附录 99.1

Nyxoah 公布 2023 年第四季度和全年的 初步业绩

比利时 蒙特-圣吉伯特——欧洲中部时间2024年1月9日晚上10点05分/美国东部时间下午4点05分——专注于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)创新解决方案 开发和商业化的医疗技术公司Nyxoah SA(布鲁塞尔泛欧交易所/纳斯达克股票代码:NYXH)(“Nyxoah” 或 “公司”)今天宣布了某些初步的、未经批准的截至 2023 年 12 月 31 日的第四季度和全年经审计的业绩。

未经审计的第四季度初步业绩和 2023 年全年 年度业绩

·2023年第四季度的收入预计约为180万欧元,比2022年第四季度增长40% ,比2023年第三季度增长87%。
·2023年全年收入预计约为430万欧元,比 2022年全年增长41%。
·年底有48个活跃的德国账户。

“我们对第四季度强劲的初步销售额感到兴奋,预计将比上个季度增长近一倍。这种预期的增长既反映了对Genio的强劲潜在需求,也反映了我们对通过三月份推出的直接面向消费者的在线活动 等举措来简化患者转诊途径的关注,” 首席执行官奥利维尔·泰尔曼评论道。“整个2023年的这一表现为 令人兴奋的2024年奠定了基础,因为我们预计在几个月后将报告DREAM US关键试验的数据,申请FDA的批准,开始为进入美国市场做准备,并开始看到瑞思迈在德国的商业合作伙伴关系的贡献。”

本新闻稿中描述的未经审计的初步收入 业绩仅为估计值,在Nyxoah在其20-F表年度报告中报告其2023年完整财务业绩 之前,可能会进行修订。

关于 Nyxoah

Nyxoah 是一家医疗技术公司,专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的创新解决方案。Nyxoah 的主要解决方案 是 Genio®system,一种以患者为中心、无铅且无电池的舌下神经刺激疗法,OSA 是 世界上最常见的睡眠呼吸障碍疾病,与死亡风险增加和心血管合并症有关。 Nyxoah 的愿景是 OSA 患者应该享受宁静的夜晚,感觉自己有能力过上充实的生活。

继成功完成 BLAST OSA 研究之后,Genio®系统于 2019 年获得了欧洲 CE 标志。Nyxoah成功完成了两次首次公开募股:2020年9月在布鲁塞尔泛欧交易所 和2021年7月在纳斯达克的首次公开募股。在BETTER SLEEP研究取得积极结果之后,Nyxoah获得了CE标志 的批准,将其治疗适应症扩展到完全同心崩溃(CCC)患者, 竞争对手的治疗目前禁忌。此外,该公司目前正在进行DREAM IDE关键研究,以获得美国食品药品管理局和美国商业化 的批准。

欲了解更多信息,请访问 http://www.nyxoah.com/。

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注意 — 自 2019 年起获得 CE 认证。美国的研究用 设备。受美国联邦法律限制,仅限于在美国的研究用途。

前瞻性陈述

本 新闻稿中的某些陈述、信念和观点是前瞻性的,反映了公司或酌情反映了公司董事或管理层 当前对Genio的预期®系统;计划和正在进行的Genio临床研究®系统; Genio 的潜在优势®系统;Nyxoah 在 Genio 的开发、监管路径 和潜在用途方面的目标®系统;临床数据在可能获得 FDA 对 Genio 的批准方面的效用® 系统;报告来自Nyxoah的美国梦想关键试验的数据;申请美国食品药品管理局的批准;进入美国市场,来自德国瑞思迈商业合作伙伴关系的贡献 ;以及公司的经营业绩、财务状况、流动性、业绩、 前景、增长和战略。就其性质而言,前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性、假设和 其他因素,这些因素可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件存在重大差异。 这些风险、不确定性、假设和因素可能会对本文所述计划和活动的结果和财务影响产生不利影响 。此外,这些风险和不确定性包括但不限于公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的 截至2022年12月31日年度的20-F表年度报告的 “风险因素” 部分中列出的风险和不确定性,以及公司随后向美国证券交易委员会 提交的报告。包括但不限于需求、竞争和技术的变化在内的多种因素都可能导致实际事件、 业绩或结果与任何预期的发展有显著差异。本新闻稿 中包含的有关过去趋势或活动的前瞻性陈述不能保证未来的表现,也不应被视为此类趋势 或活动在未来将继续存在的陈述。此外,即使实际业绩或发展与本新闻稿中包含的前瞻性 陈述一致,这些业绩或进展也可能不代表未来 时期的业绩或发展。对此类前瞻性陈述的准确性或公平性不作任何陈述和保证。因此,除非法律或法规有特别要求,否则由于预期的任何变化或这些 前瞻性陈述所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化, 公司明确表示不承担任何义务或承诺发布本 新闻稿中任何前瞻性陈述的任何更新或修订。公司及其顾问 或代表、其任何附属企业或任何此类人员的高级管理人员或员工均不保证此类前瞻性陈述所依据的假设 没有错误,也不对本新闻稿中包含的前瞻性陈述的未来准确性或预测事态发展的实际发生承担任何责任。您不应 过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。

联系人:

Nyxoah

大卫·德马蒂诺,首席战略官

david.demartino@nyxoah.com

+1 310 310 1313

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