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的潜在股份2022-01-012022-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员AWH：员工股票薪酬会员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员AWH：员工股票薪酬会员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员AWH：员工股票薪酬会员2023-07-012023-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本AWH：员工股票薪酬会员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本2023-07-012023-09-300000926617AWH：员工股票薪酬会员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员AWH：员工股票薪酬会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员AWH：员工股票薪酬会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员AWH：员工股票薪酬会员2023-01-012023-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本AWH：员工股票薪酬会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本2023-01-012023-09-300000926617AWH：员工股票薪酬会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员AWH：员工股票薪酬会员2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员AWH：员工股票薪酬会员2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员AWH：员工股票薪酬会员2022-07-012022-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本AWH：员工股票薪酬会员2022-07-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：销售和营销费用会员2022-07-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：研发费用会员2022-07-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员美国公认会计准则：销售成员成本2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本2022-07-012022-09-300000926617AWH：员工股票薪酬会员2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员AWH：员工股票薪酬会员2022-01-012022-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员AWH：员工股票薪酬会员2022-01-012022-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员AWH：员工股票薪酬会员2022-01-012022-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本AWH：员工股票薪酬会员2022-01-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：销售和营销费用会员2022-01-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-09-300000926617US-GAAP：销售和营销费用会员2022-01-012022-09-300000926617US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-09-300000926617US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300000926617美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-09-300000926617AWH：员工股票薪酬会员2022-01-012022-09-300000926617AWH：PlacementsSharesMember2023-07-012023-09-300000926617AWH：2022 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会员AWH：PurchaseSharesMember2023-03-282023-03-280000926617AWH：shareprice 0.50to0.74 会员AWH：PurchaseSharesMember2023-03-282023-03-280000926617AWH：股价低于 0.50 会员2023-03-282023-03-280000926617AWH：PurchaseSharesMember2023-03-282023-03-280000926617AWH：PlacementsSharesMember2023-02-102023-02-100000926617AWH：购买协议会员2023-07-202023-07-200000926617AWH：PurchaseSharesMember2023-01-012023-09-300000926617AWH：PlacementsSharesMember2023-01-012023-09-300000926617AWH：完成某些可交付的第二个成员AWH：赞助研究协议成员2023-01-012023-09-300000926617AWH：完成某些可交付成果 First MemberAWH：赞助研究协议成员2023-01-012023-09-300000926617AWH：赞助研究协议成员2022-08-012022-08-310000926617AWH：赞助研究协议成员2022-08-082022-08-080000926617AWH：StockIncentive Plantwenteen 会员2023-09-300000926617AWH：PlacementsSharesMember2023-09-300000926617AWH：PlacementsSharesMember2022-12-310000926617AWH：联盟全球合作伙伴会员AWH：董事和执行官成员2023-07-202023-07-200000926617AWH：与约翰·霍普金斯大学医学院成员签订研究合作协议2023-01-012023-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员2022-01-012022-09-300000926617AWH：修订了认股权证责任成员的先前期错误更正调整2022-01-012022-09-3000009266172022-01-012022-09-300000926617AWH：InsuranceNotes 会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：decdLoanMember2023-01-012023-09-3000009266172023-07-110000926617AWH：与多个实体成员签订的许可协议2023-01-012023-09-300000926617AWH：联盟全球合作伙伴会员2023-07-202023-07-200000926617AWH：SheltonCT 会员AWH：租期三年会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：SheltonCT 会员awh: LeaseperiodTwoMember2023-01-012023-09-300000926617AWH：SheltonCT 会员AWH：租赁期限一位会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：SheltonCT 会员AWH：租赁期四名会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：Paloalto California 会员AWH：租赁期六名成员2023-01-012023-09-300000926617AWH：Paloalto California 会员AWH：租赁期限五位会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：德克萨斯州奥斯汀工厂会员awh：租赁期限十二名会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：德克萨斯州奥斯汀工厂会员awh: 租赁期限十位会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：德克萨斯州奥斯汀工厂会员AWH：租赁期七位会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：德克萨斯州奥斯汀工厂会员AWH：租赁期九名会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：德克萨斯州奥斯汀工厂会员AWH：租赁期八名会员2023-01-012023-09-300000926617AWH：德克萨斯州奥斯汀工厂会员AWH：Lease PeriodeEleven 会员2023-01-012023-09-300000926617US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-3000009266172023-04-012023-06-300000926617美国通用会计准则：普通股成员2023-07-012023-09-300000926617US-GAAP：额外实收资本会员2023-07-012023-09-3000009266172023-07-012023-09-300000926617美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员美国通用会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员US-GAAP：额外实收资本会员2022-07-012022-09-300000926617SRT：修订之前的周期错误更正调整成员US-GAAP：额外实收资本会员2022-07-012022-09-300000926617US-GAAP：额外实收资本会员2022-07-012022-09-300000926617SRT：Scenio之前报道过的成员2022-07-012022-09-300000926617SRT：修订之前的周期错误更正调整成员2022-07-012022-09-3000009266172022-07-012022-09-300000926617AWH：2022 年股票发行会员2022-08-222022-08-220000926617美国通用会计准则：普通股成员2022-07-012022-09-3000009266172023-09-3000009266172022-12-3100009266172023-01-012023-09-300000926617AWH：其他调整成员2023-03-310000926617AWH：其他调整成员2022-12-31iso421:USDxbrli: 股票xbrli: pureawh: itemiso421:USDUTRM:xbrli: 股票iso421:USD

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 10-Q

（Mark One）

þ根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年9月30日

或者

o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

在从 ______ 到 ______ 的过渡时期

委员会档案编号： 001-34810

Aspira 女性健康公司

（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华		33-0595156
（公司或组织的州或其他司法管辖区）		（美国国税局雇主识别号）
Bee Caves Road 12, 三号楼, 100 号套房, 奥斯汀, 德州		78738
（主要行政办公室地址）		（邮政编码）

注册人的电话号码，包括区号： (512) 519-0400

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易品种	注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.001美元	啊	这个斯达克资本市场

用复选标记指明注册人（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）是否已提交1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否遵守了此类申报要求。是的þ 没有¨

用复选标记指明注册人是否在过去 12 个月内（或要求注册人提交此类文件的较短时限）以电子方式提交了根据第 S-T 条例（本章第 232.405 条）要求提交的所有交互式数据文件。是的þ 没有¨

用复选标记表明注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司，或者一家新兴的成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器 ¨

加速过滤器 ¨

非加速过滤器 þ

规模较小的申报公司 þ

新兴成长型公司 ¨

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 

表明勾选注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的¨没有þ

截至2023年11月9日，注册人已经 10,336,834普通股，面值每股0.001美元，已发行。

ASPIRA 女性健康公司

表格 10-Q

截至2023年9月30日的季度




		页面
第一部分	财务信息	3
第 1 项	财务报表（未经审计）	3
	截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表	3
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表	4
	简明合并股东变动表（赤字）截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的权益	5
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表	7
	简明合并财务报表附注	9
第 2 项	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	32
第 3 项	关于市场风险的定量和定性披露	49
第 4 项	控制和程序	49
第二部分	其他信息	52
第 1 项	法律诉讼	52
第 1A 项	风险因素	52
第 2 项	未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券	53
第 3 项	优先证券违约	53
第 4 项	矿山安全披露	54
第 5 项	其他信息	54
第 6 项	展品	55
签名		57

以下是 Aspira Women's Health 的注册和未注册商标和服务标志公司：朱红^军士长, Aspira 女性健康®、OVA1®、OVERA®、 Spira LABS^军士长, OvaCalc®,OVASUITE^军士长，Spira Genetix^军士长，OVA1PLUS®， OVAWATCH^军士长, EndoCh^军士长, OvainHerit^军士长, 阿斯皮拉协同作用^SM，，OVA360^军士长, ASPIRA IVD®，还有你的健康，我们的激情®.

第一部分-财务信息

第 1 项。财务报表

Aspira 女性健康公司

简明合并资产负债表（未经审计）

（金额以千计，股份和面值金额除外）


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	5,100	$	13,306
扣除储备金后的应收账款35和 $9，分别在2023年9月30日和2022年12月31日		1,590		1,245
预付费用和其他流动资产		581		1,442
库存		301		316
流动资产总额		7,572		16,309
财产和设备，净额		221		368
使用权资产		600		282
限制性现金		256		251
其他资产		13		163
总资产	$	8,662	$	17,373
负债和股东（赤字）权益
流动负债：
应付账款	$	1,382	$	881
应计负债		3,089		3,402
长期债务的当前部分		378		403
短期债务		77		764
租赁负债的当前到期日		236		77
流动负债总额		5,162		5,527
非流动负债：
长期债务		1,217		2,315
租赁负债的非当期到期日		429		272
认股证负债		2,513		2,280
负债总额		9,321		10,394
承付款和或有开支（注4）
股东（赤字）权益：
普通股，面值 $0.001每股， 200,000,000和 150,000,000分别于2023年9月30日和2022年12月31日批准的股票； 10,287,182和 8,306,326分别于2023年9月30日和2022年12月31日发行和流通的股票		11		8
额外的实收资本		514,544		508,584
累计赤字		(515,214)		(501,613)
股东（赤字）权益总额		(659)		6,979
负债和股东（赤字）权益总额	$	8,662	$	17,373

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
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Aspira 女性健康公司

简明合并运营报表（未经审计）

（金额以千计，股份和每股金额除外）


	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
			（经重述）				（经重述）
收入：
产品	$	2,217	$	2,037	$	7,023	$	5,890
遗传学		-		35		1		141
总收入		2,217		2,072		7,024		6,031
收入成本⁽¹⁾:
产品		910		875		2,981		2,768
遗传学		-		41		-		180
总收入成本		910		916		2,981		2,948
毛利		1,307		1,156		4,043		3,083
运营费用：
研究和开发⁽²⁾		998		2,157		2,958		4,915
销售和营销⁽³⁾		1,702		3,950		6,069		12,027
一般和行政⁽⁴⁾		2,723		3,629		9,733		12,188
运营费用总额		5,423		9,736		18,760		29,130
运营损失		(4,116)		(8,580)		(14,717)		(26,047)
认股权证负债公允价值的变化		(1,201)		1,236		(233)		1,236
净利息收入		12		18		46		(10)
其他收入（支出），净额		599		(457)		1,303		(473)
净亏损	$	(4,706)	$	(7,783)	$	(13,601)	$	(25,294)
每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损	$	(0.48)	$	(1.00)	$	(1.54)	$	(3.33)
加权平均普通股用于计算每股普通股基本亏损和摊薄后的净亏损		9,776,436		7,807,876		8,838,342		7,590,872
收入成本和运营费用中包含的非现金股票薪酬支出：
(1) 收入成本	$	7	$	(23)	$	26	$	64
(2) 研究和开发		65		65		224		114
(3) 销售和营销		(105)		76		19		281
(4) 一般和行政		451		428		1,033		1,535

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。

Aspira 女性健康公司

股东变动简明合并报表（赤字）公平（未经审计）

（金额以千计，股份金额除外）


	普通股
	股份	金额		额外的实收资本		累计赤字		股东（赤字）权益总额
截至2022年12月31日的余额	8,306,326	$	8	$	508,584	$	(501,613)	$	6,979
净亏损	-		-		-		(6,578)		(6,578)
根据市场发行协议发行的普通股，扣除发行成本	23,217		-		30		-		30
股票薪酬支出	-		-		396		-		396
截至2023年3月31日的余额	8,329,543	$	8	$	509,010	$	(508,191)	$	827
净亏损	-		-		-		(2,317)		(2,317)
根据市场发行协议发行的普通股，扣除发行成本	12,335		-		38		-		38
根据股权信贷额度协议发行的普通股，扣除发行成本	53,335		-		178		-		178
为与林肯公园签订股权信贷额度而发行的普通股	47,733				258				258
为既得限制性股票奖励而发行的普通股	30,441		1		263		-		264
股票薪酬支出	-		-		224		-		224
与反向股票拆分相关的部分股票调整	(24)		-		-		-		-
截至 2023 年 6 月 30 日的余额	8,473,363	$	9	$	509,971	$	(510,508)	$	(528)
净亏损	-		-		-		(4,706)		(4,706)
通过注册直接发行发行的普通股，扣除发行成本	1,694,820		2		4,155		-		4,157
为既得限制性股票奖励而发行的普通股	118,999		-		421		-		421
股票薪酬支出	-		-		(3)		-		(3)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额	10,287,182	$	11	$	514,544	$	(515,214)	$	(659)

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Aspira 女性健康公司

简明合并股东变动报表（赤字）公平（未经审计）（续）

（金额以千计，股份金额除外）


	普通股
	股份	金额		额外的实收资本		累计赤字		股东（赤字）权益总额
截至2021年12月31日的余额	7,475,916	$	7	$	501,893	$	(471,728)	$	30,172
净亏损	-		-		-		(9,268)		(9,268)
与行使股票期权同时发行的普通股	200		-		2		-		2
股票薪酬支出	-		-		838		-		838
截至2022年3月31日的余额	7,476,116	$	7	$	502,733	$	(480,996)	$	21,744
净亏损	-		-		-		(8,243)		(8,243)
与行使股票期权同时发行的普通股	1,333		-		11		-		11
为既得限制性股票奖励而发行的普通股	8,977		-		140		-		140
股票薪酬支出	-		-		470		-		470
截至2022年6月30日的余额	7,486,426	$	7	$	503,354	$	(489,239)	$	14,122
净亏损（重报）	-		-		-		(7,783)		(7,783)
与后续公开发行同时发行的普通股和认股权证，扣除发行成本（重报）	800,000		1		4,292		-		4,293
为既得限制性股票奖励而发行的普通股	9,950		-		95		-		95
股票薪酬支出	-		-		451		-		451
截至2022年9月30日的余额（经重报）	8,296,376	$	8	$	508,192	$	(497,022)	$	11,178

参见未经审计的简明合并财务报表的附注。
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Aspira 女性健康公司

简明合并现金流量表（未经审计）

（金额以千计）


	九个月已结束
	9月30日
	2023		2022
			（经重述）
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(13,601)	$	(25,294)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
非现金租赁费用		(2)		4
折旧和摊销		162		195
股票薪酬支出		1,302		1,994
认股权证负债公允价值的变化		233		(1,236)
代表分配给发行认股权证的交易成本的其他费用		-		574
财产和设备的减值和处置损失		(3)		10
豁免 DECD 贷款		(1,000)		-
与林肯公园签订股权信贷额度的融资费用		258		-
运营资产和负债的变化：
应收账款		(345)		(174)
预付费用和其他资产		1,011		694
库存		15		(106)
应付账款、应计负债和其他负债		(474)		(653)
用于经营活动的净现金		(12,444)		(23,992)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备		(12)		(158)
用于投资活动的净现金		(12)		(158)
来自融资活动的现金流：
DECD 贷款的本金偿还		(148)		(196)
通过行使股票期权而发行普通股的收益		-		13
市场发行的收益		202		-
支付市场发行的发行成本		(134)		-
股权信贷额度的收益		178		-
注册直接发行的收益		4,716		-
支付注册直接发行的发行成本		(559)		-
公开发行收益		-		9,000
公开发行发行成本的支付		-		(1,296)
融资活动提供的净现金		4,255		7,521
现金、现金等价物和限制性现金净减少		(8,201)		(16,629)
期初现金、现金等价物和限制性现金		13,557		37,430
现金、现金等价物和限制性现金，期末	$	5,356	$	20,801
与合并资产负债表的对账：
现金和现金等价物	$	5,100	$	20,551
限制性现金		256		250
不受限制和限制的现金和现金等价物	$	5,356	$	20,801
现金流信息的补充披露：

在此期间支付的利息现金	$	41	$	57
非现金投资和融资活动的补充披露：
豁免 DECD 贷款	$	(1,000)	$	-
权益信贷额度的承诺份额		258		-
使用权资产的净增长		318		-
与普通股发行同时发行的认股权证的公允价值		-		3,984

见未经审计的简明合并财务报表的附注.

