美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 8-K

当前 报告

根据第 13 条或 15 (d) 条的

1934 年的 《证券交易法》

报告日期 （最早报告事件的日期）：2023 年 12 月 21 日

MATINAS 生物制药控股有限公司

（注册人的确切 姓名如其章程所示）

注册人的 电话号码，包括区号：(908) 484-8805

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称或以前的地址。）

如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框（参见下文一般指示 A.2）：

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：

用复选标记指明 注册人是否是1933年《证券法》（17 CFR §230.405）第405条 或1934年《证券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2条所定义的新兴成长型公司。

新兴 成长型公司 ☐

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

第 Item 7.01 监管局披露。

2023 年 12 月 21 日，Matinas BioPharma Holdings, Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，宣布收到了美国食品药品监督管理局（“FDA”）对其 MAT2203 针对治疗选择有限或没有治疗选择的侵袭性曲霉病患者的拟议修订方案的书面 反馈。新闻稿的副本作为附录99提供。 1 附于此，并以引用方式纳入此处。

就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，本项目7.01和附录99.1中的 信息不得被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束， 也不得将此类信息视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易所 法》提交的任何文件中，除非此类备案中应以具体提及的方式明确规定.

项目 8.01。 其他活动。

2023 年 12 月 21 日 ，该公司宣布收到了美国食品药品管理局关于其针对治疗选择有限或没有治疗选择的侵袭性曲霉病患者的 MAT2203 第 3 期研究的拟议修订方案的书面反馈。初步的书面意见 使该公司在为批准 MAT2203 而设计单一的 3 期注册试验方面更接近于与 FDA 保持一致。 应美国食品药品管理局的邀请，该公司计划在2024年第一季度初举行会议，讨论和最终确定第 3阶段协议，并使 MAT2203 在此后尽快开始第三阶段。

前瞻性陈述-

这份 表格8-K最新报告包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条和经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述，包括那些与公司的战略重点和候选产品的未来开发有关的前瞻性陈述，包括 MAT2203、监管机构提交的预期时间 、临床研究的预期时机、预期的临床研究时间、预期的临床研究时间监管互动，公司 的能力以有利的 条件（如果有的话）为其产品或平台交付技术识别和寻求开发和合作机会，并能够获得所需的监管批准和其他本质上具有预测性的声明，这些陈述取决于 或提及未来事件或条件。除历史事实陈述以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述 陈述。

这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可以”、“相信”、“估计” 和类似的表达方式。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异 。前瞻性陈述受许多 风险和不确定性的影响，包括但不限于公司以可接受的条件获得额外资本以满足其流动性 需求的能力，或者根本不是，包括完成我们 候选产品的临床试验所需的额外资金；成功完成候选产品的研究以及进一步开发和商业化的能力； 临床测试固有的不确定性；时机，获得的成本和不确定性监管部门的批准；我们保护 公司知识产权的能力；任何执行官或关键人员或顾问的流失；竞争； 监管格局的变化或影响公司产品的监管实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则公司 不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况 或反映意外事件的发生。该公司的候选产品均处于开发 阶段，不可出售或使用。

项目 9.01 财务报表和附录。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权以下签署人 代表其签署本报告。