Senti Bio宣布采取战略措施,优先投资首席临床项目
— 战略资源分配,将投资重点放在中国 SENTI-202 和 SENTI-301A 合作伙伴关系的临床开发上;SENTI-202 的1期临床试验的中期数据预计将于2024年下半年发布—
— 预期的成本节约,包括裁员约37%,预计将现金流延至2025年第一季度—
加利福尼亚州南旧金山,2024年1月5日——使用其专有的基因回路平台开发下一代细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司森蒂生物科学公司(纳斯达克股票代码:SNTI)(“Senti Bio” 或 “公司”)今天宣布计划精简其业务运营,包括裁员约37%,以使人们更加关注该疗法的首创逻辑门控研究性细胞疗法 SENTI-202 急性髓系白血病(“AML”)。SENTI-202 的研究性新药(“IND”)申请已于 2023 年 12 月获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)的批准,该公司预计在 2024 年第二季度为第一位患者服药。此外,公司将继续通过与Celest Therapeutics的合作,支持用于在中国治疗晚期甘油3(“GPC3”)表达肝细胞癌(“HCC”)的 SENTI-301A 的临床开发活动。该公司预计,这些资源配置工作加上其他预期的应收账款,将把其现金流延至2025年第一季度。
“我们在推进基因回路增强肿瘤细胞疗法的使命方面取得了重大进展,最近根据我们先前的指导方针,实现了 SENTI-202 IND 批准的里程碑。尽管取得了这些进展,但我们仍在采取困难但必要的措施,将重点放在展示基因回路技术的临床概念验证上,并有可能为患者带来 SENTI-202 和 SENTI-301A。” Senti Bio首席执行官兼联合创始人兼医学博士、博士Timothy Lu说。“通过这些资源分配工作,我们的团队将继续专注于 SENTI-202 的临床进展,并支持我们与 Celest Therapeutics 在中国的 SENTI-301A 合作。我们对受这一决定影响的敬业同事深表感谢,并致力于在整个过程中为他们提供支持。”
该公司概述了以下关键战略决策:
•优先开发 SENTI-202,这可能是同类首创的、现成的 Logic Gated 嵌合抗原受体自然杀手(“CAR-NK”)细胞疗法候选产品,可用于治疗急性髓细胞白血病和其他血液系统恶性肿瘤。该公司预计1期临床试验将产生以下结果:
◦2024年第二季度首位患者给药
◦截至 2024 年底的初步疗效数据
◦2025 年的耐久性数据
•通过与Celest Therapeutics的合作,继续在中国开展SENTI-301A 项目工作;预计将在2024年上半年为第一位患者服药
•缩减所有其他研发计划,同时继续支持与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的持续合作伙伴关系
•将现有员工人数减少约37%;预计将于2024年第一季度完成
◦公司预计将产生约100万美元的一次性成本,其中几乎全部是与遣散费相关的现金支出,预计将在2024年第一季度产生
◦预期的成本节约,以及公司截至2023年11月30日的现金、现金等价物和投资证券余额以及其他预期应收账款,现在预计将为2025年第一季度修订后的运营计划提供资金
关于 Senti Bio
Senti Biosciences是一家生物技术公司,为患有不治之症的患者开发新一代的细胞和基因疗法。为了实现这一目标,Senti Bio正在利用名为Gene Circuits的合成生物学平台来开发具有更高精度和控制力的疗法。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞,保护健康细胞,提高对靶细胞的特异性,即使在给药后也能控制药物的表达。该公司的全资产品线利用配备基因回路的现成嵌合抗原受体自然杀伤细胞(CAR-NK)来靶向具有挑战性的液体和实体瘤适应症。Senti Bio还通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作,在临床前证明了基因回路在其他模式、肿瘤学以外的疾病中的潜在广度,并将继续提高这些能力。
前瞻性陈述
本新闻稿和文件包含某些不是历史事实的陈述,根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义,这些陈述被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常由 “相信”、“可能”、“预测”、“继续”、“正在进行”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将是”、“将继续”、“将继续”、“可能的结果” 等词语来识别、” “预测”、“寻找”、“目标” 以及预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表述。前瞻性陈述是有关未来事件的预测、预测和其他陈述,这些陈述基于Senti Bio管理层当前的预期和假设,无论本文件中是否指定,因此受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括但不限于Senti Bio的预期现金流;对其增长、战略、进展和临床试验时机的预期,包括预期的患者剂量和数据的可用性及其时间;裁员的程度、时机和财务方面;以及有关Senti Bio平台技术潜在属性和优势的陈述。这些前瞻性陈述仅供参考,不得用作任何投资者作为担保、保证、预测或明确的事实或概率陈述,也不得依赖这些陈述。实际事件和情况很难或不可能预测,并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Senti Bio的控制范围。许多因素可能导致未来实际业绩与本文件中的前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于:(i)国内外业务、市场、财务、政治和法律条件的变化,(ii)Senti Bio经营的竞争激烈且受到严格监管的行业的变化,竞争对手之间经营业绩的变化,影响Senti Bio业务的法律法规变化,(iii)实施业务计划、预测和其他预期的能力,(iv)经济衰退的风险以及Senti Bio竞争激烈的行业中监管格局的变化,(v)与Senti Bio任何预计财务信息的不确定性相关的风险,(vi)与Senti Bio临床试验启动、临床研究、患者招募和GMP制造初创活动的时间或结果的不确定性相关的风险,(vii)Senti Bio在临床试验启动、临床研究和GMP制造活动中对第三方的依赖,(viii) 与延误和其他影响相关的风险宏观经济和地缘政治事件,通货膨胀率上升和业务运营利率上升,以及(九)Senti Bio未来任何研发工作的成功。上述因素清单并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及Senti Bio最近提交的定期报告的 “风险因素” 部分以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本文件前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。可能还有其他风险是Senti Bio目前不知道的,或者Senti Bio目前认为这些风险并不重要,这些风险也可能导致实际业绩与本文件前瞻性陈述中包含的结果有所不同。前瞻性陈述仅代表其发表之日。Senti Bio预计,随后的事件和发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除非法律要求,否则Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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