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AngionCommonstock会员2023-06-012023-06-010001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2023-09-300001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公允价值输入二级会员2023-09-300001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公允价值输入三级会员2023-09-300001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-09-300001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员2022-12-310001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公允价值输入二级会员2022-12-310001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员US-GAAP:公允价值输入三级会员2022-12-310001601485US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001601485ANGN:保修责任会员2022-12-310001601485ANGN:保修责任会员2021-12-310001601485ANGN:保修责任会员2023-01-012023-09-3000016014852022-01-012022-12-310001601485ANGN:保修责任会员2022-01-012022-12-310001601485ANGN:保修责任会员2023-09-300001601485US-GAAP:公允价值输入三级会员ANGN: 测量输入StrikePrice会员2023-09-300001601485US-GAAP:公允价值输入三级会员ANGN: 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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________________________________
表单 10-Q
_____________________________________________
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会档案编号 001-39990
Elicio Therapeutics,
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华11-3430072
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主识别号)
D 街 451 号,5 楼波士顿, 马萨诸塞
02210
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(857) 209-0050
注册人的电话号码,包括区号
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,面值0.01美元ELTX纳斯达克全球精选市场
用复选标记注明注册人是否:(1)在过去的12个月中(或注册人需要提交此类报告的较短期限)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告;(2)在过去的90天中是否受此类申报要求的约束。 是的☒ 不 ☐
用复选标记表明注册人在过去 12 个月内(或注册人必须提交和发布此类文件的较短期限)是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 条)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒ 不 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器加速过滤器
非加速过滤器规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有
截至2023年11月7日,发行人的已发行普通股数量为 8,407,106.



目录
第一部分财务信息
页面
第 1 项。财务报表
6
简明合并资产负债表(未经审计)
6
简明合并运营报表和综合亏损表(未经审计)
7
可转换优先股和股东权益(赤字)简明合并报表(未经审计)
8
简明合并现金流量表(未经审计)
10
未经审计的中期简明合并财务报表附注
11
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
27
第 3 项。定量和定性披露
36
第 4 项。控制和程序
36
第二部分其他信息
第 1 项。法律诉讼
38
第 1A 项。风险因素
39
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
41
第 3 项。优先证券违约
41
第 4 项。矿山安全披露
41
第 5 项。其他信息
41
第 6 项。展品
42
签名
43


2

目录
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告,包括标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节,包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本10-Q季度报告中包含的所有陈述,包括有关我们的业务战略和计划、未来经营业绩和财务状况以及我们对未来运营的目标和预期的陈述,均为前瞻性陈述。

在某些情况下,你可以通过 “目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“应该”、“应该” 等术语来识别前瞻性陈述目标”、“将”、“将” 以及其他类似表述,这些表达方式是预测或表明未来事件和未来趋势,或者是这些术语或其他类似术语的负面含义。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:

我们的财务状况,包括我们获得推进 ELI-002 和任何其他未来候选产品开发所需资金的能力,以及我们继续作为持续经营企业的能力;
我们的临床试验证明候选产品的安全性和有效性的能力以及其他积极结果;
我们有能力利用我们的平台开发候选产品管道,以满足癌症和传染病领域未满足的需求;
ELI-002 临床试验以及我们可能开发的其他候选产品的时间、进展和结果,包括有关启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作的声明、研究或试验结果公布的时间以及研发计划的声明;
监管机构申报和批准的时间、范围和可能性,包括IND(定义见下文)和美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准 ELI-002 和任何其他未来候选产品的时间;
外国监管机构申请和批准的时机、范围或可能性;
我们有能力开发当前候选产品和项目,并将其推进到临床研究中,并成功完成临床研究;
我们的制造、商业化和营销能力和战略;
雇用更多人员的必要性以及我们吸引和留住此类人员的能力;
我们的候选产品的市场机会规模,包括对患有我们目标疾病的患者人数的估计;
对批准和使用我们的候选产品与其他药物联合使用的期望;
对加速批准或其他快速监管指定可能性的期望;
我们的竞争地位以及现有或可能上市的竞争疗法的成功;
我们预期的研发活动和预计支出;
美国、欧洲和其他司法管辖区的现行法规和监管发展;
全球经济和政治发展,包括乌克兰和俄罗斯之间的持续冲突、中东冲突和其他地缘政治事件,将在多大程度上影响我们的业务运营、临床试验或财务状况;
我们对其他宏观经济趋势的期望;
我们的知识产权地位,包括我们能够确立和维护的涉及 ELI-002 的知识产权的保护范围、我们可能开发的其他候选产品,包括现有专利条款的延期(如有)、第三方持有的知识产权的有效性以及我们不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方知识产权的能力;
我们继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验,并生产用于临床试验的候选产品;
我们有能力为临床测试和商业化生产足够的药品;
我们有能力获得开发、制造或商业化我们的候选产品所需的或理想的任何合作、许可或其他安排并谈判优惠条款;
我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计;
我们预计的财务业绩;
我们估计现有现金和现金等价物的期限将足以为我们的计划运营费用和资本支出需求提供资金;以及
法律法规的影响。
我们提醒您,上述清单可能不包含本10-Q表季度报告中的所有前瞻性陈述。
3

目录
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。我们在2023年6月2日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告以及10-Q表季度报告的其他地方详细讨论了这些风险。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外,前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日我们管理层的信念和假设。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新这些前瞻性陈述,也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些陈述基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息。尽管我们认为信息为这些陈述提供了合理的依据,但这些信息可能有限或不完整。不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
本10-Q表季度报告还包含有关我们的行业、业务和某些药物市场的估计、预测和其他信息,包括有关这些市场的估计规模、其预计增长率和某些疾病发病率的数据。基于估计、预测、预测或类似方法的信息本质上会受到不确定性的影响,实际事件或情况可能与这些信息所反映的事件和情况有重大差异。除非另有明确说明,否则我们从第三方、行业、医学和一般出版物、政府数据和类似来源编制的报告、研究和类似数据中获得该行业、业务、市场和其他数据。在某些情况下,我们没有明确提及这些数据的来源。在这方面,当我们在任何段落中提及此类数据的一个或多个来源时,除非另有明确说明或上下文另有要求,否则您应假设同一段落中出现的其他此类数据来自相同的来源。
解释性说明

2023年6月1日,Elicio运营公司(“前Elicio”)根据特拉华州公司前身为 “Angion Biomedica Corp.” 的截止2023年1月17日的协议和合并重组计划(“合并协议”)的条款和条件,完成了先前宣布的合并交易(“Angion”)、Angion(“Merger Sub”)的全资子公司Arkham Merger Sub, Inc. 和前Elicio,根据后者,Merger Sub与前Elicio合并并入了前Elicio,前Elicio作为安吉恩的全资子公司(“合并”)在合并中幸存下来(“合并”)。此外,2023年6月1日,Angion将其名称从 “Angion Biomedica Corp.” 更名为 “Elicio Therapeutics, Inc.”(“公司”)。

在合并生效之前,即2023年6月1日,就合并协议所考虑的交易,公司对公司普通股进行了反向分割,面值每股0.01美元(“公司普通股”),比例为10:1(“反向股票拆分”)。 在合并生效时,Former Elicio资本存量的每股已发行股份(在将前Elicio优先股的所有股份自动转换为前Elicio普通股的规定生效后,不包括Former Elicio作为库存股持有或由Angion或Former Elicio的任何子公司持有或拥有的任何股份,以及任何异议股份)均转换为获得公司0.0181股股份的权利普通股。截至合并生效之日及之前的10-Q表季度报告中的信息使反向股票拆分生效。

由于Former Elicio被确定为与合并相关的会计收购方,因此在合并之前的时期,简明合并财务报表是为Former Elicio独立编制的,不包括合并后的实体的活动或财务状况。合并后,截至2023年9月30日的三个月和九个月的简明合并财务报表包括2023年6月2日至2023年9月30日的收购业务以及收购日公允价值的资产和负债。根据0.0181的汇率追溯重报了前Elicio的历史份额和每股数据。

在本10-Q表季度报告中,除非上下文另有说明,否则 “公司”、“我们” 和 “我们的” 等术语是指(i)合并生效之前的Angion,以及(ii)Elicio Therapeutics, Inc.
4

目录
(作为合并后的公司)在合并生效之后的一段时间内。合并完成后,公司开展的业务主要由Former Elicio经营。
商标
本10-Q表季度报告包括我们或其他公司拥有的商标、服务标志和商品名称。本10-Q表季度报告中包含的所有商标、服务标志和商品名称均为其各自所有者的财产。我们无意使用或展示其他公司的商品名称或商标来暗示与任何其他公司的关系,或对我们的认可或赞助。





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目录
第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
简明合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
资产
流动资产
现金和现金等价物$14,841 $6,156 
限制性现金,当前1,671 1,641 
预付费用和其他流动资产3,419 2,920 
流动资产总额19,931 10,717 
财产和设备,净额
772 1,147 
经营租赁、使用权资产
6,768 7,350 
限制性现金,非流动683 617 
其他长期预付资产2,833 2,833 
总资产$30,987 $22,664 
负债、可转换优先股和股东权益(赤字)
流动负债
应付账款
$4,406 $2,805 
应计费用
4,416 1,935 
延期研究义务1,664 1,436 
经营租赁负债,当前
938 692 
未归属期权行使负债,当前
36  
认股权证责任
26  
流动负债总额
11,486 6,868 
经营租赁负债,非当期6,215 6,789 
未归属期权行使负债,非流动
 92 
负债总额17,701 13,749 
承付款和意外开支——附注10
可转换优先股:
A 系列可转换优先股,$0.06面值:
股票和 132,387分别于2023年9月30日和2022年12月31日授权、已发行和流通的股份
 7,495 
B系列可转换优先股,$0.06面值:
股票和 1,927,375分别于2023年9月30日和2022年12月31日授权、已发行和流通的股份
 62,944 
C 系列可转换优先股,$0.06面值:
股票和 4,888,798分别于2023年9月30日和2022年12月31日授权的股份; 股票和 2,938,158分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票
 40,621 
可转换优先股总数 111,060 
股东权益(赤字):
普通股,$0.01面值; 300,000,000截至2023年9月30日和2022年12月31日授权的股份; 8,384,723股票和 320,281分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行的股票; 8,378,361320,281截至2023年9月30日和2022年12月31日的未缴款额分别为2023年9月30日和2022年12月31日
84 3 
库存股,按成本计算, 14,455股票和 截至2023年9月30日和2022年12月31日的已发行股票分别为
(150) 
额外的实收资本146,631 4,860 
累计其他综合收益(亏损)
(25) 
累计赤字(133,254)(107,008)
股东权益总额(赤字)13,286 (102,145)
负债总额、可转换优先股和股东权益(赤字)$30,987 $22,664 
        