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Aspira 女性健康公司

简明合并财务报表附注

（未经审计）

1. 组织、列报依据以及重要的会计和报告政策

组织

Aspira Women's Health Inc.（“Aspira”）及其全资子公司统称为 “公司””）在特拉华州注册成立，从事妇科疾病风险评估和诊断测试的发现、开发和商业化业务。该公司目前销售和分销以下产品和相关服务：（1）Ova1Plus，一种非侵入性血液检测，结合了两项经美国食品药品管理局批准的针对计划进行手术的女性进行盆腔肿块的检测：利用其高灵敏度的Ova1和具有高特异性的OvaWatch；以及（2）OvaWatch，一种用于评估附件肿块女性患卵巢癌风险的非侵入性血液检测根据初步临床评估，可能为良性或不确定性，阴性预测值为99％。

这些测试统称为OvaSuite并上市。这些来源的收入分别包含在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的经营业绩的总收入中。

反向股票分割

2023年5月9日，公司董事会批准对公司普通股进行一比十五的反向股票拆分（“反向股票拆分”），其面值不发生任何变化，该拆分于2023年5月12日生效。这些未经审计的简明合并财务报表中提及的所有期间的股票和每股金额均已追溯重报，以反映反向股票拆分。面值未调整。

流动性

截至截至 2023年9月30日，该公司大约有 $5,100,000的现金和现金等价物（不包括美元的限制性现金）256,000), 累计赤字约为 $515,214,000,和 w营运资金约为 $2,410,000。在截至的三个月和九个月中 2023年9月30日，该公司净亏损4706,000美元和美元13,601,000，运营中使用的现金分别为美元3,321,000和 $12,444,000，分别地。自成立以来，公司因运营而蒙受了大量净亏损和负现金流。该公司还预计，在2023年的剩余时间里，运营中将继续出现净亏损和负现金流。如果公司现有的手头现金不足以为运营提供资金、满足其资本要求或履行到期的预期债务，公司预计将采取进一步行动来保护其流动性状况，其中包括但不限于：

通过公开市场上的股票或债券发行或通过私募发行，包括通过财务报表中其他地方描述的融资机制筹集资金；但是，无法保证资本会以可接受的条件或根本无法保证；

减少高管奖金或用股权补助取代现金薪酬；

减少专业服务和咨询费用，取消非关键项目；

减少、取消或推迟全权营销计划；以及

减少差旅和娱乐费用。

尽管无法保证认股权证会被行使，但该公司还持有购买其普通股的未兑现认股权证，这些认股权证可以行使。

无法保证公司将实现或维持盈利能力或运营产生的正现金流。鉴于上述条件，在合并中期财务报表发布后的一年内，公司能否继续作为持续经营企业存在重大疑问。未经审计的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，不包括这些不确定性可能导致的任何调整。

2022年6月1日，公司收到了纳斯达克股票市场上市资格部门的缺陷信，通知公司，在过去的连续30个工作日中，根据纳斯达克上市规则5550（a）（2）（“最低出价规则”），公司普通股的收盘价低于继续纳入纳斯达克资本市场的最低每股1.00美元的要求。2022年11月29日，公司获准延长180个日历日的合规期，或直到2023年5月29日，以恢复对最低出价要求的遵守。2023 年 5 月 26 日，公司收到纳斯达克的通知，称其已恢复合规。

2023年7月11日，公司收到了纳斯达克股票市场上市资格部门的第二份缺陷信，通知公司，在亏损信函发布日期之前的连续30个工作日内，公司的上市证券市值低于最低美元35根据纳斯达克上市规则5550（b）（2）（“MVLS要求”），持续纳入纳斯达克资本市场的要求为百万美元。根据纳斯达克上市规则第5810 (c) (3) (C) (C)，纳斯达克向公司提供了180个日历日，或直到2024年1月8日，以恢复对MVLS要求的遵守。2023年9月12日，该公司收到纳斯达克的通知，称其已恢复合规。 T无法保证公司将继续遵守MVLS要求或纳斯达克任何其他持续上市的要求。

演示基础

随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及表格10-Q和S-X条第8-03条的说明编制的。因此，它们不包括GAAP要求的完整财务报表所需的所有信息和附注。公司管理层认为，所有调整，包括公允列报各期业绩所必需的正常经常性调整，均已包括在内。任何过渡期的经营业绩不一定代表全年或任何其他过渡期的经营业绩。

未经审计的简明合并财务报表和相关披露是在假设未经审计的简明合并财务报表的用户已阅读或可以访问上一财年经审计的合并财务报表的情况下编制的。合并资产负债表位于 12 月 31 日，本报告中包含的2022年源自当时经审计的合并财务报表，但不包括GAAP要求的所有信息和附注。因此，这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读，这些附注包含在公司于2023年10月26日向美国证券交易委员会提交的关于10-K/A表年度报告第1号修正案的年度报告中。

根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债金额以及报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计结果不同。

重要会计政策

收入确认

产品收入 — OvaSuite:公司根据财务会计准则理事会会计准则编纂 (“ASC”) 题目606的规定确认产品收入,与客户签订合同的收入（“ASC 606”）。产品收入在完成OvaSuite测试并将结果交付给医生后根据对最终将要实现的金额的估计值予以确认。在确定已交付的测试结果需要确认的收入金额时，公司会考虑诸如付款历史和金额、付款人承保范围、付款人与公司之间是否存在报销合同以及可能影响报销的任何发展或变化等因素。这些估计数需要管理层做出重大判断，因为某些账户的收款周期可能长达一年。对估计的投入部分所作的任何变动以及由此确认的收入所产生的影响，将在变动时记作估计数的变动。

公司还审查其患者账户群体，并确定付款人对患者账户的适当分配（例如.，医疗保险，患者工资，其他第三方付款人，等等）分成具有相似收藏经验的投资组合。该公司选择了这种实用的权宜之计，在评估可收款性时，可以使此类投资组合的收入额基本一致，就好像每个患者账户都是根据个人合同进行评估一样。在截至2023年9月30日的期间，有不调整对可变对价的估计，以取消对前一时期提供的服务的收入；但是，额外收入约为美元5,000和 $115,000在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，收取的金额分别超过以往各期收入的估计数而得到确认。有不分别在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中记录的应收账款减值损失。

遗传学收入 — Aspira Genetix: 根据ASC 606，公司的遗传学收入是在完成Aspira Genetix测试并根据对最终实现金额的估计向医生交付结果后确认的。在确定已交付的测试结果需要确认的收入金额时，公司考虑了付款历史和金额、付款人承保范围、付款人与公司之间是否有报销合同以及任何可能影响报销的事态发展或变化等因素。这些估计需要管理层做出重大判断。

2022年9月，该公司收到了其唯一的Aspira Synergy遗传学载体筛查客户Axia Women's Health的取消通知。由于此次取消，以及遗传载体筛查市场的商业机会普遍恶化，该公司已停止在Aspira Synergy平台上提供Aspira Genetix，包括遗传载体筛查，自2022年9月30日起生效。该公司此前在完成Aspira Genetix测试并根据对最终可能实现的金额的估算向医生交付结果后，根据ASC 606确认了遗传学收入。公司没有因取消而产生任何解雇罚金，也没有因取消而产生任何费用。预计这不会对公司未来任何时期的收入产生重大影响。

应收账款：实际上，所有应收账款都来自对北美客户的销售。公司对客户的财务状况进行持续的信用评估，通常不需要抵押品。公司根据应收账款的预期可收回性维持信贷损失备抵金。在确定信贷损失补贴金额时，公司根据逾期状况考虑历史可收回性，并根据正在进行的信用评估对客户的信誉做出判断。公司还考虑客户特定的信息、当前的市场状况以及对未来经济状况的合理和可支持的预测.

更正错误

2023年10月13日，公司董事会审计委员会（“审计委员会”）和公司管理层确定，其先前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中发布的财务报表以及先前提交的季度报告

截至2022年9月30日的季度期间的10-Q表（统称为 “前一期财务报表”）应予以重报，不应再依赖该表格，因为公司对作为其与威廉·布莱尔公司承销发行的一部分于2022年8月发行的某些认股权证的会计错误。

该公司发现了重大错误在认股权证的会计核算中（“认股权证”）根据2022年8月与威廉·布莱尔公司有限责任公司签订的承保协议（“2022年承保协议”）发行。具体而言，在计算认股权证的发行日期公允价值时，公司在Black Scholes估值计算中使用了与错误的认股权证发行日期相关的假设。公司使用2022年8月22日的2022年承保协议日期，而不是2022年8月25日普通股购买认股权证协议中的认股权证发行日期。错误的认股权证发行日期导致Black Scholes估值计算中使用的市场收盘价、无风险利率和股价波动率假设不准确。根据2022年8月22日的假设进行的初步计算得出，认股权证负债的发行日期公允价值约为美元7,752,000，而根据2022年8月25日假设的最新计算得出，认股权证负债的发行日期公允价值约为美元3,984,000，这导致差异约为 $3,768,000.

认股权证负债初始公允价值的变化导致对先前报告的认股权证负债公允价值变动进行了调整，金额为美元3,768,000在截至2022年9月30日的三个月和九个月的合并运营报表中，并对截至2022年9月30日的九个月的合并现金流量表进行了相应调整。

此外，在本次交易的初始记录中，总发行成本为 $1,296,000根据认股权证公允价值占美元的百分比，在合并运营报表中包含的支出和合并资产负债表中包含的股东权益之间进行分配7,752,000总收益为美元9,000,000. $1,117,000的发行成本最初分配给认股权证，并立即记作一般和管理（“G&A”）费用，而不是在合并运营和综合亏损报表中列为非运营支出，剩余的发行成本对股东权益的净影响为美元179,000。更新后的分配使用2022年8月25日发行日期的公允价值为美元3,984,000导致发行成本的重新分配为美元543,000从并购支出到权益，再调整美元574,000从 G&A 费用到非运营支出；$574,000的发行成本现在作为其他收入（支出）立即计入截至2022年12月31日止年度的合并运营报表中，发行成本为美元543,000截至2022年12月31日，计入合并资产负债表上的股东权益。由于这一变化，与认股权证负债相关的发行成本的列报方式有所调整，即美元1,117,000从用于经营活动的现金流到公司合并现金流量表上融资活动提供的现金流。

由于上述重大错误，公司重报了财务报表截至2022年12月31日的年度以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的中期财务报表，以反映对错误的更正。

除了上述错误外，截至2022年12月31日止年度的重报合并财务报表还包括为更正某些其他非重大错误而进行的调整。

下文讨论的这些错误，无论是单独还是总体上，都没有对截至2022年12月31日的年度的每股收益产生重大影响。

截至2022年9月30日，重报对截至2022年9月30日的三个月和九个月中未经审计的中期财务报表的影响列述如下。

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Aspira 女性健康公司

简明合并资产负债表

（金额以千计，股份和面值金额除外）

（未经审计）


	2022年9月30日
	如先前报道的那样		调整认股权证责任		如重述
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	20,551	$	-	$	20,551
减去美元备抵后的应收账款6		1,201		-		1,201
预付费用和其他流动资产		944		-		944
库存		280		-		280
流动资产总额		22,976		-		22,976
财产和设备，净额		417		-		417
使用权资产		299		-		299
限制性现金		250		-		250
总资产	$	23,942	$	-	$	23,942
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	1,893	$	-	$	1,893
应计负债		4,988		-		4,988
长期债务的当前部分		343		-		343
租赁责任		73		-		73
流动负债总额		7,297		-		7,297
非流动负债：
长期债务		2,426		-		2,426
租赁责任		293		-		293
认股证负债		2,748		-		2,748
负债总额		12,764		-		12,764
承付款和意外开支
股东权益：
普通股，面值 $0.001每股， 150,000,0002022年9月30日和2021年12月31日授权的股票； 8,296,376和 7,475,916分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和流通的股份		8		-		8
额外的实收资本		504,967		3,225		508,192
累计赤字		(493,797)		(3,225)		(497,022)
股东权益总额		11,178		-		11,178
负债和股东权益总额	$	23,942	$	-	$	23,942

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Aspira 女性健康公司

简明合并运营报表

（金额以千计，股份和每股金额除外）

（未经审计）


	三个月已结束
	2022年9月30日
	如先前报道的那样		调整认股权证责任		如重述
收入：
产品	$	2,037	$	-	$	2,037
遗传学		35		-		35
总收入		2,072		-		2,072
收入成本⁽¹⁾:
产品		875		-		875
遗传学		41		-		41
总收入成本		916		-		916
毛利		1,156		-		1,156
运营费用：
研究和开发⁽²⁾		2,157		-		2,157
销售和营销⁽³⁾		3,950		-		3,950
一般和行政⁽⁴⁾		4,746		(1,117)		3,629
运营费用总额		10,853		(1,117)		9,736
运营损失		(9,697)		1,117		(8,580)
认股权证负债公允价值的变化		5,004		(3,768)		1,236
利息收入（支出），净额		18		-		18
其他收入（支出），净额		117		(574)		(457)
净亏损	$	(4,558)	$	(3,225)	$	(7,783)
每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损	$	(0.58)	$	(0.42)	$	(1.00)
加权平均普通股用于计算每股普通股基本亏损和摊薄后的净亏损		7,807,876		7,807,876		7,807,876
收入成本和运营费用中包含的非现金股票薪酬支出：
(1) 收入成本	$	(23)	$	-	$	(23)
(2) 研究和开发		65		-		65
(3) 销售和营销		76		-		76
(4) 一般和行政		428		-		428

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Aspira 女性健康公司

简明合并运营报表

（金额以千计，股份和每股金额除外）

（未经审计）


	九个月已结束
	2022年9月30日
	如先前报道的那样		调整认股权证责任		如重述
收入：
产品	$	5,890	$	-	$	5,890
遗传学		141		-		141
总收入		6,031		-		6,031
收入成本⁽¹⁾:
产品		2,768		-		2,768
遗传学		180		-		180
总收入成本		2,948		-		2,948
毛利		3,083		-		3,083
运营费用：
研究和开发⁽²⁾		4,915		-		4,915
销售和营销⁽³⁾		12,027		-		12,027
一般和行政⁽⁴⁾		13,305		(1,117)		12,188
运营费用总额		30,247		(1,117)		29,130
运营损失		(27,164)		1,117		(26,047)
认股权证负债公允价值的变化		5,004		(3,768)		1,236
利息收入（支出），净额		(10)		-		(10)
其他收入（支出），净额		101		(574)		(473)
净亏损	$	(22,069)	$	(3,225)	$	(25,294)
每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损	$	(2.91)	$	(0.42)	$	(3.33)
加权平均普通股用于计算每股普通股基本亏损和摊薄后的净亏损		7,590,872		7,590,872		7,590,872
收入成本和运营费用中包含的非现金股票薪酬支出：
(1) 收入成本	$	64	$	-	$	64
(2) 研究和开发		114		-		114
(3) 销售和营销		281		-		281
(4) 一般和行政		1,535		-		1,535

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Aspira 女性健康公司

股东权益变动简明合并报表

（金额以千计，股份金额除外）

（未经审计）


									总计
	常见			额外			累积的		股东
	股票			实收资本			赤字		公平
（如之前报道的那样）
截至2021年12月31日的余额	$	7		$	501,893		$	(471,728)	$	30,172
净亏损		-			-			(9,268)		(9,268)
与行使股票期权同时发行的普通股		-			2			-		2
股票薪酬支出		-			838			-		838
截至2022年3月31日的余额	$	7		$	502,733		$	(480,996)	$	21,744
净亏损		-			-			(8,243)		(8,243)
与行使股票期权同时发行的普通股		-			11			-		11
为限制性股票奖励而发行的普通股		-	-	-	140	-	-	-		140
股票薪酬支出		-			470			-		470
截至2022年6月30日的余额	$	7		$	503,354		$	(489,239)	$	14,122
净亏损		-			-			(4,558)		(4,558)
与后续公开发行同时发行的普通股和认股权证，扣除发行成本		1			1,067			-		1,068
为限制性股票奖励而发行的普通股		-			95			-		95
股票薪酬支出		-			451			-		451
2022 年 9 月 30 日的余额	$	8		$	504,967		$	(493,797)	$	11,178

（调整）
截至2022年6月30日的余额	$	-		$	-		$	-	$	-
净亏损		-			-			(3,225)		(3,225)
与后续公开发行同时发行的普通股和认股权证，扣除发行成本		-			3,225			-		3,225
2022 年 9 月 30 日的余额	$	-		$	3,225		$	(3,225)	$	-

