附录 99.1
Avid Bioservices 公布截至2023年10月31日的 第二季度财务业绩
— 第二季度创纪录的收入为2540万美元——
--签订了3500万美元的净新业务订单 ,导致积压1.99亿美元 --
--与加州 再生医学研究所 (CIRM) 合作推进腺相关腺病毒以及其他细胞和基因疗法 项目的制造 —
--细胞和基因疗法 设施竣工;计划于 2024 年 1 月盛大开幕-
— 将2024财年的收入指导调整为 1.37亿美元至1.47亿美元——
加利福尼亚州塔斯汀,2023年12月7日——专门的生物制剂合同开发和制造组织(CDMO)Avid Bioservices, Inc.(纳斯达克股票代码:CDMO)今天公布了截至2023年10月31日的第二季度和六个月的 财务业绩,该公司致力于通过向生物技术和制药公司提供高质量的开发和制造服务来改善 患者的生活。
截至 2023 年 10 月 31 日的季度和其他活动的亮点:
“第二季度收入受到 多种因素的影响,这要求我们下调2024财年的收入预期。这些因素已经过去,我们 对下半年持乐观态度。这种前景的部分原因是,我们预计本财年下半年的收入 将增长,这得益于同期新业务预订量为3,500万美元。Avid Bioservices总裁兼首席执行官Nick Green表示,尽管我们继续 看到后期项目投资组合有所增加,我们也很高兴地看到,尽管宏观环境充满挑战,但本季度仍有一些令人鼓舞的早期项目取得进展。
“我们很高兴本季度结束 ,与上一季度末相比,现金余额有所增加,尽管我们没有看到需要使用今年早些时候设立的信贷周期 ,但在本季度中,我们同意将期限延长至2024年第三季度。我们还很高兴按计划完成 细胞和基因疗法 (CGT) 设施的建设,这也恰逢我们 该业务的第二个客户签约。通过我们被加州再生医学研究所 (CIRM) 行业资源合作伙伴计划的认可,CGT业务也获得了进一步的行业认可。随着我们的 CGT 建设里程碑的实现,Avid 已经完成了为期多年的广泛扩张的所有阶段 ,我们现在完全有能力满足当前和未来客户的制造需求,推进 哺乳动物和 CGT 产品。就目前情况而言,该业务的创收能力高达约4亿美元, 得到了创纪录的1.99亿美元待办事项的支持,其中包括我们预计将利用部分新产能的后期项目。
“尽管面临着2024财年上半年 的挑战,但我们目前的待办事项和待处理计划使我们能够在短期内从运营中获得现金,并在中期及以后实现显著增长 。出于这些原因,我们相信下半年对Avid来说是巨大的希望和机遇。”
财务摘要和指导
· | 该公司正在将2024财年 的收入指导调整为1.37亿美元至1.47亿美元,之前为1.45亿美元和1.65亿美元。 |
· | 2024财年第二季度的收入为2540万美元, 与去年同期的3,480万美元收入相比下降了27%。在2024财年 的前六个月,收入为6,310万美元,与去年同期的7140万美元相比下降了12%。与去年同期相比,这两个时期的 收入均有所下降,这主要是由于今年迄今为止的生产量减少,来自早期客户的工艺开发服务减少 ,以及根据已解决不确定性的合同,估计的可变对价 的变化导致收入减少。 |
1 |
· | 截至2023年10月31日,该公司的积压收入 为1.99亿美元,与去年同期末的1.47亿美元相比增长了35%。该公司预计, 越来越多的积压将持续一年以上。 |