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
6

目录
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
简明合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
运营费用:
研究和开发
$7,264 $4,593 $17,692 $13,813 
一般和行政
3,507 1,177 8,661 3,959 
运营费用总额
10,771 5,770 26,353 17,772 
运营损失
(10,771)(5,770)(26,353)(17,772)
其他收入(支出)
认股权证负债公允价值的变化
6  (17) 
嵌入式衍生品公允价值的变化
 (360)429 (286)
应付期票的失效收益  604  
设备销售损失(105) (105)(4)
外汇交易损失
(33) (45) 
利息收入
246 10 298 10 
利息支出(1)(1,078)(1,057)(3,505)
其他收入总额(支出)
113 (1,428)107 (3,785)
净亏损
(10,658)(7,198)(26,246)(21,557)
其他综合损失:
外币折算调整
(23) (25) 
综合损失
$(10,681)$(7,198)$(26,271)$(21,557)
普通股每股净亏损,基本亏损和摊薄亏损
$(1.27)$(22.67)$(3.19)$(68.52)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值
8,376,384 317,512 8,240,326 314,619 
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
7

目录
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
可转换优先股和股东权益(赤字)的简明合并报表
(以千计,股份金额除外)
(未经审计)
可转换优先股
普通股
国库股
额外
付费
资本
累积其他
综合收益(亏损)
累积的
赤字
总计
股东
权益(赤字)
股份
金额
股份
面值
股份
金额
截至2022年12月31日的余额 (1)
4,997,920 $111,060 320,281 $3  $ $4,860 $ $(107,008)$(102,145)
行使股票期权— — 4,699 — — — 40 — — 40 
限制性股票单位净结算后发行普通股— — 2,601 — — — 34 — — 34 
基于股票的薪酬— — — — — — 224 — — 224 
净亏损— — — — — — — — (8,029)(8,029)
截至2023年3月31日的余额4,997,920 111,060 327,581 3   5,158  (115,037)(109,876)
行使股票期权— — 4,460 — — — — — — — 
限制性股票单位净结算后发行普通股— — 903 — — — 11 — — 11 
优先股的转换(4,997,920)(111,060)4,997,920 50 — — 111,010 — — 111,060 
合并后向Angion股东发行普通股并重置为面值美元0.01,扣除交易成本 $2.4百万
— — 3,012,854 30 — — 19,709 — — 19,739 
与合并有关的期票的结算— — — — — — 10,028 — — 10,028 
因合并而加速归属限制性股票单位后发行普通股,扣除库存股— — 26,550 1 — — 26 — — 27 
退还普通股以缴纳限制性股票的预扣税— — — — (14,455)(150)— — — (150)
基于股票的薪酬— — — — — — 279 — — 279 
外币折算调整— — — — — — — (2)— (2)
净亏损— — — — — — — — (7,559)(7,559)
截至2023年6月30日的余额  8,370,268 84 (14,455)(150)146,221 (2)(122,596)23,557 
行使股票期权— — 7,190 — 60 — — 60 
限制性股票单位净结算后发行普通股
— — 903— — — 11 — — 11 
基于股票的薪酬— — — — — — 339 — — 339 
外币折算调整— — — — — — — (23)— (23)
净亏损— — — — — — — — (10,658)(10,658)
截至2023年9月30日的余额 $ 8,378,361 $84 (14,455)$(150)$146,631 $(25)$(133,254)$13,286 
(1) 如注3所述,对反向资本重组进行了追溯性重述。
8

目录

可转换优先股
普通股
国库股
额外
付费
资本
累积其他
综合损失
累积的
赤字
总计
股东
权益(赤字)
股份
金额
股份
面值
股份
金额
截至2021年12月31日的余额 (1)
1,408,100 $70,439 310,200 $3  $ $4,261 $ $(78,801)$(74,537)
行使股票期权— — 71 — — — 1 — — 1 
限制性普通股的归属— — 2,775 — — — 3 — — 3 
基于股票的薪酬— — — — — — 157 — — 157 
净亏损— — — — — — — — (7,060)(7,060)
截至 2022 年 3 月 31 日的余额1,408,100 70,439 313,046 3   4,422  (85,861)(81,436)
限制性普通股的归属— — 2,775 — — — 3 — — 3 
行使股票期权— — 181 — — — 3 — — 3 
C系列可转换优先股的发行,减去约美元的发行成本0.3百万
103,637 1,169 — — — — — — — — 
基于股票的薪酬— — — — — — 113 — — 113 
净亏损— — — — — — — — (7,299)(7,299)
截至2022年6月30日的余额1,511,737 71,608 316,002 3   4,541  (93,160)(88,616)
C系列可转换优先股的发行,减去约美元的发行成本0.7百万
668,942 8,840 — — — — — — — — 
行使股票期权— — 341 — — — 4 — — 4 
限制性普通股的归属— — 2,775 — — — 3 — — 3 
基于股票的薪酬— — — — — — 110 — — 110 
净亏损— — — — — — — — (7,198)(7,198)
截至2022年9月30日的余额2,180,679 $80,448 319,118 $3  $ $4,658 $ $(100,358)$(95,697)
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
(1) 如注3所述,对反向资本重组进行了追溯性重述。
9

目录
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
简明合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
九个月已结束
9月30日
20232022
来自经营活动的现金流:
净亏损
$(26,246)$(21,557)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:
折旧302 290 
使用权资产、经营租赁的摊销582 473 
非现金利息支出1,061 3,509 
嵌入式衍生品公允价值的变化(429)286 
认股权证负债公允价值的变化17  
基于股票的薪酬842 380 
应付期票的失效收益(604) 
处置财产和设备的损失,净额105 4 
运营资产和负债的变化:
预付费用和其他流动资产
(41)(1,513)
其他长期预付资产 114 
应付账款
63 1,407 
应计费用和其他流动负债
1,910 (70)
延期研究义务228 2,152 
经营租赁负债
(588)(378)
用于经营活动的净现金
(22,798)(14,903)
来自投资活动的现金流:
购买财产和设备(66)(559)
出售财产和设备的收益34  
用于投资活动的净现金
(32)(559)
来自融资活动的现金流:
因反向合并而获得的现金24,000  
合并交易成本(2,366) 
发行应付期票的收益10,000  
发行C-1系列可转换优先股的收益,扣除发行成本 10,009 
购买库存股的付款(150) 
行使股票期权127 17 
融资活动提供的净现金
31,611 10,026 
外币对现金的影响  
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)
8,781 (5,436)
期初现金、现金等价物和限制性现金
8,414 10,045 
期末现金、现金等价物和限制性现金$17,195 $4,609 
现金、现金等价物和限制性现金的组成部分:
现金和现金等价物$14,841 $1,839 
限制性现金2,354 2,770 
现金、现金等价物和限制性现金总额$17,195 $4,609 
非现金投资和融资活动的补充披露:
处置财产和设备损失$139 $4 
从嵌入式衍生品中增加本票折扣$130 $ 
期票面值的增加$897 $ 
应付期票的结算$10,028 $ 
可转换票据应付利息支出$34 $ 
从嵌入式衍生品中增加可转换票据的折扣$ $1,639 
从发行成本中增加可转换票据的折扣$ $219 
可转换票据应付利息支出$ $574 
随附的附注是这些未经审计的简明合并财务报表的组成部分。
10

目录
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
未经审计的中期简明合并财务报表附注



注意事项 1—业务和财务状况的描述
Elicio Therapeutics, Inc.(“Elicio” 或 “公司”)于2011年8月在特拉华州注册成立,名为Vedantra Pharmicals Inc.Elicio是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在开发一系列用于治疗癌症的新型免疫疗法。2018年12月,Elicio成立了全资子公司——马萨诸塞州的一家公司埃利西奥证券公司(“ESC”)。ESC是一家投资公司。在这些未经审计的合并财务报表中,Elicio和ESC统称为 “Elicio”。
反向合并交易
2023年1月17日,公司与临床开发公司Angion Biomedica Corp.(“Angion”)签订了最终合并协议(“合并协议”)。根据安吉恩之间的《协议和合并重组计划》的条款和条件,Angion(“Merger Sub”)的全资子公司Arkham Merger Sub, Inc. 和Elicio Operating Company, Inc.(“Former Sub”)(“前Elicio”)根据其与前埃利西奥合并并合并为前埃利西奥,前埃利西奥作为安吉恩的全资子公司在合并中幸存下来(“合并”)。
2023年6月1日,公司根据合并协议的条款和条件完成了合并,Angion将其名称从 “Angion Biomedica Corp.” 更名为 “Elicio Therapeutics, Inc.”合并完成后,立即有大约 9.7按全面摊薄计算,公司已发行普通股的百万股,前Elicio股权持有人共拥有约100万股 65.2公司和安吉恩股权持有人总共持有约股权的百分比 34.8公司的百分比,每种情况均按完全摊薄计算。
此次合并被视为反向资本重组,出于会计目的,Former Elicio被视为收购方。参见附注3——合并及关联交易中有关合并交易的讨论。
流动性和持续经营
自成立以来,公司一直经历经营活动产生的净亏损和负现金流。截至2023年9月30日,该公司的累计赤字为美元133.3百万。该公司预计,随着公司继续开发候选产品,其营业亏损和运营现金流将在可预见的将来持续下去。
截至2023年9月30日,该公司拥有美元14.8百万现金和现金等价物。该公司的运营亏损、负的运营现金流和累计赤字,以及在发布简明合并财务报表后至少十二个月内为运营提供资金所需的额外资本,使人们对公司继续经营的能力产生了严重怀疑。该公司预计,在可预见的将来,将花费大量支出来开发其候选产品,并将需要额外的融资来继续这一发展。公司计划通过在公开募股和/或私募中出售公司普通股、债务融资或其他资本来源,包括许可安排、与其他公司的合作伙伴关系和合作或其他战略交易来解决这一问题,但无法保证这些计划会成功或根本完成。 如果公司无法在需要时获得额外资本以继续经营业务,则可能不得不进一步减少或缩减运营和/或清算资产,并且其在清算或解散中获得的资产价值可能大大低于其财务报表中反映的价值。
随附的未经审计的简明合并财务报表是在假设公司将继续经营的基础上编制的,该财务报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。未经审计的简明合并财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整,这些调整在公司无法继续经营时可能需要做出的调整。
11

目录
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
未经审计的中期简明合并财务报表附注(续)

