附录 99.2

1 纳斯达克:TFFP 更好的交付,更好的治疗 | 强大的药物输送解决方案 TFF VORI 和 TFF TAC:2023 年 12 月 19 日发布第二阶段初始数据

关于前瞻性陈述的安全港声明特别说明本文件包含有关TFF Pharmicals, Inc.(“TFF”、“TFF Pharmicals”、“公司”、“我们” 和 “我们的”)的前瞻性声明。“相信”、“可能”、“将”、“可能”、“可能”、“继续”、“预期”、“打算”、“可能”、“会”、“计划”、“预期” 等词语以及传达未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:TFF VORI和TFF TAC初始数据读出的预期接收情况,以及这些数据支持TFF VORI或TFF TAC进入3期临床试验决定的能力;预计TFF VORI和TFF TAC的初始数据读取将与已完成阶段的最终数据一致两项针对TFF VORI和TFF TAC的临床试验和相关的扩大准入计划;我们的临床试验的成功;我们的未来财务和经营业绩;我们对业务预期增长、市场渗透率和趋势的意图、预期和信念;我们商业化计划的时机和成功;我们成功开发和临床测试候选产品的能力;以及我们通过505(b)(2)监管途径申请候选产品获得FDA批准的能力。这些前瞻性陈述受许多风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能会导致实际结果存在重大差异。这些因素包括:(i)已完成的2期临床试验以及相关的TFF VORI和TFF TAC扩大准入计划的最终数据可能与TFF VORI和TFF TA的初始数据读出的初始数据不一致,(ii)公司可能无法成功完成对TFF VORI、TFF TAC或任何其他干粉候选产品的临床测试的风险,(iii) 任何采用TFF平台的药品均未获得FDA的上市前批准或以其他方式纳入商业药品产品,(iv) 公司目前没有与任何大型制药公司就开发采用TFF平台的药品达成协议或谅解,v) 临床前和临床试验的早期阶段取得成功并不能确保后来的临床试验取得成功,(vi) 公司可能无法在需要时获得额外营运资金的风险,以及 (vii) 公司包含的 “风险因素” 部分中披露的其他风险 2023年11月14日向美国证券交易委员会提交的表格10-Q的季度报告。TFF Pharmicals提醒读者不要过分依赖任何前瞻性陈述。除非法律要求,否则TFF Pharmicals不承诺并明确表示不承担任何义务更新或修改此类声明以反映新情况或意外事件。本文档仅包含有关 TFF 的基本信息。因为它是摘要,所以它并不包含您在投资前应考虑的所有信息。有关TFF Pharmicals的更多全面信息,请参阅我们向美国证券交易委员会存档的报告和注册声明。2

3 纳斯达克:TFFP 更好的交付,更好的治疗 | 强大的给药解决方案哈兰·韦斯曼,医学博士,首席执行官开幕词 2023 年 12 月 19 日

4 TFF VORI 初始数据:第 2 阶段和扩展访问计划

1。伏立康唑包装说明书;警告和注意事项部分,5.2 和 5.3 2。Maertens 等人《柳叶刀》2016;387:760-769。3.Bongomin 等人《真菌杂志》。2017 年 4.内部估计。假设有急性治疗 IPA TFF VORI 的适应症:解决肺部真菌感染中未得到满足的重大需求 5 增加肺部给药以提高疗效,同时最大限度地减少全身暴露、毒性和药物相互作用 TFF VORI 正在开发用于治疗肺部真菌感染(包括侵袭性肺曲霉病 (IPA))的第 2 阶段 • IPA 主要影响免疫功能受损患者(血液恶性肿瘤、实体器官和干细胞移植受体)) • 口服和静脉注射伏立康唑是一线疗法IPA 的治疗 • 与口服和静脉注射伏立康唑相关的狭窄治疗窗口显著毒性 ▪ 肝毒性、心律失常和 QT 延长、输液相关反应、视力障碍、严重皮肤不良反应、光敏性和肾毒性 1 药物-药物相互作用 • 12周内大量未得到满足的医疗需求,死亡率约为30% 2,这是由于高毒性和药物相互作用限制了全身给药和总体疗效 ~250,000 全球曲霉病 (IA) 患者 3 ≥ 10 亿美元峰值 TFF VORI Global总销售额预测 4

