附录 99.2

CLENE 报告了以下方面的显著改善

使用 CNM-au8 进行视觉和认知^® 中的治疗

VISIONARY-MS 试验长期开放标签延期

盐湖城，2024年1月8日——Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.，一家临床阶段的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗神经退行性疾病，包括（ALS）和多发性硬化症（MS），今天报告说全新 CNM-au8^®VISIONARY-MS试验的长期开放标签延期（LTE）结果，该试验对复发性多发性硬化症（RMS）的参与者进行了总随访近三年的稳定复发性多发性硬化症（RMS）的参与者。

双盲期结束后，研究参与者被允许在LTE中继续服用CNM-Au8 30mg，最多再服用96周。报告了对修改后的治疗意向（MitT）人群的分析，其中包括所有具有有效临床数据的研究参与者。

低对比度视力显示，个人参与者的双眼多达38个字母的持续改善，这表示在灰色的多发性硬化症眼图上增加了多行。

个人参与者的认知改善，尤其是工作记忆和信息处理速度，提高了多达35个百分点，在其他多发性硬化症研究中，认知处理速度的三点变化被认为是显著的。

LTE在定时25英尺步行测试（T25FWT）和九洞钉子测试（9HPT）方面保持了在48周的双盲期内表现出的改进。

在LTE期间过渡到CNM-Au8的安慰剂参与者在LCLA和SDMT中表现出显著改善，这与最初随机分配到CNM-au8的参与者中观察到的增幅基本一致。LTE的完整临床结果将在2024年2月29日至3月2日在佛罗里达州西棕榈滩举行的第九届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛上公布。

VISIONARY-MS是一项2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究慢性视神经病的稳定复发缓解型多发性硬化症参与者的神经系统功能的保护或改善，该试验评估了在48周的双盲治疗中CNM-Au8（每天15 mg或30 mg）对比安慰剂的疗效和安全性。主要结果是 LCLA 改善。次要结果是通过改进的多发性硬化症功能复合物（mmSFC）（包括视力、认知、上肢功能和步行速度评估）衡量的全球神经系统改善。几乎所有参与者（92％）都接受了高效的免疫调节疾病改良疗法（DMT）作为背景护理标准。在该试验的双盲部分中，73名参与者被随机分配，69名合格参与者中有55名（80％）继续接受LTE治疗。

该试验的主要临床顾问之一迈克尔·巴内特教授评论说：“在背景免疫调节疾病改良疗法之外观察到的这些稳定疾病参与者的长期临床改善是前所未有的。”“数据显示，接受随机分组治疗近三年的参与者的视力和认知能力有了明显的总体改善。重要的是，这些结果既稳健又一致。如果一项更大规模的研究得到证实，对疾病进展的积极影响以及至少部分扭转已确立的残疾的可能性是多发性硬化症患者的重大治疗飞跃。”

Clene医学负责人本杰明·格林伯格博士补充说：“尽管多发性硬化症的免疫疗法取得了巨大进步，但预防神经变性和为临床改善创造机会的治疗需求仍有大量未得到满足。”“已经花了多年的时间研究多发性硬化症和其他神经退行性疾病的神经保护疗法。这些数据继续为在即将到来的3期研究中研究CNM-Au8提供有力的理由。多发性硬化症患者的临床显著改善很少见，该试验提供了CNM-au8有可能改善该人群功能的证据。Clene目前正在与对多发性硬化症感兴趣的潜在制药合作伙伴一起审查这些数据。”

关于 Clene

Clene Inc.（纳斯达克股票代码：CLNN）（及其子公司 “Clene”）及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc. 是一家处于临床后期阶段的生物制药公司，专注于改善线粒体健康和保护神经元功能，以治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩性侧索硬化、帕金森氏病和多发性硬化。CNM-AU8^®是一种正在研究的同类首创疗法，它通过一种靶向线粒体功能和NAD途径的机制来改善中枢神经系统细胞的存活率和功能，同时减少氧化应激。cnm-au8^®是 Clene Nanomedicine, Inc. 的联邦注册商标。该公司总部位于犹他州盐湖城，在马里兰州开展研发和制造业务。欲了解更多信息，请访问 www.clene.com 或在 X（前身为 Twitter）和 LinkedIn 上关注我们。

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