用法律允许的最大范围内，在现行法律允许的范围内，或在以后可能被修订的范围内，对因以下事实而成为或被威胁成为一方或以其他方式参与任何诉讼、诉讼或调查(无论是民事、刑事、行政或调查)的任何人(“被保险人”)进行赔偿、垫付费用和保持无害：现在或过去是董事或本公司的高级职员，或在担任董事或本公司高级职员期间，应本公司的要求，以另一公司或合伙企业、合营企业、信托、企业或非营利实体的董事高级职员、雇员或代理人的身份服务，包括与雇员福利计划有关的服务，以对抗受保人所蒙受的一切法律责任及损失以及合理招致的开支(包括律师费)。尽管有前述规定，除赔偿(在诉讼最终处置后)或预支未足额支付的费用的索赔外，只有在被保险人在特定情况下经本公司董事会授权启动该诉讼(或其部分)的情况下，公司才应被要求就该被保险人启动的诉讼(或其部分)向该被保险人进行赔偿。

承销协议规定本公司的承销商及其高级管理人员和董事以及本公司承销商就证券法项下产生的或与此次发行相关的某些责任进行赔偿。

第15项：近期未登记证券的销售情况。

本公司与本公司于2023年到期的2.50%未偿还票据的若干持有人订立票据交换协议(“票据交换协议”)。根据票据交换协议，该等2.50%债券的持有人同意以2.50%债券的本金总额5,590万元交换2026年到期的5.00%债券的本金总额5,690万美元(包括2.50%债券自2022年9月15日起应计利息的额外5.00%债券)。本公司亦于二零二三年六月九日订立票据购买协议(“票据购买协议”)，当中指名若干投资者。根据票据购买协议，若干投资者同意向本公司购买本金总额1,000万美元的额外5.00%债券。

本公司与信托公司就担保票据订立了同意及第1号修正案(“有担保本票的同意及修正案”)。根据有担保本票的同意及修订，本公司向信托发行约340万股普通股，本金总额3,490万美元，外加应计利息，以每股10.60美元换取有担保票据，以回购有担保票据。

本公司与信托订立证券购买协议第1号修正案(“SPA修正案”)，修订2022年3月1日的证券购买协议。根据经SPA修正案修订的2022年3月至2022年3月的证券购买协议，公司向信托发行了约50万股普通股，按修订后的收购价每股8.20美元计算，收益为400万美元。

本公司订立额外证券购买协议(经《证券购买协议第一修正案》修订)，日期为2023年12月12日，即“新证券

II-2

购买协议“)。根据新证券购买协议，信托须由本公司选择以每股7.20美元向本公司购买约140万股普通股，总购买价为1,000万美元，或支持本公司公开发售普通股，总收益为1,000万美元。如果公司选择进行普通股公开发行，而其他投资者在2024年2月15日之前购买的普通股少于1,000万美元，则信托将有义务购买1,000万美元的普通股，减去其他投资者购买的普通股金额，并将有权购买额外的普通股，使信托购买的普通股总额相当于1,000万美元的普通股。如果公司选择进行普通股公开发行，而其他投资者在2024年2月15日之前购买1,000万美元的普通股，信托基金已同意以公开发行价购买200万美元的普通股作为后盾发行。此外，信托有权购买额外的单位，使信托购买的单位总额等于1000万美元。