TFF VORI:侵袭性肺曲霉病患者的2期试验设计 • 设计:开放标签随机研究;TFF VORI 与口服伏立康唑 • 持续时间:13 周治疗 • 终点:安全性/耐受性、临床反应、放射学反应、真菌学反应、全因死亡 R 3:1 随机分组 T F F V O R I(80mg,每日两次 Voriconazole 吸入 Powder) 口服伏立康唑(200 毫克,每日两次 Vfend)我们 e k s 1-2 We e e k s 4-8 We e k s 8-13 筛查 • 真菌学测试 • 半乳甘露聚糖 • 肺部成像 • 肺部成像 • 肺活量测定 We e k s 2-4 We ek s 13-17 2 w ee k s D o s i n g 后续行动——up ga l a c t om a nna n 肺活量测定半乳甘露聚糖肺活量测定法 • 真菌学测试 • 半乳甘露聚糖 • 肺部成像 • 肺活量测定全程临床评估;支气管镜检查随时可选;药代动力学,全因死亡 • 真菌学测试 • 半乳甘露聚糖 • 肺部成像测定 • 肺部成像肺活量测定 6

• 扩大准入计划(EAP)招收以下诊断的患者,这些患者只有有限或没有其他治疗选择,或者对适当的护理疗法反应不佳:肺曲霉病:▪ 侵袭性肺曲霉病(IPA)▪ 慢性肺曲霉病(CPA)▪ 过敏性支气管肺曲霉病(ABPA)▪ 曲霉气管支气管支气管曲霉病气管炎 ▪ 曲霉支气管吻合剂感染伏立康唑反应性肺部真菌感染 • 美国扩大准入协议已制定并提交给 FDA:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05897294 • 在美国、加拿大、澳大利亚、英国和部分欧盟国家推出 TFF VORI:扩展准入计划 (EAP) 7

基于初始数据读取的非常令人鼓舞的结果,我们计划加快TFF VORI向注册支持研究的发展。数据读取包括:• 疗效评估:临床反应 ▪ 体征和症状改善(红色热图表示更多体征和症状)▪ 肺活量稳定或改善(FEV-1 = 一秒钟内强制呼气量)真菌学反应 ▪ 缺乏感染证据,例如半乳甘露聚糖(曲霉生物标志物)、培养或聚合酶链反应随访放射学检查结果改善例如结节的数量和/或大小(高分辨率胸部 CT)• 安全性和耐受性评估全因死亡治疗紧急不良 ▪事件包括常见的、已知的伏立康唑毒性治疗中断成功的定义:与口服或静脉注射伏立康唑相比,TFF VORI 作为抗真菌药物对大多数患者有效,总体安全性和耐受性更好 TFF VORI:第 2 期和 EAP 8 的初始数据读取

疗效 • 在接受至少 8 周的 TFF VORI 治疗的五名患者中:• 所有五名患者均取得了临床反应(体征、症状和/或肺活量测定得到改善)• 所有五名患者均实现了真菌学反应(推测或证实)• 四名患者中有三名取得了放射学反应(4 名患者进行了基线和随访胸部 CT)• 所有五名患者在使用 TFF VORI 治疗后无需继续使用抗真菌药物病人。安全 • 没有全因死亡 • 没有与 IPA 相关的死亡 • 没有因 AE 而停用 TFF VORI • 大多数 TEAE 被认为与 TFF VORI 无关 • 大多数 TEAE 的严重程度为 2 级或更低 • 无肝毒性 • 无视力障碍 9 TFF VORI:结果摘要 IPA 肺部真菌感染,12 周内死亡率约为 30% 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:11/17/23;T E A E:t r e a t m e n t e m e m e r g e n t a dv e r s e even t a dv e r s e even t

