AlloVir 提供了 Posoleucel（一种异体病毒特异性 T 细胞疗法）的 3 期临床开发计划的最新信息

在 个别、预先计划的 DSMB 徒劳分析得出结论，这些研究不太可能达到主要终点之后，公司将停止其三项 posoleucel 研究；未发现任何安全问题

公司将优先考虑资本保值并审查战略选择

AlloVir报告称，截至2023年9月30日，现金、现金等价物和短期投资为2.133亿美元

马萨诸塞州沃尔瑟姆 2023 年 12 月 22 日 AlloVir, Inc.（纳斯达克股票代码：ALVR）今天公布了其在研项目 posoleucel 的三项 3 期临床试验的最新情况 现成的多病毒特异性 T 细胞疗法，针对 免疫功能低下个体的六种病毒病原体：腺病毒 (adV)、BK 病毒 (BKV)、巨细胞病毒 (CMV)、爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV)、人类疱疹病毒-6 (HHV-6) 和 JCV 病毒 (JCV)。 公司将停止其三项全球3期posoleucel研究，这些研究旨在预防多种病毒引起的临床重要感染或疾病，治疗病毒相关出血性膀胱炎（vHC），以及在异基因造血细胞移植（Allo-HCT）后治疗 腺病毒（adV）。该公司在 三个独立的数据安全监测委员会（DSMB）进行了三次预先计划的分析后做出了这一决定，在对数据的审查表明每项研究都不太可能达到其主要终点之后，每个委员会都建议以徒劳为由停止各自的试验。观察到任何 DSMB 均未提出 安全问题。

AlloVir正在将调查结果通知参与这些 试验的监管机构和临床试验研究人员。

AlloVir首席执行官戴安娜·布雷纳德医学博士说，尽管我们对这些试验的意想不到的结果感到失望，但 posoleucel的明显安全性令我们感到鼓舞。根据DSMB的建议，我们将停止预防、vHC和AdV 3期试验。我们将继续分析这些研究的数据 ，以了解任何可能影响结果或任何明显的亚群益处的变量。我们感谢参与试验的患者、研究人员和工作人员。

布雷纳德博士继续说：“我们对这三项3期试验进行了预先计划的徒劳性分析，因为每项试验都评估了一种潜在的高度创新的治疗方法，适用于患有严重和复杂疾病的患者，此前没有进行重大临床开发，我们

还预计审判将需要大量额外资本才能完成。有了这些当前 的业绩，我们将立即将重点转移到保留大量剩余资本、审查我们的渠道和评估战略选择上。

AlloVir将审查公司的战略替代方案及其病毒特异性T细胞疗法产品组合。此类替代方案可能包括合并、 出售、资产剥离、许可或其他战略交易。截至2023年9月30日，AlloVir的现金、现金等价物和短期投资为2.133亿美元。

关于 AlloVirs 早期阶段病毒特异性 T 细胞管线

成人肾脏移植

AlloVir早些时候曾报告过 其完成的2期随机安慰剂对照试验的结果，该试验评估了posoleucel用于治疗成人肾移植患者BKV感染的情况。经过24周的治疗，在接受posoleucel 的患者中，有39％的病毒载量减少了≥1对数，而接受安慰剂的患者中，这一比例为14％。

急性 呼吸道感染

该公司已经在14名干细胞或 名实体器官移植患者中完成了一项随机、安慰剂对照的1b/2a期试验的A部分。ALVR106ALVR106 是一种在研同种异体， 现成的，多病毒特异性 VST 候选疗法，旨在靶向由人类偏肺病毒 (hmPV)、流感、副流感病毒 (PIV) 和呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的 疾病。数据已获准在2024年第一季度的科学会议上公布。

慢性乙型肝炎感染

ALVR107 是一种 种在研异体药， 现成的VST 疗法旨在靶向乙型肝炎病毒 (HBV) 感染细胞，并有可能治愈慢性 HBV 感染患者。临床前研究和支持 IND 的研究支持下一步将 ALVR107 发展为临床概念验证研究。

关于 allOvir

AlloVir 是一家异体 T 细胞 免疫疗法公司，专注于恢复免疫系统较弱的儿科和成人患者对危及生命的病毒性疾病的自然免疫力。该公司的创新和专有技术平台利用 现成的，异基因、单病毒和多病毒特异性 T 细胞，适用于面临危及 病毒性疾病危及生命后果的 T 细胞缺陷患者。AlloVirs的技术和制造工艺使每种单一的异基因细胞疗法都有可能治疗和预防一系列毁灭性病毒。欲了解更多信息，请访问 www.allovir.com 或 在 X 或 LinkedIn 上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括 但不限于 posoleucel 在预防多种病毒引起的临床重大感染或疾病方面的潜力、vHC 的治疗、AdV 的治疗、 候选产品的Allovirs开发和监管状况、计划进行的临床前研究和临床试验以及公司的陈述 Ys计划审查和考虑战略替代方案为了公司。“可能、将、可能、 会、应该、预期、计划、预期、打算、相信、估计、预测、预测、预测、预测、预测、预测、预测、潜力、 继续、目标和类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。本新闻稿 中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何 前瞻性陈述中表达或暗示的事件或结果存在重大差异，包括但不限于与其业务的未来、未来计划和战略、临床结果以及其他未来状况相关的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述 受到许多重大风险和不确定性的影响，包括但不限于公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的最新年度报告 10-K 表中标题下的风险因素中列出的风险因素，并辅之以其最新的10-Q表季度报告，即 ，以及对公司后续报告中潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论向美国证券交易委员会提交的文件。AlloVir提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表自 发表之日起的陈述。AllOvir不承担任何公开更新或修改任何此类陈述的义务，以反映预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响 实际结果与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性的任何变化。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Allovirs截至本文发布之日的观点，不应以 作为其在随后任何日期的观点的代表。

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