第16项展品和财务报表明细表。

以下文件作为本注册声明的证物存档，包括通过参考我们先前根据证券法或交易法提交的文件而纳入本注册声明的证物。

展品	说明	备案信息
1.1	承保协议格式	随函存档
3.1	注册人注册证书	通过参考注册人于2012年11月13日提交的关于附表14A的最终委托书的附录B成立为公司
3.1.1	注册人注册证书修正案证书	注册人于2013年7月12日提交的14C附表最终信息声明附件A成立为公司
3.1.2	注册人注册证书修正案证书	注册人于2016年3月15日提交的8-K表格当前报告的附件3.1
3.1.3	注册人注册证书修正案证书	注册人于2019年3月15日提交的8-K表格当前报告的附件3.1
3.1.4	注册人注册证书修正案证书	注册人于2021年5月13日提交的8-K表格当前报告的附件3.1
3.1.6	注册人注册证书修正案证书	通过参照注册人于2022年5月17日提交的8-K表格当前报告的附件3.1合并
3.1.7	Accelerate Diagnostics，Inc.公司注册证书修正案证书	通过引用注册人于2023年7月13日提交的8-K表格当前报告的附件3.1合并
3.2	修订和重新修订注册人章程	在截至2019年8月8日的财政年度向注册人提交的8-K表格年度报告中，参照附件3.1注册成立
3.2.1	修订后的注册人章程第1号修正案	注册人于2022年2月3日提交的8-K表格当前报告的附件3.1
4.1	普通股证书样本	参考随注册人提交的截至2018年12月31日的财政年度10-K表格年度报告附件4.1成立为公司

II-3

展品	说明	备案信息
4.2	注册人和美国银行全国协会之间的契约，日期为2018年3月27日，作为受托人	注册人于2018年3月28日提交的当前8-K表格报告中的附件4.1
4.3	2023年到期的2.50%可转换优先票据格式(包含在附件4.2中)	通过参考注册人于2018年3月28日提交的当前8-K表格报告的附件4.2合并
4.4	本公司与全美银行信托公司签订的契约，日期为2023年6月9日。	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件4.1
4.5	2026年到期的5.00%可转换优先票据格式(作为附件A至附件4.1)	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告附件4.2
4.6	保证书表格	随函存档
4.7	预付资金授权书表格	随函存档
4.8	担保代理协议格式	随函存档
5.1	盛德国际律师事务所的意见	随函存档
10.1	注册人与Abeja Ventures，LLC之间的注册权协议，日期为2012年6月26日	参考随注册人提交的截至2012年7月31日的财政年度10-K表格年度报告附件10.5成立为公司
10.2	注册人和Steve Reichling之间的CFO聘书，日期为2012年8月8日	参考随注册人提交的截至2012年7月31日的财政年度10-K表格年度报告附件10.10成立为公司
10.3	Accelerate Diagnostics，Inc.2012年度全面股权激励计划(经《Accelr8 Technology Corporation 2012年度全面股权激励计划第一修正案》和《Accelr8 Technology Corporation 2012年度全面股权激励计划第二修正案》修订)	通过参考注册人于2017年4月10日提交的关于附表14A的最终委托书附录A成立为公司
10.3.1	Accelerate Diagnostics，Inc.2012综合股权激励计划第三修正案	通过参考注册人于2017年4月10日提交的关于附表14A的最终委托书附录A成立为公司
10.3.2	Accelerate Diagnostics，Inc.2012综合股权激励计划第四修正案	参考随注册人提交的截至2018年9月30日的Form 10-Q季度报告的附件10.9.6而注册成立
10.3.3	Accelerate Diagnostics，Inc.2012综合股权激励计划第五修正案	通过引用注册人于2019年5月15日提交的8-K表格当前报告的附件10.1合并
10.3.4	Accelerate Diagnostics，Inc.2012综合股权激励计划第六修正案	注册人于2020年5月14日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.3.5	Accelerate Diagnostics，Inc.2012年度全面股权激励计划下非限定股票期权奖励协议的格式	注册人于2013年3月22日提交的《S-8注册表》(第333-187439号)附件99.3