· | 截至2023年10月31日的三个月中,毛利率 为负18%,而去年同期为12%。2024财年前六个月的毛利率为负 1%,而2023财年同期的毛利率为19%。与去年同期相比,这两个时期 的毛利率百分比都有所下降,这主要是由于产能和技术能力扩张相关的制造量和成本的降低。这包括增加人员和相关管理费用,包括折旧费用, 我们认为这将为短期和中期增长提供关键能力。在截至2023年10月 31日的三个月和六个月中,利润率也受到以下因素的影响:决定将客户的PPQ活动推迟到第二季度 关闭年度维护之后,以及一份已解决不确定性 的合同下预计可变对价变动的利润率降低。2024财年前六个月毛利率的下降进一步受到与我们的一个小型客户破产有关的终止项目 的影响,以及在 实施流程变更之前,我们延迟确认客户产品收入的能力。不包括所有这些因素,我们的第二季度和年初至今的调整后毛利率 将分别比去年同期报告的毛利率低两个百分点和一个百分点。 |
· | 2024财年 第二季度的销售、一般和管理(SG&A)费用为660万美元,与2023财年第二季度的680万美元相比下降了4%。第二季度销售和收购的减少主要是由于工资和其他福利支出以及其他 专业费用的减少。2024财年前六个月的销售和收购支出为1,280万美元,与去年同期的1,320万美元相比下降了3%。六个月来销售和收购的减少主要是由于法律、 会计和其他专业费用的减少。 |
· | 在2024财年第二季度,该公司 净亏损为950万美元,合每股基本亏损和摊薄后每股亏损0.15美元,而2023财年第二季度的净亏损为120万美元,或每股 股净亏损0.02美元。在2024财年的前六个月,该公司净亏损1160万美元,即 股基本和摊薄后每股亏损0.18美元,而去年同期 的净收益为40万美元,即每股基本和摊薄后每股亏损0.01美元。 |
· | Avid在2023年10月31日公布的现金及现金等价物 为3140万美元,而2023年4月30日为3,850万美元。与2024财年第一季度末的2490万美元相比,第二季度的现金和现金等价物余额增长了26% 。 |
更多详细的财务信息和分析 可以在Avid Bioservices的10-Q表季度报告中找到,该报告将于今天提交给美国证券交易委员会。
最近的企业发展
· | 该公司的商业团队在2024财年第二季度签署了多份新订单 ,总计净额约为3,500万美元,积压订单达到1.99亿美元,创历史新高。 这些订单涵盖工艺开发到商业制造,包括细胞和基因治疗服务。尽管这些 新订单中的大多数仍然是后期项目,但我们很高兴看到本季度初期项目回归。 我们将继续在每个开发阶段开展项目,以保持多元化的渠道。 |
· | 在本季度,Avid 按计划在其新的世界一流的细胞和基因疗法 (CGT) 开发和 CGMP 制造工厂内完成了公司 CGMP 制造套件的建设。 新推出的CGMP生产套件目前正在接受最终的环境监测和性能认证。随着 这个最新也是最后一个扩建项目的完成,Avid 估计,其合并后的设施现在每年的总创收容量高达约 4 亿美元。Avid 计划在 2024 年 1 月举办 庆祝盛大开幕,以此纪念 CGT 设施的竣工。 |
· | 季度末之后,Avid与加州再生医学研究所(CIRM)建立了行业合作伙伴关系 ,该公司认为这将进一步加强其在CDMO中的影响力,更具体地说,是作为细胞和基因治疗产品制造商的影响力。CIRM 拥有 55 亿美元的资金和超过 161 个活性干细胞项目,致力于推进腺相关腺病毒以及 以及加利福尼亚州其他细胞和基因治疗项目的制造。根据合作条款,Avid已加入 CIRM行业资源合作伙伴计划,为CIRM资助的项目提供开发和CGMP制造服务。该公司 将通过其CDMO服务套件协助CIRM的合作伙伴加快基因疗法的开发和生产, 涵盖工艺和分析开发、细胞库、病毒库、药物物质制造和填充完成活动。CIRM 资助的 项目将获得 Avid 的服务,以缩短推进临床开发所需的时间。 所有合作活动都将在 Avid 最近推出的世界级 CGT CGMP 制造工厂中进行。 |