（如重述）
截至2021年12月31日的余额	$	7		$	501,893		$	(471,728)	$	30,172
净亏损		-			-			(9,268)		(9,268)
与行使股票期权同时发行的普通股		-			2			-		2
股票薪酬支出		-			838			-		838
截至2022年3月31日的余额	$	7		$	502,733		$	(480,996)	$	21,744
净亏损		-			-			(8,243)		(8,243)
与行使股票期权同时发行的普通股		-			11			-		11
为限制性股票奖励而发行的普通股		-			140			-		140
股票薪酬支出		-			470			-		470
截至2022年6月30日的余额	$	7		$	503,354		$	(489,239)	$	14,122
净亏损		-			-			(7,783)		(7,783)

与后续公开发行同时发行的普通股和认股权证，扣除发行成本		1		4,292		-		4,293
为限制性股票奖励而发行的普通股		-		95		-		95
股票薪酬支出		-		451		-		451
2022 年 9 月 30 日的余额	$	8	$	508,192	$	(497,022)	$	11,178

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Aspira 女性健康公司

简明合并现金流量表

（金额以千计）

（未经审计）


	截至 2022 年 9 月 30 日的九个月
	如先前报道的那样		调整认股权证责任		如重述
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(22,069)	$	(3,225)	$	(25,294)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
非现金租赁费用		4		-		4
折旧和摊销		195		-		195
股票薪酬支出		1,994		-		1,994
认股权证负债公允价值的变化		(5,004)		3,768		(1,236)
代表分配给发行认股权证的交易成本的其他费用		-		574		574
财产和设备出售和处置损失		10		-		10
运营资产和负债的变化：
应收账款		(174)		-		(174)
预付费用和其他资产		694		-		694
库存		(106)		-		(106)
应付账款、应计负债和其他负债		(653)		-		(653)
用于经营活动的净现金		(25,109)		1,117		(23,992)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备		(158)				(158)
用于投资活动的净现金		(158)		-		(158)
来自融资活动的现金流：
DECD 贷款的本金偿还		(196)		-		(196)
通过行使股票期权而发行普通股的收益		13		-		13
公开发行收益		9,000		-		9,000
公开发行发行成本的支付		(179)		(1,117)		(1,296)
融资活动提供的净现金		8,638		(1,117)		7,521
现金、现金等价物和限制性现金净增加（减少）		(16,629)		-		(16,629)
期初现金、现金等价物和限制性现金		37,430		-		37,430
现金、现金等价物和限制性现金，期末	$	20,801	$	-	$	20,801
与简明合并资产负债表的对账：
现金和现金等价物	$	20,551	$	-	$	20,551
限制性现金		250		-		250
不受限制和限制的现金和现金等价物	$	20,801	$	-	$	20,801

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在截至2023年3月31日的三个月中，公司发现了一个与股票薪酬没收会计有关的非重大错误，该错误影响了先前发布的2022年合并财务报表。因此，公司更正了截至2022年12月31日止年度的重报合并财务报表中的错误。该公司最初进行了期外调整，以减少股票薪酬，金额为美元262,000在截至2023年3月31日的三个月中，在截至2023年3月31日的三个月中，情况已被追溯逆转。管理层评估了对2022年和2023年合并财务报表的影响，并得出结论，这并不重要。

此外，该公司在截至2022年12月31日的应计负债记录中发现了一个与削减效力有关的错误。最初，公司记录的应计负债为美元248,000截至2022年12月31日，裁减了2023年1月3日的武力。由于直到2022年12月31日之后才通知受影响的员工，因此该错误的影响是在截至2022年12月31日止年度的合并财务报表中夸大了支出248,000。截至2022年12月31日止年度的重报合并财务报表包括对这一非重大错误的更正。由于重报，该公司追溯性地记录了美元的支出248,000在截至2023年3月31日的三个月中。管理层评估了对2022年和2023年合并财务报表的影响，并得出结论，该错误并不严重。

最近的会计公告

在 2016 年 6 月，财务会计准则委员会发布了第2016-13号会计准则更新，金融工具——信用损失（主题326）：金融工具信用损失的计量（“亚利桑那州立大学 2016-13”）。亚利桑那州立大学2016-13年度要求更及时地记录持有的贷款和其他金融工具的信用损失。亚利桑那州立大学2016-13年度不是基于当前概率分析的储备金，而是要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测来衡量报告日持有的金融资产的所有预期信贷损失。现在，所有组织都将使用前瞻性信息来更好地为其信用损失估算提供信息。亚利桑那州立大学2016-13年度要求加强对估算信贷损失的重要估算和判断以及组织投资组合的信贷质量和承保标准的披露。这些披露包括提供财务报表中记录金额信息的定性和定量要求。此外，亚利桑那州立大学2016-13年度修订了可供出售债务证券和信贷恶化时购买的金融资产的信用损失会计核算。2019年4月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2019-04号，对主题 326 金融工具——信贷损失、主题 815、衍生品和套期保值以及主题 825 的编纂改进，金融工具（“ASU 2019-05”），将出台修正案，这将影响包括衍生品和套期保值在内的金融工具的确认和计量。2019年5月，财务会计准则委员会发布了澳大利亚国立大学第2019-05号，金融工具——信用损失（主题 326）；有针对性的过渡救济。亚利桑那州立大学2019-05年的修正案为拥有某些工具的实体提供了不可逆转地选择副主题825-10中的公允价值期权，该期权在ASU 2016-13通过后逐项适用于符合条件的票据。本标准及相关修正案对公司2022年12月15日之后开始的财政年度有效，包括这些财政年度的过渡期。亚利桑那州立大学 2019-05 年于 2023 年 1 月 1 日对包括公司在内的小型申报公司生效。ASU 2016-13的采用没有对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。

2020 年 3 月，FASB 发布了 ASU 第 2020-03 号，金融工具的编纂改进。该ASU改进并澄清了各种金融工具主题，包括2016年发布的当前预期信用损失标准（ASU编号2016-13）。亚利桑那州立大学包括七个不同的问题，描述了需要改进的领域和GAAP的相关修正案，旨在通过消除不一致之处和提供澄清来使标准更易于理解和适用。修正案的生效日期不同。问题1-5是符合要求的修正案，这些修正案在本最终更新发布后生效。该公司确定问题1-5对其财务状况没有影响。与问题6和7有关的修正案对澳大利亚国立大学第2016-13号生效，金融工具——信用损失（主题326）：财务报表信用损失的计量。问题6和7的生效日期与亚利桑那州立大学第2016-13号的生效日期相同。公司已在2023财年第一季度采用了新标准。公司采用该准则并未对公司的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。

2020年8月，财务会计准则委员会发布了2020-06号会计准则更新，债务 — 有转换和其他期权的债务（副题 470-20）和衍生品和套期保值 — 实体自有权益合约（副题 815-40）：实体自有权益中的可转换工具和合约的会计（“亚利桑那州立大学 2020-06”）。发布此更新是为了帮助简化可转换工具的会计。ASU 2020-06计划于2023年12月15日之后开始的财政年度生效，包括这些财政年度的过渡期。允许提前收养。公司正在评估该准则对其合并财务报表的影响。

2。公允价值测量

金融工具的公允价值

公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、限制性现金账户、应收账款和应付账款以及认股权证负债。由于其短期性质和市场利率，这些项目被视为第一级，权证负债除外，认股权证负债被视为二级，在每个报告期末按公允价值入账。

公司将未经审计的简明合并财务报表附注6中讨论的与2022年发行相关的认股权证记为负债。截至9月的认股权证的公允价值 30, 2023而且 2022 年 12 月 31 日约为美元2,513,000和 $2,280,000，分别地。认股权证的公允价值是根据以下假设使用Black-Scholes定价模型估算的。


	2023年9月30日			2022年12月31日
股息收益率		-	%		-	%
波动性		105.4	%		96.8	%
无风险利率		4.70	%		3.99	%
预期寿命（年）		3.89			4.64
加权平均公允价值	$	3.141		$	2.850

由于某些或有看跌特征，认股权证的公允价值被视为衍生工具。认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的，由于所发行认股权证的条款，包括固定期限和行使价，该模型被视为合适的模型。

认股权证的公允价值受到Black-Scholes期权定价模型输入变化的影响，包括公司的股价、预期的股价波动、合同条款和无风险利率。该模型在ASC 820公允价值衡量体系建立的公允价值层次结构中使用2级输入，包括股价波动率。在九月 30, 2023，所有认股权证的公允价值约为 $2,513,000，在公司资产负债表上被归类为长期认股权证负债。

截至目前，公司保险期票的账面价值约为公允价值九月 30，2023年和2022年12月31日，由于保险票据的短期性质，在公允价值层次结构中被归类为第二级。

DECD贷款被归类为公允价值层次结构的第三级。下表列出了DECD贷款的账面价值和公允价值。DECD贷款的公允价值是根据现行市场利率的贴现现金流估算的。


		9月30日				十二月三十一日
		2023				2022
（以千计）	公允价值层次结构	账面价值		公允价值		账面价值		公允价值
DECD 贷款	第 3 级	$	1,604	$	1,392	$	2,729	$	2,110

3。预付资产和其他流动资产

9月份的预付资产和其他流动资产 30，2023 年和 2022 年 12 月 31 日包括以下内容：


	9月30日		十二月三十一日
（以千计）	2023		2022
预付保险	$	78	$	767
软件许可		155		269
订阅		4		211
其他		344		195
预付资产和其他流动资产总额	$	581	$	1,442

4. 承付款和意外开支

冠状病毒援助、救济和经济安全（CARES）法案和薪资保护计划贷款

开启2020年5月1日，公司从美国BBVA获得了薪资保护计划贷款（“PPP贷款”），总金额约为美元1,006,000。公司于2021年3月申请豁免PPP贷款，自2021年5月27日起，美国小企业管理局确认免除公司对PPP贷款的还款，该贷款在2021年被确认为其他收入的收益。该公司仍需接受PPP贷款的审计。无法保证公司不会被要求偿还全部或部分款项任何此类审计的结果是购买力平价贷款。

贷款协议

2016年3月22日，公司与康涅狄格州经济和社区发展部（“DECD”）签订了贷款协议（经修订的 “DECD贷款协议”），根据该协议，公司最多可以借款 $4,000,000来自 DECD。这笔贷款的利率固定为2.0年利率，要求每月支付相等的本金和利息，直到到期，到期日为2026年4月15日。作为贷款的担保，公司已向DECD授予公司个人和知识产权的全面担保权益。DECD在公司知识产权中的担保权益可能从属于合格的机构贷款机构。

贷款可以随时预付，无需支付保费或罚款。初始支出为 $2,000,000是根据DECD贷款协议于2016年4月15日向公司签订的。2020 年 12 月 3 日，公司收到了剩余的款项2,000,000根据DECD贷款协议，因为公司已经实现了目标需要就业里程碑才能获得额外的 $1,000,000根据DECD贷款协议，DECD决定为剩余的美元提供资金1,000,000根据DECD贷款协议，得出的结论是，如果没有 COVID-19 的影响，所需的收入目标很可能会在2020年第一季度实现。

根据DECD贷款协议的条款，该公司有资格获得高达美元的豁免1,500,000如果它能够在2022年12月31日之前实现某些创造和保留就业机会的里程碑，则贷款的本金金额是多少。2023年6月26日，DECD通知公司，该公司满足了贷款协议下的所有创造和保留就业机会的要求，获得了美元的豁免1,000,000。在截至2023年6月30日的三个月中，公司记录了美元1,000,000在未经审计的简要业务报表中列为其他收入。如果公司未能在2026年3月22日之前维持其在康涅狄格州的业务，则DECD可能要求提前偿还部分或全部剩余贷款，并处以罚款5占融资贷款总额的百分比。

长期债务包括以下内容。


	9月30日		十二月三十一日
	2023		2022
（以千计）
DECD 贷款，扣除发行成本	$	1,595	$	2,718
减去：扣除发行成本后的流动部分		(378)		(403)
扣除发行成本后的长期债务总额	$	1,217	$	2,315

2023年6月6日，公司获准将剩余未清余额的一部分的利息和本金支付延期至2023年12月1日。该公司确定延期贷款符合ASC 470-60规定的陷入困境的债务重组的定义，债务人陷入困境的债务重组，因为该公司正面临财务困难，贷款人给予了特许权。贷款延期后DECD贷款的未来未贴现现金流超过了贷款延期前DECD贷款的账面价值。因此，推迟没有确认任何收益。

截至九月 30，2023年，公司合同义务下到期的未来最低本金年度金额如下表所示。DECD贷款的未摊销债务发行成本为美元9,000.


		按期到期的付款
（以千计）		总计		2023		2024		2025		2026		2027		此后
DECD 贷款	$	1,604	$	26	$	475	$	485	$	477	$	141	$	-
总计	$	1,604	$	26	$	475	$	485	$	477	$	141	$	-

保险注意事项

2022年，公司签订了保险期票，用于支付保险费，利率为5.48%，未偿还的本金总额约为 $77,000和 $764,000截至九月 30, 2023分别为2022年12月31日。取消归类为预付保险的相关保险可能会大大抵消2023年的未付金额。此票据的支付方式为十每月到期日为的分期付款 2023年10月1日并且没有财务或运营契约。

经营租赁

该公司租赁设施以支持其业务。该公司的主要设施，包括Aspira Labs, Inc.使用的1988年临床实验室改进修正案（“CLIA”）实验室，位于德克萨斯州奥斯汀，行政办公室位于康涅狄格州的特朗布尔和加利福尼亚州的帕洛阿尔托。

2020年9月，该公司行使了康涅狄格州特朗布尔租约的续订选择权。 2023年5月30日，公司与其位于康涅狄格州特朗布尔的办公室的所有者达成协议，将迁至康涅狄格州谢尔顿更经济的地点，并取代康涅狄格州特朗布尔的办公室租约。新的租赁期限为五年，其开始日期为2023年10月1日。从2023年10月1日开始，固定租赁付款从大约美元降低8,900每月至 $5,000第一年每月，至 $5,383第二至第四年每月和 $5,768第五年每月一次。

2023 年 1 月，公司签订了新的管理转租协议位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的工厂。该公司的转租期从2023年4月开始，到期日为 2024年5月31日，和没有向转出租人续订的选择。固定租赁付款最初约为 $9,000每月，将增加到大约 $10,000从 2024 年 1 月开始，剩余的租约按月支付。未来未贴现的租赁付款约为 $125,000.

2023 年 7 月，该公司延长了德克萨斯州奥斯汀的租约，额外增加了一笔租约 37月。公司续订的租约到期日为 2027年2月28日，以及可以选择将租约再延长三年。从2024年2月1日起，固定租赁付款将从大约美元降低9,490每月到大约 $7,100第一年的每月收入（2024 年 8 月除外，将为 $0)，大约 $8,600第二年每月，大约 $8,900第三年每月大约 $9,100这是最后一个月。该公司无法合理确定是否会从2027年3月1日起行使为期三年的续订期权。

这笔费用关联这些营业租约到期三个月了九月 30, 20232022 如下表所示（以千计）。


		截至9月30日的三个月
租赁成本	分类	2023		2022
运营租金支出
	收入成本	$	18	$	20
	研究和开发		19		6
	销售和营销		4		9
	一般和行政		35		16
可变租金支出
	收入成本	$	11	$	10
	研究和开发		4		5
	销售和营销		3		8
	一般和行政		21		16

基于在公司的截至目前的租约九月 30, 2023，下表列出了与初始期限为一年或更长时间的运营租赁相关的未来租赁付款大致数额（以千计）。


年		付款
2023 年（剩余三个月）	$	85
2024		245
2025		225
2026		170
2027		18
运营租赁付款总额		743
减去：估算利息		(78)
租赁负债的现值		665
减去：运营租赁负债，流动部分		(236)
运营租赁负债，非流动部分	$	429

加权-平均的租赁期限和折扣率如下。


	截至9月30日的三个月
	2023		2022
为计量租赁负债的金额支付的现金：
与经营租赁相关的运营现金流出	$	123	$	89
加权平均剩余租赁期限（以年为单位）		2.8		3.7
加权平均折扣率		8.08%		9.31%

不可取消的特许权使用费义务

该公司是党与约翰·霍普金斯大学医学院签订的经修订的研究合作协议，根据该协议，该公司许可其某些知识产权，用于在人体受试者中发现和验证生物标志物，包括但不限于生物标志物在理解、诊断和管理人类疾病方面的临床应用。根据修订后的研究合作协议的条款，Aspira必须支付以下中较高者 4使用转让专利的诊断测试净销售额的特许权使用费百分比或每年最低特许权使用费为 $57,500。截至三个月的特许权使用费九月 30, 2023而且 2022 年总计 $75,000和 $82,000，以及截至九个月的特许权使用费九月30、2023 年和 2022 年的总金额为 $253,000和 $236,000, 并分别记作收入成本记入未经审计的简明合并经营报表.