II-4

展品	说明	备案信息
10.3.6	Accelerate Diagnostics，Inc.2012年度全面股权激励计划下的激励股票期权奖励协议格式	注册人于2013年3月22日提交的《S-8注册表》(第333-187439号)附件99.4
10.3.7	Accelerate Diagnostics，Inc.2012综合股权激励计划下的英国子计划	公司参照随注册人提交的截至2018年9月30日的Form 10-Q季度报告附件10.9.7
10.4	注册人和买方之间的证券购买协议，日期为2020年12月24日	注册人于2020年12月28日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.5	注册人和买方之间于2020年12月24日签订的注册权协议	注册人于2020年12月28日提交的8-K表格当前报告的附件10.2
10.6	注册人与摩根大通银行伦敦分行之间的远期股票购买交易，日期为2018年3月22日	注册人于2018年3月28日提交的当前8-K表格报告的附件10.2
10.7	2019年免薪和非合格股票期权授予计划	通过引用注册人于2018年12月28日提交的当前8-K表格报告的附件10.1而合并
10.7.1	2019年免薪协议书格式	注册人于2018年12月28日提交的8-K表格当前报告的附件10.2
10.8	2020年免薪和非合格股票期权授予计划	注册人于2020年4月8日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.8.1	2020年免薪协议格式	注册人于2020年4月8日提交的当前8-K表格报告的附件10.2
10.9	注册人和杰克·菲利普斯之间的协议，日期为2020年1月31日	注册人于2020年2月28日提交的10-K表格年度报告附件10.8
10.10	注册人、Tanya Eva Schuler信托、Therese Heidi Schuler信托、Schuler孙子有限责任公司和Jack W.Schuler Living Trust之间的撤销协议，日期为2021年9月17日	注册人于2021年9月23日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.11	注册人、Tanya Eva Schuler Trust、Therese Heidi Schuler Trust和Schuler孙子有限责任公司之间的证券购买协议，日期为2021年9月22日	注册人于2021年9月23日提交的8-K表格当前报告的附件10.2
10.12	交换协议格式	通过引用注册人于2021年9月23日提交的8-K表格当前报告的附件10.3而合并
10.13	注册人和Jack W.Schuler Living Trust之间的证券购买协议，日期为2022年3月24日	注册人于2022年3月25日提交的8-K表格当前报告的附件10.1

II-5

展品	说明	备案信息
10.14	Accelerate Diagnostics，Inc.2022综合股权激励计划	通过引用注册人于2022年5月17日提交的8-K表格当前报告的附件10.1而合并
10.15	注册人和Jack W.Schuler Living Trust之间的交换协议，日期为2022年8月15日	通过引用注册人于2022年8月15日提交的8-K表格当前报告的附件10.1而合并
10.16	登记人以Jack W.Schuler Living Trust为收款人的担保本票，日期为2022年8月15日	通过引用注册人于2022年8月15日提交的8-K表格当前报告的附件10.2而合并
10.17	签发给Jack W.Schuler Living Trust的授权书，日期为2022年8月15日	注册人于2022年8月15日提交的8-K表格当前报告的附件10.3
10.18	注册人和Jack W.Schuler Living Trust之间签署的、日期为2022年8月15日的安全协议	注册人于2022年8月15日提交的8-K表格当前报告的附件10.4
10.19	注册人与Becton，Dickinson和公司签订的销售和营销协议，日期为2022年8月15日	注册人于2022年11月14日提交的10-Q表格季度报告附件10.5
10.20	注册人和罗恩·普莱斯之间于2022年12月8日签署的分居协议和解除协议	注册人于2022年12月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.21	登记人、特设票据持有人小组和受托人之间签署的、日期为2023年3月9日的容忍协议	注册人于2023年3月14日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.22	注册人和同意的利益相关者之间的重组支持协议，日期为2023年4月21日	注册人于2023年4月24日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.23	Accelerate Diagnostics，Inc.2022综合股权激励计划第一修正案	根据注册人于2023年5月24日提交的8-K表格的当前报告附件10.1合并
10.24	本公司与其中指定的某些投资者之间的票据交换协议，日期为2023年6月9日。	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.1
10.25	公司与其中指定的某些投资者签订的票据购买协议，日期为2023年6月9日	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.2
10.26	作为发行人的公司、作为担保人的公司子公司和作为抵押品代理的美国银行信托公司之间的担保协议格式，日期为2023年6月9日	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.3
10.27	公司作为质押人，以全美银行信托公司为抵押代理人的专利担保协议格式，日期为2023年6月9日(作为附件3至附件10.3)	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.4

