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上限呼叫交易会员2020-06-300001192448GKOS：Stuart Therapeutics 会员US-GAAP：后续活动成员GKOS：许可协议成员2023-10-162023-10-160001192448gkos: 上限呼叫交易会员美国通用会计准则：普通股成员2020-06-082020-06-080001192448gkos: 上限呼叫交易会员2020-06-012020-06-300001192448GKOS：加利福尼亚州阿里索维耶霍设施会员2020-11-140001192448gkos: 国内办公租赁会员2023-09-300001192448gkos: 国内办公租赁会员2023-01-012023-09-300001192448GKOS：马萨诸塞州伯灵顿工厂成员2023-01-012023-09-300001192448GKOS：加利福尼亚州阿里索维耶霍设施会员2020-11-142020-11-140001192448gkos: 国内办公租赁会员2020-07-012020-07-310001192448SRT: 最大成员US-GAAP：美国财政证券会员2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员US-GAAP：美国政府机构债务证券成员2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员US-GAAP：公司债务证券会员2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员US-GAAP：银行定期存款会员2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员US-GAAP：资产支持证券会员2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员GKOS：市政债券证券会员2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员US-GAAP：美国财政证券会员2022-01-012022-12-310001192448SRT: 最大成员US-GAAP：美国政府机构债务证券成员2022-01-012022-12-310001192448SRT: 最大成员US-GAAP：公司债务证券会员2022-01-012022-12-310001192448SRT: 最大成员US-GAAP：银行定期存款会员2022-01-012022-12-310001192448SRT: 最大成员US-GAAP：资产支持证券会员2022-01-012022-12-310001192448SRT: 最大成员GKOS：市政债券证券会员2022-01-012022-12-3100011924482023-07-012023-09-3000011924482022-07-012022-09-300001192448gkos: radiusXRMember2023-07-170001192448SRT: 最大成员US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员GKOS：基于绩效成员进行投放2023-01-012023-09-300001192448SRT: 最大成员GKOS：员工和非员工股票期权成员GKOS：基于绩效成员进行投放2023-01-012023-09-300001192448US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员GKOS：基于基于时间的成员进行投注2023-01-012023-09-300001192448GKOS：员工和非员工股票期权成员GKOS：基于基于时间的成员进行投注2023-01-012023-09-300001192448GKOS：TwopointsevefivepertibleSeniorNotes Due2027 会员2023-07-012023-09-300001192448GKOS：TwopointsevefivepertibleSeniorNotes Due2027 会员2023-01-012023-09-300001192448GKOS：TwopointsevefivepertibleSeniorNotes Due2027 会员2022-07-012022-09-300001192448GKOS：TwopointsevefivepertibleSeniorNotes Due2027 会员2022-01-012022-09-300001192448GKOS：TwopointsevefivepertibleSeniorNotes Due2027 会员2020-06-110001192448GKOS：TwopointsevefivepertibleSeniorNotes Due2027 会员2020-06-112020-06-1100011924482022-01-012022-09-3000011924482023-05-162023-05-160001192448US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000011924482023-04-012023-06-3000011924482023-09-3000011924482022-12-310001192448gkos: marcStapleyMember2023-09-300001192448gkos: marcStapleyMember2023-07-012023-09-3000011924482023-10-3000011924482023-01-012023-09-30xbrli: 股票iso421:USDxbrli: puregkos: Dgos: itemgkos: 属性utr: sqftiso421:USDxbrli: 股票iso421:USDgkos: 乐器

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

（Mark One）

☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年9月30日

要么

☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

委员会文件编号： 001-37463

格劳科斯公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华	33-0945406
（公司或组织的州或其他司法管辖区）	（美国国税局雇主识别号）

One Glaukos Aliso Viejo, 加利福尼亚	92656
（注册人主要行政办公室地址）	（邮政编码）

(949) 367-9600

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题		交易符号		注册的每个交易所的名称
普通股		GKOS		纽约证券交易所

用复选标记指明注册人（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）是否已提交1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否遵守了此类申报要求。是的 ⌧没有 ◻

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ⌧没有 ◻

用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：

☒ 大型加速过滤器

☐ 加速过滤器

☐ 非加速过滤器

☐ 规模较小的申报公司

☐新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 ☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的 ☐没有 ☒

截至2023年10月30日，有 48,799,581注册人的普通股，每股面值0.001美元，已流通。

格劳科斯公司

10-Q 表格

截至2023年9月30日的季度期间


		页面
第一部分: 财务信息		4
第 1 项。	财务报表	4
	简明合并资产负债表	4
	简明合并运营报表	5
	综合亏损简明合并报表	6
	股东权益简明合并报表	7
	简明合并现金流量表	8
	简明合并财务报表附注	9
第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	24
第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	36
第 4 项。	控制和程序	36

第二部分: 其他信息		37
第 1 项。	法律诉讼	37
第 1A 项。	风险因素	37
第 5 项。	其他信息	51


第 6 项。	展品	52

签名		53

关于前瞻性陈述的说明

本报告包含经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的前瞻性陈述。除历史或当前事实陈述外，本报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。在某些情况下，你可以用以下词语来识别前瞻性陈述：“可能”、“将”、“会”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“持续” 或否定术语或其他类似陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些术语单词。本10-Q表季度报告中有关未来运营、预期经营业绩和财务业绩、公司增长战略、产品开发活动、监管批准（包括成功的时机和可能性）、市场地位和支出的任何陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层基于管理层当前可用信息的信念和假设。尽管我们认为本报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些前瞻性陈述涉及风险、不确定性和其他因素，可能导致实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。

我们敦促您仔细阅读我们就我们面临的风险以及可能影响我们的前瞻性陈述结果以及我们的业务和经营业绩的其他因素所做的披露，包括本报告 “风险因素” 部分中列出的风险，其中包括对可能导致实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异的重要因素的讨论。由于这些因素，我们无法向您保证本报告中前瞻性陈述将被证明是准确的，实际结果可能与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何规定的时间范围内或根本实现目标和计划的陈述或保证。因此，提醒您不要过分依赖本报告中包含的前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文件发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因.

我们使用 格劳科斯，我们的标志， iStent, iStent 注射, iStent inf, iPrism, iDose, iPrime、MIGS、 Avedro, Photrexa, iLink, KXL, Epioxa、乳液、Retina XR 和其他商标作为商标。该报告包含对我们的商标和服务商标以及属于其他实体的商标和服务商标的引用。仅为方便起见，本报告中提及的商标和商品名称，包括徽标、艺术品和其他视觉显示，可能不带® 或™ 符号，但此类引用并不旨在以任何方式表明我们不会在适用法律允许的最大范围内主张我们对这些商标和商品名称的权利或适用许可人的权利。我们无意使用或显示其他实体的商品名称、商标或服务标志，以暗示与任何其他实体有关系，或由其认可或赞助。

本文档中提及的 “我们”、“我们的”、“公司” 或 “Glaukos” 是指格劳科斯公司及其合并子公司。

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

格劳科斯公司

简明的合并资产负债表

（以千计，面值除外）


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
	（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	108,929	$	119,525
短期投资		191,928		233,170
应收账款，净额		39,326		36,073
库存		39,781		37,841
预付费用和其他流动资产		19,565		17,250
流动资产总额		399,529		443,859
限制性现金		5,856		7,078
财产和设备，净额		103,075		94,403
经营租赁使用权资产		27,273		25,826
融资租赁使用权资产		44,786		46,601
无形资产，净额		289,184		307,869
善意		66,134		66,134
存款和其他资产		12,797		10,613
总资产	$	948,634	$	1,002,383

负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	10,413	$	14,403
应计负债		56,734		57,956
流动负债总额		67,147		72,359
可转换优先票据		282,430		281,400
经营租赁责任		30,572		28,905
融资租赁负债		70,784		72,172
递延所得税负债，净额		7,249		7,264
其他负债		12,793		10,278
负债总额		470,975		472,378

承付款和或有开支（注12）

股东权益：
优先股，$0.001面值； 5,000授权股份；不已发行或流通的股票		-		-
普通股，$0.001面值； 150,000授权股份； 48,748和 47,782已发行的股票和 48,720和 47,754截至2023年9月30日和2022年12月31日的已发行股票分别为		49		48
额外的实收资本		1,039,266		997,470
累计其他综合收益（亏损）		764		(2,975)
累计赤字		(562,288)		(464,406)
减少库存股 (28截至2023年9月30日和2022年12月31日的股票）		(132)		(132)
股东权益总额		477,659		530,005
负债和股东权益总额	$	948,634	$	1,002,383

见附带的简明合并财务报表附注。

格劳科斯公司

简明合并运营报表

（未经审计）

（以千计，每股金额除外）


	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
净销售额	$	78,048	$	71,269	$	232,346	$	211,635
销售成本		18,510		16,861		56,684		51,757
毛利		59,538		54,408		175,662		159,878
运营费用：
销售、一般和管理		54,247		47,149		161,034		140,998
研究和开发		33,301		28,870		101,706		87,459
收购了正在进行的研发		-		-		3,000		10,000
与诉讼相关的和解		-		-		-		(30,000)
运营费用总额		87,548		76,019		265,740		208,457
运营损失		(28,010)		(21,611)		(90,078)		(48,579)
非运营费用：
利息收入		2,710		744		6,252		1,415
利息支出		(3,398)		(3,481)		(10,205)		(10,311)
其他费用，净额		(1,709)		(2,981)		(2,978)		(9,792)
营业外支出总额		(2,397)		(5,718)		(6,931)		(18,688)
税前亏损		(30,407)		(27,329)		(97,009)		(67,267)
所得税准备金		37		247		873		468
净亏损	$	(30,444)	$	(27,576)	$	(97,882)	$	(67,735)
基本和摊薄后的每股净亏损	$	(0.63)	$	(0.58)	$	(2.03)	$	(1.43)
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数		48,675		47,614		48,284		47,346

见附带的简明合并财务报表附注。

格劳科斯公司

综合亏损的简明合并报表

（未经审计）

（以千计）


	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
净亏损	$	(30,444)	$	(27,576)	$	(97,882)	$	(67,735)
其他综合收益（亏损）：
外币折算收益		561		342		822		1,500
短期投资的未实现收益（亏损）		590		(450)		2,917		(5,338)
其他综合收益（亏损）：		1,151		(108)		3,739		(3,838)
综合损失总额	$	(29,293)	$	(27,684)	$	(94,143)	$	(71,573)

参见随附内容 n对简明合并财务报表的附注。

格劳科斯公司

简明的股东权益合并报表

（未经审计）

（以千计）


						累积的
				额外		其他
	普通股			付费		综合的		累积的		国库股票			总计
	股份	金额		首都		（亏损）收入		赤字		股份	金额		公正
截至2022年12月31日的余额	47,782	$	48	$	997,470	$	(2,975)	$	(464,406)	(28)	$	(132)	$	530,005
根据股票计划发行的普通股，净额	187		—		1,301		—		—	—		—		1,301
基于股票的薪酬	—		—		10,184		—		—	—		—		10,184
其他综合收入	—		—		—		1,650		—	—		—		1,650
净亏损	—		—		—		—		(34,626)	—		—		(34,626)
截至2023年3月31日的余额	47,969	$	48	$	1,008,955	$	(1,325)	$	(499,032)	(28)	$	(132)	$	508,514
根据股票计划发行的普通股，净额	444		—		(702)		—		—	—		—		(702)
收购通过发行普通股获得的在制研发					3,000		—		—	—		—		3,000
基于股票的薪酬	—		—		9,873		—		—	—		—		9,873
其他综合收入	—		—		—		938		—	—		—		938
净亏损	—		—		—		—		(32,812)	—		—		(32,812)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额	48,413	$	48	$	1,021,126	$	(387)	$	(531,844)	(28)	$	(132)	$	488,811
根据股票计划发行的普通股，净额	335		1		7,656		—		—	—		—		7,657
基于股票的薪酬			—		10,484		—		—	—		—		10,484
其他综合收入			—		—		1,151		—	—		—		1,151
净亏损			—		—		—		(30,444)	—		—		(30,444)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额	48,748	$	49	$	1,039,266	$	764	$	(562,288)	(28)	$	(132)	$	477,659


						累积的
				额外		其他
	普通股			付费		综合的		累积的		国库股票			总计
	股份	金额		首都		（亏损）收入		赤字		股份	金额		公正
截至2021年12月31日的余额	46,993	$	47	$	952,432	$	15	$	(365,211)	(28)	$	(132)	$	587,151
根据股票计划发行的普通股，净额	124		—		1,515		—		—	—		—		1,515
基于股票的薪酬	—		—		6,923		—		—	—		—		6,923
其他综合损失	—		—		—		(3,402)		—	—		—		(3,402)
净收入	—		—		—		—		5,377	—		—		5,377
截至2022年3月31日的余额	47,117	$	47	$	960,870	$	(3,387)	$	(359,834)	(28)	$	(132)	$	597,564
根据股票计划发行的普通股，净额	331		1		237		—		—	—		—		238
基于股票的薪酬	—		—		10,539		—		—	—		—		10,539
其他综合损失	—		—		—		(328)		—	—		—		(328)
净亏损	—		—		—		—		(45,536)	—		—		(45,536)
截至2022年6月30日的余额	47,448	$	48	$	971,646	$	(3,715)	$	(405,370)	(28)	$	(132)	$	562,477
根据股票计划发行的普通股，净额	245		—		4,350		—		—	—		—		4,350
基于股票的薪酬	—		—		9,411		—		—	—		—		9,411
其他综合收入	—		—		—		(108)		—	—		—		(108)
净亏损	—		—		—		—		(27,576)	—		—		(27,576)
2022 年 9 月 30 日的余额	47,693	$	48	$	985,407	$	(3,823)	$	(432,946)	(28)	$	(132)	$	548,554

见附带的简明合并财务报表附注。

格劳科斯公司

简明的合并现金流量表

（未经审计）

（以千计）


	截至9月30日的九个月
	2023		2022
经营活动
净亏损	$	(97,882)	$	(67,735)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧		6,455		4,710
无形资产的摊销		18,684		18,684
非现金租赁费用		3,218		3,378
债务发行成本的摊销		1,030		1,030
递延所得税优惠		(15)		(17)
处置固定资产的收益		881		29
基于股票的薪酬		30,541		26,873
未实现的外汇损失		991		4,219
摊还短期投资的溢价		(1,041)		601
其他负债		2,231		-
收购通过发行普通股获得的在制研发		3,000		-
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额		(3,535)		(3,121)
库存		(2,903)		(11,881)
预付费用和其他流动资产		(2,355)		(3,355)
应付账款和应计负债		(6,149)		(1,847)
其他资产		(244)		(515)
用于经营活动的净现金		(47,093)		(28,947)
投资活动
购买短期投资		(193,538)		(47,256)
出售和到期短期投资的收益		238,735		97,494
购买财产和设备		(16,034)		(22,044)
处置财产和设备的收益		-		96
投资公司拥有的人寿保险		(2,147)		(166)
投资活动提供的净现金		27,016		28,124
筹资活动
行使股票期权的收益		6,624		2,871
根据员工股票购买计划购买股票的收益		6,278		5,630
缴纳与既得限制性股票单位相关的员工税		(4,646)		(2,399)
融资租赁支付的本金		(517)		(380)
融资活动提供的净现金		7,739		5,722
汇率变动对现金和现金等价物的影响		520		(1,927)
现金、现金等价物和限制性现金净增加（减少）		(11,818)		2,972
期初现金、现金等价物和限制性现金		126,603		110,124
期末现金、现金等价物和限制性现金	$	114,785	$	113,096
现金流信息的补充披露
已缴税款，扣除退款	$	1,218	$	372
为可转换优先票据支付的利息	$	3,953	$	3,953
其他已付利息	$	3,237	$	3,350
非现金投资和融资活动补充时间表
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备	$	3,201	$	3,258

见附带的简明合并财务报表附注。

格劳科斯公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

注意事项 1。演讲的组织和基础

组织和业务

Glaukos Corporation（Glaukos或公司）于1998年7月14日在特拉华州成立，是一家眼科医疗技术和制药公司，专注于开发治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。该公司开发了微创青光眼手术（MIGS），作为传统青光眼治疗模式的替代方案，并于2012年在商业上推出了首款MIGS设备。该公司还在商业上提供一种专有的生物活化药物疗法，用于治疗稀有疾病经美国（美国）批准的角膜疾病，圆锥角膜2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）。该公司正在开发一系列平台，以支持正在进行的制药和医疗器械创新。每个平台的产品或候选产品都旨在通过在青光眼、圆锥角膜、干眼和屈光视力矫正等角膜疾病以及视网膜疾病（例如新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉闭塞）等领域提供更好的治疗选择来提高护理标准。

随附的简明合并财务报表包括Glaukos及其全资子公司的账目。公司使用资产和负债的期末汇率以及每个报告期内经营业绩的平均汇率来翻译其外国子公司的财务报表。合并后实体之间所有重要的公司间余额和交易均已在合并中清除。

列报依据

随附的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则（GAAP）以及表格10-Q和S-X条例第10条的说明编制的。

根据表格10-Q和S-X条例第10条所允许，根据这些规则，GAAP通常要求的某些脚注和其他财务信息已被压缩或省略。未经审计的中期财务报表是在与已审计财务报表一致的基础上编制的。管理层认为，未经审计的中期财务报表反映了公允列报此处包含的公司财务信息所必需的所有调整。所有这些调整都属于正常和反复的性质。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自当日经审计的财务报表，但不包括GAAP要求披露的完整财务报表。这些中期财务报表不包括GAAP要求的所有披露，应与公司截至2022年12月31日财年的财务报表和随附附注一起阅读，后者包含在公司于2023年2月24日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告中。公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他中期的预期业绩。