商业协议

2022年8月8日，公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所、布里格姆妇女医院和罗兹医科大学签订了一项赞助研究协议（“达纳-费伯、布里格姆、罗兹研究协议”），以开发一种基于循环的microRNA和蛋白质识别子宫内膜异位症的多组学、非侵入性诊断辅助工具。达纳-费伯、布里格姆、罗兹研究协议要求在实现某些里程碑后付款。根据达纳-费伯、布里格姆、罗兹研究协议的条款和进一步描述，付款约为 $1,252,000在2022年和2023年成功完成某些交付品后，公司已经或将要向交易对手支付款项，如下所示： 68% 已于 2022 年 8 月支付，另外两笔款项为 15% 和 17百分比将在合同中定义的某些交付项完成后支付。在截至9月的三个月和九个月中 30, 2023,大约 $17,000和 $64,000在未经审计的项目简明合并财务报表中, 已分别记作研发费用.在截至9月的三个月和九个月中 30, 2023,大约 $852,000，在该项目未经审计的简明合并财务运营报表中作为研发费用入账。从 Dana-Faber、Brigham、Rodz 研究协议签订到9月 30，2023 年，研发费用累计金额为 $931,000已被录制。

2023年3月20日，公司与哈佛大学达纳-法伯癌症研究所、布里格姆妇女医院和罗兹医科大学签订了许可协议（“Dana-Faber、Brigham、Rodz 许可协议”），根据该协议，公司将许可其某些知识产权用于公司的OvaSuite产品组合。根据Dana-Faber、Brigham、Lodz许可协议，该公司支付了初始许可费 $75,000然后将支付 $ 的许可证维护费50,000在 Dana-Faber、Brigham、Rodz 许可协议签订之日的每个周年纪念日。Dana-Faber、Brigham、Rodz许可协议还要求支付不超过$的不可退还的特许权使用费1,350,000基于某些监管部门的批准和商业化里程碑，以及根据Dana-Faber、Brigham、Lodz许可协议中包含的公司产品的净销售额进一步支付的特许权使用费。截至2023年9月30日，尚未达到任何里程碑。

或有负债

公司不时参与因运营而产生的法律诉讼和监管程序。公司为与管理层的法律行动有关的特定负债设立储备金认为是可能的，也是可以估计的。该公司目前不是任何诉讼的当事方，该诉讼的不利结果将对公司的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

5。应计负债

‎下表描述了截至2023年9月30日和2022年12月31日公司未经审计的简明合并资产负债表上应计负债的主要组成部分。


	9月30日		十二月三十一日
（以千计）	2023		2022
工资和福利相关费用	$	1,640	$	1,803
合作和研究协议费用		121		404
专业服务		669		556
其他应计负债		659		639
应计负债总额	$	3,089	$	3,402

6。股东（赤字）权益

已获授权的额外股份

2023年2月6日，公司向特拉华州国务卿提交了经修订的公司第四份经修订和重述的公司注册证书的修正证书，旨在将公司普通股的授权数量从 150,000,000分享到 200,000,000股份。

2023 年反向股票拆分

在2023年5月9日的公司年会上，公司股东批准了授权董事会在未经公司股东进一步授权的情况下自行决定修改公司注册证书的提案，按两者之间的比例对公司普通股进行反向分割一比十和二十分之一。2023 年 5 月 9 日，公司董事会批准了一比十五在不改变面值的情况下对公司普通股进行反向股票分割，该拆分于2023年5月12日生效。

2023 年注册直接发行

2023年7月20日，公司与几位投资者签订了证券购买协议（“直接发行协议”），该协议涉及证券的发行和销售 1,694,820其普通股的股份，面值 $0.001每股（“直接发行”）。

根据直接发行协议，公司发行了 1,650,473向某些投资者发行普通股，发行价为美元2.75每股，以及 44,347向其董事和执行官发行普通股，发行价为美元3.98每股，这是2023年7月19日我们在纳斯达克资本市场上普通股的合并收盘价。公司从直接发行中获得的总收益约为 $4.7百万，扣除配售代理费和其他估计费用（美元）559,000由公司支付。

该公司聘请了Alliance Global Partners作为直接发行的独家配售代理。公司向配售代理人支付的现金费用等于 7.0直接发行产生的总收益的百分比，但出售所得收益除外 182,447向包括公司董事和执行官在内的某些投资者发行普通股，配售代理人的现金费为 3.5%。该公司还向配售代理人偿还了与发行相关的应付法律费用，金额为美元75,000以及一笔不记账的开支津贴30,000.

2023 年市场发行

2023 年 2 月 10 日，公司进行了控制股权发行^军士长以Cantor Fitzgerald & Co.（“Cantor”）为代理人的销售协议（“Cantor 销售协议”），根据该协议，Cantor & Co.（“Cantor”）可以不时地通过Cantor发行和出售面值为美元的公司普通股0.001每股，总发行价最高为 $12.5百万，（“配售股份”）。配售股份是根据公司在S-3表格（注册声明编号333-252267）上的有效注册声明发行和出售的，该声明先前向美国证券交易委员会提交并宣布生效。该公司于2023年2月10日向美国证券交易委员会提交了与配售股份的发行和出售有关的招股说明书补充文件。

根据坎托销售协议，Cantor可以通过法律允许的任何方法出售配售股票，该配售股被视为根据1933年《证券法》或《证券法》颁布的第415条所定义的 “市场发行”，包括直接在纳斯达克资本市场、在任何其他现有普通股交易市场、向做市商或通过做市商或通过私人谈判交易进行的销售。如果无法以或高于公司指定的价格进行出售，公司可能会不时指示坎托不要出售配售股。根据Cantor销售协议，每完成配售股份，Cantor将获得3％的配售费。

根据Cantor销售协议，公司没有义务出售任何配售股。根据坎托销售协议发行的配售股份将在以下两者中较早者终止：(a) 出售受坎托销售协议约束的所有配售股份，或 (b) Cantor或公司在协议允许的情况下终止Cantor销售协议，以较早者为准。截至9月 30、2023 年和 2022 年 12 月 31 日，该公司拥有0和 $150,000分别为未经审计的简明合并资产负债表中记录在其他资产中的递延交易相关发行成本。

该公司产生的与交易相关的增量发行成本约为 $0和 $143,000与在截至9月的三个月和九个月中执行坎托销售协议有关 30，分别为 2023 年。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司出售了 0股票和 35,552经反向股票拆分调整后的配售股份，总收益约为美元0和 $211,000，分别地。在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司录得美元0和 $134,000，分别抵消代表配售股份与交易相关的发行成本的额外实收资本。

关于2023年7月24日的直接发行，公司于2023年7月19日向坎托发出书面通知，表示将暂停与根据坎托销售协议发行的公司普通股有关的2023年2月10日招股说明书补充文件。除非向美国证券交易委员会提交新的招股说明书补充文件，否则公司不会根据坎托销售协议出售任何普通股。在暂停期间，Cantor销售协议仍然完全有效。

2023 年股票信贷额度

2023年3月28日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司（“林肯公园”）签订了购买协议（“LPC购买协议”）和注册权协议（“LPC注册权协议”），根据该协议，公司有权自行决定向林肯公园出售公司普通股，面值为美元0.001每股（“普通股”），总价值最高为 $10,000,000（“购买股份”），但须遵守LPC购买协议中规定的某些限制和条件。根据LPC收购协议，公司将控制向林肯公园出售任何购买股份的时间和金额。

根据LPC购买协议，在公司选择的2023年3月28日之后的任何工作日内 36 个月根据LPC购买协议的期限（每份协议均为 “购买日期”），公司可以指示林肯公园最多购买 6,667该购买日的普通股（“定期购买”）；但是，前提是（i）定期购买量可以增加到最多 13,333股票，前提是纳斯达克资本市场每股普通股的收盘价不低于美元7.50在适用的购买日期；(ii) 常规购买可以增加到最多 16,666股票，前提是纳斯达克资本市场每股普通股的收盘价不低于美元11.25在适用的购买日期；以及 (iii) a

常规购买量可以增加到最多 20,000股票，前提是纳斯达克资本市场每股普通股的收盘价不低于美元15.00在适用的购买日期。LPC购买协议的所有条款均已针对反向股票拆分进行了调整。无论如何，林肯公园在任何一次常规购买下的最高债务将不超过美元1,000,000。根据LPC收购协议中规定的任何重组、资本重组、非现金分红、股票拆分、反向股票拆分或其他类似交易，上述股票金额限制和收盘销售价格门槛可能会有所调整。每笔此类定期购买的每股收购价格将等于以下两者中较低者：

1.出售当日纳斯达克资本市场上普通股的最低销售价格；以及

2.在截至收购日期前一个工作日的连续10个工作日内，纳斯达克资本市场上普通股的三个最低收盘价的平均值。

公司还有权指示林肯公园在任何工作日以定期购买方式额外购买普通股（“加速购买”）购买普通股（“加速购买”），该通知的金额为公司随后允许向林肯公园出售的最大金额根据LPC购买协议中规定的标准追加股份。如果满足LPC购买协议中规定的某些条件，则加速购买由公司自行决定，可能会受到额外要求和折扣的约束。

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，公司出售了 0和 53,335分别属于LPC的股份总收益约为 $ 的购买协议170,000。该公司花费了大约 $326,000与执行LPC购买协议有关的成本，所有这些费用都反映在未经审计的简明合并财务报表中。在产生的总成本中，约为 $258,000以普通股支付给林肯公园，但需支付承诺费和 $30,000是林肯公园的开支应计的。这些交易成本包含在未经审计的简明经营报表中的其他支出中。大约 $0和 $38,000是在截至的三个月和九个月内支付的律师费九月分别为2023年30日，并已计入未经审计的简明运营报表中的一般和管理费用。

2022 年公开发行

2022年8月22日，公司与作为唯一承销商的威廉·布莱尔有限责任公司（“2022年承销商”）签订了承保协议（“2022年承保协议”）。根据2022年承销协议，公司同意在承销公开发行（“2022年发行”）中发行和出售 799,985经反向股票拆分调整后的公司普通股股票，面值 $0.001每股和最多可购买的认股权证 799,985普通股（“认股权证”）。每股普通股以美元的价格向公众出售11.25每股，经反向股票拆分调整后，以及一购买担保一普通股和相关认股权证的份额。

认股权证是根据普通股购买权证（“认股权证形式”）发行的。每张权证的初始行使价等于 $13.20每股普通股，经反向股票拆分调整后，可供行使五年从发行之日起。如果出现某些细分和组合，包括通过任何股票拆分或反向股票拆分、股票分红、资本重组或其他方式，行使价格和可在行使认股权证时发行的普通股数量可能会有所调整。在某些情况下，如果持有人或其任何关联公司在行使认股权证生效后，将实益拥有超过（根据认股权证条款确定），则认股权证的行使可能会受到限制 4.99%（或者，在持有人选择时， 9.99行使权生效后立即占已发行普通股的百分比。在任何证券交易所或国家认可的交易系统上，认股权证都没有成熟的交易市场。

根据对认股权证具体条款的评估和ASC 480中适用的权威指导，公司将普通股认股权证记为股票分类或负债分类工具，区分负债和权益（“ASC 480”）和 ASC 815-40，实体自有股权合约（“ASC 815-40”）。该评估根据以下条件考虑认股权证是否为独立金融工具

至ASC 480，符合ASC 480规定的负债定义，并符合ASC 815-40的所有股票分类要求，包括认股权证是否与公司自有股票挂钩，认股权证持有人可能需要净现金结算的事件是否在公司的控制范围之内，以及股票分类的其他条件。这种评估需要运用专业判断力，在逮捕令签发时以及随后的每个季度结束日期在逮捕令未执行期间进行。认股权证形式要求，如果公司完成任何合并、合并、出售或其他重组事件，包括出售公司的全部或几乎全部资产，将普通股转换为证券、现金或其他财产或将其兑换成证券、现金或其他财产（“基本交易”），则公司应根据持有人的选择付款，可在基本交易发生或完成之后的任何时候行使（如果较晚），公告之日），持续时间长达 30 天，金额为现金，等于认股权证剩余未行使部分的价值，该部分根据该基本交易当日的Black-Scholes期权定价模型确定；但是，如果基本交易不在公司的控制范围内，包括未获得董事会的批准，则认股权证持有人只能以非Black Scholes价值获得相同类型或形式的对价（且比例相同）行使了认股权证的一部分，该部分已发行并支付给与基本交易有关的公司普通股持有人。根据权证形式的定义，Black-Scholes期权定价模型包括基本面交易完成或宣布后30天内一个交易日的最高交易量加权平均价格（“VWAP”）作为输入。公司已确定，基于该输入的调整不限于可归因于基本交易的影响，因此导致认股权证未能达到ASC 815-40规定的指数化指导。因此，公司已决定，认股权证在发行时必须记为衍生负债，并在公司未经审计的简明合并经营报表中按季度计入市场，直到其行使或到期。

2022 年的发行为公司带来了约为 $ 的净收益7,675,000，在扣除承保折扣和发行费用后1,325,000。发行成本根据认股权证的公允价值在负债支出和权益之间进行分配，约为美元3,984,000以及总收入为美元9,000,000. $574,000的发行成本已分配给认股权证，并立即记为支出，并在截至2022年12月31日止年度的合并运营报表中作为其他收益（支出）入账，对公司权益的净影响为美元751,000.