II-6

展品	说明	备案信息
10.28	《商标担保协议书》，日期为2023年6月9日，由公司作为质押人，以全美银行信托公司为受益人，作为抵押品代理人(作为附件4至附件10.3)。	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.5
10.29	本公司与Jack W.Schuler Living Trust于2023年6月9日签署的有担保本票的同意和第1号修正案。	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.6
10.30	本公司与Jack W.Schuler Living Trust于2023年6月9日签署的证券购买协议第1号修正案。	注册人于2023年6月13日提交的当前8-K表格报告的附件10.7
10.31	本公司与Jack W.Schuler Living Trust于2023年6月9日签订的新证券购买协议。	注册人于2023年6月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.8
10.32	本公司与其中指定的某些投资者于2023年12月11日签署的票据购买协议第一修正案。	通过引用注册人于2023年12月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.2而合并
10.33	注册人和Jack W.Schuler Living Trust之间于2023年12月12日签署的证券购买协议第一修正案	通过引用注册人于2023年12月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.1并入
10.34	本公司与其中指定的某些投资者签订的票据交换协议第一修正案，日期为2023年12月11日。	通过引用注册人于2023年12月13日提交的8-K表格当前报告的附件10.3而合并
21.1	注册人的子公司	注册人于2023年3月31日提交的10-K表格年度报告附件21.1
23.1	安永律师事务所同意	随函存档
23.2	盛德律师事务所同意(见附件5.1)
24.1	委托书	签名页上包含的之前提交的注册声明
107.1	备案费表	之前提交的

由修正案备案

第17项。承诺。

(a)

以下签署的注册人承诺：

(1)

在提出要约或出售的任何期间，提交本登记声明的生效后修正案：

(i)

包括1933年《证券法》第10(A)(3)节要求的任何招股说明书；

(Ii)

在招股说明书中反映在登记说明书生效日期(或登记说明书生效后的最近一次修订)之后发生的、个别地或总体上代表登记说明书所载信息发生根本变化的任何事实或事件。尽管如此，证券成交量的任何增加或减少

II-7

要约(如果已发行证券的总美元价值不超过已登记的)，如果成交量和价格的变化总体上代表有效登记说明书中“注册费的计算”表中规定的最高发行价格变化不超过20%，则与估计最高发售区间的低端或高端的任何偏离可以按照规则第424(B)条提交给证监会的招股说明书形式反映；以及

(Iii)

将以前未在登记声明中披露的与分配计划有关的任何重大信息或对此类信息的任何重大更改列入登记声明；

然而，规定，如果本条(A)(1)(I)、(A)(1)(Ii)和(A)(1)(3)款要求包括在生效后修正案中的信息包含在注册人根据1934年《证券交易法》第13节或第15(D)节提交或提交给委员会的报告中，并通过引用并入注册声明中，或包含在根据规则第424(B)条提交的招股说明书形式中(该招股说明书是注册声明的一部分)。

(2)

为了确定1933年《证券法》规定的任何责任，每一项生效后的修正案应被视为与其中所提供的证券有关的新的登记声明，而当时发行此类证券应被视为其最初的善意发行。

(3)

以事后生效修正案的方式，将终止发售时仍未出售的任何正在登记的证券从登记中删除。

(5)

为了确定根据1933年证券法对任何买方的责任，根据规则424(B)提交的每份招股说明书作为与发售有关的登记声明的一部分，除依照规则430B提交的登记声明或依据规则430A提交的招股说明书(本章第230.430A节)外，应被视为登记说明书的一部分并包括在登记说明书生效后首次使用之日。但如属登记陈述书一部分的登记陈述书或招股章程内所作出的任何陈述，或借引用而并入或当作并入该登记陈述书或招股章程内的文件内所作出的任何陈述，对於在首次使用前已订立售卖合约的购买人而言，并不取代或修改在紧接该首次使用日期之前在该登记陈述书或招股章程内所作出的任何陈述。