注意事项 2—重要会计政策摘要
演示基础
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)和美国证券交易委员会(“SEC”)中期财务报告的适用细则和条例编制的,在所有重大方面都与公司委托书/招股说明/招股书/招股书/招股书/招股书/2021年12月31日止年度的经审计财务报表和附注中适用的公司截至2022年12月31日和2021年12月31日年度的附注中适用的规则和条例编制表格 S-4 上的信息声明于 2023 年 4 月 26 日提交,经修订(“S-4 表格”)。这些附注中提及的适用指南均指财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)和会计准则更新(“ASU”)中美国普遍接受的权威会计原则。本报告应与S-4表中的经审计的合并财务报表一起阅读。
简明的合并财务报表包括公司、成立于2019年8月22日的全资子公司Angion Pty Ltd.(“Angion Pty”)及其于2018年12月在马萨诸塞州成立的全资子公司ESC的账目。该公司成立了澳大利亚子公司Angion Pty,目的是获得在澳大利亚进行的研究的研究学分资格,ESC是一家投资公司。在合并中,所有重要的公司间余额和交易均已清除。
截至2022年12月31日的年度合并财务报表附注2描述了公司的重要会计政策,该附注2包含在S-4表格中。在截至2023年9月30日的九个月中,公司的重大会计政策没有重大变化。
由于Former Elicio被确定为与合并相关的会计收购方,因此在合并之前的时期,简明合并财务报表是为Former Elicio独立编制的,不包括合并后的实体的活动或财务状况。合并后,截至2023年9月30日的三个月和九个月的简明合并财务报表包括2023年6月2日至2023年9月30日的收购业务以及收购日公允价值的资产和负债。前Elicio的历史份额和每股数据已根据以下汇率进行了追溯重报 0.0181.
细分市场
运营部门被确定为企业的组成部分,首席运营决策者(“CODM”)在做出有关资源分配和评估绩效的决策时可以对其进行单独的离散财务信息进行评估。该公司将其运营和管理业务视为 运营部门。该公司已确定首席执行官是CODM。
估算值的使用
公司管理层必须做出估算和假设,这些估算和假设会影响简明合并财务报表日报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有重大差异。这些简明合并财务报表中反映的重要估计包括但不限于研发费用的应计、股票奖励的估值、使用权资产和经营租赁负债以及持续经营。
外币折算和交易
美元(“美元”)是公司在美国境外开展业务的本位货币。因此,最初以其他货币获得或假设的非货币资产和负债按收购或假设之日的有效汇率以美元入账。以其他货币计价的货币资产和负债按资产负债表日的有效汇率折算成美元。折算调整计入合并运营报表中的其他综合收益(亏损)和综合亏损。非美元交易实现的收益和亏损,包括不被视为永久投资的公司间余额,以实体以外的货币计价
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未经审计的中期简明合并财务报表附注(续)

在随附的简明合并运营报表和综合亏损报表中,本位币包含在其他收入(支出)中。
信用风险和资产负债表外风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物和限制性现金。有时,存入主要金融银行机构的现金余额会超过联邦保险限额。该公司定期监控其存款账户机构的财务状况,并认为损失风险微乎其微。公司在此类账户中没有遭受任何损失。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括在主要金融银行机构的存款和购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资。截至2023年9月30日和2022年12月31日,该公司的现金等价物存放在美国的机构,包括不受提款或使用限制的货币市场基金存款。

限制性现金
限制性现金包括为与公司设施运营租赁相关的抵押信用证提供担保的现金和研究补助金。更多讨论见注释6和10。
公允价值测量
公司遵循ASC主题820规定的指导方针, 公允价值测量,它建立了衡量公允价值的框架,并扩大了对公允价值计量的披露。该标准提供了对公允价值的一致定义,侧重于退出价格,即在计量之日,在市场参与者之间的有序交易中,出售资产或为转移负债而支付的价格。该标准根据截至计量之日资产或负债估值所用投入的性质为公允价值计量建立了三级层次结构。

级别 1:可观察的输入,例如衡量时相同资产或负债在活跃市场中未经调整的报价。

第 2 级:资产或负债可直接或间接观察到的投入(不包括在第 1 级的报价)。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价,以及非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。

级别 3:几乎没有或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。

如果估值基于市场上不太可观察或不可观察的模型或输入,则公允价值的确定需要更多的判断。因此,对于归类为3级的工具,公司在确定公允价值时行使的判断力最大。金融工具在公允价值层次结构中的等级基于对公允价值衡量有重要意义的所有投入中的最低水平。
由于这些金融工具的到期日较短,现金及现金等价物、流动和非流动限制性现金、应付账款和应计费用的简明合并资产负债表中反映的金融工具账面金额接近其各自的公允价值。
财产和设备

财产和设备按成本入账,并在资产的估计使用寿命内使用直线法进行折旧。出售或报废后,成本和累计折旧将被消除
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从各自的账户中扣除,由此产生的损益记入合并运营和综合亏损报表。维修和保养支出在发生时记作费用。

资产类别
估计的
有用的生命
装备
5年份
家具和固定装置
3年份
租赁权改进
租赁期限

长期资产减值
每当事件或情况变化表明此类资产的账面金额可能无法收回时,公司会定期评估其长期资产(主要包括财产和设备)以及减值使用权资产。将持有和使用的资产的可收回性是通过将资产的账面金额与该资产预计产生的未来未贴现净现金流进行比较来衡量的。如果此类资产被视为减值,则应确认的减值按资产账面金额超过资产公允价值的金额来衡量。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中, 出现了损伤。

衍生金融工具
可转换票据和期票包括根据ASC 815需要分叉的嵌入式衍生品, 衍生品和套期保值。工具的估值是使用包括概率加权预期收益模型在内的广泛接受的估值技术确定的。公允价值是使用一个模型确定的,该模型假设股权价值收益、各种清算情景的发生概率、流动性时间表和无风险利率。衍生工具的公允价值在每个报告期进行计量,并在收益(亏损)中报告公允价值的变化。
可转换优先股
前Elicio曾将可转换优先股归类, 面值美元0.06每股(“优先股”)在随附的合并资产负债表中作为临时权益,这是由于前埃利西奥无法控制的某些控制事件的变化,包括出售或转让前埃利西奥的控制权,在这种情况下,优先股的持有人可能会导致股票赎回。前Elicio没有将优先股的账面价值计入赎回价值,因为截至2022年12月31日,清算事件被认为不太可能。只有在可能发生此类清算事件的情况下,才会随后将账面价值调整为最终赎回价值。在前一报告期内,在Former Elicio的2022年经审计的财务报表中发现了一个非实质性错误,而A系列和B系列优先股的金额不包括 41,887609,755分别是由于2022年10月以低于美元的价格发行的C系列股票触发的反稀释保护而被视为发行的股票1.00。合并后,所有前Elicio优先股均于2023年6月1日转换为公司普通股。参见注释 7。

所得税
该公司根据ASC主题740规定了所得税, 所得税。递延所得税资产和负债是根据资产和负债的财务报告与税基之间的差异确定的,使用的是预计差异将逆转的年份中颁布的税率和现行法律。如果根据加权的现有证据,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则提供估值补贴。
当公司管理层确定可能发生与不确定税收状况相关的亏损并且损失金额可以合理确定时,公司为可能向各税务机关缴纳的税款提供储备金。截至2023年9月30日,公司尚未发现任何重大的不确定税收状况。

研究和开发

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研发成本记作产生的费用,包括开展研发活动所产生的费用,包括工资和福利、材料和用品、临床前费用、股票薪酬支出、设备折旧、合同服务和其他外部费用。公司根据对提供的服务和成本的估计,应计外部服务提供商产生的成本。 这些估计数包括第三方提供的服务水平以及已完成服务的其他指标。 根据向服务提供商付款的时机,公司还可能记录这些服务提供商的预付费用,这些费用将在未来提供相关服务时被确认为费用。公司全资澳大利亚子公司获得的研发退税可能会抵消研发成本。
租赁
亚利桑那州立大学编号 2016-02, 租赁(“ASC 842”)建立了使用权模型(“ROU”),要求承租人在资产负债表上确认所有期限超过12个月的租赁的ROU资产和相应的租赁负债。租赁将被归类为财务租赁或运营租赁,其分类将影响运营报表中费用确认的模式和分类以及ROU资产的减少。
在安排开始时,公司根据具体事实和情况、已确定资产的存在(如果有)以及公司对已确定资产使用的控制(如果适用)来确定该安排是否属于或包含租约。运营租赁负债及其相应的ROU资产是根据预期租赁期内未来租赁付款的现值记录的。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,公司将使用增量借款利率,即在相似期限内以抵押方式借款,金额等于类似经济环境下的租赁付款所产生的利率。