EAP:扩大访问计划;CLAD:慢性肺移植功能障碍数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 TFF VORI:基线特征和人口统计学 C o mpl e t ed t t r e tent r e tent?最后一次访问 t r e a tent p eri o d clad Hot f ac t o r race 性别年龄(y e a rs)患者/t r e a tent 研究/ p r o g r a m 是的 13 周 N 肺移植 Asian F 45 口服 1 P h a se 2 No* 4 周 N 肺癌 W M 79 口服 2 P h a se 2 是 13 周 Y 肺移植 W F 58 T F F V ORI 1 P h a se 2 正在进行 8 周 N 肺移植 W M 51 T F F V ORI 2 P h a se 2 持续 4 周 N 肺移植 W M 69 T F F V ORI 3 P h a se 2 是的 24 周 Y 肺移植 W M 50 T F F V ORI 4 EAP 是 12 周 Y 肺移植 W F 54 T F F V ORI 5 EAP 是的 12 周 N Lung移植 W F 59 T F F V ORI 6 EAP 正在进行中 N 肺移植 W M 66 T F F V ORI 7 EAP W:白色;F:女性;M:截至 23 年 11 月 17 日,患者 TFF VORI 7 的随访数据不可用。10 *口服伏立康唑的患者在大约 4 周时死亡。5 名 TFF VORI 患者接受了至少 8 周的治疗

已完成至少 8 周治疗的患者 TFF VORI:疗效评估 11 A ll-c a 使用 m o r t a li t y c o mpl e t ed 治疗 CLAD R a d i o gic 反应 m y co l o gic 反应 my co o gic 反应临床反应 T r e try 患者 im p r o v e d C T 检查结果没有感染迹象稳定或改善 sp i r om e tr y m pt o ms 否是否 x x x 13 周口服 1 否是是 x x x 13 周 T F F V ORI 1 不不否 x x 待定 8 周以上 T F F V ORI 2 否是 x x x 24 周 T F F V ORI 4 否是的不 x x x 24 周 T F F V ORI 4 否是的没有 x x x 12 周 T F F FV ORI 5 否是不是未评估 x x 12 周 T F F V ORI 6 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

12 T o tal S ym p t o m s co r es 第 17 周 13 周 8 周 4 周 1 D a y 1 筛查 1 0 6 5 5 6 2 2 口服 1 全因死亡 R a d i o l o gi c 反应真菌学反应临床反应 T r e a tment 患者 im p r o v e d S 体征和症状编号 x x x 13 周口服 1 20 0 40 60 80 100 100 S cre e n Day 1 W k 1 W k 2 W k 4 W k 6 /8 Wk Wk 12/1 3 17/24 F EV-1% BAL:支气管肺泡灌洗 45 岁女性肺移植接受者中度呼吸功能不全和 BAL Aspergillus TFF VORI 证据:患者口服 1(第 2 期)随访真菌学评估:• 血清半乳甘露聚糖和血液 PCR n e g a t i v e 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

13 B a se li ne 第 13 周支气管壁增厚/阻塞带空气捕获 TFF VORI:患者口服 1(第 2 阶段)数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

数据来自数据库前锁定;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 14 T o tal s ym p t o m sco r e 第 13 周 8 周 4 周 1 D a y 1 筛查 3 9 8 6 6 8 T FF V ORI 1 所有原因死亡 R a d i o l o gi c 反应真菌学反应临床反应 T r e a tent 持续时间患者无感染证据为了改善肺活量测量,我是 p r o v e d s 体征和症状 No x x x 13 周 T F F V ORI 1 不相关的 SAE:假定为细菌性呼吸道感染 20 0 100 80 60 40 S cre e n Day 1 Wk 1 Wk 1 Wk 1 Wk 4 Wk 6/8 Wk 12/13 F EV-1%BAL:支气管肺泡灌洗;SAE:严重不良事件 58 岁有 CLAD 病史的女性肺移植接受者表现为轻度发烧和咯血(咳血)、中度胸膜炎胸痛、胸膜炎摩擦和呼吸功能不全,BAL 证据 Aspergillus TFF VORI:患者 TFF VORI 1(第 2 期)后续真菌学评估:• 血清半乳甘露聚糖和血液聚合酶链反应 n e g a t i v e