最近的事态发展

2023 年 5 月 16 日，该公司发行了 $3.0百万股普通股用于收购某些眼科疾病治疗配方和方法的知识产权，包括所有相关的专利和专利申请、技术和专有技术。该公司将该交易视为资产收购，因为这组收购的资产不构成业务。公司可能会在实现某些临床和监管里程碑的基础上持续获得里程碑付款，具体取决于专有技术开发和批准的成功。此外，如果这些专有技术实现商业化，公司还可能根据年度净销售额阈值支付特许权使用费和商业里程碑债务。截至2023年9月30日，公司没有任何与本次交易相关的应计负债。

2023年7月17日，公司与Radius XR, Inc.（Radius）签订了合作和营销协议（合作和营销协议），在该协议中，该公司成为在美国境内推广、推广和征集Radius XR™ 可穿戴患者参与和诊断系统的订单的独家销售代理。根据合作与营销协议，公司根据公司营销和促销活动产生的Radius产品的销售获得佣金。在截至2023年9月30日的三个月中，这些销售佣金并不重要。根据合作与营销协议，公司签订了可转换本票（可转换本票），根据该期票，公司同意向Radius提供高达$的资金5.0百万，基于未来某些潜在事件的发生情况。可转换本票对未偿还本金的利率为 5.0年利率，在某些情况下，未偿还的本金和利息可在Radius中转换为优先股或股本。截至2023年9月30日，美元0.5根据可转换本票，未偿还的为百万美元。

注意事项 2。重要会计政策摘要

在以下情况下，公司将可变权益实体（VIE）记入可变利益实体（VIE）：（a）如果没有包括股东在内的其他各方提供额外的次级财务支持，该实体面临风险的股权投资不足以为其活动融资；（b）该实体的股东作为一个整体（i）缺乏对该实体做出决策的直接或间接能力，（ii）没有义务吸收该实体的预期损失，或（iii) 无权获得该实体的预期剩余回报；或 (c) 该实体的股东的表决权与其经济利益不成比例，该实体的活动涉及或代表持有表决权的股东进行。如果一个实体被视为VIE，则既有（a）有权指导VIE活动对实体的经济表现影响最大，又有（b）有义务吸收该实体的预期损失或有权从实体那里获得可能对VIE具有重大意义的收益的企业将被视为主要受益人，必须合并VIE。

通过合作与营销协议，Radius决定成为公司不进行整合的VIE，因为该公司无权指导对VIE的经济成功产生重大影响的活动。截至2023年9月30日，该公司对VIE投资的账面价值总计为美元0.5百万。与VIE相关的最大亏损风险仅限于公司投资的账面价值。除了合同要求的金额外，公司没有向VIE提供任何融资。

除上述VIE会计政策外，与2023年2月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的截至2022年12月31日的年度报告相比，公司在截至2023年9月30日的三个月和九个月中的重要会计政策没有重大变化。

估算值的使用

根据公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层做出估计、判断和假设，这些估计、判断和假设会影响简明合并财务报表和随附附注中报告的金额。实际结果可能与编制所附简明合并财务报表时使用的估计和假设存在重大差异。

截至2023年9月30日，公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的简明合并财务报表反映了公司对宏观经济和地缘政治环境影响的估计，包括通货膨胀、利率上升和外汇汇率波动的影响。这些情况的持续时间和范围无法预测；因此，这些条件将在多大程度上直接或间接地影响公司的业务、经营业绩和财务状况尚不确定。

现金、现金等价物和限制性现金

下表提供了简明合并资产负债表中报告的现金和现金等价物以及限制性现金的对账情况，这些现金和现金等价物与截至2023年9月30日的三个月初和末的简明合并现金流量表中报告的金额相等（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
现金和现金等价物	$	108,929	$	119,525
限制性现金		5,856		7,078
现金、现金等价物和限制性现金	$	114,785	$	126,603

公司的现金和现金等价物包括现成支票和货币市场账户中的现金，以及存款证。公司在一家或多家金融机构的现金和现金等价物余额超过联邦保险限额。

最近通过的会计公告

该公司最近没有通过任何对其简明合并财务报表产生重大影响的会计公告。

最近发布的会计公告尚未通过

公司审查了最近发布的会计公告，得出的结论是，这些公告要么不适用，要么预计不会对简明合并后产生重大影响财务报表。

注意事项 3。资产负债表详情

短期投资

短期投资包括以下内容（以千计）：


	2023 年 9 月 30 日
	成熟度	摊销成本		未实现		未实现		估计的
	（以年为单位）	或者成本		收益		损失		公允价值
美国政府机构债券	小于 3	$	47,989	$	-		(658)	$	47,331
美国国债	小于 2		95,929		-		(320)		95,609
银行存款证	小于 2		11,300		1		(1)		11,300
公司笔记	小于 3		22,104		11		(403)		21,712
资产支持证券	小于 2		8,613		-		(226)		8,387
市政债券	小于 3		7,634		-		(45)		7,589
总计		$	193,569	$	12	$	(1,653)	$	191,928

	2022 年 12 月 31 日
	成熟度	摊销成本		未实现		未实现		估计的
	（以年为单位）	或者成本		收益		损失		公允价值
美国政府机构债券	小于 3	$	88,478	$	-	$	(2,413)	$	86,065
美国国债	小于 1		52,991		-		(384)		52,607
银行存款证	小于 1		17,500		3		(11)		17,492
公司笔记	小于 3		41,464		-		(978)		40,486
资产支持证券	小于 2		21,656		-		(360)		21,296
市政债券	小于 3		15,635		-		(411)		15,224
总计		$	237,724	$	3	$	(4,557)	$	233,170

在每个报告日，公司都会对减值进行评估，以确定任何未实现的亏损是否是信贷损失造成的。损伤是在个人安全级别上进行评估的。在确定亏损是否由信用损失或其他因素引起时考虑的因素包括公司在恢复摊销成本基础之前持有投资的意图和能力、公允价值低于摊销成本基准的时间长短和程度、公允价值低于成本基础的时间长短和程度、发行人的财务状况、发行人历史上未能按期支付利息或本金的任何变化评级机构对证券的评级，任何不利的法律或影响发行人或发行人行业的监管事件，以及经济状况的任何重大恶化。

未实现亏损中与信贷相关的部分以及随后的任何改善，通过信贷损失备抵在简明合并运营报表中记为利息支出。与信贷无关的未实现损益计入累计其他综合亏损。截至2023年9月30日和2022年12月31日，可供出售债务证券的未实现亏损并不大，这主要是由于包括市场信贷利差在内的利率变化所致，而不是由于与特定证券相关的信用风险增加。此外，公司不打算在到期之前出售这些投资，在收回摊余成本基础之前，公司被要求出售这些投资的可能性也很小。因此，截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司没有为这些投资记录信贷损失备抵金。

应收账款，净额

应收账款包括以下内容（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
应收账款	$	40,510	$	37,323
信用损失备抵金		(1,184)		(1,250)
	$	39,326	$	36,073

公司的信贷损失备抵代表管理层对当前与客户应收账款相关的预期信贷损失的估计。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，收取了非实质性的坏账注销。

此外，截至2023年9月30日或2022年12月31日，没有客户占应收账款净额的10％以上。

库存

库存包括以下内容（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
成品	$	16,674	$	13,742
工作正在进行中		11,470		10,495
原材料		11,637		13,604
	$	39,781	$	37,841

应计负债

应计负债包括以下各项（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
应计奖金	$	13,661	$	17,219
应计假期福利		5,032		4,475
其他应计负债		38,041		36,262
	$	56,734	$	57,956

注意 4。公允价值测量

公允价值是一种退出价格，代表在市场参与者之间的有序交易中出售资产将获得的金额或为转移负债而支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量标准，应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。

由于这些工具的短期性质，现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债的账面金额被视为代表其各自的公允价值。

资产和负债的估值采用三级方法进行公允价值衡量，公司将公允价值衡量标准分为以下三个类别之一进行分类和披露：

级别1：活跃市场中未调整的报价，可在计量日为相同的、不受限制的资产或负债提供报价；

第 2 级：活跃市场中类似资产和负债的报价、非活跃市场的报价，或基本上在资产或负债的整个期限内可以直接或间接观察到的投入；以及

3级：需要既对公允价值计量具有重要意义又不可观察（即由很少或根本没有市场活动的支持）的投入的价格或估值技术。

下表列出了公司截至2023年9月30日和2022年12月31日经常按公允价值计量的金融资产和负债的信息，并指出了公司为确定此类公允价值而使用的估值技术的公允价值层次结构（以千计）：


			2023 年 9 月 30 日
			报价		意义重大
			处于活动状态		其他		意义重大
			的市场		可观察		不可观察
	9月30日		相同的资产		输入		输入
	2023		（第 1 级）		（第 2 级）		（第 3 级）
资产
现金等价物：
货币市场基金 ⁽ⁱ⁾	$	25,533	$	25,533	$	-	$	-
可供出售的证券：
美国政府机构债券 ⁽ⁱⁱ⁾	$	47,331	$	-	$	47,331	$	-
美国国库证券 ^{(ii) (iii)}		127,604		-		127,604		-
银行存款证 ⁽ⁱⁱ⁾		11,300		-		11,300		-
公司票据 ⁽ⁱⁱ⁾		21,712		-		21,712		-
资产支持证券 ⁽ⁱⁱ⁾		8,387		-		8,387		-
市政债券 ⁽ⁱⁱ⁾		7,589		-		7,589		-
为递延薪酬计划持有的投资 ^(iv)		10,417		-		10,417		-
总资产	$	259,873	$	25,533	$	234,340	$	-
负债
递延补偿计划 ^(v)	$	10,303	$	-	$	10,303	$	-
负债总额	$	10,303	$	-	$	10,303	$	-

(i)

包含在简明合并资产负债表中，自购买之日起到期日不超过三个月的现金和现金等价物中。

(ii)

包含在简明合并资产负债表上的短期投资中。

(iii)

共计一只美国国库证券 $31,995（以千计）包含在简明合并资产负债表上的现金及等价物中，因为在简明合并资产负债表上，该投资的到期日为自购买之日起三个月或更短。

(iv)

包含在简明合并资产负债表上的存款和其他资产中。

(v)

包含在简明合并资产负债表上的其他负债中。


			2022 年 12 月 31 日
			报价		意义重大
			处于活动状态		其他		意义重大
			的市场		可观察		不可观察
	十二月三十一日		相同的资产		输入		输入
	2022		（第 1 级）		（第 2 级）		（第 3 级）
资产

现金等价物：
货币市场基金 ⁽ⁱ⁾	$	53,106	$	53,106	$	-	$	-
可供出售的证券：
美国政府机构债券 ⁽ⁱⁱ⁾	$	86,065	$	-	$	86,065	$	-
美国国库证券 ⁽ⁱⁱ⁾		52,607		-		52,607		-
银行存款证 ⁽ⁱⁱ⁾		17,492		-		17,492		-
公司票据 ⁽ⁱⁱ⁾		40,486		-		40,486		-
资产支持证券 ⁽ⁱⁱ⁾		21,296		-		21,296		-
市政债券 ⁽ⁱⁱ⁾		15,224		-		15,224		-
为递延薪酬计划持有的投资 ⁽ⁱⁱⁱ⁾		8,419		-		8,419		-
总资产	$	294,695	$	53,106	$	241,589	$	-
负债
递延补偿计划 ^(iv)	$	8,178	$	-	$	8,178	$	-
负债总额	$	8,178	$	-	$	8,178	$	-

(i)

包含在简明合并资产负债表中，自购买之日起到期日不超过三个月的现金和现金等价物中。

(ii)

包含在简明合并资产负债表上的短期投资中。

(iii)

包含在简明合并资产负债表上的存款和其他资产中。

(iv)

包含在简明合并资产负债表上的其他负债中。

货币市场基金是高流动性的投资，交易活跃。这些投资工具的定价信息随时可用，并且自测量之日起可以独立验证。这种方法导致这些证券被归类为公允价值层次结构的第一级。

美国政府机构债券、美国国债、银行存款证、市政债券、公司票据和资产支持证券均使用二级输入按公允价值计量。截至每个衡量日，公司都会审查这些投资的交易活动和定价。根据公司的递延薪酬计划（递延薪酬计划），公司还设立了拉比信托基金，作为隐蔽递延薪酬计划负债的投资。拉比信托和递延补偿计划负债的投资由公司拥有的人寿保险单（COLI）组成，这些投资的定价可以独立评估。当无法为相同证券提供足够的报价时，公司会使用市场定价和其他可观察的市场投入来购买从第三方数据提供商那里获得的类似证券。这些输入代表活跃市场中类似资产的报价，或者这些投入来自可观察到的市场数据。这种方法导致这些证券被归类为公允价值层次结构的第二级。

有不在所列期间内，公允价值层次结构内各个级别之间的转移。

该公司做到了不截至2023年9月30日和2022年12月31日，任何以公允价值计量的资产或负债均在3级公允价值衡量标准内经常性计量。

敞篷高级版注意事项

截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的公允价值 2.752027 年到期的可转换票据（可转换票据）的百分比为 $453.6百万和美元331.9分别为百万。公允价值的确定依据

类似工具可以观察到的市场价格基础，被视为公允价值等级中的第二级。请参见 附注9，可转换优先票据以获取更多信息。

注意事项 5。租赁

该公司拥有设施和某些设备的运营和融资租约。初始期限为12个月或更短的租赁不记录在简明的合并资产负债表中。经营租赁的租赁费用在租赁期内按直线法确认。

该公司的租约不可取消的租赁条款约为一年到十三年，其中一些包括以下选项扩展租约最多为十年。租约续订选项的行使由公司自行决定。在公司的某些租赁协议中，租金会定期进行调整，以反映公共区域维护、房东激励和/或通货膨胀产生的实际费用。

该公司在加利福尼亚州阿里索维耶荷的办公楼租约（Aliso Factility）是一包含以下内容的属性三现有办公大楼，包括大约 160,000可出租的平方英尺空间，记作融资租赁。阿里索融资机制的期限从2019年4月1日开始，用于费用确认，一直持续到十三年。租赁协议包含延长租约的选项二额外五年按市场汇率计算的时段。2022年第二季度，该公司将其公司行政总部以及某些实验室、研发和仓库空间迁至阿里索工厂。

该公司还租赁二邻近的设施和二办公套房位于加利福尼亚州圣克莱门特，设施位于马萨诸塞州伯灵顿。圣克莱门特设施的总租赁平方英尺约等于113,000并且租约将于2030年5月31日到期。每份圣克莱门特租约都包含一个延长租约的选项一额外五年期限按市场汇率计算。伯灵顿设施的总租赁平方英尺约为 60,000平方英尺，租约将于2033年7月31日到期。伯灵顿设施租约包含延长租约的选项一额外五年期限按市场汇率计算。

根据终止协议，该公司于2022年第一季度终止了在马萨诸塞州沃尔瑟姆的租约。

该公司剩余的美国和外国子公司租赁的办公空间总额少于 14,000平方英尺。

下表显示了简明合并资产负债表中公司运营和融资租赁负债的到期日：


租赁负债的到期日	正在运营		财务
（以千计）	租赁 ^(a)		租赁 ^(b)
2023 年的剩余时间	$	762	$	1,268
2024		3,751		5,184
2025		3,684		5,340
2026		3,720		5,500
2027		3,832		5,665
2028		3,928		5,835
此后		32,457		96,057
租赁付款总额	$	52,134	$	124,849
减去：估算利息		20,560		53,194
租赁负债总额	$	31,574	$	71,655

(a)	运营租赁付款包括$22.6百万美元与延长租赁条款的期权有关，这些期权可以合理地确定会被行使。

(b)	融资租赁付款包括 $75.8百万与期权有关扩展可以合理确定会被行使的租赁条款。

注 6。无形资产和商誉

无形资产

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，与公司有限寿命无形资产相关的摊销费用约为美元，这些资产记入了简明合并运营报表中的销售和销售成本、一般和管理费用5.5百万和美元0.7分别为百万美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，与公司有限寿命无形资产相关的摊销费用约为美元，这些资产记入简明合并运营报表中的销售和销售成本、一般和管理费用16.6百万和美元2.1分别是百万。

该公司对其无限期无形资产进行了减值评估，得出的结论是，截至2023年9月30日，没有任何减值指标。

善意

申报单位每年在第四季度进行商誉评估，如果事件或情况表明账面价值可能无法收回并且可能出现减值亏损，则更频繁地进行商誉评估。公司考虑了当前和预期的未来经济和市场状况及其对公司报告部门的影响。根据中期评估，截至2023年9月30日，该公司没有发现任何表明商誉很可能出现减值的 “触发” 事件。

下表显示了公司无形资产和商誉的构成（以千计）：


	加权-	截至2023年9月30日						截至2022年12月31日
	平均值	格罗斯						格罗斯
	摊销	携带		累积的		网		携带		累积的		网
	时期	金额		摊销		金额		金额		摊销		金额
开发的技术	11.4	$	252,200		(85,147)		167,053		252,200		(68,577)		183,623
客户关系	5.0		14,100		(10,869)		3,231		14,100		(8,754)		5,346
需要摊销的无形资产			266,300		(96,016)		170,284		266,300		(77,331)		188,969

正在进行的研究和开发	无限期	$	118,900		-		118,900		118,900		-		118,900

总计		$	385,200	$	(96,016)	$	289,184	$	385,200	$	(77,331)	$	307,869

善意	无限期	$	66,134		-		66,134		66,134		-		66,134

截至2023年9月30日，未来五年及以后未摊销的有限寿命无形资产的预期摊销费用如下（以千计）：


	摊销费用
2023 年的剩余时间	$	6,228
2024		24,618
2025		22,092
2026		22,092
2027		22,081
此后		73,173
摊销总额	$	170,284

由于资产减值、收购或其他事实和情况，未来各期报告的实际摊销费用可能与这些估计值有所不同。

注意 7。与客户签订合同的收入

该公司的净销售额主要来自其销售额 iStent产品系列和销售额 Photrexa以及相关的药物配方、KXL 系统和特许权使用费收入。该公司的客户主要包括门诊手术中心、医院和私人医生诊所，分销商位于公司目前没有直接商业存在的某些国际地点。

该公司得出结论，其与客户签订的大部分合同都存在一项履约义务，即按照公司的正常交货时间交付产品。当履约义务得到履行时，收入即被确认，这是公司认为产品控制权已转移给客户的时间点。确认的收入反映了公司为换取这些产品或服务而预计有权获得的对价。公司已将交易价格确定为发票价格，

扣除减少收入的调整，包括基于销量的返利估算、产品退货和保修更换的可变对价以及其他减少收入的折扣和激励措施。

收入的确认金额反映了公司为换取商品或服务而预计有权获得的对价，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司几乎所有的净销售额都被视为来自与客户签订合同的收入。

收入分列

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司按产品类别和地域分列的收入如下（以千计）：


	三个月已结束
	9月30日
	美国				国际				总计
	2023		2022		2023		2022		2023		2022

青光眼	$	38,060	$	37,214	$	20,280	$	16,532	$	58,340	$	53,746
角膜健康		17,338		14,992		2,370		2,531		19,708		17,523
总计	$	55,398	$	52,206	$	22,650	$	19,063	$	78,048	$	71,269


	九个月已结束
	9月30日
	美国				国际				总计
	2023		2022		2023		2022		2023		2022

青光眼	$	112,765	$	109,312	$	63,703	$	52,047	$	176,468	$	161,359
角膜健康		48,227		42,643		7,651		7,633		55,878		50,276
总计	$	160,992	$	151,955	$	71,354	$	59,680	$	232,346	$	211,635

合约余额

合约资产

当公司的对价权变为无条件时，金额将记为应收账款。发票金额的付款条件通常为 30 天对于青光眼和角膜健康产品，但可以延长角膜健康产品的付款期限。但是，鉴于承诺产品的转让与相关对价的支付之间的预期时间少于一年。截至2023年9月30日和2022年12月31日，简明合并资产负债表上的应收账款、净额中包含的几乎所有金额都与与客户的合同有关。

除上述合同资产外，公司没有任何合同资产，因为公司没有任何未开票的应收账款，产品的销售佣金已计入销售中

以及简明合并运营报表中的管理费用，如果是由于与客户签订合同的增量成本而产生的，则摊还期将短于一年.

