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美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

8-K 表格

 

当前报告

 

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年的 证券交易法

 

报告日期(最早报告事件的日期): 2024 年 1 月 8 日(2024 年 1 月 8 日)

 

REGENERON PHARMICALS, INC

(注册人的确切姓名在其章程中指定 )

 

纽约

(州或其他 注册司法管辖区)

 

000-19034   13-3444607

(委员会

文件号)

 

(I.R.S. 雇主

身份 编号。)

   
777 Old Saw Mill Road, 塔里敦, 纽约   10591-6707
(主要行政办公室的地址 )   (Zip 代码)

 

注册人的电话号码, ,包括区号:(914) 847-7000

 

如果 申报意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务(参见下文的一般指示 A.2),请勾选下面的相应方框:

 

§ 根据《证券法》(17 CFR 230.425)第425条提交的书面 通信

§ 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第 14a-12 条征集材料

§ 根据《交易法》(17 CFR 240.14d-2 (b))第 14d-2 (b) 条进行启动前 通信

§ 根据《交易法》(17 CFR 240.13e-4 (c))第 13e-4 (c) 条进行启动前 通信

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个类别的标题 交易 符号 注册的每个交易所的名称
普通股——面值每股0.001美元 雨水 纳斯达克全球精选市场

 

用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)中定义的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司§

 

如果是新兴成长型公司,请用勾号表示 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则 。§

 

 

 

 

 

项目 2.02。 经营业绩和财务状况。

 

2024 年 1 月 8 日,在摩根大通医疗保健第 42 届年度会议上,伦纳德·施莱弗医学博士、董事会联席主席、Regeneron Pharmicals, Inc. 总裁兼首席执行官(”再生子” 或 “公司”)、 和 Regeneron 董事会联席主席、总裁兼首席科学官乔治·扬科普洛斯医学博士、博士,正在提供企业 最新情况。

 

该演示文稿包括有关 公司2023年第四季度美国EYLEA的初步(未经审计)产品净销售额的信息®HD(aflibercept)注射液 8 mg 约1.23亿美元,以及该公司2023年第四季度美国EYLEA的初步(未经审计)产品净销售额® (aflibercept)注资约13.4亿美元。

 

此外,公司目前预计, 其根据美国公认会计原则(“GAAP”)计算的财务业绩以及 2023年第四季度的 非公认会计准则财务业绩将包括收购的在建研发(”IPR&D”) 按税前计算的费用为3000万美元。这笔费用涉及为延长公司与Intellia Therapeutics, Inc.的合作而支付的款项。这笔收购的IPR&D费用预计将对2023年第四季度 季度的GAAP和非GAAP摊薄后每股净收益产生约0.21美元的负面影响。

 

收购的IPR&D费用可能包括与资产收购相关的IPR&D 以及与合作 和许可协议相关的预付款、选择加入款和某些发展里程碑付款。Regeneron不预测此类收购的IPR&D费用,因为这些交易在任何给定时期内的未来发生情况、 规模和时间都存在不确定性。

 

再生元2023年第四季度 的业绩尚未最终确定,受再生元财务报表结算程序的约束。无法保证 实际结果不会与此处描述的初步(未经审计)估计值有所不同。

 

项目 7.01。 法规 FD 披露。

 

本表8-K最新报告第2.02项中列出的 信息以引用方式纳入此处。第 2.02 项中提及的 演示文稿的副本作为本表 8-K 最新报告的附录 99.1 提供,并以 的引用方式纳入本第 7.01 项。

 

就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,第2.02项中包含的信息以及本表8-K最新报告第7.01项(包括附录99.1)中包含或纳入的 信息不应被视为 “已提交” ,除非另有明确规定,否则此类信息和证物在根据经修订的1933年《证券法》提交的任何文件中也不得以引用方式视为已成立 在此类文件中,通过具体引用 排在第四位。

 

项目 9.01。财务报表和展品。

 

(d) 展品。

 

99.1   Regeneron Pharmicals, Inc. 董事会联席主席、总裁兼首席执行官伦纳德·施莱弗医学博士、博士的演讲 以及Regeneron Pharmicals, Inc. 董事会联席主席、总裁兼首席科学官乔治·扬科普洛斯医学博士、博士,在第42届摩根大通医疗保健年度会议上。
     
104   封面交互式数据文件-封面页 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。

 

 

 

 

关于前瞻性陈述的注释

 

本表8-K上的当前报告 (本 “报告”)包括前瞻性陈述,涉及与未来事件 和Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron” 或 “公司”)未来业绩相关的风险和不确定性,实际事件 或结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。诸如 “预期”、“期望”、 “打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计” 等词语、 和类似表述旨在识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含 这些识别词。这些声明涉及到,这些风险和不确定性包括 Regeneron 对其上市产品(包括 EYLEA)商业化的预期 ®HD(aflibercept)注射液 8 mg 和 EYLEA® (aflibercept)注射)、影响Regeneron上市产品市场份额的竞争和其他相关发展, 和其他相关因素(无论是否在再生元的控制范围内),影响Regeneron 销售产品的商业化成功程度,以及上述任何因素对Regeneron经营业绩的影响;Regeneron的 截至2023年12月31日的季度期间的预期收购在制研发费用及其对公认会计原则和非公认会计准则的预期影响 如本报告所述,本期摊薄后每股净收益;以及取消或终止任何许可、合作、 或供应协议的可能性,包括本报告中提及的Regeneron与Intellia Therapeutics, Inc.的协议。 对这些风险和其他重大风险的更完整描述可以在Regeneron向美国证券交易所 委员会提交的文件中找到。任何前瞻性陈述都是根据管理层当前的信念和判断做出的,提醒读者 不要依赖Regeneron的任何前瞻性陈述。Regeneron 不承担任何义务更新(公开或以其他方式) 任何前瞻性陈述,包括但不限于任何财务预测或指导,无论是由于新信息、 未来事件还是其他原因。

 

关于非公认会计准则财务指标的说明

 

本报告参考了摊薄后每股的非公认会计准则净收益 ,这是一项不按照《美国公认会计原则》 (“GAAP”)计算的财务指标。该非公认会计准则财务指标是通过从相关的GAAP 财务指标中排除某些非现金和/或其他项目来计算的。公司还包括对账项目估计所得税影响的非公认会计准则调整。公司 对公司认为对评估其经营业绩无用的项目进行了此类调整。管理层使用该指标和 其他非公认会计准则指标来规划、预算、预测、评估历史业绩以及制定财务和运营决策, 并在此基础上向投资者提供预测。此外,此类非公认会计准则指标使投资者能够更好地了解 公司核心业务运营的财务业绩。但是,使用此类非公认会计准则财务 指标存在局限性,因为它们不包括某些经常性支出。此外,公司的非公认会计准则财务指标可能无法与其他公司提供的非公认会计准则信息相提并论。Regeneron提出的任何非公认会计准则财务指标均应被视为 对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充,而不是替代。

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券 交易法》的要求,注册人已正式要求经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  再生元制药有限公司
   
  /s/ 约瑟夫 ·J·拉罗萨
  约瑟夫·拉罗萨
  执行副总裁、总法律顾问兼秘书
 

日期:2024 年 1 月 8 日