附录 99.1

InspireMD 宣布颁发涵盖其 SwitchGuard 的关键美国专利TM神经保护系统

反映出 继续专注于增加知识产权,以支持公司的战略方向,为颈动脉疾病的治疗和中风的预防提供一套完整的解决方案

特拉尔 以色列维夫和佛罗里达州迈阿密——2023年12月20日——用于预防中风的cGuard™ 栓塞预防支架系统(EPS)的开发商InspireMD(纳斯达克股票代码:NSPR)今天宣布颁发美国专利号为11,844,893,标题为 “带血流指示器的分流器”。

专利涵盖了该公司SwitchGuard的关键方面TM神经保护系统 (NPS) 以及 开发中的未来功能,预计将使主治医生能够直观地看到系统中的流动。SwitchGuarTMNPS 旨在允许医生在颈动脉支架置入手术(包括经颈动脉 动脉血运重建 (TCAR) 或其他神经血管手术)期间逆向流向大脑的血液。SwitchGuarTMNPS 旨在防止手术过程中产生的栓塞碎片 进入大脑,在 将其返回给患者之前,使血液通过 SwitchGuard 中的过滤器,从而最大限度地减少手术期间的失血。

2023 年 10 月 ,医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 扩大了颈动脉支架置入术 (CAS) 和 TCAR 的覆盖范围,将 颈动脉内膜切除术(手术)高风险或标准风险的无症状和标准风险患者包括在内。更广泛地提供这些侵入性较小的选择 应该使医生能够更好地根据个体患者的需求量身定制治疗计划。

InspireMD 首席执行官 Marvin Slosman 表示:“这项专利的颁发表明,我们继续优先考虑开发和巩固我们强大的知识产权,以支持我们的创新,同时扩大我们的产品组合,以实现最佳患者 治疗颈动脉疾病的疗效,同时考虑到最大程度的安全性。再加上我们的 cGuard Prime 颈动脉支架 系统,应在颈动脉血运重建手术中为临床医生提供创新和安全性,并最大限度地降低中风的风险。”

InspireMD 预计将在2024年向美国食品药品管理局提交研究设备豁免(IDE),该豁免如果获得批准,将允许该公司启动 一项临床试验,以支持SwitchGuard的批准TMNPS 再加上 cGuard Prime。

关于 InspireMD, Inc.

InspireMD 力求利用其专有的MicronET® 技术,通过提供 出色的急性效果和持久、无中风的长期疗效,使其产品成为颈动脉支架置入术的行业标准。InspireMD的普通股在纳斯达克上市,股票代码为 NSPR。

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前瞻性 陈述

此 新闻稿包含 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于有关InspireMD或其管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或策略的陈述 。这些 陈述前面可能有 “打算”、“可能”、“将”、“计划”、“期望”、 “预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“目标”、“相信”、 “希望”、“潜力”、“预定” 或类似词语。此类陈述的示例包括但不限于 与C-GUARDIANS U.S. IDE临床试验相关的陈述,包括此类试验的30天结果,以及 任何后续结果、EFS、PMA 或潜在发布的时间和结果。前瞻性陈述不能保证 的未来表现,它们基于某些假设,受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多 超出了公司的控制范围,无法预测或量化,因此,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于与我们的经常性亏损历史和经营活动负现金流相关的风险和 不确定性、重要的未来承诺 以及流动性是否足以实现完整业务目标的不确定性,以及对 我们能否继续经营的实质性怀疑;我们需要筹集更多资金以满足未来的业务需求以及 此类资金筹集可能代价高昂或难以实现获得并可能稀释股东的所有权权益;市场对我们产品的接受 ;无法获得和维持监管部门对我们产品的销售批准;临床试验结果呈阴性或关键市场的产品长时间延迟;我们保持遵守纳斯达克上市标准的能力;我们从我们的产品中创造 收入以及获得和维持产品监管批准的能力;我们充分保护知识产权 财产的能力;我们对单一产品的依赖制造设施和我们的合规能力采用严格的制造质量标准 并在必要时增加产量;从我们当前和计划中的临床试验中收集的数据可能不足以证明我们的技术是其他程序和产品的有吸引力的替代方案;我们行业竞争激烈, 与竞争对手的财务、技术、研发、监管和临床、制造、 营销和销售、分销和人力资源比我们多得多;入口新的竞争对手以及我们的产品以及我们产品的潜在技术 过时;无法执行研究、开发和商业化计划;失去关键客户或供应商; 我们的研究和产品存在技术问题以及潜在的产品责任索赔;产品故障;供应 和组件的价格上涨;政府和其他第三方付款人对我们产品的补偿不足或不足;我们为 成功获得和维护我们产品的知识产权保护所做的努力,这可能不成功;美国、欧洲或以色列和其他外国司法管辖区的联邦、 州和地方政府监管不利;我们在多个外国司法管辖区经营 业务,使我们面临外汇汇率波动、物流和通信 挑战、遵守外国法律的负担和成本以及每个司法管辖区的政治和经济不稳定;以色列敌对行动升级 ,这可能会削弱我们的制造能力我们的产品;以及当前或将来的产品不利的经济和 市场条件以及金融机构和相关流动性风险方面的不利发展。有关公司以及可能影响实现前瞻性陈述的风险因素的更多详细信息 载于公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的 文件,包括公司的10-K表年度报告和10-Q表的季度 报告。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件,网址为 http://www.sec.gov。由于新的 信息、未来事件或其他情况,公司没有义务公开更新或修改其前瞻性陈述。

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