附录 99.1

百时美施贵宝收购Karuna Therapeutics加强了神经科学产品组合

交易提供具有差异化疗效和安全性的同类首款M1/M4毒蝇碱受体激动剂 KarxT

KarxT 是治疗精神分裂症的潜在同类首创治疗方法,可作为辅助疗法,同时也是阿尔茨海默氏病 精神病的首创治疗方法,有望在其他神经精神和神经退行性适应症上有望出现

KarxT有望在美国推出《处方药使用费法》,用于治疗成人精神分裂症,日期为2024年9月26日

Bristol Myers Squibb 将于美国东部时间今天上午 8:00 主持电话会议

新泽西州普林斯顿和马萨诸塞州波士顿——2023年12月22日——百时美施贵宝 (纽约证券交易所代码:BMY)和Karuna Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:KRTX)(“Karuna”)今天宣布,他们已签订最终合并协议,根据该协议,百时美施贵宝同意以每股330.00美元的现金收购Karuna, 股权总值为 140亿美元,或扣除估计获得的现金后的127亿美元。该交易获得了百时美施贵宝和卡鲁纳董事会的一致批准。

Karuna是一家生物制药公司,致力于为精神和神经系统疾病患者发现、开发和提供变革性药物。 Karuna的主要资产KarxT(xanomeline-trospium)是一种抗精神病药物,具有新的作用机制(MoA),具有差异化的疗效和安全性。Karuna用于治疗成人精神分裂症的KarxT新药申请(NDA)已被美国食品药品监督管理局(FDA)接受审查,《处方药使用费法》(PDUFA)的日期为2024年9月26日。KarxT 还正在进行注册试验,包括 精神分裂症中现有护理药物标准的辅助治疗,以及阿尔茨海默氏病患者的精神病治疗。Bristol Myers Squibb认为,KarxT代表着巨大的收入贡献机会。Bristol Myers Squibb还看到了Karuna的早期阶段 和临床前产品线的潜力。

“神经科学领域存在巨大的机遇,Karuna巩固了我们的地位,加速了我们在该领域投资组合的扩张和多元化。我们 预计,KarXt将在2020年代末和未来十年促进增长。” 百时美施贵宝首席执行官克里斯托弗·博尔纳博士说。“这笔交易完全符合我们的业务发展优先事项,即 追求战略一致、科学合理、财务吸引力并有可能解决重大医疗需求未得到满足的领域的资产。我们期待着欢迎才华横溢的Karuna团队加入布里斯托尔·迈尔斯施贵宝。”

“精神分裂症和阿尔茨海默氏病精神病影响着全球数百万人,治疗选择有限,甚至没有。Bristol Myers Squibb执行副总裁兼药物研发首席医学官萨米特·希拉瓦特医学博士说,KarxT的新机制使精神分裂症患者获得了 的转变,具有令人信服的疗效和差异化的安全性。“作为精神分裂症患者的辅助治疗和阿尔茨海默氏病精神病的第一种治疗方法,karxT 还具有 潜力为患者带来有意义的益处。”

Karuna Therapeutics总裁兼首席执行官比尔·默里表示:“Karuna的产品组合提供了多年来从未见过的治疗进展。凭借Bristol Myers Squibb在全球范围内开发和商业化药物方面的长期专业知识以及神经科学的传统,KarxT和我们正在研发的其他资产将完全有能力惠及精神分裂症和 阿尔茨海默氏病精神病患者。这一宣布证明了Karuna团队的才华、辛勤工作和创新。”


为 KarxT 患者带来有意义的益处

KarxT 同时靶向 M1 和 M4 毒藓碱受体,因此具有差异化的安全性和有效性。KarxT 已显示出认知能力的改善, 与目前批准的治疗方法的常见副作用无关,包括体重没有明显增加、锥体外系症状、催乳素水平升高、静坐和/或镇静剂。

鉴于这种差异化特征,KarxT在精神分裂症领域具有重要且不断扩大的收入潜力,在其他适应症和地域方面也有上升空间:


精神分裂症:KarxT预计将于2024年底在美国上市,用于治疗成人 精神分裂症。大约有 160 万1在美国接受精神分裂症治疗的人,其中很大一部分人对目前可用的疗法没有反应,并且会出现不可接受的副作用。
 

辅助精神分裂症:目前正在进行一项注册性临床试验,评估 KarxT 作为辅助疗法,使用当前的治疗药物标准治疗精神分裂症,数据预计将于2025年公布。


阿尔茨海默病精神病:注册性临床试验目前正在进行中 ,评估KarxT治疗阿尔茨海默氏病精神病的情况,数据预计将于2026年公布。有超过 600 万2美国阿尔茨海默氏病患者 阿尔茨海默病精神病目前尚无批准的治疗方法。
 

其他适应症:Bristol Myers Squibb认为,KarxT还有可能出现更多 种适应症,包括影响约140万人的I型双相情感障碍1美国的人们,以及阿尔茨海默氏病的焦虑。

由于百时美施贵宝预计将通过持续的资源分配、成本效率和投资组合优先顺序来抵消该交易的运营支出,预计该交易将在2024年使百时美施贵宝的非公认会计准则摊薄后每股收益从 交易的融资成本中稀释约0.30美元。业务合并或资产 收购的会计处理将在交易的预期完成时确定。Bristol Myers Squibb预计将主要通过发行新债来为收购融资。Bristol Myers Squibb的现金流和强劲的财务状况使得 能够继续致力于提供强劲的投资级信用评级,并通过业务发展机会以及通过持续的股息和股票回购向股东进行分配,进行投资以促进增长。

交易条款和融资

根据合并协议的条款,百时美施贵宝将以每股330美元的现金收购Karuna普通股的所有已发行股份,比Karuna Therapical在2023年12月21日的收盘股价高出约53.4%,总股权价值约为140亿美元,或扣除预计收购的现金后的127亿美元。


1资料来源:DRG — Clarivate,截至2023年7月。
2资料来源:《阿尔茨海默氏病协会事实与数据》,2023年。


该交易预计将于2024年上半年完成,但须遵守惯例成交条件,包括获得Karuna股东的批准和获得必要的 监管批准。

电话会议信息

Bristol Myers Squibb将于今天,即美国东部时间2023年12月22日星期五上午8点举行电话会议,届时公司高管将审查交易讨论,并回答投资者和分析师的询问。欢迎投资者和公众收听电话会议的网络直播,网址为 http://investor.bms.com。

投资者和公众可以在此处报名参加实时电话会议。无法注册的人可以通过拨打美国 免费电话1-866-777-2509或国际 +1 412-317-5413 来观看实时电话会议。在电话会议开始之前,与电话会议相关的材料将在 http://investor.bms.com 上公布。

电话会议结束大约三小时后,将在 http://investor.bms.com 上重播网络直播。电话会议 的重播将于美国东部时间2023年12月22日上午11点30分开始,至美国东部时间2024年1月4日上午11点30分,拨打美国免费电话1-877-344-7529或国际 +1 412-317-0088,确认码:3194180。

顾问

戈登·戴尔律师事务所和花旗银行担任布里斯托尔·迈尔斯施贵宝的财务顾问,卡温顿和伯林律师事务所担任法律顾问。高盛和 Co.有限责任公司担任Karuna的独家财务顾问,辛普森·撒切尔和巴特利特律师事务所担任法律顾问。

关于百时美施贵宝

Bristol Myers Squibb是一家全球生物制药公司,其使命是发现、开发和提供创新药物,帮助患者战胜严重 疾病。有关百时美施贵宝的更多信息,请访问我们的 BMS.com 或在 LinkedIn、Twitter、YouTube、Facebook 和 Instagram 上关注我们。

关于卡鲁纳疗法

Karuna Therapeutics是一家生物制药公司,致力于为精神和神经系统疾病 患者发现、开发和提供变革性药物。在Karuna,我们知道需要差异化且更有效的治疗方法,以帮助患者应对严重精神疾病带来的挑战。利用我们在神经科学方面的广泛知识, 正在利用大脑尚未开发的潜力,寻找新的途径来开发能够对人们生活产生有意义影响的药物。欲了解更多信息,请访问 www.karunatx.com。