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· | 正如先前报道的那样,该公司于2023年3月14日与某些担保人、某些贷款人和作为行政代理人和信用证发行人的北卡罗来纳州美国银行 签订了信贷协议(“信贷协议”)。信贷额度最初定于2024年3月13日到期。2023年10月27日,公司对本信贷协议进行了修订,将到期日延长至2024年10月。该修正案 还包括更改适用于信贷额度下贷款的适用利率,并增加了公司在任何时候可以为固定或资本资产承担的总负债额 。信贷协议的其他重要条款保持 不变。尽管该公司目前没有计划动用该设施,但Avid将该工具视为有价值的短期 工具。 |
关于使用非公认会计准则财务 指标的声明
该公司使用某些非公认会计准则财务指标 ,例如非公认会计准则调整后的净收益、自由现金流以及调整后的息税折旧摊销前利润。公司使用这些非公认会计准则财务指标来制定 财务和运营决策,并作为评估同期比较的一种手段。该公司认为,它们提供了 有关经营业绩的有用信息,增强了对其经营业绩和未来前景的总体理解,并使 提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度。这些非公认会计准则 财务指标不包括公司在规划和预测 以及评估组织及其高级管理层的业绩时未视为持续经营业绩一部分的金额。该公司主要使用相同的一致方法计算非公认会计准则财务指标 ,并可能考虑是否应将未来出现的其他重要项目排除在非公认会计准则财务指标之外。
该公司除了根据美国公认会计原则(GAAP)编制的财务业绩指标外,还报告了非公认会计准则财务指标 ,但不能替代或优于这些指标。这些非公认会计准则财务指标不基于任何全面的会计规则或 原则,不同于同名的GAAP指标,也可能与其他公司使用的名称相同或相似的非公认会计准则财务指标 不同。该公司认为,非公认会计准则财务指标只能用于评估其 经营业绩以及相应的GAAP财务指标,并鼓励投资者仔细考虑其在 GAAP下的业绩,以及补充的非公认会计准则信息以及这些列报之间的对账情况,以更全面地了解其 业务。
非公认会计准则净收益(亏损)不包括基于股票的 薪酬;业务过渡和相关成本,包括公司在新业务活动中的举措,例如遣散费和 相关费用;债务的非现金利息支出;以及其他收入或支出项目,并根据所得税进行了调整。调整后的息税折旧摊销前利润 不包括股票薪酬、折旧和摊销的非现金运营费用以及非经营项目,例如 利息收入、利息支出和所得税支出或收益,并根据所得税进行了调整。出于上述原因, 调整后的息税折旧摊销前利润还不包括某些业务过渡和相关成本。公司还使用自由现金流等衡量标准, 表示运营提供的现金流减去用于收购和处置资本的现金。
此外,非公认会计准则净收益(亏损)和调整后息税折旧摊销前利润是公司薪酬委员会用来部分衡量管理层 业绩和确定管理层薪酬的重要要素的财务指标的关键组成部分。该公司鼓励投资者仔细考虑 其在公认会计原则下的业绩,以及其补充的非公认会计准则信息以及这些陈述之间的对账情况,以更全面地了解其业务。本新闻稿末尾包括了公认会计原则和非公认会计准则财务指标之间的对账。
网络直播
Avid 将于今天下午,即 2023 年 12 月 7 日美国东部时间下午 4:30(太平洋时间下午 1:30)主持网络直播。
要收听网络直播或观看存档的 网络直播,请访问:https://ir.avidbio.com/investor-events。
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关于 Avid Bioservices, Inc.
