rna-202312310001599901假的00015999012023-12-312023-12-31 美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
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表单 8-K
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当前报告
根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条
报告日期（最早报告事件的日期）： 2023年12月31日
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AVIDITY BIOSCIENCES, INC
（注册人的确切姓名如其章程所示）
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| 特拉华 | | 001-39321 | | 46-1336960 |
（州或其他司法管辖区 公司或组织） | | （委员会 文件号） | | （美国国税局雇主 证件号） |
科学中心大道 10578 号, 125 号套房
圣地亚哥, 加利福尼亚9212192121
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(858) 401-7900
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）
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如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：
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| ☐ | 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信 |
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| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料 |
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| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行启动前通信 |
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| ☐ | 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 条，进行启动前通信 |
根据该法第12（b）条注册的证券：
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| 每个班级的标题 | | 交易 符号 | | 每个交易所的名称 在哪个注册了 |
| 普通股，面值每股0.0001美元 | | RNA | | 纳斯达克全球市场 |
用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）中定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
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| 项目 5.02。 | 董事或某些高级职员的离职；董事的选举；某些官员的任命；某些官员的补偿安排。 |
2024年1月5日，Avidity Biosciences, Inc.（“Avidity” 或 “公司”）宣布，埃里克·莫斯布鲁克已辞去公司董事会（“董事会”）和董事会人力资本管理委员会（“委员会”）的职务，自2023年12月31日起生效。莫斯布鲁克先生辞去董事会和委员会的职务并不是因为公司与莫斯布鲁克先生在与公司运营、政策或做法有关的任何问题上存在分歧。自2024年1月1日起，莫斯布鲁克先生将作为非执行员工在公司新设立的首席战略官职位上为公司服务。
2024 年 1 月 5 日，该公司宣布计划启动全球第三阶段 HARBOR™ 在2024年中期对1型肌强直性营养不良症（DM1）成年人进行AOC 1001试验。 该公司计划提供来自MARINA-OLE的AOC 1001功效的初步数据™对2024年第一季度AOC 1001的研究。关于用于治疗面肩肱肌萎缩症的AOC 1020，该公司计划在2024年第二季度提供对FORTITUDE™ 试验中约一半患者的初步评估数据。正如先前披露的那样，该公司计划在2024年下半年首次提供AOC 1044数据，该试验针对的是可跳过外显子44的杜兴氏肌肉萎缩症突变患者 EXPLORE44™ 试验。
前瞻性陈述
Avidity提醒读者，本表8-K最新报告中包含的有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望。此类前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：启动针对DM1成年人的全球3期试验的计划及其时间；以及MARINA-OLE预计发布的数据™，毅力™还有 EXPLORE44™审判及其时间。纳入前瞻性陈述不应被视为Avidity对任何计划都将实现的陈述。由于Avidity业务固有的风险和不确定性且无法控制，实际结果可能与本表8-K最新报告中列出的结果有所不同，包括但不限于：Avidity可能无法解决与第1/2期MARINA中发生的严重不良事件相关的部分临床搁置问题®试验，这可能会导致AOC 1001的临床开发延迟；继续可用的与Avidity当前临床项目相关的其他数据可能与截至相应数据截止日期生成的数据不一致，此类数据可能不符合Avidity的预期；Avidity候选产品的意外不良副作用或疗效不足，可能会延迟或限制其开发、监管批准和/或商业化，或可能导致临床可能无法及时解除（如果有的话）的搁置，召回或产品责任索赔；Avidity的开发工作尚处于初期；Avidity基于其AOC平台发现和开发候选产品的方法尚未得到证实，该公司不知道自己是否能够开发任何具有商业价值的产品；临床前研究或临床试验的开始、注册、数据读取和完成可能出现延迟；其候选产品的临床前研究和临床试验的成功；Avidity对候选产品的临床前研究和临床试验的成功；Dity 在以下方面对第三方的依赖临床前和临床测试及产品制造；美国和其他国家的监管发展；Avidity可能比目前预期的更快地耗尽其可用资本资源，无法筹集额外的所需资金；以及Avidity于2023年2月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。Avidity提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，公司没有义务更新此类陈述以反映在本文发布之日之后发生的事件或情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排以下经正式授权的签署人代表其签署本报告。
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| | | | AVIDITY BIOSCIENCES, INC |
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| 日期：2024 年 1 月 5 日 | | | | 来自： | | /s/ 迈克尔·麦克莱恩 |
| | | | | | 迈克尔·麦克莱恩 |
| | | | | | 首席财务官兼首席商务官 |