美国证券交易委员会华盛顿特区 20549
表单
当前报告
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条
报告日期(最早报告事件的日期): |
Crinetics 制药公司
(其章程中规定的注册人的确切姓名)
特拉华 |
001-38583 |
26-3744114 |
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(公司所在州或其他司法管辖区) |
(委员会档案编号) |
(国税局雇主识别号) |
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6055 卢斯克大道 |
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圣地亚哥, 加利福尼亚 |
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92121 |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号: (858) 450-6464 |
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10222 Barnes Canyon Road,Bldg。#2 |
圣地亚哥, 加利福尼亚 92121 |
(如果自上次报告以来发生了变化,则为以前的姓名或以前的地址)
如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务,请勾选下面的相应方框:
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值每股0.001美元 |
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CRNX |
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纳斯达克全球精选市场 |
用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条(本章第230.405节)还是1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
第 7.01 项 FD 披露条例。
2023年12月18日,Crinetics Pharmicals, Inc.(以下简称 “公司” 或 “Crinetics”)发布了一份新闻稿并公布了其正在进行的开放标签2期类癌综合征(“CS”)研究(NCT05361668)的积极初步发现,帕图索汀是一种用于治疗肢端肥大症和CS的口服每日一次的研究化合物。新闻稿和公司演示文稿的副本分别作为附录99.1和99.2附于本报告,并以引用方式纳入此处。新闻稿和公司介绍也将在公司网站的 “投资者” 部分下提供。公司计划于美国东部时间2023年12月18日下午 5:00 在与投资界的电话会议和网络直播中发表公司演讲。
就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,本项目7.01中包含的信息(包括附录99.1和99.2)正在 “提供”,不应被视为 “已提交”,不受该节规定的责任约束,也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,除非应在此类备案中以具体提及的方式明确列出。
项目 8.01 其他活动。
2023 年 12 月 18 日,Crinetics 公布了其正在进行的开放标签 2 期 CS 研究 (NCT05361668) 的积极初步结果。帕图西汀是一种口服、每日一次的研究化合物,用于治疗肢端肥大症和 CS。
该2期研究是一项随机、开放标签、平行组、多中心研究,评估帕曲索汀对类癌综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。受试者被随机分组,接受40 mg或80 mg的帕曲索汀,在治疗的前四周内,根据耐受性或症状控制不力而给予滴定剂量。在本初始数据快照发布时,已有27名参与者的安全性数据,其中23人已经完成了至少两周的随机治疗期,15人已经完成了整整8周的随机治疗期。在完成随机治疗阶段的15名参与者中,有13名(87%)报名参加了该研究的长期扩展阶段。
初步调查结果表明:
前瞻性陈述
本报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。除历史事实陈述外,本报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述,包括有关帕图西汀临床开发计划和时间表的陈述,包括其治疗潜力和临床益处或安全性概况;正在进行的帕图索汀在CS中的2期研究的预期发布时间;以及我们正在进行的任何临床研究显示安全性或有效性的可能性。这些前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日,受许多已知和未知的风险、不确定性和假设的影响,包括但不限于初步发现和主要结果,在对与临床研究相关的数据进行更全面的审查后,我们报告的初步发现和主要结果可能会发生变化,此类数据可能无法准确反映临床研究的完整结果、不利的新临床数据和对现有临床数据的进一步分析,以及美国食品药品管理局和其他监管机构当局可能不会同意我们对此类业绩的解释;以及公司向美国证券交易委员会提交的定期文件中描述的其他风险和不确定性。公司前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。有关Crinetics面临的风险的更多信息,可以在Crinetics向美国证券交易委员会提交的定期文件中的 “风险因素” 标题下找到,包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非适用法律要求,否则Crinetics不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
项目 9.01 财务报表和附录。
(d) 展品
展品编号 |
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描述 |
99.1 |
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2023 年 12 月 18 日的新闻稿 |
99.2 |
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企业演示 |
104 |
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封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中) |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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Crinetics 制药公司 |
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日期: |
2023年12月18日 |
来自: |
/s/ R. Scott Struthers,博士 |
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R. Scott Struthers,博士总裁兼首席执行官 |