合同负债

合同负债反映了从客户购买中获得的分配给公司未来履约义务的对价。

公司有履约义务向在合同期满时可能有资格获得折扣的客户发放折扣。这种履约义务会随着时间的推移而转移，公司衡量进度的方法是产出法，根据迄今为止获得的估计回扣超过合同期内预计获得的总返利，来衡量进展情况。公司的返利补贴包含在简明合并资产负债表中的应计负债中，在报告期内，估计的应计回扣并不重要。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，公司没有确认与与客户签订的合同交易价格的重大变化有关的任何收入，也没有确认与期初合同负债所含金额相关的收入的任何重大变化。

公司在一个财年内的净销售额可能会受到季节性影响，因为对美国眼科手术的需求通常在第一季度较为疲软，而在给定年份的第四季度则更强劲。由于 COVID-19 疫情，该公司的季节性模式在 2022 年经历了一些持续的中断。由于美国医疗保险和医疗补助服务中心于2022年1月1日生效的报销削减措施，该公司的收入模式在2022年和2023年前三个季度也受到干扰。

注 8。每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。在公司实现净亏损的时期，摊薄普通股等价物的加权平均数计算中不包括普通股等价物，因为应用库存股法的影响被视为反稀释作用。对于公司实现净收益的时期，摊薄后的每股净收益的计算方法是将净收益除以普通股的加权平均数加上使用库存股法确定的期限内未偿摊薄普通股等价物的加权平均数之和。普通股等价物包括公司激励性薪酬计划下的已发行股票期权和未归属限制性股票单位（RSU）以及根据公司员工股票购买计划（ESPP）可发行的股票。由于公司的净亏损状况，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，每股基本净亏损和摊薄后的每股净亏损相同。

以下可能具有摊薄价值的证券未包括在摊薄后每股净亏损的计算中，因为这样做会起反摊薄作用（以普通股等值股计，以千股为单位）：


	三个月已结束		九个月已结束
	9月30日		9月30日
	2023	2022	2023	2022
可转换优先票据	5,125	5,125	5,125	5,125
未偿还的股票期权	2,492	1,677	2,574	2,158
未归属的限制性股票单位	748	765	676	917
员工股票购买计划	9	12	1	11
	8,374	7,579	8,376	8,211

注 9。可转换优先票据

2020 年 6 月，该公司发行了 $287.5根据公司与作为受托人的富国银行全国协会于2020年6月11日签订的契约，本金总额为百万的可转换票据（

契约），根据经修订的1933年《证券法》第144A条向合格机构买家进行私募发行。可转换票据是公司的优先无抵押债务，利率为2.75每年百分比，从2020年12月15日开始，每半年在每年的6月15日和12月15日拖欠一次。可转换票据将于2027年6月15日到期，除非提前按照其条款进行转换、兑换或回购。与发行可转换票据有关，该公司获得了 $242.2扣除费用和发行费用并支付下述上限看涨交易费用后，将获得百万美元的收益。

只有在以下情况下，持有人可以在2027年3月15日前的工作日营业结束之前的任何时间选择转换可转换票据：(1) 在截至2020年9月30日的日历季度之后开始的任何日历季度（且仅在该日历季度内），前提是公司普通股最后公布的销售价格至少为20一段时间内的交易日（无论是否连续）30在前一个日历季度的最后一个交易日结束并包括该日历季度的最后交易日的连续交易日大于或等于130%每个适用交易日的兑换价格；(2) 在五任何工作日之后立即生效十连续交易日时段（衡量期），其中交易价格（定义见契约）$1,000测量期内每个交易日的可转换票据的本金均小于98%(i) 最近公布的公司普通股销售价格和 (ii) 每个此类交易日的有效兑换率；(3) 在赎回日前一个工作日营业结束之前的任何时候，公司要求赎回的任何可转换票据的乘积，即使可转换票据当时无法以其他方式兑换；或 (4) 特定公司活动发生时。2027年3月15日当天或之后，在到期日前第二个预定交易日营业结束之前，持有人可以将其可转换票据的全部或任何部分转换为倍数$1,000无论前述情况如何，本金金额均由持有人选择。转换后，公司将视情况支付或交付现金、公司普通股或现金和公司普通股的组合，由公司选择，按照契约中规定的方式和条款和条件。

截至2023年9月30日，允许可转换票据持有人进行转换的条件之一已得到满足。该公司普通股的交易价格仍高于该水平 130%当前的 $56.10至少转换价格20期间的交易日 30连续的交易日结束于2023年9月30日（含2023年9月30日），因此可转换票据的持有人有权在从2023年10月1日起至2023年12月29日（截至2023年12月31日的季度的最后一个工作日）的日历季度内转换其可转换票据。即使可转换票据的持有人不选择转换其可转换票据，也可能要求公司根据适用的会计规则将可转换票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致公司的净营运资金大幅减少。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表中与可转换票据相关的利息支出汇总如下（以千计）：


	三个月已结束
	9月30日
	2023		2022
合同利息支出	$	1,977	$	1,977
债务发行成本的摊销		343		343
利息支出总额	$	2,320	$	2,320


	九个月已结束
	9月30日
	2023		2022
合同利息支出	$	5,930	$	5,930
债务发行成本的摊销		1,030		1,030
利息支出总额	$	6,960	$	6,960

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，可转换票据的有效利率为 3.2%.

截至2023年9月30日和2022年12月31日，简明合并资产负债表上的可转换票据代表可转换票据的账面金额，扣除未摊销的债务发行成本，汇总如下（以千计）：



	截至截至		截至截至
	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
可转换票据	$	287,500	$	287,500
减去：未摊销的债务发行成本		(5,070)		(6,100)
可转换票据的账面金额	$	282,430	$	281,400

看涨交易上限

关于可转换票据的发行，公司于2020年6月与某些金融机构（期权交易对手）进行了私下谈判的有上限看涨期权交易，并使用了总额 $35.7可转换票据净收益中的百万美元，用于支付上限看涨交易的费用。预计上限看涨交易通常会减少可转换票据转换票据转换后的潜在稀释幅度，或者根据公司的选择（视情况而定）抵消公司必须支付的超过转换后可转换票据本金总额的任何现金支付，但此类减少或抵消的上限是基于上限价格的。上限看涨期权交易的上限价格最初为 $86.30每股，即溢价为100%高于2020年6月8日上次公布的公司普通股销售价格，并根据上限看涨交易的条款进行某些调整。上限看涨期权的初始行使价约为 $56.10每股，但须进行某些调整，这与可转换票据中的转换期权行使价相对应。上限看涨期权交易包括最初作为可转换票据标的普通股数量（或大约），但须按惯例进行调整5.1公司普通股百万股）。

上限看涨交易是公司与期权交易对手达成的单独交易，不属于可转换票据条款的一部分，也不会改变持有人在可转换票据下的权利。由于上限看涨期权交易符合某些会计标准，因此上限看涨交易的成本为$35.7百万美元被记录为合并资产负债表中额外实收资本的减少，只要继续符合会计标准，就不会按公允价值重新计算。截至2023年9月30日，该公司尚未在有上限的看涨交易下购买任何股票。

注意 10。股票补偿

下表汇总了随附的简明合并运营报表中与股票期权和限制股权股相关的股票薪酬分配情况（以千计）：


	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
销售成本	$	591	$	492	$	1,579	$	1,419
销售、一般和管理		6,802		6,443		19,868		18,699
研究和开发		3,091		2,476		9,094		6,755
总计	$	10,484	$	9,411	$	30,541	$	26,873

截至2023年9月30日，未摊销的股票薪酬支出总额约为美元78.9百万，其中 $9.4百万和美元69.5百万分别归属于股票期权和限制性股票单位。公司目前在每年第二季度向符合条件的员工发行年度股票期权和RSU补助金。

在 $ 中9.4百万美元与股票期权有关，美元8.6百万美元归因于基于时间的股票期权，将在基于时间的股票期权的剩余归属期限内予以确认，约为 4.0年份 (2.9年份（加权平均值）。剩下的 $0.8百万美元归因于基于绩效的期权，将在基于绩效的股票期权的剩余归属期限（少于）内予以确认一年 (0.6年份（加权平均值）。

在 $ 中69.5百万个与 RSU 相关，$69.0百万美元归因于基于时间的限制性股份，将在限制性股票单位的归属期限内予以确认，约为 4.0年份 (2.8年份（按加权平均值计算）。剩下的 $0.5百万归因于基于绩效的限制性股份，将在基于绩效的限制性股权益单位的剩余归属条款（少于）中予以确认一年 (0.6年份（加权平均值）。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三到九个月期间，存货中资本化的股票薪酬总成本并不重要。

注 11。所得税

所得税准备金是使用有效税率确定的。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，该公司的估计有效税率为 (0.12)% 和 (0.90）％低于美国联邦法定税率，这主要是由于产生了美国净营业亏损（NOL）和研发税收抵免结转额，这些结转额被估值补贴以及州和国外所得税部分抵消。随着新信息的获得，有效税率可能会在年内受到波动，这些信息可能会影响用于估算有效税率的假设，包括NOL结转额的预期使用情况、公司开展业务的司法管辖区税法的变化或解释、公司在国内外市场的应纳税业务的扩大以及递延所得税资产的估值补贴额度等因素。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的所得税准备金低于美元0.1百万和美元0.9分别为百万。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公司记录的所得税准备金为美元0.2百万和美元0.5分别为百万。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，所得税准备金主要由州和国外所得税支出组成，其中扣除诉讼时效已到期的不确定税收状况。

此外，公司遵循一项关于所得税不确定性会计的会计准则，该准则规定了在财务报表中对纳税申报表中采取或预期采取的税收状况的确认、衡量和分类规则。截至2023年9月30日和2022年12月31日，该公司的未确认税收优惠总额为美元31.7百万和美元29.0分别是百万。

2022年8月16日，拜登总统签署了2022年《通货膨胀降低法案》，使之成为法律，其中包括对三个应纳税年度调整后财务报表收入平均超过10亿美元的公司的调整后财务报表收入征收15％的最低税，对美国上市公司的净股票回购征收1％的消费税，以及几项促进清洁能源的税收优惠。替代性最低税和消费税在2022年12月31日之后的应纳税年度内有效。预计这些税法变更不会对公司的合并财务报表产生重大影响。随着更多信息的获得，公司将继续评估其影响。

根据经修订的1986年《国税法》（IRC）第174条，从2022年开始，2017年的《减税和就业法》要求纳税人在五年内将国内研究的研发支出资本化和摊销，外国研究的研发支出在15年内资本化和摊销。资本化对公司截至2023年9月30日的三个月和九个月的所得税准备金没有实质性影响。

注 12。承付款和意外开支

担保信用证

该公司有一张与其阿里索设施相关的信用证。信用证以限制性账户中持有的现金作为担保，金额约为美元5.6截至 2023 年 9 月 30 日，百万美元，约为6.8截至2022年12月31日，分别为百万人。从第一天开始三十七租赁期的第 1 个月（发生在 2022 年），以及此后每十二个月的周年日，信用证可能会减少 20% 直到信用证金额减少到 $2.0百万。

该公司有一其他以大约 $ 为担保的不可撤销备用信用证0.2截至2023年9月30日和2022年12月31日，限制性账户中有百万现金。

高管递延薪酬计划

根据公司的递延薪酬计划，允许符合条件的高级员工选择性延期支付他或她将来有权获得的薪酬。该公司还设立了拉比信托基金，作为隐蔽递延补偿计划负债的投资。拉比信托基金的投资包括COLI。包括在简明合并资产负债表上的其他负债中的递延补偿计划负债的公允价值约为美元10.3百万和美元8.2截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元，而包含在简明合并资产负债表上的存款和其他资产（反映按公允价值计算的标的资产）中的COLI的现金退保价值约为美元10.4百万和美元8.4截至2023年9月30日和2022年12月31日，分别为百万美元。

注 13。业务板块信息

该公司有一商业活动并以一运营部门：旨在治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的眼科疗法的开发和商业化。该公司确定其运营部门的基础与内部评估业绩的依据相同。公司按收入和产品类别分列的收入包含在 附注7，与客户签订合同的收入。公司的首席运营决策者、首席执行官审查其合并经营业绩，以分配资源和评估财务业绩。

注意 14。后续事件

2023 年 10 月 16 日，公司与 Stuart Therapeutics, Inc.（Stuart）签订了独家许可协议（斯图尔特许可协议），根据该协议，斯图尔特向该公司授予了全球独家许可，允许其开发和商业化采用某些自有或受控技术（包括其 ST-113 药物化合物）的产品，这些技术可用于为青光眼提供神经保护。根据斯图尔特许可协议的条款，公司一次性预付了美元2.0数百万美元归斯图尔特，并可能有持续的里程碑和特许权使用费支付义务，具体取决于专有技术的开发、监管批准和商业化的成功程度。

第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注，以及我们在向美国（美国）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的年度经审计的合并财务报表及其附注美国证券交易委员会（SEC），2023年2月24日。以下讨论和分析包含联邦证券法所指的前瞻性陈述，应结合我们就可能影响我们的业务和经营业绩的风险和其他因素所做的披露一起阅读。参见本10-Q表季度报告第一部分第1项前面的 “关于前瞻性陈述的说明”。

概述

我们是一家眼科医疗技术和制药公司，专注于开发治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。我们首先开发了微创青光眼手术 (MIGS)，作为传统青光眼治疗模式的替代方案，并于 2012 年在商业上推出了我们的第一台 MIGS 设备。我们还在商业上提供一种专有的生物活化药物疗法，用于治疗稀有疾病经美国（美国）批准的角膜疾病，圆锥角膜2016年，美国食品药品监督管理局（FDA）。我们正在开发一系列平台，以支持正在进行的制药和医疗器械创新。每个平台的产品或候选产品都旨在通过在青光眼、圆锥角膜、干眼和屈光视力矫正等角膜疾病以及视网膜疾病（例如新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和视网膜静脉闭塞）等领域提供更好的治疗选择来提高护理标准。

财务概览

我们用来评估业务的最重要的财务指标是净销售额、毛利率、运营费用和手头现金。


	三个月已结束							九个月已结束
	9月30日			9月30日				9月30日		9月30日
	2023			2022				2023		2022
净销售额	$	78,048		$	71,269		$	232,346		$	211,635
毛利率		76	%		76	%		76	%		76	%
运营开支	$	87,548		$	76,019		$	265,740		$	208,457


		9月30日		十二月三十一日
		2023		2022
现金、现金等价物、短期投资和限制性现金	$	306,713	$	359,773

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们分别出现了3,040万美元和9,790万美元的净亏损，在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，净亏损分别为2760万美元和6,770万美元。截至2023年9月30日，我们的累计赤字为5.623亿美元。请看 运营结果和 流动性和资本资源以下是对上述每个项目的详细讨论，包括对这些项目同比波动的分析。

最近的事态发展

2023 年 7 月 17 日，我们与 Radius XR, Inc.（Radius）签订了合作和营销协议（合作和营销协议），在该协议中，我们成为独家销售代理，负责在美国境内营销、推广和征集 Radius XR™ 可穿戴患者参与和诊断系统的订单。根据合作和营销协议，我们根据通过营销和促销活动获得的Radius产品的销售来赚取佣金。根据合作与营销协议，我们签订了可转换本票（可转换本票），根据该期票，我们同意根据未来某些潜在事件的发生情况，向Radius提供高达500万美元的资金。可转换本票按每年5.0％的利率对未偿本金进行利息，未偿还的本金和利息可转换为

在某些情况下，Radius的优先股或资本股。截至2023年9月30日，可转换本票的未偿还额为50万美元。

2023年5月16日，我们发行了300万美元的普通股，用于收购某些治疗眼科疾病的配方和方法的知识产权，包括所有相关的专利和专利申请、技术和专有技术。我们将该交易视为资产收购，因为这组收购的资产并不构成业务。我们可能会在实现某些临床和监管里程碑的基础上持续获得里程碑付款，具体取决于专有技术开发和批准的成功。此外，如果这些专有技术实现商业化，我们还可能有特许权使用费和商业里程碑义务，这些义务是根据年度净销售额门槛确定的。

