美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）：2023 年 12 月 18 日

Structure Therap

（注册人的确切姓名在其 章程中指定）

（注册人的电话号码，包括区号）：（628） 229-9277

不适用

（如果自 上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）

如果 的申请意在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框（见一般指示 A.2. 见下文）：

根据该法 第 12 (b) 条注册的证券：

* 不用于交易，但仅与 美国存托股份的注册有关

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券 交易法》（本章第240.12b-2条）第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。

新兴成长型公司 x

如果是新兴成长型公司，请用复选标记注明 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。 ¨

第 7.01 项 FD 披露条例。

2023年12月18日，Structure Therapeutics Inc.（以下简称 “公司”）发布了一份新闻稿，并将举行电话会议和网络直播，讨论其口服 GLP-1 激动剂 GSBR-1290 在2型糖尿病（T2DM）和肥胖症中的2a期概念验证 研究的结果，并提供全面的项目更新。

公司打算在电话会议和网络直播中使用的新闻稿和投资者陈述副本 分别作为附录99.1和99.2附于本最新报告8-K表中， 。

就经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第18条而言，本项目7.01以及作为附录99.1和99.2所附的新闻稿和投资者陈述中分别列出的 信息被视为 “已提供”，不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束。本项目7.01中列出的 信息，包括附录99.1和99.2，不得被视为以提及方式纳入经修订的《交易法》或 1933 年《证券法》下的任何文件 中，除非公司以 的提及方式明确纳入了这些信息。

项目 8.01 其他活动。

GSBR-1290 — 第 2a 阶段研究

这项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床 试验迄今共招收了94名参与者，其中包括60名随机分配到 GSBR-1290 的参与者。T2DM 队列招收了 54 名参与者，随机分配为 GSBR-1290 45 mg（n=10）或 90 mg（n=26），或安慰剂（n=18），每天给药一次。肥胖队列最初 招收了 40 名个体，随机分组 GSBR-1290 120 mg（n=24）或安慰剂（n=16），每天一次。如先前宣布的那样，目前另有24名参与者 正在加入肥胖组，并将以 3:2 的比例随机分配给 GSBR-1290 或安慰剂。

2a 期研究的主要终点是 GSBR-1290 的安全性和耐受性 。关键的次要终点包括两个队列的体重减轻，以及T2DM队列的Hba1c降低。

安全性和耐受性结果

GSBR-1290 在肥胖和 T2DM 队列中对所有研究剂量（最多 120 mg）进行每日重复给药后，显示出令人鼓舞的安全性和耐受性。

表 1：治疗紧急不良事件 (TEAE) 摘要

功效结果

GSBR-1290 在 T2DM 和肥胖队列中均显示出具有临床意义的活性。

表 2：糖尿病队列最小二乘均值差 (LSM) 从 Hba1c 从基线到 12 周的变化 (%)

^*重复测量混合模型的 LSM、CI 和 p 值

表 3：糖尿病队列 LSM 与基线相比的体重变化（%）

^*重复测量混合模型的 LSM、CI 和 p 值

表 4：肥胖队列 LSM 体重与基线相比的变化 (%) 8 周 中期结果

^*重复测量混合模型的 LSM、CI 和 p 值

第一阶段日语桥接研究

这项为期 4 周的日本民族桥接研究包括随机分配 GSBR-1290（n=9）和安慰剂（n=3）的健康精益 日本参与者，以及接受 GSBR-1290（n=6）的健康精益非日本参与者。GSBR-1290 显示，日本参与者的体重显著降低（GSBR-1290 为-3.91％，安慰剂为-1.67％）和非日本人 参与者（未经过安慰剂调整的-5.13％），没有停药或减少剂量，也没有SAE。这些数据将用于日本的监管 相互作用，为未来可能对 GSBR-1290 的全球研究做准备。