B a se li ne 第 13 周 TFF VORI:Patient TFF VORI 1(第 2 阶段)15 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日曲霉结节

全因死亡 R a d i o l o gi c 反应真菌学反应临床反应 T r e a tment 持续时间患者我是 p r o v e d C T 检查结果没有感染的证据肺活量测定稳定或有所改善我是 p r o v e d s 体征和症状 No x x 等待 8 周以上 T F F V ORI 2 T o t a l s y m pt o m s co r e e k 4 W ee k 2 W ee k 1 第 1 天筛查 1 1 1 1 1 1 1 T F F F V ORI 2 0 40 20 60 80 100 S cr e e n Day 1 W k 1 W k 4 W k 6 /8 F EV-1% BAL:支气管肺泡灌洗 51 岁——呼吸道轻微的白人男性肺移植接受者Aspergillus TFF VORI 的功能不全和 BAL 证据:患者 TFF VORI 2(第 2 期)随访真菌学评估:• 血清半乳甘露聚糖和血液 PCR 16 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 n e g a t i v e

B a se li ne 第 8 周 TFF VORI:Patient TFF VORI 2(第 2 阶段)17 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

18 全因死亡 R a d i o l o gi c 反应真菌学反应临床反应 T r e a tment 持续时间患者我 p r o v e d C T 检查结果没有感染的证据肺活量测定稳定或改善 im p r o v e d s 体征和症状 No x x x 24 周 T F F F V ORI 4 T o t a l s y m pt o m S co r es 第 24 周筛查 3 6 T F F V ORI 4 60 40 20 0 80 100 F EV-1% BAL:支气管肺泡灌洗 50 岁——患有 CLAD 的老年白人男性肺移植接受者表现为中度咳嗽、呼吸困难(呼吸急促)和呼吸功能不全,BAL 证据对伏立康唑敏感的 Scedosporium 和 Lomentospora TFF VORI:患者 TFF VORI 4(EAP)后续真菌学评估:• Scedosporium 的 BAL 培养 n e g a t i v e 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

19 B a se li ne ~第 12 周 TFF VORI:Patient TFF VORI 4 (EAP) 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

TFF VORI:患者 TFF VORI 5(EAP)54 岁——年龄的白人女性肺移植接受者和 CLAD 出现中度咳嗽和呼吸困难(呼吸急促)以及 BAL 证据 Aspergillus 20 All o gi c 反应真菌学反应临床反应 T r e tent 患者无感染证据稳定或肺活量测定得到改善 im p r o v e d s 体征和症状不是 x x 12 周 T F F V ORI 5 T o t a l s y m pt o m s co r es 第 12/13 周筛查 2 4 T F F F V ORI 5 20 0 40 60 80 100 F EV-1%BAL:支气管肺泡灌洗 n e g a t i v e 后续真菌学评估:• 曲霉的 BAL 培养和聚合酶链反应尽管此前每 2-3 个月就会反复发作 IPA,但自从 TFF VORI 完成治疗以来,该患者已有 1 年没有服用 IPA 数据来自数据库锁定;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

TFF VORI:患者 TFF VORI 6(EAP)59 岁——年龄的白人女性肺移植接受者出现轻微咳嗽和呼吸困难(呼吸急促),BAL 有曲霉的证据 All-原因死亡 R a d i o l o gi c 反应真菌学反应临床反应 T r e tent 患者肺活量测定结果没有感染的证据稳定或改善我是 p r o v e d s 体征和症状不接受评估 x x 12 周 T F F V ORI 6 T o t a l s y m pt o m s co r es 第 12/13 周 W ee k 8 筛查 1 1 2 T F F F V ORI 6 20 0 40 60 80 100 S cre e e en Da y 1 W k 1 W k 2 Wk 4 Wk 6/8 Wk 12/13 F EV-1% BAL:支气管肺泡灌洗 n e g a t i v e 21 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日后续真菌学评估:• BAL 培养、显微镜检查和半乳甘露聚糖随访放射学评估:• 未进行 • 不重复 CT