影响我们绩效的因素

当前的全球经济和地缘政治环境

我们将继续监测各种宏观经济和地缘政治趋势对我们业务的影响，例如高通胀率、供应链中断、银行倒闭、COVID-19 疫情和地缘政治不稳定，包括以色列不断演变的事件和乌克兰的持续冲突。尽管这些因素的具体影响尚不容易确定，但在过去的十二个月中，由于这些负面的宏观经济和地缘政治趋势，我们没有经历过重大的财务报表影响或业务中断。

但是，我们的一些供应商继续面临供应方面的挑战，这既是原材料的采购，也是由于劳动力短缺和中断造成的。由于这些供应链挑战，我们经历了某些部件和原材料的成本上升。我们预计，这些供应挑战可能会在 2023 年的剩余时间内持续下去。这些挑战有时会导致我们产品制造所需的某些组件的交货时间延长、延误以及部分或未发货，在某些情况下，要求我们寻找替代材料来源。如果这些延误以及部分或未配送的配送持续存在，则可能会影响我们及时向客户配送部分产品或将部分管道产品推向市场的能力。

有关更多信息，请参阅标题为与我们的业务相关的风险在第 1A 项中。这份10-Q表季度报告的风险因素。

报销率和承保范围

美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 对门诊外科中心 (ASC) 和医院门诊环境中提供的服务（2022 年最终规则）的 2022 年医疗保险医生费用支付率的最终规则已于 2022 年 1 月 1 日生效。与2021年生效的报销标准相比，2022年最终规则包含与小梁搭桥支架植入相关的医生费用要低得多，例如我们的 iStent 产品系列，与白内障手术相结合。2023 年 1 月 1 日生效的 CMS 2023 年医疗保险医生费用支付率最终规则（2023 年最终规则）并未对使用我们的手术的 2022 年最终规则进行实质性修改 iStent产品系列。医生费用的大幅减少对手术产生了负面影响 iStent2022年和2023年前三个季度的家庭产品销量，包括白内障手术。我们预计，这种负面影响将在2023年的剩余时间内持续下去，这可能会在一定程度上对我们的美国复发性白内障青光眼收入、毛利和净亏损产生不利影响，目前尚不清楚其全部程度。

2023年7月13日，CMS发布了其关于2024年医疗保险医生费用和设施费支付率的拟议规则（2024年拟议规则）。2024年拟议规则并未对2023年最终规则中关于使用我们的手术的医生费用支付率进行实质性修改 iStent产品系列，但确实包含在ASC和医院环境中提高此类手术的设施费率。这些拟议的CMS费率的最终版本预计将于2023年第四季度末公布，相关的最终报销标准将于2024年1月1日生效。我们估计，在美国，使用我们的小梁微旁路技术的手术中约有80％是在ASC环境中进行的，其余估计有20％的手术是在医院进行的。

在美国，医疗保健提供者使用单独的账单代码向第三方付款人（例如政府计划或私人保险）报告医疗程序的提供和用品的使用情况，并为所有人寻求报销

或这些费用的一部分。临时现行程序术语代码所涵盖产品的医师费用支付率由负责管理医疗保险索赔的多州、地区承包商或医疗保险管理承包商（MAC）设定，目前有七个。MAC过去和将来都可能更改承保条款，因此无法保证MAC会获得或维持保险和足够的报销。2023 年 6 月，七家 MAC 中有五家发布了拟议的本地保险决定 (LCD)，其中包括以下报销范围 iStent inf，它于2022年8月获得美国食品药品管理局的批准，另外两家MAC已采取初步措施来评估覆盖范围 iStent inf通过临时的本地报道文章（LCA）更新。五家MAC发布的拟议LCD还包含其他规则，这些规则将导致某些眼科分角切开术和开腹手术被归类为研究性手术，因此不在Medicare的承保范围或报销范围内。2023 年 10 月，五台 Mac 中有一台发布了最终的 LCD，确认了使用该独立程序的报销范围 iStent inf而且某些手术不在承保范围内，包括使用我们的眼科开腹手术 iPrime产品。此外，最终的LCD表明，MIGS外科手术不应与其他MIGS或外科青光眼手术联合进行。如果剩余的MAC最终采用与最初提议相似的保险政策或政策，我们可能会对某些产品的销售产生积极影响，而对其他产品的销售产生负面影响，目前尚不清楚其全部范围。

商业运营和竞争动态

我们预计，2023年剩余时间的经营业绩和短期业绩将反映出持续的竞争动态以及美国新产品发布的持续影响，例如 iStent inf，以及劳动力和供应短缺的逐步缓解，目前很难预测其全部影响。除上述因素外，我们的业务迄今为止还受到以下因素的影响，我们相信我们未来的增长和成功将受到以下因素的影响：

●

我们扩大全球销售和营销基础设施的速度，以及我们能够继续提高患者和医生获得我们产品的机会和知名度的速度；

●

我们及时满足监管机构为批准新产品和批准使用适应症设定的要求的能力；

●

影响或延迟我们的产品开发工作或监管许可和批准；

●

CMS、MAC、第三方商业付款人和外国监管机构为使用我们的产品和竞争对手产品的程序设定的未来承保范围和报销标准，以及与之相关的不确定性；

●

我们的客户试用竞争产品的程度；

●

鉴于我们的行业竞争激烈，并且受到快速而深刻的技术、市场和产品相关变化的影响，我们在开发治疗慢性眼病的新产品方面保持竞争地位的能力；

●

我们、我们的竞争对手和其他第三方发布的临床结果对医生是否使用我们的产品以及这些医生选择对患者实施的手术和治疗的影响；

●

由于我们某些手术的典型季节性模式，或者由于各种原因不在诊所时，使用我们产品的医生在一年中的某些时候不进行眼科手术的程度；

●

我们通过许可和分销安排以及我们已经和将来将要进入的其他合作伙伴关系实现产品商业化的能力；以及

●

外币汇率波动的影响，因为我们的大部分国际销售都以我们销售产品的国家的当地货币计价。

此外，我们已经并将继续对我们的全球销售队伍、研发（研发）活动、临床研究、营销计划、市场准入活动以及一般和管理基础设施进行大量投资。美国食品药品管理局批准的研究性器械豁免（IDE）或在研新药（IND）研究以及我们行业的新产品开发计划非常昂贵。在收购Avedro, Inc.（Avedro）后，我们的运营费用大幅增加，我们还承担了与我们在加利福尼亚州阿里索维耶荷的新工厂（阿里索工厂）以及扩建我们在加利福尼亚州圣克莱门特和马萨诸塞州伯灵顿的现有设施相关的额外建设成本。

尽管我们在运营历史上的某些时期内一直处于盈利状态，但无法保证我们将来会盈利或从运营中获得现金。

运营结果的组成部分

净销售额

我们目前在一个应报告的细分市场中开展业务，净销售额主要来自我们的销售 iStent产品系列；销售 Photrexa、其他相关药物配方和我们专有的生物激活系统；以及特许权使用费收入。当承诺的商品或服务的控制权移交给客户时，收入即被确认，该金额反映了我们为换取这些产品或服务而预计有权获得的对价。

我们的大部分产品都是通过美国的直销组织销售的。在国际上，我们主要通过直销子公司以及在我们没有直接业务或维持适度商业影响力的某些国家的独立分销商销售我们的产品。我们产品的主要最终用户客户是外科中心、医院和私人医生诊所。

尽管随着我们扩大全球销售和营销基础设施，并通过扩大销售基础和加大营销和市场准入力度继续提高人们对产品的认识，净销售额可能会增加，但从历史上看，我们在一个财年内的净销售额会受到季节性影响，因为对眼科手术的需求通常在第一季度疲软，在给定年份的第四季度更强劲；但是，我们注意到，由于2020年和2021年 COVID-19，传统的季节性模式受到干扰。在2022年和2023年的部分时间，我们已经看到一些季节性模式的回归；例如，在截至2023年9月30日的三个月中，公司在2023年8月经历了更明显的季节性阻力，但被2023年7月和2023年9月的强势所抵消。但是，由于根据2022年最终规则削减了CMS的报销，传统的美国客户订购模式已经中断。CMS医生费用支付率的降低于2022年生效，并将持续到2023年，这颠覆了传统的客户订购模式，并导致我们的客户试用和使用竞争产品，导致美国青光眼在2022年和2023年前三个季度的销量下降。近年来，由于美国商业支付者的波动，我们的角膜健康销售偶尔遇到了阻力.我们认为，到2023年迄今为止，对我们的市场准入组织的投资已成功降低了波动性，但是这些投资仍处于初期阶段。此外，在截至2023年9月30日的九个月以及2022年的大部分时间里，我们开展业务的某些地区的不利外汇汇率对我们的销售产生了负面影响。某些宏观经济状况，包括更高的利率和外汇汇率波动，对我们商业业绩的影响可能会持续到未来的报告期。

除此之外，我们在美国已经将我们的产品商业化了好几年，几乎没有或根本没有直接竞争对手。其他竞争产品现已在美国和全球上市，这些产品已经影响并可能继续影响我们产品的采用或需求。我们还知道，第三方正在开发类似的产品，这些产品可能会进入市场并增加我们面临的竞争压力。这些其他产品可以获得更大的商业认可或者表现出比我们的产品更好的安全性或有效性、临床结果、易用性或更低的成本，这可能会对我们的净销售额产生不利影响。

销售成本

销售成本反映了制造我们产品的总成本，包括原材料成本、劳动力成本、制造管理费用以及过剩和过时库存储备余额变化的影响。

我们制造我们的 iStent我们位于加利福尼亚州圣克莱门特的工厂中的产品系列以及位于马萨诸塞州伯灵顿的制造工厂的 KXL 系统。我们与美国和德国的第三方制造商签订合同，生产我们的 Photrexa和其他相关的药物配方。我们目前打算在可预见的将来维护我们在圣克莱门特和伯灵顿工厂的制造工厂。

由于我们的产量相对较低 iStent产品系列和我们的 KXL 系统与这些产品的潜在产能相比，我们单位成本的很大一部分由制造管理费用组成。这些费用包括质量保证、材料采购、库存控制、设施、设备和业务监督和管理。

销售成本包括摊销2.522亿美元的已开发技术无形资产。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，摊销费用均为550万美元，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，摊销费用均为1,660万美元。

我们未来的毛利占净销售额或毛利率的百分比将受到多种因素的影响，包括开始销售我们正在研发的产品或任何其他未来产品，这些产品的定价可能更高，或者相反，产品成本更高。我们的毛利率还将受到制造或供应链中断或效率低下的影响，这些中断或效率低下是我们在尝试更大规模地生产产品、制造新产品和改变我们的制造能力、流程或产出时可能遇到的。此外，我们的毛利率将继续受到与各种许可协议相关的当前或未来产品的特许权使用费支出的影响。我们未来各时期的毛利率还可能受到对未来时期净销售额产生不利影响的其他因素的影响，例如政府定价计划和降低某些产品及相关服务的付款率的潜在影响，以及通货膨胀压力。

销售、一般和管理

我们的销售、一般和管理 (SG&A) 费用主要包括与人事相关的费用，包括我们的高管、销售、营销、市场准入、财务、法律和其他管理职能的工资、销售佣金、奖金、附带福利和股票薪酬。其他重要的销售和收购支出包括营销计划；广告；批准后的临床研究；会议和大会；差旅费用；与获取和维护我们的专利组合相关的成本；会计、审计、咨询和法律服务的专业费用；与我们的全球企业系统和信息技术基础设施相关的成本；以及分配的设施费用。

我们预计，随着全球销售和营销基础设施以及一般管理基础设施的增加，销售和收购支出将继续增长。我们还预计，随着我们整体业务的增长，其他与员工无关的成本，包括新产品的销售和营销计划活动、市场准入工作、外部服务、会计服务和一般法律成本，都将增加。支出增加的时机及其规模主要取决于我们产品的商业成功和销售增长，以及任何新产品发布和其他潜在业务和运营活动的时间。

研究和开发

我们的研发活动主要包括新产品开发项目、临床前研究、IDE 和 IND 研究以及其他临床试验。我们的研发费用主要包括人事相关费用，包括研发员工的工资、附带福利和股票薪酬；研究材料；用品和服务；许可证，包括基于事件的里程碑；以及开展临床研究的成本，包括向研究机构和研究人员、临床研究组织、顾问和其他外部技术服务支付的款项，以及材料、用品和差旅费用。我们在研发成本发生时将其用于支出。我们预计，随着我们启动和推进研发计划，包括不断扩大的外科和药物开发工作以及青光眼、角膜健康和视网膜疾病领域的临床试验，我们的研发费用将继续增加。

我们的临床开发项目的成本包括获得监管部门批准所需的所有活动的费用；对于当前和未来的每种候选产品，我们的研究计划差异很大，完成日期难以预测。因此，尽管我们预计在可预见的将来，我们的研发成本将继续增加，但我们无法确定地估计开发候选产品的时机或将产生的成本金额。我们预计，我们将根据早期研究计划的科学成功、正在进行和未来的临床试验的结果、资金的可用性以及对每种当前或未来候选产品的商业潜力以及我们获得必要监管批准的可能性的持续评估，确定要寻求哪些计划和候选产品以及向每个计划和候选产品提供多少资金。我们目前无法完全跟踪候选产品的支出。

收购了在研和开发

我们收购的在制研发（IPR&D）费用通常与收购管理层认为未来没有任何其他用途的技术有关。

与诉讼相关的和解

根据2021年9月14日和解协议的条款，万提斯公司在截至2022年9月30日的九个月中向我们支付了3,000万美元。这笔现金支付作为简明合并运营报表中运营费用的减少而包含在与诉讼相关的和解中。

非运营费用，净额

净营业外支出主要包括与我们的阿里索设施融资租赁和2027年到期的2.75％可转换票据（可转换票据）相关的利息支出、来自短期投资的利息收入以及以美元以外货币计价的交易的汇率波动产生的未实现损益，主要与公司间贷款有关。

所得税

我们的税收规定主要由州和外国所得税组成，这些税收状况被时效已到期的不确定税收状况所抵消。截至2023年9月30日，我们的递延所得税负债净额为720万美元，这是我们的无限期递延所得税负债超过无限期递延所得税资产的部分。我们将继续为其他递延所得税净资产提供全额估值补贴。

对于不确定的税收状况，我们认为维持税收状况的能力不太可能达到门槛，我们会记录储备金。

运营结果

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月的比较（以千计）：


	三个月已结束
	9月30日				% 增加
（千美元）	2023		2022		（减少）
运营数据陈述：
净销售额	$	78,048	$	71,269	10	%
销售成本		18,510		16,861	10	%
毛利		59,538		54,408	9	%
运营费用：
销售、一般和管理		54,247		47,149	15	%
研究和开发		33,301		28,870	15	%
运营费用总额		87,548		76,019	15	%
运营损失		(28,010)		(21,611)	30	%
非营业支出总额，净额		(2,397)		(5,718)	(58)	%
所得税准备金		37		247	(85)	%
净亏损	$	(30,444)	$	(27,576)	10	%

净销售额

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，净销售额分别为7,800万美元和7,130万美元，增长了约10％。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，青光眼产品在美国的净销售额分别为3,810万美元和3,720万美元，增长了2％。这种增长主要是由于我们的销量增加 iStent产品系列，包括 iStent inf.

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，青光眼产品的国际销售额分别为2,030万美元和1,650万美元，增长了23％。国际销售额的增长反映了许多主要国际青光眼手术市场的交易量持续广泛增长，在此期间，以美元为基础的业绩受到主要与欧元相关的有利外汇汇率的适度影响

截至2023年9月30日的季度与截至2022年9月30日的季度相比。与截至2022年9月30日的季度相比，截至2023年9月30日的季度中，青光眼产品的国际销售以当地货币计算增长了20％。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的季度，角膜健康产品的净销售额分别为1,970万美元和1,750万美元，增长12％。在我们的角膜健康产品带来的220万美元净销售额增长中，260万美元与通过直销业务增加Photrexa在美国的净销售额有关，这受到Photrexa已实现平均销售价格上涨以及对现有客户和新开户销售额增加的积极影响，但与美国角膜健康设备相关的净销售额下降20万美元部分抵消。与截至2022年9月30日的三个月相比，截至2023年9月30日的季度，我们的国际角膜健康销售额比美国以外国家的净销售额下降了20万美元。

销售成本

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，销售成本分别为1,850万美元和1,690万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们的毛利率均为76％。

销售、一般和管理费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，销售和收购支出分别为5,420万美元和4,710万美元。

在总计5,420万美元中，我们在截至2023年9月30日的三个月中承担了约3,380万美元与商业人员和全权支出相关的成本，而截至2022年9月30日的三个月中为2980万美元，增加的主要原因是与青光眼和角膜健康商业基础设施的增长相关的薪酬和相关员工支出，以及随着业务活动的扩大，差旅、会议和相关成本的增加。在截至2023年9月30日的三个月中，我们还承担了约2,050万美元与一般和行政人员以及全权支出相关的成本，而截至2022年9月30日的三个月中，这一变化主要与与我们的持续行政和支持职能相关的支出增加有关，包括信息技术和分配的设施费用。

研究和开发费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发费用分别为3,330万美元和2,890万美元。

在截至2023年9月30日的三个月中，我们产生了2,130万美元的核心研发费用和1,200万美元的临床费用，其中包括1,930万美元的薪酬和相关的员工费用，其余1,400万美元用于持续研发、临床研究、监管活动、质量保证、临床库存以及外科青光眼候选产品和制药项目的供应，例如 iDose； Epioxa，一种在不切除上皮的情况下治疗圆锥角膜的药物治疗系统（也称为 “epion”）；以及我们的早期阶段计划青光眼、角膜、视网膜和其他治疗投资。在截至2022年9月30日的三个月中，我们产生了1,870万美元的核心研发费用和1,020万美元的临床费用，其中包括1,600万美元的薪酬和相关的员工开支，其余1,290万美元用于上述项目。

非运营费用，净额

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月中，我们的非运营支出分别为240万美元和570万美元。减少330万美元的主要原因是，与截至2022年9月30日的三个月相比，公司间贷款余额以外币汇率变动计价并受到外币汇率变化的影响，以及与截至2022年9月30日的三个月相比，投资收入的利息收入有所增加，从而减少了未实现的外币损失。

所得税条款

我们在2023年第三季度和2022年第三季度的有效税率分别为 (0.12)% 和 (0.90)%。在截至2023年9月30日的三个月中，我们记录的所得税准备金不到10万美元，这笔准备金主要由州和国外所得税支出抵消，这些支出被时效已到期的不确定税收状况所抵消。在截至2022年9月30日的三个月中，我们记录的所得税准备金为20万美元，主要包括当前的州和国外所得税支出。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月对比（以千计）：


	九个月已结束
	9月30日				% 增加
（千美元）	2023		2022		（减少）
运营数据陈述：
净销售额	$	232,346	$	211,635	10	%
销售成本		56,684		51,757	10	%
毛利		175,662		159,878	10	%
运营费用：
销售、一般和管理		161,034		140,998	14	%
研究和开发		101,706		87,459	16	%
收购了正在进行的研发		3,000		10,000	(70)	%
与诉讼相关的和解		-		(30,000)	(100)	%
运营费用总额		265,740		208,457	27	%
运营损失		(90,078)		(48,579)	85	%
非营业支出总额，净额		(6,931)		(18,688)	(63)	%
所得税准备金		873		468	87	%
净亏损	$	(97,882)	$	(67,735)	45	%

净销售额

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，净销售额分别为2.323亿美元和2.116亿美元，增长了约10％。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，美国青光眼产品的净销售额分别为1.128亿美元和1.093亿美元，增长3％。这种增长主要是由于我们的销量增加 iStent产品系列，包括 iStent inf.