Avid Bioservices(纳斯达克股票代码:CDMO)是一家专门的 合同开发和制造组织(CDMO),专注于生物制剂的开发和CGMP制造。该公司为生物技术和生物制药 行业提供 全方位的工艺开发、CGMP 临床和商业制造服务。Avid 拥有 30 年的生物制剂生产经验,其服务包括 CGMP 临床和商业药物物质制造、 批量包装、释放和稳定性测试以及监管申报支持。对于早期项目,公司提供各种 的工艺开发活动,包括细胞系开发、上游和下游开发和优化、分析方法 开发、测试和表征。我们的服务范围从独立的工艺开发项目到通过商业化实现的完整 开发和制造计划。www.avidbio.com
前瞻性陈述
本新闻稿中的陈述不纯粹是历史性的,包括有关Avid Bioservices意图、 希望、信念、预期、陈述、预测、计划或未来预测的陈述,属于 1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,包括 但不限于公司延迟吸引新客户的风险、公司可能无法成功执行客户项目的风险、不断变化的经济状况可能延迟或以其他方式对公司 积压的实现产生不利影响的风险、公司可能无法在预期的时间段内将其积压转化为收入的风险,公司可能在以下方面遇到技术困难的风险由于意想不到的设备 和/或制造设施问题而完成客户项目,这些问题可能导致项目终止或延迟向客户交付产品、 收入确认和付款收取或导致客户损失、一个或多个现有客户 在合同完成前终止合同或减少或延迟其对开发或制造服务的需求可能对 2024 财年的指导性收入产生不利影响的风险一种新的生物制剂制造能力可能会分散高级管理层 对公司现有业务的关注、公司在 细胞和基因疗法业务雇用合格人员方面可能遇到延迟的风险、公司在为细胞和基因疗法 业务吸引客户时可能遇到延误的风险,以及细胞和基因疗法业务可能在几年内无法盈利的风险。我们的业务可能 受到许多其他因素的影响,包括我们在向证券 和交易委员会提交的报告中不时列出的风险因素,包括但不限于我们在截至2023年4月30日财年的10-K表年度报告 ,以及我们在向美国证券交易委员会提交的其他文件中不时提交的对这些风险因素的任何更新。 我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述,除非 法律另有要求,否则我们不承担任何 义务,也不承诺更新或修改本新闻稿中的任何前瞻性陈述。
联系人: | ||
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avid bioservices, INC.
收益(亏损)和综合收益(亏损)的简明合并报表
(未经审计)(以千计,每股信息 除外)
截至10月31日的三个月 | 六个月已结束 10月31日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入 | $ | 25,395 | $ | 34,757 | $ | 63,121 | $ | 71,449 | ||||||||
收入成本 | 30,060 | 30,610 | 63,686 | 58,185 | ||||||||||||
毛利(亏损) | (4,665 | ) | 4,147 | (565 | ) | 13,264 | ||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
销售、一般和管理 | 6,557 | 6,831 | 12,820 | 13,213 | ||||||||||||
运营费用总额 | 6,557 | 6,831 | 12,820 | 13,213 | ||||||||||||
营业收入(亏损) | (11,222 | ) | (2,684 | ) | (13,385 | ) | 51 | |||||||||
利息支出 | (805 | ) | (703 | ) | (1,580 | ) | (1,221 | ) | ||||||||
其他收入,净额 | 140 | 145 | 398 | 195 | ||||||||||||
所得税前净亏损 | (11,887 | ) | (3,242 | ) | (14,567 | ) | (975 | ) | ||||||||
所得税优惠 | (2,378 | ) | (2,086 | ) | (2,965 | ) | (1,383 | ) | ||||||||
净收益(亏损) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
综合收益(亏损) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
每股净收益(亏损): | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | 0.01 | |||||
稀释 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.02 | ) | $ | (0.18 | ) | $ | 0.01 | |||||
已发行普通股的加权平均值: | ||||||||||||||||
基本 | 63,149 | 62,204 | 62,994 | 62,054 | ||||||||||||
稀释 | 63,149 | 62,204 | 62,994 | 63,574 |
-续-
5 |
Avid 生物服务公司
简明的合并资产负债表
(未经审计)(以千计,面值除外)
