附录 99.1
Molecular Partners和Orano Med宣布了放射性DARPIN疗法的共同开发协议
瑞士苏黎世-施利伦和马萨诸塞州康科德和巴黎,2024年1月5日(环球新闻专线)——根据开发一种名为darPin疗法的新型定制蛋白质药物的临床阶段生物技术公司LR Molecular Partners AG(SIX:MOLN;纳斯达克股票代码:MOLN)和靶向α疗法的先驱Orano Med第53条宣布了一项合作开发使用 Orano Med's 的新型 radio-DARPIN 疗法 (RDT) 212铅放射性同位素作为选择性杀死癌细胞的有效载荷。两家公司将利用其独特的能力实现快速临床开发,并同意分担多个肿瘤靶标的临床前和临床开发成本,其中第一个是DLL3。
该合作伙伴关系基于强大的临床前数据,支持高度差异化的概况 212基于 Pb 的 RDT。除了与靶蛋白的强力结合和放射性有效载荷的选择性输送外,这些数据还表明,RDT能够在保持较高的肿瘤摄取量的同时,最大限度地减少通常与基于蛋白质的放射配体疗法相关的肾脏损伤。该协议是Molecular Partners和Orano Med的第一份共同开发协议。两家公司都在与其他公司合作开发更多的放射性配体疗法候选药物,分子合作伙伴已于2021年12月宣布与诺华进行首次合作。
Molecular Partners首席执行官帕特里克·阿姆斯图兹博士表示:“Orano Med为精准癌症治疗提供了广泛的专业知识和强大、高度集中的放射源,从而将我们的RDT产品组合扩展到了新的方向。”“尽管我们已经能够证明DarPins对肿瘤细胞的强效和高度选择性靶向,但我们必须与拥有开发、制造和供应放射治疗药物的科学、技术和物流专业知识的合作伙伴保持一致。在与Orano Med团队合作了数月之后,我们对他们的专业知识和能力以及他们在临床上共同开发分子的雄心壮志感到兴奋和自信。我们期待共同努力,尽快将这些RDT项目带入诊所。”
“我们非常高兴能与分子合作伙伴开始这种合作,并释放他们的darPin平台在放射性配体疗法领域的全部潜力。darPin平台的多功能性以及他们在针对靶向α疗法的应用优化DarPins方面的内部专业知识给我们留下了深刻的印象。这种合作使我们能够满足该领域的三个关键成功因素:利用安全、便捷和强大的放射性有效载荷,实现有效的矢量化以及掌握供应链的复杂性。这种合作将进一步使我们的定位方法多样化,该方法结合了以下方面的独特特性 212Pb和Orano Med无与伦比的全球制造供应链。它将加快发展 212基于铅的放射疗法将为癌症患者带来新的突破性解决方案”,Orano Med首席执行官朱利安·多德说。
根据共同开发协议的条款,Molecular Partner先前披露的RDT靶点DL3(类三角洲配体3)将纳入与欧拉诺医疗的合作伙伴关系。DLL3 在健康组织中的表达较低,但在某些肿瘤类型(例如小细胞肺癌)中显著增加,这为选择性肿瘤靶向提供了机会。DLL3 将由 Molecular Partners 和 Orano Med 独家开发,作为 RDT 靶标。Molecular Partners将继续选择在放射治疗领域之外探索DLL3进行靶向治疗。
两家公司都承诺分担临床前和临床开发的成本,并承诺提供各自的材料。正在签订其他协议,以促进任何进入临床开发阶段的潜在项目的未来开发和商业化。
关于 darPin Therapeut
DarPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型定制蛋白质疗法,为药物设计开辟了多功能和多靶点特异性的新维度。单一的DarPin候选药物可以激活五个以上的靶点,而且其灵活的结构和小巧的体积比目前可用的其他蛋白质疗法具有优势。DarPin疗法已在数千名患者的多种适应症中得到临床验证,包括通过开发眼科适应症的DarPin候选药物abicipar进行注册直至注册。DarPin 平台是一种快速且具有成本效益的药物发现引擎,可生产具有最佳开发特性和极高产量的候选药物。
关于分子伙伴股份公司
Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发darPin(设计的安基林重复蛋白)疗法,这是一类新的定制蛋白质药物,旨在应对当前模式无法应对的挑战。该公司已与领先的制药公司建立了合作伙伴关系,以推进肿瘤学和病毒学领域的darPin疗法,其化合物在多个治疗领域处于临床和临床前开发的不同阶段。www.molecularpartners.com。在 LinkedIn 和 X: @MolecularPrtnrs 上关注我们。
Orano Med SAS 公司简介