该公司已选择将租赁和非租赁部分合并为一个组成部分。经营租赁在简明合并资产负债表中确认为ROU租赁资产、流动租赁负债和非流动租赁负债。固定租金包含在租赁余额的计算中,而为某些运营和直通成本支付的可变成本不包括在内。租赁费用在预期期限内以直线方式确认。
研究补助金
公司根据补助金所涵盖的允许支出活动确认补助金收入金额,并选择确认所得资金以抵消运营中记录的相关研究费用。如果补助金要求将资金与一般现金和现金等价物分开,则尚未确认的补助金预付款记作限制性现金。公司记录了补助金要求但尚未开展的任何研究活动的负债。该负债在简明合并资产负债表中记录为递延研究债务。
股票薪酬
公司通常以股票期权的形式向员工和非员工发放股票奖励。公司根据ASC 718对股票奖励进行核算,补偿—股票补偿,它要求在简明的合并运营报表中根据其公允价值确认所有股票付款。费用在必要的服务期(通常是归属期)内按直线方式确认。公司选择在期权没收时对其进行核算。
公司使用Black-Scholes期权定价模型(“Black-Scholes”)来确定所授期权的加权平均公允价值,该模型使用公司普通股的公允价值、公司对公司普通股波动性的假设、股票期权的预期期限、近似股票期权预期期限的无风险利率及其预期股息收益率作为输入。
如果认为绩效期内有可能取得成功,则确认包含绩效条件的奖励的薪酬成本。
合并之前,Former Elicio的普通股没有公开市场。截至每份期权授予之日,前埃利西奥股票奖励所依据的公司普通股的估计公允价值由前埃利西奥董事会确定。确定前埃利西奥普通股的公允价值
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股票标的期权授予,除其他外,前埃利西奥董事会考虑了管理层的意见以及第三方估值公司根据美国注册会计师协会会计和估值指南中概述的指导方针编制的前埃利西奥普通股的估值, 作为补偿发行的私人控股公司股权证券的估值。合并后,公司普通股的公允价值基于纳斯达克全球精选市场公布的授予之日的收盘价。
每股净亏损
公司普通股每股基本净亏损的计算方法是将归属于公司普通股股东的净亏损除以该期间已发行的公司普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损不包括公司普通股期权、认股权证和限制性股票的未归属股票的潜在影响,因为由于公司的净亏损,它们的影响将是反稀释的。由于公司在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中均出现净亏损,因此普通股每股基本净亏损和摊薄净亏损相同。
最近通过的会计公告
2016 年 6 月,FASB 发布了 ASU 编号 2016-13, 金融工具—信用损失(主题 326)金融工具信用损失的计量(亚利桑那州立大学第2016-13号),要求实体使用一种称为当前预期信用损失(“CECL”)模型的新减值模型来估算其生命周期的 “预期信用损失”,并记录从金融资产和某些其他工具(包括但不限于可供出售的债务证券)的摊销成本基础中扣除的备抵额。与可供出售债务证券相关的信贷损失将通过信贷损失备抵进行记录,而不是作为证券的直接减记入账。该公司于2023年1月1日采用了亚利桑那州立大学第2016-13号,该准则的采用对其简明合并财务报表没有重大影响。
注意事项 3—合并和关联交易
如注1所述,前埃利西奥于2023年6月1日与安吉恩的全资子公司合并。根据美国公认会计原则,此次合并被视为反向资本重组。就财务报告而言,前Elicio被视为会计收购方。该决定基于以下事实:(i)前Elicio股东拥有绝大多数投票权;(ii)前Elicio股东立即指定了多数()合并后公司董事会的初始成员;(iii)前Elicio的执行管理团队成为合并后的公司的管理团队;(iv)公司更名为Elicio Therapeutics, Inc.,总部位于马萨诸塞州波士顿。因此,出于会计目的,此次合并被视为等同于前Elicio发行股票以收购安吉恩的净资产。合并后,Angion的净资产按其收购日的公允价值入账,由于这些工具的短期性质,该公允价值接近账面价值。Former Elicio的财务报表和合并前报告的经营业绩均为Former Elicio的经营业绩。前Elicio的历史普通股金额已根据以下汇率进行了追溯重报 0.0181(“交换率”)。得出的结论是,截至合并时剩余的任何在建研发资产将是 最低限度与通过合并获得的现金和投资相比。
在合并生效之前,即2023年6月1日,就合并协议所考虑的交易,公司对Angion普通股进行了反向股票拆分,面值为美元0.01每股(“Angion普通股”),比率为10:1(“反向股票拆分”)。在合并生效时,Former Elicio资本存量的每股已发行股份(在将前Elicio优先股的所有股份自动转换为前Elicio普通股的规定生效后,不包括Former Elicio作为库存股持有或由Angion或Former Elicio的任何子公司持有或拥有的任何股份,以及任何异议股份)的每股已发行股份均转换为收款权 0.0181安吉恩普通股的股份,这导致安吉恩共发行了 5,375,751向前Elicio股东发行的Angion普通股(“交易所股份”),总股份 8,387,025合并生效后立即发行和流通的公司普通股。此外,Angion还承担了Elicio 2022年股权激励计划和Elicio 2012股权激励计划(“Elicio计划”)以及购买前Elicio普通股的每份未偿还和未行使的期权以及每份未偿还和未行使的认股权证
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购买前Elicio资本股经过调整,此后使用此类股票期权和认股权证表示购买公司多股普通股的权利,等于交换比率乘以先前由此类期权代表的前Elicio普通股数量,以及按行使价等于前Elicio资本股行使价除以交换比率的认股权证。
在执行合并协议方面,安吉恩根据票据购买协议和期票向Former Elicio提供了过渡贷款,本金总额不超过美元12.5百万,发行了 20首次发行折扣百分比,初始收盘价基本上与合并协议的执行同时进行,本金为美元6.25百万,因为一美元5.0百万笔贷款,另有结算,本金为美元6.25百万,因为一美元5.0Former Elicio在向前埃利西奥截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表中的安吉恩交付了100万美元的贷款。
作为资本重组的一部分,公司获得了以下列出的资产和负债(以千计):

现金和现金等价物$24,000 
其他流动资产539 
期票10,028 
应计负债(2,438)
收购的净资产$32,129 


根据合并协议的条款,合并完成后,Former Elicio所欠的与期票有关的所有债务均自动免除,Angion预付的金额以及任何应计和未付利息记入用于计算上述资产和负债的净现金余额。期票结算后,公司确认了收益 $0.6百万美元与期票的失效有关。

公司确认了收购的净资产,不包括期票和交易成本 $2.9百万美元,这是截至2023年9月30日的三个月和九个月的可转换优先股和股东权益(赤字)简明合并报表中额外实收资本的减少。
注意事项 4—公允价值测量
下表显示了公司定期按公允价值计量的金融资产和负债及其在公允价值层次结构中的分配水平(以千计):
2023年9月30日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
货币市场基金(1)
$16,302 $ $ $16,302 
总资产
$16,302 $ $ $16,302 
认股证负债$ $ $26 $26 
负债总额
$ $ $26 $26 
2022年12月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
货币市场基金(1)
$5,340 $ $ $5,340 
总资产
$5,340 $ $ $5,340 
_________________
(1) 包含在简明合并资产负债表上的现金、现金等价物和限制性现金中。该余额包括每晚结算的现金需求。
在本报告所述期间,没有在公允价值层次结构的三个级别之间进行过转账。
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作为合并交易的一部分,前Elicio采用了Angion的认股权证负债。 下表汇总了公司普通股认股权证负债公允价值第三级的变化(以千计):
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
期初余额$ $ 
现有的 Angion 认股权证责任9  
公允价值的变化17  
余额,期末$26 $ 
可观察和不可观察的输入都用于确定公司归入三级类别的头寸的公允价值。与第三级类别中资产和负债相关的未实现收益和亏损包括可观察(例如市场利率的变化)和不可观察(例如不可观察的长期波动率的变化)投入的公允价值变化。
该公司发行的认股权证的公允价值是使用Black-Scholes的变体估算的。Black-Scholes中包含的标的股票是根据每个衡量日期优先股和普通股销售所暗示的权益价值进行估值的。认股权证的公允价值受到所选模型以及围绕不可观察投入的假设的影响,包括标的股票价值、标的股票的预期波动率、无风险利率和预期期限。
公司在简明合并运营报表中记录了普通股认股权证公允价值的变化以及认股权证负债公允价值的变化。
普通股认股权证负债的公允价值是使用以下假设估算的:
9月30日
2023
6月1日
2023
加权平均行使价
$76.00$76.00
合同期限(年)
4.95.2
波动率(年度)
153.2%100.0%
无风险利率
4.6%3.9%
股息收益率(每股)
0.0%0.0%
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注意事项 5—资产负债表组成部分
预付资产和其他流动资产
预付资产和其他流动资产包括以下资产(以千计):
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
预付费研发合同服务$2,379 $2,132 
高级专业费用209 648 
预付保险
496 104 
杂项应收款102  
其他预付费用和其他流动资产233 36 
预付资产和其他流动资产总额$3,419 $2,920 

财产和设备,净额
财产和设备,净额包括以下各项(以千计):
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
装备
$1,678 $1,787 
家具和固定装置
374 359 
租赁权改进
132 124 
财产和设备总额
2,184 2,270 
减去:累计折旧
(1,412)(1,123)
财产和设备,净额
$772 $1,147 
截至2023年9月30日的三个月和九个月的折旧费用为 非实质的和 $0.3分别为百万。截至2022年9月30日的三个月和九个月的折旧费用为美元0.1百万和美元0.3分别是百万。
其他长期预付资产
其他长期预付资产包括临床试验服务的预付款, 总计 $2.8截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别为百万美元。
应计费用
应计费用包括以下各项(以千计):
9月30日
2023
十二月三十一日
2022
应计的专业费用$951 $180 
应计薪酬和福利1,577 1,491 
应计研究和开发1,875 260 
其他应计费用13 4 
应计费用总额
$4,416 $1,935 


注意事项 6 — 研究补助金
2022年9月,Former Elicio与胃肠道(“GI”)研究基金会签订了拨款协议,该基金会是一家非营利组织,致力于支持治疗、治愈和预防消化系统的研究
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疾病。在美元中2.8百万奖金,美元2.32022年9月收到一百万美元,剩余的美元0.5随着协议中规定的开发工作完成,2023年6月收到了100万英镑。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司产生了 和 $1.9与该项目相关的研发费用为百万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,公司都产生了美元0.1与该项目相关的研发费用为百万美元。
2023 年 9 月,公司与 GI 研究基金会签订了第二份赠款协议,金额为 $3.1百万,收到的此类金额减去一美元0.5百万信贷。截至 2023 年 9 月 30 日,可用的补助资金为 $1.7百万,反映在随附的合并资产负债表中的限制性现金和递延研究义务中。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司产生了美元1.4与该项目相关的研发费用为百万美元。
这两项协议的奖金都是赚取的,在发生费用时被确认为反对研发费用。


注意事项 7—可转换优先股、普通股和股东权益

授权股票
公司目前经修订和重述的公司注册证书经修订后授权 300,000,000普通股,面值 $0.01每股,以及 10,000,000优先股股票,面值 $0.01每股。
可转换优先股
前Elicio的可转换优先股包括A系列优先股(“A系列优先股”)、B系列优先股(“B系列优先股”)和C系列优先股(“C系列优先股”)。
C系列可转换优先股
2022年5月,前Elicio授权出售和发行不超过 760,200$ 的股份0.06面值C系列优先股,原始发行价为美元66.30每股及最多 325,800用于结算可转换应付票据的C系列优先股股份。C轮优先股融资的结构定于2022年以滚动收盘方式发行。
从 2022 年 5 月到 9 月,前 Elicio 发行了 772,579C系列优先股股份,总收益约为美元11.0百万。前Elicio产生的现金发行成本约为美元1.0与这些股票相关的数百万美元。
可转换优先股的转换
2023年6月1日,前埃利西奥根据合并协议完成了与安吉昂的合并。根据合并协议的条款,在合并生效之前,Former Elicio的每股优先股都转换为前Elicio的普通股。合并结束时,公司共发行了 5,375,751向前Elicio股东分配其普通股股份,其交换比率为 0.0181合并前不久已发行的前Elicio普通股的每股公司普通股股份,包括前Elicio优先股转换时发行的普通股。 没有股票和 772,579可转换优先股分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月内发行。
截至2022年12月31日,Former Elicio的可转换优先股的授权、已发行和流通股份以及清算优先权如下(in 千股,股票和每股金额除外):
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授权股票已发行和流通股份总清算金额扣除清算成本后的收益
A 系列可转换优先股132,387 132,387 $7,495$7,495
B 系列可转换优先股1,927,375 1,927,375 $72,803$62,944
C系列可转换优先股4,888,798 2,938,158 $41,816$40,621
优先股总数6,948,560 4,997,920 

自2022年10月18日起,A系列和B系列优先股被视为已更改为 132,3871,927,375由于2022年10月以低于美元的价格发行的C系列股票触发了反稀释保护,优先股(如附注3所述,追溯重报了反向资本重组)1.00.
由于合并,总金额为 4,997,920前Elicio优先股的股份(如附注3所述,为反向资本重组进行了追溯重述)进行了转换 into 4,997,920Former Elicio的普通股将兑换成相同数量的公司普通股。
注意事项 8—股票薪酬