其他信息以及在哪里可以找到

关于布里斯托尔·迈尔斯施贵宝收购Karuna Therapeutics的提议,Karuna Therapeutics打算提交一份初步和最终的代理声明 。最终委托书和代理卡将在与拟议收购有关的特别会议之前提交给Karuna Therapeutics的股东。本新闻稿不能取代代理声明 或Karuna Therapeutics可能向美国证券交易委员会提交的任何其他文件。我们敦促KARUNA THERAPEUTICS的股东和投资者在最终委托书发布后完整阅读该委托书,以及BRISTOL MYERS SQUIBB和KARUNA THERAPEUTICS分别向美国证券交易委员会提交的与拟议收购有关或以提及方式纳入其中的任何其他文件 ,因为它们将包含有关拟议收购和拟议收购各方 的重要信息。通过美国证券交易委员会维护的网站www.sec.gov向美国证券交易委员会提交委托书和其他包含有关百时美施贵宝和Karuna Therapeutics重要信息的文件 后,投资者和证券持有人将能够免费获得委托书和其他包含有关百时美施贵宝和卡鲁纳疗法重要信息的文件的副本。Bristol Myers Squibb和Karuna Therapeutics分别在百时美施贵宝的网站www.bms.com/investors和Karuna Therapeutics的网站 https://karunatx.com/ 上免费提供他们向美国证券交易委员会提交或提供的材料的副本。


招标参与者

本新闻稿不构成委托代理、购买要约或招揽出售任何证券的要约。Bristol Myers Squibb、Karuna Therapeutics及其各自的董事、执行官和某些员工可能被视为参与向Karuna Therapeutics股东征集与拟议收购有关的代理人。 有关百时美施贵宝董事和执行官的信息载于布里斯托尔·迈尔斯贵宝于2023年2月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告,以及2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的2023年年度股东大会的 最终委托书。有关Karuna Therapeutics董事和执行官的信息包含在Karuna Therapeutics于2023年4月27日向美国证券交易委员会提交的2023年年度股东大会的最终委托书 声明中。如果自2023年此类委托书中规定的金额以来,其各自董事或执行官持有的百思迈尔斯施贵宝或Karuna Therapeutics证券发生变化,则此类变更已经或将反映在向美国证券交易委员会提交的表格3的初步受益所有权声明或表格4上的受益所有权声明中。在向 美国证券交易委员会提交与拟议收购有关的最终委托书时,有关潜在参与者身份及其直接或间接利益的其他 信息将包含在与拟议收购有关的最终委托书中。这些文件(如果有)可以从美国证券交易委员会的网站www.sec.gov、百时美施贵宝的网站www.bms.com和Karuna Therapeutics的网站 https://karunatx.com/ 免费获取。

