附录 99.1
库拉肿瘤学报告 2023 年第二季度
财务业绩
— npm1-mutant AML 中以注册为导向的 ziftomenib 试验的注册人数继续超过预期 —
— 在 npm1-mutant 和 kmt2A 重排急性髓细胞白血病联合研究中，首批患者服用了 ziftomenib —
— 在 EHA 上公布了 npm1 突变急性髓细胞白血病中的 ziftomenib 的最新临床数据 —
— 在 pik3ca 依赖性 HNSCC 中使用 tipifarnib 加上 alpelisib 的试验中观察到临床活性的持续证据 —
— 对下一代 FTI KO-2806 的首次人体研究将于 2023 年下半年开始 —
— 4.77亿美元的现金、等价物和投资为2026年年中提供了机会 —
— 管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 主持网络直播和电话会议 —
圣地亚哥，2023年8月3日——致力于兑现精准药物治疗癌症承诺的临床阶段生物制药公司Kura Oncology, Inc.（纳斯达克股票代码：KURA）今天公布了2023年第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
Kura Oncology总裁兼首席执行官特洛伊·威尔逊博士、法学博士说：“凭借其安全性、耐受性和临床活性特征，我们认为齐夫托美尼布具有理想的特性，可以成为整个患者护理过程中急性髓细胞白血病（AML）治疗支柱的一部分。”“6月在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的最新临床数据增强了我们对该计划的信心，该数据显示，在复发/难治性急性髓细胞白血病的背景下，靶向治疗是报告的最高反应率之一。在这些数据产生的势头基础上，我们针对复发/难治性NPM1突变体急性髓细胞白血病患者的齐夫托美尼2期注册导向试验的入组表现继续超过我们的预期，这既表明了该人群的规模，也表明了其巨大的需求未得到满足。此外，我们现在正在使用齐夫托美尼联合基于化疗和威尼托拉克的方案治疗npm1突变体和Kmt2a重组的急性髓细胞白血病患者，我们期待在今年晚些时候或明年初分享第一项组合研究的初步数据。”
近期亮点
财务业绩
预测的里程碑
电话会议和网络直播
库拉管理层将于今天，即2023年8月3日，美国东部时间下午 4:30 /太平洋时间下午 1:30 主持网络直播和电话会议，讨论2023年第二季度的财务业绩并提供公司最新情况。国内来电者拨打 (888) 886-7786，国际来电者拨打 (416) 764-8658，然后输入会议编号：26884460，即可进行实时通话。电话会议的网络直播和档案将在公司网站的投资者关系部分在线提供，网址为www.kuraoncology.com。
关于库拉肿瘤学
Kura Oncology是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于兑现精准药物治疗癌症的承诺。该公司的产品线包括靶向癌症信号通路的小分子候选药物。Ziftomenib 是一种每日一次的口服候选药物，靶向 menin-kmt2a 蛋白质-蛋白质相互作用，用于治疗需求未得到满足的基因定义的急性髓细胞白血病患者。库拉目前正在招募患者参加一项针对npm1突变体复发或难治性急性髓细胞白血病（KOMET-001）的齐夫托美尼的2期注册导向试验。该公司还在进行一系列研究，以评估齐夫托美尼与现行护理标准的结合，首先是venetoclax/azacitidine和npm1-mutant和Kmt2a重新排列的新诊断和复发/难治性急性髓细胞白血病（KOMET-007）中的标准诱导阿糖胞苷/柔红霉素化疗。Tipifarnib是一种强效的选择性FTI，目前正在与alpelisib联合对Pik3ca依赖性HNSCC（KURRENT-HN）患者进行1/2期试验。库拉还准备在1期剂量递增试验中评估下一代FTI KO-2806，该试验是一种单一疗法，并与其他靶向疗法（首先是ccRCC（FIT-001）联合使用。欲了解更多信息，请访问库拉的网站 www.kuraoncology.com，然后在 Twitter 和 LinkedIn 上关注我们。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，这些陈述可能导致实际业绩与历史业绩或此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。此类前瞻性陈述包括有关库拉候选产品齐夫托美尼、替皮法尼布和 KO-2806 的疗效、安全性和治疗潜力、库拉药物研发计划和临床试验的进展和预期时机以及监管文件提交的陈述、临床试验数据的介绍、监管申报和未来临床试验的计划、替匹法尼的监管批准路径、库拉的实力资产负债表以及现金、现金等价物和短期资产的充足性为其2026年中期的当前运营计划提供资金的投资。可能导致实际结果出现重大差异的因素包括在早期研究或临床试验中看似有希望的化合物在后来的临床前研究或临床试验中没有表现出安全性和/或有效性的风险，库拉可能无法获得上市其候选产品的批准的风险，与进行临床试验、监管文件、申请和与监管机构进行其他互动相关的不确定性，与依赖第三方成功进行临床试验相关的风险，相关的风险依赖外部融资来满足资本需求，以及与发现、开发和商业化可用作人类疗法的安全和有效药物的过程相关的其他风险，并努力围绕此类药物建立业务。我们敦促您考虑包含 “可能”、“将”、“可能”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标” 等词语的负面内容或其他类似词语的陈述不确定性和前瞻性。有关公司面临的风险和不确定性的更多清单和描述，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的定期文件和其他文件，这些文件可在www.sec.gov上查阅。此类前瞻性陈述仅在发表之日有效，库拉没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
库拉肿瘤学有限公司 |
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运营报表数据 |
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（未经审计） |
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（以千计，每股数据除外） |
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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28,182 |
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$ |
24,258 |
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$ |
53,374 |
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$ |
45,171 |
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一般和行政 |
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11,821 |
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11,075 |
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23,195 |
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22,944 |
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运营费用总额 |
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40,003 |
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35,333 |
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76,569 |
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68,115 |
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其他收入，净额 |
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2,829 |
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564 |
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5,326 |
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893 |
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净亏损 |
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$ |
(37,174 |
) |
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$ |
(34,769 |
) |
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$ |
(71,243 |
) |
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$ |
(67,222 |
) |
每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损 |
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$ |
(0.53 |
) |
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$ |
(0.52 |
) |
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$ |
(1.03 |
) |
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$ |
(1.01 |
) |
用于计算每股净亏损（基本亏损和摊薄）的加权平均股票数量 |
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69,795 |
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66,672 |
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69,103 |
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66,639 |
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库拉肿瘤学有限公司 |
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资产负债表数据 |
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（未经审计） |
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（以千计） |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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现金、现金等价物和短期投资 |
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$ |
476,979 |
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$ |
437,985 |
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营运资金 |
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461,747 |
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422,369 |
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总资产 |
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494,737 |
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456,306 |
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长期负债 |
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11,160 |
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11,971 |
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累计赤字 |
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(640,051 |
) |
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(568,808 |
) |
股东权益 |
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459,678 |
|
|
|
420,278 |
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联系人
投资者：
皮特·德西班牙
投资者关系及执行副总裁
企业传播
(858) 500-8803
pete@kuraoncology.com
媒体：
亚历山德拉·温加滕
企业传播高级经理
(858) 500-8822
alexandra@kuraoncology.com