6 个月和 9 个月的毒理学研究

为了为治疗时间更长的2b期开发做准备，该公司已经完成了6个月（啮齿动物）和9个月（非人类 灵长类动物）的毒理学研究，以评估 GSBR-1290 的安全性。两项研究均未观察到任何重大发现，在所有剂量下，包括ALT/AST在内的肝脏中均未观察到与测试文章相关的 变化，在120 mg治疗剂量下，安全窗口大于100倍。

GSBR-1290 后续步骤

2a期肥胖队列（n=64）的12周完整结果，包括目前正在注册的另外24名参与者的数据， 预计将在2024年第二季度公布。

该公司计划在2024年下半年启动一项针对 GSBR-1290 的2b期肥胖研究。该研究计划涵盖美国和欧洲的至少 275 人，并将包括多种修改后的剂量滴定方案，以优化疗效和 耐受性。还计划在2024年下半年再进行一项针对T2DM的2期研究，以优化 GSBR-1290 在该患者群体中的疗效和耐受性 。

正在进行的配方桥接和滴定优化研究正在评估胶囊与片剂的药代动力学（PK），并探索 种不同的滴定方案。该研究已完成招生（n=54），数据预计将于2024年第二季度公布。在这项过渡性研究中获得 的支持数据之前，该片剂配方将用于未来的 GSBR-1290 研究，首先是 2b 期 研究。

前瞻性陈述

除历史事实陈述以外的所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的 陈述，包括但不限于有关公司 未来计划和前景的陈述；基于针对 T2DM 和肥胖患者 GSBR-1290 的 2a 期研究的标题和中期临床数据， ，包括提高疗效的可能性更长的治疗时间，GSBR-1290 的能力 GSBR-1290用于治疗 T2DM、肥胖或 相关适应症、公司针对 T2DM 和肥胖患者的 GSBR-1290 的 2b 期研究的计划启动和研究设计及其时机、GSBR-1290 pk/配方研究的最新情况及其计划时间、 公司数据结果的计划时间以及 GSBR-1290 和下一代组合 GLP-1R 候选药物的持续开发以及对新片剂配方的期望 GLP-1R。此外，无论何时或如果在本表格8-K中使用 “可能”、“可能”、“应该”、“预期”、“相信”、 “估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测” 以及与公司相关的类似 表达方式及其变体，都可能识别前瞻性陈述。前瞻性陈述 既不是历史事实，也不是对未来表现的保证。尽管公司认为这些 前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但公司无法保证此类预期会被证明是正确的。 提醒读者，实际结果、活动水平、安全、绩效或事件和情况可能与公司前瞻性陈述中表达或暗示的存在重大差异 ，这是由于各种风险和 不确定性，其中包括但不限于 研究时间长短和样本量导致的与结果的初步性质相关的风险和不确定性、非盲目数据与不一致的风险数据，临床试验的中期 结果无法预测最终结果的风险而且，随着 患者入组的继续、对数据进行更全面的审查、对任何特定 患者结果的持续跟踪以及更多患者数据的获得，一项或多项临床结果可能会发生重大变化；公司推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 和其他候选疗法、获得监管部门批准并最终实现公司临床前和临床试验的时间和结果商业化的能力，任何数据收集遗漏的影响 在其任何临床场所、公司为开发活动提供资金和实现发展目标的能力、 公司对第三方的依赖，包括临床研究机构、制造商、供应商和合作者、 对其可能无法完全控制的程度、任何全球疫情、通货膨胀或供应链问题对 公司业务、保护其知识产权和其他风险的能力的影响，以及 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的不确定性，包括公司于2023年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-K 表年度报告、2023年11月17日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告，以及 公司未来可能不时向美国证券交易委员会提交的报告。本表格8-K中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至发表之日 ，并基于管理层截至该日的假设和估计。除非法律要求，否则公司没有 义务更新此类声明以反映在 声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

项目 9.01 财务报表和附录。

(d) 展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。