关于前瞻性陈述的警示声明

本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”,内容涉及布里斯托尔·迈尔斯贵宝对Karuna Therapeutics的拟议收购、完成交易的预期时间表、合并后业务的未来机会、收购布里斯托尔·迈尔斯施贵宝的预期收益等 Karuna Therapeutics 以及 Karuna Therapeutics 的开发和商业化候选产品,包括KarxT和Karuna Therapeutics的 其他正在开发的技术和产品的治疗和商业潜力。尽管并非所有前瞻性陈述都包含 “应该”、“可能”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将” 等词语以及其他含义和表达方式相似的词语和术语来识别这些陈述这样的条款。所有不是 历史事实陈述的陈述均为或可能被视为前瞻性陈述。这些陈述仅是预测,此类前瞻性陈述基于当前的预期,涉及固有的风险、假设和不确定性, 包括内部或外部因素,这些因素可能会延迟、转移或改变其中任何一项,这些因素难以预测,可能超出我们的控制范围,并可能导致实际结果和结果与 前瞻性陈述中表达或暗示的结果和结果存在重大差异。由于存在许多风险和不确定性,实际业绩可能存在重大差异,包括以下方面:(i)Karuna Therapeutics股东对拟议收购的批准(可能延迟或可能无法获得);(ii)收购的预期收益或协同效应无法实现的风险;(iv)任何竞争性要约或收购 提案对于 Karuna Therapeutics 来说,(v)各种条件都有可能完善收购可能无法得到满足或免除,包括政府实体可能禁止、推迟或拒绝批准 的收购,以及 (vii) 与拟议收购相关的意外困难或支出,包括商业伙伴和竞争对手对拟议收购公告的回应,或由于拟议收购的宣布和待决而难以留住员工 。本次交易的实际财务影响可能与本新闻稿中描述的预期财务影响不同。此外,本 新闻稿中描述的化合物面临药物研发过程中固有的所有风险,无法保证这些化合物的开发在商业上会取得成功。无法保证任何前瞻性陈述。 本新闻稿中的前瞻性陈述应与影响百时美施贵宝业务和市场的许多风险和不确定性一起进行评估,尤其是布里斯托迈尔斯施贵宝截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的警示声明和风险因素 讨论中确定的风险因素,以及Karuna Therapeutics的10-K表年度报告中的风险因素讨论中确定的风险因素讨论中确定的风险和不确定性截至2022年12月31日止年度的K ,以及其他Bristol Myers Squibb或Karuna Therapeutics可能不时向美国证券交易委员会提交的文件。除非法律要求,否则Bristol Myers Squibb和Karuna Therapeutics均没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。本新闻稿中的前瞻性陈述仅涉及截至声明发表之日 发生的事件,提醒读者不要过分依赖此类陈述。


使用非公认会计准则财务信息和财务指导

在讨论财务指导时,Bristol Myers Squibb提到了不符合美国公认会计原则(GAAP)的财务指标。 非公认会计准则财务指标是作为本通信中提出的财务指标的补充信息提供的,这些指标是根据公认会计原则计算和列报的,之所以列出,是因为管理层已经评估了 公司的财务业绩,包括和不包括调整后的项目或外币折算的影响(如适用),并认为提出的非公认会计准则财务指标描绘了公司基线 业绩、补充或加强管理的结果,分析师和投资者对公司的基本财务业绩和趋势有总体了解,便于当前、过去和未来时期进行比较。

对非公认会计准则收益和相关的每股收益信息进行了调整,以排除某些成本、支出、收益和亏损以及其他特定项目,这些项目是在考虑定量和定性方面后进行单独评估的,通常具有以下一个或多个特征,例如变化很大、难以预测、性质不寻常、对 特定时期的业绩具有重要意义或不代表过去或未来的经营业绩。这些项目不包括在非公认会计准则收益和相关的每股收益信息中,因为百时美施贵宝认为它们既与布里斯托迈尔斯的正常业务发展无关 施贵宝的基本业务业绩。以前各期也确认了类似的费用或收益,将来可能会再次出现。


由于非公认会计准则财务指标不是根据公认会计原则计算的,因此不应将其视为优于或替代根据公认会计原则编制的相关财务 指标,这些指标不打算单独考虑,也可能由于方法和 调整项目可能存在差异而与其他公司提出的同名指标相同或可比。我们鼓励投资者全面审查我们的财务报表和公开提交的报告,不要依赖任何单一的财务指标。

由于预测和量化此类对账所必需的 项存在固有的困难,因此没有提供本文中提出的前瞻性非公认会计准则指标的对账。也就是说,我们无法可靠地预测特定项目的影响,例如取消库存购买价格调整、不动产、厂房和 设备和无形资产的加速折旧和减值,以及收购相关股权奖励产生的股票补偿,或未来十二个月以后的货币汇率。因此,如果不作出不合理的努力,就无法将这些非公认会计准则指标与最直接的 可比GAAP指标进行对账。此外,Bristol Myers Squibb认为,这样的和解将意味着一定程度的准确性和确定性,这可能会使投资者感到困惑。 指定项目的可变性可能会对我们未来的GAAP业绩产生重大且不可预测的影响。此外,本通信中的非公认会计准则财务指导不包括未来任何潜在的额外战略收购和 资产剥离以及任何尚未确定和量化的特定项目的影响。如本通讯其他部分所述,该财务指导受适用于所有前瞻性陈述的风险和不确定性的影响。

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