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，青光眼产品的国际销售额分别为6,370万美元和5,200万美元，增长了22％。国际销售额的增长反映了许多主要国际青光眼手术市场的交易量持续广泛增长，与截至2022年9月30日的九个月相比，在截至2023年9月30日的九个月中，以美元为基础的业绩受到不利外汇汇率的严重影响，主要与日元、澳元和加元有关。在截至2023年9月30日的九个月中，以当地货币计算，青光眼产品的国际销售额与截至2022年9月30日的九个月相比增长了25％。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，角膜健康产品的净销售额分别为5,590万美元和5,030万美元，增长了11％。在我们的角膜健康产品净销售额增长560万美元中，600万美元与通过直销业务增加Photrexa在美国的净销售额有关，这受到Photrexa已实现平均销售价格上涨以及向现有客户销售增加和开设新账户的积极影响。总体增长被美国设备收入减少约50万美元所抵消，这要归因于销售量与前一个比较期相比有所减少，而且在截至2023年9月30日的九个月中，美国以外国家的净销售额减少了约10万美元。

销售成本

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，销售成本分别为5,670万美元和5180万美元。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的毛利率分别为76％。

销售、一般和管理费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，销售和收购支出分别为1.610亿美元和1.410亿美元。

在1.610亿美元的总额中，我们在截至2023年9月30日的九个月中承担了约1.005亿美元与商业人员和全权支出相关的成本，而截至2022年9月30日的九个月中为9,210万美元，增加的主要原因是与青光眼和角膜健康商业基础设施相关的薪酬和相关员工支出，以及随着业务活动量的扩大，差旅、会议和相关费用增加。在截至2023年9月30日的九个月中，我们还承担了约6,050万美元与一般和行政人员以及全权支出相关的成本，而截至2022年9月30日的九个月中，这一变化主要与与我们的持续行政和支持职能相关的支出增加有关，包括信息技术和分配的设施费用。

研究和开发费用

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，研发费用分别为1.017亿美元和8,750万美元。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们产生了6,210万美元的核心研发费用和3,960万美元的临床费用，其中包括5,690万美元的薪酬和相关的员工费用，其余的4,480万美元用于持续研发、临床研究、监管活动、质量保证、临床库存以及外科青光眼候选产品和制药项目的供应，例如 iDose； Epioxa，一种在不切除上皮的情况下治疗圆锥角膜的药物治疗系统（也称为 “epion”）；以及我们的早期阶段计划青光眼、角膜、视网膜和其他治疗投资。在截至2023年9月30日的九个月中，研发费用还包括与我们的新药申请相关的320万美元款项 iDose已提交给美国食品药品监督管理局 (FDA)。在截至2022年9月30日的九个月中，我们承担了5,520万美元的核心研发费用和3,230万美元的临床费用，其中包括4,630万美元的薪酬和相关的员工费用，其余的4,120万美元用于上述项目。

获得的在制研发费用

在截至2023年9月30日的九个月中，我们发行了300万美元的普通股，用于收购某些治疗眼科疾病的配方和方法的知识产权，包括所有相关的专利和专利申请、技术和专有技术。在截至2022年9月30日的九个月中，我们预付了1,000万美元的与独家许可协议相关的款项，根据该协议，我们获得了专有技术的全球独家许可，包括某些可能用于治疗圆锥角膜的组合物。

与诉讼相关的和解

在截至2022年9月30日的九个月中，从与Ivantis, Inc.的和解协议中收到的3,000万美元现金付款作为简明合并运营报表中运营费用的减少而包含在诉讼相关和解中。

非运营费用，净额

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的非运营支出分别为690万美元和1,870万美元。减少1180万美元的主要原因是，与截至2022年9月30日的九个月相比，公司间贷款余额以外币汇率变动计价并受到外币汇率变化的影响，以及与截至2022年9月30日的九个月相比，投资收入的利息收入有所增加，从而减少了未实现的外币损失。

所得税条款

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的有效税率分别为（0.90）％和（0.70）％。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们记录了一笔准备金

分别为90万美元和50万美元的所得税，其中主要包括州和国外所得税支出，但被时效已到期的不确定税收状况所抵消。

流动性和资本资源

我们的主要流动性来源是我们现有的现金、现金等价物和短期投资，通常是运营、融资和投资活动产生的现金。我们使用现金的主要用途是商业活动、研发计划、一般和管理费用以及资本支出。

下表汇总了我们截至2023年9月30日和2022年12月31日的现金和现金等价物、短期投资和精选营运资金数据（以千计）：


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
现金和现金等价物	$	108,929	$	119,525
短期投资		191,928		233,170
应收账款，净额		39,326		36,073
库存		39,781		37,841
应付账款		10,413		14,403
应计负债		56,734		57,956
营运资金 ⁽¹⁾		332,382		371,500

(1)	根据我们简明的合并资产负债表，营运资金由总流动资产减去总流动负债组成。

流动性的主要来源

我们计划为我们的运营、资本支出承诺以及其他短期和长期已知的合同和其他义务提供资金使用现有的现金和投资，并在可用的情况下使用商业运营产生的现金。我们现有的现金和投资余额中包括2020年6月发行的可转换票据的剩余净收益（扣除相关的上限看涨交易后），以及2021年和2022年从Ivantis, Inc.收到的两笔3,000万美元款项，用于营运资金和一般公司用途。

现金、现金等价物、短期投资和限制性现金

截至2023年9月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资总额约为3.009亿美元，限制性现金总额约为590万美元。

高级可转换票据

我们的可转换票据可以由持有人选择在时间、条件和条件下按所述的转换率进行转换 注 9。可转换优先票据我们的简明合并财务报表附注中。允许可转换票据持有人进行转换的条件是每季度测量一次。截至2023年9月30日，允许可转换票据持有人进行转换的条件之一已得到满足。在截至2023年9月30日（含2023年9月30日）的连续30个交易日内，我们普通股的交易价格在至少20个交易日内保持在当前56.10美元转换价格的130％以上，因此可转换票据的持有人有权在从2023年10月1日起至2023年12月29日（截至2023年12月31日的季度的最后一个工作日）的日历季度内转换其可转换票据。转换后，我们将视情况支付或交付现金、普通股或现金和普通股的组合，由我们选择，按照契约中规定的方式和条款和条件。以现金结清全部或部分转换债务可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，即使可转换票据的持有人不选择转换其可转换票据，根据适用的会计规则，我们也可能被要求将可转换票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资金大幅减少。

将来，我们可能会寻求通过其他债务或股权融资获得额外的融资。无法保证我们能够按照可以接受的条件获得额外的融资，或者根本无法保证，尽管我们在运营历史上的某些时期内一直保持盈利，但无法保证我们会盈利或从运营中获得现金。

短期流动性要求

我们的短期流动性需求主要包括定期运营成本、与可转换票据相关的利息支付、研发项目资金、继续开发制造设施和办公空间时的资本支出、运营和融资租赁义务以及其他公司收购承诺。截至2023年9月30日，我们的净营运资金为3.324亿美元，这表明我们的流动资产足以支付我们的短期负债。

长期流动性要求

我们的长期流动性需求主要包括与可转换票据相关的利息和本金、开发制造设施和办公空间的资本支出、公司收购承诺以及与Radius的合作和营销协议相关的潜在付款。随着对我们产品需求的增长，我们将继续扩大全球业务，通过投资我们的制造能力来满足需求。

现金流

我们的历史现金流出主要与用于经营活动的现金有关，例如扩大我们的商业和研发活动；购买和增加库存和其他营运资金需求；收购知识产权；以及与用于提高我们的制造能力和提高制造效率以及用于整体设施扩建的设备和改进相关的支出。

下表是我们在所示期间的现金流的简要汇总：


	九个月已结束
	9月30日
（以千计）	2023		2022
提供的净现金（用于）：
经营活动	$	(47,093)	$	(28,947)
投资活动		27,016		28,124
筹资活动		7,739		5,722
汇率变动		520		(1,927)
现金、现金等价物和限制性现金净增加（减少）	$	(11,818)	$	2,972

截至2023年9月30日，我们的现金和现金等价物是出于营运资金目的持有的。我们不会出于交易或投机目的进行投资。我们的政策是将超出我们即时需求的任何现金投资于旨在保持本金余额和提供流动性的投资。

经营活动

在截至2023年9月30日的九个月中，我们的经营活动使用了4,710万美元的净现金，在截至2022年9月30日的九个月中，我们的经营活动使用了2890万美元的净现金。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们用于经营活动的净现金反映了9,790万美元的净亏损，经非现金项目调整后为6,600万美元，主要包括3,050万美元的股票薪酬支出、650万美元的折旧、1,870万美元的无形资产摊销和320万美元的非现金租赁支出。此外，运营资产和负债的变化为1,520万美元，这主要是由于应收账款增加了350万美元，库存增加了290万美元，预付费用和其他流动资产增加了240万美元，应付账款和应计负债减少了610万美元。

在截至2022年9月30日的九个月中，我们用于经营活动的净现金反映了我们6,770万美元的净亏损（包括Ivantis, Inc.收到的3,000万美元付款），经非现金项目调整后的5,950万美元，主要包括2690万美元的股票薪酬支出，470万美元的折旧，

无形资产摊销1,870万美元，租赁使用权资产摊销340万美元。此外，运营资产和负债的变化为2,070万美元，这主要是由于应收账款增加了310万美元，库存增加了1190万美元，预付费用和其他流动资产增加了340万美元，其他资产增加了50万美元，应付账款和应计负债减少了180万美元。

投资活动

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的投资活动分别提供了2700万美元和2,810万美元的净现金。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们使用了约1.935亿美元的现金购买短期投资，约1,600万美元用于购买房地产和设备，主要与我们在加利福尼亚州阿里索维耶荷和加利福尼亚州圣克莱门特的设施有关；大约210万美元与公司拥有的人寿保险投资有关，我们从短期投资的销售和到期日中获得了约2.387亿美元的现金。

在截至2022年9月30日的九个月中，我们使用了约4,730万美元的现金购买短期投资，约2,200万美元用于购买房地产和设备，主要与我们在加利福尼亚州阿里索维耶荷、马萨诸塞州伯灵顿和加利福尼亚州圣克莱门特的设施有关；大约20万美元与公司拥有的人寿保险投资有关，我们从短期投资的销售和到期日中获得了约9,750万美元的现金。

我们预计，随着我们生产当前和新产品的制造能力的扩张以及制造效率的提高，我们增加的资本支出水平将在未来十二个月内开始放缓。

融资活动

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，我们的融资活动分别提供了770万美元和570万美元的净现金。

在截至2023年9月30日的九个月中，我们根据员工股票购买计划从行使股票期权和员工购买普通股中获得了1,290万美元，使用460万美元支付了与限制性股票单位归属相关的员工税，并支付了40万美元的融资租赁本金。

在截至2022年9月30日的九个月中，我们根据员工股票购买计划从员工行使股票期权和购买普通股中获得了850万美元，并使用240万美元支付了与限制性股票单位归属相关的员工税。

物质现金需求

截至2023年9月30日，我们的物质现金需求，包括资本支出承诺以及已知的合同和其他债务，与2023年2月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的变化相比，没有任何重大变化。

我们认为，来自运营、融资和投资活动的现金加上我们的现金和投资余额，将足以满足持续的运营、资本支出、承诺、营运资金要求和其他已知的合同和其他义务，并满足我们至少在未来12个月和可预见的将来的流动性需求。

关键会计政策和重要估计

管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则（GAAP）编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估计和判断，这些估计和判断会影响截至简明合并财务报表之日报告的资产负债金额以及或有资产和负债、收入和支出的相关披露。通常，我们的估算基于历史经验以及根据公认会计原则提出的各种其他假设，我们认为这些假设在这种情况下是合理的。在不同的假设或条件下，实际业绩可能与这些估计存在重大差异，这些差异可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。

我们的关键会计政策和涉及更高判断力和复杂性的重要估算在 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析——关键会计政策和重大估计” 中进行了描述，该报告载于我们于2023年2月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第7项。与我们在2023年2月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中披露的相比，在截至2023年9月30日的九个月中，我们在其中披露的关键会计政策和估算没有重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

自2022年12月31日以来，我们的市场风险敞口没有实质性变化。

更多详情请参阅我们于2023年2月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第7A项 “有关市场风险的定量和定性披露”。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 “披露控制和程序” 一词是指控制和程序，旨在确保在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给公司管理层，包括其主要执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。我们的管理层认识到，任何控制措施和程序，无论设计和操作多么完善，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必然会运用其判断力。我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年9月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。

财务报告内部控制的变化

在2023年第三个财政季度，管理层根据《交易法》第13a-15（d）条或第15d-15（d）条进行评估，发现我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼

没有。

第 1A 项。风险因素

下文讨论的风险和不确定性更新、取代和取代了我们向美国（美国）提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告第一部分第一部分A项中披露的风险和不确定性美国证券交易委员会（SEC），2023年8月2日。这些风险和不确定性并不是我们业务面临的唯一风险，但确实代表了我们认为对我们至关重要的风险。我们目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务。请阅读本10-Q表季度报告第一部分第1项之前有关前瞻性陈述的警告性通知。

与我们的业务相关的风险

CMS制定的降低报销率已经影响并可能继续对我们的业务运营和财务业绩产生重大和不利影响。

如本10-Q表季度报告中所述，管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析，即 “影响我们业绩的因素”，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的2022年医疗保险医生费用支付率和2022年医疗保险设施费用支付率规定了新的、大幅降低的医生费用，并略微降低了与小梁搭桥支架植入相关的设施费，例如我们的 iStent 该系列产品与白内障手术相结合，在门诊手术中心 (ASC) 环境中提供，在美国，使用我们的小梁微旁路技术的大约 80% 的手术都是在该中心进行的。我们认为，这些CMS的医生费用和设施费率降低了传统的客户订购模式，并导致我们的客户试用和使用有竞争力的产品，导致2022年青光眼在美国的销量下降。在CMS对2023年医生费用和设施费率的最终规则中，这些费率没有进行重大修改。我们预计，医生费用的降低将继续对手术产生不利影响 iStent2023 年与白内障手术相关的家庭产品销量，以及我们在美国组合型白内障青光眼的收入、毛利和净收入，目前尚不清楚其全部范围。

此外，医院和门诊外科中心将与格劳科斯一起使用的独立手术的设施费支付率 iStent inf产品，低于2022年的预期。CMS并未对2023年设施费支付率对这些费率进行重大修改。该手术的医生费用支付率将由负责管理医疗保险索赔的多州、地区承包商或医疗保险管理承包商（MAC）设定，其中绝大多数已经提出但尚未采用这样的付款率，因此将因地区而异，目前尚不清楚。这种医生费用支付率，无论是单独支付还是与独立设施费支付率结合使用，都可能导致报销不足，并影响本产品的使用和我们的净销售额。

2023年7月13日，CMS发布了关于2024年医疗保险医生和设施费用支付率的拟议规则（2024年拟议规则），该规则并未对2023年使用我们的手术的医生费用支付率的支付率进行实质性修改 iStent产品系列，但确实包含与小梁搭桥支架植入相关的设施费支付率的提高，例如我们的 iStent 产品系列，既可以与白内障手术结合使用，也可以作为独立手术在ASC和医院环境中使用。目前尚不清楚在CMS发布2024年最终规则之前是否会修改2024年拟议规则，也不知道这种拟议的提高付款率可能会对我们的净销售额产生什么影响。

不利的全球和地区状况对我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和现金流产生了不利影响，将来可能会对它们产生重大和不利影响。

最近的地缘政治冲突、自然灾害和 COVID-19 疫情导致或加剧了某些不利的全球和区域宏观经济状况，包括通货膨胀、金融和信贷市场的波动、更高的利率和资本成本、劳动力短缺、能源成本增加和货币波动，这些已经并可能继续对全球经济、我们服务的区域经济产生不利影响