2023年10月31日 | 4月30日 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | 31,424 | $ | 38,542 | ||||
应收账款,净额 | 13,379 | 18,298 | ||||||
合同资产 | 10,847 | 9,609 | ||||||
库存 | 38,583 | 43,908 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 9,972 | 2,094 | ||||||
流动资产总额 | 104,205 | 112,451 | ||||||
财产和设备,净额 | 187,174 | 177,369 | ||||||
经营租赁使用权资产 | 41,973 | 42,772 | ||||||
递延所得税资产 | 116,617 | 113,639 | ||||||
其他资产 | 4,673 | 4,473 | ||||||
限制性现金 | – | 350 | ||||||
总资产 | $ | 454,642 | $ | 451,054 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 22,784 | $ | 24,593 | ||||
应计薪酬和福利 | 4,244 | 8,780 | ||||||
合同负债 | 46,437 | 37,352 | ||||||
经营租赁负债的流动部分 | 1,263 | 1,358 | ||||||
其他流动负债 | 2,209 | 1,626 | ||||||
流动负债总额 | 76,937 | 73,709 | ||||||
可转换优先票据,净额 | 141,154 | 140,623 | ||||||
经营租赁负债,减去流动部分 | 45,036 | 45,690 | ||||||
融资租赁负债,减去流动部分 | 7,840 | 1,562 | ||||||
负债总额 | 270,967 | 261,584 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,面值0.001美元;已授权5,000股; 在相应日期没有发行和流通的股票 | – | – | ||||||
普通股,面值0.001美元;已授权15万股; 在相应日期已发行和流通的63,234股和62,692股股票 | 63 | 63 | ||||||
额外的实收资本 | 626,031 | 620,224 | ||||||
累计赤字 | (442,419 | ) | (430,817 | ) | ||||
股东权益总额 | 183,675 | 189,470 | ||||||
负债和股东权益总额 | $ | 454,642 | $ | 451,054 |
-续-
6 |
avid bioservices, INC.
GAAP 与非公认会计准则财务指标之间的逐项对账
(未经审计)(以千计)
截至10月31日的三个月 | 六个月已结束 10月31日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
GAAP 净收益(亏损) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
基于股票的薪酬 | 2,466 | 2,786 | 4,809 | 4,683 | ||||||||||||
非现金利息支出 | 300 | 260 | 639 | 520 | ||||||||||||
调整对所得税的影响 | (780 | ) | (2,154 | ) | (1,531 | ) | (2,628 | ) | ||||||||
调整后净收益(亏损) | $ | (7,523 | ) | $ | (264 | ) | $ | (7,685 | ) | $ | 2,983 | |||||
GAAP 净收益(亏损) | $ | (9,509 | ) | $ | (1,156 | ) | $ | (11,602 | ) | $ | 408 | |||||
利息支出,净额 | 665 | 522 | 1,144 | 956 | ||||||||||||
所得税优惠 | (2,378 | ) | (2,086 | ) | (2,965 | ) | (1,383 | ) | ||||||||
折旧和摊销 | 2,784 | 1,819 | 5,433 | 3,409 | ||||||||||||
基于股票的薪酬 | 2,466 | 2,786 | 4,809 | 4,683 | ||||||||||||
调整后 EBITDA | $ | (5,972 | ) | $ | 1,885 | $ | (3,181 | ) | $ | 8,073 |
运营活动提供的(用于)GAAP净现金 | $ | 6,099 | $ | (3,737 | ) | $ | 5,821 | $ | (8,771 | ) | ||||||
购买财产和设备 | (7,323 | ) | (34,508 | ) | (21,437 | ) | (41,432 | ) | ||||||||
自由现金流 | $ | (1,224 | ) | $ | (38,245 | ) | $ | (15,616 | ) | $ | (50,203 | ) |
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