附录 99.1

Precision BioSciences 与 TG Therapeutics 完成了用于治疗自身免疫性疾病的细胞疗法 Azer-Cel 的许可协议

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Precision将获得1,750万美元的预付和短期付款,并有可能获得高达2.88亿美元的其他发展里程碑付款
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预付现金和短期付款预计将把Precision的现金流延至2026年上半年,并通过PBGENE-HBV和PBGENE-PMM I期临床数据为Precision的全资体内基因编辑项目提供资金

北卡罗来纳州达勒姆市,2024年1月9日——Precision BioSciences, Inc.(纳斯达克股票代码:DTIL)是一家先进的基因编辑公司,利用其新的专有ARCUS® 平台开发用于包括基因消除、插入和切除在内的复杂基因编辑的活体基因编辑疗法,今天宣布完成与TG Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:TGTX)的战略交易,以获得开发Azercabtagene Zapreleulecel的独家许可(azer-cel)用于自身免疫性疾病以及癌症以外的其他适应症。

“我们很高兴与TG Therapeutics合作,将我们的异体CAR T资产的效用扩展到免疫学领域,因为他们正在推进B细胞疾病的新疗法。Precision BioSciences总裁兼首席执行官迈克尔·阿莫罗索说,我们决定与TG团队合作的关键因素包括他们最近在多发性硬化症领域的开发、监管和商业成功,我们认为这有力地表明了他们将为azer-cel开发自身免疫性疾病带来的承诺和专业知识。“由于TG Therapeutics假设开发用于免疫学的azer-cel,Precision将继续专注于利用ARCUS在基因消除和基因插入方面的效用,首先是我们全资拥有的慢性乙型肝炎PBGENE-HBV项目和治疗原发性线粒体肌病的PBGENE-PMM。”

TG Therapeutics董事长兼首席执行官迈克尔·魏斯表示:“在对免疫学领域可供开发的CAR T产品进行了广泛审查之后,我们很高兴将azer-cel纳入我们的产品组合,因为我们希望扩大为自身免疫性疾病患者提供的服务。”“我们很高兴与Precision BioSciences合作开发azer-cel,我们正在进行的股权投资表明我们对ARCUS在体内基因编辑方面的短期和长期机会持乐观态度。”

为了换取azer-cel的全球版权,用于自身免疫性疾病和癌症以外的适应症,Precision将获得价值1,750万美元的前期和潜在的短期经济收益。750万美元的预付款将包括现金和TG Therapeutics以每股0.77美元的价格购买的2920,816股Precision普通股,比收购前的30天成交量加权平均价格(VWAP)高出100%。Precision还将在12个月内获得250万美元,作为对Precision普通股的股权投资,价格比收购前30天的VWAP高出100%。在实现某些短期临床里程碑后,Precision将额外获得750万美元的现金付款,并由TG Therapeutics以比当时的30天VWAP溢价100%的价格购买Precision普通股。除了净销售额的高个位数至低两位数的特许权使用费外,Precision还有资格获得高达2.88亿美元的额外里程碑付款,前提是某些临床、监管和商业里程碑的实现。

“通过这笔交易以及2023年8月宣布的azer-cel的Imugene肿瘤学合作,Precision现已完成两项细胞疗法合作,以实现我们的同种异体CAR T平台的价值,同时支持为需求未得到满足的疾病患者开发azer-cel。这些交易

 


 

预计将延长我们的跑道,并将为我们全资拥有的体内基因编辑计划的持续开发提供资金。由于这两个增值合作伙伴关系,Precision已经或有资格获得4700万美元的预付和潜在的短期付款,并有可能获得超过9亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,” 阿莫罗索补充说。

尽管尚未最终确定截至2023年12月31日止年度的完整财务业绩,但Precision预计将报告称,截至2023年12月31日,其现金及现金等价物约为1.16亿美元。来自azer-cel交易的预付和潜在的短期现金,以及现有的现金和现金等价物、预期的运营收入、持续的财政和运营纪律、Precision的市场(ATM)设施的可用性以及可用信贷,预计将把Precision的现金流延至2026年上半年,并持续到其全资HBV和PMM计划的临床第一阶段读数。

Precision将继续评估其异体CAR T平台中不再内部开发的其他资产的潜在合作伙伴,包括针对多发性骨髓瘤的 PBCAR19B 隐身细胞和针对CAR T资产的BCMA。

关于 Precision Biosciences

Precision BioSciences, Inc. 是一家先进的基因编辑公司,致力于改善生活(DTIL),其新颖的专有ARCUS® 基因组编辑平台与其他技术的不同之处在于其切割方式、体积更小和结构更简单。关键功能和差异化特性可能使ARCUS核酸酶能够推动更有预期、更明确的治疗结果。使用ARCUS,该公司的产品线由体内基因编辑候选药物组成,旨在为没有足够治疗方法的最广泛的遗传和传染病提供持久的治疗方法。有关精密生物科学的更多信息,请访问 www.precisionbiosciens.com.