2012 年计划和 2022 年计划
根据合并协议,公司承担了前Elicio 2022年股权激励计划和前Elicio 2012年股权激励计划(“前Elicio计划”)以及根据前Elicio计划发行和流通的所有股票期权。每份购买前Elicio普通股的未偿还和未行使的期权均进行了调整,此后该公司的股票期权代表根据交换率购买公司多股普通股的权利 0.0181。公司对行使任何前Elicio股票期权的任何限制将继续完全有效,该前Elicio股票期权的期限、行使性、归属时间表、加速归属条款和任何其他条款将保持不变;但是,前提是公司董事会或其委员会将承担前Elicio董事会或其任何委员会的责任和权力尊重公司持有的每份前Elicio股票期权。

2015 年计划

2019年6月,Angion批准了经修订和重述的2015年股权激励计划(“2015年计划”),允许授予激励性股票期权、非法定股票期权、限制性股票和其他股票奖励。2021年股权激励计划(“2021年计划”)生效后,公司停止根据2015年计划提供补助金。但是,2015年计划继续适用于根据该计划发放的未付奖励的条款和条件。根据2015年计划授予的奖励的普通股将在2015年计划终止后通过没收或其他方式停止获得此类奖励的普通股将根据2021年计划可供发行。

2021 年计划和 2021 年计划的修正案

2021 年 1 月 25 日,Angion 董事会批准了 2021 年计划(“2021 年计划”),该计划允许向员工、董事、高级管理人员和顾问授予激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他股票奖励。2021年计划规定,每年1月1日预留和可供发行的股票数量将自动增加,以两者中较低者为准 5公司12月31日前一天已发行普通股的百分比,或公司董事会确定的较少数量的股份。2023 年 3 月 17 日,Angion 董事会批准了对 2021 年计划的修订,将根据该计划预留发行的普通股累计数量增加 30,113股份。
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截至2023年9月30日, 570,271股票和 91,707根据2021年计划和2022年计划,股票仍可分别用于未来的拨款。
股票期权
下表汇总了与公司股票期权相关的信息和活动:
的数量
股票期权
加权平均值
行使价格
加权平均值
剩余的合同期限
(以年为单位)
总计
内在价值
(以千计)
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现854,076 $5.24 7.72$ 
授予的期权186,572 9.96 
现有的 Angion 期权未兑现351,656 61.99 
行使的期权 (61,791)10.08 
没收(未归属)(19,579)33.97 
截至2023年9月30日未偿还1,310,934 $19.99 7.68$2,841 
已归属和可行使的期权597,723 $38.50 5.59$645 
上表中的总内在价值是根据公司普通股价格的估计公允价值与股票期权行使价之间的差额计算得出的。 186,572股票期权是在截至2023年9月30日的九个月内授予的。在截至2023年9月30日的九个月中,股票期权授予的加权平均授予日每股公允价值为美元9.96。截至2023年9月30日,与授予的未归股票期权奖励相关的未确认补偿总额为美元2.7百万,该公司预计将在大约为的加权平均期内确认该数额 1.64年份。
股票薪酬支出
下表汇总了简明合并运营报表中记录的股票薪酬支出总额(以千计):
三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
研究和开发$13 $68 $425 $200 
一般和行政326 42 417 180 
总计$339 $110 $842 $380 
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每种期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes估算的,假设如下表所示。只有服务条件的奖励的公允价值在奖励的必要服务期(通常是归属期)内按直线分摊为补偿成本。如果认为绩效期内有可能取得成功,则确认包含绩效条件的奖励的薪酬成本。该公司选择在没收发生时对其进行说明,而不是估计预计将授予的奖励数量。无风险利率是使用美国国债的加权平均回报率估算的,期限接近期权的预期寿命。授予员工的期权的预期期限是使用简化方法计算的,该方法代表期权合同期限的平均值和期权的加权平均归属期限。该公司之所以使用简化的方法,是因为它没有足够的历史期权行使数据,无法为估计预期期限提供合理的依据。期权的合同期限用于授予非雇员的期权的预期寿命。预期波动率基于同行上市公司历史波动率的加权平均值。假设的股息收益率基于公司对在可预见的将来不支付股息的预期。
每位员工和非员工股票期权授予的公允价值是根据以下假设使用Black-Scholes在授予之日估算的。

选项
截至9月30日的三个月
截至9月30日的九个月
2023
2022
2023
2022
无风险利率
4.4%2.3%3.7%2.3%
预期股息收益率
0.0%0.0%0.0%0.0%
预期年限(员工)
6.066.546.006.54
预期波动率
71.7% - 72.1%
60.3% - 62.1%
71.9% - 72.5%
60.3% - 62.1%
2021年3月和2022年6月,公司的某些员工提前行使了购买公司普通股的期权。这些股票在行使时尚未完全归属,被记为未归属期权行使负债。股票归属后,公司在截至2023年9月30日和2022年12月31日的可转换优先股和股东权益(赤字)简明合并报表中限制性股票结算后,将股票和相关费用确认为普通股的发行。
员工股票购买计划
2021 年 1 月,安吉恩董事会批准了员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP于Angion与首次公开募股有关的注册声明生效前夕生效。发行期限和购买期限由Angion的董事会决定。根据合并协议,公司接管了ESPP。截至 2023 年 9 月 30 日,没有有效的发售期或购买期。截至 2023 年 9 月 30 日, 68,958ESPP下的股票仍可供购买, 产品已获得授权。
限制性股票单位
2021年3月,前Elicio向员工授予了具有服务和绩效归属条件的限制性股票单位(“RSU”)。合并的完成满足了业绩归属标准,并启动了所有未归属限制性股票单位的加速归属。结果,该员工收到了 41,0052023 年 6 月 1 日的股票。为了支付RSU归属时到期的预扣税款,该员工出售了 14,455公司股份,截至2023年9月30日,这些股票以库存股形式持有。
注意事项 9—认股证
根据ASC 815,归类为负债的认股权证在发行之日按公允价值入账,在每个报告期结束时,在简明合并运营报表中确认公允价值的变化。有关报告期内确认的公允价值的变化,请参阅附注4。
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根据ASC 815,归类为股权的认股权证不符合衍生品的定义,在简明合并资产负债表中被归类为股东权益。
在截至2023年9月30日的九个月中,除了假设公司先前发行的Angion认股权证外,没有其他认股权证活动。

下表汇总了截至2023年9月30日未偿还的普通股认股权证的相关信息:
认股证加权
平均值
运动
价格
加权平均寿命(年)
截至 2022 年 12 月 31 日已发行144,814 $53.59 6.5
假设安吉恩认股权证3,950 76.00 4.9
截至 2023 年 9 月 30 日仍未付清
148,764 $54.19 6.5

注意 10—承付款和或有开支

经营租赁

2021年7月,公司签署了马萨诸塞州波士顿办公和实验室空间的经营租约(“波士顿租约”)。 波士顿的租约于2022年2月开始,期限定于2030年1月到期。该租约的租金每年都在增加, 总计 $11.1总共一百万。结果,在租赁开始时,公司承认了美元的使用权租赁资产8.0百万美元,相应的租赁负债为美元8.0百万按最低租金的现值计算。此外,公司将支付运营费用和房地产税。2023 年 6 月,公司为租赁押金担保了信用证,并有金额为 $ 的押金0.7百万美元,截至2023年9月30日和2022年12月31日,该数字在简明合并资产负债表中被列为限制性现金。

作为合并协议的一部分,该公司还承担了马萨诸塞州牛顿的临床和监管空间租赁(“牛顿租约”),包括大约 6,157平方英尺大约 $0.2根据2024年6月30日不可取消的经营租约,每年100万英镑。

截至2023年9月30日的三个月和九个月中,所有租赁的租赁费用为美元0.4百万和美元1.1分别为百万和美元0.3百万 $0.9在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,分别为百万美元。所有费用均包含在随附的简明合并运营报表和综合亏损报表中的运营费用中。
下表汇总了有关公司运营租赁的定量信息(以千美元计):
九个月已结束
9月30日
20232022
来自经营租赁的运营现金流
$1,002 $798 
使用权资产兑换成经营租赁负债
$ $8,017 
加权平均剩余租赁期限——经营租赁(以年为单位)
6.27.3
加权平均折扣率——经营租赁
7.7 %8.0 %
截至2023年9月30日,租赁负债的到期日如下(以千计):
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截至12月31日的年度 金额
2023 年(剩余三个月)$375 
20241,427 
20251,349 
20261,383 
20271,425 
此后
3,232 
总计
9,191 
减去现值折扣
(2,038)
经营租赁负债
7,153 
减去:经营租赁负债,流动部分(938)
经营租赁负债,非流动部分$6,215 
法律诉讼
公司可能会不时参与法律诉讼,以及在其正常业务过程中或其他方面出现的要求、索赔和威胁性诉讼。
未来任何诉讼的结果都不确定。此类诉讼如果得不到解决,可能会给公司带来巨额成本,包括与董事和高级管理人员赔偿相关的任何费用。
公司可能会因其正在开发和运营的产品而面临诉讼。公司的政策是评估与法律事务相关的任何不利判断或结果的可能性以及可能的损失范围。公司不知道有任何重大的法律问题。

许可协议

2012年7月和2016年1月,前埃利西奥向一所大学许可了某些知识产权。根据某些条款,这两个许可证的许可期限将持续到任何一方终止为止。公司必须在合同期限内支付与临床试验相关的某些合同维护费和里程碑款项以及产品销售的特许权使用费,最低年度特许权使用费从商业化后的日历年开始支付。2019年1月,前Elicio许可了额外的知识产权,并终止了该大学于2012年7月获得的许可。尚未获得任何商业化特许权使用费。

未来的最低年度维护金为美元0.1截至2023年12月31日的年度及其后每年为百万美元。未来的最低年度付款应在协议终止之前支付。
注意 11—所得税
该公司做到了 在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月内记录所得税准备金或福利。鉴于其累计净亏损的历史,截至2023年9月30日和2022年12月31日,公司继续维持其所有递延所得税资产的全额估值补贴。
注意 12—每股净亏损
该公司自成立以来一直报告亏损,并计算了归属于普通股股东的每股基本净亏损,方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,而不考虑潜在的稀释性证券。公司在考虑所有可能摊薄的普通股(包括购买普通股和优先股的期权)后,计算普通股的摊薄后每股普通股的摊薄净亏损,这些股在使用国库股票和折算方法确定的期限内已发行的普通股,除非纳入此类证券会产生反稀释作用。由于公司自成立以来一直报告净亏损,因此这些潜在的普通股和优先股一直具有反稀释作用,所有报告期的每股基本亏损和摊薄后每股亏损都相同。