(6)

为了确定注册人根据1933年《证券法》在证券初次分销中对任何买方的责任：以下签署的注册人承诺，根据本登记声明，在向买方出售证券时，无论采用何种承销方式，如果证券是通过下列任何一种通信方式提供或出售给买方的，签署的登记人将是买方的卖方，并将被视为向买方提供或出售此类证券：

(i)

任何初步招股说明书或以下签署的注册人的招股说明书，与根据第424条规定必须提交的发售有关；

(Ii)

由以下签署的注册人或其代表编写的、或由签署的注册人使用或提及的与此次发行有关的任何免费书面招股说明书；

(Iii)

任何其他免费撰写的招股说明书中与发行有关的部分，其中包含由下文签署的注册人或其代表提供的关于下文签署的注册人或其证券的重要信息；以及

(Iv)

以下签署的注册人向买方发出的要约中的任何其他信息。

(b)

以下签署的注册人特此承诺，为确定在项下的责任

II-8

根据《1933年证券法》，根据1934年《证券交易法》第13(A)条或第15(D)条提交注册人年度报告(以及根据1934年《证券交易法》第15(D)条提交雇员福利计划年度报告(如适用))，并通过引用纳入注册说明书，应被视为与其中所提供的证券有关的新的注册说明书，而当时发售此类证券应被视为首次真诚要约。

(h)

根据上述条款，注册人的董事、高级管理人员和控制人可以根据1933年《证券法》所产生的责任获得赔偿，但注册人已被告知，证券交易委员会认为这种赔偿违反了该法案所表达的公共政策，因此不能强制执行。如果董事、登记人的高级职员或控制人就正在登记的证券提出赔偿要求(登记人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的费用除外)，登记人将向具有适当管辖权的法院提交赔偿要求，除非其律师认为此事已通过控制先例解决，否则该赔偿是否违反该法规定的公共政策，并将受该发行的最终裁决管辖。

(i)

以下签署的注册人承诺：

(1)

为了确定1933年《证券法》规定的任何责任，根据第430A条在作为本注册说明书一部分提交的招股说明书表格中遗漏的信息，以及注册人根据《证券法》第424(B)(1)或(4)条或第497(H)条提交的招股说明书表格中所包含的信息，应被视为本注册说明书在宣布生效时的一部分。

(2)

为了确定1933年《证券法》规定的任何责任，每一项包含招股说明书形式的生效后修正案应被视为与其中提供的证券有关的新登记声明，而当时发行此类证券应被视为其首次善意发行。

II-9

签名

根据1933年证券法的要求，注册人已于2024年1月16日在亚利桑那州图森市正式授权以下签署人代表注册人签署本注册声明。

加速诊断公司，

发信人：

/S/杰克·菲利普斯

杰克·菲利普斯
总裁和首席执行官

根据1933年《证券法》的要求，本注册声明已由下列人员以指定的身份在指定的日期签署。

签名	标题	日期
/S/杰克·菲利普斯杰克·菲利普斯	董事、总裁和首席执行官(首席执行官)	2024年1月16日
/S/David耐心 David耐心	首席财务官(首席财务官和首席会计官)	2024年1月16日
* Hany Massarany	董事会主席	2024年1月16日
* 约翰·佩兴斯	董事	2024年1月16日
* 杰克·舒勒	董事	2024年1月16日
* 马修·W·斯特罗贝克博士	董事	2024年1月16日
* 路易丝·L·弗朗西斯科尼	董事	2024年1月16日
* 韦恩·C·伯里斯	董事	2024年1月16日
* 珍妮·里根	董事	2024年1月16日
* Marran Ogilvie	董事	2024年1月16日
* 马克·布莱克	董事	2024年1月16日
* 作者：/S/David耐心 David耐心事实律师

II-10

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