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ClearPoint Neuro公布2023年第四季度和全年初步收入业绩和2024年全年收入指导

加利福尼亚州索拉纳海滩，2024年1月8日——提供大脑导航和输送服务的全球治疗支持平台公司ClearPoint Neuro, Inc.（纳斯达克股票代码：CLPT）（“公司”）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年未经审计的初步财务业绩。这些未经审计的初步财务业绩是管理层的估计，在完成年度审计流程的过程中可能会进行修订。公司将在2024年第一季度晚些时候公开公布2023年的审计业绩，然后提交包含完整财务报表的年度10-K表格。

2023年第四季度未经审计的初步财务摘要

•未经审计的初步收入约为680万美元，同比增长32％；

•生物制剂和药物递送收入增加到约410万美元，同比增长76％；以及

•第四季度现金消耗约120万美元。截至2023年12月31日，该公司拥有约2310万美元的现金及现金等价物。

2023 年全年未经审计的初步财务摘要

•未经审计的初步收入达到约2400万美元，同比增长17％，而最近的预期为2300万至2500万美元；以及

•生物制剂和药物递送收入增加到约1,360万美元，同比增长49％。

业务展望和计划价值创造里程碑

•该公司估计，2024年的收入将在2,800万美元至3200万美元之间，增长率在17％至33％之间；

•获得 FDA 批准并推出 SmartFrame OR，用于导航和手术室的首次收入；

•推出ClearPoint PRISM® 神经激光治疗系统的全面市场发布；

•启动带有嵌入式ClearPoint Maestro® 的ClearPoint 2.2软件和带有平行轨迹肿瘤计划应用程序的1.2阵列软件，并将其部署到安装基础上；

•赢得首批GLP就绪临床前服务的采购订单；

•向制药合作伙伴演示用于人工智能预测建模的下一代软件应用程序的原型；

•继续全球扩张，到2025年达到100个ClearPoint站点；以及

•展示运营杠杆作用，支出增长低于收入增长。

ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官乔·伯内特评论说：“我们对第四季度的业绩实现创纪录的680万美元收入感到非常兴奋，反映了32％的增长，同时显著减少了我们的现金消耗，获得了对多套新ClearPoint设施的承诺。”

“2024年，我们期待推出几款新产品，以反映我们为扩大领导地位而进行的战略投资所取得的成功，包括用于我们进入手术室的SmartFrame OR；PRISM激光治疗系统的全面市场发布；将ClearPoint Maestro集成到我们的导航软件中；以及扩大我们的临床前生物制剂和药物递送服务，包括GLP就绪。这代表了我们计划全年在基础业务中增加的四个新的潜在收入来源。”

2024年1月8日至11日摩根大通医疗保健会议期间，管理层将参加在旧金山举行的会议。

ClearPoint Neuro是一家支持设备、细胞和基因疗法的公司，为大脑和脊柱提供精确导航。该公司以独特的方式为受控药物和器械交付提供成熟的临床产品和临床前开发服务。该公司的旗舰产品ClearPoint神经导航系统已获得美国食品药品管理局的许可，并获得了CE认证。ClearPoint Neuro与北美、欧洲、亚洲和南美的医疗保健和研究中心合作。该公司还与最具创新性的制药/生物技术公司、学术中心和合同研究组织合作，为全球临床前研究和临床试验中直接提供中枢神经系统疗法的解决方案。迄今为止，公司的现场临床专家团队已经进行了数千例手术并提供了支持，该团队为我们在全球的客户和合作伙伴提供支持和服务。欲了解更多信息，请访问 www.clearpointneuro.com。

本新闻稿包含联邦证券法背景下的前瞻性陈述，包括公司对收入、运营支出、支持运营和履行未来义务的现金和现金等价物余额的充足性、其产品和服务的未来市场以及其他业绩和业绩的预期。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，受业务固有风险的影响，这可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。特定的不确定性和风险包括：全球和政治不稳定、供应链中断、劳动力短缺以及宏观经济和通货膨胀状况；公司产品和服务销售的未来收入；公司对公司提供的新产品和服务进行营销、商业化和获得更广泛市场接受的能力；我们的生物制剂和药物交付合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在交付过程中使用公司的产品和服务疗法；公司对支出、未来收入、资本需求以及额外融资的可用性和需求的预期、预测和估计；公司获得额外资金以支持其研发计划的能力；公司管理业务增长的能力；公司吸引和留住关键员工的能力；以及新产品的研究、开发和监管批准所固有的风险。有关这些因素以及可能影响公司实际业绩的其他因素的更多详细信息，请参阅公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和公司截至2023年9月30日止三个月的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分，两者均已向美国证券交易委员会提交，以及公司截至2023年12月31日的10-K表年度报告，该公司打算就此向美国证券交易委员会提交

或在 2024 年 3 月 31 日之前。公司不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。

达尼洛·达莱桑德罗，首席财务官

ir@clearpointneuro.com