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归属于普通股股东的基本和摊薄后的每股净亏损是9月30日计算得出的,计算方式如下(以千计,股票和每股数据除外):
三个月已结束
9月30日
九个月已结束
9月30日
2023202220232022
分子
净亏损$(10,658)$(7,198)$(26,246)$(21,557)
分母:
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股票8,376,384317,5128,240,326314,619
每股净亏损,基本亏损和摊薄亏损$(1.27)$(22.67)$(3.19)$(68.52)
下表列出了计算摊薄后每股净亏损时未包含的潜在稀释性证券,因为这样做会产生反稀释作用:
九个月已结束
9月30日
20232022
可转换优先股 2,180,699 
行使股票期权后可发行的股票2,8367,582
行使认股权证时可发行的股份148,764144,815
购买普通股的期权
1,310,934224,319
总计 1,462,5342,557,415
注意 13—关联方交易
该公司支付了 $0.1百万和美元0.7截至2023年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元,以及美元0.1百万和美元0.2在截至2022年9月30日的三个月和九个月中,分别为百万美元,用于由隶属于公司前临时首席财务官和前董事会成员的实体提供的咨询服务。


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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的简要介绍 合并财务报表和本10-Q表季度报告以及截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的财务报表和附注中其他地方出现的相关附注,这些附注包含在我们于2023年4月26日提交的经修订的S-4表格委托书/信息声明(“S-4表格”)中。除了历史财务信息外,本讨论还包含涉及风险、假设和不确定性的前瞻性陈述,例如我们的计划、目标、预期、意图、预测和预测的陈述。由于多种因素,包括本10-Q表季度报告中标题为 “10-Q” 的章节中列出的因素,我们的实际业绩和选定事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中讨论的结果和时间存在重大差异 风险因素” 以及2023年6月2日提交的8-K表最新报告,您应仔细阅读该报告,以了解可能导致实际业绩与我们的前瞻性陈述存在重大差异的重要因素。另请参阅标题为的部分 前瞻性陈述在本报告的开头。
概述
我们是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在开发一系列用于治疗癌症的新型免疫疗法。通过我们的Amphiphile(AMP)平台技术,我们的目标是重新设计人体的免疫反应,使用有效的淋巴结靶向疫苗和免疫疗法来战胜疾病。

我们专有的AMP技术精确地将免疫调节分子输送到淋巴结,即免疫系统的 “校舍”,从而增强免疫反应的强度、效力、功能和耐久性。淋巴结是体内大多数免疫细胞所在的主要部位。淋巴结是免疫系统自然收集健康和疾病信息的地方,目的是协调保护我们免受病原体和肿瘤侵害的免疫机制。通过有效地靶向体内的这些部位,我们正在利用淋巴结的力量和独特的生物学来改善对各种疾病的反应。我们正在利用我们的淋巴结靶向技术来建立治疗性癌症疫苗管道,这将是公司的重点。

我们的核心业务是开发治疗性癌症疫苗。ELI-002 是我们的主要临床项目,旨在刺激对驱动 25% 实体瘤的 KRAS 突变的免疫反应。ELI-002 2P是我们的双肽配方,旨在治疗由KRAS中G12D和G12R突变驱动的癌症,目前正在进行一项针对突变体(m)KRAS驱动的胰腺导管腺癌(“PDAC”)和结直肠癌患者的1期(AMPLIFY-201)试验中进行研究。ELI-002 2P的初步数据已在2023年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上公布,包括无复发存活率数据在内的其他初步数据已在2023年AACR胰腺癌特别会议上公布。我们提供了癌症免疫疗法学会 38 正在进行的 ELI-002 2P 1 期研究的最新初步免疫原性数据第四年会(“SITC 2023”)。我们的 7 肽配方 ELI-002 7P 目前正在 AMPLIYFY-7P 中进行研究,这是一项针对高复发风险 MKRAS 驱动的实体瘤患者的半期试验。AMPLIYFY-7P 研究的独立数据监测委员会支持启动一项随机的 2 期试验,该试验研究 ELI-002 7P 作为辅助PDAC患者的单一疗法,我们计划于2024年初启动该试验。
迄今为止,我们的业务主要由发行可转换优先股、可转换票据以及行使股票期权和普通股认股权证的总净收益9,960万美元提供资金。自成立以来,我们的年度营业亏损惨重。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,我们的净亏损分别为1,070万美元和720万美元,截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月净亏损分别为2,620万美元和2,160万美元。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为1.333亿美元,现金及现金等价物为1,480万美元。
艾利西奥运营公司(“前埃利西奥”)于2011年8月在特拉华州注册成立,名为Vedantra Pharmicals Inc.2018年12月,前埃利西奥成立了全资子公司——马萨诸塞州的一家公司埃利西奥证券公司。

2023年1月17日,Former Elicio与临床阶段的生物技术公司安吉恩生物医学公司(“Angion”)签订了最终合并协议(“合并协议”)。根据安吉恩之间的《协议和合并与重组计划》的条款和条件,Angion(“Merger Sub”)的全资子公司Arkham Merger Sub, Inc.和前Elicio,根据后者,Merger Sub与前Elicio合并并入了前Elicio,前埃利西奥作为安吉恩的全资子公司(“合并”)在合并中幸存下来。
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2023年6月1日,根据合并协议的条款和条件完成了合并,Angion将其名称从 “Angion Biomedica Corp.” 更名为 “Elicio Therapeutics, Inc.”合并完成后,我们立即有大约970万股已发行普通股,按全面摊薄计算,前Elicio股权持有人共同拥有约970万股 65.2% 的公司和 Angion 股权持有人共持有大约 34.8% 公司的股份,每种情况均按完全摊薄计算。
鉴于我们的现金状况和现金流向,我们目前对继续作为持续经营企业的能力表示严重怀疑。我们相信,根据我们目前的计划,我们的手头现金将使我们能够为2024日历年第一季度的运营提供资金。如果发展方案的计划或实际支出大幅增加,或者发展方案的进展比预期的更快,则可以缩短这一期限。无法保证在需要时能够获得资金,使我们能够继续经营下去。我们的运营亏损、负运营现金流和累计赤字,以及在未经审计的简明合并财务报表发布后至少十二个月内为运营提供资金所需的额外资本,使人们对我们继续经营的能力产生了严重怀疑。我们预计,在可预见的将来,我们的候选产品的开发将花费大量资金,并且需要额外的资金来继续这一发展。我们计划通过在公开发行和/或私募中出售普通股、债务融资或其他资本来源(包括许可安排、与其他公司的伙伴关系和合作或其他战略交易)来解决这一问题,但无法保证这些计划会成功完成或根本完成。 如果我们无法在需要时获得额外资本以继续经营业务,我们可能不得不进一步减少或缩减运营和/或清算资产,并且我们在清算或解散中获得的资产价值可能会大大低于财务报表中反映的价值。

我们在本10季度报表的其他地方显示的未经审计的简明合并财务报表是在假设我们将继续经营的基础上编制的,该基础是考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债。我们未经审计的简明合并财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类相关的任何调整,这些调整在我们无法继续作为持续经营企业时可能需要做出的调整。
用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用时机的影响,这反映在我们的应付账款和应计费用的变化中。我们预计在可预见的将来将继续出现净亏损,我们预计我们的研发费用、一般和管理费用以及资本支出将继续增加。特别是,我们预计,随着我们继续开发候选产品并寻求监管部门的批准,以及雇用更多的人员,向外部顾问、律师和会计师支付费用,以及与上市公司相关的其他增加的成本,我们的支出将增加。此外,当我们寻求并获得监管部门批准以将任何候选产品商业化时,我们还将承担与任何此类产品的商业化和营销相关的额外费用。我们的净亏损可能会在每个季度之间以及逐年大幅波动,这取决于我们的临床试验时间以及我们在其他研发活动上的支出。我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加,因为我们:
• 将我们的主要候选产品 ELI-002 推进到后期临床试验;
• 将我们的临床前项目推进到临床试验;
• 扩大我们的候选产品渠道;
• 为我们的研究药物寻求监管部门的批准;
• 维护、扩大、保护和捍卫我们的知识产权组合;
• 获取或许可技术;
• 扩大我们的临床、科学、管理和行政团队;以及
• 作为上市公司运营。
我们相信,根据我们目前的计划,我们的手头现金将使我们能够为2024日历年第一季度的运营提供资金。我们基于可能被证明是错误的假设得出这一估计的,而我们
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可能会比我们预期的更快地耗尽我们的可用资本资源。为了在此之后为我们的运营提供资金,我们将需要筹集额外资金,这是无法保证的。该公司的运营亏损、负的运营现金流和累计赤字,以及在发布未经审计的简明合并财务报表后至少十二个月内为运营提供资金所需的额外资本,使人们对公司继续经营的能力产生了严重怀疑。
我们没有任何产品获准出售。除非我们成功完成开发并获得监管部门对我们的一种或多种候选产品的批准,否则我们预计不会产生任何产品销售。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够创造可观的产品收入之前,如果有的话,我们希望通过股票发行、债务融资或其他资本来源,包括合作、许可或类似安排,为我们的现金需求提供资金。但是,我们可能无法在需要时或以优惠条件(如果有的话)筹集额外资金或签订此类其他安排。任何未能在需要时筹集资金都可能对我们的财务状况以及我们实施业务计划和战略,包括研发活动的能力产生负面影响。如果我们无法筹集资金,我们将需要推迟、减少或终止计划中的活动以降低成本。
运营结果的组成部分
以下讨论总结了我们的管理层认为理解我们的财务报表所必需的关键因素。
运营费用
自成立以来,我们的运营费用主要包括研发费用以及一般和管理费用。
研究和开发费用
我们的研发费用主要包括开发候选产品和药物发现工作所产生的成本,其中包括:
• 人事成本,包括工资、福利和股权薪酬支出;
• 根据与进行研究的顾问和合同组织签订的协议产生的费用,以及
代表我们开展的开发活动;
• 与赞助的研究服务协议相关的费用;
• 与临床前和临床材料生产相关的成本,包括支付给合同制造商的费用;
• 与执行临床前研究和计划临床试验相关的实验室和供应商费用;以及
•用于内部研究和开发活动的实验室用品和设备。
我们将所有研发费用都按其发生的时期支出。某些研发活动的成本是在使用我们的供应商和服务提供商提供给我们的信息和数据对完成特定任务的进展进行评估的基础上确认的。
目前,我们的研发费用不按计划进行跟踪。我们在多个研发计划中使用我们的人员和基础设施资源,以确定和开发候选产品。我们几乎所有的研发成本都源于开发 ELI-002 和 ELI-004(一种 AMP 佐剂,是 ELI-002 的重要组成部分)以及我们的临床前候选药物。
我们预计,在可预见的将来,随着我们继续投资于与开发候选产品相关的研发活动,包括投资进行临床试验、制造和以其他方式推进我们的项目,我们的研发费用将大幅增加。进行获得监管部门批准所需的临床研究的过程既昂贵又耗时,而且我们的候选产品的成功开发具有很大的不确定性。目前,我们无法合理估计完成开发所需工作的性质、时间和成本,也无法合理估计从 ELI-002 或我们的任何临床前候选药物开始大量净现金流入的时期(如果有)。这是由于与开发药物相关的众多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
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目录