2010 年股票激励计划

公司的员工、董事和顾问有资格根据Vermillion, Inc.第二次修订和重述的2010年股票激励计划（“2010年计划”）获得奖励，该计划已被2019年计划（定义见下文）所取代，涉及未来股权补助。截至目前九月2023 年 30 日，有不根据2010年计划，公司普通股可供未来补助。

下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中2010年计划的股票期权活动。


截至2022年12月31日的未偿还期权	287,104
期权被没收或过期	(41,751)
截至2023年9月30日未偿还的期权	245,353

2019 年股票激励计划

在公司2019年年度股东大会上，公司股东批准了Vermillion, Inc. 2019年股票激励计划，该计划随后更名为Aspira Women's Health Inc.2019年股票激励计划（“2019年计划”）。2019年计划的目的是：（i）通过增加获奖者在公司成长和成功中的所有权利益，协调公司股东和2019年计划中奖励获得者的利益；（ii）通过吸引和留住非雇员董事、高级职员、其他员工、顾问、独立承包商和代理人来促进公司的利益；（iii）激励这些人为公司的长期最大利益行事

其股东。2019年计划允许公司向参与者授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和绩效奖励。

受条款约束和条件在2019年计划中，2019年计划下批准授予的初始股份（经反向股票拆分调整后）为699,485。2023 年 5 月 9 日，公司股东批准增加 5,000,000股份（333,333根据2019年计划可供发行的股票数量中的股份（经反向股票拆分调整后），总计为 1,032,818股份。如果根据2019年计划授予的股权奖励在未行使或全额支付的情况下到期或以其他方式终止，或者以现金结算，则受该奖励约束的普通股将在2019年计划下可供未来授予。截至9月 30, 2023, 449,788Aspira普通股的股票受已发行股票期权的约束，以及 49,957Aspira普通股的股票受未发行的限制性股票奖励的约束，总共为 284,768根据2019年计划，Aspira普通股的股票留待将来发行。

下表汇总了截至2023年9月30日的九个月中2019年计划的股票期权活动。


截至2022年12月31日的未偿还期权	368,124
授予的期权	311,431
期权被没收或过期	(229,767)
截至2023年9月30日未偿还的期权	449,788

下表汇总了RSU在截至2023年9月30日的九个月中在2019年计划中的活动。


截至 2022 年 12 月 31 日已发行的限制性股票	-
RSU 已获批	205,235
归属和发行的限制性股份	(155,278)
截至 2023 年 9 月 30 日尚未偿还的限制性股份	49,957

截至 2023 年 9 月 30 日，限制性股票已归属且尚未发行	8,615

股票薪酬

期间在截至2023年3月31日的三个月中，公司根据2019年计划授予了以下奖项。每股公允价值计算中包含的假设是 (i) 预期条款为一到四年, (ii) 一至五-年美国国库利率为 4.01% 至 4.87% 和 (iii) 市场收盘价从美元不等4.80到 $8.70，根据反向股票拆分进行了调整。该公司记录了 $598,000截至2023年3月31日的三个月内没收财产。


授予日期	股票数量（反向股票拆分后）	奖励类型	行使价/股票	公允价值/股票
1/3/2023	333	选项	$ 4.80	$ 1.95
1/20/2023	24,333	选项	$ 7.50	$ 4.16
2/1/2023	333	选项	$ 7.65	$ 3.08
2/8/2023	99,166	选项	$ 8.70	$ 4.83
2/8/2023	13,333	选项	$ 15.30	$ 5.92
2/8/2023	5,737	限制性股票单位	$ -	$ -
2/9/2023	25,964	选项	$ 8.55	$ 4.76
2/9/2023	64,611	选项	$ 8.55	$ 6.08
2/9/2023	11,675	限制性股票单位	$ -	$ -
	245,485

在截至2023年6月30日的三个月中，公司根据2019年计划授予了以下奖项。每股公允价值计算中包含的假设是 (i) 预期条款为一到四年, (ii) 一至五-年美国国库利率为 3.74% 至 5.02% 和 (iii) 市场收盘价从美元不等2.99到 $4.25。该公司记录了 $51,000截至2023年6月30日的三个月内没收财产。


授予日期	股票数量	奖励类型	行使价格	公允价值/股票
5/18/2023	4,400	选项	$ 4.25	$ 3.76
5/18/2023	7,415	选项	$ 4.25	$ 2.02
6/1/2023	30,342	选项	$ 2.99	$ 2.14
6/1/2023	102,388	限制性股票单位	$ -	$ -
	144,545

在截至2023年9月30日的三个月中，公司根据2019年计划授予了以下奖项。计算每股公允价值时所包含的假设是 (一) 预期期限为两年, (二) 一至五年-年美国国债利率为4.85％至498％，（iii）市场收盘价从2.40美元到3.75美元不等。在截至的三个月中，该公司记录了3万美元的没收九月 30, 2023.


授予日期	股票数量	奖励类型	行使价格	公允价值/股票
7/25/2023	20,801	选项	$ 2.40	$ 2.14
7/25/2023	15,777	RSU	$ -	$ -
8/21/2023	21,032	RSU	$ -	$ -
8/24/2023	400	选项	$ 3.35	$ 2.98
8/29/2023	20,000	选项	$ 3.75	$ 3.34
8/29/2023	26,467	RSU	$ -	$ -
9/28/2023	22,159	RSU	$ -	$ -
	126,636

这个在截至的三个月和九个月内，按职能领域分列的员工股票薪酬支出，包括因没收而产生的费用逆转九月 30, 20232022 年如下所示。


	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
（以千计）	2023		2022		2023		2022
收入成本	$	6	$	(27)	$	20	$	52
研究和开发		70		31		213		21
销售和营销		26		76		13		281
一般和行政		377		428		744		1,445
总计	$	479	$	508	$	990	$	1,799

7. 每股亏损

公司使用该期间已发行的Aspira普通股的加权平均数计算每股基本亏损。由于公司处于净亏损状态，摊薄后的每股亏损是使用已发行的Aspira普通股（经反向股票拆分调整后）的加权平均数计算得出的，其中不包括以下方面的反摊薄效应 1,545,083截至三个月和九个月的Aspira普通股的潜在股份九月2023 年 30 日和 1,768,074截至三个月和九个月的Aspira普通股的潜在股份九月 302022 年，包括 799,985和 799,985经反向股票拆分调整后的Aspira普通股可在行使截至该日未偿还的认股权证后发行九月 30，分别是 2023 年和 2022 年。Aspira普通股和认股权证的潜在股票包括

行使股票期权和认股权证以及归属未归属限制性股票单位后可发行的增量Aspira普通股。



	三个月已结束				九个月已结束
	9月30日				9月30日
	2023		2022		2023		2022
			（经重述）				（经重述）
分子：
净亏损	$	(4,706)	$	(7,783)	$	(13,601)	$	(25,294)
分母：
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股票		9,776,436		7,807,876		8,838,342		7,590,872
基本和摊薄后的每股净亏损	$	(0.48)	$	(1.00)	$	(1.54)	$	(3.33)

8. 后续事件

2023年10月30日，公司恢复出售LPC购买协议下的股票，行使了LPC购买协议允许的加速购买权。截至2023年11月9日，该公司已出售 69,520股票的总收益约为 $300,000在截至2023年9月30日的季度之后。

第 2 项。管理层对财务状况的讨论和分析的作用和结果运营

前瞻性陈述

这个每季度10-Q表报告包含私人证券诉讼中定义的前瞻性陈述改革1995 年法案。

这些陈述涉及许多风险和不确定性。诸如 “可能”、“期望”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“可能”、“应该”、“继续”、“将”、“潜力”、“目标”、“目标” 等词语旨在识别此类前瞻性陈述。提醒读者，这些前瞻性陈述仅代表截至向美国证券交易委员会（“SEC”）提交本10-Q表季度报告的日期，而且，除非法律要求，否则Aspira Women's Health Inc.（“Aspira” 及其子公司，“我们” 或 “我们”）不承担任何更新、修改或澄清这些陈述的义务以反映该日期之后发生的事件、新信息或情况。

前瞻性陈述的示例包括但不限于：

对我们未来的测试量、收入、价格、收入成本、运营费用、研发费用、毛利率、现金流、经营业绩和财务状况的预测或预期；

我们的普通股在纳斯达克资本市场上市；

我们计划将商业重点从卵巢癌扩大到对患有各种妇科疾病的女性的鉴别诊断，包括子宫内膜异位症等其他盆腔疾病和良性盆腔肿块监测；

我们计划的业务战略及其预期影响，包括基于我们的Aspira Synergy平台的合作伙伴关系、样本或研究合作、许可安排和分销协议；

计划向美国以外的市场扩张；

计划开发新的算法、分子诊断测试、产品和工具，并以其他方式扩大我们的产品范围；

与我们的 OvaWatch 纵向监测和测试注册研究相关的计划；

与接受 OvaWatch 纵向监测和测试手稿以供同行评审出版相关的计划；

计划制定、启动和建立付款人保险范围并签订合同当前产品和新产品，包括 endoCheck；

计划扩大覆盖范围并获得更多OvaSuite产品的合同；

对公司医疗保险管理运营商Novitas在当地和/或全国范围内提供保险的预期；

我们产品的预期功效、产品开发活动和产品创新，包括我们比传统诊断提高灵敏度和特异性的能力；

我们运营所在市场的预期竞争；

与Aspira Labs, Inc.（“Aspira Labs”）有关的计划，包括扩大或整合 Aspira Labs 测试能力的计划，特别是分子实验室的能力;

对Quest Diagnostics Incorporated未来继续提供

对未来继续提供服务的期望生物参考健康有限责任公司;

计划将信息学产品开发为实验室开发的测试（“LDT”）以及食品和药物管理局（“FDA”）可能对LDT的监督变更；

对我们产品现有和未来合作与合作伙伴关系的期望，包括计划为我们的Aspira Synergy平台达成分散安排以及提供和扩大风险评估测试的访问范围；

关于未来出版物的计划;

对与政府、立法机构和倡导团体可能开展合作的期望提高认知度并推动相关政策，为我们的测试提供更广泛的渠道；

我们能够继续遵守适用的政府法规，包括适用于我们临床实验室运营的法规、对监管机构申报的期望，以及我们在美国和国际上寻求监管部门批准的计划（如适用）；

我们持续扩大和保护知识产权组合的能力；

预期的流动性和资本需求；

预期的未来亏损以及我们继续经营的能力；

对筹集资金的预期以及为我们的计划运营提供资金预计所需的融资金额；

我们吸引和留住顶尖人才的能力；

对我们的临床研究结果的期望以及我们招募患者参与此类研究的能力；

我们使用美国联邦和州所得税立法规定的净营业亏损结转额和预期的未来纳税义务的能力；

我们的诊断测试，包括Ova1、Overa、Ova1Plus和OvaWatch，以及我们的Aspira Synergy平台，预计将在市场上得到采用；

包括EndoCheck在内的未来产品的预期市场采用率；

对我们推出我们开发、许可、共同营销或收购的新产品的能力的期望；

对我们产品市场规模的期望；

对我们产品报销的期望以及我们从私人保险公司和政府保险计划等第三方付款人那里获得此类报销的能力；

就EndoCheck和OvaWatch向美国食品和药物管理局申请许可的潜在计划；

OvaWatch 纵向测试和 EndoCheck 的预期目标发布时间；

对遵守与实验室协调进行的计费安排有关的联邦和州法律法规的期望；

计划倡导立法和专业协会指导方针，以扩大获得我们产品和服务的机会；

保护和防范网络安全风险和漏洞的能力；

计划使用从牛津大学收到的样本来验证和验证我们的子宫内膜异位血液检查算法；和

对我们学术研究协议结果的期望。

我们提醒您，上述清单可能不包含本10-Q表季度报告中的所有前瞻性陈述。

本10-Q表季度报告的其他部分可能包括可能损害我们业务和财务业绩的其他因素。此外，我们在竞争激烈且瞬息万变的环境中运营。新的风险因素不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在差异的程度。

前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，包括我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的风险和不确定性，该报告经2023年10月26日提交的10-K/A表格的修订，并由本10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分进行了补充，由于各种因素，这些风险和不确定性可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异，包括我们继续作为持续经营企业的能力；我们遵守的能力纳斯达克的持续上市要求；通过我们的医疗保险管理承运人Ova1对Ova1的承保范围可能发生变化所产生的影响；资本的预期用途及其影响；我们的能力

增加我们的产品销售量；第三方付款人未能为我们的产品和服务提供补偿或报销率的变化；我们继续开发现有技术的能力和开发、保护和推广我们的专有技术；计划开发和执行 LDT；我们遵守与我们的产品相关的美国食品和药物管理局法规以及获得开发和商业化医疗器械所需的任何 FDA 许可或批准的能力；我们开发和商业化其他诊断产品并获得市场认可的能力；我们成功竞争的能力；我们获得未来诊断产品所需的任何监管批准的能力；或我们的供应商遵守规定的能力FDA对我们产品的生产、销售和上市后监测的要求；我们保持供应商提供足够或可接受的免疫测定试剂盒供应的能力；如果我们在美国境外成功地将产品商业化，则会影响其他国家的政治、经济和其他状况；医疗保健政策的变化；我们遵守环境法的能力；我们遵守与Aspira Labs运营有关的适用于我们的其他法律和法规的能力；我们的使用能力我们的净营业亏损结转；我们使用知识产权的能力；我们成功保护我们的专有技术免受第三方侵害的能力；在第三方成功主张所有权的情况下我们获得许可证的能力；普通股的流动性和交易量；普通股所有权的集中度；我们留住关键员工的能力；我们以可接受的条件获得额外资本以执行业务计划的能力；业务中断；的有效性和可用性我们的信息系统；我们整合任何收购或战略联盟并实现预期结果的能力；未来针对我们的诉讼，包括侵犯知识产权和产品责任风险；以及进一步改善实验室运营可能需要的额外成本。

公司概述

企业愿景

我们的核心使命是改变女性妇科的通过开发基于技术的诊断工具（从卵巢癌开始）实现健康。我们的目标是消除卵巢癌的后期检测，并确保我们的解决方案能够满足所有年龄、种族、种族和疾病阶段的女性的需求。

我们计划将重点扩大到其他妇科疾病的鉴别诊断上，这些疾病通常无法通过传统的非侵入性临床手术进行评估。我们希望继续将现有技术和新技术商业化，并分发我们的测试通过我们的去中心化技术转移服务平台Aspira Synergy。我们还打算继续提高公众对Ova1Plus相比于癌症抗原125（“CA-125”）本身对所有有附件肿块的女性的诊断优势，以及机器学习算法在检测不同种族和族裔人群中的卵巢癌方面的卓越性能的认识。我们计划继续扩大医疗补助患者获得检测的机会，这是我们为所有女性提供最佳医疗服务的企业使命的一部分，我们计划倡导立法，并采用我们的专业协会技术指导方针，为我们的产品和服务提供广泛渠道.

我们将继续关注三项关键举措：增长、创新和卓越运营。

成长。Ova1Plus 的稳步采用为推出新产品奠定了坚实的基础。OvaSuite的投资组合继续保持增长，包括与2022年同期相比，2023年第三季度的销量增长了4.7％，收入增长了8.8％。与2023年第二季度相比，OvaWatch在第三季度的销量增长了15％以上，这是因为医生认识到它有能力满足附件肿块管理中未得到满足的需求。自从我们于2023年4月1日开始使用其独特的专有实验室检测（“PLA代码”）计费以来，OvaWatch对收入的贡献也有所增加。由于付款总体上与Ova1Plus的历史报销体验一致，OvaWatch的平均销售价格在2023年第三季度连续上涨6％，达到347美元。

创新。创新是任何诊断公司长期成功的基础。我们认为，公司的竞争地位优越，因为我们开发和验证新LDT的过程是在CLIA实验室环境中进行的。这可以加速化验的商业化和卓越的患者护理。

在2023年第二季度，美国临床肿瘤学会发布了三份与我们的OvaSuite卵巢癌产品组合相关的摘要，进一步证明了我们专有的多变量指数测定的临床用处。OvaWatch，作为初步临床评估的一部分，医生将对患有附件肿块的女性进行非侵入性卵巢癌风险评估，这极大地扩大了将从我们的测试中受益的患者群体。OvaWatch 设计为分两个阶段推出。第一阶段，即用于初步临床评估的一次性使用测试，于2022年第四季度启动。我们打算在2023年第四季度启动第二阶段，用于纵向测试。

我们仍然致力于在今年第四季度推出EndoCheck，这是首款用于诊断子宫内膜异位症的无创血液检查。我们已经完成了该测试的开发阶段，其初步性能优于侵入性腹腔镜检查（目前的护理标准）。尽管由于我们打算仅使用组织学确诊的病例进行临床验证，样本采集仍然是一项挑战，但我们相信我们将成功获得足够的证据来支持提供者和付款人的采用。我们认为，根据美国卫生与公共服务部的数据，用于治疗子宫内膜异位症的市售和正在开发的疗法的激增将为诊断这种影响650万美国女性的疾病创造更大的需求。

我们结合了miRNA和蛋白质的分子诊断产品OvamDX和EndomDX的开发也处于后期阶段。

我们计划通过与子宫内膜异位症的合作来补充我们的内部开发和验证计划，从而加快子宫内膜异位症产品组合的开发哈佛大学达纳-法伯癌症研究所（“DFCI”）、布里格姆妇女医院（“BWH”），以及罗兹医科大学根据我们在2022年第三季度签订的赞助研究协议。

卓越运营。我们希望通过专注于推动创新和增长的支出来实现2023年的现金利用目标。在截至的九个月中，我们在运营中使用的现金已大幅减少九月2023 年 30 日，同时增加销售额和加快产品开发。2023年第三季度的毛利率提高到58％以上。2023年7月，我们在直接发行中筹集了470万美元的总收益，并打算利用现有设施和非稀释性流动性来源来提供执行我们的战略优先事项所需的资源。

2023 年，对无利可图的销售区域进行了审查，以进行补救或消除，结果整合延续了 2022 年春季开始的趋势。

我们的业务和产品

我们目前销售和分销以下产品和相关服务：(1)Ova1Plus，一种非侵入性血液检查，结合了两项经美国食品药品管理局批准的针对计划接受手术的骨盆肿块女性的检测：Ova1，一种高度敏感的检测多变量索引分析，还有Overa，它表现出更高的特异性并将假升高降低 40%；以及（2）OvaWatch，一家非侵入性实验室，开发了血液检测，用于评估有附件肿块的女性患卵巢癌的风险，经初步临床评估评估为可能是良性或不确定的，阴性预测值为 99%。Coll实际上，这些测试被称为 OvaSuite。这些来源的收入包含在截至的三个月和九个月的经营业绩的总收入中九月分别为 30、2023 和 2022.

