附录 99.1

Aclaris Therapeutics 提供公司最新消息

-在 JID Innovations 上发布的 ATI-1777 2a 期试验结果-

-ATI-1777 2b 期试验标题数据预计将于 2024 年 1 月公布-

-Aclaris 宣布裁员-

宾夕法尼亚州韦恩,2023年12月19日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发免疫炎症性疾病新药的临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ACRS)今天宣布了几项公司最新消息。

首先,Aclaris 宣布在同行评审期刊上公布 ATI-1777 治疗中度至重度特应性皮炎 (AD) 的 2a 期试验结果 JID 创新2023 年 11 月 27 日。ATI-1777 是 Aclaris 的在研外用 “软性” JAK 1/3 抑制剂,该抑制剂是轻度至重度 AD 的潜在治疗方法,由其专有的 Kinect® 药物发现平台产生。

这篇题为 “ATI-1777 一种局部外用 JAK 1/3 抑制剂可能有益于特应性皮炎,临床前开发和2a期随机对照研究 ATI-1777-AD-201 的结果”,介绍了中度至重度 AD 的临床前开发研究和 ATI-1777 的 2a 期研究的结果,可在此处查阅。

在 2a 期研究中,ATI-1777 显示,在治疗 4 周内,修改后的湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 有了显著改善,可测量的全身暴露量降至最低,每天两次使用 2% 的配方。

基于这些结果,Aclaris将 ATI-1777 推向了一项针对轻度至重度 AD 患者的2b期试验。2b 阶段车辆控制试验旨在进一步探索 ATI-1777 的浓度范围(0.5%、1% 和 2%),以及使用 2% 配方的每日一次方案。该试验在美国34个临床试验场所招收了250名患者,包括成人和年仅12岁的儿童。主要疗效终点是 4 周内 EASI 的变化百分比。还将评估疗效的次要衡量标准以及安全性和药代动力学。Aclaris现在预计将在2024年1月公布该试验的主要结果。

“我们对最近发布的 ATI-1777 2a 期试验感到兴奋 JID 创新,尤其是在我们预计明年初将获得2b期试验的最高结果的情况下。” Aclaris首席执行官道格拉斯·马尼恩医学博士说。“如果2b期试验的结果是积极的,我们打算为该资产寻找商业化合作伙伴。”

Aclaris还宣布了以下公司最新消息:

Aclaris现在计划探索使用其研究中的主要口服小分子MK2抑制剂zunsemetinib(ATI-450)作为胰腺癌和转移性乳腺癌的潜在治疗方法,以及预防转移性乳腺癌患者的骨质流失。Aclaris 计划使用 ATI-450


而不是其第二种 MK2 抑制剂 ATI-2231,这是由于 ATI-450 的临床开发包更先进。Aclaris计划与华盛顿大学合作继续开发。

由于溃疡性结肠炎的竞争格局不断变化,Aclaris正在重新评估其在研口服共价ITK/JAK3抑制剂 ATI-2138 的最有效途径,包括适应症选择。Aclaris计划在2024年初提供进一步的指导。
Aclaris打算加快其在Kinect药物发现平台上出现的几项发现计划的进展,目标是在短期内通过这些计划产生研究性新药应用。

此外,Aclaris还批准了一项裁员约46%的计划。Aclaris预计,削减措施将立即开始,并将于2024年6月30日基本完成。

Manion 继续说:“随着免疫炎症性疾病适应症的 ATI-450 的开发停止,我们正在采取措施减少支出并精简组织,我们希望这将有意义地保留资本。我要向所有员工表示最深切的感谢,感谢他们每天所表现出的激情、专业精神和奉献精神。”

关于 Aclaris Therapeutics, Inc

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司,正在开发一系列新的候选药物,以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有多阶段候选药物产品组合,由探索蛋白激酶调节的强大研发引擎提供支持。欲了解更多信息,请访问 www.aclaristx.com。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述都可能构成前瞻性陈述,因为该术语在1995年《私人证券诉讼改革法》中定义。这些陈述可以用 “相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“意志” 和类似的表达方式来识别,并以Aclaris当前的信念和期望为基础。这些前瞻性陈述包括有关或暗示Aclaris候选药物治疗潜力的陈述、Aclaris对其 ATI-1777 2b 期试验数据可用性和报告结果时机的预期以及 ATI-1777 的开发战略(包括为该资产寻找商业化合作伙伴的意图)、包括尊塞美替尼在内的其他候选药物的开发计划、Aclaris关于其 ATI-2138 计划额外指导时机的计划、Aclaris的计划 Is 的意图是加速其发现计划的进展,以及有关Aclaris计划裁员的声明,包括预期的时机以及Aclaris实现预期收益的能力。这些陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括临床试验进行中固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖(可能无法始终完全控制)、Aclaris以商业上合理的条件建立战略合作伙伴关系的能力,以及Aclaris截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及Aclaris向其提交的其他文件中 “风险因素” 部分描述的其他风险和不确定性美国证券交易委员会不时出现。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com的 “投资者” 部分的 “美国证券交易委员会申报” 页面下查阅。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,并且基于截至本新闻稿发布之日Aclaris获得的信息,Aclaris没有义务也不打算更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

Aclaris 治疗联系人:


小罗伯特·A·杜迪

投资者关系高级副总裁

484-639-7235

rdoody@aclaristx.com

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