我们研发活动的范围、进展率和开支;
临床试验和早期结果;
监管部门批准的条款和时间;以及
ELI-002 的营销、商业化和获得市场认可的能力,或者我们或我们未来的合作伙伴将来可能开发的任何临床前候选药物。

与开发 ELI-002 或我们可能开发的任何其他临床前候选药物有关的任何变量都可能导致与开发此类候选药物相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们开展的临床前和临床研究超出了我们目前预计完成临床开发所需的范围,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到严重延迟,我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成临床开发计划。
一般和管理费用
我们的一般和管理费用主要包括人事成本,包括股权薪酬,以及其他外部专业服务费用,包括法律、招聘、审计和会计以及研发费用中未包含的设施相关费用。人事成本包括我们执行和其他行政职能人员的工资、福利和基于股权的薪酬支出。我们预计,在未来几年中,我们的一般和管理费用将增加,以支持我们持续的研发活动、制造活动、扩大业务的成本增加以及作为上市公司运营。这些增长可能包括与招聘更多人员以及与维持纳斯达克股票市场有限责任公司(“纳斯达克”)、市场规则或纳斯达克上市规则和证券交易委员会(“SEC”)要求相关的法律、监管和其他费用及服务的增加、会计和审计费用、董事和高级管理人员保险费用以及与上市公司相关的投资者关系成本。
其他收入(支出)

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中,其他收入和支出主要包括利息收入、外汇交易亏损、设备销售损失、利息支出、嵌入式衍生品公允价值的变动、期票的清偿收益以及与认股权证负债调整相关的损益。

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目录
运营结果
截至2023年9月30日的三个月与2022年9月30日的比较
下表汇总了我们在指定时期的经营业绩:
三个月已结束
9月30日
20232022
$ Change
% 变化
(以千计,百分比除外)
运营费用:
研究和开发
$7,264 $4,593 $2,671 58 %
一般和行政
3,507 1,177 2,330 198 %
运营费用总额
10,771 5,770 5,001 87 %
运营损失
(10,771)(5,770)(5,001)87 %
其他收入总额(支出)
113 (1,428)1,541 (108)%
净亏损
$(10,658)$(7,198)$(3,460)
研究和开发费用

截至2023年9月30日的三个月,研发费用为730万美元,而截至2022年9月30日的三个月为460万美元。增加270万美元的主要原因是公司推进 ELI-002 临床开发过程中的GMP制造和临床试验费用。

一般和管理费用

截至2023年9月30日的三个月,一般和管理费用为350万美元,而截至2022年9月30日的三个月为120万美元。增加230万美元的主要原因是支持组织发展的人事相关费用增加,以及与上市公司运营相关的专业费用增加。

其他收入(支出)
截至2023年9月30日的三个月,其他收入(支出)为10万美元,而截至2022年9月30日的三个月的支出为140万美元。减少150万美元的主要原因是与作为C系列优先股发行的一部分将可转换票据转换为优先股相关的利息支出减少。
31

目录
截至2023年9月30日的九个月与2022年9月30日的比较
下表汇总了我们在指定时期的经营业绩:
九个月已结束
9月30日
20232022
$ Change
% 变化
(以千计,百分比除外)
运营费用:
研究和开发$17,692 $13,813 $3,879 28 %
一般和行政8,661 3,959 4,702 119 %
运营费用总额
26,353 17,772 8,581 48 %
运营损失
(26,353)(17,772)(8,581)48 %
其他收入(支出),净额
107 (3,785)3,892 (103)%
净亏损
$(26,246)$(21,557)$(4,689)

研究和开发费用
截至2023年9月30日的九个月中,研发费用为1,770万美元,而截至2022年9月30日的九个月为1,380万美元。390万美元的增加主要是由于与 ELI-002 制造和临床试验相关的外部成本增加。

一般和管理费用
截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用为870万美元,而截至2022年9月30日的九个月为400万美元。增加470万澳元的主要原因是支持组织发展的人事相关成本增加,以及与合并和上市公司运营相关的专业费用增加。

其他收入(支出)
截至2023年9月30日的九个月中,其他支出为10万美元,而截至2022年9月30日的九个月的支出为380万美元。减少390万美元的主要原因是与可转换票据相关的利息支出减少。
流动性和资本资源
流动性的来源和用途
截至2023年9月30日,我们的业务主要由发行普通股、可转换优先股、可转换票据、行使股票期权和普通股认股权证以及合并收益的9,960万美元净收益总额提供资金。自成立以来,我们遭受了巨大的营业亏损。截至2023年9月30日的九个月和截至2022年9月30日的九个月中,我们的净亏损分别为2620万美元和2,160万美元。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为1.333亿美元,现金及现金等价物为1,480万美元。我们主要使用现金来支付运营开支,主要包括研发支出,在较小程度上还包括一般和管理支出。用于为运营费用提供资金的现金受我们支付这些费用时机的影响,这反映在我们未付应付账款和应计费用的变化上。
我们的运营亏损、负运营现金流和累计赤字,以及在未经审计的简明合并财务报表发布后至少十二个月内为运营提供资金所需的额外资本,使人们对我们继续经营的能力产生了严重怀疑。我们预计,在可预见的将来,我们的候选产品的开发将花费大量资金,并且需要额外的资金来继续这一发展。本10-Q表中其他地方显示的未经审计的简明合并财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业的基础上编制的,该基础是考虑正常情况下的资产变现和负债的清偿
32

目录
业务过程。未经审计的简明合并财务报表不包括任何与记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的调整,这些调整在我们无法继续作为持续经营企业时可能需要做出的调整。我们计划通过在公开发行和/或私募中出售普通股、债务融资或其他资本来源(包括许可安排、与其他公司的伙伴关系和合作或其他战略交易)来解决这种情况。但是,无法保证我们会成功筹集额外资金,也无法保证此类额外资金将以可接受的条件提供。如果我们无法筹集这笔资金,我们的运营计划将仅限于我们可以获得的资金数额。我们也可以考虑采取措施减少运营开支。无法保证我们在上述任何方面都会取得成功。
未来的现金需求和资金需求
根据我们目前的运营计划,我们认为我们的现金和现金等价物将足以为2024年第一季度的计划运营提供资金。但是,我们对运营资本需求的预测是基于可能被证明不正确的假设,我们可能会比预期的更快地使用所有可用资本资源。我们无法估算运营资本需求的确切金额。我们未来资金需求的金额和时间将取决于许多因素,包括但不限于:
研究和开发候选产品以及进行临床前研究和临床试验的范围、进展、结果和成本;
任何现有或未来候选产品的未来临床试验结果;
我们是否能够利用美国食品和药物管理局针对其任何候选产品的快速开发和批准计划;
寻求和获得及维持食品和药物管理局及任何外国监管机构批准的结果、成本和时机;
由于监管要求的变化或我们的任何候选产品的负面结果,我们可能遇到的任何延误所产生的相关成本;
我们追求的候选产品的数量和特征,包括临床前开发中的候选产品;
我们的候选产品成功完成临床开发的能力;
我们需要扩大我们的研发活动,包括进行更多的临床试验;
我们的候选产品的市场接受度,包括医生采用率、市场准入、定价和报销;
收购、许可或投资企业、产品、候选产品和技术的成本;
我们维持、扩大和捍卫知识产权组合范围的能力,包括与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行相关的可能需要或可能收到的任何款项的金额和时间;
我们雇用额外人员的需求和能力,包括管理、临床开发、医疗和商业人员;
竞争技术、市场发展和政府政策的影响;
与上市公司相关的成本,包括我们实施其他内部系统和基础设施(包括财务和报告系统)的需求;
与确保和建立商业化和制造能力有关的成本,以及与包装、仓储和配送有关的成本;
经济和其他条款、我们现有许可安排的时机和成功与否,以及我们未来可能签订的任何合作、许可或其他安排,以及根据这些安排支付的时间和金额;以及
任何未来批准的产品(如果有)的时间、收入和销售金额以及一般商业成功率。
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目录

在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过在公开募股和/或私募中出售普通股、债务融资或其他资本来源,包括许可安排、与其他公司的合作伙伴关系和合作或其他战略交易,为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金,或者根本无法获得足够的资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资(如果有)可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约的协议,例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的额外合作或其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能不利于和/或可能降低我们普通股价值的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或商业化工作,或者授予开发和销售候选产品的权利,即使我们本来更愿意自己开发和销售此类候选产品。

现金流量汇总表
下表汇总了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的净现金流活动(以千计):
九个月已结束
9月30日
20232022
由(用于)提供的净现金
经营活动
$(22,798)$(14,903)
投资活动
(32)(559)
筹资活动
31,611 10,026 
外币对现金的影响
— — 
现金净增加(减少)
$8,781 $(5,436)
经营活动
在截至2023年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为2,280万美元,其中主要包括2620万美元的净亏损,部分被160万美元的净运营资产和负债变动以及180万美元的净非现金支出所抵消。净运营资产和负债变动所提供的现金是由于递延研究负债增加了20万美元,应计费用和应付账款增加了200万美元,经营租赁减少了60万美元。净非现金费用主要与增加应付期票有关的110万美元利息支出、80万美元的股票薪酬、60万美元的使用权资产减少、30万美元的折旧被与应付本票相关的嵌入式衍生品公允价值的40万美元增长所抵消,以及应付期票的清偿所产生的60万美元收益。

在截至2022年9月30日的九个月中,用于经营活动的净现金为1,490万美元,其中主要包括2,160万美元的净亏损以及170万美元净运营资产和负债变动产生的现金的使用,后者被500万美元的净非现金费用部分抵消。为净运营资产和负债变动提供的现金是由于递延研究负债增加了210万美元,应付账款和应计费用增加了130万美元,预付费用减少了140万美元,经营租赁减少了40万美元。净非现金费用主要与可转换票据相关的350万美元利息支出、40万美元的股票薪酬、30万美元的折旧、50万美元的使用权资产减少以及与可转换票据相关的嵌入式衍生品公允价值减少30万美元有关。
34