我们的产品通过我们自己的全国销售队伍、我们的去中心化测试平台和云服务（“Aspira Synergy”）以及与BioReference Health, LLC签订的营销和分销协议进行分销。

我们的 Ova1 测试已获得 FDA 从头再来2009 年 9 月进行了分类。Ova1 包括仪器、检测试剂、试剂和 OvaCalc 软件，后者包括生成风险评分的专有算法。我们的Overa测试包括OvaCalc的更新版本，于2016年3月获得了美国食品药品管理局510（k）的许可。Ova1、Overa 和 OvaWatch 分别使用罗氏 Cobas 4000、6000 和 8000 平台进行蛋白质分析。来自这些来源的收入包含在截至九个月的总收入的经营业绩中九月 30, 2023.

OvaWatch 已开发并经过验证，可在Aspira的CLIA认证实验室中作为非侵入性血液风险评估测试使用，与临床评估和成像一起使用，以确定附件肿块经初步临床评估确定为不确定或良性的附件肿块患者的卵巢癌风险。OvaWatch的商业化计划将分两个阶段进行。随着一次性风险评估测试OvaWatch的推出，第一阶段于2022年第四季度完成。第二阶段将允许进行纵向测试，目标是在正在进行的前瞻性临床研究数据公布后，于2023年第四季度进行。

随着OvaWatch加入OvaSuite产品组合，我们现在为每年120万至150万出现附件骨盆肿块的女性提供了一整套高性能的非侵入性诊断技术。没有其他诊断工具可以评估该患者群体的恶性肿瘤风险。

2021 年，我们开始与大型医疗网络和医生诊所就我们的 Aspira Synergy 达成分散协议平台，我们的去中心化测试平台和云服务，用于分散式全球访问蛋白质生物标志物测试。Ova1、Overa 和 Ova1Plus 继续将通过 Aspira Synergy 平台上线。我们有与签订了技术转让协议其中之一美国最大和领先的独立女性医疗保健组织，该组织已经启动并正在为我们的Ova1Plus销量做出贡献。

我们拥有并运营总部位于德克萨斯州奥斯汀的Aspira Labs是一家获得美国病理学家学会认证的临床化学和内分泌学实验室，专门应用基于生物标志物的技术来满足妇科癌症和疾病管理的关键需求。Aspira Labs 使用最先进的基于生物标志物的风险评估提供专家诊断服务，以帮助临床的决策和推进个性化治疗计划。该实验室目前正在进行Ova1、Overa、Ova1Plus和OvaWatch测试以及其他肿瘤和激素测试，我们计划将测试范围扩大到其他需求未得到满足的妇科疾病。Aspira Labs在加利福尼亚州、马里兰州、纽约州、宾夕法尼亚州和罗德岛拥有CLIA认证证书和州实验室许可证。2015年，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）向Aspira Labs发布了供应商编号。 Aspira Labs还拥有最新的ISO 13485认证，这是全球最受认可的医疗器械标准。

在美国，诊断测试的收入来自多个来源，包括第三方付款人，例如保险公司、医疗保险和医疗补助等政府医疗保健计划、客户账单账户和患者。医疗保险承包商Novitas Solutions为在包括德克萨斯州在内的某些州进行的Ova1测试提供保险和报销。由于公司收费的Ova1测试仅在以下地点进行阿斯皮拉实验室在得克萨斯州，Novitas Solutions的本地保险决定基本上为参加Medicare和Medicare Advantage健康计划的患者提供了全国保险。阿斯皮拉实验室还向第三方商业和其他政府付款人以及客户账单账户和患者收取Ova1的账单。

2023年9月，CMS初步批准了我们使用与Ova1相同的897美元价格为OvaWatch提供保险的申请。该初步批准需经过30天的公众意见征询期，该意见征询期于2023年10月27日结束，此后将公布新实验室测试的最终费用表。如果获得批准，该定价将在2024年生效。

2016年11月，美国妇产科学会（“ACOG”）发布了第174号实践公告，其中包括Ova1，定义为 “多变量指数测定”，概述了ACOG的附件肿块管理临床管理指南。第174号实践公告建议，对患有附件肿块但不符合低风险经阴道超声检查A级标准的女性进行评估的妇产科医生应遵循B级临床指南。B 级指南指出，医生可以使用风险评估工具，例如现有的 CA-125 技术或公告中列出的 Ova1（“多变量指数分析”）。基于此，作为管理附件肿块的 B 级临床建议，Ova1 与 CA-125 持平。

实践公告总结了有关技术和临床管理问题的最新信息，供实践者使用产科和妇科。实践公告是基于证据的文件，建议以证据为基础。这也是唯一用于附件肿块的临床管理工具。尽管有《实践公告》，但没有针对附件肿块的指导方针。但是，ACOG确实有卵巢癌管理指南。

产品管道

我们完全有能力推出新的妇科诊断产品，我们计划通过增加涉及生物标志物、遗传学和其他模式的其他妇科生物分析解决方案，将产品范围扩展到其他女性妇科健康疾病（例如，成像）、临床风险因素和患者数据，以帮助诊断和风险分层。通过在CLIA环境中开发实验室开发的测试、与战略研发合作伙伴的关系以及在我们的生物库中获取标本的机会，将加速未来的产品扩展。

关于 OvaWatch 纵向测试：OvaWatch 是一种基于血液的非侵入性风险评估测试，用于确定附件肿块患者的卵巢癌风险，该肿块已通过初步临床评估确定为不确定或良性。在实践中，不确定的肿块占病例的18％至50％，是指医疗服务提供者无法仅根据超声波和体格检查来评估恶性肿瘤风险的肿块。如果预测值为 99%， OvaWatch 旨在支持医生的计划临床管理当传统方法不足时。除了支持早期发现卵巢癌外，OvaWatch 还可以减少不必要或过早的手术以及与手术更年期相关的长期健康风险.

该测试是通过严格的科学和临床流程开发的，并在CLIA环境中进行了验证，该环境利用了超过3,000名患者的大型回顾性队列和多地点前瞻性临床研究。OvaWatch 技术已在两个不同的潜在女性群体中得到验证。第一组是已确定骨盆肿块和症状的患者。第二组是偶然发现骨盆肿块且无症状且未安排手术的女性。

OvaWatch 专为分两个阶段发布而设计。第一阶段于2022年第四季度启动，是一次性使用时间点测试，第二阶段将允许Aspira推销该测试进行纵向测试，目标是在从正在进行的前瞻性临床研究中获得足够的数据后，于2023年第四季度推出。

关于 EndoCheck：EndoCheck是一项正在开发的非侵入性血液检测，可与其他非手术方式结合使用，旨在帮助识别子宫内膜异位症，以指导疑似子宫内膜异位症患者的预后早期进行临床护理。目前子宫内膜异位症的检测方法需要手术和手术活检诊断和/或可视化诊断。EndoCheck旨在通过使用与手术活检和/或可视化等侵入性方法相比具有相同灵敏度和特异性的非侵入性解决方案来解决如此庞大的患者群体。

2023 年 8 月 24 日，我们与牛津大学（“牛津”）签订了材料转让协议，以采购血清样本用于验证和验证我们的子宫内膜异位血液检查算法，价格为每个样本 400.00 英镑。我们于 2023 年 10 月 5 日开始接收来自牛津的样本，

预计将使用这些样本来支持EndoCheck的推出，EndoCheck是我们的第一代血液检查，旨在帮助诊断子宫内膜异位症。我们打算在2023年第四季度限量推出EndoCheck，让参与该测试开发的临床医生参加。

我们最终计划在全球范围内将OvaSuite和EndoCheck商业化，并持有Ova1和Overa的CE标志。

最近的事态发展

业务更新

2022 年 8 月 8 日，我们与 DFCI、BWH 和罗兹医科大学签订了一项赞助研究协议，以开发一种基于循环的 microRNA 和蛋白质识别子宫内膜异位症的多组学、非侵入性诊断辅助工具。根据协议条款，在2022年和2023年成功完成协议中定义的交付品后，我们已经或将要向交易对手支付约12.52万美元，具体如下：68％已在2022年8月支付，15％将在2023年第二季度完成某些交付品时支付，17％将在预计于2023年第四季度完成某些交付品时支付。在结束的三个月和九个月中九月 30, 2023,在该项目未经审计的简明合并运营报表中, 分别将约17,000美元和64,000美元记为研发费用。在截至9月的三个月和九个月中 30, 2023,在未经审计的项目简明合并财务报表中, 约85.2万美元作为研发费用入账。从协议之初到九月2023年30日，累计研发费用为93.1万美元。

2023年3月20日，我们与DFCI、BWH和罗兹医科大学签订了许可协议（“Dana-Faber、Brigham、Lodz 许可协议”），根据该协议，公司将许可我们的某些知识产权用于公司的OvaSuite产品组合。根据Dana-Faber、Brigham、Rodz许可协议，该公司支付了7.5万美元的初始许可费，然后将在Dana-Faber、Brigham、Rodz许可协议签订之日的每个周年日支付5万美元的许可证维护费。Dana-Faber、Brigham、Rodz许可协议还要求根据某些监管批准和商业化里程碑支付不超过1350,000美元的不可退还的特许权使用费，并根据Dana-Faber、Brigham、Rodz许可协议中包含的公司产品的净销售额进一步支付特许权使用费。截至2023年9月30日，尚未达到任何里程碑。

我们为OvaWatch准备了一份专有实验室分析（“PLA代码”）申请，以将其与Ova1Plus区分开来，希望Novitas和其他付款人将向OvaWatch收取Ova1Plus医疗保险和医疗补助服务中心的费用，从而确保这两种Ova产品的覆盖范围和定价保持一致。2022 年 12 月，我们获得了美国医学会对 OvaWatch 的 PLA 守则的批准。自从我们于2023年4月1日开始使用PLA代码向OvaWatch计费以来，我们的报销一直与Ova1Plus的历史经验一致，因此OvaWatch的平均单价（“AUP”）为347美元。

2023年7月11日，我们收到了纳斯达克股票市场上市资格部门的书面通知，通知我们，在过去连续30个工作日中，我们的上市证券市值低于根据纳斯达克上市规则5550（b）（2）继续纳入纳斯达克资本市场的3500万美元的最低要求。2023 年 9 月 12 日，纳斯达克通知我们已恢复合规。 T无法保证公司以其他方式将继续遵守该要求或纳斯达克任何其他持续上市要求。

2023 年 8 月，我们收到了一张金额为 250,000 美元的保险报销支票，这张支票与 2023 年 1 月康涅狄格州特朗布尔办公室因停电而丢失的研究样本有关。

2023 年 8 月，我们从美国国税局收到了大约 347,000 美元，用于与 2020 年员工留用税抵免相关的工资税退税。

自 2023 年 9 月 15 日起，Ryan Phan 博士辞去了我们的首席科学和运营官一职。2023 年 9 月 7 日，我们与潘博士签订了咨询协议。根据该协议，潘博士将就临床和科学项目以及临床实验室法规的监管要求提供建议。他还将继续担任我们实验室的医学总监，直至2024年1月15日。根据咨询协议，潘博士将有权每月领取20,000美元，部分月份按比例分配。2023 年 9 月 18 日，乔迪·贝瑞博士接替他担任首席科学官。

2023年10月13日，董事会审计委员会和我们的管理层决定，由于作为我们与威廉承销发行的一部分于2022年8月发行的某些认股权证的会计错误，我们先前在截至2022年12月31日的年度10-K表年度报告中发布的财务报表以及先前提交的截至2022年9月30日的季度报告中的10-Q表季度报告应予以重报，不应再依赖这些报告布莱尔公司有限责任公司我们重报了我们的财务报表截至2022年12月31日的年度以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的中期财务报表，以反映2023年10月26日对错误的更正。

近期出版物

2023 年 1 月 6 日，我们宣布，一份题为 “验证支持附件肿块临床管理的基于深度神经网络的算法” 的手稿已发表在同行评审期刊《医学前沿》上。本文介绍了我们的新检测方法OvaWatch的多站点临床研究结果，描述了支持使用OvaWatch进行附件肿块临床管理的真实证据。

对于 2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议于2023年6月2日至6日举行，我们在网上发布了三份摘要。这些是 (1) 多变量指数测定 (MIA3G) 可减少卵巢癌的预防手术, (2) 连续监测患有附件肿块的女性的卵巢癌风险，和 (3) 多变量指数测定 MIA3G 与其他评估工具对不确定肿块进行卵巢癌风险评估。这些摘要中提供的临时数据支持了新发布的OvaWatch的临床效用通过证明 OvaWatch 可以安全地减少附件肿块管理方面的过早手术。一项多中心临床研究报告的中期数据还表明，OvaWatch可以用作不适合手术干预的附件肿块女性的连续监测工具。

OvaWatch纵向研究稿件在发表之前已提交给科学期刊进行同行评审。研究结果表明，OvaWatch可以成为纵向监测盆腔肿块风险低或不确定的女性卵巢癌风险的有效工具。使用 OvaWatch 可能有助于减少手术积压和不必要的手术。

关键会计估计

我们于2023年10月26日向美国证券交易委员会提交的经10-K/A表修订的年度报告中描述的公司关键会计估计没有重大变化。

我们的产品收入是通过使用我们的OvaSuite测试提供诊断服务而产生的，服务是在将测试结果交付给处方医生后完成的。全部交易价格分配给与患者签订的合同中包含的单一履约义务。在 ASC 主题606下，与客户签订合同的收入，所有收入均已确认完成后 OvaSuite 测试并将测试结果交给医生其依据是对最终将要实现的金额的估计.在确定已交付的测试结果需要确认的收入金额时，我们会考虑诸如付款历史记录和金额、付款人承保范围、付款人与我们之间是否存在报销合同以及可能影响报销的任何发展或变化等因素。这些估计需要管理层做出重大判断。对于 OvaSuite 测试，我们还要查看我们的患者账户群体，并确定合适的

付款人分配的患者账户 (即，医疗保险，患者工资，其他第三方付款人，等等.) 加入具有相似收藏经验的投资组合。在评估可收款性时，这会使此类投资组合的收入金额基本一致，就好像每个患者账户都是根据个人合同进行评估一样。

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经营业绩——截至2023年9月30日的三个月，而截至2022年9月30日的三个月为截至2022年9月30日的三个月

这个已选中公司截至三个月的财务和运营数据摘要九月 30, 2023还有 2022 是如下所示。


	三个月已结束
	9月30日
	2023		2022		增加（减少）
（千美元）			（经重述）		金额		%
收入：
产品	$	2,217	$	2,037	$	180	9
遗传学		-		35		(35)	-
总收入		2,217		2,072		145	7
收入成本：
产品		910		875		35	4
遗传学		-		41		(41)	-
总收入成本		910		916		(6)	(1)
毛利		1,307		1,156		151	13
运营费用：
研究和开发		998		2,157		(1,159)	(54)
销售和营销		1,702		3,950		(2,248)	(57)
一般和行政		2,723		3,629		(906)	(25)
运营费用总额		5,423		9,736		(4,313)	(44)
运营损失		(4,116)		(8,580)		4,464	(52)
认股权证负债公允价值的变化		(1,201)		1,236		(2,437)	197
净利息收入		12		18		(6)	33
其他收入（支出），净额		599		(457)		1,056	231
净亏损	$	(4,706)	$	(7,783)	$	3,077	(40)