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关我们的候选产品(包括azer-cel)的临床开发和预期安全性、有效性和益处的陈述,包括编辑效率和差异化方面的基因编辑方法;azer-cel适用于肿瘤学适应症和非肿瘤学适应症,包括免疫学疾病;ARCUS核酸酶适用于基因插入的适用性,大规模基因删除和其他基因编辑方法;监管程序的预期时机;对我们运营计划和业务战略的预期;对合作机会的预期;我们预期的现金流;对实现关键里程碑和获得任何里程碑、特许权使用费或其他付款的预期;对我们的流动性和资本资源的预期;以及初始临床数据的预期时间。在某些情况下,你可以通过诸如 “目标”、“预测”、“方法”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“目标”、“打算”、“看”、“可能”、“使命”、“计划”、“可能”、“潜力”、“预测”、“项目”、“追求”、“应该”、“应该”、“应该”、“”、“应该”、“”、“应该” 等术语来识别前瞻性陈述 target”、“will”、“will” 或其否定词语以及类似的词语和表达。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期、信念和假设以及我们目前获得的信息。这些陈述既不是承诺也不是保证,涉及许多已知和未知的风险、不确定性和假设,由于各种原因,实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异

 


 

重要因素,包括但不限于我们的盈利能力;我们获得足够资金以推进计划的能力;与资本需求、预期现金流相关的风险、当前债务工具的要求及其限制的影响,包括我们根据市场状况和/或市值筹集额外资本的能力;我们的运营费用和预测这些支出的能力;我们有限的运营历史;我们的进展和成功我们花费资源的计划和候选产品;我们评估候选产品的安全性和有效性的能力有限或无能力;其他基因组编辑技术可能比我们的ARCUS技术提供显著优势的风险;我们对ARCUS技术的依赖;研发活动以及临床前和临床研究(包括临床试验和研究性新药申请)的启动、成本、时机、进展、里程碑和结果的实现情况;公众对基因组的看法编辑技术及其应用;基因组编辑、生物制药和生物技术领域的竞争;我们或我们的合作者或其他被许可方识别、开发和商业化候选产品的能力;针对我们或我们的合作者或其他与我们的技术和候选产品相关的被许可方的未决和潜在产品责任诉讼和处罚;适用于我们和我们的合作者或其他被许可方开发候选产品的美国和外国监管格局;我们或我们的合作者'或其他被许可方推进候选产品进入并成功设计、实施和完成临床或田间试验的能力;与我们的任何候选产品的开发或商业化相关的潜在制造问题;我们从合格捐赠者那里获得充足的T细胞供应的能力;我们和我们的合作者以及其他被许可方登记患者的能力延迟或困难;我们宣布或发布的中期 “收入” 和初始数据的变化;如果我们的候选产品无法按预期或原因起作用不良副作用;与适用的医疗保健、数据保护、隐私和安全法规相关的风险以及我们对这些法规的遵守情况;我们或我们的被许可方为候选产品获得孤儿药称号或快速通道认证或实现这些指定预期收益的能力;我们或我们的合作者或其他被许可方获得和维持候选产品的监管批准的能力,以及批准的候选产品标签上的任何相关限制、限制和/或警告;费率和任何候选产品的市场接受程度;我们有效管理业务增长的能力;我们吸引、留住和激励高管和人员的能力;系统故障和安全漏洞的影响;保险费用和未投保负债敞口;税收规则的影响;COVID-19 疫情及其变种或任何疫情、流行病或传染病爆发的影响;我们现有合作协议的成功以及我们开展新合作的能力安排;我们的当前和未来与包括供应商和制造商在内的第三方的关系和对第三方的依赖;我们为我们的技术和任何候选产品获得和维持知识产权保护的能力;与侵犯或挪用知识产权有关的潜在诉讼;自然和人为灾害、突发公共卫生事件和其他自然灾难事件的影响;持续通货膨胀、供应链中断和中央银行重大政策行动的影响;市场和经济状况;风险与普通股的所有权有关,包括股价的波动;我们满足和维持普通股在纳斯达克或其他公开证券交易所上市的能力;以及我们在截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中在 “风险因素” 标题下讨论的其他重要因素,因为任何此类因素可能会在我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时更新,这些文件可在美国证券交易委员会网站上查阅在 www.sec.gov 和我们网站的 SEC 文件下的投资者页面在 investor.precisionbiosciences.com

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投资者和媒体联系人:

梅·伯里斯

高级财务总监兼财务总监

Mei.Burris@precisionbiosciences.com