完成至少 8 周治疗的患者 22 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 TFF VORI:临床体征和症状治疗结束筛查 0 2 口服 1 3 8 TFF VOR 1 待定 1 TFF VORI 2 3 6 TFF VORI 4 2 4 TFF VORI 5 1 2 TFF VORI 6 总症状评分

开圈表示估算的数字。23 数据来自数据库锁定前的数字;数据截止日期:11/17/23 0 0 0 0 Pr e s c r s c r een Day 1 W k 1 W k 2 W k 4 W k 6 /8 W k 1 2/1 3 W k 1 7/24 FE V-1% Oral 1 T F F F V O R I 2 T F F V O R I 4 T F F F V O R I 5 T F F V O R I 6 肺活量测定已完成至少 8 周治疗的患者

治疗后真菌学评估(半乳甘露聚糖/聚合酶链反应)基线真菌学证据(培养、显微镜检查和/或半乳甘露聚糖)患者血清半乳甘露聚糖和血液聚合酶链反应阴性 BAL 阳性 T F F V ORI 1 血清半乳甘露聚糖和血液 PCR 阴性 T F F V ORI 2 BAL 阴性 T F F V ORI BAL 阳性 T F F V ORI 5 BAL 阴性 BAL 阳性 T F F V ORI 6 24 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 BAL:支气管肺泡灌洗完成的患者至少 8 周的治疗 TFF VORI:真菌学评估

治疗后放射学评估基线放射学证据患者缓解支气管壁增厚口服 1 已解决结节和支气管壁增厚 T F F V ORI 1 已解决结节 T F F V ORI 2 已解决结节 T F F V ORI 4 未解决单个预存结节 T F F V ORI 5 胸部 CT 不重复 G r oun d-g l a ss o p aci t y T F F V ORI 4 未解决的单个预存结节 T F F V ORI 5 胸部 CT 不重复 G r oun d-g l a ss o p aci t y T F F V ORI 已完成至少 8 周的治疗 TFF VORI:放射学评估尽管之前每 2-3 个月就会反复发作 IPA,但患者 TFF VORI 5 此后已有 1 年没有服用 IPA 了使用 TFF VORI 25 完成治疗数据来自数据库锁定前的数据;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

完成至少 8 周治疗的患者 TFF VORI:疗效评估 A ll-c a 使用 m o r t a li t y c o mpl e t ed 治疗 CLAD R a d i o gic 反应 m y co l o gic 反应 my co o gic 反应临床反应 T r e try 患者 im p r o v e d C T 检查结果没有感染迹象稳定或改善 sp i r om e tr y m pt o ms 不对不是 x x x 13 周口服 1 否是是 x x x 13 周 T F F V ORI 1 不不不否 x x x 待定 8 周以上 T F F V ORI 2 不是 x x x 24 周 T F F V ORI 4 否是的不 x x x 12 周 T F F V ORI 4 否是的没有 x x x 12 周 T F F V VORI 5 否是不是未评估 x x 12 周 T F F V ORI 6 26 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

TFF V O R I (n = 7) O ral (n = 2) 14 13 TeaEs 数量 2 (29%) 2 (100%) 拥有任何 TeaE 的患者人数 0 0 0 相关 TeaE 数量 5 8 可能或可能相关 TeaE 的数量 2 (29%) 1 (50%) 可能或可能相关 TeaES 的患者人数 3 2 3 级及以上人数 TeaES 1 (14%) 1 (50%) 3 级或以上 TeaEs 的患者人数 3 1 SAE 数量 1 (14%) 1 (50%) SAE 的患者人数 0 0 相关、可能相关或可能相关 SAE 的数量 0 0 发生在 2 名以上患者身上的 TEAE 数量 0 1 (50%)死亡患者 0 1 (50%) 因 AE 0 而停止研究治疗的患者人数 0 1 (50%) 视力障碍患者人数 0 1 (50%) 肝毒性患者人数 27 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 TEAE:治疗紧急不良事件;SAE:严重不良事件无支气管痉挛 TFF VORI:安全数据