产品收入。截至三个月的产品收入为22.17万美元九月 30, 2023，相比之下 $2022年同期为20.37万人。的收入阿斯皮拉实验室根据对我们预期最终实现的目标的估计，在完成 Ova1、Overa、Ova1Plus 或 OvaWatch 测试时得到认可。9％的产品收入增长是由于OvaSuite的测试量与去年相比有所增加，以及我们的OvaWatch产品的增加，以及收入平均单价（“AUP”）的提高，从2022年第三季度的369美元增加到2023年第三季度的383美元。我们预计2023年产品定价将波动，因为我们希望付款人广泛采用2022年第四季度推出的OvaWatch测试。

在截至9月的三个月中，进行的OvaSuite测试数量增加了4.7％，达到5,783次 30, 2023，而2022年同期的产品测试为5,524次。这一增长是2023年第三季度进行了347次OvaWatch测试的结果，增加了访问权限遵循 2022 年实施的 COVID-19 限制以及我们专注于提高现场销售效率的供应商办公室。我们预计，由于我们在关键销售人员招聘和战略产品开发方面的投资，第四季度的收入将继续增长。

三个月的交易量和AUP已结束九月30、2023 和 2022 年如下：


	三个月已结束
	9月30日
	2023		2022
产品容量：
Ova1Plus		4,768		5,524
OvaWatch		1,015		-
OvaSuite 总计		5,783		5,524

平均单价 (AUP)：
Ova1Plus	$	391	$	369
OvaWatch		347		-
OvaSuite 总计	$	383	$	369

遗传学收入. 截至三个月的遗传学收入为0美元九月 30, 2023，而2022年同期为35,000美元。Aspira Genetix的收入是在Aspira Genetix测试完成时确认的，这是根据我们对最终预期实现的估计。自2022年9月30日起，该公司停止提供遗传学测试。

收入成本—产品。成本截至三个月的产品收入为91万美元九月 30, 2023，与2022年同期的87.5万美元相比，增长了35,000美元，增长了4％，这主要是由于人员和实验室供应成本的增加，这是由于与上年相比测试的增加，以及OvaWatch的推出，但运输和软件成本的下降所抵消。

收入成本—遗传学. 截至三个月，遗传学收入成本为0美元，主要包括与推出Aspira Genetix相关的人员成本和咨询费用九月 30, 2023，而2022年同期为41,000美元。该公司自2022年9月30日起停止提供遗传学测试服务。

毛利率。截至三个月的产品收入毛利率增至58.7％九月 30, 2023，而2022年同期为55.8％。

研究和开发费用。研发费用代表开发我们的技术和进行临床研究所产生的成本，包括与人事相关的费用、监管成本、用于研究的试剂和用品，以及发展实验室工作, 基础设施费用, 合同服务和其他外部费用.截至三个月的研发费用九月 30, 2023与2022年同期相比，减少了11.59万美元，下降了54％。下降的主要原因是与我们与DFCI、BWH和罗兹医科大学合作相关的成本，这涉及我们95.2万美元的子宫内膜异位症产品组合，咨询费用为14.1万美元, 人事费为42,000美元.我们预计，由于我们的EndoCheck临床研究增加了场地，以及我们的研究合作协议中预计会有里程碑式的里程碑，研发费用将在2023年第四季度增加。

销售和营销费用。我们的销售和营销费用主要包括与人事相关的费用、教育和促销费用。这些费用包括就我们的产品对医生和其他医疗保健专业人员进行教育的费用。销售和营销费用还包括赞助继续医学教育、参加医学会议以及传播科学和健康经济出版物的费用。截至三个月的销售和营销费用九月 30, 2023与2022年同期相比，下降了224.8万美元，下降了57％。减少的主要原因是人事费用减少了163.4万美元，差旅费用减少了33.6万美元，其他营销成本减少了17万美元。我们

随着我们继续专注于OvaWatch的商业化，预计销售和营销费用将在2023年第四季度略有增加。

一般和管理费用。一般和管理费用主要包括与人事相关的费用、专业费用和其他费用，包括法律、财务和会计费用以及其他基础设施费用。截至三个月的一般和管理费用九月 30, 2023与2022年同期相比，减少了90.6万美元，下降了25％。减少的主要原因是人事支出减少了84.1万美元，外部法律费用减少了12.9万美元。我们预计，2023年第四季度的一般和管理费用将保持不变。

认股权证负债公允价值的变化。截至三个月的认股权证负债公允价值的变化九月 30, 2023减少了约120.1万美元，而截至的三个月增加了123.6万美元九月 30, 2022。截至三个月的公允价值变动九月 30, 2023 主要是由于该季度公司股价上涨。

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经营业绩-截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月相比

这个已选中公司截至九个月的财务和运营数据摘要九月 30, 2023还有 2022 是如下所示。


	九个月已结束
	9月30日
	2023		2022		增加（减少）
（千美元）			（经重述）		金额		%
收入：
产品	$	7,023	$	5,890	$	1,133	19
遗传学		1		141		(140)	(99)
总收入		7,024		6,031		993	16
收入成本：
产品		2,981		2,768		213	8
遗传学		-		180		(180)	-
总收入成本		2,981		2,948		33	1
毛利		4,043		3,083		960	31
运营费用：
研究和开发		2,958		4,915		(1,957)	(40)
销售和营销		6,069		12,027		(5,958)	(50)
一般和行政		9,733		12,188		(2,455)	(20)
运营费用总额		18,760		29,130		(10,370)	(36)
运营损失		(14,717)		(26,047)		11,330	(43)
认股权证负债公允价值的变化		(233)		1,236		(1,469)	(119)
利息收入（支出），净额		46		(10)		56	(560)
其他收入（支出），净额		1,303		(473)		1,776	(375)
净亏损	$	(13,601)	$	(25,294)	$	11,693	(46)

产品收入。截至九个月，产品收入为7,023,000美元九月 30, 2023，相比之下 $2022年同期为5,89万人。的收入阿斯皮拉实验室根据对我们预期最终实现的目标的估计，在完成 Ova1、Overa、Ova1Plus 或 OvaWatch 测试时得到认可。产品收入增长了19％，这是由于OvaSuite的测试量与去年相比有所增加，以及我们增加了OvaWatch产品，而且AUP也有所增加，在截至的九个月中，AUP增至383美元九月2023年30日，而2022年同期为373美元。

在截至9月的九个月中，OvaSuite进行的测试数量增加了16％，达到18,331次 30, 2023，而2022年同期的产品测试为15,781次。这一增长是由于2023年进行了2390次OvaWatch测试，增加了访问权限遵循 2022 年实施的 COVID-19 限制以及我们专注于提高现场销售效率的供应商办公室。

九个月的交易量和AUP已结束九月30、2023 和 2022 年如下。


	九个月已结束
	9月30日
	2023		2022
产品容量：
Ova1Plus		15,941		15,781
OvaWatch		2,390		-
OvaSuite 总计		18,331		15,781

平均单价 (AUP)：
Ova1Plus	$	396	$	373
OvaWatch		295		-
OvaSuite 总计	$	383	$	373

遗传学收入. 截至九个月，遗传学收入为1,000美元九月 30, 2023，而2022年同期为14.1万美元。Aspira Genetix的收入是在Aspira Genetix测试完成时确认的，这是根据我们对最终预期实现的估计。自2022年9月30日起，该公司停止提供遗传学测试。

收入成本—产品。成本在截至的九个月中，的产品收入为298.1万美元九月 30, 2023，与2022年同期的27.68万美元相比，增长了21.3万美元，增长了8％，这主要是由于与去年相比，测试量增加以及OvaWatch的推出导致运输、实验室供应和抽血成本增加，但软件成本的下降部分抵消了这一点。

收入成本—遗传学. 截至九个月，遗传学收入成本为0美元，主要包括与推出Aspira Genetix相关的人员成本和咨询费用九月 30, 2023，而2022年同期为18万美元。该公司自2022年9月30日起停止提供遗传学测试服务。

毛利率。截至九个月，产品收入的毛利率增至57.5％九月 30, 2023，而2022年同期为51.1％。

研究和开发费用。研发费用代表开发我们的技术和进行临床研究所产生的成本，包括与人事相关的费用、监管成本、用于研究的试剂和用品，以及发展实验室工作, 基础设施费用, 合同服务和其他外部费用.截至九个月的研发费用九月 30, 2023与2022年同期相比，减少了1,95.7万美元，下降了40％。这种下降主要是由于以下方面的减少与我们与DFCI、BWH和罗兹医科大学的合作相关的成本，涉及我们92.2万美元的子宫内膜异位症产品组合，其他咨询费用为64.2万美元，临床试验和用品费用为25.8万美元，协作费用为96,000美元。

销售和营销费用。我们的销售和营销费用主要包括与人事相关的费用、教育和促销费用。这些费用包括就我们的产品对医生和其他医疗保健专业人员进行教育的费用。销售和营销费用还包括赞助继续医学教育、参加医学会议以及传播科学和健康经济出版物的费用。截至九个月的销售和营销费用九月 30, 2023与2022年同期相比，减少了5,95.8万美元，下降了50％。减少的主要原因是人事成本减少了5,238,000美元，其中包括与2022年销售队伍重组相关的遣散费和其他费用，以及487,000美元的其他差旅费用。

一般和管理费用。一般和管理费用主要包括与人事相关的费用、专业费用和其他费用，包括法律、财务和会计费用以及其他基础设施费用。截至九个月的一般和管理费用九月 30, 2023与2022年同期相比，下降了24.5万美元，下降了20％。减少的主要原因是人事支出减少了254.4万美元，外部法律费用减少了397,000美元，但咨询费增加的349,000美元和审计费的20.2万美元部分抵消了减少额。

认股权证负债公允价值的变化。截至九个月的认股权证负债公允价值的变化九月 30, 2023减少了约23.3万美元，而截至的三个月增加了123.6万美元九月 30, 2022。截至的九个月中，公允价值的变化已结束九月 30, 2023 主要是由于公司股价在此期间上涨。

流动性和资本资源

我们计划继续花费资源销售和营销 OvaSuite，开发额外的诊断测试和服务能力。

自成立以来，我们因运营而蒙受了大量净亏损和负现金流，因此，截至目前，累计赤字约为515,214,000美元九月 30, 2023。我们还预计将出现净亏损和负现金流从2023 年剩余时间的运营。如果收入超过历史收入或额外融资，营运资金水平可能不足以为当前计划的未来十二个月的运营提供资金。鉴于上述条件，我们能否继续经营值得怀疑。

我们预计将通过各种渠道筹集资金，这些来源可能包括公开或私募股权发行、债务融资、普通股认股权证的行使、合作、许可安排、拨款和政府资助及战略联盟，以及我们现有的市场和股权信贷额度。但是，在需要时或按照我们可接受的条件可能无法获得额外资金。如果我们无法获得额外资金，我们可能无法继续在当前活动的范围或规模上进行销售和营销、研发或其他业务，这可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

正如未经审计的简明合并财务报表附注4所述，2016年3月，我们与以下机构签订了贷款协议（经2018年3月7日和2020年4月3日修订，即 “DECD贷款协议”）康涅狄格州经济和社区发展部（“DECD”），据此我们可以从DECD借入高达400万美元的款项。

贷款可以随时预付，无需支付保费或罚款。根据DECD贷款协议，2016年4月15日向我们支付了200万美元的首笔款项。2020 年 12 月 3 日，我们收到了一笔款项这根据DECD贷款协议剩余的200万美元，因为我们已经达到了根据DECD贷款协议额外获得100万美元所需的就业目标，而DECD在得出结论，如果没有 COVID-19 的影响，所需的收入目标很可能会在2020年第一季度实现，因此决定为DECD贷款协议下剩余的100万美元提供资金。

根据DECD贷款协议的条款，我们将有资格获得高达1,500,000美元的本金豁免金额如果我们在2022年12月31日之前实现了某些创造和保留就业机会的里程碑，则为这笔贷款。2023年6月26日，DECD通知公司，我们已经满足了贷款协议下的所有创造和保留就业机会的要求，获得了100万美元的豁免。如果我们未能在2026年3月22日之前维持康涅狄格州的业务，则DECD可能会要求提前偿还部分或全部贷款，外加注资贷款总额5％的罚款。欲了解更多信息，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表附注4.

正如我们未经审计的简明合并财务报表附注6中所述，公司于2022年8月22日完成了公开募股（“2022年发行”），净收益约为7,675,000美元，之后扣除132.5万美元的承保折扣和发行费用。

正如我们未经审计的简明合并财务报表附注6中所述，公司于2023年7月24日完成了直接发行（“直接发行”），净收益约为4,157,000美元，之后扣除559,000美元的承保折扣和发行费用。

关于我们在2013年5月完成的普通股和认股权证的私募发行，我们签订了一项股东协议，该协议除其他外，向该发行的两位主要投资者授予了权利以与其他投资者相同的价格和条件参与公司未来的任何股票发行。此外，股东协议禁止我们在未获得该次发行的两个主要投资者中至少一位的同意的情况下采取某些重大行动。这些实质性行动包括：

制作一个y 价值超过 200 万美元的收购；

发行、出售或发行任何优先于Aspira普通股的证券，或任何可兑换、可兑换或行使的证券，兑换为优先于Aspira普通股的证券；

采取任何可能导致公司控制权变更或发生破产事件的行动；以及

支付或申报公司任何证券的股息，或分配除正常过程以外的任何公司资产业务或回购本公司任何未偿还的证券。

当主要投资者停止以实益方式拥有少于50％的股份时，该投资者的上述权利终止股份以及2013年私募结束时购买的认股权证（包括行使认股权证时发行的股票）。我们认为，主要投资者之一的权利已因此终止。

正如未经审计的简明合并财务报表附注6中所述，我们于2023年2月10日签订了受控股权发行销售协议由Cantor作为代理人，根据该代理人，我们可以不时通过Cantor发行和出售我们的普通股，每股面值0.001美元，总发行价最高为1,250万美元。关于2023年7月24日的直接发行，公司于2023年7月19日向坎托发出书面通知，表示将暂停与根据坎托销售协议发行的公司普通股有关的2023年2月10日招股说明书补充文件。除非向美国证券交易委员会提交新的招股说明书补充文件，否则公司不会根据坎托销售协议出售任何普通股。在暂停期间，Cantor销售协议仍然完全有效。

正如未经审计的简明合并财务报表附注6所述，2023年3月28日，我们与林肯公园签订了一项协议，根据该协议，我们有权在截至2026年3月27日的36个月内自行决定向林肯公园出售总价值不超过1000万美元的普通股，但须遵守某些限制和条件。

正如未经审计的简明合并财务报表附注8中所述，2023年10月30日，我们恢复了根据LPC购买协议出售股票。截至2023年11月9日，该公司已在第四季度出售了69,520股股票，总收益约为30万美元。

如前所述，自成立以来，我们因运营而蒙受了大量净亏损和负现金流，我们预计在2023年将继续因运营而产生净亏损和负现金流。在 2023年9月30日我们的累计赤字为515,21.4万美元，股东赤字为65.9万美元。截至目前 2023年9月30日，我们有510万美元的现金及现金等价物（不包括25.6万美元的限制性现金）、5,162,000美元的流动负债以及 w营运资本为241万美元。无法保证我们会实现或维持盈利能力或运营产生的正现金流。虽然我们预计将通过以下方式增加收入阿斯皮拉实验室，无法保证我们有能力从中获得大量收入和现金流阿斯皮拉实验室'操作。我们预计，我们的产品收入将成为我们在2023年唯一的实质性经常性现金来源.

我们未来的流动性和资本要求将取决于许多因素，其中包括：

r专门用于销售、营销和分销能力的资源；

医生和患者采用 OvaSuite 产品的比例；

医疗保健系统和大型医生诊所对OvaSuite分散分销协议的产品采用率；

保险付款人社区对我们产品的接受和报销；

我们收购或投资其他产品、技术和业务的计划；以及

可能需要增加研究场所以访问更多患者以维持临床时间表。

截至九个月，用于经营活动的净现金为12,444,000美元2023年9月30日，主要源于报告的13,601,000美元的净亏损，其中包括与预付费用变动相关的1,01.1万美元的非现金支出，与股票补偿支出相关的1,30.2万美元，与权益额度承诺份额相关的25.8万美元，与认股权证负债公允价值变化相关的23.3万美元以及与折旧和摊销相关的16.2万美元，由DECD的100万美元贷款豁免变更所抵消，应付账款、应计负债和其他负债为474,000美元，应收账款变动为美元345,000。

截至九个月，用于经营活动的净现金为23,992,000美元 2022年9月30日，主要源于报告的净亏损25,294,000美元，其中包括与股票薪酬支出相关的1,994,000美元的非现金项目、69.4万美元的预付费用变动和其他资产、代表分配给认股权证发行的交易成本的57.4万美元其他支出以及与折旧和摊销相关的19.5万美元，但被与认股权证公允价值变动相关的123.6万美元所抵消（见未经审计的简明附注2）合并财务报表）、应付账款变动、应计负债及其他负债为653,000美元, 应收账款变动为17.4万美元, 库存变动为10.6万美元.

