附录 99

Melt 制药公司提供公司最新情况

田纳西州纳什维尔， 。（2024年1月3日）——Melt Pharmaceuticals, Inc.（“Melt”）是一家处于临床阶段的制药公司，正在开发 新的程序性镇静方法，今天提供了公司最新情况。该公司此前宣布，在对接受白内障手术的受试者进行的 2 期关键疗效和安全性研究中，MELT-300 达到了 的主要镇静终点。MELT-300 是一种非静脉注射、 非阿片类药物片剂，结合了固定剂量的咪达唑仑（3 毫克）和氯胺酮（50 毫克），使用 Catalent Inc. 的 专有的快速溶解 Zydis 进行舌下给药^®输送技术可快速溶解片剂，以便在 非常薄的舌下粘膜上吸收。

Melt 制药公司最近收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其计划中的 MELT-300 第三阶段计划的书面回复。根据美国食品药品管理局的回应，Melt Pharmicals预计将在2024年第一季度开始第三阶段的计划活动，其中将包括一项单一的关键研究，将 MELT-300 与白内障手术受试者的舌下咪达唑仑和安慰剂进行比较。

此外， Melt现已通过发行Melt的 B系列和B-1系列优先股，与Melt的最大股东哈罗公司（纳斯达克股票代码：HROW）达成协议，并全额支付了其贷款 机制下的所有未偿本金以及应计和未付利息。在这笔交易之后，除了某些特许权使用费外，哈罗对Melt的股权 百分比约为47％。

迪拉哈博士说：“我们 很高兴收到美国食品药品管理局的回应，支持我们对拟议的 MELT-300 第三阶段计划的投资。”“这是完成项目设计所需的最后一步，为2024年初启动第三阶段计划活动铺平了道路。继与哈罗达成债务协议以及我们迄今为止成功地努力获得足够的 资金以启动第三阶段计划之后，我们现在可以专注于开发我们的非静脉注射、非阿片类药物 MELT-300 候选产品， 我们认为该候选产品有可能彻底改变美国超过1亿例医疗手术的短期手术镇静作用，通过提供更大的舒适度和减少对阿片类药物的依赖来改善 手术患者的体验。”

关于 Melt 制药公司

Melt Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的制药公司，专注于为医院、门诊和办公室环境中的人类医疗程序开发专有的非阿片类药物、非静脉注射、镇静和 镇痛疗法。Melt打算在 可能的情况下，通过美国食品药品管理局的505（b）（2）监管途径为其专有的专利小分子候选产品寻求监管 的批准。Melt 的核心知识产权是北美、欧洲、亚洲和 中东多项授权专利的主体。Melt Pharmaceuticals, Inc. 曾是哈罗公司（纳斯达克股票代码：HROW）的子公司，于2019年作为一家单独管理的 企业成立。要了解有关 Melt 的更多信息，请访问他们的网站 www.meltpharma.com。

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