目录
投资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,投资活动提供或使用的现金并不重要。
在截至2022年9月30日的九个月中,用于投资活动的净现金为60万美元,这得益于房地产和设备的购买。
融资活动
在截至2023年9月30日的九个月中,由于合并,融资活动提供的净现金为3,160万美元。
在截至2022年9月30日的九个月中,融资活动提供的净现金为1,000万美元,主要包括优先股发行的收益。
关键会计政策及重要判断和估计
我们的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。编制简明合并财务报表和相关披露要求我们对报告的资产、负债、成本和支出金额做出估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,这些因素从其他来源看不出来。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们在2023年6月2日向美国证券交易委员会提交的关于8-K表的最新报告中,在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和估算值的使用” 的标题下描述了我们的关键会计政策。在截至2023年9月30日的九个月中,除本10-Q表季度报告中其他地方未经审计的中期简明合并财务报表附注2所述外,我们的关键会计政策与先前披露的政策相比没有重大变化。
新兴成长型公司和小型申报公司地位
根据乔布斯法案的定义,我们是一家规模较小的申报公司和新兴的成长型公司。根据乔布斯法案,新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。《乔布斯法案》对新兴成长型公司的其他豁免和减少的报告要求包括在首次公开募股的注册声明中仅列报两年的经审计的财务报表,根据经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案(“萨班斯-奥克斯利法案”),豁免上市公司会计监督委员会可能通过的关于强制性审计公司轮换的任何要求,而且更少广泛披露我们的高管薪酬安排。
我们选择使用延长的过渡期来遵守新会计准则或修订后的会计准则,这些会计准则对上市公司和私营公司的生效日期不同,直到 (i) 我们不再是新兴成长型公司或 (ii) 我们肯定且不可撤销地选择退出《乔布斯法案》中规定的延长的过渡期之日之前。因此,我们的简明合并财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新会计准则或修订后的会计准则的公司进行比较。
最早在 (i) 2026年12月31日,(ii) 年总收入为12.35亿美元或以上的第一个财年的最后一天,我们仍将是一家新兴成长型公司,(iii) 根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第12b-2条的定义,我们被视为 “大型加速申报人” 的日期,这意味着截至我们最近完成的第二财季的最后一个工作日或(iv)截至当日,非关联公司持有的股票证券的市值超过7亿美元在过去的三年中,我们已经发行了超过10亿美元的不可转换债务证券。
即使我们不再符合新兴成长型公司的资格,我们仍有资格成为 “小型申报公司” 和/或 “非加速申报人”,这可能使我们能够利用许多相同的豁免
35

目录
包括在一段时间内不要求遵守萨班斯-奥克斯利法案第404条的审计师认证要求在内的披露要求,以及减少我们的定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第12b-2条的规定,我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,于2023年9月30日评估了我们的披露控制和程序的有效性。根据《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,“披露控制和程序” 一词是指公司的控制措施和其他程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序,旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给其管理层,包括其主要执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么完善,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须作出判断。我们的首席执行官和首席财务官在管理层的参与下评估了我们的 “披露控制和程序”(定义见交易法第13a-15(e)条或第15d-15(e)条)的有效性后,均得出结论,截至本10-Q表季度报告所涉期末,由于上述财务报告内部控制存在重大缺陷,我们的披露控制和程序尚未生效下面。

在2022年围绕可转换优先股进行的审计程序中,确定了与A系列优先股股息权修改以及2018年相关认股权证发行相关的84.3万美元的调整。进一步确定,股息权的修改和认股权证的发行应视为失效。

重大缺陷是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,因此很有可能无法及时发现公司年度或中期财务报表的重大误报。尽管已确定的调整对我们的财务报表无关紧要,但我们确定存在一种风险,即如果不及时预防或发现类似事件,可能会导致我们的财务报表或披露中出现潜在的重大错报。

尽管我们已开始努力纠正这一重大缺陷,包括加强审查流程以解决不经常发生的复杂交易,但截至2023年9月30日,该重大缺陷尚未得到充分修复,并且继续在公司截至2023年9月30日的三个月和九个月期间的10-Q表中作为重大缺陷披露。

我们的补救措施旨在解决已发现的重大缺陷。管理层致力于持续改善我们对财务报告的内部控制,并将继续认真审查我们对财务报告的内部控制。
财务报告内部控制的变化
除了上述重大缺陷外,我们对财务报告的内部控制(定义见交易法第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)在此期间没有发生任何变化
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目录
截至2023年9月30日的季度已对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
财务报告有效性的内在限制
任何财务报告内部控制系统,包括我们的系统,其有效性都受到固有的限制,包括在设计、实施、运作和评估控制和程序时行使判断力,以及无法完全消除不当行为。因此,任何财务报告内部控制体系,包括我们的系统,无论设计和运作得如何良好,都只能提供合理而非绝对的保证。此外,对未来时期任何有效性评估的预测都可能面临这样的风险:由于条件的变化,控制措施可能变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能下降。我们打算在业务必要或适当时继续监测和升级我们的内部控制,但无法保证此类改进足以为我们提供对财务报告的有效内部控制。
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目录
第二部分其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与法律诉讼,以及正常业务过程中或其他方面出现的要求、索赔和威胁诉讼。
未来任何诉讼的结果都不确定。此类诉讼如果得不到解决,可能会给我们带来巨额费用,包括与董事和高级管理人员赔偿相关的任何费用。
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目录
第 1A 项。风险因素
投资我们的普通股涉及高度的风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应仔细考虑我们在2023年6月2日提交的8-K表格中描述的风险因素,以及本10-Q表季度报告中的其他信息。除了下文列出的风险因素更新外,我们的风险因素与我们在2023年6月2日提交的当前8-K表报告中描述的风险因素没有实质性变化。

我们可能无法成功筹集解决持续经营问题所需的资金,或者如果我们成功了,其条件可能对现有股东具有很大的削弱性。

从历史上看,我们通过从外部来源和合并中筹集资金来为我们的运营提供资金。但是,我们目前通过出售普通股筹集资金的能力面临重大挑战,包括以下因素:

总的来说,在当前的市场条件下,处于发展阶段的公司很难筹集资金,尤其是那些拥有像我们这样的早期计划的公司;

认为我们可能无法继续作为持续经营企业的看法可能会阻碍我们吸引更多股权投资的能力;以及

我们的普通股交易量有限,这限制了对普通股的需求。

鉴于这些因素,无法保证我们会成功筹集足够的资金来解决我们的持续经营问题。但是,如果我们取得成功,其条件可能对现有股东具有很大的稀释性。此外,如果我们无法筹集额外资金,我们将不得不推迟、削减或取消一项或多项研发计划或停止运营。
我们已经发现与控制环境相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷。如果我们不纠正财务报告内部控制中的重大缺陷,或者我们未能建立和维持有效的内部控制,我们可能无法准确报告我们的财务业绩,这可能会导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,并可能导致我们股票的市场价格下跌。
作为一家上市公司,我们需要维持对财务报告的内部控制,并报告此类内部控制中的任何重大缺陷。根据萨班斯-奥克斯利法案第404条或第404条,我们需要管理层在向美国证券交易委员会提交的定期报告中提供一份关于我们对财务报告的内部控制的报告。但是,尽管我们仍然是一家新兴的成长型公司,但我们无需附上由我们的独立注册会计师事务所发布的关于财务报告内部控制的认证报告。为了在规定的期限内遵守第404条,我们将参与记录和评估我们对财务报告的内部控制的流程,这既昂贵又具有挑战性。在这方面,我们将需要继续拨出内部资源,可能聘请外部顾问,并通过一项详细的工作计划来评估和记录财务报告内部控制的充分性,继续采取措施酌情改善控制流程,通过测试验证控制措施是否如文件所示,并对财务报告内部控制实施持续报告和改进程序。尽管我们做出了努力,但我们仍有可能无法在规定的时限内或根本无法得出结论,认为我们对财务报告的内部控制是按照第404条的要求有效的。如果我们发现其他重大弱点,可能会导致金融市场的不利反应,因为我们对财务报表的可靠性失去信心。重大缺陷是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合,因此很可能无法防止、发现和及时纠正我们年度或中期财务报表的重大错报。
我们已经发现与控制环境相关的财务报告的内部控制存在重大缺陷。更具体地说,我们已经确定,由于缺乏具备识别、评估和核算复杂和非常规交易所需的适当公认会计原则技术专业知识的财务和会计人员,我们没有维持与复杂交易相关的适当会计政策、流程和控制措施。
在接下来的几个月中,我们计划实施多项措施来解决我们发现的实质性弱点。我们计划围绕识别、记录和应用设计额外的控制措施
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目录
技术会计指导,特别侧重于复杂和非常规交易。这些控制措施预计将包括额外的审查程序,以确保就复杂和非常规的交易得出正确的结论,并避免我们的财务报表可能出现重大错报。我们打算在2023年完成补救计划的实施。但是,我们无法向您保证,我们将成功修复我们发现的重大缺陷,也无法向您保证,我们对财务报告的内部控制经过修改后,将使我们能够识别或避免将来的重大缺陷。
任何未能纠正我们发现的重大缺陷或未能制定或维持有效的控制措施,或者在实施或改进控制措施时遇到的任何困难,都可能损害我们的经营业绩或导致我们未能履行报告义务,并可能导致我们重报前期的财务报表。任何未能纠正我们发现的重大缺陷或对财务报告实施和维持有效的内部控制的行为都可能对管理报告和独立注册会计师事务所对财务报告内部控制的审计结果产生不利影响,我们最终将被要求将其纳入向美国证券交易委员会提交的定期报告中。无效的披露控制和程序以及对财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心,这可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
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目录
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
近期未注册证券的销售
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
在截至2023年9月30日的财政季度中,我们的董事或执行官均未加入 采用,已修改或 终止任何旨在满足第 10b5-1 (c) 条或任何 “非规则 10b5-1 交易安排” 的肯定性辩护条件的购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划。
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第 6 项。展品
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数字
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描述
以引用方式纳入随函提交
表单日期数字
10.1+
安妮特·马蒂斯博士和Elicio Therapeutics, Inc.于2023年10月19日签订的分居和释放协议
8-k
10/20/2023
10.1+
10.2+
非雇员董事薪酬计划
X
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。
X
32.1^
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。
X
32.2^
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。
X
101.INSXBRL 实例文档。X
101.SCHXBRL 分类扩展架构文档。X
101.CALXBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEFXBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LABXBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PREXBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)。X
__________________________________

+ 管理合同或补偿计划安排。
^ 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条规定的本10-Q表季度报告附带的认证不被视为注册人根据经修订的1934年《证券交易法》第18条提交的 “已提交”。

42

目录
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式安排下列签署人代表其签署本报告,经正式授权。
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
来自:/s/ 罗伯特·康纳利
日期:
2023年11月13日
罗伯特·康纳利
总裁兼首席执行官
(首席执行官)
ELICIO THERAPEUTICS, INC.
来自:/s/ 布莱恩·皮埃科斯
日期:
2023年11月13日
布莱恩·皮科斯
首席财务官
(首席财务官兼首席会计官)


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