mlys-20231221

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年的《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2023年12月21日

MINERALYS THAREUTICS, INC

（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华	001-41614	84-1966887
（公司或组织的州或其他司法管辖区）	（委员会档案编号）	（美国国税局雇主识别号）

北拉德诺切斯特路 150 号, F200 套房拉德诺, 宾夕法尼亚州19087
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
	(888) 378-6240
（注册人的电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

☐根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面通信

☐根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12条征集材料

☐根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行的启动前通信

☐根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4 (c) 条进行的启动前通信

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易符号	注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.0001美元	MLYS	纳斯达克股票市场有限责任公司

用复选标记表明注册人是否是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）中定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

项目 7.01。法规 FD 披露。

开启 2023年12月21日，Mineralys Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布在Launch-HTN关键试验中已对第一位受试者进行了给药。该新闻稿的副本作为附录99.1附后，并以引用方式纳入此处。

根据表格8-K中的一般指令B.2，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本表格8-K最新报告（包括附录99.1）中的信息不应被视为 “已提交”，也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，无论是在本文件发布之日之前还是之后作出，除非此类备案中特别提及另有明确规定。

项目 8.01。其他活动。

2023年12月21日，该公司宣布，在Launch-HTN（NCT06153693）关键试验中，第一位受试者已经给药，该试验旨在评估洛伦德罗司特作为处方背景治疗的附加疗法用于治疗不受控制的高血压或耐药性高血压的安全性和有效性。

Launch-HTN是计划中的关键计划下的两项临床试验中的第二项，旨在评估将lorundrostat添加到受试者现有的背景高血压治疗中的安全性和有效性。该试验旨在模拟初级保健环境中对不受控制的高血压和耐药性高血压的真实治疗情况。Launch-HTN是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验，旨在招收多达1,000名在服用两到五种背景抗高血压药物时未能实现血压目标的符合条件的成年参与者。符合条件的受试者将被随机分配到三个组之一：安慰剂、氯伦德罗司他每日一次（QD）和洛伦德罗司他50mg QD，然后根据需要在第六周进行滴定至100 mg QD。根据办公室自动血压监测的测量，该试验的主要终点是治疗12周后收缩压与安慰剂的基线相比发生了变化。

第 9.01 项。财务报表和证物。

(d) 展品


展品编号						描述

99.1						新闻稿发布于 2023年12月21日

104						封面交互式日期文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权以下签署人代表其签署本报告。


日期：2023 年 12 月 22 日	MINERALYS THAREUTICS, INC


	来自：	/s/ 亚当·利维

	姓名：	亚当·利维

	标题：	首席财务官、首席商务官兼秘书