我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性以及能够使用我们现有的现金、现金等价物和投资。如果与我们有银行业务关系的银行和其他金融机构将来进入破产管理或破产状态，则我们可能无法获得并可能损失部分或全部现有的现金和现金等价物，前提是这些资金没有受到破产管理的保险或保护联邦存款保险公司。这些不利的全球和地区条件的持续或恶化可能会对我们的业务产生重大不利影响，并导致我们需要寻求额外的资金。

公共卫生危机，例如 COVID-19 疫情，已经对我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和现金流产生了不利影响，将来可能会对它们产生不利影响。

我们面临与公共卫生危机相关的风险，包括与 COVID-19 疫情相关的风险。COVID-19 疫情已经并可能继续对我们的业务、经营业绩、财务状况、流动性和现金流产生不利影响。未来的其他公共卫生危机也可能对我们的业务产生负面影响。特别是，由于新冠肺炎（COVID-19）或其他可能具有重大意义的公共卫生危机，我们已经经历过，将来可能会经历财务或运营影响，包括：

●

对我们的产品开发工作或监管许可和批准的影响或延迟；

●

与保护员工健康和遵守各政府机构的任何指导或命令（例如口罩、测试和保持社交距离的要求）相关的成本；

●

与远程工作相关的风险，包括增加的网络安全风险；

●

包括门诊外科中心在内的人员普遍短缺和人员流动，以及强制和自愿隔离，这可能会影响选修程序；

●

我们的设施中爆发疾病，这可能需要我们暂时关闭制造业务或导致员工队伍中断或短缺；

●

在疾病爆发期间或之后，患者不愿向验光师和眼科医生寻求初级保健或接受医疗程序；

●

我们产品的发货延迟，这可能会损害我们的客户关系，并对我们的竞争定位和销售产生不利影响，包括供应链和开发合作伙伴交货时间延长、延迟、价格上涨以及未完成交付，所有这些情况我们在2023年都将继续经历，预计将在不久的将来持续下去；

●

限制我们的人员进入客户和临床场所接受培训和支持的能力；

●

我们制造、销售和支持使用我们产品的能力面临挑战；以及

●

信贷或金融市场的波动。

例如，在 COVID-19 疫情期间，对选择性手术和疗法的限制以及眼科诊所的关闭影响了我们管道产品的进展，例如我们的新患者入组放缓 iDose2020年和2021年的临床试验，这推迟了 iDose批准时间表。未来的公共卫生危机可能会产生类似的不利影响。尽管我们无法预测 COVID-19 或未来的疫情、流行病或传染病疫情对完成临床试验的时间和管道产品的预期监管批准的全面影响，但据我们最好的估计，我们披露的目标批准日期预计会产生这种影响。

如果我们的主要创收产品、istent系列产品和我们的Photrexa疗法的供应和/或制造受到重大干扰，则可能会对我们的产品制造能力产生不利影响，并可能降低我们的毛利率并对我们的经营业绩产生负面影响。

我们唯一的生产基地 iStentproducts 是一个大约 98,000 平方英尺的园区，位于加利福尼亚州圣克莱门特，我们在那里制造、检查、包装、发布和运送几乎所有的产品 iStent 平台产品。2022 年，我们将公司行政总部迁至位于加利福尼亚州阿里索维耶荷的新工厂（阿里索工厂），我们几乎所有的研发活动、客户和技术支持以及管理和行政职能都是在那里进行的。如果我们的圣克莱门特或阿里索设施发生严重事件或自然灾害，例如地震、火灾或洪水，这可能会对我们的运营能力产生重大影响。

此外，我们依靠有限数量的第三方供应商（在某些情况下是独家供应商）来提供组件 iStent， iStent 注射模型， iStent inf以及我们的其他管道产品，包括 iDose TR，尚未获得美国食品和药物管理局的批准。如果我们的任何一个或多个供应商停止及时或按照我们可接受的条件向我们提供足够数量的组件或药物，我们将不得不寻找其他供应来源。由于我们产品的专有性质、我们的国内和国际质量控制标准和监管要求（包括美国食品药品管理局的质量体系法规）等因素，欧洲

联盟的医疗器械指令和医疗器械法规以及当前的良好生产规范规定，如果发现我们的组件供应商违反了此类标准，我们可能无法获得组件或迅速聘请替代供应商，这可能会延迟或影响我们的业务，包括监管部门的批准时间表。如果发现我们的制造设施或任何组件供应商或合同设施的制造设施违反了适用的法律和法规，或者未能充分纠正审计期间发现的任何问题，FDA或其他监管机构可以采取执法行动。即使我们能够找到合适的第二来源来取代我们的主要供应商，必要时该替代供应商也将无法使用我们以前的供应商的专有流程，这可能会导致严重延迟。尽管我们努力维持充足的库存供应，但这些供应商的流失或他们无法向我们提供充足的组件或产品供应可能会导致我们产品的制造延迟，从而削弱我们满足客户需求的能力，并对我们的业务造成重大损害。任何这种性质的中断或开支的增加都可能损害我们的商业化努力，并对我们的经营业绩产生不利影响。

我们的角膜健康 Photrexa疗法是由少数合同制造组织生产的。生物激活我们的系统 Photrexa疗法主要在马萨诸塞州伯灵顿生产。对这些角膜健康产品的制造造成的任何重大干扰也可能对我们的运营结果和临床工作产生不利影响。

自成立以来，我们已经蒙受了巨额亏损，我们的经营业绩可能不可预测，每个季度可能会出现大幅波动，因此我们的业务需要大量的资本和运营支出才能运营和增长。这些因素可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和普通股的交易价格产生不利影响，并限制我们实现持续盈利的能力。

自公司于1998年成立以来，我们蒙受了巨额营业亏损。截至2023年9月30日，我们的累计赤字约为5.623亿美元，主要包括我们的临床试验、研发（研发）计划产生的成本、销售、一般和管理费用，以及与销售成本中包含的已开发技术无形资产相关的摊销费用。迄今为止，我们的运营资金来自出售股权证券，包括我们在2015年6月的首次公开募股、发行应付票据、股票期权和认股权证的现金行使、商业运营产生的现金以及发行公司2027年到期的2.75％的可转换票据（可转换票据）。为了实施我们的全球业务战略，我们已经并将继续在研发活动、临床研究、扩大我们的制造能力、发展我们的销售和营销组织、执行或捍卫我们的知识产权、收购公司或许可产品和知识产权、建设我们的一般和管理基础设施，以及获得监管机构批准或批准以便在国际市场上将我们的现有产品或正在开发的产品商业化全球。因此，我们预计，随着我们实现这些目标，我们的支出将继续增加。尽管我们认为，自公布截至2023年9月30日的三个月的简明合并财务报表之日起，我们有足够的现金为未来至少12个月的运营提供资金，但我们实现持续盈利能力和在未来产生正现金流的能力却非常不确定。

此外，由于多种因素，我们的净销售额可能会出现波动，其中许多是我们无法控制的，包括需求波动、适用于我们产品的定价压力、外币汇率的变化、CMS或Mac确定的医疗保险支付率、我们新产品和现有产品的商业化以及竞争产品的营销、临床研究和试验结果、监管批准要求和时间、影响我们产品的立法变化、差异销售条款，以及对我们的患者援助和/或免费药物计划、供应链和库存管理的需求增加、原材料短缺、客户订单的时间或数量以及销售周期的长度，这些情况各不相同，可能不可预测。因此，您不应仅仅依靠我们在过去任何时期的业绩来衡量未来的业绩，您应该预计，我们的季度和年度经营业绩的波动可能会持续下去，并可能导致普通股价格波动。我们认为，不应将财务业绩的季度比较作为我们未来业绩的指标。

我们的成功取决于我们能否继续促进商业化产品的销售以及开发和商业化其他产品，而这可能是我们无法实现的。

我们产生销售额的主要商业产品是 iStent， iStent 注射及其继任者 iStent 注射 W，以及我们的 Photrexa疗法，我们在2019年收购Avedro, Inc.（Avedro）时收购了这些疗法。尽管我们预计净销售额的很大一部分将继续来自 iStent， 这iStent

注入模型， iStent inf和 Photrexa疗法重要的是，我们必须继续提供更完整的产品。开发其他产品既昂贵又耗时。即使我们成功开发了其他管道产品，但我们的新产品供应能否成功本质上是不确定的，我们的产品可能无法获得监管部门的批准，可能获得需要严格标签的批准，也可能无法盈利。通过改变客户偏好、第三方付款人报销水平，或者引入竞争产品（i）体现卓越的技术、功能、安全性、质量或功效，（ii）反映更广泛的标签指示或（iii）以较低的价格出售，任何当前或新产品都可能很快过时。我们的竞争对手包括大型上市公司或其部门，他们拥有更多的资源，更高的知名度，更长的运营历史，与医疗保健专业人员、客户和第三方付款人的更牢固的关系，更广泛的产品线，更成熟的销售和营销计划及分销网络，在获得监管许可或批准方面的经验更丰富。此外，我们的孤儿药独家经营时期 Photrexa药物疗法已于2023年4月到期，这可能允许竞争产品进入该市场。我们的研究计划既昂贵又耗时，尽管表现出最初的希望，但可能无法为临床开发提供候选产品。如果我们无法成功地将更多产品商业化，我们的业务前景将受到重大影响。

随着我们的增长战略变得越来越全球化，我们正在并将继续面临与国际业务相关的各种风险，这可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们现有的国外业务以及我们计划中的国际增长使我们面临监管授权和报销水平以外的更多不确定性和风险。我们通过直销组织和其他市场的第三方分销合作伙伴网络销售我们的产品。这些国际业务使我们、我们的子公司和第三方分销商面临各种风险，包括但不限于以下风险：

●

适用于我们、我们的供应商和分销商的监管审批流程、法规和法律以及定价和报销系统不同，在某些情况下更为严格和漫长；

●

减少或改变对知识产权的保护，或在行使我们的知识产权、抵御针对我们、我们的分销商或任何第三方供应商的第三方威胁和知识产权执法行动方面遇到困难；

●

定价压力或更长的销售和付款周期；

●

不同的竞争动态，包括较小的市场规模，在进入某些国外市场之前，我们可能无法充分意识到这一点；

●

合格的销售人员和分销商短缺；

●

管理国外业务的挑战；

●

与名称更知名、运营历史更长、分销网络和客户关系更完善的竞争对手相比，相对处于不利地位；

●

政治和经济不稳定、国际恐怖主义和反美情绪，或实施可能限制或禁止继续开展业务的美国或国际制裁；

●

关税和关税、许可义务、进口法和其他非关税贸易壁垒的变化；

●

对外国税务机关的审查，可能导致巨额罚款、罚款和额外税收；

●

可能影响商业运作方式的不同文化规范；

●

有利于当地公司的法律和商业惯例；

●

在保持一致性和遵守我们的内部准则方面遇到困难；

●

在通过外国法律制度执行协议和收取应收账款方面遇到困难;

●

我们的员工或分销商可能难以发现或预防洗钱、贿赂和腐败行为、标签外促销或违反制裁规定的风险；

●

我们的第三方合作伙伴未能就运营、财务和其他报告、会计、税务、薪资、法律和监管事宜向我们提供适当的当地指导；以及

●

昂贵而复杂的出口要求和限制，特别是与技术有关的要求和限制。

如果我们遇到任何这些风险，我们在非美国司法管辖区的销售可能会受到损害，我们的经营业绩将受到影响，我们的声誉和业务前景将受到负面影响。此外，我们面临外币相对于美元的变动，这是指我们出于财务报告目的将国际业务财务业绩从当地货币转换为美元时使用的外汇汇率之间的差异。这种影响国外-交换评分更改的计算依据是

当前时段的货币汇率与前一时期的货币汇率之间的差额。此外，意义重大国外交换评分波动导致相应的当地货币贬值可能会减少我们的国外业务收入和收益。由于我们的全球业务，我们在某些国际市场的收入、毛利率、运营支出和营业收入已经并将继续受到外汇波动的影响。

如果我们产品的质量或交付不符合客户的期望，我们的声誉可能会受到损害，最终我们的销售和营业收入可能会受到负面影响。

作为制造商，我们已经解决并将继续解决与我们的产品相关的质量问题，包括我们的工程、设计、制造和交付流程中的质量问题，以及我们产品中包含的第三方组件的问题。由于我们的产品非常复杂，因此随着我们继续推出新产品并迅速扩大制造规模以满足不断增长的需求，性能问题的发生率可能会增加。尽管我们已经制定了内部程序以最大限度地减少产品质量问题可能产生的风险，但无法保证我们能够消除或减少这些问题和相关责任的发生。此外，确定性能或质量问题的根本原因，尤其是影响第三方组件的根本原因，可能很困难，这会增加解决出现的质量问题所需的时间，并增加类似问题再次出现的风险。为质量问题寻找解决方案可能非常昂贵，并且我们可能会因货件暂停、产品召回和保修或其他服务义务等原因而蒙受巨额成本或收入损失。质量问题还可能损害我们与新客户或现有客户的关系，或导致对我们提起产品责任诉讼，这可能使辩护成本高昂，如果我们现有的保险范围不足，可能会影响我们产品的报销范围、产品责任保险费率和/或我们的现金储备。上述任何情况的发生都可能损害我们作为高质量产品生产商的声誉，这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。

如果眼科医生不认为我们的产品是市场上其他治疗解决方案的安全、高效、有效和更可取的替代品，则他们不得使用我们的产品，或者可能在没有经过充分培训的情况下使用我们的产品，这可能会导致临床结果不佳。

我们相信，除非眼科医生得出结论，认为我们的产品为当前可用的治疗方案提供了安全、高效、有效和更可取的替代方案，否则他们不会使用我们的产品。如果眼科医生确定我们的任何产品不够有效、高效或安全，无论是基于长期的患者研究或临床经验，还是不令人满意的患者预后或患者受伤，我们的销售都将受到损害。外科医生可以根据患者的预后做出这样的决定，而这些疗效是其他不合格的外科医生进行未经培训的手术的结果。随着我们的产品得到更广泛的使用，也有可能发现潜在的缺陷，从而给我们带来负面宣传和责任问题，并对我们产品的需求产生不利影响。如果越来越多的眼科医生不继续使用我们的产品，我们的运营和财务业绩将受到负面影响。

如果我们未能有效管理预期的增长，我们可能无法满足客户对我们产品的需求，我们的业务可能会受到影响。

自商业推出以来 iStent2012年，我们的业务无论是有机增长还是通过交易都实现了显著的同期增长，我们必须继续增长，以实现我们的业务和财务目标。但是，持续增长带来了许多挑战，包括我们的管理团队面临新的和更大的责任；竞争加剧；产品需求增加，这可能会给我们的制造能力带来压力；管理越来越多的客户、供应商和其他关系；我们的运营、财务和报告系统面临更大的压力；以不熟悉的法规和业务方法进入新的国际领域；以及需要雇佣、培训和管理更多合格人员。如果我们未能有效管理这些挑战中的任何一个，我们的业务可能会受到损害。

如果我们无法留住或招募合格的人才来实现增长，我们的业务业绩可能会受到影响。

我们的高级管理层和其他关键员工的领导能力和表现使我们受益匪浅。例如，我们的首席执行官以及高级管理层的其他关键成员拥有成功开发新技术和扩大早期医疗器械和制药公司规模以实现盈利的经验。我们还依赖合格的销售代表以及以下方面的顾问和顾问

我们在研究、运营、临床和商业方面为发展业务、开发和商业化新产品以及实施我们的业务战略所做的努力。我们的成功将取决于我们能否留住现任管理层和关键员工、顾问和顾问，以及将来能否吸引和留住合格人才，包括提供有竞争力的薪酬和福利计划、灵活的工作安排、职业发展前景以及培养领导力、管理和其他宝贵技能的充足机会。这些人员的服务流失可能会在没有通知的情况下无缘无故地发生，这可能会阻碍或延迟我们的增长计划和战略目标的实施，或者将管理层的注意力转移到寻找合格的替代者上。我们的美国员工，包括我们的高级管理层，不受非竞争协议的约束。因此，我们无法阻止关键人员与我们竞争，这可能会加剧失去关键人员的不利影响。

我们已经并将继续与可能失败的第三方签订收购、合作、许可协议、合资企业、联盟或合作伙伴关系。

我们已经并将继续签订收购、合作、许可协议、合资企业和合作伙伴关系，以保持我们在市场中的竞争地位、开发新产品或向新市场扩张。例子包括我们对DOSE Medical和Avedro的收购，以及我们对Santen的PRESERFLO® Microshunt®（Preserflo microShunt）、Intratus药物递送平台和Attillaps、iVeena和Stuart药物化合物的许可，以及我们与Radius XR签订的销售其可穿戴患者参与和诊断系统的合作协议。但是，我们无法向您保证，我们将能够成功完成未来可能进行的任何收购，也无法向您保证，我们将能够以具有成本效益和无中断的方式成功整合任何收购的业务、产品或技术。我们未来的成功将在一定程度上取决于我们的能力管理扩张后的业务，这可能会给我们的管理带来重大挑战，例如增加成本和复杂性。无法保证我们会成功管理这种扩张后的业务，也无法保证我们会从最近或未来的收购或战略交易中实现预期的规模经济、协同效应和其他收益。此外，这些合作、合资企业和合作伙伴关系可能无法实现任何商业化产品，包括延迟或未能获得监管部门的批准，例如未能获得美国PreserFlo MicroShunt的批准，并且可能要求我们投入大量资源才能最终改变监管策略或失败。此外，这些安排可能会在我们实现净销售额以足以支付相关成本之前终止，这可能会对我们的业务产生重大影响。我们无法向您保证，任何此类交易都会带来预期的交易收益，包括收入增长、盈利能力提高或业务前景改善。此外，寻求收购、合作、许可协议、合资企业、联盟或与第三方的合作伙伴关系，无论是否完成，都既昂贵又耗时，并且可能会分散公司管理层对业务运营的注意力，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响。