TFF TAC 第 2 阶段的初步结果 28

增加肺部给药量以提高疗效,同时最大限度地减少全身性暴露、毒性和药物相互作用 29 TFF TAC 正处于预防肺移植接受者排斥反应的第 2 期开发阶段 • 他克莫司是预防肺移植排斥反应的一线钙调素抑制剂 • 与口服他克莫司相关的显著毒性和药物相互作用 • TFF TAC 将他克莫司直接输送到肺部进行驱动通过肺部局部免疫抑制来发挥疗效,炎症会导致排斥反应和同种异体移植失败,同时限制全身暴露,从而限制全身毒性 • 治疗指数狭窄,未得到满足的医疗需求高,5 年内死亡率约为 50% 1:免疫抑制过少会导致急性排斥反应或慢性排斥反应导致慢性肺移植功能障碍 (CLAD) 过多的免疫抑制会导致感染、慢性肾脏病和移植后淋巴细胞增生性疾病全球约 40,000 名新老患者 2 ≥ 10 亿美元 TFF TAC 全球总销售额预测值 3 TFF TAC:解决肺部重大未得到满足的需求移植排斥数据来自数据库锁定前的数据;数据截止日期:23 年 11 月 17 日 1.Costa、Benvenuto 和 Sonett,《临床麻醉学最佳实践与研究》,2017 年 2.UptoDate;OPTN、UNOS 和移植文献 3.内部估计

TFF TAC:肺移植患者的第 2 期试验设计 • 设计:针对因肾脏毒性而需要降低他克莫司血液水平的肺移植患者 TFF TAC 的开放标签研究 • 时长:A 部分:12 周;B 部分:可选安全延期 • 终点:安全性和耐受性、肾脏功能、急性同种异体移植排斥筛查 D a y 1 2 w ee k s W ee k 12 T r e a t m e n t 可选开放标签延长 • 支气管镜检查和活检 • 肺活量测定 • 供体衍生细胞 DNA 检测 • 肺部成像治疗药物监测剂量调整安全性和耐受性肾功能急性排斥反应的临床症状肺部成像(第 4 周)T F F T A C(他克莫司吸入粉)• 支气管镜检查和活检 • 肺活量测定 • 供体衍生细胞-游离 DNA 检测 • 肺部成像 30

TFF TAC:初始数据读出成功的定义:患者从口服他克莫司过渡到TFF TAC,使他克莫司的血液水平约为口服他克莫司血液水平的三分之二至一半,在他克莫司血液水平下降时防止排斥反应,同时稳定肾脏功能 31 基于初始数据读出的令人鼓舞的结果,我们计划加快TFF的开发 TAC 进入注册阶段-支持研究。数据读出包括:• 疗效评估:提示出现急性排斥反应的体征和症状需要脉冲皮质类固醇肺活量测定恶化肺部影像学检查恶化 • 安全性和耐受性治疗紧急不良事件治疗中断延续 B 部分,长期延伸肾功能

32 疗效 • 4/4 名患者成功从口服他克莫司过渡到 TFF TAC • 成功降低他克莫司的血液水平没有急性排斥反应的临床证据没有提示出现急性排斥反应的体征和症状未使用脉冲皮质类固醇肺活量测定没有恶化肺活量测定结果没有提示急性排斥反应的胸部 X 光检查结果提示出现急性排斥反应 • 3/3 患者选择继续服用 TFF TAC 并进入 B 部分 Safety • 否死亡 • 没有因 AE 而停用 TFF TAC • 大多数 TEAE 的严重程度为 2 级或更低 • 维持肾功能 TFF TAC:结果摘要数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 29 日 T E A E: t r e a t m e n t e m e m e n t e m e r g e n t a d ve r s e eve n t a d ve r s e even t

TFF TAC:基线特征和人口统计特征最后一次访问 t r e a tent p eri o d y e rs w with k i d n e y y d ise a se clad y e rs sin c e 移植种族性别年龄患者选择继续第 B 部分第 26 周 5 号 9 W M 73 Pt 1 选择继续进入 B 部分第 86 天 W F 73 Pt 2 选择进入第 B 部分第 86 天 4 否 5 W M 68 Pt 3 Day 22 2.5 No 3 W F 67 Pt 4 33 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 29 日 CLAD:慢性肺移植功能障碍 W:白色;F:女性;M:男性