截至的九个月，用于投资活动的净现金分别为12,000美元和15.8万美元 2023年9月30日和2022年，分别包括购买财产和设备。

截至九个月，融资活动提供的净现金为42.5万美元 2023年9月30日，主要来自于扣除配售代理人费用和其他费用559,000美元的注册直接发行，净收益为4,157,000美元，在市场上发行扣除与交易相关的发行成本13.4万美元，净收益为68,000美元，股票信贷额度为17.8万美元，部分被DECD14.8万美元贷款的本金支付所抵消。截至九个月，融资活动提供的净现金为7,521,000美元2022年9月30日, 主要来自2022年发行，扣除分配的承保折扣和12.96万美元的发行费用后，净收益为7,704,000美元，此外还有 DECD 贷款的本金还款额.

根据现有的客观证据，我们认为递延所得税净资产很可能无法完全变现。因此，我们为公司的递延所得税净资产提供了全额估值补贴。期初也是如此；因此，该期间没有递延所得税支出或福利。

通常被称为《减税和就业法》的立法于2017年12月颁布。根据2017年的《减税和就业法》，2018年1月1日之前产生的联邦净营业亏损（“NOL”）和2018年1月1日之后产生的联邦净营业亏损（“NOL”）受不同的规则约束。如果不使用，该公司2018年之前的联邦NOL将在2023年至2037年之间到期，金额各不相同。并且可以抵消未来应纳税收入的100％，用于常规纳税目的。2018年1月1日之后产生的任何联邦NOL通常可以无限期结转，最多可以抵消未来应纳税收入的80％。如果不使用，州NOL的到期金额将在2023年至2042年不等。在此期间，我们使用NOL的能力将取决于我们产生应纳税所得额的能力，如果公司没有产生足够的应纳税收入来使用NOL，则NOL可能会到期或保持未使用状态。

根据经修订的1986年《美国国税法》（“第382条”）第382条以及类似的州规定，我们使用公司的净营业亏损和信贷结转抵消未来应纳税所得额的能力受到限制，这是由于过去发生的所有权变更限制。根据第382条，仅限于抵消任何未来应纳税所得额的净营业亏损不包含在递延所得税资产总额中。由于存在估值补贴，预计此类限制（如果有）不会对我们的经营业绩或财务状况产生影响。

在此期间，我们归因于研发抵免的未确认税收优惠将在该年度内增加税收状况，并将在该期间部分结转款到期时减少。

第 3 项。有关市场风险的定量和定性披露

Per 物品第 S-K 条例第 305 (e) 条，信息此项目要求的 3不是必需的。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

我们的高级管理层负责建立和维护披露控制和程序体系（定义见经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和第15d-15（e）条），旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保发行人在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并酌情传达给发行人的管理层，包括其首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。截至目前，包括我们的首席执行官和首席财务官在内的管理层对我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）进行了评估 2023年9月30日。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，截至 2023年9月30日，我们的披露控制和程序无效。这是由于截至2022年12月31日发现的财务报告内部控制存在四个重大缺陷，并在经修订的年度报告中披露 2022 年表格 10-K/A与多种缺陷以及对财务报告和披露的某些内部控制措施未能及时运作有关，这些控制措施至今仍然存在九月 30, 2023.

物质弱点

我们有责任建立和维持对财务报告的充分内部控制，《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条对此术语的定义。截至2022年12月31日，我们的管理层已经评估了财务报告内部控制的有效性。我们的评估基于特雷德韦委员会赞助组织委员会（“COSO”）制定的名为 “内部控制——综合框架（2013）” 的标准。

我们对财务报告的内部控制是一个流程，旨在根据公认会计原则，为财务报告的可靠性和外部目的财务报表的编制提供合理的保证。我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：

(i)与维护记录有关，这些记录以合理的细节准确、公平地反映我们的交易和资产处置；

(ii)提供合理的保证，确保交易是在必要时记录的，以便根据公认会计原则编制财务报表，并且我们的收支仅在获得管理层和董事会的授权的情况下进行；以及

(iii)提供合理的保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的收购、使用或处置我们的资产。

由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来时期任何有效性评估的预测都可能因条件变化而导致控制不足，或者对政策或程序的遵守程度可能恶化。

我们没有设计一般的信息技术控制措施，包括用户访问、程序变更管理和数据处理控制措施，也没有充分评估服务组织与某些信息技术系统相关的控制措施，这些系统用于处理和记录某些收入和支出交易，支持公司的财务报告流程，或此类信息技术系统中积累的数据和报告。此外，为确保合并财务报表的完整性和准确性，对财务报告的某些内部控制措施没有在年终结算和报告过程中及时执行。截至目前，我们内部控制中的这些弱点导致我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷九月2023 年 30 日。重大缺陷是指财务报告内部控制存在缺陷或缺陷组合，因此很有可能无法及时防止或发现年度或中期财务报表的重大错报。

这些物质弱点导致了额外的物质弱点。具体而言，我们没有设计控制措施来应对与识别和核算某些重大、非常规或复杂交易（包括认股权证估值）相关的风险。这一重大疲软导致调整主要与2022年8月根据承保协议发行的认股权证的估值以及随后对这些认股权证的重估有关。重大疲软导致重报了先前发布的截至2022年12月31日止年度的合并财务报表，以及先前发布的截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表，披露于我们的 2022 年表格 10-K/A而且这种情况至今仍然存在九月 30, 2023.

在最初的评估之后，在设计和实施对收入流程的控制活动方面发现了另一个重大弱点。我们没有充分设计控制措施来验证向下令医生交付实验室结果的情况，以确保收入得到适当确认。

补救活动

为了解决上述财务报告内部控制中的重大缺陷，管理层正在审计委员会的指导下开展以下补救活动：

聘请内部控制专家，以补充现有会计和财务报告人员的技能，并实施关键控制措施以改善业务流程，包括收入和信息技术环境.

完成初步流程，以确定支持公司财务报告流程的所有信息技术应用程序，并评估与每个应用程序相关的错报风险。

全面审查与信息技术应用程序相关的内部控制的设计和性能，包括用户访问和程序变更控制。

加强控制措施，要求在实施之前每年对服务组织控制措施进行评估。

对涉及信息技术应用程序的新合同实施额外的咨询要求，以确保在整合时设计和实施内部控制。

加强旨在对前几年实施的应用程序所处理的交易的重要性进行年度审查的程序，以确定在最初实施后已变得重要的计划。

在我们记录在案的披露控制和程序范围内审查时间表，并相应地调整日期。

在年终结算时保留额外的会计和财务报告资源，以提高我们及时执行披露控制和程序的能力，特别是对于某些重大、非常规或复杂的交易，包括认股权证估值.

就美国证券交易委员会的要求和公认会计原则下的必要披露向会计人员提供额外的培训和继续教育。

围绕审查流程的严格性，加强设计和实施控制，并在收入过程中保留足够的适当证据。

管理层将继续审查内部控制环境的总体设计以及政策和程序，并做出必要的修改，以提高财务报告内部控制的总体有效性。但是，在适用的控制措施运作足够长的时间并且管理层通过测试得出这些控制措施有效运作的结论之前，不会认为这些重大缺陷已得到纠正。

财务报告内部控制的变化

除了纠正上述弱点的措施外，在截至2023年9月30日的期间，我们对财务报告的内部控制没有发生任何对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。

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第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼

在普通的在业务过程中，我们可能会定期受到与正在进行的业务活动有关的法律诉讼和索赔。诉讼和索赔的结果无法确定地预测，不利的解决方案是可能的，可能会对我们的经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。此外，无论结果如何，由于辩护费用、管理资源的转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。尽管无法确定地预测这些诉讼和索赔的结果，但截至目前，没有任何问题 2023年9月30日，管理层认为，这将对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。

第 1A 项。风险因素

除下文所述外，我们的风险因素与2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 下披露的风险因素相比没有重大变化（“2022” 每年报告”），并辅之以我们于2023年10月26日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K/A表年度报告（“2022年10-K/A表”）第一部分第1A项 “风险因素” 下披露的风险因素。我们在2022年年度报告中描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前未知或我们目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露此类因素的变化或披露其他因素。

OvaWatch 是一款 LDT，我们目前正在以 LDT 的形式开发多项附加测试，并打算将来在 Aspira Labs 开发和执行 LDT。如果FDA不同意我们的测试是LDT，或者最终确定了要求PMA批准或510（k）批准此类测试的法规，则其商业化将受到不利影响，这将对我们的经营业绩和财务状况产生负面影响。

FDA认为LDT是在单一实验室内设计、开发、验证和使用的测试。美国食品和药物管理局历来采取的立场是，它有权根据FDC法案将LDT作为医疗器械进行监管，但它通常对LDT行使执法自由裁量权。这意味着，尽管FDA认为它可以对LDT施加监管要求，例如要求获得上市前批准、从头分类或LDT的510（k）许可，但它通常选择不执行这些要求。 2023年10月3日，美国食品和药物管理局发布了拟议法规，根据该法规，它将在四年内逐步取消对LDT的执法自由裁量权。尽管拟议法规需要经过一段时间的通知和评论，但如果按提议最终确定，我们将需要在2027年10月1日之前获得某些LDT的PMA批准、从头分类或510（k）许可。未来对开发和执行这些法律的LDT和临床实验室的任何规则制定、指导或其他监督一旦最终确定，都可能影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变业务模式以保持对这些法律的遵守。

此前已经提出了解决美国食品药品管理局对LDT的监督的立法提案，我们预计将不时推出新的立法提案。很难预测国会通过此类立法的可能性，以及此类立法可能在多大程度上影响FDA将LDT作为医疗器械进行监管的计划，比如明确授权FDA这样做，或者声明FDA无权监管LDT。2021年6月，国会出台了名为《验证准确、前沿的IVCT开发法》（“有效法案”）的立法，该法案将为体外临床检测（“IVCT”）建立新的基于风险的监管框架，该类别将包括体外诊断设备、LDT、收集设备和用于此类测试的仪器。该立法没有在国会那届会议期间颁布，但将来可能会再次出台。如果我们正在开发或将来可能作为LDT开发的任何测试都需要FDA的上市前许可、从头分类或批准，

在我们努力获得美国食品药品管理局的许可、批准或从头分类的同时，我们可能被迫停止销售我们的测试产品，或者被要求修改索赔或做出其他更改。在完成此类审查并获得许可、批准或从头分类进入市场之前，我们的业务、经营业绩和财务状况将受到负面影响。如果FDA要求上市前许可、批准或从头分类，或者如果我们决定自愿为我们的LDT申请FDA的上市前许可、批准或从头分类，则无法保证我们开发的任何测试都会及时获得批准、批准或分类（如果有的话）。获得美国食品药品管理局的批准、批准或从头分类诊断可能既昂贵、耗时又不确定，对于高风险设备，通常需要数年时间，并且需要详细而全面的科学和临床数据。此外，医疗器械受美国食品药品管理局的持续义务以及持续的监管监督和审查的约束。持续遵守美国食品药品管理局对这些测试的规定将增加我们开展业务的成本，并使我们受到FDA的严格监管，并因未能遵守这些要求而受到处罚。

未能继续通过该公司旗下的Ova1医疗保险管理运营商Novitas为Ova1提供保险，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

自2013年以来，Ova1已被医疗保险管理机构Novitas发布的肿瘤学本地承保范围确定生物标志物（“肿瘤生物标志物LCD”）列为承保服务。2023年6月，在发布最终的 “肿瘤学基因检测” LCD（“基因检测LCD”）的同时，Novitas宣布，它打算从2023年7月17日起停用肿瘤生物标志物，届时，将根据医疗保险医学上合理和必要的承保门槛，考虑支付目前被确定为该LCD所涵盖的非遗传学测试（例如Ova1）。

2023年7月6日，Novitas发表声明，宣布基因检测LCD不会按计划于2023年7月17日生效，新的拟议液晶屏将公布以征询公众意见。Novitas 已于 2023 年 7 月 27 日发布了替代拟议液晶屏以征询公众意见。肿瘤学生物标志物 LCD 仍然有效。

所有OvaSuite测试（Ova1、Overa、Ova1Plus和OvaWatch）均为基于蛋白质的多变量指数测定，不受现已撤回的基因检测液晶的影响。尽管我们认为Novitas无意取消Ova1的保险，但无法评估Novitas未来就发布替代品Genetical采取行动的可能性或潜在影响（如果有的话）s 对Ova1的覆盖范围和相关收入进行LCD测试，或更改肿瘤学用生物标志物的内容或状态，此类影响可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大影响。我们正在密切关注事态发展，并认为如果Novitas考虑的活动改变Ova1的保险决定，则需要额外的正当程序。

未能为OvaWatch提供医疗保险可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

2022年8月，我们向CMS提交了一份申请，要求为OvaWatch提供与Ova1Plus（通常称为人行横道请求）一致的定价。截至本申请之日，该请求尚未获得批准。虽然我们无法保证 CMS 会批准我们的定价请求。自2023年4月1日起，我们已向Medicare收取使用美国医学会分配的独特专有实验室分析代码（“PLA代码”）进行的OvaWatch测试的账单，通常从Novitas获得897美元的付款，金额等于Ova1Plus的报销。

第 2 项。股票证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券。

没有。

第 3 项。优先证券违约。

没有。

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

‎

第 6 项。展览TS以下证物以引用方式归档或纳入本报告，如下所示：

以引用方式纳入

展览

备案

已归档

数字

展品描述

表单

文件编号

展览

日期

在此附上

3.1

Vermillion, Inc. 第四次经修订和重述的公司注册证书，日期为 2010 年 1 月 22 日

8-K

000-31617

3.1

2010年1月25日

3.2

第四次经修订和重述的公司注册证书修正证书，自 2014 年 6 月 19 日起生效

10-Q

001-34810

3.2

2014年8月14日

3.3

2020年6月11日Vermillion, Inc.第四次经修订和重述的公司注册证书修正证书

8-K

001-34810

3.1

2020年6月11日

3.4

经2023年2月6日修订的第四份经修订和重述的公司注册证书修正证书

8-K

001-34810

3.1

2023年2月7日

3.5

B系列可转换优先股的名称、优先权和权利证书

8-K

001-34810

4.1

2018年4月17日

3.6

Aspira Women's Health Inc. 经修订和重述的章程，2022 年 2 月 23 日生效

8-K

001-34810

3.1

2022年2月28日

3.7

第四次经修订和重述的公司注册证书修正证书，经2023年5月11日修订

8-K

001-34810

3.1

2023年5月11日

10.1*

Aspira Women's Health Inc. 与 NuPath, LLC 之间的修订咨询

8-K

001-34810

10.1

2023年9月12日

31.1

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证

√

31.2

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证

√

32.1**

根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证

√√

101.INS

内联 XBRL 实例文档-（即时文档不会出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中）。

√

101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档

√

101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

√

101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

√

101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

√

101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

√

104

封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）

√

随函提交

√√

随函提供

管理合同或补偿计划或安排。

本10-Q表季度报告所附的附录32.1的证明不被视为已向证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入公司根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》（无论是在本10-Q表格发布之日之前还是之后作出）提交的任何文件中，无论此类申报中包含任何一般注册语言。

‎

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。


	Aspira 女性健康公司
日期：2023 年 11 月 13 日	/s/ 妮可·桑福德
	妮可·桑福德总裁兼首席执行官 (首席执行官) 兼主任
日期：2023 年 11 月 13 日	/s/ Torsten Hombeck
	托斯滕·霍姆贝克首席财务官（首席财务官兼首席会计官）