未能保护我们的信息技术基础设施免受网络事件、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏的影响，可能会严重干扰我们的运营，并对我们的业务、经营业绩或财务报告内部控制的有效性产生不利影响。

我们全球业务的有效运营取决于我们的信息技术系统，包括电信、互联网、网络通信、电子邮件和各种计算机硬件和软件应用程序。我们依靠信息技术系统来有效管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、临床数据、质量体系、客户服务和技术支持职能。我们的信息技术系统容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、停电、计算机系统或数据网络故障、数据损坏和安全漏洞或其他网络事件造成的破坏或中断，其中一些我们已经经历过，并将继续监控。网络事件可能包括勒索软件、计算机拒绝服务攻击、蠕虫以及引入我们的计算机和网络的其他恶意软件程序，包括旨在长时间逃避检测的入侵、网络钓鱼攻击、社会工程攻击，以及发现和利用任何设计缺陷、错误、安全漏洞或弱点的努力，以及拥有访问权限的员工或其他内部人员的故意或非故意行为、第三方的故意破坏行为或欺诈行为和破坏。尽管迄今为止我们经历的任何网络事件或服务中断都没有对我们的业务、财务状况或运营产生重大不利影响，但我们无法保证未来的事件不会对我们产生重大不利影响。此外，我们的一些软件系统是基于云的数据管理应用程序，由第三方服务提供商托管，其安全和信息技术系统也面临类似的风险。未能保护我们或我们的服务提供商的信息技术基础设施可能会中断我们的整个运营，从而导致销售下降、管理成本增加、产品短缺或丢失或滥用

知识产权或专有、机密、敏感或个人信息，所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

我们的企业资源规划（ERP）系统是我们准确、高效地维护账簿和记录、记录交易和编制财务报表的能力不可或缺的一部分。与我们的ERP系统有关的任何中断或困难（无论是与此类系统的常规运行、定期增强或升级有关，还是由于网络事件）都可能对我们提供服务、履行合同义务、及时向美国证券交易委员会提交报告、运营业务或以其他方式影响我们的控制环境的能力产生不利影响。如果我们的独立注册会计师事务所确定我们在财务报告的内部控制方面存在重大缺陷，我们可能会失去投资者对财务报告的准确性和完整性的信心，普通股的市场价格可能会下跌，我们可能会受到纽约证券交易所、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。这些事件中的任何一个都可能对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

不遵守数据隐私和安全法律可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们在开展业务时受与数据隐私和安全相关的州、联邦和外国法律的约束，包括州违规通知法、经2009年《健康信息技术促进经济和临床健康法》修订的《健康保险流通与问责法》，《欧盟通用数据保护条例》(GDPR)、《英国数据保护法》和《英国GDPR》、《加州消费者隐私法》和《加州隐私权法》等。这些法律影响我们如何收集和使用员工、顾问、客户和其他各方的数据，包括使用我们产品治疗的患者。这些法律以及其他州和国家正在颁布的类似法律提出了大量要求，包括花费大量资源和投入大量时间和精力来遵守这些要求。我们还依靠第三方来托管或以其他方式处理其中一些数据。在某些情况下，这些第三方在保护数据隐私方面遇到了失败。我们未能或这些第三方未能遵守这些法律或防止此类数据的安全漏洞，可能会导致根据适用的数据隐私法承担重大责任，对我们的业务造成干扰，损害我们的声誉，并对我们的业务产生重大不利影响。

我们无法确定我们的净营业亏损税结转额是否可用于抵消未来的应纳税所得额.

截至2022年12月31日，我们的收入约为449.1美元分别用于联邦、州和国外用途的NOL结转额为3亿美元、3.211亿美元和1,080万美元。2018年之前产生的联邦NOL结转将于2024年开始到期，而2.411亿美元的联邦NOL结转不会过期，只能用于抵消未来应纳税收入的80％。州和国外 NOL 结转将于 2023 年开始到期。截至2022年12月31日，我们的联邦和州研发信贷结转额分别约为4,040万美元和2,230万美元。联邦信贷和430万美元的州信贷将于2023年开始到期，而1,800万美元的州信贷将无限期结转。我们继续针对其中一部分税收属性提供估值补贴，因为我们认为这些属性的未来实现存在不确定性。如果公司发生所有权变更，则这些税收属性的使用可能会受到IRC第382和383条规定的年度限制。在可能的范围内，我们打算使用这些净资产和贷记结转来抵消与我们的运营相关的未来应纳税所得额和/或所得税负债。无法保证我们在结转期内会产生足够的应纳税所得额，以便在剩余的税收属性到期之前加以利用。

与我们的债务有关的风险

要求我们偿还债务可能会限制我们可用于运营的现金流，并产生其他可能对我们的业务产生不利影响的后果，而且我们的业务可能没有足够的现金流来偿还债务。

截至2022年12月31日，由于发行可转换票据，我们的本金负债为2.875亿美元。我们还可能承担额外的债务，以满足未来的融资需求。管理我们当前或未来债务的协议（包括管理可转换票据的契约）下的利息支付、费用、契约和限制，可能会产生重大后果，包括：削弱我们成功地继续将当前或未来产品商业化的能力；限制我们以令人满意的条件获得额外融资的能力；增加我们在总体经济衰退、竞争和行业条件下的脆弱性；需要投入很大一部分现金流从运营到偿还债务；抑制

我们可以灵活地计划或应对业务的变化；如果我们在转换可转换票据时发行普通股，则会稀释现有股东的利益。其中任何一个事件的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流以及我们履行管理可转换票据和任何其他债务的契约规定的义务的能力产生不利影响。

我们在继续对业务进行必要投资的同时，定期偿还当前或未来债务（包括可转换票据）的本金和利息，或为应付金额进行再融资的能力，将取决于我们的运营和财务业绩，包括我们从运营中产生足够现金流的能力，而这些运营可能受我们无法控制的经济、财务、竞争和其他因素的影响。如果我们无法产生这样的现金流，我们可能被要求出售资产、重组现有债务或以可能繁琐或高度稀释的条件获得额外的债务融资或股权资本。我们对未来任何债务进行再融资的能力将取决于资本市场和我们当时的财务状况。我们可能无法参与任何此类活动或获得理想的条款，这可能导致我们的债务违约。

我们可能无法筹集必要的资金以现金结算可转换票据的转换或在发生根本性变化时回购可转换票据，而且我们未来的债务可能限制我们在转换或回购可转换票据时支付现金的能力。

票据持有人可能要求我们在发生根本变化时回购其可转换票据，回购价格等于待回购的可转换票据本金总额的100％，外加至基本变更回购日（但不包括基本变更回购日）的应计和未付利息（如果有）。此外，在转换可转换票据时，除非我们选择仅交付普通股来结算此类转换（支付现金以代替交付任何部分股份），否则我们将被要求为转换的可转换票据支付现金。但是，当我们需要回购交出的可转换票据或正在转换的可转换票据时，我们可能没有足够的可用现金或无法获得融资。此外，我们回购可转换票据或在转换可转换票据时支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或管理我们未来债务的协议的限制。我们未能按照管理可转换票据的契约的要求回购可转换票据或支付未来转换可转换票据时的任何应付现金，将构成管理可转换票据的契约下的违约，该事件或根本性变化本身的发生都可能导致任何未来信贷额度或其他管理我们未来债务的协议的违约。如果在任何适用的通知或宽限期之后加快相关债务的还款，我们可能没有足够的资金来偿还债务和回购可转换票据或在转换后进行现金支付。

如果触发可转换票据的有条件转换功能，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

如果触发可转换票据的有条件转换功能，就像截至2023年9月30日的季度一样，则可转换票据的持有人可以选择在指定时段内随时转换可转换票据。如果一个或多个持有人选择转换其可转换票据，除非我们选择通过仅交付普通股来履行转换义务（支付现金代替交付任何部分股份），否则我们将被要求通过支付现金来偿还部分或全部转换债务，这可能会对我们的流动性产生不利影响。此外，即使可转换票据的持有人不选择转换其可转换票据，根据适用的会计规则，我们也可能被要求将可转换票据的全部或部分未偿还本金重新归类为流动负债而不是长期负债，这将导致我们的净营运资金大幅减少。

上限看涨交易可能会影响我们普通股的价值，并使我们面临交易对手风险。

在发行可转换票据方面，我们与某些期权交易对手进行了上限看涨交易。上限看涨期权交易包括最初作为可转换票据基础的普通股数量，但须按惯例进行调整。预计上限看涨交易通常会减少转换票据转换后普通股的潜在稀释量，或者根据我们的选择（视情况而定），抵消我们需要支付的超过转换后可转换票据本金总额的任何现金，但此类减少或抵消有上限。我们被告知，期权交易对手或其各自的关联公司已经对上限看涨交易建立了初始套期保值，

并可以在可转换票据到期之前通过进行或平仓与我们的普通股有关的各种衍生品交易和/或在二级市场交易中买入或卖出我们的普通股或其他证券来修改他们的对冲头寸（并且很可能在有上限看涨期权的每个行使日都这样做，预计将在可转换票据到期日之前的第41个预定交易日开始的40个交易日内，或者在任何交易日之后进行终止其任何部分与可转换票据的任何回购、赎回或提前转换相关的上限看涨期权交易）。这种活动可能会影响我们普通股的市场价格。

上限看涨期权交易的期权交易对手是金融机构，我们面临的风险是，根据上限看涨期权交易，其中任何或全部可能违约。我们对期权交易对手的信用风险敞口不受任何抵押品的担保。过去的全球经济状况导致了许多金融机构的实际或被认为的倒闭或财务困难。如果期权交易对手进入破产程序，我们将成为这些程序中的无担保债权人，其债权等于我们当时在与该期权交易对手的上限看涨交易下的风险敞口。我们的风险敞口将取决于许多因素，但总的来说，风险敞口的增加将与受上限限制的市场价格上涨以及普通股的波动性相关。此外，如果期权交易对手违约，我们的普通股摊薄幅度可能超过我们目前的预期。我们无法对期权交易对手的财务稳定性或可行性提供任何保证。

与我们的监管环境相关的风险

我们的业务、产品和流程受到美国和国外的广泛监管，遵守这些法规可能代价高昂。任何不遵守适用法规的行为都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。

我们的医疗器械、药物、药物/器械组合产品和其他产品受到美国食品药品管理局、州监管机构以及我们开展业务的国家的外国监管机构的广泛政府监管。除其他外，这些法规涉及研发、标签、广告、促销、定价和折扣、记录保存、报告、进出口、批准后研究以及我们产品的销售和分销。有关更多信息，请参阅我们于2023年2月24日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告（年度报告）中包含的第1项 “商业监管——美国监管与报销” 和 “国际监管与报销”。我们未能遵守适用的监管要求可能会导致FDA、州或外国监管机构采取执法行动，其中可能包括警告信、罚款、禁令、召回、拒绝批准或延迟批准申请、民事罚款和处罚、运营限制、撤回批准甚至刑事起诉等。

获得许可或批准以销售我们的产品的过程可能既昂贵又漫长，我们无法保证我们当前的产品会获得更多适应症的批准，也无法保证我们未来的产品会及时或不受限制地获得许可或批准。此外，根据美国食品药品管理局最近的一项决定，我们的管道产品被确定为药物器械组合产品，例如我们的 iDose TR产品，在获得批准之前，将需要FDA的每个药物和器械中心进行审查和协调，这可能会延迟批准。在某些情况下，我们或我们的合作伙伴已经寻求并可能在将来寻求监管机构的批准或批准，但事实证明不成功，例如美国食品和药物管理局最近未能批准 PreserFlo 微分流器在美国，以及我们最近决心对我们进行第二项关键的确认性研究 Epioxa药物疗法基于美国食品药品管理局在保密协议提交前会议上提出的建议。发生这种情况时，获得美国食品药品管理局或其他监管机构批准所需的时间和财务资源可能会大大增加，或者新的竞争产品可能比我们的候选产品更快地进入市场，这可能会对我们的竞争地位和前景产生重大不利影响。我们无法向您保证，我们将获得必要的批准，以便在预期的时间表内或根本无法销售我们的候选产品。

在我们获得监管部门批准任何候选产品之前，我们可能必须对人体进行复杂、耗时和昂贵的临床测试，以证明其安全性和有效性，其结果本质上是不确定的，可能永远不会导致产品获得批准或商业销售。我们过去曾遇到过临床试验或测试开始或完成的延迟，将来也可能会出现这种延迟，这可能会严重影响我们的产品开发成本。我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始、需要重新设计、及时招收足够数量的患者，或者是否会按时完成（如果有的话），还是被美国食品药品管理局视为不足，这可能需要额外的漫长、耗时和昂贵的试验，这可能需要额外的漫长、耗时和昂贵的试验，这些

会进一步延迟批准。即使在早期的试验显示出令人鼓舞的结果之后，我们仍可能在临床试验中遭受重大挫折，并且在临床试验过程中的任何时候都可能出现失败。我们、临床试验研究者、监督试验的独立审查委员会、美国食品药品管理局或其他监管机构可能由于多种因素而随时暂停、延迟或终止临床试验，包括未能按照适用的监管要求或试验方案进行试验、未能证明使用该产品的益处、缺乏足够的资金、医疗器械产品故障、不良事件或避免使试验参与者面临不可接受的健康风险。临床试验的任何延迟或失败都会延迟或阻碍我们获得必要监管部门批准的能力，这将对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。

作为监管申请和批准程序的一部分，FDA通常会对申请人或其第三方制造商或供应商的生产设施进行批准前检查，以确保遵守FDA的医疗器械质量体系法规（QSR）或现行的药物和组合产品良好生产规范（cGMP）法规，例如我们的 iDose TR产品，尚未获得 FDA 的批准。如果我们的设施或第三方制造商或供应商的设施不符合适用的QSR或cGMP法规，或FDA要求的其他标准，我们可能会延迟获得必要的监管许可或批准以实现管道产品商业化，这可能会对我们的业务和财务状况及业绩产生重大不利影响。

即使我们已获得适当的监管许可或批准才能销售产品，但根据美国食品和药物管理局的法规和适用的外国法律和法规，我们仍负有持续的责任。我们还可能被要求寻求额外的监管批准，以修改我们批准的产品或其制造工艺或适应症，这可能需要大量的时间和费用。我们和我们的供应商受到广泛的上市后监管要求的约束，包括上市后研究，不及时遵守适用要求可能会使我们采取执法行动，包括召回或撤回产品批准。对适用监管要求的遵守情况需要持续审查，并通过美国食品和药物管理局的定期检查进行严格监控。我们产品的其他上市后要求包括机构注册和设备清单、质量体系和良好生产要求、报告不良事件和设备故障、产品追踪、报告更正和移除（召回）、标签要求和促销限制。根据美国食品药品管理局的规定，组合产品受适用于药品和医疗器械的质量体系和良好制造要求的约束。我们的产品可能会出现故障、导致意想不到的不良事件或出现性能问题，这些问题需要我们或组件供应商进行审查并采取可能的纠正措施，包括召回或退出市场。任何召回或产品撤回，无论是美国食品和药物管理局或其他监管机构要求的，还是由我们发起的，都可能损害我们在客户中的声誉并对我们的销售产生负面影响。

此外，我们的宣传材料、销售技巧、定价计划和培训方法必须符合美国食品和药物管理局和其他适用的法律和法规，包括禁止推广未经美国食品和药物管理局或其他监管机构批准或批准的用途（也称为 “标签外” 用途）的药物或医疗器械。美国食品药品管理局或其他监管机构可能会限制使用我们产品的适应症，从而限制我们推广药物或器械的能力。由于美国食品药品管理局不限制或规范医生在医学实践中对治疗的选择，因此医生可以在标签外使用我们的产品，尤其是新批准的产品，或者与其他未说明或不适当的产品结合使用。但是，如果美国食品和药物管理局确定我们的宣传材料、销售技巧、定价计划或培训构成对标签外使用的宣传，或者鼓励过度使用我们的产品或以不明示或不恰当的组合使用我们的产品，则可以要求我们修改材料、技术、计划或培训，或要求我们采取执法行动。

我们受到医疗保健欺诈和滥用、反回扣、虚假索赔和透明度法律法规等的约束，这些法律法规由联邦、州和国际政府执行，涉及我们的营销、培训、客户安排、折扣、折扣和定价计划、产品捆绑销售、与医生的财务安排、患者援助计划、报销支持服务和其他做法。有关适用于我们的法律和法规的更多信息，请参阅我们的年度报告中包含的第 1 项 “业务”、“政府法规——美国监管与报销” 和 “国际监管与报销”。美国司法部加强了对制造商和医疗保健提供者之间互动以及各种患者、产品和报销支持计划和发言机构的审查，这导致了医疗保健行业的多项调查、起诉、定罪和和解。尽管我们尽可能在可用的安全港内安排安排，但我们仍可能受到政府的审查或调查。违规行为可能会导致民事罚款、刑事处罚以及被禁止参与包括医疗保险和医疗补助在内的政府医疗保健计划，所有这些都将对我们的业务产生不利影响。

我们必须遵守各种法律和法规，包括美国《反海外腐败法》、《英国反贿赂法》以及其他司法管辖区的类似反贿赂法，这些法律和法规通常禁止公司及其代理人出于获得或保留业务的目的向官员行贿或其他不当付款。我们在与受制裁国家的人员进行贸易方面也受到限制。我们在国际市场的销售增加了遇到此类问题的固有风险。尽管我们的员工、分销商和代理商必须遵守这些法律和法规，但无法保证我们的培训工作以及内部政策和程序会防止违反这些法律的行为。任何实际或涉嫌违反这些法律法规的行为都可能使我们受到政府调查、刑事制裁、严厉罚款和处罚，这可能会对我们的声誉、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

适用于我们业务和产品的每项法律的范围和执行都不确定，并且在当前的医疗改革环境中会迅速变化。如果发现我们的业务违反了适用于我们的任何政府法规，我们可能会受到民事和刑事处罚、赔偿、罚款、驱逐出境、监禁、禁止参与联邦和州医疗保健计划以及削减或限制我们的业务，所有这些都可能损害我们运营业务的能力和财务业绩。回应政府调查需要大量时间和资源，即使我们能够成功进行防御，也可能对我们的业务和声誉造成损害。此外，任何此类调查的解决都可能需要同意繁琐的公司诚信协议或其他合规或报告要求，这可能会对我们的业务产生负面影响。

医疗系统的立法或监管改革可能会阻碍或阻碍我们产品的商业成功.