他克莫司的血液浓度 T FF T A C (ng/ml) S t a b le T FF T A C d o se 口服他克莫司的血液浓度 (ng/ml) 稳定口服 T ac r o limus d o se 患者 2.4 ~1/2 口服剂量 0.75 mg ~1/7 mg Pt 1 2.6 2/3 口服剂量 0.25 mg 1/4 口服剂量 3.9 1 mg Pt 2 2.2 ~1/2 口服水平 0.5 mg 1/11 口服剂量 4.6 5.5 mg Pt 3 1.9 ~1/2 口服剂量 0.25 mg 1/8 口服剂量 4.5 2 mg Pt 4 异体移植排斥反应评估:• 无提示急性排斥反应的临床体征和症状 • 肺活量测定没有恶化 • 无胸部 X 光检查发现提示出现急性排斥反应 • 无需服用脉冲皮质类固醇 • 3/3 完成了 A 部分的患者选择继续服用 TFF TAC 并进入 B 部分 • 排斥反应的生物标志物评估尚待进行 34 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 29 日 TFF TAC:口服他克莫司到 TFF TAC 剂量翻译

肺活量测定数据 35 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 29 日

肾脏功能:肌酐和 GFR 10 0 20 30 40 60 50-2 4 W k s s-1 2 W k s s s cree n i n g d a y 1 D a y 8 D a y 15 D a y 22 D a y 29 D a y 57 D a y 85 Wk 26 e G F R Pt 1 Pt 2 Pt 3 Pt 4 50 0 100 250 200-24 Wks Screencing D a y 1 D a y 8 D a y 15 D a y 22 D a y 29 D a y 57 D a y 85 Wk 26 C r e a ti n i ne Pt 1 Pt 2 Pt 3 Pt 4 36 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 29 日

37 TFF T A C (n = 4) 14 TeaEs 数量 4 (100%) 拥有任何 TeaE 的患者人数 0 相关 TeaE 的数量 9 可能或可能相关 TeaE 的数量 2 (50%) 可能或可能相关 TeaEs 的患者人数 2 3 级及以上 TeaEs 的患者人数 1 (25%) SAEs 的患者人数 1 可能相关的SAE的数量 0 在超过 2 名患者中出现的 TEAE 数量 0 死亡患者人数 0 因 AE 而停止研究治疗的患者人数1 TEAE 肾功能恶化* 1 T EAE of h a and t r emo r ** 未报告支气管痉挛或喘息 TEAE:治疗紧急不良事件 SAE:严重不良事件 *假定为短暂性脱水导致肾功能恶化,与 TFF TAC 无关 **预计在免疫抑制环境下病毒性下呼吸道感染第 4 天减少剂量后手部震颤消失 TFF TAC:安全数据数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 29 日

38 纳斯达克:TFFP 更好的交付,更好的治疗 | 强大的给药解决方案谢谢

B a se li ne D a y 5 6 D a y 9 1 TFF VORI:患者 TFF VORI 1(第 2 阶段)39 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日玻璃不透明度不相关 SAE N od u l e s

B a se li ne D a y 5 6 D a y 9 1 TFF VORI:患者 TFF VORI 1(第 2 阶段)40 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日玻璃不透明度不相关 SAE N od u l e s

B a se li ne D a y 5 6 TFF VORI:Patient TFF VORI 2(第 2 阶段)41 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日

症状总评分 1 0 6 5 5 6 2 2 口服 1 3 9 8 6 6 8 TFF VORI 1 1 1 1 1 1 1 1 1 TFF VORI 2 3 6 TFF VORI 4 2 4 TFF VORI 5 1 1 2 TFF VORI 5 1 1 2 TFF VORI 6 完成至少 8 周治疗的患者 TFF VORI:临床体征和症状 • 最左栏代表筛查时的体征和症状 • 最右栏代表体征和症状治疗结束时 • 参加2期研究的患者在治疗期间更频繁地评估体征和症状 42 数据来自数据库锁定前;数据截止日期:23 年 11 月 17 日