Orano Med是一家临床阶段的生物技术公司,利用lead-212的独特特性开发新一代针对癌症的靶向疗法(212Pb),一种罕见的α发射放射性同位素,也是针对癌细胞的更有效的治疗有效载荷之一,被称为靶向α-发射器疗法(TAT)。该公司使用以下方法开发了几种治疗方法 212铅与各种靶向剂结合。Orano Med有 212法国和美国的铅生产设施、实验室和研发中心,目前正在投资以进一步扩大其GMP制造能力 212北美和欧洲的含铅放射标记药物。欲了解更多信息,请访问:www.oranomed.com。
关于靶向阿尔法疗法
靶向α疗法(TAT)依赖于一个简单的概念:将生物分子靶向癌细胞的能力与α发射放射性同位素的短程细胞杀伤能力相结合。α衰变包括氦核(α粒子)的发射,以及非常高的线性能量传递和仅有几个细胞层的射程发射,从而导致仅靠近α发射区域的细胞中出现无法弥补的双链DNA断裂。这种方法会增加对癌细胞的潜在细胞毒性,同时限制对附近健康细胞的毒性。因此,α发射器被认为是靶向疗法中最强大的有效载荷。
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分子合作伙伴
塞思·刘易斯,投资者关系与战略高级副总裁
美国马萨诸塞州康科德
seth.lewis@molecularpartners.com
电话:+1 781 420 2361
Laura Jeanbart,博士,投资组合管理与传播主管
瑞士苏黎世-施利伦
laura.jeanbart@molecularpartners.com
电话:+41 44 575 19 35
Orano Med
索菲·勒图内尔
战略、治理和传播总监
sophie.letournel@orano.group
电话:+33 6 38 44 34 11
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成前瞻性陈述,该术语在经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》中定义,包括但不限于有关Molecular Partners当前或未来候选产品的临床开发、对报告正在进行的临床试验数据或启动未来临床试验的时间的预期、Molecular Partners的潜在治疗和临床益处的暗示和明确陈述“候选产品,未来抗病毒或其他计划的选择和开发,以及Molecular Partners的预期业务和财务前景,包括2023年的支出和现金利用率及其对当前现金流的预期。这些陈述可以用 “相信”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”、“将” 等词语和类似的表述来识别,并基于分子伙伴当前的信念和期望。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果与Molecular Partners预期不同的一些关键因素包括其开发候选产品并可能将其商业化的计划;分子合作伙伴对第三方合作伙伴和合作者的依赖,而第三方合作伙伴可能并不总是能完全控制这些合作伙伴和合作者;Molecular Partners正在进行和计划中的临床试验以及候选产品的临床前研究,包括此类试验和研究的时机;临床前研究和临床试验的结果可能无法预测未来的风险与未来临床试验相关的结果;Molecular Partners获得和维持其候选产品的监管批准的时机和能力;Molecular Partners候选产品可能需要的临床试验范围;Molecular Partners候选产品的临床效用和获得市场接受的能力;任何健康疫情、宏观经济因素和其他全球事件对分子合作伙伴的临床前研究、临床试验或运营或第三方运营的影响它依赖于:分子合作伙伴对其候选产品的任何新适应症的计划和开发;分子合作伙伴的商业化、营销和制造能力和战略;分子合作伙伴的知识产权地位;分子合作伙伴识别和许可其他候选产品的能力;以及分子合作伙伴向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年12月31日财年的20-F表年度报告风险因素部分描述的其他风险和不确定性2023 年 3 月 9 日以及 Molecular Partners 向美国证券交易委员会提交的其他文件。这些文件可在分子合作伙伴网站www.molecularpartners.com的投资者页面上查阅。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,并基于Molecular Partners截至本新闻稿发布之日获得的信息,Molecular Partners没有义务也不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。