在美国、某些州和外国司法管辖区，已经出台了许多立法和监管提案并通过了一些旨在改变医疗保健系统的方法，这些提案可能会影响我们销售产品的盈利能力（如果有的话）。此外，新的法规和对现有医疗保健法规和法规的解释经常被采纳，我们可能无法遵守变更后的法律，它们可能会增加产品的制造、营销或销售成本，可能使管道产品的批准变得更加困难或根本无法销售。我们预计，美国医疗保健体系将继续发生多项立法和监管变化，这些变化可能会显著改变有关监管产品监管审批、制造和销售或其报销的法定条款，并可能产生额外成本或延长计划或未来产品的审查时间。也很难预测新政府的政策和优先事项是否以及如何会对管理我们产品的法规产生重大影响。

2017年，欧盟通过了医疗器械法规2017/745（MDR），该法规废除了并取代了《医疗器械指令》（MDD）。MDR 于 2021 年 5 月生效，规定了比 MDD 更严格的医疗器械管制。根据管理从MDD向MDR过渡的规定，在2021年5月之前根据MDD颁发的公告机构证书的医疗器械可以继续销售和销售，只要这些证书有效（自签发之日起最多五年），或者最迟直到2024年5月，尽管法规（欧盟）2023/607最近将符合条件产品的截止日期延长至2028年。在任何适用的过渡期到期后，只有带有CE标志且符合MDR的设备才能在欧盟上市。我们未能或合同制造商未能根据MDR及时获得所有产品的CE标志或未遵守MDR，可能会限制我们在欧盟或世界其他地区销售产品的能力，这将对我们的业务和财务业绩产生重大不利影响。此外，英国退出欧盟以及欧盟和瑞士之间医疗器械相互承认和相关的贸易便利化效应的终止，这给我们在这些国家的产品运输和销售增加了一定的成本和复杂性。

我们可能会不时提高产品的价格，就像我们对我们的产品所做的那样 Photrexa疗法。药品制造商的药品定价受联邦和州报告要求的约束，目前并将继续受到严格审查，包括对在从其他公司收购产品后提高产品价格的制造商。在某些情况下，这种审查导致了国会的调查以及联邦和州立法，这些立法旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者支持计划之间的关系，并改革政府的产品计划报销方法等。尽管我们的价格上涨是基于第三方对我们产品对医疗保健系统的预计经济价值的研究，但它们仍可能受到此类审查。

此外，2022年美国通货膨胀降低法案旨在对药品价格产生直接影响并减少联邦政府的药品支出，如果医疗保险受益人使用的某些药品的价格上涨速度快于通货膨胀，则药品制造商必须向Medicare支付回扣。扩大基于通货膨胀的回扣可能会使我们的定价策略复杂化。此外，作为参与某些联邦医疗保健计划（例如医疗保险和医疗补助）并为其提供保险的条件，我们可能会受到联邦法律和法规的约束，这些法律法规要求药品制造商计算并向政府报告某些定价、折扣和回扣政策，包括医疗补助药品折扣计划下的最优惠价格和340B药品定价计划下的340B上限价格，以及医疗补助计划下的340B上限价格，使用时的法定折扣医疗补助受益人提供的制造商产品。这些和其他类似的立法或法规可能会大大降低受该法案约束的产品可以收取的价格和获得的补偿，而遵守这些法律和计划可能需要大量资源，从而降低我们的收入和盈利能力。

如果我们无法以盈利的方式销售产品，无论是由于我们自己无法遵守任何立法改革或定价计划，还是由于供应链中的其他经济运营商没有资格遵守任何立法改革或定价计划，我们的业务都将受到损害。此外，管理与我们当前和未来产品相关的许可和批准程序的法律或法规的任何变化都可能使获得新产品的许可或批准或生产、销售和分销现有产品的困难和成本增加。

我们产品的补偿不足或不一致可能会对我们的业务产生不利影响。

我们能否成功实现产品商业化并获得市场认可，并与旨在解决相同疾病状态的其他疗法竞争，这在很大程度上取决于足够的财务保障和第三方付款人的报销，包括政府支付方（例如美国的医疗保险和医疗补助计划）、管理式医疗组织和私人健康保险公司。有关更多信息，请参阅我们的年度报告中的第 1 项 “业务”、“政府法规——美国监管与报销” 和 “国际监管与报销”。付款人会不断审查新疗法的临床证据，如果产品未按照付款人的保险政策使用，则可以在不另行通知的情况下更改保险政策，也可以拒绝付款。因此，我们产品的承保范围可能因付款人而异。此外，付款人会不断审查新疗法以确定可能的承保范围，并且可以在不另行通知的情况下拒绝为这些产品和程序提供保险。因此，保险范围的确定过程通常既耗时又昂贵，需要我们分别向每位付款人提供使用我们产品的科学和临床支持，而无法保证一旦获得保险，就会获得或维持保险。

除了保险政策的不确定性外，在适当补偿与我们的新产品相关的程序方面也存在不确定性，例如 iAccess， 一把精密刀片， iPrime， 粘弹性输送系统，以及 iStent inf以及现有产品的报销水平偶尔波动，包括我们的 Photrexa疗法。如果医疗补助计划、医疗保险计划、美国或其他地方的其他医疗保健计划，或美国或其他地方的第三方商业付款人拒绝对我们的产品进行报销，限制我们的产品获得报销的迹象，不清楚适当的报销代码或仅以不利的条件提供报销，则对我们产品的需求和盈利能力可能会受到重大损害。例如，2023年6月，五家为CPT III类临时代码所涵盖的产品设定医师费用支付率的MAC发布了拟议的本地保险决定（LCD），这些决定被视为某些眼科手术，包括使用我们的手术 iaccess和 iPrime产品，处于研究阶段，因此不在Medicare的承保范围内，也没有报销。2023 年 10 月，五台 MAC 中有一家证实不为某些手术提供保险，包括使用我们的眼科开腹手术 iPrime产品。此外，最终的LCD表明，MIGS外科手术不应与其他MIGS或外科青光眼手术联合进行。如果剩余的MAC最终采用与最初提议相似的保险政策或政策，我们可能会对某些产品的销售产生不利影响，目前尚不清楚其全部范围。此外，当与我们的产品相关的程序从临时 CPT III 类代码改为永久的 CPT I 类代码，与使用这些产品的手术相关的医生和机构报销水平可能会降低，例如降低使用我们的手术的支付率 iStentCMS为2022年和2023年推出的与白内障手术相关的相关产品，如前文在 “与我们的业务相关的风险” 标题下讨论的这些风险因素。即使已为产品分配了永久账单代码，也不能保证会提供保险。如果我们无法维护现有代码或获得新的永久代码以用于使用我们的产品的程序，无法使用现有代码来购买新产品，也无法为正在开发的产品获取新的补偿码，那么我们可能会面临巨大的定价压力，这可能会

损害我们的业务、经营业绩、财务状况和前景。在我们开展业务的国外市场中，不同的定价和报销制度可能会导致报销降低，从而损害我们经营业务的能力。

我们无法预测当前的全球经济状况会在多大程度上扰乱医疗保健系统和我们产品的获取，或者由于失业、从商业付款人保险向政府付款人保险的转移，或者对患者援助或免费药物计划的需求增加，这些都可能对我们的净收入产生不利影响。此外，付款人一直在努力控制成本，这可能会降低处方药的报销水平，并事先获得使用我们产品的许可。我们无法预测第三方付款人可能采取的行动，包括限制我们产品的访问权限或补偿水平，或拒绝提供任何批准或保障。

与我们的知识产权相关的风险

如果我们无法充分保护我们的知识产权，我们的竞争对手和其他第三方可能会开发和商业化与我们的产品相似或相同的产品，这将极大地削弱我们的竞争能力。

我们的成功和竞争能力在很大程度上取决于我们能否获得、维护和保护我们的产品中使用或体现的技术和发明的所有权和许可知识产权。我们依靠专利和商标权的组合，在较小程度上依赖商业秘密和版权，以及许可和保密协议来保护我们的技术。但是，这些法律手段只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的业务。在我们销售或将来将要销售产品的每个国家或地区，我们也没有寻求或维护，也不会在将来寻求或维持对我们产品的专利保护。此外，我们无法确定任何待处理的专利申请或待处理的商标申请是否会以对我们有利的形式发布或签发。

尽管我们做出了努力，但我们无法保证我们能够充分保护我们的所有权，这可能会严重损害我们的竞争能力。我们的专利可能会受到质疑并被认定为无效，或者我们可能无法扩大对专利即将到期的产品的保护。此外，我们的竞争对手可以独立开发同等的知识、方法和专有技术。竞争对手可能会购买我们的产品并试图复制我们在开发工作中获得的部分或全部竞争优势，侵犯我们的知识产权，围绕我们受保护的技术进行设计或开发他们自己的不属于我们知识产权的竞争技术。此外，尽管我们的政策是要求我们的每位员工、顾问和可能代表我们参与知识产权开发的任何其他各方执行专有信息和发明协议，但我们可能无法成功地与实际开发我们视为自己的知识产权的每一方签订协议。相关的转让条款可能无法自动执行或可能被违反，从而导致所有权纠纷和/或诉讼。

我们拥有许多外国专利和专利申请，并希望在我们开展业务的最重要市场寻求专利保护。我们销售或可能销售产品的其他国家的法律可能无法像美国法律一样保护我们的产品供应和知识产权（如果有的话）。许多公司在国际市场上获得、保护和捍卫这些权利时遇到了重大困难。此外，许多国家限制专利对其他当事方（包括政府机构或政府承包商）的可执行性。在这些国家，专利所有者的补救措施可能有限，某些国家有强制许可法，根据这些法律，专利所有者可能被迫向其他方授予许可。在这些国家，我们也可能无法保护我们在商业秘密和未获得专利的专有技术方面的权利。如果我们遇到此类困难或以其他方式无法有效保护我们在这些国家的知识产权，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到严重损害。

我们可能无法准确估计或控制与获取、执行和/或捍卫知识产权相关的未来运营支出，这可能会导致现金短缺。由于准备、提交、起诉、辩护和执行专利索赔的费用以及其他与专利相关的成本，包括诉讼费用和此类诉讼的结果或与行政诉讼相关的费用以及此类诉讼的结果，我们的运营费用将来可能会大幅波动。

我们过去和将来可能会卷入与我们的知识产权有关的专利和其他知识产权诉讼或行政诉讼，这些诉讼可能代价高昂、耗时且不成功，并可能干扰我们成功实现产品商业化的能力。

知识产权对我们的业务至关重要。我们已经声称并将来可能需要对第三方提出侵权索赔，以保护我们的权利，或者宣布第三方的知识产权（包括竞争对手拥有的权利）无效或质疑。此外，第三方可能就我们当前或未来的商业产品对我们提出侵权或挪用索赔，并试图使我们的一项或多项专利或商标无效。此类索赔可能发生在某些员工、顾问或承包商以前或目前受雇于其他医疗器械、生物技术或制药公司，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手的情况下；我们可能会被指控我们或这些个人无意中或以其他方式盗用了这些其他雇主的知识产权或披露了涉嫌的商业秘密或其他专有信息。

无法保证我们会在法庭上成功执行或捍卫我们的知识产权。法院可以认定我们主张的部分或全部知识产权没有受到侵犯，或者可能使我们的权利无效，认为我们的权利不可执行，或者大大缩小保护范围。此外，我们可能被禁止生产或销售我们的产品，或者法院可以命令我们支付巨额补偿金以及其他罚款和罚款。任何这样的不利结果都将削弱我们的竞争地位。无论最终结果如何，任何为行使我们在专利、版权、商业秘密或商标方面的知识产权而提起的诉讼都是高度不可预测的，并可能导致巨额成本和资源转移，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

与我们的普通股相关的风险

我们的章程和章程以及特拉华州法律中的反收购条款可能会使收购我们变得更加困难，这可能有利于我们的股东，并可能阻止我们的股东试图更换或罢免我们目前的管理层并限制普通股的市场价格。

我们的重述公司注册证书（章程）以及经修订和重述的章程（章程）中的规定可能会延迟或阻止控制权变更或管理层变更。我们的章程和章程包括以下条款：

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授权我们的董事会在股东不采取进一步行动的情况下发行不超过5,000,000股未指定优先股；

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要求我们的股东采取的任何行动在正式召集的年度会议或特别会议上受到影响，而不是获得书面同意；

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具体说明股东特别会议只能由董事会、董事会主席、首席执行官或总裁召开；

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制定事先通知程序，以便在我们的股东年会之前获得股东批准，包括提名董事会选举人选；

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将董事会分为三级，每级交错任期三年；

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规定只有在股东的绝大多数投票下，才能出于正当理由罢免我们的董事；

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规定我们的董事会空缺只能由当时在职的多数董事填补，即使少于法定人数；

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规定不允许任何股东在任何董事选举中累积选票；以及

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修改上述某些条款和我们的章程需要股东的绝大多数票和董事会的多数票。

这些规定可能会使更换负责任命管理层成员的董事会成员变得更加困难，从而阻碍或阻止股东更换或罢免我们现任管理层的任何尝试。此外，由于我们在特拉华州注册成立，因此我们受《特拉华州通用公司法》第203条的约束，该条款限制了拥有超过15％的已发行有表决权股票的股东与我们合并或合并的能力。

我们组织文件中的排他性论坛条款可能会限制我们的股东在司法论坛上提出索赔的能力，因为该诉讼有利于与公司或其董事、高级管理人员或其他员工的纠纷。

我们的章程和章程规定，除非公司书面同意，否则特拉华州财政法院是 (i) 代表公司提起的任何衍生诉讼或诉讼，(ii) 声称公司或其股东的任何董事、高级管理人员或其他雇员违反信托义务的任何诉讼或程序，(iii) 任何诉讼或程序，(iii) 任何行动或程序提出根据特拉华州通用公司法、我们的章程或章程的任何条款提出的索赔，或 (iv) 任何诉讼或提起受内政原则（特拉华州专属法庭条款）管辖的索赔的诉讼。特拉华州专属法院条款旨在适用于根据特拉华州法律提出的索赔，不适用于根据《交易法》或《证券法》提起的索赔，也不适用于联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。

此外，我们的章程规定，在法律允许的最大范围内，美国联邦地方法院将是解决任何根据《证券法》（联邦法院条款）提出诉讼理由的投诉的唯一论坛。我们决定通过联邦论坛条款的决定是在特拉华州最高法院作出裁决之后作出的，该裁决认为，根据特拉华州法律，此类条款在表面上是有效的，这意味着股东为执行《证券法》规定的任何义务或责任而提起的诉讼必须向联邦法院提起，不能在州法院提起。

我们的章程和章程中的专属论坛条款并不能免除我们遵守联邦证券法及其规章制度的责任，因此，股东必须向联邦法院提起诉讼，以执行《交易法》或其规章制度规定的任何义务或责任。我们的股东不会被视为放弃了对这些法律、规章和条例的遵守。我们的《章程》和《章程》中的专属法庭条款可能会限制股东在其选择的司法论坛上就与公司或其董事、高级管理人员或其他员工的纠纷提起诉讼的能力，这可能会阻碍此类诉讼。此外，确实根据特拉华州独家论坛条款向特拉华州财政法院提出索赔的股东在提起任何此类索赔时可能会面临额外的诉讼费用，特别是如果他们不居住在特拉华州或其附近。根据我们的专属法庭条款，指定法院的判决或结果也可能与其他法院不同，包括股东本来会选择提起诉讼的法院，此类判决或结果可能比股东更有利于公司。此外，其他公司组织文件中类似的排他性论坛条款的可执行性在法律诉讼中受到质疑，法院有可能认定我们的任何专属论坛条款不适用于或不可执行的一种或多种特定类型的诉讼或诉讼。如果法院认定我们的专属论坛条款的全部或部分在诉讼中不适用或不可执行，则在其他司法管辖区解决此类诉讼时，我们可能会承担额外费用。

第 5 项。其他信息

规则 10b5-1 交易计划

开启 2023年8月11日, Marc A. Stapley, a 公司董事会成员, 采用一个 10b5-1 交易计划（“交易计划”）。该交易计划旨在满足《交易法》第10b5-1（c）条的肯定辩护。交易计划规定了潜在的出售 35,000自2023年11月13日起发行公司普通股。交易计划于以下较早者终止 2024年11月18日或所有股票的出售日期。

第 6 项。展品


		以引用方式纳入
展品编号	描述	表单	文件编号	展览	申报日期
3.1	注册人重述的公司注册证书	8-K	1-37463	3.1	06/30/2015
3.2	注册人经修订和重述的章程	8-K	1-37463	3.1	12/21/2022

31.1*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2*	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32.1**	根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证
32.2**	根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席财务官进行认证
101.INS*	XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中
101.SCH*	XBRL 分类架构链接库文档
101.CAL*	XBRL 分类计算链接库文档
101.DEF*	XBRL 分类法定义链接库文档
101.LAB*	XBRL 分类标签 Linkbase 文档
101.PRE*	XBRL 分类法演示链接库文档
104	封面交互式数据文件-封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中

* 随函提交。

** 随函附上。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已于 2023 年 11 月 1 日在加利福尼亚州阿里索维耶荷市正式促成由下列签署人代表其签署本报告，并获得正式授权。

格劳科斯公司

来自：	/s/ 托马斯·W·伯恩斯
托马斯·伯恩斯
主席兼首席执行官（首席执行官；正式授权官员）

来自：	/s/ ALEX R. THURMAN
亚历克斯·R·瑟曼
高级副总裁兼首席财务官（首席会计和财务官）